ARCOXIA 120MG TABLETS

Prospect: Informații pentru utilizator
®

ARCOXIA

Tablete de 120 mg
(etoricoxib)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu-l transmite altora.Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt
la fel ca a ta.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.Vedea
secțiunea 4.
Denumirea medicamentului dumneavoastră este ARCOXIA 120 mg comprimate, dar va fi denumită Arcoxia în acest prospect.Vă rugăm să rețineți că prospectul
conține, de asemenea, informații despre alte concentrații, cum ar fi Arcoxia 30 mg, 60 mg și 90 mg comprimate.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Arcoxia
3. Cum să luați Arcoxia
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Arcoxia
6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
Ce este Arcoxia?
Arcoxia conține substanța activă etoricoxib.Arcoxia face parte dintr-un grup de medicamente numite inhibitori selectivi ai COX-2.Aceste
aparțin unei familii de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Arcoxia?
Arcoxia ajută la reducerea durerii și umflăturilor (inflamației) la nivelul articulațiilor și mușchilor persoanelor cu vârsta de peste 16 ani cu
osteoartrita, artrita reumatoida, spondilita anchilozanta si guta.
Arcoxia este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după o intervenție chirurgicală dentară la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Ce este osteoartrita?
Osteoartrita este o boală a articulațiilor.Rezultă din degradarea treptată a cartilajului care amortizează capetele oaselor.Aceasta cauzează
umflare (inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și handicap.
Ce este artrita reumatoidă?
Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor.Provoacă durere, rigiditate, umflare și pierderea crescândă a mișcării
in articulatii afecteaza.De asemenea, poate provoca inflamații în alte zone ale corpului.
Ce este guta?
Guta este o boală a atacurilor bruște, recurente, de inflamație foarte dureroasă și înroșire a articulațiilor.Este cauzată de depozitele de minerale
cristale în articulație.

Copii si adolescenti
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și Arcoxia
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute.
fără prescripție medicală.
În special dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze pentru a verifica dacă medicamentele dumneavoastră sunt
funcționează corect, odată ce începeți să luați Arcoxia:
medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
rifampicina (un antibiotic)
metotrexat (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar și adesea folosit în artrita reumatoidă)
ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar)
litiu (un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de depresie)
medicamente utilizate pentru a ajuta la controlul tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace numite inhibitori ai ECA și blocanți ai receptorilor de angiotensină,
exemplele includ enalapril și ramipril și losartan și valsartan
diuretice (comprimate de apă)
digoxină (un medicament pentru insuficiența cardiacă și ritmul neregulat al inimii)
minoxidil (un medicament utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială)
comprimate de salbutamol sau soluție orală (un medicament pentru astm bronșic)
pilule contraceptive (combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
terapia de substituție hormonală (combinația poate crește riscul de reacții adverse)
aspirină, riscul de ulcer gastric este mai mare dacă luați Arcoxia cu aspirină.
- aspirina pentru prevenirea atacurilor de cord sau a accidentului vascular cerebral:
Arcoxia poate fi luată cu aspirină în doză mică.Dacă luați în prezent o doză mică de aspirină pentru a preveni atacurile de cord sau accidentul vascular cerebral, ar trebui
nu încetați să luați aspirină până nu discutați cu medicul dumneavoastră
- aspirina si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):
(nu luați doze mari de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare în timp ce luați Arcoxia
Arcoxia cu alimente și băuturi
Debutul efectului Arcoxia poate fi mai rapid atunci când este administrat fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Arcoxia comprimate nu trebuie luate în timpul sarcinii.Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi însărcinată sau dacă intenționați să rămâneți
gravidă, nu luați comprimatele.Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați comprimatele și consultați-vă medicul.Consultați-vă medicul dacă sunteți
nesigur sau au nevoie de mai multe sfaturi.
Alăptarea
Nu se știe dacă Arcoxia se excretă în laptele uman.Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă medicul înainte de a lua
Arcoxia.Dacă utilizați Arcoxia, nu trebuie să alăptați.
Fertilitate
Arcoxia nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.

Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și a articulațiilor mari.

Conducerea și folosirea utilajelor
Au fost raportate amețeli și somnolență la unii pacienți care iau Arcoxia.
Nu conduceți dacă aveți amețeli sau somnolență.
Nu utilizați unelte sau mașini dacă aveți amețeli sau somnolență.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Arcoxia

Arcoxia conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Nu luați Arcoxia:
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
dacă sunteți alergic la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv aspirina și inhibitorii COX-2 (vezi „Partea posibilă”
Efecte”, secțiunea 4)
dacă aveți un ulcer la stomac sau sângerare în stomac sau intestine
dacă aveți boală hepatică gravă
dacă aveți boală renală gravă
dacă sunteți sau ați putea fi gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”)
dacă aveți sub 16 ani
dacă aveți boală inflamatorie intestinală, cum ar fi boala Crohn, colită ulceroasă sau colită
dacă aveți hipertensiune arterială care nu a fost controlată prin tratament (consultați medicul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigur dacă
tensiunea arterială este controlată corespunzător)
dacă medicul dumneavoastră a diagnosticat probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă (tipuri moderate sau severe), angină (durere în piept)
dacă ați avut un atac de cord, o intervenție chirurgicală de by-pass, boală arterială periferică (circulație deficitară la picioare sau picioare din cauza îngustării sau blocării
artere)
dacă ați avut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv mini-accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitoriu sau AIT).Etoricoxib vă poate crește ușor riscul
de infarct și accident vascular cerebral și de aceea nu trebuie utilizat la cei care au avut deja probleme cardiace sau accident vascular cerebral.
Dacă credeți că oricare dintre acestea sunt relevante pentru dumneavoastră, nu luați comprimatele până nu ați consultat medicul dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Arcoxia dacă:
Aveți antecedente de sângerare la stomac sau ulcere.
Sunteți deshidratat, de exemplu de o criză prelungită de vărsături sau diaree.
Aveți umflare din cauza retenției de lichide.
Aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
Aveți antecedente de hipertensiune arterială.Arcoxia poate crește tensiunea arterială la unii oameni, în special în doze mari, și dumneavoastră
medicul va dori să vă verifice tensiunea arterială din când în când.
Aveți antecedente de boală hepatică sau renală.
Ești tratat pentru o infecție.Arcoxia poate masca sau ascunde febra, care este un semn de infecție.
Aveți diabet, colesterol ridicat sau sunteți fumător.Acestea vă pot crește riscul de boli de inimă.
Ești o femeie care încearcă să rămână însărcinată.
Ai peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Arcoxia pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Arcoxia funcționează la fel de bine la pacienții adulți mai în vârstă și mai tineri.Dacă aveți peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să păstrați în mod corespunzător
un control asupra ta.Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

3. Cum să luați Arcoxia
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră.Medicul dumneavoastră va dori să discute despre tratamentul dumneavoastră din când în când.Este
Este important să utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și să nu luați Arcoxia mai mult decât este necesar.Aceasta pentru că
riscul de atacuri de cord și accident vascular cerebral poate crește după un tratament prelungit, în special cu doze mari.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și, în funcție de boala dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va prescrie comprimatul
puterea potrivită pentru tine.
Doza recomandată este:
Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crește până la maximum 60 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Artrita reumatoidă
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.
Spondilita anchilozantă
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.
Condiții de durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai pentru perioada acută dureroasă.
Gută
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, care trebuie utilizată numai pentru perioada acută dureroasă, limitată la maximum 8
tratament de zile.
Dureri postoperatorii de chirurgie dentară
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la maximum 3 zile de tratament.
Persoanele cu probleme hepatice
Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.
Dacă aveți boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg pe zi.
Utilizare la copii și adolescenți
Comprimatele Arcoxia nu trebuie luate de copii sau adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.Ca și în cazul altor medicamente, la pacienții vârstnici trebuie avută prudență.
Mod de administrare
Arcoxia este pentru uz oral.Luați comprimatele o dată pe zi.Arcoxia poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă luați mai mult Arcoxia decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul.Dacă luați prea multe comprimate Arcoxia, trebuie să consultați un medic
atentie imediat.

5. Cum se păstrează Arcoxia
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Dacă uitaţi să luaţi Arcoxia
Este important să luați Arcoxia așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.Dacă omiteți o doză, reluați programul obișnuit în ziua următoare.Nu
luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Nu utilizați Arcoxia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere.Întrebați-vă farmacistul cum să nu mai eliminați medicamentele
necesar.Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.

4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă dezvoltați oricare dintre aceste semne, trebuie să opriți Arcoxia și să discutați imediat cu medicul dumneavoastră (vezi „Ce trebuie să știți
înainte să luați Arcoxia’ punctul 2):
Apar dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor sau dacă acestea se agravează
îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) – acestea sunt semne ale unor probleme hepatice
durere de stomac severă sau continuă sau scaunele devin negre
o reacție alergică – care poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau vezicule, sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului,
poate provoca dificultăți de respirație

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Dacă comprimatele dumneavoastră devin decolorate sau prezintă semne de deteriorare, cereți sfatul farmacistului dumneavoastră.
.6.Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Arcoxia
Ingredientul activ din Arcoxia Tablets este etoricoxib.Fiecare comprimat filmat conține etoricoxib 120 mg.
Celelalte componente sunt fosfat acid de calciu (anhidru), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, microcristalină.
celuloză, ceară de carnauba, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetat de glicerol, oxid feric galben (E172) și
lacul indigo carmin (E132).

Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Arcoxia:

Cum arată Arcoxia și conținutul ambalajului
Arcoxia sunt comprimate filmate biconvexe, de culoare verde pal, în formă de măr, marcate cu „204” pe o parte și „ARCOXIA 120” pe cealaltă parte.

Foarte frecvente
dureri de stomac

Arcoxia® comprimate de 120 mg;PL Nr: 18799/2595

Comun
alveole uscate (inflamație și durere după extracția unui dinte)
umflarea picioarelor și/sau a picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
amețeli, dureri de cap
palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmie),
creșterea tensiunii arteriale
respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasme)
constipație, vânt (gaze excesive), gastrită (inflamația mucoasei stomacului), arsuri la stomac, diaree, indigestie
(dispepsie)/disconfort la stomac, greață, stare de rău (vărsături), inflamație a esofagului, ulcere bucale
modificări ale analizelor de sânge legate de ficatul dumneavoastră
vânătăi
slăbiciune și oboseală, boală asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente
gastroenterita (inflamația tractului gastrointestinal care implică atât stomacul, cât și intestinul subțire/gripa stomacală), partea superioară
infectie respiratorie, infectie urinara
modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de globule roșii, scăderea numărului de globule albe, scăderea trombocitelor)
hipersensibilitate (o reacție alergică, inclusiv urticarie, care poate fi suficient de gravă pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)
pofta de mancare creste sau scade, crestere in greutate
anxietate, depresie, scăderea clarității mentale;vedea, simți sau auzi lucruri care nu există (halucinații)
alterarea gustului, incapacitatea de a dormi, amorțeală sau furnicături, somnolență
vedere încețoșată, iritație ochilor și roșeață
zgomot în urechi, vertij (senzație de învârtire în timp ce rămâneți nemișcați)
ritm cardiac anormal (fibrilație atrială), ritm cardiac rapid, insuficiență cardiacă, senzație de constrângere, presiune sau greutate în piept (angină
pectoral), atac de cord
înroșire, accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral (atac ischemic tranzitoriu), creștere severă a tensiunii arteriale, inflamație a vaselor de sânge
tuse, dispnee, sângerare din nas
balonare a stomacului sau a intestinului, modificări ale obiceiurilor intestinale, gură uscată, ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate
devin grave și pot duce la sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamație a pancreasului
umflarea feței, erupții cutanate sau mâncărimi ale pielii, roșeață a pielii
crampe/spasm musculare, durere/rigiditate musculară
niveluri ridicate de potasiu în sânge, modificări ale testelor de sânge sau de urină legate de rinichi, probleme grave ale rinichilor
durere în piept

Rar
angioedem (o reacție alergică cu umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație sau
înghițire, care poate fi suficient de gravă pentru a necesita îngrijire medicală imediată)/reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv
șoc (o reacție alergică gravă care necesită asistență medicală imediată)
confuzie, neliniște
probleme cu ficatul (hepatita)
niveluri scăzute de sodiu în sânge
insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter)
reacții cutanate severe
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.Tu
poate raporta, de asemenea, reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre siguranța acestui medicament

Arcoxia este disponibil sub formă de blistere cu 7 și 28 de comprimate.
Fabricat de: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Țările de Jos.
Achiziționat din UE și reambalat de titularul licenței de produs: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Marea Britanie.
Data prospectului: 30.09.2015
Arcoxia este o marcă comercială înregistrată a Merck Sharp & Dohme Limited

POM

Prospect: Informații pentru utilizator

ETORICOXIB
Tablete de 120 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu-l transmite altora.Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt
la fel ca a ta.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.Vedea
secțiunea 4.
Denumirea medicamentului dumneavoastră este ETORICOXIB 120 mg comprimate, dar va fi menționat ca Etoricoxib în acest prospect.Vă rugăm să rețineți că
prospectul conține, de asemenea, informații despre alte concentrații, cum ar fi Etoricoxib 30 mg, 60 mg și 90 mg comprimate.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoricoxib
3. Cum să luaţi Etoricoxib
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Etoricoxib
6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
Ce este Etoricoxib?
Etoricoxib conține substanța activă etoricoxib.Etoricoxib face parte dintr-un grup de medicamente numite inhibitori selectivi ai COX-2.Aceste
aparțin unei familii de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Etoricoxib?
Etoricoxib ajută la reducerea durerii și umflăturilor (inflamației) la nivelul articulațiilor și mușchilor persoanelor cu vârsta de 16 ani și peste.
osteoartrita, artrita reumatoida, spondilita anchilozanta si guta.
Etoricoxibul este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după o intervenție chirurgicală dentară la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.

Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și etoricoxib
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute.
fără prescripție medicală.
În special dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze pentru a verifica dacă medicamentele dumneavoastră sunt
funcționează corect, odată ce începeți să luați Etoricoxib:
medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
rifampicina (un antibiotic)
metotrexat (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar și adesea folosit în artrita reumatoidă)
ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar)
litiu (un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de depresie)
medicamente utilizate pentru a ajuta la controlul tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace numite inhibitori ai ECA și blocanți ai receptorilor de angiotensină,
exemplele includ enalapril și ramipril și losartan și valsartan
diuretice (comprimate de apă)
digoxină (un medicament pentru insuficiența cardiacă și ritmul neregulat al inimii)
minoxidil (un medicament utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială)
comprimate de salbutamol sau soluție orală (un medicament pentru astm bronșic)
pilule contraceptive (combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
terapia de substituție hormonală (combinația poate crește riscul de reacții adverse)
aspirină, riscul de ulcer gastric este mai mare dacă luați Etoricoxib cu aspirină.
- aspirina pentru prevenirea atacurilor de cord sau a accidentului vascular cerebral:
Etoricoxib poate fi luat cu aspirină în doză mică.Dacă luați în prezent aspirină în doză mică pentru a preveni atacurile de cord sau accidentul vascular cerebral, dvs
nu trebuie să încetați să luați aspirină până nu discutați cu medicul dumneavoastră
- aspirina si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):
(nu luați doze mari de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare în timp ce luați Etoricoxib
Etoricoxib cu alimente și băuturi
Debutul efectului etoricoxibului poate fi mai rapid atunci când este administrat fără alimente.

Ce este osteoartrita?
Osteoartrita este o boală a articulațiilor.Rezultă din degradarea treptată a cartilajului care amortizează capetele oaselor.Aceasta cauzează
umflare (inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și handicap.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Comprimatele de etoricoxib nu trebuie luate în timpul sarcinii.Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi însărcinată sau dacă intenționați să o faceți
rămâneți gravidă, nu luați comprimatele.Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați comprimatele și consultați-vă medicul.Consultați-vă medicul dacă
nu ești sigur sau ai nevoie de mai multe sfaturi.

Ce este artrita reumatoidă?
Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor.Provoacă durere, rigiditate, umflare și pierderea crescândă a mișcării
in articulatii afecteaza.De asemenea, poate provoca inflamații în alte zone ale corpului.

Alăptarea
Nu se știe dacă Etoricoxib este excretat în laptele uman.Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă medicul înainte
luând Etoricoxib.Dacă utilizați Etoricoxib, nu trebuie să alăptați.

Ce este guta?
Guta este o boală a atacurilor bruște, recurente, de inflamație foarte dureroasă și înroșire a articulațiilor.Este cauzată de depozitele de minerale
cristale în articulație.

Fertilitate
Etoricoxib nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.

Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și a articulațiilor mari.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoricoxib
Nu luați Etoricoxib:
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
dacă sunteți alergic la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv aspirina și inhibitorii COX-2 (vezi „Partea posibilă”
Efecte”, secțiunea 4)
dacă aveți un ulcer la stomac sau sângerare în stomac sau intestine
dacă aveți boală hepatică gravă
dacă aveți boală renală gravă
dacă sunteți sau ați putea fi gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”)
dacă aveți sub 16 ani
dacă aveți boală inflamatorie intestinală, cum ar fi boala Crohn, colită ulceroasă sau colită
dacă aveți hipertensiune arterială care nu a fost controlată prin tratament (consultați-vă medicul sau asistenta dacă nu sunteți sigur dacă
tensiunea arterială este controlată adecvat)
dacă medicul dumneavoastră a diagnosticat probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă (tipuri moderate sau severe), angină (durere în piept)
dacă ați avut un atac de cord, o intervenție chirurgicală de by-pass, boală arterială periferică (circulație deficitară la picioare sau picioare din cauza îngustării sau blocării
artere)
dacă ați avut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv mini-accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitoriu sau AIT).Etoricoxib vă poate crește ușor riscul
de infarct și accident vascular cerebral și de aceea nu trebuie utilizat la cei care au avut deja probleme cardiace sau accident vascular cerebral.
Dacă credeți că oricare dintre acestea sunt relevante pentru dumneavoastră, nu luați comprimatele până când nu ați consultat medicul dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Etoricoxib dacă:
Aveți antecedente de sângerare la stomac sau ulcere.
Sunteți deshidratat, de exemplu de o criză prelungită de vărsături sau diaree.
Aveți umflare din cauza retenției de lichide.
Aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
Aveți antecedente de hipertensiune arterială.Etoricoxib poate crește tensiunea arterială la unele persoane, în special în doze mari, și dumneavoastră
medicul va dori să vă verifice tensiunea arterială din când în când.
Aveți antecedente de boală hepatică sau renală.
Ești tratat pentru o infecție.Etoricoxibul poate masca sau ascunde febra, care este un semn de infecție.
Aveți diabet, colesterol ridicat sau sunteți fumător.Acestea vă pot crește riscul de boli de inimă.
Ești o femeie care încearcă să rămână însărcinată.
Ai peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Etoricoxib pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru
tu.
Etoricoxib funcționează la fel de bine la pacienții adulți mai în vârstă și mai tineri.Dacă aveți peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să o facă în mod corespunzător
tine un control asupra ta.Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

Conducerea și folosirea utilajelor
Au fost raportate amețeli și somnolență la unii pacienți care iau Etoricoxib.
Nu conduceți dacă aveți amețeli sau somnolență.
Nu utilizați unelte sau mașini dacă aveți amețeli sau somnolență.
Etoricoxib conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Etoricoxib
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră.Medicul dumneavoastră va dori să discute despre tratamentul dumneavoastră din când în când.Este
Este important să utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și nu trebuie să luați Etoricoxib mai mult decât este necesar.Aceasta este
deoarece riscul de atacuri de cord și accident vascular cerebral ar putea crește după un tratament prelungit, în special cu doze mari.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și, în funcție de boala dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va prescrie comprimatul
puterea potrivită pentru tine.
Doza recomandată este:
Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crește până la maximum 60 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Artrita reumatoidă
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.
Spondilita anchilozantă
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.
Condiții de durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai pentru perioada acută dureroasă.
Gută
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, care trebuie utilizată numai pentru perioada acută dureroasă, limitată la maximum 8
tratament de zile.
Dureri postoperatorii de chirurgie dentară
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la maximum 3 zile de tratament.
Persoanele cu probleme hepatice
Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.
Dacă aveți boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg pe zi.
Utilizare la copii și adolescenți
Comprimatele de etoricoxib nu trebuie luate de copii sau adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.Ca și în cazul altor medicamente, la pacienții vârstnici trebuie avută grijă.
Mod de administrare
Etoricoxib este pentru uz oral.Luați comprimatele o dată pe zi.Etoricoxib poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă luați mai mult Etoricoxib decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul.Dacă luați prea multe comprimate de Etoricoxib, trebuie să consultați un medic
atentie imediat.

5. Cum se păstrează Etoricoxib
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Dacă uitaţi să luaţi Etoricoxib
Este important să luați Etoricoxib așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.Dacă omiteți o doză, reluați programul obișnuit în ziua următoare.Do
nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Nu utilizaţi Etoricoxib după data de expirare înscrisă pe ambalaj.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere.Întrebați-vă farmacistul cum să nu mai eliminați medicamentele
necesar.Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.

4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă dezvoltați oricare dintre aceste semne, trebuie să opriți Etoricoxib și să discutați imediat cu medicul dumneavoastră (vezi „Ce trebuie să știți
înainte să luați Etoricoxib, punctul 2):
Apar dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor sau dacă acestea se agravează
îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) – acestea sunt semne ale unor probleme hepatice
durere de stomac severă sau continuă sau scaunele devin negre
o reacție alergică – care poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau vezicule, sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului,
poate provoca dificultăți de respirație
Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Etoricoxib:
Foarte frecvente
dureri de stomac
Comun
alveole uscate (inflamație și durere după extracția unui dinte)
umflarea picioarelor și/sau a picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
amețeli, dureri de cap
palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmie),
creșterea tensiunii arteriale
respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasme)
constipație, vânt (gaze excesive), gastrită (inflamația mucoasei stomacului), arsuri la stomac, diaree, indigestie
(dispepsie)/disconfort la stomac, greață, stare de rău (vărsături), inflamație a esofagului, ulcere bucale
modificări ale analizelor de sânge legate de ficatul dumneavoastră
vânătăi
slăbiciune și oboseală, boală asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente
gastroenterita (inflamația tractului gastrointestinal care implică atât stomacul, cât și intestinul subțire/gripa stomacală), partea superioară
infectie respiratorie, infectie urinara
modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de globule roșii, scăderea numărului de globule albe, scăderea trombocitelor)
hipersensibilitate (o reacție alergică, inclusiv urticarie, care poate fi suficient de gravă pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)
pofta de mancare creste sau scade, crestere in greutate
anxietate, depresie, scăderea clarității mentale;vedea, simți sau auzi lucruri care nu există (halucinații)
alterarea gustului, incapacitatea de a dormi, amorțeală sau furnicături, somnolență
vedere încețoșată, iritație oculară și roșeață
zgomot în urechi, vertij (senzație de învârtire în timp ce rămâneți nemișcați)
ritm cardiac anormal (fibrilație atrială), ritm cardiac rapid, insuficiență cardiacă, senzație de constrângere, presiune sau greutate în piept (angină
pectoral), atac de cord
înroșire, accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral (atac ischemic tranzitoriu), creștere severă a tensiunii arteriale, inflamație a vaselor de sânge
tuse, dispnee, sângerare din nas
balonare a stomacului sau a intestinului, modificări ale obiceiurilor intestinale, gură uscată, ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate
devin grave și pot duce la sângerare, sindrom de intestin iritabil, inflamație a pancreasului
umflarea feței, erupții cutanate sau mâncărimi ale pielii, roșeață a pielii
crampe/spasm musculare, durere/rigiditate musculară
niveluri ridicate de potasiu în sânge, modificări ale testelor de sânge sau de urină legate de rinichi, probleme grave ale rinichilor
durere în piept

Rar
angioedem (o reacție alergică cu umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație sau
înghițire, care poate fi suficient de gravă pentru a necesita îngrijire medicală imediată)/reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv
șoc (o reacție alergică gravă care necesită îngrijiri medicale imediate)
confuzie, neliniște
probleme cu ficatul (hepatita)
niveluri scăzute de sodiu în sânge
insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter)
reacții cutanate severe
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.Tu
poate raporta, de asemenea, reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre siguranța acestui medicament

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Dacă comprimatele dumneavoastră devin decolorate sau prezintă semne de deteriorare, cereți sfatul farmacistului dumneavoastră.
.6.Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Etoricoxib
Ingredientul activ din Etoricoxib Tablete este etoricoxib.Fiecare comprimat filmat conține etoricoxib 120 mg.
Celelalte componente sunt fosfat acid de calciu (anhidru), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, microcristalină.
celuloză, ceară de carnauba, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetat de glicerol, oxid feric galben (E172) și
lacul indigo carmin (E132).
Cum arată Etoricoxib și conținutul ambalajului
Etoricoxib 120 mg comprimate sunt comprimate filmate biconvexe, de culoare verde pal, în formă de măr, marcate cu „204” pe o față și cu „ARCOXIA 120” pe
celelalte.
Comprimatele de Etoricoxib 120 mg sunt disponibile sub formă de blistere cu 7 și 28 de comprimate.
Fabricat de: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Țările de Jos.
Achiziționat din UE și reambalat de titularul licenței de produs: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Marea Britanie.
Etoricoxib 120 mg comprimate;PL Nr: 18799/2595
Data prospectului: 30.09.2015

POM