ARCOXIA 90MG TABLETS
Substance(s) active(s) : ETORICOXIB
Réf : 0510/211216/1/F
Arcoxia® 90 mg comprimés
(étoricoxib)
Dépliant d'information pour les patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
car il contient des informations importantes pour vous.
* Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à
autres.Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela comprend
tout effet secondaire possible non mentionné dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Arcoxia 90 mg comprimés et sera dénommé
Arcoxia tout au long de la notice.D'autres atouts sont disponibles.
Que contient ce dépliant
1. Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quel cas est-il utilisé ?
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia
3 Comment prendre Arcoxia
4 Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Arcoxia ?
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quel cas est-il utilisé
Qu’est-ce que l’Arcoxie ?
• Arcoxia contient le principe actif étoricoxib.Arcoxia fait partie d'un groupe
de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2.Ceux-ci appartiennent à une famille de
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
À quoi sert Arcoxia ?
• Arcoxia aide à réduire la douleur et le gonflement (inflammation) des articulations.
et les muscles des personnes de 16 ans et plus souffrant d'arthrose,
polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante et goutte.
• Arcoxia est également utilisé pour le traitement à court terme de la douleur modérée après
chirurgie dentaire chez les personnes de 16 ans et plus.
Qu’est-ce que l’arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations.Elle résulte de la dégradation progressive
de cartilage qui amortit les extrémités des os.Cela provoque un gonflement
(inflammation), douleur, sensibilité, raideur et invalidité.
Qu’est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire à long terme des articulations.Il
provoque des douleurs, des raideurs, des gonflements et une perte croissante de mouvement dans le
articulations qu’il affecte.Cela peut également provoquer une inflammation dans d’autres zones du corps.
Qu’est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie caractérisée par des crises soudaines et récurrentes d'inflammation très douloureuse.
et des rougeurs dans les articulations.Elle est causée par des dépôts de cristaux minéraux dans le
articulation.
Qu’est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des gros
articulations.
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia ?
Ne prenez jamais Arcoxia :
• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'étoricoxib ou à l'un des autres
composants de ce médicament (listés dans la rubrique 6)
• si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
y compris l'aspirine et les inhibiteurs de la COX-2 (voir Effets secondaires possibles, section
4)
• si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou d'un saignement à l'estomac ou
intestins
• si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
• si vous souffrez d'une maladie rénale grave
• si vous êtes ou pourriez être enceinte ou si vous allaitez (voir « Grossesse,
allaitement maternel et fertilité’)
• si vous avez moins de 16 ans
• si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que la maladie de Crohn,
Colite ulcéreuse, ou colite
• si vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'a pas été contrôlée par un traitement
(vérifiez auprès de votre médecin ou de votre infirmière si vous n'êtes pas sûr que votre sang
la pression est correctement contrôlée)
• si votre médecin a diagnostiqué des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque
(types modérés ou sévères), angine (douleur thoracique)
• si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique
(mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'artères étroites ou bloquées)
• si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (y compris un mini-accident vasculaire cérébral, un accident vasculaire cérébral passager)
accident ischémique ou AIT).
L'étoricoxib peut légèrement augmenter votre risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral et
c'est pourquoi il ne faut pas l'utiliser chez ceux qui ont déjà eu du cœur
problèmes ou accident vasculaire cérébral.
Si vous pensez que l'un de ces éléments vous concerne, ne prenez pas les comprimés avant d'avoir
avez consulté votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Arcoxia si :
• Vous avez des antécédents de saignements d'estomac ou d'ulcères.
• Vous êtes déshydraté, par exemple à cause d'une crise prolongée de vomissements ou
diarrhée.
• Vous avez un gonflement dû à une rétention d'eau.
• Vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque.
• Vous avez des antécédents d'hypertension artérielle.L'arcoxie peut augmenter le sang
pression artérielle chez certaines personnes, en particulier à fortes doses, et votre médecin vous le dira.
souhaitez vérifier votre tension artérielle de temps en temps.
• Vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins.
• Vous êtes traité pour une infection.Arcoxia peut masquer ou cacher une fièvre,
ce qui est un signe d'infection.
• Vous souffrez de diabète, avez un taux de cholestérol élevé ou fumez.Ceux-ci peuvent augmenter
votre risque de maladie cardiaque.
• Vous êtes une femme qui essaie de devenir enceinte.
• Vous avez plus de 65 ans.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin.
avant de prendre Arcoxia pour voir si ce médicament vous convient.
Arcoxia fonctionne aussi bien chez les patients adultes plus âgés que chez les jeunes adultes.Si tu es
de plus de 65 ans, votre médecin souhaitera contrôler de manière appropriée
toi.Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Arcoxia
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans autorisation
ordonnance.
En particulier si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin pourra
souhaitez vous surveiller pour vérifier que vos médicaments fonctionnent correctement, une fois
vous commencez à prendre Arcoxia :
• des médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants), comme la warfarine
• la rifampicine (un antibiotique)
• le méthotrexate (un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire, et souvent
utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde)
• ciclosporine ou tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système
système)
• du lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
• des médicaments utilisés pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés
Inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine, par exemple
énalapril et ramipril, et losartan et valsartan
• diurétiques (comprimés d'eau)
• digoxine (un médicament contre l'insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier)
• minoxidil (un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
• comprimés ou solution buvable de salbutamol (un médicament contre l'asthme)
• pilules contraceptives (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• un traitement hormonal substitutif (l'association peut augmenter votre risque de
effets secondaires)
• aspirine, le risque d'ulcères d'estomac est plus grand si vous prenez Arcoxia avec de l'aspirine.
- aspirine pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux :
Arcoxia peut être pris avec de l'aspirine à faible dose.Si vous prenez actuellement
aspirine à faible dose pour prévenir les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux, vous ne devez pas arrêter
prendre de l'aspirine jusqu'à ce que vous en parliez à votre médecin
- aspirine et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :
ne prenez pas d'aspirine à forte dose ou d'autres médicaments anti-inflammatoires pendant
prendre Arcoxia.
Arcoxia avec nourriture et boisson
L'apparition de l'effet d'Arcoxia peut être plus rapide lorsqu'il est pris sans nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Les comprimés Arcoxia ne doivent pas être pris pendant la grossesse.Si vous êtes enceinte ou
pensez que vous pourriez être enceinte, ou si vous envisagez de devenir enceinte, faites-le
pas prendre les comprimés.Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et
consultez votre médecin.Consultez votre médecin si vous n'êtes pas sûr ou si vous avez besoin de plus
conseil.
Allaitement maternel
On ne sait pas si Arcoxia est excrété dans le lait maternel.Si tu es
vous allaitez ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin.
avant de prendre Arcoxia.Si vous utilisez Arcoxia, vous ne devez pas allaiter.
Fécondité
Arcoxia n'est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements et une somnolence ont été rapportés chez certains patients prenant
Arcoxie.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
N'utilisez aucun outil ou machine si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
Arcoxia contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous ne supportiez pas certains
sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3
Comment prendre Arcoxia
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.Tu devrais
vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée pour votre état.Ton
Le médecin voudra discuter de votre traitement de temps en temps.C'est important
que vous utilisez la dose la plus faible qui contrôle votre douleur et que vous ne devez pas prendre
Arcoxia plus longtemps que nécessaire.En effet, le risque de crise cardiaque
et les accidents vasculaires cérébraux peuvent augmenter après un traitement prolongé, en particulier avec des
doses.
Il existe différents dosages disponibles pour ce médicament et
en fonction de votre maladie, votre médecin vous prescrira le dosage du comprimé qui
est approprié pour vous.
La dose recommandée est :
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de 60
mg une fois par jour si nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Conditions de douleur aiguë
L'étoricoxib ne doit être utilisé que pendant la période douloureuse aiguë.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour, à prendre uniquement
utilisé pour la période douloureuse aiguë, limité à 8 jours maximum
traitement.
Douleur postopératoire en chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, limitée à un maximum de
Traitement de 3 jours.
Réf : 0510/211216/1/B
Arcoxia® 90 mg comprimés
(étoricoxib)
Dépliant d'information destiné aux patients (suite)
Les personnes ayant des problèmes de foie
• Si vous souffrez d'une légère maladie du foie, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour.
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 30 mg.
un jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés Arcoxia ne doivent pas être pris par les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans.
ans.
Âgé
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.Comme pour les autres
médicaments, la prudence est de mise chez les patients âgés.
Mode d'administration
Arcoxia est destiné à un usage oral.Prenez les comprimés une fois par jour.Arcoxia peut être pris
avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d'Arcoxia que vous n'auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que ce que le médecin vous recommande.Si tu fais
Si vous prenez trop de comprimés d'Arcoxia, vous devriez consulter un médecin.
immédiatement.
Si vous oubliez de prendre Arcoxia
Il est important de prendre Arcoxia comme votre médecin vous l’a prescrit.Si vous manquez un
dose, reprenez simplement votre programme habituel le lendemain.Ne prenez pas un
double dose pour compenser le comprimé oublié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin ou pharmacien.
4
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que cela ne soit pas le cas.
tout le monde les comprend.
Si vous développez l'un de ces signes, vous devez arrêter Arcoxia et en parler à
votre médecin immédiatement (voir Ce que vous devez savoir)
avant de prendre Arcoxia section 2) :
• un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement de la cheville apparaissent ou s'ils deviennent
pire
• jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) – ce sont des signes de foie
problèmes
• des douleurs à l'estomac sévères ou continues ou vos selles deviennent noires
• une réaction allergique- qui peut inclure des problèmes de peau tels que des ulcères ou
cloques ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant provoquer
difficulté à respirer
La fréquence des effets secondaires possibles énumérés ci-dessous est définie à l'aide du
convention suivante :
Très fréquent (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Les effets secondaires suivants peuvent survenir pendant le traitement par Arcoxia :
Très courant :
• des douleurs à l'estomac
Commun:
• alvéolite sèche (inflammation et douleur après une extraction dentaire)
• gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème)
• étourdissements, maux de tête
• palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie)
• augmentation de la pression artérielle
• respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes)
• constipation, gaz (excès de gaz), gastrite (inflammation de la muqueuse des
l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion (dyspepsie)/estomac
inconfort, nausées, vomissements, inflammation de l'œsophage,
aphtes
• des changements dans les analyses de sang liés à votre foie
• des ecchymoses
• faiblesse et fatigue, syndrome grippal
Rare:
• gastro-entérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui touche à la fois
l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale), infection des voies respiratoires supérieures,
infection des voies urinaires
• modifications des valeurs de laboratoire (diminution du nombre de globules rouges,
diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes)
• hypersensibilité (une réaction allergique incluant de l'urticaire qui peut être grave
suffisamment pour nécessiter des soins médicaux immédiats)
• l'appétit augmente ou diminue, prise de poids
• anxiété, dépression, diminution de l'acuité mentale ;voir, ressentir ou
entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• altération du goût, incapacité à dormir, engourdissements ou picotements, somnolence
• vision floue, irritation des yeux et rougeur
• bourdonnements d'oreilles, vertiges (sensation de tourner en restant immobile)
• rythme cardiaque anormal (fibrillation auriculaire), fréquence cardiaque rapide, insuffisance cardiaque,
sensation d'oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angine de poitrine),
crise cardiaque
• bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, mini-accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire), augmentation sévère de
tension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
• toux, essoufflement, saignement de nez
• ballonnements d'estomac ou d'intestins, modifications de vos habitudes intestinales, bouche sèche,
ulcère de l'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac pouvant devenir grave
et peut entraîner des saignements, un syndrome du côlon irritable, une inflammation du
pancréas
• gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons cutanées, rougeur de la peau
• crampes/spasmes musculaires, douleurs/raideurs musculaires
• taux élevés de potassium dans votre sang, modifications des analyses de sang ou d'urine
liés à votre rein, problèmes rénaux graves
• douleur thoracique
Rare:
• angio-œdème (une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue)
et/ou de la gorge, ce qui peut entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, ce qui
peut être suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux immédiats)/
réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris choc (une réaction allergique grave)
réaction nécessitant des soins médicaux immédiats)
• confusion, agitation
• problèmes de foie (hépatite)
• faibles taux sanguins de sodium
• insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
• réactions cutanées sévères
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Ce
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
5
Comment conserver Arcoxia ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Arcoxia après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ampoules : À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.Ces
des mesures contribueront à protéger l’environnement
6
Contenu du pack et autres informations
Ce que contient Arcoxia
L’ingrédient actif des comprimés Arcoxia est l’étoricoxib.Chaque comprimé pelliculé
contient 90 mg d'étoricoxib.
Les autres ingrédients sont :phosphate acide de calcium (anhydre),
cire de carnauba, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté,
stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E172),
et triacétate de glycérol.
A quoi ressemble Arcoxia et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés Arcoxia sont des comprimés blancs, en forme de pomme, biconvexes, gravés avec
« 202 » d'un côté et uni de l'autre.Chaque plaquette alvéolée contient 5
comprimés, en boîte de 20 ou 30 comprimés.
Fabricant et titulaire de licence
Les comprimés sont fabriqués par Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Pays-Bas et sont achetés au sein de l'UE et
reconditionné par le titulaire de la licence de produit : Lexon (UK) Limited, unité 18,
Route Oxleasow, douves East Moons, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL15184/0510
Arcoxia est une marque déposée de Merck & Co.Inc.
Date de révision de la notice : 21/12/16
Aveugle ou malvoyant ?
Ce dépliant est-il difficile à voir ou à lire ?
Téléphone Lexon (UK) Limited, Tél. : 01527 505414
pour obtenir de l'aide.
Réf : 0510/211216/1/F
Étoricoxib 90 mg, comprimés
Dépliant d'information pour les patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
car il contient des informations importantes pour vous.
* Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à
autres.Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela comprend
tout effet secondaire possible non mentionné dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Etoricoxib 90 mg, comprimés et sera appelé
Étoricoxib dans toute la notice.D'autres atouts sont disponibles.
Que contient ce dépliant
1 Qu'est-ce que l'étoricoxib et dans quel cas est-il utilisé
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre l'étoricoxib ?
3. Comment prendre l'étoricoxib ?
4 Effets secondaires possibles
5. Comment conserver l'étoricoxib ?
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce que l'étoricoxib et dans quel cas est-il utilisé
Qu’est-ce que l’étoricoxib ?
• L'étoricoxib contient le principe actif étoricoxib.L'étoricoxib fait partie d'un
groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2.Ceux-ci appartiennent à un
famille de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Dans quel cas l'étoricoxib est-il utilisé ?
• L'étoricoxib aide à réduire la douleur et l'enflure (inflammation) des articulations.
et les muscles des personnes de 16 ans et plus souffrant d'arthrose,
polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante et goutte.
• L'étoricoxib est également utilisé pour le traitement à court terme de la douleur modérée après
chirurgie dentaire chez les personnes de 16 ans et plus.
L'étoricoxib fonctionne aussi bien chez les patients adultes plus âgés que chez les jeunes adultes.Si tu es
de plus de 65 ans, votre médecin souhaitera contrôler de manière appropriée
toi.Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et étoricoxib
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans autorisation
ordonnance.
En particulier si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin pourra
souhaitez vous surveiller pour vérifier que vos médicaments fonctionnent correctement, une fois
vous commencez à prendre de l'étoricoxib :
• des médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants), comme la warfarine
• la rifampicine (un antibiotique)
• le méthotrexate (un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire, et souvent
utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde)
• ciclosporine ou tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système
système)
• du lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
• des médicaments utilisés pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés
Inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine, par exemple
énalapril et ramipril, et losartan et valsartan
• diurétiques (comprimés d'eau)
• digoxine (un médicament contre l'insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier)
• minoxidil (un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
• comprimés ou solution buvable de salbutamol (un médicament contre l'asthme)
• pilules contraceptives (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• un traitement hormonal substitutif (l'association peut augmenter votre risque de
effets secondaires)
• aspirine, le risque d'ulcères d'estomac est plus élevé si vous prenez de l'étoricoxib avec
aspirine.
- aspirine pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux :
L'étoricoxib peut être pris avec de l'aspirine à faible dose.Si vous prenez actuellement
aspirine à faible dose pour prévenir les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux, vous ne devez pas arrêter
prendre de l'aspirine jusqu'à ce que vous en parliez à votre médecin
- aspirine et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :
ne prenez pas d'aspirine à forte dose ou d'autres médicaments anti-inflammatoires pendant
prendre de l'étoricoxib.
Qu’est-ce que l’arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations.Elle résulte de la dégradation progressive
de cartilage qui amortit les extrémités des os.Cela provoque un gonflement
(inflammation), douleur, sensibilité, raideur et invalidité.
Étoricoxib avec des aliments et des boissons
L’apparition de l’effet de l’étoricoxib peut être plus rapide lorsqu’il est pris sans nourriture.
Qu’est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire à long terme des articulations.Il
provoque des douleurs, des raideurs, des gonflements et une perte croissante de mouvement dans le
articulations qu’il affecte.Cela peut également provoquer une inflammation dans d’autres zones du corps.
Grossesse
Les comprimés d'étoricoxib ne doivent pas être pris pendant la grossesse.Si vous êtes enceinte ou
pensez que vous pourriez être enceinte, ou si vous envisagez de devenir enceinte, faites-le
pas prendre les comprimés.Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et
consultez votre médecin.Consultez votre médecin si vous n'êtes pas sûr ou si vous avez besoin de plus
conseil.
Qu’est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie caractérisée par des crises soudaines et récurrentes d'inflammation très douloureuse.
et des rougeurs dans les articulations.Elle est causée par des dépôts de cristaux minéraux dans le
articulation.
Qu’est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des gros
articulations.
Grossesse, allaitement et fertilité
Allaitement maternel
On ne sait pas si l'étoricoxib est excrété dans le lait maternel.Si tu es
vous allaitez ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin.
avant de prendre l'étoricoxib.Si vous utilisez l'étoricoxib, vous ne devez pas
allaiter.
Fécondité
L'étoricoxib n'est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.
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Quelles sont les informations à connaître avant de prendre l'étoricoxib ?
Ne prenez jamais d'étoricoxib :
• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'étoricoxib ou à l'un des autres
composants de ce médicament (listés dans la rubrique 6)
• si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
y compris l'aspirine et les inhibiteurs de la COX-2 (voir Effets secondaires possibles, section
4)
• si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou d'un saignement à l'estomac ou
intestins
• si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
• si vous souffrez d'une maladie rénale grave
• si vous êtes ou pourriez être enceinte ou si vous allaitez (voir « Grossesse,
allaitement maternel et fertilité’)
• si vous avez moins de 16 ans
• si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que la maladie de Crohn,
Colite ulcéreuse, ou colite
• si vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'a pas été contrôlée par un traitement
(vérifiez auprès de votre médecin ou de votre infirmière si vous n'êtes pas sûr que votre sang
la pression est correctement contrôlée)
• si votre médecin a diagnostiqué des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque
(types modérés ou sévères), angine (douleur thoracique)
• si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique
(mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'artères étroites ou bloquées)
• si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (y compris un mini-accident vasculaire cérébral, un accident vasculaire cérébral passager)
accident ischémique ou AIT).
L'étoricoxib peut légèrement augmenter votre risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral et
c'est pourquoi il ne faut pas l'utiliser chez ceux qui ont déjà eu du cœur
problèmes ou accident vasculaire cérébral.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements et une somnolence ont été rapportés chez certains patients prenant
Étoricoxib.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
N'utilisez aucun outil ou machine si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
L'étoricoxib contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous ne supportiez pas certains
sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
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Comment prendre l'étoricoxib
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.Tu devrais
vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée pour votre état.Ton
Le médecin voudra discuter de votre traitement de temps en temps.C'est important
que vous utilisez la dose la plus faible qui contrôle votre douleur et que vous ne devez pas prendre
Étoricoxib plus longtemps que nécessaire.En effet, le risque cardiaque
les crises et les accidents vasculaires cérébraux peuvent augmenter après un traitement prolongé, en particulier avec
des doses élevées.
Il existe différents dosages disponibles pour ce médicament et
en fonction de votre maladie, votre médecin vous prescrira le dosage du comprimé qui
est approprié pour vous.
La dose recommandée est :
Si vous pensez que l'un de ces éléments vous concerne, ne prenez pas les comprimés avant d'avoir
avez consulté votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre l'étoricoxib si :
• Vous avez des antécédents de saignements d'estomac ou d'ulcères.
• Vous êtes déshydraté, par exemple à cause d'une crise prolongée de vomissements ou
diarrhée.
• Vous avez un gonflement dû à une rétention d'eau.
• Vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque.
• Vous avez des antécédents d'hypertension artérielle.L'étoricoxib peut augmenter le sang
pression artérielle chez certaines personnes, en particulier à fortes doses, et votre médecin vous le dira.
souhaitez vérifier votre tension artérielle de temps en temps.
• Vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins.
• Vous êtes traité pour une infection.L'étoricoxib peut masquer ou cacher une fièvre,
ce qui est un signe d'infection.
• Vous souffrez de diabète, avez un taux de cholestérol élevé ou fumez.Ceux-ci peuvent augmenter
votre risque de maladie cardiaque.
• Vous êtes une femme qui essaie de devenir enceinte.
• Vous avez plus de 65 ans.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin.
avant de prendre l'étoricoxib pour voir si ce médicament vous convient.
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de 60
mg une fois par jour si nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Conditions de douleur aiguë
L'étoricoxib ne doit être utilisé que pendant la période douloureuse aiguë.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour, à prendre uniquement
utilisé pour la période douloureuse aiguë, limité à 8 jours maximum
traitement.
Douleur postopératoire en chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, limitée à un maximum de
Traitement de 3 jours.
Réf : 0510/211216/1/B
Étoricoxib 90 mg, comprimés
Dépliant d'information destiné aux patients (suite)
Les personnes ayant des problèmes de foie
• Si vous souffrez d'une légère maladie du foie, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour.
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 30 mg.
un jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés d'étoricoxib ne doivent pas être pris par les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans.
ans.
Âgé
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.Comme pour les autres
médicaments, la prudence est de mise chez les patients âgés.
Mode d'administration
L'étoricoxib est destiné à un usage oral.Prenez les comprimés une fois par jour.L'étoricoxib peut être
pris avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d’étoricoxib que vous n’auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que ce que le médecin vous recommande.Si tu fais
Si vous prenez trop de comprimés d'étoricoxib, vous devez consulter un médecin.
immédiatement.
Si vous oubliez de prendre de l'étoricoxib
Il est important de prendre l’étoricoxib comme votre médecin vous l’a prescrit.Si vous manquez un
dose, reprenez simplement votre programme habituel le lendemain.Ne prenez pas un
double dose pour compenser le comprimé oublié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin ou pharmacien.
4
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que cela ne soit pas le cas.
tout le monde les comprend.
Si vous développez l'un de ces signes, vous devez arrêter l'étoricoxib et parler
consultez immédiatement votre médecin (voir Ce que vous devez savoir).
avant de prendre Etoricoxib section 2) :
• un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement de la cheville apparaissent ou s'ils deviennent
pire
• jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) – ce sont des signes de foie
problèmes
• des douleurs à l'estomac sévères ou continues ou vos selles deviennent noires
• une réaction allergique- qui peut inclure des problèmes de peau tels que des ulcères ou
cloques ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant provoquer
difficulté à respirer
La fréquence des effets secondaires possibles énumérés ci-dessous est définie à l'aide du
convention suivante :
Très fréquent (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par l'étoricoxib :
Très courant :
• des douleurs à l'estomac
Commun:
• alvéolite sèche (inflammation et douleur après une extraction dentaire)
• gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème)
• étourdissements, maux de tête
• palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie)
• augmentation de la pression artérielle
• respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes)
• constipation, gaz (excès de gaz), gastrite (inflammation de la muqueuse des
l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion (dyspepsie)/estomac
inconfort, nausées, vomissements, inflammation de l'œsophage,
aphtes
• des changements dans les analyses de sang liés à votre foie
• des ecchymoses
• faiblesse et fatigue, syndrome grippal
Rare:
• gastro-entérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui touche à la fois
l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale), infection des voies respiratoires supérieures,
infection des voies urinaires
• modifications des valeurs de laboratoire (diminution du nombre de globules rouges,
diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes)
• hypersensibilité (une réaction allergique incluant de l'urticaire qui peut être grave
suffisamment pour nécessiter des soins médicaux immédiats)
• l'appétit augmente ou diminue, prise de poids
• anxiété, dépression, diminution de l'acuité mentale ;voir, ressentir ou
entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• altération du goût, incapacité à dormir, engourdissements ou picotements, somnolence
• vision floue, irritation des yeux et rougeur
• bourdonnements d'oreilles, vertiges (sensation de tourner en restant immobile)
• rythme cardiaque anormal (fibrillation auriculaire), fréquence cardiaque rapide, insuffisance cardiaque,
sensation d'oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angine de poitrine),
crise cardiaque
• bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, mini-accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire), augmentation sévère de
tension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
• toux, essoufflement, saignement de nez
• ballonnements d'estomac ou d'intestins, modifications de vos habitudes intestinales, bouche sèche,
ulcère de l'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac pouvant devenir grave
et peut entraîner des saignements, un syndrome du côlon irritable, une inflammation du
pancréas
• gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons cutanées, rougeur de la peau
• crampes/spasmes musculaires, douleurs/raideurs musculaires
• taux élevés de potassium dans votre sang, modifications des analyses de sang ou d'urine
liés à votre rein, problèmes rénaux graves
• douleur thoracique
Rare:
• angio-œdème (une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue)
et/ou de la gorge, ce qui peut entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, ce qui
peut être suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux immédiats)/
réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris choc (une réaction allergique grave)
réaction nécessitant des soins médicaux immédiats)
• confusion, agitation
• problèmes de foie (hépatite)
• faibles taux sanguins de sodium
• insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
• réactions cutanées sévères
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Ce
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
5
Comment conserver l'étoricoxib ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Arcoxia après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ampoules : À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.Ces
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6
Contenu du pack et autres informations
Ce que contient l'étoricoxib
L’ingrédient actif des comprimés d’étoricoxib est l’étoricoxib.Chaque film enduit
Le comprimé contient 90 mg d'étoricoxib.
Les autres ingrédients sont :phosphate acide de calcium (anhydre),
cire de carnauba, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté,
stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E172),
et triacétate de glycérol.
A quoi ressemble l'étoricoxib et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés d'étoricoxib sont des comprimés blancs, en forme de pomme, biconvexes, gravés de l'inscription
« 202 » d'un côté et uni de l'autre.Chaque plaquette alvéolée contient 5
comprimés, en boîte de 20 ou 30 comprimés.
Fabricant et titulaire de licence
Les comprimés sont fabriqués par Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Pays-Bas et sont achetés au sein de l'UE et
reconditionné par le titulaire de la licence de produit : Lexon (UK) Limited, unité 18,
Route Oxleasow, douves East Moons, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL15184/0510
Date de révision de la notice : 21/12/16
Aveugle ou malvoyant ?
Ce dépliant est-il difficile à voir ou à lire ?
Téléphone Lexon (UK) Limited, Tél. : 01527 505414
pour obtenir de l'aide.
Réf : 0510/211216/2/F
Arcoxia 90 mg comprimés
®
(étoricoxib)
Dépliant d'information pour les patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
car il contient des informations importantes pour vous.
* Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à
autres.Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela comprend
tout effet secondaire possible non mentionné dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Arcoxia 90 mg comprimés et sera dénommé
Arcoxia tout au long de la notice.D'autres atouts sont disponibles.
Que contient ce dépliant
1. Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quel cas est-il utilisé ?
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia
3 Comment prendre Arcoxia
4 Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Arcoxia ?
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quel cas est-il utilisé
Qu’est-ce que l’Arcoxie ?
• Arcoxia contient le principe actif étoricoxib.Arcoxia fait partie d'un groupe
de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2.Ceux-ci appartiennent à une famille de
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
À quoi sert Arcoxia ?
• Arcoxia aide à réduire la douleur et le gonflement (inflammation) des articulations.
et les muscles des personnes de 16 ans et plus souffrant d'arthrose,
polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante et goutte.
• Arcoxia est également utilisé pour le traitement à court terme de la douleur modérée après
chirurgie dentaire chez les personnes de 16 ans et plus.
Qu’est-ce que l’arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations.Elle résulte de la dégradation progressive
de cartilage qui amortit les extrémités des os.Cela provoque un gonflement
(inflammation), douleur, sensibilité, raideur et incapacité.
Qu’est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire à long terme des articulations.Il
provoque des douleurs, des raideurs, des gonflements et une perte croissante de mouvement dans le
articulations qu’il affecte.Cela peut également provoquer une inflammation dans d’autres zones du corps.
Qu’est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie caractérisée par des crises soudaines et récurrentes d'inflammation très douloureuse.
et des rougeurs dans les articulations.Elle est causée par des dépôts de cristaux minéraux dans le
articulation.
Qu’est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des gros
articulations.
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia ?
Ne prenez jamais Arcoxia :
• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'étoricoxib ou à l'un des autres
composants de ce médicament (listés dans la rubrique 6)
• si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
y compris l'aspirine et les inhibiteurs de la COX-2 (voir Effets secondaires possibles, section
4)
• si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou d'un saignement à l'estomac ou
intestins
• si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
• si vous souffrez d'une maladie rénale grave
• si vous êtes ou pourriez être enceinte ou si vous allaitez (voir « Grossesse,
allaitement maternel et fertilité’)
• si vous avez moins de 16 ans
• si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que la maladie de Crohn,
Colite ulcéreuse, ou colite
• si vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'a pas été contrôlée par un traitement
(vérifiez auprès de votre médecin ou de votre infirmière si vous n'êtes pas sûr que votre sang
la pression est correctement contrôlée)
• si votre médecin a diagnostiqué des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque
(types modérés ou sévères), angine (douleur thoracique)
• si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique
(mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'artères étroites ou bloquées)
• si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (y compris un mini-accident vasculaire cérébral, un accident vasculaire cérébral passager)
accident ischémique ou AIT).
L'étoricoxib peut légèrement augmenter votre risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral et
c'est pourquoi il ne faut pas l'utiliser chez ceux qui ont déjà eu du cœur
problèmes ou accident vasculaire cérébral.
Si vous pensez que l'un de ces éléments vous concerne, ne prenez pas les comprimés avant d'avoir
avez consulté votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Arcoxia si :
• Vous avez des antécédents de saignements d'estomac ou d'ulcères.
• Vous êtes déshydraté, par exemple à cause d'une crise prolongée de vomissements ou
diarrhée.
• Vous avez un gonflement dû à une rétention d'eau.
• Vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque.
• Vous avez des antécédents d'hypertension artérielle.L'arcoxie peut augmenter le sang
pression artérielle chez certaines personnes, en particulier à fortes doses, et votre médecin vous le dira.
souhaitez vérifier votre tension artérielle de temps en temps.
• Vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins.
• Vous êtes traité pour une infection.Arcoxia peut masquer ou cacher une fièvre,
ce qui est un signe d'infection.
• Vous souffrez de diabète, avez un taux de cholestérol élevé ou fumez.Ceux-ci peuvent augmenter
votre risque de maladie cardiaque.
• Vous êtes une femme qui essaie de devenir enceinte.
• Vous avez plus de 65 ans.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin.
avant de prendre Arcoxia pour voir si ce médicament vous convient.
Arcoxia fonctionne aussi bien chez les patients adultes plus âgés que chez les jeunes adultes.Si tu es
de plus de 65 ans, votre médecin souhaitera contrôler de manière appropriée
toi.Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Arcoxia
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans autorisation
ordonnance.
En particulier si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin pourra
souhaitez vous surveiller pour vérifier que vos médicaments fonctionnent correctement, une fois
vous commencez à prendre Arcoxia :
• des médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants), comme la warfarine
• la rifampicine (un antibiotique)
• le méthotrexate (un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire, et souvent
utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde)
• ciclosporine ou tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système
système)
• du lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
• des médicaments utilisés pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés
Inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine, par exemple
énalapril et ramipril, et losartan et valsartan
• diurétiques (comprimés d'eau)
• digoxine (un médicament contre l'insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier)
• minoxidil (un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
• comprimés ou solution buvable de salbutamol (un médicament contre l'asthme)
• pilules contraceptives (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• un traitement hormonal substitutif (l'association peut augmenter votre risque de
effets secondaires)
• aspirine, le risque d'ulcères d'estomac est plus grand si vous prenez Arcoxia avec de l'aspirine.
- aspirine pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux :
Arcoxia peut être pris avec de l'aspirine à faible dose.Si vous prenez actuellement
aspirine à faible dose pour prévenir les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux, vous ne devez pas arrêter
prendre de l'aspirine jusqu'à ce que vous en parliez à votre médecin
- aspirine et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :
ne prenez pas d'aspirine à forte dose ou d'autres médicaments anti-inflammatoires pendant
prendre Arcoxia.
Arcoxia avec nourriture et boisson
L'apparition de l'effet d'Arcoxia peut être plus rapide lorsqu'il est pris sans nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Les comprimés Arcoxia ne doivent pas être pris pendant la grossesse.Si vous êtes enceinte ou
pensez que vous pourriez être enceinte, ou si vous envisagez de devenir enceinte, faites-le
pas prendre les comprimés.Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et
consultez votre médecin.Consultez votre médecin si vous n'êtes pas sûr ou si vous avez besoin de plus
conseil.
Allaitement maternel
On ne sait pas si Arcoxia est excrété dans le lait maternel.Si tu es
vous allaitez ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin.
avant de prendre Arcoxia.Si vous utilisez Arcoxia, vous ne devez pas allaiter.
Fécondité
Arcoxia n'est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements et une somnolence ont été rapportés chez certains patients prenant
Arcoxie.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
N'utilisez aucun outil ou machine si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
Arcoxia contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous ne supportiez pas certains
sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3
Comment prendre Arcoxia
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.Tu devrais
vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée pour votre état.Ton
Le médecin voudra discuter de votre traitement de temps en temps.C'est important
que vous utilisez la dose la plus faible qui contrôle votre douleur et que vous ne devez pas prendre
Arcoxia plus longtemps que nécessaire.En effet, le risque de crise cardiaque
et les accidents vasculaires cérébraux peuvent augmenter après un traitement prolongé, en particulier avec des
doses.
Il existe différents dosages disponibles pour ce médicament et
en fonction de votre maladie, votre médecin vous prescrira le dosage du comprimé qui
est approprié pour vous.
La dose recommandée est :
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de 60
mg une fois par jour si nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Conditions de douleur aiguë
L'étoricoxib ne doit être utilisé que pendant la période douloureuse aiguë.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour, à prendre uniquement
utilisé pour la période douloureuse aiguë, limité à 8 jours maximum
traitement.
Douleur postopératoire en chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, limitée à un maximum de
Traitement de 3 jours.
Réf : 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg comprimés
(étoricoxib)
Dépliant d'information destiné aux patients (suite)
Les personnes ayant des problèmes de foie
• Si vous souffrez d'une légère maladie du foie, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour.
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 30 mg.
un jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés Arcoxia ne doivent pas être pris par les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans.
ans.
Âgé
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.Comme pour les autres
médicaments, la prudence est de mise chez les patients âgés.
Mode d'administration
Arcoxia est destiné à un usage oral.Prenez les comprimés une fois par jour.Arcoxia peut être pris
avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d’Arcoxia que vous n’auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que ce que le médecin vous recommande.Si tu fais
Si vous prenez trop de comprimés d'Arcoxia, vous devriez consulter un médecin.
immédiatement.
Si vous oubliez de prendre Arcoxia
Il est important de prendre Arcoxia comme votre médecin vous l’a prescrit.Si vous manquez un
dose, reprenez simplement votre programme habituel le lendemain.Ne prenez pas un
double dose pour compenser le comprimé oublié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin ou pharmacien.
4
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que cela ne soit pas le cas.
tout le monde les comprend.
Si vous développez l'un de ces signes, vous devez arrêter Arcoxia et en parler à
votre médecin immédiatement (voir Ce que vous devez savoir)
avant de prendre Arcoxia section 2) :
• un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement de la cheville apparaissent ou s'ils deviennent
pire
• jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) – ce sont des signes de foie
problèmes
• des douleurs à l'estomac sévères ou continues ou vos selles deviennent noires
• une réaction allergique- qui peut inclure des problèmes de peau tels que des ulcères ou
cloques ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant provoquer
difficulté à respirer
La fréquence des effets secondaires possibles énumérés ci-dessous est définie à l'aide du
convention suivante :
Très fréquent (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Les effets secondaires suivants peuvent survenir pendant le traitement par Arcoxia :
Très courant :
• des douleurs à l'estomac
Commun:
• alvéolite sèche (inflammation et douleur après une extraction dentaire)
• gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème)
• étourdissements, maux de tête
• palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie)
• augmentation de la pression artérielle
• respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes)
• constipation, gaz (excès de gaz), gastrite (inflammation de la muqueuse des
l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion (dyspepsie)/estomac
inconfort, nausées, vomissements, inflammation de l'œsophage,
aphtes
• des changements dans les analyses de sang liés à votre foie
• des ecchymoses
• faiblesse et fatigue, syndrome grippal
Rare:
• gastro-entérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui touche à la fois
l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale), infection des voies respiratoires supérieures,
infection des voies urinaires
• modifications des valeurs de laboratoire (diminution du nombre de globules rouges,
diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes)
• hypersensibilité (une réaction allergique incluant de l'urticaire qui peut être grave
suffisamment pour nécessiter des soins médicaux immédiats)
• l'appétit augmente ou diminue, prise de poids
• anxiété, dépression, diminution de l'acuité mentale ;voir, ressentir ou
entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• altération du goût, incapacité à dormir, engourdissements ou picotements, somnolence
• vision floue, irritation des yeux et rougeur
• bourdonnements d'oreilles, vertiges (sensation de tourner en restant immobile)
• rythme cardiaque anormal (fibrillation auriculaire), fréquence cardiaque rapide, insuffisance cardiaque,
sensation d'oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angine de poitrine),
crise cardiaque
• bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, mini-accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire), augmentation sévère de
tension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
• toux, essoufflement, saignement de nez
• ballonnements d'estomac ou d'intestins, modifications de vos habitudes intestinales, bouche sèche,
ulcère de l'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac pouvant devenir grave
et peut entraîner des saignements, un syndrome du côlon irritable, une inflammation du
pancréas
• gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons cutanées, rougeur de la peau
• crampes/spasmes musculaires, douleurs/raideurs musculaires
• taux élevés de potassium dans votre sang, modifications des analyses de sang ou d'urine
liés à votre rein, problèmes rénaux graves
• douleur thoracique
Rare:
• angio-œdème (une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue)
et/ou de la gorge, ce qui peut entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, ce qui
peut être suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux immédiats)/
réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris choc (une réaction allergique grave)
réaction nécessitant des soins médicaux immédiats)
• confusion, agitation
• problèmes de foie (hépatite)
• faibles taux sanguins de sodium
• insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
• réactions cutanées sévères
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Ce
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
5
Comment conserver Arcoxia ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Arcoxia après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ampoules : À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.Ces
des mesures contribueront à protéger l’environnement
6
Contenu du pack et autres informations
Ce que contient Arcoxia
L’ingrédient actif des comprimés Arcoxia est l’étoricoxib.Chaque comprimé pelliculé
contient 90 mg d'étoricoxib.
Les autres ingrédients sont :phosphate acide de calcium (anhydre),
cire de carnauba, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté,
stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E172),
et triacétate de glycérol.
A quoi ressemble Arcoxia et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés Arcoxia sont des comprimés blancs, en forme de pomme, biconvexes, gravés avec
« 202 » d'un côté et uni de l'autre.Chaque plaquette alvéolée contient 5
comprimés, en boîte de 20 ou 30 comprimés.
Fabricant et titulaire de licence
Les comprimés sont fabriqués par Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, Royaume-Uni et sont achetés en
Arcoxia® 90 mg comprimés
(étoricoxib)
Dépliant d'information pour les patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
car il contient des informations importantes pour vous.
* Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à
autres.Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela comprend
tout effet secondaire possible non mentionné dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Arcoxia 90 mg comprimés et sera dénommé
Arcoxia tout au long de la notice.D'autres atouts sont disponibles.
Que contient ce dépliant
1. Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quel cas est-il utilisé ?
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia
3 Comment prendre Arcoxia
4 Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Arcoxia ?
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quel cas est-il utilisé
Qu’est-ce que l’Arcoxie ?
• Arcoxia contient le principe actif étoricoxib.Arcoxia fait partie d'un groupe
de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2.Ceux-ci appartiennent à une famille de
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
À quoi sert Arcoxia ?
• Arcoxia aide à réduire la douleur et le gonflement (inflammation) des articulations.
et les muscles des personnes de 16 ans et plus souffrant d'arthrose,
polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante et goutte.
• Arcoxia est également utilisé pour le traitement à court terme de la douleur modérée après
chirurgie dentaire chez les personnes de 16 ans et plus.
Qu’est-ce que l’arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations.Elle résulte de la dégradation progressive
de cartilage qui amortit les extrémités des os.Cela provoque un gonflement
(inflammation), douleur, sensibilité, raideur et invalidité.
Qu’est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire à long terme des articulations.Il
provoque des douleurs, des raideurs, des gonflements et une perte croissante de mouvement dans le
articulations qu’il affecte.Cela peut également provoquer une inflammation dans d’autres zones du corps.
Qu’est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie caractérisée par des crises soudaines et récurrentes d'inflammation très douloureuse.
et des rougeurs dans les articulations.Elle est causée par des dépôts de cristaux minéraux dans le
articulation.
Qu’est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des gros
articulations.
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia ?
Ne prenez jamais Arcoxia :
• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'étoricoxib ou à l'un des autres
composants de ce médicament (listés dans la rubrique 6)
• si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
y compris l'aspirine et les inhibiteurs de la COX-2 (voir Effets secondaires possibles, section
4)
• si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou d'un saignement à l'estomac ou
intestins
• si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
• si vous souffrez d'une maladie rénale grave
• si vous êtes ou pourriez être enceinte ou si vous allaitez (voir « Grossesse,
allaitement maternel et fertilité’)
• si vous avez moins de 16 ans
• si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que la maladie de Crohn,
Colite ulcéreuse, ou colite
• si vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'a pas été contrôlée par un traitement
(vérifiez auprès de votre médecin ou de votre infirmière si vous n'êtes pas sûr que votre sang
la pression est correctement contrôlée)
• si votre médecin a diagnostiqué des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque
(types modérés ou sévères), angine (douleur thoracique)
• si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique
(mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'artères étroites ou bloquées)
• si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (y compris un mini-accident vasculaire cérébral, un accident vasculaire cérébral passager)
accident ischémique ou AIT).
L'étoricoxib peut légèrement augmenter votre risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral et
c'est pourquoi il ne faut pas l'utiliser chez ceux qui ont déjà eu du cœur
problèmes ou accident vasculaire cérébral.
Si vous pensez que l'un de ces éléments vous concerne, ne prenez pas les comprimés avant d'avoir
avez consulté votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Arcoxia si :
• Vous avez des antécédents de saignements d'estomac ou d'ulcères.
• Vous êtes déshydraté, par exemple à cause d'une crise prolongée de vomissements ou
diarrhée.
• Vous avez un gonflement dû à une rétention d'eau.
• Vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque.
• Vous avez des antécédents d'hypertension artérielle.L'arcoxie peut augmenter le sang
pression artérielle chez certaines personnes, en particulier à fortes doses, et votre médecin vous le dira.
souhaitez vérifier votre tension artérielle de temps en temps.
• Vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins.
• Vous êtes traité pour une infection.Arcoxia peut masquer ou cacher une fièvre,
ce qui est un signe d'infection.
• Vous souffrez de diabète, avez un taux de cholestérol élevé ou fumez.Ceux-ci peuvent augmenter
votre risque de maladie cardiaque.
• Vous êtes une femme qui essaie de devenir enceinte.
• Vous avez plus de 65 ans.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin.
avant de prendre Arcoxia pour voir si ce médicament vous convient.
Arcoxia fonctionne aussi bien chez les patients adultes plus âgés que chez les jeunes adultes.Si tu es
de plus de 65 ans, votre médecin souhaitera contrôler de manière appropriée
toi.Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Arcoxia
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans autorisation
ordonnance.
En particulier si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin pourra
souhaitez vous surveiller pour vérifier que vos médicaments fonctionnent correctement, une fois
vous commencez à prendre Arcoxia :
• des médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants), comme la warfarine
• la rifampicine (un antibiotique)
• le méthotrexate (un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire, et souvent
utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde)
• ciclosporine ou tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système
système)
• du lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
• des médicaments utilisés pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés
Inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine, par exemple
énalapril et ramipril, et losartan et valsartan
• diurétiques (comprimés d'eau)
• digoxine (un médicament contre l'insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier)
• minoxidil (un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
• comprimés ou solution buvable de salbutamol (un médicament contre l'asthme)
• pilules contraceptives (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• un traitement hormonal substitutif (l'association peut augmenter votre risque de
effets secondaires)
• aspirine, le risque d'ulcères d'estomac est plus grand si vous prenez Arcoxia avec de l'aspirine.
- aspirine pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux :
Arcoxia peut être pris avec de l'aspirine à faible dose.Si vous prenez actuellement
aspirine à faible dose pour prévenir les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux, vous ne devez pas arrêter
prendre de l'aspirine jusqu'à ce que vous en parliez à votre médecin
- aspirine et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :
ne prenez pas d'aspirine à forte dose ou d'autres médicaments anti-inflammatoires pendant
prendre Arcoxia.
Arcoxia avec nourriture et boisson
L'apparition de l'effet d'Arcoxia peut être plus rapide lorsqu'il est pris sans nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Les comprimés Arcoxia ne doivent pas être pris pendant la grossesse.Si vous êtes enceinte ou
pensez que vous pourriez être enceinte, ou si vous envisagez de devenir enceinte, faites-le
pas prendre les comprimés.Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et
consultez votre médecin.Consultez votre médecin si vous n'êtes pas sûr ou si vous avez besoin de plus
conseil.
Allaitement maternel
On ne sait pas si Arcoxia est excrété dans le lait maternel.Si tu es
vous allaitez ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin.
avant de prendre Arcoxia.Si vous utilisez Arcoxia, vous ne devez pas allaiter.
Fécondité
Arcoxia n'est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements et une somnolence ont été rapportés chez certains patients prenant
Arcoxie.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
N'utilisez aucun outil ou machine si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
Arcoxia contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous ne supportiez pas certains
sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3
Comment prendre Arcoxia
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.Tu devrais
vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée pour votre état.Ton
Le médecin voudra discuter de votre traitement de temps en temps.C'est important
que vous utilisez la dose la plus faible qui contrôle votre douleur et que vous ne devez pas prendre
Arcoxia plus longtemps que nécessaire.En effet, le risque de crise cardiaque
et les accidents vasculaires cérébraux peuvent augmenter après un traitement prolongé, en particulier avec des
doses.
Il existe différents dosages disponibles pour ce médicament et
en fonction de votre maladie, votre médecin vous prescrira le dosage du comprimé qui
est approprié pour vous.
La dose recommandée est :
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de 60
mg une fois par jour si nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Conditions de douleur aiguë
L'étoricoxib ne doit être utilisé que pendant la période douloureuse aiguë.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour, à prendre uniquement
utilisé pour la période douloureuse aiguë, limité à 8 jours maximum
traitement.
Douleur postopératoire en chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, limitée à un maximum de
Traitement de 3 jours.
Réf : 0510/211216/1/B
Arcoxia® 90 mg comprimés
(étoricoxib)
Dépliant d'information destiné aux patients (suite)
Les personnes ayant des problèmes de foie
• Si vous souffrez d'une légère maladie du foie, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour.
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 30 mg.
un jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés Arcoxia ne doivent pas être pris par les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans.
ans.
Âgé
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.Comme pour les autres
médicaments, la prudence est de mise chez les patients âgés.
Mode d'administration
Arcoxia est destiné à un usage oral.Prenez les comprimés une fois par jour.Arcoxia peut être pris
avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d'Arcoxia que vous n'auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que ce que le médecin vous recommande.Si tu fais
Si vous prenez trop de comprimés d'Arcoxia, vous devriez consulter un médecin.
immédiatement.
Si vous oubliez de prendre Arcoxia
Il est important de prendre Arcoxia comme votre médecin vous l’a prescrit.Si vous manquez un
dose, reprenez simplement votre programme habituel le lendemain.Ne prenez pas un
double dose pour compenser le comprimé oublié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin ou pharmacien.
4
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que cela ne soit pas le cas.
tout le monde les comprend.
Si vous développez l'un de ces signes, vous devez arrêter Arcoxia et en parler à
votre médecin immédiatement (voir Ce que vous devez savoir)
avant de prendre Arcoxia section 2) :
• un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement de la cheville apparaissent ou s'ils deviennent
pire
• jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) – ce sont des signes de foie
problèmes
• des douleurs à l'estomac sévères ou continues ou vos selles deviennent noires
• une réaction allergique- qui peut inclure des problèmes de peau tels que des ulcères ou
cloques ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant provoquer
difficulté à respirer
La fréquence des effets secondaires possibles énumérés ci-dessous est définie à l'aide du
convention suivante :
Très fréquent (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Les effets secondaires suivants peuvent survenir pendant le traitement par Arcoxia :
Très courant :
• des douleurs à l'estomac
Commun:
• alvéolite sèche (inflammation et douleur après une extraction dentaire)
• gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème)
• étourdissements, maux de tête
• palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie)
• augmentation de la pression artérielle
• respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes)
• constipation, gaz (excès de gaz), gastrite (inflammation de la muqueuse des
l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion (dyspepsie)/estomac
inconfort, nausées, vomissements, inflammation de l'œsophage,
aphtes
• des changements dans les analyses de sang liés à votre foie
• des ecchymoses
• faiblesse et fatigue, syndrome grippal
Rare:
• gastro-entérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui touche à la fois
l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale), infection des voies respiratoires supérieures,
infection des voies urinaires
• modifications des valeurs de laboratoire (diminution du nombre de globules rouges,
diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes)
• hypersensibilité (une réaction allergique incluant de l'urticaire qui peut être grave
suffisamment pour nécessiter des soins médicaux immédiats)
• l'appétit augmente ou diminue, prise de poids
• anxiété, dépression, diminution de l'acuité mentale ;voir, ressentir ou
entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• altération du goût, incapacité à dormir, engourdissements ou picotements, somnolence
• vision floue, irritation des yeux et rougeur
• bourdonnements d'oreilles, vertiges (sensation de tourner en restant immobile)
• rythme cardiaque anormal (fibrillation auriculaire), fréquence cardiaque rapide, insuffisance cardiaque,
sensation d'oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angine de poitrine),
crise cardiaque
• bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, mini-accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire), augmentation sévère de
tension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
• toux, essoufflement, saignement de nez
• ballonnements d'estomac ou d'intestins, modifications de vos habitudes intestinales, bouche sèche,
ulcère de l'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac pouvant devenir grave
et peut entraîner des saignements, un syndrome du côlon irritable, une inflammation du
pancréas
• gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons cutanées, rougeur de la peau
• crampes/spasmes musculaires, douleurs/raideurs musculaires
• taux élevés de potassium dans votre sang, modifications des analyses de sang ou d'urine
liés à votre rein, problèmes rénaux graves
• douleur thoracique
Rare:
• angio-œdème (une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue)
et/ou de la gorge, ce qui peut entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, ce qui
peut être suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux immédiats)/
réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris choc (une réaction allergique grave)
réaction nécessitant des soins médicaux immédiats)
• confusion, agitation
• problèmes de foie (hépatite)
• faibles taux sanguins de sodium
• insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
• réactions cutanées sévères
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Ce
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
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Comment conserver Arcoxia ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Arcoxia après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ampoules : À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.Ces
des mesures contribueront à protéger l’environnement
6
Contenu du pack et autres informations
Ce que contient Arcoxia
L’ingrédient actif des comprimés Arcoxia est l’étoricoxib.Chaque comprimé pelliculé
contient 90 mg d'étoricoxib.
Les autres ingrédients sont :phosphate acide de calcium (anhydre),
cire de carnauba, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté,
stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E172),
et triacétate de glycérol.
A quoi ressemble Arcoxia et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés Arcoxia sont des comprimés blancs, en forme de pomme, biconvexes, gravés avec
« 202 » d'un côté et uni de l'autre.Chaque plaquette alvéolée contient 5
comprimés, en boîte de 20 ou 30 comprimés.
Fabricant et titulaire de licence
Les comprimés sont fabriqués par Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Pays-Bas et sont achetés au sein de l'UE et
reconditionné par le titulaire de la licence de produit : Lexon (UK) Limited, unité 18,
Route Oxleasow, douves East Moons, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL15184/0510
Arcoxia est une marque déposée de Merck & Co.Inc.
Date de révision de la notice : 21/12/16
Aveugle ou malvoyant ?
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Téléphone Lexon (UK) Limited, Tél. : 01527 505414
pour obtenir de l'aide.
Réf : 0510/211216/1/F
Étoricoxib 90 mg, comprimés
Dépliant d'information pour les patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
car il contient des informations importantes pour vous.
* Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à
autres.Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela comprend
tout effet secondaire possible non mentionné dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Etoricoxib 90 mg, comprimés et sera appelé
Étoricoxib dans toute la notice.D'autres atouts sont disponibles.
Que contient ce dépliant
1 Qu'est-ce que l'étoricoxib et dans quel cas est-il utilisé
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre l'étoricoxib ?
3. Comment prendre l'étoricoxib ?
4 Effets secondaires possibles
5. Comment conserver l'étoricoxib ?
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce que l'étoricoxib et dans quel cas est-il utilisé
Qu’est-ce que l’étoricoxib ?
• L'étoricoxib contient le principe actif étoricoxib.L'étoricoxib fait partie d'un
groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2.Ceux-ci appartiennent à un
famille de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Dans quel cas l'étoricoxib est-il utilisé ?
• L'étoricoxib aide à réduire la douleur et l'enflure (inflammation) des articulations.
et les muscles des personnes de 16 ans et plus souffrant d'arthrose,
polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante et goutte.
• L'étoricoxib est également utilisé pour le traitement à court terme de la douleur modérée après
chirurgie dentaire chez les personnes de 16 ans et plus.
L'étoricoxib fonctionne aussi bien chez les patients adultes plus âgés que chez les jeunes adultes.Si tu es
de plus de 65 ans, votre médecin souhaitera contrôler de manière appropriée
toi.Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et étoricoxib
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans autorisation
ordonnance.
En particulier si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin pourra
souhaitez vous surveiller pour vérifier que vos médicaments fonctionnent correctement, une fois
vous commencez à prendre de l'étoricoxib :
• des médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants), comme la warfarine
• la rifampicine (un antibiotique)
• le méthotrexate (un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire, et souvent
utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde)
• ciclosporine ou tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système
système)
• du lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
• des médicaments utilisés pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés
Inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine, par exemple
énalapril et ramipril, et losartan et valsartan
• diurétiques (comprimés d'eau)
• digoxine (un médicament contre l'insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier)
• minoxidil (un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
• comprimés ou solution buvable de salbutamol (un médicament contre l'asthme)
• pilules contraceptives (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• un traitement hormonal substitutif (l'association peut augmenter votre risque de
effets secondaires)
• aspirine, le risque d'ulcères d'estomac est plus élevé si vous prenez de l'étoricoxib avec
aspirine.
- aspirine pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux :
L'étoricoxib peut être pris avec de l'aspirine à faible dose.Si vous prenez actuellement
aspirine à faible dose pour prévenir les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux, vous ne devez pas arrêter
prendre de l'aspirine jusqu'à ce que vous en parliez à votre médecin
- aspirine et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :
ne prenez pas d'aspirine à forte dose ou d'autres médicaments anti-inflammatoires pendant
prendre de l'étoricoxib.
Qu’est-ce que l’arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations.Elle résulte de la dégradation progressive
de cartilage qui amortit les extrémités des os.Cela provoque un gonflement
(inflammation), douleur, sensibilité, raideur et invalidité.
Étoricoxib avec des aliments et des boissons
L’apparition de l’effet de l’étoricoxib peut être plus rapide lorsqu’il est pris sans nourriture.
Qu’est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire à long terme des articulations.Il
provoque des douleurs, des raideurs, des gonflements et une perte croissante de mouvement dans le
articulations qu’il affecte.Cela peut également provoquer une inflammation dans d’autres zones du corps.
Grossesse
Les comprimés d'étoricoxib ne doivent pas être pris pendant la grossesse.Si vous êtes enceinte ou
pensez que vous pourriez être enceinte, ou si vous envisagez de devenir enceinte, faites-le
pas prendre les comprimés.Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et
consultez votre médecin.Consultez votre médecin si vous n'êtes pas sûr ou si vous avez besoin de plus
conseil.
Qu’est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie caractérisée par des crises soudaines et récurrentes d'inflammation très douloureuse.
et des rougeurs dans les articulations.Elle est causée par des dépôts de cristaux minéraux dans le
articulation.
Qu’est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des gros
articulations.
Grossesse, allaitement et fertilité
Allaitement maternel
On ne sait pas si l'étoricoxib est excrété dans le lait maternel.Si tu es
vous allaitez ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin.
avant de prendre l'étoricoxib.Si vous utilisez l'étoricoxib, vous ne devez pas
allaiter.
Fécondité
L'étoricoxib n'est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.
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Quelles sont les informations à connaître avant de prendre l'étoricoxib ?
Ne prenez jamais d'étoricoxib :
• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'étoricoxib ou à l'un des autres
composants de ce médicament (listés dans la rubrique 6)
• si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
y compris l'aspirine et les inhibiteurs de la COX-2 (voir Effets secondaires possibles, section
4)
• si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou d'un saignement à l'estomac ou
intestins
• si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
• si vous souffrez d'une maladie rénale grave
• si vous êtes ou pourriez être enceinte ou si vous allaitez (voir « Grossesse,
allaitement maternel et fertilité’)
• si vous avez moins de 16 ans
• si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que la maladie de Crohn,
Colite ulcéreuse, ou colite
• si vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'a pas été contrôlée par un traitement
(vérifiez auprès de votre médecin ou de votre infirmière si vous n'êtes pas sûr que votre sang
la pression est correctement contrôlée)
• si votre médecin a diagnostiqué des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque
(types modérés ou sévères), angine (douleur thoracique)
• si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique
(mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'artères étroites ou bloquées)
• si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (y compris un mini-accident vasculaire cérébral, un accident vasculaire cérébral passager)
accident ischémique ou AIT).
L'étoricoxib peut légèrement augmenter votre risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral et
c'est pourquoi il ne faut pas l'utiliser chez ceux qui ont déjà eu du cœur
problèmes ou accident vasculaire cérébral.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements et une somnolence ont été rapportés chez certains patients prenant
Étoricoxib.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
N'utilisez aucun outil ou machine si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
L'étoricoxib contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous ne supportiez pas certains
sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3
Comment prendre l'étoricoxib
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.Tu devrais
vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée pour votre état.Ton
Le médecin voudra discuter de votre traitement de temps en temps.C'est important
que vous utilisez la dose la plus faible qui contrôle votre douleur et que vous ne devez pas prendre
Étoricoxib plus longtemps que nécessaire.En effet, le risque cardiaque
les crises et les accidents vasculaires cérébraux peuvent augmenter après un traitement prolongé, en particulier avec
des doses élevées.
Il existe différents dosages disponibles pour ce médicament et
en fonction de votre maladie, votre médecin vous prescrira le dosage du comprimé qui
est approprié pour vous.
La dose recommandée est :
Si vous pensez que l'un de ces éléments vous concerne, ne prenez pas les comprimés avant d'avoir
avez consulté votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre l'étoricoxib si :
• Vous avez des antécédents de saignements d'estomac ou d'ulcères.
• Vous êtes déshydraté, par exemple à cause d'une crise prolongée de vomissements ou
diarrhée.
• Vous avez un gonflement dû à une rétention d'eau.
• Vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque.
• Vous avez des antécédents d'hypertension artérielle.L'étoricoxib peut augmenter le sang
pression artérielle chez certaines personnes, en particulier à fortes doses, et votre médecin vous le dira.
souhaitez vérifier votre tension artérielle de temps en temps.
• Vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins.
• Vous êtes traité pour une infection.L'étoricoxib peut masquer ou cacher une fièvre,
ce qui est un signe d'infection.
• Vous souffrez de diabète, avez un taux de cholestérol élevé ou fumez.Ceux-ci peuvent augmenter
votre risque de maladie cardiaque.
• Vous êtes une femme qui essaie de devenir enceinte.
• Vous avez plus de 65 ans.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin.
avant de prendre l'étoricoxib pour voir si ce médicament vous convient.
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de 60
mg une fois par jour si nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Conditions de douleur aiguë
L'étoricoxib ne doit être utilisé que pendant la période douloureuse aiguë.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour, à prendre uniquement
utilisé pour la période douloureuse aiguë, limité à 8 jours maximum
traitement.
Douleur postopératoire en chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, limitée à un maximum de
Traitement de 3 jours.
Réf : 0510/211216/1/B
Étoricoxib 90 mg, comprimés
Dépliant d'information destiné aux patients (suite)
Les personnes ayant des problèmes de foie
• Si vous souffrez d'une légère maladie du foie, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour.
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 30 mg.
un jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés d'étoricoxib ne doivent pas être pris par les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans.
ans.
Âgé
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.Comme pour les autres
médicaments, la prudence est de mise chez les patients âgés.
Mode d'administration
L'étoricoxib est destiné à un usage oral.Prenez les comprimés une fois par jour.L'étoricoxib peut être
pris avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d’étoricoxib que vous n’auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que ce que le médecin vous recommande.Si tu fais
Si vous prenez trop de comprimés d'étoricoxib, vous devez consulter un médecin.
immédiatement.
Si vous oubliez de prendre de l'étoricoxib
Il est important de prendre l’étoricoxib comme votre médecin vous l’a prescrit.Si vous manquez un
dose, reprenez simplement votre programme habituel le lendemain.Ne prenez pas un
double dose pour compenser le comprimé oublié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin ou pharmacien.
4
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que cela ne soit pas le cas.
tout le monde les comprend.
Si vous développez l'un de ces signes, vous devez arrêter l'étoricoxib et parler
consultez immédiatement votre médecin (voir Ce que vous devez savoir).
avant de prendre Etoricoxib section 2) :
• un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement de la cheville apparaissent ou s'ils deviennent
pire
• jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) – ce sont des signes de foie
problèmes
• des douleurs à l'estomac sévères ou continues ou vos selles deviennent noires
• une réaction allergique- qui peut inclure des problèmes de peau tels que des ulcères ou
cloques ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant provoquer
difficulté à respirer
La fréquence des effets secondaires possibles énumérés ci-dessous est définie à l'aide du
convention suivante :
Très fréquent (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par l'étoricoxib :
Très courant :
• des douleurs à l'estomac
Commun:
• alvéolite sèche (inflammation et douleur après une extraction dentaire)
• gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème)
• étourdissements, maux de tête
• palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie)
• augmentation de la pression artérielle
• respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes)
• constipation, gaz (excès de gaz), gastrite (inflammation de la muqueuse des
l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion (dyspepsie)/estomac
inconfort, nausées, vomissements, inflammation de l'œsophage,
aphtes
• des changements dans les analyses de sang liés à votre foie
• des ecchymoses
• faiblesse et fatigue, syndrome grippal
Rare:
• gastro-entérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui touche à la fois
l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale), infection des voies respiratoires supérieures,
infection des voies urinaires
• modifications des valeurs de laboratoire (diminution du nombre de globules rouges,
diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes)
• hypersensibilité (une réaction allergique incluant de l'urticaire qui peut être grave
suffisamment pour nécessiter des soins médicaux immédiats)
• l'appétit augmente ou diminue, prise de poids
• anxiété, dépression, diminution de l'acuité mentale ;voir, ressentir ou
entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• altération du goût, incapacité à dormir, engourdissements ou picotements, somnolence
• vision floue, irritation des yeux et rougeur
• bourdonnements d'oreilles, vertiges (sensation de tourner en restant immobile)
• rythme cardiaque anormal (fibrillation auriculaire), fréquence cardiaque rapide, insuffisance cardiaque,
sensation d'oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angine de poitrine),
crise cardiaque
• bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, mini-accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire), augmentation sévère de
tension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
• toux, essoufflement, saignement de nez
• ballonnements d'estomac ou d'intestins, modifications de vos habitudes intestinales, bouche sèche,
ulcère de l'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac pouvant devenir grave
et peut entraîner des saignements, un syndrome du côlon irritable, une inflammation du
pancréas
• gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons cutanées, rougeur de la peau
• crampes/spasmes musculaires, douleurs/raideurs musculaires
• taux élevés de potassium dans votre sang, modifications des analyses de sang ou d'urine
liés à votre rein, problèmes rénaux graves
• douleur thoracique
Rare:
• angio-œdème (une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue)
et/ou de la gorge, ce qui peut entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, ce qui
peut être suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux immédiats)/
réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris choc (une réaction allergique grave)
réaction nécessitant des soins médicaux immédiats)
• confusion, agitation
• problèmes de foie (hépatite)
• faibles taux sanguins de sodium
• insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
• réactions cutanées sévères
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Ce
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
5
Comment conserver l'étoricoxib ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Arcoxia après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ampoules : À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.Ces
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6
Contenu du pack et autres informations
Ce que contient l'étoricoxib
L’ingrédient actif des comprimés d’étoricoxib est l’étoricoxib.Chaque film enduit
Le comprimé contient 90 mg d'étoricoxib.
Les autres ingrédients sont :phosphate acide de calcium (anhydre),
cire de carnauba, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté,
stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E172),
et triacétate de glycérol.
A quoi ressemble l'étoricoxib et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés d'étoricoxib sont des comprimés blancs, en forme de pomme, biconvexes, gravés de l'inscription
« 202 » d'un côté et uni de l'autre.Chaque plaquette alvéolée contient 5
comprimés, en boîte de 20 ou 30 comprimés.
Fabricant et titulaire de licence
Les comprimés sont fabriqués par Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Pays-Bas et sont achetés au sein de l'UE et
reconditionné par le titulaire de la licence de produit : Lexon (UK) Limited, unité 18,
Route Oxleasow, douves East Moons, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL15184/0510
Date de révision de la notice : 21/12/16
Aveugle ou malvoyant ?
Ce dépliant est-il difficile à voir ou à lire ?
Téléphone Lexon (UK) Limited, Tél. : 01527 505414
pour obtenir de l'aide.
Réf : 0510/211216/2/F
Arcoxia 90 mg comprimés
®
(étoricoxib)
Dépliant d'information pour les patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
car il contient des informations importantes pour vous.
* Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à
autres.Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela comprend
tout effet secondaire possible non mentionné dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Arcoxia 90 mg comprimés et sera dénommé
Arcoxia tout au long de la notice.D'autres atouts sont disponibles.
Que contient ce dépliant
1. Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quel cas est-il utilisé ?
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia
3 Comment prendre Arcoxia
4 Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Arcoxia ?
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quel cas est-il utilisé
Qu’est-ce que l’Arcoxie ?
• Arcoxia contient le principe actif étoricoxib.Arcoxia fait partie d'un groupe
de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2.Ceux-ci appartiennent à une famille de
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
À quoi sert Arcoxia ?
• Arcoxia aide à réduire la douleur et le gonflement (inflammation) des articulations.
et les muscles des personnes de 16 ans et plus souffrant d'arthrose,
polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante et goutte.
• Arcoxia est également utilisé pour le traitement à court terme de la douleur modérée après
chirurgie dentaire chez les personnes de 16 ans et plus.
Qu’est-ce que l’arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations.Elle résulte de la dégradation progressive
de cartilage qui amortit les extrémités des os.Cela provoque un gonflement
(inflammation), douleur, sensibilité, raideur et incapacité.
Qu’est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire à long terme des articulations.Il
provoque des douleurs, des raideurs, des gonflements et une perte croissante de mouvement dans le
articulations qu’il affecte.Cela peut également provoquer une inflammation dans d’autres zones du corps.
Qu’est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie caractérisée par des crises soudaines et récurrentes d'inflammation très douloureuse.
et des rougeurs dans les articulations.Elle est causée par des dépôts de cristaux minéraux dans le
articulation.
Qu’est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des gros
articulations.
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia ?
Ne prenez jamais Arcoxia :
• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'étoricoxib ou à l'un des autres
composants de ce médicament (listés dans la rubrique 6)
• si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
y compris l'aspirine et les inhibiteurs de la COX-2 (voir Effets secondaires possibles, section
4)
• si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou d'un saignement à l'estomac ou
intestins
• si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
• si vous souffrez d'une maladie rénale grave
• si vous êtes ou pourriez être enceinte ou si vous allaitez (voir « Grossesse,
allaitement maternel et fertilité’)
• si vous avez moins de 16 ans
• si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que la maladie de Crohn,
Colite ulcéreuse, ou colite
• si vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'a pas été contrôlée par un traitement
(vérifiez auprès de votre médecin ou de votre infirmière si vous n'êtes pas sûr que votre sang
la pression est correctement contrôlée)
• si votre médecin a diagnostiqué des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque
(types modérés ou sévères), angine (douleur thoracique)
• si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique
(mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'artères étroites ou bloquées)
• si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (y compris un mini-accident vasculaire cérébral, un accident vasculaire cérébral passager)
accident ischémique ou AIT).
L'étoricoxib peut légèrement augmenter votre risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral et
c'est pourquoi il ne faut pas l'utiliser chez ceux qui ont déjà eu du cœur
problèmes ou accident vasculaire cérébral.
Si vous pensez que l'un de ces éléments vous concerne, ne prenez pas les comprimés avant d'avoir
avez consulté votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Arcoxia si :
• Vous avez des antécédents de saignements d'estomac ou d'ulcères.
• Vous êtes déshydraté, par exemple à cause d'une crise prolongée de vomissements ou
diarrhée.
• Vous avez un gonflement dû à une rétention d'eau.
• Vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque.
• Vous avez des antécédents d'hypertension artérielle.L'arcoxie peut augmenter le sang
pression artérielle chez certaines personnes, en particulier à fortes doses, et votre médecin vous le dira.
souhaitez vérifier votre tension artérielle de temps en temps.
• Vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins.
• Vous êtes traité pour une infection.Arcoxia peut masquer ou cacher une fièvre,
ce qui est un signe d'infection.
• Vous souffrez de diabète, avez un taux de cholestérol élevé ou fumez.Ceux-ci peuvent augmenter
votre risque de maladie cardiaque.
• Vous êtes une femme qui essaie de devenir enceinte.
• Vous avez plus de 65 ans.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin.
avant de prendre Arcoxia pour voir si ce médicament vous convient.
Arcoxia fonctionne aussi bien chez les patients adultes plus âgés que chez les jeunes adultes.Si tu es
de plus de 65 ans, votre médecin souhaitera contrôler de manière appropriée
toi.Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Arcoxia
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans autorisation
ordonnance.
En particulier si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin pourra
souhaitez vous surveiller pour vérifier que vos médicaments fonctionnent correctement, une fois
vous commencez à prendre Arcoxia :
• des médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants), comme la warfarine
• la rifampicine (un antibiotique)
• le méthotrexate (un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire, et souvent
utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde)
• ciclosporine ou tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système
système)
• du lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
• des médicaments utilisés pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés
Inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine, par exemple
énalapril et ramipril, et losartan et valsartan
• diurétiques (comprimés d'eau)
• digoxine (un médicament contre l'insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier)
• minoxidil (un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
• comprimés ou solution buvable de salbutamol (un médicament contre l'asthme)
• pilules contraceptives (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• un traitement hormonal substitutif (l'association peut augmenter votre risque de
effets secondaires)
• aspirine, le risque d'ulcères d'estomac est plus grand si vous prenez Arcoxia avec de l'aspirine.
- aspirine pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux :
Arcoxia peut être pris avec de l'aspirine à faible dose.Si vous prenez actuellement
aspirine à faible dose pour prévenir les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux, vous ne devez pas arrêter
prendre de l'aspirine jusqu'à ce que vous en parliez à votre médecin
- aspirine et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :
ne prenez pas d'aspirine à forte dose ou d'autres médicaments anti-inflammatoires pendant
prendre Arcoxia.
Arcoxia avec nourriture et boisson
L'apparition de l'effet d'Arcoxia peut être plus rapide lorsqu'il est pris sans nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Les comprimés Arcoxia ne doivent pas être pris pendant la grossesse.Si vous êtes enceinte ou
pensez que vous pourriez être enceinte, ou si vous envisagez de devenir enceinte, faites-le
pas prendre les comprimés.Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et
consultez votre médecin.Consultez votre médecin si vous n'êtes pas sûr ou si vous avez besoin de plus
conseil.
Allaitement maternel
On ne sait pas si Arcoxia est excrété dans le lait maternel.Si tu es
vous allaitez ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin.
avant de prendre Arcoxia.Si vous utilisez Arcoxia, vous ne devez pas allaiter.
Fécondité
Arcoxia n'est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements et une somnolence ont été rapportés chez certains patients prenant
Arcoxie.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
N'utilisez aucun outil ou machine si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
Arcoxia contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous ne supportiez pas certains
sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3
Comment prendre Arcoxia
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.Tu devrais
vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée pour votre état.Ton
Le médecin voudra discuter de votre traitement de temps en temps.C'est important
que vous utilisez la dose la plus faible qui contrôle votre douleur et que vous ne devez pas prendre
Arcoxia plus longtemps que nécessaire.En effet, le risque de crise cardiaque
et les accidents vasculaires cérébraux peuvent augmenter après un traitement prolongé, en particulier avec des
doses.
Il existe différents dosages disponibles pour ce médicament et
en fonction de votre maladie, votre médecin vous prescrira le dosage du comprimé qui
est approprié pour vous.
La dose recommandée est :
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de 60
mg une fois par jour si nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Conditions de douleur aiguë
L'étoricoxib ne doit être utilisé que pendant la période douloureuse aiguë.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour, à prendre uniquement
utilisé pour la période douloureuse aiguë, limité à 8 jours maximum
traitement.
Douleur postopératoire en chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, limitée à un maximum de
Traitement de 3 jours.
Réf : 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg comprimés
(étoricoxib)
Dépliant d'information destiné aux patients (suite)
Les personnes ayant des problèmes de foie
• Si vous souffrez d'une légère maladie du foie, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour.
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 30 mg.
un jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés Arcoxia ne doivent pas être pris par les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans.
ans.
Âgé
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.Comme pour les autres
médicaments, la prudence est de mise chez les patients âgés.
Mode d'administration
Arcoxia est destiné à un usage oral.Prenez les comprimés une fois par jour.Arcoxia peut être pris
avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d’Arcoxia que vous n’auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que ce que le médecin vous recommande.Si tu fais
Si vous prenez trop de comprimés d'Arcoxia, vous devriez consulter un médecin.
immédiatement.
Si vous oubliez de prendre Arcoxia
Il est important de prendre Arcoxia comme votre médecin vous l’a prescrit.Si vous manquez un
dose, reprenez simplement votre programme habituel le lendemain.Ne prenez pas un
double dose pour compenser le comprimé oublié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin ou pharmacien.
4
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que cela ne soit pas le cas.
tout le monde les comprend.
Si vous développez l'un de ces signes, vous devez arrêter Arcoxia et en parler à
votre médecin immédiatement (voir Ce que vous devez savoir)
avant de prendre Arcoxia section 2) :
• un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement de la cheville apparaissent ou s'ils deviennent
pire
• jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) – ce sont des signes de foie
problèmes
• des douleurs à l'estomac sévères ou continues ou vos selles deviennent noires
• une réaction allergique- qui peut inclure des problèmes de peau tels que des ulcères ou
cloques ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant provoquer
difficulté à respirer
La fréquence des effets secondaires possibles énumérés ci-dessous est définie à l'aide du
convention suivante :
Très fréquent (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Les effets secondaires suivants peuvent survenir pendant le traitement par Arcoxia :
Très courant :
• des douleurs à l'estomac
Commun:
• alvéolite sèche (inflammation et douleur après une extraction dentaire)
• gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème)
• étourdissements, maux de tête
• palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie)
• augmentation de la pression artérielle
• respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes)
• constipation, gaz (excès de gaz), gastrite (inflammation de la muqueuse des
l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion (dyspepsie)/estomac
inconfort, nausées, vomissements, inflammation de l'œsophage,
aphtes
• des changements dans les analyses de sang liés à votre foie
• des ecchymoses
• faiblesse et fatigue, syndrome grippal
Rare:
• gastro-entérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui touche à la fois
l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale), infection des voies respiratoires supérieures,
infection des voies urinaires
• modifications des valeurs de laboratoire (diminution du nombre de globules rouges,
diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes)
• hypersensibilité (une réaction allergique incluant de l'urticaire qui peut être grave
suffisamment pour nécessiter des soins médicaux immédiats)
• l'appétit augmente ou diminue, prise de poids
• anxiété, dépression, diminution de l'acuité mentale ;voir, ressentir ou
entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• altération du goût, incapacité à dormir, engourdissements ou picotements, somnolence
• vision floue, irritation des yeux et rougeur
• bourdonnements d'oreilles, vertiges (sensation de tourner en restant immobile)
• rythme cardiaque anormal (fibrillation auriculaire), fréquence cardiaque rapide, insuffisance cardiaque,
sensation d'oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angine de poitrine),
crise cardiaque
• bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, mini-accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire), augmentation sévère de
tension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
• toux, essoufflement, saignement de nez
• ballonnements d'estomac ou d'intestins, modifications de vos habitudes intestinales, bouche sèche,
ulcère de l'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac pouvant devenir grave
et peut entraîner des saignements, un syndrome du côlon irritable, une inflammation du
pancréas
• gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons cutanées, rougeur de la peau
• crampes/spasmes musculaires, douleurs/raideurs musculaires
• taux élevés de potassium dans votre sang, modifications des analyses de sang ou d'urine
liés à votre rein, problèmes rénaux graves
• douleur thoracique
Rare:
• angio-œdème (une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue)
et/ou de la gorge, ce qui peut entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, ce qui
peut être suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux immédiats)/
réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris choc (une réaction allergique grave)
réaction nécessitant des soins médicaux immédiats)
• confusion, agitation
• problèmes de foie (hépatite)
• faibles taux sanguins de sodium
• insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
• réactions cutanées sévères
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Ce
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
5
Comment conserver Arcoxia ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Arcoxia après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ampoules : À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.Ces
des mesures contribueront à protéger l’environnement
6
Contenu du pack et autres informations
Ce que contient Arcoxia
L’ingrédient actif des comprimés Arcoxia est l’étoricoxib.Chaque comprimé pelliculé
contient 90 mg d'étoricoxib.
Les autres ingrédients sont :phosphate acide de calcium (anhydre),
cire de carnauba, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté,
stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E172),
et triacétate de glycérol.
A quoi ressemble Arcoxia et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés Arcoxia sont des comprimés blancs, en forme de pomme, biconvexes, gravés avec
« 202 » d'un côté et uni de l'autre.Chaque plaquette alvéolée contient 5
comprimés, en boîte de 20 ou 30 comprimés.
Fabricant et titulaire de licence
Les comprimés sont fabriqués par Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, Royaume-Uni et sont achetés en
Autres médicaments
- Advagraf
- Cetrotide
- Ebixa
- MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS
- MAXOLON INJECTION 5MG/ML
- TIXYLIX BABY SYRUP
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