ARCOXIA 90MG TABLETS
Bahan aktif: ETORICOXIB
Referensi: 0510/211216/1/F
Arcoxia ® Tablet 90mg
(etorikoksib)
Selebaran Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai minum obat ini
karena berisi informasi penting untuk anda.
* Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya ke
yang lain.Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejala penyakitnya sama
milikmu.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Tablet Arcoxia 90mg dan akan disebut sebagai
Arcoxia di seluruh selebaran.Kekuatan lain juga tersedia.
Apa yang ada di brosur ini
1 Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Arcoxia
3 Cara mengonsumsi Arcoxia
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Arcoxia
6 Isi paket dan informasi lainnya
1
Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
Apa itu Arcoxia?
• Arcoxia mengandung zat aktif etoricoxib.Arcoxia adalah salah satu kelompok
obat yang disebut inhibitor COX-2 selektif.Ini milik keluarga
obat-obatan yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Untuk apa Arcoxia digunakan?
• Arcoxia membantu mengurangi rasa sakit dan pembengkakan (peradangan) pada persendian
dan otot orang berusia 16 tahun ke atas yang menderita osteoartritis,
rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis dan asam urat.
• Arcoxia juga digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang setelahnya
operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi.Hal ini disebabkan oleh kerusakan bertahap
tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang.Hal ini menyebabkan pembengkakan
(peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi jangka panjang.Dia
menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak, dan semakin hilangnya gerakan di dalam
sendi yang terkena dampaknya.Ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit serangan peradangan yang sangat menyakitkan secara tiba-tiba dan berulang
dan kemerahan pada persendian.Hal ini disebabkan oleh endapan kristal mineral di dalamnya
persendian.
Apa itu ankylosing spondilitis?
Ankylosing spondylitis merupakan penyakit peradangan pada tulang belakang dan berukuran besar
sendi.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Arcoxia
Jangan mengonsumsi Arcoxia:
• jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau obat lain
bahan obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID),
termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat Kemungkinan Efek Samping, bagian
4)
• jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di perut atau
usus
• jika Anda mempunyai penyakit hati yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal serius
• jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat 'Kehamilan,
menyusui, dan kesuburan')
• jika Anda berusia di bawah 16 tahun
• jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn,
Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
• jika Anda menderita tekanan darah tinggi yang tidak dapat dikontrol dengan pengobatan
(tanyakan kepada dokter atau perawat Anda jika Anda tidak yakin apakah darah Anda
tekanan cukup terkontrol)
• jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung
(tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
• jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer
(sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena arteri yang sempit atau tersumbat)
• jika Anda pernah menderita stroke jenis apa pun (termasuk stroke ringan, yang bersifat sementara
serangan iskemik atau TIA).
Etoricoxib mungkin sedikit meningkatkan risiko serangan jantung dan stroke
makanya tidak boleh digunakan pada mereka yang sudah punya hati
masalah atau stroke.
Jika menurut Anda salah satu dari obat ini relevan bagi Anda, jangan minum tablet sampai Anda benar-benar meminumnya
telah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Arcoxia jika:
• Anda mempunyai riwayat pendarahan lambung atau maag.
• Anda mengalami dehidrasi, misalnya karena muntah-muntah yang berkepanjangan atau
diare.
• Anda mengalami pembengkakan akibat retensi cairan.
• Anda mempunyai riwayat gagal jantung, atau bentuk penyakit jantung lainnya.
• Anda mempunyai riwayat tekanan darah tinggi.Arcoxia dapat meningkatkan darah
tekanan pada beberapa orang, terutama dalam dosis tinggi, dan dokter Anda akan melakukannya
ingin memeriksa tekanan darah Anda dari waktu ke waktu.
• Anda mempunyai riwayat penyakit hati atau ginjal.
• Anda sedang dirawat karena infeksi.Arcoxia dapat menutupi atau menyembunyikan demam,
yang merupakan tanda infeksi.
• Anda menderita diabetes, kolesterol tinggi, atau perokok.Hal ini dapat meningkat
risiko penyakit jantung Anda.
• Anda seorang wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
• Anda berusia di atas 65 tahun.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda
sebelum meminum Arcoxia untuk mengetahui apakah obat ini cocok untuk Anda.
Arcoxia bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda.Jika ya
di atas 65 tahun, dokter Anda pasti ingin melakukan pemeriksaan yang tepat
Anda.Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien berusia di atas 65 tahun.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Obat-obatan lain dan Arcoxia
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin akan mengonsumsinya
meminum obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa a
resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin akan meresepkannya
ingin memantau Anda untuk memeriksa apakah obat-obatan Anda bekerja dengan benar, sekali
Anda mulai menggunakan Arcoxia:
• obat-obatan yang mengencerkan darah (antikoagulan), seperti warfarin
• rifampisin (antibiotik)
• metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh, dan sering kali
digunakan pada artritis reumatoid)
• ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan kekebalan tubuh
sistem)
• lithium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
• Obat-obatan yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung disebut
Penghambat ACE dan penghambat reseptor angiotensin, contohnya meliputi
enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
• diuretik (tablet air)
• digoksin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
• minoxidil (obat yang digunakan untuk mengatasi tekanan darah tinggi)
• salbutamol tablet atau larutan oral (obat asma)
• pil KB (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
• terapi penggantian hormon (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko
efek samping)
• aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Arcoxia dengan aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Arcoxia dapat dikonsumsi dengan aspirin dosis rendah.Jika saat ini Anda sedang mengambil
aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, sebaiknya jangan berhenti
minum aspirin sampai Anda berbicara dengan dokter Anda
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya:
jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat anti inflamasi lainnya saat sakit
mengonsumsi Arcoxia.
Arcoxia dengan makanan dan minuman
Timbulnya efek Arcoxia mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Kehamilan
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan.Jika Anda sedang hamil atau
Anda mungkin hamil, atau jika Anda berencana untuk hamil, lakukanlah
tidak meminum tabletnya.Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan
konsultasikan dengan dokter Anda.Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak yakin atau membutuhkan lebih banyak
nasihat.
Menyusui
Tidak diketahui apakah Arcoxia diekskresikan melalui ASI.Jika ya
menyusui, atau berencana menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Arcoxia.Jika Anda menggunakan Arcoxia, Anda tidak boleh menyusui.
Kesuburan
Arcoxia tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing dan kantuk telah dilaporkan pada beberapa pasien yang memakai
Arkoksia.
Jangan mengemudi jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Jangan menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Arcoxia mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda tidak dapat mentoleransi beberapa
gula, hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
3
Bagaimana cara meminum Arcoxia
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Anda harus
tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan untuk kondisi Anda.Milikmu
dokter ingin mendiskusikan perawatan Anda dari waktu ke waktu.Ini penting
bahwa Anda menggunakan dosis terendah yang mengendalikan rasa sakit Anda dan tidak boleh Anda konsumsi
Arcoxia lebih lama dari yang diperlukan.Hal ini karena risiko serangan jantung
dan stroke mungkin meningkat setelah pengobatan jangka panjang, terutama dengan penyakit tinggi
dosis.
Ada kekuatan berbeda yang tersedia untuk produk obat ini dan
tergantung penyakit anda, dokter anda akan meresepkan tablet kekuatan itu
cocok untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Osteoartritis
Dosis yang dianjurkan adalah 30 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal 60
mg sekali sehari jika diperlukan.
Artritis reumatoid
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Spondilitis ankilosa
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Kondisi nyeri akut
Etoricoxib harus digunakan hanya pada periode nyeri akut.
Encok
Dosis yang dianjurkan adalah 120 mg sekali sehari yang seharusnya
digunakan untuk masa nyeri akut, dibatasi maksimal 8 hari
perlakuan.
Nyeri pasca operasi gigi
Dosis yang dianjurkan adalah 90 mg sekali sehari, dibatasi maksimal
pengobatan 3 hari.
Referensi: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® Tablet 90mg
(etorikoksib)
Leaflet Informasi Pasien (lanjutan)
Orang dengan masalah hati
• Jika Anda menderita penyakit hati ringan, sebaiknya Anda tidak mengonsumsi lebih dari 60 mg sehari.
• Jika Anda menderita penyakit hati sedang, sebaiknya jangan mengonsumsi lebih dari 30 mg
sehari.
Gunakan pada anak-anak dan remaja
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak atau remaja di bawah 16 tahun
usia bertahun-tahun.
Tua
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia.Seperti yang lainnya
obat-obatan, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia.
Metode administrasi
Arcoxia ditujukan untuk penggunaan oral.Minum tablet sekali sehari.Arcoxia dapat diambil
dengan atau tanpa makanan.
Jika Anda mengonsumsi Arcoxia lebih banyak dari yang seharusnya
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet lebih dari yang direkomendasikan dokter.Jika Anda melakukannya
Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak tablet Arcoxia, Anda harus mencari pertolongan medis
langsung.
Jika Anda lupa mengonsumsi Arcoxia
Penting untuk mengonsumsi Arcoxia sesuai resep dokter Anda.Jika Anda melewatkan a
dosis, lanjutkan saja jadwal biasa Anda keesokan harinya.Jangan mengambil a
dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan pada Anda
dokter atau apoteker.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meski tidak
semua orang mendapatkannya.
Jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda ini, Anda harus menghentikan Arcoxia dan berbicara dengannya
dokter Anda segera (lihat Apa yang perlu Anda ketahui
sebelum Anda mengambil Arcoxia bagian 2):
• sesak napas, nyeri dada, atau pembengkakan pergelangan kaki muncul atau timbul
lebih buruk
• kulit dan mata menguning (penyakit kuning) – ini adalah tanda-tanda penyakit liver
masalah
• sakit perut yang parah atau terus-menerus atau tinja menjadi hitam
• reaksi alergi- yang dapat mencakup masalah kulit seperti bisul atau
melepuh, atau bengkak pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang mungkin menyebabkannya
kesulitan bernapas
Frekuensi kemungkinan efek samping yang tercantum di bawah ini ditentukan menggunakan
konvensi berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pengguna)
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 100 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 1.000 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pengguna)
Efek samping berikut dapat terjadi selama pengobatan dengan Arcoxia:
Sangat Umum:
• sakit perut
Umum:
• dry socket (peradangan dan nyeri setelah pencabutan gigi)
• pembengkakan pada tungkai dan/atau kaki akibat retensi cairan (edema)
• pusing, sakit kepala
• jantung berdebar (detak jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia)
• peningkatan tekanan darah
• mengi atau sesak napas (bronkospasme)
• sembelit, masuk angin (kelebihan gas), maag (radang selaput
lambung), mulas, diare, gangguan pencernaan (dispepsia)/perut
rasa tidak nyaman, mual, sakit (muntah), radang esofagus,
sariawan
• perubahan tes darah yang berhubungan dengan hati Anda
• memar
• kelemahan dan kelelahan, penyakit mirip flu
Luar biasa:
• gastroenteritis (radang saluran cerna yang melibatkan keduanya
lambung dan usus halus/flu lambung), infeksi saluran pernapasan atas,
infeksi saluran kemih
• perubahan nilai laboratorium (penurunan jumlah sel darah merah,
penurunan jumlah sel darah putih, trombosit menurun)
• hipersensitivitas (reaksi alergi termasuk gatal-gatal yang mungkin serius
cukup untuk memerlukan perhatian medis segera)
• nafsu makan bertambah atau berkurang, berat badan bertambah
• kecemasan, depresi, penurunan ketajaman mental;melihat, merasakan atau
mendengar hal-hal yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
• perubahan rasa, ketidakmampuan untuk tidur, mati rasa atau kesemutan, mengantuk
• Penglihatan kabur, iritasi mata dan kemerahan
• telinga berdenging, vertigo (sensasi berputar saat tidak bergerak)
• irama jantung tidak normal (fibrilasi atrium), detak jantung cepat, gagal jantung,
perasaan sesak, tertekan atau berat di dada (angina pectoris),
serangan jantung
• kemerahan, stroke, stroke ringan (serangan iskemik transien), peningkatan berat
tekanan darah, radang pembuluh darah
• batuk, sesak napas, mimisan
• perut atau usus kembung, perubahan kebiasaan buang air besar, mulut kering,
sakit maag, peradangan pada lapisan lambung yang bisa menjadi serius
dan dapat menyebabkan pendarahan, sindrom iritasi usus besar, peradangan pada
pankreas
• pembengkakan pada wajah, ruam kulit atau kulit gatal, kulit kemerahan
• kram/kejang otot, nyeri/kekakuan otot
• tingginya kadar potasium dalam darah, perubahan pada tes darah atau urin
berkaitan dengan ginjal Anda, masalah ginjal yang serius
• nyeri dada
Langka:
• angioedema (reaksi alergi disertai pembengkakan pada wajah, bibir, lidah
dan/atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau menelan, yang
mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)/
reaksi anafilaksis/anafilaktoid termasuk syok (alergi serius
reaksi yang memerlukan perhatian medis segera)
• kebingungan, kegelisahan
• masalah hati (hepatitis)
• kadar natrium darah rendah
• gagal hati, kulit dan/atau mata menguning (penyakit kuning)
• reaksi kulit yang parah
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini
termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga bisa
laporkan efek samping langsung melalui Skema Kartu Kuning di
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi mengenai
keamanan obat ini.
5
Bagaimana cara menyimpan Arcoxia
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Arcoxia setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Lepuh: Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak diperlukan lagi.Ini
tindakan yang diambil akan membantu melindungi lingkungan
6
Isi paket dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Arcoxia
Bahan aktif dalam Arcoxia Tablet adalah etoricoxib.Setiap tablet dilapisi film
mengandung 90mg etoricoxib.
Bahan lainnya adalah;kalsium hidrogen fosfat (anhidrat),
lilin carnauba, natrium kroskarmelosa, hipromelosa, laktosa monohidrat,
magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, titanium dioksida (E172),
dan gliserol triasetat.
Seperti apa Arcoxia dan isi paketnya
Tablet Arcoxia berwarna putih, berbentuk apel, tablet bikonveks yang diukir
'202' di satu sisi dan polos di sisi lainnya.Setiap strip lepuh berisi 5
tablet, dalam kotak berisi 20 atau 30 Tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Tablet ini diproduksi oleh Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Belanda dan diperoleh dari dalam UE dan
dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Jalan Oxleasow, Parit Bulan Timur, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia adalah merek dagang terdaftar dari Merck & Co.Inc.
Tanggal revisi selebaran: 21/12/16
Buta atau hanya dapat melihat sebagian?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau dibaca?
Telepon Lexon (Inggris) Limited, Telp: 01527 505414
untuk bantuan.
Referensi: 0510/211216/1/F
Tablet Etoricoxib 90mg
Selebaran Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai minum obat ini
karena berisi informasi penting untuk anda.
* Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya ke
yang lain.Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejala penyakitnya sama
milikmu.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Tablet Etoricoxib 90mg dan akan disebut sebagai
Etoricoxib di seluruh brosur.Kekuatan lain juga tersedia.
Apa yang ada di brosur ini
1 Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
3 Cara mengonsumsi Etoricoxib
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Etoricoxib
6 Isi paket dan informasi lainnya
1
Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
Apa itu Etoricoxib?
• Etoricoxib mengandung zat aktif etoricoxib.Etoricoxib adalah salah satu dari a
sekelompok obat yang disebut inhibitor COX-2 selektif.Ini milik a
keluarga obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Untuk apa Etoricoxib digunakan?
• Etoricoxib membantu mengurangi rasa sakit dan bengkak (peradangan) pada persendian
dan otot orang berusia 16 tahun ke atas yang menderita osteoartritis,
rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis dan asam urat.
• Etoricoxib juga digunakan untuk pengobatan nyeri sedang jangka pendek setelahnya
operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Etoricoxib bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda.Jika ya
di atas 65 tahun, dokter Anda pasti ingin melakukan pemeriksaan yang tepat
Anda.Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien berusia di atas 65 tahun.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Obat-obatan lain dan Etoricoxib
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin akan mengonsumsinya
meminum obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa a
resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin akan meresepkannya
ingin memantau Anda untuk memeriksa apakah obat-obatan Anda bekerja dengan benar, sekali
Anda mulai menggunakan Etoricoxib:
• obat-obatan yang mengencerkan darah (antikoagulan), seperti warfarin
• rifampisin (antibiotik)
• metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh, dan sering kali
digunakan pada artritis reumatoid)
• ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan kekebalan tubuh
sistem)
• lithium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
• Obat-obatan yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung disebut
Penghambat ACE dan penghambat reseptor angiotensin, contohnya meliputi
enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
• diuretik (tablet air)
• digoksin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
• minoxidil (obat yang digunakan untuk mengatasi tekanan darah tinggi)
• salbutamol tablet atau larutan oral (obat asma)
• pil KB (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
• terapi penggantian hormon (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko
efek samping)
• aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Etoricoxib
aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Etoricoxib dapat dikonsumsi dengan aspirin dosis rendah.Jika saat ini Anda sedang mengambil
aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, sebaiknya jangan berhenti
minum aspirin sampai Anda berbicara dengan dokter Anda
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya:
jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat anti inflamasi lainnya saat sakit
mengonsumsi Etoricoxib.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi.Hal ini disebabkan oleh kerusakan bertahap
tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang.Hal ini menyebabkan pembengkakan
(peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Etoricoxib dengan makanan dan minuman
Permulaan efek Etoricoxib mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi jangka panjang.Dia
menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak, dan semakin hilangnya gerakan di dalam
sendi yang terkena dampaknya.Ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Kehamilan
Tablet etoricoxib tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan.Jika Anda sedang hamil atau
Anda mungkin hamil, atau jika Anda berencana untuk hamil, lakukanlah
tidak meminum tabletnya.Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan
konsultasikan dengan dokter Anda.Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak yakin atau membutuhkan lebih banyak
nasihat.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit serangan peradangan yang sangat menyakitkan secara tiba-tiba dan berulang
dan kemerahan pada persendian.Hal ini disebabkan oleh endapan kristal mineral di dalamnya
persendian.
Apa itu ankylosing spondilitis?
Ankylosing spondylitis merupakan penyakit peradangan pada tulang belakang dan berukuran besar
sendi.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Menyusui
Tidak diketahui apakah Etoricoxib diekskresikan melalui ASI.Jika ya
menyusui, atau berencana menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda
sebelum mengambil Etoricoxib.Jika Anda menggunakan Etoricoxib, Anda tidak boleh
menyusui.
Kesuburan
Etoricoxib tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
Jangan mengonsumsi Etoricoxib:
• jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau obat lain
bahan obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID),
termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat Kemungkinan Efek Samping, bagian
4)
• jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di perut atau
usus
• jika Anda mempunyai penyakit hati yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal serius
• jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat 'Kehamilan,
menyusui, dan kesuburan')
• jika Anda berusia di bawah 16 tahun
• jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn,
Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
• jika Anda menderita tekanan darah tinggi yang tidak dapat dikontrol dengan pengobatan
(tanyakan kepada dokter atau perawat Anda jika Anda tidak yakin apakah darah Anda
tekanan cukup terkontrol)
• jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung
(tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
• jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer
(sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena arteri yang sempit atau tersumbat)
• jika Anda pernah menderita stroke jenis apa pun (termasuk stroke ringan, yang bersifat sementara
serangan iskemik atau TIA).
Etoricoxib mungkin sedikit meningkatkan risiko serangan jantung dan stroke
makanya tidak boleh digunakan pada mereka yang sudah punya hati
masalah atau stroke.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing dan kantuk telah dilaporkan pada beberapa pasien yang memakai
etorikoksib.
Jangan mengemudi jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Jangan menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Etoricoxib mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda tidak dapat mentoleransi beberapa
gula, hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
3
Bagaimana cara meminum Etoricoxib
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Anda harus
tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan untuk kondisi Anda.Milikmu
dokter ingin mendiskusikan perawatan Anda dari waktu ke waktu.Ini penting
bahwa Anda menggunakan dosis terendah yang mengendalikan rasa sakit Anda dan tidak boleh Anda konsumsi
Etoricoxib lebih lama dari yang diperlukan.Hal ini karena risiko jantung
serangan dan stroke mungkin meningkat setelah pengobatan jangka panjang, terutama dengan
dosis tinggi.
Ada kekuatan berbeda yang tersedia untuk produk obat ini dan
tergantung penyakit anda, dokter anda akan meresepkan tablet kekuatan itu
cocok untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Jika menurut Anda salah satu dari obat ini relevan bagi Anda, jangan minum tablet sampai Anda benar-benar meminumnya
telah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Etoricoxib jika:
• Anda mempunyai riwayat pendarahan lambung atau maag.
• Anda mengalami dehidrasi, misalnya karena muntah-muntah yang berkepanjangan atau
diare.
• Anda mengalami pembengkakan akibat retensi cairan.
• Anda mempunyai riwayat gagal jantung, atau bentuk penyakit jantung lainnya.
• Anda mempunyai riwayat tekanan darah tinggi.Etoricoxib dapat meningkatkan darah
tekanan pada beberapa orang, terutama dalam dosis tinggi, dan dokter Anda akan melakukannya
ingin memeriksa tekanan darah Anda dari waktu ke waktu.
• Anda mempunyai riwayat penyakit hati atau ginjal.
• Anda sedang dirawat karena infeksi.Etoricoxib dapat menutupi atau menyembunyikan demam,
yang merupakan tanda infeksi.
• Anda menderita diabetes, kolesterol tinggi, atau perokok.Hal ini dapat meningkat
risiko penyakit jantung Anda.
• Anda seorang wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
• Anda berusia di atas 65 tahun.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Etoricoxib untuk mengetahui apakah obat ini cocok untuk Anda.
Osteoartritis
Dosis yang dianjurkan adalah 30 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal 60
mg sekali sehari jika diperlukan.
Artritis reumatoid
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Spondilitis ankilosa
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Kondisi nyeri akut
Etoricoxib harus digunakan hanya pada periode nyeri akut.
Encok
Dosis yang dianjurkan adalah 120 mg sekali sehari yang seharusnya
digunakan untuk masa nyeri akut, dibatasi maksimal 8 hari
perlakuan.
Nyeri pasca operasi gigi
Dosis yang dianjurkan adalah 90 mg sekali sehari, dibatasi maksimal
pengobatan 3 hari.
Referensi: 0510/211216/1/B
Tablet Etoricoxib 90mg
Leaflet Informasi Pasien (lanjutan)
Orang dengan masalah hati
• Jika Anda menderita penyakit hati ringan, sebaiknya Anda tidak mengonsumsi lebih dari 60 mg sehari.
• Jika Anda menderita penyakit hati sedang, sebaiknya jangan mengonsumsi lebih dari 30 mg
sehari.
Gunakan pada anak-anak dan remaja
Tablet etoricoxib tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak atau remaja di bawah 16 tahun
usia bertahun-tahun.
Tua
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia.Seperti yang lainnya
obat-obatan, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia.
Metode administrasi
Etoricoxib untuk penggunaan oral.Minum tablet sekali sehari.Etoricoxib bisa
diminum dengan atau tanpa makanan.
Jika Anda mengonsumsi Etoricoxib lebih banyak dari yang seharusnya
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet lebih dari yang direkomendasikan dokter.Jika Anda melakukannya
Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak tablet Etoricoxib, Anda harus mencari pertolongan medis
langsung.
Jika Anda lupa mengonsumsi Etoricoxib
Penting untuk mengonsumsi Etoricoxib sesuai resep dokter Anda.Jika Anda melewatkan a
dosis, lanjutkan saja jadwal biasa Anda keesokan harinya.Jangan mengambil a
dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan pada Anda
dokter atau apoteker.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, obat ini dapat menimbulkan efek samping, walaupun tidak
semua orang mendapatkannya.
Jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda ini, Anda harus menghentikan Etoricoxib dan berbicara
segera ke dokter Anda (lihat Apa yang perlu Anda ketahui
sebelum Anda mengambil Etoricoxib bagian 2):
• sesak napas, nyeri dada, atau pembengkakan pergelangan kaki muncul atau timbul
lebih buruk
• kulit dan mata menguning (penyakit kuning) – ini adalah tanda-tanda penyakit liver
masalah
• sakit perut yang parah atau terus-menerus atau tinja menjadi hitam
• reaksi alergi- yang dapat mencakup masalah kulit seperti bisul atau
melepuh, atau bengkak pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang mungkin menyebabkannya
kesulitan bernapas
Frekuensi kemungkinan efek samping yang tercantum di bawah ini ditentukan menggunakan
konvensi berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pengguna)
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 100 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 1.000 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pengguna)
Efek samping berikut dapat terjadi selama pengobatan dengan Etoricoxib:
Sangat Umum:
• sakit perut
Umum:
• dry socket (peradangan dan nyeri setelah pencabutan gigi)
• pembengkakan pada tungkai dan/atau kaki akibat retensi cairan (edema)
• pusing, sakit kepala
• jantung berdebar (detak jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia)
• peningkatan tekanan darah
• mengi atau sesak napas (bronkospasme)
• sembelit, masuk angin (kelebihan gas), maag (radang selaput
lambung), mulas, diare, gangguan pencernaan (dispepsia)/perut
rasa tidak nyaman, mual, sakit (muntah), radang esofagus,
sariawan
• perubahan tes darah yang berhubungan dengan hati Anda
• memar
• kelemahan dan kelelahan, penyakit mirip flu
Luar biasa:
• gastroenteritis (radang saluran cerna yang melibatkan keduanya
lambung dan usus halus/flu lambung), infeksi saluran pernapasan atas,
infeksi saluran kemih
• perubahan nilai laboratorium (penurunan jumlah sel darah merah,
penurunan jumlah sel darah putih, trombosit menurun)
• hipersensitivitas (reaksi alergi termasuk gatal-gatal yang mungkin serius
cukup untuk memerlukan perhatian medis segera)
• nafsu makan bertambah atau berkurang, berat badan bertambah
• kecemasan, depresi, penurunan ketajaman mental;melihat, merasakan atau
mendengar hal-hal yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
• perubahan rasa, ketidakmampuan untuk tidur, mati rasa atau kesemutan, mengantuk
• Penglihatan kabur, iritasi mata dan kemerahan
• telinga berdenging, vertigo (sensasi berputar saat tidak bergerak)
• irama jantung tidak normal (fibrilasi atrium), detak jantung cepat, gagal jantung,
perasaan sesak, tertekan atau berat di dada (angina pectoris),
serangan jantung
• kemerahan, stroke, stroke ringan (serangan iskemik transien), peningkatan berat
tekanan darah, radang pembuluh darah
• batuk, sesak napas, mimisan
• perut atau usus kembung, perubahan kebiasaan buang air besar, mulut kering,
sakit maag, peradangan pada lapisan lambung yang bisa menjadi serius
dan dapat menyebabkan pendarahan, sindrom iritasi usus besar, peradangan pada
pankreas
• pembengkakan pada wajah, ruam kulit atau kulit gatal, kulit kemerahan
• kram/kejang otot, nyeri/kekakuan otot
• tingginya kadar potasium dalam darah, perubahan pada tes darah atau urin
berkaitan dengan ginjal Anda, masalah ginjal yang serius
• nyeri dada
Langka:
• angioedema (reaksi alergi disertai pembengkakan pada wajah, bibir, lidah
dan/atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau menelan, yang
mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)/
reaksi anafilaksis/anafilaktoid termasuk syok (alergi serius
reaksi yang memerlukan perhatian medis segera)
• kebingungan, kegelisahan
• masalah hati (hepatitis)
• kadar natrium darah rendah
• gagal hati, kulit dan/atau mata menguning (penyakit kuning)
• reaksi kulit yang parah
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini
termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga bisa
laporkan efek samping langsung melalui Skema Kartu Kuning di
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi mengenai
keamanan obat ini.
5
Bagaimana cara menyimpan Etoricoxib
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Arcoxia setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Lepuh: Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak diperlukan lagi.Ini
tindakan yang diambil akan membantu melindungi lingkungan.
6
Isi paket dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Etoricoxib
Bahan aktif dalam Tablet Etoricoxib adalah etoricoxib.Setiap film dilapisi
tablet mengandung 90mg etoricoxib.
Bahan lainnya adalah;kalsium hidrogen fosfat (anhidrat),
lilin karnauba, natrium kroskarmelosa, hipromelosa, laktosa monohidrat,
magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, titanium dioksida (E172),
dan gliserol triasetat.
Seperti apa bentuk Etoricoxib dan isi kemasannya
Tablet Etoricoxib berwarna putih, berbentuk apel, tablet bikonveks yang diukir
'202' di satu sisi dan polos di sisi lainnya.Setiap strip lepuh berisi 5
tablet, dalam kotak berisi 20 atau 30 Tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Tablet ini diproduksi oleh Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Belanda dan diperoleh dari dalam UE dan
dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Jalan Oxleasow, Parit Bulan Timur, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Tanggal revisi selebaran: 21/12/16
Buta atau hanya dapat melihat sebagian?
Apakah brosur ini sulit dilihat atau dibaca?
Telepon Lexon (Inggris) Limited, Telp: 01527 505414
untuk bantuan.
Referensi: 0510/211216/2/F
Tablet Arcoxia 90mg
®
(etorikoksib)
Selebaran Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai minum obat ini
karena berisi informasi penting untuk anda.
* Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya ke
yang lain.Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejala penyakitnya sama
milikmu.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Tablet Arcoxia 90mg dan akan disebut sebagai
Arcoxia di seluruh selebaran.Kekuatan lain juga tersedia.
Apa yang ada di brosur ini
1 Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Arcoxia
3 Cara mengonsumsi Arcoxia
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Arcoxia
6 Isi paket dan informasi lainnya
1
Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
Apa itu Arcoxia?
• Arcoxia mengandung zat aktif etoricoxib.Arcoxia adalah salah satu kelompok
obat yang disebut inhibitor COX-2 selektif.Ini milik keluarga
obat-obatan yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Untuk apa Arcoxia digunakan?
• Arcoxia membantu mengurangi rasa sakit dan pembengkakan (peradangan) pada persendian
dan otot orang berusia 16 tahun ke atas yang menderita osteoartritis,
rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis dan asam urat.
• Arcoxia juga digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang setelahnya
operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi.Hal ini disebabkan oleh kerusakan bertahap
tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang.Hal ini menyebabkan pembengkakan
(peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi jangka panjang.Dia
menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak, dan semakin hilangnya gerakan di dalam
sendi yang terkena dampaknya.Ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit serangan peradangan yang sangat menyakitkan secara tiba-tiba dan berulang
dan kemerahan pada persendian.Hal ini disebabkan oleh endapan kristal mineral di dalamnya
persendian.
Apa itu ankylosing spondilitis?
Ankylosing spondylitis merupakan penyakit peradangan pada tulang belakang dan berukuran besar
sendi.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Arcoxia
Jangan mengonsumsi Arcoxia:
• jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau obat lain
bahan obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID),
termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat Kemungkinan Efek Samping, bagian
4)
• jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di perut atau
usus
• jika Anda mempunyai penyakit hati yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal serius
• jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat 'Kehamilan,
menyusui, dan kesuburan')
• jika Anda berusia di bawah 16 tahun
• jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn,
Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
• jika Anda menderita tekanan darah tinggi yang tidak dapat dikontrol dengan pengobatan
(tanyakan kepada dokter atau perawat Anda jika Anda tidak yakin apakah darah Anda
tekanan cukup terkontrol)
• jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung
(tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
• jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer
(sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena arteri yang sempit atau tersumbat)
• jika Anda pernah menderita stroke jenis apa pun (termasuk stroke ringan, yang bersifat sementara
serangan iskemik atau TIA).
Etoricoxib mungkin sedikit meningkatkan risiko serangan jantung dan stroke
makanya tidak boleh digunakan pada mereka yang sudah punya hati
masalah atau stroke.
Jika menurut Anda salah satu dari obat ini relevan bagi Anda, jangan minum tablet sampai Anda benar-benar meminumnya
telah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Arcoxia jika:
• Anda mempunyai riwayat pendarahan lambung atau maag.
• Anda mengalami dehidrasi, misalnya karena muntah-muntah yang berkepanjangan atau
diare.
• Anda mengalami pembengkakan karena retensi cairan.
• Anda mempunyai riwayat gagal jantung, atau bentuk penyakit jantung lainnya.
• Anda mempunyai riwayat tekanan darah tinggi.Arcoxia dapat meningkatkan darah
tekanan pada beberapa orang, terutama dalam dosis tinggi, dan dokter Anda akan melakukannya
ingin memeriksa tekanan darah Anda dari waktu ke waktu.
• Anda mempunyai riwayat penyakit hati atau ginjal.
• Anda sedang dirawat karena infeksi.Arcoxia dapat menutupi atau menyembunyikan demam,
yang merupakan tanda infeksi.
• Anda menderita diabetes, kolesterol tinggi, atau perokok.Hal ini dapat meningkat
risiko penyakit jantung Anda.
• Anda seorang wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
• Anda berusia di atas 65 tahun.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda
sebelum meminum Arcoxia untuk mengetahui apakah obat ini cocok untuk Anda.
Arcoxia bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda.Jika ya
di atas 65 tahun, dokter Anda pasti ingin melakukan pemeriksaan yang tepat
Anda.Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien berusia di atas 65 tahun.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Obat-obatan lain dan Arcoxia
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin akan mengonsumsinya
meminum obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa a
resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin akan meresepkannya
ingin memantau Anda untuk memeriksa apakah obat-obatan Anda bekerja dengan benar, sekali
Anda mulai menggunakan Arcoxia:
• obat-obatan yang mengencerkan darah (antikoagulan), seperti warfarin
• rifampisin (antibiotik)
• metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh, dan sering kali
digunakan pada artritis reumatoid)
• ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan kekebalan tubuh
sistem)
• lithium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
• Obat-obatan yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung disebut
Penghambat ACE dan penghambat reseptor angiotensin, contohnya meliputi
enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
• diuretik (tablet air)
• digoksin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
• minoxidil (obat yang digunakan untuk mengatasi tekanan darah tinggi)
• salbutamol tablet atau larutan oral (obat asma)
• pil KB (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
• terapi penggantian hormon (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko
efek samping)
• aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Arcoxia dengan aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Arcoxia dapat dikonsumsi dengan aspirin dosis rendah.Jika saat ini Anda sedang mengambil
aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, sebaiknya jangan berhenti
minum aspirin sampai Anda berbicara dengan dokter Anda
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya:
jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat anti inflamasi lainnya saat sakit
mengonsumsi Arcoxia.
Arcoxia dengan makanan dan minuman
Timbulnya efek Arcoxia mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Kehamilan
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan.Jika Anda sedang hamil atau
Anda mungkin hamil, atau jika Anda berencana untuk hamil, lakukanlah
tidak meminum tabletnya.Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan
konsultasikan dengan dokter Anda.Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak yakin atau membutuhkan lebih banyak
nasihat.
Menyusui
Tidak diketahui apakah Arcoxia diekskresikan melalui ASI.Jika ya
menyusui, atau berencana menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Arcoxia.Jika Anda menggunakan Arcoxia, Anda tidak boleh menyusui.
Kesuburan
Arcoxia tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing dan kantuk telah dilaporkan pada beberapa pasien yang memakai
Arkoksia.
Jangan mengemudi jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Jangan menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Arcoxia mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda tidak dapat mentoleransi beberapa
gula, hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
3
Bagaimana cara meminum Arcoxia
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Anda harus
tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan untuk kondisi Anda.Milikmu
dokter ingin mendiskusikan perawatan Anda dari waktu ke waktu.Ini penting
bahwa Anda menggunakan dosis terendah yang mengendalikan rasa sakit Anda dan tidak boleh Anda konsumsi
Arcoxia lebih lama dari yang diperlukan.Hal ini karena risiko serangan jantung
dan stroke mungkin meningkat setelah pengobatan jangka panjang, terutama dengan penyakit tinggi
dosis.
Ada kekuatan berbeda yang tersedia untuk produk obat ini dan
tergantung penyakit anda, dokter anda akan meresepkan tablet kekuatan itu
cocok untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Osteoartritis
Dosis yang dianjurkan adalah 30 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal 60
mg sekali sehari jika diperlukan.
Artritis reumatoid
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Spondilitis ankilosa
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Kondisi nyeri akut
Etoricoxib harus digunakan hanya pada periode nyeri akut.
Encok
Dosis yang dianjurkan adalah 120 mg sekali sehari yang seharusnya
digunakan untuk masa nyeri akut, dibatasi maksimal 8 hari
perlakuan.
Nyeri pasca operasi gigi
Dosis yang dianjurkan adalah 90 mg sekali sehari, dibatasi maksimal
pengobatan 3 hari.
Referensi: 0510/211216/2/B
®
Tablet Arcoxia 90mg
(etorikoksib)
Leaflet Informasi Pasien (lanjutan)
Orang dengan masalah hati
• Jika Anda menderita penyakit hati ringan, sebaiknya Anda tidak mengonsumsi lebih dari 60 mg sehari.
• Jika Anda menderita penyakit hati sedang, sebaiknya jangan mengonsumsi lebih dari 30 mg
sehari.
Gunakan pada anak-anak dan remaja
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak atau remaja di bawah 16 tahun
usia bertahun-tahun.
Tua
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia.Seperti yang lainnya
obat-obatan, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia.
Metode administrasi
Arcoxia ditujukan untuk penggunaan oral.Minum tablet sekali sehari.Arcoxia dapat diambil
dengan atau tanpa makanan.
Jika Anda mengonsumsi Arcoxia lebih banyak dari yang seharusnya
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet lebih dari yang direkomendasikan dokter.Jika Anda melakukannya
Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak tablet Arcoxia, Anda harus mencari pertolongan medis
langsung.
Jika Anda lupa mengonsumsi Arcoxia
Penting untuk mengonsumsi Arcoxia sesuai resep dokter Anda.Jika Anda melewatkan a
dosis, lanjutkan saja jadwal biasa Anda keesokan harinya.Jangan mengambil a
dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan pada Anda
dokter atau apoteker.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, obat ini dapat menimbulkan efek samping, walaupun tidak
semua orang mendapatkannya.
Jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda ini, Anda harus menghentikan Arcoxia dan berbicara dengannya
dokter Anda segera (lihat Apa yang perlu Anda ketahui
sebelum Anda mengambil Arcoxia bagian 2):
• sesak napas, nyeri dada, atau pembengkakan pergelangan kaki muncul atau timbul
lebih buruk
• kulit dan mata menguning (penyakit kuning) – ini adalah tanda-tanda penyakit liver
masalah
• sakit perut yang parah atau terus-menerus atau tinja menjadi hitam
• reaksi alergi- yang dapat mencakup masalah kulit seperti bisul atau
melepuh, atau bengkak pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang mungkin menyebabkannya
kesulitan bernapas
Frekuensi kemungkinan efek samping yang tercantum di bawah ini ditentukan menggunakan
konvensi berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pengguna)
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 100 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 1.000 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pengguna)
Efek samping berikut dapat terjadi selama pengobatan dengan Arcoxia:
Sangat Umum:
• sakit perut
Umum:
• dry socket (peradangan dan nyeri setelah pencabutan gigi)
• pembengkakan pada tungkai dan/atau kaki akibat retensi cairan (edema)
• pusing, sakit kepala
• jantung berdebar (detak jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia)
• peningkatan tekanan darah
• mengi atau sesak napas (bronkospasme)
• sembelit, masuk angin (kelebihan gas), maag (radang selaput
lambung), mulas, diare, gangguan pencernaan (dispepsia)/perut
rasa tidak nyaman, mual, sakit (muntah), radang esofagus,
sariawan
• perubahan tes darah yang berhubungan dengan hati Anda
• memar
• kelemahan dan kelelahan, penyakit mirip flu
Luar biasa:
• gastroenteritis (radang saluran cerna yang melibatkan keduanya
lambung dan usus halus/flu lambung), infeksi saluran pernapasan atas,
infeksi saluran kemih
• perubahan nilai laboratorium (penurunan jumlah sel darah merah,
penurunan jumlah sel darah putih, trombosit menurun)
• hipersensitivitas (reaksi alergi termasuk gatal-gatal yang mungkin serius
cukup untuk memerlukan perhatian medis segera)
• nafsu makan bertambah atau berkurang, berat badan bertambah
• kecemasan, depresi, penurunan ketajaman mental;melihat, merasakan atau
mendengar hal-hal yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
• perubahan rasa, ketidakmampuan untuk tidur, mati rasa atau kesemutan, mengantuk
• Penglihatan kabur, iritasi mata dan kemerahan
• telinga berdenging, vertigo (sensasi berputar saat tidak bergerak)
• irama jantung tidak normal (fibrilasi atrium), detak jantung cepat, gagal jantung,
perasaan sesak, tertekan atau berat di dada (angina pectoris),
serangan jantung
• kemerahan, stroke, stroke ringan (serangan iskemik transien), peningkatan berat
tekanan darah, radang pembuluh darah
• batuk, sesak napas, mimisan
• perut atau usus kembung, perubahan kebiasaan buang air besar, mulut kering,
sakit maag, peradangan pada lapisan lambung yang bisa menjadi serius
dan dapat menyebabkan pendarahan, sindrom iritasi usus besar, peradangan pada
pankreas
• pembengkakan pada wajah, ruam kulit atau kulit gatal, kulit kemerahan
• kram/kejang otot, nyeri/kekakuan otot
• tingginya kadar potasium dalam darah, perubahan pada tes darah atau urin
berkaitan dengan ginjal Anda, masalah ginjal yang serius
• nyeri dada
Langka:
• angioedema (reaksi alergi disertai pembengkakan pada wajah, bibir, lidah
dan/atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau menelan, yang
mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)/
reaksi anafilaksis/anafilaktoid termasuk syok (alergi serius
reaksi yang memerlukan perhatian medis segera)
• kebingungan, kegelisahan
• masalah hati (hepatitis)
• kadar natrium darah rendah
• gagal hati, kulit dan/atau mata menguning (penyakit kuning)
• reaksi kulit yang parah
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini
termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga bisa
laporkan efek samping langsung melalui Skema Kartu Kuning di
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi mengenai
keamanan obat ini.
5
Bagaimana cara menyimpan Arcoxia
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Arcoxia setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Lepuh: Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak diperlukan lagi.Ini
tindakan yang diambil akan membantu melindungi lingkungan
6
Isi paket dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Arcoxia
Bahan aktif dalam Arcoxia Tablet adalah etoricoxib.Setiap tablet dilapisi film
mengandung 90mg etoricoxib.
Bahan lainnya adalah;kalsium hidrogen fosfat (anhidrat),
lilin karnauba, natrium kroskarmelosa, hipromelosa, laktosa monohidrat,
magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, titanium dioksida (E172),
dan gliserol triasetat.
Seperti apa Arcoxia dan isi paketnya
Tablet Arcoxia berwarna putih, berbentuk apel, tablet bikonveks yang diukir
'202' di satu sisi dan polos di sisi lainnya.Setiap strip lepuh berisi 5
tablet, dalam kotak berisi 20 atau 30 Tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Tablet ini diproduksi oleh Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, Inggris dan diperoleh dari dalam
UE dan dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK) Limited,
Unit 18, Jalan Oxleasow, Parit Bulan Timur, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia adalah merek dagang terdaftar dari Merck & Co.Inc.
Tanggal revisi selebaran: 21/12/16
Buta atau hanya dapat melihat sebagian?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau dibaca?
Telepon Lexon (Inggris) Limited, Telp: 01527 505414
untuk bantuan.
Referensi: 0510/211216/2/F
Tablet Etoricoxib 90mg
Selebaran Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai minum obat ini
karena berisi informasi penting untuk anda.
* Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya ke
yang lain.Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejala penyakitnya sama
milikmu.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Tablet Etoricoxib 90mg dan akan disebut sebagai
Etoricoxib di seluruh brosur.Kekuatan lain juga tersedia.
Apa yang ada di brosur ini
1 Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
3 Cara mengonsumsi Etoricoxib
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Etoricoxib
6 Isi paket dan informasi lainnya
1
Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
Apa itu Etoricoxib?
• Etoricoxib mengandung zat aktif etoricoxib.Etoricoxib adalah salah satu dari a
sekelompok obat yang disebut inhibitor COX-2 selektif.Ini milik a
keluarga obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Untuk apa Etoricoxib digunakan?
• Etoricoxib membantu mengurangi rasa sakit dan bengkak (peradangan) pada persendian
dan otot orang berusia 16 tahun ke atas yang menderita osteoartritis,
rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis dan asam urat.
• Etoricoxib juga digunakan untuk pengobatan nyeri sedang jangka pendek setelahnya
operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Etoricoxib bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda.Jika ya
di atas 65 tahun, dokter Anda pasti ingin melakukan pemeriksaan yang tepat
Anda.Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien berusia di atas 65 tahun.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Obat-obatan lain dan Etoricoxib
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin akan mengonsumsinya
meminum obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa a
resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin akan meresepkannya
ingin memantau Anda untuk memeriksa apakah obat-obatan Anda bekerja dengan benar, sekali
Anda mulai menggunakan Etoricoxib:
• obat-obatan yang mengencerkan darah (antikoagulan), seperti warfarin
• rifampisin (antibiotik)
• metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh, dan sering kali
digunakan pada artritis reumatoid)
• ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan kekebalan tubuh
sistem)
• lithium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
• Obat-obatan yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung disebut
Penghambat ACE dan penghambat reseptor angiotensin, contohnya meliputi
enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
• diuretik (tablet air)
• digoksin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
• minoxidil (obat yang digunakan untuk mengatasi tekanan darah tinggi)
• salbutamol tablet atau larutan oral (obat asma)
• pil KB (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
• terapi penggantian hormon (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko
efek samping)
• aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Etoricoxib
aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Etoricoxib dapat dikonsumsi dengan aspirin dosis rendah.Jika saat ini Anda sedang mengambil
aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, sebaiknya jangan berhenti
minum aspirin sampai Anda berbicara dengan dokter Anda
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya:
jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat anti inflamasi lainnya saat sakit
mengonsumsi Etoricoxib.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi.Hal ini disebabkan oleh kerusakan bertahap
tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang.Hal ini menyebabkan pembengkakan
(peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Etoricoxib dengan makanan dan minuman
Timbulnya efek Etoricoxib mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi jangka panjang.Dia
menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak, dan semakin hilangnya gerakan di dalam
sendi yang terkena dampaknya.Ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Kehamilan
Tablet etoricoxib tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan.Jika Anda sedang hamil atau
Anda mungkin hamil, atau jika Anda berencana untuk hamil, lakukanlah
tidak meminum tabletnya.Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan
konsultasikan dengan dokter Anda.Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak yakin atau membutuhkan lebih banyak
nasihat.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit serangan peradangan yang sangat menyakitkan secara tiba-tiba dan berulang
dan kemerahan pada persendian.Hal ini disebabkan oleh endapan kristal mineral di dalamnya
persendian.
Apa itu ankylosing spondilitis?
Ankylosing spondylitis merupakan penyakit peradangan pada tulang belakang dan berukuran besar
sendi.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Menyusui
Tidak diketahui apakah Etoricoxib diekskresikan melalui ASI.Jika ya
menyusui, atau berencana menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda
sebelum mengambil Etoricoxib.Jika Anda menggunakan Etoricoxib, Anda tidak boleh menyusui.
Kesuburan
Etoricoxib tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
Jangan mengonsumsi Etoricoxib:
• jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau obat lain
bahan obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID),
termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat Kemungkinan Efek Samping, bagian
4)
• jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di perut atau
usus
• jika Anda mempunyai penyakit hati yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal serius
• jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat 'Kehamilan,
menyusui, dan kesuburan')
• jika Anda berusia di bawah 16 tahun
• jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn,
Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
• jika Anda menderita tekanan darah tinggi yang tidak dapat dikontrol dengan pengobatan
(tanyakan kepada dokter atau perawat Anda jika Anda tidak yakin apakah darah Anda
tekanan cukup terkontrol)
• jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung
(tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
• jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer
(sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena arteri yang sempit atau tersumbat)
• jika Anda pernah menderita stroke jenis apa pun (termasuk stroke ringan, yang bersifat sementara
serangan iskemik atau TIA).
Etoricoxib mungkin sed
Arcoxia ® Tablet 90mg
(etorikoksib)
Selebaran Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai minum obat ini
karena berisi informasi penting untuk anda.
* Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya ke
yang lain.Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejala penyakitnya sama
milikmu.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Tablet Arcoxia 90mg dan akan disebut sebagai
Arcoxia di seluruh selebaran.Kekuatan lain juga tersedia.
Apa yang ada di brosur ini
1 Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Arcoxia
3 Cara mengonsumsi Arcoxia
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Arcoxia
6 Isi paket dan informasi lainnya
1
Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
Apa itu Arcoxia?
• Arcoxia mengandung zat aktif etoricoxib.Arcoxia adalah salah satu kelompok
obat yang disebut inhibitor COX-2 selektif.Ini milik keluarga
obat-obatan yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Untuk apa Arcoxia digunakan?
• Arcoxia membantu mengurangi rasa sakit dan pembengkakan (peradangan) pada persendian
dan otot orang berusia 16 tahun ke atas yang menderita osteoartritis,
rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis dan asam urat.
• Arcoxia juga digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang setelahnya
operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi.Hal ini disebabkan oleh kerusakan bertahap
tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang.Hal ini menyebabkan pembengkakan
(peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi jangka panjang.Dia
menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak, dan semakin hilangnya gerakan di dalam
sendi yang terkena dampaknya.Ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit serangan peradangan yang sangat menyakitkan secara tiba-tiba dan berulang
dan kemerahan pada persendian.Hal ini disebabkan oleh endapan kristal mineral di dalamnya
persendian.
Apa itu ankylosing spondilitis?
Ankylosing spondylitis merupakan penyakit peradangan pada tulang belakang dan berukuran besar
sendi.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Arcoxia
Jangan mengonsumsi Arcoxia:
• jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau obat lain
bahan obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID),
termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat Kemungkinan Efek Samping, bagian
4)
• jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di perut atau
usus
• jika Anda mempunyai penyakit hati yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal serius
• jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat 'Kehamilan,
menyusui, dan kesuburan')
• jika Anda berusia di bawah 16 tahun
• jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn,
Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
• jika Anda menderita tekanan darah tinggi yang tidak dapat dikontrol dengan pengobatan
(tanyakan kepada dokter atau perawat Anda jika Anda tidak yakin apakah darah Anda
tekanan cukup terkontrol)
• jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung
(tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
• jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer
(sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena arteri yang sempit atau tersumbat)
• jika Anda pernah menderita stroke jenis apa pun (termasuk stroke ringan, yang bersifat sementara
serangan iskemik atau TIA).
Etoricoxib mungkin sedikit meningkatkan risiko serangan jantung dan stroke
makanya tidak boleh digunakan pada mereka yang sudah punya hati
masalah atau stroke.
Jika menurut Anda salah satu dari obat ini relevan bagi Anda, jangan minum tablet sampai Anda benar-benar meminumnya
telah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Arcoxia jika:
• Anda mempunyai riwayat pendarahan lambung atau maag.
• Anda mengalami dehidrasi, misalnya karena muntah-muntah yang berkepanjangan atau
diare.
• Anda mengalami pembengkakan akibat retensi cairan.
• Anda mempunyai riwayat gagal jantung, atau bentuk penyakit jantung lainnya.
• Anda mempunyai riwayat tekanan darah tinggi.Arcoxia dapat meningkatkan darah
tekanan pada beberapa orang, terutama dalam dosis tinggi, dan dokter Anda akan melakukannya
ingin memeriksa tekanan darah Anda dari waktu ke waktu.
• Anda mempunyai riwayat penyakit hati atau ginjal.
• Anda sedang dirawat karena infeksi.Arcoxia dapat menutupi atau menyembunyikan demam,
yang merupakan tanda infeksi.
• Anda menderita diabetes, kolesterol tinggi, atau perokok.Hal ini dapat meningkat
risiko penyakit jantung Anda.
• Anda seorang wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
• Anda berusia di atas 65 tahun.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda
sebelum meminum Arcoxia untuk mengetahui apakah obat ini cocok untuk Anda.
Arcoxia bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda.Jika ya
di atas 65 tahun, dokter Anda pasti ingin melakukan pemeriksaan yang tepat
Anda.Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien berusia di atas 65 tahun.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Obat-obatan lain dan Arcoxia
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin akan mengonsumsinya
meminum obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa a
resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin akan meresepkannya
ingin memantau Anda untuk memeriksa apakah obat-obatan Anda bekerja dengan benar, sekali
Anda mulai menggunakan Arcoxia:
• obat-obatan yang mengencerkan darah (antikoagulan), seperti warfarin
• rifampisin (antibiotik)
• metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh, dan sering kali
digunakan pada artritis reumatoid)
• ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan kekebalan tubuh
sistem)
• lithium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
• Obat-obatan yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung disebut
Penghambat ACE dan penghambat reseptor angiotensin, contohnya meliputi
enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
• diuretik (tablet air)
• digoksin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
• minoxidil (obat yang digunakan untuk mengatasi tekanan darah tinggi)
• salbutamol tablet atau larutan oral (obat asma)
• pil KB (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
• terapi penggantian hormon (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko
efek samping)
• aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Arcoxia dengan aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Arcoxia dapat dikonsumsi dengan aspirin dosis rendah.Jika saat ini Anda sedang mengambil
aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, sebaiknya jangan berhenti
minum aspirin sampai Anda berbicara dengan dokter Anda
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya:
jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat anti inflamasi lainnya saat sakit
mengonsumsi Arcoxia.
Arcoxia dengan makanan dan minuman
Timbulnya efek Arcoxia mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Kehamilan
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan.Jika Anda sedang hamil atau
Anda mungkin hamil, atau jika Anda berencana untuk hamil, lakukanlah
tidak meminum tabletnya.Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan
konsultasikan dengan dokter Anda.Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak yakin atau membutuhkan lebih banyak
nasihat.
Menyusui
Tidak diketahui apakah Arcoxia diekskresikan melalui ASI.Jika ya
menyusui, atau berencana menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Arcoxia.Jika Anda menggunakan Arcoxia, Anda tidak boleh menyusui.
Kesuburan
Arcoxia tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing dan kantuk telah dilaporkan pada beberapa pasien yang memakai
Arkoksia.
Jangan mengemudi jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Jangan menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Arcoxia mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda tidak dapat mentoleransi beberapa
gula, hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
3
Bagaimana cara meminum Arcoxia
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Anda harus
tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan untuk kondisi Anda.Milikmu
dokter ingin mendiskusikan perawatan Anda dari waktu ke waktu.Ini penting
bahwa Anda menggunakan dosis terendah yang mengendalikan rasa sakit Anda dan tidak boleh Anda konsumsi
Arcoxia lebih lama dari yang diperlukan.Hal ini karena risiko serangan jantung
dan stroke mungkin meningkat setelah pengobatan jangka panjang, terutama dengan penyakit tinggi
dosis.
Ada kekuatan berbeda yang tersedia untuk produk obat ini dan
tergantung penyakit anda, dokter anda akan meresepkan tablet kekuatan itu
cocok untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Osteoartritis
Dosis yang dianjurkan adalah 30 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal 60
mg sekali sehari jika diperlukan.
Artritis reumatoid
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Spondilitis ankilosa
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Kondisi nyeri akut
Etoricoxib harus digunakan hanya pada periode nyeri akut.
Encok
Dosis yang dianjurkan adalah 120 mg sekali sehari yang seharusnya
digunakan untuk masa nyeri akut, dibatasi maksimal 8 hari
perlakuan.
Nyeri pasca operasi gigi
Dosis yang dianjurkan adalah 90 mg sekali sehari, dibatasi maksimal
pengobatan 3 hari.
Referensi: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® Tablet 90mg
(etorikoksib)
Leaflet Informasi Pasien (lanjutan)
Orang dengan masalah hati
• Jika Anda menderita penyakit hati ringan, sebaiknya Anda tidak mengonsumsi lebih dari 60 mg sehari.
• Jika Anda menderita penyakit hati sedang, sebaiknya jangan mengonsumsi lebih dari 30 mg
sehari.
Gunakan pada anak-anak dan remaja
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak atau remaja di bawah 16 tahun
usia bertahun-tahun.
Tua
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia.Seperti yang lainnya
obat-obatan, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia.
Metode administrasi
Arcoxia ditujukan untuk penggunaan oral.Minum tablet sekali sehari.Arcoxia dapat diambil
dengan atau tanpa makanan.
Jika Anda mengonsumsi Arcoxia lebih banyak dari yang seharusnya
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet lebih dari yang direkomendasikan dokter.Jika Anda melakukannya
Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak tablet Arcoxia, Anda harus mencari pertolongan medis
langsung.
Jika Anda lupa mengonsumsi Arcoxia
Penting untuk mengonsumsi Arcoxia sesuai resep dokter Anda.Jika Anda melewatkan a
dosis, lanjutkan saja jadwal biasa Anda keesokan harinya.Jangan mengambil a
dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan pada Anda
dokter atau apoteker.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meski tidak
semua orang mendapatkannya.
Jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda ini, Anda harus menghentikan Arcoxia dan berbicara dengannya
dokter Anda segera (lihat Apa yang perlu Anda ketahui
sebelum Anda mengambil Arcoxia bagian 2):
• sesak napas, nyeri dada, atau pembengkakan pergelangan kaki muncul atau timbul
lebih buruk
• kulit dan mata menguning (penyakit kuning) – ini adalah tanda-tanda penyakit liver
masalah
• sakit perut yang parah atau terus-menerus atau tinja menjadi hitam
• reaksi alergi- yang dapat mencakup masalah kulit seperti bisul atau
melepuh, atau bengkak pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang mungkin menyebabkannya
kesulitan bernapas
Frekuensi kemungkinan efek samping yang tercantum di bawah ini ditentukan menggunakan
konvensi berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pengguna)
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 100 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 1.000 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pengguna)
Efek samping berikut dapat terjadi selama pengobatan dengan Arcoxia:
Sangat Umum:
• sakit perut
Umum:
• dry socket (peradangan dan nyeri setelah pencabutan gigi)
• pembengkakan pada tungkai dan/atau kaki akibat retensi cairan (edema)
• pusing, sakit kepala
• jantung berdebar (detak jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia)
• peningkatan tekanan darah
• mengi atau sesak napas (bronkospasme)
• sembelit, masuk angin (kelebihan gas), maag (radang selaput
lambung), mulas, diare, gangguan pencernaan (dispepsia)/perut
rasa tidak nyaman, mual, sakit (muntah), radang esofagus,
sariawan
• perubahan tes darah yang berhubungan dengan hati Anda
• memar
• kelemahan dan kelelahan, penyakit mirip flu
Luar biasa:
• gastroenteritis (radang saluran cerna yang melibatkan keduanya
lambung dan usus halus/flu lambung), infeksi saluran pernapasan atas,
infeksi saluran kemih
• perubahan nilai laboratorium (penurunan jumlah sel darah merah,
penurunan jumlah sel darah putih, trombosit menurun)
• hipersensitivitas (reaksi alergi termasuk gatal-gatal yang mungkin serius
cukup untuk memerlukan perhatian medis segera)
• nafsu makan bertambah atau berkurang, berat badan bertambah
• kecemasan, depresi, penurunan ketajaman mental;melihat, merasakan atau
mendengar hal-hal yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
• perubahan rasa, ketidakmampuan untuk tidur, mati rasa atau kesemutan, mengantuk
• Penglihatan kabur, iritasi mata dan kemerahan
• telinga berdenging, vertigo (sensasi berputar saat tidak bergerak)
• irama jantung tidak normal (fibrilasi atrium), detak jantung cepat, gagal jantung,
perasaan sesak, tertekan atau berat di dada (angina pectoris),
serangan jantung
• kemerahan, stroke, stroke ringan (serangan iskemik transien), peningkatan berat
tekanan darah, radang pembuluh darah
• batuk, sesak napas, mimisan
• perut atau usus kembung, perubahan kebiasaan buang air besar, mulut kering,
sakit maag, peradangan pada lapisan lambung yang bisa menjadi serius
dan dapat menyebabkan pendarahan, sindrom iritasi usus besar, peradangan pada
pankreas
• pembengkakan pada wajah, ruam kulit atau kulit gatal, kulit kemerahan
• kram/kejang otot, nyeri/kekakuan otot
• tingginya kadar potasium dalam darah, perubahan pada tes darah atau urin
berkaitan dengan ginjal Anda, masalah ginjal yang serius
• nyeri dada
Langka:
• angioedema (reaksi alergi disertai pembengkakan pada wajah, bibir, lidah
dan/atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau menelan, yang
mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)/
reaksi anafilaksis/anafilaktoid termasuk syok (alergi serius
reaksi yang memerlukan perhatian medis segera)
• kebingungan, kegelisahan
• masalah hati (hepatitis)
• kadar natrium darah rendah
• gagal hati, kulit dan/atau mata menguning (penyakit kuning)
• reaksi kulit yang parah
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini
termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga bisa
laporkan efek samping langsung melalui Skema Kartu Kuning di
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi mengenai
keamanan obat ini.
5
Bagaimana cara menyimpan Arcoxia
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Arcoxia setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Lepuh: Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak diperlukan lagi.Ini
tindakan yang diambil akan membantu melindungi lingkungan
6
Isi paket dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Arcoxia
Bahan aktif dalam Arcoxia Tablet adalah etoricoxib.Setiap tablet dilapisi film
mengandung 90mg etoricoxib.
Bahan lainnya adalah;kalsium hidrogen fosfat (anhidrat),
lilin carnauba, natrium kroskarmelosa, hipromelosa, laktosa monohidrat,
magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, titanium dioksida (E172),
dan gliserol triasetat.
Seperti apa Arcoxia dan isi paketnya
Tablet Arcoxia berwarna putih, berbentuk apel, tablet bikonveks yang diukir
'202' di satu sisi dan polos di sisi lainnya.Setiap strip lepuh berisi 5
tablet, dalam kotak berisi 20 atau 30 Tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Tablet ini diproduksi oleh Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Belanda dan diperoleh dari dalam UE dan
dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Jalan Oxleasow, Parit Bulan Timur, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia adalah merek dagang terdaftar dari Merck & Co.Inc.
Tanggal revisi selebaran: 21/12/16
Buta atau hanya dapat melihat sebagian?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau dibaca?
Telepon Lexon (Inggris) Limited, Telp: 01527 505414
untuk bantuan.
Referensi: 0510/211216/1/F
Tablet Etoricoxib 90mg
Selebaran Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai minum obat ini
karena berisi informasi penting untuk anda.
* Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya ke
yang lain.Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejala penyakitnya sama
milikmu.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Tablet Etoricoxib 90mg dan akan disebut sebagai
Etoricoxib di seluruh brosur.Kekuatan lain juga tersedia.
Apa yang ada di brosur ini
1 Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
3 Cara mengonsumsi Etoricoxib
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Etoricoxib
6 Isi paket dan informasi lainnya
1
Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
Apa itu Etoricoxib?
• Etoricoxib mengandung zat aktif etoricoxib.Etoricoxib adalah salah satu dari a
sekelompok obat yang disebut inhibitor COX-2 selektif.Ini milik a
keluarga obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Untuk apa Etoricoxib digunakan?
• Etoricoxib membantu mengurangi rasa sakit dan bengkak (peradangan) pada persendian
dan otot orang berusia 16 tahun ke atas yang menderita osteoartritis,
rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis dan asam urat.
• Etoricoxib juga digunakan untuk pengobatan nyeri sedang jangka pendek setelahnya
operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Etoricoxib bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda.Jika ya
di atas 65 tahun, dokter Anda pasti ingin melakukan pemeriksaan yang tepat
Anda.Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien berusia di atas 65 tahun.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Obat-obatan lain dan Etoricoxib
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin akan mengonsumsinya
meminum obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa a
resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin akan meresepkannya
ingin memantau Anda untuk memeriksa apakah obat-obatan Anda bekerja dengan benar, sekali
Anda mulai menggunakan Etoricoxib:
• obat-obatan yang mengencerkan darah (antikoagulan), seperti warfarin
• rifampisin (antibiotik)
• metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh, dan sering kali
digunakan pada artritis reumatoid)
• ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan kekebalan tubuh
sistem)
• lithium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
• Obat-obatan yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung disebut
Penghambat ACE dan penghambat reseptor angiotensin, contohnya meliputi
enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
• diuretik (tablet air)
• digoksin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
• minoxidil (obat yang digunakan untuk mengatasi tekanan darah tinggi)
• salbutamol tablet atau larutan oral (obat asma)
• pil KB (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
• terapi penggantian hormon (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko
efek samping)
• aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Etoricoxib
aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Etoricoxib dapat dikonsumsi dengan aspirin dosis rendah.Jika saat ini Anda sedang mengambil
aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, sebaiknya jangan berhenti
minum aspirin sampai Anda berbicara dengan dokter Anda
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya:
jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat anti inflamasi lainnya saat sakit
mengonsumsi Etoricoxib.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi.Hal ini disebabkan oleh kerusakan bertahap
tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang.Hal ini menyebabkan pembengkakan
(peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Etoricoxib dengan makanan dan minuman
Permulaan efek Etoricoxib mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi jangka panjang.Dia
menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak, dan semakin hilangnya gerakan di dalam
sendi yang terkena dampaknya.Ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Kehamilan
Tablet etoricoxib tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan.Jika Anda sedang hamil atau
Anda mungkin hamil, atau jika Anda berencana untuk hamil, lakukanlah
tidak meminum tabletnya.Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan
konsultasikan dengan dokter Anda.Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak yakin atau membutuhkan lebih banyak
nasihat.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit serangan peradangan yang sangat menyakitkan secara tiba-tiba dan berulang
dan kemerahan pada persendian.Hal ini disebabkan oleh endapan kristal mineral di dalamnya
persendian.
Apa itu ankylosing spondilitis?
Ankylosing spondylitis merupakan penyakit peradangan pada tulang belakang dan berukuran besar
sendi.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Menyusui
Tidak diketahui apakah Etoricoxib diekskresikan melalui ASI.Jika ya
menyusui, atau berencana menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda
sebelum mengambil Etoricoxib.Jika Anda menggunakan Etoricoxib, Anda tidak boleh
menyusui.
Kesuburan
Etoricoxib tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
Jangan mengonsumsi Etoricoxib:
• jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau obat lain
bahan obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID),
termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat Kemungkinan Efek Samping, bagian
4)
• jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di perut atau
usus
• jika Anda mempunyai penyakit hati yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal serius
• jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat 'Kehamilan,
menyusui, dan kesuburan')
• jika Anda berusia di bawah 16 tahun
• jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn,
Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
• jika Anda menderita tekanan darah tinggi yang tidak dapat dikontrol dengan pengobatan
(tanyakan kepada dokter atau perawat Anda jika Anda tidak yakin apakah darah Anda
tekanan cukup terkontrol)
• jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung
(tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
• jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer
(sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena arteri yang sempit atau tersumbat)
• jika Anda pernah menderita stroke jenis apa pun (termasuk stroke ringan, yang bersifat sementara
serangan iskemik atau TIA).
Etoricoxib mungkin sedikit meningkatkan risiko serangan jantung dan stroke
makanya tidak boleh digunakan pada mereka yang sudah punya hati
masalah atau stroke.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing dan kantuk telah dilaporkan pada beberapa pasien yang memakai
etorikoksib.
Jangan mengemudi jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Jangan menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Etoricoxib mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda tidak dapat mentoleransi beberapa
gula, hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
3
Bagaimana cara meminum Etoricoxib
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Anda harus
tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan untuk kondisi Anda.Milikmu
dokter ingin mendiskusikan perawatan Anda dari waktu ke waktu.Ini penting
bahwa Anda menggunakan dosis terendah yang mengendalikan rasa sakit Anda dan tidak boleh Anda konsumsi
Etoricoxib lebih lama dari yang diperlukan.Hal ini karena risiko jantung
serangan dan stroke mungkin meningkat setelah pengobatan jangka panjang, terutama dengan
dosis tinggi.
Ada kekuatan berbeda yang tersedia untuk produk obat ini dan
tergantung penyakit anda, dokter anda akan meresepkan tablet kekuatan itu
cocok untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Jika menurut Anda salah satu dari obat ini relevan bagi Anda, jangan minum tablet sampai Anda benar-benar meminumnya
telah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Etoricoxib jika:
• Anda mempunyai riwayat pendarahan lambung atau maag.
• Anda mengalami dehidrasi, misalnya karena muntah-muntah yang berkepanjangan atau
diare.
• Anda mengalami pembengkakan akibat retensi cairan.
• Anda mempunyai riwayat gagal jantung, atau bentuk penyakit jantung lainnya.
• Anda mempunyai riwayat tekanan darah tinggi.Etoricoxib dapat meningkatkan darah
tekanan pada beberapa orang, terutama dalam dosis tinggi, dan dokter Anda akan melakukannya
ingin memeriksa tekanan darah Anda dari waktu ke waktu.
• Anda mempunyai riwayat penyakit hati atau ginjal.
• Anda sedang dirawat karena infeksi.Etoricoxib dapat menutupi atau menyembunyikan demam,
yang merupakan tanda infeksi.
• Anda menderita diabetes, kolesterol tinggi, atau perokok.Hal ini dapat meningkat
risiko penyakit jantung Anda.
• Anda seorang wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
• Anda berusia di atas 65 tahun.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Etoricoxib untuk mengetahui apakah obat ini cocok untuk Anda.
Osteoartritis
Dosis yang dianjurkan adalah 30 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal 60
mg sekali sehari jika diperlukan.
Artritis reumatoid
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Spondilitis ankilosa
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Kondisi nyeri akut
Etoricoxib harus digunakan hanya pada periode nyeri akut.
Encok
Dosis yang dianjurkan adalah 120 mg sekali sehari yang seharusnya
digunakan untuk masa nyeri akut, dibatasi maksimal 8 hari
perlakuan.
Nyeri pasca operasi gigi
Dosis yang dianjurkan adalah 90 mg sekali sehari, dibatasi maksimal
pengobatan 3 hari.
Referensi: 0510/211216/1/B
Tablet Etoricoxib 90mg
Leaflet Informasi Pasien (lanjutan)
Orang dengan masalah hati
• Jika Anda menderita penyakit hati ringan, sebaiknya Anda tidak mengonsumsi lebih dari 60 mg sehari.
• Jika Anda menderita penyakit hati sedang, sebaiknya jangan mengonsumsi lebih dari 30 mg
sehari.
Gunakan pada anak-anak dan remaja
Tablet etoricoxib tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak atau remaja di bawah 16 tahun
usia bertahun-tahun.
Tua
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia.Seperti yang lainnya
obat-obatan, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia.
Metode administrasi
Etoricoxib untuk penggunaan oral.Minum tablet sekali sehari.Etoricoxib bisa
diminum dengan atau tanpa makanan.
Jika Anda mengonsumsi Etoricoxib lebih banyak dari yang seharusnya
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet lebih dari yang direkomendasikan dokter.Jika Anda melakukannya
Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak tablet Etoricoxib, Anda harus mencari pertolongan medis
langsung.
Jika Anda lupa mengonsumsi Etoricoxib
Penting untuk mengonsumsi Etoricoxib sesuai resep dokter Anda.Jika Anda melewatkan a
dosis, lanjutkan saja jadwal biasa Anda keesokan harinya.Jangan mengambil a
dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan pada Anda
dokter atau apoteker.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, obat ini dapat menimbulkan efek samping, walaupun tidak
semua orang mendapatkannya.
Jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda ini, Anda harus menghentikan Etoricoxib dan berbicara
segera ke dokter Anda (lihat Apa yang perlu Anda ketahui
sebelum Anda mengambil Etoricoxib bagian 2):
• sesak napas, nyeri dada, atau pembengkakan pergelangan kaki muncul atau timbul
lebih buruk
• kulit dan mata menguning (penyakit kuning) – ini adalah tanda-tanda penyakit liver
masalah
• sakit perut yang parah atau terus-menerus atau tinja menjadi hitam
• reaksi alergi- yang dapat mencakup masalah kulit seperti bisul atau
melepuh, atau bengkak pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang mungkin menyebabkannya
kesulitan bernapas
Frekuensi kemungkinan efek samping yang tercantum di bawah ini ditentukan menggunakan
konvensi berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pengguna)
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 100 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 1.000 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pengguna)
Efek samping berikut dapat terjadi selama pengobatan dengan Etoricoxib:
Sangat Umum:
• sakit perut
Umum:
• dry socket (peradangan dan nyeri setelah pencabutan gigi)
• pembengkakan pada tungkai dan/atau kaki akibat retensi cairan (edema)
• pusing, sakit kepala
• jantung berdebar (detak jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia)
• peningkatan tekanan darah
• mengi atau sesak napas (bronkospasme)
• sembelit, masuk angin (kelebihan gas), maag (radang selaput
lambung), mulas, diare, gangguan pencernaan (dispepsia)/perut
rasa tidak nyaman, mual, sakit (muntah), radang esofagus,
sariawan
• perubahan tes darah yang berhubungan dengan hati Anda
• memar
• kelemahan dan kelelahan, penyakit mirip flu
Luar biasa:
• gastroenteritis (radang saluran cerna yang melibatkan keduanya
lambung dan usus halus/flu lambung), infeksi saluran pernapasan atas,
infeksi saluran kemih
• perubahan nilai laboratorium (penurunan jumlah sel darah merah,
penurunan jumlah sel darah putih, trombosit menurun)
• hipersensitivitas (reaksi alergi termasuk gatal-gatal yang mungkin serius
cukup untuk memerlukan perhatian medis segera)
• nafsu makan bertambah atau berkurang, berat badan bertambah
• kecemasan, depresi, penurunan ketajaman mental;melihat, merasakan atau
mendengar hal-hal yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
• perubahan rasa, ketidakmampuan untuk tidur, mati rasa atau kesemutan, mengantuk
• Penglihatan kabur, iritasi mata dan kemerahan
• telinga berdenging, vertigo (sensasi berputar saat tidak bergerak)
• irama jantung tidak normal (fibrilasi atrium), detak jantung cepat, gagal jantung,
perasaan sesak, tertekan atau berat di dada (angina pectoris),
serangan jantung
• kemerahan, stroke, stroke ringan (serangan iskemik transien), peningkatan berat
tekanan darah, radang pembuluh darah
• batuk, sesak napas, mimisan
• perut atau usus kembung, perubahan kebiasaan buang air besar, mulut kering,
sakit maag, peradangan pada lapisan lambung yang bisa menjadi serius
dan dapat menyebabkan pendarahan, sindrom iritasi usus besar, peradangan pada
pankreas
• pembengkakan pada wajah, ruam kulit atau kulit gatal, kulit kemerahan
• kram/kejang otot, nyeri/kekakuan otot
• tingginya kadar potasium dalam darah, perubahan pada tes darah atau urin
berkaitan dengan ginjal Anda, masalah ginjal yang serius
• nyeri dada
Langka:
• angioedema (reaksi alergi disertai pembengkakan pada wajah, bibir, lidah
dan/atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau menelan, yang
mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)/
reaksi anafilaksis/anafilaktoid termasuk syok (alergi serius
reaksi yang memerlukan perhatian medis segera)
• kebingungan, kegelisahan
• masalah hati (hepatitis)
• kadar natrium darah rendah
• gagal hati, kulit dan/atau mata menguning (penyakit kuning)
• reaksi kulit yang parah
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini
termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga bisa
laporkan efek samping langsung melalui Skema Kartu Kuning di
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi mengenai
keamanan obat ini.
5
Bagaimana cara menyimpan Etoricoxib
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Arcoxia setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Lepuh: Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak diperlukan lagi.Ini
tindakan yang diambil akan membantu melindungi lingkungan.
6
Isi paket dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Etoricoxib
Bahan aktif dalam Tablet Etoricoxib adalah etoricoxib.Setiap film dilapisi
tablet mengandung 90mg etoricoxib.
Bahan lainnya adalah;kalsium hidrogen fosfat (anhidrat),
lilin karnauba, natrium kroskarmelosa, hipromelosa, laktosa monohidrat,
magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, titanium dioksida (E172),
dan gliserol triasetat.
Seperti apa bentuk Etoricoxib dan isi kemasannya
Tablet Etoricoxib berwarna putih, berbentuk apel, tablet bikonveks yang diukir
'202' di satu sisi dan polos di sisi lainnya.Setiap strip lepuh berisi 5
tablet, dalam kotak berisi 20 atau 30 Tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Tablet ini diproduksi oleh Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Belanda dan diperoleh dari dalam UE dan
dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Jalan Oxleasow, Parit Bulan Timur, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Tanggal revisi selebaran: 21/12/16
Buta atau hanya dapat melihat sebagian?
Apakah brosur ini sulit dilihat atau dibaca?
Telepon Lexon (Inggris) Limited, Telp: 01527 505414
untuk bantuan.
Referensi: 0510/211216/2/F
Tablet Arcoxia 90mg
®
(etorikoksib)
Selebaran Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai minum obat ini
karena berisi informasi penting untuk anda.
* Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya ke
yang lain.Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejala penyakitnya sama
milikmu.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Tablet Arcoxia 90mg dan akan disebut sebagai
Arcoxia di seluruh selebaran.Kekuatan lain juga tersedia.
Apa yang ada di brosur ini
1 Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Arcoxia
3 Cara mengonsumsi Arcoxia
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Arcoxia
6 Isi paket dan informasi lainnya
1
Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
Apa itu Arcoxia?
• Arcoxia mengandung zat aktif etoricoxib.Arcoxia adalah salah satu kelompok
obat yang disebut inhibitor COX-2 selektif.Ini milik keluarga
obat-obatan yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Untuk apa Arcoxia digunakan?
• Arcoxia membantu mengurangi rasa sakit dan pembengkakan (peradangan) pada persendian
dan otot orang berusia 16 tahun ke atas yang menderita osteoartritis,
rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis dan asam urat.
• Arcoxia juga digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang setelahnya
operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi.Hal ini disebabkan oleh kerusakan bertahap
tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang.Hal ini menyebabkan pembengkakan
(peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi jangka panjang.Dia
menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak, dan semakin hilangnya gerakan di dalam
sendi yang terkena dampaknya.Ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit serangan peradangan yang sangat menyakitkan secara tiba-tiba dan berulang
dan kemerahan pada persendian.Hal ini disebabkan oleh endapan kristal mineral di dalamnya
persendian.
Apa itu ankylosing spondilitis?
Ankylosing spondylitis merupakan penyakit peradangan pada tulang belakang dan berukuran besar
sendi.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Arcoxia
Jangan mengonsumsi Arcoxia:
• jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau obat lain
bahan obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID),
termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat Kemungkinan Efek Samping, bagian
4)
• jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di perut atau
usus
• jika Anda mempunyai penyakit hati yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal serius
• jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat 'Kehamilan,
menyusui, dan kesuburan')
• jika Anda berusia di bawah 16 tahun
• jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn,
Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
• jika Anda menderita tekanan darah tinggi yang tidak dapat dikontrol dengan pengobatan
(tanyakan kepada dokter atau perawat Anda jika Anda tidak yakin apakah darah Anda
tekanan cukup terkontrol)
• jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung
(tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
• jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer
(sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena arteri yang sempit atau tersumbat)
• jika Anda pernah menderita stroke jenis apa pun (termasuk stroke ringan, yang bersifat sementara
serangan iskemik atau TIA).
Etoricoxib mungkin sedikit meningkatkan risiko serangan jantung dan stroke
makanya tidak boleh digunakan pada mereka yang sudah punya hati
masalah atau stroke.
Jika menurut Anda salah satu dari obat ini relevan bagi Anda, jangan minum tablet sampai Anda benar-benar meminumnya
telah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Arcoxia jika:
• Anda mempunyai riwayat pendarahan lambung atau maag.
• Anda mengalami dehidrasi, misalnya karena muntah-muntah yang berkepanjangan atau
diare.
• Anda mengalami pembengkakan karena retensi cairan.
• Anda mempunyai riwayat gagal jantung, atau bentuk penyakit jantung lainnya.
• Anda mempunyai riwayat tekanan darah tinggi.Arcoxia dapat meningkatkan darah
tekanan pada beberapa orang, terutama dalam dosis tinggi, dan dokter Anda akan melakukannya
ingin memeriksa tekanan darah Anda dari waktu ke waktu.
• Anda mempunyai riwayat penyakit hati atau ginjal.
• Anda sedang dirawat karena infeksi.Arcoxia dapat menutupi atau menyembunyikan demam,
yang merupakan tanda infeksi.
• Anda menderita diabetes, kolesterol tinggi, atau perokok.Hal ini dapat meningkat
risiko penyakit jantung Anda.
• Anda seorang wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
• Anda berusia di atas 65 tahun.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda
sebelum meminum Arcoxia untuk mengetahui apakah obat ini cocok untuk Anda.
Arcoxia bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda.Jika ya
di atas 65 tahun, dokter Anda pasti ingin melakukan pemeriksaan yang tepat
Anda.Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien berusia di atas 65 tahun.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Obat-obatan lain dan Arcoxia
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin akan mengonsumsinya
meminum obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa a
resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin akan meresepkannya
ingin memantau Anda untuk memeriksa apakah obat-obatan Anda bekerja dengan benar, sekali
Anda mulai menggunakan Arcoxia:
• obat-obatan yang mengencerkan darah (antikoagulan), seperti warfarin
• rifampisin (antibiotik)
• metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh, dan sering kali
digunakan pada artritis reumatoid)
• ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan kekebalan tubuh
sistem)
• lithium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
• Obat-obatan yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung disebut
Penghambat ACE dan penghambat reseptor angiotensin, contohnya meliputi
enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
• diuretik (tablet air)
• digoksin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
• minoxidil (obat yang digunakan untuk mengatasi tekanan darah tinggi)
• salbutamol tablet atau larutan oral (obat asma)
• pil KB (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
• terapi penggantian hormon (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko
efek samping)
• aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Arcoxia dengan aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Arcoxia dapat dikonsumsi dengan aspirin dosis rendah.Jika saat ini Anda sedang mengambil
aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, sebaiknya jangan berhenti
minum aspirin sampai Anda berbicara dengan dokter Anda
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya:
jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat anti inflamasi lainnya saat sakit
mengonsumsi Arcoxia.
Arcoxia dengan makanan dan minuman
Timbulnya efek Arcoxia mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Kehamilan
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan.Jika Anda sedang hamil atau
Anda mungkin hamil, atau jika Anda berencana untuk hamil, lakukanlah
tidak meminum tabletnya.Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan
konsultasikan dengan dokter Anda.Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak yakin atau membutuhkan lebih banyak
nasihat.
Menyusui
Tidak diketahui apakah Arcoxia diekskresikan melalui ASI.Jika ya
menyusui, atau berencana menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Arcoxia.Jika Anda menggunakan Arcoxia, Anda tidak boleh menyusui.
Kesuburan
Arcoxia tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing dan kantuk telah dilaporkan pada beberapa pasien yang memakai
Arkoksia.
Jangan mengemudi jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Jangan menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Arcoxia mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda tidak dapat mentoleransi beberapa
gula, hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
3
Bagaimana cara meminum Arcoxia
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Anda harus
tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan untuk kondisi Anda.Milikmu
dokter ingin mendiskusikan perawatan Anda dari waktu ke waktu.Ini penting
bahwa Anda menggunakan dosis terendah yang mengendalikan rasa sakit Anda dan tidak boleh Anda konsumsi
Arcoxia lebih lama dari yang diperlukan.Hal ini karena risiko serangan jantung
dan stroke mungkin meningkat setelah pengobatan jangka panjang, terutama dengan penyakit tinggi
dosis.
Ada kekuatan berbeda yang tersedia untuk produk obat ini dan
tergantung penyakit anda, dokter anda akan meresepkan tablet kekuatan itu
cocok untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Osteoartritis
Dosis yang dianjurkan adalah 30 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal 60
mg sekali sehari jika diperlukan.
Artritis reumatoid
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Spondilitis ankilosa
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Kondisi nyeri akut
Etoricoxib harus digunakan hanya pada periode nyeri akut.
Encok
Dosis yang dianjurkan adalah 120 mg sekali sehari yang seharusnya
digunakan untuk masa nyeri akut, dibatasi maksimal 8 hari
perlakuan.
Nyeri pasca operasi gigi
Dosis yang dianjurkan adalah 90 mg sekali sehari, dibatasi maksimal
pengobatan 3 hari.
Referensi: 0510/211216/2/B
®
Tablet Arcoxia 90mg
(etorikoksib)
Leaflet Informasi Pasien (lanjutan)
Orang dengan masalah hati
• Jika Anda menderita penyakit hati ringan, sebaiknya Anda tidak mengonsumsi lebih dari 60 mg sehari.
• Jika Anda menderita penyakit hati sedang, sebaiknya jangan mengonsumsi lebih dari 30 mg
sehari.
Gunakan pada anak-anak dan remaja
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak atau remaja di bawah 16 tahun
usia bertahun-tahun.
Tua
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia.Seperti yang lainnya
obat-obatan, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia.
Metode administrasi
Arcoxia ditujukan untuk penggunaan oral.Minum tablet sekali sehari.Arcoxia dapat diambil
dengan atau tanpa makanan.
Jika Anda mengonsumsi Arcoxia lebih banyak dari yang seharusnya
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet lebih dari yang direkomendasikan dokter.Jika Anda melakukannya
Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak tablet Arcoxia, Anda harus mencari pertolongan medis
langsung.
Jika Anda lupa mengonsumsi Arcoxia
Penting untuk mengonsumsi Arcoxia sesuai resep dokter Anda.Jika Anda melewatkan a
dosis, lanjutkan saja jadwal biasa Anda keesokan harinya.Jangan mengambil a
dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan pada Anda
dokter atau apoteker.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, obat ini dapat menimbulkan efek samping, walaupun tidak
semua orang mendapatkannya.
Jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda ini, Anda harus menghentikan Arcoxia dan berbicara dengannya
dokter Anda segera (lihat Apa yang perlu Anda ketahui
sebelum Anda mengambil Arcoxia bagian 2):
• sesak napas, nyeri dada, atau pembengkakan pergelangan kaki muncul atau timbul
lebih buruk
• kulit dan mata menguning (penyakit kuning) – ini adalah tanda-tanda penyakit liver
masalah
• sakit perut yang parah atau terus-menerus atau tinja menjadi hitam
• reaksi alergi- yang dapat mencakup masalah kulit seperti bisul atau
melepuh, atau bengkak pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang mungkin menyebabkannya
kesulitan bernapas
Frekuensi kemungkinan efek samping yang tercantum di bawah ini ditentukan menggunakan
konvensi berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pengguna)
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 100 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 1.000 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pengguna)
Efek samping berikut dapat terjadi selama pengobatan dengan Arcoxia:
Sangat Umum:
• sakit perut
Umum:
• dry socket (peradangan dan nyeri setelah pencabutan gigi)
• pembengkakan pada tungkai dan/atau kaki akibat retensi cairan (edema)
• pusing, sakit kepala
• jantung berdebar (detak jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia)
• peningkatan tekanan darah
• mengi atau sesak napas (bronkospasme)
• sembelit, masuk angin (kelebihan gas), maag (radang selaput
lambung), mulas, diare, gangguan pencernaan (dispepsia)/perut
rasa tidak nyaman, mual, sakit (muntah), radang esofagus,
sariawan
• perubahan tes darah yang berhubungan dengan hati Anda
• memar
• kelemahan dan kelelahan, penyakit mirip flu
Luar biasa:
• gastroenteritis (radang saluran cerna yang melibatkan keduanya
lambung dan usus halus/flu lambung), infeksi saluran pernapasan atas,
infeksi saluran kemih
• perubahan nilai laboratorium (penurunan jumlah sel darah merah,
penurunan jumlah sel darah putih, trombosit menurun)
• hipersensitivitas (reaksi alergi termasuk gatal-gatal yang mungkin serius
cukup untuk memerlukan perhatian medis segera)
• nafsu makan bertambah atau berkurang, berat badan bertambah
• kecemasan, depresi, penurunan ketajaman mental;melihat, merasakan atau
mendengar hal-hal yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
• perubahan rasa, ketidakmampuan untuk tidur, mati rasa atau kesemutan, mengantuk
• Penglihatan kabur, iritasi mata dan kemerahan
• telinga berdenging, vertigo (sensasi berputar saat tidak bergerak)
• irama jantung tidak normal (fibrilasi atrium), detak jantung cepat, gagal jantung,
perasaan sesak, tertekan atau berat di dada (angina pectoris),
serangan jantung
• kemerahan, stroke, stroke ringan (serangan iskemik transien), peningkatan berat
tekanan darah, radang pembuluh darah
• batuk, sesak napas, mimisan
• perut atau usus kembung, perubahan kebiasaan buang air besar, mulut kering,
sakit maag, peradangan pada lapisan lambung yang bisa menjadi serius
dan dapat menyebabkan pendarahan, sindrom iritasi usus besar, peradangan pada
pankreas
• pembengkakan pada wajah, ruam kulit atau kulit gatal, kulit kemerahan
• kram/kejang otot, nyeri/kekakuan otot
• tingginya kadar potasium dalam darah, perubahan pada tes darah atau urin
berkaitan dengan ginjal Anda, masalah ginjal yang serius
• nyeri dada
Langka:
• angioedema (reaksi alergi disertai pembengkakan pada wajah, bibir, lidah
dan/atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau menelan, yang
mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)/
reaksi anafilaksis/anafilaktoid termasuk syok (alergi serius
reaksi yang memerlukan perhatian medis segera)
• kebingungan, kegelisahan
• masalah hati (hepatitis)
• kadar natrium darah rendah
• gagal hati, kulit dan/atau mata menguning (penyakit kuning)
• reaksi kulit yang parah
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini
termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga bisa
laporkan efek samping langsung melalui Skema Kartu Kuning di
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi mengenai
keamanan obat ini.
5
Bagaimana cara menyimpan Arcoxia
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Arcoxia setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Lepuh: Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak diperlukan lagi.Ini
tindakan yang diambil akan membantu melindungi lingkungan
6
Isi paket dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Arcoxia
Bahan aktif dalam Arcoxia Tablet adalah etoricoxib.Setiap tablet dilapisi film
mengandung 90mg etoricoxib.
Bahan lainnya adalah;kalsium hidrogen fosfat (anhidrat),
lilin karnauba, natrium kroskarmelosa, hipromelosa, laktosa monohidrat,
magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, titanium dioksida (E172),
dan gliserol triasetat.
Seperti apa Arcoxia dan isi paketnya
Tablet Arcoxia berwarna putih, berbentuk apel, tablet bikonveks yang diukir
'202' di satu sisi dan polos di sisi lainnya.Setiap strip lepuh berisi 5
tablet, dalam kotak berisi 20 atau 30 Tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Tablet ini diproduksi oleh Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, Inggris dan diperoleh dari dalam
UE dan dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK) Limited,
Unit 18, Jalan Oxleasow, Parit Bulan Timur, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia adalah merek dagang terdaftar dari Merck & Co.Inc.
Tanggal revisi selebaran: 21/12/16
Buta atau hanya dapat melihat sebagian?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau dibaca?
Telepon Lexon (Inggris) Limited, Telp: 01527 505414
untuk bantuan.
Referensi: 0510/211216/2/F
Tablet Etoricoxib 90mg
Selebaran Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai minum obat ini
karena berisi informasi penting untuk anda.
* Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya ke
yang lain.Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejala penyakitnya sama
milikmu.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Tablet Etoricoxib 90mg dan akan disebut sebagai
Etoricoxib di seluruh brosur.Kekuatan lain juga tersedia.
Apa yang ada di brosur ini
1 Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
3 Cara mengonsumsi Etoricoxib
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Etoricoxib
6 Isi paket dan informasi lainnya
1
Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
Apa itu Etoricoxib?
• Etoricoxib mengandung zat aktif etoricoxib.Etoricoxib adalah salah satu dari a
sekelompok obat yang disebut inhibitor COX-2 selektif.Ini milik a
keluarga obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Untuk apa Etoricoxib digunakan?
• Etoricoxib membantu mengurangi rasa sakit dan bengkak (peradangan) pada persendian
dan otot orang berusia 16 tahun ke atas yang menderita osteoartritis,
rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis dan asam urat.
• Etoricoxib juga digunakan untuk pengobatan nyeri sedang jangka pendek setelahnya
operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Etoricoxib bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda.Jika ya
di atas 65 tahun, dokter Anda pasti ingin melakukan pemeriksaan yang tepat
Anda.Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien berusia di atas 65 tahun.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Obat-obatan lain dan Etoricoxib
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin akan mengonsumsinya
meminum obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa a
resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin akan meresepkannya
ingin memantau Anda untuk memeriksa apakah obat-obatan Anda bekerja dengan benar, sekali
Anda mulai menggunakan Etoricoxib:
• obat-obatan yang mengencerkan darah (antikoagulan), seperti warfarin
• rifampisin (antibiotik)
• metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh, dan sering kali
digunakan pada artritis reumatoid)
• ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan kekebalan tubuh
sistem)
• lithium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
• Obat-obatan yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung disebut
Penghambat ACE dan penghambat reseptor angiotensin, contohnya meliputi
enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
• diuretik (tablet air)
• digoksin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
• minoxidil (obat yang digunakan untuk mengatasi tekanan darah tinggi)
• salbutamol tablet atau larutan oral (obat asma)
• pil KB (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
• terapi penggantian hormon (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko
efek samping)
• aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Etoricoxib
aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Etoricoxib dapat dikonsumsi dengan aspirin dosis rendah.Jika saat ini Anda sedang mengambil
aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, sebaiknya jangan berhenti
minum aspirin sampai Anda berbicara dengan dokter Anda
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya:
jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat anti inflamasi lainnya saat sakit
mengonsumsi Etoricoxib.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi.Hal ini disebabkan oleh kerusakan bertahap
tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang.Hal ini menyebabkan pembengkakan
(peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Etoricoxib dengan makanan dan minuman
Timbulnya efek Etoricoxib mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi jangka panjang.Dia
menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak, dan semakin hilangnya gerakan di dalam
sendi yang terkena dampaknya.Ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Kehamilan
Tablet etoricoxib tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan.Jika Anda sedang hamil atau
Anda mungkin hamil, atau jika Anda berencana untuk hamil, lakukanlah
tidak meminum tabletnya.Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan
konsultasikan dengan dokter Anda.Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak yakin atau membutuhkan lebih banyak
nasihat.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit serangan peradangan yang sangat menyakitkan secara tiba-tiba dan berulang
dan kemerahan pada persendian.Hal ini disebabkan oleh endapan kristal mineral di dalamnya
persendian.
Apa itu ankylosing spondilitis?
Ankylosing spondylitis merupakan penyakit peradangan pada tulang belakang dan berukuran besar
sendi.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Menyusui
Tidak diketahui apakah Etoricoxib diekskresikan melalui ASI.Jika ya
menyusui, atau berencana menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda
sebelum mengambil Etoricoxib.Jika Anda menggunakan Etoricoxib, Anda tidak boleh menyusui.
Kesuburan
Etoricoxib tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
Jangan mengonsumsi Etoricoxib:
• jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau obat lain
bahan obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID),
termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat Kemungkinan Efek Samping, bagian
4)
• jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di perut atau
usus
• jika Anda mempunyai penyakit hati yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal serius
• jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat 'Kehamilan,
menyusui, dan kesuburan')
• jika Anda berusia di bawah 16 tahun
• jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn,
Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
• jika Anda menderita tekanan darah tinggi yang tidak dapat dikontrol dengan pengobatan
(tanyakan kepada dokter atau perawat Anda jika Anda tidak yakin apakah darah Anda
tekanan cukup terkontrol)
• jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung
(tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
• jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer
(sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena arteri yang sempit atau tersumbat)
• jika Anda pernah menderita stroke jenis apa pun (termasuk stroke ringan, yang bersifat sementara
serangan iskemik atau TIA).
Etoricoxib mungkin sed
Obat lain
- Daxas
- MabThera
- MICROGYNON 30 TABLETS
- MAXOLON INJECTION 5MG/ML
- VIRGAN EYE GEL
- XENETIX 350 (350 MGI/ML) SOLUTION FOR INJECTION)
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata Kunci Populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions