ARCOXIA 90MG TABLETS

المادة (المواد) النشطة: ETORICOXIB

المرجع: 0510/211216/1/F

أركوكسيا ® 90 ملغ أقراص
(ايتوريكوكسيب)
نشرة معلومات المريض
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء
لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
* احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
* إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
* لقد تم وصف هذا الدواء لك فقط.لا تمر عليه
آحرون.وقد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها
لك.
* إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.وهذا يشمل
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.انظر القسم 4.
الدواء الخاص بك يسمى أقراص أركوكسيا 90 ملغ وسيشار إليه باسم
أركوكسيا في جميع أنحاء النشرة.نقاط القوة الأخرى متوفرة.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1 ما هو أركوكسيا وفيم يستخدم
2 ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أركوكسيا
3 كيفية تناول أركوكسيا
4 الآثار الجانبية المحتملة
5 كيفية تخزين أركوكسيا
6 محتويات العبوة ومعلومات أخرى

1

ما هو أركوكسيا وفيم يستخدم

ما هو اركوكسيا؟
• يحتوي أركوكسيا على المادة الفعالة إيتوريكوكسيب.أركوكسيا هي واحدة من مجموعة
من الأدوية التي تسمى مثبطات COX-2 الانتقائية.هؤلاء ينتمون إلى عائلة من
أدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
ما هي استخدامات اركوكسيا؟
• أركوكسيا يساعد على تخفيف الألم والتورم (الالتهاب) في المفاصل
وعضلات الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق والمصابين بالتهاب المفاصل العظمي،
التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار المقسط، والنقرس.
• يستخدم أركوكسيا أيضًا لعلاج الألم المعتدل بعد فترة قصيرة
جراحة الأسنان لدى الأشخاص بعمر 16 عامًا فما فوق.
ما هو هشاشة العظام؟
هشاشة العظام هو مرض المفاصل.وينتج عن الانهيار التدريجي
من الغضاريف التي تحمي أطراف العظام.وهذا يسبب التورم
(الالتهاب) والألم والحنان والتصلب والعجز.
ما هو التهاب المفاصل الروماتويدي؟
التهاب المفاصل الروماتويدي هو مرض التهابي طويل الأمد يصيب المفاصل.هو - هي
يسبب الألم والتيبس والتورم وزيادة فقدان الحركة في العضلات
المفاصل التي تؤثر عليها.وقد يسبب أيضًا التهابًا في مناطق أخرى من الجسم.
ما هو النقرس؟
النقرس هو مرض يتميز بنوبات مفاجئة ومتكررة من الالتهابات المؤلمة للغاية
واحمرار في المفاصل.وينجم عن رواسب البلورات المعدنية في
مشترك.
ما هو التهاب الفقار اللاصق؟
التهاب الفقار اللاصق هو مرض التهابي في العمود الفقري والكبير
المفاصل.

2

ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تأخذ أركوكسيا

لا تتناول أركوكسيا:
• إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه إيتوريكوكسيب أو أي مادة أخرى
مكونات هذا الدواء (مدرجة في القسم 6)
• إذا كان لديك حساسية من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
بما في ذلك الأسبرين ومثبطات COX-2 (انظر قسم الآثار الجانبية المحتملة).
4)
• إذا كنت تعاني من قرحة في المعدة أو نزيف في المعدة أو
أمعاء
• إذا كنت تعاني من مرض خطير في الكبد
• إذا كان لديك مرض خطير في الكلى
• إذا كنتِ حاملاً أو من الممكن أن تكوني حاملاً أو مرضعة (راجعي "الحمل،
الرضاعة والخصوبة")
• إذا كان عمرك أقل من 16 عامًا
• إذا كنت تعاني من مرض التهاب الأمعاء، مثل مرض كرون.
التهاب القولون التقرحي، أو التهاب القولون
• إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم ولم تتم السيطرة عليه عن طريق العلاج
(راجع طبيبك أو ممرضتك إذا لم تكن متأكدًا من وجود دم لديك
يتم التحكم في الضغط بشكل كاف)
• إذا قام طبيبك بتشخيص مشاكل في القلب بما في ذلك فشل القلب
(الأنواع المعتدلة أو الشديدة)، والذبحة الصدرية (ألم في الصدر).
• إذا كنت قد تعرضت لأزمة قلبية، أو أجريت لك عملية جراحية، أو مرض الشرايين الطرفية
(ضعف الدورة الدموية في الساقين أو القدمين بسبب ضيق أو انسداد الشرايين)
• إذا كنت قد تعرضت لأي نوع من السكتة الدماغية (بما في ذلك السكتة الدماغية البسيطة، أو السكتة الدماغية العابرة).
نوبة نقص تروية أو TIA).
قد يزيد إيتوريكوكسيب بشكل طفيف من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية
ولهذا السبب لا ينبغي استخدامه لمن لديهم قلب بالفعل
مشاكل أو السكتة الدماغية.
إذا كنت تعتقد أن أيًا من هذه الأمور ذات صلة بك، فلا تتناول الأقراص إلا بعد ذلك
لقد استشرت طبيبك.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أركوكسيا إذا:
• لديك تاريخ من نزيف المعدة أو القرحة.
• كنت تعاني من الجفاف، على سبيل المثال بسبب نوبة طويلة من القيء أو
إسهال.
• لديك تورم بسبب احتباس السوائل.
• لديك تاريخ من فشل القلب، أو أي شكل آخر من أشكال أمراض القلب.
• لديك تاريخ من ارتفاع ضغط الدم.أركوكسيا يمكن أن يزيد الدم
الضغط لدى بعض الأشخاص، خاصة عند تناول جرعات عالية، وسيقوم طبيبك بذلك
تريد فحص ضغط دمك من وقت لآخر.
• لديك أي تاريخ للإصابة بأمراض الكبد أو الكلى.
• أنت تتلقى العلاج من العدوى.يمكن لأركوكسيا أن يخفي أو يخفي الحمى،
وهو علامة على العدوى.
• إذا كنت تعاني من مرض السكري، أو ارتفاع نسبة الكولسترول في الدم، أو كنت مدخناً.هذه يمكن أن تزيد
خطر إصابتك بأمراض القلب.
• أنت امرأة تحاول أن تصبحي حاملاً.
• عمرك يزيد عن 65 عامًا.
إذا لم تكن متأكدا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك
قبل تناول أركوكسيا لمعرفة ما إذا كان هذا الدواء مناسبًا لك.

يعمل أركوكسيا بشكل جيد على قدم المساواة في المرضى البالغين الأكبر سنا والأصغر سنا.إذا كنت كذلك
إذا تجاوز عمرك 65 عامًا، سيرغب طبيبك في إجراء فحص مناسب لك
أنت.ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
الأطفال والمراهقين
لا يجوز إعطاء هذا الدواء للأطفال والمراهقين أقل من 16 عامًا.
أدوية أخرى وأركوكسيا
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناوله، أو تناولته مؤخرًا، أو قد تتناوله
تناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون
روشتة.
على وجه الخصوص، إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية، فقد يقوم طبيبك بذلك
تريد مراقبتك للتأكد من أن أدويتك تعمل بشكل صحيح مرة واحدة
البدء بتناول أركوكسيا:
• الأدوية التي تعمل على تسييل الدم (مضادات التخثر)، مثل الوارفارين
• ريفامبيسين (مضاد حيوي)
• الميثوتريكسات (دواء يستخدم لتثبيط جهاز المناعة، وغالباً
يستخدم في التهاب المفاصل الروماتويدي)
• سيكلوسبورين أو تاكروليموس (الأدوية المستخدمة لتثبيط المناعة
نظام)
• الليثيوم (دواء يستخدم لعلاج بعض أنواع الإكتئاب)
• الأدوية المستخدمة للمساعدة في السيطرة على ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب تسمى
وتشمل الأمثلة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين
إنالابريل وراميبريل، ولوسارتان وفالسارتان
• مدرات البول (أقراص الماء)
• الديجوكسين (دواء لعلاج قصور القلب وعدم انتظام ضربات القلب)
• مينوكسيديل (دواء يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم)
• أقراص السالبوتامول أو محلول فموي (دواء لعلاج الربو)
• حبوب منع الحمل (الجمع قد يزيد من خطر الآثار الجانبية)
• العلاج بالهرمونات البديلة (المزيج قد يزيد من خطر إصابتك
تأثيرات جانبية)
• الأسبرين، يكون خطر الإصابة بقرحة المعدة أكبر إذا تناولت أركوكسيا مع الأسبرين.
- الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية:
يمكن تناول أركوكسيا مع جرعة منخفضة من الأسبرين.إذا كنت تأخذ حاليا
جرعة منخفضة من الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية، يجب ألا تتوقف
تناول الأسبرين حتى تتحدث مع طبيبك
- الأسبرين وغيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs):
لا تتناول جرعة عالية من الأسبرين أو الأدوية الأخرى المضادة للالتهابات أثناء
تناول أركوكسيا.
اركوكسيا مع الطعام والشراب
قد يكون ظهور تأثير أركوكسيا أسرع عند تناوله بدون طعام.
الحمل والرضاعة والخصوبة
الحمل
لا ينبغي أن تؤخذ أقراص أركوكسيا أثناء الحمل.إذا كنت حاملاً أو
تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً، أو إذا كنت تخططين للحمل، افعلي ذلك
لا تأخذ الأقراص.إذا أصبحت حاملاً، توقفي عن تناول الأقراص و
استشر طبيبك.استشر طبيبك إذا كنت غير متأكد أو تحتاج إلى المزيد
نصيحة.
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان أركوكسيا يفرز في حليب الأم.إذا كنت كذلك
الرضاعة الطبيعية، أو التخطيط للرضاعة الطبيعية، استشر طبيبك
قبل تناول أركوكسيا.إذا كنت تستخدم أركوكسيا، يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية.
خصوبة
لا ينصح باستخدام أركوكسيا للنساء اللاتي يحاولن الحمل.
القيادة واستخدام الآلات
تم الإبلاغ عن الدوخة والنعاس لدى بعض المرضى الذين يتناولون
اركوكسيا.
لا تقود إذا كنت تعاني من الدوخة أو النعاس.
لا تستخدم أي أدوات أو آلات إذا كنت تعاني من الدوخة أو النعاس.
يحتوي أركوكسيا على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك أنك غير قادر على تحمل البعض
السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

3

كيفية تناول أركوكسيا

تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك.يجب عليك
استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
لا تأخذ أكثر من الجرعة الموصى بها لحالتك.لك
سيرغب الطبيب في مناقشة علاجك من وقت لآخر.هذا مهم
أن تستخدم أقل جرعة تتحكم في الألم ويجب ألا تتناولها
أركوكسيا لفترة أطول من اللازم.وذلك لأن خطر الإصابة بالنوبات القلبية
وقد تزداد السكتات الدماغية بعد العلاج لفترة طويلة، خاصة مع ارتفاعها
جرعات.
هناك نقاط قوة مختلفة متاحة لهذا المنتج الطبي و
اعتمادًا على مرضك، سيصف لك طبيبك قوة القرص التي تناسبك
مناسب لك.
الجرعة الموصى بها هي:
هشاشة العظام
الجرعة الموصى بها هي 30 ملغ مرة واحدة في اليوم، ويمكن زيادتها إلى حد أقصى قدره 60
ملغ مرة واحدة يوميا إذا لزم الأمر.
التهاب المفصل الروماتويدي
الجرعة الموصى بها هي 60 ملغ مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى الحد الأقصى
90 ملغ مرة واحدة يوميا إذا لزم الأمر.
التهاب الفقرات التصلبي
الجرعة الموصى بها هي 60 ملغ مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى الحد الأقصى
90 ملغ مرة واحدة يوميا إذا لزم الأمر.
حالات الألم الحاد
يجب استخدام Etoricoxib فقط في الفترة المؤلمة الحادة.
النقرس
الجرعة الموصى بها هي 120 ملغ مرة واحدة في اليوم والتي ينبغي أن تكون فقط
يستخدم لفترة الألم الحادة، وتقتصر على 8 أيام كحد أقصى
علاج.
آلام ما بعد جراحة الأسنان
الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ مرة واحدة يوميًا، بحد أقصى
علاج 3 أيام.

المرجع: 0510/211216/1/ب

أركوكسيا ® 90 ملغ أقراص
(ايتوريكوكسيب)
نشرة معلومات المريض (تابع)
الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد
• إذا كنت تعاني من مرض الكبد الخفيف، يجب ألا تتناول أكثر من 60 ملغ في اليوم.
• إذا كنت تعاني من مرض الكبد المعتدل، يجب ألا تتناول أكثر من 30 ملغ
يوم.
استخدامها في الأطفال والمراهقين
لا ينبغي تناول أقراص أركوكسيا من قبل الأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا
سنوات من العمر.
كبير
ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى المسنين.كما هو الحال مع غيرها
الأدوية، وينبغي توخي الحذر في المرضى المسنين.
طريقة الإدارة
أركوكسيا للاستخدام عن طريق الفم.تناول الأقراص مرة واحدة يوميًا.يمكن تناول اركوكسيا
مع أو بدون طعام.
إذا تناولت كمية من أركوكسيا أكثر مما ينبغي
يجب ألا تتناول أبدًا أقراصًا أكثر مما أوصى به الطبيب.إذا قمت بذلك
إذا تناولت كمية كبيرة جدًا من أقراص أركوكسيا، فيجب عليك طلب الرعاية الطبية
في الحال.
إذا نسيت تناول أركوكسيا
من المهم تناول أركوكسيا كما وصفه لك الطبيب.إذا فاتك أ
الجرعة، فقط استأنف جدولك المعتاد في اليوم التالي.لا تأخذ أ
جرعة مضاعفة للتعويض عن القرص المنسي.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل
طبيب أو صيدلي.

4

الآثار الجانبية المحتملة

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، ولكن لا يحدث ذلك
الجميع يحصل عليهم.
إذا ظهرت عليك أي من هذه العلامات، فيجب عليك إيقاف أركوكسيا والتحدث معه
طبيبك على الفور (انظر ما تحتاج إلى معرفته
قبل أن تتناول أركوكسيا القسم 2):
• ضيق في التنفس، أو آلام في الصدر، أو تورم في الكاحل إذا حدث
أسوأ
• اصفرار الجلد والعينين (اليرقان) – هذه علامات على الكبد
مشاكل
• آلام شديدة أو مستمرة في المعدة أو أن يتحول لون البراز إلى اللون الأسود
• رد فعل تحسسي- والذي يمكن أن يشمل مشاكل جلدية مثل القرحة أو
ظهور تقرحات أو تورم في الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق مما قد يسبب
صعوبة في التنفس
يتم تحديد تكرار الآثار الجانبية المحتملة المذكورة أدناه باستخدام
الاتفاقية التالية:
شائع جدًا (يؤثر على أكثر من مستخدم واحد من كل 10)
شائع (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 100)
غير شائع (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من بين 1000)
نادر (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من بين 10000)
نادر جدًا (يؤثر على أقل من مستخدم واحد من بين كل 10000 مستخدم)
يمكن أن تحدث الآثار الجانبية التالية أثناء العلاج بـ أركوكسيا:
شائع جدًا:
• آلام في المعدة
شائع:
• السنخ الجاف (التهاب وألم بعد قلع الأسنان)
• تورم الساقين و/أو القدمين بسبب احتباس السوائل (الوذمة)
• الدوخة والصداع
• خفقان (نبض قلب سريع أو غير منتظم)، عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب)
• زيادة ضغط الدم
• الصفير أو ضيق التنفس (تشنج قصبي)
• الإمساك، الرياح (الغازات الزائدة)، التهاب المعدة (التهاب بطانة المعدة).
المعدة)، حرقة، إسهال، عسر الهضم (عسر الهضم) / المعدة
عدم الراحة، والغثيان، والمرض (القيء)، والتهاب المريء،
تقرحات الفم
• تغيرات في اختبارات الدم المتعلقة بالكبد
• كدمات
• الضعف والتعب، مرض شبيه بالأنفلونزا
غير شائع:
• التهاب المعدة والأمعاء (التهاب الجهاز الهضمي الذي يشمل كليهما
المعدة والأمعاء الدقيقة/أنفلونزا المعدة)، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي،
عدوى المسالك البولية
• تغيرات في القيم المخبرية (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء،
انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، وانخفاض الصفائح الدموية)
• فرط الحساسية (رد فعل تحسسي بما في ذلك خلايا النحل التي قد تكون خطيرة
كافية لتتطلب عناية طبية فورية)
• زيادة الشهية أو نقصانها، وزيادة الوزن
• القلق والاكتئاب وانخفاض في الحدة العقلية.الرؤية أو الشعور أو
سماع أشياء غير موجودة (الهلوسة)
• تغير في التذوق، عدم القدرة على النوم، تنميل أو وخز، نعاس
• عدم وضوح الرؤية وتهيج العين واحمرارها
• طنين في الأذنين، ودوار (الإحساس بالدوران أثناء البقاء ساكنًا)
• عدم انتظام ضربات القلب (الرجفان الأذيني)، وسرعة ضربات القلب، وفشل القلب،
الشعور بالضيق أو الضغط أو الثقل في الصدر (الذبحة الصدرية)،
نوبة قلبية
• احمرار، سكتة دماغية، سكتة دماغية صغيرة (نوبة نقص تروية عابرة)، زيادة حادة في
ضغط الدم، والتهاب الأوعية الدموية
• السعال، وضيق التنفس، ونزيف الأنف
• انتفاخ في المعدة أو الأمعاء، تغيرات في عادات الأمعاء، جفاف الفم،
قرحة المعدة، التهاب بطانة المعدة الذي يمكن أن يصبح خطيرا
وقد يؤدي إلى النزيف، ومتلازمة القولون العصبي، والتهاب القولون
البنكرياس
• تورم في الوجه، طفح جلدي أو حكة جلدية، احمرار في الجلد
• تشنج/تشنج العضلات، آلام/تصلب العضلات
• ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم، تغيرات في اختبارات الدم أو البول
المتعلقة بكليتك، مشاكل خطيرة في الكلى
• ألم صدر
نادر:
• وذمة وعائية (رد فعل تحسسي مع تورم في الوجه والشفتين واللسان
و/أو الحلق مما قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع
قد تكون خطيرة بما يكفي لتتطلب عناية طبية فورية)/
تفاعلات تأقية/تأقانية بما في ذلك الصدمة (حساسية خطيرة
رد فعل يتطلب عناية طبية فورية)
• الارتباك والأرق
• مشاكل الكبد (التهاب الكبد)

• انخفاض مستويات الصوديوم في الدم
• فشل الكبد، واصفرار الجلد و/أو العينين (اليرقان)
• تفاعلات جلدية شديدة
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.هذا
يتضمن أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضا
قم بالإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء على
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول
سلامة هذا الدواء.

5

كيفية تخزين اركوكسيا

يُحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.
لا تستخدم أركوكسيا بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.
البثور: يجب تخزينها في العبوة الأصلية لحمايتها من الرطوبة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.
اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة.هؤلاء
التدابير سوف تساعد على حماية البيئة

6

محتويات العبوة ومعلومات أخرى

ما يحتويه اركوكسيا
العنصر النشط في أقراص أركوكسيا هو etoricoxib.كل قرص مغلف بالفيلم
يحتوي على 90 ملغ من إيتوريكوكسيب.
المكونات الأخرى هي؛فوسفات هيدروجين الكالسيوم (اللامائي)،
شمع الكرنوبا، كروس كارميلوز الصوديوم، هيبروميلوز، مونوهيدرات اللاكتوز،
ستيرات المغنيسيوم، السليلوز الجريزوفولفين، ثاني أكسيد التيتانيوم (E172)،
وثلاثي أسيتات الجلسرين.
كيف يبدو أركوكسيا وما هي محتويات العبوة
أقراص أركوكسيا هي أقراص بيضاء اللون، على شكل تفاحة، محدبة من الجانبين، محفور عليها
"202" من جهة وسهل على الجانب الآخر.كل شريط نفطة يحتوي على 5
أقراص، في علب بها 20 أو 30 قرصًا.
الشركة المصنعة وصاحب الترخيص
يتم تصنيع الأجهزة اللوحية بواسطة شركة Merck Sharp & Dohme B.V، Waarderweg
39، هارلم، هولندا ويتم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي و
تمت إعادة تعبئتها بواسطة حامل ترخيص المنتج: Lexon (UK) Limited، الوحدة 18،
طريق أوكسليسو، خندق إيست مونز، ريديتش، ورسيستيرشاير، B98 0RE.

بوم

بل 15184/0510

Arcoxia هي علامة تجارية مسجلة لشركة Merck & Co.Inc.
تاريخ مراجعة النشرة: 21/12/16

أعمى أم مبصر جزئيا؟
هل من الصعب رؤية هذه النشرة أو قراءتها؟
هاتف Lexon (UK) Limited، هاتف: 01527 505414
للمساعدة.

المرجع: 0510/211216/1/ف

إتوريكوكسيب 90 ملغ أقراص
نشرة معلومات المريض
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء
لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
* احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
* إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
* لقد تم وصف هذا الدواء لك فقط.لا تمر عليه
آحرون.وقد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها
لك.
* إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.وهذا يشمل
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.انظر القسم 4.
الدواء الخاص بك يسمى Etoricoxib 90mg Tablets وسيشار إليه باسم
إتوريكوكسيب في جميع أنحاء النشرة.نقاط القوة الأخرى متوفرة.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1 ما هو إيتوريكوكسيب وفيم يستخدم
2 ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول إيتوريكوكسيب
3 كيفية تناول إيتوريكوكسيب
4 الآثار الجانبية المحتملة
5 كيفية تخزين إيتوريكوكسيب
6 محتويات العبوة ومعلومات أخرى

1

ما هو إيتوريكوكسيب وفيم يستخدم

ما هو إتوريكوكسيب؟
• يحتوي إيتوريكوكسيب على المادة الفعالة إيتوريكوكسيب.إيتوريكوكسيب هو واحد من
مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات COX-2 الانتقائية.هذه تنتمي إلى أ
مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
ما هي استخدامات إيتوريكوكسيب؟
• يساعد إيتوريكوكسيب على تخفيف الألم والتورم (الالتهاب) في المفاصل
وعضلات الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق والمصابين بالتهاب المفاصل العظمي،
التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار المقسط، والنقرس.
• يستخدم إيتوريكوكسيب أيضًا لعلاج الألم المعتدل بعد فترة قصيرة
جراحة الأسنان لدى الأشخاص بعمر 16 عامًا فما فوق.

يعمل إيتوريكوكسيب بشكل جيد على قدم المساواة في المرضى البالغين الأكبر سنا والأصغر سنا.إذا كنت كذلك
إذا تجاوز عمرك 65 عامًا، سيرغب طبيبك في إجراء فحص مناسب لك
أنت.ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
الأطفال والمراهقين
لا يجوز إعطاء هذا الدواء للأطفال والمراهقين أقل من 16 عامًا.
أدوية أخرى وإيتوريكوكسيب
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناوله، أو تناولته مؤخرًا، أو قد تتناوله
تناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون
روشتة.
على وجه الخصوص، إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية، فقد يقوم طبيبك بذلك
تريد مراقبتك للتأكد من أن أدويتك تعمل بشكل صحيح مرة واحدة
البدء بتناول إيتوريكوكسيب:
• الأدوية التي تعمل على تسييل الدم (مضادات التخثر)، مثل الوارفارين
• ريفامبيسين (مضاد حيوي)
• الميثوتريكسات (دواء يستخدم لتثبيط جهاز المناعة، وغالباً
يستخدم في التهاب المفاصل الروماتويدي)
• سيكلوسبورين أو تاكروليموس (الأدوية المستخدمة لتثبيط المناعة
نظام)
• الليثيوم (دواء يستخدم لعلاج بعض أنواع الإكتئاب)
• الأدوية المستخدمة للمساعدة في السيطرة على ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب تسمى
وتشمل الأمثلة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين
إنالابريل وراميبريل، ولوسارتان وفالسارتان
• مدرات البول (أقراص الماء)
• الديجوكسين (دواء لعلاج قصور القلب وعدم انتظام ضربات القلب)
• مينوكسيديل (دواء يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم)
• أقراص السالبوتامول أو محلول فموي (دواء لعلاج الربو)
• حبوب منع الحمل (الجمع قد يزيد من خطر الآثار الجانبية)
• العلاج بالهرمونات البديلة (المزيج قد يزيد من خطر إصابتك
تأثيرات جانبية)
• الأسبرين، يكون خطر الإصابة بقرحة المعدة أكبر إذا تناولت إيتوريكوكسيب معه
أسبرين.
- الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية:
يمكن تناول إيتوريكوكسيب مع جرعة منخفضة من الأسبرين.إذا كنت تأخذ حاليا
جرعة منخفضة من الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية، يجب ألا تتوقف
تناول الأسبرين حتى تتحدث مع طبيبك
- الأسبرين وغيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs):
لا تتناول جرعة عالية من الأسبرين أو أي أدوية أخرى مضادة للالتهابات أثناء ذلك
تناول إيتوريكوكسيب.

ما هو هشاشة العظام؟
هشاشة العظام هو مرض المفاصل.وينتج عن الانهيار التدريجي
من الغضاريف التي تحمي أطراف العظام.وهذا يسبب التورم
(الالتهاب) والألم والحنان والتصلب والعجز.

إتوريكوكسيب مع الطعام والشراب
قد يكون ظهور تأثير إيتوريكوكسيب أسرع عند تناوله بدون طعام.

ما هو التهاب المفاصل الروماتويدي؟
التهاب المفاصل الروماتويدي هو مرض التهابي طويل الأمد يصيب المفاصل.هو - هي
يسبب الألم والتيبس والتورم وزيادة فقدان الحركة في العضلات
المفاصل التي تؤثر عليها.وقد يسبب أيضًا التهابًا في مناطق أخرى من الجسم.

الحمل
لا ينبغي أن تؤخذ أقراص إيتوريكوكسيب أثناء الحمل.إذا كنت حاملاً أو
تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً، أو إذا كنت تخططين للحمل، افعلي ذلك
لا تأخذ الأقراص.إذا أصبحت حاملاً، توقفي عن تناول الأقراص و
استشر طبيبك.استشر طبيبك إذا كنت غير متأكد أو تحتاج إلى المزيد
نصيحة.

ما هو النقرس؟
النقرس هو مرض يتميز بنوبات مفاجئة ومتكررة من الالتهابات المؤلمة للغاية
واحمرار في المفاصل.وينجم عن رواسب البلورات المعدنية في
مشترك.
ما هو التهاب الفقار اللاصق؟
التهاب الفقار اللاصق هو مرض التهابي في العمود الفقري والكبير
المفاصل.

الحمل والرضاعة والخصوبة

الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان إيتوريكوكسيب يُفرز في حليب الأم.إذا كنت كذلك
مرضعة، أو تخططين للرضاعة الطبيعية، استشيري طبيبك
قبل تناول إيتوريكوكسيب.إذا كنت تستخدم إيتوريكوكسيب، فلا يجب عليك ذلك
الرضاعة الطبيعية.
خصوبة
لا ينصح بإيتوريكوكسيب للنساء اللاتي يحاولن الحمل.

2

ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول إيتوريكوكسيب

لا تتناول إيتوريكوكسيب:
• إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه إيتوريكوكسيب أو أي مادة أخرى
مكونات هذا الدواء (مدرجة في القسم 6)
• إذا كان لديك حساسية من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
بما في ذلك الأسبرين ومثبطات COX-2 (انظر قسم الآثار الجانبية المحتملة).
4)
• إذا كنت تعاني من قرحة في المعدة أو نزيف في المعدة أو
أمعاء
• إذا كنت تعاني من مرض خطير في الكبد
• إذا كان لديك مرض خطير في الكلى
• إذا كنتِ حاملاً أو من الممكن أن تكوني حاملاً أو مرضعة (راجعي "الحمل،
الرضاعة والخصوبة")
• إذا كان عمرك أقل من 16 عامًا
• إذا كنت تعاني من مرض التهاب الأمعاء، مثل مرض كرون.
التهاب القولون التقرحي، أو التهاب القولون
• إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم ولم تتم السيطرة عليه عن طريق العلاج
(راجع طبيبك أو ممرضتك إذا لم تكن متأكدًا من وجود دم لديك
يتم التحكم في الضغط بشكل كاف)
• إذا قام طبيبك بتشخيص مشاكل في القلب بما في ذلك فشل القلب
(الأنواع المعتدلة أو الشديدة)، والذبحة الصدرية (ألم في الصدر).
• إذا كنت قد تعرضت لأزمة قلبية، أو أجريت لك عملية جراحية، أو مرض الشرايين الطرفية
(ضعف الدورة الدموية في الساقين أو القدمين بسبب ضيق أو انسداد الشرايين)
• إذا كنت قد تعرضت لأي نوع من السكتة الدماغية (بما في ذلك السكتة الدماغية البسيطة، أو السكتة الدماغية العابرة).
نوبة نقص تروية أو TIA).
قد يزيد إيتوريكوكسيب بشكل طفيف من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية
ولهذا السبب لا ينبغي استخدامه لمن لديهم قلب بالفعل
مشاكل أو السكتة الدماغية.

القيادة واستخدام الآلات
تم الإبلاغ عن الدوخة والنعاس لدى بعض المرضى الذين يتناولون
إتوريكوكسيب.
لا تقود إذا كنت تعاني من الدوخة أو النعاس.
لا تستخدم أي أدوات أو آلات إذا كنت تعاني من الدوخة أو النعاس.
يحتوي إيتوريكوكسيب على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك أنك غير قادر على تحمل البعض
السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

3

كيفية تناول إيتوريكوكسيب

تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك.يجب عليك
استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
لا تأخذ أكثر من الجرعة الموصى بها لحالتك.لك
سيرغب الطبيب في مناقشة علاجك من وقت لآخر.هذا مهم
أن تستخدم أقل جرعة تتحكم في الألم ويجب ألا تتناولها
إتوريكوكسيب لفترة أطول من اللازم.وذلك لأن خطر القلب
قد تزداد النوبات والسكتات الدماغية بعد العلاج لفترة طويلة، خاصة مع
جرعات عالية.
هناك نقاط قوة مختلفة متاحة لهذا المنتج الطبي و
اعتمادًا على مرضك، سيصف لك طبيبك قوة القرص التي تناسبك
مناسب لك.
الجرعة الموصى بها هي:

إذا كنت تعتقد أن أيًا من هذه الأمور ذات صلة بك، فلا تتناول الأقراص إلا بعد ذلك
لقد استشرت طبيبك.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول إيتوريكوكسيب إذا:
• لديك تاريخ من نزيف المعدة أو القرحة.
• كنت تعاني من الجفاف، على سبيل المثال بسبب نوبة طويلة من القيء أو
إسهال.
• لديك تورم بسبب احتباس السوائل.
• لديك تاريخ من فشل القلب، أو أي شكل آخر من أشكال أمراض القلب.
• لديك تاريخ من ارتفاع ضغط الدم.إتوريكوكسيب يمكن أن يزيد الدم
الضغط لدى بعض الأشخاص، خاصة عند تناول جرعات عالية، وسيقوم طبيبك بذلك
تريد فحص ضغط دمك من وقت لآخر.
• لديك أي تاريخ للإصابة بأمراض الكبد أو الكلى.
• أنت تتلقى العلاج من العدوى.يمكن أن يخفي إيتوريكوكسيب الحمى أو يخفيها.
وهو علامة على العدوى.
• إذا كنت تعاني من مرض السكري، أو ارتفاع نسبة الكولسترول في الدم، أو كنت مدخناً.هذه يمكن أن تزيد
خطر إصابتك بأمراض القلب.
• أنت امرأة تحاول أن تصبحي حاملاً.
• عمرك يزيد عن 65 عامًا.
إذا لم تكن متأكدا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك
قبل تناول إيتوريكوكسيب لمعرفة ما إذا كان هذا الدواء مناسبًا لك.

هشاشة العظام
الجرعة الموصى بها هي 30 ملغ مرة واحدة في اليوم، ويمكن زيادتها إلى حد أقصى قدره 60
ملغ مرة واحدة يوميا إذا لزم الأمر.
التهاب المفصل الروماتويدي
الجرعة الموصى بها هي 60 ملغ مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى الحد الأقصى
90 ملغ مرة واحدة يوميا إذا لزم الأمر.
التهاب الفقرات التصلبي
الجرعة الموصى بها هي 60 ملغ مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى الحد الأقصى
90 ملغ مرة واحدة يوميا إذا لزم الأمر.
حالات الألم الحاد
يجب استخدام Etoricoxib فقط في الفترة المؤلمة الحادة.
النقرس
الجرعة الموصى بها هي 120 ملغ مرة واحدة في اليوم والتي ينبغي أن تكون فقط
يستخدم لفترة الألم الحادة، وتقتصر على 8 أيام كحد أقصى
علاج.
آلام ما بعد جراحة الأسنان
الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ مرة واحدة يوميًا، بحد أقصى
علاج 3 أيام.

المرجع: 0510/211216/1/ب

إتوريكوكسيب 90 ملغ أقراص
نشرة معلومات المريض (تابع)
الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد
• إذا كنت تعاني من مرض الكبد الخفيف، يجب ألا تتناول أكثر من 60 ملغ في اليوم.
• إذا كنت تعاني من مرض الكبد المعتدل، يجب ألا تتناول أكثر من 30 ملغ
يوم.
استخدامها في الأطفال والمراهقين
لا ينبغي تناول أقراص إيتوريكوكسيب من قبل الأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا
سنوات من العمر.
كبير
ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى المسنين.كما هو الحال مع غيرها
الأدوية، وينبغي توخي الحذر في المرضى المسنين.
طريقة الإدارة
إيتوريكوكسيب مخصص للاستخدام عن طريق الفم.تناول الأقراص مرة واحدة يوميًا.يمكن أن يكون إتوريكوكسيب
يؤخذ مع أو بدون الطعام.
إذا تناولت جرعة من إيتوريكوكسيب أكثر مما ينبغي
يجب ألا تتناول أبدًا أقراصًا أكثر مما أوصى به الطبيب.إذا قمت بذلك
إذا تناولت كمية كبيرة جدًا من أقراص إيتوريكوكسيب، فيجب عليك طلب الرعاية الطبية
في الحال.
إذا نسيت تناول إيتوريكوكسيب
من المهم تناول إيتوريكوكسيب حسب وصف الطبيب.إذا فاتك أ
الجرعة، فقط استأنف جدولك المعتاد في اليوم التالي.لا تأخذ أ
جرعة مضاعفة للتعويض عن القرص المنسي.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل
طبيب أو صيدلي.

4

الآثار الجانبية المحتملة

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، ولكن لا يحدث ذلك
الجميع يحصل عليهم.
إذا ظهرت لديك أي من هذه العلامات، فيجب عليك التوقف عن إتوريكوكسيب والتحدث
إلى طبيبك على الفور (انظر ما تحتاج إلى معرفته
قبل تناول إيتوريكوكسيب القسم 2):
• ضيق في التنفس، أو آلام في الصدر، أو تورم في الكاحل إذا حدث
أسوأ
• اصفرار الجلد والعينين (اليرقان) – هذه علامات لمرض الكبد
مشاكل
• آلام شديدة أو مستمرة في المعدة أو أن يتحول لون البراز إلى اللون الأسود
• رد فعل تحسسي- والذي يمكن أن يشمل مشاكل جلدية مثل القرحة أو
ظهور تقرحات أو تورم في الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق مما قد يسبب
صعوبة في التنفس
يتم تحديد تكرار الآثار الجانبية المحتملة المذكورة أدناه باستخدام
الاتفاقية التالية:
شائع جدًا (يؤثر على أكثر من مستخدم واحد من كل 10)
شائع (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 100)
غير شائع (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من بين 1000)
نادر (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من بين 10000)
نادر جدًا (يؤثر على أقل من مستخدم واحد من بين كل 10000 مستخدم)
يمكن أن تحدث الآثار الجانبية التالية أثناء العلاج باستخدام إيتوريكوكسيب:
شائع جدًا:
• آلام في المعدة
شائع:
• السنخ الجاف (التهاب وألم بعد قلع الأسنان)
• تورم الساقين و/أو القدمين بسبب احتباس السوائل (الوذمة)
• الدوخة والصداع
• خفقان (نبض قلب سريع أو غير منتظم)، عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب)
• زيادة ضغط الدم
• الصفير أو ضيق التنفس (تشنج قصبي)
• الإمساك، الرياح (الغازات الزائدة)، التهاب المعدة (التهاب بطانة المعدة).
المعدة)، حرقة، إسهال، عسر الهضم (عسر الهضم) / المعدة
عدم الراحة، والغثيان، والمرض (القيء)، والتهاب المريء،
تقرحات الفم
• تغيرات في اختبارات الدم المتعلقة بالكبد
• كدمات
• الضعف والتعب، مرض شبيه بالأنفلونزا
غير شائع:
• التهاب المعدة والأمعاء (التهاب الجهاز الهضمي الذي يشمل كليهما
المعدة والأمعاء الدقيقة/أنفلونزا المعدة)، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي،
عدوى المسالك البولية
• تغيرات في القيم المخبرية (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء،
انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، وانخفاض الصفائح الدموية)
• فرط الحساسية (رد فعل تحسسي بما في ذلك خلايا النحل التي قد تكون خطيرة
كافية لتتطلب عناية طبية فورية)
• زيادة الشهية أو نقصانها، وزيادة الوزن
• القلق والاكتئاب وانخفاض في الحدة العقلية.الرؤية أو الشعور أو
سماع أشياء غير موجودة (الهلوسة)
• تغير في التذوق، عدم القدرة على النوم، تنميل أو وخز، نعاس
• عدم وضوح الرؤية وتهيج العين واحمرارها
• طنين في الأذنين، ودوار (الإحساس بالدوران أثناء البقاء ساكنًا)
• عدم انتظام ضربات القلب (الرجفان الأذيني)، وسرعة ضربات القلب، وفشل القلب،
الشعور بالضيق أو الضغط أو الثقل في الصدر (الذبحة الصدرية)،
نوبة قلبية
• احمرار، سكتة دماغية، سكتة دماغية صغيرة (نوبة نقص تروية عابرة)، زيادة حادة في
ضغط الدم، والتهاب الأوعية الدموية
• السعال، وضيق التنفس، ونزيف الأنف
• انتفاخ في المعدة أو الأمعاء، تغيرات في عادات الأمعاء، جفاف الفم،
قرحة المعدة، التهاب بطانة المعدة الذي يمكن أن يصبح خطيرا
وقد يؤدي إلى النزيف، ومتلازمة القولون العصبي، والتهاب القولون
البنكرياس
• تورم في الوجه، طفح جلدي أو حكة جلدية، احمرار في الجلد
• تشنج/تشنج العضلات، آلام/تيبس العضلات
• ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم، تغيرات في اختبارات الدم أو البول
المتعلقة بكليتك، مشاكل خطيرة في الكلى
• ألم صدر
نادر:
• وذمة وعائية (رد فعل تحسسي مع تورم في الوجه والشفتين واللسان
و/أو الحلق مما قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع
قد تكون خطيرة بما يكفي لتتطلب عناية طبية فورية)/
تفاعلات تأقية/تأقانية بما في ذلك الصدمة (حساسية خطيرة
رد فعل يتطلب عناية طبية فورية)
• الارتباك والأرق
• مشاكل الكبد (التهاب الكبد)

• انخفاض مستويات الصوديوم في الدم
• فشل الكبد، واصفرار الجلد و/أو العينين (اليرقان)
• تفاعلات جلدية شديدة
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.هذا
يتضمن أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضا
قم بالإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء على
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول
سلامة هذا الدواء.

5

كيفية تخزين إيتوريكوكسيب

يُحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.
لا تستخدم أركوكسيا بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.
البثور: يجب تخزينها في العبوة الأصلية لحمايتها من الرطوبة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.
اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة.هؤلاء
التدابير سوف تساعد على حماية البيئة.

6

محتويات العبوة ومعلومات أخرى

على ماذا يحتوي إيتوريكوكسيب
العنصر النشط في أقراص Etoricoxib هو etoricoxib.كل فيلم مغلفة
يحتوي القرص على 90 ملغ من إيتوريكوكسيب.
المكونات الأخرى هي؛فوسفات هيدروجين الكالسيوم (اللامائي)،
شمع الكرنوبا، كروس كارميلوز الصوديوم، هيبروميلوز، مونوهيدرات اللاكتوز،
ستيرات المغنيسيوم، السليلوز الجريزوفولفين، ثاني أكسيد التيتانيوم (E172)،
وثلاثي أسيتات الجلسرين.
كيف يبدو إيتوريكوكسيب ومحتويات العبوة
أقراص إيتوريكوكسيب هي أقراص بيضاء اللون، على شكل تفاحة، محدبة من الجانبين، محفور عليها
"202" من جهة وسهل على الجانب الآخر.كل شريط نفطة يحتوي على 5
أقراص، في علب بها 20 أو 30 قرصًا.
الشركة المصنعة وصاحب الترخيص
يتم تصنيع الأجهزة اللوحية بواسطة شركة Merck Sharp & Dohme B.V، Waarderweg
39، هارلم، هولندا ويتم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي و
تمت إعادة تعبئتها بواسطة حامل ترخيص المنتج: Lexon (UK) Limited، الوحدة 18،
طريق أوكسليسو، خندق إيست مونز، ريديتش، ورسيستيرشاير، B98 0RE.

بوم

بل 15184/0510

تاريخ مراجعة النشرة: 21/12/16

أعمى أم مبصر جزئيا؟
هل من الصعب رؤية هذه النشرة أو قراءتها؟
هاتف Lexon (UK) Limited، هاتف: 01527 505414
للمساعدة.

المرجع: 0510/211216/2/ف

أركوكسيا 90 مجم أقراص
®

(ايتوريكوكسيب)
نشرة معلومات المريض
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء
لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
* احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
* إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
* لقد تم وصف هذا الدواء لك فقط.لا تمر عليه
آحرون.وقد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها
لك.
* إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.وهذا يشمل
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.انظر القسم 4.
الدواء الخاص بك يسمى أقراص أركوكسيا 90 ملغ وسيشار إليه باسم
أركوكسيا في جميع أنحاء النشرة.نقاط القوة الأخرى متوفرة.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1 ما هو أركوكسيا وفيم يستخدم
2 ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أركوكسيا
3 كيفية تناول أركوكسيا
4 الآثار الجانبية المحتملة
5 كيفية تخزين أركوكسيا
6 محتويات العبوة ومعلومات أخرى

1

ما هو أركوكسيا وفيم يستخدم

ما هو اركوكسيا؟
• يحتوي أركوكسيا على المادة الفعالة إيتوريكوكسيب.أركوكسيا هي واحدة من مجموعة
من الأدوية التي تسمى مثبطات COX-2 الانتقائية.هؤلاء ينتمون إلى عائلة من
أدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
ما هي استخدامات اركوكسيا؟
• أركوكسيا يساعد على تخفيف الألم والتورم (الالتهاب) في المفاصل
وعضلات الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق والمصابين بالتهاب المفاصل العظمي،
التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار المقسط، والنقرس.
• يستخدم أركوكسيا أيضًا لعلاج الألم المعتدل بعد فترة قصيرة
جراحة الأسنان لدى الأشخاص بعمر 16 عامًا فما فوق.
ما هو هشاشة العظام؟
هشاشة العظام هو مرض المفاصل.وينتج عن الانهيار التدريجي
من الغضاريف التي تحمي أطراف العظام.وهذا يسبب التورم
(الالتهاب) والألم والحنان والتصلب والعجز.
ما هو التهاب المفاصل الروماتويدي؟
التهاب المفاصل الروماتويدي هو مرض التهابي طويل الأمد يصيب المفاصل.هو - هي
يسبب الألم والتيبس والتورم وزيادة فقدان الحركة في العضلات
المفاصل التي تؤثر عليها.وقد يسبب أيضًا التهابًا في مناطق أخرى من الجسم.
ما هو النقرس؟
النقرس هو مرض يتميز بنوبات مفاجئة ومتكررة من الالتهابات المؤلمة للغاية
واحمرار في المفاصل.وينجم عن رواسب البلورات المعدنية في
مشترك.
ما هو التهاب الفقار اللاصق؟
التهاب الفقار اللاصق هو مرض التهابي يصيب العمود الفقري والكبير
المفاصل.

2

ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تأخذ أركوكسيا

لا تتناول أركوكسيا:
• إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه إيتوريكوكسيب أو أي مادة أخرى
مكونات هذا الدواء (مدرجة في القسم 6)
• إذا كان لديك حساسية من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
بما في ذلك الأسبرين ومثبطات COX-2 (انظر قسم الآثار الجانبية المحتملة).
4)
• إذا كنت تعاني من قرحة في المعدة أو نزيف في المعدة أو
أمعاء
• إذا كنت تعاني من مرض خطير في الكبد
• إذا كان لديك مرض خطير في الكلى
• إذا كنتِ حاملاً أو من الممكن أن تكوني حاملاً أو مرضعة (راجعي "الحمل،
الرضاعة والخصوبة")
• إذا كان عمرك أقل من 16 عامًا
• إذا كنت تعاني من مرض التهاب الأمعاء، مثل مرض كرون.
التهاب القولون التقرحي، أو التهاب القولون
• إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم ولم تتم السيطرة عليه عن طريق العلاج
(راجع طبيبك أو ممرضتك إذا لم تكن متأكدًا من وجود دم لديك
يتم التحكم في الضغط بشكل كاف)
• إذا قام طبيبك بتشخيص مشاكل في القلب بما في ذلك فشل القلب
(الأنواع المعتدلة أو الشديدة)، والذبحة الصدرية (ألم في الصدر).
• إذا كنت قد تعرضت لأزمة قلبية، أو أجريت لك عملية جراحية، أو مرض الشرايين الطرفية
(ضعف الدورة الدموية في الساقين أو القدمين بسبب ضيق أو انسداد الشرايين)
• إذا كنت قد تعرضت لأي نوع من السكتة الدماغية (بما في ذلك السكتة الدماغية البسيطة، أو السكتة الدماغية العابرة).
نوبة نقص تروية أو TIA).
قد يزيد إيتوريكوكسيب بشكل طفيف من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية
ولهذا السبب لا ينبغي استخدامه لمن لديهم قلب بالفعل
مشاكل أو السكتة الدماغية.
إذا كنت تعتقد أن أيًا من هذه الأمور ذات صلة بك، فلا تتناول الأقراص إلا بعد ذلك
لقد استشرت طبيبك.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أركوكسيا إذا:
• لديك تاريخ من نزيف المعدة أو القرحة.
• كنت تعاني من الجفاف، على سبيل المثال بسبب نوبة طويلة من القيء أو
إسهال.
• لديك تورم بسبب احتباس السوائل.
• لديك تاريخ من فشل القلب، أو أي شكل آخر من أشكال أمراض القلب.
• لديك تاريخ من ارتفاع ضغط الدم.أركوكسيا يمكن أن يزيد الدم
الضغط لدى بعض الأشخاص، خاصة عند تناول جرعات عالية، وسيقوم طبيبك بذلك
تريد فحص ضغط دمك من وقت لآخر.
• لديك أي تاريخ للإصابة بأمراض الكبد أو الكلى.
• أنت تتلقى العلاج من العدوى.يمكن لأركوكسيا أن يخفي أو يخفي الحمى،
وهو علامة على العدوى.
• إذا كنت تعاني من مرض السكري، أو ارتفاع نسبة الكولسترول في الدم، أو كنت مدخناً.هذه يمكن أن تزيد
خطر إصابتك بأمراض القلب.
• أنت امرأة تحاول الحمل.
• عمرك يزيد عن 65 عامًا.
إذا لم تكن متأكدا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك
قبل تناول أركوكسيا لمعرفة ما إذا كان هذا الدواء مناسبًا لك.

يعمل أركوكسيا بشكل جيد على قدم المساواة في المرضى البالغين الأكبر سنا والأصغر سنا.إذا كنت كذلك
إذا تجاوز عمرك 65 عامًا، سيرغب طبيبك في إجراء فحص مناسب لك
أنت.ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
الأطفال والمراهقين
لا يجوز إعطاء هذا الدواء للأطفال والمراهقين أقل من 16 عامًا.
أدوية أخرى وأركوكسيا
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناوله، أو تناولته مؤخرًا، أو قد تتناوله
تناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون
روشتة.
على وجه الخصوص، إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية، فقد يقوم طبيبك بذلك
تريد مراقبتك للتأكد من أن أدويتك تع

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية