ARLEVERT TABLETS

ArlPIL-UK-1112 mock-up_ArlPIL-UK-2012-11 mock-up 13.12.2012 16:53 Seite 1

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Arlevert 20 mg/40 mg tablet
cinnarizine/dimenhydrinate
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
- Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.Jangan sampaikan kepada orang lain.Ia mungkin membahayakan
mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.Ini termasuk mana-mana pihak yang mungkin
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Apa yang ada dalam risalah ini
1. Apakah Arlevert dan untuk apa ia digunakan
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Arlevert
3. Cara mengambil Arlevert
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Arlevert
6. Kandungan pek dan maklumat lain

1. Apakah Arlevert dan untuk apa ia digunakan
Arlevert mengandungi dua bahan aktif.satu
ialah cinnarizine dan satu ialah dimenhydrinate.The
dua bahan tergolong dalam kumpulan yang berbeza
ubat-ubatan.Cinnarizine adalah sebahagian daripada kumpulan yang dipanggil
antagonis kalsium.Dimenhydrinate tergolong
kepada kumpulan yang dipanggil antihistamin.
Kedua-dua bahan berfungsi dengan mengurangkan gejala
vertigo (rasa pening atau 'berpusing')
dan loya (rasa sakit).Apabila dua ini
bahan digunakan bersama-sama mereka lebih
berkesan daripada apabila setiap satu digunakan padanya
sendiri.
Arlevert digunakan untuk rawatan pelbagai
jenis vertigo pada orang dewasa.Vertigo boleh mempunyai a
bilangan punca yang berbeza.Mengambil Arlevert boleh
membantu anda meneruskan aktiviti harian yang
sukar apabila anda mengalami vertigo.

2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Arlevert
Jangan ambil Arlevert jika anda:
- berumur di bawah 18 tahun.
- alah kepada cinnarizine, dimenhydrinate
atau diphenhydramine atau mana-mana bahan lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian
6).
- alah kepada sebarang antihistamin lain
(seperti astemizol, chlorpheniramine dan
terfenadine, digunakan sebagai ubat alahan).
Anda tidak boleh mengambil ubat ini melainkan
anda telah diberitahu oleh doktor anda.
- menghidap glaukoma sudut tertutup (sejenis penyakit mata tertentu),
- menghidap epilepsi,
- mengalami peningkatan tekanan dalam otak (cth.
disebabkan oleh tumor),
- mengalami penyalahgunaan alkohol,
- mempunyai masalah prostat yang menyebabkan kesukaran membuang air kecil,
- mengalami kegagalan hati atau buah pinggang.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
Arlevert jika anda mengalami:
- tekanan darah rendah atau tinggi,
- meningkatkan tekanan pada mata,
- halangan dalam usus,
- pembesaran prostat,
- tiroid yang terlalu aktif,
- penyakit jantung yang teruk,
- Penyakit Parkinson.
Penggunaan Arlevert boleh membuat syarat ini
lebih teruk.Arlevert mungkin masih sesuai untuk anda tetapi
doktor anda mungkin perlu mengambil fakta ini
akaun.
Ubat lain dan Arlevert
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil, mana-mana
ubat lain.
Arlevert mungkin berinteraksi dengan ubat lain yang
anda mengambil.
Arlevert boleh membuat anda letih atau mengantuk apabila
diambil dengan ubat-ubatan yang disenaraikan di bawah:
- barbiturat (ubat yang sering

-

diambil untuk menenangkan anda)
analgesik narkotik seperti morfin
(ubat penahan sakit yang kuat seperti morfin)
penenang (sejenis ubat yang digunakan untuk
merawat kemurungan dan kebimbangan)
perencat monoamine oxidase (digunakan untuk
merawat kemurungan dan kebimbangan)

Arlevert boleh meningkatkan kesan ubat berikut:
- antidepresan trisiklik (digunakan untuk merawat kemurungan dan kebimbangan)
- atropin (ubat yang melegakan otot
dan sering digunakan untuk memeriksa mata anda)
- efedrin (boleh digunakan untuk merawat batuk atau
hidung tersumbat)
- procarbazine (ubat yang digunakan untuk merawat
beberapa jenis kanser)
- ubat yang diambil untuk menurunkan tekanan darah
Amino glycosides (sejenis antibiotik) boleh
merosakkan telinga dalam.Jika anda mengambil Arlevert anda
mungkin tidak perasan bahawa kerosakan ini berlaku.
Anda tidak boleh mengambil Arlevert dengan ubat yang
digunakan untuk membetulkan masalah dengan hati anda
pukulan (anti-aritmia).Arlevert juga boleh
ubah cara kulit anda bertindak balas terhadap alahan
ujian.
Arlevert dengan makanan dan minuman
Arlevert boleh menyebabkan senak yang boleh dikurangkan dengan mengambil tablet selepas makan.jangan
minum alkohol semasa mengambil Arlevert kerana ia
boleh membuat anda letih atau mengantuk.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jangan ambil Arlevert jika anda hamil atau sedang
menyusu atau berfikir anda mungkin hamil.
Memandu dan menggunakan mesin
Arlevert mungkin membuatkan anda berasa mengantuk.Jika ini
berlaku anda tidak sepatutnya memandu atau mengendalikan
jentera.

3. Cara mengambil Arlevert
Sentiasa ambil Arlevert sama seperti doktor anda
telah memberitahu anda.Anda perlu menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos yang disyorkan ialah satu tablet tiga
kali sehari, dengan sedikit cecair selepas makan.Telan keseluruhan tablet, jangan kunyah.Selalunya awak
akan mengambil Arlevert sehingga 4 minggu.doktor awak
akan memberitahu anda jika anda perlu mengambil Arlevert untuk sebarang
lebih lama.
Jika anda mengambil lebih banyak Arlevert daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil terlalu banyak tablet secara tidak sengaja atau jika a
kanak-kanak mengambil sedikit, anda perlu mendapatkan nasihat perubatan segera.
Jika anda mengambil terlalu banyak Arlevert anda mungkin menjadi
sangat letih, pening dan goyah.Murid anda mungkin
mengembang dan anda mungkin tidak boleh membuang air kecil.awak
mulut mungkin berasa kering, muka anda memerah, anda mungkin
mempunyai kadar denyutan jantung yang lebih cepat, demam, berpeluh dan mempunyai
sakit kepala.
Jika anda telah mengambil sejumlah besar
Arlevert anda mungkin mengalami sawan, halusinasi,
tekanan darah tinggi, berasa goyah, teruja,
dan sukar untuk bernafas.Koma boleh
berlaku.
Jika anda terlupa mengambil Arlevert
Jika anda terlupa mengambil tablet Arlevert sahaja
terlepas tablet itu.Ambil tablet seterusnya
Arlevert kali seterusnya apabila anda biasanya melakukannya
ambillah.Jangan ambil dos berganda untuk mekap
untuk tablet yang terlupa.

mock-up ArlPIL-UK-1112_ArlPIL-UK-2012-11 mock-up 13.12.2012 16:53 Seite 2

Jika anda berhenti mengambil Arlevert
Jangan berhenti mengambil Arlevert sebelum doktor anda
memberitahu anda untuk.Anda berkemungkinan mengalami gejala vertigo lagi (pening dan 'berpusing')
jika anda menghentikan rawatan terlalu cepat.
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut mengenai penggunaan
ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.

Kebenaran Pemasaran
Pengeluar:

pemegang

dan

HENNIG ARZNEIMITTEL
GmbH & Co. KG
Liebigstraße 1-2
DE-65439 Flörsheim am Main
Jerman

4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, Arlevert boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Untuk sebarang maklumat tentang ubat ini sila
hubungi wakil tempatan
Pemegang Kebenaran Pemasaran:

Kesan sampingan biasa (menjejaskan sehingga 1 dalam 10
orang): mengantuk, mulut kering, sakit kepala,
dan sakit perut.Ini biasanya ringan dan
hilang dalam masa beberapa hari walaupun anda menyimpannya
mengambil Arlevert.

Hampton Pharmaceuticals Ltd
Rumah Hampton, 3 Regal Way, Watford,
Hertfordshire, UK, WD24 4YJ.
Telefon: +44 1923 204 322

Kesan sampingan yang jarang berlaku (menjejaskan sehingga 1 dalam 100
orang): berpeluh, kemerahan kulit, senak, loya (rasa sakit), cirit-birit, gugup, kekejangan, pelupa, tinnitus
(dering di telinga), parestesia (kesemutan
tangan atau kaki), menggeletar (bergegar).

Produk perubatan ini dibenarkan dalam
Negara Anggota EEA di bawah nama berikut:

Kesan sampingan yang jarang berlaku (menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang): gangguan penglihatan, tindak balas alahan (cth.
tindak balas kulit), kepekaan cahaya, dan kesukaran masuk
buang air kecil.
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku (menjejaskan kurang daripada 1 in
10,000 orang): sel darah putih dan platelet
kiraan boleh diturunkan, dan sel darah merah
mungkin berkurangan dengan teruk, yang boleh menyebabkan
kelemahan, lebam atau membuat jangkitan lebih banyak
berkemungkinan.Jika anda mengalami jangkitan dengan demam
dan kemerosotan serius jeneral anda
kesihatan, berjumpa doktor anda dan beritahu dia tentang anda
ubat.
Reaksi lain yang mungkin (frekuensi tidak boleh
dianggarkan daripada data yang ada) yang mungkin
berlaku dengan jenis ubat ini termasuk:
berat badan, sembelit, sesak
dada, jaundis (kulit kuning atau putih
mata yang disebabkan oleh masalah hati atau darah),
kemerosotan glaukoma sudut penutupan (an
penyakit mata dengan peningkatan tekanan di dalam
mata), pergerakan yang tidak terkawal, keseronokan yang luar biasa dan kegelisahan (terutama pada kanak-kanak) tindak balas kulit yang teruk.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau
ahli farmasi.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.

Bulgaria, Republik Czech, Jerman,
Romania, Republik Slovak: Arlevert
Austria, Luxembourg:
Arlevert
20 mg/40 mg
Tabletten
Belgium:
Arlevertan
20 mg/40 mg
kompromi
Denmark, Sweden:
Arlevert
20 mg/40 mg
pembuat tablet
Hungary:
Arlevert tabletta
Itali:
Arlevertan
20 mg/40 mg
memampatkan
Ireland, United Kingdom:
Arlevert
20 mg/40 mg
tablet
Poland:
Arlevert
20 mg + 40 mg
tabletki
Slovenia:
Arlevert
20 mg/40 mg
tablet
Belanda:
Arlevert
20 mg/40 mg
tabletten
Keizinan pemasaran lanjut telah dipohon dalam:
Cyprus, Estonia, Greece, Finland, Latvia,
Lithuania, Portugal:
Arlevert
Sepanyol:
Arlevertan
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada 09/2012.

5. Cara menyimpan Arlevert
Sumber maklumat lain
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan capaian
daripada kanak-kanak.

Adakah risalah ini sukar dilihat atau dibaca?
Telefon +44 (0)1923 204 322. Minta bantuan.

Jangan ambil ubat ini selepas tarikh luput
yang dinyatakan pada lepuh dan karton
selepas EXP.Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir
bulan itu.
Produk perubatan ini tidak memerlukan apa-apa
keadaan penyimpanan khas.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda bagaimana untuk membuang ubat anda tidak
penggunaan lebih lama.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
alam sekitar.

6. Kandungan pek dan lain-lain
maklumat
Apa yang terkandung dalam Arlevert
Bahan aktif adalah:
cinnarizine 20 mg dan dimenhydrinate 40 mg.
Bahan-bahan lain ialah: selulosa mikrokristalin, kanji jagung, talc, hipromelosa, silika anhidrat koloid, magnesium stearat
dan natrium croscarmellose.
Rupa dan kandungan Arlevert
pek itu
Tablet Arlevert ialah tablet putih bulat bertanda
dengan 'A'.Mereka boleh didapati dalam pek yang mengandungi 20, 50 atau 100 tablet.Bukan semua saiz pek
boleh dipasarkan.

13646

09/2012

ArlPIL-UK-1112_mock-up