ARCOXIA 90MG TABLETS
Werkzame stof(fen): ETORICOXIB
Ref: 0510/211216/1/F
Arcoxia® 90 mg tabletten
(etoricoxib)
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
* Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
*Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan
anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun ziektesymptomen dezelfde als
de jouwe.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat
eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.Zie sectie 4.
Uw geneesmiddel heet Arcoxia 90 mg tabletten en wordt ook wel 'Arcoxia 90 mg tabletten' genoemd
Arcoxia in de hele bijsluiter.Andere sterke punten zijn beschikbaar.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
3 Hoe gebruikt u Arcoxia?
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Arcoxia?
6 Inhoud van de verpakking en andere informatie
1
Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is Arcoxia?
• Arcoxia bevat de werkzame stof etoricoxib.Arcoxia maakt deel uit van een groep
van geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd.Deze behoren tot een familie van
geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd.
Waar wordt Arcoxia voor gebruikt?
• Arcoxia helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten te verminderen
en spieren van mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
• Arcoxia wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn daarna
tandheelkundige chirurgie bij mensen van 16 jaar en ouder.
Wat is artrose?
Artrose is een ziekte van de gewrichten.Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak
van kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt.Dit veroorzaakt zwelling
(ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten.Het
veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies in de
gewrichten die het beïnvloedt.Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte die gepaard gaat met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontstekingen
en roodheid in de gewrichten.Het wordt veroorzaakt door afzettingen van minerale kristallen in de
gewricht.
Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en groot
gewrichten.
2
Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
Neem Arcoxia niet in:
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor etoricoxib of voor één van de andere middelen
ingrediënten van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
• als u allergisch bent voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's),
inclusief aspirine en COX-2-remmers (zie Mogelijke bijwerkingen, rubriek
4)
• als u momenteel een maagzweer of maagbloeding heeft, of
ingewanden
• als u een ernstige leverziekte heeft
• als u een ernstige nierziekte heeft
• als u zwanger bent of zou kunnen zijn, of borstvoeding geeft (zie ‘Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid’)
• als u jonger bent dan 16 jaar
• als u een inflammatoire darmziekte heeft, zoals de ziekte van Crohn,
Colitis ulcerosa, of colitis
• als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is gebracht door behandeling
(raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw bloed
de druk voldoende onder controle is)
• als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen
(matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst)
• als u een hartaanval, bypass-operatie of perifeer arterieel vaatlijden heeft gehad
(slechte bloedsomloop in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde slagaders)
• als u een beroerte heeft gehad (waaronder een mini-beroerte, een voorbijgaande beroerte).
ischemische aanval of TIA).
Etoricoxib kan uw risico op een hartaanval en beroerte licht verhogen
dit is de reden waarom het niet mag worden gebruikt bij mensen die al een hartaanval hebben gehad
problemen of een beroerte.
Als u denkt dat een van deze zaken voor u relevant is, neem de tabletten dan pas in
uw arts heeft geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Arcoxia inneemt als:
• U heeft een voorgeschiedenis van maagbloedingen of maagzweren.
• U bent uitgedroogd, bijvoorbeeld door langdurig braken of
diarree.
• U zwelling heeft als gevolg van het vasthouden van vocht.
• U heeft een voorgeschiedenis van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
• U heeft een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk.Arcoxia kan het bloed verhogen
druk bij sommige mensen, vooral bij hoge doses, en uw arts zal dat doen
wilt u van tijd tot tijd uw bloeddruk controleren.
• U heeft een voorgeschiedenis van een lever- of nierziekte.
• U wordt behandeld voor een infectie.Arcoxia kan koorts maskeren of verbergen,
wat een teken is van infectie.
• U heeft suikerziekte, een hoog cholesterolgehalte, of u rookt.Deze kunnen toenemen
uw risico op hartziekten.
• U bent een vrouw die probeert zwanger te worden.
• U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts
voordat u Arcoxia inneemt, om te zien of dit geneesmiddel geschikt voor u is.
Arcoxia werkt even goed bij oudere en jongere volwassen patiënten.Als je dat bent
Als u ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts dit op passende wijze willen controleren
Jij.Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere medicijnen en Arcoxia
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt
u nog andere geneesmiddelen gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder een geneesmiddel krijgt
recept.
In het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts dat doen
u eenmalig willen controleren of uw medicijnen goed werken
u begint met het innemen van Arcoxia:
• geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
• rifampicine (een antibioticum)
• methotrexaat (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het immuunsysteem te onderdrukken, en vaak
gebruikt bij reumatoïde artritis)
• ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem
systeem)
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden
Voorbeelden hiervan zijn ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers
enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
• diuretica (plastabletten)
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
• minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• salbutamoltabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
• anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen vergroten)
• hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan uw risico op
bijwerkingen)
• aspirine: het risico op maagzweren is groter als u Arcoxia samen met aspirine gebruikt.
- aspirine ter preventie van een hartaanval of beroerte:
Arcoxia kan worden ingenomen met een lage dosis aspirine.Als u momenteel gebruikt
Als u een lage dosis aspirine gebruikt om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag u daar niet mee stoppen
aspirine gebruikt totdat u met uw arts praat
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):
Gebruik tijdens de behandeling geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende medicijnen
Arcoxia innemen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het effect van Arcoxia kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Arcoxia-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen.Als u zwanger bent of
denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden
neem de tabletten niet in.Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten
raadpleeg uw arts.Raadpleeg uw arts als u twijfelt of meer nodig heeft
advies.
Borstvoeding
Het is niet bekend of Arcoxia in de moedermelk wordt uitgescheiden.Als je dat bent
borstvoeding geeft, of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts
voordat u Arcoxia inneemt.Als u Arcoxia gebruikt, mag u geen borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid
Arcoxia wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden.
Rijden en machines gebruiken
Duizeligheid en slaperigheid zijn gemeld bij sommige patiënten die dit middel gebruikten
Arcoxia.
Rijd niet als u zich duizelig of slaperig voelt.
Gebruik geen gereedschap of machines als u last heeft van duizeligheid of slaperigheid.
Arcoxia bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde geneesmiddelen niet kunt verdragen
suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3
Hoe wordt Arcoxia ingenomen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Dat zou je moeten doen
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis voor uw aandoening.Jouw
Uw arts zal van tijd tot tijd uw behandeling willen bespreken.Het is belangrijk
dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn onder controle houdt en die u niet mag gebruiken
Arcoxia langer dan nodig.Dit komt door het risico op hartaanvallen
en beroertes kunnen toenemen na langdurige behandeling, vooral bij high
doses.
Er zijn verschillende sterkten beschikbaar voor dit geneesmiddel
Afhankelijk van uw ziekte zal uw arts de tabletsterkte voorschrijven
geschikt voor u is.
De aanbevolen dosis is:
Artrose
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal daags, te verhogen tot een maximum van 60 mg
mg eenmaal daags indien nodig.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Spondylitis ankylopoetica
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Acute pijnaandoeningen
Etoricoxib mag alleen worden gebruikt tijdens de acute pijnlijke periode.
Jicht
De aanbevolen dosis is 120 mg eenmaal daags, wat alleen mag zijn
gebruikt voor de acute pijnlijke periode, beperkt tot maximaal 8 dagen
behandeling.
Postoperatieve pijn bij een tandheelkundige ingreep
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags, beperkt tot een maximum van
3 dagen behandeling.
Ref: 0510/211216/1/B
Arcoxia® 90 mg tabletten
(etoricoxib)
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
Mensen met leverproblemen
• Als u een milde leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
• Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg innemen
een dag.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Arcoxia-tabletten mogen niet worden ingenomen door kinderen of adolescenten jonger dan 16 jaar
jaar oud.
Ouderen
Bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing nodig.Zoals bij andere
geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Arcoxia is voor oraal gebruik.Neem de tabletten één keer per dag.Arcoxia kan worden ingenomen
met of zonder voedsel.
Wat u moet doen als u meer van Arcoxia heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts aanbeveelt.Als je dat doet
Als u te veel Arcoxia-tabletten heeft ingenomen, dient u medische hulp in te roepen
onmiddellijk.
Bent u vergeten Arcoxia in te nemen?
Het is belangrijk dat u Arcoxia gebruikt zoals uw arts heeft voorgeschreven.Als je een mist
dosis, hervat u gewoon uw gebruikelijke schema de volgende dag.Neem geen a
dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
arts of apotheker.
4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar dat is niet het geval
iedereen krijgt ze.
Als u een van deze verschijnselen krijgt, moet u stoppen met Arcoxia en praten met uw arts
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts (zie Wat u moet weten).
voordat u Arcoxia rubriek 2 inneemt):
• er kortademigheid, pijn op de borst of zwelling van de enkels optreedt of optreedt
slechter
• geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht) – dit zijn tekenen van lever
problemen
• ernstige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart
• een allergische reactie, waaronder huidproblemen zoals zweren of
blaarvorming of zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, wat dit kan veroorzaken
moeite met ademhalen
De frequentie van de hieronder genoemde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd met behulp van de
volgende conventie:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met Arcoxia:
Zeer vaak:
• maagpijn
Gewoon:
• droge contactdoos (ontsteking en pijn na tandextractie)
• zwelling van de benen en/of voeten door vochtophoping (oedeem)
• duizeligheid, hoofdpijn
• hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie)
• verhoogde bloeddruk
• piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
• constipatie, winderigheid (overmatig gas), gastritis (ontsteking van het slijmvlies van de huid).
de maag), brandend maagzuur, diarree, indigestie (dyspepsie)/maag
ongemak, misselijkheid, braken, ontsteking van de slokdarm,
mondzweren
• veranderingen in bloedtesten die verband houden met uw lever
• blauwe plekken
• zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Ongewoon:
• gastro-enteritis (ontsteking van het maagdarmkanaal waarbij beide betrokken zijn).
maag en dunne darm/buikgriep), infectie van de bovenste luchtwegen,
urineweginfectie
• veranderingen in laboratoriumwaarden (verminderd aantal rode bloedcellen,
verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal bloedplaatjes)
• overgevoeligheid (een allergische reactie, waaronder netelroos, die ernstig kan zijn
genoeg om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)
• de eetlust neemt toe of af, gewichtstoename
• angst, depressie, afname van de mentale scherpte;zien, voelen of
dingen horen die er niet zijn (hallucinaties)
• smaakverandering, onvermogen om te slapen, gevoelloosheid of tintelingen, slaperigheid
• wazig zien, oogirritatie en roodheid
• oorsuizen, duizeligheid (het gevoel van ronddraaien terwijl u stil blijft zitten)
• abnormaal hartritme (boezemfibrilleren), snelle hartslag, hartfalen,
gevoel van benauwdheid, druk of zwaarte op de borst (angina pectoris),
hartaanval
• blozen, beroerte, mini-beroerte (transiënte ischemische aanval), ernstige toename van
bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
• hoesten, kortademigheid, bloedneus
• opgeblazen gevoel in de maag of darmen, veranderingen in uw stoelgang, droge mond,
maagzweer, ontsteking van de maagwand die ernstig kan worden
en kan leiden tot bloedingen, het prikkelbaredarmsyndroom, ontsteking van de darmen
alvleesklier
• zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeukende huid, roodheid van de huid
• spierkramp/kramp, spierpijn/stijfheid
• hoge kaliumspiegels in uw bloed, veranderingen in bloed- of urinetests
met betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
• pijn op de borst
Zeldzaam:
• angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen en de tong
en/of keel, wat ademhalings- of slikproblemen kan veroorzaken
kan ernstig genoeg zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)/
anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock (een ernstige allergische reactie).
reactie die onmiddellijke medische aandacht vereist)
• verwarring, rusteloosheid
• leverproblemen (hepatitis)
• lage natriumspiegels in het bloed
• leverfalen, geelverkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
• ernstige huidreacties
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit
bevat alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.Dat kan ook
meld bijwerkingen rechtstreeks via het Gele Kaartsysteem op
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verstrekken over de bijwerkingen
veiligheid van dit geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u Arcoxia?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Arcoxia niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Blisterverpakkingen: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer nodig heeft.Deze
Maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen
6
Inhoud van het pakket en andere informatie
Wat bevat Arcoxia
Het werkzame bestanddeel in Arcoxia-tabletten is etoricoxib.Elke filmomhulde tablet
bevat 90 mg etoricoxib.
De overige ingrediënten zijn;calciumwaterstoffosfaat (watervrij),
carnaubawas, croscarmellosenatrium, hypromellose, lactosemonohydraat,
magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, titaniumdioxide (E172),
en glyceroltriacetaat.
Hoe ziet Arcoxia eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Arcoxia-tabletten zijn witte, appelvormige, biconvexe tabletten met daarin gegraveerd
‘202’ aan de ene kant en effen aan de andere kant.Elke blisterstrip bevat er 5
tabletten, in dozen van 20 of 30 tabletten.
Fabrikant en licentiehouder
De tablets zijn vervaardigd door Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Nederland en worden aangeschaft binnen de EU en
opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL15184/0510
Arcoxia is een geregistreerd handelsmerk van Merck & Co.Inc.
Herzieningsdatum van de bijsluiter: 21/12/16
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
voor hulp.
Ref: 0510/211216/1/F
Etoricoxib 90 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
* Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
*Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan
anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun ziektesymptomen dezelfde als
de jouwe.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat
eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.Zie sectie 4.
Uw geneesmiddel heet Etoricoxib 90 mg tabletten en wordt ook wel 'Etoricoxib 90 mg tabletten' genoemd
Etoricoxib in de hele bijsluiter.Andere sterke punten zijn beschikbaar.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Etoricoxib inneemt
3 Hoe gebruikt u Etoricoxib?
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u dit middel?
6 Inhoud van de verpakking en andere informatie
1
Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is etoricoxib?
• Etoricoxib bevat de werkzame stof etoricoxib.Etoricoxib is een van de
groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd.Deze behoren tot een
familie van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd.
Waar wordt Etoricoxib voor gebruikt?
• Etoricoxib helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten te verminderen
en spieren van mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
• Etoricoxib wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn daarna
tandheelkundige chirurgie bij mensen van 16 jaar en ouder.
Etoricoxib werkt even goed bij oudere als jongere volwassen patiënten.Als je dat bent
Als u ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts dit op passende wijze willen controleren
Jij.Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere medicijnen en Etoricoxib
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst heeft gebruikt
u nog andere geneesmiddelen gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder een geneesmiddel krijgt
recept.
In het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts dat doen
u eenmalig willen controleren of uw medicijnen goed werken
u begint met het innemen van Etoricoxib:
• geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
• rifampicine (een antibioticum)
• methotrexaat (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het immuunsysteem te onderdrukken, en vaak
gebruikt bij reumatoïde artritis)
• ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem
systeem)
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden
Voorbeelden hiervan zijn ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers
enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
• diuretica (plastabletten)
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
• minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• salbutamoltabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
• anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen vergroten)
• hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan uw risico op
bijwerkingen)
• aspirine: het risico op maagzweren is groter als u Etoricoxib tegelijk inneemt
aspirine.
- aspirine ter preventie van een hartaanval of beroerte:
Etoricoxib kan worden ingenomen met een lage dosis aspirine.Als u momenteel gebruikt
Als u een lage dosis aspirine gebruikt om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag u daar niet mee stoppen
aspirine gebruikt totdat u met uw arts praat
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):
Gebruik tijdens de behandeling geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende medicijnen
gebruik van Etoricoxib.
Wat is artrose?
Artrose is een ziekte van de gewrichten.Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak
van kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt.Dit veroorzaakt zwelling
(ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het effect van Etoricoxib kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten.Het
veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies in de
gewrichten die het beïnvloedt.Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Zwangerschap
Etoricoxib-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen.Als u zwanger bent of
denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden
neem de tabletten niet in.Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten
raadpleeg uw arts.Raadpleeg uw arts als u twijfelt of meer nodig heeft
advies.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte die gepaard gaat met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontstekingen
en roodheid in de gewrichten.Het wordt veroorzaakt door afzettingen van minerale kristallen in de
gewricht.
Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en groot
gewrichten.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Borstvoeding
Het is niet bekend of Etoricoxib in de moedermelk wordt uitgescheiden.Als je dat bent
borstvoeding geeft, of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts
voordat u Etoricoxib inneemt.Als u Etoricoxib gebruikt, mag u dat niet doen
borstvoeding.
Vruchtbaarheid
Etoricoxib wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger proberen te worden.
2
Wat u moet weten voordat u Etoricoxib inneemt
Gebruik Etoricoxib niet:
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor etoricoxib of voor één van de andere middelen
ingrediënten van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
• als u allergisch bent voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's),
inclusief aspirine en COX-2-remmers (zie Mogelijke bijwerkingen, rubriek
4)
• als u momenteel een maagzweer of maagbloeding heeft, of
ingewanden
• als u een ernstige leverziekte heeft
• als u een ernstige nierziekte heeft
• als u zwanger bent of zou kunnen zijn, of borstvoeding geeft (zie ‘Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid’)
• als u jonger bent dan 16 jaar
• als u een inflammatoire darmziekte heeft, zoals de ziekte van Crohn,
Colitis ulcerosa, of colitis
• als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is gebracht door behandeling
(raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw bloed
de druk voldoende onder controle is)
• als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen
(matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst)
• als u een hartaanval, bypass-operatie of perifeer arterieel vaatlijden heeft gehad
(slechte bloedsomloop in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde slagaders)
• als u een beroerte heeft gehad (waaronder een mini-beroerte, een voorbijgaande beroerte).
ischemische aanval of TIA).
Etoricoxib kan uw risico op een hartaanval en beroerte licht verhogen
dit is de reden waarom het niet mag worden gebruikt bij mensen die al een hartaanval hebben gehad
problemen of een beroerte.
Rijden en machines gebruiken
Duizeligheid en slaperigheid zijn gemeld bij sommige patiënten die dit middel gebruikten
Etoricoxib.
Rijd niet als u zich duizelig of slaperig voelt.
Gebruik geen gereedschap of machines als u last heeft van duizeligheid of slaperigheid.
Etoricoxib bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde geneesmiddelen niet kunt verdragen
suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3
Hoe wordt Etoricoxib ingenomen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Dat zou je moeten doen
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis voor uw aandoening.Jouw
Uw arts zal van tijd tot tijd uw behandeling willen bespreken.Het is belangrijk
dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn onder controle houdt en die u niet mag gebruiken
Etoricoxib langer dan nodig.Dit komt door het risico op hart- en vaatziekten
aanvallen en beroertes kunnen toenemen na langdurige behandeling, vooral bij
hoge doses.
Er zijn verschillende sterkten beschikbaar voor dit geneesmiddel
Afhankelijk van uw ziekte zal uw arts de tabletsterkte voorschrijven
geschikt voor u is.
De aanbevolen dosis is:
Als u denkt dat een van deze zaken voor u relevant is, neem de tabletten dan pas in
uw arts heeft geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Etoricoxib inneemt als:
• U heeft een voorgeschiedenis van maagbloedingen of maagzweren.
• U bent uitgedroogd, bijvoorbeeld door langdurig braken of
diarree.
• U zwelling heeft als gevolg van het vasthouden van vocht.
• U heeft een voorgeschiedenis van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
• U heeft een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk.Etoricoxib kan het bloed verhogen
druk bij sommige mensen, vooral bij hoge doses, en uw arts zal dat doen
wilt u van tijd tot tijd uw bloeddruk controleren.
• U heeft een voorgeschiedenis van een lever- of nierziekte.
• U wordt behandeld voor een infectie.Etoricoxib kan koorts maskeren of verbergen,
wat een teken is van infectie.
• U heeft suikerziekte, een hoog cholesterolgehalte, of u rookt.Deze kunnen toenemen
uw risico op hartziekten.
• U bent een vrouw die probeert zwanger te worden.
• U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts
voordat u Etoricoxib inneemt, om te zien of dit geneesmiddel geschikt voor u is.
Artrose
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal daags, te verhogen tot een maximum van 60 mg
mg eenmaal daags indien nodig.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Spondylitis ankylopoetica
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Acute pijnaandoeningen
Etoricoxib mag alleen worden gebruikt tijdens de acute pijnlijke periode.
Jicht
De aanbevolen dosis is 120 mg eenmaal daags, wat alleen mag zijn
gebruikt voor de acute pijnlijke periode, beperkt tot maximaal 8 dagen
behandeling.
Postoperatieve pijn bij een tandheelkundige ingreep
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags, beperkt tot een maximum van
3 dagen behandeling.
Ref: 0510/211216/1/B
Etoricoxib 90 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
Mensen met leverproblemen
• Als u een milde leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
• Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg innemen
een dag.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Etoricoxib-tabletten mogen niet worden ingenomen door kinderen of adolescenten jonger dan 16 jaar
jaar oud.
Ouderen
Bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing nodig.Zoals bij andere
geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Etoricoxib is voor oraal gebruik.Neem de tabletten één keer per dag.Etoricoxib kan dat zijn
met of zonder voedsel ingenomen.
Wat u moet doen als u meer van Etoricoxib heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts aanbeveelt.Als je dat doet
Als u te veel Etoricoxib-tabletten heeft ingenomen, dient u medische hulp in te roepen
onmiddellijk.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Het is belangrijk dat u Etoricoxib inneemt zoals uw arts heeft voorgeschreven.Als je een mist
dosis, hervat u gewoon uw gebruikelijke schema de volgende dag.Neem geen a
dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
arts of apotheker.
4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar dat is niet het geval
iedereen krijgt ze.
Als u een van deze verschijnselen krijgt, moet u stoppen met Etoricoxib en praten
Neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie Wat u moet weten).
voordat u Etoricoxib rubriek 2 inneemt):
• er kortademigheid, pijn op de borst of zwelling van de enkels optreedt of optreedt
slechter
• geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht) – dit zijn tekenen van lever
problemen
• ernstige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart
• een allergische reactie, waaronder huidproblemen zoals zweren of
blaarvorming of zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, wat dit kan veroorzaken
moeite met ademhalen
De frequentie van de hieronder genoemde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd met behulp van de
volgende conventie:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met Etoricoxib:
Zeer vaak:
• maagpijn
Gewoon:
• droge kom (ontsteking en pijn na tandextractie)
• zwelling van de benen en/of voeten door vochtophoping (oedeem)
• duizeligheid, hoofdpijn
• hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie)
• verhoogde bloeddruk
• piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
• constipatie, winderigheid (overmatig gas), gastritis (ontsteking van het slijmvlies van de huid).
de maag), brandend maagzuur, diarree, indigestie (dyspepsie)/maag
ongemak, misselijkheid, braken, ontsteking van de slokdarm,
mondzweren
• veranderingen in bloedtesten die verband houden met uw lever
• blauwe plekken
• zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Ongewoon:
• gastro-enteritis (ontsteking van het maagdarmkanaal waarbij beide betrokken zijn).
maag en dunne darm/buikgriep), infectie van de bovenste luchtwegen,
urineweginfectie
• veranderingen in laboratoriumwaarden (verminderd aantal rode bloedcellen,
verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal bloedplaatjes)
• overgevoeligheid (een allergische reactie, waaronder netelroos, die ernstig kan zijn
genoeg om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)
• de eetlust neemt toe of af, gewichtstoename
• angst, depressie, afname van de mentale scherpte;zien, voelen of
dingen horen die er niet zijn (hallucinaties)
• smaakverandering, onvermogen om te slapen, gevoelloosheid of tintelingen, slaperigheid
• wazig zien, oogirritatie en roodheid
• oorsuizen, duizeligheid (het gevoel van ronddraaien terwijl u stil blijft zitten)
• abnormaal hartritme (boezemfibrilleren), snelle hartslag, hartfalen,
gevoel van benauwdheid, druk of zwaar gevoel op de borst (angina pectoris),
hartaanval
• blozen, beroerte, mini-beroerte (transiënte ischemische aanval), ernstige toename van
bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
• hoesten, kortademigheid, bloedneus
• opgeblazen gevoel in de maag of darmen, veranderingen in uw stoelgang, droge mond,
maagzweer, ontsteking van de maagwand die ernstig kan worden
en kan leiden tot bloedingen, het prikkelbaredarmsyndroom, ontsteking van de darmen
alvleesklier
• zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeukende huid, roodheid van de huid
• spierkramp/kramp, spierpijn/stijfheid
• hoge kaliumspiegels in uw bloed, veranderingen in bloed- of urinetests
met betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
• pijn op de borst
Zeldzaam:
• angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen en de tong
en/of keel, wat ademhalings- of slikproblemen kan veroorzaken
kan ernstig genoeg zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)/
anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock (een ernstige allergische reactie).
reactie die onmiddellijke medische aandacht vereist)
• verwarring, rusteloosheid
• leverproblemen (hepatitis)
• lage natriumspiegels in het bloed
• leverfalen, geelverkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
• ernstige huidreacties
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit
bevat alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.Dat kan ook
meld bijwerkingen rechtstreeks via het Gele Kaartsysteem op
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verstrekken over de bijwerkingen
veiligheid van dit geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Arcoxia niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Blisterverpakkingen: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer nodig heeft.Deze
Maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6
Inhoud van het pakket en andere informatie
Wat bevat Etoricoxib
Het werkzame bestanddeel in Etoricoxib-tabletten is etoricoxib.Elke film gecoat
tablet bevat 90 mg etoricoxib.
De overige ingrediënten zijn;calciumwaterstoffosfaat (watervrij),
carnaubawas, croscarmellosenatrium, hypromellose, lactosemonohydraat,
magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, titaniumdioxide (E172),
en glyceroltriacetaat.
Hoe ziet Etoricoxib er uit en de inhoud van de verpakking
Etoricoxib-tabletten zijn witte, appelvormige, biconvexe tabletten met de inscriptie
‘202’ aan de ene kant en effen aan de andere kant.Elke blisterstrip bevat er 5
tabletten, in dozen van 20 of 30 tabletten.
Fabrikant en licentiehouder
De tablets zijn vervaardigd door Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Nederland en worden aangeschaft binnen de EU en
opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL15184/0510
Herzieningsdatum van de bijsluiter: 21/12/16
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
voor hulp.
Ref: 0510/211216/2/F
Arcoxia-tabletten van 90 mg
®
(etoricoxib)
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
* Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
*Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan
anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun ziektesymptomen dezelfde als
de jouwe.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat
eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.Zie sectie 4.
Uw geneesmiddel heet Arcoxia 90 mg tabletten en wordt ook wel 'Arcoxia 90 mg tabletten' genoemd
Arcoxia in de hele bijsluiter.Andere sterke punten zijn beschikbaar.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
3 Hoe gebruikt u Arcoxia?
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Arcoxia?
6 Inhoud van de verpakking en andere informatie
1
Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is Arcoxia?
• Arcoxia bevat de werkzame stof etoricoxib.Arcoxia maakt deel uit van een groep
van geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd.Deze behoren tot een familie van
geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd.
Waar wordt Arcoxia voor gebruikt?
• Arcoxia helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten te verminderen
en spieren van mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
• Arcoxia wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn daarna
tandheelkundige chirurgie bij mensen van 16 jaar en ouder.
Wat is artrose?
Artrose is een ziekte van de gewrichten.Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak
van kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt.Dit veroorzaakt zwelling
(ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten.Het
veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies in de
gewrichten die het beïnvloedt.Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte die gepaard gaat met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontstekingen
en roodheid in de gewrichten.Het wordt veroorzaakt door afzettingen van minerale kristallen in de
gewricht.
Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en groot
gewrichten.
2
Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
Neem Arcoxia niet in:
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor etoricoxib of voor één van de andere middelen
ingrediënten van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
• als u allergisch bent voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's),
inclusief aspirine en COX-2-remmers (zie Mogelijke bijwerkingen, rubriek
4)
• als u momenteel een maagzweer of maagbloeding heeft, of
ingewanden
• als u een ernstige leverziekte heeft
• als u een ernstige nierziekte heeft
• als u zwanger bent of zou kunnen zijn, of borstvoeding geeft (zie ‘Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid’)
• als u jonger bent dan 16 jaar
• als u een inflammatoire darmziekte heeft, zoals de ziekte van Crohn,
Colitis ulcerosa, of colitis
• als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is gebracht door behandeling
(raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw bloed
de druk voldoende onder controle is)
• als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen
(matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst)
• als u een hartaanval, bypass-operatie of perifeer arterieel vaatlijden heeft gehad
(slechte bloedsomloop in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde slagaders)
• als u een beroerte heeft gehad (waaronder een mini-beroerte, een voorbijgaande beroerte).
ischemische aanval of TIA).
Etoricoxib kan uw risico op een hartaanval en beroerte licht verhogen
dit is de reden waarom het niet mag worden gebruikt bij mensen die al een hartaanval hebben gehad
problemen of een beroerte.
Als u denkt dat een van deze zaken voor u relevant is, neem de tabletten dan pas in
uw arts heeft geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Arcoxia inneemt als:
• U heeft een voorgeschiedenis van maagbloedingen of maagzweren.
• U bent uitgedroogd, bijvoorbeeld door langdurig braken of
diarree.
• U zwelling heeft als gevolg van het vasthouden van vocht.
• U heeft een voorgeschiedenis van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
• U heeft een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk.Arcoxia kan het bloed verhogen
druk bij sommige mensen, vooral bij hoge doses, en uw arts zal dat doen
wilt u van tijd tot tijd uw bloeddruk controleren.
• U heeft een voorgeschiedenis van een lever- of nierziekte.
• U wordt behandeld voor een infectie.Arcoxia kan koorts maskeren of verbergen,
wat een teken is van infectie.
• U heeft suikerziekte, een hoog cholesterolgehalte, of u rookt.Deze kunnen toenemen
uw risico op hartziekten.
• U bent een vrouw die probeert zwanger te worden.
• U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts
voordat u Arcoxia inneemt, om te zien of dit geneesmiddel geschikt voor u is.
Arcoxia werkt even goed bij oudere en jongere volwassen patiënten.Als je dat bent
Als u ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts dit op passende wijze willen controleren
Jij.Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere medicijnen en Arcoxia
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt
u nog andere geneesmiddelen gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder een geneesmiddel krijgt
recept.
In het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts dat doen
u eenmalig willen controleren of uw medicijnen goed werken
u begint met het innemen van Arcoxia:
• geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
• rifampicine (een antibioticum)
• methotrexaat (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het immuunsysteem te onderdrukken, en vaak
gebruikt bij reumatoïde artritis)
• ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem
systeem)
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden
Voorbeelden hiervan zijn ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers
enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
• diuretica (plastabletten)
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
• minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• salbutamoltabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
• anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen vergroten)
• hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan uw risico op
bijwerkingen)
• aspirine: het risico op maagzweren is groter als u Arcoxia samen met aspirine gebruikt.
- aspirine ter preventie van een hartaanval of beroerte:
Arcoxia kan worden ingenomen met een lage dosis aspirine.Als u momenteel gebruikt
Als u een lage dosis aspirine gebruikt om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag u daar niet mee stoppen
aspirine gebruikt totdat u met uw arts praat
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):
Gebruik tijdens de behandeling geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende medicijnen
Arcoxia innemen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het effect van Arcoxia kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Arcoxia-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen.Als u zwanger bent of
denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden
neem de tabletten niet in.Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten
raadpleeg uw arts.Raadpleeg uw arts als u twijfelt of meer nodig heeft
advies.
Borstvoeding
Het is niet bekend of Arcoxia in de moedermelk wordt uitgescheiden.Als je dat bent
borstvoeding geeft, of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts
voordat u Arcoxia inneemt.Als u Arcoxia gebruikt, mag u geen borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid
Arcoxia wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden.
Rijden en machines gebruiken
Duizeligheid en slaperigheid zijn gemeld bij sommige patiënten die dit middel gebruikten
Arcoxia.
Rijd niet als u zich duizelig of slaperig voelt.
Gebruik geen gereedschap of machines als u last heeft van duizeligheid of slaperigheid.
Arcoxia bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde geneesmiddelen niet kunt verdragen
suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3
Hoe wordt Arcoxia ingenomen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Dat zou je moeten doen
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis voor uw aandoening.Jouw
Uw arts zal van tijd tot tijd uw behandeling willen bespreken.Het is belangrijk
dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn onder controle houdt en die u niet mag gebruiken
Arcoxia langer dan nodig.Dit komt door het risico op hartaanvallen
en beroertes kunnen toenemen na langdurige behandeling, vooral bij high
doses.
Er zijn verschillende sterkten beschikbaar voor dit geneesmiddel
Afhankelijk van uw ziekte zal uw arts de tabletsterkte voorschrijven
geschikt voor u is.
De aanbevolen dosis is:
Artrose
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal daags, te verhogen tot een maximum van 60 mg
mg eenmaal daags indien nodig.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Spondylitis ankylopoetica
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Acute pijnaandoeningen
Etoricoxib mag alleen worden gebruikt tijdens de acute pijnlijke periode.
Jicht
De aanbevolen dosis is 120 mg eenmaal daags, wat alleen mag zijn
gebruikt voor de acute pijnlijke periode, beperkt tot maximaal 8 dagen
behandeling.
Postoperatieve pijn bij een tandheelkundige ingreep
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags, beperkt tot een maximum van
3 dagen behandeling.
Ref: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia-tabletten van 90 mg
(etoricoxib)
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
Mensen met leverproblemen
• Als u een milde leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
• Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg innemen
een dag.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Arcoxia-tabletten mogen niet worden ingenomen door kinderen of adolescenten jonger dan 16 jaar
jaar oud.
Ouderen
Bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing nodig.Zoals bij andere
geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Arcoxia is voor oraal gebruik.Neem de tabletten één keer per dag.Arcoxia kan worden ingenomen
met of zonder voedsel.
Wat u moet doen als u meer van Arcoxia heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts aanbeveelt.Als je dat doet
Als u te veel Arcoxia-tabletten heeft ingenomen, dient u medische hulp in te roepen
onmiddellijk.
Bent u vergeten Arcoxia in te nemen?
Het is belangrijk dat u Arcoxia gebruikt zoals uw arts heeft voorgeschreven.Als je een mist
dosis, hervat u gewoon uw gebruikelijke schema de volgende dag.Neem geen a
dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
arts of apotheker.
4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar dat is niet het geval
iedereen krijgt ze.
Als u een van deze verschijnselen krijgt, moet u stoppen met Arcoxia en praten met uw arts
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts (zie Wat u moet weten).
voordat u Arcoxia rubriek 2 inneemt):
• er kortademigheid, pijn op de borst of zwelling van de enkels optreedt of optreedt
slechter
• geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht) – dit zijn tekenen van lever
problemen
• ernstige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart
• een allergische reactie, waaronder huidproblemen zoals zweren of
blaarvorming of zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, wat dit kan veroorzaken
moeite met ademhalen
De frequentie van de hieronder genoemde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd met behulp van de
volgende conventie:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met Arcoxia:
Zeer vaak:
• maagpijn
Gewoon:
• droge contactdoos (ontsteking en pijn na tandextractie)
• zwelling van de benen en/of voeten door vochtophoping (oedeem)
• duizeligheid, hoofdpijn
• hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie)
• verhoogde bloeddruk
• piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
• constipatie, winderigheid (overmatig gas), gastritis (ontsteking van het slijmvlies van de huid).
de maag), brandend maagzuur, diarree, indigestie (dyspepsie)/maag
ongemak, misselijkheid, braken, ontsteking van de slokdarm,
mondzweren
• veranderingen in bloedtesten die verband houden met uw lever
• blauwe plekken
• zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Ongewoon:
• gastro-enteritis (ontsteking van het maagdarmkanaal waarbij beide betrokken zijn).
maag en dunne darm/buikgriep), infectie van de bovenste luchtwegen,
urineweginfectie
• veranderingen in laboratoriumwaarden (verminderd aantal rode bloedcellen,
verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal bloedplaatjes)
• overgevoeligheid (een allergische reactie, waaronder netelroos, die ernstig kan zijn
genoeg om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)
• de eetlust neemt toe of af, gewichtstoename
• angst, depressie, afname van de mentale scherpte;zien, voelen of
dingen horen die er niet zijn (hallucinaties)
• smaakverandering, onvermogen om te slapen, gevoelloosheid of tintelingen, slaperigheid
• wazig zien, oogirritatie en roodheid
• oorsuizen, duizeligheid (het gevoel van ronddraaien terwijl u stil blijft zitten)
• abnormaal hartritme (boezemfibrilleren), snelle hartslag, hartfalen,
gevoel van benauwdheid, druk of zwaarte op de borst (angina pectoris),
hartaanval
• blozen, beroerte, mini-beroerte (transiënte ischemische aanval), ernstige toename van
bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
• hoesten, kortademigheid, bloedneus
• opgeblazen gevoel in de maag of darmen, veranderingen in uw stoelgang, droge mond,
maagzweer, ontsteking van de maagwand die ernstig kan worden
en kan leiden tot bloedingen, het prikkelbaredarmsyndroom, ontsteking van de darmen
alvleesklier
• zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeukende huid, roodheid van de huid
• spierkramp/kramp, spierpijn/stijfheid
• hoge kaliumspiegels in uw bloed, veranderingen in bloed- of urinetests
met betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
• pijn op de borst
Zeldzaam:
• angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen en de tong
en/of keel, wat ademhalings- of slikproblemen kan veroorzaken
kan ernstig genoeg zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)/
anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock (een ernstige allergische reactie).
reactie die onmiddellijke medische aandacht vereist)
• verwarring, rusteloosheid
• leverproblemen (hepatitis)
• lage natriumspiegels in het bloed
• leverfalen, geelverkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
• ernstige huidreacties
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit
bevat alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.Dat kan ook
meld bijwerkingen rechtstreeks via het Gele Kaartsysteem op
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verstrekken over de bijwerkingen
veiligheid van dit geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u Arcoxia?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Arcoxia niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Blisterverpakkingen: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer nodig heeft.Deze
Maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen
6
Inhoud van het pakket en andere informatie
Wat bevat Arcoxia
Het werkzame bestanddeel in Arcoxia-tabletten is etoricoxib.Elke filmomhulde tablet
bevat 90 mg etoricoxib.
De overige ingrediënten zijn;calciumwaterstoffosfaat (watervrij),
carnaubawas, croscarmellosenatrium, hypromellose, lactosemonohydraat,
magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, titaniumdioxide (E172),
en glyceroltriacetaat.
Hoe ziet Arcoxia eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Arcoxia-tabletten zijn witte, appelvormige, biconvexe tabletten met daarin gegraveerd
‘202’ aan de ene kant en effen aan de andere kant.Elke blisterstrip bevat er 5
tabletten, in dozen van 20 of 30 tabletten.
Fabrikant en licentiehouder
De tabletten zijn vervaardigd door Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, VK en worden van binnenuit aangekocht
de EU en opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: Lexon (UK) Limited,
Eenheid 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL15184/0510
Arcoxia is een geregistreerd handelsmerk van Merck & Co.Inc.
Herzieningsdatum van de bijsluiter: 21/12/16
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
voor hulp.
Ref: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
* Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
*Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan
anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun ziektesymptomen dezelfde als
de jouwe.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat
eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.Zie sectie 4.
Uw geneesmiddel heet Etoricoxib 90 mg tabletten en wordt ook wel 'Etoricoxib 90 mg tabletten' genoemd
Etoricoxib in de hele bijsluiter.Andere sterke punten zijn beschikbaar.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Etoricoxib inneemt
3 Hoe gebruikt u Etoricoxib?
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u dit middel?
6 Inhoud van de verpakking en andere informatie
1
Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is etoricoxib?
• Etoricoxib bevat de werkzame stof etoricoxib.Etoricoxib is een van de
groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd.Deze behoren tot een
familie van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd.
Waar wordt Etoricoxib voor gebruikt?
• Etoricoxib helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten te verminderen
en spieren van mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
• Etoricoxib wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn daarna
tandheelkundige chirurgie bij mensen van 16 jaar en ouder.
Etoricoxib werkt even goed bij oudere als jongere volwassen patiënten.Als je dat bent
Als u ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts dit op passende wijze willen controleren
Jij.Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere medicijnen en Etoricoxib
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt
u nog andere geneesmiddelen gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder een geneesmiddel krijgt
recept.
In het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts dat doen
u eenmalig willen controleren of uw medicijnen goed werken
u begint met het innemen van Etoricoxib:
• geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
• rifampicine (een antibioticum)
• methotrexaat (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het immuunsysteem te onderdrukken, en vaak
gebruikt bij reumatoïde artritis)
• ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem
systeem)
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden
Voorbeelden hiervan zijn ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers
enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
• diuretica (plastabletten)
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
• minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• salbutamoltabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
• anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen vergroten)
• hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan uw risico op
bijwerkingen)
• aspirine: het risico op maagzweren is groter als u Etoricoxib tegelijk inneemt
aspirine.
- aspirine ter preventie van een hartaanval of beroerte:
Etoricoxib kan worden ingenomen met een lage dosis aspirine.Als u momenteel gebruikt
Als u een lage dosis aspirine gebruikt om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag u daar niet mee stoppen
aspirine gebruikt totdat u met uw arts praat
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):
Gebruik tijdens de behandeling geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende medicijnen
gebruik van Etoricoxib.
Wat is artrose?
Artrose is een ziekte van de gewrichten.Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak
van kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt.Dit veroorzaakt zwelling
(ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het effect van Etoricoxib kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten.Het
veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies in de
gewrichten die het beïnvloedt.Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Zwangerschap
Etoricoxib-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen.Als u zwanger bent of
denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden
neem de tabletten niet in.Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten
raadpleeg uw arts.Raadpleeg uw arts als u twijfelt of meer nodig heeft
advies.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte die gepaard gaat met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontstekingen
en roodheid in de gewrichten.Het wordt veroorzaakt door afzettingen van minerale kristallen in de
gewricht.
Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en groot
gewrichten.
Zw
Arcoxia® 90 mg tabletten
(etoricoxib)
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
* Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
*Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan
anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun ziektesymptomen dezelfde als
de jouwe.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat
eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.Zie sectie 4.
Uw geneesmiddel heet Arcoxia 90 mg tabletten en wordt ook wel 'Arcoxia 90 mg tabletten' genoemd
Arcoxia in de hele bijsluiter.Andere sterke punten zijn beschikbaar.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
3 Hoe gebruikt u Arcoxia?
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Arcoxia?
6 Inhoud van de verpakking en andere informatie
1
Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is Arcoxia?
• Arcoxia bevat de werkzame stof etoricoxib.Arcoxia maakt deel uit van een groep
van geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd.Deze behoren tot een familie van
geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd.
Waar wordt Arcoxia voor gebruikt?
• Arcoxia helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten te verminderen
en spieren van mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
• Arcoxia wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn daarna
tandheelkundige chirurgie bij mensen van 16 jaar en ouder.
Wat is artrose?
Artrose is een ziekte van de gewrichten.Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak
van kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt.Dit veroorzaakt zwelling
(ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten.Het
veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies in de
gewrichten die het beïnvloedt.Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte die gepaard gaat met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontstekingen
en roodheid in de gewrichten.Het wordt veroorzaakt door afzettingen van minerale kristallen in de
gewricht.
Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en groot
gewrichten.
2
Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
Neem Arcoxia niet in:
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor etoricoxib of voor één van de andere middelen
ingrediënten van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
• als u allergisch bent voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's),
inclusief aspirine en COX-2-remmers (zie Mogelijke bijwerkingen, rubriek
4)
• als u momenteel een maagzweer of maagbloeding heeft, of
ingewanden
• als u een ernstige leverziekte heeft
• als u een ernstige nierziekte heeft
• als u zwanger bent of zou kunnen zijn, of borstvoeding geeft (zie ‘Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid’)
• als u jonger bent dan 16 jaar
• als u een inflammatoire darmziekte heeft, zoals de ziekte van Crohn,
Colitis ulcerosa, of colitis
• als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is gebracht door behandeling
(raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw bloed
de druk voldoende onder controle is)
• als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen
(matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst)
• als u een hartaanval, bypass-operatie of perifeer arterieel vaatlijden heeft gehad
(slechte bloedsomloop in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde slagaders)
• als u een beroerte heeft gehad (waaronder een mini-beroerte, een voorbijgaande beroerte).
ischemische aanval of TIA).
Etoricoxib kan uw risico op een hartaanval en beroerte licht verhogen
dit is de reden waarom het niet mag worden gebruikt bij mensen die al een hartaanval hebben gehad
problemen of een beroerte.
Als u denkt dat een van deze zaken voor u relevant is, neem de tabletten dan pas in
uw arts heeft geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Arcoxia inneemt als:
• U heeft een voorgeschiedenis van maagbloedingen of maagzweren.
• U bent uitgedroogd, bijvoorbeeld door langdurig braken of
diarree.
• U zwelling heeft als gevolg van het vasthouden van vocht.
• U heeft een voorgeschiedenis van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
• U heeft een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk.Arcoxia kan het bloed verhogen
druk bij sommige mensen, vooral bij hoge doses, en uw arts zal dat doen
wilt u van tijd tot tijd uw bloeddruk controleren.
• U heeft een voorgeschiedenis van een lever- of nierziekte.
• U wordt behandeld voor een infectie.Arcoxia kan koorts maskeren of verbergen,
wat een teken is van infectie.
• U heeft suikerziekte, een hoog cholesterolgehalte, of u rookt.Deze kunnen toenemen
uw risico op hartziekten.
• U bent een vrouw die probeert zwanger te worden.
• U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts
voordat u Arcoxia inneemt, om te zien of dit geneesmiddel geschikt voor u is.
Arcoxia werkt even goed bij oudere en jongere volwassen patiënten.Als je dat bent
Als u ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts dit op passende wijze willen controleren
Jij.Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere medicijnen en Arcoxia
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt
u nog andere geneesmiddelen gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder een geneesmiddel krijgt
recept.
In het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts dat doen
u eenmalig willen controleren of uw medicijnen goed werken
u begint met het innemen van Arcoxia:
• geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
• rifampicine (een antibioticum)
• methotrexaat (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het immuunsysteem te onderdrukken, en vaak
gebruikt bij reumatoïde artritis)
• ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem
systeem)
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden
Voorbeelden hiervan zijn ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers
enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
• diuretica (plastabletten)
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
• minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• salbutamoltabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
• anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen vergroten)
• hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan uw risico op
bijwerkingen)
• aspirine: het risico op maagzweren is groter als u Arcoxia samen met aspirine gebruikt.
- aspirine ter preventie van een hartaanval of beroerte:
Arcoxia kan worden ingenomen met een lage dosis aspirine.Als u momenteel gebruikt
Als u een lage dosis aspirine gebruikt om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag u daar niet mee stoppen
aspirine gebruikt totdat u met uw arts praat
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):
Gebruik tijdens de behandeling geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende medicijnen
Arcoxia innemen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het effect van Arcoxia kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Arcoxia-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen.Als u zwanger bent of
denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden
neem de tabletten niet in.Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten
raadpleeg uw arts.Raadpleeg uw arts als u twijfelt of meer nodig heeft
advies.
Borstvoeding
Het is niet bekend of Arcoxia in de moedermelk wordt uitgescheiden.Als je dat bent
borstvoeding geeft, of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts
voordat u Arcoxia inneemt.Als u Arcoxia gebruikt, mag u geen borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid
Arcoxia wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden.
Rijden en machines gebruiken
Duizeligheid en slaperigheid zijn gemeld bij sommige patiënten die dit middel gebruikten
Arcoxia.
Rijd niet als u zich duizelig of slaperig voelt.
Gebruik geen gereedschap of machines als u last heeft van duizeligheid of slaperigheid.
Arcoxia bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde geneesmiddelen niet kunt verdragen
suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3
Hoe wordt Arcoxia ingenomen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Dat zou je moeten doen
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis voor uw aandoening.Jouw
Uw arts zal van tijd tot tijd uw behandeling willen bespreken.Het is belangrijk
dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn onder controle houdt en die u niet mag gebruiken
Arcoxia langer dan nodig.Dit komt door het risico op hartaanvallen
en beroertes kunnen toenemen na langdurige behandeling, vooral bij high
doses.
Er zijn verschillende sterkten beschikbaar voor dit geneesmiddel
Afhankelijk van uw ziekte zal uw arts de tabletsterkte voorschrijven
geschikt voor u is.
De aanbevolen dosis is:
Artrose
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal daags, te verhogen tot een maximum van 60 mg
mg eenmaal daags indien nodig.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Spondylitis ankylopoetica
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Acute pijnaandoeningen
Etoricoxib mag alleen worden gebruikt tijdens de acute pijnlijke periode.
Jicht
De aanbevolen dosis is 120 mg eenmaal daags, wat alleen mag zijn
gebruikt voor de acute pijnlijke periode, beperkt tot maximaal 8 dagen
behandeling.
Postoperatieve pijn bij een tandheelkundige ingreep
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags, beperkt tot een maximum van
3 dagen behandeling.
Ref: 0510/211216/1/B
Arcoxia® 90 mg tabletten
(etoricoxib)
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
Mensen met leverproblemen
• Als u een milde leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
• Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg innemen
een dag.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Arcoxia-tabletten mogen niet worden ingenomen door kinderen of adolescenten jonger dan 16 jaar
jaar oud.
Ouderen
Bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing nodig.Zoals bij andere
geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Arcoxia is voor oraal gebruik.Neem de tabletten één keer per dag.Arcoxia kan worden ingenomen
met of zonder voedsel.
Wat u moet doen als u meer van Arcoxia heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts aanbeveelt.Als je dat doet
Als u te veel Arcoxia-tabletten heeft ingenomen, dient u medische hulp in te roepen
onmiddellijk.
Bent u vergeten Arcoxia in te nemen?
Het is belangrijk dat u Arcoxia gebruikt zoals uw arts heeft voorgeschreven.Als je een mist
dosis, hervat u gewoon uw gebruikelijke schema de volgende dag.Neem geen a
dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
arts of apotheker.
4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar dat is niet het geval
iedereen krijgt ze.
Als u een van deze verschijnselen krijgt, moet u stoppen met Arcoxia en praten met uw arts
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts (zie Wat u moet weten).
voordat u Arcoxia rubriek 2 inneemt):
• er kortademigheid, pijn op de borst of zwelling van de enkels optreedt of optreedt
slechter
• geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht) – dit zijn tekenen van lever
problemen
• ernstige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart
• een allergische reactie, waaronder huidproblemen zoals zweren of
blaarvorming of zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, wat dit kan veroorzaken
moeite met ademhalen
De frequentie van de hieronder genoemde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd met behulp van de
volgende conventie:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met Arcoxia:
Zeer vaak:
• maagpijn
Gewoon:
• droge contactdoos (ontsteking en pijn na tandextractie)
• zwelling van de benen en/of voeten door vochtophoping (oedeem)
• duizeligheid, hoofdpijn
• hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie)
• verhoogde bloeddruk
• piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
• constipatie, winderigheid (overmatig gas), gastritis (ontsteking van het slijmvlies van de huid).
de maag), brandend maagzuur, diarree, indigestie (dyspepsie)/maag
ongemak, misselijkheid, braken, ontsteking van de slokdarm,
mondzweren
• veranderingen in bloedtesten die verband houden met uw lever
• blauwe plekken
• zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Ongewoon:
• gastro-enteritis (ontsteking van het maagdarmkanaal waarbij beide betrokken zijn).
maag en dunne darm/buikgriep), infectie van de bovenste luchtwegen,
urineweginfectie
• veranderingen in laboratoriumwaarden (verminderd aantal rode bloedcellen,
verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal bloedplaatjes)
• overgevoeligheid (een allergische reactie, waaronder netelroos, die ernstig kan zijn
genoeg om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)
• de eetlust neemt toe of af, gewichtstoename
• angst, depressie, afname van de mentale scherpte;zien, voelen of
dingen horen die er niet zijn (hallucinaties)
• smaakverandering, onvermogen om te slapen, gevoelloosheid of tintelingen, slaperigheid
• wazig zien, oogirritatie en roodheid
• oorsuizen, duizeligheid (het gevoel van ronddraaien terwijl u stil blijft zitten)
• abnormaal hartritme (boezemfibrilleren), snelle hartslag, hartfalen,
gevoel van benauwdheid, druk of zwaarte op de borst (angina pectoris),
hartaanval
• blozen, beroerte, mini-beroerte (transiënte ischemische aanval), ernstige toename van
bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
• hoesten, kortademigheid, bloedneus
• opgeblazen gevoel in de maag of darmen, veranderingen in uw stoelgang, droge mond,
maagzweer, ontsteking van de maagwand die ernstig kan worden
en kan leiden tot bloedingen, het prikkelbaredarmsyndroom, ontsteking van de darmen
alvleesklier
• zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeukende huid, roodheid van de huid
• spierkramp/kramp, spierpijn/stijfheid
• hoge kaliumspiegels in uw bloed, veranderingen in bloed- of urinetests
met betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
• pijn op de borst
Zeldzaam:
• angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen en de tong
en/of keel, wat ademhalings- of slikproblemen kan veroorzaken
kan ernstig genoeg zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)/
anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock (een ernstige allergische reactie).
reactie die onmiddellijke medische aandacht vereist)
• verwarring, rusteloosheid
• leverproblemen (hepatitis)
• lage natriumspiegels in het bloed
• leverfalen, geelverkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
• ernstige huidreacties
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit
bevat alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.Dat kan ook
meld bijwerkingen rechtstreeks via het Gele Kaartsysteem op
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verstrekken over de bijwerkingen
veiligheid van dit geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u Arcoxia?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Arcoxia niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Blisterverpakkingen: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer nodig heeft.Deze
Maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen
6
Inhoud van het pakket en andere informatie
Wat bevat Arcoxia
Het werkzame bestanddeel in Arcoxia-tabletten is etoricoxib.Elke filmomhulde tablet
bevat 90 mg etoricoxib.
De overige ingrediënten zijn;calciumwaterstoffosfaat (watervrij),
carnaubawas, croscarmellosenatrium, hypromellose, lactosemonohydraat,
magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, titaniumdioxide (E172),
en glyceroltriacetaat.
Hoe ziet Arcoxia eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Arcoxia-tabletten zijn witte, appelvormige, biconvexe tabletten met daarin gegraveerd
‘202’ aan de ene kant en effen aan de andere kant.Elke blisterstrip bevat er 5
tabletten, in dozen van 20 of 30 tabletten.
Fabrikant en licentiehouder
De tablets zijn vervaardigd door Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Nederland en worden aangeschaft binnen de EU en
opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL15184/0510
Arcoxia is een geregistreerd handelsmerk van Merck & Co.Inc.
Herzieningsdatum van de bijsluiter: 21/12/16
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
voor hulp.
Ref: 0510/211216/1/F
Etoricoxib 90 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
* Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
*Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan
anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun ziektesymptomen dezelfde als
de jouwe.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat
eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.Zie sectie 4.
Uw geneesmiddel heet Etoricoxib 90 mg tabletten en wordt ook wel 'Etoricoxib 90 mg tabletten' genoemd
Etoricoxib in de hele bijsluiter.Andere sterke punten zijn beschikbaar.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Etoricoxib inneemt
3 Hoe gebruikt u Etoricoxib?
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u dit middel?
6 Inhoud van de verpakking en andere informatie
1
Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is etoricoxib?
• Etoricoxib bevat de werkzame stof etoricoxib.Etoricoxib is een van de
groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd.Deze behoren tot een
familie van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd.
Waar wordt Etoricoxib voor gebruikt?
• Etoricoxib helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten te verminderen
en spieren van mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
• Etoricoxib wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn daarna
tandheelkundige chirurgie bij mensen van 16 jaar en ouder.
Etoricoxib werkt even goed bij oudere als jongere volwassen patiënten.Als je dat bent
Als u ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts dit op passende wijze willen controleren
Jij.Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere medicijnen en Etoricoxib
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst heeft gebruikt
u nog andere geneesmiddelen gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder een geneesmiddel krijgt
recept.
In het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts dat doen
u eenmalig willen controleren of uw medicijnen goed werken
u begint met het innemen van Etoricoxib:
• geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
• rifampicine (een antibioticum)
• methotrexaat (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het immuunsysteem te onderdrukken, en vaak
gebruikt bij reumatoïde artritis)
• ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem
systeem)
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden
Voorbeelden hiervan zijn ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers
enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
• diuretica (plastabletten)
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
• minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• salbutamoltabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
• anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen vergroten)
• hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan uw risico op
bijwerkingen)
• aspirine: het risico op maagzweren is groter als u Etoricoxib tegelijk inneemt
aspirine.
- aspirine ter preventie van een hartaanval of beroerte:
Etoricoxib kan worden ingenomen met een lage dosis aspirine.Als u momenteel gebruikt
Als u een lage dosis aspirine gebruikt om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag u daar niet mee stoppen
aspirine gebruikt totdat u met uw arts praat
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):
Gebruik tijdens de behandeling geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende medicijnen
gebruik van Etoricoxib.
Wat is artrose?
Artrose is een ziekte van de gewrichten.Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak
van kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt.Dit veroorzaakt zwelling
(ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het effect van Etoricoxib kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten.Het
veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies in de
gewrichten die het beïnvloedt.Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Zwangerschap
Etoricoxib-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen.Als u zwanger bent of
denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden
neem de tabletten niet in.Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten
raadpleeg uw arts.Raadpleeg uw arts als u twijfelt of meer nodig heeft
advies.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte die gepaard gaat met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontstekingen
en roodheid in de gewrichten.Het wordt veroorzaakt door afzettingen van minerale kristallen in de
gewricht.
Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en groot
gewrichten.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Borstvoeding
Het is niet bekend of Etoricoxib in de moedermelk wordt uitgescheiden.Als je dat bent
borstvoeding geeft, of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts
voordat u Etoricoxib inneemt.Als u Etoricoxib gebruikt, mag u dat niet doen
borstvoeding.
Vruchtbaarheid
Etoricoxib wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger proberen te worden.
2
Wat u moet weten voordat u Etoricoxib inneemt
Gebruik Etoricoxib niet:
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor etoricoxib of voor één van de andere middelen
ingrediënten van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
• als u allergisch bent voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's),
inclusief aspirine en COX-2-remmers (zie Mogelijke bijwerkingen, rubriek
4)
• als u momenteel een maagzweer of maagbloeding heeft, of
ingewanden
• als u een ernstige leverziekte heeft
• als u een ernstige nierziekte heeft
• als u zwanger bent of zou kunnen zijn, of borstvoeding geeft (zie ‘Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid’)
• als u jonger bent dan 16 jaar
• als u een inflammatoire darmziekte heeft, zoals de ziekte van Crohn,
Colitis ulcerosa, of colitis
• als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is gebracht door behandeling
(raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw bloed
de druk voldoende onder controle is)
• als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen
(matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst)
• als u een hartaanval, bypass-operatie of perifeer arterieel vaatlijden heeft gehad
(slechte bloedsomloop in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde slagaders)
• als u een beroerte heeft gehad (waaronder een mini-beroerte, een voorbijgaande beroerte).
ischemische aanval of TIA).
Etoricoxib kan uw risico op een hartaanval en beroerte licht verhogen
dit is de reden waarom het niet mag worden gebruikt bij mensen die al een hartaanval hebben gehad
problemen of een beroerte.
Rijden en machines gebruiken
Duizeligheid en slaperigheid zijn gemeld bij sommige patiënten die dit middel gebruikten
Etoricoxib.
Rijd niet als u zich duizelig of slaperig voelt.
Gebruik geen gereedschap of machines als u last heeft van duizeligheid of slaperigheid.
Etoricoxib bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde geneesmiddelen niet kunt verdragen
suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3
Hoe wordt Etoricoxib ingenomen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Dat zou je moeten doen
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis voor uw aandoening.Jouw
Uw arts zal van tijd tot tijd uw behandeling willen bespreken.Het is belangrijk
dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn onder controle houdt en die u niet mag gebruiken
Etoricoxib langer dan nodig.Dit komt door het risico op hart- en vaatziekten
aanvallen en beroertes kunnen toenemen na langdurige behandeling, vooral bij
hoge doses.
Er zijn verschillende sterkten beschikbaar voor dit geneesmiddel
Afhankelijk van uw ziekte zal uw arts de tabletsterkte voorschrijven
geschikt voor u is.
De aanbevolen dosis is:
Als u denkt dat een van deze zaken voor u relevant is, neem de tabletten dan pas in
uw arts heeft geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Etoricoxib inneemt als:
• U heeft een voorgeschiedenis van maagbloedingen of maagzweren.
• U bent uitgedroogd, bijvoorbeeld door langdurig braken of
diarree.
• U zwelling heeft als gevolg van het vasthouden van vocht.
• U heeft een voorgeschiedenis van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
• U heeft een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk.Etoricoxib kan het bloed verhogen
druk bij sommige mensen, vooral bij hoge doses, en uw arts zal dat doen
wilt u van tijd tot tijd uw bloeddruk controleren.
• U heeft een voorgeschiedenis van een lever- of nierziekte.
• U wordt behandeld voor een infectie.Etoricoxib kan koorts maskeren of verbergen,
wat een teken is van infectie.
• U heeft suikerziekte, een hoog cholesterolgehalte, of u rookt.Deze kunnen toenemen
uw risico op hartziekten.
• U bent een vrouw die probeert zwanger te worden.
• U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts
voordat u Etoricoxib inneemt, om te zien of dit geneesmiddel geschikt voor u is.
Artrose
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal daags, te verhogen tot een maximum van 60 mg
mg eenmaal daags indien nodig.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Spondylitis ankylopoetica
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Acute pijnaandoeningen
Etoricoxib mag alleen worden gebruikt tijdens de acute pijnlijke periode.
Jicht
De aanbevolen dosis is 120 mg eenmaal daags, wat alleen mag zijn
gebruikt voor de acute pijnlijke periode, beperkt tot maximaal 8 dagen
behandeling.
Postoperatieve pijn bij een tandheelkundige ingreep
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags, beperkt tot een maximum van
3 dagen behandeling.
Ref: 0510/211216/1/B
Etoricoxib 90 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
Mensen met leverproblemen
• Als u een milde leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
• Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg innemen
een dag.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Etoricoxib-tabletten mogen niet worden ingenomen door kinderen of adolescenten jonger dan 16 jaar
jaar oud.
Ouderen
Bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing nodig.Zoals bij andere
geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Etoricoxib is voor oraal gebruik.Neem de tabletten één keer per dag.Etoricoxib kan dat zijn
met of zonder voedsel ingenomen.
Wat u moet doen als u meer van Etoricoxib heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts aanbeveelt.Als je dat doet
Als u te veel Etoricoxib-tabletten heeft ingenomen, dient u medische hulp in te roepen
onmiddellijk.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Het is belangrijk dat u Etoricoxib inneemt zoals uw arts heeft voorgeschreven.Als je een mist
dosis, hervat u gewoon uw gebruikelijke schema de volgende dag.Neem geen a
dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
arts of apotheker.
4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar dat is niet het geval
iedereen krijgt ze.
Als u een van deze verschijnselen krijgt, moet u stoppen met Etoricoxib en praten
Neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie Wat u moet weten).
voordat u Etoricoxib rubriek 2 inneemt):
• er kortademigheid, pijn op de borst of zwelling van de enkels optreedt of optreedt
slechter
• geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht) – dit zijn tekenen van lever
problemen
• ernstige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart
• een allergische reactie, waaronder huidproblemen zoals zweren of
blaarvorming of zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, wat dit kan veroorzaken
moeite met ademhalen
De frequentie van de hieronder genoemde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd met behulp van de
volgende conventie:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met Etoricoxib:
Zeer vaak:
• maagpijn
Gewoon:
• droge kom (ontsteking en pijn na tandextractie)
• zwelling van de benen en/of voeten door vochtophoping (oedeem)
• duizeligheid, hoofdpijn
• hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie)
• verhoogde bloeddruk
• piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
• constipatie, winderigheid (overmatig gas), gastritis (ontsteking van het slijmvlies van de huid).
de maag), brandend maagzuur, diarree, indigestie (dyspepsie)/maag
ongemak, misselijkheid, braken, ontsteking van de slokdarm,
mondzweren
• veranderingen in bloedtesten die verband houden met uw lever
• blauwe plekken
• zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Ongewoon:
• gastro-enteritis (ontsteking van het maagdarmkanaal waarbij beide betrokken zijn).
maag en dunne darm/buikgriep), infectie van de bovenste luchtwegen,
urineweginfectie
• veranderingen in laboratoriumwaarden (verminderd aantal rode bloedcellen,
verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal bloedplaatjes)
• overgevoeligheid (een allergische reactie, waaronder netelroos, die ernstig kan zijn
genoeg om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)
• de eetlust neemt toe of af, gewichtstoename
• angst, depressie, afname van de mentale scherpte;zien, voelen of
dingen horen die er niet zijn (hallucinaties)
• smaakverandering, onvermogen om te slapen, gevoelloosheid of tintelingen, slaperigheid
• wazig zien, oogirritatie en roodheid
• oorsuizen, duizeligheid (het gevoel van ronddraaien terwijl u stil blijft zitten)
• abnormaal hartritme (boezemfibrilleren), snelle hartslag, hartfalen,
gevoel van benauwdheid, druk of zwaar gevoel op de borst (angina pectoris),
hartaanval
• blozen, beroerte, mini-beroerte (transiënte ischemische aanval), ernstige toename van
bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
• hoesten, kortademigheid, bloedneus
• opgeblazen gevoel in de maag of darmen, veranderingen in uw stoelgang, droge mond,
maagzweer, ontsteking van de maagwand die ernstig kan worden
en kan leiden tot bloedingen, het prikkelbaredarmsyndroom, ontsteking van de darmen
alvleesklier
• zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeukende huid, roodheid van de huid
• spierkramp/kramp, spierpijn/stijfheid
• hoge kaliumspiegels in uw bloed, veranderingen in bloed- of urinetests
met betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
• pijn op de borst
Zeldzaam:
• angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen en de tong
en/of keel, wat ademhalings- of slikproblemen kan veroorzaken
kan ernstig genoeg zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)/
anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock (een ernstige allergische reactie).
reactie die onmiddellijke medische aandacht vereist)
• verwarring, rusteloosheid
• leverproblemen (hepatitis)
• lage natriumspiegels in het bloed
• leverfalen, geelverkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
• ernstige huidreacties
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit
bevat alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.Dat kan ook
meld bijwerkingen rechtstreeks via het Gele Kaartsysteem op
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verstrekken over de bijwerkingen
veiligheid van dit geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Arcoxia niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Blisterverpakkingen: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer nodig heeft.Deze
Maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6
Inhoud van het pakket en andere informatie
Wat bevat Etoricoxib
Het werkzame bestanddeel in Etoricoxib-tabletten is etoricoxib.Elke film gecoat
tablet bevat 90 mg etoricoxib.
De overige ingrediënten zijn;calciumwaterstoffosfaat (watervrij),
carnaubawas, croscarmellosenatrium, hypromellose, lactosemonohydraat,
magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, titaniumdioxide (E172),
en glyceroltriacetaat.
Hoe ziet Etoricoxib er uit en de inhoud van de verpakking
Etoricoxib-tabletten zijn witte, appelvormige, biconvexe tabletten met de inscriptie
‘202’ aan de ene kant en effen aan de andere kant.Elke blisterstrip bevat er 5
tabletten, in dozen van 20 of 30 tabletten.
Fabrikant en licentiehouder
De tablets zijn vervaardigd door Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Nederland en worden aangeschaft binnen de EU en
opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL15184/0510
Herzieningsdatum van de bijsluiter: 21/12/16
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
voor hulp.
Ref: 0510/211216/2/F
Arcoxia-tabletten van 90 mg
®
(etoricoxib)
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
* Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
*Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan
anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun ziektesymptomen dezelfde als
de jouwe.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat
eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.Zie sectie 4.
Uw geneesmiddel heet Arcoxia 90 mg tabletten en wordt ook wel 'Arcoxia 90 mg tabletten' genoemd
Arcoxia in de hele bijsluiter.Andere sterke punten zijn beschikbaar.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
3 Hoe gebruikt u Arcoxia?
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Arcoxia?
6 Inhoud van de verpakking en andere informatie
1
Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is Arcoxia?
• Arcoxia bevat de werkzame stof etoricoxib.Arcoxia maakt deel uit van een groep
van geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd.Deze behoren tot een familie van
geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd.
Waar wordt Arcoxia voor gebruikt?
• Arcoxia helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten te verminderen
en spieren van mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
• Arcoxia wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn daarna
tandheelkundige chirurgie bij mensen van 16 jaar en ouder.
Wat is artrose?
Artrose is een ziekte van de gewrichten.Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak
van kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt.Dit veroorzaakt zwelling
(ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten.Het
veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies in de
gewrichten die het beïnvloedt.Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte die gepaard gaat met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontstekingen
en roodheid in de gewrichten.Het wordt veroorzaakt door afzettingen van minerale kristallen in de
gewricht.
Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en groot
gewrichten.
2
Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
Neem Arcoxia niet in:
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor etoricoxib of voor één van de andere middelen
ingrediënten van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
• als u allergisch bent voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's),
inclusief aspirine en COX-2-remmers (zie Mogelijke bijwerkingen, rubriek
4)
• als u momenteel een maagzweer of maagbloeding heeft, of
ingewanden
• als u een ernstige leverziekte heeft
• als u een ernstige nierziekte heeft
• als u zwanger bent of zou kunnen zijn, of borstvoeding geeft (zie ‘Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid’)
• als u jonger bent dan 16 jaar
• als u een inflammatoire darmziekte heeft, zoals de ziekte van Crohn,
Colitis ulcerosa, of colitis
• als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is gebracht door behandeling
(raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw bloed
de druk voldoende onder controle is)
• als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen
(matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst)
• als u een hartaanval, bypass-operatie of perifeer arterieel vaatlijden heeft gehad
(slechte bloedsomloop in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde slagaders)
• als u een beroerte heeft gehad (waaronder een mini-beroerte, een voorbijgaande beroerte).
ischemische aanval of TIA).
Etoricoxib kan uw risico op een hartaanval en beroerte licht verhogen
dit is de reden waarom het niet mag worden gebruikt bij mensen die al een hartaanval hebben gehad
problemen of een beroerte.
Als u denkt dat een van deze zaken voor u relevant is, neem de tabletten dan pas in
uw arts heeft geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Arcoxia inneemt als:
• U heeft een voorgeschiedenis van maagbloedingen of maagzweren.
• U bent uitgedroogd, bijvoorbeeld door langdurig braken of
diarree.
• U zwelling heeft als gevolg van het vasthouden van vocht.
• U heeft een voorgeschiedenis van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
• U heeft een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk.Arcoxia kan het bloed verhogen
druk bij sommige mensen, vooral bij hoge doses, en uw arts zal dat doen
wilt u van tijd tot tijd uw bloeddruk controleren.
• U heeft een voorgeschiedenis van een lever- of nierziekte.
• U wordt behandeld voor een infectie.Arcoxia kan koorts maskeren of verbergen,
wat een teken is van infectie.
• U heeft suikerziekte, een hoog cholesterolgehalte, of u rookt.Deze kunnen toenemen
uw risico op hartziekten.
• U bent een vrouw die probeert zwanger te worden.
• U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts
voordat u Arcoxia inneemt, om te zien of dit geneesmiddel geschikt voor u is.
Arcoxia werkt even goed bij oudere en jongere volwassen patiënten.Als je dat bent
Als u ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts dit op passende wijze willen controleren
Jij.Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere medicijnen en Arcoxia
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt
u nog andere geneesmiddelen gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder een geneesmiddel krijgt
recept.
In het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts dat doen
u eenmalig willen controleren of uw medicijnen goed werken
u begint met het innemen van Arcoxia:
• geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
• rifampicine (een antibioticum)
• methotrexaat (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het immuunsysteem te onderdrukken, en vaak
gebruikt bij reumatoïde artritis)
• ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem
systeem)
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden
Voorbeelden hiervan zijn ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers
enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
• diuretica (plastabletten)
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
• minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• salbutamoltabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
• anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen vergroten)
• hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan uw risico op
bijwerkingen)
• aspirine: het risico op maagzweren is groter als u Arcoxia samen met aspirine gebruikt.
- aspirine ter preventie van een hartaanval of beroerte:
Arcoxia kan worden ingenomen met een lage dosis aspirine.Als u momenteel gebruikt
Als u een lage dosis aspirine gebruikt om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag u daar niet mee stoppen
aspirine gebruikt totdat u met uw arts praat
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):
Gebruik tijdens de behandeling geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende medicijnen
Arcoxia innemen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het effect van Arcoxia kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Arcoxia-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen.Als u zwanger bent of
denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden
neem de tabletten niet in.Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten
raadpleeg uw arts.Raadpleeg uw arts als u twijfelt of meer nodig heeft
advies.
Borstvoeding
Het is niet bekend of Arcoxia in de moedermelk wordt uitgescheiden.Als je dat bent
borstvoeding geeft, of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts
voordat u Arcoxia inneemt.Als u Arcoxia gebruikt, mag u geen borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid
Arcoxia wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden.
Rijden en machines gebruiken
Duizeligheid en slaperigheid zijn gemeld bij sommige patiënten die dit middel gebruikten
Arcoxia.
Rijd niet als u zich duizelig of slaperig voelt.
Gebruik geen gereedschap of machines als u last heeft van duizeligheid of slaperigheid.
Arcoxia bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde geneesmiddelen niet kunt verdragen
suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3
Hoe wordt Arcoxia ingenomen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Dat zou je moeten doen
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis voor uw aandoening.Jouw
Uw arts zal van tijd tot tijd uw behandeling willen bespreken.Het is belangrijk
dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn onder controle houdt en die u niet mag gebruiken
Arcoxia langer dan nodig.Dit komt door het risico op hartaanvallen
en beroertes kunnen toenemen na langdurige behandeling, vooral bij high
doses.
Er zijn verschillende sterkten beschikbaar voor dit geneesmiddel
Afhankelijk van uw ziekte zal uw arts de tabletsterkte voorschrijven
geschikt voor u is.
De aanbevolen dosis is:
Artrose
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal daags, te verhogen tot een maximum van 60 mg
mg eenmaal daags indien nodig.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Spondylitis ankylopoetica
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Acute pijnaandoeningen
Etoricoxib mag alleen worden gebruikt tijdens de acute pijnlijke periode.
Jicht
De aanbevolen dosis is 120 mg eenmaal daags, wat alleen mag zijn
gebruikt voor de acute pijnlijke periode, beperkt tot maximaal 8 dagen
behandeling.
Postoperatieve pijn bij een tandheelkundige ingreep
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags, beperkt tot een maximum van
3 dagen behandeling.
Ref: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia-tabletten van 90 mg
(etoricoxib)
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
Mensen met leverproblemen
• Als u een milde leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
• Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg innemen
een dag.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Arcoxia-tabletten mogen niet worden ingenomen door kinderen of adolescenten jonger dan 16 jaar
jaar oud.
Ouderen
Bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing nodig.Zoals bij andere
geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Arcoxia is voor oraal gebruik.Neem de tabletten één keer per dag.Arcoxia kan worden ingenomen
met of zonder voedsel.
Wat u moet doen als u meer van Arcoxia heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts aanbeveelt.Als je dat doet
Als u te veel Arcoxia-tabletten heeft ingenomen, dient u medische hulp in te roepen
onmiddellijk.
Bent u vergeten Arcoxia in te nemen?
Het is belangrijk dat u Arcoxia gebruikt zoals uw arts heeft voorgeschreven.Als je een mist
dosis, hervat u gewoon uw gebruikelijke schema de volgende dag.Neem geen a
dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
arts of apotheker.
4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar dat is niet het geval
iedereen krijgt ze.
Als u een van deze verschijnselen krijgt, moet u stoppen met Arcoxia en praten met uw arts
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts (zie Wat u moet weten).
voordat u Arcoxia rubriek 2 inneemt):
• er kortademigheid, pijn op de borst of zwelling van de enkels optreedt of optreedt
slechter
• geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht) – dit zijn tekenen van lever
problemen
• ernstige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart
• een allergische reactie, waaronder huidproblemen zoals zweren of
blaarvorming of zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, wat dit kan veroorzaken
moeite met ademhalen
De frequentie van de hieronder genoemde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd met behulp van de
volgende conventie:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met Arcoxia:
Zeer vaak:
• maagpijn
Gewoon:
• droge contactdoos (ontsteking en pijn na tandextractie)
• zwelling van de benen en/of voeten door vochtophoping (oedeem)
• duizeligheid, hoofdpijn
• hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie)
• verhoogde bloeddruk
• piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
• constipatie, winderigheid (overmatig gas), gastritis (ontsteking van het slijmvlies van de huid).
de maag), brandend maagzuur, diarree, indigestie (dyspepsie)/maag
ongemak, misselijkheid, braken, ontsteking van de slokdarm,
mondzweren
• veranderingen in bloedtesten die verband houden met uw lever
• blauwe plekken
• zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Ongewoon:
• gastro-enteritis (ontsteking van het maagdarmkanaal waarbij beide betrokken zijn).
maag en dunne darm/buikgriep), infectie van de bovenste luchtwegen,
urineweginfectie
• veranderingen in laboratoriumwaarden (verminderd aantal rode bloedcellen,
verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal bloedplaatjes)
• overgevoeligheid (een allergische reactie, waaronder netelroos, die ernstig kan zijn
genoeg om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)
• de eetlust neemt toe of af, gewichtstoename
• angst, depressie, afname van de mentale scherpte;zien, voelen of
dingen horen die er niet zijn (hallucinaties)
• smaakverandering, onvermogen om te slapen, gevoelloosheid of tintelingen, slaperigheid
• wazig zien, oogirritatie en roodheid
• oorsuizen, duizeligheid (het gevoel van ronddraaien terwijl u stil blijft zitten)
• abnormaal hartritme (boezemfibrilleren), snelle hartslag, hartfalen,
gevoel van benauwdheid, druk of zwaarte op de borst (angina pectoris),
hartaanval
• blozen, beroerte, mini-beroerte (transiënte ischemische aanval), ernstige toename van
bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
• hoesten, kortademigheid, bloedneus
• opgeblazen gevoel in de maag of darmen, veranderingen in uw stoelgang, droge mond,
maagzweer, ontsteking van de maagwand die ernstig kan worden
en kan leiden tot bloedingen, het prikkelbaredarmsyndroom, ontsteking van de darmen
alvleesklier
• zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeukende huid, roodheid van de huid
• spierkramp/kramp, spierpijn/stijfheid
• hoge kaliumspiegels in uw bloed, veranderingen in bloed- of urinetests
met betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
• pijn op de borst
Zeldzaam:
• angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen en de tong
en/of keel, wat ademhalings- of slikproblemen kan veroorzaken
kan ernstig genoeg zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)/
anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock (een ernstige allergische reactie).
reactie die onmiddellijke medische aandacht vereist)
• verwarring, rusteloosheid
• leverproblemen (hepatitis)
• lage natriumspiegels in het bloed
• leverfalen, geelverkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
• ernstige huidreacties
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit
bevat alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.Dat kan ook
meld bijwerkingen rechtstreeks via het Gele Kaartsysteem op
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verstrekken over de bijwerkingen
veiligheid van dit geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u Arcoxia?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Arcoxia niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Blisterverpakkingen: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer nodig heeft.Deze
Maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen
6
Inhoud van het pakket en andere informatie
Wat bevat Arcoxia
Het werkzame bestanddeel in Arcoxia-tabletten is etoricoxib.Elke filmomhulde tablet
bevat 90 mg etoricoxib.
De overige ingrediënten zijn;calciumwaterstoffosfaat (watervrij),
carnaubawas, croscarmellosenatrium, hypromellose, lactosemonohydraat,
magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, titaniumdioxide (E172),
en glyceroltriacetaat.
Hoe ziet Arcoxia eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Arcoxia-tabletten zijn witte, appelvormige, biconvexe tabletten met daarin gegraveerd
‘202’ aan de ene kant en effen aan de andere kant.Elke blisterstrip bevat er 5
tabletten, in dozen van 20 of 30 tabletten.
Fabrikant en licentiehouder
De tabletten zijn vervaardigd door Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, VK en worden van binnenuit aangekocht
de EU en opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: Lexon (UK) Limited,
Eenheid 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL15184/0510
Arcoxia is een geregistreerd handelsmerk van Merck & Co.Inc.
Herzieningsdatum van de bijsluiter: 21/12/16
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
voor hulp.
Ref: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
* Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
*Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan
anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun ziektesymptomen dezelfde als
de jouwe.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat
eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.Zie sectie 4.
Uw geneesmiddel heet Etoricoxib 90 mg tabletten en wordt ook wel 'Etoricoxib 90 mg tabletten' genoemd
Etoricoxib in de hele bijsluiter.Andere sterke punten zijn beschikbaar.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Etoricoxib inneemt
3 Hoe gebruikt u Etoricoxib?
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u dit middel?
6 Inhoud van de verpakking en andere informatie
1
Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is etoricoxib?
• Etoricoxib bevat de werkzame stof etoricoxib.Etoricoxib is een van de
groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd.Deze behoren tot een
familie van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd.
Waar wordt Etoricoxib voor gebruikt?
• Etoricoxib helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten te verminderen
en spieren van mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
• Etoricoxib wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn daarna
tandheelkundige chirurgie bij mensen van 16 jaar en ouder.
Etoricoxib werkt even goed bij oudere als jongere volwassen patiënten.Als je dat bent
Als u ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts dit op passende wijze willen controleren
Jij.Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere medicijnen en Etoricoxib
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt
u nog andere geneesmiddelen gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder een geneesmiddel krijgt
recept.
In het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts dat doen
u eenmalig willen controleren of uw medicijnen goed werken
u begint met het innemen van Etoricoxib:
• geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
• rifampicine (een antibioticum)
• methotrexaat (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het immuunsysteem te onderdrukken, en vaak
gebruikt bij reumatoïde artritis)
• ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem
systeem)
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden
Voorbeelden hiervan zijn ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers
enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
• diuretica (plastabletten)
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
• minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• salbutamoltabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
• anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen vergroten)
• hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan uw risico op
bijwerkingen)
• aspirine: het risico op maagzweren is groter als u Etoricoxib tegelijk inneemt
aspirine.
- aspirine ter preventie van een hartaanval of beroerte:
Etoricoxib kan worden ingenomen met een lage dosis aspirine.Als u momenteel gebruikt
Als u een lage dosis aspirine gebruikt om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag u daar niet mee stoppen
aspirine gebruikt totdat u met uw arts praat
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):
Gebruik tijdens de behandeling geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende medicijnen
gebruik van Etoricoxib.
Wat is artrose?
Artrose is een ziekte van de gewrichten.Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak
van kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt.Dit veroorzaakt zwelling
(ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het effect van Etoricoxib kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten.Het
veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies in de
gewrichten die het beïnvloedt.Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Zwangerschap
Etoricoxib-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen.Als u zwanger bent of
denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden
neem de tabletten niet in.Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten
raadpleeg uw arts.Raadpleeg uw arts als u twijfelt of meer nodig heeft
advies.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte die gepaard gaat met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontstekingen
en roodheid in de gewrichten.Het wordt veroorzaakt door afzettingen van minerale kristallen in de
gewricht.
Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en groot
gewrichten.
Zw
Andere medicijnen
- Advagraf
- BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS
- CO-DIOVAN 160/25MG TABLETS
- Gliolan
- NEUROTONE
- PARIET 20MG TABLETS
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire trefwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions