ARCOXIA 90MG TABLETS
Substanță(e) activă(e): ETORICOXIB
Ref: 0510/211216/1/F
Arcoxia® comprimate de 90 mg
(etoricoxib)
Pliant cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dvs.
* Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu i-o transmite
alţii.Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași ca
a ta.
* Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect.Vezi secțiunea 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Arcoxia 90 mg comprimate și va fi denumit
Arcoxia pe tot cuprinsul prospectului.Alte puncte forte sunt disponibile.
Ce este în acest prospect
1 Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
3 Cum să luați Arcoxia
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Arcoxia
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
Ce este Arcoxia?
• Arcoxia conţine substanţa activă etoricoxib.Arcoxia face parte dintr-un grup
a medicamentelor numite inhibitori selectivi ai COX-2.Acestea aparțin unei familii de
medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Arcoxia?
• Arcoxia ajută la reducerea durerii și umflăturilor (inflamației) articulațiilor
și mușchii persoanelor cu vârsta de 16 ani și peste cu osteoartrită,
artrita reumatoida, spondilita anchilozanta si guta.
• Arcoxia este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după
chirurgie stomatologică la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Ce este osteoartrita?
Osteoartrita este o boală a articulațiilor.Rezultă din defalcarea treptată
de cartilaj care amortizează capetele oaselor.Acest lucru provoacă umflare
(inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și dizabilitate.
Ce este artrita reumatoidă?
Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor.Ea
provoacă durere, rigiditate, umflare și pierderea crescândă a mișcării în
articulațiile pe care le afectează.De asemenea, poate provoca inflamații în alte zone ale corpului.
Ce este guta?
Guta este o boală a atacurilor bruște, recurente, de inflamație foarte dureroasă
și roșeață în articulații.Este cauzată de depozitele de cristale minerale în
comun.
Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și mare
articulațiilor.
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
Nu luați Arcoxia:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă sunteți alergic la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),
inclusiv aspirina și inhibitorii COX-2 (vezi Reacții adverse posibile, secțiunea
4)
• dacă aveţi un ulcer la stomac sau sângerări la nivelul stomacului sau
intestine
• dacă aveţi o boală hepatică gravă
• dacă aveţi o boală gravă a rinichilor
• dacă sunteți sau ați putea fi gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina,
alăptarea și fertilitatea’)
• dacă aveți sub 16 ani
• dacă aveți boală inflamatorie intestinală, cum ar fi boala Crohn,
Colita ulceroasă sau colita
• dacă aveţi hipertensiune arterială care nu a fost controlată prin tratament
(consultați medicul sau asistenta dacă nu sunteți sigur dacă sângele dumneavoastră
presiunea este controlată corespunzător)
• dacă medicul dumneavoastră a diagnosticat probleme cardiace, inclusiv insuficienţă cardiacă
(tipuri moderate sau severe), angină (durere în piept)
• dacă aţi avut un atac de cord, o intervenţie chirurgicală de bypass, boală arterială periferică
(circulație slabă la nivelul picioarelor sau picioarelor din cauza arterelor înguste sau blocate)
• dacă aţi avut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv mini-accident vascular cerebral, tranzitoriu
atac ischemic sau AIT).
Etoricoxib poate crește ușor riscul de atac de cord și accident vascular cerebral și
de aceea nu trebuie folosit la cei care au avut deja inima
probleme sau accident vascular cerebral.
Dacă credeți că oricare dintre acestea sunt relevante pentru dumneavoastră, nu luați comprimatele până când nu vă aflați
ați consultat medicul dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Arcoxia dacă:
• Aveţi antecedente de sângerare la stomac sau ulcere.
• Sunteţi deshidratat, de exemplu de un atac prelungit de vărsături sau
diaree.
• Aveți umflare din cauza retenției de lichide.
• Aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
• Aveţi antecedente de hipertensiune arterială.Arcoxia poate crește sângele
presiunea la unele persoane, în special în doze mari, și medicul dumneavoastră o va face
doriți să vă verificați tensiunea arterială din când în când.
• Aveţi antecedente de boală hepatică sau renală.
• Sunteți tratat pentru o infecție.Arcoxia poate masca sau ascunde febra,
care este un semn de infecție.
• Aveți diabet zaharat, colesterol ridicat sau sunteți fumător.Acestea pot crește
riscul dumneavoastră de boli de inimă.
• Sunteți o femeie care încearcă să rămână însărcinată.
• Ai peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră
înainte de a lua Arcoxia pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Arcoxia funcționează la fel de bine la pacienții adulți mai în vârstă și mai tineri.Daca esti
peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să monitorizeze în mod corespunzător
tu.Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și Arcoxia
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea
luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără a
prescriptie medicala.
În special dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, medicul dumneavoastră poate
doresc să vă monitorizeze pentru a verifica dacă medicamentele dumneavoastră funcționează corect, o dată
începeți să luați Arcoxia:
• medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
• rifampicina (un antibiotic)
• metotrexat (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar, și adesea
utilizat în artrita reumatoidă)
• ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar
sistem)
• litiu (un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de depresie)
• medicamente utilizate pentru a ajuta la controlul hipertensiunii arteriale și a insuficienței cardiace numite
Inhibitorii ECA și blocanții receptorilor de angiotensină, exemple includ
enalapril și ramipril și losartan și valsartan
• diuretice (comprimate de apă)
• digoxină (un medicament pentru insuficiența cardiacă și ritmul neregulat al inimii)
• minoxidil (un medicament utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială)
• comprimate de salbutamol sau soluție orală (un medicament pentru astm bronșic)
• pilule contraceptive (combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
• terapie de substituţie hormonală (asocierea vă poate creşte riscul de apariţie
efecte secundare)
• aspirină, riscul de ulcer gastric este mai mare dacă luați Arcoxia cu aspirină.
- aspirina pentru prevenirea atacurilor de cord sau a accidentului vascular cerebral:
Arcoxia poate fi luată cu aspirină în doză mică.Dacă luați în prezent
aspirină în doză mică pentru a preveni atacurile de cord sau accidentul vascular cerebral, nu trebuie să vă opriți
luați aspirină până când discutați cu medicul dumneavoastră
- aspirina si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):
nu luați doze mari de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare în timp ce
luând Arcoxia.
Arcoxia cu alimente și băuturi
Debutul efectului Arcoxia poate fi mai rapid atunci când este administrat fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Arcoxia comprimate nu trebuie luate în timpul sarcinii.Dacă sunteți însărcinată sau
credeți că ați putea fi însărcinată sau dacă intenționați să rămâneți gravidă, faceți-o
nu luați comprimatele.Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați comprimatele și
consultați-vă medicul.Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur sau aveți nevoie de mai multe
sfaturi.
Alăptarea
Nu se știe dacă Arcoxia se excretă în laptele uman.Daca esti
alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă medicul
înainte de a lua Arcoxia.Dacă utilizați Arcoxia, nu trebuie să alăptați.
Fertilitate
Arcoxia nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.
Conducerea și folosirea utilajelor
Au fost raportate amețeli și somnolență la unii pacienți care iau
Arcoxia.
Nu conduceți dacă aveți amețeli sau somnolență.
Nu utilizați unelte sau mașini dacă aveți amețeli sau somnolență.
Arcoxia conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera unele
zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3
Cum să luați Arcoxia
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Ar trebui
consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră.Dvs
medicul va dori să discute despre tratamentul dumneavoastră din când în când.Este important
că utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și nu ar trebui să o luați
Arcoxia mai mult decât este necesar.Acest lucru se datorează riscului de atacuri de cord
iar accidentele vasculare cerebrale pot crește după un tratament prelungit, în special cu hipertensiune
doze.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și
în funcție de boala dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va prescrie concentrația comprimatului care
este potrivit pentru tine.
Doza recomandată este:
Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crescută până la maximum 60
mg o dată pe zi dacă este necesar.
Artrita reumatoidă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Spondilita anchilozantă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Condiții de durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai pentru perioada acută dureroasă.
Gută
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, ceea ce ar trebui să fie doar
utilizat pentru perioada acută dureroasă, limitată la maximum 8 zile
tratament.
Dureri postoperatorii de chirurgie dentară
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la maximum
tratament de 3 zile.
Ref: 0510/211216/1/B
Arcoxia® comprimate de 90 mg
(etoricoxib)
Prospect cu informații pentru pacient (continuare)
Persoanele cu probleme hepatice
• Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.
• Dacă aveți boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg
o zi.
Utilizare la copii și adolescenți
Comprimatele Arcoxia nu trebuie luate de copii sau adolescenți sub 16 ani
ani de vârstă.
vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.Ca și în cazul altora
medicamente, trebuie avută prudență la pacienții vârstnici.
Mod de administrare
Arcoxia este pentru uz oral.Luați comprimatele o dată pe zi.Arcoxia poate fi luată
cu sau fără mâncare.
Dacă luați mai mult Arcoxia decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul.Dacă o faci
luați prea multe comprimate Arcoxia, trebuie să solicitați asistență medicală
imediat.
Dacă uitaţi să luaţi Arcoxia
Este important să luați Arcoxia așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.Daca ratati un
reluați programul obișnuit în ziua următoare.Nu lua a
doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medic sau farmacist.
4
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu
toată lumea le primește.
Dacă dezvoltați oricare dintre aceste semne, trebuie să opriți Arcoxia și să discutați cu
medicul dumneavoastră imediat (vezi Ce trebuie să știți
înainte să luați Arcoxia punctul 2):
• Apar sau dacă apar dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor
mai rău
• îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) – acestea sunt semne ale ficatului
probleme
• durere de stomac severă sau continuă sau scaunele dumneavoastră devin negre
• o reacție alergică – care poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau
vezicule sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca
dificultate in respiratie
Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită folosind
următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Arcoxia:
Foarte frecvente:
• dureri de stomac
Comun:
• alveolo uscat (inflamație și durere după extracția unui dinte)
• umflarea picioarelor și/sau a picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
• ameţeli, cefalee
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmie)
• creșterea tensiunii arteriale
• respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasme)
• constipație, vânt (gaze excesive), gastrită (inflamația mucoasei
stomac), arsuri la stomac, diaree, indigestie (dispepsie)/stomac
disconfort, greață, stare de rău (vărsături), inflamație a esofagului,
ulcere bucale
• modificări ale analizelor de sânge legate de ficatul dumneavoastră
• vânătăi
• slăbiciune și oboseală, boală asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente:
• gastroenterita (inflamaţia tractului gastrointestinal care le implică pe ambele
stomacul și intestinul subțire/gripa stomacală), infecție a căilor respiratorii superioare,
infecție a tractului urinar
• modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de globule roșii,
scăderea numărului de globule albe din sânge, scăderea trombocitelor)
• hipersensibilitate (o reacție alergică, inclusiv urticarie, care poate fi gravă
suficient pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)
• cresterea sau scaderea poftei de mancare, cresterea in greutate
• anxietate, depresie, scăderi ale clarității mentale;văzând, simțind sau
auzind lucruri care nu există (halucinații)
• alterarea gustului, incapacitatea de a dormi, amorțeală sau furnicături, somnolență
• vedere încețoșată, iritație și roșeață a ochilor
• zgomot în urechi, vertij (senzație de învârtire în timp ce rămâneți nemișcați)
• ritm cardiac anormal (fibrilație atrială), ritm cardiac rapid, insuficiență cardiacă,
senzație de apăsare, presiune sau greutate în piept (angina pectorală),
atac de cord
• înroşire, accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral (atac ischemic tranzitoriu), creştere severă a
tensiune arterială, inflamație a vaselor de sânge
• tuse, dispnee, sângerare din nas
• balonare a stomacului sau a intestinului, modificări ale obiceiurilor intestinale, gură uscată,
ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate deveni gravă
și poate duce la sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamație a
pancreas
• umflarea feţei, erupţii cutanate sau mâncărimi ale pielii, roşeaţă a pielii
• crampe/spasm musculare, durere/rigiditate musculară
• niveluri ridicate de potasiu în sânge, modificări ale analizelor de sânge sau de urină
legate de rinichii dumneavoastră, probleme grave ale rinichilor
• dureri în piept
Rar:
• angioedem (o reacție alergică cu umflare a feței, buzelor, limbii
și/sau gâtul care poate provoca dificultăți la respirație sau la înghițire, care
poate fi suficient de grav pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)/
reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv șoc (o alergie gravă
reacție care necesită asistență medicală imediată)
• confuzie, neliniste
• probleme cu ficatul (hepatită)
• niveluri scăzute de sodiu în sânge
• insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter)
• reacții cutanate severe
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.Acest
include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți
raportați reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5
Cum se păstrează Arcoxia
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Arcoxia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Bístere: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere.
Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.Aceste
măsurile vor contribui la protejarea mediului
6
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Arcoxia
Ingredientul activ din Arcoxia Tablets este etoricoxib.Fiecare tabletă filmată
conține 90 mg de etoricoxib.
Celelalte ingrediente sunt;fosfat acid de calciu (anhidru),
ceară de carnauba, croscarmeloză sodică, hipromeloză, lactoză monohidrat,
stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E172),
și triacetat de glicerol.
Cum arată Arcoxia și conținutul ambalajului
Comprimatele Arcoxia sunt comprimate albe, în formă de măr, biconvexe, gravate cu
„202” pe o parte și simplu pe cealaltă parte.Fiecare blister conține 5
tablete, în cutii de 20 sau 30 de tablete.
Producător și deținător de licență
Tabletele sunt produse de Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Țările de Jos și sunt achiziționate din UE și
reambalat de către deținătorul licenței de produs: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia este o marcă înregistrată a Merck & Co.Inc.
Data revizuirii prospectului: 21/12/16
Orb sau cu vedere parțială?
Este greu de văzut sau de citit acest prospect?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
pentru ajutor.
Ref: 0510/211216/1/F
Etoricoxib 90 mg comprimate
Pliant cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dvs.
* Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu i-o transmite
alţii.Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași ca
a ta.
* Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect.Vezi secțiunea 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Etoricoxib 90 mg comprimate și va fi denumit
Etoricoxib pe tot cuprinsul prospectului.Alte puncte forte sunt disponibile.
Ce este în acest prospect
1 Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoricoxib
3 Cum să luați Etoricoxib
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Etoricoxib
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
Ce este Etoricoxib?
• Etoricoxib conţine substanţa activă etoricoxib.Etoricoxib este unul dintre a
grup de medicamente numite inhibitori selectivi ai COX-2.Acestea aparțin unui
familie de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Etoricoxib?
• Etoricoxib ajută la reducerea durerii și umflăturilor (inflamației) articulațiilor
și mușchii persoanelor cu vârsta de 16 ani și peste cu osteoartrită,
artrita reumatoida, spondilita anchilozanta si guta.
• Etoricoxib este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după
chirurgie stomatologică la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Etoricoxib funcționează la fel de bine la pacienții adulți mai în vârstă și mai tineri.Daca esti
peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să monitorizeze în mod corespunzător
tu.Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Copii si adolescenti
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și etoricoxib
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea
luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără a
prescriptie medicala.
În special dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, medicul dumneavoastră poate
doresc să vă monitorizeze pentru a verifica dacă medicamentele dumneavoastră funcționează corect, o dată
începeți să luați etoricoxib:
• medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
• rifampicina (un antibiotic)
• metotrexat (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar, și adesea
utilizat în artrita reumatoidă)
• ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar
sistem)
• litiu (un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de depresie)
• medicamente utilizate pentru a ajuta la controlul hipertensiunii arteriale și a insuficienței cardiace numite
Inhibitorii ECA și blocanții receptorilor de angiotensină, exemple includ
enalapril și ramipril și losartan și valsartan
• diuretice (comprimate de apă)
• digoxină (un medicament pentru insuficiența cardiacă și ritmul cardiac neregulat)
• minoxidil (un medicament utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială)
• comprimate de salbutamol sau soluție orală (un medicament pentru astm bronșic)
• pilule contraceptive (combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
• terapie de substituţie hormonală (asocierea vă poate creşte riscul de apariţie
efecte secundare)
• aspirina, riscul de ulcer gastric este mai mare daca luati cu etoricoxib
aspirină.
- aspirina pentru prevenirea atacurilor de cord sau a accidentului vascular cerebral:
Etoricoxib poate fi luat cu aspirină în doză mică.Dacă luați în prezent
aspirină în doză mică pentru a preveni atacurile de cord sau accidentul vascular cerebral, nu trebuie să vă opriți
luați aspirină până când discutați cu medicul dumneavoastră
- aspirina si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):
nu luați doze mari de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare în timp ce
luând Etoricoxib.
Ce este osteoartrita?
Osteoartrita este o boală a articulațiilor.Rezultă din defalcarea treptată
de cartilaj care amortizează capetele oaselor.Acest lucru provoacă umflare
(inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și dizabilitate.
Etoricoxib cu alimente și băuturi
Debutul efectului etoricoxibului poate fi mai rapid atunci când este administrat fără alimente.
Ce este artrita reumatoidă?
Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor.Ea
provoacă durere, rigiditate, umflare și pierderea crescândă a mișcării în
articulațiile pe care le afectează.De asemenea, poate provoca inflamații în alte zone ale corpului.
Sarcina
Comprimatele de etoricoxib nu trebuie luate în timpul sarcinii.Dacă sunteți însărcinată sau
credeți că ați putea fi însărcinată sau dacă intenționați să rămâneți gravidă, faceți-o
nu luați comprimatele.Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați comprimatele și
consultați-vă medicul.Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur sau aveți nevoie de mai multe
sfaturi.
Ce este guta?
Guta este o boală a atacurilor bruște, recurente, de inflamație foarte dureroasă
și roșeață în articulații.Este cauzată de depozitele de cristale minerale în
comun.
Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și mare
articulațiilor.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Alăptarea
Nu se știe dacă Etoricoxib este excretat în laptele uman.Daca esti
alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă medicul
înainte de a lua Etoricoxib.Dacă utilizați Etoricoxib, nu trebuie
alăptează.
Fertilitate
Etoricoxib nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Etoricoxib
Nu luați Etoricoxib:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă sunteți alergic la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),
inclusiv aspirina și inhibitorii COX-2 (vezi Reacții adverse posibile, secțiunea
4)
• dacă aveţi un ulcer la stomac sau sângerări la nivelul stomacului sau
intestine
• dacă aveţi o boală hepatică gravă
• dacă aveţi o boală renală gravă
• dacă sunteți sau ați putea fi gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina,
alăptarea și fertilitatea’)
• dacă aveți sub 16 ani
• dacă aveți boală inflamatorie intestinală, cum ar fi boala Crohn,
Colita ulceroasă sau colita
• dacă aveţi hipertensiune arterială care nu a fost controlată prin tratament
(consultați medicul sau asistenta dacă nu sunteți sigur dacă sângele dumneavoastră
presiunea este controlată corespunzător)
• dacă medicul dumneavoastră a diagnosticat probleme cardiace, inclusiv insuficienţă cardiacă
(tipuri moderate sau severe), angină (durere în piept)
• dacă aţi avut un atac de cord, o intervenţie chirurgicală de bypass, boală arterială periferică
(circulație slabă la nivelul picioarelor sau picioarelor din cauza arterelor înguste sau blocate)
• dacă aţi avut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv mini-accident vascular cerebral, tranzitoriu
atac ischemic sau AIT).
Etoricoxib poate crește ușor riscul de atac de cord și accident vascular cerebral și
de aceea nu trebuie folosit la cei care au avut deja inima
probleme sau accident vascular cerebral.
Conducerea și folosirea utilajelor
Au fost raportate amețeli și somnolență la unii pacienți care iau
Etoricoxib.
Nu conduceți dacă aveți amețeli sau somnolență.
Nu utilizați unelte sau mașini dacă aveți amețeli sau somnolență.
Etoricoxib conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera unele
zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3
Cum să luați Etoricoxib
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Ar trebui
consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră.Dvs
medicul va dori să discute despre tratamentul dumneavoastră din când în când.Este important
că utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și nu ar trebui să o luați
Etoricoxib mai mult decât este necesar.Acest lucru se datorează riscului de inimă
atacurile și accidentele vasculare cerebrale pot crește după un tratament prelungit, în special cu
doze mari.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și
în funcție de boala dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va prescrie concentrația comprimatului care
este potrivit pentru tine.
Doza recomandată este:
Dacă credeți că oricare dintre acestea sunt relevante pentru dumneavoastră, nu luați comprimatele până când nu vă aflați
ați consultat medicul dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Etoricoxib dacă:
• Aveţi antecedente de sângerare la stomac sau ulcere.
• Sunteţi deshidratat, de exemplu de un atac prelungit de vărsături sau
diaree.
• Aveți umflare din cauza retenției de lichide.
• Aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
• Aveţi antecedente de hipertensiune arterială.Etoricoxibul poate crește sângele
presiunea la unele persoane, în special în doze mari, și medicul dumneavoastră o va face
doriți să vă verificați tensiunea arterială din când în când.
• Aveţi antecedente de boală hepatică sau renală.
• Sunteți tratat pentru o infecție.Etoricoxibul poate masca sau ascunde febra,
care este un semn de infecție.
• Aveți diabet zaharat, colesterol ridicat sau sunteți fumător.Acestea pot crește
riscul dumneavoastră de boli de inimă.
• Sunteți o femeie care încearcă să rămână însărcinată.
• Ai peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră
înainte de a lua Etoricoxib pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crescută până la maximum 60
mg o dată pe zi dacă este necesar.
Artrita reumatoidă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Spondilita anchilozantă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Condiții de durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai pentru perioada acută dureroasă.
Gută
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, ceea ce ar trebui să fie doar
utilizat pentru perioada acută dureroasă, limitată la maximum 8 zile
tratament.
Dureri postoperatorii de chirurgie dentară
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la maximum
tratament de 3 zile.
Ref: 0510/211216/1/B
Etoricoxib 90 mg comprimate
Prospect cu informații pentru pacient (continuare)
Persoanele cu probleme hepatice
• Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.
• Dacă aveți boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg
o zi.
Utilizare la copii și adolescenți
Comprimatele de etoricoxib nu trebuie luate de copii sau adolescenți sub 16 ani
ani de vârstă.
vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.Ca și în cazul altora
medicamente, trebuie avută prudență la pacienții vârstnici.
Mod de administrare
Etoricoxib este pentru uz oral.Luați comprimatele o dată pe zi.Etoricoxib poate fi
luate cu sau fără alimente.
Dacă luați mai mult Etoricoxib decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul.Dacă o faci
luați prea multe comprimate de Etoricoxib, trebuie să solicitați asistență medicală
imediat.
Dacă uitaţi să luaţi Etoricoxib
Este important să luați Etoricoxib așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.Daca ratati un
reluați programul obișnuit în ziua următoare.Nu lua a
doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medic sau farmacist.
4
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu
toată lumea le primește.
Dacă dezvoltați oricare dintre aceste semne, trebuie să opriți Etoricoxib și să vorbiți
imediat la medicul dumneavoastră (vezi Ce trebuie să știți
înainte de a lua Etoricoxib pct. 2):
• Apar sau dacă apar dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor
mai rău
• îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) – acestea sunt semne ale ficatului
probleme
• durere de stomac severă sau continuă sau scaunele dumneavoastră devin negre
• o reacție alergică – care poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau
vezicule sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca
dificultate in respiratie
Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită folosind
următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Etoricoxib:
Foarte frecvente:
• dureri de stomac
Comun:
• alveolo uscat (inflamație și durere după extracția unui dinte)
• umflarea picioarelor și/sau a picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
• ameţeli, cefalee
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmie)
• creșterea tensiunii arteriale
• respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasme)
• constipație, vânt (gaze excesive), gastrită (inflamația mucoasei
stomac), arsuri la stomac, diaree, indigestie (dispepsie)/stomac
disconfort, greață, stare de rău (vărsături), inflamație a esofagului,
ulcere bucale
• modificări ale analizelor de sânge legate de ficatul dumneavoastră
• vânătăi
• slăbiciune și oboseală, boală asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente:
• gastroenterita (inflamaţia tractului gastrointestinal care le implică pe ambele
stomacul și intestinul subțire/gripa stomacală), infecție a căilor respiratorii superioare,
infecție a tractului urinar
• modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de globule roșii,
scăderea numărului de globule albe din sânge, scăderea trombocitelor)
• hipersensibilitate (o reacție alergică, inclusiv urticarie, care poate fi gravă
suficient pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)
• cresterea sau scaderea poftei de mancare, cresterea in greutate
• anxietate, depresie, scăderi ale clarității mentale;văzând, simțind sau
auzind lucruri care nu există (halucinații)
• alterarea gustului, incapacitatea de a dormi, amorțeală sau furnicături, somnolență
• vedere încețoșată, iritație și roșeață a ochilor
• zgomot în urechi, vertij (senzație de învârtire în timp ce rămâneți nemișcați)
• ritm cardiac anormal (fibrilație atrială), ritm cardiac rapid, insuficiență cardiacă,
senzație de apăsare, presiune sau greutate în piept (angina pectorală),
atac de cord
• înroşire, accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral (atac ischemic tranzitoriu), creştere severă a
tensiune arterială, inflamație a vaselor de sânge
• tuse, dispnee, sângerare din nas
• balonare a stomacului sau a intestinului, modificări ale obiceiurilor intestinale, gură uscată,
ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate deveni gravă
și poate duce la sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamație a
pancreas
• umflarea feţei, erupţii cutanate sau mâncărimi ale pielii, roşeaţă a pielii
• crampe/spasm musculare, durere/rigiditate musculară
• niveluri ridicate de potasiu în sânge, modificări ale analizelor de sânge sau de urină
legate de rinichii dumneavoastră, probleme grave ale rinichilor
• dureri în piept
Rar:
• angioedem (o reacție alergică cu umflare a feței, buzelor, limbii
și/sau gâtul care poate provoca dificultăți la respirație sau la înghițire, care
poate fi suficient de grav pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)/
reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv șoc (o alergie gravă
reacție care necesită asistență medicală imediată)
• confuzie, neliniste
• probleme cu ficatul (hepatită)
• niveluri scăzute de sodiu în sânge
• insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter)
• reacții cutanate severe
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.Acest
include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți
raportați reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5
Cum se păstrează Etoricoxib
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Arcoxia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Bístere: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere.
Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.Aceste
măsurile vor contribui la protejarea mediului.
6
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Etoricoxib
Ingredientul activ din Etoricoxib Tablete este etoricoxib.Fiecare film acoperit
comprimatul conține 90 mg de etoricoxib.
Celelalte ingrediente sunt;fosfat acid de calciu (anhidru),
ceară de carnauba, croscarmeloză sodică, hipromeloză, lactoză monohidrat,
stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E172),
și triacetat de glicerol.
Cum arată Etoricoxib și conținutul ambalajului
Comprimatele de Etoricoxib sunt comprimate albe, în formă de măr, biconvexe, gravate cu
„202” pe o parte și simplu pe cealaltă parte.Fiecare blister conține 5
comprimate, în cutii de 20 sau 30 de comprimate.
Producător și deținător de licență
Tabletele sunt produse de Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Țările de Jos și sunt achiziționate din UE și
reambalat de către deținătorul licenței de produs: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Data revizuirii prospectului: 21/12/16
Orb sau cu vedere parțială?
Este greu de văzut sau de citit acest prospect?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
pentru ajutor.
Ref: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90 mg comprimate
®
(etoricoxib)
Pliant cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dvs.
* Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu i-o transmite
alţii.Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași ca
a ta.
* Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect.Vezi secțiunea 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Arcoxia 90 mg comprimate și va fi denumit
Arcoxia pe tot cuprinsul prospectului.Alte puncte forte sunt disponibile.
Ce este în acest prospect
1 Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
3 Cum să luați Arcoxia
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Arcoxia
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
Ce este Arcoxia?
• Arcoxia conţine substanţa activă etoricoxib.Arcoxia face parte dintr-un grup
a medicamentelor numite inhibitori selectivi ai COX-2.Acestea aparțin unei familii de
medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Arcoxia?
• Arcoxia ajută la reducerea durerii și umflăturilor (inflamației) articulațiilor
și mușchii persoanelor cu vârsta de 16 ani și peste cu osteoartrită,
artrita reumatoida, spondilita anchilozanta si guta.
• Arcoxia este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după
chirurgie stomatologică la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Ce este osteoartrita?
Osteoartrita este o boală a articulațiilor.Rezultă din defalcarea treptată
de cartilaj care amortizează capetele oaselor.Acest lucru provoacă umflare
(inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și dizabilitate.
Ce este artrita reumatoidă?
Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor.Ea
provoacă durere, rigiditate, umflare și pierderea crescândă a mișcării în
articulațiile pe care le afectează.De asemenea, poate provoca inflamații în alte zone ale corpului.
Ce este guta?
Guta este o boală a atacurilor bruște, recurente, de inflamație foarte dureroasă
și roșeață în articulații.Este cauzată de depozitele de cristale minerale în
comun.
Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și mare
articulațiilor.
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
Nu luați Arcoxia:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă sunteți alergic la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),
inclusiv aspirina și inhibitorii COX-2 (vezi Reacții adverse posibile, secțiunea
4)
• dacă aveţi un ulcer la stomac sau sângerări la nivelul stomacului sau
intestine
• dacă aveţi o boală hepatică gravă
• dacă aveţi o boală gravă a rinichilor
• dacă sunteți sau ați putea fi gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina,
alăptarea și fertilitatea’)
• dacă aveți sub 16 ani
• dacă aveți boală inflamatorie intestinală, cum ar fi boala Crohn,
Colita ulceroasă sau colita
• dacă aveţi hipertensiune arterială care nu a fost controlată prin tratament
(consultați medicul sau asistenta dacă nu sunteți sigur dacă sângele dumneavoastră
presiunea este controlată corespunzător)
• dacă medicul dumneavoastră a diagnosticat probleme cardiace, inclusiv insuficienţă cardiacă
(tipuri moderate sau severe), angină (durere în piept)
• dacă aţi avut un atac de cord, o intervenţie chirurgicală de bypass, boală arterială periferică
(circulație slabă la nivelul picioarelor sau picioarelor din cauza arterelor înguste sau blocate)
• dacă aţi avut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv mini-accident vascular cerebral, tranzitoriu
atac ischemic sau AIT).
Etoricoxib poate crește ușor riscul de atac de cord și accident vascular cerebral și
de aceea nu trebuie folosit la cei care au avut deja inima
probleme sau accident vascular cerebral.
Dacă credeți că oricare dintre acestea sunt relevante pentru dumneavoastră, nu luați comprimatele până când nu vă aflați
ați consultat medicul dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Arcoxia dacă:
• Aveţi antecedente de sângerare la stomac sau ulcere.
• Sunteţi deshidratat, de exemplu de un atac prelungit de vărsături sau
diaree.
• Aveți umflare din cauza retenției de lichide.
• Aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
• Aveţi antecedente de hipertensiune arterială.Arcoxia poate crește sângele
presiunea la unele persoane, în special în doze mari, și medicul dumneavoastră o va face
doriți să vă verificați tensiunea arterială din când în când.
• Aveţi antecedente de boală hepatică sau renală.
• Sunteți tratat pentru o infecție.Arcoxia poate masca sau ascunde febra,
care este un semn de infecție.
• Aveți diabet zaharat, colesterol ridicat sau sunteți fumător.Acestea pot crește
riscul dumneavoastră de boli de inimă.
• Sunteți o femeie care încearcă să rămână însărcinată.
• Ai peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră
înainte de a lua Arcoxia pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Arcoxia funcționează la fel de bine la pacienții adulți mai în vârstă și mai tineri.Daca esti
peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să monitorizeze în mod corespunzător
tu.Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și Arcoxia
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea
luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără a
prescriptie medicala.
În special dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, medicul dumneavoastră poate
doresc să vă monitorizeze pentru a verifica dacă medicamentele dumneavoastră funcționează corect, o dată
începeți să luați Arcoxia:
• medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
• rifampicina (un antibiotic)
• metotrexat (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar, și adesea
utilizat în artrita reumatoidă)
• ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar
sistem)
• litiu (un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de depresie)
• medicamente utilizate pentru a ajuta la controlul hipertensiunii arteriale și a insuficienței cardiace numite
Inhibitorii ECA și blocanții receptorilor de angiotensină, exemple includ
enalapril și ramipril și losartan și valsartan
• diuretice (comprimate de apă)
• digoxină (un medicament pentru insuficiența cardiacă și ritmul neregulat al inimii)
• minoxidil (un medicament utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială)
• comprimate de salbutamol sau soluție orală (un medicament pentru astm bronșic)
• pilule contraceptive (combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
• terapie de substituţie hormonală (asocierea vă poate creşte riscul de apariţie
efecte secundare)
• aspirină, riscul de ulcer gastric este mai mare dacă iei Arcoxia cu aspirină.
- aspirina pentru prevenirea atacurilor de cord sau a accidentului vascular cerebral:
Arcoxia poate fi luată cu aspirină în doză mică.Dacă luați în prezent
aspirină în doză mică pentru a preveni atacurile de cord sau accidentul vascular cerebral, nu trebuie să vă opriți
luați aspirină până când discutați cu medicul dumneavoastră
- aspirina si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):
nu luați doze mari de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare în timp ce
luând Arcoxia.
Arcoxia cu alimente și băuturi
Debutul efectului Arcoxia poate fi mai rapid atunci când este administrat fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Arcoxia comprimate nu trebuie luate în timpul sarcinii.Dacă sunteți însărcinată sau
credeți că ați putea fi însărcinată sau dacă intenționați să rămâneți gravidă, faceți-o
nu luați comprimatele.Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați comprimatele și
consultați-vă medicul.Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur sau aveți nevoie de mai multe
sfaturi.
Alăptarea
Nu se știe dacă Arcoxia se excretă în laptele uman.Daca esti
alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă medicul
înainte de a lua Arcoxia.Dacă utilizați Arcoxia, nu trebuie să alăptați.
Fertilitate
Arcoxia nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.
Conducerea și folosirea utilajelor
Au fost raportate amețeli și somnolență la unii pacienți care iau
Arcoxia.
Nu conduceți dacă aveți amețeli sau somnolență.
Nu utilizați unelte sau mașini dacă aveți amețeli sau somnolență.
Arcoxia conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera unele
zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3
Cum să luați Arcoxia
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Ar trebui
consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră.Dvs
medicul va dori să discute despre tratamentul dumneavoastră din când în când.Este important
că utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și nu ar trebui să o luați
Arcoxia mai mult decât este necesar.Acest lucru se datorează riscului de atacuri de cord
iar accidentele vasculare cerebrale pot crește după un tratament prelungit, în special cu hipertensiune
doze.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și
în funcție de boala dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va prescrie concentrația comprimatului care
este potrivit pentru tine.
Doza recomandată este:
Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crescută până la maximum 60
mg o dată pe zi dacă este necesar.
Artrita reumatoidă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Spondilita anchilozantă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Condiții de durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai pentru perioada acută dureroasă.
Gută
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, ceea ce ar trebui să fie doar
utilizat pentru perioada acută dureroasă, limitată la maximum 8 zile
tratament.
Dureri postoperatorii de chirurgie dentară
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la maximum
tratament de 3 zile.
Ref: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg comprimate
(etoricoxib)
Prospect cu informații pentru pacient (continuare)
Persoanele cu probleme hepatice
• Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.
• Dacă aveți boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg
o zi.
Utilizare la copii și adolescenți
Comprimatele Arcoxia nu trebuie luate de copii sau adolescenți sub 16 ani
ani de vârstă.
vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.Ca și în cazul altora
medicamente, trebuie avută prudență la pacienții vârstnici.
Mod de administrare
Arcoxia este pentru uz oral.Luați comprimatele o dată pe zi.Arcoxia poate fi luată
cu sau fără mâncare.
Dacă luați mai mult Arcoxia decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul.Dacă o faci
luați prea multe comprimate Arcoxia, trebuie să solicitați asistență medicală
imediat.
Dacă uitaţi să luaţi Arcoxia
Este important să luați Arcoxia așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.Daca ratati un
reluați programul obișnuit în ziua următoare.Nu lua a
doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medic sau farmacist.
4
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu
toată lumea le primește.
Dacă dezvoltați oricare dintre aceste semne, trebuie să opriți Arcoxia și să discutați cu
medicul dumneavoastră imediat (vezi Ce trebuie să știți
înainte să luați Arcoxia punctul 2):
• Apar sau dacă apar dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor
mai rău
• îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) – acestea sunt semne ale ficatului
probleme
• durere de stomac severă sau continuă sau scaunele dumneavoastră devin negre
• o reacție alergică – care poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau
vezicule sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca
dificultate in respiratie
Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită folosind
următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Arcoxia:
Foarte frecvente:
• dureri de stomac
Comun:
• alveolo uscat (inflamație și durere după extracția unui dinte)
• umflarea picioarelor și/sau a picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
• ameţeli, cefalee
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmie)
• creșterea tensiunii arteriale
• respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasme)
• constipație, vânt (gaze excesive), gastrită (inflamația mucoasei
stomac), arsuri la stomac, diaree, indigestie (dispepsie)/stomac
disconfort, greață, stare de rău (vărsături), inflamație a esofagului,
ulcere bucale
• modificări ale analizelor de sânge legate de ficatul dumneavoastră
• vânătăi
• slăbiciune și oboseală, boală asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente:
• gastroenterita (inflamaţia tractului gastrointestinal care le implică pe ambele
stomacul și intestinul subțire/gripa stomacală), infecție a căilor respiratorii superioare,
infecție a tractului urinar
• modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de globule roșii,
scăderea numărului de globule albe din sânge, scăderea trombocitelor)
• hipersensibilitate (o reacție alergică, inclusiv urticarie, care poate fi gravă
suficient pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)
• cresterea sau scaderea poftei de mancare, cresterea in greutate
• anxietate, depresie, scăderi ale clarității mentale;văzând, simțind sau
auzind lucruri care nu există (halucinații)
• alterarea gustului, incapacitatea de a dormi, amorțeală sau furnicături, somnolență
• vedere încețoșată, iritație și roșeață a ochilor
• zgomot în urechi, vertij (senzație de învârtire în timp ce rămâneți nemișcați)
• ritm cardiac anormal (fibrilație atrială), ritm cardiac rapid, insuficiență cardiacă,
senzație de senzație de apăsare, presiune sau greutate în piept (angina pectorală),
atac de cord
• înroşire, accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral (atac ischemic tranzitoriu), creştere severă a
tensiune arterială, inflamație a vaselor de sânge
• tuse, dispnee, sângerare din nas
• balonare a stomacului sau a intestinului, modificări ale obiceiurilor intestinale, gură uscată,
ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate deveni gravă
și poate duce la sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamație a
pancreas
• umflarea feţei, erupţii cutanate sau mâncărimi ale pielii, roşeaţă a pielii
• crampe/spasm musculare, durere/rigiditate musculară
• niveluri ridicate de potasiu în sânge, modificări ale analizelor de sânge sau de urină
legate de rinichii dumneavoastră, probleme grave ale rinichilor
• dureri în piept
Rar:
• angioedem (o reacție alergică cu umflare a feței, buzelor, limbii
și/sau gâtul care poate provoca dificultăți la respirație sau la înghițire, care
poate fi suficient de grav pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)/
reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv șoc (o alergie gravă
reacție care necesită asistență medicală imediată)
• confuzie, neliniste
• probleme cu ficatul (hepatită)
• niveluri scăzute de sodiu în sânge
• insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter)
• reacții cutanate severe
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.Acest
include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți
raportați reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5
Cum se păstrează Arcoxia
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Arcoxia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Bístere: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere.
Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.Aceste
măsurile vor contribui la protejarea mediului
6
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Arcoxia
Ingredientul activ din Arcoxia Tablets este etoricoxib.Fiecare tabletă filmată
conține 90 mg de etoricoxib.
Celelalte ingrediente sunt;fosfat acid de calciu (anhidru),
ceară de carnauba, croscarmeloză sodică, hipromeloză, lactoză monohidrat,
stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E172),
și triacetat de glicerol.
Cum arată Arcoxia și conținutul ambalajului
Comprimatele Arcoxia sunt comprimate albe, în formă de măr, biconvexe, gravate cu
„202” pe o parte și simplu pe cealaltă parte.Fiecare blister conține 5
tablete, în cutii de 20 sau 30 de tablete.
Producător și deținător de licență
Tabletele sunt produse de Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, Marea Britanie și sunt achiziționate din interior
UE și reambalat de către deținătorul licenței de produs: Lexon (UK) Limited,
Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia este o marcă înregistrată a Merck & Co.Inc.
Data revizuirii prospectului: 21/12/16
Orb sau cu vedere parțială?
Este greu de văzut sau de citit acest prospect?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
pentru ajutor.
Ref: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90 mg comprimate
Pliant cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dvs.
* Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu i-o transmite
alţii.Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași ca
a ta.
* Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect.Vezi secțiunea 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Etoricoxib 90 mg comprimate și va fi denumit
Etoricoxib pe tot cuprinsul prospectului.Alte puncte forte sunt disponibile.
Ce este în acest prospect
1 Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoricoxib
3 Cum să luați Etoricoxib
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Etoricoxib
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
Ce este Etoricoxib?
• Etoricoxib conţine substanţa activă etoricoxib.Etoricoxib este unul dintre a
grup de medicamente numite inhibitori selectivi ai COX-2.Acestea aparțin unui
familie de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Etoricoxib?
• Etoricoxib ajută la reducerea durerii și umflăturilor (inflamației) articulațiilor
și mușchii persoanelor cu vârsta de 16 ani și peste cu osteoartrită,
artrita reumatoida, spondilita anchilozanta si guta.
• Etoricoxib este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după
chirurgie stomatologică la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Etoricoxib funcționează la fel de bine la pacienții adulți mai în vârstă și mai tineri.Daca esti
peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să monitorizeze în mod corespunzător
tu.Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.<
Arcoxia® comprimate de 90 mg
(etoricoxib)
Pliant cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dvs.
* Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu i-o transmite
alţii.Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași ca
a ta.
* Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect.Vezi secțiunea 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Arcoxia 90 mg comprimate și va fi denumit
Arcoxia pe tot cuprinsul prospectului.Alte puncte forte sunt disponibile.
Ce este în acest prospect
1 Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
3 Cum să luați Arcoxia
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Arcoxia
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
Ce este Arcoxia?
• Arcoxia conţine substanţa activă etoricoxib.Arcoxia face parte dintr-un grup
a medicamentelor numite inhibitori selectivi ai COX-2.Acestea aparțin unei familii de
medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Arcoxia?
• Arcoxia ajută la reducerea durerii și umflăturilor (inflamației) articulațiilor
și mușchii persoanelor cu vârsta de 16 ani și peste cu osteoartrită,
artrita reumatoida, spondilita anchilozanta si guta.
• Arcoxia este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după
chirurgie stomatologică la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Ce este osteoartrita?
Osteoartrita este o boală a articulațiilor.Rezultă din defalcarea treptată
de cartilaj care amortizează capetele oaselor.Acest lucru provoacă umflare
(inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și dizabilitate.
Ce este artrita reumatoidă?
Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor.Ea
provoacă durere, rigiditate, umflare și pierderea crescândă a mișcării în
articulațiile pe care le afectează.De asemenea, poate provoca inflamații în alte zone ale corpului.
Ce este guta?
Guta este o boală a atacurilor bruște, recurente, de inflamație foarte dureroasă
și roșeață în articulații.Este cauzată de depozitele de cristale minerale în
comun.
Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și mare
articulațiilor.
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
Nu luați Arcoxia:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă sunteți alergic la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),
inclusiv aspirina și inhibitorii COX-2 (vezi Reacții adverse posibile, secțiunea
4)
• dacă aveţi un ulcer la stomac sau sângerări la nivelul stomacului sau
intestine
• dacă aveţi o boală hepatică gravă
• dacă aveţi o boală gravă a rinichilor
• dacă sunteți sau ați putea fi gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina,
alăptarea și fertilitatea’)
• dacă aveți sub 16 ani
• dacă aveți boală inflamatorie intestinală, cum ar fi boala Crohn,
Colita ulceroasă sau colita
• dacă aveţi hipertensiune arterială care nu a fost controlată prin tratament
(consultați medicul sau asistenta dacă nu sunteți sigur dacă sângele dumneavoastră
presiunea este controlată corespunzător)
• dacă medicul dumneavoastră a diagnosticat probleme cardiace, inclusiv insuficienţă cardiacă
(tipuri moderate sau severe), angină (durere în piept)
• dacă aţi avut un atac de cord, o intervenţie chirurgicală de bypass, boală arterială periferică
(circulație slabă la nivelul picioarelor sau picioarelor din cauza arterelor înguste sau blocate)
• dacă aţi avut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv mini-accident vascular cerebral, tranzitoriu
atac ischemic sau AIT).
Etoricoxib poate crește ușor riscul de atac de cord și accident vascular cerebral și
de aceea nu trebuie folosit la cei care au avut deja inima
probleme sau accident vascular cerebral.
Dacă credeți că oricare dintre acestea sunt relevante pentru dumneavoastră, nu luați comprimatele până când nu vă aflați
ați consultat medicul dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Arcoxia dacă:
• Aveţi antecedente de sângerare la stomac sau ulcere.
• Sunteţi deshidratat, de exemplu de un atac prelungit de vărsături sau
diaree.
• Aveți umflare din cauza retenției de lichide.
• Aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
• Aveţi antecedente de hipertensiune arterială.Arcoxia poate crește sângele
presiunea la unele persoane, în special în doze mari, și medicul dumneavoastră o va face
doriți să vă verificați tensiunea arterială din când în când.
• Aveţi antecedente de boală hepatică sau renală.
• Sunteți tratat pentru o infecție.Arcoxia poate masca sau ascunde febra,
care este un semn de infecție.
• Aveți diabet zaharat, colesterol ridicat sau sunteți fumător.Acestea pot crește
riscul dumneavoastră de boli de inimă.
• Sunteți o femeie care încearcă să rămână însărcinată.
• Ai peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră
înainte de a lua Arcoxia pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Arcoxia funcționează la fel de bine la pacienții adulți mai în vârstă și mai tineri.Daca esti
peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să monitorizeze în mod corespunzător
tu.Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și Arcoxia
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea
luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără a
prescriptie medicala.
În special dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, medicul dumneavoastră poate
doresc să vă monitorizeze pentru a verifica dacă medicamentele dumneavoastră funcționează corect, o dată
începeți să luați Arcoxia:
• medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
• rifampicina (un antibiotic)
• metotrexat (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar, și adesea
utilizat în artrita reumatoidă)
• ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar
sistem)
• litiu (un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de depresie)
• medicamente utilizate pentru a ajuta la controlul hipertensiunii arteriale și a insuficienței cardiace numite
Inhibitorii ECA și blocanții receptorilor de angiotensină, exemple includ
enalapril și ramipril și losartan și valsartan
• diuretice (comprimate de apă)
• digoxină (un medicament pentru insuficiența cardiacă și ritmul neregulat al inimii)
• minoxidil (un medicament utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială)
• comprimate de salbutamol sau soluție orală (un medicament pentru astm bronșic)
• pilule contraceptive (combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
• terapie de substituţie hormonală (asocierea vă poate creşte riscul de apariţie
efecte secundare)
• aspirină, riscul de ulcer gastric este mai mare dacă luați Arcoxia cu aspirină.
- aspirina pentru prevenirea atacurilor de cord sau a accidentului vascular cerebral:
Arcoxia poate fi luată cu aspirină în doză mică.Dacă luați în prezent
aspirină în doză mică pentru a preveni atacurile de cord sau accidentul vascular cerebral, nu trebuie să vă opriți
luați aspirină până când discutați cu medicul dumneavoastră
- aspirina si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):
nu luați doze mari de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare în timp ce
luând Arcoxia.
Arcoxia cu alimente și băuturi
Debutul efectului Arcoxia poate fi mai rapid atunci când este administrat fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Arcoxia comprimate nu trebuie luate în timpul sarcinii.Dacă sunteți însărcinată sau
credeți că ați putea fi însărcinată sau dacă intenționați să rămâneți gravidă, faceți-o
nu luați comprimatele.Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați comprimatele și
consultați-vă medicul.Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur sau aveți nevoie de mai multe
sfaturi.
Alăptarea
Nu se știe dacă Arcoxia se excretă în laptele uman.Daca esti
alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă medicul
înainte de a lua Arcoxia.Dacă utilizați Arcoxia, nu trebuie să alăptați.
Fertilitate
Arcoxia nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.
Conducerea și folosirea utilajelor
Au fost raportate amețeli și somnolență la unii pacienți care iau
Arcoxia.
Nu conduceți dacă aveți amețeli sau somnolență.
Nu utilizați unelte sau mașini dacă aveți amețeli sau somnolență.
Arcoxia conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera unele
zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3
Cum să luați Arcoxia
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Ar trebui
consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră.Dvs
medicul va dori să discute despre tratamentul dumneavoastră din când în când.Este important
că utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și nu ar trebui să o luați
Arcoxia mai mult decât este necesar.Acest lucru se datorează riscului de atacuri de cord
iar accidentele vasculare cerebrale pot crește după un tratament prelungit, în special cu hipertensiune
doze.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și
în funcție de boala dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va prescrie concentrația comprimatului care
este potrivit pentru tine.
Doza recomandată este:
Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crescută până la maximum 60
mg o dată pe zi dacă este necesar.
Artrita reumatoidă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Spondilita anchilozantă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Condiții de durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai pentru perioada acută dureroasă.
Gută
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, ceea ce ar trebui să fie doar
utilizat pentru perioada acută dureroasă, limitată la maximum 8 zile
tratament.
Dureri postoperatorii de chirurgie dentară
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la maximum
tratament de 3 zile.
Ref: 0510/211216/1/B
Arcoxia® comprimate de 90 mg
(etoricoxib)
Prospect cu informații pentru pacient (continuare)
Persoanele cu probleme hepatice
• Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.
• Dacă aveți boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg
o zi.
Utilizare la copii și adolescenți
Comprimatele Arcoxia nu trebuie luate de copii sau adolescenți sub 16 ani
ani de vârstă.
vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.Ca și în cazul altora
medicamente, trebuie avută prudență la pacienții vârstnici.
Mod de administrare
Arcoxia este pentru uz oral.Luați comprimatele o dată pe zi.Arcoxia poate fi luată
cu sau fără mâncare.
Dacă luați mai mult Arcoxia decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul.Dacă o faci
luați prea multe comprimate Arcoxia, trebuie să solicitați asistență medicală
imediat.
Dacă uitaţi să luaţi Arcoxia
Este important să luați Arcoxia așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.Daca ratati un
reluați programul obișnuit în ziua următoare.Nu lua a
doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medic sau farmacist.
4
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu
toată lumea le primește.
Dacă dezvoltați oricare dintre aceste semne, trebuie să opriți Arcoxia și să discutați cu
medicul dumneavoastră imediat (vezi Ce trebuie să știți
înainte să luați Arcoxia punctul 2):
• Apar sau dacă apar dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor
mai rău
• îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) – acestea sunt semne ale ficatului
probleme
• durere de stomac severă sau continuă sau scaunele dumneavoastră devin negre
• o reacție alergică – care poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau
vezicule sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca
dificultate in respiratie
Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită folosind
următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Arcoxia:
Foarte frecvente:
• dureri de stomac
Comun:
• alveolo uscat (inflamație și durere după extracția unui dinte)
• umflarea picioarelor și/sau a picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
• ameţeli, cefalee
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmie)
• creșterea tensiunii arteriale
• respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasme)
• constipație, vânt (gaze excesive), gastrită (inflamația mucoasei
stomac), arsuri la stomac, diaree, indigestie (dispepsie)/stomac
disconfort, greață, stare de rău (vărsături), inflamație a esofagului,
ulcere bucale
• modificări ale analizelor de sânge legate de ficatul dumneavoastră
• vânătăi
• slăbiciune și oboseală, boală asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente:
• gastroenterita (inflamaţia tractului gastrointestinal care le implică pe ambele
stomacul și intestinul subțire/gripa stomacală), infecție a căilor respiratorii superioare,
infecție a tractului urinar
• modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de globule roșii,
scăderea numărului de globule albe din sânge, scăderea trombocitelor)
• hipersensibilitate (o reacție alergică, inclusiv urticarie, care poate fi gravă
suficient pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)
• cresterea sau scaderea poftei de mancare, cresterea in greutate
• anxietate, depresie, scăderi ale clarității mentale;văzând, simțind sau
auzind lucruri care nu există (halucinații)
• alterarea gustului, incapacitatea de a dormi, amorțeală sau furnicături, somnolență
• vedere încețoșată, iritație și roșeață a ochilor
• zgomot în urechi, vertij (senzație de învârtire în timp ce rămâneți nemișcați)
• ritm cardiac anormal (fibrilație atrială), ritm cardiac rapid, insuficiență cardiacă,
senzație de apăsare, presiune sau greutate în piept (angina pectorală),
atac de cord
• înroşire, accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral (atac ischemic tranzitoriu), creştere severă a
tensiune arterială, inflamație a vaselor de sânge
• tuse, dispnee, sângerare din nas
• balonare a stomacului sau a intestinului, modificări ale obiceiurilor intestinale, gură uscată,
ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate deveni gravă
și poate duce la sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamație a
pancreas
• umflarea feţei, erupţii cutanate sau mâncărimi ale pielii, roşeaţă a pielii
• crampe/spasm musculare, durere/rigiditate musculară
• niveluri ridicate de potasiu în sânge, modificări ale analizelor de sânge sau de urină
legate de rinichii dumneavoastră, probleme grave ale rinichilor
• dureri în piept
Rar:
• angioedem (o reacție alergică cu umflare a feței, buzelor, limbii
și/sau gâtul care poate provoca dificultăți la respirație sau la înghițire, care
poate fi suficient de grav pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)/
reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv șoc (o alergie gravă
reacție care necesită asistență medicală imediată)
• confuzie, neliniste
• probleme cu ficatul (hepatită)
• niveluri scăzute de sodiu în sânge
• insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter)
• reacții cutanate severe
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.Acest
include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți
raportați reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5
Cum se păstrează Arcoxia
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Arcoxia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Bístere: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere.
Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.Aceste
măsurile vor contribui la protejarea mediului
6
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Arcoxia
Ingredientul activ din Arcoxia Tablets este etoricoxib.Fiecare tabletă filmată
conține 90 mg de etoricoxib.
Celelalte ingrediente sunt;fosfat acid de calciu (anhidru),
ceară de carnauba, croscarmeloză sodică, hipromeloză, lactoză monohidrat,
stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E172),
și triacetat de glicerol.
Cum arată Arcoxia și conținutul ambalajului
Comprimatele Arcoxia sunt comprimate albe, în formă de măr, biconvexe, gravate cu
„202” pe o parte și simplu pe cealaltă parte.Fiecare blister conține 5
tablete, în cutii de 20 sau 30 de tablete.
Producător și deținător de licență
Tabletele sunt produse de Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Țările de Jos și sunt achiziționate din UE și
reambalat de către deținătorul licenței de produs: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia este o marcă înregistrată a Merck & Co.Inc.
Data revizuirii prospectului: 21/12/16
Orb sau cu vedere parțială?
Este greu de văzut sau de citit acest prospect?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
pentru ajutor.
Ref: 0510/211216/1/F
Etoricoxib 90 mg comprimate
Pliant cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dvs.
* Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu i-o transmite
alţii.Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași ca
a ta.
* Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect.Vezi secțiunea 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Etoricoxib 90 mg comprimate și va fi denumit
Etoricoxib pe tot cuprinsul prospectului.Alte puncte forte sunt disponibile.
Ce este în acest prospect
1 Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoricoxib
3 Cum să luați Etoricoxib
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Etoricoxib
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
Ce este Etoricoxib?
• Etoricoxib conţine substanţa activă etoricoxib.Etoricoxib este unul dintre a
grup de medicamente numite inhibitori selectivi ai COX-2.Acestea aparțin unui
familie de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Etoricoxib?
• Etoricoxib ajută la reducerea durerii și umflăturilor (inflamației) articulațiilor
și mușchii persoanelor cu vârsta de 16 ani și peste cu osteoartrită,
artrita reumatoida, spondilita anchilozanta si guta.
• Etoricoxib este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după
chirurgie stomatologică la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Etoricoxib funcționează la fel de bine la pacienții adulți mai în vârstă și mai tineri.Daca esti
peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să monitorizeze în mod corespunzător
tu.Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Copii si adolescenti
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și etoricoxib
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea
luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără a
prescriptie medicala.
În special dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, medicul dumneavoastră poate
doresc să vă monitorizeze pentru a verifica dacă medicamentele dumneavoastră funcționează corect, o dată
începeți să luați etoricoxib:
• medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
• rifampicina (un antibiotic)
• metotrexat (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar, și adesea
utilizat în artrita reumatoidă)
• ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar
sistem)
• litiu (un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de depresie)
• medicamente utilizate pentru a ajuta la controlul hipertensiunii arteriale și a insuficienței cardiace numite
Inhibitorii ECA și blocanții receptorilor de angiotensină, exemple includ
enalapril și ramipril și losartan și valsartan
• diuretice (comprimate de apă)
• digoxină (un medicament pentru insuficiența cardiacă și ritmul cardiac neregulat)
• minoxidil (un medicament utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială)
• comprimate de salbutamol sau soluție orală (un medicament pentru astm bronșic)
• pilule contraceptive (combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
• terapie de substituţie hormonală (asocierea vă poate creşte riscul de apariţie
efecte secundare)
• aspirina, riscul de ulcer gastric este mai mare daca luati cu etoricoxib
aspirină.
- aspirina pentru prevenirea atacurilor de cord sau a accidentului vascular cerebral:
Etoricoxib poate fi luat cu aspirină în doză mică.Dacă luați în prezent
aspirină în doză mică pentru a preveni atacurile de cord sau accidentul vascular cerebral, nu trebuie să vă opriți
luați aspirină până când discutați cu medicul dumneavoastră
- aspirina si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):
nu luați doze mari de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare în timp ce
luând Etoricoxib.
Ce este osteoartrita?
Osteoartrita este o boală a articulațiilor.Rezultă din defalcarea treptată
de cartilaj care amortizează capetele oaselor.Acest lucru provoacă umflare
(inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și dizabilitate.
Etoricoxib cu alimente și băuturi
Debutul efectului etoricoxibului poate fi mai rapid atunci când este administrat fără alimente.
Ce este artrita reumatoidă?
Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor.Ea
provoacă durere, rigiditate, umflare și pierderea crescândă a mișcării în
articulațiile pe care le afectează.De asemenea, poate provoca inflamații în alte zone ale corpului.
Sarcina
Comprimatele de etoricoxib nu trebuie luate în timpul sarcinii.Dacă sunteți însărcinată sau
credeți că ați putea fi însărcinată sau dacă intenționați să rămâneți gravidă, faceți-o
nu luați comprimatele.Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați comprimatele și
consultați-vă medicul.Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur sau aveți nevoie de mai multe
sfaturi.
Ce este guta?
Guta este o boală a atacurilor bruște, recurente, de inflamație foarte dureroasă
și roșeață în articulații.Este cauzată de depozitele de cristale minerale în
comun.
Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și mare
articulațiilor.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Alăptarea
Nu se știe dacă Etoricoxib este excretat în laptele uman.Daca esti
alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă medicul
înainte de a lua Etoricoxib.Dacă utilizați Etoricoxib, nu trebuie
alăptează.
Fertilitate
Etoricoxib nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Etoricoxib
Nu luați Etoricoxib:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă sunteți alergic la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),
inclusiv aspirina și inhibitorii COX-2 (vezi Reacții adverse posibile, secțiunea
4)
• dacă aveţi un ulcer la stomac sau sângerări la nivelul stomacului sau
intestine
• dacă aveţi o boală hepatică gravă
• dacă aveţi o boală renală gravă
• dacă sunteți sau ați putea fi gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina,
alăptarea și fertilitatea’)
• dacă aveți sub 16 ani
• dacă aveți boală inflamatorie intestinală, cum ar fi boala Crohn,
Colita ulceroasă sau colita
• dacă aveţi hipertensiune arterială care nu a fost controlată prin tratament
(consultați medicul sau asistenta dacă nu sunteți sigur dacă sângele dumneavoastră
presiunea este controlată corespunzător)
• dacă medicul dumneavoastră a diagnosticat probleme cardiace, inclusiv insuficienţă cardiacă
(tipuri moderate sau severe), angină (durere în piept)
• dacă aţi avut un atac de cord, o intervenţie chirurgicală de bypass, boală arterială periferică
(circulație slabă la nivelul picioarelor sau picioarelor din cauza arterelor înguste sau blocate)
• dacă aţi avut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv mini-accident vascular cerebral, tranzitoriu
atac ischemic sau AIT).
Etoricoxib poate crește ușor riscul de atac de cord și accident vascular cerebral și
de aceea nu trebuie folosit la cei care au avut deja inima
probleme sau accident vascular cerebral.
Conducerea și folosirea utilajelor
Au fost raportate amețeli și somnolență la unii pacienți care iau
Etoricoxib.
Nu conduceți dacă aveți amețeli sau somnolență.
Nu utilizați unelte sau mașini dacă aveți amețeli sau somnolență.
Etoricoxib conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera unele
zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3
Cum să luați Etoricoxib
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Ar trebui
consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră.Dvs
medicul va dori să discute despre tratamentul dumneavoastră din când în când.Este important
că utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și nu ar trebui să o luați
Etoricoxib mai mult decât este necesar.Acest lucru se datorează riscului de inimă
atacurile și accidentele vasculare cerebrale pot crește după un tratament prelungit, în special cu
doze mari.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și
în funcție de boala dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va prescrie concentrația comprimatului care
este potrivit pentru tine.
Doza recomandată este:
Dacă credeți că oricare dintre acestea sunt relevante pentru dumneavoastră, nu luați comprimatele până când nu vă aflați
ați consultat medicul dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Etoricoxib dacă:
• Aveţi antecedente de sângerare la stomac sau ulcere.
• Sunteţi deshidratat, de exemplu de un atac prelungit de vărsături sau
diaree.
• Aveți umflare din cauza retenției de lichide.
• Aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
• Aveţi antecedente de hipertensiune arterială.Etoricoxibul poate crește sângele
presiunea la unele persoane, în special în doze mari, și medicul dumneavoastră o va face
doriți să vă verificați tensiunea arterială din când în când.
• Aveţi antecedente de boală hepatică sau renală.
• Sunteți tratat pentru o infecție.Etoricoxibul poate masca sau ascunde febra,
care este un semn de infecție.
• Aveți diabet zaharat, colesterol ridicat sau sunteți fumător.Acestea pot crește
riscul dumneavoastră de boli de inimă.
• Sunteți o femeie care încearcă să rămână însărcinată.
• Ai peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră
înainte de a lua Etoricoxib pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crescută până la maximum 60
mg o dată pe zi dacă este necesar.
Artrita reumatoidă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Spondilita anchilozantă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Condiții de durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai pentru perioada acută dureroasă.
Gută
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, ceea ce ar trebui să fie doar
utilizat pentru perioada acută dureroasă, limitată la maximum 8 zile
tratament.
Dureri postoperatorii de chirurgie dentară
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la maximum
tratament de 3 zile.
Ref: 0510/211216/1/B
Etoricoxib 90 mg comprimate
Prospect cu informații pentru pacient (continuare)
Persoanele cu probleme hepatice
• Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.
• Dacă aveți boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg
o zi.
Utilizare la copii și adolescenți
Comprimatele de etoricoxib nu trebuie luate de copii sau adolescenți sub 16 ani
ani de vârstă.
vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.Ca și în cazul altora
medicamente, trebuie avută prudență la pacienții vârstnici.
Mod de administrare
Etoricoxib este pentru uz oral.Luați comprimatele o dată pe zi.Etoricoxib poate fi
luate cu sau fără alimente.
Dacă luați mai mult Etoricoxib decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul.Dacă o faci
luați prea multe comprimate de Etoricoxib, trebuie să solicitați asistență medicală
imediat.
Dacă uitaţi să luaţi Etoricoxib
Este important să luați Etoricoxib așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.Daca ratati un
reluați programul obișnuit în ziua următoare.Nu lua a
doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medic sau farmacist.
4
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu
toată lumea le primește.
Dacă dezvoltați oricare dintre aceste semne, trebuie să opriți Etoricoxib și să vorbiți
imediat la medicul dumneavoastră (vezi Ce trebuie să știți
înainte de a lua Etoricoxib pct. 2):
• Apar sau dacă apar dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor
mai rău
• îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) – acestea sunt semne ale ficatului
probleme
• durere de stomac severă sau continuă sau scaunele dumneavoastră devin negre
• o reacție alergică – care poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau
vezicule sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca
dificultate in respiratie
Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită folosind
următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Etoricoxib:
Foarte frecvente:
• dureri de stomac
Comun:
• alveolo uscat (inflamație și durere după extracția unui dinte)
• umflarea picioarelor și/sau a picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
• ameţeli, cefalee
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmie)
• creșterea tensiunii arteriale
• respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasme)
• constipație, vânt (gaze excesive), gastrită (inflamația mucoasei
stomac), arsuri la stomac, diaree, indigestie (dispepsie)/stomac
disconfort, greață, stare de rău (vărsături), inflamație a esofagului,
ulcere bucale
• modificări ale analizelor de sânge legate de ficatul dumneavoastră
• vânătăi
• slăbiciune și oboseală, boală asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente:
• gastroenterita (inflamaţia tractului gastrointestinal care le implică pe ambele
stomacul și intestinul subțire/gripa stomacală), infecție a căilor respiratorii superioare,
infecție a tractului urinar
• modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de globule roșii,
scăderea numărului de globule albe din sânge, scăderea trombocitelor)
• hipersensibilitate (o reacție alergică, inclusiv urticarie, care poate fi gravă
suficient pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)
• cresterea sau scaderea poftei de mancare, cresterea in greutate
• anxietate, depresie, scăderi ale clarității mentale;văzând, simțind sau
auzind lucruri care nu există (halucinații)
• alterarea gustului, incapacitatea de a dormi, amorțeală sau furnicături, somnolență
• vedere încețoșată, iritație și roșeață a ochilor
• zgomot în urechi, vertij (senzație de învârtire în timp ce rămâneți nemișcați)
• ritm cardiac anormal (fibrilație atrială), ritm cardiac rapid, insuficiență cardiacă,
senzație de apăsare, presiune sau greutate în piept (angina pectorală),
atac de cord
• înroşire, accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral (atac ischemic tranzitoriu), creştere severă a
tensiune arterială, inflamație a vaselor de sânge
• tuse, dispnee, sângerare din nas
• balonare a stomacului sau a intestinului, modificări ale obiceiurilor intestinale, gură uscată,
ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate deveni gravă
și poate duce la sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamație a
pancreas
• umflarea feţei, erupţii cutanate sau mâncărimi ale pielii, roşeaţă a pielii
• crampe/spasm musculare, durere/rigiditate musculară
• niveluri ridicate de potasiu în sânge, modificări ale analizelor de sânge sau de urină
legate de rinichii dumneavoastră, probleme grave ale rinichilor
• dureri în piept
Rar:
• angioedem (o reacție alergică cu umflare a feței, buzelor, limbii
și/sau gâtul care poate provoca dificultăți la respirație sau la înghițire, care
poate fi suficient de grav pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)/
reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv șoc (o alergie gravă
reacție care necesită asistență medicală imediată)
• confuzie, neliniste
• probleme cu ficatul (hepatită)
• niveluri scăzute de sodiu în sânge
• insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter)
• reacții cutanate severe
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.Acest
include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți
raportați reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5
Cum se păstrează Etoricoxib
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Arcoxia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Bístere: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere.
Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.Aceste
măsurile vor contribui la protejarea mediului.
6
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Etoricoxib
Ingredientul activ din Etoricoxib Tablete este etoricoxib.Fiecare film acoperit
comprimatul conține 90 mg de etoricoxib.
Celelalte ingrediente sunt;fosfat acid de calciu (anhidru),
ceară de carnauba, croscarmeloză sodică, hipromeloză, lactoză monohidrat,
stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E172),
și triacetat de glicerol.
Cum arată Etoricoxib și conținutul ambalajului
Comprimatele de Etoricoxib sunt comprimate albe, în formă de măr, biconvexe, gravate cu
„202” pe o parte și simplu pe cealaltă parte.Fiecare blister conține 5
comprimate, în cutii de 20 sau 30 de comprimate.
Producător și deținător de licență
Tabletele sunt produse de Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Țările de Jos și sunt achiziționate din UE și
reambalat de către deținătorul licenței de produs: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Data revizuirii prospectului: 21/12/16
Orb sau cu vedere parțială?
Este greu de văzut sau de citit acest prospect?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
pentru ajutor.
Ref: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90 mg comprimate
®
(etoricoxib)
Pliant cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dvs.
* Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu i-o transmite
alţii.Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași ca
a ta.
* Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect.Vezi secțiunea 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Arcoxia 90 mg comprimate și va fi denumit
Arcoxia pe tot cuprinsul prospectului.Alte puncte forte sunt disponibile.
Ce este în acest prospect
1 Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
3 Cum să luați Arcoxia
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Arcoxia
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
Ce este Arcoxia?
• Arcoxia conţine substanţa activă etoricoxib.Arcoxia face parte dintr-un grup
a medicamentelor numite inhibitori selectivi ai COX-2.Acestea aparțin unei familii de
medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Arcoxia?
• Arcoxia ajută la reducerea durerii și umflăturilor (inflamației) articulațiilor
și mușchii persoanelor cu vârsta de 16 ani și peste cu osteoartrită,
artrita reumatoida, spondilita anchilozanta si guta.
• Arcoxia este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după
chirurgie stomatologică la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Ce este osteoartrita?
Osteoartrita este o boală a articulațiilor.Rezultă din defalcarea treptată
de cartilaj care amortizează capetele oaselor.Acest lucru provoacă umflare
(inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și dizabilitate.
Ce este artrita reumatoidă?
Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor.Ea
provoacă durere, rigiditate, umflare și pierderea crescândă a mișcării în
articulațiile pe care le afectează.De asemenea, poate provoca inflamații în alte zone ale corpului.
Ce este guta?
Guta este o boală a atacurilor bruște, recurente, de inflamație foarte dureroasă
și roșeață în articulații.Este cauzată de depozitele de cristale minerale în
comun.
Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și mare
articulațiilor.
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
Nu luați Arcoxia:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă sunteți alergic la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),
inclusiv aspirina și inhibitorii COX-2 (vezi Reacții adverse posibile, secțiunea
4)
• dacă aveţi un ulcer la stomac sau sângerări la nivelul stomacului sau
intestine
• dacă aveţi o boală hepatică gravă
• dacă aveţi o boală gravă a rinichilor
• dacă sunteți sau ați putea fi gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina,
alăptarea și fertilitatea’)
• dacă aveți sub 16 ani
• dacă aveți boală inflamatorie intestinală, cum ar fi boala Crohn,
Colita ulceroasă sau colita
• dacă aveţi hipertensiune arterială care nu a fost controlată prin tratament
(consultați medicul sau asistenta dacă nu sunteți sigur dacă sângele dumneavoastră
presiunea este controlată corespunzător)
• dacă medicul dumneavoastră a diagnosticat probleme cardiace, inclusiv insuficienţă cardiacă
(tipuri moderate sau severe), angină (durere în piept)
• dacă aţi avut un atac de cord, o intervenţie chirurgicală de bypass, boală arterială periferică
(circulație slabă la nivelul picioarelor sau picioarelor din cauza arterelor înguste sau blocate)
• dacă aţi avut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv mini-accident vascular cerebral, tranzitoriu
atac ischemic sau AIT).
Etoricoxib poate crește ușor riscul de atac de cord și accident vascular cerebral și
de aceea nu trebuie folosit la cei care au avut deja inima
probleme sau accident vascular cerebral.
Dacă credeți că oricare dintre acestea sunt relevante pentru dumneavoastră, nu luați comprimatele până când nu vă aflați
ați consultat medicul dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Arcoxia dacă:
• Aveţi antecedente de sângerare la stomac sau ulcere.
• Sunteţi deshidratat, de exemplu de un atac prelungit de vărsături sau
diaree.
• Aveți umflare din cauza retenției de lichide.
• Aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
• Aveţi antecedente de hipertensiune arterială.Arcoxia poate crește sângele
presiunea la unele persoane, în special în doze mari, și medicul dumneavoastră o va face
doriți să vă verificați tensiunea arterială din când în când.
• Aveţi antecedente de boală hepatică sau renală.
• Sunteți tratat pentru o infecție.Arcoxia poate masca sau ascunde febra,
care este un semn de infecție.
• Aveți diabet zaharat, colesterol ridicat sau sunteți fumător.Acestea pot crește
riscul dumneavoastră de boli de inimă.
• Sunteți o femeie care încearcă să rămână însărcinată.
• Ai peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră
înainte de a lua Arcoxia pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Arcoxia funcționează la fel de bine la pacienții adulți mai în vârstă și mai tineri.Daca esti
peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să monitorizeze în mod corespunzător
tu.Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și Arcoxia
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea
luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără a
prescriptie medicala.
În special dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, medicul dumneavoastră poate
doresc să vă monitorizeze pentru a verifica dacă medicamentele dumneavoastră funcționează corect, o dată
începeți să luați Arcoxia:
• medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
• rifampicina (un antibiotic)
• metotrexat (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar, și adesea
utilizat în artrita reumatoidă)
• ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar
sistem)
• litiu (un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de depresie)
• medicamente utilizate pentru a ajuta la controlul hipertensiunii arteriale și a insuficienței cardiace numite
Inhibitorii ECA și blocanții receptorilor de angiotensină, exemple includ
enalapril și ramipril și losartan și valsartan
• diuretice (comprimate de apă)
• digoxină (un medicament pentru insuficiența cardiacă și ritmul neregulat al inimii)
• minoxidil (un medicament utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială)
• comprimate de salbutamol sau soluție orală (un medicament pentru astm bronșic)
• pilule contraceptive (combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
• terapie de substituţie hormonală (asocierea vă poate creşte riscul de apariţie
efecte secundare)
• aspirină, riscul de ulcer gastric este mai mare dacă iei Arcoxia cu aspirină.
- aspirina pentru prevenirea atacurilor de cord sau a accidentului vascular cerebral:
Arcoxia poate fi luată cu aspirină în doză mică.Dacă luați în prezent
aspirină în doză mică pentru a preveni atacurile de cord sau accidentul vascular cerebral, nu trebuie să vă opriți
luați aspirină până când discutați cu medicul dumneavoastră
- aspirina si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):
nu luați doze mari de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare în timp ce
luând Arcoxia.
Arcoxia cu alimente și băuturi
Debutul efectului Arcoxia poate fi mai rapid atunci când este administrat fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Arcoxia comprimate nu trebuie luate în timpul sarcinii.Dacă sunteți însărcinată sau
credeți că ați putea fi însărcinată sau dacă intenționați să rămâneți gravidă, faceți-o
nu luați comprimatele.Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați comprimatele și
consultați-vă medicul.Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur sau aveți nevoie de mai multe
sfaturi.
Alăptarea
Nu se știe dacă Arcoxia se excretă în laptele uman.Daca esti
alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă medicul
înainte de a lua Arcoxia.Dacă utilizați Arcoxia, nu trebuie să alăptați.
Fertilitate
Arcoxia nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.
Conducerea și folosirea utilajelor
Au fost raportate amețeli și somnolență la unii pacienți care iau
Arcoxia.
Nu conduceți dacă aveți amețeli sau somnolență.
Nu utilizați unelte sau mașini dacă aveți amețeli sau somnolență.
Arcoxia conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera unele
zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3
Cum să luați Arcoxia
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Ar trebui
consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră.Dvs
medicul va dori să discute despre tratamentul dumneavoastră din când în când.Este important
că utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și nu ar trebui să o luați
Arcoxia mai mult decât este necesar.Acest lucru se datorează riscului de atacuri de cord
iar accidentele vasculare cerebrale pot crește după un tratament prelungit, în special cu hipertensiune
doze.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și
în funcție de boala dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va prescrie concentrația comprimatului care
este potrivit pentru tine.
Doza recomandată este:
Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crescută până la maximum 60
mg o dată pe zi dacă este necesar.
Artrita reumatoidă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Spondilita anchilozantă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Condiții de durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai pentru perioada acută dureroasă.
Gută
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, ceea ce ar trebui să fie doar
utilizat pentru perioada acută dureroasă, limitată la maximum 8 zile
tratament.
Dureri postoperatorii de chirurgie dentară
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la maximum
tratament de 3 zile.
Ref: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg comprimate
(etoricoxib)
Prospect cu informații pentru pacient (continuare)
Persoanele cu probleme hepatice
• Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.
• Dacă aveți boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg
o zi.
Utilizare la copii și adolescenți
Comprimatele Arcoxia nu trebuie luate de copii sau adolescenți sub 16 ani
ani de vârstă.
vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.Ca și în cazul altora
medicamente, trebuie avută prudență la pacienții vârstnici.
Mod de administrare
Arcoxia este pentru uz oral.Luați comprimatele o dată pe zi.Arcoxia poate fi luată
cu sau fără mâncare.
Dacă luați mai mult Arcoxia decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul.Dacă o faci
luați prea multe comprimate Arcoxia, trebuie să solicitați asistență medicală
imediat.
Dacă uitaţi să luaţi Arcoxia
Este important să luați Arcoxia așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.Daca ratati un
reluați programul obișnuit în ziua următoare.Nu lua a
doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medic sau farmacist.
4
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu
toată lumea le primește.
Dacă dezvoltați oricare dintre aceste semne, trebuie să opriți Arcoxia și să discutați cu
medicul dumneavoastră imediat (vezi Ce trebuie să știți
înainte să luați Arcoxia punctul 2):
• Apar sau dacă apar dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor
mai rău
• îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) – acestea sunt semne ale ficatului
probleme
• durere de stomac severă sau continuă sau scaunele dumneavoastră devin negre
• o reacție alergică – care poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau
vezicule sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca
dificultate in respiratie
Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită folosind
următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Arcoxia:
Foarte frecvente:
• dureri de stomac
Comun:
• alveolo uscat (inflamație și durere după extracția unui dinte)
• umflarea picioarelor și/sau a picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
• ameţeli, cefalee
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmie)
• creșterea tensiunii arteriale
• respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasme)
• constipație, vânt (gaze excesive), gastrită (inflamația mucoasei
stomac), arsuri la stomac, diaree, indigestie (dispepsie)/stomac
disconfort, greață, stare de rău (vărsături), inflamație a esofagului,
ulcere bucale
• modificări ale analizelor de sânge legate de ficatul dumneavoastră
• vânătăi
• slăbiciune și oboseală, boală asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente:
• gastroenterita (inflamaţia tractului gastrointestinal care le implică pe ambele
stomacul și intestinul subțire/gripa stomacală), infecție a căilor respiratorii superioare,
infecție a tractului urinar
• modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de globule roșii,
scăderea numărului de globule albe din sânge, scăderea trombocitelor)
• hipersensibilitate (o reacție alergică, inclusiv urticarie, care poate fi gravă
suficient pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)
• cresterea sau scaderea poftei de mancare, cresterea in greutate
• anxietate, depresie, scăderi ale clarității mentale;văzând, simțind sau
auzind lucruri care nu există (halucinații)
• alterarea gustului, incapacitatea de a dormi, amorțeală sau furnicături, somnolență
• vedere încețoșată, iritație și roșeață a ochilor
• zgomot în urechi, vertij (senzație de învârtire în timp ce rămâneți nemișcați)
• ritm cardiac anormal (fibrilație atrială), ritm cardiac rapid, insuficiență cardiacă,
senzație de senzație de apăsare, presiune sau greutate în piept (angina pectorală),
atac de cord
• înroşire, accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral (atac ischemic tranzitoriu), creştere severă a
tensiune arterială, inflamație a vaselor de sânge
• tuse, dispnee, sângerare din nas
• balonare a stomacului sau a intestinului, modificări ale obiceiurilor intestinale, gură uscată,
ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate deveni gravă
și poate duce la sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamație a
pancreas
• umflarea feţei, erupţii cutanate sau mâncărimi ale pielii, roşeaţă a pielii
• crampe/spasm musculare, durere/rigiditate musculară
• niveluri ridicate de potasiu în sânge, modificări ale analizelor de sânge sau de urină
legate de rinichii dumneavoastră, probleme grave ale rinichilor
• dureri în piept
Rar:
• angioedem (o reacție alergică cu umflare a feței, buzelor, limbii
și/sau gâtul care poate provoca dificultăți la respirație sau la înghițire, care
poate fi suficient de grav pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)/
reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv șoc (o alergie gravă
reacție care necesită asistență medicală imediată)
• confuzie, neliniste
• probleme cu ficatul (hepatită)
• niveluri scăzute de sodiu în sânge
• insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter)
• reacții cutanate severe
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.Acest
include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți
raportați reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5
Cum se păstrează Arcoxia
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Arcoxia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Bístere: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere.
Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.Aceste
măsurile vor contribui la protejarea mediului
6
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Arcoxia
Ingredientul activ din Arcoxia Tablets este etoricoxib.Fiecare tabletă filmată
conține 90 mg de etoricoxib.
Celelalte ingrediente sunt;fosfat acid de calciu (anhidru),
ceară de carnauba, croscarmeloză sodică, hipromeloză, lactoză monohidrat,
stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E172),
și triacetat de glicerol.
Cum arată Arcoxia și conținutul ambalajului
Comprimatele Arcoxia sunt comprimate albe, în formă de măr, biconvexe, gravate cu
„202” pe o parte și simplu pe cealaltă parte.Fiecare blister conține 5
tablete, în cutii de 20 sau 30 de tablete.
Producător și deținător de licență
Tabletele sunt produse de Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU, Marea Britanie și sunt achiziționate din interior
UE și reambalat de către deținătorul licenței de produs: Lexon (UK) Limited,
Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia este o marcă înregistrată a Merck & Co.Inc.
Data revizuirii prospectului: 21/12/16
Orb sau cu vedere parțială?
Este greu de văzut sau de citit acest prospect?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
pentru ajutor.
Ref: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90 mg comprimate
Pliant cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dvs.
* Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu i-o transmite
alţii.Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași ca
a ta.
* Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect.Vezi secțiunea 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Etoricoxib 90 mg comprimate și va fi denumit
Etoricoxib pe tot cuprinsul prospectului.Alte puncte forte sunt disponibile.
Ce este în acest prospect
1 Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoricoxib
3 Cum să luați Etoricoxib
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Etoricoxib
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
Ce este Etoricoxib?
• Etoricoxib conţine substanţa activă etoricoxib.Etoricoxib este unul dintre a
grup de medicamente numite inhibitori selectivi ai COX-2.Acestea aparțin unui
familie de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Etoricoxib?
• Etoricoxib ajută la reducerea durerii și umflăturilor (inflamației) articulațiilor
și mușchii persoanelor cu vârsta de 16 ani și peste cu osteoartrită,
artrita reumatoida, spondilita anchilozanta si guta.
• Etoricoxib este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după
chirurgie stomatologică la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Etoricoxib funcționează la fel de bine la pacienții adulți mai în vârstă și mai tineri.Daca esti
peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să monitorizeze în mod corespunzător
tu.Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.<
Alte medicamente
- Aprovel
- Buccolam
- ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION
- FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS
- OTOMIZE EAR SPRAY
- TETRAVAC SUSPENSION FOR INJECTION
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions