ARLEVERT TABLETS

Maketa ArlPIL-UK-1112_ArlPIL-UK-2012-11 13.12.2012 16:53 Strana 1

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Arlevert 20 mg/40 mg tablety
cinnarizin/dimenhydrinát
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
důležité informace pro vás.
- Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Nepřenášejte to na ostatní.Může to poškodit
jim, i když jejich příznaky nemoci jsou stejné jako ty vaše.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje všechny možné strany
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Co je v tomto letáku
1. Co je Arlevert a k čemu se používá
2. Co potřebujete vědět, než začnete užívat
Arlevert
3. Jak se přípravek Arlevert užívá
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak přípravek Arlevert uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Arlevert a k čemu se používá
Arlevert obsahuje dvě účinné látky.Jeden
je cinnarizin a jeden je dimenhydrinát.The
dvě látky patří do různých skupin
léky.Cinnarizine je součástí skupiny tzv
antagonisté vápníku.Dimenhydrinát patří
do skupiny nazývané antihistaminika.
Obě látky působí tak, že snižují příznaky
vertigo (pocit točení hlavy nebo „točení“)
a nevolnost (nevolnost).Když tito dva
látky se používají společně je jich více
efektivnější, než když je každý použit na svém
vlastní.
Arlevert se používá k léčbě různých
druhy vertiga u dospělých.Vertigo může mít a
množství různých příčin.Užívání Arlevert může
vám pomohou pokračovat v každodenních činnostech, které jsou
obtížné, když máte závratě.

2. Co potřebujete vědět, než začnete užívat
Arlevert
Neužívejte Arlevert, pokud:
- jsou mladší 18 let.
- jste alergičtí na cinnarizin, dimenhydrinát
nebo difenhydramin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
- jste alergický(á) na jakákoli jiná antihistaminika
(jako je astemizol, chlorfeniramin a
terfenadin, používaný jako léky na alergii).
Tento lék byste neměli užívat, pokud
Vám to řekl Váš lékař.
- trpíte glaukomem s uzavřeným úhlem (specifický typ očního onemocnění),
- máte epilepsii,
- máte zvýšený tlak v mozku (např.
kvůli nádoru),
- trpíte nadměrnou konzumací alkoholu,
- máte problémy s prostatou, které způsobují potíže s močením,
- trpíte selháním jater nebo ledvin.
Varování a bezpečnostní opatření
Před užitím se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Varujte, pokud trpíte:
- nízký nebo vysoký krevní tlak,
- zvýšený tlak v oku,
- obstrukce ve střevech,
- zvětšená prostata,
- hyperaktivní štítná žláza,
- těžké srdeční onemocnění,
- Parkinsonova nemoc.
Použití Arlevert může tyto podmínky vytvořit
horší.Arlevert může být pro vás stále vhodný, ale
váš lékař možná bude muset vzít tyto skutečnosti v úvahu
účet.
Další léčivé přípravky a Arlevert
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo možná budete užívat
jiné léky.
Arlevert může interagovat s jinými léky, které
bereš.
Arlevert může způsobit únavu nebo ospalost, když
užíváno s níže uvedenými léky:
- barbituráty (léky, které jsou často

-

vzít tě na uklidnění)
narkotická analgetika, jako je morfin
(silné léky proti bolesti, jako je morfin)
trankvilizéry (druh léků užívaných k
léčba deprese a úzkosti)
inhibitory monoaminooxidázy (používané k
léčba deprese a úzkosti)

Arlevert může zvýšit účinky následujících léků:
- tricyklická antidepresiva (používaná k léčbě deprese a úzkosti)
- atropin (lék, který uvolňuje svaly
a často se používá k vyšetření oka)
- efedrin (může být použit k léčbě kašle nebo
ucpaný nos)
- prokarbazin (lék používaný k léčbě).
některé druhy rakoviny)
- léky užívané ke snížení krevního tlaku
Aminoglykosidy (druh antibiotika) mohou
poškodit vnitřní ucho.Pokud si vezmete Arlevert vás
nemusí zaznamenat, že k tomuto poškození dochází.
Neměli byste užívat Arlevert s léky, které
se používají k nápravě problémů se srdcem
beat (antiarytmika).Arlevert může také
změnit způsob, jakým vaše pokožka reaguje na alergii
testy.
Arlevert s jídlem a pitím
Arlevert může způsobit zažívací potíže, které lze snížit užíváním tablet po jídle.Ne
pijte alkohol při užívání přípravku Arlevert, protože to
může způsobit únavu nebo ospalost.
Těhotenství, kojení a plodnost
Neužívejte přípravek Arlevert, pokud jste těhotná nebo jste těhotná
kojíte nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Řízení a obsluha strojů
Arlevert může způsobit ospalost.Pokud toto
se objeví, neměli byste řídit ani obsluhovat
stroje.

3. Jak se přípravek Arlevert užívá
Vždy užívejte přípravek Arlevert přesně podle pokynů svého lékaře
vám řekl.Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je jedna tableta tři
denně, s trochou tekutiny po jídle.Tabletu spolkněte celou, nežvýkejte.Obvykle vy
bude užívat Arlevert po dobu až 4 týdnů.Váš lékař
vám řekne, jestli potřebujete užívat Arlevert
delší.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Arlevert, než jste měl(a).
Jestliže jste omylem užil(a) příliš mnoho tablet nebo jestliže a
dítě trochu bere, měli byste naléhavě vyhledat lékařskou pomoc.
Pokud užijete příliš mnoho Arlevertu, můžete se stát
velmi unavený, závratě a roztřesený.Vaši žáci možná
rozšířit a možná nebudete moci močit.Vaše
v ústech můžete mít pocit sucha, můžete mít zrudlý obličej
mají rychlejší srdeční frekvenci, horečku, pot a mají
bolest hlavy.
Pokud jste si vzali obrovské množství
Arlevert, můžete mít záchvaty, halucinace,
vysoký krevní tlak, chvění, vzrušení,
a těžko se jim dýchá.Kóma by mohla
dojít.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Arlevert
Jestliže si zapomenete vzít tabletu Arlevertu just
vynechte ten tablet.Vezměte si další tabletu
Zastavte se příště, kdy obvykle
vezmi to.Neužívejte dvojnásobnou dávku k doplnění
za zapomenutý tablet.

Maketa ArlPIL-UK-1112_ArlPIL-UK-2012-11 mock-up 13.12.2012 16:53 Strana 2

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Arlevert
Nepřestávejte užívat přípravek Arlevert před svým lékařem
říká vám to.Pravděpodobně se u vás znovu objeví příznaky vertiga (závratě a „točení hlavy“)
jestliže ukončíte léčbu příliš brzy.
Pokud máte další dotazy k použití
tento lék, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Registrace
Výrobce:

Držák

a

HENNIG ARZNEIMITTEL
GmbH & Co. KG
Liebigstraße 1-2
DE-65439 Flörsheim am Main
Německo

4. Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Arlevert nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Prosím o jakékoliv informace o tomto léku
kontaktujte místního zástupce společnosti
Držitel rozhodnutí o registraci:

Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10
lidé): ospalost, sucho v ústech, bolest hlavy,
a bolesti žaludku.Ty jsou obvykle mírné a
zmizí během několika dnů, i když přetrváte
brát Arlevert.

Hampton Pharmaceuticals Ltd
Hampton House, 3 Regal Way, Watford,
Hertfordshire, Spojené království, WD24 4YJ.
Telefon: +44 1923 204 322

Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 ze 100
lidé): pocení, zarudnutí kůže, poruchy trávení, nevolnost (nevolnost), průjem, nervozita, křeče, zapomnětlivost, tinitus
(zvonění v uších), parestézie (brnění
ruce nebo nohy), třes (třes).

Tento léčivý přípravek je registrován v
Členské státy EHP pod těmito názvy:

Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 1000 lidí): zhoršené vidění, alergické reakce (např.
kožní reakce), citlivost na světlo a potíže s
močení.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 palec
10 000 lidí): bílé krvinky a krevní destičky
počet může být snížen a červených krvinek
může být vážně snížena, což může způsobit
slabost, modřiny nebo další infekce
pravděpodobně.Jestliže trpíte infekcemi s horečkou
a vážné zhoršení vašeho generála
zdraví, navštivte svého lékaře a řekněte mu o svém
lék.
Jiné možné reakce (frekvence nemůže být
odhadem z dostupných údajů), což může
vyskytující se u tohoto typu léků zahrnují:
přibývání na váze, zácpa, těsnost
hrudník, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo bělma
očí způsobené jaterními nebo krevními problémy),
zhoršení glaukomu s uzavřeným úhlem (an
oční onemocnění se zvýšeným tlakem uvnitř
oko), nekontrolovatelné pohyby, neobvyklé vzrušení a neklid (zejména u dětí), závažné kožní reakce.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
farmaceut.To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Bulharsko, Česká republika, Německo,
Rumunsko, Slovenská republika: Arlevert
Rakousko, Lucembursko:
Arlevert
20 mg/40 mg
Tabletten
Belgie:
Arlevertan
20 mg/40 mg
comprimés
Dánsko, Švédsko:
Arlevert
20 mg/40 mg
tabletovač
Maďarsko:
Tableta Arlevert
Itálie:
Arlevertan
20 mg/40 mg
komprimovat
Irsko, Spojené království:
Arlevert
20 mg/40 mg
tablety
Polsko:
Arlevert
20 mg + 40 mg
tabletki
Slovinsko:
Arlevert
20 mg/40 mg
tabletu
Nizozemsko:
Arlevert
20 mg/40 mg
tablety
O další registraci bylo požádáno v:
Kypr, Estonsko, Řecko, Finsko, Lotyšsko,
Litva, Portugalsko:
Arlevert
Španělsko:
Arlevertan
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 09/2012.

5. Jak přípravek Arlevert uchovávat
Jiné zdroje informací
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah
dětí.

Je tento leták špatně vidět nebo číst?
Telefon +44 (0)1923 204 322. Požádejte o pomoc.

Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti
který je uveden na blistru a krabičce
po EXP.Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
toho měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné
zvláštní podmínky skladování.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu.Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které nemáte
delší používání.Tato opatření pomohou chránit
prostředí.

6. Obsah balení a další
informace
Co Arlevert obsahuje
Účinnými látkami jsou:
cinnarizin 20 mg a dimenhydrinát 40 mg.
Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, mastek, hypromelóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát
a sodná sůl kroskarmelózy.
Jak Arlevert vypadá a co obsahuje
smečka
Arlevert tablety jsou kulaté bílé tablety s označením
s „A“.Jsou dostupné v baleních po 20, 50 nebo 100 tabletách.Ne všechny velikosti balení
mohou být uvedeny na trh.

13646

09/2012

ArlPIL-UK-1112_mock-up