ARCOXIA 90MG TABLETS

Sustancia(s) activa(s): ETORICOXIB

Ref: 0510/211216/1/F

Arcoxia® 90mg Comprimidos
(etoricoxib)
Folleto de información para el paciente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
porque contiene información importante para ti.
* Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
* Si tiene más dudas consulte con su médico o farmacéutico.
*Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted.No se lo pases a
otros.Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
tuyo.
* Si presenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.Ver sección 4.
Su medicamento se llama Arcoxia 90 mg comprimidos y se denominará
Arcoxia en todo el prospecto.Otras fortalezas están disponibles.
¿Qué hay en este folleto?
1 Qué es Arcoxia y para qué se utiliza
2 Lo que necesita saber antes de tomar Arcoxia
3 Cómo tomar Arcoxia
4 Posibles efectos secundarios
5 Cómo conservar Arcoxia
6 Contenido del paquete y otra información

1

Qué es Arcoxia y para qué se utiliza

¿Qué es Arcoxia?
• Arcoxia contiene el principio activo etoricoxib.Arcoxia es uno más de un grupo.
de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la COX-2.Estos pertenecen a una familia de
medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
¿Para qué se utiliza Arcoxia?
• Arcoxia ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones.
y músculos de personas de 16 años y mayores con osteoartritis,
artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota.
• Arcoxia también se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado después
Cirugía dental en personas de 16 años y mayores.
¿Qué es la osteoartritis?
La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones.Es el resultado de la descomposición gradual
de cartílago que amortigua los extremos de los huesos.Esto causa hinchazón
(inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez y discapacidad.
¿Qué es la artritis reumatoide?
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria prolongada de las articulaciones.Él
causa dolor, rigidez, hinchazón y pérdida creciente de movimiento en el
articulaciones a las que afecta.También puede causar inflamación en otras áreas del cuerpo.
¿Qué es la gota?
La gota es una enfermedad que presenta ataques repentinos y recurrentes de inflamación muy dolorosa.
y enrojecimiento en las articulaciones.Es causada por depósitos de cristales minerales en el
articulación.
¿Qué es la espondilitis anquilosante?
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna y grandes
articulaciones.

2

Lo que necesita saber antes de tomar Arcoxia

No tome Arcoxia:
• si es alérgico (hipersensible) a etoricoxib o cualquiera de los demás
Ingredientes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si es alérgico a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
incluyendo aspirina e inhibidores de la COX-2 (consulte Posibles efectos secundarios, sección
4)
• si actualmente tiene una úlcera de estómago o sangrado en el estómago o
intestinos
• si tiene una enfermedad hepática grave
• si tiene una enfermedad renal grave
• si está o podría estar embarazada o en periodo de lactancia (consulte 'Embarazo,
lactancia materna y fertilidad”)
• si eres menor de 16 años
• si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn,
Colitis ulcerosa o colitis
• si tiene presión arterial alta que no ha sido controlada mediante tratamiento
(consulte con su médico o enfermera si no está seguro de si su sangre
la presión está adecuadamente controlada)
• si su médico le ha diagnosticado problemas cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca
(tipos moderados o graves), angina (dolor en el pecho)
• si ha sufrido un ataque cardíaco, una cirugía de bypass o una enfermedad arterial periférica
(mala circulación en piernas o pies debido a arterias estrechas o bloqueadas)
• si ha sufrido algún tipo de accidente cerebrovascular (incluido un mini accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular transitorio)
ataque isquémico o AIT).
Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo de sufrir un ataque cardíaco y un derrame cerebral y
por eso no debe usarse en quienes ya han tenido corazón
problemas o derrame cerebral.
Si cree que alguno de estos es relevante para usted, no tome los comprimidos hasta que
ha consultado a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Arcoxia si:
• Tiene antecedentes de hemorragia estomacal o úlceras.
• Está deshidratado, por ejemplo debido a un ataque prolongado de vómitos o
diarrea.
• Tiene hinchazón debido a la retención de líquidos.
• Tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca o cualquier otra forma de enfermedad cardíaca.
• Tiene antecedentes de presión arterial alta.Arcoxia puede aumentar la sangre.
presión arterial en algunas personas, especialmente en dosis altas, y su médico
Quiere controlar su presión arterial de vez en cuando.
• Tiene antecedentes de enfermedad hepática o renal.
• Está recibiendo tratamiento por una infección.Arcoxia puede enmascarar u ocultar la fiebre,
lo cual es un signo de infección.
• Tiene diabetes, colesterol alto o es fumador.Estos pueden aumentar
su riesgo de enfermedad cardíaca.
• Usted es una mujer que intenta quedar embarazada.
• Tienes más de 65 años.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico.
antes de tomar Arcoxia para ver si este medicamento es adecuado para usted.

Arcoxia funciona igualmente bien en pacientes adultos mayores y más jóvenes.si lo eres
mayores de 65 años, su médico querrá controlar adecuadamente
tú.No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.
Niños y adolescentes
No le dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años.
Otros medicamentos y Arcoxia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
tomar cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin autorización
prescripción.
En particular, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, su médico puede
queremos monitorearlo para verificar que sus medicamentos estén funcionando correctamente, una vez
empiezas a tomar Arcoxia:
• medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes), como warfarina
• rifampicina (un antibiótico)
• metotrexato (un fármaco utilizado para suprimir el sistema inmunológico y, a menudo,
utilizado en la artritis reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunológico)
sistema)
• litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
• medicamentos utilizados para ayudar a controlar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca llamados
Inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de angiotensina, ejemplos incluyen
enalapril y ramipril, y losartán y valsartán
• diuréticos (tabletas diuréticas)
• digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardíaca y el ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta)
• tabletas de salbutamol o solución oral (un medicamento para el asma)
• píldoras anticonceptivas (la combinación puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios)
• terapia de reemplazo hormonal (la combinación puede aumentar su riesgo de
efectos secundarios)
• aspirina, el riesgo de sufrir úlceras de estómago es mayor si toma Arcoxia con aspirina.
- aspirina para la prevención de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares:
Arcoxia se puede tomar con aspirina en dosis bajas.Si actualmente estás tomando
aspirina en dosis bajas para prevenir ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares, no debe dejar de tomarla
tomando aspirina hasta que hable con su médico
- aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE):
No tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras
tomando Arcoxia.
Toma de Arcoxia con comida y bebida.
La aparición del efecto de Arcoxia puede ser más rápida cuando se toma sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Los comprimidos de Arcoxia no deben tomarse durante el embarazo.Si está embarazada o
cree que podría estar embarazada, o si planea quedar embarazada, no lo haga
No tome las tabletas.Si queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y
consulte a su médico.Consulte a su médico si no está seguro o necesita más
consejo.
Amamantamiento
No se sabe si Arcoxia se excreta en la leche humana.si lo eres
está amamantando o planea amamantar, consulte a su médico
antes de tomar Arcoxia.Si está utilizando Arcoxia, no debe amamantar.
Fertilidad
Arcoxia no se recomienda en mujeres que intentan quedar embarazadas.
Conducción y uso de máquinas.
Se han notificado mareos y somnolencia en algunos pacientes que toman
Arcoxia.
No conduzca si siente mareos o somnolencia.
No utilice herramientas ni máquinas si siente mareos o somnolencia.
Arcoxia contiene lactosa
Si su médico le ha dicho que no puede tolerar algunos
azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

3

Cómo tomar Arcoxia

Tome siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico.Debería
consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
No tome más de la dosis recomendada para su condición.Su
Su médico querrá hablar sobre su tratamiento de vez en cuando.es importante
que utilice la dosis más baja que controle su dolor y no debe tomar
Arcoxia por más tiempo del necesario.Esto se debe a que el riesgo de sufrir ataques cardíacos
y los accidentes cerebrovasculares pueden aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con niveles altos
dosis.
Hay diferentes concentraciones disponibles para este medicamento y
Dependiendo de su enfermedad, su médico le recetará la concentración del comprimido que
es apropiado para usted.
La dosis recomendada es:
Osteoartritis
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día, aumentar hasta un máximo de 60
mg una vez al día si es necesario.
Artritis reumatoide
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentada hasta un máximo de
90 mg una vez al día si es necesario.
Espondiloartritis anquilosante
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentada hasta un máximo de
90 mg una vez al día si es necesario.
Condiciones de dolor agudo
Etoricoxib debe usarse sólo durante el período doloroso agudo.
Gota
La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día y sólo debe administrarse
utilizado para el período doloroso agudo, limitado a un máximo de 8 días
tratamiento.
Dolor postoperatorio de cirugía dental.
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de
Tratamiento de 3 días.

Ref: 0510/211216/1/B

Arcoxia® 90mg Comprimidos
(etoricoxib)
Folleto de información para el paciente (continuación)
Personas con problemas hepáticos
• Si tiene una enfermedad hepática leve, no debe tomar más de 60 mg al día.
• Si tiene una enfermedad hepática moderada, no debe tomar más de 30 mg.
un día.
Uso en niños y adolescentes
Los comprimidos de Arcoxia no deben ser tomados por niños o adolescentes menores de 16 años.
años de edad.
Anciano
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.Como con otros
medicamentos, se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada.
Método de administración
Arcoxia es para uso oral.Tome los comprimidos una vez al día.Se puede tomar Arcoxia.
con o sin comida.
Si toma más Arcoxia del que debe
Nunca se deben tomar más comprimidos de los que recomienda el médico.si lo haces
Si toma demasiados comprimidos de Arcoxia, debe buscar atención médica.
inmediatamente.
Si olvidó tomar Arcoxia
Es importante tomar Arcoxia según las indicaciones de su médico.Si te pierdes un
dosis, simplemente retome su horario habitual al día siguiente.No tomes un
dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su
médico o farmacéutico.

4

Posibles efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no
todo el mundo los entiende.
Si desarrolla alguno de estos signos, debe dejar de usar Arcoxia y hablar con
consulte a su médico inmediatamente (consulte Lo que necesita saber
antes de tomar Arcoxia sección 2):
• aparecen dificultad para respirar, dolores en el pecho o hinchazón de los tobillos o si aumentan
peor
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia): estos son signos de enfermedad hepática
problemas
• dolor de estómago intenso o continuo o las heces se vuelven negras
• una reacción alérgica, que puede incluir problemas de la piel como úlceras o
ampollas o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que pueden causar
dificultad para respirar
La frecuencia de los posibles efectos secundarios que se enumeran a continuación se define utilizando el
siguiente convención:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 usuarios)
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 usuarios)
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios)
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000)
Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir durante el tratamiento con Arcoxia:
Muy común:
• dolor de estómago
Común:
• alveolitis seca (inflamación y dolor después de la extracción de un diente)
• hinchazón de las piernas y/o los pies debido a la retención de líquidos (edema)
• mareos, dolor de cabeza
• palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento de la presión arterial
• sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmos)
• estreñimiento, gases (exceso de gases), gastritis (inflamación del revestimiento de
estómago), acidez de estómago, diarrea, indigestión (dispepsia)/estómago
malestar, náuseas, malestar (vómitos), inflamación del esófago,
úlceras en la boca
• cambios en los análisis de sangre relacionados con su hígado
• moretones
• debilidad y fatiga, enfermedades similares a la gripe
Poco común:
• gastroenteritis (inflamación del tracto gastrointestinal que afecta tanto
el estómago y el intestino delgado/gripe estomacal), infección de las vías respiratorias superiores,
infección del tracto urinario
• cambios en los valores de laboratorio (disminución del número de glóbulos rojos,
disminución del número de glóbulos blancos, disminución de plaquetas)
• hipersensibilidad (una reacción alérgica que incluye urticaria, que puede ser grave
suficiente para requerir atención médica inmediata)
• el apetito aumenta o disminuye, aumento de peso
• ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental;ver, sentir o
escuchar cosas que no existen (alucinaciones)
• alteración del gusto, incapacidad para dormir, entumecimiento u hormigueo, somnolencia
• visión borrosa, irritación y enrojecimiento de los ojos
• zumbidos en los oídos, vértigo (sensación de dar vueltas mientras se permanece quieto)
• ritmo cardíaco anormal (fibrilación auricular), frecuencia cardíaca rápida, insuficiencia cardíaca,
sensación de opresión, presión o pesadez en el pecho (angina de pecho),
infarto de miocardio
• sofocos, derrame cerebral, mini derrame cerebral (ataque isquémico transitorio), aumento severo de
presión arterial, inflamación de los vasos sanguíneos
• tos, dificultad para respirar, sangrado nasal
• hinchazón estomacal o intestinal, cambios en sus hábitos intestinales, boca seca,
Úlcera de estómago, inflamación del revestimiento del estómago que puede volverse grave
y puede provocar hemorragia, síndrome del intestino irritable, inflamación del
páncreas
• hinchazón de la cara, erupción cutánea o picazón en la piel, enrojecimiento de la piel
• calambres/espasmos musculares, dolor/rigidez muscular
• niveles altos de potasio en la sangre, cambios en los análisis de sangre u orina
relacionado con su riñón, problemas renales graves
• dolor en el pecho
Extraño:
• angioedema (una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua
y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, que
puede ser lo suficientemente grave como para requerir atención médica inmediata)/
Reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluido shock (una reacción alérgica grave).
reacción que requiere atención médica inmediata)
• confusión, inquietud
• problemas hepáticos (hepatitis)

• niveles bajos de sodio en la sangre
• insuficiencia hepática, coloración amarillenta de la piel y/o los ojos (ictericia)
• reacciones cutáneas graves
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.Este
incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.tu también puedes
informar los efectos secundarios directamente a través del esquema de tarjeta amarilla en
www.mhra.gov.uk/amarillocard.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre los
seguridad de este medicamento.

5

Cómo conservar Arcoxia

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Arcoxia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de vencimiento se refiere al último día del mes.
Ampollas: Conservar en el envase original para proteger de la humedad.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.Estos
Las medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6

Contenido del paquete y otra información.

Qué contiene Arcoxia
El ingrediente activo de Arcoxia Tablets es etoricoxib.Cada tableta recubierta con película
Contiene 90 mg de etoricoxib.
Los otros ingredientes son;hidrogenofosfato de calcio (anhidro),
cera de carnauba, croscarmelosa sódica, hipromelosa, lactosa monohidrato,
estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de titanio (E172),
y triacetato de glicerol.
Aspecto de Arcoxia y contenido del envase
Los comprimidos Arcoxia son comprimidos blancos, biconvexos, con forma de manzana, grabados con
'202' por un lado y liso por el otro.Cada blíster contiene 5
tabletas, en cajas de 20 o 30 Tabletas.
Fabricante y titular de la licencia
Los comprimidos son fabricados por Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg.
39, Haarlem, Países Bajos y se adquieren dentro de la UE y
reempaquetado por el titular de la licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unidad 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.

POM

PL 15184/0510

Arcoxia es una marca registrada de Merck & Co.Inc.
Fecha de revisión del folleto: 21/12/16

¿Ciego o deficiente visual?
¿Es difícil ver o leer este folleto?
Teléfono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
por ayuda.

Ref: 0510/211216/1/F

Etoricoxib 90 mg comprimidos
Folleto de información para el paciente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
porque contiene información importante para ti.
* Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
* Si tiene más dudas consulte con su médico o farmacéutico.
*Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted.No se lo pases a
otros.Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
tuyo.
* Si presenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.Ver sección 4.
Su medicamento se llama Etoricoxib 90 mg comprimidos y se denominará
Etoricoxib en todo el prospecto.Otras fortalezas están disponibles.
¿Qué hay en este folleto?
1 Qué es Etoricoxib y para qué se utiliza
2 Lo que necesita saber antes de tomar Etoricoxib
3 Cómo tomar Etoricoxib
4 Posibles efectos secundarios
5 Conservación de etoricoxib
6 Contenido del paquete y otra información

1

Qué es Etoricoxib y para qué se utiliza

¿Qué es el etoricoxib?
• Etoricoxib contiene el principio activo etoricoxib.Etoricoxib es uno de los
grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la COX-2.Estos pertenecen a un
familia de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
¿Para qué se utiliza el etoricoxib?
• Etoricoxib ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones.
y músculos de personas de 16 años y mayores con osteoartritis,
artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota.
• Etoricoxib también se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado después
Cirugía dental en personas de 16 años y mayores.

Etoricoxib funciona igualmente bien en pacientes adultos mayores y más jóvenes.si lo eres
mayores de 65 años, su médico querrá controlar adecuadamente
tú.No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.
Niños y adolescentes
No le dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años.
Otros medicamentos y Etoricoxib
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
tomar cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin autorización
prescripción.
En particular, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, su médico puede
queremos monitorearlo para verificar que sus medicamentos estén funcionando correctamente, una vez
comienza a tomar etoricoxib:
• medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes), como warfarina
• rifampicina (un antibiótico)
• metotrexato (un fármaco utilizado para suprimir el sistema inmunológico y, a menudo,
utilizado en la artritis reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunológico)
sistema)
• litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
• medicamentos utilizados para ayudar a controlar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca llamados
Inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de angiotensina, ejemplos incluyen
enalapril y ramipril, y losartán y valsartán
• diuréticos (tabletas diuréticas)
• digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardíaca y el ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta)
• tabletas de salbutamol o solución oral (un medicamento para el asma)
• píldoras anticonceptivas (la combinación puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios)
• terapia de reemplazo hormonal (la combinación puede aumentar su riesgo de
efectos secundarios)
• aspirina, el riesgo de sufrir úlceras de estómago es mayor si toma etoricoxib con
aspirina.
- aspirina para la prevención de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares:
Etoricoxib se puede tomar con aspirina en dosis bajas.Si actualmente estás tomando
aspirina en dosis bajas para prevenir ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares, no debe dejar de tomarla
tomando aspirina hasta que hable con su médico
- aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE):
No tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras
tomando etoricoxib.

¿Qué es la osteoartritis?
La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones.Es el resultado de la descomposición gradual
de cartílago que amortigua los extremos de los huesos.Esto causa hinchazón
(inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez y discapacidad.

Toma de etoricoxib con alimentos y bebidas
La aparición del efecto de Etoricoxib puede ser más rápida cuando se toma sin alimentos.

¿Qué es la artritis reumatoide?
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria prolongada de las articulaciones.Él
causa dolor, rigidez, hinchazón y pérdida creciente de movimiento en el
articulaciones a las que afecta.También puede causar inflamación en otras áreas del cuerpo.

Embarazo
Los comprimidos de etoricoxib no se deben tomar durante el embarazo.Si está embarazada o
cree que podría estar embarazada, o si planea quedar embarazada, no lo haga
No tome las tabletas.Si queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y
consulte a su médico.Consulte a su médico si no está seguro o necesita más
consejo.

¿Qué es la gota?
La gota es una enfermedad que presenta ataques repentinos y recurrentes de inflamación muy dolorosa.
y enrojecimiento en las articulaciones.Es causada por depósitos de cristales minerales en el
articulación.
¿Qué es la espondilitis anquilosante?
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna y grandes
articulaciones.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Amamantamiento
Se desconoce si etoricoxib se excreta en la leche humana.si lo eres
está amamantando o planea amamantar, consulte a su médico
antes de tomar etoricoxib.Si está utilizando Etoricoxib, no debe
amamantar.
Fertilidad
Etoricoxib no se recomienda en mujeres que intentan quedar embarazadas.

2

Lo que necesita saber antes de tomar etoricoxib

No tome etoricoxib:
• si es alérgico (hipersensible) a etoricoxib o cualquiera de los demás
Ingredientes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si es alérgico a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE),
incluyendo aspirina e inhibidores de la COX-2 (consulte Posibles efectos secundarios, sección
4)
• si actualmente tiene una úlcera de estómago o sangrado en el estómago o
intestinos
• si tiene una enfermedad hepática grave
• si tiene una enfermedad renal grave
• si está o podría estar embarazada o en periodo de lactancia (consulte 'Embarazo,
lactancia materna y fertilidad”)
• si eres menor de 16 años
• si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn,
Colitis ulcerosa o colitis
• si tiene presión arterial alta que no ha sido controlada mediante tratamiento
(consulte con su médico o enfermera si no está seguro de si su sangre
la presión está adecuadamente controlada)
• si su médico le ha diagnosticado problemas cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca
(tipos moderados o graves), angina (dolor en el pecho)
• si ha sufrido un ataque cardíaco, una cirugía de bypass o una enfermedad arterial periférica
(mala circulación en piernas o pies debido a arterias estrechas o bloqueadas)
• si ha sufrido algún tipo de ictus (incluido un mini ictus, un ictus transitorio)
ataque isquémico o AIT).
Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo de sufrir un ataque cardíaco y un derrame cerebral y
por eso no debe usarse en quienes ya han tenido corazón
problemas o derrame cerebral.

Conducción y uso de máquinas.
Se han notificado mareos y somnolencia en algunos pacientes que toman
Etoricoxib.
No conduzca si siente mareos o somnolencia.
No utilice herramientas ni máquinas si siente mareos o somnolencia.
Etoricoxib contiene lactosa
Si su médico le ha dicho que no puede tolerar algunos
azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

3

Cómo tomar etoricoxib

Tome siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico.Debería
consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
No tome más de la dosis recomendada para su condición.Su
Su médico querrá hablar sobre su tratamiento de vez en cuando.es importante
que utilice la dosis más baja que controle su dolor y no debe tomar
Etoricoxib durante más tiempo del necesario.Esto se debe a que el riesgo de enfermedad cardíaca
Los ataques y accidentes cerebrovasculares pueden aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con
dosis altas.
Hay diferentes concentraciones disponibles para este medicamento y
Dependiendo de su enfermedad, su médico le recetará la concentración del comprimido que
es apropiado para usted.
La dosis recomendada es:

Si cree que alguno de estos es relevante para usted, no tome los comprimidos hasta que
ha consultado a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Etoricoxib si:
• Tiene antecedentes de hemorragia estomacal o úlceras.
• Está deshidratado, por ejemplo debido a un ataque prolongado de vómitos o
diarrea.
• Tiene hinchazón debido a la retención de líquidos.
• Tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca o cualquier otra forma de enfermedad cardíaca.
• Tiene antecedentes de presión arterial alta.Etoricoxib puede aumentar la sangre
presión arterial en algunas personas, especialmente en dosis altas, y su médico
Quiere controlar su presión arterial de vez en cuando.
• Tiene antecedentes de enfermedad hepática o renal.
• Está recibiendo tratamiento por una infección.Etoricoxib puede enmascarar u ocultar la fiebre,
lo cual es un signo de infección.
• Tiene diabetes, colesterol alto o es fumador.Estos pueden aumentar
su riesgo de enfermedad cardíaca.
• Usted es una mujer que intenta quedar embarazada.
• Tienes más de 65 años.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico.
antes de tomar Etoricoxib para ver si este medicamento es adecuado para usted.

Osteoartritis
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día, aumentar hasta un máximo de 60
mg una vez al día si es necesario.
Artritis reumatoide
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentada hasta un máximo de
90 mg una vez al día si es necesario.
Espondiloartritis anquilosante
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentada hasta un máximo de
90 mg una vez al día si es necesario.
Condiciones de dolor agudo
Etoricoxib debe usarse sólo durante el período doloroso agudo.
Gota
La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día y sólo debe administrarse
utilizado para el período doloroso agudo, limitado a un máximo de 8 días
tratamiento.
Dolor postoperatorio de cirugía dental.
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de
Tratamiento de 3 días.

Ref: 0510/211216/1/B

Etoricoxib 90 mg comprimidos
Folleto de información para el paciente (continuación)
Personas con problemas hepáticos
• Si tiene una enfermedad hepática leve, no debe tomar más de 60 mg al día.
• Si tiene una enfermedad hepática moderada, no debe tomar más de 30 mg.
un día.
Uso en niños y adolescentes
Los comprimidos de etoricoxib no deben ser tomados por niños o adolescentes menores de 16 años.
años de edad.
Anciano
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.Como con otros
medicamentos, se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada.
Método de administración
Etoricoxib es para uso oral.Tome los comprimidos una vez al día.Etoricoxib puede ser
tomado con o sin alimentos.
Si toma más Etoricoxib del que debe
Nunca se deben tomar más comprimidos de los que recomienda el médico.si lo haces
Si toma demasiados comprimidos de etoricoxib, debe buscar atención médica.
inmediatamente.
Si olvidó tomar Etoricoxib
Es importante tomar Etoricoxib según las indicaciones de su médico.Si te pierdes un
dosis, simplemente retome su horario habitual al día siguiente.No tomes un
dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su
médico o farmacéutico.

4

Posibles efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no
todo el mundo los entiende.
Si desarrolla alguno de estos signos, debe suspender etoricoxib y hablar
acuda inmediatamente a su médico (consulte Lo que necesita saber
antes de tomar Etoricoxib sección 2):
• aparecen dificultad para respirar, dolores en el pecho o hinchazón de los tobillos o si aumentan
peor
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia): estos son signos de enfermedad hepática
problemas
• dolor de estómago intenso o continuo o las heces se vuelven negras
• una reacción alérgica, que puede incluir problemas de la piel como úlceras o
ampollas o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que pueden causar
dificultad para respirar
La frecuencia de los posibles efectos secundarios que se enumeran a continuación se define utilizando el
siguiente convención:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 usuarios)
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 usuarios)
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios)
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000)
Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir durante el tratamiento con etoricoxib:
Muy común:
• dolor de estómago
Común:
• alveolitis seca (inflamación y dolor después de la extracción de un diente)
• hinchazón de las piernas y/o los pies debido a la retención de líquidos (edema)
• mareos, dolor de cabeza
• palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento de la presión arterial
• sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmos)
• estreñimiento, gases (exceso de gases), gastritis (inflamación del revestimiento de
estómago), acidez de estómago, diarrea, indigestión (dispepsia)/estómago
malestar, náuseas, malestar (vómitos), inflamación del esófago,
úlceras en la boca
• cambios en los análisis de sangre relacionados con su hígado
• moretones
• debilidad y fatiga, enfermedades similares a la gripe
Poco común:
• gastroenteritis (inflamación del tracto gastrointestinal que afecta tanto
el estómago y el intestino delgado/gripe estomacal), infección de las vías respiratorias superiores,
infección del tracto urinario
• cambios en los valores de laboratorio (disminución del número de glóbulos rojos,
disminución del número de glóbulos blancos, disminución de plaquetas)
• hipersensibilidad (una reacción alérgica que incluye urticaria, que puede ser grave
suficiente para requerir atención médica inmediata)
• el apetito aumenta o disminuye, aumento de peso
• ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental;ver, sentir o
escuchar cosas que no existen (alucinaciones)
• alteración del gusto, incapacidad para dormir, entumecimiento u hormigueo, somnolencia
• visión borrosa, irritación y enrojecimiento de los ojos
• zumbidos en los oídos, vértigo (sensación de dar vueltas mientras se permanece quieto)
• ritmo cardíaco anormal (fibrilación auricular), frecuencia cardíaca rápida, insuficiencia cardíaca,
sensación de opresión, presión o pesadez en el pecho (angina de pecho),
infarto de miocardio
• sofocos, derrame cerebral, mini derrame cerebral (ataque isquémico transitorio), aumento severo de
presión arterial, inflamación de los vasos sanguíneos
• tos, dificultad para respirar, sangrado nasal
• hinchazón estomacal o intestinal, cambios en sus hábitos intestinales, boca seca,
Úlcera de estómago, inflamación del revestimiento del estómago que puede volverse grave
y puede provocar hemorragia, síndrome del intestino irritable, inflamación del
páncreas
• hinchazón de la cara, erupción cutánea o picazón en la piel, enrojecimiento de la piel
• calambres/espasmos musculares, dolor/rigidez muscular
• niveles altos de potasio en la sangre, cambios en los análisis de sangre u orina
relacionado con su riñón, problemas renales graves
• dolor en el pecho
Extraño:
• angioedema (una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua
y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, que
puede ser lo suficientemente grave como para requerir atención médica inmediata)/
Reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluido shock (una reacción alérgica grave).
reacción que requiere atención médica inmediata)
• confusión, inquietud
• problemas hepáticos (hepatitis)

• niveles bajos de sodio en la sangre
• insuficiencia hepática, coloración amarillenta de la piel y/o los ojos (ictericia)
• reacciones cutáneas graves
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.Este
incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.tu también puedes
informar los efectos secundarios directamente a través del esquema de tarjeta amarilla en
www.mhra.gov.uk/amarillocard.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre los
seguridad de este medicamento.

5

Cómo conservar etoricoxib

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Arcoxia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de vencimiento se refiere al último día del mes.
Ampollas: Conservar en el envase original para proteger de la humedad.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.Estos
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6

Contenido del paquete y otra información.

Qué contiene etoricoxib
El ingrediente activo de las tabletas de etoricoxib es etoricoxib.Cada película recubierta
El comprimido contiene 90 mg de etoricoxib.
Los otros ingredientes son;hidrogenofosfato de calcio (anhidro),
cera de carnauba, croscarmelosa sódica, hipromelosa, lactosa monohidrato,
estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de titanio (E172),
y triacetato de glicerol.
Aspecto de Etoricoxib y contenido del envase
Los comprimidos de etoricoxib son comprimidos biconvexos, de color blanco, con forma de manzana y grabados con
'202' por un lado y liso por el otro.Cada blíster contiene 5
tabletas, en cajas de 20 o 30 Tabletas.
Fabricante y titular de la licencia
Los comprimidos son fabricados por Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg.
39, Haarlem, Países Bajos y se adquieren dentro de la UE y
reempaquetado por el titular de la licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unidad 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.

POM

PL 15184/0510

Fecha de revisión del folleto: 21/12/16

¿Ciego o deficiente visual?
¿Es difícil ver o leer este folleto?
Teléfono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
por ayuda.

Ref: 0510/211216/2/F

Arcoxia 90mg Comprimidos
®

(etoricoxib)
Folleto de información para el paciente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
porque contiene información importante para ti.
* Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
* Si tiene más dudas consulte con su médico o farmacéutico.
*Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted.No se lo pases a
otros.Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
tuyo.
* Si presenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.Ver sección 4.
Su medicamento se llama Arcoxia 90 mg comprimidos y se denominará
Arcoxia en todo el prospecto.Otras fortalezas están disponibles.
¿Qué hay en este folleto?
1 Qué es Arcoxia y para qué se utiliza
2 Lo que necesita saber antes de tomar Arcoxia
3 Cómo tomar Arcoxia
4 Posibles efectos secundarios
5 Cómo conservar Arcoxia
6 Contenido del paquete y otra información

1

Qué es Arcoxia y para qué se utiliza

¿Qué es Arcoxia?
• Arcoxia contiene el principio activo etoricoxib.Arcoxia es uno más de un grupo.
de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la COX-2.Estos pertenecen a una familia de
medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
¿Para qué se utiliza Arcoxia?
• Arcoxia ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones.
y músculos de personas de 16 años y mayores con osteoartritis,
artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota.
• Arcoxia también se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado después
Cirugía dental en personas de 16 años y mayores.
¿Qué es la osteoartritis?
La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones.Es el resultado de la descomposición gradual
de cartílago que amortigua los extremos de los huesos.Esto causa hinchazón
(inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez y discapacidad.
¿Qué es la artritis reumatoide?
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria prolongada de las articulaciones.Él
causa dolor, rigidez, hinchazón y pérdida creciente de movimiento en el
articulaciones a las que afecta.También puede causar inflamación en otras áreas del cuerpo.
¿Qué es la gota?
La gota es una enfermedad que presenta ataques repentinos y recurrentes de inflamación muy dolorosa.
y enrojecimiento en las articulaciones.Es causada por depósitos de cristales minerales en el
articulación.
¿Qué es la espondilitis anquilosante?
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna y grandes
articulaciones.

2

Lo que necesita saber antes de tomar Arcoxia

No tome Arcoxia:
• si es alérgico (hipersensible) a etoricoxib o cualquiera de los demás
Ingredientes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si es alérgico a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE),
incluyendo aspirina e inhibidores de la COX-2 (consulte Posibles efectos secundarios, sección
4)
• si actualmente tiene una úlcera de estómago o sangrado en el estómago o
intestinos
• si tiene una enfermedad hepática grave
• si tiene una enfermedad renal grave
• si está o podría estar embarazada o en periodo de lactancia (consulte 'Embarazo,
lactancia materna y fertilidad”)
• si eres menor de 16 años
• si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn,
Colitis ulcerosa o colitis
• si tiene presión arterial alta que no ha sido controlada mediante tratamiento
(consulte con su médico o enfermera si no está seguro de si su sangre
la presión está adecuadamente controlada)
• si su médico le ha diagnosticado problemas cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca
(tipos moderados o graves), angina (dolor en el pecho)
• si ha sufrido un ataque cardíaco, una cirugía de bypass o una enfermedad arterial periférica
(mala circulación en piernas o pies debido a arterias estrechas o bloqueadas)
• si ha sufrido algún tipo de ictus (incluido un mini ictus, un ictus transitorio)
ataque isquémico o AIT).
Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo de sufrir un ataque cardíaco y un derrame cerebral y
por eso no debe usarse en quienes ya han tenido corazón
problemas o derrame cerebral.
Si cree que alguno de estos es relevante para usted, no tome los comprimidos hasta que
ha consultado a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Arcoxia si:
• Tiene antecedentes de hemorragia estomacal o úlceras.
• Está deshidratado, por ejemplo debido a un ataque prolongado de vómitos o
diarrea.
• Tiene hinchazón debido a la retención de líquidos.
• Tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca o cualquier otra forma de enfermedad cardíaca.
• Tiene antecedentes de presión arterial alta.Arcoxia puede aumentar la sangre.
presión arterial en algunas personas, especialmente en dosis altas, y su médico
Quiere controlar su presión arterial de vez en cuando.
• Tiene antecedentes de enfermedad hepática o renal.
• Está recibiendo tratamiento por una infección.Arcoxia puede enmascarar u ocultar la fiebre,
lo cual es un signo de infección.
• Tiene diabetes, colesterol alto o es fumador.Estos pueden aumentar
su riesgo de enfermedad cardíaca.
• Usted es una mujer que intenta quedar embarazada.
• Tienes más de 65 años.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico.
antes de tomar Arcoxia para ver si este medicamento es adecuado para usted.

Arcoxia funciona igualmente bien en pacientes adultos mayores y más jóvenes.si lo eres
mayores de 65 años, su médico querrá controlar adecuadamente
tú.No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.
Niños y adolescentes
No le dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años.
Otros medicamentos y Arcoxia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
tomar cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin autorización
prescripción.
En particular, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, su médico puede
queremos monitorearlo para verificar que sus medicamentos estén funcionando correctamente, una vez
empiezas a tomar Arcoxia:
• medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes), como warfarina
• rifampicina (un antibiótico)
• metotrexato (un fármaco utilizado para suprimir el sistema inmunológico y, a menudo,
utilizado en la artritis reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunológico)
sistema)
• litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
• medicamentos utilizados para ayudar a controlar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca llamados
Inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de angiotensina, ejemplos incluyen
enalapril y ramipril, y losartán y valsartán
• diuréticos (tabletas diuréticas)
• digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardíaca y el ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta)
• tabletas de salbutamol o solución oral (un medicamento para el asma)
• píldoras anticonceptivas (la combinación puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios)
• terapia de reemplazo hormonal (la combinación puede aumentar su riesgo de
efectos secundarios)
• aspirina, el riesgo de sufrir úlceras de estómago es mayor si toma Arcoxia con aspirina.
- aspirina para la prevención de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares:
Arcoxia se puede tomar con aspirina en dosis bajas.Si actualmente estás tomando
aspirina en dosis bajas para prevenir ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares, no debe dejar de tomarla
tomando aspirina hasta que hable con su médico
- aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE):
No tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras
tomando Arcoxia.
Toma de Arcoxia con comida y bebida.
La aparición del efecto de Arcoxia puede ser más rápida cuando se toma sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Los comprimidos de Arcoxia no deben tomarse durante el embarazo.Si está embarazada o
cree que podría estar embarazada, o si planea quedar embarazada, no lo haga
No tome las tabletas.Si queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y
consulte a su médico.Consulte a su médico si no está seguro o necesita más
consejo.
Amamantamiento
No se sabe si Arcoxia se excreta en la leche humana.si lo eres
está amamantando o planea amamantar, consulte a su médico
antes de tomar Arcoxia.Si está utilizando Arcoxia, no debe amamantar.
Fertilidad
Arcoxia no se recomienda en mujeres que intentan quedar embarazadas.
Conducción y uso de máquinas.
Se han notificado mareos y somnolencia en algunos pacientes que toman
Arcoxia.
No conduzca si siente mareos o somnolencia.
No utilice herramientas ni máquinas si siente mareos o somnolencia.
Arcoxia contiene lactosa
Si su médico le ha dicho que no puede tolerar algunos
azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

3

Cómo tomar Arcoxia

Tome siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico.Debería
consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
No tome más de la dosis recomendada para su condición.Su
Su médico querrá hablar sobre su tratamiento de vez en cuando.es importante
que utilice la dosis más baja que controle su dolor y no debe tomar
Arcoxia por más tiempo del necesario.Esto se debe a que el riesgo de sufrir ataques cardíacos
y los accidentes cerebrovasculares pueden aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con niveles altos
dosis.
Hay diferentes concentraciones disponibles para este medicamento y
Dependiendo de su enfermedad, su médico le recetará la concentración del comprimido que
es apropiado para usted.
La dosis recomendada es:
Osteoartritis
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día, aumentar hasta un máximo de 60
mg una vez al día si es necesario.
Artritis reumatoide
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentada hasta un máximo de
90 mg una vez al día si es necesario.
Espondiloartritis anquilosante
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentada hasta un máximo de
90 mg una vez al día si es necesario.
Condiciones de dolor agudo
Etoricoxib debe usarse sólo durante el período doloroso agudo.
Gota
La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día y sólo debe administrarse
utilizado para el período doloroso agudo, limitado a un máximo de 8 días
tratamiento.
Dolor postoperatorio de cirugía dental.
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de
Tratamiento de 3 días.

Ref: 0510/211216/2/B

®

Arcoxia 90mg Comprimidos
(etoricoxib)
Folleto de información para el paciente (continuación)
Personas con problemas hepáticos
• Si tiene una enfermedad hepática leve, no debe tomar más de 60 mg al día.
• Si tiene una enfermedad hepática moderada, no debe tomar más de 30 mg.
un día.
Uso en niños y adolescentes
Los comprimidos de Arcoxia no deben ser tomados por niños o adolescentes menores de 16 años.
años de edad.
Anciano
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.Como con otros
medicamentos, se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada.
Método de administración
Arcoxia es para uso oral.Tome los comprimidos una vez al día.Se puede tomar Arcoxia.
con o sin comida.
Si toma más Arcoxia del que debe
Nunca se deben tomar más comprimidos de los que recomienda el médico.si lo haces
Si toma demasiados comprimidos de Arcoxia, debe buscar atención médica.
inmediatamente.
Si olvidó tomar Arcoxia
Es importante tomar Arcoxia según las indicaciones de su médico.Si te pierdes un
dosis, simplemente retome su horario habitual al día siguiente.No tomes un
dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su
médico o farmacéutico.

4

Posibles efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no
todo el mundo los entiende.
Si desarrolla alguno de estos signos, debe dejar de usar Arcoxia y hablar con
consulte a su médico inmediatamente (consulte Lo que necesita saber
antes de tomar Arcoxia sección 2):
• aparecen dificultad para respirar, dolores en el pecho o hinchazón de los tobillos o si aumentan
peor
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia): estos son signos de enfermedad hepática
problemas
• dolor de estómago intenso o continuo o las heces se vuelven negras
• una reacción alérgica, que puede incluir problemas de la piel como úlceras o
ampollas o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que pueden causar
dificultad para respirar
La frecuencia de los posibles efectos secundarios que se enumeran a continuación se define utilizando el
siguiente convención:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 usuarios)
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 usuarios)
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios)
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000)
Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir durante el tratamiento con Arcoxia:
Muy común:
• dolor de estómago
Común:
• alveolitis seca (inflamación y dolor después de la extracción de un diente)
• hinchazón de las piernas y/o los pies debido a la retención de líquidos (edema)
• mareos, dolor de cabeza
• palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento de la presión arterial
• sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmos)
• estreñimiento, gases (exceso de gases), gastritis (inflamación del revestimiento de
estómago), acidez de estómago, diarrea, indigestión (dispepsia)/estómago
malestar, náuseas, malestar (vómitos), inflamación del esófago,
úlceras en la boca
• cambios en los análisis de sangre relacionados con su hígado
• moretones
• debilidad y fatiga, enfermedades similares a la gripe
Poco común:
• gastroenteritis (inflamación del tracto gastrointestinal que afecta tanto
el estómago y el intestino delgado/gripe estomacal), infección de las vías respiratorias superiores,
infección del tracto urinario
• cambios en los valores de laboratorio (disminución del número de glóbulos rojos,
disminución del número de glóbulos blancos, disminución de plaquetas)
• hipersensibilidad (una reacción alérgica que incluye urticaria que puede ser grave
suficiente para requerir atención médica inmediata)
• el apetito aumenta o disminuye, aumento de peso
• ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental;ver, sentir o
escuchar cosas que no existen (alucinaciones)
• alteración del gusto, incapacidad para dormir, entumecimiento u hormigueo, somnolencia
• visión borrosa, irritación y enrojecimiento de los ojos
• zumbidos en los oídos, vértigo (sensación de dar vueltas mientras se permanece quieto)
• ritmo cardíaco anormal (fibrilación auricular), frecuencia cardíaca rápida, insuficiencia cardíaca,
sensación de opresión, presión o pesadez en el pecho (angina de pecho),
infarto de miocardio
• sofocos, derrame cerebral, mini derrame cerebral (ataque isquémico transitorio), aumento severo de
presión arterial, inflamación de los vasos sanguíneos
• tos, dificultad para respirar, sangrado nasal
• hinchazón estomacal o intestinal, cambios en sus hábitos intestinales, boca seca,
Úlcera de estómago, inflamación del revestimiento del estómago que puede volverse grave
y puede provocar hemorragia, síndrome del intestino irritable, inflamación del
páncreas
• hinchazón de la cara, erupción cutánea o picazón en la piel, enrojecimiento de la piel
• calambres/espasmos musculares, dolor/rigidez muscular
• niveles altos de potasio en la sangre, cambios en los análisis de sangre u orina
relacionado con su riñón, problemas renales graves
• dolor en el pecho
Extraño:
• angioedema (una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua
y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, que
puede ser lo suficientemente grave como para requerir atención médica inmediata)/
Reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluido shock (una reacción alérgica grave).
reacción que requiere atención médica inmediata)
• confusión, inquietud
• problemas hepáticos (hepatitis)

• niveles bajos de sodio en la sangre
• insuficiencia hepática, coloración amarillenta de la piel y/o los ojos (ictericia)
• reacciones cutáneas graves
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.Este
incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.tu también puedes
informar los efectos secundarios directamente a través del esquema de tarjeta amarilla en
www.mhra.gov.uk/amarillocard.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre los
seguridad de este medicamento.

5

Cómo conservar Arcoxia

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Arcoxia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de vencimiento se refiere al último día del mes.
Ampollas: Conservar en el envase original para proteger de la humedad.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.Estos
Las medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6

Contenido del paquete y otra información.

Qué contiene Arcoxia
El ingrediente activo de Arcoxia Tablets es etoricoxib.Cada tableta recubierta con película
Contiene 90 mg de etoricoxib.
Los otros ingredientes son;hidrogenofosfato de calcio (anhidro),
cera de carnauba, croscarmelosa sódica, hipromelosa, lactosa monohidrato,
estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de titanio (E172),
y triacetato de glicerol.
Aspecto de Arcoxia y contenido del envase
Los comprimidos Arcoxia son comprimidos blancos, biconvexos, con forma de manzana, grabados con
'202' por un lado y liso por el otro.Cada blíster contiene 5
tabletas, en cajas de 20 o 30 Tabletas.
Fabricante y titular de la licencia
Los comprimidos son fabricados por Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, Reino Unido y se adquieren dentro de
la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto: Lexon (UK) Limited,
Unidad 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.

POM

PL 15184/0510

Arcoxia es una marca registrada de Merck & Co.Inc.
Fecha de revisión del folleto: 21/12/16

¿Ciego o deficiente visual?
¿Es difícil ver o leer este folleto?
Teléfono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
por ayuda.

Ref: 0510/211216/2/F

Etoricoxib 90 mg comprimidos
Folleto de información para el paciente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
porque contiene información importante para ti.
* Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
* Si tiene más dudas consulte con su médico o farmacéutico.
*Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted.No se lo pases a
otros.Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
tuyo.
* Si presenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.Ver sección 4.
Su medicamento se llama Etoricoxib 90 mg comprimidos y se denominará
Etoricoxib en todo el prospecto.Otras fortalezas están disponibles.
¿Qué hay en este folleto?
1 Qué es Etoricoxib y para qué se utiliza
2 Lo que necesita saber antes de tomar Etoricoxib
3 Cómo tomar Etoricoxib
4 Posibles efectos secundarios
5 Conservación de etoricoxib
6 Contenido del paquete y otra información

1

Qué es Etoricoxib y para qué se utiliza

¿Qué es el etoricoxib?
• Etoricoxib contiene el principio activo etoricoxib.Etoricoxib es uno de los
grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la COX-2.Estos pertenecen a un
familia de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
¿Para qué se utiliza el etoricoxib?
• Etoricoxib ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones.
y músculos de personas de 16 años y mayores con osteoartritis,
artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota.
• Etoricoxib también se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado después
Cirugía dental en personas de 16 años y mayores.

Etoricoxib funciona igualmente bien en pacientes adultos mayores y más jóvenes.si lo eres
mayores de 65 años, su médico querrá controlar adecuadamente
tú.No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.
Niños y adolescentes
No le dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años.
Otros medicamentos y Etoricoxib
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
tomar cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin autorización
prescripción.
En particular, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, su médico puede
queremos monitorearlo para verificar que sus medicamentos estén funcionando correctamente, una vez
comienza a tomar etoricoxib:
• medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes), como warfarina
• rifampicina (un antibiótico)
• metotrexato (un fármaco utilizado para suprimir el sistema inmunológico y, a menudo,
utilizado en la artritis reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunológico)
sistema)
• litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
• medicamentos utilizados para ayudar a controlar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca llamados
Inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de angiotensina, ejemplos incluyen
enalapril y ramipril, y losartán y valsartán
• diuréticos (tabletas diuréticas)
• digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardíaca y el ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta)
• tabletas de salbutamol o solución oral (un medicamento para el asma)
• píldoras anticonceptivas (la combinación puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios)
• terapia de reemplazo hormonal (la combinación puede aumentar su riesgo de
efectos secundarios)
• aspirina, el riesgo de sufrir úlceras de estómago es mayor si toma etoricoxib con
aspirina.
- aspirina para la prevención de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares:
Etoricoxib se puede tomar con aspirina en dosis bajas.Si actualmente estás tomando
aspirina en dosis bajas para prevenir ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares, no debe dejar de tomarla
tomando aspirina hasta que hable con su médico
- aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE):
No tome dosis altas de aspirina u otros medicame

Otras drogas

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