ARLEVERT TABLETS
Substância(s) ativa(s): CINNARIZINA / DIMENIDRINATO
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Arlevert 20 mg/40 mg comprimidos
cinarizina/dimenidrinato
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento porque contém
informações importantes para você.
- Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para outras pessoas.Pode prejudicar
mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico ou farmacêutico.Isto inclui qualquer lado possível
efeitos não listados neste folheto.
O que há neste folheto
1. O que é Arlevert e para que é utilizado
2. O que você precisa saber antes de tomar
Arlevert
3. Como tomar Arlevert
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Arlevert
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Arlevert e para que é utilizado
Arlevert contém dois ingredientes ativos.Um
é a cinarizina e um é o dimenidrinato.O
duas substâncias pertencem a grupos diferentes de
medicação.A cinarizina faz parte de um grupo chamado
antagonistas do cálcio.O dimenidrinato pertence
a um grupo chamado anti-histamínicos.
Ambas as substâncias atuam reduzindo os sintomas
de vertigem (uma sensação de tontura ou 'girando')
e náusea (sensação de enjôo).Quando esses dois
substâncias são usadas em conjunto, são mais
eficaz do que quando cada um é usado em seu próprio
ter.
Arlevert é utilizado no tratamento de vários
tipos de vertigem em adultos.A vertigem pode ter
uma série de causas diferentes.Tomar Arlevert pode
ajudá-lo a realizar atividades diárias que são
difícil quando você tem vertigem.
2. O que você precisa saber antes de tomar
Arlevert
Não tome Arlevert se você:
- têm menos de 18 anos.
- são alérgicos à cinarizina, dimenidrinato
ou difenidramina ou qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção
6).
- são alérgicos a qualquer outro anti-histamínico
(como astemizol, clorfeniramina e
terfenadina, utilizada como medicamento para alergias).
Você não deve tomar este medicamento a menos que
você foi informado pelo seu médico.
- sofre de glaucoma de ângulo fechado (um tipo específico de doença ocular),
- tem epilepsia,
- tiver aumento da pressão no cérebro (por ex.
devido a um tumor),
- sofre de abuso de álcool,
- tem problemas de próstata que causam dificuldade em urinar,
- sofre de insuficiência hepática ou renal.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Arlevert se você sofre de:
- pressão arterial baixa ou alta,
- aumento da pressão no olho,
- obstrução nos intestinos,
- próstata aumentada,
- uma tireoide hiperativa,
- doença cardíaca grave,
- doença de Parkinson.
O uso de Arlevert pode tornar estas condições
pior.Arlevert ainda pode ser adequado para você, mas
Seu médico pode precisar levar esses fatos para
conta.
Outros medicamentos e Arlevert
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar algum
outros medicamentos.
Arlevert pode interagir com outros medicamentos que
você está tomando.
Arlevert pode deixá-lo cansado ou com sono quando
tomado com os medicamentos listados abaixo:
- barbitúricos (medicamentos que são frequentemente
-
tomado para acalmá-lo)
analgésicos narcóticos, como morfina
(analgésicos fortes, como morfina)
tranquilizantes (um tipo de medicamento usado para
tratar depressão e ansiedade)
inibidores da monoamina oxidase (usados para
tratar depressão e ansiedade)
Arlevert pode aumentar os efeitos dos seguintes medicamentos:
- antidepressivos tricíclicos (usados para tratar depressão e ansiedade)
- atropina (um medicamento que relaxa os músculos
e é frequentemente usado para examinar seu olho)
- efedrina (pode ser usada para tratar tosse ou
nariz entupido)
- procarbazina (um medicamento utilizado para tratar
alguns tipos de câncer)
- medicamentos tomados para baixar a pressão arterial
Os aminoglicosídeos (um tipo de antibiótico) podem
danificar o ouvido interno.Se você tomar Arlevert você
pode não perceber que esse dano está acontecendo.
Você não deve tomar Arlevert com medicamentos que
são usados para corrigir problemas com seu coração
batida (antiarrítmicos).Arlevert também pode
mudar a maneira como sua pele reage à alergia
testes.
Arlevert com comida e bebida
Arlevert pode causar indigestão que pode ser reduzida tomando os comprimidos após as refeições.Não
beba álcool enquanto estiver a tomar Arlevert porque
pode deixá-lo cansado ou com sono.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não tome Arlevert se estiver grávida ou
amamentando ou pensa que pode estar grávida.
Condução e utilização de máquinas
Arlevert pode fazer você sentir sono.Se isso
ocorrer, você não deve dirigir ou operar
máquinas.
3. Como tomar Arlevert
Sempre tome Arlevert exatamente como seu médico
te contou.Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
A dose recomendada é um comprimido três
vezes ao dia, com algum líquido após as refeições.Engula o comprimido inteiro, não mastigue.Normalmente você
tomará Arlevert por até 4 semanas.Seu médico
dir-lhe-á se necessita de tomar Arlevert para algum
mais longo.
Se tomar mais Arlevert do que deveria
Se você acidentalmente tomar muitos comprimidos ou se um
criança toma alguns, você deve procurar orientação médica com urgência.
Se tomar demasiado Arlevert poderá ficar
muito cansado, tonto e trêmulo.Seus alunos podem
dilatar e você pode não conseguir urinar.Seu
a boca pode ficar seca, o rosto corado, você pode
tem frequência cardíaca mais rápida, febre, suor e tem
uma dor de cabeça.
Se você tomou uma quantidade enorme de
Arlevert você poderia ter ataques, alucinações,
pressão alta, sinta -se trêmula, fique animada,
e tem dificuldade para respirar.Coma poderia
ocorrer.
Caso se tenha esquecido de tomar Arlevert
Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido de Arlevert basta
perca aquele tablet.Tome o próximo comprimido de
Arlevert na próxima vez, quando você normalmente faria
pegue.Não tome dose dupla para compensar
para um tablet esquecido.
ArlPIL-UK-1112 mock-up_ArlPIL-UK-2012-11 mock-up 13.12.2012 16:53 Página 2
Se parar de tomar Arlevert
Não pare de tomar Arlevert antes do seu médico
diz para você fazer isso.É provável que você tenha sintomas de vertigem novamente (tonturas e tonturas)
se você interromper o tratamento muito cedo.
Se você tiver mais alguma dúvida sobre o uso de
este medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Autorização de Comercialização
Fabricante:
Titular
e
HENNIG ARZNEIMITTEL
GmbH & Co.
Liebigstraße 1-2
DE-65439 Flörsheim am Main
Alemanha
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Arlevert pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Para qualquer informação sobre este medicamento por favor
entre em contato com o representante local da
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Efeitos secundários frequentes (afectam até 1 em cada 10
pessoas): sonolência, boca seca, dor de cabeça,
e dor de estômago.Geralmente são leves e
desaparecer dentro de alguns dias, mesmo se você continuar
tomando Arlevert.
Hampton Farmacêutica Ltda
Casa Hampton, 3 Regal Way, Watford,
Hertfordshire, Reino Unido, WD24 4YJ.
Telefone: +44 1923 204 322
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam até 1 em 100
pessoas): suores, vermelhidão da pele, indigestão, náuseas (enjoos), diarreia, nervosismo, cólicas, esquecimento, zumbidos
(zumbido no ouvido), parestesia (formigamento
mãos ou pés), tremor (tremores).
Este medicamento está autorizado no
Estados-Membros do EEE sob os seguintes nomes:
Efeitos secundários raros (afectam até 1 em 1.000 pessoas): perturbações da visão, reacções alérgicas (por ex.
reações cutâneas), sensibilidade à luz e dificuldade em
urinar.
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em
10.000 pessoas): glóbulos brancos e plaquetas
a contagem pode ser reduzida e os glóbulos vermelhos
pode ser severamente reduzido, o que pode causar
fraqueza, hematomas ou tornar as infecções mais
provável.Se você sofre de infecções com febre
e grave deterioração do seu estado geral
saúde, consulte o seu médico e conte-lhe sobre o seu
medicamento.
Outras reações possíveis (a frequência não pode ser
estimado a partir dos dados disponíveis) que pode
que ocorrem com este tipo de medicamento incluem:
ganho de peso, prisão de ventre, rigidez do
peito, icterícia (amarelecimento da pele ou da parte branca
dos olhos causada por problemas hepáticos ou sanguíneos),
agravamento de um glaucoma de ângulo fechado (um
doença ocular com aumento da pressão dentro do
olho), movimentos incontroláveis, excitação e inquietação incomuns (especialmente em crianças) reações cutâneas graves.
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou
farmacêutico.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
Bulgária, República Checa, Alemanha,
Romênia, República Eslovaca: Arlevert
Áustria, Luxemburgo:
Arlevert
20mg/40mg
Comprimidos
Bélgica:
Arlevertan
20mg/40mg
comprimés
Dinamarca, Suécia:
Arlevert
20mg/40mg
tablet
Hungria:
Arlevert comprimido
Itália:
Arlevertan
20mg/40mg
comprimir
Irlanda, Reino Unido:
Arlevert
20mg/40mg
comprimidos
Polônia:
Arlevert
20mg + 40mg
tablet
Eslovénia:
Arlevert
20mg/40mg
comprimido
Holanda:
Arlevert
20mg/40mg
comprimidos
Foram solicitadas autorizações de introdução no mercado adicionais em:
Chipre, Estónia, Grécia, Finlândia, Letónia,
Lituânia, Portugal:
Arlevert
Espanha:
Arlevertan
Este folheto foi revisado pela última vez em 09/2012.
5. Como conservar Arlevert
Outras fontes de informação
Mantenha este remédio fora da vista e alcance
de crianças.
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone +44 (0)1923 204 322. Peça ajuda.
Não tome este remédio após a data de validade
que está indicado no blister e na embalagem
depois de EXP.A data de validade refere-se ao último dia
daquele mês.
Este medicamento não necessita de qualquer
condições especiais de armazenamento.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que você não conhece
uso mais longo.Estas medidas ajudarão a proteger
o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outros
Informação
Qual a composição de Arlevert
As substâncias ativas são:
cinarizina 20 mg e dimenidrinato 40 mg.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, talco, hipromelose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
e croscarmelose sódica.
Qual a aparência de Arlevert e seu conteúdo
o pacote
Os comprimidos de Arlevert são redondos, brancos, marcados
com um 'A'.Estão disponíveis em embalagens contendo 20, 50 ou 100 comprimidos.Nem todos os tamanhos de embalagem
poderão ser comercializados.
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09/2012
ArlPIL-UK-1112_mock-up
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