ARLEVERT TABLETS

ArlPIL-UK-1112 mock-up_ArlPIL-UK-2012-11 mock-up 13.12.2012 16:53 Pagina 1

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Arlevert 20 mg/40 mg comprimate
cinarizină/dimenhidrinat
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține
informatii importante pentru tine.
- Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu-l transmite altora.Poate dăuna
ei, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale tale.
- Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include orice parte posibilă
efecte care nu sunt enumerate în acest prospect.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Arlevert și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Arlevert
3. Cum să luați Arlevert
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Arlevert
6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Arlevert și pentru ce se utilizează
Arlevert conține două ingrediente active.Unul
este cinarizina și unul este dimenhidrinat.The
două substanţe aparţin unor grupe diferite de
medicamente.Cinarizina face parte dintr-un grup numit
antagonişti de calciu.Dimenhidrinatul aparține
la un grup numit antihistaminice.
Ambele substanțe funcționează prin reducerea simptomelor
de vertij (senzație de amețeală sau de „învârtire”)
și greață (senzație de rău).Când aceşti doi
substanțele sunt folosite împreună sunt mai multe
eficient decât atunci când fiecare este folosit pe el
proprii.
Arlevert este utilizat pentru tratamentul diferitelor
tipuri de vertij la adulți.Vertijul poate avea o
număr de cauze diferite.Luând Arlevert poate
vă ajută să continuați cu activitățile zilnice care sunt
dificil când ai vertij.

2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Arlevert
Nu luați Arlevert dacă:
- au sub 18 ani.
- sunt alergic la cinarizine, dimenhidrinat
sau difenhidramină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la secțiunea
6).
- sunteți alergic la orice alte antihistaminice
(cum ar fi astemizol, clorfeniramină și
terfenadină, utilizată ca medicamente pentru alergii).
Nu trebuie să luați acest medicament decât dacă
v-a spus medicul dumneavoastră.
- suferiți de glaucom cu unghi închis (un tip specific de boală oculară),
- aveți epilepsie,
- aveți presiune crescută în creier (de ex.
din cauza unei tumori),
- suferiți de abuz de alcool,
- aveți probleme cu prostată care cauzează dificultăți la urinare,
- suferiţi de insuficienţă hepatică sau renală.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua
Arlevert dacă suferiți de:
- tensiune arterială scăzută sau crescută,
- presiune crescută în ochi,
- obstrucție la nivelul intestinelor,
- prostată mărită,
- o tiroida hiperactiva,
- boli cardiace severe,
- boala Parkinson.
Utilizarea Arlevert poate face aceste condiții
mai rău.Arlevert poate fi încă potrivit pentru tine, dar
medicul dumneavoastră poate avea nevoie să ia în considerare aceste fapte
cont.
Alte medicamente și Arlevert
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricare
alte medicamente.
Arlevert poate interacționa cu alte medicamente care
iei.
Arlevert te poate obosi sau adormi când
luate cu medicamentele enumerate mai jos:
- barbiturice (medicamente care sunt adesea

-

luat pentru a te calma)
analgezice narcotice precum morfina
(calmante puternice, cum ar fi morfina)
tranchilizante (un tip de medicament folosit pentru
tratați depresia și anxietatea)
inhibitori de monoaminooxidază (obișnuiți cu
tratați depresia și anxietatea)

Arlevert poate crește efectele următoarelor medicamente:
- antidepresive triciclice (folosite pentru a trata depresia si anxietatea)
- atropină (un medicament care relaxează mușchii
și este adesea folosit pentru a vă examina ochiul)
- efedrina (poate fi utilizată pentru a trata tusea sau
nas blocat)
- procarbazină (un medicament utilizat pentru a trata
unele tipuri de cancer)
- medicamente luate pentru scăderea tensiunii arteriale
Aminoglicozidele (un tip de antibiotic) pot
deteriora urechea internă.Dacă iei Arlevert tu
s-ar putea să nu observe că acest daune se întâmplă.
Nu ar trebui să luați Arlevert cu medicamente care
sunt folosite pentru a corecta problemele cu inima
bataie (antiaritmice).Arlevert poate, de asemenea
schimbă modul în care pielea ta reacționează la alergie
teste.
Arlevert cu alimente și băuturi
Arlevert poate provoca indigestie care poate fi redusă prin administrarea comprimatelor după masă.Nu
beți alcool în timp ce luați Arlevert pentru că
poate să vă obosească sau să vă adormiți.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu luați Arlevert dacă sunteți sau sunteți gravidă
alăptați sau credeți că ați putea fi însărcinată.
Conducerea și folosirea utilajelor
Arlevert vă poate face să vă simțiți somnoros.Dacă aceasta
apare că nu trebuie să conduceți sau să operați
utilaje.

3. Cum să luați Arlevert
Luați întotdeauna Arlevert exact ca medicul dumneavoastră
v-a spus.Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de un comprimat trei
ori pe zi, cu ceva lichid după mese.Înghițiți comprimatul întreg, nu mestecați.De obicei tu
va lua Arlevert timp de până la 4 săptămâni.Doctorul dumneavoastră
vă va spune dacă trebuie să luați Arlevert pentru oricare
mai lung.
Dacă luați mai mult Arlevert decât trebuie
Dacă luați accidental prea multe comprimate sau dacă a
copilul ia niște, trebuie să solicitați urgent sfatul medicului.
Dacă luați prea mult Arlevert, puteți deveni
foarte obosit, amețit și tremurător.Elevii tăi ar putea
dilatați și este posibil să nu puteți urina.Dvs
gura s-ar putea simți uscată, s-ar putea să îți înroșești fața
au ritm cardiac mai rapid, febră, transpirație și au
o durere de cap.
Dacă ați luat o cantitate masivă de
Arlevert ai putea avea crize, halucinații,
hipertensiune arterială, te simți tremurător, te entuziasmează,
și le este greu să respire.Coma ar putea
apar.
Dacă uitaţi să luaţi Arlevert
Dacă uitați să luați un comprimat de Arlevert doar
pierzi acea tabletă.Luați următorul comprimat de
Arlevert data viitoare când ai face de obicei
ia-o.Nu luați o doză dublă pentru completare
pentru o tabletă uitată.

ArlPIL-UK-1112 mock-up_ArlPIL-UK-2012-11 mock-up 13.12.2012 16:53 Pagina 2

Dacă încetați să luați Arlevert
Nu încetați să luați Arlevert înaintea medicului dumneavoastră
iti spune sa.Este posibil să aveți din nou simptomele de vertij (amețeli și „învârtire”)
dacă opriți tratamentul prea devreme.
Dacă mai aveți întrebări despre utilizarea
acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Autorizație de introducere pe piață
Producător:

Titularul

şi

HENNIG ARZNEIMITTEL
GmbH & Co. KG
Liebigstraße 1-2
DE-65439 Flörsheim am Main
Germania

4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Arlevert poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pentru orice informatii despre acest medicament va rog
contactați reprezentantul local al
Deținătorul autorizației de introducere pe piață:

Reacții adverse frecvente (afectează până la 1 din 10
persoane): somnolență, gură uscată, dureri de cap,
si dureri de stomac.Acestea sunt de obicei ușoare și
dispar în câteva zile chiar dacă păstrezi
luând Arlevert.

Hampton Pharmaceuticals Ltd
Hampton House, 3 Regal Way, Watford,
Hertfordshire, Marea Britanie, WD24 4YJ.
Telefon: +44 1923 204 322

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100
persoane): transpirație, înroșire a pielii, indigestie, greață (senzație de rău), diaree, nervozitate, crampe, uitare, tinitus
(țiuit în ureche), parestezie (furcături de
mâinile sau picioarele), tremur (tremur).

Acest medicament este autorizat în
Statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:

Reacții adverse rare (afectează până la 1 din 1000 de persoane): tulburări de vedere, reacții alergice (de ex.
reacții cutanate), sensibilitate la lumină și dificultăți la
urinând.
Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 in
10.000 de persoane): globule albe și trombocite
numărul poate fi scăzut și celulele roșii din sânge
poate fi sever redus, ceea ce poate provoca
slăbiciune, vânătăi sau fac mai multe infecții
probabil.Dacă suferiți de infecții cu febră
și deteriorarea gravă a generalului tău
sănătate, consultați-vă medicul și spuneți-i despre dvs
medicament.
Alte posibile reacții (frecvența nu poate fi
estimat din datele disponibile) care poate
apar cu acest tip de medicamente includ:
creștere în greutate, constipație, strângere a
piept, icter (îngălbenirea pielii sau alb
ale ochilor cauzate de probleme hepatice sau de sânge),
agravarea glaucomului cu unghi închis (an
boală oculară cu presiune crescută în interiorul
ochi), mișcări incontrolabile, excitare neobișnuită și neliniște (în special la copii) reacții severe ale pielii.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.

Bulgaria, Republica Cehă, Germania,
România, Republica Slovacă: Arlevert
Austria, Luxemburg:
Arlevert
20 mg/40 mg
Tabletten
Belgia:
Arlevertan
20 mg/40 mg
comprimate
Danemarca, Suedia:
Arlevert
20 mg/40 mg
tableter
Ungaria:
Arlevert tabletta
Italia:
Arlevertan
20 mg/40 mg
compresă
Irlanda, Regatul Unit:
Arlevert
20 mg/40 mg
tablete
Polonia:
Arlevert
20 mg + 40 mg
tabletki
Slovenia:
Arlevert
20 mg/40 mg
tablete
Olanda:
Arlevert
20 mg/40 mg
tabletten
S-a solicitat o autorizație de introducere pe piață suplimentară în:
Cipru, Estonia, Grecia, Finlanda, Letonia,
Lituania, Portugalia:
Arlevert
Spania:
Arlevertan
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 09/2012.

5. Cum se păstrează Arlevert
Alte surse de informare
Nu lăsați acest medicament la vedere și la îndemână
a copiilor.

Este greu de văzut sau de citit acest prospect?
Telefon +44 (0)1923 204 322. Cere ajutor.

Nu luați acest medicament după data de expirare
care este înscris pe blister și pe cutie
dupa EXP.Data de expirare se referă la ultima zi
a lunii respective.
Acest produs medicinal nu necesită niciunul
conditii speciale de depozitare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere.Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le aveți
utilizare mai îndelungată.Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediul înconjurător.

6. Conținutul ambalajului și altele
informaţii
Ce conține Arlevert
Substanțele active sunt:
cinarizină 20 mg și dimenhidrinat 40 mg.
Celelalte componente sunt: ​​celuloză microcristalină, amidon de porumb, talc, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
și croscarmeloză sodică.
Cum arată Arlevert și conținutul lui
haita
Comprimatele Arlevert sunt comprimate rotunde albe marcate
cu un „A”.Sunt disponibile în pachete care conțin 20, 50 sau 100 de comprimate.Nu toate dimensiunile de pachete
pot fi comercializate.

13646

09/2012

ArlPIL-UK-1112_mock-up