ARLEVERT TABLETS

ArlPIL-UK-1112 mock-up_ArlPIL-UK-2012-11 mock-up 13.12.2012 16:53 Seite 1

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Arlevert 20 mg/40 mg tabletten
cinnarizine/dimenhydrinaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat veel in
belangrijke informatie voor u.
- Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan anderen.Het kan schadelijk zijn
hen, zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als die van u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat elke mogelijke kant
effecten die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Arlevert en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u dit middel inneemt
Arlevert
3. Hoe gebruikt u Arlevert?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Arlevert?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie

1. Wat is Arlevert en waarvoor wordt het gebruikt
Arlevert bevat twee actieve ingrediënten.Een
is cinnarizine en één is dimenhydrinaat.De
twee stoffen behoren tot verschillende groepen
geneesmiddelen.Cinnarizine maakt deel uit van een groep genaamd
calciumantagonisten.Dimenhydrinaat behoort
aan een groep die antihistaminica wordt genoemd.
Beide stoffen werken door het verminderen van de symptomen
van duizeligheid (een gevoel van duizeligheid of ‘draaien’)
en misselijkheid (zich ziek voelen).Wanneer deze twee
stoffen worden samen gebruikt, het zijn er meer
effectiever dan wanneer ze allemaal op zichzelf worden gebruikt
eigen.
Arlevert wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende
soorten duizeligheid bij volwassenen.Vertigo kan een
aantal verschillende oorzaken.Arlevert nemen kan
u helpen door te gaan met dagelijkse activiteiten
moeilijk als u duizeligheid heeft.

2. Wat u moet weten voordat u dit middel inneemt
Arleveren
Neem Arlevert niet in als u:
- jonger zijn dan 18 jaar.
- allergisch bent voor cinnarizine, dimenhydrinaat
of difenhydramine of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek
6).
- allergisch bent voor andere antihistaminica
(zoals astemizol, chloorfeniramine en
terfenadine, gebruikt als allergiemedicijn).
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken, tenzij
uw arts heeft u dit verteld.
- lijdt aan geslotenhoekglaucoom (een specifiek type oogziekte),
- epilepsie heeft,
- als u een verhoogde druk in de hersenen heeft (bijv.
door een tumor),
- lijdt aan alcoholmisbruik,
- u heeft prostaatproblemen waardoor u moeilijk kunt plassen,
- lijdt aan lever- of nierfalen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit inneemt
Arlevert als u last heeft van:
- lage of hoge bloeddruk,
- verhoogde druk in het oog,
- obstructie in de darmen,
- een vergrote prostaat,
- een overactieve schildklier,
- ernstige hartziekte,
- Ziekte van Parkinson.
Het gebruik van Arlevert kan aan deze voorwaarden voldoen
slechter.Arlevert is misschien nog steeds geschikt voor u, maar
Het kan zijn dat uw arts met deze feiten rekening moet houden
rekening.
Andere medicijnen en Arlevert
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken
andere medicijnen.
ArleVert kan interageren met andere geneesmiddelen die
jij neemt.
Arlevert kan u moe of slaperig maken
ingenomen met de onderstaande geneesmiddelen:
- barbituraten (geneesmiddelen die vaak

-

genomen om u te kalmeren)
narcotische analgetica zoals morfine
(sterke pijnstillers zoals morfine)
kalmerende middelen (een soort medicijn dat gebruikt wordt
depressie en angst behandelen)
monoamine -oxidaseremmers (gewend
depressie en angst behandelen)

Arlevert kan de effecten van de volgende geneesmiddelen versterken:
- tricyclische antidepressiva (gebruikt om depressie en angst te behandelen)
- atropine (een geneesmiddel dat de spieren ontspant
en wordt vaak gebruikt om uw oog te onderzoeken)
- efedrine (kan worden gebruikt voor de behandeling van hoest of
verstopte neus)
- procarbazine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van
sommige soorten kanker)
- geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloeddruk te verlagen
Aminoglycosiden (een soort antibioticum) kunnen dat wel
het binnenoor beschadigen.Als u Arlevert inneemt
merkt mogelijk niet dat deze schade optreedt.
U mag Arlevert niet samen met medicijnen gebruiken
worden gebruikt om problemen met uw hart te corrigeren
hartslag (anti-aritmica).Arlevert misschien ook
de manier veranderen waarop uw huid op allergie reageert
testen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Arlevert kan een spijsverteringsstoornis veroorzaken die kan worden verminderd door de tabletten na de maaltijd in te nemen.Niet doen
omdat u alcohol drinkt terwijl u Arlevert gebruikt
kan u moe of slaperig maken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik Arlevert niet als u zwanger bent of bent
borstvoeding geeft of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Rijden en machines gebruiken
Arlevert kan ervoor zorgen dat u zich slaperig voelt.Als dit
komt voor u moet niet rijden of werken
machines.

3. Hoe gebruikt u Arlevert?
Gebruik Arlevert altijd precies zoals uw arts u heeft voorgeschreven
heeft het je verteld.Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosis is één tablet drie
maal daags, met wat vloeistof na de maaltijd.Slik de tablet heel door, niet kauwen.Meestal jij
zal Arlevert maximaal 4 weken gebruiken.Uw arts
zal u vertellen of u Arlevert moet gebruiken
langer.
Wat u moet doen als u meer van Arlevert heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen of als:
Als uw kind dit inneemt, moet u dringend medisch advies inwinnen.
Als u te veel Arlevert heeft ingenomen, kunt u last krijgen van
erg moe, duizelig en beverig.Jouw leerlingen misschien wel
verwijden en het kan zijn dat u niet meer kunt plassen.Jouw
uw mond kan droog aanvoelen, uw gezicht kan rood worden
een snellere hartslag hebben, koorts hebben, zweten en last hebben van
hoofdpijn.
Als u een enorme hoeveelheid heeft ingenomen
Arlevert, je zou toevallen, hallucinaties kunnen krijgen,
hoge bloeddruk, zich beverig voelen, opgewonden raken,
en vind het moeilijk om te ademen.Coma zou kunnen
voorkomen.
Bent u vergeten Arlevert in te nemen?
Bent u vergeten een tablet Arlevert in te nemen?
mis die tablet.Neem de volgende tablet
Arlevert de volgende keer zoals je normaal zou doen
neem het.Neem geen dubbele dosis om het goed te maken
voor een vergeten tablet.

ArlPIL-UK-1112 model_ArlPIL-UK-2012-11 model 13.12.2012 16:53 Seite 2

Als u stopt met het innemen van Arlevert
Stop niet met het gebruik van Arlevert vóór uw arts
zegt dat je dat moet doen.De kans is groot dat u opnieuw last krijgt van de symptomen van duizeligheid (duizeligheid en ‘draaierig gevoel’)
als u te vroeg stopt met de behandeling.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van
dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Toestemming voor het in de handel brengen
Fabrikant:

Houder

En

HENNIG ARZNEIMITTEL
GmbH & Co. KG
Liebigstraße 1-2
DE-65439 Flörsheim am Main
Duitsland

4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Arlevert bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Voor meer informatie over dit geneesmiddel alstublieft
Neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 10 patiënten).
mensen): slaperigheid, droge mond, hoofdpijn,
en maagpijn.Deze zijn meestal mild en
verdwijnen binnen een paar dagen, zelfs als u blijft
Arlevert innemen.

Hampton Pharmaceuticals Ltd
Hampton House, Regal Way 3, Watford,
Hertfordshire, VK, WD24 4YJ.
Telefoon: +44 1923 204 322

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 100 mensen).
mensen): zweten, rood worden van de huid, spijsverteringsproblemen, misselijkheid, diarree, nervositeit, krampen, vergeetachtigheid, oorsuizen
(oorsuizen), paresthesie (tintelingen van
de handen of voeten), tremor (trillen).

Dit geneesmiddel is geregistreerd in de
Lidstaten van de EER onder de volgende namen:

Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 1.000 mensen): verminderd gezichtsvermogen, allergische reacties (bijv.
huidreacties), gevoeligheid voor licht en moeite met inslapen
urineren.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 3 patiënten).
10.000 mensen): witte bloedcellen en bloedplaatjes
het aantal rode bloedcellen kan worden verlaagd
kan ernstig worden verminderd, wat kan leiden tot
zwakte, blauwe plekken of meer infecties
waarschijnlijk.Als u last heeft van infecties met koorts
en ernstige verslechtering van uw generaal
gezondheid, raadpleeg dan uw arts en vertel hem over uw gezondheid
geneesmiddel.
Andere mogelijke reacties (frequentie kan niet zijn
geschat op basis van de beschikbare gegevens) die mogelijk
optreden bij dit type geneesmiddel zijn onder meer:
gewichtstoename, constipatie, benauwdheid
borst, geelzucht (gele verkleuring van de huid of het wit).
van de ogen veroorzaakt door lever- of bloedproblemen),
verergering van een geslotenhoekglaucoom (an
oogziekte met verhoogde druk in de
oog), ongecontroleerde bewegingen, ongewone opwinding en rusteloosheid (vooral bij kinderen) ernstige huidreacties.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.

Bulgarije, Tsjechië, Duitsland,
Roemenië, Slowakije: Arlevert
Oostenrijk, Luxemburg:
Arleveren
20 mg/40 mg
Tabletten
België:
Arlevertaan
20 mg/40 mg
comprimés
Denemarken, Zweden:
Arlevert
20 mg/40 mg
tabletter
Hongarije:
Arlevert tabletta
Italië:
Arlevertaan
20 mg/40 mg
comprimeren
Ierland, Verenigd Koninkrijk:
Arlevert
20 mg/40 mg
tabletten
Polen:
Arlevert
20 mg + 40 mg
tabletki
Slovenië:
Arlevert
20 mg/40 mg
tablet
Nederland:
Arlevert
20 mg/40 mg
tabletten
Er is een verdere vergunning voor het in de handel brengen aangevraagd in:
Cyprus, Estland, Griekenland, Finland, Letland,
Litouwen, Portugal:
Arlevert
Spanje:
Arlevertaan
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 09/2012.

5. Hoe bewaart u Arlevert?
Andere informatiebronnen
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik
van kinderen.

Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon +44 (0)1923 204 322. Vraag om hulp.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum
die staat vermeld op de blister en de doos
na EXP.De vervaldatum verwijst naar de laatste dag
van die maand.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen nodig
speciale bewaaromstandigheden.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of met het huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen. Nee
langer gebruik.Deze maatregelen zullen helpen beschermen
het milieu.

6. Inhoud van de verpakking en andere
informatie
Wat bevat Arlevert
De werkzame stoffen zijn:
cinnarizine 20 mg en dimenhydrinaat 40 mg.
De andere stoffen zijn: microkristallijne cellulose, maïszetmeel, talk, hypromellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat
en croscarmellosenatrium.
Hoe Arlevert eruit ziet en de inhoud ervan
het pakket
Arlevert-tabletten zijn ronde witte tabletten met de markering
met een ‘A’.Ze zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 20, 50 of 100 tabletten.Niet alle verpakkingsgroottes
mag op de markt worden gebracht.

13646

09/2012

ArlPIL-UK-1112_mock-up