ARCOXIA 90MG TABLETS
Wirkstoff(e): ETORICOXIB
Ref: 0510/211216/1/F
Arcoxia® 90 mg Tabletten
(Etoricoxib)
Patienteninformationsbroschüre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen
weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
* Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
* Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
* Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es nicht weiter
andere.Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Krankheitssymptome dieselben sind
dein.
* Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dazu gehört
mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Siehe Abschnitt 4.
Ihr Arzneimittel heißt Arcoxia 90 mg Tabletten und wird als bezeichnet
Arcoxia in der gesamten Packungsbeilage.Andere Stärken sind verfügbar.
Was steht in dieser Broschüre?
1 Was ist Arcoxia und wofür wird es angewendet?
2 Was Sie vor der Einnahme von Arcoxia beachten müssen
3 Wie ist Arcoxia einzunehmen?
4 Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Arcoxia aufzubewahren?
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was ist Arcoxia und wofür wird es angewendet?
Was ist Arcoxia?
• Arcoxia enthält den Wirkstoff Etoricoxib.Arcoxia gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden.Diese gehören zu einer Familie von
Arzneimittel, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet werden.
Wofür wird Arcoxia verwendet?
• Arcoxia hilft, Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in den Gelenken zu lindern
und Muskeln von Menschen ab 16 Jahren mit Arthrose,
rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew und Gicht.
• Arcoxia wird auch zur kurzfristigen Behandlung mäßiger Schmerzen danach eingesetzt
Zahnchirurgie bei Menschen ab 16 Jahren.
Was ist Arthrose?
Arthrose ist eine Erkrankung der Gelenke.Es resultiert aus dem allmählichen Abbau
aus Knorpel, der die Enden der Knochen polstert.Dies führt zu Schwellungen
(Entzündung), Schmerzen, Empfindlichkeit, Steifheit und Behinderung.
Was ist rheumatoide Arthritis?
Rheumatoide Arthritis ist eine langfristige entzündliche Erkrankung der Gelenke.Es
verursacht Schmerzen, Steifheit, Schwellung und zunehmenden Bewegungsverlust im Körper
Gelenke, die davon betroffen sind.Es kann auch zu Entzündungen in anderen Bereichen des Körpers kommen.
Was ist Gicht?
Gicht ist eine Erkrankung mit plötzlichen, wiederkehrenden Anfällen sehr schmerzhafter Entzündungen
und Rötungen in den Gelenken.Sie wird durch Ablagerungen von Mineralkristallen im Wasser verursacht
gemeinsam.
Was ist eine Morbus Bechterew?
Spondylitis ankylosans ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der Wirbelsäule
Gelenke.
2
Was Sie vor der Einnahme von Arcoxia beachten müssen
Nehmen Sie Arcoxia nicht ein:
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Etoricoxib oder eines der anderen Arzneimittel sind
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt)
• wenn Sie allergisch gegen nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) sind,
einschließlich Aspirin und COX-2-Hemmer (siehe Abschnitt „Mögliche Nebenwirkungen“)
4)
• wenn Sie ein aktuelles Magengeschwür oder eine Magenblutung haben oder
Darm
• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
• wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten oder stillen (siehe „Schwangerschaft“,
Stillen und Fruchtbarkeit‘)
• wenn Sie unter 16 Jahre alt sind
• wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn leiden,
Colitis ulcerosa oder Colitis
• wenn Sie hohen Blutdruck haben, der durch eine Behandlung nicht kontrolliert werden konnte
(Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Blutspiegel stimmt
Druck ausreichend kontrolliert wird)
• wenn Ihr Arzt Herzprobleme, einschließlich Herzversagen, diagnostiziert hat
(mittelschwere oder schwere Formen), Angina pectoris (Brustschmerzen)
• wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation oder eine periphere arterielle Verschlusskrankheit hatten
(schlechte Durchblutung der Beine oder Füße aufgrund verengter oder verstopfter Arterien)
• wenn Sie einen Schlaganfall jeglicher Art hatten (einschließlich Mini-Schlaganfall, vorübergehender Schlaganfall).
ischämische Attacke oder TIA).
Etoricoxib kann Ihr Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall leicht erhöhen
Aus diesem Grund sollte es nicht bei Patienten angewendet werden, die bereits ein Herz haben
Probleme oder Schlaganfall.
Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Punkte für Sie relevant ist, nehmen Sie die Tabletten nicht ein, bevor Sie dies tun
haben Ihren Arzt konsultiert.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Arcoxia einnehmen, wenn:
• Sie haben in der Vergangenheit Magenblutungen oder Magengeschwüre.
• Sie dehydriert sind, zum Beispiel durch längeres Erbrechen oder
Durchfall.
• Sie haben eine Schwellung aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen.
• Sie in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz oder einer anderen Form von Herzerkrankungen gelitten haben.
• Sie haben in der Vergangenheit hohen Blutdruck.Arcoxia kann die Durchblutung steigern
Bei manchen Menschen kann es zu hohem Druck kommen, insbesondere bei hohen Dosen. Ihr Arzt wird dies tun
von Zeit zu Zeit Ihren Blutdruck überprüfen möchten.
• Sie in der Vergangenheit eine Leber- oder Nierenerkrankung hatten.
• Sie werden wegen einer Infektion behandelt.Arcoxia kann Fieber überdecken oder verbergen,
was ein Zeichen einer Infektion ist.
• Sie haben Diabetes, einen hohen Cholesterinspiegel oder sind Raucher.Diese können zunehmen
Ihr Risiko einer Herzerkrankung.
• Sie sind eine Frau, die versucht, schwanger zu werden.
• Sie sind über 65 Jahre alt.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
Bevor Sie Arcoxia einnehmen, prüfen Sie, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Arcoxia wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten gleichermaßen gut.Wenn ja
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt eine entsprechende Kontrolle durchführen wollen
Du.Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
Andere Arzneimittel und Arcoxia
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, einzunehmen
Nehmen Sie andere Arzneimittel ein, auch solche, die ohne Arzneimittel erhältlich sind
Rezept.
Insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann Ihr Arzt dies tun
Sie einmal überwachen möchten, um zu überprüfen, ob Ihre Arzneimittel ordnungsgemäß wirken
Sie beginnen mit der Einnahme von Arcoxia:
• Arzneimittel, die Ihr Blut verdünnen (Antikoagulanzien), wie z. B. Warfarin
• Rifampicin (ein Antibiotikum)
• Methotrexat (ein Medikament, das zur Unterdrückung des Immunsystems eingesetzt wird) und häufig
wird bei rheumatoider Arthritis eingesetzt)
• Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems).
System)
• Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Arten von Depressionen)
• Arzneimittel zur Kontrolle von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz
Beispiele hierfür sind ACE-Hemmer und Angiotensin-Rezeptor-Blocker
Enalapril und Ramipril sowie Losartan und Valsartan
• Diuretika (Wassertabletten)
• Digoxin (ein Arzneimittel gegen Herzinsuffizienz und unregelmäßigen Herzrhythmus)
• Minoxidil (ein Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck)
• Salbutamol-Tabletten oder Lösung zum Einnehmen (ein Arzneimittel gegen Asthma)
• Antibabypillen (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
• Hormonersatztherapie (die Kombination kann Ihr Risiko erhöhen).
Nebenwirkungen)
• Aspirin: Das Risiko von Magengeschwüren ist größer, wenn Sie Arcoxia zusammen mit Aspirin einnehmen.
- Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen:
Arcoxia kann mit niedrig dosiertem Aspirin eingenommen werden.Wenn Sie derzeit einnehmen
Niedrig dosiertes Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen sollten Sie nicht absetzen
Nehmen Sie Aspirin nicht ein, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben
- Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs):
Nehmen Sie währenddessen kein hochdosiertes Aspirin oder andere entzündungshemmende Medikamente ein
Einnahme von Arcoxia.
Einnahme von Arcoxia zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung von Arcoxia kann schneller eintreten, wenn es ohne Nahrung eingenommen wird.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Arcoxia-Tabletten dürfen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.Wenn Sie schwanger sind bzw
denken, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie planen, schwanger zu werden, tun Sie es
Nehmen Sie die Tabletten nicht ein.Wenn Sie schwanger werden, brechen Sie die Einnahme der Tabletten ab
konsultieren Sie Ihren Arzt.Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie unsicher sind oder mehr benötigen
Beratung.
Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Arcoxia in die Muttermilch übergeht.Wenn ja
Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, wenden Sie sich an Ihren Arzt
bevor Sie Arcoxia einnehmen.Wenn Sie Arcoxia anwenden, dürfen Sie nicht stillen.
Fruchtbarkeit
Arcoxia wird Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Bei einigen Patienten wurde über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet
Arcoxia.
Fahren Sie nicht, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Arcoxia enthält Laktose
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie einige dieser Arzneimittel nicht vertragen
Wenn Sie Zucker enthalten, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
3
Wie ist Arcoxia einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Du solltest
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie nicht mehr als die für Ihre Erkrankung empfohlene Dosis ein.Dein
Ihr Arzt wird Ihre Behandlung von Zeit zu Zeit besprechen wollen.es ist wichtig
dass Sie die niedrigste Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen lindert und die Sie nicht einnehmen sollten
Arcoxia länger als nötig anwenden.Dies liegt an der Gefahr eines Herzinfarkts
und Schlaganfälle können nach längerer Behandlung zunehmen, insbesondere bei hoher
Dosen.
Für dieses Arzneimittel stehen verschiedene Stärken zur Verfügung
Abhängig von Ihrer Erkrankung wird Ihnen Ihr Arzt die Tablettenstärke verschreiben
für Sie geeignet ist.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Arthrose
Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich und kann auf maximal 60 mg erhöht werden
Bei Bedarf einmal täglich mg.
Rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich, erhöht auf maximal
Bei Bedarf einmal täglich 90 mg.
Spondylitis ankylosans
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich, erhöht auf maximal
Bei Bedarf einmal täglich 90 mg.
Akute Schmerzzustände
Etoricoxib sollte nur während der akuten Schmerzphase angewendet werden.
Gicht
Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg einmal täglich, was nur der Fall sein sollte
Wird für die akute Schmerzperiode angewendet und ist auf maximal 8 Tage begrenzt
Behandlung.
Schmerzen nach einer Zahnoperation
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 90 mg und ist auf ein Maximum begrenzt
3 Tage Behandlung.
Ref: 0510/211216/1/B
Arcoxia® 90 mg Tabletten
(Etoricoxib)
Patienteninformationsbroschüre (Fortsetzung)
Menschen mit Leberproblemen
• Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg pro Tag einnehmen.
• Wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg einnehmen
ein Tag.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Arcoxia-Tabletten sollten nicht von Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren eingenommen werden
Jahre alt.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.Wie bei anderen
Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten.
Art der Verabreichung
Arcoxia ist zur oralen Anwendung bestimmt.Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein.Arcoxia kann eingenommen werden
mit oder ohne Essen.
Wenn Sie eine größere Menge Arcoxia eingenommen haben, als Sie sollten
Sie sollten niemals mehr Tabletten einnehmen, als der Arzt empfiehlt.Wenn Sie das tun
Wenn Sie zu viele Arcoxia-Tabletten einnehmen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen
sofort.
Wenn Sie die Einnahme von Arcoxia vergessen haben
Es ist wichtig, Arcoxia so einzunehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.Wenn Sie ein verpassen
Nehmen Sie die Dosis ein, nehmen Sie einfach am nächsten Tag Ihren gewohnten Zeitplan wieder auf.Nehmen Sie kein
Nehmen Sie die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, allerdings nicht
Jeder bekommt sie.
Wenn bei Ihnen eines dieser Anzeichen auftritt, sollten Sie Arcoxia absetzen und mit Ihrem Arzt sprechen
Informieren Sie sofort Ihren Arzt (siehe Was Sie wissen müssen).
bevor Sie Arcoxia Abschnitt 2 einnehmen):
• Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder Knöchelschwellungen auftreten oder auftreten
schlechter
• Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht) – dies sind Anzeichen einer Lebererkrankung
Probleme
• Starke oder anhaltende Magenschmerzen oder Ihr Stuhl wird schwarz
• eine allergische Reaktion, die Hautprobleme wie Geschwüre umfassen kann
Blasenbildung oder Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, die dazu führen kann
Atemnot
Die unten aufgeführte Häufigkeit möglicher Nebenwirkungen wird anhand der definiert
folgende Konvention:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
Während der Behandlung mit Arcoxia können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Sehr häufig:
• Magenschmerzen
Gemeinsam:
• trockene Alveole (Entzündung und Schmerzen nach einer Zahnextraktion)
• Schwellung der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme)
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag), unregelmäßiger Herzrhythmus (Arrhythmie)
• erhöhter Blutdruck
• Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmen)
• Verstopfung, Blähungen (übermäßige Blähungen), Gastritis (Entzündung der Schleimhaut).
Magen), Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörungen (Dyspepsie)/Magen
Unwohlsein, Übelkeit, Übelkeit (Erbrechen), Entzündung der Speiseröhre,
Geschwüre im Mund
• Veränderungen bei Blutuntersuchungen im Zusammenhang mit Ihrer Leber
• Blutergüsse
• Schwäche und Müdigkeit, grippeähnliche Erkrankung
Ungewöhnlich:
• Gastroenteritis (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, die beide betrifft).
des Magens und des Dünndarms/Magengrippe), Infektion der oberen Atemwege,
Harnwegsinfektion
• Veränderungen der Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen,
verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Blutplättchen)
• Überempfindlichkeit (eine allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die schwerwiegend sein kann).
genug, um sofortige ärztliche Hilfe zu erfordern)
• Appetit nimmt zu oder ab, Gewichtszunahme
• Angstzustände, Depressionen, verminderte geistige Leistungsfähigkeit;sehen, fühlen oder
Dinge hören, die nicht da sind (Halluzinationen)
• Geschmacksveränderung, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit
• Verschwommenes Sehen, Augenreizung und Rötung
• Ohrensausen, Schwindel (Gefühl, sich zu drehen, während man still bleibt)
• anormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzversagen,
Enge-, Druck- oder Schweregefühl in der Brust (Angina pectoris),
Herzinfarkt
• Hitzewallungen, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall (vorübergehende ischämische Attacke), starker Anstieg
Blutdruck, Entzündung der Blutgefäße
• Husten, Atemnot, Nasenbluten
• Blähungen im Magen oder Darm, veränderte Stuhlgewohnheiten, trockener Mund,
Magengeschwür, Entzündung der Magenschleimhaut, die schwerwiegend sein kann
und kann zu Blutungen, Reizdarmsyndrom und Entzündungen des Darms führen
Pankreas
• Schwellung des Gesichts, Hautausschlag oder juckende Haut, Rötung der Haut
• Muskelkrämpfe/-spasmen, Muskelschmerzen/-steifheit
• Hoher Kaliumspiegel in Ihrem Blut, Veränderungen bei Blut- oder Urintests
im Zusammenhang mit Ihrer Niere, schwerwiegende Nierenprobleme
• Brustschmerzen
Selten:
• Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht, Lippen und Zunge).
und/oder Hals, was zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann
kann so schwerwiegend sein, dass sofortige ärztliche Hilfe erforderlich ist)/
anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock (eine schwere allergische Reaktion).
Reaktion, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert)
• Verwirrung, Unruhe
• Leberprobleme (Hepatitis)
• niedrige Natriumspiegel im Blut
• Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht)
• schwere Hautreaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Das
umfasst alle möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Das können Sie auch
Melden Sie Nebenwirkungen direkt über das Yellow Card Scheme unter
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen darüber bereitzustellen
Sicherheit dieses Arzneimittels.
5
Wie ist Arcoxia aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie Arcoxia nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Blister: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Arcoxia enthält
Der Wirkstoff in Arcoxia-Tabletten ist Etoricoxib.Jede Filmtablette
enthält 90 mg Etoricoxib.
Die anderen Zutaten sind;Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei),
Carnaubawachs, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Titandioxid (E172),
und Glycerintriacetat.
Wie Arcoxia aussieht und Inhalt der Packung
Arcoxia-Tabletten sind weiße, apfelförmige, bikonvexe Tabletten mit der Gravur „
„202“ auf der einen Seite und schlicht auf der anderen Seite.Jeder Blisterstreifen enthält 5 Stück
Tabletten, in Packungen mit 20 oder 30 Tabletten.
Hersteller und Lizenzinhaber
Die Tabletten werden von Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg, hergestellt
39, Haarlem, Niederlande und werden innerhalb der EU beschafft
vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: Lexon (UK) Limited, Einheit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia ist eine eingetragene Marke von Merck & Co.Inc.
Überarbeitungsdatum der Broschüre: 21.12.16
Blind oder sehbehindert?
Ist diese Broschüre schwer zu sehen oder zu lesen?
Rufen Sie Lexon (UK) Limited an, Tel.: 01527 505414
um Hilfe.
Ref: 0510/211216/1/F
Etoricoxib 90 mg Tabletten
Patienteninformationsbroschüre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen
weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
* Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
* Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
* Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es nicht weiter
andere.Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Krankheitssymptome dieselben sind
dein.
* Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dazu gehört
mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Siehe Abschnitt 4.
Ihr Arzneimittel heißt Etoricoxib 90 mg Tabletten und wird als bezeichnet
Etoricoxib in der gesamten Packungsbeilage.Andere Stärken sind verfügbar.
Was steht in dieser Broschüre?
1 Was ist Etoricoxib und wofür wird es angewendet?
2 Was Sie vor der Einnahme von Etoricoxib beachten müssen
3 Wie ist Etoricoxib einzunehmen?
4 Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Etoricoxib aufzubewahren?
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was ist Etoricoxib und wofür wird es angewendet?
Was ist Etoricoxib?
• Etoricoxib enthält den Wirkstoff Etoricoxib.Etoricoxib ist eines von a
Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden.Diese gehören zu a
Eine Familie von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet werden.
Wofür wird Etoricoxib angewendet?
• Etoricoxib hilft, Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in den Gelenken zu lindern
und Muskeln von Menschen ab 16 Jahren mit Arthrose,
rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew und Gicht.
• Etoricoxib wird auch zur kurzfristigen Behandlung mäßiger Schmerzen danach eingesetzt
Zahnchirurgie bei Menschen ab 16 Jahren.
Etoricoxib wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten gleichermaßen gut.Wenn ja
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt eine entsprechende Kontrolle durchführen wollen
Du.Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
Andere Arzneimittel und Etoricoxib
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, einzunehmen
Nehmen Sie andere Arzneimittel ein, auch solche, die ohne Arzneimittel erhältlich sind
Rezept.
Insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann Ihr Arzt dies tun
Sie möchten einmal überwacht werden, um zu überprüfen, ob Ihre Arzneimittel ordnungsgemäß wirken
Sie beginnen mit der Einnahme von Etoricoxib:
• Arzneimittel, die Ihr Blut verdünnen (Antikoagulanzien), wie z. B. Warfarin
• Rifampicin (ein Antibiotikum)
• Methotrexat (ein Medikament, das zur Unterdrückung des Immunsystems eingesetzt wird) und häufig
wird bei rheumatoider Arthritis eingesetzt)
• Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems).
System)
• Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Arten von Depressionen)
• Arzneimittel zur Kontrolle von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz
Beispiele hierfür sind ACE-Hemmer und Angiotensin-Rezeptor-Blocker
Enalapril und Ramipril sowie Losartan und Valsartan
• Diuretika (Wassertabletten)
• Digoxin (ein Arzneimittel gegen Herzinsuffizienz und unregelmäßigen Herzrhythmus)
• Minoxidil (ein Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck)
• Salbutamol-Tabletten oder Lösung zum Einnehmen (ein Arzneimittel gegen Asthma)
• Antibabypillen (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
• Hormonersatztherapie (die Kombination kann Ihr Risiko erhöhen).
Nebenwirkungen)
• Aspirin: Das Risiko von Magengeschwüren ist größer, wenn Sie Etoricoxib einnehmen
Aspirin.
- Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen:
Etoricoxib kann zusammen mit niedrig dosiertem Aspirin eingenommen werden.Wenn Sie derzeit einnehmen
Niedrig dosiertes Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen sollten Sie nicht absetzen
Nehmen Sie Aspirin nicht ein, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben
- Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs):
Nehmen Sie währenddessen kein hochdosiertes Aspirin oder andere entzündungshemmende Medikamente ein
Einnahme von Etoricoxib.
Was ist Arthrose?
Arthrose ist eine Erkrankung der Gelenke.Es resultiert aus dem allmählichen Abbau
aus Knorpel, der die Enden der Knochen polstert.Dies führt zu Schwellungen
(Entzündung), Schmerzen, Empfindlichkeit, Steifheit und Behinderung.
Einnahme von Etoricoxib zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung von Etoricoxib kann schneller eintreten, wenn es ohne Nahrung eingenommen wird.
Was ist rheumatoide Arthritis?
Rheumatoide Arthritis ist eine langfristige entzündliche Erkrankung der Gelenke.Es
verursacht Schmerzen, Steifheit, Schwellung und zunehmenden Bewegungsverlust im Körper
Gelenke, die davon betroffen sind.Es kann auch zu Entzündungen in anderen Bereichen des Körpers kommen.
Schwangerschaft
Etoricoxib-Tabletten dürfen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.Wenn Sie schwanger sind bzw
denken, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie planen, schwanger zu werden, tun Sie es
Nehmen Sie die Tabletten nicht ein.Wenn Sie schwanger werden, brechen Sie die Einnahme der Tabletten ab
konsultieren Sie Ihren Arzt.Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie unsicher sind oder mehr benötigen
Beratung.
Was ist Gicht?
Gicht ist eine Erkrankung mit plötzlichen, wiederkehrenden Anfällen sehr schmerzhafter Entzündungen
und Rötungen in den Gelenken.Sie wird durch Ablagerungen von Mineralkristallen im Wasser verursacht
gemeinsam.
Was ist eine Morbus Bechterew?
Spondylitis ankylosans ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der Wirbelsäule
Gelenke.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Etoricoxib in die Muttermilch übergeht.Wenn ja
Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, wenden Sie sich an Ihren Arzt
vor der Einnahme von Etoricoxib.Wenn Sie Etoricoxib einnehmen, dürfen Sie dies nicht tun
stillen.
Fruchtbarkeit
Etoricoxib wird Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.
2
Was Sie vor der Einnahme von Etoricoxib beachten müssen
Nehmen Sie Etoricoxib nicht ein:
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Etoricoxib oder eines der anderen Arzneimittel sind
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt)
• wenn Sie allergisch gegen nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) sind,
einschließlich Aspirin und COX-2-Hemmer (siehe Abschnitt „Mögliche Nebenwirkungen“)
4)
• wenn Sie ein aktuelles Magengeschwür oder eine Magenblutung haben oder
Darm
• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
• wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten oder stillen (siehe „Schwangerschaft“,
Stillen und Fruchtbarkeit‘)
• wenn Sie unter 16 Jahre alt sind
• wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn leiden,
Colitis ulcerosa oder Colitis
• wenn Sie hohen Blutdruck haben, der durch eine Behandlung nicht kontrolliert werden konnte
(Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Blutspiegel stimmt
Druck ausreichend kontrolliert wird)
• wenn Ihr Arzt Herzprobleme, einschließlich Herzversagen, diagnostiziert hat
(mittelschwere oder schwere Formen), Angina pectoris (Brustschmerzen)
• wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation oder eine periphere arterielle Verschlusskrankheit hatten
(schlechte Durchblutung der Beine oder Füße aufgrund verengter oder verstopfter Arterien)
• wenn Sie einen Schlaganfall jeglicher Art hatten (einschließlich Mini-Schlaganfall, vorübergehender Schlaganfall).
ischämische Attacke oder TIA).
Etoricoxib kann Ihr Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall leicht erhöhen
Aus diesem Grund sollte es nicht bei Patienten angewendet werden, die bereits ein Herz haben
Probleme oder Schlaganfall.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Bei einigen Patienten wurde über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet
Etoricoxib.
Fahren Sie nicht, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Etoricoxib enthält Laktose
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie einige dieser Arzneimittel nicht vertragen
Wenn Sie Zucker enthalten, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
3
Wie ist Etoricoxib einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Du solltest
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie nicht mehr als die für Ihre Erkrankung empfohlene Dosis ein.Dein
Ihr Arzt wird Ihre Behandlung von Zeit zu Zeit besprechen wollen.es ist wichtig
dass Sie die niedrigste Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen lindert und die Sie nicht einnehmen sollten
Etoricoxib länger als nötig einnehmen.Dies liegt an der Herzgefahr
Anfälle und Schlaganfälle können nach längerer Behandlung zunehmen, insbesondere bei
hohe Dosen.
Für dieses Arzneimittel stehen verschiedene Stärken zur Verfügung
Abhängig von Ihrer Erkrankung wird Ihnen Ihr Arzt die Tablettenstärke verschreiben
für Sie geeignet ist.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Punkte für Sie relevant ist, nehmen Sie die Tabletten nicht ein, bevor Sie dies tun
haben Ihren Arzt konsultiert.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Etoricoxib einnehmen, wenn:
• Sie haben in der Vergangenheit Magenblutungen oder Magengeschwüre.
• Sie dehydriert sind, zum Beispiel durch längeres Erbrechen oder
Durchfall.
• Sie haben eine Schwellung aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen.
• Sie in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz oder einer anderen Form von Herzerkrankungen gelitten haben.
• Sie haben in der Vergangenheit hohen Blutdruck.Etoricoxib kann den Blutspiegel erhöhen
Bei manchen Menschen kann es zu hohem Druck kommen, insbesondere bei hohen Dosen. Ihr Arzt wird dies tun
von Zeit zu Zeit Ihren Blutdruck überprüfen möchten.
• Sie in der Vergangenheit eine Leber- oder Nierenerkrankung hatten.
• Sie werden wegen einer Infektion behandelt.Etoricoxib kann Fieber überdecken oder verbergen,
was ein Zeichen einer Infektion ist.
• Sie haben Diabetes, einen hohen Cholesterinspiegel oder sind Raucher.Diese können zunehmen
Ihr Risiko einer Herzerkrankung.
• Sie sind eine Frau, die versucht, schwanger zu werden.
• Sie sind über 65 Jahre alt.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
Bevor Sie Etoricoxib einnehmen, prüfen Sie, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Arthrose
Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich und kann auf maximal 60 mg erhöht werden
Bei Bedarf einmal täglich mg.
Rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich, erhöht auf maximal
Bei Bedarf einmal täglich 90 mg.
Spondylitis ankylosans
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich, erhöht auf maximal
Bei Bedarf einmal täglich 90 mg.
Akute Schmerzzustände
Etoricoxib sollte nur während der akuten Schmerzphase angewendet werden.
Gicht
Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg einmal täglich, was nur der Fall sein sollte
Wird für die akute Schmerzperiode angewendet und ist auf maximal 8 Tage begrenzt
Behandlung.
Schmerzen nach einer Zahnoperation
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 90 mg und ist auf ein Maximum begrenzt
3 Tage Behandlung.
Ref: 0510/211216/1/B
Etoricoxib 90 mg Tabletten
Patienteninformationsbroschüre (Fortsetzung)
Menschen mit Leberproblemen
• Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg pro Tag einnehmen.
• Wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg einnehmen
ein Tag.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Etoricoxib-Tabletten sollten nicht von Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren eingenommen werden
Jahre alt.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.Wie bei anderen
Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten.
Art der Verabreichung
Etoricoxib ist zur oralen Anwendung bestimmt.Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein.Etoricoxib kann sein
mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge Etoricoxib eingenommen haben, als Sie sollten
Sie sollten niemals mehr Tabletten einnehmen, als der Arzt empfiehlt.Wenn Sie das tun
Wenn Sie zu viele Etoricoxib-Tabletten einnehmen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen
sofort.
Wenn Sie die Einnahme von Etoricoxib vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Etoricoxib wie von Ihrem Arzt verordnet einnehmen.Wenn Sie ein verpassen
Nehmen Sie die Dosis ein, nehmen Sie einfach am nächsten Tag Ihren gewohnten Zeitplan wieder auf.Nehmen Sie kein
Nehmen Sie die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, allerdings nicht
Jeder bekommt sie.
Wenn bei Ihnen eines dieser Anzeichen auftritt, sollten Sie Etoricoxib absetzen und sprechen
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt (siehe Was Sie wissen müssen).
Bevor Sie Etoricoxib einnehmen, Abschnitt 2):
• Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder Knöchelschwellungen auftreten oder auftreten
schlechter
• Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht) – dies sind Anzeichen einer Lebererkrankung
Probleme
• Starke oder anhaltende Magenschmerzen oder Ihr Stuhl wird schwarz
• eine allergische Reaktion, die Hautprobleme wie Geschwüre oder andere einschließen kann
Blasenbildung oder Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, die dazu führen kann
Atemnot
Die unten aufgeführte Häufigkeit möglicher Nebenwirkungen wird anhand der definiert
folgende Konvention:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
Während der Behandlung mit Etoricoxib können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Sehr häufig:
• Magenschmerzen
Gemeinsam:
• trockene Alveole (Entzündung und Schmerzen nach einer Zahnextraktion)
• Schwellung der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme)
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag), unregelmäßiger Herzrhythmus (Arrhythmie)
• erhöhter Blutdruck
• Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmen)
• Verstopfung, Blähungen (übermäßige Blähungen), Gastritis (Entzündung der Schleimhaut).
Magen), Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörungen (Dyspepsie)/Magen
Unwohlsein, Übelkeit, Übelkeit (Erbrechen), Entzündung der Speiseröhre,
Geschwüre im Mund
• Veränderungen bei Blutuntersuchungen im Zusammenhang mit Ihrer Leber
• Blutergüsse
• Schwäche und Müdigkeit, grippeähnliche Erkrankung
Ungewöhnlich:
• Gastroenteritis (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, die beide betrifft).
des Magens und des Dünndarms/Magengrippe), Infektion der oberen Atemwege,
Harnwegsinfektion
• Veränderungen der Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen,
verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Blutplättchen)
• Überempfindlichkeit (eine allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die schwerwiegend sein kann).
genug, um sofortige ärztliche Hilfe zu erfordern)
• Appetit nimmt zu oder ab, Gewichtszunahme
• Angstzustände, Depressionen, verminderte geistige Leistungsfähigkeit;sehen, fühlen oder
Dinge hören, die nicht da sind (Halluzinationen)
• Geschmacksveränderung, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit
• Verschwommenes Sehen, Augenreizung und Rötung
• Ohrensausen, Schwindel (Gefühl, sich zu drehen, während man still bleibt)
• abnormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzversagen,
Enge-, Druck- oder Schweregefühl in der Brust (Angina pectoris),
Herzinfarkt
• Hitzewallungen, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall (vorübergehende ischämische Attacke), starker Anstieg
Blutdruck, Entzündung der Blutgefäße
• Husten, Atemnot, Nasenbluten
• Blähungen im Magen oder Darm, veränderte Stuhlgewohnheiten, trockener Mund,
Magengeschwür, Entzündung der Magenschleimhaut, die schwerwiegend sein kann
und kann zu Blutungen, Reizdarmsyndrom und Entzündungen des Darms führen
Pankreas
• Schwellung des Gesichts, Hautausschlag oder juckende Haut, Rötung der Haut
• Muskelkrämpfe/-spasmen, Muskelschmerzen/-steifheit
• Hoher Kaliumspiegel in Ihrem Blut, Veränderungen bei Blut- oder Urintests
im Zusammenhang mit Ihrer Niere, schwerwiegende Nierenprobleme
• Brustschmerzen
Selten:
• Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht, Lippen und Zunge).
und/oder Hals, was zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann
kann so schwerwiegend sein, dass eine sofortige ärztliche Behandlung erforderlich ist)/
anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock (eine schwere allergische Reaktion).
Reaktion, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert)
• Verwirrung, Unruhe
• Leberprobleme (Hepatitis)
• niedrige Natriumspiegel im Blut
• Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht)
• schwere Hautreaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Das
schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Das können Sie auch
Melden Sie Nebenwirkungen direkt über das Yellow Card Scheme unter
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen darüber bereitzustellen
Sicherheit dieses Arzneimittels.
5
Wie ist Etoricoxib aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie Arcoxia nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Blister: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Etoricoxib enthält
Der Wirkstoff in Etoricoxib-Tabletten ist Etoricoxib.Jeder Film beschichtet
Die Tablette enthält 90 mg Etoricoxib.
Die anderen Zutaten sind;Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei),
Carnaubawachs, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Titandioxid (E172),
und Glycerintriacetat.
Wie Etoricoxib aussieht und Inhalt der Packung
Etoricoxib-Tabletten sind weiße, apfelförmige, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „
„202“ auf der einen Seite und schlicht auf der anderen Seite.Jeder Blisterstreifen enthält 5 Stück
Tabletten, in Packungen mit 20 oder 30 Tabletten.
Hersteller und Lizenzinhaber
Die Tabletten werden von Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg, hergestellt
39, Haarlem, Niederlande und werden innerhalb der EU beschafft
vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: Lexon (UK) Limited, Einheit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Überarbeitungsdatum der Broschüre: 21.12.16
Blind oder sehbehindert?
Ist diese Broschüre schwer zu sehen oder zu lesen?
Rufen Sie Lexon (UK) Limited an, Tel.: 01527 505414
um Hilfe.
Ref: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90 mg Tabletten
®
(Etoricoxib)
Patienteninformationsbroschüre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen
weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
* Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
* Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
* Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es nicht weiter
andere.Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Krankheitssymptome dieselben sind
dein.
* Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dazu gehört
mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Siehe Abschnitt 4.
Ihr Arzneimittel heißt Arcoxia 90 mg Tabletten und wird als bezeichnet
Arcoxia in der gesamten Packungsbeilage.Andere Stärken sind verfügbar.
Was steht in dieser Broschüre?
1 Was ist Arcoxia und wofür wird es angewendet?
2 Was Sie vor der Einnahme von Arcoxia beachten müssen
3 Wie ist Arcoxia einzunehmen?
4 Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Arcoxia aufzubewahren?
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was ist Arcoxia und wofür wird es angewendet?
Was ist Arcoxia?
• Arcoxia enthält den Wirkstoff Etoricoxib.Arcoxia gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden.Diese gehören zu einer Familie von
Arzneimittel, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet werden.
Wofür wird Arcoxia verwendet?
• Arcoxia hilft, Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in den Gelenken zu lindern
und Muskeln von Menschen ab 16 Jahren mit Arthrose,
rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew und Gicht.
• Arcoxia wird auch zur kurzfristigen Behandlung mäßiger Schmerzen danach eingesetzt
Zahnchirurgie bei Menschen ab 16 Jahren.
Was ist Arthrose?
Arthrose ist eine Erkrankung der Gelenke.Es resultiert aus dem allmählichen Abbau
aus Knorpel, der die Enden der Knochen polstert.Dies führt zu Schwellungen
(Entzündung), Schmerzen, Empfindlichkeit, Steifheit und Behinderung.
Was ist rheumatoide Arthritis?
Rheumatoide Arthritis ist eine langfristige entzündliche Erkrankung der Gelenke.Es
verursacht Schmerzen, Steifheit, Schwellung und zunehmenden Bewegungsverlust
Gelenke, die davon betroffen sind.Es kann auch zu Entzündungen in anderen Bereichen des Körpers kommen.
Was ist Gicht?
Gicht ist eine Erkrankung mit plötzlichen, wiederkehrenden Anfällen sehr schmerzhafter Entzündungen
und Rötungen in den Gelenken.Sie wird durch Ablagerungen von Mineralkristallen im Wasser verursacht
gemeinsam.
Was ist eine Morbus Bechterew?
Spondylitis ankylosans ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der Wirbelsäule
Gelenke.
2
Was Sie vor der Einnahme von Arcoxia beachten müssen
Nehmen Sie Arcoxia nicht ein:
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Etoricoxib oder eines der anderen Arzneimittel sind
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt)
• wenn Sie allergisch gegen nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) sind,
einschließlich Aspirin und COX-2-Hemmer (siehe Abschnitt „Mögliche Nebenwirkungen“)
4)
• wenn Sie ein aktuelles Magengeschwür oder eine Magenblutung haben oder
Darm
• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
• wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten oder stillen (siehe „Schwangerschaft“,
Stillen und Fruchtbarkeit‘)
• wenn Sie unter 16 Jahre alt sind
• wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn leiden,
Colitis ulcerosa oder Colitis
• wenn Sie hohen Blutdruck haben, der durch eine Behandlung nicht kontrolliert werden konnte
(Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Blutspiegel stimmt
Druck ausreichend kontrolliert wird)
• wenn Ihr Arzt Herzprobleme, einschließlich Herzversagen, diagnostiziert hat
(mittelschwere oder schwere Formen), Angina pectoris (Brustschmerzen)
• wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation oder eine periphere arterielle Verschlusskrankheit hatten
(schlechte Durchblutung der Beine oder Füße aufgrund verengter oder verstopfter Arterien)
• wenn Sie einen Schlaganfall jeglicher Art hatten (einschließlich Mini-Schlaganfall, vorübergehender Schlaganfall).
ischämische Attacke oder TIA).
Etoricoxib kann Ihr Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall leicht erhöhen
Aus diesem Grund sollte es nicht bei Patienten angewendet werden, die bereits ein Herz haben
Probleme oder Schlaganfall.
Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Punkte für Sie relevant ist, nehmen Sie die Tabletten nicht ein, bevor Sie dies tun
haben Ihren Arzt konsultiert.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Arcoxia einnehmen, wenn:
• Sie haben in der Vergangenheit Magenblutungen oder Magengeschwüre.
• Sie dehydriert sind, zum Beispiel durch längeres Erbrechen oder
Durchfall.
• Sie haben eine Schwellung aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen.
• Sie in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz oder einer anderen Form von Herzerkrankungen gelitten haben.
• Sie haben in der Vergangenheit hohen Blutdruck.Arcoxia kann die Durchblutung steigern
Bei manchen Menschen kann es zu hohem Druck kommen, insbesondere bei hohen Dosen. Ihr Arzt wird dies tun
von Zeit zu Zeit Ihren Blutdruck überprüfen möchten.
• Sie in der Vergangenheit eine Leber- oder Nierenerkrankung hatten.
• Sie werden wegen einer Infektion behandelt.Arcoxia kann Fieber überdecken oder verbergen,
was ein Zeichen einer Infektion ist.
• Sie haben Diabetes, einen hohen Cholesterinspiegel oder sind Raucher.Diese können zunehmen
Ihr Risiko einer Herzerkrankung.
• Sie sind eine Frau, die versucht, schwanger zu werden.
• Sie sind über 65 Jahre alt.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
Bevor Sie Arcoxia einnehmen, prüfen Sie, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Arcoxia wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten gleichermaßen gut.Wenn ja
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt eine entsprechende Kontrolle durchführen wollen
Du.Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
Andere Arzneimittel und Arcoxia
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, einzunehmen
Nehmen Sie andere Arzneimittel ein, auch solche, die ohne Arzneimittel erhältlich sind
Rezept.
Insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann Ihr Arzt dies tun
Sie möchten einmal überwacht werden, um zu überprüfen, ob Ihre Arzneimittel ordnungsgemäß wirken
Sie beginnen mit der Einnahme von Arcoxia:
• Arzneimittel, die Ihr Blut verdünnen (Antikoagulanzien), wie z. B. Warfarin
• Rifampicin (ein Antibiotikum)
• Methotrexat (ein Medikament, das zur Unterdrückung des Immunsystems eingesetzt wird) und häufig
wird bei rheumatoider Arthritis eingesetzt)
• Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems).
System)
• Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Arten von Depressionen)
• Arzneimittel zur Kontrolle von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz
Beispiele hierfür sind ACE-Hemmer und Angiotensin-Rezeptor-Blocker
Enalapril und Ramipril sowie Losartan und Valsartan
• Diuretika (Wassertabletten)
• Digoxin (ein Arzneimittel gegen Herzinsuffizienz und unregelmäßigen Herzrhythmus)
• Minoxidil (ein Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck)
• Salbutamol-Tabletten oder Lösung zum Einnehmen (ein Arzneimittel gegen Asthma)
• Antibabypillen (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
• Hormonersatztherapie (die Kombination kann Ihr Risiko erhöhen).
Nebenwirkungen)
• Aspirin: Das Risiko von Magengeschwüren ist größer, wenn Sie Arcoxia zusammen mit Aspirin einnehmen.
- Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen:
Arcoxia kann mit niedrig dosiertem Aspirin eingenommen werden.Wenn Sie derzeit einnehmen
Niedrig dosiertes Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen sollten Sie nicht absetzen
Nehmen Sie Aspirin nicht ein, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben
- Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs):
Nehmen Sie währenddessen kein hochdosiertes Aspirin oder andere entzündungshemmende Medikamente ein
Einnahme von Arcoxia.
Einnahme von Arcoxia zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung von Arcoxia kann schneller eintreten, wenn es ohne Nahrung eingenommen wird.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Arcoxia-Tabletten dürfen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.Wenn Sie schwanger sind bzw
denken, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie planen, schwanger zu werden, tun Sie es
Nehmen Sie die Tabletten nicht ein.Wenn Sie schwanger werden, brechen Sie die Einnahme der Tabletten ab
konsultieren Sie Ihren Arzt.Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie unsicher sind oder mehr benötigen
Beratung.
Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Arcoxia in die Muttermilch übergeht.Wenn ja
Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, wenden Sie sich an Ihren Arzt
bevor Sie Arcoxia einnehmen.Wenn Sie Arcoxia anwenden, dürfen Sie nicht stillen.
Fruchtbarkeit
Arcoxia wird Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Bei einigen Patienten wurde über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet
Arcoxia.
Fahren Sie nicht, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Arcoxia enthält Laktose
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie einige dieser Arzneimittel nicht vertragen
Wenn Sie Zucker enthalten, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
3
Wie ist Arcoxia einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Du solltest
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie nicht mehr als die für Ihre Erkrankung empfohlene Dosis ein.Dein
Ihr Arzt wird Ihre Behandlung von Zeit zu Zeit besprechen wollen.es ist wichtig
dass Sie die niedrigste Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen lindert und die Sie nicht einnehmen sollten
Arcoxia länger als nötig anwenden.Dies liegt an der Gefahr eines Herzinfarkts
und Schlaganfälle können nach längerer Behandlung zunehmen, insbesondere bei hoher
Dosen.
Für dieses Arzneimittel stehen verschiedene Stärken zur Verfügung
Abhängig von Ihrer Erkrankung wird Ihnen Ihr Arzt die Tablettenstärke verschreiben
für Sie geeignet ist.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Arthrose
Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich und kann auf maximal 60 mg erhöht werden
Bei Bedarf einmal täglich mg.
Rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich, erhöht auf maximal
Bei Bedarf einmal täglich 90 mg.
Spondylitis ankylosans
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich, erhöht auf maximal
Bei Bedarf einmal täglich 90 mg.
Akute Schmerzzustände
Etoricoxib sollte nur während der akuten Schmerzphase angewendet werden.
Gicht
Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg einmal täglich, was nur der Fall sein sollte
Wird für die akute Schmerzperiode angewendet und ist auf maximal 8 Tage begrenzt
Behandlung.
Schmerzen nach einer Zahnoperation
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 90 mg und ist auf ein Maximum begrenzt
3 Tage Behandlung.
Ref: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg Tabletten
(Etoricoxib)
Patienteninformationsbroschüre (Fortsetzung)
Menschen mit Leberproblemen
• Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg pro Tag einnehmen.
• Wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg einnehmen
ein Tag.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Arcoxia-Tabletten sollten nicht von Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren eingenommen werden
Jahre alt.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.Wie bei anderen
Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten.
Art der Verabreichung
Arcoxia ist zur oralen Anwendung bestimmt.Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein.Arcoxia kann eingenommen werden
mit oder ohne Essen.
Wenn Sie eine größere Menge Arcoxia eingenommen haben, als Sie sollten
Sie sollten niemals mehr Tabletten einnehmen, als der Arzt empfiehlt.Wenn Sie das tun
Wenn Sie zu viele Arcoxia-Tabletten einnehmen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen
sofort.
Wenn Sie die Einnahme von Arcoxia vergessen haben
Es ist wichtig, Arcoxia so einzunehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.Wenn Sie ein verpassen
Nehmen Sie die Dosis ein, nehmen Sie einfach am nächsten Tag Ihren gewohnten Zeitplan wieder auf.Nehmen Sie kein
Nehmen Sie die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, allerdings nicht
Jeder bekommt sie.
Wenn bei Ihnen eines dieser Anzeichen auftritt, sollten Sie Arcoxia absetzen und mit Ihrem Arzt sprechen
Informieren Sie sofort Ihren Arzt (siehe Was Sie wissen müssen).
bevor Sie Arcoxia Abschnitt 2 einnehmen):
• Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder Knöchelschwellungen auftreten oder auftreten
schlechter
• Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht) – dies sind Anzeichen einer Lebererkrankung
Probleme
• Starke oder anhaltende Magenschmerzen oder Ihr Stuhl wird schwarz
• eine allergische Reaktion, die Hautprobleme wie Geschwüre umfassen kann
Blasenbildung oder Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, die dazu führen kann
Atemnot
Die unten aufgeführte Häufigkeit möglicher Nebenwirkungen wird anhand der definiert
folgende Konvention:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
Während der Behandlung mit Arcoxia können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Sehr häufig:
• Magenschmerzen
Gemeinsam:
• trockene Alveole (Entzündung und Schmerzen nach einer Zahnextraktion)
• Schwellung der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme)
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag), unregelmäßiger Herzrhythmus (Arrhythmie)
• erhöhter Blutdruck
• Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmen)
• Verstopfung, Blähungen (übermäßige Blähungen), Gastritis (Entzündung der Schleimhaut).
Magen), Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörungen (Dyspepsie)/Magen
Unwohlsein, Übelkeit, Übelkeit (Erbrechen), Entzündung der Speiseröhre,
Geschwüre im Mund
• Veränderungen bei Blutuntersuchungen im Zusammenhang mit Ihrer Leber
• Blutergüsse
• Schwäche und Müdigkeit, grippeähnliche Erkrankung
Ungewöhnlich:
• Gastroenteritis (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, die beide betrifft).
des Magens und des Dünndarms/Magengrippe), Infektion der oberen Atemwege,
Harnwegsinfektion
• Veränderungen der Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen,
verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Blutplättchen)
• Überempfindlichkeit (eine allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die schwerwiegend sein kann).
genug, um sofortige ärztliche Hilfe zu erfordern)
• Appetit nimmt zu oder ab, Gewichtszunahme
• Angstzustände, Depressionen, verminderte geistige Leistungsfähigkeit;sehen, fühlen oder
Dinge hören, die nicht da sind (Halluzinationen)
• Geschmacksveränderung, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit
• Verschwommenes Sehen, Augenreizung und Rötung
• Ohrensausen, Schwindel (Gefühl, sich zu drehen, während man still bleibt)
• anormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzversagen,
Enge-, Druck- oder Schweregefühl in der Brust (Angina pectoris),
Herzinfarkt
• Hitzewallungen, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall (vorübergehende ischämische Attacke), starker Anstieg
Blutdruck, Entzündung der Blutgefäße
• Husten, Atemnot, Nasenbluten
• Blähungen im Magen oder Darm, veränderte Stuhlgewohnheiten, trockener Mund,
Magengeschwür, Entzündung der Magenschleimhaut, die schwerwiegend sein kann
und kann zu Blutungen, Reizdarmsyndrom und Entzündungen des Darms führen
Pankreas
• Schwellung des Gesichts, Hautausschlag oder juckende Haut, Rötung der Haut
• Muskelkrämpfe/-spasmen, Muskelschmerzen/-steifheit
• Hoher Kaliumspiegel in Ihrem Blut, Veränderungen bei Blut- oder Urintests
im Zusammenhang mit Ihrer Niere, schwerwiegende Nierenprobleme
• Brustschmerzen
Selten:
• Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht, Lippen und Zunge).
und/oder Hals, was zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann
kann so schwerwiegend sein, dass eine sofortige ärztliche Behandlung erforderlich ist)/
anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock (eine schwere allergische Reaktion).
Reaktion, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert)
• Verwirrung, Unruhe
• Leberprobleme (Hepatitis)
• niedrige Natriumspiegel im Blut
• Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht)
• schwere Hautreaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Das
schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Das können Sie auch
Melden Sie Nebenwirkungen direkt über das Yellow Card Scheme unter
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen darüber bereitzustellen
Sicherheit dieses Arzneimittels.
5
Wie ist Arcoxia aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie Arcoxia nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Blister: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Arcoxia enthält
Der Wirkstoff in Arcoxia-Tabletten ist Etoricoxib.Jede Filmtablette
enthält 90 mg Etoricoxib.
Die anderen Zutaten sind;Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei),
Carnaubawachs, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Titandioxid (E172),
und Glycerintriacetat.
Wie Arcoxia aussieht und Inhalt der Packung
Arcoxia-Tabletten sind weiße, apfelförmige, bikonvexe Tabletten mit der Gravur „
„202“ auf der einen Seite und schlicht auf der anderen Seite.Jeder Blisterstreifen enthält 5 Stück
Tabletten, in Packungen mit 20 oder 30 Tabletten.
Hersteller und Lizenzinhaber
Die Tabletten werden von Merck Sharp & Dohme Ltd. hergestellt. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, UK und werden von innen beschafft
der EU und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: Lexon (UK) Limited,
Einheit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia ist eine eingetragene Marke von Merck & Co.Inc.
Datum der Überarbeitung der Broschüre: 21.12.16
Blind oder sehbehindert?
Ist diese Broschüre schwer zu sehen oder zu lesen?
Rufen Sie Lexon (UK) Limited an, Tel.: 01527 505414
um Hilfe.
Ref: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90 mg Tabletten
Patienteninformationsbroschüre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen
weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
* Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
* Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
* Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es nicht weiter
andere.Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Krankheitssymptome dieselben sind
dein.
* Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dazu gehört
mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Siehe Abschnitt 4.
Ihr Arzneimittel heißt Etoricoxib 90 mg Tabletten und wird als bezeichnet
Etoricoxib in der gesamten Packungsbeilage.Andere Stärken sind verfügbar.
Was steht in dieser Broschüre?
1 Was ist Etoricoxib und wofür wird es angewendet?
2 Was Sie vor der Einnahme von Etoricoxib beachten müssen
3 Wie ist Etoricoxib einzunehmen?
4 Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Etoricoxib aufzubewahren?
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was ist Etoricoxib und wofür wird es angewendet?
Was ist Etoricoxib?
• Etoricoxib enthält den Wirkstoff Etoricoxib.Etoricoxib ist eines von a
Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden.Diese gehören zu a
Arzneimittelfamilie, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet wird.
Wofür wird Etoricoxib angewendet?
• Etoricoxib hilft, Schmerzen und Schwellungen (Entzündu
Arcoxia® 90 mg Tabletten
(Etoricoxib)
Patienteninformationsbroschüre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen
weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
* Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
* Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
* Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es nicht weiter
andere.Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Krankheitssymptome dieselben sind
dein.
* Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dazu gehört
mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Siehe Abschnitt 4.
Ihr Arzneimittel heißt Arcoxia 90 mg Tabletten und wird als bezeichnet
Arcoxia in der gesamten Packungsbeilage.Andere Stärken sind verfügbar.
Was steht in dieser Broschüre?
1 Was ist Arcoxia und wofür wird es angewendet?
2 Was Sie vor der Einnahme von Arcoxia beachten müssen
3 Wie ist Arcoxia einzunehmen?
4 Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Arcoxia aufzubewahren?
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was ist Arcoxia und wofür wird es angewendet?
Was ist Arcoxia?
• Arcoxia enthält den Wirkstoff Etoricoxib.Arcoxia gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden.Diese gehören zu einer Familie von
Arzneimittel, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet werden.
Wofür wird Arcoxia verwendet?
• Arcoxia hilft, Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in den Gelenken zu lindern
und Muskeln von Menschen ab 16 Jahren mit Arthrose,
rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew und Gicht.
• Arcoxia wird auch zur kurzfristigen Behandlung mäßiger Schmerzen danach eingesetzt
Zahnchirurgie bei Menschen ab 16 Jahren.
Was ist Arthrose?
Arthrose ist eine Erkrankung der Gelenke.Es resultiert aus dem allmählichen Abbau
aus Knorpel, der die Enden der Knochen polstert.Dies führt zu Schwellungen
(Entzündung), Schmerzen, Empfindlichkeit, Steifheit und Behinderung.
Was ist rheumatoide Arthritis?
Rheumatoide Arthritis ist eine langfristige entzündliche Erkrankung der Gelenke.Es
verursacht Schmerzen, Steifheit, Schwellung und zunehmenden Bewegungsverlust im Körper
Gelenke, die davon betroffen sind.Es kann auch zu Entzündungen in anderen Bereichen des Körpers kommen.
Was ist Gicht?
Gicht ist eine Erkrankung mit plötzlichen, wiederkehrenden Anfällen sehr schmerzhafter Entzündungen
und Rötungen in den Gelenken.Sie wird durch Ablagerungen von Mineralkristallen im Wasser verursacht
gemeinsam.
Was ist eine Morbus Bechterew?
Spondylitis ankylosans ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der Wirbelsäule
Gelenke.
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Was Sie vor der Einnahme von Arcoxia beachten müssen
Nehmen Sie Arcoxia nicht ein:
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Etoricoxib oder eines der anderen Arzneimittel sind
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt)
• wenn Sie allergisch gegen nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) sind,
einschließlich Aspirin und COX-2-Hemmer (siehe Abschnitt „Mögliche Nebenwirkungen“)
4)
• wenn Sie ein aktuelles Magengeschwür oder eine Magenblutung haben oder
Darm
• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
• wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten oder stillen (siehe „Schwangerschaft“,
Stillen und Fruchtbarkeit‘)
• wenn Sie unter 16 Jahre alt sind
• wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn leiden,
Colitis ulcerosa oder Colitis
• wenn Sie hohen Blutdruck haben, der durch eine Behandlung nicht kontrolliert werden konnte
(Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Blutspiegel stimmt
Druck ausreichend kontrolliert wird)
• wenn Ihr Arzt Herzprobleme, einschließlich Herzversagen, diagnostiziert hat
(mittelschwere oder schwere Formen), Angina pectoris (Brustschmerzen)
• wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation oder eine periphere arterielle Verschlusskrankheit hatten
(schlechte Durchblutung der Beine oder Füße aufgrund verengter oder verstopfter Arterien)
• wenn Sie einen Schlaganfall jeglicher Art hatten (einschließlich Mini-Schlaganfall, vorübergehender Schlaganfall).
ischämische Attacke oder TIA).
Etoricoxib kann Ihr Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall leicht erhöhen
Aus diesem Grund sollte es nicht bei Patienten angewendet werden, die bereits ein Herz haben
Probleme oder Schlaganfall.
Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Punkte für Sie relevant ist, nehmen Sie die Tabletten nicht ein, bevor Sie dies tun
haben Ihren Arzt konsultiert.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Arcoxia einnehmen, wenn:
• Sie haben in der Vergangenheit Magenblutungen oder Magengeschwüre.
• Sie dehydriert sind, zum Beispiel durch längeres Erbrechen oder
Durchfall.
• Sie haben eine Schwellung aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen.
• Sie in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz oder einer anderen Form von Herzerkrankungen gelitten haben.
• Sie haben in der Vergangenheit hohen Blutdruck.Arcoxia kann die Durchblutung steigern
Bei manchen Menschen kann es zu hohem Druck kommen, insbesondere bei hohen Dosen. Ihr Arzt wird dies tun
von Zeit zu Zeit Ihren Blutdruck überprüfen möchten.
• Sie in der Vergangenheit eine Leber- oder Nierenerkrankung hatten.
• Sie werden wegen einer Infektion behandelt.Arcoxia kann Fieber überdecken oder verbergen,
was ein Zeichen einer Infektion ist.
• Sie haben Diabetes, einen hohen Cholesterinspiegel oder sind Raucher.Diese können zunehmen
Ihr Risiko einer Herzerkrankung.
• Sie sind eine Frau, die versucht, schwanger zu werden.
• Sie sind über 65 Jahre alt.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
Bevor Sie Arcoxia einnehmen, prüfen Sie, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Arcoxia wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten gleichermaßen gut.Wenn ja
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt eine entsprechende Kontrolle durchführen wollen
Du.Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
Andere Arzneimittel und Arcoxia
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, einzunehmen
Nehmen Sie andere Arzneimittel ein, auch solche, die ohne Arzneimittel erhältlich sind
Rezept.
Insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann Ihr Arzt dies tun
Sie einmal überwachen möchten, um zu überprüfen, ob Ihre Arzneimittel ordnungsgemäß wirken
Sie beginnen mit der Einnahme von Arcoxia:
• Arzneimittel, die Ihr Blut verdünnen (Antikoagulanzien), wie z. B. Warfarin
• Rifampicin (ein Antibiotikum)
• Methotrexat (ein Medikament, das zur Unterdrückung des Immunsystems eingesetzt wird) und häufig
wird bei rheumatoider Arthritis eingesetzt)
• Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems).
System)
• Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Arten von Depressionen)
• Arzneimittel zur Kontrolle von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz
Beispiele hierfür sind ACE-Hemmer und Angiotensin-Rezeptor-Blocker
Enalapril und Ramipril sowie Losartan und Valsartan
• Diuretika (Wassertabletten)
• Digoxin (ein Arzneimittel gegen Herzinsuffizienz und unregelmäßigen Herzrhythmus)
• Minoxidil (ein Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck)
• Salbutamol-Tabletten oder Lösung zum Einnehmen (ein Arzneimittel gegen Asthma)
• Antibabypillen (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
• Hormonersatztherapie (die Kombination kann Ihr Risiko erhöhen).
Nebenwirkungen)
• Aspirin: Das Risiko von Magengeschwüren ist größer, wenn Sie Arcoxia zusammen mit Aspirin einnehmen.
- Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen:
Arcoxia kann mit niedrig dosiertem Aspirin eingenommen werden.Wenn Sie derzeit einnehmen
Niedrig dosiertes Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen sollten Sie nicht absetzen
Nehmen Sie Aspirin nicht ein, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben
- Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs):
Nehmen Sie währenddessen kein hochdosiertes Aspirin oder andere entzündungshemmende Medikamente ein
Einnahme von Arcoxia.
Einnahme von Arcoxia zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung von Arcoxia kann schneller eintreten, wenn es ohne Nahrung eingenommen wird.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Arcoxia-Tabletten dürfen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.Wenn Sie schwanger sind bzw
denken, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie planen, schwanger zu werden, tun Sie es
Nehmen Sie die Tabletten nicht ein.Wenn Sie schwanger werden, brechen Sie die Einnahme der Tabletten ab
konsultieren Sie Ihren Arzt.Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie unsicher sind oder mehr benötigen
Beratung.
Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Arcoxia in die Muttermilch übergeht.Wenn ja
Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, wenden Sie sich an Ihren Arzt
bevor Sie Arcoxia einnehmen.Wenn Sie Arcoxia anwenden, dürfen Sie nicht stillen.
Fruchtbarkeit
Arcoxia wird Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Bei einigen Patienten wurde über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet
Arcoxia.
Fahren Sie nicht, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Arcoxia enthält Laktose
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie einige dieser Arzneimittel nicht vertragen
Wenn Sie Zucker enthalten, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
3
Wie ist Arcoxia einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Du solltest
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie nicht mehr als die für Ihre Erkrankung empfohlene Dosis ein.Dein
Ihr Arzt wird Ihre Behandlung von Zeit zu Zeit besprechen wollen.es ist wichtig
dass Sie die niedrigste Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen lindert und die Sie nicht einnehmen sollten
Arcoxia länger als nötig anwenden.Dies liegt an der Gefahr eines Herzinfarkts
und Schlaganfälle können nach längerer Behandlung zunehmen, insbesondere bei hoher
Dosen.
Für dieses Arzneimittel stehen verschiedene Stärken zur Verfügung
Abhängig von Ihrer Erkrankung wird Ihnen Ihr Arzt die Tablettenstärke verschreiben
für Sie geeignet ist.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Arthrose
Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich und kann auf maximal 60 mg erhöht werden
Bei Bedarf einmal täglich mg.
Rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich, erhöht auf maximal
Bei Bedarf einmal täglich 90 mg.
Spondylitis ankylosans
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich, erhöht auf maximal
Bei Bedarf einmal täglich 90 mg.
Akute Schmerzzustände
Etoricoxib sollte nur während der akuten Schmerzphase angewendet werden.
Gicht
Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg einmal täglich, was nur der Fall sein sollte
Wird für die akute Schmerzperiode angewendet und ist auf maximal 8 Tage begrenzt
Behandlung.
Schmerzen nach einer Zahnoperation
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 90 mg und ist auf ein Maximum begrenzt
3 Tage Behandlung.
Ref: 0510/211216/1/B
Arcoxia® 90 mg Tabletten
(Etoricoxib)
Patienteninformationsbroschüre (Fortsetzung)
Menschen mit Leberproblemen
• Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg pro Tag einnehmen.
• Wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg einnehmen
ein Tag.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Arcoxia-Tabletten sollten nicht von Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren eingenommen werden
Jahre alt.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.Wie bei anderen
Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten.
Art der Verabreichung
Arcoxia ist zur oralen Anwendung bestimmt.Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein.Arcoxia kann eingenommen werden
mit oder ohne Essen.
Wenn Sie eine größere Menge Arcoxia eingenommen haben, als Sie sollten
Sie sollten niemals mehr Tabletten einnehmen, als der Arzt empfiehlt.Wenn Sie das tun
Wenn Sie zu viele Arcoxia-Tabletten einnehmen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen
sofort.
Wenn Sie die Einnahme von Arcoxia vergessen haben
Es ist wichtig, Arcoxia so einzunehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.Wenn Sie ein verpassen
Nehmen Sie die Dosis ein, nehmen Sie einfach am nächsten Tag Ihren gewohnten Zeitplan wieder auf.Nehmen Sie kein
Nehmen Sie die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, allerdings nicht
Jeder bekommt sie.
Wenn bei Ihnen eines dieser Anzeichen auftritt, sollten Sie Arcoxia absetzen und mit Ihrem Arzt sprechen
Informieren Sie sofort Ihren Arzt (siehe Was Sie wissen müssen).
bevor Sie Arcoxia Abschnitt 2 einnehmen):
• Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder Knöchelschwellungen auftreten oder auftreten
schlechter
• Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht) – dies sind Anzeichen einer Lebererkrankung
Probleme
• Starke oder anhaltende Magenschmerzen oder Ihr Stuhl wird schwarz
• eine allergische Reaktion, die Hautprobleme wie Geschwüre umfassen kann
Blasenbildung oder Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, die dazu führen kann
Atemnot
Die unten aufgeführte Häufigkeit möglicher Nebenwirkungen wird anhand der definiert
folgende Konvention:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
Während der Behandlung mit Arcoxia können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Sehr häufig:
• Magenschmerzen
Gemeinsam:
• trockene Alveole (Entzündung und Schmerzen nach einer Zahnextraktion)
• Schwellung der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme)
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag), unregelmäßiger Herzrhythmus (Arrhythmie)
• erhöhter Blutdruck
• Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmen)
• Verstopfung, Blähungen (übermäßige Blähungen), Gastritis (Entzündung der Schleimhaut).
Magen), Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörungen (Dyspepsie)/Magen
Unwohlsein, Übelkeit, Übelkeit (Erbrechen), Entzündung der Speiseröhre,
Geschwüre im Mund
• Veränderungen bei Blutuntersuchungen im Zusammenhang mit Ihrer Leber
• Blutergüsse
• Schwäche und Müdigkeit, grippeähnliche Erkrankung
Ungewöhnlich:
• Gastroenteritis (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, die beide betrifft).
des Magens und des Dünndarms/Magengrippe), Infektion der oberen Atemwege,
Harnwegsinfektion
• Veränderungen der Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen,
verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Blutplättchen)
• Überempfindlichkeit (eine allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die schwerwiegend sein kann).
genug, um sofortige ärztliche Hilfe zu erfordern)
• Appetit nimmt zu oder ab, Gewichtszunahme
• Angstzustände, Depressionen, verminderte geistige Leistungsfähigkeit;sehen, fühlen oder
Dinge hören, die nicht da sind (Halluzinationen)
• Geschmacksveränderung, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit
• Verschwommenes Sehen, Augenreizung und Rötung
• Ohrensausen, Schwindel (Gefühl, sich zu drehen, während man still bleibt)
• anormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzversagen,
Enge-, Druck- oder Schweregefühl in der Brust (Angina pectoris),
Herzinfarkt
• Hitzewallungen, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall (vorübergehende ischämische Attacke), starker Anstieg
Blutdruck, Entzündung der Blutgefäße
• Husten, Atemnot, Nasenbluten
• Blähungen im Magen oder Darm, veränderte Stuhlgewohnheiten, trockener Mund,
Magengeschwür, Entzündung der Magenschleimhaut, die schwerwiegend sein kann
und kann zu Blutungen, Reizdarmsyndrom und Entzündungen des Darms führen
Pankreas
• Schwellung des Gesichts, Hautausschlag oder juckende Haut, Rötung der Haut
• Muskelkrämpfe/-spasmen, Muskelschmerzen/-steifheit
• Hoher Kaliumspiegel in Ihrem Blut, Veränderungen bei Blut- oder Urintests
im Zusammenhang mit Ihrer Niere, schwerwiegende Nierenprobleme
• Brustschmerzen
Selten:
• Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht, Lippen und Zunge).
und/oder Hals, was zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann
kann so schwerwiegend sein, dass sofortige ärztliche Hilfe erforderlich ist)/
anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock (eine schwere allergische Reaktion).
Reaktion, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert)
• Verwirrung, Unruhe
• Leberprobleme (Hepatitis)
• niedrige Natriumspiegel im Blut
• Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht)
• schwere Hautreaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Das
umfasst alle möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Das können Sie auch
Melden Sie Nebenwirkungen direkt über das Yellow Card Scheme unter
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen darüber bereitzustellen
Sicherheit dieses Arzneimittels.
5
Wie ist Arcoxia aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie Arcoxia nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Blister: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Arcoxia enthält
Der Wirkstoff in Arcoxia-Tabletten ist Etoricoxib.Jede Filmtablette
enthält 90 mg Etoricoxib.
Die anderen Zutaten sind;Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei),
Carnaubawachs, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Titandioxid (E172),
und Glycerintriacetat.
Wie Arcoxia aussieht und Inhalt der Packung
Arcoxia-Tabletten sind weiße, apfelförmige, bikonvexe Tabletten mit der Gravur „
„202“ auf der einen Seite und schlicht auf der anderen Seite.Jeder Blisterstreifen enthält 5 Stück
Tabletten, in Packungen mit 20 oder 30 Tabletten.
Hersteller und Lizenzinhaber
Die Tabletten werden von Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg, hergestellt
39, Haarlem, Niederlande und werden innerhalb der EU beschafft
vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: Lexon (UK) Limited, Einheit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia ist eine eingetragene Marke von Merck & Co.Inc.
Überarbeitungsdatum der Broschüre: 21.12.16
Blind oder sehbehindert?
Ist diese Broschüre schwer zu sehen oder zu lesen?
Rufen Sie Lexon (UK) Limited an, Tel.: 01527 505414
um Hilfe.
Ref: 0510/211216/1/F
Etoricoxib 90 mg Tabletten
Patienteninformationsbroschüre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen
weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
* Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
* Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
* Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es nicht weiter
andere.Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Krankheitssymptome dieselben sind
dein.
* Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dazu gehört
mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Siehe Abschnitt 4.
Ihr Arzneimittel heißt Etoricoxib 90 mg Tabletten und wird als bezeichnet
Etoricoxib in der gesamten Packungsbeilage.Andere Stärken sind verfügbar.
Was steht in dieser Broschüre?
1 Was ist Etoricoxib und wofür wird es angewendet?
2 Was Sie vor der Einnahme von Etoricoxib beachten müssen
3 Wie ist Etoricoxib einzunehmen?
4 Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Etoricoxib aufzubewahren?
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was ist Etoricoxib und wofür wird es angewendet?
Was ist Etoricoxib?
• Etoricoxib enthält den Wirkstoff Etoricoxib.Etoricoxib ist eines von a
Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden.Diese gehören zu a
Eine Familie von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet werden.
Wofür wird Etoricoxib angewendet?
• Etoricoxib hilft, Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in den Gelenken zu lindern
und Muskeln von Menschen ab 16 Jahren mit Arthrose,
rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew und Gicht.
• Etoricoxib wird auch zur kurzfristigen Behandlung mäßiger Schmerzen danach eingesetzt
Zahnchirurgie bei Menschen ab 16 Jahren.
Etoricoxib wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten gleichermaßen gut.Wenn ja
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt eine entsprechende Kontrolle durchführen wollen
Du.Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
Andere Arzneimittel und Etoricoxib
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, einzunehmen
Nehmen Sie andere Arzneimittel ein, auch solche, die ohne Arzneimittel erhältlich sind
Rezept.
Insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann Ihr Arzt dies tun
Sie möchten einmal überwacht werden, um zu überprüfen, ob Ihre Arzneimittel ordnungsgemäß wirken
Sie beginnen mit der Einnahme von Etoricoxib:
• Arzneimittel, die Ihr Blut verdünnen (Antikoagulanzien), wie z. B. Warfarin
• Rifampicin (ein Antibiotikum)
• Methotrexat (ein Medikament, das zur Unterdrückung des Immunsystems eingesetzt wird) und häufig
wird bei rheumatoider Arthritis eingesetzt)
• Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems).
System)
• Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Arten von Depressionen)
• Arzneimittel zur Kontrolle von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz
Beispiele hierfür sind ACE-Hemmer und Angiotensin-Rezeptor-Blocker
Enalapril und Ramipril sowie Losartan und Valsartan
• Diuretika (Wassertabletten)
• Digoxin (ein Arzneimittel gegen Herzinsuffizienz und unregelmäßigen Herzrhythmus)
• Minoxidil (ein Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck)
• Salbutamol-Tabletten oder Lösung zum Einnehmen (ein Arzneimittel gegen Asthma)
• Antibabypillen (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
• Hormonersatztherapie (die Kombination kann Ihr Risiko erhöhen).
Nebenwirkungen)
• Aspirin: Das Risiko von Magengeschwüren ist größer, wenn Sie Etoricoxib einnehmen
Aspirin.
- Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen:
Etoricoxib kann zusammen mit niedrig dosiertem Aspirin eingenommen werden.Wenn Sie derzeit einnehmen
Niedrig dosiertes Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen sollten Sie nicht absetzen
Nehmen Sie Aspirin nicht ein, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben
- Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs):
Nehmen Sie währenddessen kein hochdosiertes Aspirin oder andere entzündungshemmende Medikamente ein
Einnahme von Etoricoxib.
Was ist Arthrose?
Arthrose ist eine Erkrankung der Gelenke.Es resultiert aus dem allmählichen Abbau
aus Knorpel, der die Enden der Knochen polstert.Dies führt zu Schwellungen
(Entzündung), Schmerzen, Empfindlichkeit, Steifheit und Behinderung.
Einnahme von Etoricoxib zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung von Etoricoxib kann schneller eintreten, wenn es ohne Nahrung eingenommen wird.
Was ist rheumatoide Arthritis?
Rheumatoide Arthritis ist eine langfristige entzündliche Erkrankung der Gelenke.Es
verursacht Schmerzen, Steifheit, Schwellung und zunehmenden Bewegungsverlust im Körper
Gelenke, die davon betroffen sind.Es kann auch zu Entzündungen in anderen Bereichen des Körpers kommen.
Schwangerschaft
Etoricoxib-Tabletten dürfen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.Wenn Sie schwanger sind bzw
denken, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie planen, schwanger zu werden, tun Sie es
Nehmen Sie die Tabletten nicht ein.Wenn Sie schwanger werden, brechen Sie die Einnahme der Tabletten ab
konsultieren Sie Ihren Arzt.Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie unsicher sind oder mehr benötigen
Beratung.
Was ist Gicht?
Gicht ist eine Erkrankung mit plötzlichen, wiederkehrenden Anfällen sehr schmerzhafter Entzündungen
und Rötungen in den Gelenken.Sie wird durch Ablagerungen von Mineralkristallen im Wasser verursacht
gemeinsam.
Was ist eine Morbus Bechterew?
Spondylitis ankylosans ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der Wirbelsäule
Gelenke.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Etoricoxib in die Muttermilch übergeht.Wenn ja
Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, wenden Sie sich an Ihren Arzt
vor der Einnahme von Etoricoxib.Wenn Sie Etoricoxib einnehmen, dürfen Sie dies nicht tun
stillen.
Fruchtbarkeit
Etoricoxib wird Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.
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Was Sie vor der Einnahme von Etoricoxib beachten müssen
Nehmen Sie Etoricoxib nicht ein:
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Etoricoxib oder eines der anderen Arzneimittel sind
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt)
• wenn Sie allergisch gegen nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) sind,
einschließlich Aspirin und COX-2-Hemmer (siehe Abschnitt „Mögliche Nebenwirkungen“)
4)
• wenn Sie ein aktuelles Magengeschwür oder eine Magenblutung haben oder
Darm
• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
• wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten oder stillen (siehe „Schwangerschaft“,
Stillen und Fruchtbarkeit‘)
• wenn Sie unter 16 Jahre alt sind
• wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn leiden,
Colitis ulcerosa oder Colitis
• wenn Sie hohen Blutdruck haben, der durch eine Behandlung nicht kontrolliert werden konnte
(Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Blutspiegel stimmt
Druck ausreichend kontrolliert wird)
• wenn Ihr Arzt Herzprobleme, einschließlich Herzversagen, diagnostiziert hat
(mittelschwere oder schwere Formen), Angina pectoris (Brustschmerzen)
• wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation oder eine periphere arterielle Verschlusskrankheit hatten
(schlechte Durchblutung der Beine oder Füße aufgrund verengter oder verstopfter Arterien)
• wenn Sie einen Schlaganfall jeglicher Art hatten (einschließlich Mini-Schlaganfall, vorübergehender Schlaganfall).
ischämische Attacke oder TIA).
Etoricoxib kann Ihr Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall leicht erhöhen
Aus diesem Grund sollte es nicht bei Patienten angewendet werden, die bereits ein Herz haben
Probleme oder Schlaganfall.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Bei einigen Patienten wurde über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet
Etoricoxib.
Fahren Sie nicht, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Etoricoxib enthält Laktose
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie einige dieser Arzneimittel nicht vertragen
Wenn Sie Zucker enthalten, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
3
Wie ist Etoricoxib einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Du solltest
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie nicht mehr als die für Ihre Erkrankung empfohlene Dosis ein.Dein
Ihr Arzt wird Ihre Behandlung von Zeit zu Zeit besprechen wollen.es ist wichtig
dass Sie die niedrigste Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen lindert und die Sie nicht einnehmen sollten
Etoricoxib länger als nötig einnehmen.Dies liegt an der Herzgefahr
Anfälle und Schlaganfälle können nach längerer Behandlung zunehmen, insbesondere bei
hohe Dosen.
Für dieses Arzneimittel stehen verschiedene Stärken zur Verfügung
Abhängig von Ihrer Erkrankung wird Ihnen Ihr Arzt die Tablettenstärke verschreiben
für Sie geeignet ist.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Punkte für Sie relevant ist, nehmen Sie die Tabletten nicht ein, bevor Sie dies tun
haben Ihren Arzt konsultiert.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Etoricoxib einnehmen, wenn:
• Sie haben in der Vergangenheit Magenblutungen oder Magengeschwüre.
• Sie dehydriert sind, zum Beispiel durch längeres Erbrechen oder
Durchfall.
• Sie haben eine Schwellung aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen.
• Sie in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz oder einer anderen Form von Herzerkrankungen gelitten haben.
• Sie haben in der Vergangenheit hohen Blutdruck.Etoricoxib kann den Blutspiegel erhöhen
Bei manchen Menschen kann es zu hohem Druck kommen, insbesondere bei hohen Dosen. Ihr Arzt wird dies tun
von Zeit zu Zeit Ihren Blutdruck überprüfen möchten.
• Sie in der Vergangenheit eine Leber- oder Nierenerkrankung hatten.
• Sie werden wegen einer Infektion behandelt.Etoricoxib kann Fieber überdecken oder verbergen,
was ein Zeichen einer Infektion ist.
• Sie haben Diabetes, einen hohen Cholesterinspiegel oder sind Raucher.Diese können zunehmen
Ihr Risiko einer Herzerkrankung.
• Sie sind eine Frau, die versucht, schwanger zu werden.
• Sie sind über 65 Jahre alt.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
Bevor Sie Etoricoxib einnehmen, prüfen Sie, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Arthrose
Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich und kann auf maximal 60 mg erhöht werden
Bei Bedarf einmal täglich mg.
Rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich, erhöht auf maximal
Bei Bedarf einmal täglich 90 mg.
Spondylitis ankylosans
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich, erhöht auf maximal
Bei Bedarf einmal täglich 90 mg.
Akute Schmerzzustände
Etoricoxib sollte nur während der akuten Schmerzphase angewendet werden.
Gicht
Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg einmal täglich, was nur der Fall sein sollte
Wird für die akute Schmerzperiode angewendet und ist auf maximal 8 Tage begrenzt
Behandlung.
Schmerzen nach einer Zahnoperation
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 90 mg und ist auf ein Maximum begrenzt
3 Tage Behandlung.
Ref: 0510/211216/1/B
Etoricoxib 90 mg Tabletten
Patienteninformationsbroschüre (Fortsetzung)
Menschen mit Leberproblemen
• Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg pro Tag einnehmen.
• Wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg einnehmen
ein Tag.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Etoricoxib-Tabletten sollten nicht von Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren eingenommen werden
Jahre alt.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.Wie bei anderen
Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten.
Art der Verabreichung
Etoricoxib ist zur oralen Anwendung bestimmt.Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein.Etoricoxib kann sein
mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge Etoricoxib eingenommen haben, als Sie sollten
Sie sollten niemals mehr Tabletten einnehmen, als der Arzt empfiehlt.Wenn Sie das tun
Wenn Sie zu viele Etoricoxib-Tabletten einnehmen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen
sofort.
Wenn Sie die Einnahme von Etoricoxib vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Etoricoxib wie von Ihrem Arzt verordnet einnehmen.Wenn Sie ein verpassen
Nehmen Sie die Dosis ein, nehmen Sie einfach am nächsten Tag Ihren gewohnten Zeitplan wieder auf.Nehmen Sie kein
Nehmen Sie die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, allerdings nicht
Jeder bekommt sie.
Wenn bei Ihnen eines dieser Anzeichen auftritt, sollten Sie Etoricoxib absetzen und sprechen
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt (siehe Was Sie wissen müssen).
Bevor Sie Etoricoxib einnehmen, Abschnitt 2):
• Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder Knöchelschwellungen auftreten oder auftreten
schlechter
• Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht) – dies sind Anzeichen einer Lebererkrankung
Probleme
• Starke oder anhaltende Magenschmerzen oder Ihr Stuhl wird schwarz
• eine allergische Reaktion, die Hautprobleme wie Geschwüre oder andere einschließen kann
Blasenbildung oder Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, die dazu führen kann
Atemnot
Die unten aufgeführte Häufigkeit möglicher Nebenwirkungen wird anhand der definiert
folgende Konvention:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
Während der Behandlung mit Etoricoxib können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Sehr häufig:
• Magenschmerzen
Gemeinsam:
• trockene Alveole (Entzündung und Schmerzen nach einer Zahnextraktion)
• Schwellung der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme)
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag), unregelmäßiger Herzrhythmus (Arrhythmie)
• erhöhter Blutdruck
• Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmen)
• Verstopfung, Blähungen (übermäßige Blähungen), Gastritis (Entzündung der Schleimhaut).
Magen), Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörungen (Dyspepsie)/Magen
Unwohlsein, Übelkeit, Übelkeit (Erbrechen), Entzündung der Speiseröhre,
Geschwüre im Mund
• Veränderungen bei Blutuntersuchungen im Zusammenhang mit Ihrer Leber
• Blutergüsse
• Schwäche und Müdigkeit, grippeähnliche Erkrankung
Ungewöhnlich:
• Gastroenteritis (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, die beide betrifft).
des Magens und des Dünndarms/Magengrippe), Infektion der oberen Atemwege,
Harnwegsinfektion
• Veränderungen der Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen,
verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Blutplättchen)
• Überempfindlichkeit (eine allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die schwerwiegend sein kann).
genug, um sofortige ärztliche Hilfe zu erfordern)
• Appetit nimmt zu oder ab, Gewichtszunahme
• Angstzustände, Depressionen, verminderte geistige Leistungsfähigkeit;sehen, fühlen oder
Dinge hören, die nicht da sind (Halluzinationen)
• Geschmacksveränderung, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit
• Verschwommenes Sehen, Augenreizung und Rötung
• Ohrensausen, Schwindel (Gefühl, sich zu drehen, während man still bleibt)
• abnormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzversagen,
Enge-, Druck- oder Schweregefühl in der Brust (Angina pectoris),
Herzinfarkt
• Hitzewallungen, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall (vorübergehende ischämische Attacke), starker Anstieg
Blutdruck, Entzündung der Blutgefäße
• Husten, Atemnot, Nasenbluten
• Blähungen im Magen oder Darm, veränderte Stuhlgewohnheiten, trockener Mund,
Magengeschwür, Entzündung der Magenschleimhaut, die schwerwiegend sein kann
und kann zu Blutungen, Reizdarmsyndrom und Entzündungen des Darms führen
Pankreas
• Schwellung des Gesichts, Hautausschlag oder juckende Haut, Rötung der Haut
• Muskelkrämpfe/-spasmen, Muskelschmerzen/-steifheit
• Hoher Kaliumspiegel in Ihrem Blut, Veränderungen bei Blut- oder Urintests
im Zusammenhang mit Ihrer Niere, schwerwiegende Nierenprobleme
• Brustschmerzen
Selten:
• Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht, Lippen und Zunge).
und/oder Hals, was zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann
kann so schwerwiegend sein, dass eine sofortige ärztliche Behandlung erforderlich ist)/
anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock (eine schwere allergische Reaktion).
Reaktion, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert)
• Verwirrung, Unruhe
• Leberprobleme (Hepatitis)
• niedrige Natriumspiegel im Blut
• Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht)
• schwere Hautreaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Das
schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Das können Sie auch
Melden Sie Nebenwirkungen direkt über das Yellow Card Scheme unter
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen darüber bereitzustellen
Sicherheit dieses Arzneimittels.
5
Wie ist Etoricoxib aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie Arcoxia nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Blister: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Etoricoxib enthält
Der Wirkstoff in Etoricoxib-Tabletten ist Etoricoxib.Jeder Film beschichtet
Die Tablette enthält 90 mg Etoricoxib.
Die anderen Zutaten sind;Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei),
Carnaubawachs, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Titandioxid (E172),
und Glycerintriacetat.
Wie Etoricoxib aussieht und Inhalt der Packung
Etoricoxib-Tabletten sind weiße, apfelförmige, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „
„202“ auf der einen Seite und schlicht auf der anderen Seite.Jeder Blisterstreifen enthält 5 Stück
Tabletten, in Packungen mit 20 oder 30 Tabletten.
Hersteller und Lizenzinhaber
Die Tabletten werden von Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg, hergestellt
39, Haarlem, Niederlande und werden innerhalb der EU beschafft
vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: Lexon (UK) Limited, Einheit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Überarbeitungsdatum der Broschüre: 21.12.16
Blind oder sehbehindert?
Ist diese Broschüre schwer zu sehen oder zu lesen?
Rufen Sie Lexon (UK) Limited an, Tel.: 01527 505414
um Hilfe.
Ref: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90 mg Tabletten
®
(Etoricoxib)
Patienteninformationsbroschüre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen
weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
* Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
* Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
* Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es nicht weiter
andere.Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Krankheitssymptome dieselben sind
dein.
* Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dazu gehört
mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Siehe Abschnitt 4.
Ihr Arzneimittel heißt Arcoxia 90 mg Tabletten und wird als bezeichnet
Arcoxia in der gesamten Packungsbeilage.Andere Stärken sind verfügbar.
Was steht in dieser Broschüre?
1 Was ist Arcoxia und wofür wird es angewendet?
2 Was Sie vor der Einnahme von Arcoxia beachten müssen
3 Wie ist Arcoxia einzunehmen?
4 Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Arcoxia aufzubewahren?
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was ist Arcoxia und wofür wird es angewendet?
Was ist Arcoxia?
• Arcoxia enthält den Wirkstoff Etoricoxib.Arcoxia gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden.Diese gehören zu einer Familie von
Arzneimittel, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet werden.
Wofür wird Arcoxia verwendet?
• Arcoxia hilft, Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in den Gelenken zu lindern
und Muskeln von Menschen ab 16 Jahren mit Arthrose,
rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew und Gicht.
• Arcoxia wird auch zur kurzfristigen Behandlung mäßiger Schmerzen danach eingesetzt
Zahnchirurgie bei Menschen ab 16 Jahren.
Was ist Arthrose?
Arthrose ist eine Erkrankung der Gelenke.Es resultiert aus dem allmählichen Abbau
aus Knorpel, der die Enden der Knochen polstert.Dies führt zu Schwellungen
(Entzündung), Schmerzen, Empfindlichkeit, Steifheit und Behinderung.
Was ist rheumatoide Arthritis?
Rheumatoide Arthritis ist eine langfristige entzündliche Erkrankung der Gelenke.Es
verursacht Schmerzen, Steifheit, Schwellung und zunehmenden Bewegungsverlust
Gelenke, die davon betroffen sind.Es kann auch zu Entzündungen in anderen Bereichen des Körpers kommen.
Was ist Gicht?
Gicht ist eine Erkrankung mit plötzlichen, wiederkehrenden Anfällen sehr schmerzhafter Entzündungen
und Rötungen in den Gelenken.Sie wird durch Ablagerungen von Mineralkristallen im Wasser verursacht
gemeinsam.
Was ist eine Morbus Bechterew?
Spondylitis ankylosans ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der Wirbelsäule
Gelenke.
2
Was Sie vor der Einnahme von Arcoxia beachten müssen
Nehmen Sie Arcoxia nicht ein:
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Etoricoxib oder eines der anderen Arzneimittel sind
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt)
• wenn Sie allergisch gegen nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) sind,
einschließlich Aspirin und COX-2-Hemmer (siehe Abschnitt „Mögliche Nebenwirkungen“)
4)
• wenn Sie ein aktuelles Magengeschwür oder eine Magenblutung haben oder
Darm
• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
• wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten oder stillen (siehe „Schwangerschaft“,
Stillen und Fruchtbarkeit‘)
• wenn Sie unter 16 Jahre alt sind
• wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn leiden,
Colitis ulcerosa oder Colitis
• wenn Sie hohen Blutdruck haben, der durch eine Behandlung nicht kontrolliert werden konnte
(Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Blutspiegel stimmt
Druck ausreichend kontrolliert wird)
• wenn Ihr Arzt Herzprobleme, einschließlich Herzversagen, diagnostiziert hat
(mittelschwere oder schwere Formen), Angina pectoris (Brustschmerzen)
• wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation oder eine periphere arterielle Verschlusskrankheit hatten
(schlechte Durchblutung der Beine oder Füße aufgrund verengter oder verstopfter Arterien)
• wenn Sie einen Schlaganfall jeglicher Art hatten (einschließlich Mini-Schlaganfall, vorübergehender Schlaganfall).
ischämische Attacke oder TIA).
Etoricoxib kann Ihr Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall leicht erhöhen
Aus diesem Grund sollte es nicht bei Patienten angewendet werden, die bereits ein Herz haben
Probleme oder Schlaganfall.
Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Punkte für Sie relevant ist, nehmen Sie die Tabletten nicht ein, bevor Sie dies tun
haben Ihren Arzt konsultiert.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Arcoxia einnehmen, wenn:
• Sie haben in der Vergangenheit Magenblutungen oder Magengeschwüre.
• Sie dehydriert sind, zum Beispiel durch längeres Erbrechen oder
Durchfall.
• Sie haben eine Schwellung aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen.
• Sie in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz oder einer anderen Form von Herzerkrankungen gelitten haben.
• Sie haben in der Vergangenheit hohen Blutdruck.Arcoxia kann die Durchblutung steigern
Bei manchen Menschen kann es zu hohem Druck kommen, insbesondere bei hohen Dosen. Ihr Arzt wird dies tun
von Zeit zu Zeit Ihren Blutdruck überprüfen möchten.
• Sie in der Vergangenheit eine Leber- oder Nierenerkrankung hatten.
• Sie werden wegen einer Infektion behandelt.Arcoxia kann Fieber überdecken oder verbergen,
was ein Zeichen einer Infektion ist.
• Sie haben Diabetes, einen hohen Cholesterinspiegel oder sind Raucher.Diese können zunehmen
Ihr Risiko einer Herzerkrankung.
• Sie sind eine Frau, die versucht, schwanger zu werden.
• Sie sind über 65 Jahre alt.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
Bevor Sie Arcoxia einnehmen, prüfen Sie, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Arcoxia wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten gleichermaßen gut.Wenn ja
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt eine entsprechende Kontrolle durchführen wollen
Du.Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
Andere Arzneimittel und Arcoxia
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, einzunehmen
Nehmen Sie andere Arzneimittel ein, auch solche, die ohne Arzneimittel erhältlich sind
Rezept.
Insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann Ihr Arzt dies tun
Sie möchten einmal überwacht werden, um zu überprüfen, ob Ihre Arzneimittel ordnungsgemäß wirken
Sie beginnen mit der Einnahme von Arcoxia:
• Arzneimittel, die Ihr Blut verdünnen (Antikoagulanzien), wie z. B. Warfarin
• Rifampicin (ein Antibiotikum)
• Methotrexat (ein Medikament, das zur Unterdrückung des Immunsystems eingesetzt wird) und häufig
wird bei rheumatoider Arthritis eingesetzt)
• Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems).
System)
• Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Arten von Depressionen)
• Arzneimittel zur Kontrolle von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz
Beispiele hierfür sind ACE-Hemmer und Angiotensin-Rezeptor-Blocker
Enalapril und Ramipril sowie Losartan und Valsartan
• Diuretika (Wassertabletten)
• Digoxin (ein Arzneimittel gegen Herzinsuffizienz und unregelmäßigen Herzrhythmus)
• Minoxidil (ein Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck)
• Salbutamol-Tabletten oder Lösung zum Einnehmen (ein Arzneimittel gegen Asthma)
• Antibabypillen (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
• Hormonersatztherapie (die Kombination kann Ihr Risiko erhöhen).
Nebenwirkungen)
• Aspirin: Das Risiko von Magengeschwüren ist größer, wenn Sie Arcoxia zusammen mit Aspirin einnehmen.
- Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen:
Arcoxia kann mit niedrig dosiertem Aspirin eingenommen werden.Wenn Sie derzeit einnehmen
Niedrig dosiertes Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen sollten Sie nicht absetzen
Nehmen Sie Aspirin nicht ein, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben
- Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs):
Nehmen Sie währenddessen kein hochdosiertes Aspirin oder andere entzündungshemmende Medikamente ein
Einnahme von Arcoxia.
Einnahme von Arcoxia zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung von Arcoxia kann schneller eintreten, wenn es ohne Nahrung eingenommen wird.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Arcoxia-Tabletten dürfen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.Wenn Sie schwanger sind bzw
denken, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie planen, schwanger zu werden, tun Sie es
Nehmen Sie die Tabletten nicht ein.Wenn Sie schwanger werden, brechen Sie die Einnahme der Tabletten ab
konsultieren Sie Ihren Arzt.Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie unsicher sind oder mehr benötigen
Beratung.
Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Arcoxia in die Muttermilch übergeht.Wenn ja
Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, wenden Sie sich an Ihren Arzt
bevor Sie Arcoxia einnehmen.Wenn Sie Arcoxia anwenden, dürfen Sie nicht stillen.
Fruchtbarkeit
Arcoxia wird Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Bei einigen Patienten wurde über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet
Arcoxia.
Fahren Sie nicht, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Arcoxia enthält Laktose
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie einige dieser Arzneimittel nicht vertragen
Wenn Sie Zucker enthalten, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
3
Wie ist Arcoxia einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Du solltest
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie nicht mehr als die für Ihre Erkrankung empfohlene Dosis ein.Dein
Ihr Arzt wird Ihre Behandlung von Zeit zu Zeit besprechen wollen.es ist wichtig
dass Sie die niedrigste Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen lindert und die Sie nicht einnehmen sollten
Arcoxia länger als nötig anwenden.Dies liegt an der Gefahr eines Herzinfarkts
und Schlaganfälle können nach längerer Behandlung zunehmen, insbesondere bei hoher
Dosen.
Für dieses Arzneimittel stehen verschiedene Stärken zur Verfügung
Abhängig von Ihrer Erkrankung wird Ihnen Ihr Arzt die Tablettenstärke verschreiben
für Sie geeignet ist.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Arthrose
Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich und kann auf maximal 60 mg erhöht werden
Bei Bedarf einmal täglich mg.
Rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich, erhöht auf maximal
Bei Bedarf einmal täglich 90 mg.
Spondylitis ankylosans
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich, erhöht auf maximal
Bei Bedarf einmal täglich 90 mg.
Akute Schmerzzustände
Etoricoxib sollte nur während der akuten Schmerzphase angewendet werden.
Gicht
Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg einmal täglich, was nur der Fall sein sollte
Wird für die akute Schmerzperiode angewendet und ist auf maximal 8 Tage begrenzt
Behandlung.
Schmerzen nach einer Zahnoperation
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 90 mg und ist auf ein Maximum begrenzt
3 Tage Behandlung.
Ref: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg Tabletten
(Etoricoxib)
Patienteninformationsbroschüre (Fortsetzung)
Menschen mit Leberproblemen
• Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg pro Tag einnehmen.
• Wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg einnehmen
ein Tag.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Arcoxia-Tabletten sollten nicht von Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren eingenommen werden
Jahre alt.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.Wie bei anderen
Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten.
Art der Verabreichung
Arcoxia ist zur oralen Anwendung bestimmt.Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein.Arcoxia kann eingenommen werden
mit oder ohne Essen.
Wenn Sie eine größere Menge Arcoxia eingenommen haben, als Sie sollten
Sie sollten niemals mehr Tabletten einnehmen, als der Arzt empfiehlt.Wenn Sie das tun
Wenn Sie zu viele Arcoxia-Tabletten einnehmen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen
sofort.
Wenn Sie die Einnahme von Arcoxia vergessen haben
Es ist wichtig, Arcoxia so einzunehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.Wenn Sie ein verpassen
Nehmen Sie die Dosis ein, nehmen Sie einfach am nächsten Tag Ihren gewohnten Zeitplan wieder auf.Nehmen Sie kein
Nehmen Sie die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, allerdings nicht
Jeder bekommt sie.
Wenn bei Ihnen eines dieser Anzeichen auftritt, sollten Sie Arcoxia absetzen und mit Ihrem Arzt sprechen
Informieren Sie sofort Ihren Arzt (siehe Was Sie wissen müssen).
bevor Sie Arcoxia Abschnitt 2 einnehmen):
• Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder Knöchelschwellungen auftreten oder auftreten
schlechter
• Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht) – dies sind Anzeichen einer Lebererkrankung
Probleme
• Starke oder anhaltende Magenschmerzen oder Ihr Stuhl wird schwarz
• eine allergische Reaktion, die Hautprobleme wie Geschwüre umfassen kann
Blasenbildung oder Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, die dazu führen kann
Atemnot
Die unten aufgeführte Häufigkeit möglicher Nebenwirkungen wird anhand der definiert
folgende Konvention:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
Während der Behandlung mit Arcoxia können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Sehr häufig:
• Magenschmerzen
Gemeinsam:
• trockene Alveole (Entzündung und Schmerzen nach einer Zahnextraktion)
• Schwellung der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme)
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag), unregelmäßiger Herzrhythmus (Arrhythmie)
• erhöhter Blutdruck
• Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmen)
• Verstopfung, Blähungen (übermäßige Blähungen), Gastritis (Entzündung der Schleimhaut).
Magen), Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörungen (Dyspepsie)/Magen
Unwohlsein, Übelkeit, Übelkeit (Erbrechen), Entzündung der Speiseröhre,
Geschwüre im Mund
• Veränderungen bei Blutuntersuchungen im Zusammenhang mit Ihrer Leber
• Blutergüsse
• Schwäche und Müdigkeit, grippeähnliche Erkrankung
Ungewöhnlich:
• Gastroenteritis (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, die beide betrifft).
des Magens und des Dünndarms/Magengrippe), Infektion der oberen Atemwege,
Harnwegsinfektion
• Veränderungen der Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen,
verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Blutplättchen)
• Überempfindlichkeit (eine allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die schwerwiegend sein kann).
genug, um sofortige ärztliche Hilfe zu erfordern)
• Appetit nimmt zu oder ab, Gewichtszunahme
• Angstzustände, Depressionen, verminderte geistige Leistungsfähigkeit;sehen, fühlen oder
Dinge hören, die nicht da sind (Halluzinationen)
• Geschmacksveränderung, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit
• Verschwommenes Sehen, Augenreizung und Rötung
• Ohrensausen, Schwindel (Gefühl, sich zu drehen, während man still bleibt)
• anormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzversagen,
Enge-, Druck- oder Schweregefühl in der Brust (Angina pectoris),
Herzinfarkt
• Hitzewallungen, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall (vorübergehende ischämische Attacke), starker Anstieg
Blutdruck, Entzündung der Blutgefäße
• Husten, Atemnot, Nasenbluten
• Blähungen im Magen oder Darm, veränderte Stuhlgewohnheiten, trockener Mund,
Magengeschwür, Entzündung der Magenschleimhaut, die schwerwiegend sein kann
und kann zu Blutungen, Reizdarmsyndrom und Entzündungen des Darms führen
Pankreas
• Schwellung des Gesichts, Hautausschlag oder juckende Haut, Rötung der Haut
• Muskelkrämpfe/-spasmen, Muskelschmerzen/-steifheit
• Hoher Kaliumspiegel in Ihrem Blut, Veränderungen bei Blut- oder Urintests
im Zusammenhang mit Ihrer Niere, schwerwiegende Nierenprobleme
• Brustschmerzen
Selten:
• Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht, Lippen und Zunge).
und/oder Hals, was zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann
kann so schwerwiegend sein, dass eine sofortige ärztliche Behandlung erforderlich ist)/
anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock (eine schwere allergische Reaktion).
Reaktion, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert)
• Verwirrung, Unruhe
• Leberprobleme (Hepatitis)
• niedrige Natriumspiegel im Blut
• Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht)
• schwere Hautreaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Das
schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Das können Sie auch
Melden Sie Nebenwirkungen direkt über das Yellow Card Scheme unter
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen darüber bereitzustellen
Sicherheit dieses Arzneimittels.
5
Wie ist Arcoxia aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie Arcoxia nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Blister: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Arcoxia enthält
Der Wirkstoff in Arcoxia-Tabletten ist Etoricoxib.Jede Filmtablette
enthält 90 mg Etoricoxib.
Die anderen Zutaten sind;Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei),
Carnaubawachs, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Titandioxid (E172),
und Glycerintriacetat.
Wie Arcoxia aussieht und Inhalt der Packung
Arcoxia-Tabletten sind weiße, apfelförmige, bikonvexe Tabletten mit der Gravur „
„202“ auf der einen Seite und schlicht auf der anderen Seite.Jeder Blisterstreifen enthält 5 Stück
Tabletten, in Packungen mit 20 oder 30 Tabletten.
Hersteller und Lizenzinhaber
Die Tabletten werden von Merck Sharp & Dohme Ltd. hergestellt. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, UK und werden von innen beschafft
der EU und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: Lexon (UK) Limited,
Einheit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia ist eine eingetragene Marke von Merck & Co.Inc.
Datum der Überarbeitung der Broschüre: 21.12.16
Blind oder sehbehindert?
Ist diese Broschüre schwer zu sehen oder zu lesen?
Rufen Sie Lexon (UK) Limited an, Tel.: 01527 505414
um Hilfe.
Ref: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90 mg Tabletten
Patienteninformationsbroschüre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen
weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
* Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
* Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
* Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es nicht weiter
andere.Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Krankheitssymptome dieselben sind
dein.
* Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dazu gehört
mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Siehe Abschnitt 4.
Ihr Arzneimittel heißt Etoricoxib 90 mg Tabletten und wird als bezeichnet
Etoricoxib in der gesamten Packungsbeilage.Andere Stärken sind verfügbar.
Was steht in dieser Broschüre?
1 Was ist Etoricoxib und wofür wird es angewendet?
2 Was Sie vor der Einnahme von Etoricoxib beachten müssen
3 Wie ist Etoricoxib einzunehmen?
4 Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Etoricoxib aufzubewahren?
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was ist Etoricoxib und wofür wird es angewendet?
Was ist Etoricoxib?
• Etoricoxib enthält den Wirkstoff Etoricoxib.Etoricoxib ist eines von a
Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden.Diese gehören zu a
Arzneimittelfamilie, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet wird.
Wofür wird Etoricoxib angewendet?
• Etoricoxib hilft, Schmerzen und Schwellungen (Entzündu
Andere Drogen
- Advagraf
- Cetrotide
- Ebixa
- MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS
- MAXOLON INJECTION 5MG/ML
- TIXYLIX BABY SYRUP
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