ARLEVERT TABLETS

Mock-up ArlPIL-UK-1112_ArlPIL-UK-2012-11 13-12-2012 16:53 Page 1

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Arlevert tablet 20 mg/40 mg
cinnarizine/dimenhidrinat
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
- Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
- Obat ini hanya diresepkan untukmu saja.Jangan menyebarkannya kepada orang lain.Ini mungkin merugikan
mereka, meskipun gejala penyakitnya sama dengan gejala Anda.
- Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.Ini termasuk sisi mana pun yang memungkinkan
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Apa yang ada di brosur ini
1. Apa itu Arlevert dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum meminumnya
Arlever
3. Bagaimana cara meminum Arlevert
4. Kemungkinan efek samping
5. Bagaimana cara menyimpan Arlevert
6. Isi paket dan informasi lainnya

1. Apa itu Arlevert dan kegunaannya
Arlevert mengandung dua bahan aktif.Satu
adalah cinnarizine dan satu dimenhydrinate.Itu
dua zat termasuk dalam kelompok yang berbeda
obat.Cinnarizine adalah bagian dari kelompok yang disebut
antagonis kalsium.Milik Dimenhydrinate
ke kelompok yang disebut antihistamin.
Kedua zat tersebut bekerja dengan mengurangi gejala
vertigo (perasaan pusing atau 'berputar')
dan mual (merasa mual).Ketika keduanya
zat yang digunakan bersama-sama jumlahnya lebih banyak
efektif daripada ketika masing-masing digunakan pada miliknya sendiri
memiliki.
Arlevert digunakan untuk pengobatan berbagai macam
jenis vertigo pada orang dewasa.Vertigo dapat memiliki
sejumlah penyebab berbeda.Mengambil Arlevert bisa
membantu Anda melanjutkan aktivitas sehari-hari
sulit ketika Anda menderita vertigo.

2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum meminumnya
Arlever
Jangan mengambil Arlevert jika Anda:
- berusia di bawah 18 tahun.
- alergi terhadap cinnarizine, dimenhydrinate
atau diphenhydramine atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian
6).
- alergi terhadap antihistamin lainnya
(seperti astemizole, klorfeniramin dan
terfenadine, digunakan sebagai obat alergi).
Anda tidak boleh minum obat ini kecuali
Anda telah diberitahu oleh dokter Anda.
- menderita glaukoma sudut tertutup (jenis penyakit mata tertentu),
- menderita epilepsi,
- mengalami peningkatan tekanan di otak (mis.
karena tumor),
- menderita penyalahgunaan alkohol,
- memiliki masalah prostat yang menyebabkan kesulitan buang air kecil,
- menderita gagal hati atau ginjal.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum meminumnya
Arlevert jika Anda menderita:
- tekanan darah rendah atau tinggi,
- peningkatan tekanan di mata,
- penyumbatan di usus,
- pembesaran prostat,
- tiroid yang terlalu aktif,
- penyakit jantung parah,
- Penyakit Parkinson.
Penggunaan Arlevert dapat membuat kondisi ini
lebih buruk.Arlevert mungkin masih cocok untuk Anda, tetapi
dokter Anda mungkin perlu mempertimbangkan fakta-fakta ini
akun.
Obat-obatan lain dan Arlevert
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja, atau mungkin sedang mengonsumsi obat apa pun
obat-obatan lainnya.
Arlevert dapat berinteraksi dengan obat lain itu
kamu ambil.
Arlevert bisa membuat Anda lelah atau mengantuk ketika
diminum dengan obat-obatan yang tercantum di bawah ini:
- barbiturat (obat yang sering

-

diambil untuk menenangkanmu)
analgesik narkotik seperti morfin
(obat penghilang rasa sakit yang kuat seperti morfin)
obat penenang (sejenis obat yang digunakan untuk
mengobati depresi dan kecemasan)
inhibitor monoamine oksidase (digunakan untuk
mengobati depresi dan kecemasan)

Arlevert dapat meningkatkan efek obat-obatan berikut:
- antidepresan trisiklik (digunakan untuk mengobati depresi dan kecemasan)
- atropin (obat yang melemaskan otot
dan sering digunakan untuk memeriksa mata Anda)
- efedrin (dapat digunakan untuk mengobati batuk atau
hidung tersumbat)
- procarbazine (obat yang digunakan untuk mengobati
beberapa jenis kanker)
- obat yang diminum untuk menurunkan tekanan darah
Amino glikosida (sejenis antibiotik) bisa
merusak telinga bagian dalam.Jika Anda mengambil Arlevert Anda
mungkin tidak menyadari bahwa kerusakan ini sedang terjadi.
Anda sebaiknya tidak mengonsumsi Arlevert dengan obat itu
digunakan untuk memperbaiki masalah pada jantung Anda
mengalahkan (anti aritmia).Arlevert mungkin juga
mengubah cara kulit Anda bereaksi terhadap alergi
tes.
Arlevert dengan makanan dan minuman
Arlevert dapat menyebabkan gangguan pencernaan yang dapat dikurangi dengan meminum tablet setelah makan.Tidak
minum alkohol saat mengonsumsi Arlevert karena itu
mungkin membuat Anda lelah atau mengantuk.
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Jangan mengonsumsi Arlevert jika Anda sedang hamil atau sedang hamil
menyusui atau mengira Anda mungkin hamil.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Arlevert mungkin membuat Anda mengantuk.Jika ini
terjadi Anda tidak boleh mengemudi atau beroperasi
mesin.

3. Bagaimana cara meminum Arlevert
Selalu ambil Arlevert persis seperti dokter Anda
telah memberitahumu.Anda sebaiknya memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet tiga
kali sehari, dengan sedikit cairan setelah makan.Telan tablet utuh, jangan dikunyah.Biasanya kamu
akan menggunakan Arlevert hingga 4 minggu.Dokter Anda
akan memberi tahu Anda jika Anda perlu menggunakan Arlevert
lebih lama.
Jika Anda mengonsumsi Arlevert lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda secara tidak sengaja meminum terlalu banyak tablet atau jika a
anak meminumnya, Anda harus segera mencari nasihat medis.
Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Arlevert, Anda mungkin mengalaminya
sangat lelah, pusing dan gemetar.Murid Anda mungkin
membesar dan Anda mungkin tidak bisa buang air kecil.Milikmu
mulut mungkin terasa kering, wajah memerah, mungkin
memiliki detak jantung yang lebih cepat, demam, berkeringat dan memiliki
sakit kepala.
Jika Anda telah mengambil sejumlah besar
Arlevert Anda mungkin mengalami kejang, halusinasi,
tekanan darah tinggi, merasa gemetar, bersemangat,
dan merasa sulit bernapas.Koma bisa
terjadi.
Jika Anda lupa menggunakan Arlevert
Jika Anda lupa meminum tablet Arlevert saja
lewatkan tablet itu.Ambil tablet berikutnya
Arlever lain kali seperti biasanya
ambillah.Jangan mengambil dosis ganda untuk make up
untuk tablet yang terlupakan.

Mock-up ArlPIL-UK-1112_Mock-up ArlPIL-UK-2012-11 13-12-2012 16:53 Page 2

Jika Anda berhenti mengonsumsi Arlevert
Jangan berhenti mengonsumsi Arlevert sebelum dokter Anda
menyuruhmu melakukannya.Kemungkinan besar Anda akan mengalami gejala vertigo lagi (pusing dan ‘berputar’)
jika Anda menghentikan pengobatan terlalu cepat.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan
obat ini, tanyakan pada dokter atau apoteker Anda.

Izin Pemasaran
Pabrikan:

Pemegang

Dan

HENNIG ARZNEIMITEL
GmbH & Co.KG
Liebigstraße 1-2
DE-65439 Flörsheim am Main
Jerman

4. Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, Arlevert dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.

Untuk informasi apa pun tentang obat ini, silakan
hubungi perwakilan setempat dari
Pemegang Izin Edar :

Efek samping yang umum (mempengaruhi hingga 1 dari 10
orang): mengantuk, mulut kering, sakit kepala,
dan sakit perut.Ini biasanya ringan dan
menghilang dalam beberapa hari meskipun Anda menyimpannya
mengambil Arlevert.

Hampton farmasi Ltd
Rumah Hampton, 3 Regal Way, Watford,
Hertfordshire, Inggris, WD24 4YJ.
Telepon: +44 1923 204 322

Efek samping yang jarang terjadi (mempengaruhi hingga 1 dari 100
orang): berkeringat, kulit memerah, gangguan pencernaan, mual (merasa mual), diare, gugup, kram, pelupa, tinnitus
(telinga berdenging), parestesia (kesemutan).
tangan atau kaki), tremor (gemetar).

Produk obat ini diizinkan di
Negara-negara Anggota EEA dengan nama-nama berikut:

Efek samping yang jarang terjadi (mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang): gangguan penglihatan, reaksi alergi (mis.
reaksi kulit), sensitivitas cahaya, dan kesulitan dalam
buang air kecil.
Efek samping yang sangat jarang terjadi (mempengaruhi kurang dari 1 in
10.000 orang): sel darah putih dan trombosit
jumlah mungkin diturunkan, dan sel darah merah
mungkin sangat berkurang, yang dapat menyebabkan
kelemahan, memar atau membuat infeksi lebih parah
mungkin.Jika Anda menderita infeksi demam
dan kemunduran serius pada kondisi umum Anda
kesehatan Anda, temui dokter Anda dan ceritakan tentang Anda
obat-obatan.
Reaksi lain yang mungkin terjadi (frekuensi tidak bisa
diperkirakan dari data yang tersedia) yang mungkin
terjadi dengan obat jenis ini antara lain:
penambahan berat badan, sembelit, sesak
dada, penyakit kuning (kulit atau bagian putih menguning
mata yang disebabkan oleh masalah hati atau darah),
memburuknya glaukoma sudut tertutup (an
penyakit mata dengan peningkatan tekanan di dalam
mata), gerakan tak terkendali, kegembiraan dan kegelisahan yang tidak biasa (terutama pada anak-anak) reaksi kulit yang parah.
Jika Anda mendapatkan efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda atau
apoteker.Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.

Bulgaria, Republik Ceko, Jerman,
Rumania, Republik Slovakia: Arlevert
Austria, Luksemburg:
Arlever
20mg/40mg
Tablet
Belgia:
Arlevertan
20mg/40mg
kompromi
Denmark, Swedia:
Arlever
20mg/40mg
tablet
Hongaria:
Arlever tabletta
Italia:
Arlevertan
20mg/40mg
kompres
Irlandia, Inggris Raya:
Arlever
20mg/40mg
tablet
Polandia:
Arlever
20 mg + 40 mg
tabletki
Slovenia:
Arlever
20mg/40mg
tablet
Belanda:
Arlever
20mg/40mg
tablet
Izin edar lebih lanjut telah diajukan di:
Siprus, Estonia, Yunani, Finlandia, Latvia,
Lituania, Portugal:
Arlever
Spanyol:
Arlevertan
Selebaran ini terakhir direvisi pada 09/2012.

5. Bagaimana cara menyimpan Arlevert
Sumber informasi lainnya
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan
anak-anak.

Apakah selebaran ini sulit dilihat atau dibaca?
Telepon +44 (0)1923 204 322. Minta bantuan.

Jangan minum obat ini setelah tanggal kadaluwarsa
yang tertera pada kemasan dan kartonnya
setelah EXP.Tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir
bulan itu.
Produk obat ini tidak memerlukan apapun
kondisi penyimpanan khusus.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga.Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak Anda miliki
penggunaan lebih lama.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
lingkungan.

6. Isi bungkusan dan lain-lain
informasi
Apa isi Arlevert
Zat aktifnya adalah:
cinnarizine 20 mg dan dimenhidrinat 40 mg.
Bahan lainnya adalah: selulosa mikrokristalin, pati jagung, bedak, hypromellose, silika anhidrat koloidal, magnesium stearat.
dan natrium kroskarmelosa.
Seperti apa Arlevert dan isinya
bungkusnya
Tablet Arlevert adalah tablet berbentuk bulat berwarna putih yang diberi tanda
dengan 'A'.Mereka tersedia dalam kemasan berisi 20, 50 atau 100 tablet.Tidak semua ukuran paket
mungkin untuk dipasarkan.

13646

09/2012

ArlPIL-UK-1112_mock-up