ARLEVERT TABLETS

ArlPIL-UK-1112 mock-up_ArlPIL-UK-2012-11 mock-up 13.12.2012 16:53 Seite 1

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Arlevert δισκία 20 mg/40 mg
κινναριζίνη/διμενυδρινική
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να βλάψει
τους, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει κάθε πιθανή πλευρά
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο
1. Τι είναι το Arlevert και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Arlevert
3. Πώς να πάρετε το Arlevert
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Arlevert
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

1. Τι είναι το Arlevert και ποια είναι η χρήση του
Το Arlevert περιέχει δύο δραστικά συστατικά.Ενας
είναι η κινναριζίνη και το ένα είναι η διμενυδρινική.Ο
δύο ουσίες ανήκουν σε διαφορετικές ομάδες των
φάρμακα.Η Cinnarizine είναι μέρος μιας ομάδας που ονομάζεται
ανταγωνιστές ασβεστίου.Η διμενυδρίνη ανήκει
σε μια ομάδα που ονομάζεται αντιισταμινικά.
Και οι δύο ουσίες δρουν μειώνοντας τα συμπτώματα
ίλιγγος (αίσθημα ζάλης ή «στροβιλισμού»)
και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).Όταν αυτά τα δύο
ουσίες χρησιμοποιούνται μαζί είναι περισσότερες
αποτελεσματικό από όταν το καθένα χρησιμοποιείται στο δικό του
ίδιος.
Το Arlevert χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων
είδη ιλίγγου στους ενήλικες.Ο ίλιγγος μπορεί να έχει α
αριθμός διαφορετικών αιτιών.Λαμβάνοντας το Arlevert μπορεί
σας βοηθά να συνεχίσετε με τις καθημερινές δραστηριότητες που είναι
δύσκολο όταν έχεις ίλιγγο.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Arlevert
Μην πάρετε το Arlevert εάν:
- είναι κάτω των 18 ετών.
- είναι αλλεργικοί στην κινναριζίνη, τη διμενυδρινική
ή διφαινυδραμίνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα
6).
- είναι αλλεργικοί σε οποιοδήποτε άλλο αντιισταμινικό
(όπως αστεμιζόλη, χλωροφαινιραμίνη και
τερφεναδίνη, που χρησιμοποιείται ως φάρμακα για την αλλεργία).
Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εκτός εάν
σας έχει πει ο γιατρός σας.
- πάσχετε από γλαύκωμα κλειστής γωνίας (ένας συγκεκριμένος τύπος οφθαλμικής νόσου),
- έχουν επιληψία,
- έχουν αυξημένη πίεση στον εγκέφαλο (π.
λόγω όγκου),
- υποφέρουν από κατάχρηση αλκοόλ,
- έχετε προβλήματα με τον προστάτη που προκαλούν δυσκολία στην ούρηση,
- πάσχουν από ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε
Arlevert εάν πάσχετε από:
- χαμηλή ή υψηλή αρτηριακή πίεση,
- αυξημένη πίεση στο μάτι,
- απόφραξη στα έντερα,
- διευρυμένο προστάτη,
- υπερδραστήριο θυρεοειδή,
- σοβαρή καρδιακή νόσο,
- Νόσος Πάρκινσον.
Η χρήση του Arlevert μπορεί να δημιουργήσει αυτές τις συνθήκες
χειρότερος.Το Arlevert μπορεί να είναι ακόμα κατάλληλο για εσάς, αλλά
ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να λάβει υπόψη του αυτά τα γεγονότα
λογαριασμός.
Άλλα φάρμακα και Arlevert
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε, οποιοδήποτε
άλλα φάρμακα.
Το Arlevert μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα που
παίρνετε.
Το Arlevert μπορεί να σας κάνει να κουραστείτε ή να νυστάζετε όταν
λαμβάνονται με τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω:
- βαρβιτουρικά (φάρμακα που είναι συχνά

-

λαμβάνεται για να σε ηρεμήσει)
ναρκωτικά αναλγητικά όπως η μορφίνη
(ισχυρά παυσίπονα όπως η μορφίνη)
ηρεμιστικά (ένας τύπος φαρμάκου που χρησιμοποιείται
θεραπεία κατάθλιψης και άγχους)
αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (χρησιμοποιείται για
θεραπεία κατάθλιψης και άγχους)

Το Arlevert μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις των ακόλουθων φαρμάκων:
- τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης και του άγχους)
- ατροπίνη (ένα φάρμακο που χαλαρώνει τους μύες
και χρησιμοποιείται συχνά για την εξέταση του ματιού σας)
- εφεδρίνη (μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του βήχα ή
βουλωμένη μύτη)
- προκαρβαζίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
κάποια είδη καρκίνου)
- φάρμακα που λαμβάνονται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης
Οι αμινογλυκοσίδες (ένας τύπος αντιβιοτικού) μπορούν
βλάψει το εσωτερικό αυτί.Αν πάρετε το Arlevert εσείς
μπορεί να μην παρατηρήσει ότι συμβαίνει αυτή η ζημιά.
Δεν πρέπει να παίρνετε το Arlevert με φάρμακα που
χρησιμοποιούνται για τη διόρθωση προβλημάτων με την καρδιά σας
κτύπημα (αντιαρρυθμικά).Το Arlevert μπορεί επίσης
αλλάξτε τον τρόπο που το δέρμα σας αντιδρά στην αλλεργία
δοκιμές.
Arlevert με φαγητό και ποτό
Το Arlevert μπορεί να προκαλέσει δυσπεψία που μπορεί να μειωθεί με τη λήψη των δισκίων μετά τα γεύματα.Μη
πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε Arlevert γιατί
μπορεί να σας κάνει να κουραστείτε ή να νυστάζετε.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Μην πάρετε το Arlevert εάν είστε έγκυος ή είστε έγκυος
θηλάζετε ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Arlevert μπορεί να σας κάνει να νυστάζετε.Αν αυτό
συμβαίνει ότι δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε
μηχανήματα.

3. Πώς να πάρετε το Arlevert
Πάντοτε να παίρνετε το Arlevert ακριβώς όπως το γιατρό σας
σας έχει πει.Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο τρία
φορές την ημέρα, με λίγο υγρό μετά τα γεύματα.Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο, μη μασάτε.Συνήθως εσύ
θα πάρει το Arlevert για έως και 4 εβδομάδες.Ο γιατρός σας
θα σας πει εάν χρειάζεται να πάρετε το Arlevert για οποιοδήποτε
μακρύτερα.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Arlevert από την κανονική
Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία ή εάν α
Το παιδί παίρνει μερικά, θα πρέπει να αναζητήσετε επειγόντως ιατρικές συμβουλές.
Εάν πάρετε πάρα πολύ Arlevert μπορεί να γίνετε
πολύ κουρασμένος, ζαλισμένος και τρεμάμενος.Οι μαθητές σας μπορεί
διαστέλλονται και μπορεί να μην μπορείτε να ουρήσετε.Σας
Το στόμα μπορεί να είναι ξηρό, το πρόσωπό σας κοκκινισμένο, μπορεί
έχουν ταχύτερο καρδιακό ρυθμό, πυρετό, ιδρώτα και έχουν
ένας πονοκέφαλος.

Arlevert μπορείς να έχεις κρίσεις, παραισθήσεις,
υψηλή αρτηριακή πίεση, τρέμουλο, ενθουσιασμός,
και δυσκολεύονται να αναπνεύσουν.Κόμα θα μπορούσε
απαντώ.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Arlevert
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μόνο ένα δισκίο Arlevert
χάσετε αυτό το tablet.Πάρτε το επόμενο δισκίο του
Arlevert την επόμενη φορά που συνήθως
πάρτο.Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε
για ένα ξεχασμένο tablet.

ArlPIL-UK-1112 mock-up_ArlPIL-UK-2012-11 mock-up 13.12.2012 16:53 Seite 2

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Arlevert
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Arlevert πριν από το γιατρό σας
σου λέει να.Είναι πιθανό να έχετε ξανά τα συμπτώματα του ιλίγγου (ζάλη και «σπινάρισμα»)
εάν σταματήσετε τη θεραπεία πολύ σύντομα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του
αυτό το φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εξουσιοδότηση μάρκετινγκ
Κατασκευαστής:

Κάτοχος

και

HENNIG ARZNEIMITTEL
GmbH & Co. KG
Liebigstraße 1-2
DE-65439 Flörsheim am Main
Γερμανία

4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Arlevert μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φάρμακο παρακαλούμε
επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο της
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν έως και 1 στους 10
άτομα): υπνηλία, ξηροστομία, πονοκέφαλος,
και πόνο στο στομάχι.Αυτά είναι συνήθως ήπια και
εξαφανιστεί μέσα σε λίγες μέρες ακόμα κι αν το κρατήσετε
παίρνοντας το Arlevert.

Hampton Pharmaceuticals Ltd
Hampton House, 3 Regal Way, Watford,
Hertfordshire, UK, WD24 4YJ.
Τηλέφωνο: +44 1923 204 322

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν έως και 1 στους 100
άτομα): εφίδρωση, κοκκίνισμα του δέρματος, δυσπεψία, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια, νευρικότητα, κράμπες, λήθη, εμβοές
(βουητό στο αυτί), παραισθησία (μυρμήγκιασμα του
τα χέρια ή τα πόδια), τρόμος (τρόμος).

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στο
Κράτη μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν έως και 1 στα 1.000 άτομα): εξασθενημένη όραση, αλλεργικές αντιδράσεις (π.
δερματικές αντιδράσεις), ευαισθησία στο φως και δυσκολία στην
ούρηση.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 in
10.000 άτομα): λευκά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια
οι μετρήσεις μπορεί να μειωθούν και τα ερυθρά αιμοσφαίρια
μπορεί να μειωθεί σημαντικά, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει
αδυναμία, μώλωπες ή περισσότερες λοιμώξεις
πιθανός.Εάν υποφέρετε από λοιμώξεις με πυρετό
και σοβαρή επιδείνωση του στρατηγού σας
υγεία, δείτε το γιατρό σας και πείτε του για σας
φάρμακο.
Άλλες πιθανές αντιδράσεις (η συχνότητα δεν μπορεί να είναι
εκτιμάται από τα διαθέσιμα στοιχεία) που μπορεί
εμφανίζονται με αυτόν τον τύπο φαρμάκου περιλαμβάνουν:
αύξηση βάρους, δυσκοιλιότητα, σφίξιμο του
στήθος, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού
των ματιών που προκαλούνται από προβλήματα στο συκώτι ή το αίμα),
επιδείνωση ενός γλαυκώματος κλειστής γωνίας (αν
ασθένεια των ματιών με αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του
μάτι), ανεξέλεγκτες κινήσεις, ασυνήθιστος ενθουσιασμός και ανησυχία (ειδικά στα παιδιά) σοβαρές δερματικές αντιδράσεις.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Βουλγαρία, Τσεχία, Γερμανία,
Ρουμανία, Σλοβακική Δημοκρατία: Arlevert
Αυστρία, Λουξεμβούργο:
Arlevert
20 mg/40 mg
Tabletten
Βέλγιο:
Αρλεβερτάν
20 mg/40 mg
συμβιβάζει
Δανία, Σουηδία:
Arlevert
20 mg/40 mg
δισκίο
Ουγγαρία:
Arlevert tabletta
Ιταλία:
Αρλεβερτάν
20 mg/40 mg
συμπίεση
Ιρλανδία, Ηνωμένο Βασίλειο:
Arlevert
20 mg/40 mg
δισκία
Πολωνία:
Arlevert
20 mg + 40 mg
tabletki
Σλοβενία:
Arlevert
20 mg/40 mg
δισκίο
Ολλανδία:
Arlevert
20 mg/40 mg
tabletten
Έχει ζητηθεί περαιτέρω άδεια κυκλοφορίας σε:
Κύπρος, Εσθονία, Ελλάδα, Φινλανδία, Λετονία,
Λιθουανία, Πορτογαλία:
Arlevert
Ισπανία:
Αρλεβερτάν
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 09/2012.

5. Πώς να φυλάσσετε το Arlevert
Άλλες πηγές πληροφοριών
Κρατήστε αυτό το φάρμακο έξω από το θέαμα και την προσέγγιση
των παιδιών.

Είναι δύσκολο να δείτε ή να διαβάσετε αυτό το φυλλάδιο;
Τηλέφωνο +44 (0)1923 204 322. Ζητήστε βοήθεια.

Μην πάρετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης
που αναγράφεται στην κυψέλη και στο κουτί
μετά τη ΛΗΞΗ.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα
εκείνου του μήνα.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί κανένα
ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα όχι
μεγαλύτερη χρήση.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία
το περιβάλλον.

6. Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλα
πληροφορίες
Τι περιέχει το Arlevert
Οι δραστικές ουσίες είναι:
cinnarizine 20 mg και dimenhydrinate 40 mg.
Τα άλλα συστατικά είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου, τάλκης, υπρομελλόζη, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο
και νάτριο Croscarmellose.
Εμφάνιση και περιεχόμενο του Arlevert
το πακέτο
Τα δισκία Arlevert είναι στρογγυλά λευκά δισκία με σήμανση
με ένα «Α».Διατίθενται σε συσκευασίες που περιέχουν 20, 50 ή 100 δισκία.Όχι όλα τα μεγέθη συσκευασίας
μπορεί να διατεθεί στην αγορά.

13646

09/2012

ArlPIL-UK-1112_mock-up