ARCOXIA 90MG TABLETS

Δραστική(ες): ETORICOXIB

Αναφ.: 0510/211216/1/F

Arcoxia ® 90mg Δισκία
(ετορικοξίμπη)
Φυλλάδιο πληροφοριών για τον ασθενή
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
* Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
* Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
* Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε
άλλοι.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με
δικό σου.
* Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Δείτε την ενότητα 4.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Arcoxia 90mg Δισκία και θα αναφέρεται ως
Arcoxia σε όλο το φυλλάδιο.Άλλα δυνατά σημεία είναι διαθέσιμα.
Τι περιέχεται σε αυτό το φυλλάδιο
1 Τι είναι το Arcoxia και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Arcoxia
3 Πώς να πάρετε το Arcoxia
4 Πιθανές παρενέργειες
5 Πώς να φυλάσσετε το Arcoxia
6 Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

1

Τι είναι το Arcoxia και ποια είναι η χρήση του

Τι είναι το Arcoxia;
• Το Arcoxia περιέχει τη δραστική ουσία ετορικοξίμπη.Η Arcoxia ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς COX-2.Αυτά ανήκουν σε μια οικογένεια
φάρμακα που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Arcoxia;
• Η Arcoxia βοηθά στη μείωση του πόνου και του οιδήματος (φλεγμονή) στις αρθρώσεις
και μύες ατόμων 16 ετών και άνω με οστεοαρθρίτιδα,
ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και ουρική αρθρίτιδα.
• Το Arcoxia χρησιμοποιείται επίσης για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία μέτριου πόνου μετά
οδοντιατρική χειρουργική σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Τι είναι η οστεοαρθρίτιδα;
Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια ασθένεια των αρθρώσεων.Προκύπτει από τη σταδιακή κατάρρευση
χόνδρου που μαλακώνει τα άκρα των οστών.Αυτό προκαλεί οίδημα
(φλεγμονή), πόνος, ευαισθησία, δυσκαμψία και αναπηρία.
Τι είναι η ρευματοειδής αρθρίτιδα;
Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια μακροχρόνια φλεγμονώδης νόσος των αρθρώσεων.Το
προκαλεί πόνο, δυσκαμψία, πρήξιμο και αυξανόμενη απώλεια κίνησης στο
αρθρώσεις που επηρεάζει.Μπορεί επίσης να προκαλέσει φλεγμονή σε άλλες περιοχές του σώματος.
Τι είναι η ουρική αρθρίτιδα;
Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια ασθένεια αιφνίδιων, επαναλαμβανόμενων κρίσεων πολύ επώδυνης φλεγμονής
και ερυθρότητα στις αρθρώσεις.Προκαλείται από εναποθέσεις ορυκτών κρυστάλλων στο
άρθρωση.
Τι είναι η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα;
Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια φλεγμονώδης νόσος της σπονδυλικής στήλης και της μεγάλης
αρθρώσεις.

2

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Arcoxia

Μην πάρετε το Arcoxia:
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ετορικοξίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6)
• εάν είστε αλλεργικοί σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ),
συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης και των αναστολέων COX-2 (βλ. Πιθανές Παρενέργειες, ενότητα
4)
• εάν έχετε τρέχον έλκος στομάχου ή αιμορραγία στο στομάχι σας ή
έντερα
• εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
• εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο
• εάν είστε ή θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. «Εγκυμοσύνη,
θηλασμός και γονιμότητα»)
• εάν είστε κάτω των 16 ετών
• εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, όπως η νόσος του Crohn,
Ελκώδης Κολίτιδα ή Κολίτιδα
• εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση που δεν έχει ελεγχθεί από τη θεραπεία
(επικοινωνήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν δεν είστε βέβαιοι εάν το αίμα σας
η πίεση ελέγχεται επαρκώς)
• εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει καρδιακά προβλήματα συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανεπάρκειας
(μέτριοι ή σοβαροί τύποι), στηθάγχη (πόνος στο στήθος)
• εάν είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση bypass, περιφερική αρτηριακή νόσο
(κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενών ή φραγμένων αρτηριών)
• εάν είχατε οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου μικροεγκεφαλικού, παροδικού
ισχαιμικό επεισόδιο ή ΤΙΑ).
Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού και
γι' αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε όσους έχουν ήδη καρδιά
προβλήματα ή εγκεφαλικό.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από αυτά είναι σχετικό με εσάς, μην πάρετε τα δισκία μέχρι να τα πάρετε
έχετε συμβουλευτεί τον γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Arcoxia εάν:
• Έχετε ιστορικό στομαχικής αιμορραγίας ή έλκους.
• Έχετε αφυδατωθεί, για παράδειγμα από μια παρατεταμένη περίοδο εμετού ή
διάρροια.
• Έχετε πρήξιμο λόγω κατακράτησης υγρών.
• Έχετε ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή οποιασδήποτε άλλης μορφής καρδιακής νόσου.
• Έχετε ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης.Η αρκοξία μπορεί να αυξήσει το αίμα
πίεση σε μερικούς ανθρώπους, ειδικά σε υψηλές δόσεις, και ο γιατρός σας θα το κάνει
θέλετε να ελέγχετε την αρτηριακή σας πίεση από καιρό σε καιρό.
• Έχετε ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής νόσου.
• Λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη.Η Arcoxia μπορεί να καλύψει ή να κρύψει έναν πυρετό,
που είναι σημάδι μόλυνσης.
• Έχετε διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής.Αυτά μπορεί να αυξηθούν
τον κίνδυνο καρδιακής νόσου.
• Είσαι γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος.
• Είστε άνω των 65 ετών.
Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας
πριν πάρετε το Arcoxia για να δείτε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς.

Το Arcoxia λειτουργεί εξίσου καλά σε ηλικιωμένους και νεότερους ενήλικες ασθενείς.Αν είσαι
ηλικίας άνω των 65 ετών, ο γιατρός σας θα θελήσει να συνεχίσει κατάλληλα τον έλεγχο
εσείς.Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς άνω των 65 ετών.
Παιδιά και έφηβοι
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών.
Άλλα φάρμακα και Arcoxia
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να έχετε πάρει
πάρτε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς α
συνταγή.
Ειδικότερα, εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί
θέλει να σας παρακολουθεί για να ελέγξει ότι τα φάρμακά σας λειτουργούν σωστά, μία φορά
ξεκινάτε να παίρνετε το Arcoxia:
• φάρμακα που αραιώνουν το αίμα σας (αντιπηκτικά), όπως η βαρφαρίνη
• ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό)
• μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και συχνά
χρησιμοποιείται στη ρευματοειδή αρθρίτιδα)
• κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού
σύστημα)
• λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κατάθλιψης)
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας που ονομάζονται
Αναστολείς ΜΕΑ και αναστολείς υποδοχέα αγγειοτενσίνης, παραδείγματα περιλαμβάνουν
εναλαπρίλη και ραμιπρίλη, και λοσαρτάνη και βαλσαρτάνη
• διουρητικά (δισκία νερού)
• διγοξίνη (ένα φάρμακο για καρδιακή ανεπάρκεια και ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό)
• μινοξιδίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
• δισκία σαλβουταμόλης ή πόσιμο διάλυμα (φάρμακο για το άσθμα)
• αντισυλληπτικά χάπια (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών)
• θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο
παρενέργειες)
• ασπιρίνη, ο κίνδυνος για έλκος στομάχου είναι μεγαλύτερος εάν πάρετε το Arcoxia με ασπιρίνη.
- ασπιρίνη για την πρόληψη εμφράγματος ή εγκεφαλικού:
Το Arcoxia μπορεί να ληφθεί με χαμηλή δόση ασπιρίνης.Εάν παίρνετε αυτήν τη στιγμή
χαμηλή δόση ασπιρίνης για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικού, δεν πρέπει να σταματήσετε
λήψη ασπιρίνης μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας
- ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ):
μην παίρνετε υψηλή δόση ασπιρίνης ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενώ
λήψη Arcoxia.
Arcoxia με φαγητό και ποτό
Η έναρξη της επίδρασης του Arcoxia μπορεί να είναι ταχύτερη όταν λαμβάνεται χωρίς τροφή.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εγκυμοσύνη
Τα δισκία Arcoxia δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.Εάν είστε έγκυος ή
σκεφτείτε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, να το κάνετε
μην πάρετε τα δισκία.Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και
συμβουλευτείτε το γιατρό σας.Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι ή χρειάζεστε περισσότερα
συμβουλή.
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν το Arcoxia απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.Αν είσαι
θηλασμό ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας
πριν πάρετε το Arcoxia.Εάν χρησιμοποιείτε το Arcoxia, δεν πρέπει να θηλάζετε.
Γονιμότητα
Το Arcoxia δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ζάλη και υπνηλία έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν
Arcoxia.
Μην οδηγείτε εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
Μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
Το Arcoxia περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε κάποια
σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

3

Πώς να πάρετε το Arcoxia

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.Θα έπρεπε
συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην πάρετε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση για την κατάστασή σας.Σας
ο γιατρός θα θέλει να συζητά τη θεραπεία σας από καιρό σε καιρό.Είναι σημαντικό
ότι χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση που ελέγχει τον πόνο σας και δεν πρέπει να πάρετε
Arcoxia για περισσότερο από όσο χρειάζεται.Αυτό οφείλεται στον κίνδυνο καρδιακών προσβολών
και τα εγκεφαλικά μπορεί να αυξηθούν μετά από παρατεταμένη θεραπεία, ειδικά με υψηλή
δόσεις.
Υπάρχουν διάφορες διαθέσιμες περιεκτικότητες για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν και
ανάλογα με την ασθένειά σας ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει την ισχύ του δισκίου που
είναι κατάλληλο για εσάς.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Οστεοαρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αυξάνοντας το μέγιστο στα 60
mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα, αυξημένη στο μέγιστο
90 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα, αυξημένη στο μέγιστο
90 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Οξείες καταστάσεις πόνου
Η ετορικοξίμπη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο.
Αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα, η οποία θα πρέπει να είναι μόνο
χρησιμοποιείται για την οξεία επώδυνη περίοδο, που περιορίζεται σε 8 ημέρες κατ' ανώτατο όριο
θεραπεία.
Μετεγχειρητικός οδοντιατρικός πόνος
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg άπαξ ημερησίως, περιορισμένη στο μέγιστο
3 ημέρες θεραπεία.

Κωδ: 0510/211216/1/B

Arcoxia ® 90mg Δισκία
(ετορικοξίμπη)
Φυλλάδιο πληροφοριών για τον ασθενή (συνέχεια)
Άτομα με ηπατικά προβλήματα
• Εάν έχετε ήπια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 60 mg την ημέρα.
• Εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να πάρετε περισσότερα από 30 mg
μια μέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Τα δισκία Arcoxia δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά ή έφηβους κάτω των 16 ετών
ετών.
Ηλικιωμένος
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς.Όπως και με άλλα
φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τρόπος χορήγησης
Το Arcoxia προορίζεται για στοματική χρήση.Πάρτε τα δισκία μία φορά την ημέρα.Arcoxia μπορεί να ληφθεί
με ή χωρίς φαγητό.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Arcoxia από την κανονική
Δεν πρέπει ποτέ να παίρνετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστά ο γιατρός.Εάν το κάνετε
Πάρτε πάρα πολλά δισκία Arcoxia, θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια
αμέσως.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Arcoxia
Είναι σημαντικό να παίρνετε το Arcoxia όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.Εάν χάσετε ένα
δόση, απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα την επόμενη μέρα.Μην πάρετε α
διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το δικό σας
γιατρό ή φαρμακοποιό.

4

Πιθανές παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και όχι
τα παίρνουν όλοι.
Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημάδια, θα πρέπει να σταματήσετε το Arcoxia και να μιλήσετε μαζί του
το γιατρό σας αμέσως (βλ. Τι πρέπει να γνωρίζετε
προτού πάρετε το Arcoxia τμήμα 2):
• δύσπνοια, πόνοι στο στήθος ή πρήξιμο στον αστράγαλο εμφανίζονται ή αν εμφανιστούν
χειρότερος
• κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος) – αυτά είναι σημάδια του ήπατος
προβλήματα
• έντονος ή συνεχής πόνος στο στομάχι ή τα κόπρανα σας μαυρίζουν
• αλλεργική αντίδραση- που μπορεί να περιλαμβάνει δερματικά προβλήματα όπως έλκη ή
φουσκάλες ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει
δυσκολία στην αναπνοή
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω καθορίζεται χρησιμοποιώντας το
ακόλουθη σύμβαση:
Πολύ συχνό (επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστη στους 10)
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη θεραπεία με Arcoxia:
Πολύ συχνό:
• πόνος στο στομάχι
Κοινός:
• ξηρή υποδοχή (φλεγμονή και πόνος μετά από εξαγωγή δοντιού)
• πρήξιμο των ποδιών και/ή των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών (οίδημα)
• ζάλη, πονοκέφαλος
• αίσθημα παλμών (γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία)
• αυξημένη αρτηριακή πίεση
• συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
• δυσκοιλιότητα, άνεμος (υπερβολικό αέριο), γαστρίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του
στομάχι), καούρα, διάρροια, δυσπεψία (δυσπεψία)/στομάχι
δυσφορία, ναυτία, αδιαθεσία (έμετος), φλεγμονή του οισοφάγου,
στοματικά έλκη
• αλλαγές στις εξετάσεις αίματος που σχετίζονται με το συκώτι σας
• μώλωπες
• αδυναμία και κόπωση, ασθένεια που μοιάζει με γρίπη
Ασυνήθης:
• γαστρεντερίτιδα (φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που αφορά και τα δύο
στομάχου και λεπτού εντέρου/γρίπη στομάχου), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού,
λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος
• αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές (μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων,
μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, μειωμένα αιμοπετάλια)
• υπερευαισθησία (μια αλλεργική αντίδραση που περιλαμβάνει κνίδωση που μπορεί να είναι σοβαρή
αρκετά για να απαιτηθεί άμεση ιατρική φροντίδα)
• η όρεξη αυξάνεται ή μειώνεται, αύξηση βάρους
• άγχος, κατάθλιψη, μείωση της νοητικής ευκρίνειας.βλέποντας, αισθάνομαι ή
ακούγοντας πράγματα που δεν υπάρχουν (παραισθήσεις)
• αλλοίωση της γεύσης, αδυναμία ύπνου, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, υπνηλία
• θολή όραση, ερεθισμός των ματιών και ερυθρότητα
• κουδούνισμα στα αυτιά, ίλιγγος (αίσθηση περιστροφής ενώ παραμένεις ακίνητος)
• μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή), γρήγορος καρδιακός ρυθμός, καρδιακή ανεπάρκεια,
αίσθημα σφίξιμο, πίεση ή βάρος στο στήθος (στηθάγχη),
έμφραγμα
• έξαψη, εγκεφαλικό, μίνι εγκεφαλικό (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο), σοβαρή αύξηση
αρτηριακή πίεση, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
• βήχας, δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη
• φούσκωμα στομάχου ή του εντέρου, αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου σας, ξηροστομία,
έλκος στομάχου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου που μπορεί να γίνει σοβαρή
και μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, φλεγμονή του
παγκρέας
• πρήξιμο του προσώπου, δερματικό εξάνθημα ή φαγούρα στο δέρμα, ερυθρότητα του δέρματος
• μυϊκή κράμπα/σπασμός, μυϊκός πόνος/δύσκοψη
• υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας, αλλαγές στις εξετάσεις αίματος ή ούρων
που σχετίζονται με τα νεφρά σας, σοβαρά νεφρικά προβλήματα
• πόνος στο στήθος
Σπάνιος:
• αγγειοοίδημα (αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας
και/ή το λαιμό που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, που
μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτείται άμεση ιατρική φροντίδα)/
αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου σοκ (σοβαρό αλλεργικό
αντίδραση που απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
• σύγχυση, ανησυχία
• ηπατικά προβλήματα (ηπατίτιδα)

• χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα
• ηπατική ανεπάρκεια, κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των ματιών (ίκτερος)
• σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε επίσης
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών στο
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με το
ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.

5

Πώς να φυλάσσετε το Arcoxia

Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το Arcoxia μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Κυψέλες: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.Αυτοί
μέτρα θα συμβάλουν στην προστασία του περιβάλλοντος

6

Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

Τι περιέχει το Arcoxia
Το δραστικό συστατικό των Δισκίων Arcoxia είναι η ετορικοξίμπη.Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 90 mg ετορικοξίμπης.
Τα άλλα συστατικά είναι?όξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο),
κερί καρναούμπα, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, υπρομελλόζη, μονοϋδρική λακτόζη,
στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E172),
και τριοξική γλυκερίνη.
Εμφάνιση του Arcoxia και περιεχόμενο της συσκευασίας
Οι ταμπλέτες Arcoxia είναι λευκές, αμφίκυρτες ταμπλέτες σε σχήμα μήλου με χαραγμένο
«202» από τη μια πλευρά και σκέτο από την άλλη.Κάθε λωρίδα κυψέλης περιέχει 5
δισκία, σε κουτιά των 20 ή 30 Δισκίων.
Κατασκευαστής και Κάτοχος Άδειας
Τα δισκία κατασκευάζονται από τη Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Χάρλεμ, Ολλανδία και προμηθεύονται από την ΕΕ και
επανασυσκευασμένο από τον κάτοχο άδειας προϊόντος: Lexon (UK) Limited, Μονάδα 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.

POM

ΠΛ 15184/0510

Το Arcoxia είναι σήμα κατατεθέν της Merck & Co.Inc.
Ημερομηνία αναθεώρησης του φυλλαδίου: 21/12/16

Τυφλός ή με μειωμένη όραση;
Είναι δύσκολο να δείτε ή να διαβάσετε αυτό το φυλλάδιο;
Phone Lexon (UK) Limited, Τηλ: 01527 505414
για βοήθεια.

Κωδ: 0510/211216/1/F

Δισκία Etoricoxib 90mg
Φυλλάδιο πληροφοριών για τον ασθενή
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
* Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
* Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
* Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε
άλλοι.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με
δικό σου.
* Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Δείτε την ενότητα 4.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Δισκία Etoricoxib 90mg και θα αναφέρεται ως
Etoricoxib σε όλο το φύλλο οδηγιών χρήσης.Άλλα δυνατά σημεία είναι διαθέσιμα.
Τι περιέχεται σε αυτό το φυλλάδιο
1 Τι είναι το Etoricoxib και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Etoricoxib
3 Πώς να πάρετε το Etoricoxib
4 Πιθανές παρενέργειες
5 Πώς να φυλάσσετε το Etoricoxib
6 Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

1

Τι είναι το Etoricoxib και ποια είναι η χρήση του

Τι είναι η ετορικοξίμπη;
• Το Etoricoxib περιέχει τη δραστική ουσία etoricoxib.Η ετορικοξίμπη είναι ένα από τα α
ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς COX-2.Αυτά ανήκουν σε α
οικογένεια φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Etoricoxib;
• Η ετορικοξίμπη βοηθά στη μείωση του πόνου και του οιδήματος (φλεγμονή) στις αρθρώσεις
και μύες ατόμων 16 ετών και άνω με οστεοαρθρίτιδα,
ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και ουρική αρθρίτιδα.
• Η ετορικοξίμπη χρησιμοποιείται επίσης για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία μέτριου πόνου μετά
οδοντιατρική χειρουργική σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.

Η ετορικοξίμπη λειτουργεί εξίσου καλά σε ηλικιωμένους και νεότερους ενήλικες ασθενείς.Αν είσαι
ηλικίας άνω των 65 ετών, ο γιατρός σας θα θελήσει να κάνει τον κατάλληλο έλεγχο
εσείς.Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς άνω των 65 ετών.
Παιδιά και έφηβοι
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών.
Άλλα φάρμακα και Etoricoxib
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε
πάρτε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς α
συνταγή.
Ειδικότερα, εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί
θέλει να σας παρακολουθεί για να ελέγξει ότι τα φάρμακά σας λειτουργούν σωστά, μία φορά
ξεκινάτε να παίρνετε Etoricoxib:
• φάρμακα που αραιώνουν το αίμα σας (αντιπηκτικά), όπως η βαρφαρίνη
• ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό)
• μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και συχνά
χρησιμοποιείται στη ρευματοειδή αρθρίτιδα)
• κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού
σύστημα)
• λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κατάθλιψης)
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας που ονομάζονται
Αναστολείς ΜΕΑ και αναστολείς υποδοχέα αγγειοτενσίνης, παραδείγματα περιλαμβάνουν
εναλαπρίλη και ραμιπρίλη, και λοσαρτάνη και βαλσαρτάνη
• διουρητικά (δισκία νερού)
• διγοξίνη (φάρμακο για καρδιακή ανεπάρκεια και ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό)
• μινοξιδίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
• δισκία σαλβουταμόλης ή πόσιμο διάλυμα (φάρμακο για το άσθμα)
• αντισυλληπτικά χάπια (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών)
• θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο
παρενέργειες)
• ασπιρίνη, ο κίνδυνος για έλκος στομάχου είναι μεγαλύτερος εάν παίρνετε μαζί με το Etoricoxib
ασπιρίνη.
- ασπιρίνη για την πρόληψη εμφράγματος ή εγκεφαλικού:
Η ετορικοξίμπη μπορεί να ληφθεί με χαμηλή δόση ασπιρίνης.Εάν παίρνετε αυτήν τη στιγμή
χαμηλή δόση ασπιρίνης για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικού, δεν πρέπει να σταματήσετε
λήψη ασπιρίνης μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας
- ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ):
μην παίρνετε υψηλή δόση ασπιρίνης ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενώ
λήψη ετορικοξίμπης.

Τι είναι η οστεοαρθρίτιδα;
Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια ασθένεια των αρθρώσεων.Προκύπτει από τη σταδιακή κατάρρευση
χόνδρου που μαλακώνει τα άκρα των οστών.Αυτό προκαλεί οίδημα
(φλεγμονή), πόνος, ευαισθησία, δυσκαμψία και αναπηρία.

Etoricoxib με φαγητό και ποτό
Η έναρξη της δράσης της ετορικοξίμπης μπορεί να είναι ταχύτερη όταν λαμβάνεται χωρίς τροφή.

Τι είναι η ρευματοειδής αρθρίτιδα;
Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια μακροχρόνια φλεγμονώδης νόσος των αρθρώσεων.Το
προκαλεί πόνο, δυσκαμψία, πρήξιμο και αυξανόμενη απώλεια κίνησης στο
αρθρώσεις που επηρεάζει.Μπορεί επίσης να προκαλέσει φλεγμονή σε άλλες περιοχές του σώματος.

Εγκυμοσύνη
Τα δισκία ετορικοξίμπης δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.Εάν είστε έγκυος ή
σκεφτείτε ότι θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, να το κάνετε
μην πάρετε τα δισκία.Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και
συμβουλευτείτε το γιατρό σας.Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι ή χρειάζεστε περισσότερα
συμβουλή.

Τι είναι η ουρική αρθρίτιδα;
Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια ασθένεια αιφνίδιων, επαναλαμβανόμενων κρίσεων πολύ επώδυνης φλεγμονής
και ερυθρότητα στις αρθρώσεις.Προκαλείται από εναποθέσεις ορυκτών κρυστάλλων στο
άρθρωση.
Τι είναι η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα;
Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια φλεγμονώδης νόσος της σπονδυλικής στήλης και της μεγάλης
αρθρώσεις.

Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα

Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν η ετορικοξίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.Αν είσαι
θηλασμό ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας
πριν πάρετε το Etoricoxib.Εάν χρησιμοποιείτε Etoricoxib, δεν πρέπει
θηλάζω.
Γονιμότητα
Η ετορικοξίμπη δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες.

2

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Etoricoxib

Μην πάρετε το Etoricoxib:
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ετορικοξίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6)
• εάν είστε αλλεργικοί σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ),
συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης και των αναστολέων COX-2 (βλ. Πιθανές Παρενέργειες, ενότητα
4)
• εάν έχετε τρέχον έλκος στομάχου ή αιμορραγία στο στομάχι σας ή
έντερα
• εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
• εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο
• εάν είστε ή θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. «Εγκυμοσύνη,
θηλασμός και γονιμότητα»)
• εάν είστε κάτω των 16 ετών
• εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, όπως η νόσος του Crohn,
Ελκώδης Κολίτιδα ή Κολίτιδα
• εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση που δεν έχει ελεγχθεί από τη θεραπεία
(επικοινωνήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν δεν είστε βέβαιοι εάν το αίμα σας
η πίεση ελέγχεται επαρκώς)
• εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει καρδιακά προβλήματα συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανεπάρκειας
(μέτριοι ή σοβαροί τύποι), στηθάγχη (πόνος στο στήθος)
• εάν είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση bypass, περιφερική αρτηριακή νόσο
(κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενών ή φραγμένων αρτηριών)
• εάν είχατε οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου μικροεγκεφαλικού, παροδικού
ισχαιμικό επεισόδιο ή ΤΙΑ).
Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού και
γι' αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε όσους έχουν ήδη καρδιά
προβλήματα ή εγκεφαλικό.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ζάλη και υπνηλία έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν
Etoricoxib.
Μην οδηγείτε εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
Μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
Η ετορικοξίμπη περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε κάποια
σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

3

Πώς να πάρετε το Etoricoxib

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.Θα έπρεπε
συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην πάρετε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση για την κατάστασή σας.Σας
ο γιατρός θα θέλει να συζητά τη θεραπεία σας από καιρό σε καιρό.Είναι σημαντικό
ότι χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση που ελέγχει τον πόνο σας και δεν πρέπει να πάρετε
Etoricoxib για περισσότερο από όσο χρειάζεται.Αυτό οφείλεται στον κίνδυνο της καρδιάς
οι επιθέσεις και τα εγκεφαλικά μπορεί να αυξηθούν μετά από παρατεταμένη θεραπεία, ειδικά με
υψηλές δόσεις.
Υπάρχουν διάφορες διαθέσιμες περιεκτικότητες για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν και
ανάλογα με την ασθένειά σας ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει την ισχύ του δισκίου που
είναι κατάλληλο για εσάς.
Η συνιστώμενη δόση είναι:

Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από αυτά είναι σχετικό με εσάς, μην πάρετε τα δισκία μέχρι να τα πάρετε
έχετε συμβουλευτεί τον γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Etoricoxib εάν:
• Έχετε ιστορικό στομαχικής αιμορραγίας ή έλκους.
• Έχετε αφυδατωθεί, για παράδειγμα από μια παρατεταμένη περίοδο εμετού ή
διάρροια.
• Έχετε πρήξιμο λόγω κατακράτησης υγρών.
• Έχετε ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή οποιασδήποτε άλλης μορφής καρδιακής νόσου.
• Έχετε ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης.Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει το αίμα
πίεση σε μερικούς ανθρώπους, ειδικά σε υψηλές δόσεις, και ο γιατρός σας θα το κάνει
θέλετε να ελέγχετε την αρτηριακή σας πίεση από καιρό σε καιρό.
• Έχετε ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής νόσου.
• Λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη.Η ετορικοξίμπη μπορεί να καλύψει ή να κρύψει έναν πυρετό,
που είναι σημάδι μόλυνσης.
• Έχετε διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής.Αυτά μπορεί να αυξηθούν
τον κίνδυνο καρδιακής νόσου.
• Είσαι γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος.
• Είστε άνω των 65 ετών.
Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας
πριν πάρετε το Etoricoxib για να δείτε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς.

Οστεοαρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αυξάνοντας το μέγιστο στα 60
mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα, αυξημένη στο μέγιστο
90 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα, αυξημένη στο μέγιστο
90 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Οξείες καταστάσεις πόνου
Η ετορικοξίμπη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο.
Αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα, η οποία θα πρέπει να είναι μόνο
χρησιμοποιείται για την οξεία επώδυνη περίοδο, που περιορίζεται σε 8 ημέρες κατ' ανώτατο όριο
θεραπεία.
Μετεγχειρητικός οδοντιατρικός πόνος
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg άπαξ ημερησίως, περιορισμένη στο μέγιστο
3 ημέρες θεραπεία.

Κωδ: 0510/211216/1/B

Δισκία Etoricoxib 90mg
Φυλλάδιο πληροφοριών για τον ασθενή (συνέχεια)
Άτομα με ηπατικά προβλήματα
• Εάν έχετε ήπια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 60 mg την ημέρα.
• Εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να πάρετε περισσότερα από 30 mg
μια μέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Τα δισκία Etoricoxib δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά ή έφηβους κάτω των 16 ετών
ετών.
Ηλικιωμένος
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς.Όπως και με άλλα
φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τρόπος χορήγησης
Η ετορικοξίμπη προορίζεται για από του στόματος χρήση.Πάρτε τα δισκία μία φορά την ημέρα.Η ετορικοξίμπη μπορεί να είναι
λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Etoricoxib από την κανονική
Δεν πρέπει ποτέ να παίρνετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστά ο γιατρός.Εάν το κάνετε
Πάρτε πάρα πολλά δισκία Etoricoxib, θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια
αμέσως.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Etoricoxib
Είναι σημαντικό να παίρνετε το Etoricoxib όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.Εάν χάσετε ένα
δόση, απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα την επόμενη μέρα.Μην πάρετε α
διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το δικό σας
γιατρό ή φαρμακοποιό.

4

Πιθανές παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και όχι
τα παίρνουν όλοι.
Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημάδια, θα πρέπει να σταματήσετε το Etoricoxib και να μιλήσετε
στον γιατρό σας αμέσως (βλ. Τι πρέπει να γνωρίζετε
προτού πάρετε το Etoricoxib τμήμα 2):
• δύσπνοια, πόνοι στο στήθος ή πρήξιμο στον αστράγαλο εμφανίζονται ή αν εμφανιστούν
χειρότερος
• κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος) – αυτά είναι σημάδια του ήπατος
προβλήματα
• έντονος ή συνεχής πόνος στο στομάχι ή τα κόπρανα σας μαυρίζουν
• αλλεργική αντίδραση- που μπορεί να περιλαμβάνει δερματικά προβλήματα όπως έλκη ή
φουσκάλες ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει
δυσκολία στην αναπνοή
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω καθορίζεται χρησιμοποιώντας το
ακόλουθη σύμβαση:
Πολύ συχνό (επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστη στους 10)
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Etoricoxib:
Πολύ συχνό:
• πόνος στο στομάχι
Κοινός:
• ξηρή υποδοχή (φλεγμονή και πόνος μετά από εξαγωγή δοντιού)
• πρήξιμο των ποδιών ή/και των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών (οίδημα)
• ζάλη, πονοκέφαλος
• αίσθημα παλμών (γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία)
• αυξημένη αρτηριακή πίεση
• συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
• δυσκοιλιότητα, άνεμος (υπερβολικό αέριο), γαστρίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του
στομάχι), καούρα, διάρροια, δυσπεψία (δυσπεψία)/στομάχι
δυσφορία, ναυτία, αδιαθεσία (έμετος), φλεγμονή του οισοφάγου,
στοματικά έλκη
• αλλαγές στις εξετάσεις αίματος που σχετίζονται με το συκώτι σας
• μώλωπες
• αδυναμία και κόπωση, ασθένεια που μοιάζει με γρίπη
Ασυνήθης:
• γαστρεντερίτιδα (φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που αφορά και τα δύο
στομάχου και λεπτού εντέρου/γρίπη στομάχου), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού,
λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος
• αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές (μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων,
μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, μειωμένα αιμοπετάλια)
• υπερευαισθησία (μια αλλεργική αντίδραση που περιλαμβάνει κνίδωση που μπορεί να είναι σοβαρή
αρκετά για να απαιτηθεί άμεση ιατρική φροντίδα)
• η όρεξη αυξάνεται ή μειώνεται, αύξηση βάρους
• άγχος, κατάθλιψη, μείωση της νοητικής ευκρίνειας.βλέποντας, αισθάνομαι ή
ακούγοντας πράγματα που δεν υπάρχουν (παραισθήσεις)
• αλλοίωση της γεύσης, αδυναμία ύπνου, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, υπνηλία
• θολή όραση, ερεθισμός των ματιών και ερυθρότητα
• κουδούνισμα στα αυτιά, ίλιγγος (αίσθηση περιστροφής ενώ παραμένεις ακίνητος)
• μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή), γρήγορος καρδιακός ρυθμός, καρδιακή ανεπάρκεια,
αίσθημα σφίξιμο, πίεση ή βάρος στο στήθος (στηθάγχη),
έμφραγμα
• έξαψη, εγκεφαλικό επεισόδιο, μίνι εγκεφαλικό (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο), σοβαρή αύξηση
αρτηριακή πίεση, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
• βήχας, δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη
• φούσκωμα στομάχου ή του εντέρου, αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου σας, ξηροστομία,
έλκος στομάχου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου που μπορεί να γίνει σοβαρή
και μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, φλεγμονή του
παγκρέας
• πρήξιμο του προσώπου, δερματικό εξάνθημα ή φαγούρα στο δέρμα, ερυθρότητα του δέρματος
• μυϊκές κράμπες/σπασμός, μυϊκός πόνος/δυσκαμψία
• υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας, αλλαγές στις εξετάσεις αίματος ή ούρων
που σχετίζονται με τα νεφρά σας, σοβαρά νεφρικά προβλήματα
• πόνος στο στήθος
Σπάνιος:
• αγγειοοίδημα (αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας
και/ή το λαιμό που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, που
μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτείται άμεση ιατρική φροντίδα)/
αναφυλακτικές/αν

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά