ARLEVERT 20MG/40MG TABLETS

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Δισκία Arlevert® 20 mg/40 mg
(κινναριζίνη/διμενυδρινική)

Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Arlevert 20mg/40mg Δισκία αλλά θα αναφέρεται ως Arlevert
σε όλο το υπόλοιπο αυτού του φύλλου οδηγιών.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί
περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Ενδέχεται
να τους βλάψετε, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Τι είναι το Arlevert και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Arlevert
Πώς να πάρετε το Arlevert
Πιθανές παρενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Arlevert
Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

1. Τι είναι το Arlevert και ποια είναι η χρήση του
Το Arlevert περιέχει δύο δραστικά συστατικά.Ενας
είναι η κινναριζίνη και το ένα είναι η διμενυδρινική.Ο
δύο ουσίες ανήκουν σε διαφορετικές ομάδες
των φαρμάκων.Η σινναριζίνη είναι μέρος μιας ομάδας
που ονομάζονται ανταγωνιστές ασβεστίου.Διμενυδρίνη
ανήκει σε μια ομάδα που ονομάζεται αντιισταμινικά.
Και οι δύο ουσίες δρουν μειώνοντας τα συμπτώματα
ίλιγγος (αίσθημα ζάλης ή «στροβιλισμού»)
και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).Όταν αυτά τα δύο
ουσίες χρησιμοποιούνται μαζί είναι περισσότερες
αποτελεσματικό από όταν το καθένα χρησιμοποιείται μόνο του.

(ισχυρά παυσίπονα όπως η μορφίνη)
- ηρεμιστικά (ένας τύπος φαρμάκου που χρησιμοποιείται
θεραπεία κατάθλιψης και άγχους)
- αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (χρησιμοποιείται σε
θεραπεία κατάθλιψης και άγχους)
Το Arlevert μπορεί να αυξήσει τις επιπτώσεις του
τα ακόλουθα φάρμακα:
- τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
κατάθλιψη και άγχος)
- ατροπίνη (ένα φάρμακο που χαλαρώνει τους μύες
και χρησιμοποιείται συχνά για την εξέταση του ματιού σας)
- εφεδρίνη (μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του βήχα ή
βουλωμένη μύτη)
- προκαρβαζίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
κάποια είδη καρκίνου)
- φάρμακα που λαμβάνονται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης
Οι αμινογλυκοσίδες (ένας τύπος αντιβιοτικού) μπορούν
βλάψει το εσωτερικό αυτί.Αν πάρετε το Arlevert εσείς
μπορεί να μην παρατηρήσει ότι συμβαίνει αυτή η ζημιά.

Το Arlevert χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων
είδη ιλίγγου στους ενήλικες.Ο ίλιγγος μπορεί να έχει α
αριθμός διαφορετικών αιτιών.Λαμβάνοντας το Arlevert
μπορεί να σας βοηθήσει να συνεχίσετε με τις καθημερινές δραστηριότητες που
είναι δύσκολα όταν έχετε ίλιγγο.

Δεν πρέπει να παίρνετε το Arlevert με φάρμακα που είναι
χρησιμοποιείται για τη διόρθωση προβλημάτων με τον καρδιακό σας παλμό
(αντιαρρυθμικά).Το Arlevert μπορεί επίσης να αλλάξει
τον τρόπο που το δέρμα σας αντιδρά στα τεστ αλλεργίας.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν από εσάς
πάρτε το Arlevert

Το Arlevert μπορεί να προκαλέσει δυσπεψία που μπορεί να μειωθεί με τη λήψη των δισκίων μετά τα γεύματα.Μη
πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε Arlevert γιατί
μπορεί να σας κάνει να κουραστείτε ή να νυστάζετε.

Μην πάρετε το Arlevert εάν:

- είναι κάτω των 18 ετών.
- είναι αλλεργικοί στην κινναριζίνη, τη διμενυδρινική
ή διφαινυδραμίνη ή οποιοδήποτε από τα άλλα
Συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στο
ενότητα 6).
- είναι αλλεργικοί σε οποιοδήποτε άλλο αντιισταμινικό
(όπως αστεμιζόλη, χλωροφαινιραμίνη και
τερφεναδίνη, που χρησιμοποιείται ως φάρμακα για την αλλεργία).
Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εκτός εάν
σας έχει πει ο γιατρός σας.
- πάσχετε από γλαύκωμα κλειστής γωνίας (ένας συγκεκριμένος τύπος οφθαλμικής νόσου),
- έχουν επιληψία,
- έχουν αυξημένη πίεση στον εγκέφαλο (π.
λόγω όγκου),
- υποφέρουν από κατάχρηση αλκοόλ,
- έχουν προβλήματα προστάτη που προκαλούν δυσκολία
στην ούρηση,
- πάσχουν από ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε
Arlevert εάν πάσχετε από:
- χαμηλή ή υψηλή αρτηριακή πίεση,
- αυξημένη πίεση στο μάτι,
- απόφραξη στα έντερα,
- διευρυμένο προστάτη,
- υπερδραστήριο θυρεοειδή,
- σοβαρή καρδιακή νόσο,
- Νόσος Πάρκινσον.
Η χρήση του Arlevert μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις καταστάσεις.Το Arlevert μπορεί να είναι ακόμα κατάλληλο για
εσείς αλλά ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να τα πάρετε
γεγονότα.

Άλλα φάρμακα και Arlevert

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε
έχουν πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρει, οποιοδήποτε άλλο
φάρμακα.
Το Arlevert μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα
που παίρνετε.
Το Arlevert μπορεί να σας κάνει να κουραστείτε ή να νυστάζετε όταν
λαμβάνονται με τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω:
- βαρβιτουρικά (φάρμακα που είναι συχνά
λαμβάνεται για να σε ηρεμήσει)
- ναρκωτικά αναλγητικά όπως η μορφίνη

Arlevert με φαγητό και ποτό

Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα

Μην πάρετε το Arlevert εάν είστε έγκυος ή είστε έγκυος
θηλάζετε ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Arlevert μπορεί να σας κάνει να νυστάζετε.Αν αυτό
εάν δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

3. Πώς να πάρετε το Arlevert
Πάντοτε να παίρνετε το Arlevert ακριβώς όπως το γιατρό σας
σας έχει πει.Θα πρέπει να ελέγξετε με το γιατρό σας
ή φαρμακοποιό εάν δεν είστε σίγουροι.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο τρία
φορές την ημέρα, με λίγο υγρό μετά τα γεύματα.
Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο, μη μασάτε.Συνήθως θα παίρνετε το Arlevert για έως και 4 εβδομάδες.
Ο γιατρός σας θα σας πει εάν χρειάζεται να πάρετε
Arlevert για άλλο.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Arlevert από την κανονική
Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία ή εάν
ένα παιδί παίρνει μερικά, θα πρέπει να αναζητήσετε γιατρό
συμβουλή επειγόντως.

Εάν πάρετε πάρα πολύ Arlevert μπορεί να γίνετε
πολύ κουρασμένος, ζαλισμένος και τρεμάμενος.Οι μαθητές σας μπορεί
διαστέλλονται και μπορεί να μην μπορείτε να ουρήσετε.
Μπορεί να αισθάνεστε το στόμα σας ξηρό, το πρόσωπό σας κοκκινισμένο, εσείς
μπορεί να έχει ταχύτερο καρδιακό ρυθμό, πυρετό, ιδρώτα και
έχουν πονοκέφαλο.
Εάν έχετε πάρει μια τεράστια ποσότητα Arlevert
θα μπορούσατε να έχετε κρίσεις, παραισθήσεις, αυξημένο αίμα
πίεση, αισθανθείτε τρέμουλο, ενθουσιαστείτε και βρείτε το
δύσκολο να αναπνεύσει.Μπορεί να συμβεί κώμα.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Arlevert

Εάν ξεχάσετε να πάρετε μόνο ένα δισκίο Arlevert
χάσετε αυτό το tablet.Πάρτε το επόμενο δισκίο του
Arlevert την επόμενη φορά που συνήθως
πάρτο.Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε
για ένα ξεχασμένο tablet.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Arlevert

Μην σταματήσετε να παίρνετε το Arlevert πριν από το γιατρό σας
σου λέει να.Είναι πιθανό να έχετε ξανά τα συμπτώματα του ιλίγγου (ζάλη και «στροβιλισμό») εάν διακόψετε τη θεραπεία πολύ σύντομα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του
αυτό το φάρμακο, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Arlevert μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν έως και 1 στους 10

άτομα): υπνηλία, ξηροστομία, πονοκέφαλος,
και πόνο στο στομάχι.Αυτά είναι συνήθως ήπια και
εξαφανιστεί μέσα σε λίγες μέρες ακόμα κι αν το κρατήσετε
παίρνοντας το Arlevert.

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν έως και 1 in
100 άτομα): εφίδρωση, κοκκίνισμα του δέρματος,
δυσπεψία, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια,
νευρικότητα, κράμπες, λήθη, εμβοές
(βουητό στο αυτί), παραισθησία (μυρμήγκιασμα του
τα χέρια ή τα πόδια), τρόμος (τρόμος).
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν έως και 1 στους 1.000

άτομα): μειωμένη όραση, αλλεργικές αντιδράσεις
(π.χ. δερματικές αντιδράσεις), ευαισθησία στο φως και
δυσκολία στην ούρηση.

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 in
10.000 άτομα): λευκά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια
οι μετρήσεις μπορεί να μειωθούν και τα ερυθρά αιμοσφαίρια
μπορεί να μειωθεί σημαντικά, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει
αδυναμία, μώλωπες ή περισσότερες λοιμώξεις
πιθανός.Εάν υποφέρετε από λοιμώξεις με πυρετό
και σοβαρή επιδείνωση του στρατηγού σας
υγεία, δείτε το γιατρό σας και πείτε του για σας
φάρμακο.
Άλλες πιθανές αντιδράσεις (η συχνότητα δεν μπορεί
να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία) τα οποία
μπορεί να εμφανιστεί με αυτόν τον τύπο φαρμάκου περιλαμβάνουν:
αύξηση βάρους, δυσκοιλιότητα, σφίξιμο του
στήθος, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού
των ματιών που προκαλούνται από προβλήματα στο συκώτι ή το αίμα),
επιδείνωση ενός γλαυκώματος κλειστής γωνίας (αν
ασθένεια των ματιών με αυξημένη πίεση στο εσωτερικό
το μάτι), ανεξέλεγκτες κινήσεις, ασυνήθιστες
ενθουσιασμό και ανησυχία (ειδικά σε
παιδιά) σοβαρές δερματικές αντιδράσεις.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών:

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας
ή φαρμακοποιός.Αυτό περιλαμβάνει τυχόν παρενέργειες
δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε
παρενέργειες απευθείας μέσω: Σχέδιο κίτρινων καρτών
Ιστοσελίδα: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Arlevert
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης
που αναγράφεται στην κυψέλη και στο κουτί
μετά τη ΛΗΞΗ.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία
ημέρα εκείνου του μήνα.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να
προστατεύουν από το φως και την υγρασία.
Εάν τα δισκία αποχρωματιστούν ή εμφανίσουν κάποιο
άλλα σημάδια επιδείνωσης, θα πρέπει να αναζητήσετε
τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας που θα σας πει
τι να κάνουμε.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο μέσω
λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων.Ρωτήστε το δικό σας
φαρμακοποιός πώς να πετάς τα φάρμακα
δεν χρησιμοποιείτε πλέον.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν
προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλα
πληροφορίες
Τι περιέχει το Arlevert

Κάθε δισκίο Arlevert περιέχει 20 mg κινναριζίνης και 40 mg διμενυδρινικής.Το άλλο
συστατικά είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη,
άμυλο αραβοσίτου, τάλκης, υπρομελλόζη, κολλοειδές
άνυδρο πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο και
νατριούχος κροσκαρμελλόζη.

Εμφάνιση και περιεχόμενο του Arlevert
το πακέτο

Τα δισκία Arlevert είναι στρογγυλά λευκά δισκία
σημειώνεται με ένα «A» στη μία πλευρά και κενό στην
την άλλη πλευρά.
Τα δισκία Arlevert 20 mg/40 mg είναι διαθέσιμα στο
συσκευασίες που περιέχουν 96 δισκία.

POM
PL No: 41103/0054
Αυτό το προϊόν κατασκευάζεται από την Hennig
Arzneimittel GmbH & Co. KG, Flörsheim
am Main, Γερμανία και προμηθεύτηκε από
εντός της ΕΕ και επανασυσκευάζεται από το Προϊόν
Κάτοχος άδειας:
Community Pharmacy Supplies Ltd, Unit
20/21 Easter Park, Ferry Lane South,
Rainham, Essex, RM13 9BP
Ημερομηνία έκδοσης και αναθεώρησης φυλλαδίου 19.01.2015
Το Arlevert είναι σήμα κατατεθέν της HENNIG
ARZNEIMITTEL GmbH & Co KG
Αναφ.: RML70 V1