ARCOXIA 120MG TABLETS

Folheto informativo: Informações para o usuário
®

ARCOXIA

Comprimidos de 120 mg
(etoricoxibe)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para outras pessoas.Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam os
igual ao seu.
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Ver
seção 4.
O nome do seu medicamento é ARCOXIA 120mg Tablets, mas será referido como Arcoxia ao longo deste folheto.Observe que o folheto
também contém informações sobre outras dosagens, como Arcoxia 30 mg, 60 mg e 90 mg comprimidos.
O que há neste folheto
1. O que é Arcoxia e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
3. Como tomar Arcoxia
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Arcoxia
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Arcoxia e para que é utilizado
O que é Arcoxia?
Arcoxia contém a substância ativa etoricoxib.Arcoxia faz parte de um grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2.Esses
pertencem a uma família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Arcoxia?
Arcoxia ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações e nos músculos de pessoas com 16 anos ou mais de idade com
osteoartrite, artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
Arcoxia também é utilizado no tratamento de curto prazo da dor moderada após cirurgia dentária em pessoas com 16 anos de idade ou mais.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações.Resulta da quebra gradual da cartilagem que amortece as extremidades dos ossos.Isso causa
inchaço (inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração.Causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento
nas articulações que afeta.Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa e vermelhidão nas articulações.É causada por depósitos de minerais
cristais na junta.

Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Arcoxia
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica.
Em particular, se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá querer monitorizá-lo para verificar se os seus medicamentos estão
funcionando corretamente, assim que você começar a tomar Arcoxia:
medicamentos que afinam o sangue (anticoagulantes), como a varfarina
rifampicina (um antibiótico)
metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e frequentemente usado na artrite reumatóide)
ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados ​​para suprimir o sistema imunológico)
lítio (um medicamento usado para tratar alguns tipos de depressão)
medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamados inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina,
exemplos incluem enalapril e ramipril e losartan e valsartan
diuréticos (comprimidos de água)
digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
minoxidil (um medicamento usado para tratar pressão alta)
comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para asma)
pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se você tomar Arcoxia com aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:
Arcoxia pode ser tomado com aspirina em baixas doses.Se você está atualmente tomando aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você deve
não pare de tomar aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs):
(não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos antiinflamatórios enquanto estiver tomando Arcoxia
Arcoxia com comida e bebida
O início do efeito de Arcoxia pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados durante a gravidez.Se você está grávida ou pensa que pode estar grávida, ou se planeja engravidar
grávida, não tome os comprimidos.Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e consulte o seu médico.Consulte o seu médico se você estiver
não tenho certeza ou preciso de mais conselhos.
Amamentação
Não se sabe se Arcoxia é excretado no leite humano.Se estiver a amamentar ou a planear amamentar, consulte o seu médico antes de tomar
Arcoxia.Se estiver a utilizar Arcoxia, não deve amamentar.
Fertilidade
Arcoxia não é recomendado em mulheres que tentam engravidar.

O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e de grandes articulações.

Condução e utilização de máquinas
Tonturas e sonolência foram relatadas em alguns pacientes em uso de Arcoxia.
Não dirija se sentir tonturas ou sonolência.
Não use nenhuma ferramenta ou máquina se sentir tonturas ou sonolência.

2. O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia

Arcoxia contém lactose
Se o seu médico lhe disse que não consegue tolerar alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Não tome Arcoxia:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao etoricoxib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se você é alérgico a anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo aspirina e inibidores da COX-2 (ver “Possíveis efeitos colaterais
Efeitos’, seção 4)
se você tem uma úlcera estomacal atual ou sangramento no estômago ou intestinos
se você tem doença hepática grave
se você tem doença renal grave
se está ou pode estar grávida ou a amamentar (ver ‘Gravidez, amamentação e fertilidade’)
se você tem menos de 16 anos de idade
se você tem doença inflamatória intestinal, como doença de Crohn, colite ulcerativa ou colite
se tem pressão arterial elevada que não foi controlada pelo tratamento (verifique com o seu médico ou enfermeiro se não tiver a certeza se
sua pressão arterial está adequadamente controlada)
se o seu médico diagnosticou problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca (tipos moderado ou grave), angina (dor no peito)
se teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a estreitamento ou bloqueio
artérias)
se teve algum tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC, ataque isquémico transitório ou AIT).Etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco
de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral e é por isso que não deve ser usado em quem já teve problemas cardíacos ou acidente vascular cerebral.
Se pensa que alguma destas situações é relevante para si, não tome os comprimidos até consultar o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Arcoxia se:
Você tem histórico de sangramento estomacal ou úlceras.
Você está desidratado, por exemplo, devido a um ataque prolongado de vômito ou diarréia.
Você tem inchaço devido à retenção de líquidos.
Você tem histórico de insuficiência cardíaca ou qualquer outra forma de doença cardíaca.
Você tem um histórico de pressão alta.Arcoxia pode aumentar a pressão arterial em algumas pessoas, especialmente em doses elevadas, e o seu
o médico irá querer verificar a sua pressão arterial de vez em quando.
Você tem algum histórico de doença hepática ou renal.
Você está sendo tratado por uma infecção.Arcoxia pode mascarar ou esconder febre, que é um sinal de infecção.
Você tem diabetes, colesterol alto ou é fumante.Isso pode aumentar o risco de doenças cardíacas.
Você é uma mulher tentando engravidar.
Você tem mais de 65 anos de idade.
Se não tiver a certeza se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico antes de tomar Arcoxia para ver se este medicamento é adequado para si.
Arcoxia funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens.Se tiver mais de 65 anos de idade, o seu médico irá querer manter adequadamente
uma verificação em você.Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.

3. Como tomar Arcoxia
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou.Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza.
Não tome mais do que a dose recomendada para a sua condição.O seu médico irá querer discutir o seu tratamento de vez em quando.Isso é
É importante que você use a dose mais baixa que controle sua dor e não tome Arcoxia por mais tempo do que o necessário.Isto é porque
o risco de ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais pode aumentar após tratamento prolongado, especialmente com doses elevadas.
Existem diferentes dosagens disponíveis para este medicamento e, dependendo da sua doença, o seu médico irá prescrever o comprimido.
força que é apropriada para você.
A dose recomendada é:
Osteoartrite
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 60 mg uma vez ao dia se necessário.
Artrite reumatoide
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia.
Espondilite anquilosante
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia.
Condições de dor aguda
O etoricoxib deve ser utilizado apenas no período doloroso agudo.
Gota
A dose recomendada é de 120mg uma vez ao dia que deve ser utilizada apenas no período doloroso agudo, limitada a um máximo de 8
dias de tratamento.
Dor pós-operatória de cirurgia dentária
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia, limitada a um máximo de 3 dias de tratamento.
Pessoas com problemas de fígado
Se você tem doença hepática leve, não deve tomar mais do que 60 mg por dia.
Se tiver doença hepática moderada, não deve tomar mais de 30 mg por dia.
Uso em crianças e adolescentes
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados por crianças ou adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Idoso
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.Tal como acontece com outros medicamentos, deve-se ter cautela em pacientes idosos.
Método de administração
Arcoxia é para uso oral.Tome os comprimidos uma vez ao dia.Arcoxia pode ser tomado com ou sem alimentos.

Se tomar mais Arcoxia do que deveria
Você nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico.Se você tomar muitos comprimidos de Arcoxia, você deve procurar um médico
atenção imediatamente.

5. Como conservar Arcoxia
Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Caso se tenha esquecido de tomar Arcoxia
É importante tomar Arcoxia conforme prescrito pelo seu médico.Se você esquecer de uma dose, retome seu horário habitual no dia seguinte.Não
tome uma dose dupla para compensar o comprimido esquecido.

Não utilize Arcoxia após o prazo de validade impresso na embalagem.O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não
obrigatório.Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Se desenvolver algum destes sinais, deve parar Arcoxia e falar imediatamente com o seu médico (ver ‘O que precisa de saber
antes de tomar a seção 2 de Arcoxia):
falta de ar, dores no peito ou inchaço no tornozelo aparecem ou se pioram
amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) – estes são sinais de problemas de fígado
dor de estômago intensa ou contínua ou suas fezes ficam pretas
uma reação alérgica – que pode incluir problemas de pele, como úlceras ou bolhas, ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que
pode causar dificuldade em respirar

Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Não armazene acima de 25˚C.

Se os seus comprimidos ficarem descoloridos ou apresentarem quaisquer sinais de deterioração, consulte o seu farmacêutico.
.6.Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Arcoxia
O ingrediente ativo dos comprimidos de Arcoxia é o etoricoxib.Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de etoricoxib.
Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio (anidro), croscarmelose sódica, estearato de magnésio, microcristalino
celulose, cera de carnaúba, lactose monohidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetato de glicerol, óxido férrico amarelo (E172) e
lago índigo carmim (E132).

A frequência dos possíveis efeitos colaterais listados abaixo é definida usando a seguinte convenção:
Muito comum (afeta mais de 1 usuário em cada 10)
Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100)
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000)
Raros (afeta 1 a 10 usuários em 10.000)
Muito raro (afecta menos de 1 utilizador em 10.000)
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer durante o tratamento com Arcoxia:

Qual o aspecto de Arcoxia e conteúdo da embalagem
Arcoxia são comprimidos revestidos por película biconvexos, verdes claros, em forma de maçã, marcados com “204” numa das faces e “ARCOXIA 120” na outra.

Muito comum
dor de estômago

Arcoxia® Comprimidos de 120 mg;PL nº: 18799/2595

Comum
alvéolo seco (inflamação e dor após uma extração dentária)
inchaço das pernas e/ou pés devido à retenção de líquidos (edema)
tontura, dor de cabeça
palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia),
aumento da pressão arterial
chiado no peito ou falta de ar (broncoespasmo)
obstipação, gases (gases excessivos), gastrite (inflamação do revestimento do estômago), azia, diarreia, indigestão
(dispepsia)/desconforto de estômago, náuseas, enjoos (vómitos), inflamação do esófago, úlceras na boca
alterações nos exames de sangue relacionados ao seu fígado
hematomas
fraqueza e fadiga, doença semelhante à gripe
Incomum
gastroenterite (inflamação do trato gastrointestinal que envolve o estômago e o intestino delgado/gripe estomacal), parte superior
infecção respiratória, infecção do trato urinário
alterações nos valores laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos, diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas)
hipersensibilidade (uma reação alérgica incluindo urticária que pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)
aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso
ansiedade, depressão, diminuição da agudeza mental;ver, sentir ou ouvir coisas que não existem (alucinações)
alteração do paladar, incapacidade de dormir, dormência ou formigamento, sonolência
visão turva, irritação nos olhos e vermelhidão
zumbido nos ouvidos, vertigem (sensação de girar enquanto permanece imóvel)
ritmo cardíaco anormal (fibrilhação auricular), ritmo cardíaco acelerado, insuficiência cardíaca, sensação de aperto, pressão ou peso no peito (angina
peitoral), ataque cardíaco
rubor, acidente vascular cerebral, mini-AVC (ataque isquémico transitório), aumento grave da pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos
tosse, falta de ar, sangramento nasal
inchaço do estômago ou intestino, alterações nos hábitos intestinais, boca seca, úlcera estomacal, inflamação do revestimento do estômago que pode
tornam-se graves e podem causar hemorragia, síndrome do intestino irritável, inflamação do pâncreas
inchaço da face, erupção cutânea ou comichão na pele, vermelhidão da pele
cãibras/espasmos musculares, dor/rigidez muscular
níveis elevados de potássio no sangue, alterações nas análises ao sangue ou à urina relacionadas com os rins, problemas renais graves
dor no peito

Cru
angioedema (uma reação alérgica com inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou
ingestão, que pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)/reações anafiláticas/anafilactóides incluindo
choque (uma reação alérgica grave que requer atenção médica imediata)
confusão, inquietação
problemas de fígado (hepatite)
níveis baixos de sódio no sangue
insuficiência hepática, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia)
reações cutâneas graves
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Você
também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Esquema de Cartão Amarelo em:www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao comunicar efeitos secundários, poderá ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Arcoxia está disponível em embalagens blister de 7 e 28 comprimidos.
Fabricado por: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holanda.
Adquirido na UE e reembalado pelo titular da licença do produto: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
Data do folheto: 30.09.2015
Arcoxia é uma marca registrada da Merck Sharp & Dohme Limited

POM

Folheto informativo: Informação para o utilizador

ETORICOXIB
Comprimidos de 120 mg
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para outras pessoas.Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam os
igual ao seu.
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Ver
seção 4.
O nome do seu medicamento é ETORICOXIB 120 mg comprimidos, mas será referido como Etoricoxib ao longo deste folheto.Por favor, note que o
O folheto também contém informações sobre outras dosagens, como comprimidos de Etoricoxib 30 mg, 60 mg e 90 mg.
O que há neste folheto
1. O que é Etoricoxib e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib
3. Como tomar Etoricoxibe
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar o Etoricoxibe
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Etoricoxib e para que é utilizado
O que é Etoricoxibe?
O etoricoxib contém a substância ativa etoricoxib.O etoricoxib faz parte de um grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2.Esses
pertencem a uma família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxibe?
O etoricoxib ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações e nos músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com
osteoartrite, artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
O etoricoxib também é utilizado no tratamento de curto prazo da dor moderada após cirurgia dentária em pessoas com 16 anos de idade ou mais.

Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Etoricoxib
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica.
Em particular, se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá querer monitorizá-lo para verificar se os seus medicamentos estão
funcionando corretamente, assim que você começar a tomar Etoricoxib:
medicamentos que afinam o sangue (anticoagulantes), como a varfarina
rifampicina (um antibiótico)
metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e frequentemente usado na artrite reumatóide)
ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados ​​para suprimir o sistema imunológico)
lítio (um medicamento usado para tratar alguns tipos de depressão)
medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamados inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina,
exemplos incluem enalapril e ramipril e losartan e valsartan
diuréticos (comprimidos de água)
digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
minoxidil (um medicamento usado para tratar pressão alta)
comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para asma)
pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se você tomar Etoricoxib com aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:
O etoricoxibe pode ser tomado com aspirina em baixas doses.Se você está atualmente tomando aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você
não deve parar de tomar aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs):
(não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos antiinflamatórios enquanto estiver tomando Etoricoxib
Etoricoxibe com alimentos e bebidas
O início do efeito do Etoricoxibe pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.

O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações.Resulta da quebra gradual da cartilagem que amortece as extremidades dos ossos.Isso causa
inchaço (inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Os comprimidos de etoricoxib não devem ser tomados durante a gravidez.Se você está grávida ou pensa que pode estar grávida, ou se planeja engravidar
engravidar, não tome os comprimidos.Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e consulte o seu médico.Consulte o seu médico se
você não tem certeza ou precisa de mais conselhos.

O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração.Causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento
nas articulações que afeta.Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.

Amamentação
Não se sabe se o Etoricoxib é excretado no leite humano.Se você estiver amamentando ou planejando amamentar, consulte seu médico antes
tomando Etoricoxibe.Se estiver a utilizar Etoricoxib, não deve amamentar.

O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa e vermelhidão nas articulações.É causada por depósitos de minerais
cristais na junta.

Fertilidade
O etoricoxibe não é recomendado em mulheres que tentam engravidar.

O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e de grandes articulações.

2. O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib
Não tome Etoricoxibe:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao etoricoxib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se você é alérgico a anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo aspirina e inibidores da COX-2 (ver “Possíveis efeitos colaterais
Efeitos’, seção 4)
se você tem uma úlcera estomacal atual ou sangramento no estômago ou intestinos
se você tem doença hepática grave
se você tem doença renal grave
se está ou pode estar grávida ou a amamentar (ver ‘Gravidez, amamentação e fertilidade’)
se você tem menos de 16 anos de idade
se você tem doença inflamatória intestinal, como doença de Crohn, colite ulcerativa ou colite
se tem pressão arterial elevada que não foi controlada pelo tratamento (verifique com o seu médico ou enfermeiro se não tiver a certeza se
sua pressão arterial está adequadamente controlada)
se o seu médico diagnosticou problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca (tipos moderado ou grave), angina (dor no peito)
se teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a estreitamento ou bloqueio
artérias)
se teve algum tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC, ataque isquémico transitório ou AIT).Etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco
de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral e é por isso que não deve ser usado em quem já teve problemas cardíacos ou acidente vascular cerebral.
Se pensa que alguma destas situações é relevante para si, não tome os comprimidos até consultar o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Etoricoxib se:
Você tem histórico de sangramento estomacal ou úlceras.
Você está desidratado, por exemplo, devido a um ataque prolongado de vômito ou diarréia.
Você tem inchaço devido à retenção de líquidos.
Você tem histórico de insuficiência cardíaca ou qualquer outra forma de doença cardíaca.
Você tem um histórico de pressão alta.O etoricoxib pode aumentar a pressão arterial em algumas pessoas, especialmente em doses elevadas, e o seu
o médico irá querer verificar a sua pressão arterial de vez em quando.
Você tem algum histórico de doença hepática ou renal.
Você está sendo tratado por uma infecção.O etoricoxib pode mascarar ou esconder a febre, que é um sinal de infecção.
Você tem diabetes, colesterol alto ou é fumante.Isso pode aumentar o risco de doenças cardíacas.
Você é uma mulher tentando engravidar.
Você tem mais de 65 anos de idade.
Se não tiver a certeza se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico antes de tomar Etoricoxib para ver se este medicamento é adequado para o seu caso.
você.
O etoricoxibe funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens.Se você tem mais de 65 anos de idade, seu médico irá querer
fique de olho em você.Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.

Condução e utilização de máquinas
Foram notificadas tonturas e sonolência em alguns doentes a tomar Etoricoxib.
Não dirija se sentir tonturas ou sonolência.
Não use nenhuma ferramenta ou máquina se sentir tonturas ou sonolência.
Etoricoxibe contém lactose
Se o seu médico lhe disse que não consegue tolerar alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Etoricoxibe
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou.Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não tome mais do que a dose recomendada para a sua condição.O seu médico irá querer discutir o seu tratamento de vez em quando.Isso é
É importante que utilize a dose mais baixa que controle a sua dor e não tome Etoricoxib por mais tempo do que o necessário.Isso é
porque o risco de ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais pode aumentar após tratamento prolongado, especialmente com doses elevadas.
Existem diferentes dosagens disponíveis para este medicamento e, dependendo da sua doença, o seu médico irá prescrever o comprimido.
força que é apropriada para você.
A dose recomendada é:
Osteoartrite
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 60 mg uma vez ao dia se necessário.
Artrite reumatoide
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia.
Espondilite anquilosante
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia.
Condições de dor aguda
O etoricoxib deve ser utilizado apenas no período doloroso agudo.
Gota
A dose recomendada é de 120mg uma vez ao dia que deve ser utilizada apenas no período doloroso agudo, limitada a um máximo de 8
dias de tratamento.
Dor pós-operatória de cirurgia dentária
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia, limitada a um máximo de 3 dias de tratamento.
Pessoas com problemas de fígado
Se você tem doença hepática leve, não deve tomar mais do que 60 mg por dia.
Se tiver doença hepática moderada, não deve tomar mais de 30 mg por dia.
Uso em crianças e adolescentes
Os comprimidos de etoricoxib não devem ser tomados por crianças ou adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Idoso
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.Tal como acontece com outros medicamentos, deve-se ter cautela em pacientes idosos.
Método de administração
Etoricoxibe é para uso oral.Tome os comprimidos uma vez ao dia.O etoricoxib pode ser tomado com ou sem alimentos.

Se tomar mais Etoricoxib do que deveria
Você nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico.Se você tomar muitos comprimidos de Etoricoxib, você deve procurar um médico
atenção imediatamente.

5. Como conservar o Etoricoxibe
Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Caso se tenha esquecido de tomar Etoricoxib
É importante tomar Etoricoxib conforme prescrito pelo seu médico.Se você esquecer de uma dose, retome seu horário habitual no dia seguinte.Fazer
não tome uma dose dupla para compensar o comprimido esquecido.

Não utilize Etoricoxib após o prazo de validade impresso na embalagem.O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não
obrigatório.Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Se desenvolver algum destes sinais, deve parar o Etoricoxib e falar imediatamente com o seu médico (ver ‘O que precisa de saber
antes de tomar Etoricoxib, secção 2):
falta de ar, dores no peito ou inchaço no tornozelo aparecem ou se pioram
amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) – estes são sinais de problemas de fígado
dor de estômago intensa ou contínua ou suas fezes ficam pretas
uma reação alérgica – que pode incluir problemas de pele, como úlceras ou bolhas, ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que
pode causar dificuldade em respirar
A frequência dos possíveis efeitos colaterais listados abaixo é definida usando a seguinte convenção:
Muito comum (afeta mais de 1 usuário em cada 10)
Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100)
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000)
Raros (afeta 1 a 10 usuários em 10.000)
Muito raro (afecta menos de 1 utilizador em 10.000)
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer durante o tratamento com Etoricoxib:
Muito comum
dor de estômago
Comum
alvéolo seco (inflamação e dor após uma extração dentária)
inchaço das pernas e/ou pés devido à retenção de líquidos (edema)
tontura, dor de cabeça
palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia),
aumento da pressão arterial
chiado no peito ou falta de ar (broncoespasmo)
obstipação, gases (gases excessivos), gastrite (inflamação do revestimento do estômago), azia, diarreia, indigestão
(dispepsia)/desconforto de estômago, náuseas, enjoos (vómitos), inflamação do esófago, úlceras na boca
alterações nos exames de sangue relacionados ao seu fígado
hematomas
fraqueza e fadiga, doença semelhante à gripe
Incomum
gastroenterite (inflamação do trato gastrointestinal que envolve o estômago e o intestino delgado/gripe estomacal), parte superior
infecção respiratória, infecção do trato urinário
alterações nos valores laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos, diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas)
hipersensibilidade (uma reação alérgica incluindo urticária que pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)
aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso
ansiedade, depressão, diminuição da agudeza mental;ver, sentir ou ouvir coisas que não existem (alucinações)
alteração do paladar, incapacidade de dormir, dormência ou formigamento, sonolência
visão turva, irritação nos olhos e vermelhidão
zumbido nos ouvidos, vertigem (sensação de girar enquanto permanece imóvel)
ritmo cardíaco anormal (fibrilhação auricular), ritmo cardíaco acelerado, insuficiência cardíaca, sensação de aperto, pressão ou peso no peito (angina
peitoral), ataque cardíaco
rubor, acidente vascular cerebral, mini-AVC (ataque isquémico transitório), aumento grave da pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos
tosse, falta de ar, sangramento nasal
inchaço do estômago ou intestino, alterações nos hábitos intestinais, boca seca, úlcera estomacal, inflamação do revestimento do estômago que pode
tornam-se graves e podem causar hemorragia, síndrome do intestino irritável, inflamação do pâncreas
inchaço da face, erupção cutânea ou comichão na pele, vermelhidão da pele
cãibras/espasmos musculares, dor/rigidez muscular
níveis elevados de potássio no sangue, alterações nas análises ao sangue ou à urina relacionadas com os rins, problemas renais graves
dor no peito

Cru
angioedema (uma reação alérgica com inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou
ingestão, que pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)/reações anafiláticas/anafilactóides incluindo
choque (uma reação alérgica grave que requer atenção médica imediata)
confusão, inquietação
problemas de fígado (hepatite)
níveis baixos de sódio no sangue
insuficiência hepática, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia)
reações cutâneas graves
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Você
também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Esquema de Cartão Amarelo em:www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao comunicar efeitos secundários, poderá ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Não armazene acima de 25˚C.

Se os seus comprimidos ficarem descoloridos ou apresentarem quaisquer sinais de deterioração, consulte o seu farmacêutico.
.6.Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Etoricoxibe
O ingrediente ativo dos comprimidos de Etoricoxibe é o etoricoxibe.Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de etoricoxib.
Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio (anidro), croscarmelose sódica, estearato de magnésio, microcristalino
celulose, cera de carnaúba, lactose monohidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetato de glicerol, óxido férrico amarelo (E172) e
lago índigo carmim (E132).
Qual o aspecto de Etoricoxib e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Etoricoxib 120 mg são comprimidos revestidos por película biconvexos, verde-claros, em forma de maçã, marcados com “204” numa das faces e “ARCOXIA 120” na outra.
o outro.
Os comprimidos de Etoricoxib 120 mg estão disponíveis em embalagens blister de 7 e 28 comprimidos.
Fabricado por: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holanda.
Adquirido na UE e reembalado pelo titular da licença do produto: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
Etoricoxibe 120mg Comprimidos;PL nº: 18799/2595
Data do folheto: 30.09.2015

POM