ARCOXIA 120MG TABLETS

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
®

ARKOKSJA

Tabletki 120 mg
(etorykoksyb)
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.Nie przekazuj tego innym.Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy choroby są takie
taki sam jak twój.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Widzieć
sekcja 4.
Nazwa leku to ARCOXIA 120 mg tabletki, ale w tej ulotce będzie ona określana jako Arcoxia.Należy pamiętać, że ulotka
zawiera również informacje o innych mocach leku, takich jak tabletki Arcoxia 30 mg, 60 mg i 90 mg.
Zawartość tej ulotki
1. Co to jest lek Arcoxia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arcoxia
3. Jak stosować Arcoxię
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać lek Arcoxia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Arcoxia i w jakim celu się go stosuje
Co to jest Arcoxia?
Arcoxia zawiera substancję czynną etorykoksyb.Arcoxia należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2.Te
należą do rodziny leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
W jakim celu stosuje się Arcoxię?
Arcoxia pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (stan zapalny) stawów i mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z
choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i dna moczanowa.
Lek Arcoxia stosuje się także w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych u osób w wieku 16 lat i starszych.
Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów?
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą stawów.Wynika to ze stopniowego rozpadu chrząstki, która amortyzuje końce kości.To powoduje
obrzęk (zapalenie), ból, tkliwość, sztywność i niepełnosprawność.
Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?
Reumatoidalne zapalenie stawów jest długotrwałą chorobą zapalną stawów.Powoduje ból, sztywność, obrzęk i coraz większą utratę ruchu
w stawach, na które wpływa.Może również powodować zapalenie w innych obszarach ciała.
Co to jest dna moczanowa?
Dna moczanowa to choroba charakteryzująca się nagłymi, nawracającymi atakami bardzo bolesnego stanu zapalnego i zaczerwienienia stawów.Jest to spowodowane złożami minerałów
kryształy w stawie.

Dzieci i młodzież
Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Inne leki i Arcoxia
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, także tych uzyskanych
bez recepty.
W szczególności, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, lekarz może zalecić jego monitorowanie w celu sprawdzenia, czy leki są przyjmowane
działa prawidłowo, po rozpoczęciu stosowania leku Arcoxia:
leki rozrzedzające krew (antykoagulanty), takie jak warfaryna
ryfampicyna (antybiotyk)
metotreksat (lek stosowany w celu osłabienia układu odpornościowego i często stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)
cyklosporyna lub takrolimus (leki stosowane w celu osłabienia układu odpornościowego)
lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca, zwane inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny,
przykłady obejmują enalapril i ramipril oraz losartan i walsartan
leki moczopędne (tabletki odwadniające)
digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca i nieregularnym rytmie serca)
minoksydyl (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)
salbutamol w postaci tabletek lub roztworu doustnego (lek na astmę)
pigułki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
hormonalna terapia zastępcza (połączenie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
aspiryna, ryzyko wrzodów żołądka jest większe w przypadku przyjmowania leku Arcoxia z aspiryną.
- aspiryna w profilaktyce zawałów serca i udarów mózgu:
Arcoxia można przyjmować z aspiryną w małych dawkach.Jeśli obecnie zażywasz aspirynę w małych dawkach, aby zapobiec zawałom serca lub udarowi, powinieneś to zrobić
nie należy przerywać stosowania aspiryny do czasu konsultacji z lekarzem
- aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ):
(nie należy przyjmować aspiryny w dużych dawkach ani innych leków przeciwzapalnych podczas stosowania leku Arcoxia
Arcoxia z jedzeniem i piciem
Początek działania leku Arcoxia może nastąpić szybciej, jeśli lek zostanie przyjęty bez posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Tabletek Arcoxia nie wolno stosować w czasie ciąży.Jeśli jesteś w ciąży, myślisz, że możesz zajść w ciążę lub jeśli planujesz zajść w ciążę
w ciąży, nie należy stosować tabletek.Jeśli zajdziesz w ciążę, należy przerwać przyjmowanie tabletek i skonsultować się z lekarzem.Jeśli tak jest, skonsultuj się z lekarzem
nie jesteś pewien lub potrzebujesz więcej porad.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy Arcoxia przenika do mleka kobiecego.Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, przed zażyciem skonsultuj się z lekarzem
Arcoxia.W przypadku stosowania leku Arcoxia nie wolno karmić piersią.
Płodność
Nie zaleca się stosowania leku Arcoxia u kobiet planujących zajście w ciążę.

Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest chorobą zapalną kręgosłupa i dużych stawów.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych pacjentów przyjmujących Arcoxia zgłaszano zawroty głowy i senność.
Nie należy prowadzić pojazdu, jeśli wystąpią zawroty głowy lub senność.
Nie używaj żadnych narzędzi ani maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arcoxia

Arcoxia zawiera laktozę
Jeżeli lekarz poinformował pacjenta, że ​​nie toleruje niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Kiedy nie stosować leku Arcoxia:
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na etorykoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli pacjent ma uczulenie na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym aspirynę i inhibitory COX-2 (patrz „Możliwe działania niepożądane”
Efekty”, sekcja 4)
jeśli u pacjenta występuje obecnie choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie w żołądku lub jelitach
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
jeśli u pacjenta występuje poważna choroba nerek
jeśli pacjentka jest lub może być w ciąży lub karmi piersią (patrz „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”)
jeśli masz mniej niż 16 lat
jeśli u pacjenta występuje choroba zapalna jelit, taka jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub zapalenie jelita grubego
jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane przez leczenie (w przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką).
ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane)
jeśli lekarz zdiagnozował problemy z sercem, w tym niewydolność serca (umiarkowaną lub ciężką), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej)
jeśli pacjent miał zawał serca, operację bajpasów, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania
tętnice)
jeśli u pacjenta wystąpił jakikolwiek rodzaj udaru (w tym mini udar, przemijający napad niedokrwienny lub TIA).Etorykoksyb może nieznacznie zwiększać ryzyko
zawału serca i udaru mózgu i dlatego nie należy go stosować u osób, które miały już problemy z sercem lub udar.
Jeśli uważasz, że którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy Ciebie, nie należy stosować tabletek do czasu konsultacji z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Arcoxia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
W przeszłości występowały krwawienia lub wrzody żołądka.
Jesteś odwodniony, na przykład wskutek długotrwałych wymiotów lub biegunki.
Masz obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów.
W przeszłości występowała niewydolność serca lub jakakolwiek inna postać choroby serca.
Masz w przeszłości wysokie ciśnienie krwi.Arcoxia może u niektórych osób zwiększać ciśnienie krwi, szczególnie w dużych dawkach
lekarz będzie od czasu do czasu sprawdzał ciśnienie krwi.
Czy u pacjenta występowała kiedykolwiek choroba wątroby lub nerek.
Jesteś leczony z powodu infekcji.Arcoxia może maskować lub ukrywać gorączkę, która jest oznaką infekcji.
Masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub jesteś palaczem.Mogą one zwiększać ryzyko chorób serca.
Jesteś kobietą, która stara się zajść w ciążę.
Masz ukończone 65 lat.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, przed zastosowaniem leku Arcoxia porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby sprawdzić, czy ten lek jest dla Ciebie odpowiedni.
Arcoxia działa równie dobrze u starszych i młodszych dorosłych pacjentów.Jeśli pacjentka przekroczyła 65. rok życia, lekarz zaleci odpowiednie jej przechowywanie
sprawdzenie ciebie.Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

3. Jak stosować Arcoxię
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana dla danego stanu chorobowego.Twój lekarz będzie chciał od czasu do czasu omówić Twoje leczenie.To jest
ważne jest, aby stosować najniższą dawkę kontrolującą ból i nie stosować leku Arcoxia dłużej niż to konieczne.To dlatego
ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć w przypadku długotrwałego leczenia, szczególnie w przypadku dużych dawek.
Dostępne są różne moce tego produktu leczniczego i w zależności od choroby lekarz przepisze tabletkę
odpowiednią dla Ciebie siłę.
Zalecana dawka to:
Zapalenie kości i stawów
Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć maksymalnie do 60 mg raz na dobę.
Reumatoidalne zapalenie stawów
Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę.
Ostre stany bólowe
Etorykoksyb należy stosować wyłącznie w ostrym, bolesnym okresie.
Dna
Zalecana dawka wynosi 120 mg raz na dobę i należy ją stosować wyłącznie w ostrym, bolesnym okresie, z ograniczeniem do maksymalnie 8
dni leczenia.
Ból pooperacyjny po zabiegu stomatologicznym
Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.
Osoby z problemami z wątrobą
Jeśli masz łagodną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 60 mg na dobę.
Jeśli masz umiarkowaną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 30 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Tabletek Arcoxia nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Osoby starsze
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.Podobnie jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Sposób podawania
Arcoxia jest przeznaczona do stosowania doustnego.Tabletki należy przyjmować raz dziennie.Lek Arcoxia można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Arcoxia
Nigdy nie należy przyjmować większej liczby tabletek, niż zalecił lekarz.W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek leku Arcoxia należy zgłosić się do lekarza
natychmiast zwrócić uwagę.

5. Jak przechowywać lek Arcoxia
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jeśli zapomnisz wziąć Arcoxia
Ważne jest, aby stosować lek Arcoxia zgodnie z zaleceniami lekarza.W przypadku pominięcia dawki, następnego dnia po prostu wróć do zwykłego harmonogramu.Nie
należy przyjąć podwójną dawkę w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Nie stosować leku Arcoxia po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.

W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani domowych pojemników na odpadki.Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie utylizuje
wymagany.Środki te pomogą chronić środowisko.

4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać stosowanie leku Arcoxia i natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz „Co należy wiedzieć”.
przed przyjęciem leku Arcoxia, punkt 2):
duszność, bóle w klatce piersiowej lub obrzęk kostek, lub jeśli się nasilają
zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) – są to objawy problemów z wątrobą
silny lub ciągły ból brzucha lub czarne stolce
reakcja alergiczna – która może obejmować problemy skórne, takie jak wrzody lub pęcherze, lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który
może powodować trudności w oddychaniu

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.

Jeżeli tabletki odbarwią się lub będą wykazywać jakiekolwiek oznaki zepsucia, należy zasięgnąć porady farmaceuty.
.6.Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Arcoxia
Substancją czynną leku Arcoxia w postaci tabletek jest etorykoksyb.Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg etorykoksybu.
Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan (bezwodny), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, substancja mikrokrystaliczna.
celuloza, wosk carnauba, laktoza jednowodna, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), trioctan glicerolu, żółty tlenek żelaza (E172) i
jezioro indygokarminowe (E132).

Częstość występowania możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest zdefiniowana zgodnie z następującą konwencją:
Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 użytkowników)
Często (występują u 1 do 10 na 100 osób)
Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 osób)
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 użytkownika na 10 000)
Podczas leczenia lekiem Arcoxia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Jak wygląda Arcoxia i co zawiera opakowanie
Arcoxia to bladozielone, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie jabłka, oznaczone „204” po jednej stronie i „ARCOXIA 120” po drugiej stronie.

Bardzo często
ból brzucha

Tabletki Arcoxia® 120 mg;Nr PL: 18799/2595

Wspólny
suchy zębodół (zapalenie i ból po ekstrakcji zęba)
obrzęk nóg i (lub) stóp spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk)
zawroty głowy, ból głowy
kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia),
zwiększone ciśnienie krwi
świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli)
zaparcie, wzdęcia (nadmierne gazy), zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zgaga, biegunka, niestrawność
(niestrawność)/dyskomfort w żołądku, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenie jamy ustnej
zmiany w wynikach badań krwi związane z wątrobą
siniaki
osłabienie i zmęczenie, choroby grypopodobne
Niezwykły
zapalenie żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego obejmujące zarówno żołądek, jak i jelito cienkie/grypa żołądkowa), górnego odcinka przewodu pokarmowego
infekcja dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych
zmiany wyników badań laboratoryjnych (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi)
nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być na tyle poważna, że ​​wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej)
apetyt wzrasta lub maleje, przyrost masy ciała
lęk, depresja, zmniejszenie bystrości umysłu;widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
zmiany smaku, bezsenność, drętwienie lub mrowienie, senność
niewyraźne widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
dzwonienie w uszach, zawroty głowy (uczucie wirowania podczas pozostawania w bezruchu)
nieprawidłowy rytm serca (migotanie przedsionków), szybka czynność serca, niewydolność serca, uczucie ucisku, ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej (dławica piersiowa
pectoris), zawał serca
uderzenia gorąca, udar, mini udar (przejściowy atak niedokrwienny), znaczny wzrost ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
kaszel, duszność, krwawienie z nosa
wzdęcia żołądka lub jelit, zmiany w rytmie wypróżnień, suchość w ustach, wrzód żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może powodować
stać się poważnym i może prowadzić do krwawienia, zespołu jelita drażliwego, zapalenia trzustki
obrzęk twarzy, wysypka skórna lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
skurcze/skurcze mięśni, ból/sztywność mięśni
wysokie stężenie potasu we krwi, zmiany w wynikach badań krwi lub moczu dotyczące nerek, poważne problemy z nerkami
ból w klatce piersiowej

Rzadki
obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub
połknięcia, które może być na tyle poważne, że wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, w tym
wstrząs (poważna reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy lekarskiej)
zamieszanie, niepokój
problemy z wątrobą (zapalenie wątroby)
niskie stężenie sodu we krwi
niewydolność wątroby, zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka)
ciężkie reakcje skórne
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Ty
działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku

Lek Arcoxia jest dostępny w opakowaniach blistrowych po 7 i 28 tabletek.
Producent: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia.
Zakupione na terenie UE i przepakowane przez posiadacza licencji na produkt: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Wielka Brytania.
Data ulotki: 30.09.2015
Arcoxia jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Merck Sharp & Dohme Limited

POM

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika

ETORICOKSYB
Tabletki 120 mg
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.Nie przekazuj tego innym.Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy choroby są takie
taki sam jak twój.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Widzieć
sekcja 4.
Nazwa leku to ETORICOXIB 120 mg tabletki, ale w tej ulotce będzie on określany jako Etorykoksyb.Należy pamiętać, że
ulotka zawiera również informacje o innych mocach leku, takich jak tabletki Etorykoksyb 30 mg, 60 mg i 90 mg.
Zawartość tej ulotki
1. Co to jest etorykoksyb i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etorykoksyb
3. Jak stosować lek Etorykoksyb
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać lek Etorykoksyb
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest etorykoksyb i w jakim celu się go stosuje
Co to jest etorykoksyb?
Etorykoksyb zawiera substancję czynną etorykoksyb.Etorykoksyb należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2.Te
należą do rodziny leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
W jakim celu stosuje się etorykoksyb?
Etorykoksyb pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (stan zapalny) stawów i mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z
choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i dna moczanowa.
Etorykoksyb stosuje się także w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych u osób w wieku 16 lat i starszych.

Dzieci i młodzież
Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Inne leki i Etorykoksyb
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, także tych uzyskanych
bez recepty.
W szczególności, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, lekarz może zalecić jego monitorowanie w celu sprawdzenia, czy leki są przyjmowane
działa prawidłowo, po rozpoczęciu stosowania leku Etorykoksyb:
leki rozrzedzające krew (antykoagulanty), takie jak warfaryna
ryfampicyna (antybiotyk)
metotreksat (lek stosowany w celu osłabienia układu odpornościowego i często stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)
cyklosporyna lub takrolimus (leki stosowane w celu osłabienia układu odpornościowego)
lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca, zwane inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny,
przykłady obejmują enalapril i ramipril oraz losartan i walsartan
leki moczopędne (tabletki odwadniające)
digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca i nieregularnym rytmie serca)
minoksydyl (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)
salbutamol w postaci tabletek lub roztworu doustnego (lek na astmę)
pigułki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
hormonalna terapia zastępcza (połączenie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
aspiryna, ryzyko wrzodów żołądka jest większe w przypadku stosowania leku Etorykoksyb z aspiryną.
- aspiryna w profilaktyce zawałów serca i udarów mózgu:
Etorykoksyb można przyjmować z aspiryną w małych dawkach.Jeśli obecnie zażywasz aspirynę w małych dawkach, aby zapobiec zawałowi serca lub udarowi,
nie należy przerywać stosowania aspiryny do czasu konsultacji z lekarzem
- aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ):
(nie należy przyjmować aspiryny w dużych dawkach ani innych leków przeciwzapalnych podczas stosowania leku Etorykoksyb
Etorykoksyb z jedzeniem i piciem
Początek działania leku Etorykoksyb może nastąpić szybciej, jeśli lek zostanie przyjęty bez posiłku.

Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów?
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą stawów.Wynika to ze stopniowego rozpadu chrząstki, która amortyzuje końce kości.To powoduje
obrzęk (zapalenie), ból, tkliwość, sztywność i niepełnosprawność.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Leku Etorykoksyb nie wolno stosować w czasie ciąży.Jeśli jesteś w ciąży lub myślisz, że możesz zajść w ciążę, lub jeśli planujesz to zrobić
zajść w ciążę, nie należy stosować tabletek.Jeśli zajdziesz w ciążę, należy przerwać przyjmowanie tabletek i skonsultować się z lekarzem.Skonsultuj się z lekarzem, jeśli
nie jesteś pewien lub potrzebujesz dodatkowej porady.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?
Reumatoidalne zapalenie stawów jest długotrwałą chorobą zapalną stawów.Powoduje ból, sztywność, obrzęk i coraz większą utratę ruchu
w stawach, na które wpływa.Może również powodować zapalenie w innych obszarach ciała.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego.Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się wcześniej z lekarzem
biorąc Etorykoksyb.W przypadku stosowania leku Etorykoksyb nie wolno karmić piersią.

Co to jest dna moczanowa?
Dna moczanowa to choroba charakteryzująca się nagłymi, nawracającymi atakami bardzo bolesnego stanu zapalnego i zaczerwienienia stawów.Jest to spowodowane złożami minerałów
kryształy w stawie.

Płodność
Nie zaleca się stosowania etorykoksybu u kobiet planujących zajście w ciążę.

Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest chorobą zapalną kręgosłupa i dużych stawów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etorykoksyb
Kiedy nie stosować leku Etorykoksyb:
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na etorykoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli pacjent ma uczulenie na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym aspirynę i inhibitory COX-2 (patrz „Możliwe działania niepożądane”
Efekty”, sekcja 4)
jeśli u pacjenta występuje obecnie choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie w żołądku lub jelitach
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
jeśli u pacjenta występuje poważna choroba nerek
jeśli pacjentka jest lub może być w ciąży lub karmi piersią (patrz „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”)
jeśli masz mniej niż 16 lat
jeśli u pacjenta występuje choroba zapalna jelit, taka jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub zapalenie jelita grubego
jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane przez leczenie (w przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką).
ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane)
jeśli lekarz zdiagnozował problemy z sercem, w tym niewydolność serca (umiarkowaną lub ciężką), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej)
jeśli pacjent miał zawał serca, operację bajpasów, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania
tętnice)
jeśli u pacjenta wystąpił jakikolwiek rodzaj udaru (w tym mini udar, przemijający napad niedokrwienny lub TIA).Etorykoksyb może nieznacznie zwiększać ryzyko
zawału serca i udaru mózgu i dlatego nie należy go stosować u osób, które miały już problemy z sercem lub udar.
Jeśli uważasz, że którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy Ciebie, nie należy stosować tabletek do czasu konsultacji z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Etorykoksyb należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
W przeszłości występowały krwawienia lub wrzody żołądka.
Jesteś odwodniony, na przykład wskutek długotrwałych wymiotów lub biegunki.
Masz obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów.
W przeszłości występowała niewydolność serca lub jakakolwiek inna postać choroby serca.
Masz w przeszłości wysokie ciśnienie krwi.U niektórych osób etorykoksyb może zwiększać ciśnienie krwi, szczególnie w dużych dawkach
lekarz będzie od czasu do czasu sprawdzał ciśnienie krwi.
Czy u pacjenta występowała kiedykolwiek choroba wątroby lub nerek.
Jesteś leczony z powodu infekcji.Etorykoksyb może maskować lub ukrywać gorączkę, która jest oznaką infekcji.
Masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub jesteś palaczem.Mogą one zwiększać ryzyko chorób serca.
Jesteś kobietą, która stara się zajść w ciążę.
Masz ukończone 65 lat.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, przed zastosowaniem leku Etoricoxib należy porozmawiać z lekarzem, aby sprawdzić, czy ten lek jest odpowiedni dla
Ty.
Etorykoksyb działa równie dobrze u starszych i młodszych dorosłych pacjentów.Jeśli masz więcej niż 65 lat, lekarz zaleci odpowiednie leczenie
kontroluj cię.Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych pacjentów przyjmujących etorykoksyb zgłaszano zawroty głowy i senność.
Nie należy prowadzić pojazdu, jeśli wystąpią zawroty głowy lub senność.
Nie używaj żadnych narzędzi ani maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.
Etorykoksyb zawiera laktozę
Jeżeli lekarz poinformował pacjenta, że ​​nie toleruje niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować lek Etorykoksyb
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana dla danego stanu chorobowego.Twój lekarz będzie chciał od czasu do czasu omówić Twoje leczenie.To jest
ważne jest, aby stosować najniższą dawkę kontrolującą ból i nie stosować leku Etorykoksyb dłużej niż to konieczne.To jest
ponieważ ryzyko zawału serca i udaru może wzrosnąć w przypadku długotrwałego leczenia, szczególnie w przypadku dużych dawek.
Dostępne są różne moce tego produktu leczniczego i w zależności od choroby lekarz przepisze tabletkę
odpowiednią dla Ciebie siłę.
Zalecana dawka to:
Zapalenie kości i stawów
Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć maksymalnie do 60 mg raz na dobę.
Reumatoidalne zapalenie stawów
Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę.
Ostre stany bólowe
Etorykoksyb należy stosować wyłącznie w ostrym, bolesnym okresie.
Dna
Zalecana dawka wynosi 120 mg raz na dobę i należy ją stosować wyłącznie w ostrym, bolesnym okresie, z ograniczeniem do maksymalnie 8
dni leczenia.
Ból pooperacyjny po zabiegu stomatologicznym
Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.
Osoby z problemami z wątrobą
Jeśli masz łagodną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 60 mg na dobę.
Jeśli masz umiarkowaną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 30 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Etorykoksyb nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Osoby starsze
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.Podobnie jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Sposób podawania
Etorykoksyb przeznaczony jest do stosowania doustnego.Tabletki należy przyjmować raz dziennie.Etorykoksyb można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Etorykoksyb
Nigdy nie należy przyjmować większej liczby tabletek, niż zalecił lekarz.W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek leku Etorykoksyb należy zwrócić się do lekarza
natychmiast zwrócić uwagę.

5. Jak przechowywać lek Etorykoksyb
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Pominięcie zastosowania leku Etorykoksyb
Ważne jest, aby stosować lek Etorykoksyb zgodnie z zaleceniami lekarza.W przypadku pominięcia dawki, następnego dnia po prostu wróć do zwykłego harmonogramu.Do
nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Nie stosować leku Etorykoksyb po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.

W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani domowych pojemników na odpadki.Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie utylizuje
wymagany.Środki te pomogą chronić środowisko.

4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać stosowanie leku Etorykoksyb i natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz „Informacje ważne
przed zastosowaniem leku Etorykoksyb”, punkt 2):
duszność, bóle w klatce piersiowej lub obrzęk kostek, lub jeśli się nasilają
zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) – są to objawy problemów z wątrobą
silny lub ciągły ból brzucha lub czarne stolce
reakcja alergiczna – która może obejmować problemy skórne, takie jak wrzody lub pęcherze, lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który
może powodować trudności w oddychaniu
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest zdefiniowana zgodnie z następującą konwencją:
Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 użytkowników)
Często (występują u 1 do 10 na 100 osób)
Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 osób)
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 użytkownika na 10 000)
Podczas leczenia etorykoksybem mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często
ból brzucha
Wspólny
suchy zębodół (zapalenie i ból po ekstrakcji zęba)
obrzęk nóg i (lub) stóp spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk)
zawroty głowy, ból głowy
kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia),
zwiększone ciśnienie krwi
świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli)
zaparcie, wzdęcia (nadmierne gazy), zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zgaga, biegunka, niestrawność
(niestrawność)/dyskomfort w żołądku, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenie jamy ustnej
zmiany w wynikach badań krwi związane z wątrobą
siniaki
osłabienie i zmęczenie, choroby grypopodobne
Niezwykły
zapalenie żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego obejmujące zarówno żołądek, jak i jelito cienkie/grypa żołądkowa), górnego odcinka przewodu pokarmowego
infekcja dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych
zmiany wyników badań laboratoryjnych (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi)
nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być na tyle poważna, że ​​wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej)
apetyt wzrasta lub maleje, przyrost masy ciała
lęk, depresja, zmniejszenie bystrości umysłu;widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
zmiany smaku, bezsenność, drętwienie lub mrowienie, senność
niewyraźne widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
dzwonienie w uszach, zawroty głowy (uczucie wirowania podczas pozostawania w bezruchu)
nieprawidłowy rytm serca (migotanie przedsionków), szybka czynność serca, niewydolność serca, uczucie ucisku, ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej (dławica piersiowa
pectoris), zawał serca
uderzenia gorąca, udar, mini udar (przejściowy atak niedokrwienny), znaczny wzrost ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
kaszel, duszność, krwawienie z nosa
wzdęcia żołądka lub jelit, zmiany w rytmie wypróżnień, suchość w ustach, wrzód żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może powodować
stać się poważnym i może prowadzić do krwawienia, zespołu jelita drażliwego, zapalenia trzustki
obrzęk twarzy, wysypka lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
skurcze/skurcze mięśni, ból/sztywność mięśni
wysokie stężenie potasu we krwi, zmiany w wynikach badań krwi lub moczu dotyczące nerek, poważne problemy z nerkami
ból w klatce piersiowej

Rzadki
obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub
połknięcia, które może być na tyle poważne, że wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, w tym
wstrząs (poważna reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy lekarskiej)
zamieszanie, niepokój
problemy z wątrobą (zapalenie wątroby)
niskie stężenie sodu we krwi
niewydolność wątroby, zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka)
ciężkie reakcje skórne
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Ty
działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.

Jeżeli tabletki odbarwią się lub będą wykazywać jakiekolwiek oznaki zepsucia, należy zasięgnąć porady farmaceuty.
.6.Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Etorykoksyb
Substancją czynną leku Etorykoksyb w postaci tabletek jest etorykoksyb.Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg etorykoksybu.
Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan (bezwodny), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, substancja mikrokrystaliczna.
celuloza, wosk carnauba, laktoza jednowodna, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), trioctan glicerolu, żółty tlenek żelaza (E172) i
jezioro indygokarminowe (E132).
Jak wygląda lek Etorykoksyb i co zawiera opakowanie
Etorykoksyb 120 mg tabletki to jasnozielone, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie jabłka, oznaczone „204” po jednej stronie i „ARCOXIA 120” po drugiej stronie.
drugi.
Tabletki Etorykoksyb 120 mg są dostępne w opakowaniach blistrowych zawierających 7 i 28 tabletek.
Producent: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia.
Zakupione na terenie UE i przepakowane przez posiadacza licencji na produkt: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Wielka Brytania.
Etorykoksyb 120 mg tabletki;Nr PL: 18799/2595
Data ulotki: 30.09.2015

POM