ARCOXIA 120MG TABLETS

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
®

ARCOXIA

120 mg tabletten
(etoricoxib)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan anderen.Het kan hen schade berokkenen, zelfs als hun ziekteverschijnselen aanwezig zijn
hetzelfde als de jouwe.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Zien
sectie 4.
De naam van uw geneesmiddel is ARCOXIA 120 mg tabletten, maar in deze bijsluiter wordt er naar verwezen als Arcoxia.Houd er rekening mee dat de bijsluiter
bevat ook informatie over andere sterkten, zoals Arcoxia 30 mg, 60 mg en 90 mg tabletten.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
3. Hoe wordt Arcoxia ingenomen?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Arcoxia?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie

1. Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is Arcoxia?
Arcoxia bevat de werkzame stof etoricoxib.Arcoxia behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd.Deze
behoren tot een familie van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd.
Waar wordt Arcoxia voor gebruikt?
Arcoxia helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten en spieren van mensen van 16 jaar en ouder met
artrose, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
Arcoxia wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn na een tandheelkundige ingreep bij mensen van 16 jaar en ouder.
Wat is artrose?
Artrose is een ziekte van de gewrichten.Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak van kraakbeen dat de uiteinden van de botten beschermt.Dit veroorzaakt
zwelling (ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten.Het veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies
in de gewrichten die het beïnvloedt.Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontstekingen en roodheid in de gewrichten.Het wordt veroorzaakt door afzettingen van mineralen
kristallen in het gewricht.

Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere medicijnen en Arcoxia
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken
zonder recept.
In het bijzonder als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts u wil controleren om na te gaan of uw geneesmiddelen dat wel zijn
goed werkt, zodra u Arcoxia begint te gebruiken:
geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
rifampicine (een antibioticum)
methotrexaat (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken en dat vaak wordt gebruikt bij reumatoïde artritis)
ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem)
lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden, genaamd ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers,
voorbeelden zijn onder meer enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
diuretica (plastabletten)
digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
salbutamol tabletten of drank (een geneesmiddel tegen astma)
anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen vergroten)
hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan het risico op bijwerkingen vergroten)
aspirine, het risico op maagzweren is groter als u Arcoxia samen met aspirine gebruikt.
- aspirine ter preventie van een hartaanval of beroerte:
Arcoxia kan worden ingenomen met een lage dosis aspirine.Als u momenteel een lage dosis aspirine gebruikt om een ​​hartaanval of beroerte te voorkomen, moet u dat doen
Stop niet met het innemen van aspirine totdat u met uw arts heeft gesproken
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):
(Neem geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen tijdens het gebruik van Arcoxia
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het effect van Arcoxia kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Arcoxia-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen.Als u zwanger bent, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden
zwanger bent, neem de tabletten dan niet in.Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten en raadpleeg uw arts.Raadpleeg uw arts als dit het geval is
twijfelt of heeft meer advies nodig.
Borstvoeding
Het is niet bekend of Arcoxia in de moedermelk wordt uitgescheiden.Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken
Arcoxia.Als u Arcoxia gebruikt, mag u geen borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid
Arcoxia wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger proberen te worden.

Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en grote gewrichten.

Rijden en machines gebruiken
Duizeligheid en slaperigheid zijn gemeld bij sommige patiënten die Arcoxia gebruikten.
Rijd niet als u zich duizelig of slaperig voelt.
Gebruik geen gereedschap of machines als u last heeft van duizeligheid of slaperigheid.

2. Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt

Arcoxia bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Neem Arcoxia niet in:
als u allergisch (overgevoelig) bent voor etoricoxib of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
als u allergisch bent voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s), waaronder aspirine en COX-2-remmers (zie ‘Mogelijke bijwerkingen’).
Effecten’, sectie 4)
als u momenteel een maagzweer of een bloeding in uw maag of darmen heeft
als u een ernstige leverziekte heeft
als u een ernstige nierziekte heeft
als u zwanger bent of zou kunnen zijn of borstvoeding geeft (zie ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid’)
als u jonger bent dan 16 jaar
als u een inflammatoire darmaandoening heeft, zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of colitis
als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is gebracht door behandeling (raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of dit het geval is).
uw bloeddruk voldoende onder controle is)
als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen (matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst)
als u een hartaanval, bypass-operatie, perifeer arterieel vaatlijden (slechte bloedsomloop in benen of voeten als gevolg van vernauwde of geblokkeerde bloedvaten) heeft gehad.
slagaders)
als u een beroerte heeft gehad (waaronder een mini-beroerte, transiënte ischemische aanval of TIA).Etoricoxib kan uw risico enigszins verhogen
van een hartaanval en beroerte en daarom mag het niet worden gebruikt bij mensen die al hartproblemen of een beroerte hebben gehad.
Als u denkt dat een van deze zaken voor u relevant is, neem de tabletten dan niet in totdat u uw arts heeft geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Arcoxia inneemt als:
U heeft een voorgeschiedenis van maagbloedingen of zweren.
U bent uitgedroogd, bijvoorbeeld door langdurig braken of diarree.
U heeft zwelling als gevolg van het vasthouden van vocht.
U heeft een voorgeschiedenis van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
U heeft een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk.Arcoxia kan bij sommige mensen de bloeddruk verhogen, vooral bij hoge doses
Uw arts zal van tijd tot tijd uw bloeddruk willen controleren.
U heeft een voorgeschiedenis van een lever- of nierziekte.
U wordt behandeld voor een infectie.Arcoxia kan koorts, wat een teken is van een infectie, maskeren of verbergen.
U heeft diabetes, een hoog cholesterolgehalte of u rookt.Deze kunnen uw risico op hartaandoeningen verhogen.
U bent een vrouw die probeert zwanger te worden.
U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voordat u Arcoxia inneemt, om te zien of dit geneesmiddel geschikt voor u is.
Arcoxia werkt even goed bij oudere en jongere volwassen patiënten.Als u ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts dit op de juiste wijze willen bewaren
een controle op jou.Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.

3. Hoe wordt Arcoxia ingenomen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis voor uw aandoening.Uw arts zal uw behandeling van tijd tot tijd willen bespreken.Het is
Het is belangrijk dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn onder controle houdt en dat u Arcoxia niet langer gebruikt dan nodig is.Dit komt omdat
het risico op hartaanvallen en beroertes kan toenemen na langdurige behandeling, vooral bij hoge doses.
Er zijn verschillende sterkten beschikbaar voor dit geneesmiddel en afhankelijk van uw ziekte zal uw arts de tablet voorschrijven
sterkte die bij u past.
De aanbevolen dosis is:
Artrose
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal daags, indien nodig kan deze worden verhoogd tot maximaal 60 mg eenmaal daags.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags.
Spondylitis ankylopoetica
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags.
Acute pijnaandoeningen
Etoricoxib mag alleen worden gebruikt tijdens de acute pijnlijke periode.
Jicht
De aanbevolen dosis is 120 mg eenmaal per dag en mag alleen worden gebruikt tijdens de acute pijnlijke periode, beperkt tot maximaal 8 keer per dag.
dagen behandeling.
Postoperatieve pijn bij een tandheelkundige ingreep
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags, beperkt tot een behandeling van maximaal 3 dagen.
Mensen met leverproblemen
Als u een milde leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg per dag innemen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Arcoxia-tabletten mogen niet worden ingenomen door kinderen of adolescenten jonger dan 16 jaar.
Ouderen
Bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing nodig.Net als bij andere geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Arcoxia is voor oraal gebruik.Neem de tabletten één keer per dag.Arcoxia kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Wat u moet doen als u meer van Arcoxia heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts aanbeveelt.Als u te veel Arcoxia-tabletten heeft ingenomen, dient u een arts te raadplegen
meteen aandacht.

5. Hoe bewaart u Arcoxia?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bent u vergeten Arcoxia in te nemen?
Het is belangrijk dat u Arcoxia gebruikt zoals uw arts heeft voorgeschreven.Als u een dosis heeft gemist, hervat dan gewoon uw gebruikelijke schema de volgende dag.Niet doen
neem een ​​dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.

Gebruik Arcoxia niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet meer moet doen
vereist.Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.

4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Als u een van deze verschijnselen krijgt, moet u stoppen met Arcoxia en onmiddellijk contact opnemen met uw arts (zie ‘Wat u moet weten’).
voordat u Arcoxia inneemt, rubriek 2):
kortademigheid, pijn op de borst of zwelling van de enkels optreden of erger worden
geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht) – dit zijn tekenen van leverproblemen
ernstige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart
een allergische reactie – waaronder mogelijk huidproblemen zoals zweren of blaarvorming, of zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, waardoor
kan ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Niet bewaren boven 25˚C.

Als uw tabletten verkleuren of tekenen van bederf vertonen, vraag dan advies aan uw apotheker.
.6.Inhoud van het pakket en andere informatie
Wat bevat Arcoxia
Het werkzame bestanddeel in Arcoxia-tabletten is etoricoxib.Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg etoricoxib.
De andere stoffen in dit middel zijn calciumwaterstoffosfaat (watervrij), croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, microkristallijne
cellulose, carnaubawas, lactosemonohydraat, hypromellose, titaniumdioxide (E171), glyceroltriacetaat, geel ijzeroxide (E172) en
indigokarmijnmeer (E132).

De frequentie van de hieronder genoemde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd op basis van de volgende conventie:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met Arcoxia:

Hoe ziet Arcoxia eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Arcoxia zijn lichtgroene, appelvormige, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘204’ aan de ene kant en ‘ARCOXIA 120’ aan de andere kant.

Zeer gebruikelijk
maagpijn

Arcoxia® 120 mg tabletten;PL-nr.: 18799/2595

Gewoon
droge socket (ontsteking en pijn na een tandextractie)
zwelling van de benen en/of voeten door vochtophoping (oedeem)
duizeligheid, hoofdpijn
hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie),
verhoogde bloeddruk
piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
constipatie, winderigheid (overmatig gas), gastritis (ontsteking van het maagslijmvlies), brandend maagzuur, diarree, indigestie
(dyspepsie)/maagklachten, misselijkheid, braken, ontsteking van de slokdarm, mondzweren
veranderingen in bloedtesten die verband houden met uw lever
blauwe plekken
zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Ongewoon
gastro-enteritis (ontsteking van het maag-darmkanaal waarbij zowel de maag als de dunne darm betrokken zijn/buikgriep),
luchtweginfectie, urineweginfectie
veranderingen in laboratoriumwaarden (verminderd aantal rode bloedcellen, verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal bloedplaatjes)
overgevoeligheid (een allergische reactie, waaronder netelroos, die ernstig genoeg kan zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)
de eetlust neemt toe of af, gewichtstoename
angst, depressie, afname van mentale scherpte;dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties)
smaakverandering, onvermogen om te slapen, gevoelloosheid of tintelingen, slaperigheid
wazig zien, oogirritatie en roodheid
oorsuizen, duizeligheid (gevoel van ronddraaien terwijl u stil blijft zitten)
abnormaal hartritme (boezemfibrilleren), snelle hartslag, hartfalen, beklemmend gevoel, druk of zwaar gevoel op de borst (angina pectoris
pectoris), hartaanval
blozen, beroerte, mini-beroerte (transiënte ischemische aanval), ernstige stijging van de bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
hoesten, kortademigheid, bloedneus
opgeblazen gevoel in de maag of de darmen, veranderingen in uw stoelgang, droge mond, maagzweer, ontsteking van het maagslijmvlies die dit kan veroorzaken
ernstig worden en kunnen leiden tot bloedingen, het prikkelbaredarmsyndroom en ontsteking van de alvleesklier
zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeukende huid, roodheid van de huid
spierkramp/spasme, spierpijn/stijfheid
hoge kaliumspiegels in uw bloed, veranderingen in bloed- of urinetests met betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
pijn op de borst

Zeldzaam
angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, waardoor ademhalings- of
slikken, wat ernstig genoeg kan zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)/anafylactische/anafylactoïde reacties inclusief
shock (een ernstige allergische reactie die onmiddellijke medische aandacht vereist)
verwarring, rusteloosheid
leverproblemen (hepatitis)
lage natriumspiegels in het bloed
leverfalen, gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
ernstige huidreacties
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Jij
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel

Arcoxia is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 7 en 28 tabletten.
Gefabriceerd door: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland.
Verkocht vanuit de EU en opnieuw verpakt door de houder van de productlicentie: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, VK.
Datum folder: 30.09.2015
Arcoxia is een geregistreerd handelsmerk van Merck Sharp & Dohme Limited

POM

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

ETORICOXIB
120 mg tabletten
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan anderen.Het kan hen schade berokkenen, zelfs als hun ziekteverschijnselen aanwezig zijn
hetzelfde als de jouwe.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Zien
sectie 4.
De naam van uw geneesmiddel is ETORICOXIB 120 mg tabletten, maar in deze bijsluiter wordt dit Etoricoxib genoemd.Houd er rekening mee dat de
De bijsluiter bevat ook informatie over andere sterkten, zoals Etoricoxib 30 mg, 60 mg en 90 mg tabletten.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Etoricoxib inneemt
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie

1. Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is etoricoxib?
Etoricoxib bevat de werkzame stof etoricoxib.Etoricoxib behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd.Deze
behoren tot een familie van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd.
Waar wordt Etoricoxib voor gebruikt?
Etoricoxib helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten en spieren te verminderen bij mensen van 16 jaar en ouder met
artrose, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
Etoricoxib wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn na een tandheelkundige ingreep bij mensen van 16 jaar en ouder.

Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere medicijnen en Etoricoxib
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken
zonder recept.
In het bijzonder als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts u wil controleren om na te gaan of uw geneesmiddelen dat wel zijn
goed werkt zodra u begint met het innemen van Etoricoxib:
geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
rifampicine (een antibioticum)
methotrexaat (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken en dat vaak wordt gebruikt bij reumatoïde artritis)
ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem)
lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden, genaamd ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers,
voorbeelden zijn onder meer enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
diuretica (plastabletten)
digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
salbutamol tabletten of drank (een geneesmiddel tegen astma)
anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen vergroten)
hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan het risico op bijwerkingen vergroten)
aspirine, is het risico op maagzweren groter als u Etoricoxib samen met aspirine gebruikt.
- aspirine ter preventie van een hartaanval of beroerte:
Etoricoxib kan worden ingenomen met een lage dosis aspirine.Als u momenteel een lage dosis aspirine gebruikt om een ​​hartaanval of beroerte te voorkomen, kunt u dat doen
U mag niet stoppen met het gebruik van aspirine totdat u met uw arts heeft gesproken
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):
(Gebruik geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen terwijl u Etoricoxib gebruikt
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het effect van Etoricoxib kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.

Wat is artrose?
Artrose is een ziekte van de gewrichten.Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak van kraakbeen dat de uiteinden van de botten beschermt.Dit veroorzaakt
zwelling (ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Etoricoxib-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen.Als u zwanger bent, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u dat van plan bent
zwanger wordt, neem de tabletten dan niet in.Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten en raadpleeg uw arts.Raadpleeg uw arts als
u twijfelt of heeft meer advies nodig.

Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten.Het veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies
in de gewrichten die het beïnvloedt.Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.

Borstvoeding
Het is niet bekend of Etoricoxib in de moedermelk wordt uitgescheiden.Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan eerst uw arts
gebruik van Etoricoxib.Als u Etoricoxib gebruikt, mag u geen borstvoeding geven.

Wat is jicht?
Jicht is een ziekte met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontstekingen en roodheid in de gewrichten.Het wordt veroorzaakt door afzettingen van mineralen
kristallen in het gewricht.

Vruchtbaarheid
Etoricoxib wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger proberen te worden.

Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en grote gewrichten.

2. Wat u moet weten voordat u Etoricoxib inneemt
Gebruik Etoricoxib niet:
als u allergisch (overgevoelig) bent voor etoricoxib of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
als u allergisch bent voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s), waaronder aspirine en COX-2-remmers (zie ‘Mogelijke bijwerkingen’).
Effecten’, sectie 4)
als u momenteel een maagzweer of een bloeding in uw maag of darmen heeft
als u een ernstige leverziekte heeft
als u een ernstige nierziekte heeft
als u zwanger bent of zou kunnen zijn of borstvoeding geeft (zie ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid’)
als u jonger bent dan 16 jaar
als u een inflammatoire darmaandoening heeft, zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of colitis
als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is gebracht door behandeling (raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of dit het geval is).
uw bloeddruk voldoende onder controle is)
als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen (matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst)
als u een hartaanval, bypass-operatie, perifeer arterieel vaatlijden (slechte bloedsomloop in benen of voeten als gevolg van vernauwde of geblokkeerde bloedvaten) heeft gehad.
slagaders)
als u een beroerte heeft gehad (waaronder een mini-beroerte, transiënte ischemische aanval of TIA).Etoricoxib kan uw risico enigszins verhogen
van een hartaanval en beroerte en daarom mag het niet worden gebruikt bij mensen die al hartproblemen of een beroerte hebben gehad.
Als u denkt dat een van deze zaken voor u relevant is, neem de tabletten dan niet in totdat u uw arts heeft geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Etoricoxib inneemt als:
U heeft een voorgeschiedenis van maagbloedingen of zweren.
U bent uitgedroogd, bijvoorbeeld door langdurig braken of diarree.
U heeft zwelling als gevolg van het vasthouden van vocht.
U heeft een voorgeschiedenis van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
U heeft een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk.Etoricoxib kan bij sommige mensen de bloeddruk verhogen, vooral bij hoge doseringen
Uw arts zal van tijd tot tijd uw bloeddruk willen controleren.
U heeft een voorgeschiedenis van een lever- of nierziekte.
U wordt behandeld voor een infectie.Etoricoxib kan koorts, wat een teken is van een infectie, maskeren of verbergen.
U heeft diabetes, een hoog cholesterolgehalte of u rookt.Deze kunnen uw risico op hartaandoeningen verhogen.
U bent een vrouw die probeert zwanger te worden.
U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voordat u Etoricoxib inneemt, om te zien of dit geneesmiddel geschikt is voor
Jij.
Etoricoxib werkt even goed bij oudere als jongere volwassen patiënten.Als u ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts dit op passende wijze willen weten
hou je in de gaten.Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.

Rijden en machines gebruiken
Duizeligheid en slaperigheid zijn gemeld bij sommige patiënten die Etoricoxib gebruikten.
Rijd niet als u zich duizelig of slaperig voelt.
Gebruik geen gereedschap of machines als u last heeft van duizeligheid of slaperigheid.
Etoricoxib bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis voor uw aandoening.Uw arts zal uw behandeling van tijd tot tijd willen bespreken.Het is
Het is belangrijk dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn onder controle houdt en dat u Etoricoxib niet langer gebruikt dan nodig is.Dit is
omdat het risico op hartaanvallen en beroertes kan toenemen na langdurige behandeling, vooral bij hoge doses.
Er zijn verschillende sterkten beschikbaar voor dit geneesmiddel en afhankelijk van uw ziekte zal uw arts de tablet voorschrijven
sterkte die bij u past.
De aanbevolen dosis is:
Artrose
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal daags en verhoog indien nodig tot maximaal 60 mg eenmaal daags.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags.
Spondylitis ankylopoetica
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags.
Acute pijnaandoeningen
Etoricoxib mag alleen worden gebruikt tijdens de acute pijnlijke periode.
Jicht
De aanbevolen dosis is 120 mg eenmaal per dag en mag alleen worden gebruikt tijdens de acute pijnlijke periode, beperkt tot maximaal 8 keer per dag.
dagen behandeling.
Postoperatieve pijn bij een tandheelkundige ingreep
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags, beperkt tot een behandeling van maximaal 3 dagen.
Mensen met leverproblemen
Als u een milde leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg per dag innemen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Etoricoxib-tabletten mogen niet worden ingenomen door kinderen of adolescenten jonger dan 16 jaar.
Ouderen
Bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing nodig.Net als bij andere geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Etoricoxib is voor oraal gebruik.Neem de tabletten één keer per dag.Etoricoxib kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Wat u moet doen als u meer van Etoricoxib heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts aanbeveelt.Als u te veel Etoricoxib-tabletten heeft ingenomen, dient u een arts te raadplegen
meteen aandacht.

5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Het is belangrijk dat u Etoricoxib inneemt zoals uw arts heeft voorgeschreven.Als u een dosis heeft gemist, hervat dan gewoon uw gebruikelijke schema de volgende dag.Doen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.

Gebruik Etoricoxib niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet meer moet doen
vereist.Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.

4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Als u één van deze verschijnselen krijgt, moet u stoppen met Etoricoxib en onmiddellijk contact opnemen met uw arts (zie ‘Wat u moet weten’).
voordat u Etoricoxib inneemt, rubriek 2):
kortademigheid, pijn op de borst of zwelling van de enkels optreden of erger worden
geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht) – dit zijn tekenen van leverproblemen
ernstige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart
een allergische reactie – waaronder mogelijk huidproblemen zoals zweren of blaarvorming, of zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, waardoor
kan ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken
De frequentie van de hieronder genoemde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd op basis van de volgende conventie:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met Etoricoxib:
Zeer gebruikelijk
maagpijn
Gewoon
droge socket (ontsteking en pijn na een tandextractie)
zwelling van de benen en/of voeten door vochtophoping (oedeem)
duizeligheid, hoofdpijn
hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie),
verhoogde bloeddruk
piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
constipatie, winderigheid (overmatige gasvorming), gastritis (ontsteking van het maagslijmvlies), brandend maagzuur, diarree, indigestie
(dyspepsie)/maagklachten, misselijkheid, braken, ontsteking van de slokdarm, mondzweren
veranderingen in bloedtesten die verband houden met uw lever
blauwe plekken
zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Ongewoon
gastro-enteritis (ontsteking van het maag-darmkanaal waarbij zowel de maag als de dunne darm betrokken zijn/buikgriep),
luchtweginfectie, urineweginfectie
veranderingen in laboratoriumwaarden (verminderd aantal rode bloedcellen, verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal bloedplaatjes)
overgevoeligheid (een allergische reactie, waaronder netelroos, die ernstig genoeg kan zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)
de eetlust neemt toe of af, gewichtstoename
angst, depressie, afname van mentale scherpte;dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties)
smaakverandering, onvermogen om te slapen, gevoelloosheid of tintelingen, slaperigheid
wazig zien, oogirritatie en roodheid
oorsuizen, duizeligheid (het gevoel van ronddraaien terwijl u stil blijft zitten)
abnormaal hartritme (boezemfibrilleren), snelle hartslag, hartfalen, beklemmend gevoel, druk of zwaar gevoel op de borst (angina pectoris
pectoris), hartaanval
blozen, beroerte, mini-beroerte (transiënte ischemische aanval), ernstige stijging van de bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
hoesten, kortademigheid, bloedneus
opgeblazen gevoel in de maag of de darmen, veranderingen in uw stoelgang, droge mond, maagzweer, ontsteking van het maagslijmvlies die dit kan veroorzaken
ernstig worden en kunnen leiden tot bloedingen, het prikkelbaredarmsyndroom en ontsteking van de alvleesklier
zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeukende huid, roodheid van de huid
spierkramp/spasme, spierpijn/stijfheid
hoge kaliumspiegels in uw bloed, veranderingen in bloed- of urinetests met betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
pijn op de borst

Zeldzaam
angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, waardoor ademhalings- of
slikken, wat ernstig genoeg kan zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)/anafylactische/anafylactoïde reacties inclusief
shock (een ernstige allergische reactie die onmiddellijke medische aandacht vereist)
verwarring, rusteloosheid
leverproblemen (hepatitis)
lage natriumspiegels in het bloed
leverfalen, gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
ernstige huidreacties
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Jij
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Niet bewaren boven 25˚C.

Als uw tabletten verkleuren of tekenen van bederf vertonen, vraag dan advies aan uw apotheker.
.6.Inhoud van het pakket en andere informatie
Wat bevat Etoricoxib
Het werkzame bestanddeel in Etoricoxib-tabletten is etoricoxib.Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg etoricoxib.
De andere stoffen in dit middel zijn calciumwaterstoffosfaat (watervrij), croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, microkristallijne
cellulose, carnaubawas, lactosemonohydraat, hypromellose, titaniumdioxide (E171), glyceroltriacetaat, geel ijzeroxide (E172) en
indigokarmijnmeer (E132).
Hoe ziet Etoricoxib er uit en de inhoud van de verpakking
Etoricoxib 120 mg tabletten zijn lichtgroene, appelvormige, biconvexe filmomhulde tabletten, met de markering ‘204’ aan de ene kant en ‘ARCOXIA 120’ aan de zijkant.
de andere.
Etoricoxib 120 mg tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 7 en 28 tabletten.
Gefabriceerd door: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland.
Verkocht vanuit de EU en opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, VK.
Etoricoxib 120 mg tabletten;PL-nr.: 18799/2595
Datum folder: 30.09.2015

POM