ARCOXIA 90MG TABLETS
Діюча речовина(и): ETORICOXIB
Посилання: 0510/211216/1/F
Аркоксія ® 90 мг табл
(еторикоксиб)
Інформаційний листок для пацієнта
Перед початком прийому цього препарату уважно прочитайте всю цю інструкцію
оскільки він містить важливу для вас інформацію.
* Зберігайте цю інструкцію.Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
* Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
* Цей лікарський засіб було призначено лише вам.Не передавайте це
інші.Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як
твоя.
* Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.Це включає в себе
будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.Дивіться розділ 4.
Ваше ліки називається Аркоксія таблетки 90 мг і буде називатися так
Аркоксія по всьому листку.Інші сильні сторони доступні.
Що міститься в цій брошурі
1 Що таке Arcoxia і для чого він використовується
2 Що потрібно знати, перш ніж приймати Аркоксію
3 Як приймати Аркоксію
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Аркоксію
6 Вміст пачки та інша інформація
1
Що таке Arcoxia і для чого він використовується
Що таке Аркоксія?
• Аркоксія містить діючу речовину еторикоксиб.Аркоксія відноситься до групи
ліків, які називаються селективними інгібіторами ЦОГ-2.Вони належать до родини
ліки, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Для чого використовується Arcoxia?
• Аркоксія допомагає зменшити біль і набряк (запалення) у суглобах
і м’язи людей віком від 16 років з остеоартритом,
ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт і подагра.
• Arcoxia також використовується для короткочасного лікування помірного болю після
стоматологічні операції у людей віком від 16 років.
Що таке остеоартроз?
Остеоартроз - це захворювання суглобів.Це є результатом поступового розпаду
хряща, який амортизує кінці кісток.Це викликає набряк
(запалення), біль, чутливість, скутість і інвалідність.
Що таке ревматоїдний артрит?
Ревматоїдний артрит - це тривале запальне захворювання суглобів.Це
викликає біль, скутість, набряк і зростаючу втрату рухів у
суглоби, на які він впливає.Це також може викликати запалення в інших областях тіла.
Що таке подагра?
Подагра - це хвороба раптових, повторюваних нападів дуже болісного запалення
і почервоніння в суглобах.Це викликано відкладеннями мінеральних кристалів у
суглоб.
Що таке анкілозуючий спондиліт?
Бехтерева - це запальне захворювання хребта і великого
суглобів.
2
Що потрібно знати, перш ніж приймати Аркоксію
Не приймайте Arcoxia:
• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до еторикоксибу або будь-якого іншого
інгредієнти цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
• якщо у вас алергія на нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП),
включаючи аспірин та інгібітори ЦОГ-2 (див. Можливі побічні ефекти, розділ
4)
• якщо у вас є виразка шлунка або кровотеча в шлунку або
кишечник
• якщо у вас серйозне захворювання печінки
• якщо у вас серйозне захворювання нирок
• якщо ви вагітні або можете бути вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність,
грудне вигодовування та фертильність)
• якщо вам не виповнилося 16 років
• якщо у вас запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона,
Виразковий коліт, або коліт
• якщо у вас високий кров'яний тиск, який не контролюється лікуванням
(якщо ви не впевнені, чи ваша кров
тиск адекватно контролюється)
• якщо ваш лікар діагностував проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність
(помірного або тяжкого типу), стенокардія (біль у грудях)
• якщо ви перенесли серцевий напад, шунтування, захворювання периферичних артерій
(поганий кровообіг у ногах або стопах через вузькі або заблоковані артерії)
• якщо у вас був будь-який вид інсульту (включаючи міні-інсульт, тимчасовий
ішемічна атака або ТІА).
Еторикоксиб може трохи збільшити ризик серцевого нападу та інсульту
тому його не слід вживати тим, у кого вже було серце
проблеми або інсульт.
Якщо ви вважаєте, що будь-який із них стосується вас, не приймайте таблетки, поки не приймете
проконсультувалися з лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Arcoxia, якщо:
• У вас в анамнезі була шлункова кровотеча або виразка.
• Ви зневоднені, наприклад, через тривалий напад блювоти або
діарея.
• Ви маєте набряк через затримку рідини.
• У вас в анамнезі була серцева недостатність або будь-яка інша форма захворювання серця.
• У вас в анамнезі був високий кров'яний тиск.Аркоксія може збільшити кров
тиск у деяких людей, особливо у високих дозах, і ваш лікар це зробить
хочете час від часу перевіряти свій артеріальний тиск.
• У вас в анамнезі є захворювання печінки або нирок.
• Ви проходите лікування від інфекції.Arcoxia може маскувати або приховувати гарячку,
що є ознакою інфекції.
• У вас діабет, високий рівень холестерину або ви курите.Вони можуть збільшитися
ваш ризик серцевих захворювань.
• Ви жінка, яка намагається завагітніти.
• Вам більше 65 років.
Якщо ви не впевнені, що щось із вищезазначеного стосується вас, зверніться до свого лікаря
перш ніж приймати Arcoxia, щоб перевірити, чи підходить вам цей препарат.
Arcoxia однаково добре працює як у літніх, так і у молодших пацієнтів.Якщо ви є
старше 65 років, ваш лікар захоче належним чином тримати чек
ти.Пацієнтам старше 65 років корекція дози не потрібна.
Діти та підлітки
Не давати цей препарат дітям і підліткам віком до 16 років.
Інші ліки та Аркоксія
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, отримані без a
рецепт.
Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, ваш лікар може
хочу спостерігати за вами, щоб перевірити, чи ваші ліки діють належним чином
Ви починаєте приймати Arcoxia:
• ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), наприклад варфарин
• рифампіцин (антибіотик)
• метотрексат (препарат, що використовується для пригнічення імунної системи, і часто
використовується при ревматоїдному артриті)
• циклоспорин або такролімус (препарати, що застосовуються для пригнічення імунітету
система)
• літій (препарат для лікування деяких типів депресії)
• ліки, що використовуються для контролю високого кров'яного тиску та серцевої недостатності
Наприклад, інгібітори АПФ і блокатори рецепторів ангіотензину
еналаприл і раміприл, а також лозартан і валсартан
• діуретики (таблетки для зневоднення)
• дигоксин (ліки від серцевої недостатності та нерегулярного серцевого ритму)
• міноксидил (препарат для лікування високого кров'яного тиску)
• таблетки сальбутамолу або пероральний розчин (ліки від астми)
• протизаплідні таблетки (поєднання може збільшити ризик побічних ефектів)
• замісна гормональна терапія (поєднання може збільшити ризик
побічні ефекти)
• аспірин, ризик розвитку виразки шлунка підвищується, якщо приймати Аркоксію з аспірином.
- аспірин для профілактики інфарктів або інсульту:
Аркоксію можна приймати з малими дозами аспірину.Якщо ви зараз приймаєте
невеликі дози аспірину для запобігання серцевих нападів або інсульту не слід припиняти
приймати аспірин, поки не поговорите зі своїм лікарем
- аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП):
не приймайте високі дози аспірину або інших протизапальних ліків
прийом Аркоксія.
Аркоксія з їжею та напоями
Початок дії Аркоксії може бути швидшим, якщо приймати його незалежно від їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Вагітність
Таблетки Аркоксія не можна приймати під час вагітності.Якщо ви вагітні або
думайте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, зробіть це
не приймати таблетки.Якщо ви завагітніли, припиніть прийом таблеток і
проконсультуйтеся з лікарем.Зверніться до лікаря, якщо ви не впевнені або вам потрібно більше
поради.
Грудне вигодовування
Невідомо, чи виділяється Аркоксія в грудне молоко.Якщо ви є
годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з лікарем
перед прийомом Аркоксії.Якщо ви використовуєте Arcoxia, ви не повинні годувати грудьми.
плодючість
Аркоксія не рекомендована жінкам, які намагаються завагітніти.
Керування транспортними засобами та механізмами
Повідомлялося про запаморочення та сонливість у деяких пацієнтів, які приймали
Аркоксія.
Не сідайте за кермо, якщо у вас запаморочення або сонливість.
Не використовуйте інструменти чи машини, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.
Аркоксія містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не можете переносити деякі
цукру, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
3
Як приймати Аркоксію
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар.Ви повинні
зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Не приймайте більше, ніж рекомендована доза для вашого стану.ваш
лікар захоче час від часу обговорити ваше лікування.Це важливо
що ви використовуєте найменшу дозу, яка контролює ваш біль, і ви не повинні приймати
Аркоксія довше необхідного.Це пояснюється ризиком серцевих нападів
і інсульти можуть почастішати після тривалого лікування, особливо при високому
дози.
Існують різні концентрації цього лікарського засобу та
залежно від вашої хвороби, ваш лікар призначить дозування таблетки
підходить для вас.
Рекомендована доза:
остеоартроз
Рекомендована доза становить 30 мг один раз на добу, збільшуйте до максимальної 60 мг
мг один раз на добу, якщо необхідно.
Ревматоїдний артрит
Рекомендована доза становить 60 мг один раз на добу, збільшена до максимальної
90 мг 1 раз на добу при необхідності.
Хвороба Марі-Штрюмпеля
Рекомендована доза становить 60 мг один раз на добу, збільшена до максимальної
90 мг 1 раз на добу при необхідності.
Гострі больові стани
Еторикоксиб слід застосовувати тільки під час гострого больового періоду.
подагра
Рекомендована доза становить 120 мг один раз на добу
використовується для гострого больового періоду, обмежуючись максимум 8 днями
лікування.
Біль після операцій на зубах
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на добу, обмежена максимальною дозою
3 дні лікування.
Посилання: 0510/211216/1/B
Аркоксія ® 90 мг табл
(еторикоксиб)
Інформаційний листок для пацієнта (продовження)
Люди з проблемами печінки
• Якщо у вас легке захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 60 мг на день.
• При захворюваннях печінки середньої тяжкості не слід приймати більше 30 мг
в день.
Застосування у дітей та підлітків
Таблетки Аркоксія не можна приймати дітям і підліткам до 16 років
років.
люди похилого віку
Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна.Як і з іншими
ліків, слід бути обережними у пацієнтів літнього віку.
Спосіб застосування
Аркоксія призначена для перорального застосування.Приймати таблетки один раз на день.Аркоксію можна приймати
з їжею або без неї.
Якщо ви прийняли більше препарату Аркоксія, ніж слід
Ви ніколи не повинні приймати більше таблеток, ніж рекомендує лікар.Якщо ви це зробите
прийняти занадто багато таблеток Arcoxia, вам слід звернутися до лікаря
негайно.
Якщо ви забули прийняти Аркоксію
Важливо приймати Arcoxia відповідно до призначення лікаря.Якщо ви пропустите a
дози, просто відновіть свій звичайний графік наступного дня.Не приймайте a
подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого
лікар або фармацевт.
4
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча це не так
кожен їх отримує.
Якщо у вас виникли будь-які з цих ознак, вам слід припинити застосування Аркоксія та поговорити з ним
негайно зверніться до лікаря (див. Що вам потрібно знати
перш ніж приймати Arcoxia, розділ 2):
• з'являється або з'являється задишка, біль у грудях або набряк щиколоток
гірше
• пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) – це ознаки печінки
проблеми
• сильний або постійний біль у животі або кал стає чорним
• алергічна реакція, яка може включати проблеми зі шкірою, такі як виразки або
утворення пухирів або набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити
утруднене дихання
Частота можливих побічних ефектів, наведених нижче, визначається за допомогою
наступна конвенція:
Дуже часто (уражається більше ніж у 1 користувача з 10)
Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)
Нечасто (від 1 до 10 користувачів із 1000)
Рідко (виникає від 1 до 10 користувачів із 10 000)
Дуже рідко (вражає менше ніж 1 користувача з 10 000)
Під час лікування препаратом Аркоксія можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто:
• біль у шлунку
поширені:
• суха лунка (запалення і біль після видалення зуба)
• набряк гомілок та/або стоп через затримку рідини (набряк)
• запаморочення, головний біль
• серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття), нерегулярний серцевий ритм (аритмія)
• підвищення артеріального тиску
• хрипи або задишка (бронхоспазм)
• запор, вітряка (надмірне газоутворення), гастрит (запалення слизової оболонки
шлунок), печія, діарея, розлад травлення (диспепсія)/шлунок
дискомфорт, нудота, нудота (блювання), запалення стравоходу,
виразки в роті
• зміни в аналізах крові, пов'язані з печінкою
• синці
• слабкість і швидка стомлюваність, грипоподібні захворювання
Нечасто:
• гастроентерит (запалення шлунково-кишкового тракту, яке охоплює обидва
шлунок і тонкий кишечник/шлунковий грип), інфекції верхніх дихальних шляхів,
інфекція сечовивідних шляхів
• зміни лабораторних показників (зменшення кількості еритроцитів,
зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитів)
• гіперчутливість (алергічна реакція, включаючи кропив’янку, яка може бути серйозною
достатньо, щоб вимагати негайної медичної допомоги)
• підвищується або знижується апетит, збільшення ваги
• тривога, депресія, зниження гостроти розуму;бачачи, відчуваючи або
чути речі, яких немає (галюцинації)
• зміна смаку, нездатність заснути, оніміння або поколювання, сонливість
• затуманення зору, подразнення та почервоніння очей
• дзвін у вухах, вертиго (відчуття обертання під час нерухомості)
• порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь), прискорене серцебиття, серцева недостатність,
відчуття стиснення, тиску або тяжкості в грудях (стенокардія),
інфаркт
• припливи крові, інсульт, міні-інсульт (транзиторна ішемічна атака), різке посилення
артеріальний тиск, запалення кровоносних судин
• кашель, задишка, носова кровотеча
• здуття шлунка або кишечника, зміни в роботі кишечника, сухість у роті,
виразка шлунка, запалення слизової оболонки шлунка, яке може стати серйозним
і може призвести до кровотечі, синдрому подразненого кишечника, запалення
підшлункової залози
• набряк обличчя, висип або свербіж шкіри, почервоніння шкіри
• м'язові судоми/спазми, м'язовий біль/ригідність
• високий рівень калію в крові, зміни в аналізах крові або сечі
пов’язані з вашою ниркою, серйозні проблеми з нирками
• біль у грудях
рідко:
• ангіоневротичний набряк (алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика)
та/або горла, що може спричинити утруднене дихання чи ковтання, що
може бути настільки серйозним, що вимагає негайної медичної допомоги)/
анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи шок (серйозна алергія
реакція, що вимагає негайної медичної допомоги)
• розгубленість, неспокій
• проблеми з печінкою (гепатит)
• низький рівень натрію в крові
• печінкова недостатність, пожовтіння шкіри та/або очей (жовтяниця)
• важкі шкірні реакції
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.Це
містить будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.Ви також можете
повідомте про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про
безпеки цього препарату.
5
Як зберігати Аркоксію
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Аркоксія після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Блістери: зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи.
Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні.Ці
заходи допоможуть захистити довкілля
6
Вміст пачки та інша інформація
Що містить Аркоксія
Діючою речовиною таблеток Аркоксія є еторикоксиб.Кожна таблетка, вкрита оболонкою
містить 90 мг еторикоксибу.
Інші інгредієнти:кальцію гідрофосфат (безводний),
карнаубський віск, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, лактози моногідрат,
магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (Е172),
і триацетат гліцерину.
Вигляд Аркоксія та вміст упаковки
Таблетки Аркоксія – білі двоопуклі таблетки у формі яблука з гравіюванням
«202» з одного боку та звичайний з іншого боку.Кожен блістер містить 5 шт
таблетки, в коробках по 20 або 30 табл.
Виробник і власник ліцензії
Таблетки виробляються Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Гарлем, Нідерланди, і закуповуються в ЄС
переупаковано власником ліцензії на продукт: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia є зареєстрованою торговою маркою Merck & Co.Inc.
Дата перегляду листівки: 21.12.16
Сліпий чи слабозорий?
Цю брошуру важко побачити чи прочитати?
Телефон Lexon (UK) Limited, тел.: 01527 505414
за допомогою.
Посилання: 0510/211216/1/F
Таблетки еторикоксибу 90 мг
Інформаційний листок для пацієнта
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат
оскільки він містить важливу для вас інформацію.
* Зберігайте цю інструкцію.Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
* Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
* Цей лікарський засіб було призначено лише вам.Не передавайте це
інші.Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як
твоя.
* Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.Це включає в себе
будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.Дивіться розділ 4.
Ваше ліки називається таблетками еторикоксибу 90 мг і буде називатися так
Еторикоксиб у всій інструкції.Інші сильні сторони доступні.
Що міститься в цій брошурі
1 Що таке еторикоксиб і для чого його використовують
2 Що потрібно знати, перш ніж приймати еторикоксиб
3 Як приймати Еторикоксиб
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Еторикоксиб
6 Вміст пачки та інша інформація
1
Що таке еторикоксиб і для чого він використовується
Що таке Еторикоксиб?
• Еторикоксиб містить діючу речовину еторикоксиб.Еторикоксиб є одним із
група лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами ЦОГ-2.Вони належать до a
сімейство лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Для чого використовують Еторикоксиб?
• Еторикоксиб допомагає зменшити біль і набряк (запалення) у суглобах
і м’язи людей віком від 16 років з остеоартритом,
ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт і подагра.
• Еторикоксиб також використовується для короткочасного лікування помірного болю після
стоматологічні операції у людей віком від 16 років.
Еторикоксиб однаково добре діє як на пацієнтів старшого, так і на молодшого віку.Якщо ви є
старше 65 років, ваш лікар захоче належним чином тримати чек
ти.Пацієнтам старше 65 років корекція дози не потрібна.
Діти та підлітки
Не давати цей препарат дітям і підліткам віком до 16 років.
Інші ліки та еторикоксиб
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, отримані без a
рецепт.
Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, ваш лікар може
хочу спостерігати за вами, щоб перевірити, чи ваші ліки діють належним чином
Ви починаєте приймати еторикоксиб:
• ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), наприклад варфарин
• рифампіцин (антибіотик)
• метотрексат (препарат, що використовується для пригнічення імунної системи, і часто
використовується при ревматоїдному артриті)
• циклоспорин або такролімус (препарати, що застосовуються для пригнічення імунітету
система)
• літій (препарат для лікування деяких типів депресії)
• ліки, що використовуються для контролю високого кров'яного тиску та серцевої недостатності
Наприклад, інгібітори АПФ і блокатори рецепторів ангіотензину
еналаприл і раміприл, а також лозартан і валсартан
• діуретики (таблетки для зневоднення)
• дигоксин (ліки від серцевої недостатності та нерегулярного серцевого ритму)
• міноксидил (препарат для лікування високого кров'яного тиску)
• таблетки сальбутамолу або пероральний розчин (ліки від астми)
• протизаплідні таблетки (поєднання може збільшити ризик побічних ефектів)
• замісна гормональна терапія (поєднання може збільшити ризик
побічні ефекти)
• аспірину, ризик виникнення виразки шлунка більший, якщо ви приймаєте еторикоксиб з
аспірин.
- аспірин для профілактики інфарктів або інсульту:
Еторикоксиб можна приймати з малими дозами аспірину.Якщо ви зараз приймаєте
невеликі дози аспірину для запобігання серцевих нападів або інсульту не слід припиняти
приймати аспірин, поки не поговорите зі своїм лікарем
- аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП):
не приймайте високі дози аспірину або інших протизапальних ліків
прийом еторикоксибу.
Що таке остеоартроз?
Остеоартроз - це захворювання суглобів.Це є результатом поступового розпаду
хряща, який амортизує кінці кісток.Це викликає набряк
(запалення), біль, чутливість, скутість і інвалідність.
Еторикоксиб з їжею та напоями
Початок дії еторикоксибу може бути швидшим, якщо приймати його незалежно від їжі.
Що таке ревматоїдний артрит?
Ревматоїдний артрит - це тривале запальне захворювання суглобів.Це
викликає біль, скутість, набряк і дедалі більшу втрату рухливості в
суглоби, на які він впливає.Це також може викликати запалення в інших областях тіла.
Вагітність
Таблетки еторикоксибу не можна приймати під час вагітності.Якщо ви вагітні або
думайте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, зробіть це
не приймати таблетки.Якщо ви завагітніли, припиніть прийом таблеток і
проконсультуйтеся з лікарем.Зверніться до лікаря, якщо ви не впевнені або вам потрібно більше
поради.
Що таке подагра?
Подагра - це хвороба раптових, повторюваних нападів дуже болісного запалення
і почервоніння в суглобах.Це викликано відкладеннями мінеральних кристалів у
суглоб.
Що таке анкілозуючий спондиліт?
Бехтерева - це запальне захворювання хребта і великого
суглобів.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Грудне вигодовування
Невідомо, чи еторикоксиб виділяється у грудне молоко.Якщо ви є
годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з лікарем
перед прийомом еторикоксибу.Якщо ви використовуєте еторикоксиб, ви не повинні
годувати грудьми.
плодючість
Еторикоксиб не рекомендується застосовувати жінкам, які намагаються завагітніти.
2
Що потрібно знати, перш ніж приймати еторикоксиб
Не приймайте Еторикоксиб:
• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до еторикоксибу або будь-якого іншого
інгредієнти цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
• якщо у вас алергія на нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП),
включаючи аспірин та інгібітори ЦОГ-2 (див. Можливі побічні ефекти, розділ
4)
• якщо у вас є виразка шлунка або кровотеча в шлунку або
кишечник
• якщо у вас серйозне захворювання печінки
• якщо у вас серйозне захворювання нирок
• якщо ви вагітні або можете бути вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність,
грудне вигодовування та фертильність)
• якщо вам менше 16 років
• якщо у вас запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона,
Виразковий коліт, або коліт
• якщо у вас високий кров'яний тиск, який не контролюється лікуванням
(якщо ви не впевнені, чи ваша кров
тиск адекватно контролюється)
• якщо ваш лікар діагностував проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність
(помірного або тяжкого типу), стенокардія (біль у грудях)
• якщо ви перенесли серцевий напад, шунтування, захворювання периферичних артерій
(поганий кровообіг у ногах або стопах через вузькі або заблоковані артерії)
• якщо у вас був будь-який вид інсульту (включаючи міні-інсульт, тимчасовий
ішемічна атака або ТІА).
Еторикоксиб може трохи збільшити ризик серцевого нападу та інсульту
тому його не слід вживати тим, у кого вже було серце
проблеми або інсульт.
Керування транспортними засобами та механізмами
Повідомлялося про запаморочення та сонливість у деяких пацієнтів, які приймали
Еторикоксиб.
Не сідайте за кермо, якщо у вас запаморочення або сонливість.
Не використовуйте інструменти чи машини, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.
Еторикоксиб містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не можете переносити деякі
цукру, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
3
Як приймати Еторикоксиб
Завжди приймайте ці ліки точно так, як вам сказав лікар.Ви повинні
зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Не приймайте більше, ніж рекомендована доза для вашого стану.ваш
лікар захоче час від часу обговорити ваше лікування.Це важливо
що ви використовуєте найменшу дозу, яка контролює ваш біль, і ви не повинні приймати
Еторикоксиб довше, ніж необхідно.Це пояснюється ризиком серцевих захворювань
напади та інсульти можуть посилитися після тривалого лікування, особливо при
високі дози.
Існують різні концентрації цього лікарського засобу та
залежно від вашої хвороби, ваш лікар призначить дозування таблетки
підходить для вас.
Рекомендована доза:
Якщо ви вважаєте, що будь-який із них стосується вас, не приймайте таблетки, поки не приймете
проконсультувалися з лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати еторикоксиб, якщо:
• У вас в анамнезі була шлункова кровотеча або виразка.
• Ви зневоднені, наприклад, через тривалий напад блювоти або
діарея.
• Ви маєте набряк через затримку рідини.
• У вас в анамнезі була серцева недостатність або будь-яка інша форма захворювання серця.
• У вас в анамнезі був високий кров'яний тиск.Еторикоксиб може збільшити кров
тиск у деяких людей, особливо у високих дозах, і ваш лікар це зробить
хочете час від часу перевіряти свій артеріальний тиск.
• У вас в анамнезі є захворювання печінки або нирок.
• Ви проходите лікування від інфекції.Еторикоксиб може маскувати або приховувати гарячку,
що є ознакою інфекції.
• У вас діабет, високий рівень холестерину або ви курите.Вони можуть збільшитися
ваш ризик серцевих захворювань.
• Ви жінка, яка намагається завагітніти.
• Вам більше 65 років.
Якщо ви не впевнені, що щось із вищезазначеного стосується вас, зверніться до свого лікаря
перш ніж приймати еторикоксиб, щоб перевірити, чи підходить вам цей препарат.
остеоартроз
Рекомендована доза становить 30 мг один раз на добу, збільшуйте до максимальної 60 мг
мг один раз на добу, якщо необхідно.
Ревматоїдний артрит
Рекомендована доза становить 60 мг один раз на добу, збільшена до максимальної
90 мг 1 раз на добу при необхідності.
Хвороба Марі-Штрюмпеля
Рекомендована доза становить 60 мг один раз на добу, збільшена до максимальної
90 мг 1 раз на добу при необхідності.
Гострі больові стани
Еторикоксиб слід застосовувати тільки під час гострого больового періоду.
подагра
Рекомендована доза становить 120 мг один раз на добу
використовується для гострого больового періоду, обмежуючись максимум 8 днями
лікування.
Біль після операцій на зубах
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на добу, обмежена максимальною дозою
3 дні лікування.
Посилання: 0510/211216/1/B
Таблетки еторикоксибу 90 мг
Інформаційний листок для пацієнта (продовження)
Люди з проблемами печінки
• Якщо у вас легке захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 60 мг на день.
• При захворюваннях печінки середньої тяжкості не слід приймати більше 30 мг
в день.
Застосування у дітей та підлітків
Таблетки еторикоксибу не слід приймати дітям і підліткам віком до 16 років
років.
люди похилого віку
Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна.Як і з іншими
ліків, слід бути обережними у пацієнтів літнього віку.
Спосіб застосування
Еторикоксиб призначений для перорального застосування.Приймати таблетки один раз на добу.Еторикоксиб можна
приймати з їжею або без неї.
Якщо ви прийняли більшу кількість еторикоксибу, ніж слід
Ви ніколи не повинні приймати більше таблеток, ніж рекомендує лікар.Якщо ви це зробите
прийняти занадто багато таблеток еторикоксибу, вам слід звернутися до лікаря
негайно.
Якщо ви забули прийняти еторикоксиб
Важливо приймати еторикоксиб відповідно до призначення лікаря.Якщо ви пропустите a
дози, просто відновіть свій звичайний графік наступного дня.Не приймайте a
подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого
лікар або фармацевт.
4
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча це не так
кожен їх отримує.
Якщо у вас виникли будь-які з цих ознак, слід припинити прийом еторикоксибу та поговорити
негайно зверніться до свого лікаря (див. Що вам потрібно знати
перед прийомом еторикоксибу, розділ 2):
• з'являється або з'являється задишка, біль у грудях або набряк щиколоток
гірше
• пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) – це ознаки печінки
проблеми
• сильний або постійний біль у животі або кал стає чорним
• алергічна реакція, яка може включати проблеми зі шкірою, такі як виразки або
утворення пухирів або набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити
утруднене дихання
Частота можливих побічних ефектів, наведених нижче, визначається за допомогою
наступна конвенція:
Дуже часто (уражається більше ніж у 1 користувача з 10)
Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)
Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)
Рідко (виникає від 1 до 10 користувачів із 10 000)
Дуже рідко (вражає менше ніж 1 користувача з 10 000)
Під час лікування еторикоксибом можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто:
• біль у шлунку
поширені:
• суха лунка (запалення і біль після видалення зуба)
• набряк гомілок та/або стоп через затримку рідини (набряк)
• запаморочення, головний біль
• серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття), нерегулярний серцевий ритм (аритмія)
• підвищення артеріального тиску
• хрипи або задишка (бронхоспазм)
• запор, вітряка (надмірне газоутворення), гастрит (запалення слизової оболонки
шлунок), печія, діарея, розлад травлення (диспепсія)/шлунок
дискомфорт, нудота, нудота (блювання), запалення стравоходу,
виразки в роті
• зміни в аналізах крові, пов'язані з печінкою
• синці
• слабкість і швидка стомлюваність, грипоподібні захворювання
Нечасто:
• гастроентерит (запалення шлунково-кишкового тракту, яке охоплює обидва
шлунок і тонкий кишечник/шлунковий грип), інфекції верхніх дихальних шляхів,
інфекція сечовивідних шляхів
• зміни лабораторних показників (зменшення кількості еритроцитів,
зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитів)
• гіперчутливість (алергічна реакція, включаючи кропив’янку, яка може бути серйозною
достатньо, щоб вимагати негайної медичної допомоги)
• підвищується або знижується апетит, збільшення ваги
• тривога, депресія, зниження гостроти розуму;бачачи, відчуваючи або
чути речі, яких немає (галюцинації)
• зміна смаку, нездатність заснути, оніміння або поколювання, сонливість
• затуманення зору, подразнення та почервоніння очей
• дзвін у вухах, вертиго (відчуття обертання під час нерухомості)
• порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь), прискорене серцебиття, серцева недостатність,
відчуття стиснення, тиску або тяжкості в грудях (стенокардія),
інфаркт
• припливи крові, інсульт, міні-інсульт (транзиторна ішемічна атака), різке посилення
артеріальний тиск, запалення кровоносних судин
• кашель, задишка, носова кровотеча
• здуття шлунка або кишечника, зміни в роботі кишечника, сухість у роті,
виразка шлунка, запалення слизової оболонки шлунка, яке може стати серйозним
і може призвести до кровотечі, синдрому подразненого кишечника, запалення
підшлункової залози
• набряк обличчя, висип або свербіж шкіри, почервоніння шкіри
• м'язові судоми/спазми, м'язовий біль/ригідність
• високий рівень калію в крові, зміни в аналізах крові або сечі
пов’язані з вашою ниркою, серйозні проблеми з нирками
• біль у грудях
рідко:
• ангіоневротичний набряк (алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика)
та/або горла, що може спричинити утруднене дихання чи ковтання, що
може бути настільки серйозним, що вимагає негайної медичної допомоги)/
анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи шок (серйозна алергія
реакція, що вимагає негайної медичної допомоги)
• розгубленість, неспокій
• проблеми з печінкою (гепатит)
• низький рівень натрію в крові
• печінкова недостатність, пожовтіння шкіри та/або очей (жовтяниця)
• важкі шкірні реакції
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.Це
містить будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.Ви також можете
повідомте про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про
безпеки цього препарату.
5
Як зберігати Еторикоксиб
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Аркоксія після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Блістери: зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи.
Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні.Ці
заходи допоможуть захистити довкілля.
6
Вміст пачки та інша інформація
Що містить еторикоксиб
Діючою речовиною в таблетках еторикоксибу є еторикоксиб.Кожна плівка покрита
таблетка містить 90 мг еторикоксибу.
Інші інгредієнти:кальцію гідрофосфат (безводний),
карнаубський віск, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, лактози моногідрат,
магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (Е172),
і триацетат гліцерину.
Вигляд еторикоксибу та вміст упаковки
Таблетки еторикоксибу — білі двоопуклі таблетки у формі яблука з гравіюванням
«202» з одного боку та звичайний з іншого боку.Кожен блістер містить 5 шт
таблетки, в коробках по 20 або 30 табл.
Виробник і власник ліцензії
Таблетки виробляються Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Гарлем, Нідерланди, і закуповуються в ЄС
переупаковано власником ліцензії на продукт: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Дата перегляду листівки: 21.12.16
Сліпий чи слабозорий?
Чи важко побачити чи прочитати цю брошуру?
Телефон Lexon (UK) Limited, тел.: 01527 505414
за допомогою.
Посилання: 0510/211216/2/F
Таблетки Аркоксія 90 мг
®
(еторикоксиб)
Інформаційний листок для пацієнта
Перед початком прийому цього препарату уважно прочитайте всю цю інструкцію
оскільки він містить важливу для вас інформацію.
* Зберігайте цю інструкцію.Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
* Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
* Цей лікарський засіб було призначено лише вам.Не передавайте це
інші.Це може зашкодити їм, наві
Аркоксія ® 90 мг табл
(еторикоксиб)
Інформаційний листок для пацієнта
Перед початком прийому цього препарату уважно прочитайте всю цю інструкцію
оскільки він містить важливу для вас інформацію.
* Зберігайте цю інструкцію.Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
* Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
* Цей лікарський засіб було призначено лише вам.Не передавайте це
інші.Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як
твоя.
* Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.Це включає в себе
будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.Дивіться розділ 4.
Ваше ліки називається Аркоксія таблетки 90 мг і буде називатися так
Аркоксія по всьому листку.Інші сильні сторони доступні.
Що міститься в цій брошурі
1 Що таке Arcoxia і для чого він використовується
2 Що потрібно знати, перш ніж приймати Аркоксію
3 Як приймати Аркоксію
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Аркоксію
6 Вміст пачки та інша інформація
1
Що таке Arcoxia і для чого він використовується
Що таке Аркоксія?
• Аркоксія містить діючу речовину еторикоксиб.Аркоксія відноситься до групи
ліків, які називаються селективними інгібіторами ЦОГ-2.Вони належать до родини
ліки, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Для чого використовується Arcoxia?
• Аркоксія допомагає зменшити біль і набряк (запалення) у суглобах
і м’язи людей віком від 16 років з остеоартритом,
ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт і подагра.
• Arcoxia також використовується для короткочасного лікування помірного болю після
стоматологічні операції у людей віком від 16 років.
Що таке остеоартроз?
Остеоартроз - це захворювання суглобів.Це є результатом поступового розпаду
хряща, який амортизує кінці кісток.Це викликає набряк
(запалення), біль, чутливість, скутість і інвалідність.
Що таке ревматоїдний артрит?
Ревматоїдний артрит - це тривале запальне захворювання суглобів.Це
викликає біль, скутість, набряк і зростаючу втрату рухів у
суглоби, на які він впливає.Це також може викликати запалення в інших областях тіла.
Що таке подагра?
Подагра - це хвороба раптових, повторюваних нападів дуже болісного запалення
і почервоніння в суглобах.Це викликано відкладеннями мінеральних кристалів у
суглоб.
Що таке анкілозуючий спондиліт?
Бехтерева - це запальне захворювання хребта і великого
суглобів.
2
Що потрібно знати, перш ніж приймати Аркоксію
Не приймайте Arcoxia:
• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до еторикоксибу або будь-якого іншого
інгредієнти цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
• якщо у вас алергія на нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП),
включаючи аспірин та інгібітори ЦОГ-2 (див. Можливі побічні ефекти, розділ
4)
• якщо у вас є виразка шлунка або кровотеча в шлунку або
кишечник
• якщо у вас серйозне захворювання печінки
• якщо у вас серйозне захворювання нирок
• якщо ви вагітні або можете бути вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність,
грудне вигодовування та фертильність)
• якщо вам не виповнилося 16 років
• якщо у вас запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона,
Виразковий коліт, або коліт
• якщо у вас високий кров'яний тиск, який не контролюється лікуванням
(якщо ви не впевнені, чи ваша кров
тиск адекватно контролюється)
• якщо ваш лікар діагностував проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність
(помірного або тяжкого типу), стенокардія (біль у грудях)
• якщо ви перенесли серцевий напад, шунтування, захворювання периферичних артерій
(поганий кровообіг у ногах або стопах через вузькі або заблоковані артерії)
• якщо у вас був будь-який вид інсульту (включаючи міні-інсульт, тимчасовий
ішемічна атака або ТІА).
Еторикоксиб може трохи збільшити ризик серцевого нападу та інсульту
тому його не слід вживати тим, у кого вже було серце
проблеми або інсульт.
Якщо ви вважаєте, що будь-який із них стосується вас, не приймайте таблетки, поки не приймете
проконсультувалися з лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Arcoxia, якщо:
• У вас в анамнезі була шлункова кровотеча або виразка.
• Ви зневоднені, наприклад, через тривалий напад блювоти або
діарея.
• Ви маєте набряк через затримку рідини.
• У вас в анамнезі була серцева недостатність або будь-яка інша форма захворювання серця.
• У вас в анамнезі був високий кров'яний тиск.Аркоксія може збільшити кров
тиск у деяких людей, особливо у високих дозах, і ваш лікар це зробить
хочете час від часу перевіряти свій артеріальний тиск.
• У вас в анамнезі є захворювання печінки або нирок.
• Ви проходите лікування від інфекції.Arcoxia може маскувати або приховувати гарячку,
що є ознакою інфекції.
• У вас діабет, високий рівень холестерину або ви курите.Вони можуть збільшитися
ваш ризик серцевих захворювань.
• Ви жінка, яка намагається завагітніти.
• Вам більше 65 років.
Якщо ви не впевнені, що щось із вищезазначеного стосується вас, зверніться до свого лікаря
перш ніж приймати Arcoxia, щоб перевірити, чи підходить вам цей препарат.
Arcoxia однаково добре працює як у літніх, так і у молодших пацієнтів.Якщо ви є
старше 65 років, ваш лікар захоче належним чином тримати чек
ти.Пацієнтам старше 65 років корекція дози не потрібна.
Діти та підлітки
Не давати цей препарат дітям і підліткам віком до 16 років.
Інші ліки та Аркоксія
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, отримані без a
рецепт.
Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, ваш лікар може
хочу спостерігати за вами, щоб перевірити, чи ваші ліки діють належним чином
Ви починаєте приймати Arcoxia:
• ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), наприклад варфарин
• рифампіцин (антибіотик)
• метотрексат (препарат, що використовується для пригнічення імунної системи, і часто
використовується при ревматоїдному артриті)
• циклоспорин або такролімус (препарати, що застосовуються для пригнічення імунітету
система)
• літій (препарат для лікування деяких типів депресії)
• ліки, що використовуються для контролю високого кров'яного тиску та серцевої недостатності
Наприклад, інгібітори АПФ і блокатори рецепторів ангіотензину
еналаприл і раміприл, а також лозартан і валсартан
• діуретики (таблетки для зневоднення)
• дигоксин (ліки від серцевої недостатності та нерегулярного серцевого ритму)
• міноксидил (препарат для лікування високого кров'яного тиску)
• таблетки сальбутамолу або пероральний розчин (ліки від астми)
• протизаплідні таблетки (поєднання може збільшити ризик побічних ефектів)
• замісна гормональна терапія (поєднання може збільшити ризик
побічні ефекти)
• аспірин, ризик розвитку виразки шлунка підвищується, якщо приймати Аркоксію з аспірином.
- аспірин для профілактики інфарктів або інсульту:
Аркоксію можна приймати з малими дозами аспірину.Якщо ви зараз приймаєте
невеликі дози аспірину для запобігання серцевих нападів або інсульту не слід припиняти
приймати аспірин, поки не поговорите зі своїм лікарем
- аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП):
не приймайте високі дози аспірину або інших протизапальних ліків
прийом Аркоксія.
Аркоксія з їжею та напоями
Початок дії Аркоксії може бути швидшим, якщо приймати його незалежно від їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Вагітність
Таблетки Аркоксія не можна приймати під час вагітності.Якщо ви вагітні або
думайте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, зробіть це
не приймати таблетки.Якщо ви завагітніли, припиніть прийом таблеток і
проконсультуйтеся з лікарем.Зверніться до лікаря, якщо ви не впевнені або вам потрібно більше
поради.
Грудне вигодовування
Невідомо, чи виділяється Аркоксія в грудне молоко.Якщо ви є
годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з лікарем
перед прийомом Аркоксії.Якщо ви використовуєте Arcoxia, ви не повинні годувати грудьми.
плодючість
Аркоксія не рекомендована жінкам, які намагаються завагітніти.
Керування транспортними засобами та механізмами
Повідомлялося про запаморочення та сонливість у деяких пацієнтів, які приймали
Аркоксія.
Не сідайте за кермо, якщо у вас запаморочення або сонливість.
Не використовуйте інструменти чи машини, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.
Аркоксія містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не можете переносити деякі
цукру, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
3
Як приймати Аркоксію
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар.Ви повинні
зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Не приймайте більше, ніж рекомендована доза для вашого стану.ваш
лікар захоче час від часу обговорити ваше лікування.Це важливо
що ви використовуєте найменшу дозу, яка контролює ваш біль, і ви не повинні приймати
Аркоксія довше необхідного.Це пояснюється ризиком серцевих нападів
і інсульти можуть почастішати після тривалого лікування, особливо при високому
дози.
Існують різні концентрації цього лікарського засобу та
залежно від вашої хвороби, ваш лікар призначить дозування таблетки
підходить для вас.
Рекомендована доза:
остеоартроз
Рекомендована доза становить 30 мг один раз на добу, збільшуйте до максимальної 60 мг
мг один раз на добу, якщо необхідно.
Ревматоїдний артрит
Рекомендована доза становить 60 мг один раз на добу, збільшена до максимальної
90 мг 1 раз на добу при необхідності.
Хвороба Марі-Штрюмпеля
Рекомендована доза становить 60 мг один раз на добу, збільшена до максимальної
90 мг 1 раз на добу при необхідності.
Гострі больові стани
Еторикоксиб слід застосовувати тільки під час гострого больового періоду.
подагра
Рекомендована доза становить 120 мг один раз на добу
використовується для гострого больового періоду, обмежуючись максимум 8 днями
лікування.
Біль після операцій на зубах
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на добу, обмежена максимальною дозою
3 дні лікування.
Посилання: 0510/211216/1/B
Аркоксія ® 90 мг табл
(еторикоксиб)
Інформаційний листок для пацієнта (продовження)
Люди з проблемами печінки
• Якщо у вас легке захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 60 мг на день.
• При захворюваннях печінки середньої тяжкості не слід приймати більше 30 мг
в день.
Застосування у дітей та підлітків
Таблетки Аркоксія не можна приймати дітям і підліткам до 16 років
років.
люди похилого віку
Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна.Як і з іншими
ліків, слід бути обережними у пацієнтів літнього віку.
Спосіб застосування
Аркоксія призначена для перорального застосування.Приймати таблетки один раз на день.Аркоксію можна приймати
з їжею або без неї.
Якщо ви прийняли більше препарату Аркоксія, ніж слід
Ви ніколи не повинні приймати більше таблеток, ніж рекомендує лікар.Якщо ви це зробите
прийняти занадто багато таблеток Arcoxia, вам слід звернутися до лікаря
негайно.
Якщо ви забули прийняти Аркоксію
Важливо приймати Arcoxia відповідно до призначення лікаря.Якщо ви пропустите a
дози, просто відновіть свій звичайний графік наступного дня.Не приймайте a
подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого
лікар або фармацевт.
4
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча це не так
кожен їх отримує.
Якщо у вас виникли будь-які з цих ознак, вам слід припинити застосування Аркоксія та поговорити з ним
негайно зверніться до лікаря (див. Що вам потрібно знати
перш ніж приймати Arcoxia, розділ 2):
• з'являється або з'являється задишка, біль у грудях або набряк щиколоток
гірше
• пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) – це ознаки печінки
проблеми
• сильний або постійний біль у животі або кал стає чорним
• алергічна реакція, яка може включати проблеми зі шкірою, такі як виразки або
утворення пухирів або набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити
утруднене дихання
Частота можливих побічних ефектів, наведених нижче, визначається за допомогою
наступна конвенція:
Дуже часто (уражається більше ніж у 1 користувача з 10)
Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)
Нечасто (від 1 до 10 користувачів із 1000)
Рідко (виникає від 1 до 10 користувачів із 10 000)
Дуже рідко (вражає менше ніж 1 користувача з 10 000)
Під час лікування препаратом Аркоксія можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто:
• біль у шлунку
поширені:
• суха лунка (запалення і біль після видалення зуба)
• набряк гомілок та/або стоп через затримку рідини (набряк)
• запаморочення, головний біль
• серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття), нерегулярний серцевий ритм (аритмія)
• підвищення артеріального тиску
• хрипи або задишка (бронхоспазм)
• запор, вітряка (надмірне газоутворення), гастрит (запалення слизової оболонки
шлунок), печія, діарея, розлад травлення (диспепсія)/шлунок
дискомфорт, нудота, нудота (блювання), запалення стравоходу,
виразки в роті
• зміни в аналізах крові, пов'язані з печінкою
• синці
• слабкість і швидка стомлюваність, грипоподібні захворювання
Нечасто:
• гастроентерит (запалення шлунково-кишкового тракту, яке охоплює обидва
шлунок і тонкий кишечник/шлунковий грип), інфекції верхніх дихальних шляхів,
інфекція сечовивідних шляхів
• зміни лабораторних показників (зменшення кількості еритроцитів,
зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитів)
• гіперчутливість (алергічна реакція, включаючи кропив’янку, яка може бути серйозною
достатньо, щоб вимагати негайної медичної допомоги)
• підвищується або знижується апетит, збільшення ваги
• тривога, депресія, зниження гостроти розуму;бачачи, відчуваючи або
чути речі, яких немає (галюцинації)
• зміна смаку, нездатність заснути, оніміння або поколювання, сонливість
• затуманення зору, подразнення та почервоніння очей
• дзвін у вухах, вертиго (відчуття обертання під час нерухомості)
• порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь), прискорене серцебиття, серцева недостатність,
відчуття стиснення, тиску або тяжкості в грудях (стенокардія),
інфаркт
• припливи крові, інсульт, міні-інсульт (транзиторна ішемічна атака), різке посилення
артеріальний тиск, запалення кровоносних судин
• кашель, задишка, носова кровотеча
• здуття шлунка або кишечника, зміни в роботі кишечника, сухість у роті,
виразка шлунка, запалення слизової оболонки шлунка, яке може стати серйозним
і може призвести до кровотечі, синдрому подразненого кишечника, запалення
підшлункової залози
• набряк обличчя, висип або свербіж шкіри, почервоніння шкіри
• м'язові судоми/спазми, м'язовий біль/ригідність
• високий рівень калію в крові, зміни в аналізах крові або сечі
пов’язані з вашою ниркою, серйозні проблеми з нирками
• біль у грудях
рідко:
• ангіоневротичний набряк (алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика)
та/або горла, що може спричинити утруднене дихання чи ковтання, що
може бути настільки серйозним, що вимагає негайної медичної допомоги)/
анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи шок (серйозна алергія
реакція, що вимагає негайної медичної допомоги)
• розгубленість, неспокій
• проблеми з печінкою (гепатит)
• низький рівень натрію в крові
• печінкова недостатність, пожовтіння шкіри та/або очей (жовтяниця)
• важкі шкірні реакції
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.Це
містить будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.Ви також можете
повідомте про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про
безпеки цього препарату.
5
Як зберігати Аркоксію
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Аркоксія після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Блістери: зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи.
Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні.Ці
заходи допоможуть захистити довкілля
6
Вміст пачки та інша інформація
Що містить Аркоксія
Діючою речовиною таблеток Аркоксія є еторикоксиб.Кожна таблетка, вкрита оболонкою
містить 90 мг еторикоксибу.
Інші інгредієнти:кальцію гідрофосфат (безводний),
карнаубський віск, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, лактози моногідрат,
магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (Е172),
і триацетат гліцерину.
Вигляд Аркоксія та вміст упаковки
Таблетки Аркоксія – білі двоопуклі таблетки у формі яблука з гравіюванням
«202» з одного боку та звичайний з іншого боку.Кожен блістер містить 5 шт
таблетки, в коробках по 20 або 30 табл.
Виробник і власник ліцензії
Таблетки виробляються Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Гарлем, Нідерланди, і закуповуються в ЄС
переупаковано власником ліцензії на продукт: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia є зареєстрованою торговою маркою Merck & Co.Inc.
Дата перегляду листівки: 21.12.16
Сліпий чи слабозорий?
Цю брошуру важко побачити чи прочитати?
Телефон Lexon (UK) Limited, тел.: 01527 505414
за допомогою.
Посилання: 0510/211216/1/F
Таблетки еторикоксибу 90 мг
Інформаційний листок для пацієнта
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат
оскільки він містить важливу для вас інформацію.
* Зберігайте цю інструкцію.Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
* Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
* Цей лікарський засіб було призначено лише вам.Не передавайте це
інші.Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як
твоя.
* Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.Це включає в себе
будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.Дивіться розділ 4.
Ваше ліки називається таблетками еторикоксибу 90 мг і буде називатися так
Еторикоксиб у всій інструкції.Інші сильні сторони доступні.
Що міститься в цій брошурі
1 Що таке еторикоксиб і для чого його використовують
2 Що потрібно знати, перш ніж приймати еторикоксиб
3 Як приймати Еторикоксиб
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Еторикоксиб
6 Вміст пачки та інша інформація
1
Що таке еторикоксиб і для чого він використовується
Що таке Еторикоксиб?
• Еторикоксиб містить діючу речовину еторикоксиб.Еторикоксиб є одним із
група лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами ЦОГ-2.Вони належать до a
сімейство лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Для чого використовують Еторикоксиб?
• Еторикоксиб допомагає зменшити біль і набряк (запалення) у суглобах
і м’язи людей віком від 16 років з остеоартритом,
ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт і подагра.
• Еторикоксиб також використовується для короткочасного лікування помірного болю після
стоматологічні операції у людей віком від 16 років.
Еторикоксиб однаково добре діє як на пацієнтів старшого, так і на молодшого віку.Якщо ви є
старше 65 років, ваш лікар захоче належним чином тримати чек
ти.Пацієнтам старше 65 років корекція дози не потрібна.
Діти та підлітки
Не давати цей препарат дітям і підліткам віком до 16 років.
Інші ліки та еторикоксиб
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, отримані без a
рецепт.
Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, ваш лікар може
хочу спостерігати за вами, щоб перевірити, чи ваші ліки діють належним чином
Ви починаєте приймати еторикоксиб:
• ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), наприклад варфарин
• рифампіцин (антибіотик)
• метотрексат (препарат, що використовується для пригнічення імунної системи, і часто
використовується при ревматоїдному артриті)
• циклоспорин або такролімус (препарати, що застосовуються для пригнічення імунітету
система)
• літій (препарат для лікування деяких типів депресії)
• ліки, що використовуються для контролю високого кров'яного тиску та серцевої недостатності
Наприклад, інгібітори АПФ і блокатори рецепторів ангіотензину
еналаприл і раміприл, а також лозартан і валсартан
• діуретики (таблетки для зневоднення)
• дигоксин (ліки від серцевої недостатності та нерегулярного серцевого ритму)
• міноксидил (препарат для лікування високого кров'яного тиску)
• таблетки сальбутамолу або пероральний розчин (ліки від астми)
• протизаплідні таблетки (поєднання може збільшити ризик побічних ефектів)
• замісна гормональна терапія (поєднання може збільшити ризик
побічні ефекти)
• аспірину, ризик виникнення виразки шлунка більший, якщо ви приймаєте еторикоксиб з
аспірин.
- аспірин для профілактики інфарктів або інсульту:
Еторикоксиб можна приймати з малими дозами аспірину.Якщо ви зараз приймаєте
невеликі дози аспірину для запобігання серцевих нападів або інсульту не слід припиняти
приймати аспірин, поки не поговорите зі своїм лікарем
- аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП):
не приймайте високі дози аспірину або інших протизапальних ліків
прийом еторикоксибу.
Що таке остеоартроз?
Остеоартроз - це захворювання суглобів.Це є результатом поступового розпаду
хряща, який амортизує кінці кісток.Це викликає набряк
(запалення), біль, чутливість, скутість і інвалідність.
Еторикоксиб з їжею та напоями
Початок дії еторикоксибу може бути швидшим, якщо приймати його незалежно від їжі.
Що таке ревматоїдний артрит?
Ревматоїдний артрит - це тривале запальне захворювання суглобів.Це
викликає біль, скутість, набряк і дедалі більшу втрату рухливості в
суглоби, на які він впливає.Це також може викликати запалення в інших областях тіла.
Вагітність
Таблетки еторикоксибу не можна приймати під час вагітності.Якщо ви вагітні або
думайте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, зробіть це
не приймати таблетки.Якщо ви завагітніли, припиніть прийом таблеток і
проконсультуйтеся з лікарем.Зверніться до лікаря, якщо ви не впевнені або вам потрібно більше
поради.
Що таке подагра?
Подагра - це хвороба раптових, повторюваних нападів дуже болісного запалення
і почервоніння в суглобах.Це викликано відкладеннями мінеральних кристалів у
суглоб.
Що таке анкілозуючий спондиліт?
Бехтерева - це запальне захворювання хребта і великого
суглобів.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Грудне вигодовування
Невідомо, чи еторикоксиб виділяється у грудне молоко.Якщо ви є
годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з лікарем
перед прийомом еторикоксибу.Якщо ви використовуєте еторикоксиб, ви не повинні
годувати грудьми.
плодючість
Еторикоксиб не рекомендується застосовувати жінкам, які намагаються завагітніти.
2
Що потрібно знати, перш ніж приймати еторикоксиб
Не приймайте Еторикоксиб:
• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до еторикоксибу або будь-якого іншого
інгредієнти цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
• якщо у вас алергія на нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП),
включаючи аспірин та інгібітори ЦОГ-2 (див. Можливі побічні ефекти, розділ
4)
• якщо у вас є виразка шлунка або кровотеча в шлунку або
кишечник
• якщо у вас серйозне захворювання печінки
• якщо у вас серйозне захворювання нирок
• якщо ви вагітні або можете бути вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність,
грудне вигодовування та фертильність)
• якщо вам менше 16 років
• якщо у вас запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона,
Виразковий коліт, або коліт
• якщо у вас високий кров'яний тиск, який не контролюється лікуванням
(якщо ви не впевнені, чи ваша кров
тиск адекватно контролюється)
• якщо ваш лікар діагностував проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність
(помірного або тяжкого типу), стенокардія (біль у грудях)
• якщо ви перенесли серцевий напад, шунтування, захворювання периферичних артерій
(поганий кровообіг у ногах або стопах через вузькі або заблоковані артерії)
• якщо у вас був будь-який вид інсульту (включаючи міні-інсульт, тимчасовий
ішемічна атака або ТІА).
Еторикоксиб може трохи збільшити ризик серцевого нападу та інсульту
тому його не слід вживати тим, у кого вже було серце
проблеми або інсульт.
Керування транспортними засобами та механізмами
Повідомлялося про запаморочення та сонливість у деяких пацієнтів, які приймали
Еторикоксиб.
Не сідайте за кермо, якщо у вас запаморочення або сонливість.
Не використовуйте інструменти чи машини, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.
Еторикоксиб містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не можете переносити деякі
цукру, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
3
Як приймати Еторикоксиб
Завжди приймайте ці ліки точно так, як вам сказав лікар.Ви повинні
зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Не приймайте більше, ніж рекомендована доза для вашого стану.ваш
лікар захоче час від часу обговорити ваше лікування.Це важливо
що ви використовуєте найменшу дозу, яка контролює ваш біль, і ви не повинні приймати
Еторикоксиб довше, ніж необхідно.Це пояснюється ризиком серцевих захворювань
напади та інсульти можуть посилитися після тривалого лікування, особливо при
високі дози.
Існують різні концентрації цього лікарського засобу та
залежно від вашої хвороби, ваш лікар призначить дозування таблетки
підходить для вас.
Рекомендована доза:
Якщо ви вважаєте, що будь-який із них стосується вас, не приймайте таблетки, поки не приймете
проконсультувалися з лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати еторикоксиб, якщо:
• У вас в анамнезі була шлункова кровотеча або виразка.
• Ви зневоднені, наприклад, через тривалий напад блювоти або
діарея.
• Ви маєте набряк через затримку рідини.
• У вас в анамнезі була серцева недостатність або будь-яка інша форма захворювання серця.
• У вас в анамнезі був високий кров'яний тиск.Еторикоксиб може збільшити кров
тиск у деяких людей, особливо у високих дозах, і ваш лікар це зробить
хочете час від часу перевіряти свій артеріальний тиск.
• У вас в анамнезі є захворювання печінки або нирок.
• Ви проходите лікування від інфекції.Еторикоксиб може маскувати або приховувати гарячку,
що є ознакою інфекції.
• У вас діабет, високий рівень холестерину або ви курите.Вони можуть збільшитися
ваш ризик серцевих захворювань.
• Ви жінка, яка намагається завагітніти.
• Вам більше 65 років.
Якщо ви не впевнені, що щось із вищезазначеного стосується вас, зверніться до свого лікаря
перш ніж приймати еторикоксиб, щоб перевірити, чи підходить вам цей препарат.
остеоартроз
Рекомендована доза становить 30 мг один раз на добу, збільшуйте до максимальної 60 мг
мг один раз на добу, якщо необхідно.
Ревматоїдний артрит
Рекомендована доза становить 60 мг один раз на добу, збільшена до максимальної
90 мг 1 раз на добу при необхідності.
Хвороба Марі-Штрюмпеля
Рекомендована доза становить 60 мг один раз на добу, збільшена до максимальної
90 мг 1 раз на добу при необхідності.
Гострі больові стани
Еторикоксиб слід застосовувати тільки під час гострого больового періоду.
подагра
Рекомендована доза становить 120 мг один раз на добу
використовується для гострого больового періоду, обмежуючись максимум 8 днями
лікування.
Біль після операцій на зубах
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на добу, обмежена максимальною дозою
3 дні лікування.
Посилання: 0510/211216/1/B
Таблетки еторикоксибу 90 мг
Інформаційний листок для пацієнта (продовження)
Люди з проблемами печінки
• Якщо у вас легке захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 60 мг на день.
• При захворюваннях печінки середньої тяжкості не слід приймати більше 30 мг
в день.
Застосування у дітей та підлітків
Таблетки еторикоксибу не слід приймати дітям і підліткам віком до 16 років
років.
люди похилого віку
Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна.Як і з іншими
ліків, слід бути обережними у пацієнтів літнього віку.
Спосіб застосування
Еторикоксиб призначений для перорального застосування.Приймати таблетки один раз на добу.Еторикоксиб можна
приймати з їжею або без неї.
Якщо ви прийняли більшу кількість еторикоксибу, ніж слід
Ви ніколи не повинні приймати більше таблеток, ніж рекомендує лікар.Якщо ви це зробите
прийняти занадто багато таблеток еторикоксибу, вам слід звернутися до лікаря
негайно.
Якщо ви забули прийняти еторикоксиб
Важливо приймати еторикоксиб відповідно до призначення лікаря.Якщо ви пропустите a
дози, просто відновіть свій звичайний графік наступного дня.Не приймайте a
подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого
лікар або фармацевт.
4
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча це не так
кожен їх отримує.
Якщо у вас виникли будь-які з цих ознак, слід припинити прийом еторикоксибу та поговорити
негайно зверніться до свого лікаря (див. Що вам потрібно знати
перед прийомом еторикоксибу, розділ 2):
• з'являється або з'являється задишка, біль у грудях або набряк щиколоток
гірше
• пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) – це ознаки печінки
проблеми
• сильний або постійний біль у животі або кал стає чорним
• алергічна реакція, яка може включати проблеми зі шкірою, такі як виразки або
утворення пухирів або набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити
утруднене дихання
Частота можливих побічних ефектів, наведених нижче, визначається за допомогою
наступна конвенція:
Дуже часто (уражається більше ніж у 1 користувача з 10)
Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)
Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)
Рідко (виникає від 1 до 10 користувачів із 10 000)
Дуже рідко (вражає менше ніж 1 користувача з 10 000)
Під час лікування еторикоксибом можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто:
• біль у шлунку
поширені:
• суха лунка (запалення і біль після видалення зуба)
• набряк гомілок та/або стоп через затримку рідини (набряк)
• запаморочення, головний біль
• серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття), нерегулярний серцевий ритм (аритмія)
• підвищення артеріального тиску
• хрипи або задишка (бронхоспазм)
• запор, вітряка (надмірне газоутворення), гастрит (запалення слизової оболонки
шлунок), печія, діарея, розлад травлення (диспепсія)/шлунок
дискомфорт, нудота, нудота (блювання), запалення стравоходу,
виразки в роті
• зміни в аналізах крові, пов'язані з печінкою
• синці
• слабкість і швидка стомлюваність, грипоподібні захворювання
Нечасто:
• гастроентерит (запалення шлунково-кишкового тракту, яке охоплює обидва
шлунок і тонкий кишечник/шлунковий грип), інфекції верхніх дихальних шляхів,
інфекція сечовивідних шляхів
• зміни лабораторних показників (зменшення кількості еритроцитів,
зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитів)
• гіперчутливість (алергічна реакція, включаючи кропив’янку, яка може бути серйозною
достатньо, щоб вимагати негайної медичної допомоги)
• підвищується або знижується апетит, збільшення ваги
• тривога, депресія, зниження гостроти розуму;бачачи, відчуваючи або
чути речі, яких немає (галюцинації)
• зміна смаку, нездатність заснути, оніміння або поколювання, сонливість
• затуманення зору, подразнення та почервоніння очей
• дзвін у вухах, вертиго (відчуття обертання під час нерухомості)
• порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь), прискорене серцебиття, серцева недостатність,
відчуття стиснення, тиску або тяжкості в грудях (стенокардія),
інфаркт
• припливи крові, інсульт, міні-інсульт (транзиторна ішемічна атака), різке посилення
артеріальний тиск, запалення кровоносних судин
• кашель, задишка, носова кровотеча
• здуття шлунка або кишечника, зміни в роботі кишечника, сухість у роті,
виразка шлунка, запалення слизової оболонки шлунка, яке може стати серйозним
і може призвести до кровотечі, синдрому подразненого кишечника, запалення
підшлункової залози
• набряк обличчя, висип або свербіж шкіри, почервоніння шкіри
• м'язові судоми/спазми, м'язовий біль/ригідність
• високий рівень калію в крові, зміни в аналізах крові або сечі
пов’язані з вашою ниркою, серйозні проблеми з нирками
• біль у грудях
рідко:
• ангіоневротичний набряк (алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика)
та/або горла, що може спричинити утруднене дихання чи ковтання, що
може бути настільки серйозним, що вимагає негайної медичної допомоги)/
анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи шок (серйозна алергія
реакція, що вимагає негайної медичної допомоги)
• розгубленість, неспокій
• проблеми з печінкою (гепатит)
• низький рівень натрію в крові
• печінкова недостатність, пожовтіння шкіри та/або очей (жовтяниця)
• важкі шкірні реакції
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.Це
містить будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.Ви також можете
повідомте про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про
безпеки цього препарату.
5
Як зберігати Еторикоксиб
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Аркоксія після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Блістери: зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи.
Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні.Ці
заходи допоможуть захистити довкілля.
6
Вміст пачки та інша інформація
Що містить еторикоксиб
Діючою речовиною в таблетках еторикоксибу є еторикоксиб.Кожна плівка покрита
таблетка містить 90 мг еторикоксибу.
Інші інгредієнти:кальцію гідрофосфат (безводний),
карнаубський віск, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, лактози моногідрат,
магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (Е172),
і триацетат гліцерину.
Вигляд еторикоксибу та вміст упаковки
Таблетки еторикоксибу — білі двоопуклі таблетки у формі яблука з гравіюванням
«202» з одного боку та звичайний з іншого боку.Кожен блістер містить 5 шт
таблетки, в коробках по 20 або 30 табл.
Виробник і власник ліцензії
Таблетки виробляються Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Гарлем, Нідерланди, і закуповуються в ЄС
переупаковано власником ліцензії на продукт: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Дата перегляду листівки: 21.12.16
Сліпий чи слабозорий?
Чи важко побачити чи прочитати цю брошуру?
Телефон Lexon (UK) Limited, тел.: 01527 505414
за допомогою.
Посилання: 0510/211216/2/F
Таблетки Аркоксія 90 мг
®
(еторикоксиб)
Інформаційний листок для пацієнта
Перед початком прийому цього препарату уважно прочитайте всю цю інструкцію
оскільки він містить важливу для вас інформацію.
* Зберігайте цю інструкцію.Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
* Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
* Цей лікарський засіб було призначено лише вам.Не передавайте це
інші.Це може зашкодити їм, наві
Інші препарати
- BIFRIL 30MG FILM-COATED TABLETS
- Controloc Control
- CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION
- DYTIDE CAPSULES
- FORLAX 10G
- NOOTROPIL 800MG TABLETS
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions