ARTHROSIN EC 500

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA

NAPROXEN
250mg & 500mg
TAHAN GASTRO
TABLET

Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminumnya
obat ini karena mengandung informasi penting untuk anda.
- Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter Anda atau
apoteker.
- Obat ini hanya diresepkan untukmu saja.Melakukan
tidak menyebarkannya kepada orang lain.Hal ini mungkin merugikan mereka, meskipun mereka sendiri
tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
- Jika Anda mendapatkan efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda atau
apoteker.Ini tidak termasuk kemungkinan efek samping
tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.

APA YANG ADA DALAM LEAFLET INI
1. Apa itu Tablet Naproxen dan apa itu
digunakan untuk
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum meminumnya
Tablet Naproxen
3. Cara mengonsumsi Tablet Naproxen
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Tablet Naproxen
6. Isi paket dan informasi lainnya

1. APA TABLET NAPROXEN DAN
UNTUK APA KEGUNAANNYA
Naproxen adalah Obat Anti Inflamasi Non Steroidal (NSAID)
digunakan untuk mengurangi rasa sakit dan bengkak pada sendi, tulang atau otot
penyakit (misalnya rheumatoid arthritis, osteoarthritis, asam urat,
ankylosing spondylitis atau gangguan muskuloskeletal).
Anda harus berbicara dengan dokter jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih baik
lebih buruk.

2. APA YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUMNYA
ANDA MENGAMBIL TABLET NAPROXEN
Jangan mengonsumsi tablet yang resisten terhadap Naproxen Gastro
 Jika Anda alergi terhadap naproxen atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6 brosur ini)
 Jika Anda alergi terhadap NSAID lain (misalnya ibuprofen, aspirin)
 Jika Anda pernah atau sedang menderita penyakit jantung yang serius
 Jika Anda berada dalam tiga bulan terakhir kehamilan Anda
 Jika Anda menderita atau pernah mengalami maag atau pendarahan berulang kali di
lambung atau usus
 Jika Anda mempunyai atau pernah mempunyai masalah dengan hati atau
ginjal.
Peringatan dan Tindakan Pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini
jika kamu
 sedang merencanakan kehamilan atau sedang mengalami masalah
menjadi hamil, karena obat ini dapat memperburuk keadaan
sulit untuk hamil
 berusia lanjut, menderita kolitis ulserativa atau penyakit Crohn, misalnya
ada risiko lebih tinggi terkena masalah perut (misalnya maag atau
perdarahan)
 memiliki masalah pembekuan darah atau sedang mengonsumsi obat
menghentikan pembekuan darah Anda
 menderita asma, masalah pernapasan lainnya, benjolan di tubuh Anda
hidung (polip) atau pernah mengalami ruam kulit, pembengkakan wajah atau a
hidung tersumbat atau berair setelah mengonsumsi NSAID lagi
 telah diberitahu bahwa Anda menderita Lupus Sistemik
Erythematosus (suatu kondisi di mana sistem kekebalan tubuh Anda
menyerang dirinya sendiri).
Obat-obatan seperti tablet Naproxen Gastro mungkin resisten
terkait dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung atau stroke.Setiap
risiko lebih mungkin terjadi pada dosis tinggi atau pengobatan jangka panjang.Melakukan
tidak melebihi dosis atau durasi pengobatan yang dianjurkan.
Jika Anda mempunyai masalah jantung, riwayat stroke atau berpikir demikian
mungkin berisiko mengalami kondisi ini (misalnya jika Anda memiliki darah tinggi

tekanan, diabetes atau kolesterol tinggi atau seorang perokok) Anda
sebaiknya diskusikan pengobatan Anda dengan dokter atau apoteker Anda.
Anak-anak
Jangan berikan obat ini kepada anak di bawah 5 tahun.
Obat-obatan lain dan Tablet Naproxen
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, atau pernah
baru saja meminumnya, atau bahkan mungkin sedang mengonsumsi obat lain
obat-obatan yang dibeli tanpa resep.
Secara khusus, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsinya
salah satu dari obat-obatan berikut, karena dapat mempengaruhi bagaimana hal ini
obat bekerja:
 Aspirin atau NSAID lainnya untuk nyeri dan bengkak atau
Probenesid untuk mengobati asam urat
 Metotreksat untuk mengobati kanker
 Obat-obatan untuk menghentikan pembekuan darah seperti warfarin
 Obat darah tinggi atau gagal jantung
 Diuretik (tablet air) seperti furosemid
 Obat-obatan untuk menekan sistem kekebalan tubuh seperti
Tacrolimus atau hormon steroid
 Obat yang disebut antibiotik Sulphonamides atau Quinolone
untuk mengobati infeksi bakteri
 Zidovudine untuk mengobati infeksi virus
 Digoxin untuk mengobati gagal jantung
 Lithium untuk masalah kesehatan mental
 Obat yang disebut Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors
(SSRI) untuk depresi
 Fenitoin untuk epilepsi
 Obat untuk meningkatkan produksi urin
 Mifepristone untuk aborsi
 Bifosfonat
 Kolestiramin.
Jika Anda pergi ke rumah sakit atau menjalani perawatan untuk kondisi lain,
beri tahu dokter bahwa Anda menggunakan Naproxen Gastro-resisten
tablet.
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, mungkin Anda sedang hamil
hamil atau berencana untuk memiliki bayi, tanyakan kepada dokter atau
apoteker untuk nasihat sebelum minum obat ini.
Kehamilan
Jangan meminum obat ini jika Anda sedang dalam tiga bulan terakhir
kehamilanmu.Hindari tablet ini jika Anda termasuk dalam enam tablet pertama
bulan kehamilan Anda.
Menyusui
Jika Anda sedang menyusui kecuali dokter Anda menyarankan Anda
untuk mengambilnya.
Kesuburan
Naproxen mungkin membuat lebih sulit untuk hamil.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tablet tahan Naproxen Gastro dapat menyebabkan pusing,
mengantuk, lelah, masalah penglihatan, depresi
atau kesulitan tidur.Jika terkena dampak, jangan mengemudi atau mengoperasikannya
mesin.
Tablet tahan Naproxen Gastro mengandung laktosa
Jika Anda tahu Anda memiliki intoleransi terhadap laktosa, hubungi Anda
dokter sebelum meminum obat ini.

3. CARA MENGAMBIL TABLET NAPROXEN
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda
Anda.Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Jangan menghancurkan atau mengunyah tablet.
Telan semuanya utuh dengan segelas air.
Dosis
Dokter Anda akan menentukan dosis Anda, karena itu tergantung pada Anda
kondisi.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Dewasa:
Artritis reumatoid, osteoartritis, dan ankilosis
spondilitis - Dosis tipikal adalah 500-1000 mg setiap hari, diminum dua kali
dosis terbagi dengan interval 12 jam.Jika diperlukan 1 g, ini bisa
diberikan sebagai dua dosis 500mg atau sebagai dosis tunggal.
Nyeri hebat di malam hari dan kekakuan di pagi hari - Khas
dosisnya 750-1000 mg per hari.
Asam Urat - Dosis tipikal adalah 750 mg, kemudian 250 mg setiap 6 - 8 jam
sampai serangan itu berlalu.
Gangguan muskuloskeletal dan nyeri haid - Dosis umum
adalah 500 mg kemudian 250 mg setiap 6 – 8 jam.Dosis harian maksimum
adalah 1250mg.

Lansia dan pasien dengan masalah hati dan ginjal:
Membutuhkan dosis yang lebih kecil.Ikuti saran dokter Anda.
Anak-anak di atas usia 5 tahun:
Artritis reumatoid remaja - Dosis biasa adalah 10 mg/kg
berat badan sehari, dibagi menjadi dua dosis dengan interval 12 jam.
Tablet naproxen tidak boleh digunakan pada anak di bawah 16 tahun
usia tahun untuk kondisi lainnya.
Jika Anda mengonsumsi lebih banyak tablet tahan Naproxen Gastro daripada
kamu harus
Hubungi dokter atau apoteker Anda segera.Tunjukkan pada mereka
paketnya.
Jika Anda lupa mengonsumsi tablet tahan Naproxen Gastro
Jangan khawatir, ambillah dosis yang dijadwalkan berikutnya pada waktu yang tepat
waktu.Jangan mengambil dosis ganda untuk menggantikan yang terlupakan
dosis.

4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menimbulkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping serius berikut, HENTIKAN
MENGAMBIL Naproxen dan segera beri tahu dokter Anda atau pergi
ke unit gawat darurat rumah sakit terdekat:
Masalah perut atau usus yang serius, tanda-tandanya meliputi:
 Perdarahan dari lambung, terlihat seperti muntahan yang ada
ada darah di dalamnya, atau serpihan yang terlihat seperti bubuk kopi.
 Pendarahan dari bagian belakang (anus), terlihat sebagai
buang air besar (tinja) yang berwarna hitam lengket atau berdarah
diare.
 Kadang-kadang bisul atau lubang terbentuk di perut atau usus Anda
fatal terutama pada orang lanjut usia.Tanda-tandanya antara lain sakit perut,
sakit perut, demam, merasa atau sakit.
 Masalah dengan pankreas Anda.Tanda-tandanya termasuk parah
sakit perut yang menjalar ke punggung.
 Terlihat memburuknya kolitis ulserativa atau penyakit Crohn
seperti nyeri, diare, muntah dan penurunan berat badan.
Reaksi alergi yang dapat menyebabkan asma, kesulitan
pernapasan, pembengkakan tenggorokan, wajah, tangan atau kaki, ruam kulit,
lecet atau gatal.
Tanda-tanda ruam kulit yang parah antara lain kulit melepuh
terkena sinar matahari (porphyria cutanea tarda) terlihat paling banyak
lengan wajah dan tangan.
Tanda-tanda masalah hati termasuk kulit Anda menguning atau
bagian putih mata Anda (penyakit kuning).
Merasa lelah, kehilangan nafsu makan, perasaan atau menjadi sakit dan pucat
tinja berwarna (hepatitis) dan masalah (termasuk hepatitis),
ditunjukkan dalam tes darah.
Tanda-tanda serangan jantung antara lain nyeri dada yang bisa menjalar ke seluruh tubuh
leher dan bahu Anda dan ke bawah lengan kiri Anda.
Tanda-tanda stroke termasuk kelemahan otot dan mati rasa.Ini
mungkin hanya ada di satu sisi tubuh Anda.Tiba-tiba berubah
indra penciuman, pengecapan, pendengaran atau penglihatan, kebingungan.
Tanda-tanda meningitis antara lain demam, merasa atau sakit, dan pegal-pegal
leher, sakit kepala, depresi, vertigo, mengantuk, sensitivitas
terhadap cahaya terang dan kebingungan (kemungkinan besar pada orang dengan
kondisi autoimun seperti 'lupus sistemik
eritematosus').
Kemungkinan efek samping lainnya
Perut dan usus
 Sakit maag, gangguan pencernaan, sakit perut, rasa mual atau
sakit, sembelit, diare, masuk angin.
Darah
 Masalah darah, seperti anemia atau perubahan angka
dari sel darah putih.
Penyakit mental
 Mengalami kesulitan tidur atau perubahan pola tidur
sedang bermimpi.
 Depresi.
 Kebingungan atau melihat dan mungkin mendengar hal-hal yang ada
tidak ada (halusinasi).
Sistem saraf
 Sakit kepala.
 Cocok atau kejang, merasa pusing atau pusing atau mengantuk.
 Kesemutan atau mati rasa pada tangan dan kaki.
 Kesulitan dengan ingatan atau konsentrasi Anda.
Mata dan telinga
 Perubahan pada penglihatan Anda, sakit mata.
 Perubahan pada pendengaran Anda, termasuk telinga berdenging
(tinitus) dan gangguan pendengaran.

 Pusing yang menyebabkan masalah pada keseimbangan Anda.
Jantung dan sirkulasi
 Pembengkakan pada tangan, kaki, atau tungkai (edema), hal ini mungkin terjadi
disertai nyeri dada, kelelahan, sesak napas
(gagal jantung).
 Perasaan berdebar-debar di jantung (palpitasi), jantung lambat
detak jantung atau tekanan darah tinggi.
 Masalah dengan cara jantung Anda memompa darah
tubuh atau kerusakan pada pembuluh darah Anda.Tanda mungkin
antara lain kelelahan, sesak napas, perasaan ingin pingsan,
nyeri umum.
Dada
 Kesulitan bernapas, termasuk sesak napas,
mengi atau batuk.
 Pneumonia atau pembengkakan paru-paru Anda.
Kulit dan rambut
 Ruam kulit termasuk kemerahan, gatal-gatal, jerawat dan lecet
pada tubuh dan wajahmu.
 Memar, gatal, berkeringat, kulit menjadi lebih sensitif
sinar matahari atau rambut rontok.
saluran kencing
 Darah dalam air (urin) atau masalah ginjal.
Lainnya
Haus, demam, merasa lelah atau tidak enak badan, sakit mulut atau
sariawan, masalah wanita dalam hamil,
'Lupus eritematosus sistemik' (SLE).Tanda-tandanya antara lain demam,
ruam, masalah dengan ginjal dan nyeri sendi.
Jika salah satu efek sampingnya menjadi serius, atau jika Anda melihat adanya efek samping
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter Anda atau
apoteker.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Anda juga dapat melaporkan efek samping melalui Skema Kartu Kuning
di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Dengan melaporkan efek samping
Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan ini
obat-obatan.

5. CARA MENYIMPAN TABLET NAPROXEN
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan simpan di atas 25°C.Simpan dalam wadah aslinya dan
jaga agar wadah tetap tertutup rapat.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera
pada paket.Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir itu
bulan.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau
limbah rumah tangga.Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuangnya
obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan.Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.

6. ISI PAKET DAN
INFORMASI LAINNYA
Apa isi tablet tahan Naproxen Gastro
Bahan aktif obat ini adalah naproxen.Yang lainnya
bahannya adalah laktosa, tepung kentang, povidone, gliserol,
natrium pati glikolat, magnesium stearat, eudragit L
12.5 dan L30D, triacetin, bedak, polietilen glikol dan
emulsi simetikon.
Seperti apa tablet tahan Naproxen Gastro dan
isi bungkusnya
Naproxen 250 mg Tablet tahan gastro berbentuk oval putih
tablet tanpa tanda.Naproxen 500 mg Tahan gastro
tablet adalah tablet berwarna putih lonjong dengan ukiran garis putus-putus
satu sisi.
Tablet tersedia dalam kemasan lepuh dan wadah berisi 8, 20, 56,
60, 84, 100 dan 250 tablet.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar
Perawatan Kesehatan Chelonia Terbatas,
11 Boumpoulinas, Nicosia, P.C.1060, Siprus
Pabrikan
Haupt Farmasi Berlin GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Jerman
Untuk informasi lebih lanjut mengenai produk ini, silakan menghubungi
Pemegang Izin Edar.
Selebaran ini terakhir diubah pada 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1/CL3

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA

NAPROXEN
250mg & 500mg
TAHAN GASTRO
TABLET

Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminumnya
obat ini karena mengandung informasi penting untuk anda.
- Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter Anda atau
apoteker.
- Obat ini hanya diresepkan untukmu saja.Melakukan
tidak menyebarkannya kepada orang lain.Hal ini mungkin merugikan mereka, meskipun mereka sendiri
tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
- Jika Anda mendapatkan efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda atau
apoteker.Ini tidak termasuk kemungkinan efek samping
tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.

APA YANG ADA DALAM LEAFLET INI
1. Apa itu Tablet Naproxen dan apa itu
digunakan untuk
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum meminumnya
Tablet Naproxen
3. Cara mengonsumsi Tablet Naproxen
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Tablet Naproxen
6. Isi paket dan informasi lainnya

1. APA TABLET NAPROXEN DAN
UNTUK APA KEGUNAANNYA
Naproxen adalah Obat Anti Inflamasi Non Steroidal (NSAID)
digunakan untuk mengurangi rasa sakit dan bengkak pada sendi, tulang atau otot
penyakit (misalnya rheumatoid arthritis, osteoarthritis, asam urat,
ankylosing spondylitis atau gangguan muskuloskeletal).
Anda harus berbicara dengan dokter jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih baik
lebih buruk.

2. APA YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUMNYA
ANDA MENGAMBIL TABLET NAPROXEN
Jangan mengonsumsi tablet yang resisten terhadap Naproxen Gastro
 Jika Anda alergi terhadap naproxen atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6 brosur ini)
 Jika Anda alergi terhadap NSAID lain (misalnya ibuprofen, aspirin)
 Jika Anda pernah atau sedang menderita penyakit jantung yang serius
 Jika Anda berada dalam tiga bulan terakhir kehamilan Anda
 Jika Anda menderita atau pernah mengalami maag atau pendarahan berulang kali di
lambung atau usus
 Jika Anda mempunyai atau pernah mempunyai masalah dengan hati atau
ginjal.
Peringatan dan Tindakan Pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini
jika kamu
 sedang merencanakan kehamilan atau sedang mengalami masalah
menjadi hamil, karena obat ini dapat memperburuk keadaan
sulit untuk hamil
 berusia lanjut, menderita kolitis ulserativa atau penyakit Crohn, misalnya
ada risiko lebih tinggi terkena masalah perut (misalnya maag atau
perdarahan)
 memiliki masalah pembekuan darah atau sedang mengonsumsi obat
menghentikan pembekuan darah Anda
 menderita asma, masalah pernapasan lainnya, benjolan di tubuh Anda
hidung (polip) atau pernah mengalami ruam kulit, pembengkakan wajah atau a
hidung tersumbat atau berair setelah mengonsumsi NSAID lagi
 telah diberitahu bahwa Anda menderita Lupus Sistemik
Erythematosus (suatu kondisi di mana sistem kekebalan tubuh Anda
menyerang dirinya sendiri).
Obat-obatan seperti tablet Naproxen Gastro mungkin resisten
terkait dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung atau stroke.Setiap
risiko lebih mungkin terjadi pada dosis tinggi atau pengobatan jangka panjang.Melakukan
tidak melebihi dosis atau durasi pengobatan yang dianjurkan.
Jika Anda mempunyai masalah jantung, riwayat stroke atau berpikir demikian
mungkin berisiko mengalami kondisi ini (misalnya jika Anda memiliki darah tinggi

tekanan, diabetes atau kolesterol tinggi atau seorang perokok) Anda
sebaiknya diskusikan pengobatan Anda dengan dokter atau apoteker Anda.
Anak-anak
Jangan berikan obat ini kepada anak di bawah 5 tahun.
Obat-obatan lain dan Tablet Naproxen
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, atau pernah
baru saja meminumnya, atau bahkan mungkin sedang mengonsumsi obat lain
obat-obatan yang dibeli tanpa resep.
Secara khusus, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda meminumnya
salah satu dari obat-obatan berikut ini, karena dapat mempengaruhi bagaimana hal ini terjadi
obat bekerja:
 Aspirin atau NSAID lainnya untuk nyeri dan bengkak atau
Probenesid untuk mengobati asam urat
 Metotreksat untuk mengobati kanker
 Obat-obatan untuk menghentikan pembekuan darah seperti warfarin
 Obat darah tinggi atau gagal jantung
 Diuretik (tablet air) seperti furosemid
 Obat-obatan untuk menekan sistem kekebalan tubuh seperti
Tacrolimus atau hormon steroid
 Obat yang disebut antibiotik Sulphonamides atau Quinolone
untuk mengobati infeksi bakteri
 Zidovudine untuk mengobati infeksi virus
 Digoxin untuk mengobati gagal jantung
 Lithium untuk masalah kesehatan mental
 Obat yang disebut Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors
(SSRI) untuk depresi
 Fenitoin untuk epilepsi
 Obat untuk meningkatkan produksi urin
 Mifepristone untuk aborsi
 Bifosfonat
 Kolestiramin.
Jika Anda pergi ke rumah sakit atau menjalani perawatan untuk kondisi lain,
beri tahu dokter bahwa Anda menggunakan Naproxen Gastro-resisten
tablet.
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, mungkin Anda sedang hamil
hamil atau berencana untuk memiliki bayi, tanyakan kepada dokter atau
apoteker untuk nasihat sebelum minum obat ini.
Kehamilan
Jangan meminum obat ini jika Anda sedang dalam tiga bulan terakhir
kehamilanmu.Hindari tablet ini jika Anda termasuk dalam enam tablet pertama
bulan kehamilan Anda.
Menyusui
Jika Anda sedang menyusui kecuali dokter Anda menyarankan Anda
untuk mengambilnya.
Kesuburan
Naproxen mungkin membuat lebih sulit untuk hamil.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tablet tahan Naproxen Gastro dapat menyebabkan pusing,
mengantuk, lelah, masalah penglihatan, depresi
atau kesulitan tidur.Jika terkena dampak, jangan mengemudi atau mengoperasikannya
mesin.
Tablet tahan Naproxen Gastro mengandung laktosa
Jika Anda tahu Anda memiliki intoleransi terhadap laktosa, hubungi Anda
dokter sebelum meminum obat ini.

3. CARA MENGAMBIL TABLET NAPROXEN
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda
Anda.Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Jangan menghancurkan atau mengunyah tablet.
Telan semuanya utuh dengan segelas air.
Dosis
Dokter Anda akan menentukan dosis Anda, karena itu tergantung pada Anda
kondisi.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Dewasa:
Artritis reumatoid, osteoartritis, dan ankilosis
spondilitis - Dosis tipikal adalah 500-1000 mg setiap hari, diminum dua kali
dosis terbagi dengan interval 12 jam.Jika diperlukan 1 g, ini bisa
diberikan sebagai dua dosis 500mg atau sebagai dosis tunggal.
Nyeri parah di malam hari dan kekakuan di pagi hari - Khas
dosisnya 750-1000 mg per hari.
Asam Urat - Dosis tipikal adalah 750 mg, kemudian 250 mg setiap 6 - 8 jam
sampai serangan itu berlalu.
Gangguan muskuloskeletal dan nyeri haid - Dosis umum
adalah 500 mg kemudian 250 mg setiap 6 – 8 jam.Dosis harian maksimum
adalah 1250mg.

Lansia dan pasien dengan masalah hati dan ginjal:
Membutuhkan dosis yang lebih kecil.Ikuti saran dokter Anda.
Anak-anak di atas usia 5 tahun:
Artritis reumatoid remaja - Dosis biasa adalah 10 mg/kg
berat badan sehari, dibagi menjadi dua dosis dengan interval 12 jam.
Tablet naproxen tidak boleh digunakan pada anak di bawah 16 tahun
usia tahun untuk kondisi lainnya.
Jika Anda mengonsumsi lebih banyak tablet tahan Naproxen Gastro daripada
kamu harus
Hubungi dokter atau apoteker Anda segera.Tunjukkan pada mereka
paketnya.
Jika Anda lupa mengonsumsi tablet tahan Naproxen Gastro
Jangan khawatir, ambillah dosis yang dijadwalkan berikutnya pada waktu yang tepat
waktu.Jangan mengambil dosis ganda untuk menggantikan yang terlupakan
dosis.

4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menimbulkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping serius berikut, HENTIKAN
MENGAMBIL Naproxen dan segera beri tahu dokter Anda atau pergi
ke unit gawat darurat rumah sakit terdekat:
Masalah perut atau usus yang serius, tanda-tandanya meliputi:
 Perdarahan dari lambung, terlihat seperti muntahan yang ada
ada darah di dalamnya, atau serpihan yang terlihat seperti bubuk kopi.
 Pendarahan dari bagian belakang (anus), terlihat sebagai
buang air besar (tinja) yang berwarna hitam lengket atau berdarah
diare.
 Kadang-kadang bisul atau lubang terbentuk di perut atau usus Anda
fatal terutama pada orang lanjut usia.Tanda-tandanya antara lain sakit perut,
sakit perut, demam, merasa atau sakit.
 Masalah dengan pankreas Anda.Tanda-tandanya termasuk parah
sakit perut yang menjalar ke punggung.
 Terlihat memburuknya kolitis ulserativa atau penyakit Crohn
seperti nyeri, diare, muntah dan penurunan berat badan.
Reaksi alergi yang dapat menyebabkan asma, kesulitan
pernapasan, pembengkakan tenggorokan, wajah, tangan atau kaki, ruam kulit,
lecet atau gatal.
Tanda-tanda ruam kulit yang parah antara lain kulit melepuh
terkena sinar matahari (porphyria cutanea tarda) terlihat paling banyak
lengan wajah dan tangan.
Tanda-tanda masalah hati termasuk kulit Anda menguning atau
bagian putih mata Anda (penyakit kuning).
Merasa lelah, kehilangan nafsu makan, perasaan atau menjadi sakit dan pucat
tinja berwarna (hepatitis) dan masalah (termasuk hepatitis),
ditunjukkan dalam tes darah.
Tanda-tanda serangan jantung antara lain nyeri dada yang bisa menjalar ke seluruh tubuh
leher dan bahu Anda dan ke bawah lengan kiri Anda.
Tanda-tanda stroke termasuk kelemahan otot dan mati rasa.Ini
mungkin hanya ada di satu sisi tubuh Anda.Tiba-tiba berubah
indra penciuman, pengecapan, pendengaran atau penglihatan, kebingungan.
Tanda-tanda meningitis antara lain demam, merasa atau sakit, dan pegal-pegal
leher, sakit kepala, depresi, vertigo, mengantuk, sensitivitas
terhadap cahaya terang dan kebingungan (kemungkinan besar pada orang dengan
kondisi autoimun seperti 'lupus sistemik
eritematosus').
Kemungkinan efek samping lainnya
Perut dan usus
 Sakit maag, gangguan pencernaan, sakit perut, rasa mual atau
sakit, sembelit, diare, masuk angin.
Darah
 Masalah darah, seperti anemia atau perubahan angka
dari sel darah putih.
Penyakit mental
 Mengalami kesulitan tidur atau perubahan pola tidur
sedang bermimpi.
 Depresi.
 Kebingungan atau melihat dan mungkin mendengar hal-hal yang ada
tidak ada (halusinasi).
Sistem saraf
 Sakit kepala.
 Cocok atau kejang, merasa pusing atau pusing atau mengantuk.
 Kesemutan atau mati rasa pada tangan dan kaki.
 Kesulitan dengan ingatan atau konsentrasi Anda.
Mata dan telinga
 Perubahan pada penglihatan Anda, sakit mata.
 Perubahan pada pendengaran Anda, termasuk telinga berdenging
(tinitus) dan gangguan pendengaran.

 Pusing yang menyebabkan masalah pada keseimbangan Anda.
Jantung dan sirkulasi
 Pembengkakan pada tangan, kaki, atau tungkai (edema), hal ini mungkin terjadi
disertai nyeri dada, kelelahan, sesak napas
(gagal jantung).
 Perasaan berdebar-debar di jantung (palpitasi), jantung lambat
detak jantung atau tekanan darah tinggi.
 Masalah dengan cara jantung Anda memompa darah
tubuh atau kerusakan pada pembuluh darah Anda.Tanda mungkin
antara lain kelelahan, sesak napas, perasaan ingin pingsan,
nyeri umum.
Dada
 Kesulitan bernapas, termasuk sesak napas,
mengi atau batuk.
 Pneumonia atau pembengkakan paru-paru Anda.
Kulit dan rambut
 Ruam kulit termasuk kemerahan, gatal-gatal, jerawat dan lecet
pada tubuh dan wajahmu.
 Memar, gatal, berkeringat, kulit menjadi lebih sensitif
sinar matahari atau rambut rontok.
saluran kencing
 Darah dalam air (urin) atau masalah ginjal.
Lainnya
Haus, demam, merasa lelah atau tidak enak badan, sakit mulut atau
sariawan, masalah wanita dalam hamil,
'Lupus eritematosus sistemik' (SLE).Tanda-tandanya antara lain demam,
ruam, masalah dengan ginjal dan nyeri sendi.
Jika salah satu efek sampingnya menjadi serius, atau jika Anda melihat adanya efek samping
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter Anda atau
apoteker.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Anda juga dapat melaporkan efek samping melalui Skema Kartu Kuning
di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Dengan melaporkan efek samping
Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan ini
obat-obatan.

5. CARA MENYIMPAN TABLET NAPROXEN
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan simpan di atas 25°C.Simpan dalam wadah aslinya dan
jaga agar wadah tetap tertutup rapat.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera
pada paket.Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir itu
bulan.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau
limbah rumah tangga.Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuangnya
obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan.Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.

6. ISI PAKET DAN
INFORMASI LAINNYA
Apa isi tablet tahan Naproxen Gastro
Bahan aktif obat ini adalah naproxen.Yang lainnya
bahannya adalah laktosa, tepung kentang, povidone, gliserol,
natrium pati glikolat, magnesium stearat, eudragit L
12.5 dan L30D, triacetin, bedak, polietilen glikol dan
emulsi simetikon.
Seperti apa tablet tahan Naproxen Gastro dan
isi bungkusnya
Naproxen 250 mg Tablet tahan gastro berbentuk oval putih
tablet tanpa tanda.Naproxen 500 mg Tahan gastro
tablet adalah tablet berwarna putih lonjong dengan ukiran garis putus-putus
satu sisi.
Tablet tersedia dalam kemasan lepuh dan wadah berisi 8, 20, 56,
60, 84, 100 dan 250 tablet.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar
Perawatan Kesehatan Chelonia Terbatas,
11 Boumpoulinas, Nicosia, P.C.1060, Siprus
Pabrikan
Farmasi DDSA Terbatas,
84 Pembroke Road, London, W8 6NX, Inggris
Untuk informasi lebih lanjut mengenai produk ini, silakan menghubungi
Pemegang Izin Edar.
Selebaran ini terakhir diubah pada 06/2017
CL0144-0145/O/PIL2/CL3

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA

ARTHROSIN EC
250mg & 500mg
TAHAN GASTRO
TABLET
naproxen

Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminumnya
obat ini karena mengandung informasi penting untuk anda.
- Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter Anda atau
apoteker.
- Obat ini hanya diresepkan untukmu saja.Melakukan
tidak menyebarkannya kepada orang lain.Hal ini mungkin merugikan mereka, meskipun mereka sendiri
tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
- Jika Anda mendapatkan efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda atau
apoteker.Ini tidak termasuk kemungkinan efek samping
tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.

APA YANG ADA DALAM LEAFLET INI
1. Apa itu Tablet Arthrosin EC dan apa itu
digunakan untuk
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum meminumnya
Tablet Arthrosin EC
3. Cara meminum Tablet Arthrosin EC
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Tablet Arthrosin EC
6. Isi paket dan informasi lainnya

1. APA TABLET ARTHROSIN EC
DAN UNTUK APA KEGUNAANNYA
Arthrosin EC adalah Obat Anti Inflamasi Non Steroidal
(NSAID) digunakan untuk mengurangi rasa sakit dan bengkak pada sendi, tulang atau
penyakit otot (misalnya rheumatoid arthritis, osteoarthritis, asam urat,
ankylosing spondylitis atau gangguan muskuloskeletal).
Anda harus berbicara dengan dokter jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih baik
lebih buruk.

2. APA YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUMNYA
ANDA MENGAMBIL TABLET ARTHROSIN EC
Jangan mengonsumsi tablet yang resisten terhadap Arthrosin EC Gastro
 Jika Anda alergi terhadap naproxen atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6 brosur ini)
 Jika Anda alergi terhadap NSAID lain (misalnya ibuprofen, aspirin)
 Jika Anda pernah atau sedang menderita penyakit jantung yang serius
 Jika Anda berada dalam tiga bulan terakhir kehamilan Anda
 Jika Anda menderita atau pernah mengalami maag atau pendarahan berulang kali di
lambung atau usus
 Jika Anda mempunyai atau pernah mempunyai masalah dengan hati atau
ginjal.
Peringatan dan Tindakan Pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat ini jika
Anda
 sedang merencanakan kehamilan atau sedang mengalami masalah
menjadi hamil, karena obat ini dapat memperburuk keadaan
sulit untuk hamil
 berusia lanjut, menderita kolitis ulserativa atau penyakit Crohn, misalnya
ada risiko lebih tinggi terkena masalah perut (misalnya maag atau
perdarahan)
 memiliki masalah pembekuan darah atau sedang mengonsumsi obat
menghentikan pembekuan darah Anda
 menderita asma, masalah pernapasan lainnya, benjolan di tubuh Anda
hidung (polip) atau pernah mengalami ruam kulit, pembengkakan wajah atau a
hidung tersumbat atau berair setelah mengonsumsi NSAID lagi
 telah diberitahu bahwa Anda menderita Lupus Sistemik
Erythematosus (suatu kondisi di mana sistem kekebalan tubuh Anda
menyerang dirinya sendiri).
Obat-obatan seperti tablet Arthrosin EC yang resisten terhadap Gastro mungkin
terkait dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung atau stroke.Setiap
risiko lebih mungkin terjadi pada dosis tinggi atau pengobatan jangka panjang.Melakukan
tidak melebihi dosis atau durasi pengobatan yang dianjurkan.
Jika Anda mempunyai masalah jantung, riwayat stroke atau berpikir demikian
mungkin berisiko mengalami kondisi ini (misalnya jika Anda memiliki darah tinggi
tekanan, diabetes atau kolesterol tinggi atau seorang perokok) Anda
harus mendiskusikan perawatan Anda dengan dokter atau apoteker Anda.

Anak-anak
Jangan berikan obat ini kepada anak di bawah 5 tahun.
Obat-obatan lain dan Tablet Arthrosin EC
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, atau pernah
baru saja meminumnya, atau bahkan mungkin sedang mengonsumsi obat lain
obat-obatan yang dibeli tanpa resep.
Secara khusus, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda meminumnya
obat-obatan berikut ini, karena dapat mempengaruhi bagaimana hal ini
obat bekerja:
 Aspirin atau NSAID lainnya untuk nyeri dan bengkak atau
Probenesid untuk mengobati asam urat
 Metotreksat untuk mengobati kanker
 Obat-obatan untuk menghentikan pembekuan darah seperti warfarin
 Obat darah tinggi atau gagal jantung
 Diuretik (tablet air) seperti furosemid
 Obat-obatan untuk menekan sistem kekebalan tubuh seperti
Tacrolimus atau hormon steroid
 Obat yang disebut antibiotik Sulphonamides atau Quinolone
untuk mengobati infeksi bakteri
 Zidovudine untuk mengobati infeksi virus
 Digoxin untuk mengobati gagal jantung
 Lithium untuk masalah kesehatan mental
 Obat yang disebut Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors
(SSRI) untuk depresi
 Fenitoin untuk epilepsi
 Obat untuk meningkatkan produksi urin
 Mifepristone untuk aborsi
 Bifosfonat
 Kolestiramin.
Jika Anda pergi ke rumah sakit atau menjalani perawatan untuk kondisi lain,
beri tahu dokter bahwa Anda menggunakan Arthrosin EC Gastro-resisten
tablet.
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, mungkin Anda sedang hamil
hamil atau berencana untuk memiliki bayi, tanyakan kepada dokter atau
apoteker untuk nasihat sebelum minum obat ini.
Kehamilan
Jangan meminum obat ini jika Anda sedang dalam tiga bulan terakhir
kehamilanmu.Hindari tablet ini jika Anda termasuk dalam enam tablet pertama
bulan kehamilan Anda.
Menyusui
Jika Anda sedang menyusui kecuali dokter Anda menyarankannya
bawa mereka.
Kesuburan
Arthrosin EC mungkin mempersulit kehamilan.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tablet tahan gastro Arthrosin EC dapat menyebabkan pusing,
mengantuk, lelah, masalah penglihatan, depresi
atau kesulitan tidur.Jika terkena dampak, jangan mengemudi atau mengoperasikannya
mesin.
Tablet tahan gastro Arthrosin EC mengandung laktosa
Jika Anda tahu Anda memiliki intoleransi terhadap laktosa, hubungi Anda
dokter sebelum meminum obat ini.

3. CARA MENGAMBIL TABLET ARTHROSIN EC
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda
Anda.Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Jangan menghancurkan atau mengunyah tablet.
Telan semuanya utuh dengan segelas air.
Dosis
Dokter Anda akan menentukan dosis Anda, karena itu tergantung pada Anda
kondisi.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Dewasa:
Artritis reumatoid, osteoartritis, dan ankilosis
spondilitis - Dosis tipikal adalah 500-1000 mg setiap hari, diminum dua kali
dosis terbagi dengan interval 12 jam.Jika diperlukan 1 g, ini bisa
diberikan sebagai dua dosis 500mg atau sebagai dosis tunggal.
Nyeri parah di malam hari dan kekakuan di pagi hari - Khas
dosisnya 750-1000 mg per hari.
Asam Urat - Dosis tipikal adalah 750 mg, kemudian 250 mg setiap 6 - 8 jam
sampai serangan itu berlalu.
Gangguan muskuloskeletal dan nyeri haid - Dosis tipikal adalah
500 mg kemudian 250 mg setiap 6 - 8 jam.Dosis harian maksimum adalah
1250mg.
Lansia dan pasien dengan masalah hati dan ginjal:
Membutuhkan dosis yang lebih kecil.Ikuti saran dokter Anda.

Anak-anak di atas usia 5 tahun:
Artritis reumatoid remaja - Dosis biasa adalah 10 mg/kg
berat badan sehari, dibagi menjadi dua dosis dengan interval 12 jam.
Tablet Arthrosin EC tidak boleh digunakan pada anak di bawah 16 tahun
usia tahun untuk kondisi lainnya.
Jika Anda mengonsumsi lebih banyak tablet tahan Arthrosin EC Gastro
dari yang seharusnya
Hubungi dokter atau apoteker Anda segera.Tunjukkan pada mereka
paketnya.
Jika Anda lupa mengonsumsi tablet tahan Arthrosin EC Gastro
Jangan khawatir, ambillah dosis yang dijadwalkan berikutnya pada waktu yang tepat
waktu.Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.

4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menimbulkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping serius berikut, HENTIKAN
MENGAMBIL Arthrosin EC dan segera beri tahu dokter Anda atau
pergi ke unit gawat darurat rumah sakit terdekat:
Masalah perut atau usus yang serius, tanda-tandanya meliputi:
 Perdarahan dari lambung, terlihat seperti muntahan yang ada
ada darah di dalamnya, atau serpihan yang terlihat seperti bubuk kopi.
 Pendarahan dari bagian belakang (anus), terlihat lewat
buang air besar (tinja) yang lengket berwarna hitam atau diare berdarah.
 Kadang-kadang bisul atau lubang terbentuk di perut atau usus Anda
fatal terutama pada orang lanjut usia.Tanda-tandanya antara lain sakit perut,
sakit perut, demam, merasa atau sakit.
 Masalah dengan pankreas Anda.Tanda-tandanya termasuk parah
sakit perut yang menjalar ke punggung.
 Memburuknya kolitis ulserativa atau penyakit Crohn, terlihat sebagai
nyeri, diare, muntah dan penurunan berat badan.
Reaksi alergi yang dapat menyebabkan asma, kesulitan
pernapasan, pembengkakan tenggorokan, wajah, tangan atau kaki, ruam kulit,
lecet atau gatal
Tanda-tanda ruam kulit yang parah antara lain kulit melepuh
terkena sinar matahari (porphyria cutanea tarda) terlihat paling banyak
lengan wajah dan tangan.
Tanda-tanda masalah hati termasuk kulit Anda menguning atau
bagian putih mata Anda (penyakit kuning).
Merasa lelah, kehilangan nafsu makan, perasaan atau menjadi sakit dan pucat
tinja berwarna (hepatitis) dan masalah (termasuk hepatitis),
ditunjukkan dalam tes darah.
Tanda-tanda serangan jantung antara lain nyeri dada yang bisa menjalar ke seluruh tubuh
leher dan bahu Anda dan ke bawah lengan kiri Anda.
Tanda-tanda stroke termasuk kelemahan otot dan mati rasa.Ini
mungkin hanya ada di satu sisi tubuh Anda.Tiba-tiba berubah
indra penciuman, pengecapan, pendengaran atau penglihatan, kebingungan.
Tanda-tanda meningitis antara lain demam, merasa atau sakit, dan pegal-pegal
leher, sakit kepala, depresi, vertigo, mengantuk, kepekaan terhadap
cahaya terang dan kebingungan (kemungkinan besar pada orang dengan
kondisi autoimun seperti 'lupus sistemik
eritematosus').
Kemungkinan efek samping lainnya
Perut dan usus
 Sakit maag, gangguan pencernaan, sakit perut, rasa mual atau sedang
sakit, sembelit, diare, masuk angin.
Darah
 Masalah darah, seperti anemia atau perubahan angka
dari sel darah putih.
Penyakit mental
 Mengalami kesulitan tidur atau perubahan pola tidur
sedang bermimpi.
 Depresi.
 Kebingungan atau melihat dan mungkin mendengar hal-hal yang ada
tidak ada (halusinasi).
Sistem saraf
 Sakit kepala.
 Cocok atau kejang, merasa pusing atau pusing atau mengantuk.
 Kesemutan atau mati rasa pada tangan dan kaki.
 Kesulitan dengan ingatan atau konsentrasi Anda.
Mata dan telinga
 Perubahan pada penglihatan Anda, sakit mata.
 Perubahan pada pendengaran Anda, termasuk telinga berdenging
(tinitus) dan gangguan pendengaran.
 Pusing yang menyebabkan masalah pada keseimbangan Anda.
Jantung dan sirkulasi
 Pembengkakan pada tangan, kaki atau tungkai (edema), ini mungkin terjadi
dengan nyeri dada, kelelahan, sesak napas (jantung
kegagalan).

 Perasaan berdebar-debar di jantung (palpitasi), jantung lambat
detak jantung atau tekanan darah tinggi.
 Masalah dengan cara jantung Anda memompa darah ke seluruh tubuh
tubuh atau kerusakan pada pembuluh darah Anda.Tanda-tandanya mungkin termasuk
kelelahan, sesak napas, merasa ingin pingsan, nyeri umum.
Dada
 Kesulitan bernapas, termasuk sesak napas,
mengi atau batuk.
 Pneumonia atau pembengkakan paru-paru Anda.
Kulit dan rambut
 Ruam kulit termasuk kemerahan, gatal-gatal, jerawat dan lecet
pada tubuh dan wajahmu.
 Memar, gatal, berkeringat, kulit menjadi lebih sensitif
sinar matahari atau rambut rontok.
saluran kencing
 Darah dalam air (urin) atau masalah ginjal.
Lainnya
Haus, demam, merasa lelah atau tidak enak badan, sakit mulut atau
sariawan, masalah wanita dalam hamil,
'Lupus eritematosus sistemik' (SLE).Tanda-tandanya antara lain demam,
ruam, masalah dengan ginjal dan nyeri sendi.
Jika salah satu efek sampingnya menjadi serius, atau jika Anda melihat adanya efek samping
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter Anda atau
apoteker.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Anda juga dapat melaporkan efek samping melalui Skema Kartu Kuning
di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Dengan melaporkan efek samping Anda
dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan ini
obat-obatan.

5. CARA MENYIMPAN ARTHROSIN EC
TABLET
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan simpan di atas 25°C.Simpan dalam wadah aslinya dan
jaga agar wadah tetap tertutup rapat.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera
pada paket.Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir itu
bulan.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau
limbah rumah tangga.Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuangnya
obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan.Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.

6. ISI PAKET DAN
INFORMASI LAINNYA
Apa kandungan tablet tahan Arthrosin EC Gastro
Bahan aktif obat ini adalah naproxen.Yang lainnya
bahannya adalah laktosa, tepung kentang, povidone, gliserol,
natrium pati glikolat, magnesium stearat, eudragit L 12.5
dan L30D, triacetin, bedak, polietilen glikol dan simetikon
emulsi.
Seperti apa tablet tahan Arthrosin EC Gastro dan
isi bungkusnya
Arthrosin EC 250 mg Tablet tahan gastro berwarna putih lonjong
tablet tanpa tanda.Arthrosin EC 500 mg
Tablet tahan gastro adalah tablet berwarna putih lonjong dengan retakan
garis terukir di satu sisi.
Tablet tersedia dalam kemasan lepuh dan wadah berisi 8, 20, 56,
60, 84, 100 dan 250 tablet.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar
Perawatan Kesehatan Chelonia Terbatas,
11 Boumpoulinas, Nicosia, P.C.1060, Siprus
Pabrikan
Haupt Farmasi Berlin GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Jerman
Farmasi DDSA Terbatas,
84 Pembroke Road, London, W8 6NX, Inggris
Untuk informasi lebih lanjut mengenai produk ini, silakan menghubungi
Pemegang Izin Edar.
Selebaran ini terakhir diubah pada 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1-Br1/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br1/CL3

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA

NYCOPREN
250mg & 500mg
TAHAN GASTRO
TABLET
naproxen

Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminumnya
obat ini karena mengandung informasi penting untuk anda.
- Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter Anda atau
apoteker.
- Obat ini hanya diresepkan untukmu saja.Melakukan
tidak menyebarkannya kepada orang lain.Hal ini mungkin merugikan mereka, meskipun mereka sendiri
tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
- Jika Anda mendapatkan efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda atau
apoteker.Ini tidak termasuk kemungkinan efek samping
tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.

APA YANG ADA DALAM LEAFLET INI
1. Apa itu Tablet Nycopren dan apa itu
digunakan untuk
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum meminumnya
Tablet Nykopren
3. Cara meminum Tablet Nycopren
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara Penyimpanan Tablet Nycopren
6. Isi paket dan informasi lainnya

1. APA TABLET NYCOPREN DAN
UNTUK APA KEGUNAANNYA
Nycopren adalah Obat Anti Inflamasi Non Steroidal (NSAID)
digunakan untuk mengurangi rasa sakit dan bengkak pada sendi, tulang atau otot
penyakit (misalnya rheumatoid arthritis, osteoarthritis, asam urat,
ankylosing spondylitis atau gangguan muskuloskeletal).
Anda harus berbicara dengan dokter jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih baik
lebih buruk.

2. APA YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUMNYA
ANDA MENGAMBIL TABLET NYCOPREN
Jangan mengonsumsi tablet Nycopren Gastro yang resisten
 Jika Anda alergi terhadap naproxen atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6 brosur ini)
 Jika Anda alergi terhadap NSAID lain (misalnya ibuprofen, aspirin)
 Jika Anda pernah atau sedang menderita penyakit jantung yang serius
 Jika Anda berada dalam tiga bulan terakhir kehamilan Anda
 Jika Anda menderita atau pernah mengalami maag atau pendarahan berulang kali di
lambung atau usus
 Jika Anda mempunyai atau pernah mempunyai masalah dengan hati atau
ginjal.
Peringatan dan Tindakan Pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat ini jika
Anda
 sedang merencanakan kehamilan atau sedang mengalami masalah
menjadi hamil, karena obat ini dapat memperburuk keadaan
sulit untuk hamil
 berusia lanjut, menderita kolitis ulserativa atau penyakit Crohn, misalnya
ada risiko lebih tinggi terkena masalah perut (misalnya maag atau
perdarahan)
 memiliki masalah pembekuan darah atau sedang mengonsumsi obat
menghentikan pembekuan darah Anda
 menderita asma, masalah pernapasan lainnya, benjolan di tubuh Anda
hidung (polip) atau pernah mengalami ruam kulit, pembengkakan wajah atau a
hidung tersumbat atau berair setelah mengonsumsi NSAID lagi
 telah diberitahu bahwa Anda menderita Lupus Sistemik
Erythematosus (suatu kondisi di mana sistem kekebalan tubuh Anda
menyerang dirinya sendiri).
Obat-obatan seperti tablet Nycopren Gastro resisten mungkin
terkait dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung atau stroke.Setiap
risiko lebih mungkin terjadi pada dosis tinggi atau pengobatan jangka panjang.Melakukan
tidak melebihi dosis atau durasi pengobatan yang dianjurkan.
Jika Anda mempunyai masalah jantung, riwayat stroke atau berpikir demikian
mungkin berisiko mengalami kondisi ini (misalnya jika Anda memiliki darah tinggi
tekanan, diabetes atau kolesterol tinggi atau seorang perokok) Anda
harus mendiskusikan perawatan Anda dengan dokter atau apoteker Anda.

Anak-anak
Jangan berikan obat ini kepada anak di bawah 5 tahun.
Obat-obatan lain dan Tablet Nycopren
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, atau pernah
baru saja meminumnya, atau bahkan mungkin sedang mengonsumsi obat lain
obat-obatan yang dibeli tanpa resep.
Secara khusus, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda meminumnya
obat-obatan berikut ini, karena dapat mempengaruhi bagaimana hal ini
obat bekerja:
 Aspirin atau NSAID lainnya untuk nyeri dan bengkak atau
Probenesid untuk mengobati asam urat
 Metotreksat untuk mengobati kanker
 Obat-obatan untuk menghentikan pembekuan darah seperti warfarin
 Obat darah tinggi atau gagal jantung
 Diuretik (tablet air) seperti furosemid
 Obat-obatan untuk menekan sistem kekebalan tubuh seperti
Tacrolimus atau hormon steroid
 Obat yang disebut antibiotik Sulphonamides atau Quinolone
untuk mengobati infeksi bakteri
 Zidovudine untuk mengobati infeksi virus
 Digoxin untuk mengobati gagal jantung
 Lithium untuk masalah kesehatan mental
 Obat yang disebut Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors
(SSRI) untuk depresi
 Fenitoin untuk epilepsi
 Obat untuk meningkatkan produksi urin
 Mifepristone untuk aborsi
 Bifosfonat
 Kolestiramin.
Jika Anda pergi ke rumah sakit atau menjalani perawatan untuk kondisi lain,
beri tahu dokter bahwa Anda mengonsumsi Nycopren Gastro-resisten
tablet.
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, mungkin Anda sedang hamil
hamil atau berencana untuk memiliki bayi, tanyakan kepada dokter atau
apoteker untuk nasihat sebelum minum obat ini.
Kehamilan
Jangan meminum obat ini jika Anda sedang dalam tiga bulan terakhir
kehamilanmu.Hindari tablet ini jika Anda termasuk dalam enam tablet pertama
bulan kehamilan Anda.
Menyusui
Jika Anda sedang menyusui kecuali dokter Anda menyarankannya
bawa mereka.
Kesuburan
Nycopren mungkin membuat lebih sulit untuk hamil.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tablet Nycopren yang resisten terhadap Gastro dapat menyebabkan pusing,
mengantuk, lelah, masalah penglihatan, depresi
atau kesulitan tidur.Jika terkena dampak, jangan mengemudi atau mengoperasikannya
mesin.
Tablet Nycopren Gastro-tahan mengandung laktosa
Jika Anda tahu Anda memiliki intoleransi terhadap laktosa, hubungi Anda
dokter sebelum meminum obat ini.

3. CARA MENGAMBIL TABLET NYCOPREN
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda
Anda.Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Jangan menghancurkan atau mengunyah tablet.
Telan semuanya utuh dengan segelas air.
Dosis
Dokter Anda akan menentukan dosis Anda, karena itu tergantung pada Anda
kondisi.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Dewasa:
Artritis reumatoid, osteoartritis, dan ankilosis
spondilitis - Dosis tipikal adalah 500-1000 mg setiap hari, diminum dua kali
dosis terbagi dengan interval 12 jam.Jika diperlukan 1 g, ini bisa
diberikan sebagai dua dosis 500mg atau sebagai dosis tunggal.
Nyeri hebat di malam hari dan kekakuan di pagi hari - Khas
dosisnya 750-1000 mg per hari.
Asam Urat - Dosis tipikal adalah 750 mg, kemudian 250 mg setiap 6 - 8 jam
sampai serangan itu berlalu.
Gangguan muskuloskeletal dan nyeri haid - Dosis tipikal adalah
500 mg kemudian 250 mg setiap 6 - 8 jam.Dosis harian maksimum adalah
1250mg.
Lansia dan pasien dengan masalah hati dan ginjal:
Membutuhkan dosis yang lebih kecil.Ikuti saran dokter Anda.

Anak-anak di atas usia 5 tahun:
Artritis reumatoid remaja - Dosis biasa adalah 10 mg/kg
berat badan sehari, dibagi menjadi dua dosis dengan interval 12 jam.
Tablet Nycopren tidak boleh digunakan pada anak di bawah 16 tahun
usia tahun untuk kondisi lainnya.
Jika Anda mengonsumsi lebih banyak tablet Nycopren Gastro yang resisten dibandingkan
kamu harus
Hubungi dokter atau apoteker Anda segera.Tunjukkan pada mereka
paketnya.
Jika Anda lupa mengonsumsi tablet Nycopren Gastro yang resisten
Jangan khawatir, ambillah dosis yang dijadwalkan berikutnya pada waktu yang tepat
waktu.Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.

4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menimbulkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping serius berikut, HENTIKAN
MENGAMBIL Nycopren dan segera beri tahu dokter Anda atau pergi
ke unit gawat darurat rumah sakit terdekat:
Masalah perut atau usus yang serius, tanda-tandanya meliputi:
 Perdarahan dari lambung, terlihat seperti muntahan yang ada
ada darah di dalamnya, atau serpihan yang terlihat seperti bubuk kopi.
 Pendarahan dari bagian belakang (anus), terlihat lewat
buang air besar (tinja) yang lengket berwarna hitam atau diare berdarah.
 Kadang-kadang bisul atau lubang terbentuk di perut atau usus Anda
fatal terutama pada orang lanjut usia.Tanda-tandanya antara lain sakit perut,
sakit perut, demam, merasa atau sakit.
 Masalah dengan pankreas Anda.Tanda-tandanya termasuk parah
sakit perut yang menjalar ke punggung.
 Memburuknya kolitis ulserativa atau penyakit Crohn, terlihat sebagai
nyeri, diare, muntah dan penurunan berat badan.
Reaksi alergi yang dapat menyebabkan asma, kesulitan
pernapasan, pembengkakan tenggorokan, wajah, tangan atau kaki, ruam kulit,
lecet atau gatal.
Tanda-tanda ruam kulit yang parah antara lain kulit melepuh
terkena sinar matahari (porphyria cutanea tarda) terlihat paling banyak
lengan wajah dan tangan.
Tanda-tanda masalah hati termasuk kulit Anda menguning atau
bagian putih mata Anda (penyakit kuning).
Merasa lelah, kehilangan nafsu makan, perasaan atau menjadi sakit dan pucat
tinja berwarna (hepatitis) dan masalah (termasuk hepatitis),
ditunjukkan dalam tes darah.
Tanda-tanda serangan jantung antara lain nyeri dada yang bisa menjalar ke seluruh tubuh
leher dan bahu Anda dan ke bawah lengan kiri Anda.
Tanda-tanda stroke termasuk kelemahan otot dan mati rasa.Ini
mungkin hanya ada di satu sisi tubuh Anda.Tiba-tiba berubah
indra penciuman, pengecapan, pendengaran atau penglihatan, kebingungan.
Tanda-tanda meningitis antara lain demam, merasa atau sakit, dan pegal-pegal
leher, sakit kepala, depresi, vertigo, mengantuk, kepekaan terhadap
cahaya terang dan kebingungan (kemungkinan besar pada orang dengan
kondisi autoimun seperti 'lupus sistemik
eritematosus').
Kemungkinan efek samping lainnya
Perut dan usus
 Sakit maag, gangguan pencernaan, sakit perut, rasa mual atau sedang
sakit, sembelit, diare, masuk angin.
Darah
 Masalah darah, seperti anemia atau perubahan angka
dari sel darah putih.
Penyakit mental
 Mengalami kesulitan tidur atau perubahan pola tidur
sedang bermimpi.
 Depresi.
 Kebingungan atau melihat dan mungkin mendengar hal-hal yang ada
tidak ada (halusinasi).
Sistem saraf
 Sakit kepala.
 Cocok atau kejang, merasa pusing atau pusing atau mengantuk.
 Kesemutan atau mati rasa pada tangan dan kaki.
 Kesulitan dengan ingatan atau konsentrasi Anda.
Mata dan telinga
 Perubahan pada penglihatan Anda, sakit mata.
 Perubahan pada pendengaran Anda, termasuk telinga berdenging
(tinitus) dan gangguan pendengaran.
 Pusing yang menyebabkan masalah pada keseimbangan Anda.
Jantung dan sirkulasi
 Pembengkakan pada tangan, kaki atau tungkai (edema), ini mungkin terjadi
dengan nyeri dada, kelelahan, sesak napas (jantung
kegagalan).

 Perasaan berdebar-debar di jantung (palpitasi), jantung lambat
detak jantung atau tekanan darah tinggi.
 Masalah dengan cara jantung Anda memompa darah ke seluruh tubuh
tubuh atau kerusakan pada pembuluh darah Anda.Tanda-tandanya mungkin termasuk
kelelahan, sesak napas, merasa ingin pingsan, nyeri umum.
Dada
 Kesulitan bernapas, termasuk sesak napas,
mengi atau batuk.
 Pneumonia atau pembengkakan paru-paru Anda.
Kulit dan rambut
 Ruam kulit termasuk kemerahan, gatal-gatal, jerawat dan lecet
pada tubuh dan wajahmu.
 Memar, gatal, berkeringat, kulit menjadi lebih sensitif
sinar matahari atau rambut rontok.
saluran kencing
 Darah dalam air (urin) atau masalah ginjal.
Lainnya
Haus, demam, merasa lelah atau tidak enak badan, sakit mulut atau
sariawan, masalah wanita dalam hamil,
'Lupus eritematosus sistemik' (SLE).Tanda-tandanya antara lain demam,
ruam, masalah dengan ginjal dan nyeri sendi.
Jika salah satu efek sampingnya menjadi serius, atau jika Anda melihat adanya efek samping
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter Anda atau
apoteker.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Anda juga dapat melaporkan efek samping melalui Skema Kartu Kuning
di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Dengan melaporkan efek samping Anda
dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan ini
obat-obatan.

5. CARA MENYIMPAN TABLET NYCOPREN
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan simpan di atas 25°C.Simpan dalam wadah aslinya dan
jaga agar wadah tetap tertutup rapat.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera
pada paket.Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir itu
bulan.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau
limbah rumah tangga.Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuangnya
obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan.Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.

6. ISI PAKET DAN
INFORMASI LAINNYA
Apa kandungan tablet tahan Nycopren Gastro
Bahan aktif obat ini adalah naproxen.Yang lainnya
bahannya adalah laktosa, tepung kentang, povidone, gliserol,
natrium pati glikolat, magnesium stearat, eudragit L 12.5
dan L30D, triacetin, bedak, polietilen glikol dan simetikon
emulsi.
Seperti apa bentuk tablet Nycopren Gastro yang tahan dan
isi bungkusnya
Nycopren 250 mg Tablet tahan gastro berbentuk lonjong berwarna putih
tablet tanpa tanda.Nycopren 500 mg Tahan gastro
tablet adalah tablet berwarna putih lonjong dengan ukiran garis putus-putus
satu sisi.
Tablet tersedia dalam kemasan lepuh dan wadah berisi 8, 20, 56,
60, 84, 100 dan 250 tablet.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar
Perawatan Kesehatan Chelonia Terbatas,
11 Boumpoulinas, Nicosia, P.C.1060, Siprus
Pabrikan
Haupt Farmasi Berlin GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Jerman
Farmasi DDSA Terbatas,
84 Pembroke Road, London, W8 6NX, Inggris
Untuk informasi lebih lanjut mengenai produk ini, silakan menghubungi
Pemegang Izin Edar.
Selebaran ini terakhir diubah pada 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1-Br2/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br2/CL3