ARCOXIA 90MG TABLETS
Substância(s) ativa(s): ETORICOXIB
Ref: 0510/211216/1/F
Arcoxia® 90mg Comprimidos
(etoricoxibe)
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
* Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para
outros.Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos
seu.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isso inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Consulte a seção 4.
O seu medicamento chama-se Arcoxia 90 mg comprimidos e será referido como
Arcoxia em todo o folheto.Outros pontos fortes estão disponíveis.
O que há neste folheto
1 O que é Arcoxia e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
3 Como tomar Arcoxia
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como armazenar Arcoxia
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Arcoxia e para que é utilizado
O que é Arcoxia?
• Arcoxia contém a substância activa etoricoxib.Arcoxia faz parte de um grupo
de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2.Estes pertencem a uma família de
medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Arcoxia?
• Arcoxia ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações
e músculos de pessoas com 16 anos ou mais de idade com osteoartrite,
artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
• Arcoxia também é utilizado para o tratamento de curto prazo da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com 16 anos ou mais.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações.Resulta do colapso gradual
de cartilagem que amortece as extremidades dos ossos.Isso causa inchaço
(inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração.Isto
causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento no
articulações que afeta.Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa
e vermelhidão nas articulações.É causada por depósitos de cristais minerais no
articulação.
O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e grandes
articulações.
2
O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
Não tome Arcoxia:
• se tem alergia (hipersensibilidade) ao etoricoxib ou a qualquer outro
ingredientes deste medicamento (listados na seção 6)
• se tem alergia a medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs),
incluindo aspirina e inibidores da COX-2 (ver possíveis efeitos colaterais, seção
4)
• se você tem uma úlcera estomacal atual ou sangramento no estômago ou
intestinos
• se tiver doença hepática grave
• se você tem doença renal grave
• se está ou pode estar grávida ou a amamentar (ver ‘Gravidez,
amamentação e fertilidade’)
• se você tiver menos de 16 anos de idade
• se tiver doença inflamatória intestinal, como a doença de Crohn,
Colite Ulcerativa ou Colite
• se tem pressão arterial elevada que não foi controlada pelo tratamento
(verifique com o seu médico ou enfermeiro se não tiver a certeza se o seu sangue
a pressão é adequadamente controlada)
• se o seu médico diagnosticou problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca
(tipos moderados ou graves), angina (dor no peito)
• se você teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica
(má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas)
• se você teve algum tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC, transitório
ataque isquêmico ou AIT).
O etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral e
é por isso que não deve ser usado em quem já teve problemas cardíacos
problemas ou acidente vascular cerebral.
Se você acha que alguma destas situações é relevante para você, não tome os comprimidos até que você
consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Arcoxia se:
• Você tem histórico de sangramento estomacal ou úlceras.
• Você está desidratado, por exemplo, devido a um ataque prolongado de vômito ou
diarréia.
• Você tem inchaço devido à retenção de líquidos.
• Você tem histórico de insuficiência cardíaca ou qualquer outra forma de doença cardíaca.
• Você tem histórico de pressão alta.Arcoxia pode aumentar o sangue
pressão em algumas pessoas, especialmente em altas doses, e seu médico irá
deseja verificar sua pressão arterial de vez em quando.
• Você tem algum histórico de doença hepática ou renal.
• Você está sendo tratado de uma infecção.Arcoxia pode mascarar ou esconder uma febre,
o que é um sinal de infecção.
• Você tem diabetes, colesterol alto ou é fumante.Estes podem aumentar
seu risco de doença cardíaca.
• Você é uma mulher que está tentando engravidar.
• Você tem mais de 65 anos de idade.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico
antes de tomar Arcoxia para ver se este medicamento é adequado para você.
Arcoxia funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens.Se você estiver
com mais de 65 anos de idade, seu médico desejará monitorar adequadamente
você.Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Arcoxia
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
prescrição.
Especialmente se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá
deseja monitorá-lo para verificar se seus medicamentos estão funcionando corretamente, uma vez
você começa a tomar Arcoxia:
• medicamentos que afinam o sangue (anticoagulantes), como a varfarina
• rifampicina (um antibiótico)
• metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e, muitas vezes,
usado na artrite reumatóide)
• ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados para suprimir o sistema imunológico
sistema)
• lítio (um medicamento utilizado para tratar alguns tipos de depressão)
• medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamados
Inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem
enalapril e ramipril e losartana e valsartana
• diuréticos (comprimidos de água)
• digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (um medicamento usado para tratar a hipertensão)
• comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para asma)
• pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
• terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de
efeitos colaterais)
• aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se tomar Arcoxia com aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:
Arcoxia pode ser tomado com aspirina em baixas doses.Se você está tomando atualmente
aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve parar
tomando aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs):
não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos antiinflamatórios enquanto
tomando Arcoxia.
Arcoxia com comida e bebida
O início do efeito de Arcoxia pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados durante a gravidez.Se você está grávida ou
você acha que pode estar grávida, ou se está planejando engravidar, faça
não tome os comprimidos.Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e
consulte o seu médico.Consulte o seu médico se não tiver certeza ou precisar de mais
conselho.
Amamentação
Não se sabe se Arcoxia é excretado no leite humano.Se você estiver
amamentando ou planejando amamentar, consulte seu médico
antes de tomar Arcoxia.Se estiver a utilizar Arcoxia, não deve amamentar.
Fertilidade
Arcoxia não é recomendado em mulheres que tentam engravidar.
Condução e utilização de máquinas
Tonturas e sonolência foram relatadas em alguns pacientes tomando
Arcoxia.
Não dirija se sentir tonturas ou sonolência.
Não use quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sonolência.
Arcoxia contém lactose
Se o seu médico lhe disse que não consegue tolerar alguns
açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3
Como tomar Arcoxia
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou.Você deve
verifique com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não tome mais do que a dose recomendada para a sua condição.Seu
o médico irá querer discutir o seu tratamento de vez em quando.É importante
que você usa a dose mais baixa que controla sua dor e não deve tomar
Arcoxia por mais tempo que o necessário.Isso ocorre porque o risco de ataques cardíacos
e acidentes vasculares cerebrais podem aumentar após tratamento prolongado, especialmente com altas
doses.
Existem diferentes dosagens disponíveis para este medicamento e
dependendo da sua doença, o seu médico irá prescrever a dosagem do comprimido que
é apropriado para você.
A dose recomendada é:
Osteoartrite
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 60
mg uma vez ao dia, se necessário.
Artrite reumatoide
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Espondilite anquilosante
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Condições de dor aguda
O etoricoxib deve ser utilizado apenas no período doloroso agudo.
Gota
A dose recomendada é de 120 mg uma vez ao dia, que só deve ser
usado para o período doloroso agudo, limitado a um máximo de 8 dias
tratamento.
Dor pós-operatória de cirurgia dentária
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia, limitada a um máximo de
3 dias de tratamento.
Ref.: 0510/211216/1/B
Arcoxia® 90mg Comprimidos
(etoricoxibe)
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
Pessoas com problemas de fígado
• Se tiver doença hepática ligeira, não deve tomar mais de 60 mg por dia.
• Se tiver doença hepática moderada, não deve tomar mais de 30 mg
um dia.
Uso em crianças e adolescentes
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados por crianças ou adolescentes menores de 16 anos
anos de idade.
Idoso
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.Tal como acontece com outros
medicamentos, deve-se ter cautela em pacientes idosos.
Método de administração
Arcoxia é para uso oral.Tome os comprimidos uma vez ao dia.Arcoxia pode ser tomada
com ou sem comida.
Se tomar mais Arcoxia do que deveria
Você nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico.Se você fizer isso
tomar muitos comprimidos de Arcoxia, você deve procurar atendimento médico
imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Arcoxia
É importante tomar Arcoxia conforme prescrito pelo seu médico.Se você perder um
dose, basta retomar o seu horário habitual no dia seguinte.Não tome um
dose dupla para compensar o comprimido esquecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não
todo mundo os recebe.
Se desenvolver algum destes sinais, deve parar o Arcoxia e falar com
seu médico imediatamente (veja O que você precisa saber
antes de tomar Arcoxia seção 2):
• falta de ar, dores no peito ou inchaço nos tornozelos aparecerem ou se ocorrerem
pior
• amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) – estes são sinais de fígado
problemas
• dor de estômago intensa ou contínua ou fezes pretas
• uma reação alérgica - que pode incluir problemas de pele, como úlceras ou
bolhas ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que podem causar
dificuldade em respirar
A frequência dos possíveis efeitos colaterais listados abaixo é definida usando o
seguinte convenção:
Muito comum (afeta mais de 1 usuário em cada 10)
Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100)
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000)
Raros (afeta 1 a 10 usuários em 10.000)
Muito raro (afecta menos de 1 utilizador em 10.000)
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer durante o tratamento com Arcoxia:
Muito comum:
• dor de estômago
Comum:
• alveolite seca (inflamação e dor após uma extração dentária)
• inchaço das pernas e/ou pés devido à retenção de líquidos (edema)
• tontura, dor de cabeça
• palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento da pressão arterial
• respiração ofegante ou falta de ar (broncoespasmo)
• prisão de ventre, gases (gases excessivos), gastrite (inflamação do revestimento do
estômago), azia, diarreia, indigestão (dispepsia)/estômago
desconforto, náuseas, enjoos (vómitos), inflamação do esófago,
úlceras na boca
• alterações nos exames de sangue relacionados ao seu fígado
• hematomas
• fraqueza e fadiga, doença semelhante à gripe
Incomum:
• gastroenterite (inflamação do trato gastrointestinal que envolve ambos
estômago e intestino delgado/gripe estomacal), infecção respiratória superior,
infecção do trato urinário
• alterações nos valores laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos,
diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas)
• hipersensibilidade (uma reação alérgica incluindo urticária que pode ser grave
suficiente para exigir atenção médica imediata)
• aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso
• ansiedade, depressão, diminuição da agudeza mental;ver, sentir ou
ouvir coisas que não existem (alucinações)
• alteração do paladar, incapacidade de dormir, dormência ou formigamento, sonolência
• visão turva, irritação e vermelhidão nos olhos
• zumbido nos ouvidos, vertigem (sensação de girar enquanto permanece imóvel)
• ritmo cardíaco anormal (fibrilhação auricular), ritmo cardíaco acelerado, insuficiência cardíaca,
sensação de aperto, pressão ou peso no peito (angina de peito),
ataque cardíaco
• rubor, acidente vascular cerebral, mini-AVC (ataque isquêmico transitório), aumento grave de
pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos
• tosse, falta de ar, sangramento nasal
• inchaço do estômago ou intestino, alterações nos hábitos intestinais, boca seca,
úlcera estomacal, inflamação do revestimento do estômago que pode se tornar grave
e pode causar sangramento, síndrome do intestino irritável, inflamação do
pâncreas
• inchaço da face, erupção cutânea ou comichão na pele, vermelhidão da pele
• cãibra/espasmo muscular, dor/rigidez muscular
• níveis elevados de potássio no sangue, alterações nos exames de sangue ou urina
relacionado com o seu rim, problemas renais graves
• dor no peito
Cru:
• angioedema (uma reação alérgica com inchaço da face, lábios, língua
e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir, o que
pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)/
reações anafiláticas/anafilactóides incluindo choque (uma reação alérgica grave
reação que requer atenção médica imediata)
• confusão, inquietação
• problemas de fígado (hepatite)
• níveis baixos de sódio no sangue
• insuficiência hepática, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia)
• reações cutâneas graves
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Esse
inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o
segurança deste medicamento.
5
Como conservar Arcoxia
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Arcoxia após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Blisters: Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita.Esses
medidas ajudarão a proteger o ambiente
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Arcoxia
O ingrediente ativo dos comprimidos de Arcoxia é o etoricoxib.Cada comprimido revestido por película
contém 90 mg de etoricoxib.
Os outros ingredientes são;hidrogenofosfato de cálcio (anidro),
cera de carnaúba, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monohidratada,
estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E172),
e triacetato de glicerol.
Qual o aspecto de Arcoxia e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Arcoxia são comprimidos brancos, em forma de maçã, biconvexos, gravados com
‘202’ de um lado e liso do outro.Cada blister contém 5
comprimidos, em caixas de 20 ou 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Os comprimidos são fabricados pela Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Holanda e são adquiridos na UE e
reembalado pelo Titular da Licença do Produto: Lexon (UK) Limited, Unidade 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia é uma marca registrada da Merck & Co.Inc.
Data de revisão do folheto: 21/12/16
Cego ou amblíope?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone Lexon (Reino Unido) Limited, Tel: 01527 505414
para obter ajuda.
Ref.: 0510/211216/1/F
Etoricoxibe 90 mg comprimidos
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
* Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para
outros.Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos
seu.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isso inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Consulte a seção 4.
O seu medicamento chama-se Etoricoxib 90 mg comprimidos e será referido como
Etoricoxibe em todo o folheto.Outros pontos fortes estão disponíveis.
O que há neste folheto
1 O que é Etoricoxib e para que é utilizado
2 O que você precisa saber antes de tomar Etoricoxibe
3 Como tomar Etoricoxibe
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar o Etoricoxibe
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Etoricoxib e para que é utilizado
O que é Etoricoxibe?
• O etoricoxib contém a substância activa etoricoxib.O etoricoxibe é um dos
grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2.Estes pertencem a um
família de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxibe?
• O etoricoxib ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações
e músculos de pessoas com 16 anos ou mais de idade com osteoartrite,
artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
• O etoricoxibe também é usado no tratamento de curto prazo da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com 16 anos ou mais.
O etoricoxibe funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens.Se você estiver
com mais de 65 anos de idade, seu médico desejará monitorar adequadamente
você.Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Etoricoxibe
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
prescrição.
Especialmente se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá
deseja monitorá-lo para verificar se seus medicamentos estão funcionando corretamente, uma vez
você começa a tomar Etoricoxibe:
• medicamentos que afinam o sangue (anticoagulantes), como a varfarina
• rifampicina (um antibiótico)
• metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e, muitas vezes,
usado na artrite reumatóide)
• ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados para suprimir o sistema imunológico
sistema)
• lítio (um medicamento utilizado para tratar alguns tipos de depressão)
• medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamados
Inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem
enalapril e ramipril e losartana e valsartana
• diuréticos (comprimidos de água)
• digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (um medicamento usado para tratar a hipertensão)
• comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para asma)
• pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
• terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de
efeitos colaterais)
• aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se tomar Etoricoxib com
aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:
O etoricoxibe pode ser tomado com aspirina em baixas doses.Se você está tomando atualmente
aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve parar
tomando aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs):
não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos antiinflamatórios enquanto
tomando Etoricoxibe.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações.Resulta do colapso gradual
de cartilagem que amortece as extremidades dos ossos.Isso causa inchaço
(inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
Etoricoxibe com alimentos e bebidas
O início do efeito do Etoricoxibe pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração.Isto
causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento no
articulações que afeta.Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
Gravidez
Os comprimidos de etoricoxib não devem ser tomados durante a gravidez.Se você está grávida ou
você acha que pode estar grávida, ou se está planejando engravidar, faça
não tome os comprimidos.Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e
consulte o seu médico.Consulte o seu médico se não tiver certeza ou precisar de mais
conselho.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa
e vermelhidão nas articulações.É causada por depósitos de cristais minerais no
articulação.
O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e grandes
articulações.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Amamentação
Não se sabe se o Etoricoxib é excretado no leite humano.Se você estiver
amamentando ou planejando amamentar, consulte seu médico
antes de tomar Etoricoxibe.Se estiver a utilizar Etoricoxib, não deve
amamentar.
Fertilidade
O etoricoxibe não é recomendado em mulheres que tentam engravidar.
2
O que você precisa saber antes de tomar Etoricoxibe
Não tome Etoricoxibe:
• se tem alergia (hipersensibilidade) ao etoricoxib ou a qualquer outro
ingredientes deste medicamento (listados na seção 6)
• se tem alergia a medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs),
incluindo aspirina e inibidores da COX-2 (ver possíveis efeitos colaterais, seção
4)
• se você tem uma úlcera estomacal atual ou sangramento no estômago ou
intestinos
• se tiver doença hepática grave
• se você tem doença renal grave
• se está ou pode estar grávida ou a amamentar (ver ‘Gravidez,
amamentação e fertilidade’)
• se você tiver menos de 16 anos de idade
• se tiver doença inflamatória intestinal, como a doença de Crohn,
Colite Ulcerativa ou Colite
• se tem pressão arterial elevada que não foi controlada pelo tratamento
(verifique com o seu médico ou enfermeiro se não tiver a certeza se o seu sangue
a pressão é adequadamente controlada)
• se o seu médico diagnosticou problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca
(tipos moderados ou graves), angina (dor no peito)
• se você teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica
(má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas)
• se você teve algum tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC, transitório
ataque isquêmico ou AIT).
O etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral e
é por isso que não deve ser usado em quem já teve problemas cardíacos
problemas ou acidente vascular cerebral.
Condução e utilização de máquinas
Tonturas e sonolência foram relatadas em alguns pacientes tomando
Etoricoxibe.
Não dirija se sentir tonturas ou sonolência.
Não use quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sonolência.
Etoricoxibe contém lactose
Se o seu médico lhe disse que não consegue tolerar alguns
açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
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Como tomar Etoricoxibe
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou.Você deve
verifique com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não tome mais do que a dose recomendada para a sua condição.Seu
o médico irá querer discutir o seu tratamento de vez em quando.É importante
que você usa a dose mais baixa que controla sua dor e não deve tomar
Etoricoxibe por mais tempo que o necessário.Isto ocorre porque o risco de doença cardíaca
ataques e derrames podem aumentar após tratamento prolongado, especialmente com
altas doses.
Existem diferentes dosagens disponíveis para este medicamento e
dependendo da sua doença, o seu médico irá prescrever a dosagem do comprimido que
é apropriado para você.
A dose recomendada é:
Se você acha que alguma destas situações é relevante para você, não tome os comprimidos até que você
consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Etoricoxib se:
• Você tem histórico de sangramento estomacal ou úlceras.
• Você está desidratado, por exemplo, devido a um ataque prolongado de vômito ou
diarréia.
• Você tem inchaço devido à retenção de líquidos.
• Você tem histórico de insuficiência cardíaca ou qualquer outra forma de doença cardíaca.
• Você tem histórico de pressão alta.Etoricoxib pode aumentar o sangue
pressão em algumas pessoas, especialmente em altas doses, e seu médico irá
deseja verificar sua pressão arterial de vez em quando.
• Você tem algum histórico de doença hepática ou renal.
• Você está sendo tratado de uma infecção.O etoricoxib pode mascarar ou esconder a febre,
o que é um sinal de infecção.
• Você tem diabetes, colesterol alto ou é fumante.Estes podem aumentar
seu risco de doença cardíaca.
• Você é uma mulher que está tentando engravidar.
• Você tem mais de 65 anos de idade.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico
antes de tomar Etoricoxib para ver se este medicamento é adequado para si.
Osteoartrite
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 60
mg uma vez ao dia, se necessário.
Artrite reumatoide
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Espondilite anquilosante
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Condições de dor aguda
O etoricoxib deve ser utilizado apenas no período doloroso agudo.
Gota
A dose recomendada é de 120 mg uma vez ao dia, que só deve ser
usado para o período doloroso agudo, limitado a um máximo de 8 dias
tratamento.
Dor pós-operatória de cirurgia dentária
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia, limitada a um máximo de
3 dias de tratamento.
Ref.: 0510/211216/1/B
Etoricoxibe 90 mg comprimidos
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
Pessoas com problemas de fígado
• Se tiver doença hepática ligeira, não deve tomar mais de 60 mg por dia.
• Se tiver doença hepática moderada, não deve tomar mais de 30 mg
um dia.
Uso em crianças e adolescentes
Os comprimidos de etoricoxib não devem ser tomados por crianças ou adolescentes com menos de 16 anos
anos de idade.
Idoso
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.Tal como acontece com outros
medicamentos, deve-se ter cautela em pacientes idosos.
Método de administração
Etoricoxibe é para uso oral.Tome os comprimidos uma vez ao dia.O etoricoxibe pode ser
tomado com ou sem alimentos.
Se tomar mais Etoricoxib do que deveria
Você nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico.Se você fizer isso
tomar muitos comprimidos de Etoricoxib, você deve procurar atendimento médico
imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Etoricoxib
É importante tomar Etoricoxib conforme prescrito pelo seu médico.Se você perder um
dose, basta retomar o seu horário habitual no dia seguinte.Não tome um
dose dupla para compensar o comprimido esquecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não
todo mundo os recebe.
Se desenvolver algum destes sinais, deve parar o Etoricoxib e falar
consulte o seu médico imediatamente (veja O que você precisa saber
antes de tomar Etoricoxib, secção 2):
• falta de ar, dores no peito ou inchaço nos tornozelos aparecerem ou se ocorrerem
pior
• amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) – estes são sinais de fígado
problemas
• dor de estômago intensa ou contínua ou fezes pretas
• uma reação alérgica - que pode incluir problemas de pele, como úlceras ou
bolhas ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que podem causar
dificuldade em respirar
A frequência dos possíveis efeitos colaterais listados abaixo é definida usando o
seguinte convenção:
Muito comum (afeta mais de 1 usuário em cada 10)
Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100)
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000)
Raros (afeta 1 a 10 usuários em 10.000)
Muito raro (afecta menos de 1 utilizador em 10.000)
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer durante o tratamento com Etoricoxib:
Muito comum:
• dor de estômago
Comum:
• alveolite seca (inflamação e dor após uma extração dentária)
• inchaço das pernas e/ou pés devido à retenção de líquidos (edema)
• tontura, dor de cabeça
• palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento da pressão arterial
• respiração ofegante ou falta de ar (broncoespasmo)
• prisão de ventre, gases (gases excessivos), gastrite (inflamação do revestimento do
estômago), azia, diarreia, indigestão (dispepsia)/estômago
desconforto, náuseas, enjoos (vómitos), inflamação do esófago,
úlceras na boca
• alterações nos exames de sangue relacionados ao seu fígado
• hematomas
• fraqueza e fadiga, doença semelhante à gripe
Incomum:
• gastroenterite (inflamação do trato gastrointestinal que envolve ambos
estômago e intestino delgado/gripe estomacal), infecção respiratória superior,
infecção do trato urinário
• alterações nos valores laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos,
diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas)
• hipersensibilidade (uma reação alérgica incluindo urticária que pode ser grave
suficiente para exigir atenção médica imediata)
• aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso
• ansiedade, depressão, diminuição da agudeza mental;ver, sentir ou
ouvir coisas que não existem (alucinações)
• alteração do paladar, incapacidade de dormir, dormência ou formigamento, sonolência
• visão turva, irritação e vermelhidão nos olhos
• zumbido nos ouvidos, vertigem (sensação de girar enquanto permanece imóvel)
• ritmo cardíaco anormal (fibrilhação auricular), ritmo cardíaco acelerado, insuficiência cardíaca,
sensação de aperto, pressão ou peso no peito (angina de peito),
ataque cardíaco
• rubor, acidente vascular cerebral, mini-AVC (ataque isquêmico transitório), aumento grave de
pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos
• tosse, falta de ar, sangramento nasal
• inchaço do estômago ou intestino, alterações nos hábitos intestinais, boca seca,
úlcera estomacal, inflamação do revestimento do estômago que pode se tornar grave
e pode causar sangramento, síndrome do intestino irritável, inflamação do
pâncreas
• inchaço da face, erupção cutânea ou comichão na pele, vermelhidão da pele
• cãibra/espasmo muscular, dor/rigidez muscular
• níveis elevados de potássio no sangue, alterações nos exames de sangue ou urina
relacionado com o seu rim, problemas renais graves
• dor no peito
Cru:
• angioedema (uma reação alérgica com inchaço da face, lábios, língua
e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir, o que
pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)/
reações anafiláticas/anafilactóides incluindo choque (uma reação alérgica grave
reação que requer atenção médica imediata)
• confusão, inquietação
• problemas de fígado (hepatite)
• níveis baixos de sódio no sangue
• insuficiência hepática, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia)
• reações cutâneas graves
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Esse
inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o
segurança deste medicamento.
5
Como conservar o Etoricoxibe
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Arcoxia após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Blisters: Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita.Esses
medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Etoricoxibe
O ingrediente ativo dos comprimidos de Etoricoxibe é o etoricoxibe.Cada filme revestido
comprimido contém 90 mg de etoricoxibe.
Os outros ingredientes são;hidrogenofosfato de cálcio (anidro),
cera de carnaúba, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monohidratada,
estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E172),
e triacetato de glicerol.
Qual o aspecto de Etoricoxib e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de etoricoxib são comprimidos brancos, em forma de maçã, biconvexos, gravados com
‘202’ de um lado e liso do outro.Cada blister contém 5
comprimidos, em caixas de 20 ou 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Os comprimidos são fabricados pela Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Holanda e são adquiridos na UE e
reembalado pelo Titular da Licença do Produto: Lexon (UK) Limited, Unidade 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Data de revisão do folheto: 21/12/16
Cego ou amblíope?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone Lexon (Reino Unido) Limited, Tel: 01527 505414
para obter ajuda.
Ref.: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90mg Comprimidos
®
(etoricoxibe)
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
* Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para
outros.Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos
seu.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isso inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Consulte a seção 4.
O seu medicamento chama-se Arcoxia 90 mg comprimidos e será referido como
Arcoxia em todo o folheto.Outros pontos fortes estão disponíveis.
O que há neste folheto
1 O que é Arcoxia e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
3 Como tomar Arcoxia
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como armazenar Arcoxia
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Arcoxia e para que é utilizado
O que é Arcoxia?
• Arcoxia contém a substância activa etoricoxib.Arcoxia faz parte de um grupo
de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2.Estes pertencem a uma família de
medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Arcoxia?
• Arcoxia ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações
e músculos de pessoas com 16 anos ou mais de idade com osteoartrite,
artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
• Arcoxia também é utilizado para o tratamento de curto prazo da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com 16 anos ou mais.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações.Resulta do colapso gradual
de cartilagem que amortece as extremidades dos ossos.Isso causa inchaço
(inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração.Isto
causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento no
articulações que afeta.Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa
e vermelhidão nas articulações.É causada por depósitos de cristais minerais no
articulação.
O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e grandes
articulações.
2
O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
Não tome Arcoxia:
• se tem alergia (hipersensibilidade) ao etoricoxib ou a qualquer outro
ingredientes deste medicamento (listados na seção 6)
• se tem alergia a medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs),
incluindo aspirina e inibidores da COX-2 (ver possíveis efeitos colaterais, seção
4)
• se você tem uma úlcera estomacal atual ou sangramento no estômago ou
intestinos
• se tiver doença hepática grave
• se você tem doença renal grave
• se está ou pode estar grávida ou a amamentar (ver ‘Gravidez,
amamentação e fertilidade’)
• se você tiver menos de 16 anos de idade
• se tiver doença inflamatória intestinal, como a doença de Crohn,
Colite Ulcerativa ou Colite
• se tem pressão arterial elevada que não foi controlada pelo tratamento
(verifique com o seu médico ou enfermeiro se não tiver a certeza se o seu sangue
a pressão é adequadamente controlada)
• se o seu médico diagnosticou problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca
(tipos moderados ou graves), angina (dor no peito)
• se você teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica
(má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas)
• se você teve algum tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC, transitório
ataque isquêmico ou AIT).
O etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral e
é por isso que não deve ser usado em quem já teve problemas cardíacos
problemas ou acidente vascular cerebral.
Se você acha que alguma destas situações é relevante para você, não tome os comprimidos até que você
consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Arcoxia se:
• Você tem histórico de sangramento estomacal ou úlceras.
• Você está desidratado, por exemplo, devido a um ataque prolongado de vômito ou
diarréia.
• Você tem inchaço devido à retenção de líquidos.
• Você tem histórico de insuficiência cardíaca ou qualquer outra forma de doença cardíaca.
• Você tem histórico de pressão alta.Arcoxia pode aumentar o sangue
pressão em algumas pessoas, especialmente em altas doses, e seu médico irá
deseja verificar sua pressão arterial de vez em quando.
• Você tem algum histórico de doença hepática ou renal.
• Você está sendo tratado de uma infecção.Arcoxia pode mascarar ou esconder uma febre,
o que é um sinal de infecção.
• Você tem diabetes, colesterol alto ou é fumante.Estes podem aumentar
seu risco de doença cardíaca.
• Você é uma mulher que está tentando engravidar.
• Você tem mais de 65 anos de idade.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico
antes de tomar Arcoxia para ver se este medicamento é adequado para você.
Arcoxia funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens.Se você estiver
com mais de 65 anos de idade, seu médico desejará monitorar adequadamente
você.Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Arcoxia
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
prescrição.
Em particular se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá
deseja monitorá-lo para verificar se seus medicamentos estão funcionando corretamente, uma vez
você começa a tomar Arcoxia:
• medicamentos que afinam o sangue (anticoagulantes), como a varfarina
• rifampicina (um antibiótico)
• metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e, muitas vezes,
usado na artrite reumatóide)
• ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados para suprimir o sistema imunológico
sistema)
• lítio (um medicamento utilizado para tratar alguns tipos de depressão)
• medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamados
Inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem
enalapril e ramipril e losartana e valsartana
• diuréticos (comprimidos de água)
• digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (um medicamento usado para tratar a hipertensão)
• comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para asma)
• pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
• terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de
efeitos colaterais)
• aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se tomar Arcoxia com aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:
Arcoxia pode ser tomado com aspirina em baixas doses.Se você está tomando atualmente
aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve parar
tomando aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs):
não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos anti-inflamatórios enquanto
tomando Arcoxia.
Arcoxia com comida e bebida
O início do efeito de Arcoxia pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados durante a gravidez.Se você está grávida ou
você acha que pode estar grávida, ou se está planejando engravidar, faça
não tome os comprimidos.Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e
consulte o seu médico.Consulte o seu médico se não tiver certeza ou precisar de mais
conselho.
Amamentação
Não se sabe se Arcoxia é excretado no leite humano.Se você estiver
amamentando ou planejando amamentar, consulte seu médico
antes de tomar Arcoxia.Se estiver a utilizar Arcoxia, não deve amamentar.
Fertilidade
Arcoxia não é recomendado em mulheres que tentam engravidar.
Condução e utilização de máquinas
Tonturas e sonolência foram relatadas em alguns pacientes tomando
Arcoxia.
Não dirija se sentir tonturas ou sonolência.
Não use nenhuma ferramenta ou máquina se sentir tonturas ou sonolência.
Arcoxia contém lactose
Se o seu médico lhe disse que não consegue tolerar alguns
açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3
Como tomar Arcoxia
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou.Você deve
verifique com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não tome mais do que a dose recomendada para a sua condição.Seu
o médico irá querer discutir o seu tratamento de vez em quando.É importante
que você usa a dose mais baixa que controla sua dor e não deve tomar
Arcoxia por mais tempo que o necessário.Isso ocorre porque o risco de ataques cardíacos
e acidentes vasculares cerebrais podem aumentar após tratamento prolongado, especialmente com altas
doses.
Existem diferentes dosagens disponíveis para este medicamento e
dependendo da sua doença, o seu médico irá prescrever a dosagem do comprimido que
é apropriado para você.
A dose recomendada é:
Osteoartrite
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 60
mg uma vez ao dia, se necessário.
Artrite reumatoide
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Espondilite anquilosante
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Condições de dor aguda
O etoricoxib deve ser utilizado apenas no período doloroso agudo.
Gota
A dose recomendada é de 120 mg uma vez ao dia, que só deve ser
usado para o período doloroso agudo, limitado a um máximo de 8 dias
tratamento.
Dor pós-operatória de cirurgia dentária
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia, limitada a um máximo de
3 dias de tratamento.
Ref.: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90mg Comprimidos
(etoricoxibe)
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
Pessoas com problemas de fígado
• Se tiver doença hepática ligeira, não deve tomar mais de 60 mg por dia.
• Se tiver doença hepática moderada, não deve tomar mais de 30 mg
um dia.
Uso em crianças e adolescentes
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados por crianças ou adolescentes menores de 16 anos
anos de idade.
Idoso
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.Tal como acontece com outros
medicamentos, deve-se ter cautela em pacientes idosos.
Método de administração
Arcoxia é para uso oral.Tome os comprimidos uma vez ao dia.Arcoxia pode ser tomada
com ou sem comida.
Se tomar mais Arcoxia do que deveria
Você nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico.Se você fizer isso
tomar muitos comprimidos de Arcoxia, você deve procurar atendimento médico
imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Arcoxia
É importante tomar Arcoxia conforme prescrito pelo seu médico.Se você perder um
dose, basta retomar o seu horário habitual no dia seguinte.Não tome um
dose dupla para compensar o comprimido esquecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não
todo mundo os recebe.
Se desenvolver algum destes sinais, deve parar o Arcoxia e falar com
seu médico imediatamente (veja O que você precisa saber
antes de tomar Arcoxia seção 2):
• falta de ar, dores no peito ou inchaço nos tornozelos aparecerem ou se ocorrerem
pior
• amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) – estes são sinais de fígado
problemas
• dor de estômago intensa ou contínua ou fezes pretas
• uma reação alérgica - que pode incluir problemas de pele, como úlceras ou
bolhas ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que podem causar
dificuldade em respirar
A frequência dos possíveis efeitos colaterais listados abaixo é definida usando o
seguinte convenção:
Muito comum (afeta mais de 1 usuário em cada 10)
Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100)
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000)
Raros (afeta 1 a 10 usuários em 10.000)
Muito raro (afecta menos de 1 utilizador em 10.000)
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer durante o tratamento com Arcoxia:
Muito comum:
• dor de estômago
Comum:
• alveolite seca (inflamação e dor após uma extração dentária)
• inchaço das pernas e/ou pés devido à retenção de líquidos (edema)
• tontura, dor de cabeça
• palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento da pressão arterial
• respiração ofegante ou falta de ar (broncoespasmo)
• prisão de ventre, gases (gases excessivos), gastrite (inflamação do revestimento do
estômago), azia, diarreia, indigestão (dispepsia)/estômago
desconforto, náuseas, enjoos (vómitos), inflamação do esófago,
úlceras na boca
• alterações nos exames de sangue relacionados ao seu fígado
• hematomas
• fraqueza e fadiga, doença semelhante à gripe
Incomum:
• gastroenterite (inflamação do trato gastrointestinal que envolve ambos
estômago e intestino delgado/gripe estomacal), infecção respiratória superior,
infecção do trato urinário
• alterações nos valores laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos,
diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas)
• hipersensibilidade (uma reação alérgica incluindo urticária que pode ser grave
suficiente para exigir atenção médica imediata)
• aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso
• ansiedade, depressão, diminuição da agudeza mental;ver, sentir ou
ouvir coisas que não existem (alucinações)
• alteração do paladar, incapacidade de dormir, dormência ou formigamento, sonolência
• visão turva, irritação e vermelhidão nos olhos
• zumbido nos ouvidos, vertigem (sensação de girar enquanto permanece imóvel)
• ritmo cardíaco anormal (fibrilhação auricular), ritmo cardíaco acelerado, insuficiência cardíaca,
sensação de aperto, pressão ou peso no peito (angina de peito),
ataque cardíaco
• rubor, acidente vascular cerebral, mini-AVC (ataque isquêmico transitório), aumento grave de
pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos
• tosse, falta de ar, sangramento nasal
• inchaço do estômago ou intestino, alterações nos hábitos intestinais, boca seca,
úlcera estomacal, inflamação do revestimento do estômago que pode se tornar grave
e pode causar sangramento, síndrome do intestino irritável, inflamação do
pâncreas
• inchaço da face, erupção cutânea ou comichão na pele, vermelhidão da pele
• cãibra/espasmo muscular, dor/rigidez muscular
• níveis elevados de potássio no sangue, alterações nos exames de sangue ou urina
relacionado com o seu rim, problemas renais graves
• dor no peito
Cru:
• angioedema (uma reação alérgica com inchaço da face, lábios, língua
e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir, o que
pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)/
reações anafiláticas/anafilactóides incluindo choque (uma reação alérgica grave
reação que requer atenção médica imediata)
• confusão, inquietação
• problemas de fígado (hepatite)
• níveis baixos de sódio no sangue
• insuficiência hepática, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia)
• reações cutâneas graves
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Esse
inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o
segurança deste medicamento.
5
Como conservar Arcoxia
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Arcoxia após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Blisters: Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita.Esses
medidas ajudarão a proteger o ambiente
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Arcoxia
O ingrediente ativo dos comprimidos de Arcoxia é o etoricoxib.Cada comprimido revestido por película
contém 90 mg de etoricoxib.
Os outros ingredientes são;hidrogenofosfato de cálcio (anidro),
cera de carnaúba, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monohidratada,
estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E172),
e triacetato de glicerol.
Qual o aspecto de Arcoxia e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Arcoxia são comprimidos brancos, em forma de maçã, biconvexos, gravados com
‘202’ de um lado e liso do outro.Cada blister contém 5
comprimidos, em caixas de 20 ou 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Os comprimidos são fabricados pela Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, Reino Unido e são adquiridos dentro
na UE e reembalado pelo Titular da Licença do Produto: Lexon (UK) Limited,
Unidade 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia é uma marca registrada da Merck & Co.Inc.
Data de revisão do folheto: 21/12/16
Cego ou amblíope?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone Lexon (Reino Unido) Limited, Tel: 01527 505414
para obter ajuda.
Ref.: 0510/211216/2/F
Etoricoxibe 90 mg comprimidos
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
* Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para
outros.Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos
seu.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isso inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Consulte a seção 4.
O seu medicamento chama-se Etoricoxib 90 mg comprimidos e será referido como
Etoricoxibe em todo o folheto.Outros pontos fortes estão disponíveis.
O que há neste folheto
1 O que é Etoricoxib e para que é utilizado
2 O que você precisa saber antes de tomar Etoricoxibe
3 Como tomar Etoricoxibe
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar o Etoricoxibe
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Etoricoxib e para que é utilizado
O que é Etoricoxibe?
• O etoricoxib contém a substância activa etoricoxib.O etoricoxibe é um dos
grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2.Estes pertencem a um
família de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxibe?
• O etoricoxib ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações
e músculos de pessoas com 16 anos ou mais de idade com osteoartrite,
artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
• O etoricoxibe também é usado no tratamento de curto prazo da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com 16 anos ou mais.
O etoricoxibe funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens.Se você estiver
com mais de 65 anos de idade, seu médico desejará monitorar adequadamente
você.Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Etoricoxibe
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
prescrição.
Em particular se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá
deseja monitorá-lo para verificar se seus medicamentos estão funcionando corretamente, uma vez
você começa a tomar Etoricoxibe:
• medicamentos que tornam o sangue mais fluido (anticoagulantes), como a varfarina
• rifampicina (um antibiótico)
• metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e, muitas vezes,
usado na artrite reumatóide)
• ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados para suprimir o sistema imunológico
sistema)
• lítio (um medicamento utilizado para tratar alguns tipos de depressão)
• medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamados
Inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem
enalapril e ramipril e losartana e valsartana
• diuréticos (comprimidos de água)
• digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (um medicamento usado para tratar a hipertensão)
• comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para asma)
• pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
• terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de
efeitos colaterais)
• aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se tomar Etoricoxib com
aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:
O etoricoxibe pode ser tomado com aspirina em baixas doses.Se você está tomando atualmente
aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve parar
tomando aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs):
não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos antiinflamatórios enquanto
tomando Etoricoxibe.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações.Resulta do colapso gradual
de cartilagem que amortece as extremidades dos ossos.Isso causa inchaço
(inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
Etoricoxibe com alimentos e bebidas
O início do efeito do Etoricoxibe pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração.Isto
causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento no
articulações que afeta.Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
Gravidez
Os comprimidos de etoricoxib não devem ser tomados durante a gravidez.Se você está grávida ou
você acha que pode estar grávida, ou se está planejando engravidar, faça
não tome os comprimidos.Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e
consulte o seu médico.Consulte o seu médico se não tiver certeza ou precisar de mais
conselho.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa
e vermelhidão nas articulações.É causada por depósitos de cristais minerais no
articulação.
O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e grandes
articulaçõ
Arcoxia® 90mg Comprimidos
(etoricoxibe)
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
* Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para
outros.Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos
seu.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isso inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Consulte a seção 4.
O seu medicamento chama-se Arcoxia 90 mg comprimidos e será referido como
Arcoxia em todo o folheto.Outros pontos fortes estão disponíveis.
O que há neste folheto
1 O que é Arcoxia e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
3 Como tomar Arcoxia
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como armazenar Arcoxia
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Arcoxia e para que é utilizado
O que é Arcoxia?
• Arcoxia contém a substância activa etoricoxib.Arcoxia faz parte de um grupo
de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2.Estes pertencem a uma família de
medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Arcoxia?
• Arcoxia ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações
e músculos de pessoas com 16 anos ou mais de idade com osteoartrite,
artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
• Arcoxia também é utilizado para o tratamento de curto prazo da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com 16 anos ou mais.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações.Resulta do colapso gradual
de cartilagem que amortece as extremidades dos ossos.Isso causa inchaço
(inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração.Isto
causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento no
articulações que afeta.Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa
e vermelhidão nas articulações.É causada por depósitos de cristais minerais no
articulação.
O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e grandes
articulações.
2
O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
Não tome Arcoxia:
• se tem alergia (hipersensibilidade) ao etoricoxib ou a qualquer outro
ingredientes deste medicamento (listados na seção 6)
• se tem alergia a medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs),
incluindo aspirina e inibidores da COX-2 (ver possíveis efeitos colaterais, seção
4)
• se você tem uma úlcera estomacal atual ou sangramento no estômago ou
intestinos
• se tiver doença hepática grave
• se você tem doença renal grave
• se está ou pode estar grávida ou a amamentar (ver ‘Gravidez,
amamentação e fertilidade’)
• se você tiver menos de 16 anos de idade
• se tiver doença inflamatória intestinal, como a doença de Crohn,
Colite Ulcerativa ou Colite
• se tem pressão arterial elevada que não foi controlada pelo tratamento
(verifique com o seu médico ou enfermeiro se não tiver a certeza se o seu sangue
a pressão é adequadamente controlada)
• se o seu médico diagnosticou problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca
(tipos moderados ou graves), angina (dor no peito)
• se você teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica
(má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas)
• se você teve algum tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC, transitório
ataque isquêmico ou AIT).
O etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral e
é por isso que não deve ser usado em quem já teve problemas cardíacos
problemas ou acidente vascular cerebral.
Se você acha que alguma destas situações é relevante para você, não tome os comprimidos até que você
consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Arcoxia se:
• Você tem histórico de sangramento estomacal ou úlceras.
• Você está desidratado, por exemplo, devido a um ataque prolongado de vômito ou
diarréia.
• Você tem inchaço devido à retenção de líquidos.
• Você tem histórico de insuficiência cardíaca ou qualquer outra forma de doença cardíaca.
• Você tem histórico de pressão alta.Arcoxia pode aumentar o sangue
pressão em algumas pessoas, especialmente em altas doses, e seu médico irá
deseja verificar sua pressão arterial de vez em quando.
• Você tem algum histórico de doença hepática ou renal.
• Você está sendo tratado de uma infecção.Arcoxia pode mascarar ou esconder uma febre,
o que é um sinal de infecção.
• Você tem diabetes, colesterol alto ou é fumante.Estes podem aumentar
seu risco de doença cardíaca.
• Você é uma mulher que está tentando engravidar.
• Você tem mais de 65 anos de idade.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico
antes de tomar Arcoxia para ver se este medicamento é adequado para você.
Arcoxia funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens.Se você estiver
com mais de 65 anos de idade, seu médico desejará monitorar adequadamente
você.Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Arcoxia
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
prescrição.
Especialmente se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá
deseja monitorá-lo para verificar se seus medicamentos estão funcionando corretamente, uma vez
você começa a tomar Arcoxia:
• medicamentos que afinam o sangue (anticoagulantes), como a varfarina
• rifampicina (um antibiótico)
• metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e, muitas vezes,
usado na artrite reumatóide)
• ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados para suprimir o sistema imunológico
sistema)
• lítio (um medicamento utilizado para tratar alguns tipos de depressão)
• medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamados
Inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem
enalapril e ramipril e losartana e valsartana
• diuréticos (comprimidos de água)
• digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (um medicamento usado para tratar a hipertensão)
• comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para asma)
• pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
• terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de
efeitos colaterais)
• aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se tomar Arcoxia com aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:
Arcoxia pode ser tomado com aspirina em baixas doses.Se você está tomando atualmente
aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve parar
tomando aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs):
não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos antiinflamatórios enquanto
tomando Arcoxia.
Arcoxia com comida e bebida
O início do efeito de Arcoxia pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados durante a gravidez.Se você está grávida ou
você acha que pode estar grávida, ou se está planejando engravidar, faça
não tome os comprimidos.Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e
consulte o seu médico.Consulte o seu médico se não tiver certeza ou precisar de mais
conselho.
Amamentação
Não se sabe se Arcoxia é excretado no leite humano.Se você estiver
amamentando ou planejando amamentar, consulte seu médico
antes de tomar Arcoxia.Se estiver a utilizar Arcoxia, não deve amamentar.
Fertilidade
Arcoxia não é recomendado em mulheres que tentam engravidar.
Condução e utilização de máquinas
Tonturas e sonolência foram relatadas em alguns pacientes tomando
Arcoxia.
Não dirija se sentir tonturas ou sonolência.
Não use quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sonolência.
Arcoxia contém lactose
Se o seu médico lhe disse que não consegue tolerar alguns
açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3
Como tomar Arcoxia
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou.Você deve
verifique com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não tome mais do que a dose recomendada para a sua condição.Seu
o médico irá querer discutir o seu tratamento de vez em quando.É importante
que você usa a dose mais baixa que controla sua dor e não deve tomar
Arcoxia por mais tempo que o necessário.Isso ocorre porque o risco de ataques cardíacos
e acidentes vasculares cerebrais podem aumentar após tratamento prolongado, especialmente com altas
doses.
Existem diferentes dosagens disponíveis para este medicamento e
dependendo da sua doença, o seu médico irá prescrever a dosagem do comprimido que
é apropriado para você.
A dose recomendada é:
Osteoartrite
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 60
mg uma vez ao dia, se necessário.
Artrite reumatoide
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Espondilite anquilosante
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Condições de dor aguda
O etoricoxib deve ser utilizado apenas no período doloroso agudo.
Gota
A dose recomendada é de 120 mg uma vez ao dia, que só deve ser
usado para o período doloroso agudo, limitado a um máximo de 8 dias
tratamento.
Dor pós-operatória de cirurgia dentária
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia, limitada a um máximo de
3 dias de tratamento.
Ref.: 0510/211216/1/B
Arcoxia® 90mg Comprimidos
(etoricoxibe)
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
Pessoas com problemas de fígado
• Se tiver doença hepática ligeira, não deve tomar mais de 60 mg por dia.
• Se tiver doença hepática moderada, não deve tomar mais de 30 mg
um dia.
Uso em crianças e adolescentes
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados por crianças ou adolescentes menores de 16 anos
anos de idade.
Idoso
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.Tal como acontece com outros
medicamentos, deve-se ter cautela em pacientes idosos.
Método de administração
Arcoxia é para uso oral.Tome os comprimidos uma vez ao dia.Arcoxia pode ser tomada
com ou sem comida.
Se tomar mais Arcoxia do que deveria
Você nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico.Se você fizer isso
tomar muitos comprimidos de Arcoxia, você deve procurar atendimento médico
imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Arcoxia
É importante tomar Arcoxia conforme prescrito pelo seu médico.Se você perder um
dose, basta retomar o seu horário habitual no dia seguinte.Não tome um
dose dupla para compensar o comprimido esquecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não
todo mundo os recebe.
Se desenvolver algum destes sinais, deve parar o Arcoxia e falar com
seu médico imediatamente (veja O que você precisa saber
antes de tomar Arcoxia seção 2):
• falta de ar, dores no peito ou inchaço nos tornozelos aparecerem ou se ocorrerem
pior
• amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) – estes são sinais de fígado
problemas
• dor de estômago intensa ou contínua ou fezes pretas
• uma reação alérgica - que pode incluir problemas de pele, como úlceras ou
bolhas ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que podem causar
dificuldade em respirar
A frequência dos possíveis efeitos colaterais listados abaixo é definida usando o
seguinte convenção:
Muito comum (afeta mais de 1 usuário em cada 10)
Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100)
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000)
Raros (afeta 1 a 10 usuários em 10.000)
Muito raro (afecta menos de 1 utilizador em 10.000)
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer durante o tratamento com Arcoxia:
Muito comum:
• dor de estômago
Comum:
• alveolite seca (inflamação e dor após uma extração dentária)
• inchaço das pernas e/ou pés devido à retenção de líquidos (edema)
• tontura, dor de cabeça
• palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento da pressão arterial
• respiração ofegante ou falta de ar (broncoespasmo)
• prisão de ventre, gases (gases excessivos), gastrite (inflamação do revestimento do
estômago), azia, diarreia, indigestão (dispepsia)/estômago
desconforto, náuseas, enjoos (vómitos), inflamação do esófago,
úlceras na boca
• alterações nos exames de sangue relacionados ao seu fígado
• hematomas
• fraqueza e fadiga, doença semelhante à gripe
Incomum:
• gastroenterite (inflamação do trato gastrointestinal que envolve ambos
estômago e intestino delgado/gripe estomacal), infecção respiratória superior,
infecção do trato urinário
• alterações nos valores laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos,
diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas)
• hipersensibilidade (uma reação alérgica incluindo urticária que pode ser grave
suficiente para exigir atenção médica imediata)
• aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso
• ansiedade, depressão, diminuição da agudeza mental;ver, sentir ou
ouvir coisas que não existem (alucinações)
• alteração do paladar, incapacidade de dormir, dormência ou formigamento, sonolência
• visão turva, irritação e vermelhidão nos olhos
• zumbido nos ouvidos, vertigem (sensação de girar enquanto permanece imóvel)
• ritmo cardíaco anormal (fibrilhação auricular), ritmo cardíaco acelerado, insuficiência cardíaca,
sensação de aperto, pressão ou peso no peito (angina de peito),
ataque cardíaco
• rubor, acidente vascular cerebral, mini-AVC (ataque isquêmico transitório), aumento grave de
pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos
• tosse, falta de ar, sangramento nasal
• inchaço do estômago ou intestino, alterações nos hábitos intestinais, boca seca,
úlcera estomacal, inflamação do revestimento do estômago que pode se tornar grave
e pode causar sangramento, síndrome do intestino irritável, inflamação do
pâncreas
• inchaço da face, erupção cutânea ou comichão na pele, vermelhidão da pele
• cãibra/espasmo muscular, dor/rigidez muscular
• níveis elevados de potássio no sangue, alterações nos exames de sangue ou urina
relacionado com o seu rim, problemas renais graves
• dor no peito
Cru:
• angioedema (uma reação alérgica com inchaço da face, lábios, língua
e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir, o que
pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)/
reações anafiláticas/anafilactóides incluindo choque (uma reação alérgica grave
reação que requer atenção médica imediata)
• confusão, inquietação
• problemas de fígado (hepatite)
• níveis baixos de sódio no sangue
• insuficiência hepática, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia)
• reações cutâneas graves
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Esse
inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o
segurança deste medicamento.
5
Como conservar Arcoxia
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Arcoxia após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Blisters: Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita.Esses
medidas ajudarão a proteger o ambiente
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Arcoxia
O ingrediente ativo dos comprimidos de Arcoxia é o etoricoxib.Cada comprimido revestido por película
contém 90 mg de etoricoxib.
Os outros ingredientes são;hidrogenofosfato de cálcio (anidro),
cera de carnaúba, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monohidratada,
estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E172),
e triacetato de glicerol.
Qual o aspecto de Arcoxia e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Arcoxia são comprimidos brancos, em forma de maçã, biconvexos, gravados com
‘202’ de um lado e liso do outro.Cada blister contém 5
comprimidos, em caixas de 20 ou 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Os comprimidos são fabricados pela Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Holanda e são adquiridos na UE e
reembalado pelo Titular da Licença do Produto: Lexon (UK) Limited, Unidade 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia é uma marca registrada da Merck & Co.Inc.
Data de revisão do folheto: 21/12/16
Cego ou amblíope?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone Lexon (Reino Unido) Limited, Tel: 01527 505414
para obter ajuda.
Ref.: 0510/211216/1/F
Etoricoxibe 90 mg comprimidos
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
* Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para
outros.Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos
seu.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isso inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Consulte a seção 4.
O seu medicamento chama-se Etoricoxib 90 mg comprimidos e será referido como
Etoricoxibe em todo o folheto.Outros pontos fortes estão disponíveis.
O que há neste folheto
1 O que é Etoricoxib e para que é utilizado
2 O que você precisa saber antes de tomar Etoricoxibe
3 Como tomar Etoricoxibe
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar o Etoricoxibe
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Etoricoxib e para que é utilizado
O que é Etoricoxibe?
• O etoricoxib contém a substância activa etoricoxib.O etoricoxibe é um dos
grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2.Estes pertencem a um
família de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxibe?
• O etoricoxib ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações
e músculos de pessoas com 16 anos ou mais de idade com osteoartrite,
artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
• O etoricoxibe também é usado no tratamento de curto prazo da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com 16 anos ou mais.
O etoricoxibe funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens.Se você estiver
com mais de 65 anos de idade, seu médico desejará monitorar adequadamente
você.Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Etoricoxibe
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
prescrição.
Especialmente se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá
deseja monitorá-lo para verificar se seus medicamentos estão funcionando corretamente, uma vez
você começa a tomar Etoricoxibe:
• medicamentos que afinam o sangue (anticoagulantes), como a varfarina
• rifampicina (um antibiótico)
• metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e, muitas vezes,
usado na artrite reumatóide)
• ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados para suprimir o sistema imunológico
sistema)
• lítio (um medicamento utilizado para tratar alguns tipos de depressão)
• medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamados
Inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem
enalapril e ramipril e losartana e valsartana
• diuréticos (comprimidos de água)
• digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (um medicamento usado para tratar a hipertensão)
• comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para asma)
• pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
• terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de
efeitos colaterais)
• aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se tomar Etoricoxib com
aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:
O etoricoxibe pode ser tomado com aspirina em baixas doses.Se você está tomando atualmente
aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve parar
tomando aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs):
não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos antiinflamatórios enquanto
tomando Etoricoxibe.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações.Resulta do colapso gradual
de cartilagem que amortece as extremidades dos ossos.Isso causa inchaço
(inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
Etoricoxibe com alimentos e bebidas
O início do efeito do Etoricoxibe pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração.Isto
causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento no
articulações que afeta.Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
Gravidez
Os comprimidos de etoricoxib não devem ser tomados durante a gravidez.Se você está grávida ou
você acha que pode estar grávida, ou se está planejando engravidar, faça
não tome os comprimidos.Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e
consulte o seu médico.Consulte o seu médico se não tiver certeza ou precisar de mais
conselho.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa
e vermelhidão nas articulações.É causada por depósitos de cristais minerais no
articulação.
O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e grandes
articulações.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Amamentação
Não se sabe se o Etoricoxib é excretado no leite humano.Se você estiver
amamentando ou planejando amamentar, consulte seu médico
antes de tomar Etoricoxibe.Se estiver a utilizar Etoricoxib, não deve
amamentar.
Fertilidade
O etoricoxibe não é recomendado em mulheres que tentam engravidar.
2
O que você precisa saber antes de tomar Etoricoxibe
Não tome Etoricoxibe:
• se tem alergia (hipersensibilidade) ao etoricoxib ou a qualquer outro
ingredientes deste medicamento (listados na seção 6)
• se tem alergia a medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs),
incluindo aspirina e inibidores da COX-2 (ver possíveis efeitos colaterais, seção
4)
• se você tem uma úlcera estomacal atual ou sangramento no estômago ou
intestinos
• se tiver doença hepática grave
• se você tem doença renal grave
• se está ou pode estar grávida ou a amamentar (ver ‘Gravidez,
amamentação e fertilidade’)
• se você tiver menos de 16 anos de idade
• se tiver doença inflamatória intestinal, como a doença de Crohn,
Colite Ulcerativa ou Colite
• se tem pressão arterial elevada que não foi controlada pelo tratamento
(verifique com o seu médico ou enfermeiro se não tiver a certeza se o seu sangue
a pressão é adequadamente controlada)
• se o seu médico diagnosticou problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca
(tipos moderados ou graves), angina (dor no peito)
• se você teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica
(má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas)
• se você teve algum tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC, transitório
ataque isquêmico ou AIT).
O etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral e
é por isso que não deve ser usado em quem já teve problemas cardíacos
problemas ou acidente vascular cerebral.
Condução e utilização de máquinas
Tonturas e sonolência foram relatadas em alguns pacientes tomando
Etoricoxibe.
Não dirija se sentir tonturas ou sonolência.
Não use quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sonolência.
Etoricoxibe contém lactose
Se o seu médico lhe disse que não consegue tolerar alguns
açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3
Como tomar Etoricoxibe
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou.Você deve
verifique com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não tome mais do que a dose recomendada para a sua condição.Seu
o médico irá querer discutir o seu tratamento de vez em quando.É importante
que você usa a dose mais baixa que controla sua dor e não deve tomar
Etoricoxibe por mais tempo que o necessário.Isto ocorre porque o risco de doença cardíaca
ataques e derrames podem aumentar após tratamento prolongado, especialmente com
altas doses.
Existem diferentes dosagens disponíveis para este medicamento e
dependendo da sua doença, o seu médico irá prescrever a dosagem do comprimido que
é apropriado para você.
A dose recomendada é:
Se você acha que alguma destas situações é relevante para você, não tome os comprimidos até que você
consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Etoricoxib se:
• Você tem histórico de sangramento estomacal ou úlceras.
• Você está desidratado, por exemplo, devido a um ataque prolongado de vômito ou
diarréia.
• Você tem inchaço devido à retenção de líquidos.
• Você tem histórico de insuficiência cardíaca ou qualquer outra forma de doença cardíaca.
• Você tem histórico de pressão alta.Etoricoxib pode aumentar o sangue
pressão em algumas pessoas, especialmente em altas doses, e seu médico irá
deseja verificar sua pressão arterial de vez em quando.
• Você tem algum histórico de doença hepática ou renal.
• Você está sendo tratado de uma infecção.O etoricoxib pode mascarar ou esconder a febre,
o que é um sinal de infecção.
• Você tem diabetes, colesterol alto ou é fumante.Estes podem aumentar
seu risco de doença cardíaca.
• Você é uma mulher que está tentando engravidar.
• Você tem mais de 65 anos de idade.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico
antes de tomar Etoricoxib para ver se este medicamento é adequado para si.
Osteoartrite
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 60
mg uma vez ao dia, se necessário.
Artrite reumatoide
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Espondilite anquilosante
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Condições de dor aguda
O etoricoxib deve ser utilizado apenas no período doloroso agudo.
Gota
A dose recomendada é de 120 mg uma vez ao dia, que só deve ser
usado para o período doloroso agudo, limitado a um máximo de 8 dias
tratamento.
Dor pós-operatória de cirurgia dentária
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia, limitada a um máximo de
3 dias de tratamento.
Ref.: 0510/211216/1/B
Etoricoxibe 90 mg comprimidos
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
Pessoas com problemas de fígado
• Se tiver doença hepática ligeira, não deve tomar mais de 60 mg por dia.
• Se tiver doença hepática moderada, não deve tomar mais de 30 mg
um dia.
Uso em crianças e adolescentes
Os comprimidos de etoricoxib não devem ser tomados por crianças ou adolescentes com menos de 16 anos
anos de idade.
Idoso
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.Tal como acontece com outros
medicamentos, deve-se ter cautela em pacientes idosos.
Método de administração
Etoricoxibe é para uso oral.Tome os comprimidos uma vez ao dia.O etoricoxibe pode ser
tomado com ou sem alimentos.
Se tomar mais Etoricoxib do que deveria
Você nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico.Se você fizer isso
tomar muitos comprimidos de Etoricoxib, você deve procurar atendimento médico
imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Etoricoxib
É importante tomar Etoricoxib conforme prescrito pelo seu médico.Se você perder um
dose, basta retomar o seu horário habitual no dia seguinte.Não tome um
dose dupla para compensar o comprimido esquecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não
todo mundo os recebe.
Se desenvolver algum destes sinais, deve parar o Etoricoxib e falar
consulte o seu médico imediatamente (veja O que você precisa saber
antes de tomar Etoricoxib, secção 2):
• falta de ar, dores no peito ou inchaço nos tornozelos aparecerem ou se ocorrerem
pior
• amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) – estes são sinais de fígado
problemas
• dor de estômago intensa ou contínua ou fezes pretas
• uma reação alérgica - que pode incluir problemas de pele, como úlceras ou
bolhas ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que podem causar
dificuldade em respirar
A frequência dos possíveis efeitos colaterais listados abaixo é definida usando o
seguinte convenção:
Muito comum (afeta mais de 1 usuário em cada 10)
Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100)
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000)
Raros (afeta 1 a 10 usuários em 10.000)
Muito raro (afecta menos de 1 utilizador em 10.000)
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer durante o tratamento com Etoricoxib:
Muito comum:
• dor de estômago
Comum:
• alveolite seca (inflamação e dor após uma extração dentária)
• inchaço das pernas e/ou pés devido à retenção de líquidos (edema)
• tontura, dor de cabeça
• palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento da pressão arterial
• respiração ofegante ou falta de ar (broncoespasmo)
• prisão de ventre, gases (gases excessivos), gastrite (inflamação do revestimento do
estômago), azia, diarreia, indigestão (dispepsia)/estômago
desconforto, náuseas, enjoos (vómitos), inflamação do esófago,
úlceras na boca
• alterações nos exames de sangue relacionados ao seu fígado
• hematomas
• fraqueza e fadiga, doença semelhante à gripe
Incomum:
• gastroenterite (inflamação do trato gastrointestinal que envolve ambos
estômago e intestino delgado/gripe estomacal), infecção respiratória superior,
infecção do trato urinário
• alterações nos valores laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos,
diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas)
• hipersensibilidade (uma reação alérgica incluindo urticária que pode ser grave
suficiente para exigir atenção médica imediata)
• aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso
• ansiedade, depressão, diminuição da agudeza mental;ver, sentir ou
ouvir coisas que não existem (alucinações)
• alteração do paladar, incapacidade de dormir, dormência ou formigamento, sonolência
• visão turva, irritação e vermelhidão nos olhos
• zumbido nos ouvidos, vertigem (sensação de girar enquanto permanece imóvel)
• ritmo cardíaco anormal (fibrilhação auricular), ritmo cardíaco acelerado, insuficiência cardíaca,
sensação de aperto, pressão ou peso no peito (angina de peito),
ataque cardíaco
• rubor, acidente vascular cerebral, mini-AVC (ataque isquêmico transitório), aumento grave de
pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos
• tosse, falta de ar, sangramento nasal
• inchaço do estômago ou intestino, alterações nos hábitos intestinais, boca seca,
úlcera estomacal, inflamação do revestimento do estômago que pode se tornar grave
e pode causar sangramento, síndrome do intestino irritável, inflamação do
pâncreas
• inchaço da face, erupção cutânea ou comichão na pele, vermelhidão da pele
• cãibra/espasmo muscular, dor/rigidez muscular
• níveis elevados de potássio no sangue, alterações nos exames de sangue ou urina
relacionado com o seu rim, problemas renais graves
• dor no peito
Cru:
• angioedema (uma reação alérgica com inchaço da face, lábios, língua
e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir, o que
pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)/
reações anafiláticas/anafilactóides incluindo choque (uma reação alérgica grave
reação que requer atenção médica imediata)
• confusão, inquietação
• problemas de fígado (hepatite)
• níveis baixos de sódio no sangue
• insuficiência hepática, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia)
• reações cutâneas graves
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Esse
inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o
segurança deste medicamento.
5
Como conservar o Etoricoxibe
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Arcoxia após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Blisters: Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita.Esses
medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Etoricoxibe
O ingrediente ativo dos comprimidos de Etoricoxibe é o etoricoxibe.Cada filme revestido
comprimido contém 90 mg de etoricoxibe.
Os outros ingredientes são;hidrogenofosfato de cálcio (anidro),
cera de carnaúba, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monohidratada,
estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E172),
e triacetato de glicerol.
Qual o aspecto de Etoricoxib e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de etoricoxib são comprimidos brancos, em forma de maçã, biconvexos, gravados com
‘202’ de um lado e liso do outro.Cada blister contém 5
comprimidos, em caixas de 20 ou 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Os comprimidos são fabricados pela Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Holanda e são adquiridos na UE e
reembalado pelo Titular da Licença do Produto: Lexon (UK) Limited, Unidade 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Data de revisão do folheto: 21/12/16
Cego ou amblíope?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone Lexon (Reino Unido) Limited, Tel: 01527 505414
para obter ajuda.
Ref.: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90mg Comprimidos
®
(etoricoxibe)
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
* Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para
outros.Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos
seu.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isso inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Consulte a seção 4.
O seu medicamento chama-se Arcoxia 90 mg comprimidos e será referido como
Arcoxia em todo o folheto.Outros pontos fortes estão disponíveis.
O que há neste folheto
1 O que é Arcoxia e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
3 Como tomar Arcoxia
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como armazenar Arcoxia
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Arcoxia e para que é utilizado
O que é Arcoxia?
• Arcoxia contém a substância activa etoricoxib.Arcoxia faz parte de um grupo
de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2.Estes pertencem a uma família de
medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Arcoxia?
• Arcoxia ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações
e músculos de pessoas com 16 anos ou mais de idade com osteoartrite,
artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
• Arcoxia também é utilizado para o tratamento de curto prazo da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com 16 anos ou mais.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações.Resulta do colapso gradual
de cartilagem que amortece as extremidades dos ossos.Isso causa inchaço
(inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração.Isto
causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento no
articulações que afeta.Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa
e vermelhidão nas articulações.É causada por depósitos de cristais minerais no
articulação.
O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e grandes
articulações.
2
O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
Não tome Arcoxia:
• se tem alergia (hipersensibilidade) ao etoricoxib ou a qualquer outro
ingredientes deste medicamento (listados na seção 6)
• se tem alergia a medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs),
incluindo aspirina e inibidores da COX-2 (ver possíveis efeitos colaterais, seção
4)
• se você tem uma úlcera estomacal atual ou sangramento no estômago ou
intestinos
• se tiver doença hepática grave
• se você tem doença renal grave
• se está ou pode estar grávida ou a amamentar (ver ‘Gravidez,
amamentação e fertilidade’)
• se você tiver menos de 16 anos de idade
• se tiver doença inflamatória intestinal, como a doença de Crohn,
Colite Ulcerativa ou Colite
• se tem pressão arterial elevada que não foi controlada pelo tratamento
(verifique com o seu médico ou enfermeiro se não tiver a certeza se o seu sangue
a pressão é adequadamente controlada)
• se o seu médico diagnosticou problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca
(tipos moderados ou graves), angina (dor no peito)
• se você teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica
(má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas)
• se você teve algum tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC, transitório
ataque isquêmico ou AIT).
O etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral e
é por isso que não deve ser usado em quem já teve problemas cardíacos
problemas ou acidente vascular cerebral.
Se você acha que alguma destas situações é relevante para você, não tome os comprimidos até que você
consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Arcoxia se:
• Você tem histórico de sangramento estomacal ou úlceras.
• Você está desidratado, por exemplo, devido a um ataque prolongado de vômito ou
diarréia.
• Você tem inchaço devido à retenção de líquidos.
• Você tem histórico de insuficiência cardíaca ou qualquer outra forma de doença cardíaca.
• Você tem histórico de pressão alta.Arcoxia pode aumentar o sangue
pressão em algumas pessoas, especialmente em altas doses, e seu médico irá
deseja verificar sua pressão arterial de vez em quando.
• Você tem algum histórico de doença hepática ou renal.
• Você está sendo tratado de uma infecção.Arcoxia pode mascarar ou esconder uma febre,
o que é um sinal de infecção.
• Você tem diabetes, colesterol alto ou é fumante.Estes podem aumentar
seu risco de doença cardíaca.
• Você é uma mulher que está tentando engravidar.
• Você tem mais de 65 anos de idade.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico
antes de tomar Arcoxia para ver se este medicamento é adequado para você.
Arcoxia funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens.Se você estiver
com mais de 65 anos de idade, seu médico desejará monitorar adequadamente
você.Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Arcoxia
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
prescrição.
Em particular se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá
deseja monitorá-lo para verificar se seus medicamentos estão funcionando corretamente, uma vez
você começa a tomar Arcoxia:
• medicamentos que afinam o sangue (anticoagulantes), como a varfarina
• rifampicina (um antibiótico)
• metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e, muitas vezes,
usado na artrite reumatóide)
• ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados para suprimir o sistema imunológico
sistema)
• lítio (um medicamento utilizado para tratar alguns tipos de depressão)
• medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamados
Inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem
enalapril e ramipril e losartana e valsartana
• diuréticos (comprimidos de água)
• digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (um medicamento usado para tratar a hipertensão)
• comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para asma)
• pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
• terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de
efeitos colaterais)
• aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se tomar Arcoxia com aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:
Arcoxia pode ser tomado com aspirina em baixas doses.Se você está tomando atualmente
aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve parar
tomando aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs):
não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos anti-inflamatórios enquanto
tomando Arcoxia.
Arcoxia com comida e bebida
O início do efeito de Arcoxia pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados durante a gravidez.Se você está grávida ou
você acha que pode estar grávida, ou se está planejando engravidar, faça
não tome os comprimidos.Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e
consulte o seu médico.Consulte o seu médico se não tiver certeza ou precisar de mais
conselho.
Amamentação
Não se sabe se Arcoxia é excretado no leite humano.Se você estiver
amamentando ou planejando amamentar, consulte seu médico
antes de tomar Arcoxia.Se estiver a utilizar Arcoxia, não deve amamentar.
Fertilidade
Arcoxia não é recomendado em mulheres que tentam engravidar.
Condução e utilização de máquinas
Tonturas e sonolência foram relatadas em alguns pacientes tomando
Arcoxia.
Não dirija se sentir tonturas ou sonolência.
Não use nenhuma ferramenta ou máquina se sentir tonturas ou sonolência.
Arcoxia contém lactose
Se o seu médico lhe disse que não consegue tolerar alguns
açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3
Como tomar Arcoxia
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou.Você deve
verifique com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não tome mais do que a dose recomendada para a sua condição.Seu
o médico irá querer discutir o seu tratamento de vez em quando.É importante
que você usa a dose mais baixa que controla sua dor e não deve tomar
Arcoxia por mais tempo que o necessário.Isso ocorre porque o risco de ataques cardíacos
e acidentes vasculares cerebrais podem aumentar após tratamento prolongado, especialmente com altas
doses.
Existem diferentes dosagens disponíveis para este medicamento e
dependendo da sua doença, o seu médico irá prescrever a dosagem do comprimido que
é apropriado para você.
A dose recomendada é:
Osteoartrite
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 60
mg uma vez ao dia, se necessário.
Artrite reumatoide
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Espondilite anquilosante
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Condições de dor aguda
O etoricoxib deve ser utilizado apenas no período doloroso agudo.
Gota
A dose recomendada é de 120 mg uma vez ao dia, que só deve ser
usado para o período doloroso agudo, limitado a um máximo de 8 dias
tratamento.
Dor pós-operatória de cirurgia dentária
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia, limitada a um máximo de
3 dias de tratamento.
Ref.: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90mg Comprimidos
(etoricoxibe)
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
Pessoas com problemas de fígado
• Se tiver doença hepática ligeira, não deve tomar mais de 60 mg por dia.
• Se tiver doença hepática moderada, não deve tomar mais de 30 mg
um dia.
Uso em crianças e adolescentes
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados por crianças ou adolescentes menores de 16 anos
anos de idade.
Idoso
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.Tal como acontece com outros
medicamentos, deve-se ter cautela em pacientes idosos.
Método de administração
Arcoxia é para uso oral.Tome os comprimidos uma vez ao dia.Arcoxia pode ser tomada
com ou sem comida.
Se tomar mais Arcoxia do que deveria
Você nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico.Se você fizer isso
tomar muitos comprimidos de Arcoxia, você deve procurar atendimento médico
imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Arcoxia
É importante tomar Arcoxia conforme prescrito pelo seu médico.Se você perder um
dose, basta retomar o seu horário habitual no dia seguinte.Não tome um
dose dupla para compensar o comprimido esquecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não
todo mundo os recebe.
Se desenvolver algum destes sinais, deve parar o Arcoxia e falar com
seu médico imediatamente (veja O que você precisa saber
antes de tomar Arcoxia seção 2):
• falta de ar, dores no peito ou inchaço nos tornozelos aparecerem ou se ocorrerem
pior
• amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) – estes são sinais de fígado
problemas
• dor de estômago intensa ou contínua ou fezes pretas
• uma reação alérgica - que pode incluir problemas de pele, como úlceras ou
bolhas ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que podem causar
dificuldade em respirar
A frequência dos possíveis efeitos colaterais listados abaixo é definida usando o
seguinte convenção:
Muito comum (afeta mais de 1 usuário em cada 10)
Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100)
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000)
Raros (afeta 1 a 10 usuários em 10.000)
Muito raro (afecta menos de 1 utilizador em 10.000)
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer durante o tratamento com Arcoxia:
Muito comum:
• dor de estômago
Comum:
• alveolite seca (inflamação e dor após uma extração dentária)
• inchaço das pernas e/ou pés devido à retenção de líquidos (edema)
• tontura, dor de cabeça
• palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento da pressão arterial
• respiração ofegante ou falta de ar (broncoespasmo)
• prisão de ventre, gases (gases excessivos), gastrite (inflamação do revestimento do
estômago), azia, diarreia, indigestão (dispepsia)/estômago
desconforto, náuseas, enjoos (vómitos), inflamação do esófago,
úlceras na boca
• alterações nos exames de sangue relacionados ao seu fígado
• hematomas
• fraqueza e fadiga, doença semelhante à gripe
Incomum:
• gastroenterite (inflamação do trato gastrointestinal que envolve ambos
estômago e intestino delgado/gripe estomacal), infecção respiratória superior,
infecção do trato urinário
• alterações nos valores laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos,
diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas)
• hipersensibilidade (uma reação alérgica incluindo urticária que pode ser grave
suficiente para exigir atenção médica imediata)
• aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso
• ansiedade, depressão, diminuição da agudeza mental;ver, sentir ou
ouvir coisas que não existem (alucinações)
• alteração do paladar, incapacidade de dormir, dormência ou formigamento, sonolência
• visão turva, irritação e vermelhidão nos olhos
• zumbido nos ouvidos, vertigem (sensação de girar enquanto permanece imóvel)
• ritmo cardíaco anormal (fibrilhação auricular), ritmo cardíaco acelerado, insuficiência cardíaca,
sensação de aperto, pressão ou peso no peito (angina de peito),
ataque cardíaco
• rubor, acidente vascular cerebral, mini-AVC (ataque isquêmico transitório), aumento grave de
pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos
• tosse, falta de ar, sangramento nasal
• inchaço do estômago ou intestino, alterações nos hábitos intestinais, boca seca,
úlcera estomacal, inflamação do revestimento do estômago que pode se tornar grave
e pode causar sangramento, síndrome do intestino irritável, inflamação do
pâncreas
• inchaço da face, erupção cutânea ou comichão na pele, vermelhidão da pele
• cãibra/espasmo muscular, dor/rigidez muscular
• níveis elevados de potássio no sangue, alterações nos exames de sangue ou urina
relacionado com o seu rim, problemas renais graves
• dor no peito
Cru:
• angioedema (uma reação alérgica com inchaço da face, lábios, língua
e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir, o que
pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)/
reações anafiláticas/anafilactóides incluindo choque (uma reação alérgica grave
reação que requer atenção médica imediata)
• confusão, inquietação
• problemas de fígado (hepatite)
• níveis baixos de sódio no sangue
• insuficiência hepática, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia)
• reações cutâneas graves
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Esse
inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o
segurança deste medicamento.
5
Como conservar Arcoxia
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Arcoxia após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Blisters: Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita.Esses
medidas ajudarão a proteger o ambiente
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Arcoxia
O ingrediente ativo dos comprimidos de Arcoxia é o etoricoxib.Cada comprimido revestido por película
contém 90 mg de etoricoxib.
Os outros ingredientes são;hidrogenofosfato de cálcio (anidro),
cera de carnaúba, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monohidratada,
estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E172),
e triacetato de glicerol.
Qual o aspecto de Arcoxia e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Arcoxia são comprimidos brancos, em forma de maçã, biconvexos, gravados com
‘202’ de um lado e liso do outro.Cada blister contém 5
comprimidos, em caixas de 20 ou 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Os comprimidos são fabricados pela Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, Reino Unido e são adquiridos dentro
na UE e reembalado pelo Titular da Licença do Produto: Lexon (UK) Limited,
Unidade 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia é uma marca registrada da Merck & Co.Inc.
Data de revisão do folheto: 21/12/16
Cego ou amblíope?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone Lexon (Reino Unido) Limited, Tel: 01527 505414
para obter ajuda.
Ref.: 0510/211216/2/F
Etoricoxibe 90 mg comprimidos
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
* Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para
outros.Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos
seu.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isso inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Consulte a seção 4.
O seu medicamento chama-se Etoricoxib 90 mg comprimidos e será referido como
Etoricoxibe em todo o folheto.Outros pontos fortes estão disponíveis.
O que há neste folheto
1 O que é Etoricoxib e para que é utilizado
2 O que você precisa saber antes de tomar Etoricoxibe
3 Como tomar Etoricoxibe
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar o Etoricoxibe
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Etoricoxib e para que é utilizado
O que é Etoricoxibe?
• O etoricoxib contém a substância activa etoricoxib.O etoricoxibe é um dos
grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2.Estes pertencem a um
família de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxibe?
• O etoricoxib ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações
e músculos de pessoas com 16 anos ou mais de idade com osteoartrite,
artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
• O etoricoxibe também é usado no tratamento de curto prazo da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com 16 anos ou mais.
O etoricoxibe funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens.Se você estiver
com mais de 65 anos de idade, seu médico desejará monitorar adequadamente
você.Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Etoricoxibe
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
prescrição.
Em particular se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá
deseja monitorá-lo para verificar se seus medicamentos estão funcionando corretamente, uma vez
você começa a tomar Etoricoxibe:
• medicamentos que tornam o sangue mais fluido (anticoagulantes), como a varfarina
• rifampicina (um antibiótico)
• metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e, muitas vezes,
usado na artrite reumatóide)
• ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados para suprimir o sistema imunológico
sistema)
• lítio (um medicamento utilizado para tratar alguns tipos de depressão)
• medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamados
Inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem
enalapril e ramipril e losartana e valsartana
• diuréticos (comprimidos de água)
• digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (um medicamento usado para tratar a hipertensão)
• comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para asma)
• pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
• terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de
efeitos colaterais)
• aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se tomar Etoricoxib com
aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:
O etoricoxibe pode ser tomado com aspirina em baixas doses.Se você está tomando atualmente
aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve parar
tomando aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs):
não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos antiinflamatórios enquanto
tomando Etoricoxibe.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações.Resulta do colapso gradual
de cartilagem que amortece as extremidades dos ossos.Isso causa inchaço
(inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
Etoricoxibe com alimentos e bebidas
O início do efeito do Etoricoxibe pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração.Isto
causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento no
articulações que afeta.Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
Gravidez
Os comprimidos de etoricoxib não devem ser tomados durante a gravidez.Se você está grávida ou
você acha que pode estar grávida, ou se está planejando engravidar, faça
não tome os comprimidos.Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e
consulte o seu médico.Consulte o seu médico se não tiver certeza ou precisar de mais
conselho.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa
e vermelhidão nas articulações.É causada por depósitos de cristais minerais no
articulação.
O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e grandes
articulaçõ
Outras drogas
- CLEXANE 80MG/0.8ML SYRINGES
- Esmya
- NORIT 200MG
- NOWAX EAR DROPS
- PONSTAN CAPSULES 250MG
- ZINNAT TABLETS 500MG
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