ARTHROSIN EC 500

Δραστική(ες): NAPROXEN

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

NAPROXEN
250 mg & 500 mg
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ
ΤΑΜΠΛΕΤ

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε
αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Κάνω
να μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τους
τα σημάδια της ασθένειας είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.Αυτό περιλαμβάνει τυχόν πιθανές παρενέργειες όχι
που αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Δείτε την ενότητα 4.

ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΣΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΥΛΛΑΔΙΟ
1. Τι είναι και τι είναι το Naproxen Tablets
χρησιμοποιείται για
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Δισκία Naproxen
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Naproxen
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Naproxen
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ NAPROXEN ΚΑΙ
ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το Naproxen είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ)
χρησιμοποιείται για τη μείωση του πόνου και του οιδήματος στις αρθρώσεις, τα οστά ή τους μυς
ασθένειες (π.χ. ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, ουρική αρθρίτιδα,
αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα ή μυοσκελετικές διαταραχές).
Πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε
χειρότερος.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ
ΠΑΡΕΤΕ ΔΙΣΚΙΑ NAPROXEN
Μην παίρνετε Naproxen γαστροανθεκτικά δισκία
 Εάν είστε αλλεργικός στη ναπροξένη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης)
 Εάν είστε αλλεργικοί σε άλλα ΜΣΑΦ (π.χ. ιβουπροφαίνη, ασπιρίνη)
 Εάν έχετε ή είχατε μια σοβαρή καρδιακή πάθηση
 Εάν βρίσκεστε στους τρεις τελευταίους μήνες της εγκυμοσύνης σας
 Εάν έχετε ή είχατε επαναλαμβανόμενα έλκη ή αιμορραγία στο
στομάχι ή έντερα
 Εάν έχετε ή είχατε προβλήματα με το ήπαρ σας ή
νεφρά.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο
εάν εσείς
 σχεδιάζετε εγκυμοσύνη ή αντιμετωπίζετε προβλήματα
να μείνετε έγκυος, καθώς αυτό το φάρμακο μπορεί να το κάνει περισσότερο
δύσκολο να μείνεις έγκυος
 είναι ηλικιωμένοι, έχουν ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn, όπως
υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος στομαχικών προβλημάτων (π.χ. έλκη ή
αιμορραγία)
 έχετε προβλήματα πήξης του αίματος ή παίρνετε φάρμακα για
σταματήστε την πήξη του αίματός σας
 έχετε άσθμα, άλλα αναπνευστικά προβλήματα, εξογκώματα στο δικό σας
μύτη (πολύποδες) ή είχατε δερματικό εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου ή α
βουλωμένη ή καταρροή μετά τη λήψη άλλου ΜΣΑΦ
 σας έχουν πει ότι έχετε Συστηματικό Λύκο
Ερυθηματώδης (μια κατάσταση όπου το ανοσοποιητικό σας σύστημα
επιτίθεται στον εαυτό του).
Φάρμακα όπως τα γαστροανθεκτικά δισκία Naproxen μπορεί να είναι
συνδέεται με μικρό αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού.Κάθε
Ο κίνδυνος είναι πιο πιθανός με υψηλές δόσεις ή παρατεταμένη θεραπεία.Κάνω
δεν υπερβαίνει τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, προηγούμενο εγκεφαλικό ή νομίζετε ότι έχετε
μπορεί να κινδυνεύετε από αυτές τις καταστάσεις (π.χ. εάν έχετε υψηλή αίμα

πίεση, διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής) εσείς
θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Παιδιά
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά κάτω των 5 ετών.
Άλλα φάρμακα και Δισκία Naproxen
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε
λήφθηκε πρόσφατα ή μπορεί να πάρει άλλα φάρμακα, ακόμη και
φάρμακα που αγοράζονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε
οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, καθώς μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο αυτό
η ιατρική λειτουργεί:
 Ασπιρίνη ή άλλα ΜΣΑΦ για πόνο και πρήξιμο ή
Προβενεσίδη για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας
 Μεθοτρεξάτη για τη θεραπεία του καρκίνου
 Φάρμακα για τη διακοπή της πήξης του αίματός σας όπως η βαρφαρίνη
 Φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση ή καρδιακή ανεπάρκεια
 Διουρητικά (δισκία νερού) όπως η φουροσεμίδη
 Φάρμακα για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος όπως π.χ
Τακρόλιμους ή στεροειδείς ορμόνες
 Φάρμακα που ονομάζονται σουλφοναμίδες ή αντιβιοτικά κινολόνης
για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων
 Ζιδοβουδίνη για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων
 Διγοξίνη για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
 Λίθιο για προβλήματα ψυχικής υγείας
 Φάρμακα που ονομάζονται Εκλεκτικοί Αναστολείς Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης
(SSRIs) για την κατάθλιψη
 Φαινυτοΐνη για την επιληψία
 Φάρμακα για την αύξηση της παραγωγής ούρων
 Μιφεπριστόνη για έκτρωση
 Διφωσφονικά
 Κολεστυραμίνη.
Εάν πάτε στο νοσοκομείο ή έχετε θεραπεία για άλλες καταστάσεις,
ενημερώστε το γιατρό ότι παίρνετε Naproxen Gastro-resistant
δισκία.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, σκεφτείτε ότι μπορεί να είστε
έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιό για συμβουλές πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εγκυμοσύνη
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν βρίσκεστε στους τελευταίους τρεις μήνες
την εγκυμοσύνη σας.Αποφύγετε αυτά τα δισκία εάν είστε στα πρώτα έξι
μήνες της εγκυμοσύνης σας.
Θηλασμός
Εάν θηλάζετε εκτός εάν σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας
να τα πάρει.
Γονιμότητα
Η ναπροξένη μπορεί να κάνει πιο δύσκολη την εγκυμοσύνη.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Τα γαστροανθεκτικά δισκία Naproxen μπορεί να προκαλέσουν ζάλη,
υπνηλία, κούραση, προβλήματα με την όρασή σας, κατάθλιψη
ή δυσκολία στον ύπνο.Εάν επηρεαστεί, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε
μηχανήματα.
Τα γαστροανθεκτικά δισκία Naproxen περιέχουν λακτόζη
Εάν γνωρίζετε ότι έχετε δυσανεξία στη λακτόζη, επικοινωνήστε μαζί σας
γιατρό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ NAPROXEN
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας
εσείς.Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην συνθλίβετε ή μασάτε τα δισκία.
Καταπιείτε τα ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
Δοσολογία
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση σας, καθώς εξαρτάται από τη δική σας
κατάσταση.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες:
Ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα και αγκυλοποιητική
σπονδυλίτιδα - Η τυπική δόση είναι 500-1000 mg ημερησίως, λαμβανόμενη σε δύο
διαιρεμένες δόσεις σε διαστήματα 12 ωρών.Εάν χρειάζεται 1 g, αυτό μπορεί να είναι
χορηγείται ως δύο δόσεις των 500 mg ή ως εφάπαξ δόση.
Έντονος πόνος τη νύχτα και πρωινή δυσκαμψία - Τυπικό
δόση είναι 750-1000 mg την ημέρα.
Ουρική αρθρίτιδα - Η τυπική δόση είναι 750 mg, στη συνέχεια 250 mg κάθε 6 - 8 ώρες
μέχρι να περάσει η επίθεση.
Μυοσκελετικές διαταραχές και πόνος περιόδου - Τυπική δόση
είναι 500 mg και στη συνέχεια 250 mg κάθε 6 - 8 ώρες.Μέγιστη ημερήσια δόση
είναι 1250 mg.

Ηλικιωμένοι και ασθενείς με ηπατικά και νεφρικά προβλήματα:
Απαιτούνται μικρότερες δόσεις.Ακολουθήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Παιδιά άνω των 5 ετών:
Νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα - Η συνήθης δόση είναι 10 mg/kg
σωματικού βάρους την ημέρα, χωρισμένη σε δύο δόσεις ανά 12ωρο.
Τα δισκία Naproxen δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά κάτω των 16 ετών
ετών για οποιαδήποτε άλλη πάθηση.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Naproxen γαστροανθεκτικά από
θα έπρεπε
Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Δείξτε τους
το πακέτο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα γαστροανθεκτικά δισκία Naproxen
Μην ανησυχείτε, απλώς πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας σωστά
φορά.Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το ξεχασμένο
δόση.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες,
αν και δεν τα παίρνουν όλοι.
Εάν εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ
Λήψη Naproxen και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως ή πηγαίνετε
στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου:
Σοβαρά προβλήματα στο στομάχι ή στο έντερο, τα σημάδια περιλαμβάνουν:
 Αιμορραγία από το στομάχι, που φαίνεται ως εμετός που έχει
αίμα σε αυτό, ή κομμάτια που μοιάζουν με κατακάθι καφέ.
 Αιμορραγία από την οπίσθια δίοδο (πρωκτό), που φαίνεται ως
περνώντας μαύρες κολλώδεις κινήσεις του εντέρου (κόπρανα) ή αιματηρές
διάρροια.
 Μερικές φορές σχηματίζονται έλκη ή τρύπες στο στομάχι ή στο έντερο σας
θανατηφόρο ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.Τα σημάδια περιλαμβάνουν στομαχικές διαταραχές,
πόνος στο στομάχι, πυρετός, αίσθημα ή αδιαθεσία.
 Προβλήματα με το πάγκρεας σας.Τα σημάδια περιλαμβάνουν σοβαρά
πόνος στο στομάχι που εξαπλώνεται στην πλάτη σας.
 Επιδείνωση της ελκώδους κολίτιδας ή της νόσου του Crohn, παρατηρείται
όπως πόνος, διάρροια, έμετος και απώλεια βάρους.
Αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να προκαλέσουν άσθμα, δυσκολία
αναπνοή, πρήξιμο του λαιμού, του προσώπου, των χεριών ή των ποδιών, δερματικά εξανθήματα,
φουσκάλες ή φαγούρα.
Τα σοβαρά σημάδια δερματικών εξανθημάτων περιλαμβάνουν φουσκάλες στο δέρμα όταν
εκτεθειμένο στο ηλιακό φως (porphyria cutanea tarda) που παρατηρείται περισσότερο
χέρια πρόσωπο και χέρια.
Τα σημάδια των ηπατικών προβλημάτων περιλαμβάνουν κιτρίνισμα του δέρματός σας ή το
λευκά των ματιών σας (ίκτερος).
Αίσθημα κόπωσης, απώλεια όρεξης, αίσθημα αδιαθεσίας ή ωχρότητα
έγχρωμα κόπρανα (ηπατίτιδα) και προβλήματα (συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας),
φαίνεται στις αιματολογικές εξετάσεις.
Τα σημάδια καρδιακής προσβολής περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος που μπορεί να εξαπλωθεί
το λαιμό και τους ώμους σας και κάτω από το αριστερό σας χέρι.
Τα σημάδια του εγκεφαλικού περιλαμβάνουν μυϊκή αδυναμία και μούδιασμα.Αυτό
μπορεί να είναι μόνο στη μία πλευρά του σώματός σας.Μια ξαφνικά αλλοιωμένη
αίσθηση όσφρησης, γεύσης, ακοής ή όρασης, σύγχυση.
Τα σημάδια μηνιγγίτιδας περιλαμβάνουν πυρετό, αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, δυσκαμψία
αυχένας, πονοκέφαλος, κατάθλιψη, ίλιγγος, υπνηλία, ευαισθησία
σε έντονο φως και σύγχυση (πιθανότατα σε άτομα με
αυτοάνοσες καταστάσεις όπως ο «συστηματικός λύκος».
ερυθηματώδης»).
Άλλες πιθανές παρενέργειες
Στομάχι και έντερο
 Καούρες, δυσπεψία, στομαχόπονος, αίσθημα αδιαθεσίας ή
άρρωστος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, άνεμος.
Αίμα
 Προβλήματα αίματος, όπως αναιμία ή αλλαγές στους αριθμούς
των λευκών αιμοσφαιρίων.
Φρενοβλάβεια
 Δυσκολία στον ύπνο ή αλλαγές στα μοτίβα σας
ονειρεύεται.
 Κατάθλιψη.
 Σύγχυση ή βλέποντας και πιθανώς ακούγοντας πράγματα που είναι
όχι εκεί (παραισθήσεις).
Νευρικό σύστημα
 Πονοκέφαλος.
 Κρίσεις ή επιληπτικές κρίσεις, αίσθημα ζάλης ή ζάλης ή υπνηλία.
 Καρφίτσες και βελόνες ή μούδιασμα των χεριών και των ποδιών σας.
 Δυσκολία με τη μνήμη ή τη συγκέντρωσή σας.
Μάτια και αυτιά
 Αλλαγές στην όρασή σας, πόνος στα μάτια.
 Αλλαγές στην ακοή σας, συμπεριλαμβανομένου του κουδουνίσματος στα αυτιά
(εμβοές) και απώλεια ακοής.

 Ζάλη που προκαλεί προβλήματα στην ισορροπία σας.
Καρδιά και κυκλοφορία
 Πρήξιμο των χεριών, των ποδιών ή των ποδιών σας (οίδημα), αυτό μπορεί
να είναι με πόνους στο στήθος, κόπωση, δύσπνοια
(καρδιακή ανεπάρκεια).
 Αίσθημα φτερουγίσματος στην καρδιά σας (ταχυπαλμίες), αργή καρδιά
κτύπημα ή υψηλή αρτηριακή πίεση.
 Προβλήματα με τον τρόπο με τον οποίο η καρδιά σας αντλεί αίμα
το σώμα ή βλάβη στα αιμοφόρα αγγεία σας.Σημάδια μπορεί
περιλαμβάνουν κόπωση, δύσπνοια, αίσθημα λιποθυμίας,
γενικός πόνος.
Στήθος
 Δυσκολία στην αναπνοή, συμπεριλαμβανομένης της δύσπνοιας,
συριγμός ή βήχας.
 Πνευμονία ή πρήξιμο των πνευμόνων σας.
Δέρμα και μαλλιά
 Δερματικά εξανθήματα που περιλαμβάνουν ερυθρότητα, κνίδωση, σπυράκια και φουσκάλες
στο σώμα και το πρόσωπό σας.
 Μώλωπες, κνησμός, εφίδρωση, το δέρμα είναι πιο ευαίσθητο
τον ήλιο ή την τριχόπτωση.
Ουρητικός
 Αίμα στο νερό σας (ούρα) ή προβλήματα με τα νεφρά.
Αλλος
Δίψα, πυρετός, αίσθημα κόπωσης ή γενικά αδιαθεσία, πονόλαιμο ή
στοματικά έλκη, προβλήματα για τις γυναίκες να μείνουν έγκυες,
«Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος» (ΣΕΛ).Τα σημάδια περιλαμβάνουν πυρετό,
εξάνθημα, προβλήματα με τα νεφρά και πόνο στις αρθρώσεις.
Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών
στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Με την αναφορά παρενεργειών
μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού
φάρμακο.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ NAPROXEN
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.Φυλάσσετε στο αρχικό δοχείο και
κρατήστε το δοχείο καλά κλειστό.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται
στη συσκευασία.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα αυτής
μήνας.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή
οικιακά απορρίμματα.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να το πετάξετε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν
προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχουν τα γαστροανθεκτικά δισκία Naproxen
Το δραστικό συστατικό αυτού του φαρμάκου είναι η ναπροξένη.Το άλλο
συστατικά είναι λακτόζη, άμυλο πατάτας, ποβιδόνη, γλυκερίνη,
γλυκολικό άμυλο νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, eudragit L
12.5 και L30D, τριακετίνη, τάλκης, πολυαιθυλενογλυκόλη και
γαλάκτωμα σιμεθικόνης.
Πώς είναι τα γαστροανθεκτικά δισκία Naproxen και
περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα γαστροανθεκτικά δισκία Naproxen 250 mg είναι οβάλ λευκά
δισκία χωρίς σήμανση.Naproxen 500 mg Γαστροανθεκτικό
Τα δισκία είναι επιμήκη λευκά δισκία με χαραγμένη μια γραμμή θραύσης
μια πλευρά.
Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες blister και δοχεία των 8, 20, 56,
60, 84, 100 και 250 ταμπλέτες.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Chelonia Healthcare Limited,
Μπουμπουλίνας 11, Λευκωσία, Τ.Κ.1060, Κύπρος
Κατασκευαστής
Haupt Pharma Berlin GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Βερολίνο, Γερμανία
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το προϊόν, επικοινωνήστε με το
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας.
Αυτό το φυλλάδιο τροποποιήθηκε για τελευταία φορά στις 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1/CL3

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

NAPROXEN
250 mg & 500 mg
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ
ΤΑΜΠΛΕΤ

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε
αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Κάνω
να μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τους
τα σημάδια της ασθένειας είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.Αυτό περιλαμβάνει τυχόν πιθανές παρενέργειες όχι
αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Δείτε την ενότητα 4.

ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΣΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΥΛΛΑΔΙΟ
1. Τι είναι και τι είναι το Naproxen Tablets
χρησιμοποιείται για
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Δισκία Naproxen
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Naproxen
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Naproxen
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ NAPROXEN ΚΑΙ
ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το Naproxen είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ)
χρησιμοποιείται για τη μείωση του πόνου και του οιδήματος στις αρθρώσεις, τα οστά ή τους μυς
ασθένειες (π.χ. ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, ουρική αρθρίτιδα,
αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα ή μυοσκελετικές διαταραχές).
Πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε
χειρότερος.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ
ΠΑΡΕΤΕ ΔΙΣΚΙΑ NAPROXEN
Μην παίρνετε Naproxen γαστροανθεκτικά δισκία
 Εάν είστε αλλεργικός στη ναπροξένη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης)
 Εάν είστε αλλεργικοί σε άλλα ΜΣΑΦ (π.χ. ιβουπροφαίνη, ασπιρίνη)
 Εάν έχετε ή είχατε μια σοβαρή καρδιακή πάθηση
 Εάν βρίσκεστε στους τρεις τελευταίους μήνες της εγκυμοσύνης σας
 Εάν έχετε ή είχατε επαναλαμβανόμενα έλκη ή αιμορραγία στο
στομάχι ή έντερα
 Εάν έχετε ή είχατε προβλήματα με το ήπαρ σας ή
νεφρά.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο
εάν εσείς
 σχεδιάζετε εγκυμοσύνη ή αντιμετωπίζετε προβλήματα
να μείνετε έγκυος, καθώς αυτό το φάρμακο μπορεί να το κάνει περισσότερο
δύσκολο να μείνεις έγκυος
 είναι ηλικιωμένοι, έχουν ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn, όπως
υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος στομαχικών προβλημάτων (π.χ. έλκη ή
αιμορραγία)
 έχετε προβλήματα πήξης του αίματος ή παίρνετε φάρμακα για
σταματήστε την πήξη του αίματός σας
 έχετε άσθμα, άλλα αναπνευστικά προβλήματα, εξογκώματα στο δικό σας
μύτη (πολύποδες) ή είχατε δερματικό εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου ή α
βουλωμένη ή καταρροή μετά τη λήψη άλλου ΜΣΑΦ
 σας έχουν πει ότι έχετε Συστηματικό Λύκο
Ερυθηματώδης (μια κατάσταση όπου το ανοσοποιητικό σας σύστημα
επιτίθεται στον εαυτό του).
Φάρμακα όπως τα γαστροανθεκτικά δισκία Naproxen μπορεί να είναι
συνδέεται με μικρό αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού.Κάθε
Ο κίνδυνος είναι πιο πιθανός με υψηλές δόσεις ή παρατεταμένη θεραπεία.Κάνω
δεν υπερβαίνει τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, προηγούμενο εγκεφαλικό ή νομίζετε ότι έχετε
μπορεί να κινδυνεύετε από αυτές τις καταστάσεις (π.χ. εάν έχετε υψηλή αίμα

πίεση, διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής) εσείς
θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Παιδιά
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά κάτω των 5 ετών.
Άλλα φάρμακα και Δισκία Naproxen
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε
λήφθηκε πρόσφατα ή μπορεί να πάρει άλλα φάρμακα, ακόμη και
φάρμακα που αγοράζονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε
οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, καθώς μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο αυτό
η ιατρική λειτουργεί:
 Ασπιρίνη ή άλλα ΜΣΑΦ για πόνο και πρήξιμο ή
Προβενεσίδη για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας
 Μεθοτρεξάτη για τη θεραπεία του καρκίνου
 Φάρμακα για τη διακοπή της πήξης του αίματός σας όπως η βαρφαρίνη
 Φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση ή καρδιακή ανεπάρκεια
 Διουρητικά (δισκία νερού) όπως η φουροσεμίδη
 Φάρμακα για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος όπως π.χ
Τακρόλιμους ή στεροειδείς ορμόνες
 Φάρμακα που ονομάζονται σουλφοναμίδες ή αντιβιοτικά κινολόνης
για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων
 Ζιδοβουδίνη για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων
 Διγοξίνη για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
 Λίθιο για προβλήματα ψυχικής υγείας
 Φάρμακα που ονομάζονται Εκλεκτικοί Αναστολείς Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης
(SSRIs) για την κατάθλιψη
 Φαινυτοΐνη για την επιληψία
 Φάρμακα για την αύξηση της παραγωγής ούρων
 Μιφεπριστόνη για έκτρωση
 Διφωσφονικά
 Κολεστυραμίνη.
Εάν πάτε στο νοσοκομείο ή έχετε θεραπεία για άλλες καταστάσεις,
ενημερώστε το γιατρό ότι παίρνετε Naproxen Gastro-resistant
δισκία.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, σκεφτείτε ότι μπορεί να είστε
έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιό για συμβουλές πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εγκυμοσύνη
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν βρίσκεστε στους τελευταίους τρεις μήνες
την εγκυμοσύνη σας.Αποφύγετε αυτά τα δισκία εάν είστε στα πρώτα έξι
μήνες της εγκυμοσύνης σας.
Θηλασμός
Εάν θηλάζετε εκτός εάν σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας
να τα πάρει.
Γονιμότητα
Η ναπροξένη μπορεί να κάνει πιο δύσκολη την εγκυμοσύνη.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Τα γαστροανθεκτικά δισκία Naproxen μπορεί να προκαλέσουν ζάλη,
υπνηλία, κούραση, προβλήματα με την όρασή σας, κατάθλιψη
ή δυσκολία στον ύπνο.Εάν επηρεαστεί, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε
μηχανήματα.
Τα γαστροανθεκτικά δισκία Naproxen περιέχουν λακτόζη
Εάν γνωρίζετε ότι έχετε δυσανεξία στη λακτόζη, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
γιατρό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ NAPROXEN
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας
εσείς.Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην συνθλίβετε ή μασάτε τα δισκία.
Καταπιείτε τα ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
Δοσολογία
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση σας, καθώς εξαρτάται από τη δική σας
κατάσταση.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες:
Ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα και αγκυλοποιητική
σπονδυλίτιδα - Η τυπική δόση είναι 500-1000 mg ημερησίως, λαμβανόμενη σε δύο
διαιρεμένες δόσεις σε διαστήματα 12 ωρών.Εάν χρειάζεται 1 g, αυτό μπορεί να είναι
χορηγείται ως δύο δόσεις των 500 mg ή ως εφάπαξ δόση.
Έντονος πόνος τη νύχτα και πρωινή δυσκαμψία - Τυπικό
δόση είναι 750-1000 mg την ημέρα.
Ουρική αρθρίτιδα - Η τυπική δόση είναι 750 mg, στη συνέχεια 250 mg κάθε 6 - 8 ώρες
μέχρι να περάσει η επίθεση.
Μυοσκελετικές διαταραχές και πόνος περιόδου - Τυπική δόση
είναι 500 mg και στη συνέχεια 250 mg κάθε 6 - 8 ώρες.Μέγιστη ημερήσια δόση
είναι 1250 mg.

Ηλικιωμένοι και ασθενείς με ηπατικά και νεφρικά προβλήματα:
Απαιτούνται μικρότερες δόσεις.Ακολουθήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Παιδιά άνω των 5 ετών:
Νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα - Η συνήθης δόση είναι 10 mg/kg
σωματικού βάρους την ημέρα, χωρισμένη σε δύο δόσεις ανά 12ωρο.
Τα δισκία Naproxen δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά κάτω των 16 ετών
ετών για οποιαδήποτε άλλη πάθηση.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Naproxen γαστροανθεκτικά από
θα έπρεπε
Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Δείξτε τους
το πακέτο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα γαστροανθεκτικά δισκία Naproxen
Μην ανησυχείτε, απλώς πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας σωστά
φορά.Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το ξεχασμένο
δόση.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες,
αν και δεν τα παίρνουν όλοι.
Εάν εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ
Λήψη Naproxen και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως ή πηγαίνετε
στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου:
Σοβαρά προβλήματα στο στομάχι ή στο έντερο, τα σημάδια περιλαμβάνουν:
 Αιμορραγία από το στομάχι, που φαίνεται ως εμετός που έχει
αίμα σε αυτό, ή κομμάτια που μοιάζουν με κατακάθι καφέ.
 Αιμορραγία από την οπίσθια δίοδο (πρωκτό), που φαίνεται ως
περνώντας μαύρες κολλώδεις κινήσεις του εντέρου (κόπρανα) ή αιματηρές
διάρροια.
 Μερικές φορές σχηματίζονται έλκη ή τρύπες στο στομάχι ή στο έντερο σας
θανατηφόρο ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.Τα σημάδια περιλαμβάνουν στομαχικές διαταραχές,
πόνος στο στομάχι, πυρετός, αίσθημα ή αδιαθεσία.
 Προβλήματα με το πάγκρεας σας.Τα σημάδια περιλαμβάνουν σοβαρά
πόνος στο στομάχι που εξαπλώνεται στην πλάτη σας.
 Επιδείνωση της ελκώδους κολίτιδας ή της νόσου του Crohn, παρατηρείται
όπως πόνος, διάρροια, έμετος και απώλεια βάρους.
Αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να προκαλέσουν άσθμα, δυσκολία
αναπνοή, πρήξιμο του λαιμού, του προσώπου, των χεριών ή των ποδιών, δερματικά εξανθήματα,
φουσκάλες ή φαγούρα.
Τα σοβαρά σημάδια δερματικών εξανθημάτων περιλαμβάνουν φουσκάλες στο δέρμα όταν
εκτεθειμένο στο ηλιακό φως (porphyria cutanea tarda) που παρατηρείται περισσότερο
χέρια πρόσωπο και χέρια.
Τα σημάδια των ηπατικών προβλημάτων περιλαμβάνουν κιτρίνισμα του δέρματός σας ή το
λευκά των ματιών σας (ίκτερος).
Αίσθημα κόπωσης, απώλεια όρεξης, αίσθημα αδιαθεσίας ή ωχρότητα
έγχρωμα κόπρανα (ηπατίτιδα) και προβλήματα (συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας),
φαίνεται στις αιματολογικές εξετάσεις.
Τα σημάδια καρδιακής προσβολής περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος που μπορεί να εξαπλωθεί
το λαιμό και τους ώμους σας και κάτω από το αριστερό σας χέρι.
Τα σημάδια του εγκεφαλικού περιλαμβάνουν μυϊκή αδυναμία και μούδιασμα.Αυτό
μπορεί να είναι μόνο στη μία πλευρά του σώματός σας.Μια ξαφνικά αλλοιωμένη
αίσθηση όσφρησης, γεύσης, ακοής ή όρασης, σύγχυση.
Τα σημάδια μηνιγγίτιδας περιλαμβάνουν πυρετό, αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, δυσκαμψία
αυχένας, πονοκέφαλος, κατάθλιψη, ίλιγγος, υπνηλία, ευαισθησία
σε έντονο φως και σύγχυση (πιθανότατα σε άτομα με
αυτοάνοσες καταστάσεις όπως ο «συστηματικός λύκος».
ερυθηματώδης»).
Άλλες πιθανές παρενέργειες
Στομάχι και έντερο
 Καούρες, δυσπεψία, στομαχόπονος, αίσθημα αδιαθεσίας ή
άρρωστος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, άνεμος.
Αίμα
 Προβλήματα αίματος, όπως αναιμία ή αλλαγές στους αριθμούς
των λευκών αιμοσφαιρίων.
Φρενοβλάβεια
 Δυσκολία στον ύπνο ή αλλαγές στα μοτίβα σας
ονειρεύεται.
 Κατάθλιψη.
 Σύγχυση ή βλέποντας και πιθανώς ακούγοντας πράγματα που είναι
όχι εκεί (παραισθήσεις).
Νευρικό σύστημα
 Πονοκέφαλος.
 Κρίσεις ή επιληπτικές κρίσεις, αίσθημα ζάλης ή ζάλης ή υπνηλία.
 Καρφίτσες και βελόνες ή μούδιασμα των χεριών και των ποδιών σας.
 Δυσκολία με τη μνήμη ή τη συγκέντρωσή σας.
Μάτια και αυτιά
 Αλλαγές στην όρασή σας, πόνος στα μάτια.
 Αλλαγές στην ακοή σας, συμπεριλαμβανομένου του κουδουνίσματος στα αυτιά
(εμβοές) και απώλεια ακοής.

 Ζάλη που προκαλεί προβλήματα στην ισορροπία σας.
Καρδιά και κυκλοφορία
 Πρήξιμο των χεριών, των ποδιών ή των ποδιών σας (οίδημα), αυτό μπορεί
να είναι με πόνους στο στήθος, κόπωση, δύσπνοια
(καρδιακή ανεπάρκεια).
 Αίσθημα φτερουγίσματος στην καρδιά σας (ταχυπαλμίες), αργή καρδιά
κτύπημα ή υψηλή αρτηριακή πίεση.
 Προβλήματα με τον τρόπο με τον οποίο η καρδιά σας αντλεί αίμα
το σώμα ή βλάβη στα αιμοφόρα αγγεία σας.Σημάδια μπορεί
περιλαμβάνουν κόπωση, δύσπνοια, αίσθημα λιποθυμίας,
γενικός πόνος.
Στήθος
 Δυσκολία στην αναπνοή, συμπεριλαμβανομένης της δύσπνοιας,
συριγμός ή βήχας.
 Πνευμονία ή πρήξιμο των πνευμόνων σας.
Δέρμα και μαλλιά
 Δερματικά εξανθήματα που περιλαμβάνουν ερυθρότητα, κνίδωση, σπυράκια και φουσκάλες
στο σώμα και το πρόσωπό σας.
 Μώλωπες, κνησμός, εφίδρωση, το δέρμα είναι πιο ευαίσθητο
τον ήλιο ή την τριχόπτωση.
Ουρητικός
 Αίμα στο νερό σας (ούρα) ή προβλήματα με τα νεφρά.
Αλλος
Δίψα, πυρετός, αίσθημα κόπωσης ή γενικά αδιαθεσία, πονόλαιμο ή
στοματικά έλκη, προβλήματα για τις γυναίκες να μείνουν έγκυες,
«Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος» (ΣΕΛ).Τα σημάδια περιλαμβάνουν πυρετό,
εξάνθημα, προβλήματα με τα νεφρά και πόνο στις αρθρώσεις.
Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών
στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Με την αναφορά παρενεργειών
μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού
φάρμακο.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ NAPROXEN
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.Φυλάσσετε στο αρχικό δοχείο και
κρατήστε το δοχείο καλά κλειστό.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται
στη συσκευασία.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα αυτής
μήνας.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή
οικιακά απορρίμματα.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να το πετάξετε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν
προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχουν τα γαστροανθεκτικά δισκία Naproxen
Το δραστικό συστατικό αυτού του φαρμάκου είναι η ναπροξένη.Το άλλο
συστατικά είναι λακτόζη, άμυλο πατάτας, ποβιδόνη, γλυκερίνη,
γλυκολικό άμυλο νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, eudragit L
12.5 και L30D, τριακετίνη, τάλκης, πολυαιθυλενογλυκόλη και
γαλάκτωμα σιμεθικόνης.
Πώς είναι τα γαστροανθεκτικά δισκία Naproxen και
περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα γαστροανθεκτικά δισκία Naproxen 250 mg είναι οβάλ λευκά
δισκία χωρίς σήμανση.Naproxen 500 mg Γαστροανθεκτικό
Τα δισκία είναι επιμήκη λευκά δισκία με χαραγμένη μια γραμμή θραύσης
μια πλευρά.
Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες blister και δοχεία των 8, 20, 56,
60, 84, 100 και 250 ταμπλέτες.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Chelonia Healthcare Limited,
Μπουμπουλίνας 11, Λευκωσία, Τ.Κ.1060, Κύπρος
Κατασκευαστής
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, Λονδίνο, W8 6NX, UK
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το προϊόν, επικοινωνήστε με το
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας.
Αυτό το φυλλάδιο τροποποιήθηκε για τελευταία φορά στις 06/2017
CL0144-0145/O/PIL2/CL3

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ARTHROSIN EC
250 mg & 500 mg
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ
ΤΑΜΠΛΕΤ
Ναπροξένη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε
αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Κάνω
να μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τους
τα σημάδια της ασθένειας είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.Αυτό περιλαμβάνει τυχόν πιθανές παρενέργειες όχι
αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Δείτε την ενότητα 4.

ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΣΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΥΛΛΑΔΙΟ
1. Τι είναι και τι είναι το Arthrosin EC Tablets
χρησιμοποιείται για
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Δισκία Arthrosin EC
3. Πώς να πάρετε τα Δισκία Arthrosin EC
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε τα Δισκία Arthrosin EC
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ ARTHROSIN EC
ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το Arthrosin EC είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο
(ΜΣΑΦ) που χρησιμοποιείται για τη μείωση του πόνου και του οιδήματος στην άρθρωση, στα οστά ή
μυϊκές παθήσεις (π.χ. ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, ουρική αρθρίτιδα,
αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα ή μυοσκελετικές διαταραχές).
Πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε
χειρότερος.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ
ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ ARTHROSIN EC
Μην παίρνετε Arthrosin EC Γαστροανθεκτικά δισκία
 Εάν είστε αλλεργικός στη ναπροξένη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης)
 Εάν είστε αλλεργικοί σε άλλα ΜΣΑΦ (π.χ. ιβουπροφαίνη, ασπιρίνη)
 Εάν έχετε ή είχατε μια σοβαρή καρδιακή πάθηση
 Εάν βρίσκεστε στους τρεις τελευταίους μήνες της εγκυμοσύνης σας
 Εάν έχετε ή είχατε επαναλαμβανόμενα έλκη ή αιμορραγία στο
στομάχι ή έντερα
 Εάν έχετε ή είχατε προβλήματα με το ήπαρ σας ή
νεφρά.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο εάν
εσείς
 σχεδιάζετε εγκυμοσύνη ή αντιμετωπίζετε προβλήματα
να μείνετε έγκυος, καθώς αυτό το φάρμακο μπορεί να το κάνει περισσότερο
δύσκολο να μείνεις έγκυος
 είναι ηλικιωμένοι, έχουν ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn, όπως
υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος στομαχικών προβλημάτων (π.χ. έλκη ή
αιμορραγία)
 έχετε προβλήματα πήξης του αίματος ή παίρνετε φάρμακα για
σταματήστε την πήξη του αίματός σας
 έχετε άσθμα, άλλα αναπνευστικά προβλήματα, εξογκώματα στο δικό σας
μύτη (πολύποδες) ή είχατε δερματικό εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου ή α
βουλωμένη ή καταρροή μετά τη λήψη άλλου ΜΣΑΦ
 σας έχουν πει ότι έχετε Συστηματικό Λύκο
Ερυθηματώδης (μια κατάσταση όπου το ανοσοποιητικό σας σύστημα
επιτίθεται στον εαυτό του).
Φάρμακα όπως τα γαστροανθεκτικά δισκία Arthrosin EC μπορεί να είναι
συνδέεται με μικρό αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού.Κάθε
Ο κίνδυνος είναι πιο πιθανός με υψηλές δόσεις ή παρατεταμένη θεραπεία.Κάνω
δεν υπερβαίνει τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, προηγούμενο εγκεφαλικό ή νομίζετε ότι έχετε
μπορεί να κινδυνεύετε από αυτές τις καταστάσεις (π.χ. εάν έχετε υψηλή αίμα
πίεση, διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής) εσείς
θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Παιδιά
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά κάτω των 5 ετών.
Άλλα φάρμακα και Δισκία Arthrosin EC
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε
λήφθηκε πρόσφατα ή μπορεί να πάρει άλλα φάρμακα, ακόμη και
φάρμακα που αγοράζονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο
από τα ακόλουθα φάρμακα, καθώς μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο αυτό
η ιατρική λειτουργεί:
 Ασπιρίνη ή άλλα ΜΣΑΦ για πόνο και πρήξιμο ή
Προβενεσίδη για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας
 Μεθοτρεξάτη για τη θεραπεία του καρκίνου
 Φάρμακα για τη διακοπή της πήξης του αίματός σας όπως η βαρφαρίνη
 Φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση ή καρδιακή ανεπάρκεια
 Διουρητικά (δισκία νερού) όπως η φουροσεμίδη
 Φάρμακα για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος όπως π.χ
Τακρόλιμους ή στεροειδείς ορμόνες
 Φάρμακα που ονομάζονται σουλφοναμίδες ή αντιβιοτικά κινολόνης
για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων
 Ζιδοβουδίνη για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων
 Διγοξίνη για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
 Λίθιο για προβλήματα ψυχικής υγείας
 Φάρμακα που ονομάζονται Εκλεκτικοί Αναστολείς Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης
(SSRIs) για την κατάθλιψη
 Φαινυτοΐνη για την επιληψία
 Φάρμακα για την αύξηση της παραγωγής ούρων
 Μιφεπριστόνη για έκτρωση
 Διφωσφονικά
 Κολεστυραμίνη.
Εάν πάτε στο νοσοκομείο ή έχετε θεραπεία για άλλες καταστάσεις,
ενημερώστε το γιατρό ότι παίρνετε Arthrosin EC Γαστροανθεκτικό
δισκία.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, σκεφτείτε ότι μπορεί να είστε
έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιό για συμβουλές πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εγκυμοσύνη
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν βρίσκεστε στους τελευταίους τρεις μήνες
την εγκυμοσύνη σας.Αποφύγετε αυτά τα δισκία εάν είστε στα πρώτα έξι
μήνες της εγκυμοσύνης σας.
Θηλασμός
Εάν θηλάζετε εκτός εάν σας το έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας
πάρτε τα.
Γονιμότητα
Η αρθροσίνη EC μπορεί να κάνει πιο δύσκολη την εγκυμοσύνη.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Τα γαστροανθεκτικά δισκία Arthrosin EC μπορεί να προκαλέσουν ζάλη,
υπνηλία, κούραση, προβλήματα με την όρασή σας, κατάθλιψη
ή δυσκολία στον ύπνο.Εάν επηρεαστεί, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε
μηχανήματα.
Τα γαστροανθεκτικά δισκία Arthrosin EC περιέχουν λακτόζη
Εάν γνωρίζετε ότι έχετε δυσανεξία στη λακτόζη, επικοινωνήστε μαζί σας
γιατρό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ ARTHROSIN EC
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας
εσείς.Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην συνθλίβετε ή μασάτε τα δισκία.
Καταπιείτε τα ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
Δοσολογία
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση σας, καθώς εξαρτάται από τη δική

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά