ARCOXIA 90MG TABLETS
Principio(i) attivo(i): ETICOXIB
Rif: 0510/211216/1/F
Arcoxia® 90mg compresse
(etoricoxib)
Opuscolo informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per te.
*Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
*Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo medico o al farmacista.
*Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.Non trasmetterlo a
altri.Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi di
il tuo.
*Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include
eventuali effetti collaterali non elencati in questo foglio.Vedere la sezione 4.
Il suo medicinale si chiama Arcoxia 90mg compresse e verrà chiamato
Arcoxia in tutto il foglio illustrativo.Sono disponibili altri punti di forza.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo
1 Che cos'è Arcoxia e a cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
3 Come prendere Arcoxia
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Arcoxia
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos'è Arcoxia e a cosa serve
Cos'è Arcoxia?
• Arcoxia contiene il principio attivo etoricoxib.Arcoxia fa parte di un gruppo
di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2.Questi appartengono ad una famiglia di
medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve Arcoxia?
• Arcoxia aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni
e muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni affette da osteoartrosi,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• Arcoxia viene utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo
chirurgia dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
Cos'è l'artrosi?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni.Deriva dalla graduale disgregazione
di cartilagine che ammortizza le estremità delle ossa.Ciò provoca gonfiore
(infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Cos’è l’artrite reumatoide?
L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni.Esso
provoca dolore, rigidità, gonfiore e crescente perdita di movimento nel
articolazioni che colpisce.Può anche causare infiammazioni in altre aree del corpo.
Cos'è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa
e arrossamento delle articolazioni.È causata da depositi di cristalli minerali nel
giunto.
Cos’è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e di grandi dimensioni
articolazioni.
2
Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
Non prenda Arcoxia:
• se è allergico (ipersensibile) all'etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è allergico ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
compresi l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere Possibili effetti collaterali, sezione
4)
• se ha in corso un'ulcera allo stomaco o un'emorragia allo stomaco oppure
intestini
• se ha una grave malattia al fegato
• se soffre di una grave malattia renale
• se è o potrebbe essere incinta o sta allattando (vedere "Gravidanza,
allattamento al seno e fertilità’)
• se hai meno di 16 anni
• se soffre di una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn,
Colite ulcerosa o colite
• se ha la pressione alta che non è stata controllata dal trattamento
(verifica con il medico o l'infermiere se non è sicuro che il sangue
la pressione è adeguatamente controllata)
• se il medico le ha diagnosticato problemi cardiaci inclusa l'insufficienza cardiaca
(tipi moderati o gravi), angina (dolore toracico)
• se ha avuto un attacco cardiaco, un intervento chirurgico di bypass, una malattia arteriosa periferica
(scarsa circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di arterie ristrette o bloccate)
• se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (incluso mini-ictus, transitorio
attacco ischemico o TIA).
L'etoricoxib può aumentare leggermente il rischio di infarto e ictus e
ecco perché non va usato in chi ha già avuto cuore
problemi o ictus.
Se ritieni che qualcuno di questi sia rilevante per te, non prendere le compresse finché non lo fai
hai consultato il tuo medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Arcoxia se:
• Hai una storia di sanguinamento dello stomaco o ulcere.
• Sei disidratato, ad esempio a causa di un prolungato attacco di vomito o
diarrea.
• Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi.
• Hai una storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattia cardiaca.
• Hai una storia di alta pressione sanguigna.Arcoxia può aumentare il sangue
pressione in alcune persone, soprattutto a dosi elevate, e il medico lo farà
vuoi controllare la pressione sanguigna di tanto in tanto.
• Hai una storia di malattie epatiche o renali.
• Sei in cura per un'infezione.Arcoxia può mascherare o nascondere la febbre,
che è un segno di infezione.
• Hai il diabete, il colesterolo alto o sei un fumatore.Questi possono aumentare
il rischio di malattie cardiache.
• Sei una donna che sta cercando di rimanere incinta.
• Hai più di 65 anni.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra riportate la riguardi, si rivolga al medico
prima di prendere Arcoxia per vedere se questo medicinale è adatto a te.
Arcoxia funziona ugualmente bene nei pazienti adulti più anziani e più giovani.Se lo sei
oltre i 65 anni di età, il medico vorrà tenerlo adeguatamente controllato
Voi.Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Arcoxia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
prendere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza a
prescrizione.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe farlo
desidera monitorarla per verificare che i suoi medicinali funzionino correttamente, una volta
inizi a prendere Arcoxia:
• medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
• rifampicina (un antibiotico)
• metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso
utilizzato nell'artrite reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema immunitario
sistema)
• litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
• medicinali usati per controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati
Gli esempi includono ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina
enalapril e ramipril e losartan e valsartan
• diuretici (compresse per urinare)
• digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
• minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
• compresse o soluzione orale di salbutamolo (un medicinale per l'asma)
• pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
• terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di
effetti collaterali)
• aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se assume Arcoxia con l'aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:
Arcoxia può essere assunto con aspirina a basso dosaggio.Se stai attualmente prendendo
aspirina a basso dosaggio per prevenire infarti o ictus, non dovresti fermarti
prendendo l'aspirina finché non ne parli con il medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
non assumere aspirina ad alte dosi o altri medicinali antinfiammatori durante il trattamento
prendendo Arcoxia.
Arcoxia con cibi e bevande
L'inizio dell'effetto di Arcoxia può essere più rapido se assunto senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte durante la gravidanza.Se sei incinta o
pensi di poter essere incinta, o se stai pianificando una gravidanza, fallo
non prendere le compresse.Se rimani incinta, interrompa l'assunzione delle compresse e
consultare il medico.Consulta il tuo medico se non sei sicuro o se hai bisogno di più
consiglio.
Allattamento al seno
Non è noto se Arcoxia venga escreto nel latte umano.Se lo sei
se sta allattando o sta pianificando di allattare, consulti il medico
prima di prendere Arcoxia.Se sta usando Arcoxia non deve allattare.
Fertilità
Arcoxia non è raccomandato nelle donne che desiderano iniziare una gravidanza.
Guida e utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti che assumevano sono stati segnalati capogiri e sonnolenza
Arcoxia.
Non guidare se avverti vertigini o sonnolenza.
Non utilizzare strumenti o macchinari se si verificano vertigini o sonnolenza.
Arcoxia contiene lattosio
Se il medico ti ha detto che non sei in grado di tollerarne alcuni
zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3
Come prendere Arcoxia
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.Dovresti
consulti il medico o il farmacista se non è sicuro.
Non prendere più della dose raccomandata per la tua condizione.Tuo
il medico vorrà discutere del suo trattamento di tanto in tanto.È importante
che usi la dose più bassa che controlla il tuo dolore e che non dovresti assumere
Arcoxia per più tempo del necessario.Questo perché il rischio di attacchi di cuore
e gli ictus potrebbero aumentare dopo un trattamento prolungato, soprattutto con l'alta
dosi.
Sono disponibili diversi dosaggi per questo medicinale e
a seconda della malattia, il medico prescriverà il dosaggio della compressa corrispondente
è appropriato per te.
La dose raccomandata è:
Osteoartrite
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno, aumentare fino a un massimo di 60
mg una volta al giorno se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Condizioni di dolore acuto
L'etoricoxib deve essere utilizzato solo nel periodo doloroso acuto.
Gotta
La dose raccomandata è 120 mg una volta al giorno, che dovrebbe essere solo
utilizzato per il periodo doloroso acuto, limitato ad un massimo di 8 giorni
trattamento.
Dolore postoperatorio da intervento odontoiatrico
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno, limitata a un massimo di
Trattamento di 3 giorni.
Rif: 0510/211216/1/B
Arcoxia® 90mg compresse
(etoricoxib)
Foglio informativo per il paziente (continua)
Persone con problemi al fegato
• Se soffre di una malattia epatica lieve, non deve assumere più di 60 mg al giorno.
• Se soffre di una malattia epatica moderata, non deve assumere più di 30 mg
un giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte da bambini o adolescenti di età inferiore ai 16 anni
anni di età.
Anziano
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani.Come con altri
medicinali, si deve prestare cautela nei pazienti anziani.
Metodo di somministrazione
Arcoxia è per uso orale.Prenda le compresse una volta al giorno.Arcoxia può essere assunto
con o senza cibo.
Se prende più Arcoxia di quanto deve
Non dovresti mai prendere più compresse di quanto raccomandato dal medico.Se lo fai
prende troppe compresse di Arcoxia, deve consultare un medico
immediatamente.
Se dimentica di prendere Arcoxia
È importante assumere Arcoxia come prescritto dal medico.Se ti manca un
dose, riprenda semplicemente il suo programma abituale il giorno successivo.Non prendere un
doppia dose per compensare la compressa dimenticata.
Se avete ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedete al vostro
medico o farmacista.
4
Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se no
tutti li ottengono.
Se sviluppi uno qualsiasi di questi segni dovresti interrompere Arcoxia e parlare con lui
rivolgersi immediatamente al medico (vedere Cosa deve sapere
prima di prendere Arcoxia paragrafo 2):
• compaiono o se compaiono mancanza di respiro, dolori al petto o gonfiore alle caviglie
peggio
• ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) – questi sono segni di fegato
problemi
• dolore allo stomaco grave o continuo oppure le feci diventano nere
• una reazione allergica, che può includere problemi della pelle come ulcere o
vesciche o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che potrebbero causare
difficoltà nella respirazione
La frequenza dei possibili effetti collaterali elencati di seguito è definita utilizzando il
seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su 10)
Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)
Durante il trattamento con Arcoxia possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune:
• mal di stomaco
Comune:
• alveolite secca (infiammazione e dolore dopo l'estrazione di un dente)
• gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
• vertigini, mal di testa
• palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia)
• aumento della pressione sanguigna
• respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmi)
• stitichezza, flatulenza (gas in eccesso), gastrite (infiammazione del rivestimento del
stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione (dispepsia)/stomaco
malessere, nausea, malessere (vomito), infiammazione dell’esofago,
ulcere alla bocca
• cambiamenti negli esami del sangue relativi al fegato
• lividi
• debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune:
• gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge entrambi
stomaco e intestino tenue/influenza dello stomaco), infezione delle vie respiratorie superiori,
infezione del tratto urinario
• cambiamenti nei valori di laboratorio (diminuzione del numero di globuli rossi,
diminuzione del numero dei globuli bianchi, diminuzione delle piastrine)
• ipersensibilità (una reazione allergica che include orticaria che può essere grave
abbastanza da richiedere cure mediche immediate)
• l'appetito aumenta o diminuisce, aumento di peso
• ansia, depressione, diminuzione dell'acutezza mentale;vedere, sentire o
sentire cose che non esistono (allucinazioni)
• alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza
• visione offuscata, irritazione agli occhi e arrossamento
• ronzio nelle orecchie, vertigini (sensazione di girare rimanendo fermi)
• ritmo cardiaco anomalo (fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca,
sensazione di oppressione, pressione o pesantezza al petto (angina pectoris),
attacco di cuore
• vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento della
pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
• tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
• gonfiore allo stomaco o all'intestino, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci,
ulcera allo stomaco, infiammazione del rivestimento dello stomaco che può diventare grave
e può portare a sanguinamento, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione del
pancreas
• gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito cutaneo, arrossamento della pelle
• crampi/spasmi muscolari, dolore/rigidità muscolare
• alti livelli di potassio nel sangue, alterazioni degli esami del sangue o delle urine
relativi ai reni, gravi problemi renali
• dolore al petto
Raro:
• angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua
e/o gola che può causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, che
può essere abbastanza grave da richiedere cure mediche immediate)/
Reazioni anafilattiche/anafilattoidi compreso lo shock (una grave reazione allergica
reazione che richiede cure mediche immediate)
• confusione, irrequietezza
• problemi al fegato (epatite)
• bassi livelli di sodio nel sangue
• insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero)
• gravi reazioni cutanee
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualche effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.Questo
comprende qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sul
sicurezza di questo medicinale.
5
Come conservare Arcoxia
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Arcoxia dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Blister: conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari.Questi
Le misure contribuiranno a proteggere l’ambiente
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Arcoxia
Il principio attivo di Arcoxia compresse è etoricoxib.Ogni compressa rivestita con film
contiene 90 mg di etoricoxib.
Gli altri ingredienti sono;calcio idrogeno fosfato (anidro),
cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio monoidrato,
stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, biossido di titanio (E172),
e triacetato di glicerolo.
Descrizione dell'aspetto di Arcoxia e contenuto della confezione
Le compresse di Arcoxia sono compresse bianche, a forma di mela, biconvesse con inciso
"202" da un lato e liscio dall'altro.Ogni blister ne contiene 5
compresse, in scatole da 20 o 30 compresse.
Produttore e titolare della licenza
Le compresse sono prodotte da Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Paesi Bassi e vengono acquistati dall'UE e
riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unità 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia è un marchio registrato di Merck & Co.Inc.
Data revisione foglio illustrativo: 21/12/16
Cieco o ipovedente?
Questo volantino è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (Regno Unito) Limited, Tel: 01527 505414
per chiedere aiuto.
Rif: 0510/211216/1/F
Etoricoxib compresse da 90 mg
Opuscolo informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per te.
*Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
*Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo medico o al farmacista.
*Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.Non trasmetterlo a
altri.Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi di
il tuo.
*Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include
eventuali effetti collaterali non elencati in questo foglio.Vedere la sezione 4.
Il suo medicinale si chiama Etoricoxib 90 mg compresse e verrà chiamato
Etoricoxib in tutto il foglio illustrativo.Sono disponibili altri punti di forza.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo
1 Che cos'è Etoricoxib e a cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib
3 Come prendere Etoricoxib
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Etoricoxib
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos'è Etoricoxib e a cosa serve
Cos'è l'Etoricoxib?
• Etoricoxib contiene il principio attivo etoricoxib.Etoricoxib è uno di a
gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2.Questi appartengono a a
famiglia di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve l'Etoricoxib?
• L'etoricoxib aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni
e muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni affette da osteoartrosi,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• L'etoricoxib è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo
chirurgia dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
L’etoricoxib funziona altrettanto bene nei pazienti adulti più anziani che in quelli più giovani.Se lo sei
oltre i 65 anni di età, il medico vorrà tenerlo opportunamente controllato
Voi.Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Etoricoxib
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
prendere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza a
prescrizione.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe farlo
desidera monitorarla per verificare che i suoi medicinali funzionino correttamente, una volta
inizi a prendere Etoricoxib:
• medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
• rifampicina (un antibiotico)
• metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso
utilizzato nell'artrite reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema immunitario
sistema)
• litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
• medicinali usati per controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati
Gli esempi includono ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina
enalapril e ramipril e losartan e valsartan
• diuretici (compresse per urinare)
• digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
• minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
• compresse o soluzione orale di salbutamolo (un medicinale per l'asma)
• pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
• terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di
effetti collaterali)
• aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se assume Etoricoxib con
aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:
L'etoricoxib può essere assunto con aspirina a basso dosaggio.Se stai attualmente prendendo
aspirina a basso dosaggio per prevenire infarti o ictus, non dovresti fermarti
prendendo l'aspirina finché non ne parli con il medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
non assumere aspirina ad alte dosi o altri medicinali antinfiammatori durante il trattamento
prendendo etoricoxib.
Cos'è l'artrosi?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni.Deriva dalla graduale disgregazione
di cartilagine che ammortizza le estremità delle ossa.Ciò provoca gonfiore
(infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Etoricoxib con cibi e bevande
L'inizio dell'effetto dell'etoricoxib può essere più rapido se assunto senza cibo.
Cos’è l’artrite reumatoide?
L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni.Esso
provoca dolore, rigidità, gonfiore e crescente perdita di movimento nel
articolazioni che colpisce.Può anche causare infiammazioni in altre aree del corpo.
Gravidanza
Le compresse di etoricoxib non devono essere assunte durante la gravidanza.Se sei incinta o
pensi di poter essere incinta, o se stai pianificando una gravidanza, fallo
non prendere le compresse.Se rimani incinta, interrompa l'assunzione delle compresse e
consultare il medico.Consulta il tuo medico se non sei sicuro o se hai bisogno di più
consiglio.
Cos'è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa
e arrossamento delle articolazioni.È causata da depositi di cristalli minerali nel
giunto.
Cos’è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e di grandi dimensioni
articolazioni.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Allattamento al seno
Non è noto se l'etoricoxib sia escreto nel latte materno.Se lo sei
se sta allattando o sta pianificando di allattare, consulti il medico
prima di prendere Etoricoxib.Se stai usando Etoricoxib, non devi
allattare al seno.
Fertilità
L'etoricoxib non è raccomandato nelle donne che desiderano iniziare una gravidanza.
2
Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib
Non prenda Etoricoxib:
• se è allergico (ipersensibile) all'etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è allergico ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
compresi l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere Possibili effetti collaterali, sezione
4)
• se ha in corso un'ulcera allo stomaco o un'emorragia allo stomaco oppure
intestini
• se ha una grave malattia del fegato
• se soffre di una grave malattia renale
• se è o potrebbe essere incinta o sta allattando (vedere "Gravidanza,
allattamento al seno e fertilità’)
• se hai meno di 16 anni
• se soffre di una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn,
Colite ulcerosa o colite
• se ha la pressione alta che non è stata controllata dal trattamento
(verifica con il medico o l'infermiere se non è sicuro che il sangue
la pressione è adeguatamente controllata)
• se il medico le ha diagnosticato problemi cardiaci inclusa l'insufficienza cardiaca
(tipi moderati o gravi), angina (dolore toracico)
• se ha avuto un attacco cardiaco, un intervento chirurgico di bypass, una malattia arteriosa periferica
(scarsa circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di arterie ristrette o bloccate)
• se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (incluso mini-ictus, transitorio
attacco ischemico o TIA).
L'etoricoxib può aumentare leggermente il rischio di infarto e ictus e
ecco perché non va usato in chi ha già avuto cuore
problemi o ictus.
Guida e utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti che assumevano sono stati segnalati capogiri e sonnolenza
Etoricoxib.
Non guidare se avverti vertigini o sonnolenza.
Non utilizzare strumenti o macchinari se si verificano vertigini o sonnolenza.
Etoricoxib contiene lattosio
Se il medico ti ha detto che non sei in grado di tollerarne alcuni
zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
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Come prendere Etoricoxib
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.Dovresti
consulti il medico o il farmacista se non è sicuro.
Non prendere più della dose raccomandata per la tua condizione.Tuo
il medico vorrà discutere del suo trattamento di tanto in tanto.È importante
che usi la dose più bassa che controlla il tuo dolore e che non dovresti assumere
Etoricoxib per un periodo più lungo del necessario.Questo perché il rischio di cuore
attacchi e ictus potrebbero aumentare dopo un trattamento prolungato, soprattutto con
dosi elevate.
Sono disponibili diversi dosaggi per questo medicinale e
a seconda della malattia, il medico prescriverà il dosaggio della compressa corrispondente
è appropriato per te.
La dose raccomandata è:
Se ritieni che qualcuno di questi sia rilevante per te, non prendere le compresse finché non lo fai
hai consultato il tuo medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Etoricoxib se:
• Hai una storia di sanguinamento dello stomaco o ulcere.
• Sei disidratato, ad esempio a causa di un prolungato attacco di vomito o
diarrea.
• Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi.
• Hai una storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattia cardiaca.
• Hai una storia di alta pressione sanguigna.L'etoricoxib può aumentare il sangue
pressione in alcune persone, soprattutto a dosi elevate, e il medico lo farà
vuoi controllare la pressione sanguigna di tanto in tanto.
• Hai una storia di malattie epatiche o renali.
• Sei in cura per un'infezione.L'etoricoxib può mascherare o nascondere la febbre,
che è un segno di infezione.
• Hai il diabete, il colesterolo alto o sei un fumatore.Questi possono aumentare
il rischio di malattie cardiache.
• Sei una donna che sta cercando di rimanere incinta.
• Hai più di 65 anni.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra riportate la riguardi, si rivolga al medico
prima di prendere Etoricoxib per vedere se questo medicinale è adatto a te.
Osteoartrite
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno, aumentare fino a un massimo di 60
mg una volta al giorno se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Condizioni di dolore acuto
L'etoricoxib deve essere utilizzato solo nel periodo doloroso acuto.
Gotta
La dose raccomandata è 120 mg una volta al giorno, che dovrebbe essere solo
utilizzato per il periodo doloroso acuto, limitato ad un massimo di 8 giorni
trattamento.
Dolore postoperatorio da intervento odontoiatrico
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno, limitata a un massimo di
Trattamento di 3 giorni.
Rif: 0510/211216/1/B
Etoricoxib compresse da 90 mg
Foglio informativo per il paziente (continua)
Persone con problemi al fegato
• Se soffre di una malattia epatica lieve, non deve assumere più di 60 mg al giorno.
• Se soffre di una malattia epatica moderata, non deve assumere più di 30 mg
un giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le compresse di etoricoxib non devono essere assunte da bambini o adolescenti di età inferiore a 16 anni
anni di età.
Anziano
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani.Come con altri
medicinali, si deve prestare cautela nei pazienti anziani.
Metodo di somministrazione
L'etoricoxib è per uso orale.Prenda le compresse una volta al giorno.L'etoricoxib può esserlo
assunto con o senza cibo.
Se prende più Etoricoxib di quanto deve
Non dovresti mai prendere più compresse di quanto raccomandato dal medico.Se lo fai
prende troppe compresse di Etoricoxib, deve consultare un medico
immediatamente.
Se dimentica di prendere Etoricoxib
È importante prendere Etoricoxib come prescritto dal medico.Se ti manca un
dose, riprenda semplicemente il suo programma abituale il giorno successivo.Non prendere un
doppia dose per compensare la compressa dimenticata.
Se avete ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedete al vostro
medico o farmacista.
4
Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se no
tutti li ottengono.
Se sviluppi uno qualsiasi di questi segni dovresti interrompere l'Etoricoxib e parlare
immediatamente al medico (vedere Cosa deve sapere
prima di prendere Etoricoxib paragrafo 2):
• compaiono o se compaiono mancanza di respiro, dolori al petto o gonfiore alle caviglie
peggio
• ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) – questi sono segni di fegato
problemi
• dolore allo stomaco grave o continuo oppure le feci diventano nere
• una reazione allergica, che può includere problemi della pelle come ulcere o
vesciche o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che potrebbero causare
difficoltà nella respirazione
La frequenza dei possibili effetti collaterali elencati di seguito è definita utilizzando il
seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su 10)
Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)
Durante il trattamento con etoricoxib possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune:
• mal di stomaco
Comune:
• alveolite secca (infiammazione e dolore dopo l'estrazione di un dente)
• gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
• vertigini, mal di testa
• palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia)
• aumento della pressione sanguigna
• respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmi)
• stitichezza, flatulenza (gas in eccesso), gastrite (infiammazione del rivestimento del
stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione (dispepsia)/stomaco
malessere, nausea, malessere (vomito), infiammazione dell’esofago,
ulcere alla bocca
• cambiamenti negli esami del sangue relativi al fegato
• lividi
• debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune:
• gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge entrambi
stomaco e intestino tenue/influenza dello stomaco), infezione delle vie respiratorie superiori,
infezione del tratto urinario
• cambiamenti nei valori di laboratorio (diminuzione del numero di globuli rossi,
diminuzione del numero dei globuli bianchi, diminuzione delle piastrine)
• ipersensibilità (una reazione allergica che include orticaria che può essere grave
abbastanza da richiedere cure mediche immediate)
• l'appetito aumenta o diminuisce, aumento di peso
• ansia, depressione, diminuzione dell'acutezza mentale;vedere, sentire o
sentire cose che non esistono (allucinazioni)
• alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza
• visione offuscata, irritazione agli occhi e arrossamento
• ronzio nelle orecchie, vertigini (sensazione di girare rimanendo fermi)
• ritmo cardiaco anomalo (fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca,
sensazione di oppressione, pressione o pesantezza al petto (angina pectoris),
attacco di cuore
• vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento della
pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
• tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
• gonfiore allo stomaco o all'intestino, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci,
ulcera allo stomaco, infiammazione del rivestimento dello stomaco che può diventare grave
e può portare a sanguinamento, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione del
pancreas
• gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito cutaneo, arrossamento della pelle
• crampi/spasmi muscolari, dolore/rigidità muscolare
• alti livelli di potassio nel sangue, alterazioni degli esami del sangue o delle urine
relativi ai reni, gravi problemi renali
• dolore al petto
Raro:
• angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua
e/o gola che può causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, che
può essere abbastanza grave da richiedere cure mediche immediate)/
Reazioni anafilattiche/anafilattoidi compreso lo shock (una grave reazione allergica
reazione che richiede cure mediche immediate)
• confusione, irrequietezza
• problemi al fegato (epatite)
• bassi livelli di sodio nel sangue
• insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero)
• gravi reazioni cutanee
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualche effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.Questo
comprende qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sul
sicurezza di questo medicinale.
5
Come conservare Etoricoxib
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Arcoxia dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Blister: conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari.Questi
Le misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Etoricoxib
Il principio attivo di Etoricoxib compresse è etoricoxib.Ogni film rivestito
La compressa contiene 90 mg di etoricoxib.
Gli altri ingredienti sono;calcio idrogeno fosfato (anidro),
cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio monoidrato,
stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, biossido di titanio (E172),
e triacetato di glicerolo.
Descrizione dell'aspetto di Etoricoxib e contenuto della confezione
Le compresse di Etoricoxib sono compresse bianche, a forma di mela, biconvesse con inciso
"202" da un lato e liscio dall'altro.Ogni blister ne contiene 5
compresse, in scatole da 20 o 30 compresse.
Produttore e titolare della licenza
Le compresse sono prodotte da Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Paesi Bassi e vengono acquistati dall'UE e
riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unità 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Data revisione foglio illustrativo: 21/12/16
Cieco o ipovedente?
Questo volantino è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (Regno Unito) Limited, Tel: 01527 505414
per chiedere aiuto.
Rif: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90 mg compresse
®
(etoricoxib)
Opuscolo informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per te.
*Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
*Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo medico o al farmacista.
*Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.Non trasmetterlo a
altri.Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi di
il tuo.
*Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include
eventuali effetti collaterali non elencati in questo foglio.Vedere la sezione 4.
Il suo medicinale si chiama Arcoxia 90mg compresse e verrà chiamato
Arcoxia in tutto il foglio illustrativo.Sono disponibili altri punti di forza.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo
1 Che cos'è Arcoxia e a cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
3 Come prendere Arcoxia
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Arcoxia
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos'è Arcoxia e a cosa serve
Cos'è Arcoxia?
• Arcoxia contiene il principio attivo etoricoxib.Arcoxia fa parte di un gruppo
di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2.Questi appartengono ad una famiglia di
medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve Arcoxia?
• Arcoxia aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni
e muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni affette da osteoartrosi,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• Arcoxia viene utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo
chirurgia dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
Cos'è l'artrosi?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni.Deriva dalla graduale disgregazione
di cartilagine che ammortizza le estremità delle ossa.Ciò provoca gonfiore
(infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Cos’è l’artrite reumatoide?
L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni.Esso
provoca dolore, rigidità, gonfiore e crescente perdita di movimento nel
articolazioni che colpisce.Può anche causare infiammazioni in altre aree del corpo.
Cos'è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa
e arrossamento delle articolazioni.È causata da depositi di cristalli minerali nel
giunto.
Cos’è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e di grandi dimensioni
articolazioni.
2
Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
Non prenda Arcoxia:
• se è allergico (ipersensibile) all'etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è allergico ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
compresi l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere Possibili effetti collaterali, sezione
4)
• se ha in corso un'ulcera allo stomaco o un'emorragia allo stomaco oppure
intestini
• se ha una grave malattia del fegato
• se soffre di una grave malattia renale
• se è o potrebbe essere incinta o sta allattando (vedere "Gravidanza,
allattamento al seno e fertilità’)
• se hai meno di 16 anni
• se soffre di una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn,
Colite ulcerosa o colite
• se ha la pressione alta che non è stata controllata dal trattamento
(verifica con il medico o l'infermiere se non è sicuro che il sangue
la pressione è adeguatamente controllata)
• se il medico le ha diagnosticato problemi cardiaci inclusa l'insufficienza cardiaca
(tipi moderati o gravi), angina (dolore toracico)
• se ha avuto un attacco cardiaco, un intervento chirurgico di bypass, una malattia arteriosa periferica
(scarsa circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di arterie ristrette o bloccate)
• se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (incluso mini-ictus, transitorio
attacco ischemico o TIA).
L'etoricoxib può aumentare leggermente il rischio di infarto e ictus e
ecco perché non va usato in chi ha già avuto cuore
problemi o ictus.
Se ritieni che qualcuno di questi sia rilevante per te, non prendere le compresse finché non lo fai
hai consultato il tuo medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Arcoxia se:
• Hai una storia di sanguinamento dello stomaco o ulcere.
• Sei disidratato, ad esempio a causa di un prolungato attacco di vomito o
diarrea.
• Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi.
• Hai una storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattia cardiaca.
• Hai una storia di alta pressione sanguigna.Arcoxia può aumentare il sangue
pressione in alcune persone, soprattutto a dosi elevate, e il medico lo farà
desidera controllare la pressione sanguigna di tanto in tanto.
• Hai una storia di malattie epatiche o renali.
• Sei in cura per un'infezione.Arcoxia può mascherare o nascondere la febbre,
che è un segno di infezione.
• Hai il diabete, il colesterolo alto o sei un fumatore.Questi possono aumentare
il rischio di malattie cardiache.
• Sei una donna che sta cercando di rimanere incinta.
• Hai più di 65 anni.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra riportate la riguardi, si rivolga al medico
prima di prendere Arcoxia per vedere se questo medicinale è adatto a te.
Arcoxia funziona ugualmente bene nei pazienti adulti più anziani e più giovani.Se lo sei
oltre i 65 anni di età, il medico vorrà tenerlo opportunamente controllato
Voi.Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Arcoxia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
prendere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza a
prescrizione.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe farlo
desidera monitorarla per verificare che i suoi medicinali funzionino correttamente, una volta
inizi a prendere Arcoxia:
• medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
• rifampicina (un antibiotico)
• metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso
utilizzato nell'artrite reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema immunitario
sistema)
• litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
• medicinali usati per controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati
Gli esempi includono ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina
enalapril e ramipril e losartan e valsartan
• diuretici (compresse per urinare)
• digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
• minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
• compresse o soluzione orale di salbutamolo (un medicinale per l'asma)
• pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
• terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di
effetti collaterali)
• aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se assume Arcoxia con l'aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:
Arcoxia può essere assunto con aspirina a basso dosaggio.Se stai attualmente prendendo
aspirina a basso dosaggio per prevenire infarti o ictus, non dovresti fermarti
prendendo l'aspirina finché non ne parli con il medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
non assumere aspirina ad alte dosi o altri medicinali antinfiammatori durante il trattamento
prendendo Arcoxia.
Arcoxia con cibi e bevande
L'inizio dell'effetto di Arcoxia può essere più rapido se assunto senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte durante la gravidanza.Se sei incinta o
pensi di poter essere incinta, o se stai pianificando una gravidanza, fallo
non prendere le compresse.Se rimani incinta, interrompa l'assunzione delle compresse e
consultare il medico.Consulta il tuo medico se non sei sicuro o se hai bisogno di più
consiglio.
Allattamento al seno
Non è noto se Arcoxia venga escreto nel latte umano.Se lo sei
se sta allattando o sta pianificando di allattare, consulti il medico
prima di prendere Arcoxia.Se sta usando Arcoxia non deve allattare.
Fertilità
Arcoxia non è raccomandato nelle donne che desiderano iniziare una gravidanza.
Guida e utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti che assumevano sono stati segnalati capogiri e sonnolenza
Arcoxia.
Non guidare se avverti vertigini o sonnolenza.
Non utilizzare strumenti o macchinari se si verificano vertigini o sonnolenza.
Arcoxia contiene lattosio
Se il medico ti ha detto che non sei in grado di tollerarne alcuni
zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3
Come prendere Arcoxia
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.Dovresti
consulti il medico o il farmacista se non è sicuro.
Non prendere più della dose raccomandata per la tua condizione.Tuo
il medico vorrà discutere del suo trattamento di tanto in tanto.È importante
che usi la dose più bassa che controlla il tuo dolore e che non dovresti assumere
Arcoxia per più tempo del necessario.Questo perché il rischio di attacchi di cuore
e gli ictus potrebbero aumentare dopo un trattamento prolungato, soprattutto con l'alta
dosi.
Sono disponibili diversi dosaggi per questo medicinale e
a seconda della malattia, il medico prescriverà il dosaggio della compressa corrispondente
è appropriato per te.
La dose raccomandata è:
Osteoartrite
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno, aumentare fino a un massimo di 60
mg una volta al giorno se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Condizioni di dolore acuto
L'etoricoxib deve essere utilizzato solo nel periodo doloroso acuto.
Gotta
La dose raccomandata è 120 mg una volta al giorno, che dovrebbe essere solo
utilizzato per il periodo doloroso acuto, limitato ad un massimo di 8 giorni
trattamento.
Dolore postoperatorio da intervento odontoiatrico
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno, limitata a un massimo di
Trattamento di 3 giorni.
Rif: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg compresse
(etoricoxib)
Foglio informativo per il paziente (continua)
Persone con problemi al fegato
• Se soffre di una malattia epatica lieve, non deve assumere più di 60 mg al giorno.
• Se soffre di una malattia epatica moderata, non deve assumere più di 30 mg
un giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte da bambini o adolescenti di età inferiore ai 16 anni
anni di età.
Anziano
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani.Come con altri
medicinali, si deve prestare cautela nei pazienti anziani.
Metodo di somministrazione
Arcoxia è per uso orale.Prenda le compresse una volta al giorno.Arcoxia può essere assunto
con o senza cibo.
Se prende più Arcoxia di quanto deve
Non dovresti mai prendere più compresse di quanto raccomandato dal medico.Se lo fai
prende troppe compresse di Arcoxia, deve consultare un medico
immediatamente.
Se dimentica di prendere Arcoxia
È importante assumere Arcoxia come prescritto dal medico.Se ti manca un
dose, riprenda semplicemente il suo programma abituale il giorno successivo.Non prendere un
doppia dose per compensare la compressa dimenticata.
Se avete ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedete al vostro
medico o farmacista.
4
Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se no
tutti li ottengono.
Se sviluppi uno qualsiasi di questi segni dovresti interrompere Arcoxia e parlare con lui
rivolgersi immediatamente al medico (vedere Cosa deve sapere
prima di prendere Arcoxia paragrafo 2):
• compaiono o se compaiono mancanza di respiro, dolori al petto o gonfiore alle caviglie
peggio
• ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) – questi sono segni di fegato
problemi
• dolore allo stomaco grave o continuo oppure le feci diventano nere
• una reazione allergica, che può includere problemi della pelle come ulcere o
vesciche o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che potrebbero causare
difficoltà nella respirazione
La frequenza dei possibili effetti collaterali elencati di seguito è definita utilizzando il
seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su 10)
Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)
Durante il trattamento con Arcoxia possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune:
• mal di stomaco
Comune:
• alveolite secca (infiammazione e dolore dopo l'estrazione di un dente)
• gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
• vertigini, mal di testa
• palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia)
• aumento della pressione sanguigna
• respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmi)
• stitichezza, flatulenza (gas in eccesso), gastrite (infiammazione del rivestimento del
stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione (dispepsia)/stomaco
malessere, nausea, malessere (vomito), infiammazione dell’esofago,
ulcere alla bocca
• cambiamenti negli esami del sangue relativi al fegato
• lividi
• debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune:
• gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge entrambi
stomaco e intestino tenue/influenza dello stomaco), infezione delle vie respiratorie superiori,
infezione del tratto urinario
• cambiamenti nei valori di laboratorio (diminuzione del numero di globuli rossi,
diminuzione del numero dei globuli bianchi, diminuzione delle piastrine)
• ipersensibilità (una reazione allergica che include orticaria che può essere grave
abbastanza da richiedere cure mediche immediate)
• l'appetito aumenta o diminuisce, aumento di peso
• ansia, depressione, diminuzione dell'acutezza mentale;vedere, sentire o
sentire cose che non esistono (allucinazioni)
• alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza
• visione offuscata, irritazione agli occhi e arrossamento
• ronzio nelle orecchie, vertigini (sensazione di girare rimanendo fermi)
• ritmo cardiaco anomalo (fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca,
sensazione di oppressione, pressione o pesantezza al petto (angina pectoris),
attacco di cuore
• vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento della
pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
• tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
• gonfiore allo stomaco o all'intestino, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci,
ulcera allo stomaco, infiammazione del rivestimento dello stomaco che può diventare grave
e può portare a sanguinamento, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione del
pancreas
• gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito cutaneo, arrossamento della pelle
• crampi/spasmi muscolari, dolore/rigidità muscolare
• alti livelli di potassio nel sangue, alterazioni degli esami del sangue o delle urine
relativi ai reni, gravi problemi renali
• dolore al petto
Raro:
• angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua
e/o gola che può causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, che
può essere abbastanza grave da richiedere cure mediche immediate)/
Reazioni anafilattiche/anafilattoidi compreso lo shock (una grave reazione allergica
reazione che richiede cure mediche immediate)
• confusione, irrequietezza
• problemi al fegato (epatite)
• bassi livelli di sodio nel sangue
• insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero)
• gravi reazioni cutanee
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.Questo
comprende qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sul
sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare Arcoxia
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Arcoxia dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Blister: conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari.Questi
Le misure contribuiranno a proteggere l’ambiente
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Arcoxia
Il principio attivo di Arcoxia compresse è etoricoxib.Ogni compressa rivestita con film
contiene 90 mg di etoricoxib.
Gli altri ingredienti sono;calcio idrogeno fosfato (anidro),
cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio monoidrato,
stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, biossido di titanio (E172),
e triacetato di glicerolo.
Descrizione dell'aspetto di Arcoxia e contenuto della confezione
Le compresse di Arcoxia sono compresse bianche, a forma di mela, biconvesse con inciso
"202" da un lato e liscio dall'altro.Ogni blister ne contiene 5
compresse, in scatole da 20 o 30 compresse.
Produttore e titolare della licenza
Le compresse sono prodotte da Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, Regno Unito e vengono acquistati dall'interno
nell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited,
Unità 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B980RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia è un marchio registrato di Merck & Co.Inc.
Data revisione foglio illustrativo: 21/12/16
Ciechi o ipovedenti?
Questo volantino è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (Regno Unito) Limited, Tel: 01527 505414
per chiedere aiuto.
Rif: 0510/211216/2/F
Etoricoxib compresse da 90 mg
Opuscolo informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per te.
*Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
*Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo medico o al farmacista.
*Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.Non trasmetterlo a
altri.Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi di
il tuo.
*Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include
eventuali effetti collaterali non elencati in questo foglio.Vedere la sezione 4.
Il suo medicinale si chiama Etoricoxib 90 mg compresse e verrà chiamato
Etoricoxib in tutto il foglio illustrativo.Sono disponibili altri punti di forza.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo
1 Che cos'è Etoricoxib e a cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib
3 Come prendere Etoricoxib
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Etoricoxib
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos'è Etoricoxib e a cosa serve
Cos'è l'Etoricoxib?
• Etoricoxib contiene il principio attivo etoricoxib.Etoricoxib è uno di a
gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2.Questi appartengono a a
famiglia di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve l'Etoricoxib?
• L'etoricoxib aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni
e muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni affette da osteoartrosi,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• L'etoricoxib è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo
chirurgia dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
L’etoricoxib funziona altrettanto bene nei pazienti adulti più anziani che in quelli più giovani.Se lo sei
oltre i 65 anni di età, il medico vorrà tenerlo adeguatamente controllato
Voi.Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Etoricoxib
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
prendere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza a
prescrizione.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe farlo
desidera monitorarla per verificare che i suoi medicinali funzionino correttamente, una volta
inizi a prendere Etoricoxib:
• medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
• rifampicina (un antibiotico)
• metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso
utilizzato nell'artrite reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema immunitario
sistema)
• litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
• medicinali usati per controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati
Gli esempi includono ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina
enalapril e ramipril e losartan e valsartan
• diuretici (compresse per urinare)
• digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
• minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
• compresse o soluzione orale di salbutamolo (un medicinale per l'asma)
• pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
• terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di
effetti collaterali)
• aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se assume Etoricoxib con
aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:
L'etoricoxib può essere assunto con aspirina a basso dosaggio.Se stai attualmente prendendo
aspirina a basso dosaggio per prevenire infarti o ictus, non dovresti fermarti
prendendo l'aspirina finché non ne parli con il medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
non assumere aspirina ad alte dosi o altri medicinali antinfiammatori durante il trattamento
prendendo etoricoxib.
Cos'è l'artrosi?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni.Deriva dalla graduale disgregazione
di cartilagine che ammortizza le estremità delle ossa.Ciò provoca gonfiore
(infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Etoricoxib con cibi e bevande
L'inizio dell'effetto dell'etoricoxib può essere più rapido se assunto senza cibo.
Cos’è l’artrite reumatoide?
L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni.Esso
provoca dolore, rigidità, gonfiore e crescente perdita di movimento nel
articolazioni che colpisce.Può anche causare infiammazio
Arcoxia® 90mg compresse
(etoricoxib)
Opuscolo informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per te.
*Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
*Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo medico o al farmacista.
*Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.Non trasmetterlo a
altri.Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi di
il tuo.
*Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include
eventuali effetti collaterali non elencati in questo foglio.Vedere la sezione 4.
Il suo medicinale si chiama Arcoxia 90mg compresse e verrà chiamato
Arcoxia in tutto il foglio illustrativo.Sono disponibili altri punti di forza.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo
1 Che cos'è Arcoxia e a cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
3 Come prendere Arcoxia
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Arcoxia
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos'è Arcoxia e a cosa serve
Cos'è Arcoxia?
• Arcoxia contiene il principio attivo etoricoxib.Arcoxia fa parte di un gruppo
di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2.Questi appartengono ad una famiglia di
medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve Arcoxia?
• Arcoxia aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni
e muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni affette da osteoartrosi,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• Arcoxia viene utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo
chirurgia dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
Cos'è l'artrosi?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni.Deriva dalla graduale disgregazione
di cartilagine che ammortizza le estremità delle ossa.Ciò provoca gonfiore
(infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Cos’è l’artrite reumatoide?
L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni.Esso
provoca dolore, rigidità, gonfiore e crescente perdita di movimento nel
articolazioni che colpisce.Può anche causare infiammazioni in altre aree del corpo.
Cos'è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa
e arrossamento delle articolazioni.È causata da depositi di cristalli minerali nel
giunto.
Cos’è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e di grandi dimensioni
articolazioni.
2
Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
Non prenda Arcoxia:
• se è allergico (ipersensibile) all'etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è allergico ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
compresi l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere Possibili effetti collaterali, sezione
4)
• se ha in corso un'ulcera allo stomaco o un'emorragia allo stomaco oppure
intestini
• se ha una grave malattia al fegato
• se soffre di una grave malattia renale
• se è o potrebbe essere incinta o sta allattando (vedere "Gravidanza,
allattamento al seno e fertilità’)
• se hai meno di 16 anni
• se soffre di una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn,
Colite ulcerosa o colite
• se ha la pressione alta che non è stata controllata dal trattamento
(verifica con il medico o l'infermiere se non è sicuro che il sangue
la pressione è adeguatamente controllata)
• se il medico le ha diagnosticato problemi cardiaci inclusa l'insufficienza cardiaca
(tipi moderati o gravi), angina (dolore toracico)
• se ha avuto un attacco cardiaco, un intervento chirurgico di bypass, una malattia arteriosa periferica
(scarsa circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di arterie ristrette o bloccate)
• se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (incluso mini-ictus, transitorio
attacco ischemico o TIA).
L'etoricoxib può aumentare leggermente il rischio di infarto e ictus e
ecco perché non va usato in chi ha già avuto cuore
problemi o ictus.
Se ritieni che qualcuno di questi sia rilevante per te, non prendere le compresse finché non lo fai
hai consultato il tuo medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Arcoxia se:
• Hai una storia di sanguinamento dello stomaco o ulcere.
• Sei disidratato, ad esempio a causa di un prolungato attacco di vomito o
diarrea.
• Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi.
• Hai una storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattia cardiaca.
• Hai una storia di alta pressione sanguigna.Arcoxia può aumentare il sangue
pressione in alcune persone, soprattutto a dosi elevate, e il medico lo farà
vuoi controllare la pressione sanguigna di tanto in tanto.
• Hai una storia di malattie epatiche o renali.
• Sei in cura per un'infezione.Arcoxia può mascherare o nascondere la febbre,
che è un segno di infezione.
• Hai il diabete, il colesterolo alto o sei un fumatore.Questi possono aumentare
il rischio di malattie cardiache.
• Sei una donna che sta cercando di rimanere incinta.
• Hai più di 65 anni.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra riportate la riguardi, si rivolga al medico
prima di prendere Arcoxia per vedere se questo medicinale è adatto a te.
Arcoxia funziona ugualmente bene nei pazienti adulti più anziani e più giovani.Se lo sei
oltre i 65 anni di età, il medico vorrà tenerlo adeguatamente controllato
Voi.Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Arcoxia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
prendere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza a
prescrizione.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe farlo
desidera monitorarla per verificare che i suoi medicinali funzionino correttamente, una volta
inizi a prendere Arcoxia:
• medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
• rifampicina (un antibiotico)
• metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso
utilizzato nell'artrite reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema immunitario
sistema)
• litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
• medicinali usati per controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati
Gli esempi includono ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina
enalapril e ramipril e losartan e valsartan
• diuretici (compresse per urinare)
• digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
• minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
• compresse o soluzione orale di salbutamolo (un medicinale per l'asma)
• pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
• terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di
effetti collaterali)
• aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se assume Arcoxia con l'aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:
Arcoxia può essere assunto con aspirina a basso dosaggio.Se stai attualmente prendendo
aspirina a basso dosaggio per prevenire infarti o ictus, non dovresti fermarti
prendendo l'aspirina finché non ne parli con il medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
non assumere aspirina ad alte dosi o altri medicinali antinfiammatori durante il trattamento
prendendo Arcoxia.
Arcoxia con cibi e bevande
L'inizio dell'effetto di Arcoxia può essere più rapido se assunto senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte durante la gravidanza.Se sei incinta o
pensi di poter essere incinta, o se stai pianificando una gravidanza, fallo
non prendere le compresse.Se rimani incinta, interrompa l'assunzione delle compresse e
consultare il medico.Consulta il tuo medico se non sei sicuro o se hai bisogno di più
consiglio.
Allattamento al seno
Non è noto se Arcoxia venga escreto nel latte umano.Se lo sei
se sta allattando o sta pianificando di allattare, consulti il medico
prima di prendere Arcoxia.Se sta usando Arcoxia non deve allattare.
Fertilità
Arcoxia non è raccomandato nelle donne che desiderano iniziare una gravidanza.
Guida e utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti che assumevano sono stati segnalati capogiri e sonnolenza
Arcoxia.
Non guidare se avverti vertigini o sonnolenza.
Non utilizzare strumenti o macchinari se si verificano vertigini o sonnolenza.
Arcoxia contiene lattosio
Se il medico ti ha detto che non sei in grado di tollerarne alcuni
zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3
Come prendere Arcoxia
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.Dovresti
consulti il medico o il farmacista se non è sicuro.
Non prendere più della dose raccomandata per la tua condizione.Tuo
il medico vorrà discutere del suo trattamento di tanto in tanto.È importante
che usi la dose più bassa che controlla il tuo dolore e che non dovresti assumere
Arcoxia per più tempo del necessario.Questo perché il rischio di attacchi di cuore
e gli ictus potrebbero aumentare dopo un trattamento prolungato, soprattutto con l'alta
dosi.
Sono disponibili diversi dosaggi per questo medicinale e
a seconda della malattia, il medico prescriverà il dosaggio della compressa corrispondente
è appropriato per te.
La dose raccomandata è:
Osteoartrite
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno, aumentare fino a un massimo di 60
mg una volta al giorno se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Condizioni di dolore acuto
L'etoricoxib deve essere utilizzato solo nel periodo doloroso acuto.
Gotta
La dose raccomandata è 120 mg una volta al giorno, che dovrebbe essere solo
utilizzato per il periodo doloroso acuto, limitato ad un massimo di 8 giorni
trattamento.
Dolore postoperatorio da intervento odontoiatrico
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno, limitata a un massimo di
Trattamento di 3 giorni.
Rif: 0510/211216/1/B
Arcoxia® 90mg compresse
(etoricoxib)
Foglio informativo per il paziente (continua)
Persone con problemi al fegato
• Se soffre di una malattia epatica lieve, non deve assumere più di 60 mg al giorno.
• Se soffre di una malattia epatica moderata, non deve assumere più di 30 mg
un giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte da bambini o adolescenti di età inferiore ai 16 anni
anni di età.
Anziano
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani.Come con altri
medicinali, si deve prestare cautela nei pazienti anziani.
Metodo di somministrazione
Arcoxia è per uso orale.Prenda le compresse una volta al giorno.Arcoxia può essere assunto
con o senza cibo.
Se prende più Arcoxia di quanto deve
Non dovresti mai prendere più compresse di quanto raccomandato dal medico.Se lo fai
prende troppe compresse di Arcoxia, deve consultare un medico
immediatamente.
Se dimentica di prendere Arcoxia
È importante assumere Arcoxia come prescritto dal medico.Se ti manca un
dose, riprenda semplicemente il suo programma abituale il giorno successivo.Non prendere un
doppia dose per compensare la compressa dimenticata.
Se avete ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedete al vostro
medico o farmacista.
4
Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se no
tutti li ottengono.
Se sviluppi uno qualsiasi di questi segni dovresti interrompere Arcoxia e parlare con lui
rivolgersi immediatamente al medico (vedere Cosa deve sapere
prima di prendere Arcoxia paragrafo 2):
• compaiono o se compaiono mancanza di respiro, dolori al petto o gonfiore alle caviglie
peggio
• ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) – questi sono segni di fegato
problemi
• dolore allo stomaco grave o continuo oppure le feci diventano nere
• una reazione allergica, che può includere problemi della pelle come ulcere o
vesciche o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che potrebbero causare
difficoltà nella respirazione
La frequenza dei possibili effetti collaterali elencati di seguito è definita utilizzando il
seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su 10)
Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)
Durante il trattamento con Arcoxia possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune:
• mal di stomaco
Comune:
• alveolite secca (infiammazione e dolore dopo l'estrazione di un dente)
• gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
• vertigini, mal di testa
• palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia)
• aumento della pressione sanguigna
• respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmi)
• stitichezza, flatulenza (gas in eccesso), gastrite (infiammazione del rivestimento del
stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione (dispepsia)/stomaco
malessere, nausea, malessere (vomito), infiammazione dell’esofago,
ulcere alla bocca
• cambiamenti negli esami del sangue relativi al fegato
• lividi
• debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune:
• gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge entrambi
stomaco e intestino tenue/influenza dello stomaco), infezione delle vie respiratorie superiori,
infezione del tratto urinario
• cambiamenti nei valori di laboratorio (diminuzione del numero di globuli rossi,
diminuzione del numero dei globuli bianchi, diminuzione delle piastrine)
• ipersensibilità (una reazione allergica che include orticaria che può essere grave
abbastanza da richiedere cure mediche immediate)
• l'appetito aumenta o diminuisce, aumento di peso
• ansia, depressione, diminuzione dell'acutezza mentale;vedere, sentire o
sentire cose che non esistono (allucinazioni)
• alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza
• visione offuscata, irritazione agli occhi e arrossamento
• ronzio nelle orecchie, vertigini (sensazione di girare rimanendo fermi)
• ritmo cardiaco anomalo (fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca,
sensazione di oppressione, pressione o pesantezza al petto (angina pectoris),
attacco di cuore
• vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento della
pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
• tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
• gonfiore allo stomaco o all'intestino, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci,
ulcera allo stomaco, infiammazione del rivestimento dello stomaco che può diventare grave
e può portare a sanguinamento, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione del
pancreas
• gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito cutaneo, arrossamento della pelle
• crampi/spasmi muscolari, dolore/rigidità muscolare
• alti livelli di potassio nel sangue, alterazioni degli esami del sangue o delle urine
relativi ai reni, gravi problemi renali
• dolore al petto
Raro:
• angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua
e/o gola che può causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, che
può essere abbastanza grave da richiedere cure mediche immediate)/
Reazioni anafilattiche/anafilattoidi compreso lo shock (una grave reazione allergica
reazione che richiede cure mediche immediate)
• confusione, irrequietezza
• problemi al fegato (epatite)
• bassi livelli di sodio nel sangue
• insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero)
• gravi reazioni cutanee
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualche effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.Questo
comprende qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sul
sicurezza di questo medicinale.
5
Come conservare Arcoxia
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Arcoxia dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Blister: conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari.Questi
Le misure contribuiranno a proteggere l’ambiente
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Arcoxia
Il principio attivo di Arcoxia compresse è etoricoxib.Ogni compressa rivestita con film
contiene 90 mg di etoricoxib.
Gli altri ingredienti sono;calcio idrogeno fosfato (anidro),
cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio monoidrato,
stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, biossido di titanio (E172),
e triacetato di glicerolo.
Descrizione dell'aspetto di Arcoxia e contenuto della confezione
Le compresse di Arcoxia sono compresse bianche, a forma di mela, biconvesse con inciso
"202" da un lato e liscio dall'altro.Ogni blister ne contiene 5
compresse, in scatole da 20 o 30 compresse.
Produttore e titolare della licenza
Le compresse sono prodotte da Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Paesi Bassi e vengono acquistati dall'UE e
riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unità 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia è un marchio registrato di Merck & Co.Inc.
Data revisione foglio illustrativo: 21/12/16
Cieco o ipovedente?
Questo volantino è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (Regno Unito) Limited, Tel: 01527 505414
per chiedere aiuto.
Rif: 0510/211216/1/F
Etoricoxib compresse da 90 mg
Opuscolo informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per te.
*Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
*Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo medico o al farmacista.
*Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.Non trasmetterlo a
altri.Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi di
il tuo.
*Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include
eventuali effetti collaterali non elencati in questo foglio.Vedere la sezione 4.
Il suo medicinale si chiama Etoricoxib 90 mg compresse e verrà chiamato
Etoricoxib in tutto il foglio illustrativo.Sono disponibili altri punti di forza.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo
1 Che cos'è Etoricoxib e a cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib
3 Come prendere Etoricoxib
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Etoricoxib
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos'è Etoricoxib e a cosa serve
Cos'è l'Etoricoxib?
• Etoricoxib contiene il principio attivo etoricoxib.Etoricoxib è uno di a
gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2.Questi appartengono a a
famiglia di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve l'Etoricoxib?
• L'etoricoxib aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni
e muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni affette da osteoartrosi,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• L'etoricoxib è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo
chirurgia dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
L’etoricoxib funziona altrettanto bene nei pazienti adulti più anziani che in quelli più giovani.Se lo sei
oltre i 65 anni di età, il medico vorrà tenerlo opportunamente controllato
Voi.Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Etoricoxib
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
prendere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza a
prescrizione.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe farlo
desidera monitorarla per verificare che i suoi medicinali funzionino correttamente, una volta
inizi a prendere Etoricoxib:
• medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
• rifampicina (un antibiotico)
• metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso
utilizzato nell'artrite reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema immunitario
sistema)
• litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
• medicinali usati per controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati
Gli esempi includono ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina
enalapril e ramipril e losartan e valsartan
• diuretici (compresse per urinare)
• digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
• minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
• compresse o soluzione orale di salbutamolo (un medicinale per l'asma)
• pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
• terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di
effetti collaterali)
• aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se assume Etoricoxib con
aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:
L'etoricoxib può essere assunto con aspirina a basso dosaggio.Se stai attualmente prendendo
aspirina a basso dosaggio per prevenire infarti o ictus, non dovresti fermarti
prendendo l'aspirina finché non ne parli con il medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
non assumere aspirina ad alte dosi o altri medicinali antinfiammatori durante il trattamento
prendendo etoricoxib.
Cos'è l'artrosi?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni.Deriva dalla graduale disgregazione
di cartilagine che ammortizza le estremità delle ossa.Ciò provoca gonfiore
(infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Etoricoxib con cibi e bevande
L'inizio dell'effetto dell'etoricoxib può essere più rapido se assunto senza cibo.
Cos’è l’artrite reumatoide?
L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni.Esso
provoca dolore, rigidità, gonfiore e crescente perdita di movimento nel
articolazioni che colpisce.Può anche causare infiammazioni in altre aree del corpo.
Gravidanza
Le compresse di etoricoxib non devono essere assunte durante la gravidanza.Se sei incinta o
pensi di poter essere incinta, o se stai pianificando una gravidanza, fallo
non prendere le compresse.Se rimani incinta, interrompa l'assunzione delle compresse e
consultare il medico.Consulta il tuo medico se non sei sicuro o se hai bisogno di più
consiglio.
Cos'è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa
e arrossamento delle articolazioni.È causata da depositi di cristalli minerali nel
giunto.
Cos’è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e di grandi dimensioni
articolazioni.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Allattamento al seno
Non è noto se l'etoricoxib sia escreto nel latte materno.Se lo sei
se sta allattando o sta pianificando di allattare, consulti il medico
prima di prendere Etoricoxib.Se stai usando Etoricoxib, non devi
allattare al seno.
Fertilità
L'etoricoxib non è raccomandato nelle donne che desiderano iniziare una gravidanza.
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Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib
Non prenda Etoricoxib:
• se è allergico (ipersensibile) all'etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è allergico ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
compresi l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere Possibili effetti collaterali, sezione
4)
• se ha in corso un'ulcera allo stomaco o un'emorragia allo stomaco oppure
intestini
• se ha una grave malattia del fegato
• se soffre di una grave malattia renale
• se è o potrebbe essere incinta o sta allattando (vedere "Gravidanza,
allattamento al seno e fertilità’)
• se hai meno di 16 anni
• se soffre di una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn,
Colite ulcerosa o colite
• se ha la pressione alta che non è stata controllata dal trattamento
(verifica con il medico o l'infermiere se non è sicuro che il sangue
la pressione è adeguatamente controllata)
• se il medico le ha diagnosticato problemi cardiaci inclusa l'insufficienza cardiaca
(tipi moderati o gravi), angina (dolore toracico)
• se ha avuto un attacco cardiaco, un intervento chirurgico di bypass, una malattia arteriosa periferica
(scarsa circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di arterie ristrette o bloccate)
• se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (incluso mini-ictus, transitorio
attacco ischemico o TIA).
L'etoricoxib può aumentare leggermente il rischio di infarto e ictus e
ecco perché non va usato in chi ha già avuto cuore
problemi o ictus.
Guida e utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti che assumevano sono stati segnalati capogiri e sonnolenza
Etoricoxib.
Non guidare se avverti vertigini o sonnolenza.
Non utilizzare strumenti o macchinari se si verificano vertigini o sonnolenza.
Etoricoxib contiene lattosio
Se il medico ti ha detto che non sei in grado di tollerarne alcuni
zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3
Come prendere Etoricoxib
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.Dovresti
consulti il medico o il farmacista se non è sicuro.
Non prendere più della dose raccomandata per la tua condizione.Tuo
il medico vorrà discutere del suo trattamento di tanto in tanto.È importante
che usi la dose più bassa che controlla il tuo dolore e che non dovresti assumere
Etoricoxib per un periodo più lungo del necessario.Questo perché il rischio di cuore
attacchi e ictus potrebbero aumentare dopo un trattamento prolungato, soprattutto con
dosi elevate.
Sono disponibili diversi dosaggi per questo medicinale e
a seconda della malattia, il medico prescriverà il dosaggio della compressa corrispondente
è appropriato per te.
La dose raccomandata è:
Se ritieni che qualcuno di questi sia rilevante per te, non prendere le compresse finché non lo fai
hai consultato il tuo medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Etoricoxib se:
• Hai una storia di sanguinamento dello stomaco o ulcere.
• Sei disidratato, ad esempio a causa di un prolungato attacco di vomito o
diarrea.
• Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi.
• Hai una storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattia cardiaca.
• Hai una storia di alta pressione sanguigna.L'etoricoxib può aumentare il sangue
pressione in alcune persone, soprattutto a dosi elevate, e il medico lo farà
vuoi controllare la pressione sanguigna di tanto in tanto.
• Hai una storia di malattie epatiche o renali.
• Sei in cura per un'infezione.L'etoricoxib può mascherare o nascondere la febbre,
che è un segno di infezione.
• Hai il diabete, il colesterolo alto o sei un fumatore.Questi possono aumentare
il rischio di malattie cardiache.
• Sei una donna che sta cercando di rimanere incinta.
• Hai più di 65 anni.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra riportate la riguardi, si rivolga al medico
prima di prendere Etoricoxib per vedere se questo medicinale è adatto a te.
Osteoartrite
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno, aumentare fino a un massimo di 60
mg una volta al giorno se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Condizioni di dolore acuto
L'etoricoxib deve essere utilizzato solo nel periodo doloroso acuto.
Gotta
La dose raccomandata è 120 mg una volta al giorno, che dovrebbe essere solo
utilizzato per il periodo doloroso acuto, limitato ad un massimo di 8 giorni
trattamento.
Dolore postoperatorio da intervento odontoiatrico
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno, limitata a un massimo di
Trattamento di 3 giorni.
Rif: 0510/211216/1/B
Etoricoxib compresse da 90 mg
Foglio informativo per il paziente (continua)
Persone con problemi al fegato
• Se soffre di una malattia epatica lieve, non deve assumere più di 60 mg al giorno.
• Se soffre di una malattia epatica moderata, non deve assumere più di 30 mg
un giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le compresse di etoricoxib non devono essere assunte da bambini o adolescenti di età inferiore a 16 anni
anni di età.
Anziano
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani.Come con altri
medicinali, si deve prestare cautela nei pazienti anziani.
Metodo di somministrazione
L'etoricoxib è per uso orale.Prenda le compresse una volta al giorno.L'etoricoxib può esserlo
assunto con o senza cibo.
Se prende più Etoricoxib di quanto deve
Non dovresti mai prendere più compresse di quanto raccomandato dal medico.Se lo fai
prende troppe compresse di Etoricoxib, deve consultare un medico
immediatamente.
Se dimentica di prendere Etoricoxib
È importante prendere Etoricoxib come prescritto dal medico.Se ti manca un
dose, riprenda semplicemente il suo programma abituale il giorno successivo.Non prendere un
doppia dose per compensare la compressa dimenticata.
Se avete ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedete al vostro
medico o farmacista.
4
Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se no
tutti li ottengono.
Se sviluppi uno qualsiasi di questi segni dovresti interrompere l'Etoricoxib e parlare
immediatamente al medico (vedere Cosa deve sapere
prima di prendere Etoricoxib paragrafo 2):
• compaiono o se compaiono mancanza di respiro, dolori al petto o gonfiore alle caviglie
peggio
• ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) – questi sono segni di fegato
problemi
• dolore allo stomaco grave o continuo oppure le feci diventano nere
• una reazione allergica, che può includere problemi della pelle come ulcere o
vesciche o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che potrebbero causare
difficoltà nella respirazione
La frequenza dei possibili effetti collaterali elencati di seguito è definita utilizzando il
seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su 10)
Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)
Durante il trattamento con etoricoxib possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune:
• mal di stomaco
Comune:
• alveolite secca (infiammazione e dolore dopo l'estrazione di un dente)
• gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
• vertigini, mal di testa
• palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia)
• aumento della pressione sanguigna
• respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmi)
• stitichezza, flatulenza (gas in eccesso), gastrite (infiammazione del rivestimento del
stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione (dispepsia)/stomaco
malessere, nausea, malessere (vomito), infiammazione dell’esofago,
ulcere alla bocca
• cambiamenti negli esami del sangue relativi al fegato
• lividi
• debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune:
• gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge entrambi
stomaco e intestino tenue/influenza dello stomaco), infezione delle vie respiratorie superiori,
infezione del tratto urinario
• cambiamenti nei valori di laboratorio (diminuzione del numero di globuli rossi,
diminuzione del numero dei globuli bianchi, diminuzione delle piastrine)
• ipersensibilità (una reazione allergica che include orticaria che può essere grave
abbastanza da richiedere cure mediche immediate)
• l'appetito aumenta o diminuisce, aumento di peso
• ansia, depressione, diminuzione dell'acutezza mentale;vedere, sentire o
sentire cose che non esistono (allucinazioni)
• alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza
• visione offuscata, irritazione agli occhi e arrossamento
• ronzio nelle orecchie, vertigini (sensazione di girare rimanendo fermi)
• ritmo cardiaco anomalo (fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca,
sensazione di oppressione, pressione o pesantezza al petto (angina pectoris),
attacco di cuore
• vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento della
pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
• tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
• gonfiore allo stomaco o all'intestino, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci,
ulcera allo stomaco, infiammazione del rivestimento dello stomaco che può diventare grave
e può portare a sanguinamento, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione del
pancreas
• gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito cutaneo, arrossamento della pelle
• crampi/spasmi muscolari, dolore/rigidità muscolare
• alti livelli di potassio nel sangue, alterazioni degli esami del sangue o delle urine
relativi ai reni, gravi problemi renali
• dolore al petto
Raro:
• angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua
e/o gola che può causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, che
può essere abbastanza grave da richiedere cure mediche immediate)/
Reazioni anafilattiche/anafilattoidi compreso lo shock (una grave reazione allergica
reazione che richiede cure mediche immediate)
• confusione, irrequietezza
• problemi al fegato (epatite)
• bassi livelli di sodio nel sangue
• insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero)
• gravi reazioni cutanee
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualche effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.Questo
comprende qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sul
sicurezza di questo medicinale.
5
Come conservare Etoricoxib
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Arcoxia dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Blister: conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari.Questi
Le misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Etoricoxib
Il principio attivo di Etoricoxib compresse è etoricoxib.Ogni film rivestito
La compressa contiene 90 mg di etoricoxib.
Gli altri ingredienti sono;calcio idrogeno fosfato (anidro),
cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio monoidrato,
stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, biossido di titanio (E172),
e triacetato di glicerolo.
Descrizione dell'aspetto di Etoricoxib e contenuto della confezione
Le compresse di Etoricoxib sono compresse bianche, a forma di mela, biconvesse con inciso
"202" da un lato e liscio dall'altro.Ogni blister ne contiene 5
compresse, in scatole da 20 o 30 compresse.
Produttore e titolare della licenza
Le compresse sono prodotte da Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Paesi Bassi e vengono acquistati dall'UE e
riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unità 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Data revisione foglio illustrativo: 21/12/16
Cieco o ipovedente?
Questo volantino è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (Regno Unito) Limited, Tel: 01527 505414
per chiedere aiuto.
Rif: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90 mg compresse
®
(etoricoxib)
Opuscolo informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per te.
*Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
*Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo medico o al farmacista.
*Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.Non trasmetterlo a
altri.Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi di
il tuo.
*Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include
eventuali effetti collaterali non elencati in questo foglio.Vedere la sezione 4.
Il suo medicinale si chiama Arcoxia 90mg compresse e verrà chiamato
Arcoxia in tutto il foglio illustrativo.Sono disponibili altri punti di forza.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo
1 Che cos'è Arcoxia e a cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
3 Come prendere Arcoxia
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Arcoxia
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos'è Arcoxia e a cosa serve
Cos'è Arcoxia?
• Arcoxia contiene il principio attivo etoricoxib.Arcoxia fa parte di un gruppo
di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2.Questi appartengono ad una famiglia di
medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve Arcoxia?
• Arcoxia aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni
e muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni affette da osteoartrosi,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• Arcoxia viene utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo
chirurgia dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
Cos'è l'artrosi?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni.Deriva dalla graduale disgregazione
di cartilagine che ammortizza le estremità delle ossa.Ciò provoca gonfiore
(infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Cos’è l’artrite reumatoide?
L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni.Esso
provoca dolore, rigidità, gonfiore e crescente perdita di movimento nel
articolazioni che colpisce.Può anche causare infiammazioni in altre aree del corpo.
Cos'è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa
e arrossamento delle articolazioni.È causata da depositi di cristalli minerali nel
giunto.
Cos’è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e di grandi dimensioni
articolazioni.
2
Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
Non prenda Arcoxia:
• se è allergico (ipersensibile) all'etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è allergico ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
compresi l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere Possibili effetti collaterali, sezione
4)
• se ha in corso un'ulcera allo stomaco o un'emorragia allo stomaco oppure
intestini
• se ha una grave malattia del fegato
• se soffre di una grave malattia renale
• se è o potrebbe essere incinta o sta allattando (vedere "Gravidanza,
allattamento al seno e fertilità’)
• se hai meno di 16 anni
• se soffre di una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn,
Colite ulcerosa o colite
• se ha la pressione alta che non è stata controllata dal trattamento
(verifica con il medico o l'infermiere se non è sicuro che il sangue
la pressione è adeguatamente controllata)
• se il medico le ha diagnosticato problemi cardiaci inclusa l'insufficienza cardiaca
(tipi moderati o gravi), angina (dolore toracico)
• se ha avuto un attacco cardiaco, un intervento chirurgico di bypass, una malattia arteriosa periferica
(scarsa circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di arterie ristrette o bloccate)
• se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (incluso mini-ictus, transitorio
attacco ischemico o TIA).
L'etoricoxib può aumentare leggermente il rischio di infarto e ictus e
ecco perché non va usato in chi ha già avuto cuore
problemi o ictus.
Se ritieni che qualcuno di questi sia rilevante per te, non prendere le compresse finché non lo fai
hai consultato il tuo medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Arcoxia se:
• Hai una storia di sanguinamento dello stomaco o ulcere.
• Sei disidratato, ad esempio a causa di un prolungato attacco di vomito o
diarrea.
• Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi.
• Hai una storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattia cardiaca.
• Hai una storia di alta pressione sanguigna.Arcoxia può aumentare il sangue
pressione in alcune persone, soprattutto a dosi elevate, e il medico lo farà
desidera controllare la pressione sanguigna di tanto in tanto.
• Hai una storia di malattie epatiche o renali.
• Sei in cura per un'infezione.Arcoxia può mascherare o nascondere la febbre,
che è un segno di infezione.
• Hai il diabete, il colesterolo alto o sei un fumatore.Questi possono aumentare
il rischio di malattie cardiache.
• Sei una donna che sta cercando di rimanere incinta.
• Hai più di 65 anni.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra riportate la riguardi, si rivolga al medico
prima di prendere Arcoxia per vedere se questo medicinale è adatto a te.
Arcoxia funziona ugualmente bene nei pazienti adulti più anziani e più giovani.Se lo sei
oltre i 65 anni di età, il medico vorrà tenerlo opportunamente controllato
Voi.Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Arcoxia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
prendere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza a
prescrizione.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe farlo
desidera monitorarla per verificare che i suoi medicinali funzionino correttamente, una volta
inizi a prendere Arcoxia:
• medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
• rifampicina (un antibiotico)
• metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso
utilizzato nell'artrite reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema immunitario
sistema)
• litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
• medicinali usati per controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati
Gli esempi includono ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina
enalapril e ramipril e losartan e valsartan
• diuretici (compresse per urinare)
• digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
• minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
• compresse o soluzione orale di salbutamolo (un medicinale per l'asma)
• pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
• terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di
effetti collaterali)
• aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se assume Arcoxia con l'aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:
Arcoxia può essere assunto con aspirina a basso dosaggio.Se stai attualmente prendendo
aspirina a basso dosaggio per prevenire infarti o ictus, non dovresti fermarti
prendendo l'aspirina finché non ne parli con il medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
non assumere aspirina ad alte dosi o altri medicinali antinfiammatori durante il trattamento
prendendo Arcoxia.
Arcoxia con cibi e bevande
L'inizio dell'effetto di Arcoxia può essere più rapido se assunto senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte durante la gravidanza.Se sei incinta o
pensi di poter essere incinta, o se stai pianificando una gravidanza, fallo
non prendere le compresse.Se rimani incinta, interrompa l'assunzione delle compresse e
consultare il medico.Consulta il tuo medico se non sei sicuro o se hai bisogno di più
consiglio.
Allattamento al seno
Non è noto se Arcoxia venga escreto nel latte umano.Se lo sei
se sta allattando o sta pianificando di allattare, consulti il medico
prima di prendere Arcoxia.Se sta usando Arcoxia non deve allattare.
Fertilità
Arcoxia non è raccomandato nelle donne che desiderano iniziare una gravidanza.
Guida e utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti che assumevano sono stati segnalati capogiri e sonnolenza
Arcoxia.
Non guidare se avverti vertigini o sonnolenza.
Non utilizzare strumenti o macchinari se si verificano vertigini o sonnolenza.
Arcoxia contiene lattosio
Se il medico ti ha detto che non sei in grado di tollerarne alcuni
zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3
Come prendere Arcoxia
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.Dovresti
consulti il medico o il farmacista se non è sicuro.
Non prendere più della dose raccomandata per la tua condizione.Tuo
il medico vorrà discutere del suo trattamento di tanto in tanto.È importante
che usi la dose più bassa che controlla il tuo dolore e che non dovresti assumere
Arcoxia per più tempo del necessario.Questo perché il rischio di attacchi di cuore
e gli ictus potrebbero aumentare dopo un trattamento prolungato, soprattutto con l'alta
dosi.
Sono disponibili diversi dosaggi per questo medicinale e
a seconda della malattia, il medico prescriverà il dosaggio della compressa corrispondente
è appropriato per te.
La dose raccomandata è:
Osteoartrite
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno, aumentare fino a un massimo di 60
mg una volta al giorno se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Condizioni di dolore acuto
L'etoricoxib deve essere utilizzato solo nel periodo doloroso acuto.
Gotta
La dose raccomandata è 120 mg una volta al giorno, che dovrebbe essere solo
utilizzato per il periodo doloroso acuto, limitato ad un massimo di 8 giorni
trattamento.
Dolore postoperatorio da intervento odontoiatrico
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno, limitata a un massimo di
Trattamento di 3 giorni.
Rif: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg compresse
(etoricoxib)
Foglio informativo per il paziente (continua)
Persone con problemi al fegato
• Se soffre di una malattia epatica lieve, non deve assumere più di 60 mg al giorno.
• Se soffre di una malattia epatica moderata, non deve assumere più di 30 mg
un giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte da bambini o adolescenti di età inferiore ai 16 anni
anni di età.
Anziano
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani.Come con altri
medicinali, si deve prestare cautela nei pazienti anziani.
Metodo di somministrazione
Arcoxia è per uso orale.Prenda le compresse una volta al giorno.Arcoxia può essere assunto
con o senza cibo.
Se prende più Arcoxia di quanto deve
Non dovresti mai prendere più compresse di quanto raccomandato dal medico.Se lo fai
prende troppe compresse di Arcoxia, deve consultare un medico
immediatamente.
Se dimentica di prendere Arcoxia
È importante assumere Arcoxia come prescritto dal medico.Se ti manca un
dose, riprenda semplicemente il suo programma abituale il giorno successivo.Non prendere un
doppia dose per compensare la compressa dimenticata.
Se avete ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedete al vostro
medico o farmacista.
4
Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se no
tutti li ottengono.
Se sviluppi uno qualsiasi di questi segni dovresti interrompere Arcoxia e parlare con lui
rivolgersi immediatamente al medico (vedere Cosa deve sapere
prima di prendere Arcoxia paragrafo 2):
• compaiono o se compaiono mancanza di respiro, dolori al petto o gonfiore alle caviglie
peggio
• ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) – questi sono segni di fegato
problemi
• dolore allo stomaco grave o continuo oppure le feci diventano nere
• una reazione allergica, che può includere problemi della pelle come ulcere o
vesciche o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che potrebbero causare
difficoltà nella respirazione
La frequenza dei possibili effetti collaterali elencati di seguito è definita utilizzando il
seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su 10)
Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)
Durante il trattamento con Arcoxia possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune:
• mal di stomaco
Comune:
• alveolite secca (infiammazione e dolore dopo l'estrazione di un dente)
• gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
• vertigini, mal di testa
• palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia)
• aumento della pressione sanguigna
• respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmi)
• stitichezza, flatulenza (gas in eccesso), gastrite (infiammazione del rivestimento del
stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione (dispepsia)/stomaco
malessere, nausea, malessere (vomito), infiammazione dell’esofago,
ulcere alla bocca
• cambiamenti negli esami del sangue relativi al fegato
• lividi
• debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune:
• gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge entrambi
stomaco e intestino tenue/influenza dello stomaco), infezione delle vie respiratorie superiori,
infezione del tratto urinario
• cambiamenti nei valori di laboratorio (diminuzione del numero di globuli rossi,
diminuzione del numero dei globuli bianchi, diminuzione delle piastrine)
• ipersensibilità (una reazione allergica che include orticaria che può essere grave
abbastanza da richiedere cure mediche immediate)
• l'appetito aumenta o diminuisce, aumento di peso
• ansia, depressione, diminuzione dell'acutezza mentale;vedere, sentire o
sentire cose che non esistono (allucinazioni)
• alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza
• visione offuscata, irritazione agli occhi e arrossamento
• ronzio nelle orecchie, vertigini (sensazione di girare rimanendo fermi)
• ritmo cardiaco anomalo (fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca,
sensazione di oppressione, pressione o pesantezza al petto (angina pectoris),
attacco di cuore
• vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento della
pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
• tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
• gonfiore allo stomaco o all'intestino, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci,
ulcera allo stomaco, infiammazione del rivestimento dello stomaco che può diventare grave
e può portare a sanguinamento, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione del
pancreas
• gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito cutaneo, arrossamento della pelle
• crampi/spasmi muscolari, dolore/rigidità muscolare
• alti livelli di potassio nel sangue, alterazioni degli esami del sangue o delle urine
relativi ai reni, gravi problemi renali
• dolore al petto
Raro:
• angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua
e/o gola che può causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, che
può essere abbastanza grave da richiedere cure mediche immediate)/
Reazioni anafilattiche/anafilattoidi compreso lo shock (una grave reazione allergica
reazione che richiede cure mediche immediate)
• confusione, irrequietezza
• problemi al fegato (epatite)
• bassi livelli di sodio nel sangue
• insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero)
• gravi reazioni cutanee
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.Questo
comprende qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sul
sicurezza di questo medicinale.
5
Come conservare Arcoxia
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Arcoxia dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Blister: conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari.Questi
Le misure contribuiranno a proteggere l’ambiente
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Arcoxia
Il principio attivo di Arcoxia compresse è etoricoxib.Ogni compressa rivestita con film
contiene 90 mg di etoricoxib.
Gli altri ingredienti sono;calcio idrogeno fosfato (anidro),
cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio monoidrato,
stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, biossido di titanio (E172),
e triacetato di glicerolo.
Descrizione dell'aspetto di Arcoxia e contenuto della confezione
Le compresse di Arcoxia sono compresse bianche, a forma di mela, biconvesse con inciso
"202" da un lato e liscio dall'altro.Ogni blister ne contiene 5
compresse, in scatole da 20 o 30 compresse.
Produttore e titolare della licenza
Le compresse sono prodotte da Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, Regno Unito e vengono acquistati dall'interno
nell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited,
Unità 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B980RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia è un marchio registrato di Merck & Co.Inc.
Data revisione foglio illustrativo: 21/12/16
Ciechi o ipovedenti?
Questo volantino è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (Regno Unito) Limited, Tel: 01527 505414
per chiedere aiuto.
Rif: 0510/211216/2/F
Etoricoxib compresse da 90 mg
Opuscolo informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per te.
*Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
*Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo medico o al farmacista.
*Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.Non trasmetterlo a
altri.Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi di
il tuo.
*Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include
eventuali effetti collaterali non elencati in questo foglio.Vedere la sezione 4.
Il suo medicinale si chiama Etoricoxib 90 mg compresse e verrà chiamato
Etoricoxib in tutto il foglio illustrativo.Sono disponibili altri punti di forza.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo
1 Che cos'è Etoricoxib e a cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib
3 Come prendere Etoricoxib
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Etoricoxib
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos'è Etoricoxib e a cosa serve
Cos'è l'Etoricoxib?
• Etoricoxib contiene il principio attivo etoricoxib.Etoricoxib è uno di a
gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2.Questi appartengono a a
famiglia di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve l'Etoricoxib?
• L'etoricoxib aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni
e muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni affette da osteoartrosi,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• L'etoricoxib è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo
chirurgia dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
L’etoricoxib funziona altrettanto bene nei pazienti adulti più anziani che in quelli più giovani.Se lo sei
oltre i 65 anni di età, il medico vorrà tenerlo adeguatamente controllato
Voi.Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Etoricoxib
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
prendere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza a
prescrizione.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe farlo
desidera monitorarla per verificare che i suoi medicinali funzionino correttamente, una volta
inizi a prendere Etoricoxib:
• medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
• rifampicina (un antibiotico)
• metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso
utilizzato nell'artrite reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema immunitario
sistema)
• litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
• medicinali usati per controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati
Gli esempi includono ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina
enalapril e ramipril e losartan e valsartan
• diuretici (compresse per urinare)
• digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
• minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
• compresse o soluzione orale di salbutamolo (un medicinale per l'asma)
• pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
• terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di
effetti collaterali)
• aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se assume Etoricoxib con
aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:
L'etoricoxib può essere assunto con aspirina a basso dosaggio.Se stai attualmente prendendo
aspirina a basso dosaggio per prevenire infarti o ictus, non dovresti fermarti
prendendo l'aspirina finché non ne parli con il medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
non assumere aspirina ad alte dosi o altri medicinali antinfiammatori durante il trattamento
prendendo etoricoxib.
Cos'è l'artrosi?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni.Deriva dalla graduale disgregazione
di cartilagine che ammortizza le estremità delle ossa.Ciò provoca gonfiore
(infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Etoricoxib con cibi e bevande
L'inizio dell'effetto dell'etoricoxib può essere più rapido se assunto senza cibo.
Cos’è l’artrite reumatoide?
L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni.Esso
provoca dolore, rigidità, gonfiore e crescente perdita di movimento nel
articolazioni che colpisce.Può anche causare infiammazio
Altri farmaci
- ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION
- Evra
- MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET
- MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS
- NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS
- TRITACE 5MG TABLETS
Disclaimer
È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.
L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.
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