ARCOXIA 120MG TABLETS

Вкладиш-вкладиш: інформація для користувача
®

АРКОКСІЯ

Таблетки по 120 мг
(еторикоксиб)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю листівку.Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено лише вам.Не передавайте його іншим.Це може зашкодити їм, навіть якщо вони мають ознаки хвороби
такий же, як ваш.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.див
розділ 4.
Назва Вашого препарату – таблетки АРКОКСІЯ 120 мг, але в цій інструкції буде згадуватися як Аркоксія.Зверніть увагу, що листівка
також містить інформацію про інші сильні сторони, такі як таблетки Arcoxia 30 мг, 60 мг і 90 мг.
Що міститься в цій брошурі
1. Що таке Arcoxia і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аркоксію
3. Як приймати Аркоксію
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аркоксію
6. Вміст пачки та інша інформація

1. Що таке Arcoxia і для чого він використовується
Що таке Аркоксія?
Аркоксія містить діючу речовину еторикоксиб.Аркоксія належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами ЦОГ-2.Ці
належать до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ).
Для чого використовується Arcoxia?
Аркоксія допомагає зменшити біль і набряк (запалення) у суглобах і м’язах у людей віком від 16 років із
остеоартрит, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт і подагра.
Arcoxia також використовується для короткочасного лікування помірного болю після стоматологічної операції у людей віком від 16 років.
Що таке остеоартроз?
Остеоартроз - це захворювання суглобів.Це виникає внаслідок поступового руйнування хряща, який амортизує кінці кісток.Це викликає
набряк (запалення), біль, чутливість, скутість і інвалідність.
Що таке ревматоїдний артрит?
Ревматоїдний артрит - це тривале запальне захворювання суглобів.Це викликає біль, скутість, набряк і зростаючу втрату рухливості
в суглобах це впливає.Це також може викликати запалення в інших областях тіла.
Що таке подагра?
Подагра - це хвороба, яка супроводжується раптовими, повторюваними нападами дуже болісного запалення та почервоніння суглобів.Це викликано покладами корисних копалин
кристали в суглобі.

Діти та підлітки
Не давати цей препарат дітям і підліткам віком до 16 років.
Інші ліки та Аркоксія
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, отримані
без рецепта.
Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів, ваш лікар може захотіти спостерігати за вами, щоб перевірити, чи є ваші ліки
працює належним чином, як тільки ви починаєте приймати Arcoxia:
ліки, які розріджують кров (антикоагулянти), такі як варфарин
рифампіцин (антибіотик)
метотрексат (препарат, який використовується для пригнічення імунної системи та часто використовується при ревматоїдному артриті)
циклоспорин або такролімус (препарати, що використовуються для пригнічення імунної системи)
літій (препарат для лікування деяких типів депресії)
ліки, що використовуються для контролю високого кров’яного тиску та серцевої недостатності, називаються інгібіторами АПФ та блокаторами рецепторів ангіотензину,
приклади включають еналаприл і раміприл, а також лозартан і валсартан
діуретики (таблетки для зневоднення)
дигоксин (ліки від серцевої недостатності та нерегулярного серцевого ритму)
міноксидил (препарат для лікування високого кров'яного тиску)
таблетки сальбутамолу або пероральний розчин (ліки від астми)
протизаплідні таблетки (поєднання може збільшити ризик побічних ефектів)
замісна гормональна терапія (поєднання може збільшити ризик побічних ефектів)
аспірину, ризик виразки шлунка більший, якщо ви приймаєте Аркоксію з аспірином.
- аспірин для профілактики інфарктів або інсульту:
Аркоксію можна приймати з малими дозами аспірину.Якщо ви зараз приймаєте низькі дози аспірину для запобігання інфаркту чи інсульту, ви повинні
не припиняйте приймати аспірин, доки не поговорите зі своїм лікарем
- аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП):
(не приймайте високі дози аспірину або інших протизапальних препаратів під час прийому Arcoxia
Аркоксія з їжею та напоями
Початок дії Аркоксії може бути швидшим, якщо приймати його незалежно від їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Вагітність
Таблетки Аркоксія не можна приймати під час вагітності.Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти
вагітна, не приймайте таблетки.Якщо ви завагітніли, припиніть прийом таблеток і зверніться до лікаря.Зверніться до свого лікаря, якщо є
не впевнений або потребує додаткової поради.
Грудне вигодовування
Невідомо, чи виділяється Аркоксія в грудне молоко.Якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом
Аркоксія.Якщо ви використовуєте Arcoxia, ви не повинні годувати грудьми.
плодючість
Аркоксія не рекомендована жінкам, які намагаються завагітніти.

Що таке анкілозуючий спондиліт?
Бехтерева - це запальне захворювання хребта і великих суглобів.

Керування транспортними засобами та механізмами
Повідомлялося про запаморочення та сонливість у деяких пацієнтів, які приймали Аркоксію.
Не сідайте за кермо, якщо у вас запаморочення або сонливість.
Не використовуйте інструменти чи машини, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аркоксію

Аркоксія містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите деякі види цукру, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Не приймайте Arcoxia:
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до еторикоксибу або будь-якого іншого інгредієнта цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у вас алергія на нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи аспірин та інгібітори ЦОГ-2 (див. «Можливі побічні ефекти»
Ефекти», розділ 4)
якщо у вас виразка шлунка або кровотеча в шлунку чи кишечнику
якщо у вас серйозне захворювання печінки
якщо у вас серйозне захворювання нирок
якщо ви вагітні або можете бути вагітними або годуєте грудьми (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»)
якщо вам менше 16 років
якщо у вас запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона, виразковий коліт або коліт
якщо у вас високий кров'яний тиск, який не контролюється лікуванням (проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, якщо ви не впевнені,
ваш артеріальний тиск адекватно контролюється)
якщо ваш лікар діагностував проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність (помірного або тяжкого типу), стенокардію (біль у грудях)
якщо у вас був серцевий напад, операція шунтування, захворювання периферичних артерій (поганий кровообіг у ногах або стопах через звуження або блокування
артерії)
якщо у вас був будь-який вид інсульту (включаючи міні-інсульт, транзиторну ішемічну атаку або ТІА).Еторикоксиб може трохи збільшити ризик
серцевого нападу та інсульту, тому його не слід використовувати тим, у кого вже були проблеми з серцем або інсульт.
Якщо ви вважаєте, що будь-яке з них стосується вас, не приймайте таблетки до консультації з лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Arcoxia, якщо:
У вас в анамнезі були шлункові кровотечі або виразки.
Ви зневоднені, наприклад, через тривалий напад блювоти або діареї.
Ви маєте набряк через затримку рідини.
У вас в анамнезі є серцева недостатність або будь-яка інша форма захворювання серця.
У вас в анамнезі був високий кров’яний тиск.Аркоксія може підвищувати артеріальний тиск у деяких людей, особливо у високих дозах, і у вас
лікар захоче час від часу перевіряти ваш артеріальний тиск.
У вас в анамнезі є захворювання печінки або нирок.
Ви проходите лікування від інфекції.Аркоксія може маскувати або приховувати гарячку, яка є ознакою інфекції.
У вас діабет, високий рівень холестерину або ви курите.Це може збільшити ризик серцевих захворювань.
Ви жінка, яка намагається завагітніти.
Вам більше 65 років.
Якщо ви не впевнені, що будь-що з перерахованого вище стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Аркоксію, щоб дізнатися, чи підходить вам цей препарат.
Arcoxia однаково добре працює як у літніх, так і у молодших пацієнтів.Якщо вам більше 65 років, ваш лікар захоче належним чином зберегти
перевірка на вас.Пацієнтам старше 65 років корекція дози не потрібна.

3. Як приймати Аркоксію
Завжди приймайте ці ліки точно так, як вам сказав лікар.Ви повинні проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Не приймайте більше, ніж рекомендована доза для вашого стану.Ваш лікар час від часу захоче обговорити ваше лікування.Це так
важливо, щоб ви використовували найнижчу дозу, яка контролює ваш біль, і ви не повинні приймати Arcoxia довше, ніж це необхідно.Це тому, що
Ризик інфарктів та інсультів може зрости після тривалого лікування, особливо при застосуванні високих доз.
Існують різні дозування цього лікарського засобу, і залежно від вашого захворювання лікар призначить таблетку
міцність, яка вам підходить.
Рекомендована доза:
остеоартроз
Рекомендована доза становить 30 мг 1 раз на добу, при необхідності збільште до максимуму 60 мг 1 раз на добу.
Ревматоїдний артрит
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на добу.
Хвороба Марі-Штрюмпеля
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на добу.
Гострі больові стани
Еторикоксиб слід застосовувати тільки під час гострого больового періоду.
подагра
Рекомендована доза становить 120 мг один раз на день, яку слід застосовувати лише протягом періоду гострого болю, обмеженого максимум 8
днів лікування.
Біль після операцій на зубах
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на добу, обмежена максимум 3 днями лікування.
Люди з проблемами печінки
Якщо у вас легке захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 60 мг на день.
Якщо у вас помірне захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 30 мг на день.
Застосування у дітей та підлітків
Таблетки Аркоксія не можна приймати дітям і підліткам до 16 років.
люди похилого віку
Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна.Як і при застосуванні інших лікарських засобів, пацієнтам літнього віку слід бути обережними.
Спосіб застосування
Аркоксія призначена для перорального застосування.Приймати таблетки один раз на добу.Аркоксію можна приймати незалежно від прийому їжі.

Якщо ви прийняли більше препарату Аркоксія, ніж слід
Ви ніколи не повинні приймати більше таблеток, ніж рекомендує лікар.Якщо ви все ж прийняли занадто багато таблеток Arcoxia, вам слід звернутися до лікаря
увагу негайно.

5. Як зберігати Аркоксію
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Якщо ви забули прийняти Аркоксію
Важливо приймати Arcoxia відповідно до призначення лікаря.Якщо ви пропустили дозу, просто поновіть свій звичайний графік наступного дня.Не треба
прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Не використовуйте Аркоксія після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи.Запитайте свого фармацевта, як більше не утилізувати ліки
потрібно.Ці заходи допоможуть захистити довкілля.

4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо у вас виникли будь-які з цих ознак, вам слід припинити застосування Arcoxia і негайно звернутися до лікаря (див. «Що вам потрібно знати»
перш ніж приймати Arcoxia, розділ 2):
з’являється задишка, біль у грудях або набряк гомілковостопного суглоба або якщо вони погіршуються
пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) – це ознаки проблем з печінкою
сильний або постійний біль у животі або кал стає чорним
алергічна реакція, яка може включати проблеми зі шкірою, такі як виразки або пухирі, або набряк обличчя, губ, язика або горла, які
може викликати утруднене дихання

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати при температурі не вище 25˚C.

Якщо ваші таблетки змінили колір або виявили будь-які ознаки псування, зверніться за порадою до свого фармацевта.
.6.Вміст пачки та інша інформація
Що містить Аркоксія
Діючою речовиною таблеток Аркоксія є еторикоксиб.Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 120 мг еторикоксибу.
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат (безводний), натрію кроскармелоза, магнію стеарат мікрокристалічний
целюлоза, карнаубський віск, лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), гліцерину триацетат, заліза оксид жовтий (Е172) та
індиго кармін лак (E132).

Частота можливих побічних ефектів, наведених нижче, визначається з використанням наступних умов:
Дуже часто (уражається більше ніж у 1 користувача з 10)
Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)
Нечасто (від 1 до 10 користувачів із 1000)
Рідко (виникає від 1 до 10 користувачів із 10 000)
Дуже рідко (вражає менше ніж 1 користувача з 10 000)
Під час лікування препаратом Аркоксія можуть виникнути такі побічні ефекти:

Вигляд Аркоксія та вміст упаковки
Аркоксія — блідо-зелені двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, яблукоподібної форми з маркуванням «204» з одного боку та «АРКОКСІЯ 120» з іншого.

Дуже поширений
біль у животі

Arcoxia® 120 мг таблетки;PL №: 18799/2595

Поширений
суха лунка (запалення і біль після видалення зуба)
набряки ніг та/або стоп через затримку рідини (набряк)
запаморочення, головний біль
серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття), нерегулярний серцевий ритм (аритмія),
підвищення артеріального тиску
хрипи або задишка (бронхоспазм)
запор, дихання (надмірне газоутворення), гастрит (запалення слизової оболонки шлунка), печія, діарея, розлад травлення
(диспепсія)/дискомфорт у шлунку, нудота, нудота (блювота), запалення стравоходу, виразки ротової порожнини
зміни в аналізах крові, пов'язані з вашою печінкою
синці
слабкість і стомлюваність, грипоподібні захворювання
Нечасто
гастроентерит (запалення шлунково-кишкового тракту, що охоплює як шлунок, так і тонкий кишечник/шлунковий грип),
інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів
зміни лабораторних показників (зменшення кількості еритроцитів, зменшення кількості лейкоцитів, зниження тромбоцитів)
гіперчутливість (алергічна реакція, включаючи кропив’янку, яка може бути досить серйозною, щоб вимагати негайної медичної допомоги)
підвищується або знижується апетит, збільшення ваги
тривога, депресія, зниження гостроти розуму;бачити, відчувати або чути речі, яких немає (галюцинації)
зміна смаку, нездатність заснути, оніміння або поколювання, сонливість
затуманення зору, подразнення та почервоніння очей
дзвін у вухах, вертиго (відчуття обертання під час нерухомості)
порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь), швидке серцебиття, серцева недостатність, відчуття стиснення, тиску або тяжкості в грудях (стенокардія).
pectoris), серцевий напад
гіперемія, інсульт, міні-інсульт (транзиторна ішемічна атака), сильне підвищення артеріального тиску, запалення кровоносних судин
кашель, задишка, носова кровотеча
здуття шлунка або кишечника, зміни в роботі кишечника, сухість у роті, виразка шлунка, запалення слизової оболонки шлунка, яке може
стати серйозним і може призвести до кровотечі, синдрому подразненого кишечника, запалення підшлункової залози
набряк обличчя, шкірний висип або свербіж шкіри, почервоніння шкіри
м'язові судоми/спазми, м'язовий біль/ригідність
високий рівень калію в крові, зміни в аналізах крові або сечі, пов’язані з нирками, серйозні проблеми з нирками
біль у грудях

Рідкісний
ангіоневротичний набряк (алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або
ковтання, яке може бути досить серйозним, щоб вимагати негайної медичної допомоги)/анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи
шок (серйозна алергічна реакція, яка вимагає негайної медичної допомоги)
плутанина, неспокій
проблеми з печінкою (гепатит)
низький рівень натрію в крові
печінкова недостатність, пожовтіння шкіри та/або очей (жовтяниця)
важкі шкірні реакції
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.Ви
також можна повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

Аркоксія випускається у блістерах по 7 та 28 таблеток.
Виробник: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Нідерланди.
Придбано в ЄС і перепаковано власником ліцензії на продукт: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Міддлсекс, HA4 0NU, Великобританія.
Дата випуску листка: 30.09.2015
Arcoxia є зареєстрованою торговою маркою Merck Sharp & Dohme Limited

POM

Вкладиш: інформація для користувача

ЕТОРИКОКСИБ
Таблетки по 120 мг
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю листівку.Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено лише вам.Не передавайте його іншим.Це може зашкодити їм, навіть якщо вони мають ознаки хвороби
такий же, як ваш.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.див
розділ 4.
Назва Вашого препарату – таблетки ЕТОРИКОКСИБ 120 мг, але у цій брошурі буде згадуватися як Еторикоксиб.Зверніть увагу, що
листівка також містить інформацію про інші сильні сторони, такі як еторикоксиб у таблетках 30 мг, 60 мг і 90 мг.
Що міститься в цій брошурі
1. Що таке еторикоксиб і для чого його використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати еторикоксиб
3. Як приймати Еторикоксиб
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Еторикоксиб
6. Вміст пачки та інша інформація

1. Що таке еторикоксиб і для чого його використовують
Що таке Еторикоксиб?
Еторикоксиб містить діючу речовину еторикоксиб.Еторикоксиб належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами ЦОГ-2.Ці
належать до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
Для чого використовують Еторикоксиб?
Еторикоксиб допомагає зменшити біль і набряк (запалення) у суглобах і м’язах у людей віком від 16 років із
остеоартрит, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт і подагра.
Еторикоксиб також використовується для короткочасного лікування помірного болю після стоматологічної операції у людей віком від 16 років.

Діти та підлітки
Не давати цей препарат дітям і підліткам віком до 16 років.
Інші ліки та еторикоксиб
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, отримані
без рецепта.
Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів, ваш лікар може захотіти спостерігати за вами, щоб перевірити, чи є ваші ліки
працює належним чином, як тільки ви починаєте приймати еторикоксиб:
ліки, які розріджують кров (антикоагулянти), такі як варфарин
рифампіцин (антибіотик)
метотрексат (препарат, який використовується для пригнічення імунної системи та часто використовується при ревматоїдному артриті)
циклоспорин або такролімус (препарати, що використовуються для пригнічення імунної системи)
літій (препарат для лікування деяких типів депресії)
ліки, що використовуються для контролю високого кров’яного тиску та серцевої недостатності, називаються інгібіторами АПФ та блокаторами рецепторів ангіотензину,
приклади включають еналаприл і раміприл, а також лозартан і валсартан
діуретики (таблетки для зневоднення)
дигоксин (ліки від серцевої недостатності та нерегулярного серцевого ритму)
міноксидил (препарат для лікування високого кров'яного тиску)
таблетки сальбутамолу або пероральний розчин (ліки від астми)
протизаплідні таблетки (поєднання може збільшити ризик побічних ефектів)
замісна гормональна терапія (поєднання може збільшити ризик побічних ефектів)
аспірину, ризик виразки шлунка підвищується, якщо ви приймаєте еторикоксиб з аспірином.
- аспірин для профілактики інфарктів або інсульту:
Еторикоксиб можна приймати з малими дозами аспірину.Якщо ви зараз приймаєте низькі дози аспірину для запобігання інфаркту чи інсульту, ви
не слід припиняти прийом аспірину, доки ви не поговорите зі своїм лікарем
- аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП):
(не приймайте високі дози аспірину або інших протизапальних препаратів під час прийому еторикоксибу
Еторикоксиб з їжею та напоями
Початок дії еторикоксибу може бути швидшим, якщо приймати його незалежно від їжі.

Що таке остеоартроз?
Остеоартроз - це захворювання суглобів.Це виникає внаслідок поступового руйнування хряща, який амортизує кінці кісток.Це викликає
набряк (запалення), біль, чутливість, скутість і інвалідність.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Вагітність
Таблетки еторикоксибу не можна приймати під час вагітності.Якщо ви вагітні або думаєте, що можете завагітніти, або якщо ви плануєте вагітність
завагітніти, не приймайте таблетки.Якщо ви завагітніли, припиніть прийом таблеток і зверніться до лікаря.Зверніться до лікаря, якщо
ви не впевнені або потребуєте додаткової поради.

Що таке ревматоїдний артрит?
Ревматоїдний артрит - це тривале запальне захворювання суглобів.Це викликає біль, скутість, набряк і зростаючу втрату рухливості
в суглобах це впливає.Це також може викликати запалення в інших областях тіла.

Грудне вигодовування
Невідомо, чи еторикоксиб виділяється у грудне молоко.Якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з лікарем
прийом еторикоксибу.Якщо ви використовуєте еторикоксиб, ви не повинні годувати грудьми.

Що таке подагра?
Подагра - це хвороба, яка супроводжується раптовими, повторюваними нападами дуже болісного запалення та почервоніння суглобів.Це викликано покладами корисних копалин
кристали в суглобі.

плодючість
Еторикоксиб не рекомендується застосовувати жінкам, які намагаються завагітніти.

Що таке анкілозуючий спондиліт?
Бехтерева - це запальне захворювання хребта і великих суглобів.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати еторикоксиб
Не приймайте Еторикоксиб:
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до еторикоксибу або будь-якого іншого інгредієнта цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у вас алергія на нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи аспірин та інгібітори ЦОГ-2 (див. «Можливі побічні ефекти»
Ефекти», розділ 4)
якщо у вас виразка шлунка або кровотеча в шлунку або кишечнику
якщо у вас серйозне захворювання печінки
якщо у вас серйозне захворювання нирок
якщо ви вагітні або можете бути вагітними або годуєте грудьми (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»)
якщо вам менше 16 років
якщо у вас запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона, виразковий коліт або коліт
якщо у вас високий кров'яний тиск, який не контролюється лікуванням (проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, якщо ви не впевнені,
ваш артеріальний тиск адекватно контролюється)
якщо ваш лікар діагностував проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність (помірного або тяжкого типу), стенокардію (біль у грудях)
якщо у вас був серцевий напад, операція шунтування, захворювання периферичних артерій (поганий кровообіг у ногах або стопах через звуження або блокування
артерії)
якщо у вас був будь-який вид інсульту (включаючи міні-інсульт, транзиторну ішемічну атаку або ТІА).Еторикоксиб може трохи збільшити ризик
серцевого нападу та інсульту, тому його не слід використовувати тим, у кого вже були проблеми з серцем або інсульт.
Якщо ви вважаєте, що будь-яке з них стосується вас, не приймайте таблетки до консультації з лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати еторикоксиб, якщо:
У вас в анамнезі були шлункові кровотечі або виразки.
Ви зневоднені, наприклад, через тривалий напад блювоти або діареї.
Ви маєте набряк через затримку рідини.
У вас в анамнезі є серцева недостатність або будь-яка інша форма захворювання серця.
У вас в анамнезі був високий кров’яний тиск.Еторикоксиб може підвищувати артеріальний тиск у деяких людей, особливо у високих дозах, і у вас
лікар захоче час від часу перевіряти ваш артеріальний тиск.
У вас в анамнезі є захворювання печінки або нирок.
Ви проходите лікування від інфекції.Еторикоксиб може маскувати або приховувати гарячку, яка є ознакою інфекції.
У вас діабет, високий рівень холестерину або ви курите.Це може збільшити ризик серцевих захворювань.
Ви жінка, яка намагається завагітніти.
Вам більше 65 років.
Якщо ви не впевнені, що будь-що з перерахованого вище стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати еторикоксиб, щоб дізнатися, чи підходить цей препарат для
ви.
Еторикоксиб однаково добре діє як на пацієнтів старшого, так і на молодшого віку.Якщо вам більше 65 років, ваш лікар захоче це зробити належним чином
стежити за вами.Пацієнтам старше 65 років корекція дози не потрібна.

Керування транспортними засобами та механізмами
Повідомлялося про запаморочення та сонливість у деяких пацієнтів, які приймали еторикоксиб.
Не сідайте за кермо, якщо у вас запаморочення або сонливість.
Не використовуйте інструменти чи машини, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.
Еторикоксиб містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите деякі види цукру, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Еторикоксиб
Завжди приймайте ці ліки точно так, як вам сказав лікар.Ви повинні проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Не приймайте більше, ніж рекомендована доза для вашого стану.Ваш лікар час від часу захоче обговорити ваше лікування.Це так
важливо, щоб ви використовували найнижчу дозу, яка контролює ваш біль, і ви не повинні приймати еторикоксиб довше, ніж це необхідно.Це є
тому що ризик інфарктів та інсультів може зрости після тривалого лікування, особливо при високих дозах.
Існують різні дозування цього лікарського засобу, і залежно від вашого захворювання лікар призначить таблетку
міцність, яка вам підходить.
Рекомендована доза:
остеоартроз
Рекомендована доза становить 30 мг 1 раз на добу, при необхідності збільште до максимуму 60 мг 1 раз на добу.
Ревматоїдний артрит
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на добу.
Хвороба Марі-Штрюмпеля
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на добу.
Гострі больові стани
Еторикоксиб слід застосовувати тільки під час гострого больового періоду.
подагра
Рекомендована доза становить 120 мг один раз на день, яку слід застосовувати лише протягом періоду гострого болю, обмеженого максимум 8
днів лікування.
Біль після операцій на зубах
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на добу, обмежена максимум 3 днями лікування.
Люди з проблемами печінки
Якщо у вас легке захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 60 мг на день.
Якщо у вас помірне захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 30 мг на день.
Застосування у дітей та підлітків
Таблетки еторикоксибу не можна приймати дітям і підліткам віком до 16 років.
Люди похилого віку
Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна.Як і при застосуванні інших лікарських засобів, пацієнтам літнього віку слід бути обережними.
Спосіб застосування
Еторикоксиб призначений для перорального застосування.Приймати таблетки один раз на добу.Еторикоксиб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Якщо ви прийняли більшу кількість еторикоксибу, ніж слід
Ви ніколи не повинні приймати більше таблеток, ніж рекомендує лікар.Якщо ви все ж прийняли занадто багато таблеток еторикоксибу, вам слід звернутися до лікаря
увагу негайно.

5. Як зберігати Еторикоксиб
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Якщо ви забули прийняти еторикоксиб
Важливо приймати еторикоксиб відповідно до призначення лікаря.Якщо ви пропустили дозу, просто поновіть свій звичайний графік наступного дня.робити
не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Не використовуйте Еторикоксиб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи.Запитайте свого фармацевта, як більше не утилізувати ліки
потрібно.Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо у вас виникли будь-які з цих ознак, слід припинити прийом еторикоксибу та негайно звернутися до лікаря (див. «Що вам потрібно знати»
перед прийомом еторикоксибу, розділ 2):
з’являється задишка, біль у грудях або набряк гомілковостопного суглоба або якщо вони погіршуються
пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) – це ознаки проблем з печінкою
сильний або постійний біль у животі або кал стає чорним
алергічна реакція, яка може включати проблеми зі шкірою, такі як виразки або пухирі, або набряк обличчя, губ, язика або горла, які
може викликати утруднене дихання
Частота можливих побічних ефектів, наведених нижче, визначається з використанням наступних умов:
Дуже часто (уражається більше ніж у 1 користувача з 10)
Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)
Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)
Рідко (виникає від 1 до 10 користувачів із 10 000)
Дуже рідко (вражає менше ніж 1 користувача з 10 000)
Під час лікування еторикоксибом можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже поширений
біль у животі
Поширений
суха лунка (запалення і біль після видалення зуба)
набряки ніг та/або стоп через затримку рідини (набряк)
запаморочення, головний біль
серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття), нерегулярний серцевий ритм (аритмія),
підвищення артеріального тиску
хрипи або задишка (бронхоспазм)
запор, дихання (надмірне газоутворення), гастрит (запалення слизової оболонки шлунка), печія, діарея, розлад травлення
(диспепсія)/дискомфорт у шлунку, нудота, нудота (блювота), запалення стравоходу, виразки ротової порожнини
зміни в аналізах крові, пов'язані з вашою печінкою
синці
слабкість і стомлюваність, грипоподібні захворювання
Нечасто
гастроентерит (запалення шлунково-кишкового тракту, що охоплює як шлунок, так і тонкий кишечник/шлунковий грип),
інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів
зміни лабораторних показників (зменшення кількості еритроцитів, зменшення кількості лейкоцитів, зниження тромбоцитів)
гіперчутливість (алергічна реакція, включаючи кропив’янку, яка може бути досить серйозною, щоб вимагати негайної медичної допомоги)
підвищується або знижується апетит, збільшення ваги
тривога, депресія, зниження гостроти розуму;бачити, відчувати або чути речі, яких немає (галюцинації)
зміна смаку, нездатність заснути, оніміння або поколювання, сонливість
затуманення зору, подразнення та почервоніння очей
дзвін у вухах, вертиго (відчуття обертання під час нерухомості)
порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь), прискорене серцебиття, серцева недостатність, відчуття стиснення, тиску або тяжкості в грудях (стенокардія).
pectoris), серцевий напад
гіперемія, інсульт, міні-інсульт (транзиторна ішемічна атака), сильне підвищення артеріального тиску, запалення кровоносних судин
кашель, задишка, носова кровотеча
здуття шлунка або кишечника, зміни в роботі кишечника, сухість у роті, виразка шлунка, запалення слизової оболонки шлунка, яке може
стати серйозним і може призвести до кровотечі, синдрому подразненого кишечника, запалення підшлункової залози
набряк обличчя, шкірний висип або свербіж шкіри, почервоніння шкіри
м'язові судоми/спазми, м'язовий біль/ригідність
високий рівень калію в крові, зміни в аналізах крові або сечі, пов’язані з нирками, серйозні проблеми з нирками
біль у грудях

Рідкісний
ангіоневротичний набряк (алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або
ковтання, яке може бути досить серйозним, щоб вимагати негайної медичної допомоги)/анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи
шок (серйозна алергічна реакція, яка вимагає негайної медичної допомоги)
плутанина, неспокій
проблеми з печінкою (гепатит)
низький рівень натрію в крові
печінкова недостатність, пожовтіння шкіри та/або очей (жовтяниця)
важкі шкірні реакції
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.Ви
також можна повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати при температурі не вище 25˚C.

Якщо ваші таблетки змінили колір або виявили будь-які ознаки псування, зверніться за порадою до свого фармацевта.
.6.Вміст пачки та інша інформація
Що містить еторикоксиб
Діючою речовиною в таблетках еторикоксибу є еторикоксиб.Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 120 мг еторикоксибу.
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат (безводний), натрію кроскармелоза, магнію стеарат мікрокристалічний
целюлоза, карнаубський віск, лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), гліцерину триацетат, заліза оксид жовтий (Е172) та
індиго кармін лак (E132).
Вигляд еторикоксибу та вміст упаковки
Таблетки еторикоксибу 120 мг — це блідо-зелені двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, яблукоподібної форми з маркуванням «204» з одного боку та «ARCOXIA 120» на
інший.
Таблетки еторикоксибу 120 мг доступні у блістерах по 7 та 28 таблеток.
Виробник: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Нідерланди.
Придбано в ЄС і перепаковано власником ліцензії на продукт: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Міддлсекс, HA4 0NU, Великобританія.
Еторикоксиб таблетки 120 мг;PL №: 18799/2595
Дата випуску листка: 30.09.2015

POM