ARTHROSIN EC 500

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

NAPROXENO
250 mg y 500 mg
GASTRORESISTENTE
TABLETAS

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar
este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
- Si tiene más dudas, consulte a su médico o
farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted.Hacer
no transmitirlo a otros.Puede hacerles daño, incluso si su
Los signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
- Si nota algún efecto adverso, hable con su médico o
farmacéutico.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no
enumerados en este folleto.Ver sección 4.

QUÉ HAY EN ESTE FOLLETO
1. Qué es Naproxeno Tabletas y para qué es
usado para
2. Lo que necesitas saber antes de tomar
Tabletas de naproxeno
3. Cómo tomar Naproxeno Tabletas
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Naproxeno Tabletas
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES NAPROXENO COMPRIMIDOS Y
PARA QUE SE UTILIZA
El naproxeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
utilizado para reducir el dolor y la hinchazón en las articulaciones, huesos o músculos
enfermedades (por ejemplo, artritis reumatoide, osteoartritis, gota,
espondilitis anquilosante o trastornos musculoesqueléticos).
Debe hablar con un médico si no se siente mejor o si se siente
peor.

2. LO QUE NECESITAS SABER ANTES
USTED TOMA TABLETAS DE NAPROXENO
No tome naproxeno comprimidos gastrorresistentes
 Si es alérgico al naproxeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto)
 Si es alérgico a otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno, aspirina)
 Si tiene o ha tenido una afección cardíaca grave
 Si estás en los últimos tres meses de tu embarazo.
 Si tiene o ha tenido úlceras repetidas o sangrado en el
estómago o intestinos
 Si tiene o ha tenido problemas con el hígado o
riñones.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
si usted
 está planeando un embarazo o tiene problemas
quedar embarazada, ya que este medicamento puede hacerlo más
difícil quedar embarazada
 son personas mayores, tienen colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, como
existe un mayor riesgo de sufrir problemas estomacales (por ejemplo, úlceras o
sangría)
 tiene problemas de coagulación sanguínea o está tomando medicamentos para
detener la coagulación de la sangre
 tiene asma, otros problemas respiratorios, bultos en la
nariz (pólipos) o ha tenido sarpullido en la piel, hinchazón facial o
nariz tapada o que moquea después de tomar otro AINE
 le han dicho que tiene lupus sistémico
Eritematoso (una afección en la que su sistema inmunológico
se ataca a sí mismo).
Medicamentos como Naproxeno comprimidos gastrorresistentes pueden ser
relacionado con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.Cualquier
el riesgo es más probable con dosis altas o tratamiento prolongado.Hacer
No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Si tiene problemas cardíacos, ictus previo o cree que
podría estar en riesgo de sufrir estas afecciones (por ejemplo, si tiene niveles altos de sangre).

presión arterial alta, diabetes o colesterol alto o es fumador) usted
Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico.
Niños
No le dé este medicamento a niños menores de 5 años.
Otros medicamentos y Naproxeno Tabletas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o tiene
tomado recientemente, o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso
medicamentos comprados sin receta.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando
cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden afectar el funcionamiento de este
la medicina funciona:
 Aspirina u otros AINE para el dolor y la hinchazón o
Probenecid para tratar la gota
 Metotrexato para tratar el cáncer
 Medicamentos para detener la coagulación de la sangre, como warfarina.
 Medicamentos para la presión arterial alta o la insuficiencia cardíaca.
 Diuréticos (tabletas diuréticas) como furosemida
 Medicamentos para inhibir el sistema inmunológico, como
Tacrolimus u hormonas esteroides
 Medicamentos llamados sulfonamidas o antibióticos quinolonas.
para tratar infecciones bacterianas
 Zidovudina para tratar infecciones virales.
 Digoxina para tratar la insuficiencia cardíaca.
 Litio para problemas de salud mental.
 Medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS) para la depresión
 Fenitoína para la epilepsia
 Medicamentos para aumentar la producción de orina.
 Mifepristona para el aborto
 Bifosfonatos
 Colestiramina.
Si ingresa en el hospital o recibe tratamiento por otras afecciones,
Informe al médico que está tomando naproxeno gastrorresistente.
tabletas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar
Si está embarazada o planea tener un bebé, consulte a su médico o
Consulte a su farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome este medicamento si se encuentra en los últimos tres meses de
tu embarazo.Evite estas tabletas si está en los primeros seis
meses de tu embarazo.
Amamantamiento
Si está en periodo de lactancia a menos que su médico se lo haya indicado.
para tomarlos.
Fertilidad
El naproxeno puede dificultar el embarazo.
Conducción y uso de máquinas.
Naproxeno comprimidos gastrorresistentes puede provocar mareos,
somnolencia, cansancio, problemas con la visión, depresión
o dificultad para dormir.Si está afectado, no conduzca ni opere
maquinaria.
Naproxeno comprimidos gastrorresistentes contiene lactosa
Si sabe que tiene intolerancia a la lactosa, póngase en contacto con su
médico antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR NAPROXENO COMPRIMIDOS
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico.
tú.Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
No triture ni mastique las tabletas.
Trágalos enteros con un vaso de agua.
Dosificación
Su médico decidirá su dosis, ya que depende de su
condición.
La dosis recomendada es:
Adultos:
Artritis reumatoide, artrosis y anquilosante.
espondilitis: la dosis típica es de 500 a 1000 mg al día, tomados en dos
dosis divididas a intervalos de 12 horas.Si se necesita 1 g, esto puede ser
administrado en dos dosis de 500 mg o en una dosis única.
Dolor intenso nocturno y rigidez matinal: típico
la dosis es de 750 a 1000 mg por día.
Gota: la dosis típica es 750 mg, luego 250 mg cada 6 a 8 horas.
hasta que el ataque haya pasado.
Trastornos musculoesqueléticos y dolor menstrual: dosis típica
es 500 mg y luego 250 mg cada 6 a 8 horas.Dosis máxima diaria
es de 1250 mg.

Ancianos y pacientes con problemas hepáticos y renales:
Requiere dosis más pequeñas.Siga los consejos de su médico.
Niños mayores de 5 años:
Artritis reumatoide juvenil: la dosis habitual es de 10 mg/kg.
peso corporal al día, dividido en dos tomas a intervalos de 12 horas.
Las tabletas de naproxeno no deben usarse en niños menores de 16 años.
años de edad por cualquier otra condición.
Si toma más Naproxeno comprimidos gastrorresistentes que
debería
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente.Muéstrales
el paquete.
Si olvidó tomar Naproxeno comprimidos gastrorresistentes
No se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis programada a la hora correcta.
tiempo.No tome una dosis doble para compensar las olvidadas.
dosis.

4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios,
aunque no todo el mundo los entiende.
Si sufre alguno de los siguientes efectos secundarios graves, DETÉNGASE
TOMANDO Naproxeno e informe a su médico inmediatamente o vaya
al servicio de urgencias del hospital más cercano:
Problemas estomacales o intestinales graves, los signos incluyen:
 Sangrado del estómago, visto como vómito que ha
sangre o trozos que parecen posos de café.
 Sangrado del ano, visto como
evacuaciones intestinales (heces) negras y pegajosas o con sangre
diarrea.
 A veces se forman úlceras o agujeros en el estómago o el intestino.
fatal especialmente en personas mayores.Los signos incluyen malestar estomacal,
dolor de estómago, fiebre, sensación o estar enfermo.
 Problemas con el páncreas.Los signos incluyen graves
dolor de estómago que se extiende a la espalda.
 Empeoramiento de la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn, observado
como dolor, diarrea, vómitos y pérdida de peso.
Reacciones alérgicas que pueden causar asma, dificultad.
respiración, hinchazón de garganta, cara, manos o pies, erupciones cutáneas,
ampollas o picazón.
Los signos de erupciones cutáneas graves incluyen ampollas en la piel cuando
expuesto a la luz solar (porfiria cutánea tarda) visto más en
brazos cara y manos.
Los signos de problemas hepáticos incluyen coloración amarillenta de la piel o del
el blanco de los ojos (ictericia).
Sensación de cansancio, pérdida de apetito, sensación de malestar y palidez
heces coloreadas (hepatitis) y problemas (incluida la hepatitis),
mostrado en los análisis de sangre.
Los signos de un ataque cardíaco incluyen dolor en el pecho que puede extenderse a
por el cuello y los hombros y bajando por el brazo izquierdo.
Los signos de accidente cerebrovascular incluyen debilidad muscular y entumecimiento.Este
Puede que solo esté en un lado de su cuerpo.Un cambio repentino
sentido del olfato, gusto, oído o visión, confusión.
Los signos de meningitis incluyen fiebre, sensación de malestar, rigidez
cuello, dolor de cabeza, depresión, vértigo, somnolencia, sensibilidad
a luz brillante y confusión (muy probablemente en personas con
Condiciones autoinmunes como el "lupus sistémico".
eritematoso').
Otros posibles efectos secundarios
Estómago e intestino
 Acidez estomacal, indigestión, dolor de estómago, sensación de malestar o
náuseas, estreñimiento, diarrea, gases.
Sangre
 Problemas sanguíneos, como anemia o cambios en los números.
de glóbulos blancos.
Enfermedad mental
 Tener dificultad para dormir o cambios en sus patrones de
soñando.
 Depresión.
 Confusión o ver y posiblemente escuchar cosas que son
no allí (alucinaciones).
Sistema nervioso
 Dolor de cabeza.
 Ataques o convulsiones, sensación de mareo, aturdimiento o somnolencia.
 Hormigueo o entumecimiento de manos y pies.
 Dificultad con la memoria o la concentración.
Ojos y oídos
 Cambios en la vista, dolor en los ojos.
 Cambios en su audición, incluido zumbido en los oídos.
(tinnitus) y pérdida de audición.

 Mareos que causan problemas con el equilibrio.
Corazón y circulación
 Hinchazón de manos, pies o piernas (edema), que puede
estar con dolores en el pecho, cansancio, dificultad para respirar
(insuficiencia cardíaca).
 Sensación de aleteo en el corazón (palpitaciones), corazón lento
latidos o presión arterial alta.
 Problemas con la forma en que el corazón bombea la sangre.
el cuerpo o daño a los vasos sanguíneos.Las señales pueden
incluyen cansancio, dificultad para respirar, sensación de desmayo,
dolor generalizado.
Pecho
 Dificultad para respirar, incluida dificultad para respirar,
sibilancias o tos.
 Neumonía o inflamación de los pulmones.
piel y cabello
 Erupciones cutáneas que incluyen enrojecimiento, urticaria, granos y ampollas.
en tu cuerpo y cara.
 Moretones, picazón, sudoración, piel más sensible a
el sol o la caída del cabello.
Urinario
 Sangre en el agua (orina) o problemas renales.
Otro
Sed, fiebre, sensación de cansancio o malestar general, dolor de boca o
Úlceras en la boca, problemas para las mujeres al quedar embarazadas,
'Lupus eritematoso sistémico' (LES).Los signos incluyen fiebre,
sarpullido, problemas con los riñones y dolor en las articulaciones.
Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave o si nota algún efecto secundario
efectos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.
También puede informar efectos secundarios a través del sistema de tarjeta amarilla.
en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Al informar efectos secundarios
usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. CONSERVACIÓN DE LOS COMPRIMIDOS DE NAPROXENO
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.Conservar en el envase original y
mantener el recipiente bien cerrado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada.
en el paquete.La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese
mes.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni
residuos domésticos.Pregúntele a su farmacéutico cómo tirar
medicamentos que ya no usa.Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y
OTRA INFORMACIÓN
Composición de Naproxeno comprimidos gastrorresistentes
El ingrediente activo de este medicamento es el naproxeno.El otro
Los ingredientes son lactosa, almidón de patata, povidona, glicerol,
glicolato de almidón de sodio, estearato de magnesio, eudragit L
12,5 y L30D, triacetina, talco, polietilenglicol y
emulsión de simeticona.
Cómo se ven las tabletas gastrorresistentes de naproxeno y
contenido del paquete
Naproxeno 250 mg comprimidos gastrorresistentes son de color blanco ovalado.
tabletas sin marcas.Naproxeno 500 mg Gastrorresistente
Los comprimidos son oblongos y blancos, con una línea de rotura grabada en
un lado.
Los comprimidos se presentan en blisters y envases de 8, 20, 56,
60, 84, 100 y 250 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Chelonia Healthcare limitada,
11 Boumpoulinas, Nicosia, PC1060, Chipre
Fabricante
Haupt Pharma Berlín GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlín, Alemania
Para obtener más información sobre este producto, póngase en contacto con el
Titular de la autorización de comercialización.
Este folleto fue modificado por última vez en 06/2017.
CL0144-0145/O/PIL1/CL3

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

NAPROXENO
250 mg y 500 mg
GASTRORESISTENTE
TABLETAS

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar
este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
- Si tiene más dudas, consulte a su médico o
farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted.Hacer
no transmitirlo a otros.Puede hacerles daño, incluso si su
Los signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
- Si nota algún efecto adverso, hable con su médico o
farmacéutico.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no
enumerados en este folleto.Ver sección 4.

QUÉ HAY EN ESTE FOLLETO
1. Qué es Naproxeno Tabletas y para qué es
usado para
2. Lo que necesitas saber antes de tomar
Tabletas de naproxeno
3. Cómo tomar Naproxeno Tabletas
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Naproxeno Tabletas
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES NAPROXENO COMPRIMIDOS Y
PARA QUE SE UTILIZA
El naproxeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
utilizado para reducir el dolor y la hinchazón en las articulaciones, huesos o músculos
enfermedades (por ejemplo, artritis reumatoide, osteoartritis, gota,
espondilitis anquilosante o trastornos musculoesqueléticos).
Debe hablar con un médico si no se siente mejor o si se siente
peor.

2. LO QUE NECESITAS SABER ANTES
USTED TOMA TABLETAS DE NAPROXENO
No tome naproxeno comprimidos gastrorresistentes
 Si es alérgico al naproxeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto)
 Si es alérgico a otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno, aspirina)
 Si tiene o ha tenido una afección cardíaca grave
 Si estás en los últimos tres meses de tu embarazo.
 Si tiene o ha tenido úlceras repetidas o sangrado en el
estómago o intestinos
 Si tiene o ha tenido problemas con el hígado o
riñones.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
si usted
 está planeando un embarazo o tiene problemas
quedar embarazada, ya que este medicamento puede hacerlo más
difícil quedar embarazada
 son personas mayores, tienen colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, como
existe un mayor riesgo de sufrir problemas estomacales (por ejemplo, úlceras o
sangría)
 tiene problemas de coagulación sanguínea o está tomando medicamentos para
detener la coagulación de la sangre
 tiene asma, otros problemas respiratorios, bultos en la
nariz (pólipos) o ha tenido sarpullido en la piel, hinchazón facial o
nariz tapada o que moquea después de tomar otro AINE
 le han dicho que tiene lupus sistémico
Eritematoso (una afección en la que su sistema inmunológico
se ataca a sí mismo).
Medicamentos como Naproxeno comprimidos gastrorresistentes pueden ser
relacionado con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.Cualquier
el riesgo es más probable con dosis altas o tratamiento prolongado.Hacer
No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Si tiene problemas cardíacos, ictus previo o cree que
podría estar en riesgo de sufrir estas afecciones (por ejemplo, si tiene niveles altos de sangre).

presión arterial alta, diabetes o colesterol alto o es fumador) usted
Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico.
Niños
No le dé este medicamento a niños menores de 5 años.
Otros medicamentos y Naproxeno Tabletas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o tiene
tomado recientemente, o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso
medicamentos comprados sin receta.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando
cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden afectar el funcionamiento de este
la medicina funciona:
 Aspirina u otros AINE para el dolor y la hinchazón o
Probenecid para tratar la gota
 Metotrexato para tratar el cáncer
 Medicamentos para detener la coagulación de la sangre, como warfarina.
 Medicamentos para la presión arterial alta o la insuficiencia cardíaca.
 Diuréticos (tabletas diuréticas) como furosemida
 Medicamentos para inhibir el sistema inmunológico, como
Tacrolimus u hormonas esteroides
 Medicamentos llamados sulfonamidas o antibióticos quinolonas.
para tratar infecciones bacterianas
 Zidovudina para tratar infecciones virales.
 Digoxina para tratar la insuficiencia cardíaca.
 Litio para problemas de salud mental.
 Medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS) para la depresión
 Fenitoína para la epilepsia
 Medicamentos para aumentar la producción de orina.
 Mifepristona para el aborto
 Bifosfonatos
 Colestiramina.
Si ingresa en el hospital o recibe tratamiento por otras afecciones,
Informe al médico que está tomando naproxeno gastrorresistente.
tabletas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar
Si está embarazada o planea tener un bebé, consulte a su médico o
Consulte a su farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome este medicamento si se encuentra en los últimos tres meses de
tu embarazo.Evite estas tabletas si está en los primeros seis
meses de tu embarazo.
Amamantamiento
Si está en periodo de lactancia a menos que su médico se lo haya indicado.
para tomarlos.
Fertilidad
El naproxeno puede dificultar el embarazo.
Conducción y uso de máquinas.
Naproxeno comprimidos gastrorresistentes puede provocar mareos,
somnolencia, cansancio, problemas con la visión, depresión
o dificultad para dormir.Si está afectado, no conduzca ni opere
maquinaria.
Naproxeno comprimidos gastrorresistentes contiene lactosa
Si sabe que tiene intolerancia a la lactosa, póngase en contacto con su
médico antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR NAPROXENO COMPRIMIDOS
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico.
tú.Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
No triture ni mastique las tabletas.
Trágalos enteros con un vaso de agua.
Dosificación
Su médico decidirá su dosis, ya que depende de su
condición.
La dosis recomendada es:
Adultos:
Artritis reumatoide, artrosis y anquilosante.
espondilitis: la dosis típica es de 500 a 1000 mg al día, tomados en dos
dosis divididas a intervalos de 12 horas.Si se necesita 1 g, esto puede ser
administrado en dos dosis de 500 mg o en una dosis única.
Dolor intenso nocturno y rigidez matinal: típico
la dosis es de 750 a 1000 mg por día.
Gota: la dosis típica es de 750 mg, luego 250 mg cada 6 a 8 horas.
hasta que el ataque haya pasado.
Trastornos musculoesqueléticos y dolor menstrual: dosis típica
es 500 mg y luego 250 mg cada 6 a 8 horas.Dosis máxima diaria
es de 1250 mg.

Ancianos y pacientes con problemas hepáticos y renales:
Requiere dosis más pequeñas.Siga los consejos de su médico.
Niños mayores de 5 años:
Artritis reumatoide juvenil: la dosis habitual es de 10 mg/kg.
peso corporal al día, dividido en dos tomas a intervalos de 12 horas.
Las tabletas de naproxeno no deben usarse en niños menores de 16 años.
años de edad por cualquier otra condición.
Si toma más Naproxeno comprimidos gastrorresistentes que
debería
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente.Muéstrales
el paquete.
Si olvidó tomar Naproxeno comprimidos gastrorresistentes
No se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis programada a la hora correcta.
tiempo.No tome una dosis doble para compensar las olvidadas.
dosis.

4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios,
aunque no todo el mundo los entiende.
Si sufre alguno de los siguientes efectos secundarios graves, DETÉNGASE
TOMANDO Naproxeno e informe a su médico inmediatamente o vaya
al servicio de urgencias del hospital más cercano:
Problemas estomacales o intestinales graves, los signos incluyen:
 Sangrado del estómago, visto como vómito que ha
sangre o trozos que parecen posos de café.
 Sangrado del ano, visto como
evacuaciones intestinales (heces) negras y pegajosas o con sangre
diarrea.
 A veces se forman úlceras o agujeros en el estómago o el intestino.
fatal especialmente en personas mayores.Los signos incluyen malestar estomacal,
dolor de estómago, fiebre, sensación o estar enfermo.
 Problemas con el páncreas.Los signos incluyen graves
dolor de estómago que se extiende a la espalda.
 Empeoramiento de la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn, observado
como dolor, diarrea, vómitos y pérdida de peso.
Reacciones alérgicas que pueden causar asma, dificultad.
respiración, hinchazón de garganta, cara, manos o pies, erupciones cutáneas,
ampollas o picazón.
Los signos de erupciones cutáneas graves incluyen ampollas en la piel cuando
expuesto a la luz solar (porfiria cutánea tarda) visto más en
brazos cara y manos.
Los signos de problemas hepáticos incluyen coloración amarillenta de la piel o
el blanco de los ojos (ictericia).
Sensación de cansancio, pérdida de apetito, sensación de malestar y palidez
heces coloreadas (hepatitis) y problemas (incluida la hepatitis),
mostrado en los análisis de sangre.
Los signos de un ataque cardíaco incluyen dolor en el pecho que puede extenderse a
por el cuello y los hombros y bajando por el brazo izquierdo.
Los signos de accidente cerebrovascular incluyen debilidad muscular y entumecimiento.Este
Puede que sólo esté en un lado de su cuerpo.Un cambio repentino
sentido del olfato, gusto, oído o visión, confusión.
Los signos de meningitis incluyen fiebre, sensación de malestar, rigidez
cuello, dolor de cabeza, depresión, vértigo, somnolencia, sensibilidad
a luz brillante y confusión (muy probablemente en personas con
Condiciones autoinmunes como el "lupus sistémico".
eritematoso').
Otros posibles efectos secundarios
Estómago e intestino
 Acidez estomacal, indigestión, dolor de estómago, sensación de malestar o
náuseas, estreñimiento, diarrea, gases.
Sangre
 Problemas sanguíneos, como anemia o cambios en los números.
de glóbulos blancos.
Enfermedad mental
 Tener dificultad para dormir o cambios en sus patrones de
soñando.
 Depresión.
 Confusión o ver y posiblemente escuchar cosas que son
no allí (alucinaciones).
Sistema nervioso
 Dolor de cabeza.
 Ataques o convulsiones, sensación de mareo, aturdimiento o somnolencia.
 Hormigueo o entumecimiento de manos y pies.
 Dificultad con la memoria o la concentración.
Ojos y oídos
 Cambios en la vista, dolor en los ojos.
 Cambios en su audición, incluido zumbido en los oídos.
(tinnitus) y pérdida de audición.

 Mareos que causan problemas con el equilibrio.
Corazón y circulación
 Hinchazón de manos, pies o piernas (edema), que puede
estar con dolores en el pecho, cansancio, dificultad para respirar
(insuficiencia cardíaca).
 Sensación de aleteo en el corazón (palpitaciones), corazón lento
latidos o presión arterial alta.
 Problemas con la forma en que el corazón bombea la sangre.
el cuerpo o daño a los vasos sanguíneos.Las señales pueden
incluyen cansancio, dificultad para respirar, sensación de desmayo,
dolor generalizado.
Pecho
 Dificultad para respirar, incluida dificultad para respirar,
sibilancias o tos.
 Neumonía o inflamación de los pulmones.
piel y cabello
 Erupciones cutáneas que incluyen enrojecimiento, urticaria, granos y ampollas.
en tu cuerpo y cara.
 Moretones, picazón, sudoración, piel más sensible a
el sol o la caída del cabello.
Urinario
 Sangre en el agua (orina) o problemas renales.
Otro
Sed, fiebre, sensación de cansancio o malestar general, dolor de boca o
Úlceras en la boca, problemas para las mujeres al quedar embarazadas,
'Lupus eritematoso sistémico' (LES).Los signos incluyen fiebre,
sarpullido, problemas con los riñones y dolor en las articulaciones.
Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave o si nota algún efecto secundario
efectos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.
También puede informar efectos secundarios a través del sistema de tarjeta amarilla.
en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Al informar efectos secundarios
usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. CONSERVACIÓN DE LOS COMPRIMIDOS DE NAPROXENO
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.Conservar en el envase original y
mantener el recipiente bien cerrado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada.
en el paquete.La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese
mes.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni
residuos domésticos.Pregúntele a su farmacéutico cómo tirar
medicamentos que ya no usa.Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y
OTRA INFORMACIÓN
Composición de Naproxeno comprimidos gastrorresistentes
El ingrediente activo de este medicamento es el naproxeno.El otro
Los ingredientes son lactosa, almidón de patata, povidona, glicerol,
glicolato de almidón de sodio, estearato de magnesio, eudragit L
12,5 y L30D, triacetina, talco, polietilenglicol y
emulsión de simeticona.
Cómo se ven las tabletas gastrorresistentes de naproxeno y
contenido del paquete
Naproxeno 250 mg comprimidos gastrorresistentes son de color blanco ovalado.
tabletas sin marcas.Naproxeno 500 mg Gastrorresistente
Los comprimidos son oblongos y blancos, con una línea de rotura grabada en
un lado.
Los comprimidos se presentan en blisters y envases de 8, 20, 56,
60, 84, 100 y 250 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Chelonia Healthcare limitada,
11 Boumpoulinas, Nicosia, PC1060, Chipre
Fabricante
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, Londres, W8 6NX, Reino Unido
Para obtener más información sobre este producto, póngase en contacto con el
Titular de la autorización de comercialización.
Este folleto fue modificado por última vez en 06/2017.
CL0144-0145/O/PIL2/CL3

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ARTROSINA EC
250 mg y 500 mg
GASTRORESISTENTE
TABLETAS
naproxeno

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar
este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
- Si tiene más dudas, consulte a su médico o
farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted.Hacer
no transmitirlo a otros.Puede hacerles daño, incluso si su
Los signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
- Si nota algún efecto adverso, hable con su médico o
farmacéutico.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no
enumerados en este folleto.Ver sección 4.

QUÉ HAY EN ESTE FOLLETO
1. Qué es Arthrosin EC Comprimidos y para qué es
usado para
2. Lo que necesitas saber antes de tomar
Tabletas EC de artrosina
3. Cómo tomar Arthrosin EC Tablets
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Arthrosin EC Tablets
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES ARTROSINA EC COMPRIMIDOS
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Arthrosin EC es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo
(AINE) utilizado para reducir el dolor y la hinchazón en las articulaciones, huesos o
enfermedades musculares (por ejemplo, artritis reumatoide, osteoartritis, gota,
espondilitis anquilosante o trastornos musculoesqueléticos).
Debe hablar con un médico si no se siente mejor o si se siente
peor.

2. LO QUE NECESITAS SABER ANTES
USTED TOMA ARTROSINA EC TABLETAS
No tome Arthrosin EC comprimidos gastrorresistentes
 Si es alérgico al naproxeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto)
 Si es alérgico a otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno, aspirina)
 Si tiene o ha tenido una afección cardíaca grave
 Si estás en los últimos tres meses de tu embarazo.
 Si tiene o ha tenido úlceras repetidas o sangrado en el
estómago o intestinos
 Si tiene o ha tenido problemas con el hígado o
riñones.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si
tú
 está planeando un embarazo o tiene problemas
quedar embarazada, ya que este medicamento puede hacerlo más
difícil quedar embarazada
 son personas mayores, tienen colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, como
existe un mayor riesgo de sufrir problemas estomacales (por ejemplo, úlceras o
sangría)
 tiene problemas de coagulación sanguínea o está tomando medicamentos para
detener la coagulación de la sangre
 tiene asma, otros problemas respiratorios, bultos en la
nariz (pólipos) o ha tenido sarpullido en la piel, hinchazón facial o
nariz tapada o que moquea después de tomar otro AINE
 le han dicho que tiene lupus sistémico
Eritematoso (una afección en la que su sistema inmunológico
se ataca a sí mismo).
Medicamentos como Arthrosin EC comprimidos gastrorresistentes pueden ser
relacionado con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.Cualquier
el riesgo es más probable con dosis altas o tratamiento prolongado.Hacer
No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Si tiene problemas cardíacos, ictus previo o cree que
podría estar en riesgo de sufrir estas afecciones (por ejemplo, si tiene niveles altos de sangre).
presión arterial alta, diabetes o colesterol alto o es fumador) usted
Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico.

Niños
No le dé este medicamento a niños menores de 5 años.
Otros medicamentos y Arthrosin EC Tablets
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o tiene
tomado recientemente, o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso
medicamentos comprados sin receta.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando algún
de los siguientes medicamentos, ya que pueden afectar el funcionamiento de este
la medicina funciona:
 Aspirina u otros AINE para el dolor y la hinchazón o
Probenecid para tratar la gota
 Metotrexato para tratar el cáncer
 Medicamentos para detener la coagulación de la sangre, como warfarina.
 Medicamentos para la presión arterial alta o la insuficiencia cardíaca.
 Diuréticos (tabletas diuréticas) como furosemida
 Medicamentos para inhibir el sistema inmunológico, como
Tacrolimus u hormonas esteroides
 Medicamentos llamados sulfonamidas o antibióticos quinolonas.
para tratar infecciones bacterianas
 Zidovudina para tratar infecciones virales.
 Digoxina para tratar la insuficiencia cardíaca.
 Litio para problemas de salud mental.
 Medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS) para la depresión
 Fenitoína para la epilepsia
 Medicamentos para aumentar la producción de orina.
 Mifepristona para el aborto
 Bifosfonatos
 Colestiramina.
Si ingresa en el hospital o recibe tratamiento por otras afecciones,
Informe a su médico que está tomando Arthrosin EC Gastrorresistente.
tabletas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar
Si está embarazada o planea tener un bebé, consulte a su médico o
Consulte a su farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome este medicamento si se encuentra en los últimos tres meses de
tu embarazo.Evite estas tabletas si está en los primeros seis
meses de tu embarazo.
Amamantamiento
Si está en periodo de lactancia a menos que su médico se lo haya recomendado.
tómalos.
Fertilidad
Arthrosin EC puede dificultar el embarazo.
Conducción y uso de máquinas.
Arthrosin EC comprimidos gastrorresistentes puede provocar mareos,
somnolencia, cansancio, problemas con la visión, depresión
o dificultad para dormir.Si está afectado, no conduzca ni opere
maquinaria.
Arthrosin EC comprimidos gastrorresistentes contiene lactosa
Si sabe que tiene intolerancia a la lactosa, póngase en contacto con su
médico antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ARTROSINA EC COMPRIMIDOS
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico.
tú.Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
No triture ni mastique las tabletas.
Trágalos enteros con un vaso de agua.
Dosificación
Su médico decidirá su dosis, ya que depende de su
condición.
La dosis recomendada es:
Adultos:
Artritis reumatoide, artrosis y anquilosante.
espondilitis: la dosis típica es de 500 a 1000 mg al día, tomados en dos
dosis divididas a intervalos de 12 horas.Si se necesita 1 g, esto puede ser
administrado en dos dosis de 500 mg o en una dosis única.
Dolor intenso nocturno y rigidez matinal: típico
la dosis es de 750 a 1000 mg por día.
Gota: la dosis típica es 750 mg, luego 250 mg cada 6 a 8 horas.
hasta que el ataque haya pasado.
Trastornos musculoesqueléticos y dolor menstrual: la dosis típica es
500 mg y luego 250 mg cada 6 a 8 horas.La dosis diaria máxima es
1250mg.
Ancianos y pacientes con problemas hepáticos y renales:
Requiere dosis más pequeñas.Siga los consejos de su médico.

Niños mayores de 5 años:
Artritis reumatoide juvenil: la dosis habitual es de 10 mg/kg.
peso corporal al día, dividido en dos tomas a intervalos de 12 horas.
Las tabletas de Arthrosin EC no deben usarse en niños menores de 16 años.
años de edad por cualquier otra condición.
Si toma más Arthrosin EC comprimidos gastrorresistentes
de lo que deberías
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente.Muéstrales
el paquete.
Si olvidó tomar Arthrosin EC comprimidos gastrorresistentes
No se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis programada a la hora correcta.
tiempo.No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios,
aunque no todo el mundo los entiende.
Si sufre alguno de los siguientes efectos secundarios graves, DETÉNGASE
TOMANDO Arthrosin EC e informe a su médico inmediatamente o
acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano:
Problemas estomacales o intestinales graves, los signos incluyen:
 Sangrado del estómago, visto como vómito que ha
sangre o trozos que parecen posos de café.
 Sangrado del ano, que se ve como sangrado
heces negras y pegajosas o diarrea con sangre.
 A veces se forman úlceras o agujeros en el estómago o el intestino.
fatal especialmente en personas mayores.Los signos incluyen malestar estomacal,
dolor de estómago, fiebre, sensación o estar enfermo.
 Problemas con el páncreas.Los signos incluyen graves
dolor de estómago que se extiende a la espalda.
 Empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, observado como
dolor, diarrea, vómitos y pérdida de peso.
Reacciones alérgicas que pueden causar asma, dificultad.
respiración, hinchazón de garganta, cara, manos o pies, erupciones cutáneas,
ampollas o picazón
Los signos de erupciones cutáneas graves incluyen ampollas en la piel cuando
expuesto a la luz solar (porfiria cutánea tarda) visto más en
brazos cara y manos.
Los signos de problemas hepáticos incluyen coloración amarillenta de la piel o del
el blanco de los ojos (ictericia).
Sensación de cansancio, pérdida de apetito, sensación de malestar y palidez
heces coloreadas (hepatitis) y problemas (incluida la hepatitis),
mostrado en los análisis de sangre.
Los signos de un ataque cardíaco incluyen dolor en el pecho que puede extenderse a
por el cuello y los hombros y bajando por el brazo izquierdo.
Los signos de accidente cerebrovascular incluyen debilidad muscular y entumecimiento.Este
Puede que sólo esté en un lado de su cuerpo.Un cambio repentino
sentido del olfato, gusto, oído o visión, confusión.
Los signos de meningitis incluyen fiebre, sensación de malestar, rigidez
cuello, dolor de cabeza, depresión, vértigo, somnolencia, sensibilidad a
luz brillante y confusión (más probable en personas con
Condiciones autoinmunes como el "lupus sistémico".
eritematoso’).
Otros posibles efectos secundarios
Estómago e intestino
 Acidez de estómago, indigestión, dolor de estómago, sensación de malestar o estar
náuseas, estreñimiento, diarrea, gases.
Sangre
 Problemas sanguíneos, como anemia o cambios en los números.
de glóbulos blancos.
Enfermedad mental
 Tener dificultad para dormir o cambios en sus patrones de
soñando.
 Depresión.
 Confusión o ver y posiblemente escuchar cosas que son
no allí (alucinaciones).
Sistema nervioso
 Dolor de cabeza.
 Ataques o convulsiones, sensación de mareo, aturdimiento o somnolencia.
 Hormigueo o entumecimiento de manos y pies.
 Dificultad con la memoria o la concentración.
Ojos y oídos
 Cambios en la vista, dolor en los ojos.
 Cambios en su audición, incluido zumbido en los oídos.
(tinnitus) y pérdida de audición.
 Mareos que causan problemas con el equilibrio.
Corazón y circulación
 Hinchazón de manos, pies o piernas (edema), esto puede ser
con dolores en el pecho, cansancio, dificultad para respirar (cardiaca
falla).

 Sensación de aleteo en el corazón (palpitaciones), corazón lento
latidos o presión arterial alta.
 Problemas con la forma en que su corazón bombea sangre alrededor del
cuerpo o daño a sus vasos sanguíneos.Los signos pueden incluir
cansancio, dificultad para respirar, sensación de desmayo, dolor generalizado.
Pecho
 Dificultad para respirar, incluida dificultad para respirar,
sibilancias o tos.
 Neumonía o inflamación de los pulmones.
piel y cabello
 Erupciones cutáneas que incluyen enrojecimiento, urticaria, granos y ampollas.
en tu cuerpo y cara.
 Moretones, picazón, sudoración, piel más sensible a
el sol o la caída del cabello.
Urinario
 Sangre en el agua (orina) o problemas renales.
Otro
Sed, fiebre, sensación de cansancio o malestar general, dolor de boca o
Úlceras en la boca, problemas para las mujeres al quedar embarazadas,
'Lupus eritematoso sistémico' (LES).Los signos incluyen fiebre,
sarpullido, problemas con los riñones y dolor en las articulaciones.
Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave o si nota algún efecto secundario
efectos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.
También puede informar efectos secundarios a través del sistema de tarjeta amarilla.
en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Al informar efectos secundarios usted
puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. CONSERVACIÓN DE ARTROSINA EC
TABLETAS
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.Conservar en el envase original y
mantener el recipiente bien cerrado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada.
en el paquete.La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese
mes.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni
residuos domésticos.Pregúntele a su farmacéutico cómo tirar
medicamentos que ya no usa.Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y
OTRA INFORMACIÓN
Composición de Arthrosin EC comprimidos gastrorresistentes
El ingrediente activo de este medicamento es el naproxeno.El otro
Los ingredientes son lactosa, almidón de patata, povidona, glicerol,
glicolato de almidón de sodio, estearato de magnesio, eudragit L 12,5
y L30D, triacetina, talco, polietilenglicol y simeticona
emulsión.
Cómo se ven los comprimidos gastrorresistentes de Arthrosin EC y
contenido del paquete
Arthrosin EC 250 mg comprimidos gastrorresistentes son de color blanco ovalado.
tabletas sin marcas.Artrosina EC 500 mg
Los comprimidos gastrorresistentes son comprimidos blancos, alargados, con una rotura.
Línea grabada en un lado.
Los comprimidos se presentan en blisters y envases de 8, 20, 56,
60, 84, 100 y 250 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Chelonia Healthcare limitada,
11 Boumpoulinas, Nicosia, PC1060, Chipre
Fabricante
Haupt Pharma Berlín GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlín, Alemania
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, Londres, W8 6NX, Reino Unido
Para obtener más información sobre este producto, póngase en contacto con el
Titular de la autorización de comercialización.
Este folleto fue modificado por última vez en 06/2017.
CL0144-0145/O/PIL1-Br1/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br1/CL3

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

NYCOPREN
250 mg y 500 mg
GASTRORESISTENTE
TABLETAS
naproxeno

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar
este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
- Si tiene más dudas, consulte a su médico o
farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted.Hacer
no transmitirlo a otros.Puede hacerles daño, incluso si su
Los signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
- Si nota algún efecto adverso, hable con su médico o
farmacéutico.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no
enumerados en este folleto.Ver sección 4.

QUÉ HAY EN ESTE FOLLETO
1. Qué es Nycopren Tabletas y para qué es
usado para
2. Lo que necesitas saber antes de tomar
Tabletas de nicopren
3. Cómo tomar Nycopren Tabletas
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Nycopren comprimidos
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES NYCOPREN COMPRIMIDOS Y
PARA QUE SE UTILIZA
Nycopren es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
utilizado para reducir el dolor y la hinchazón en las articulaciones, huesos o músculos
enfermedades (por ejemplo, artritis reumatoide, osteoartritis, gota,
espondilitis anquilosante o trastornos musculoesqueléticos).
Debe hablar con un médico si no se siente mejor o si se siente
peor.

2. LO QUE NECESITAS SABER ANTES
USTED TOMA TABLETAS DE NYCOPREN
No tome Nycopren comprimidos gastrorresistentes
 Si es alérgico al naproxeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto)
 Si es alérgico a otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno, aspirina)
 Si tiene o ha tenido una afección cardíaca grave
 Si estás en los últimos tres meses de tu embarazo.
 Si tiene o ha tenido úlceras repetidas o sangrado en el
estómago o intestinos
 Si tiene o ha tenido problemas con el hígado o
riñones.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si
tú
 está planeando un embarazo o tiene problemas
quedar embarazada, ya que este medicamento puede hacerlo más
difícil quedar embarazada
 son personas mayores, tienen colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, como
existe un mayor riesgo de sufrir problemas estomacales (por ejemplo, úlceras o
sangría)
 tiene problemas de coagulación sanguínea o está tomando medicamentos para
detener la coagulación de la sangre
 tiene asma, otros problemas respiratorios, bultos en la
nariz (pólipos) o ha tenido sarpullido en la piel, hinchazón facial o
nariz tapada o que moquea después de tomar otro AINE
 le han dicho que tiene lupus sistémico
Eritematoso (una afección en la que su sistema inmunológico
se ataca a sí mismo).
Medicamentos como Nycopren comprimidos gastrorresistentes pueden ser
relacionado con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.Cualquier
el riesgo es más probable con dosis altas o tratamiento prolongado.Hacer
No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Si tiene problemas cardíacos, ictus previo o cree que
podría estar en riesgo de sufrir estas afecciones (por ejemplo, si tiene niveles altos de sangre).
presión arterial alta, diabetes o colesterol alto o es fumador) usted
Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico.

Niños
No le dé este medicamento a niños menores de 5 años.
Otros medicamentos y Nycopren Tablets
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o tiene
tomado recientemente, o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso
medicamentos comprados sin receta.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando algún
de los siguientes medicamentos, ya que pueden afectar el funcionamiento de este
la medicina funciona:
 Aspirina u otros AINE para el dolor y la hinchazón o
Probenecid para tratar la gota
 Metotrexato para tratar el cáncer
 Medicamentos para detener la coagulación de la sangre, como warfarina.
 Medicamentos para la presión arterial alta o la insuficiencia cardíaca.
 Diuréticos (tabletas diuréticas) como furosemida
 Medicamentos para inhibir el sistema inmunológico, como
Tacrolimus u hormonas esteroides
 Medicamentos llamados sulfonamidas o antibióticos quinolonas.
para tratar infecciones bacterianas
 Zidovudina para tratar infecciones virales.
 Digoxina para tratar la insuficiencia cardíaca.
 Litio para problemas de salud mental.
 Medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS) para la depresión
 Fenitoína para la epilepsia
 Medicamentos para aumentar la producción de orina.
 Mifepristona para el aborto
 Bifosfonatos
 Colestiramina.
Si ingresa en el hospital o recibe tratamiento por otras afecciones,
Informe a su médico que está tomando Nycopren Gastrorresistente.
tabletas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar
Si está embarazada o planea tener un bebé, consulte a su médico o
Consulte a su farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome este medicamento si se encuentra en los últimos tres meses de
tu embarazo.Evite estas tabletas si está en los primeros seis
meses de tu embarazo.
Amamantamiento
Si está en periodo de lactancia a menos que su médico se lo haya recomendado
tómalos.
Fertilidad
Nycopren puede hacer que sea más difícil quedar embarazada.
Conducción y uso de máquinas.
Nycopren comprimidos gastrorresistentes puede provocar mareos,
somnolencia, cansancio, problemas con la visión, depresión
o dificultad para dormir.Si está afectado, no conduzca ni opere
maquinaria.
Nycopren comprimidos gastrorresistentes contiene lactosa
Si sabe que tiene intolerancia a la lactosa, póngase en contacto con su
médico antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR NYCOPREN COMPRIMIDOS
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico.
tú.Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
No triture ni mastique las tabletas.
Trágalos enteros con un vaso de agua.
Dosificación
Su médico decidirá su dosis, ya que depende de su
condición.
La dosis recomendada es:
Adultos:
Artritis reumatoide, artrosis y anquilosante.
espondilitis: la dosis típica es de 500 a 1000 mg al día, tomados en dos
dosis divididas a intervalos de 12 horas.Si se necesita 1 g, esto puede ser
administrado en dos dosis de 500 mg o en una dosis única.
Dolor intenso nocturno y rigidez matinal: típico
la dosis es de 750 a 1000 mg por día.
Gota: la dosis típica es 750 mg, luego 250 mg cada 6 a 8 horas.
hasta que el ataque haya pasado.
Trastornos musculoesqueléticos y dolor menstrual: la dosis típica es
500 mg y luego 250 mg cada 6 a 8 horas.La dosis diaria máxima es
1250mg.
Ancianos y pacientes con problemas hepáticos y renales:
Requiere dosis más pequeñas.Siga los consejos de su médico.

Niños mayores de 5 años:
Artritis reumatoide juvenil: la dosis habitual es de 10 mg/kg.
peso corporal al día, dividido en dos tomas a intervalos de 12 horas.
Las tabletas de Nycopren no deben usarse en niños menores de 16 años.
años de edad por cualquier otra condición.
Si toma más comprimidos gastrorresistentes de Nycopren que
debería
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente.Muéstrales
el paquete.
Si olvidó tomar Nycopren comprimidos gastrorresistentes
No se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis programada a la hora correcta.
tiempo.No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios,
aunque no todo el mundo los entiende.
Si sufre alguno de los siguientes efectos secundarios graves, DETÉNGASE
TOMANDO Nycopren e informe a su médico inmediatamente o vaya
al servicio de urgencias del hospital más cercano:
Problemas estomacales o intestinales graves, los signos incluyen:
 Sangrado del estómago, visto como vómito que ha
sangre o trozos que parecen posos de café.
 Sangrado del ano, que se ve como sangrado
heces negras y pegajosas o diarrea con sangre.
 A veces se forman úlceras o agujeros en el estómago o el intestino.
fatal especialmente en personas mayores.Los signos incluyen malestar estomacal,
dolor de estómago, fiebre, sensación o estar enfermo.
 Problemas con el páncreas.Los signos incluyen graves
dolor de estómago que se extiende a la espalda.
 Empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, observado como
dolor, diarrea, vómitos y pérdida de peso.
Reacciones alérgicas que pueden causar asma, dificultad.
respiración, hinchazón de garganta, cara, manos o pies, erupciones cutáneas,
ampollas o picazón.
Los signos de erupciones cutáneas graves incluyen ampollas en la piel cuando
expuesto a la luz solar (porfiria cutánea tarda) visto más en
brazos cara y manos.
Los signos de problemas hepáticos incluyen coloración amarillenta de la piel o del
el blanco de los ojos (ictericia).
Sensación de cansancio, pérdida de apetito, sensación de malestar y palidez
heces coloreadas (hepatitis) y problemas (incluida la hepatitis),
mostrado en los análisis de sangre.
Los signos de un ataque cardíaco incluyen dolor en el pecho que puede extenderse a
por el cuello y los hombros y bajando por el brazo izquierdo.
Los signos de accidente cerebrovascular incluyen debilidad muscular y entumecimiento.Este
Puede que solo esté en un lado de su cuerpo.Un cambio repentino
sentido del olfato, gusto, oído o visión, confusión.
Los signos de meningitis incluyen fiebre, sensación de malestar, rigidez
cuello, dolor de cabeza, depresión, vértigo, somnolencia, sensibilidad a
luz brillante y confusión (más probable en personas con
Condiciones autoinmunes como el "lupus sistémico".
eritematoso').
Otros posibles efectos secundarios
Estómago e intestino
 Acidez de estómago, indigestión, dolor de estómago, sensación de malestar o estar
náuseas, estreñimiento, diarrea, gases.
Sangre
 Problemas sanguíneos, como anemia o cambios en los números.
de glóbulos blancos.
Enfermedad mental
 Tener dificultad para dormir o cambios en sus patrones de
soñando.
 Depresión.
 Confusión o ver y posiblemente escuchar cosas que son
no allí (alucinaciones).
Sistema nervioso
 Dolor de cabeza.
 Ataques o convulsiones, sensación de mareo, aturdimiento o somnolencia.
 Hormigueo o entumecimiento de manos y pies.
 Dificultad con la memoria o la concentración.
Ojos y oídos
 Cambios en la vista, dolor en los ojos.
 Cambios en su audición, incluido zumbido en los oídos.
(tinnitus) y pérdida de audición.
 Mareos que causan problemas con el equilibrio.
Corazón y circulación
 Hinchazón de manos, pies o piernas (edema), esto puede ser
con dolores en el pecho, cansancio, dificultad para respirar (cardiaca
falla).

 Sensación de aleteo en el corazón (palpitaciones), corazón lento
latidos o presión arterial alta.
 Problemas con la forma en que su corazón bombea sangre alrededor del
cuerpo o daño a sus vasos sanguíneos.Los signos pueden incluir
cansancio, dificultad para respirar, sensación de desmayo, dolor generalizado.
Pecho
 Dificultad para respirar, incluida dificultad para respirar,
sibilancias o tos.
 Neumonía o inflamación de los pulmones.
piel y cabello
 Erupciones cutáneas que incluyen enrojecimiento, urticaria, granos y ampollas.
en tu cuerpo y cara.
 Moretones, picazón, sudoración, piel más sensible a
el sol o la caída del cabello.
Urinario
 Sangre en el agua (orina) o problemas renales.
Otro
Sed, fiebre, sensación de cansancio o malestar general, dolor de boca o
Úlceras en la boca, problemas para las mujeres al quedar embarazadas,
'Lupus eritematoso sistémico' (LES).Los signos incluyen fiebre,
sarpullido, problemas con los riñones y dolor en las articulaciones.
Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave o si nota algún efecto secundario
efectos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.
También puede informar efectos secundarios a través del sistema de tarjeta amarilla.
en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Al informar efectos secundarios usted
puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. CONSERVACIÓN DE LOS COMPRIMIDOS DE NYCOPREN
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.Conservar en el envase original y
mantener el recipiente bien cerrado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada.
en el paquete.La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese
mes.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni
residuos domésticos.Pregúntele a su farmacéutico cómo tirar
medicamentos que ya no usa.Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y
OTRA INFORMACIÓN
Composición de Nycopren comprimidos gastrorresistentes
El ingrediente activo de este medicamento es el naproxeno.El otro
Los ingredientes son lactosa, almidón de patata, povidona, glicerol,
glicolato de almidón de sodio, estearato de magnesio, eudragit L 12,5
y L30D, triacetina, talco, polietilenglicol y simeticona
emulsión.
Cómo se ven las tabletas gastrorresistentes de Nycopren y
contenido del paquete
Nycopren 250 mg comprimidos gastrorresistentes son de color blanco ovalado.
tabletas sin marcas.Nycopren 500 mg Gastrorresistente
Los comprimidos son oblongos y blancos, con una línea de rotura grabada en
un lado.
Los comprimidos se presentan en blisters y envases de 8, 20, 56,
60, 84, 100 y 250 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Chelonia Healthcare limitada,
11 Boumpoulinas, Nicosia, PC1060, Chipre
Fabricante
Haupt Pharma Berlín GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlín, Alemania
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, Londres, W8 6NX, Reino Unido
Para obtener más información sobre este producto, póngase en contacto con el
Titular de la autorización de comercialización.
Este folleto fue modificado por última vez en 06/2017.
CL0144-0145/O/PIL1-Br2/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br2/CL3