ARTHROSIN EC 500

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

NAPROXENE
250 mg e 500 mg
GASTRORESISTENTE
COMPRESSE

Leggere attentamente tutto questo foglio prima di iniziare a prendere
questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o
farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.Fare
non trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiarli, anche se loro
i segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico o
farmacista.Ciò non include eventuali effetti collaterali
elencati in questo foglio illustrativo.Vedere la sezione 4.

COSA C'È IN QUESTO FOGLIETTO
1. Che cos'è Naproxene compresse e a cosa serve
usato per
2. Cosa devi sapere prima di prendere
Compresse di naprossene
3. Come prendere le compresse di naprossene
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare le compresse di Naprossene
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS'È NAPROXEN COMPRESSE E
A COSA SERVE
Il naprossene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS)
utilizzato per ridurre il dolore e il gonfiore delle articolazioni, delle ossa o dei muscoli
malattie (ad esempio artrite reumatoide, osteoartrite, gotta,
spondilite anchilosante o disturbi muscoloscheletrici).
Devi parlare con un medico se non ti senti meglio o se ti senti meglio
peggio.

2. COSA DEVI SAPERE PRIMA
PRENDETE COMPRESSE DI NAPROXEN
Non assumere Naprossene compresse gastroresistenti
 Se è allergico al naprossene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio)
 Se è allergico ad altri FANS (ad esempio ibuprofene, aspirina)
 Se ha o ha avuto una grave malattia cardiaca
 Se sei negli ultimi tre mesi di gravidanza
 Se ha o ha avuto ulcere o sanguinamenti ripetuti nel
stomaco o intestino
 Se ha o ha avuto problemi al fegato o
reni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale
se tu
 stanno pianificando una gravidanza o hanno problemi
rimanere incinta, poiché questo medicinale potrebbe renderla maggiore
difficile rimanere incinta
 sono anziani, hanno la colite ulcerosa o il morbo di Crohn, come
esiste un rischio maggiore di problemi di stomaco (ad es. ulcere o
sanguinamento)
 ha problemi di coagulazione del sangue o sta assumendo medicinali
fermare la coagulazione del sangue
 soffre di asma, altri problemi respiratori, noduli nelle vene
naso (polipi) o ha avuto un'eruzione cutanea, gonfiore del viso o a
naso chiuso o che cola dopo aver preso un altro FANS
 ti è stato detto che hai il Lupus sistemico
Eritematoso (una condizione in cui il sistema immunitario
attacca se stesso).
Possono essere medicinali come le compresse gastroresistenti di Naprossene
collegato ad un lieve aumento del rischio di infarto o ictus.Qualunque
il rischio è più probabile con dosi elevate o trattamenti prolungati.Fare
non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.
Se hai problemi cardiaci, hai avuto un ictus o pensi di esserlo
potrebbe essere a rischio di queste condizioni (ad esempio se ha il sangue alto

pressione alta, diabete o colesterolo alto o se fuma).
dovrebbe discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
Bambini
Non somministrare questo medicinale ai bambini sotto i 5 anni.
Altri medicinali e Naprossene compresse
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
recentemente assunto o potrebbe addirittura assumere qualsiasi altro medicinale
medicinali acquistati senza prescrizione medica.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo
uno qualsiasi dei seguenti medicinali, poiché potrebbero influenzarne il funzionamento
la medicina funziona:
 Aspirina o altri FANS per dolore e gonfiore o
Probenecid per trattare la gotta
 Metotrexato per il trattamento del cancro
 Medicinali per fermare la coagulazione del sangue come warfarin
 Medicinali contro l'ipertensione o l'insufficienza cardiaca
 Diuretici (compresse per urinare) come la furosemide
 Medicinali per sopprimere il sistema immunitario come
Tacrolimus o ormoni steroidei
 Medicinali chiamati sulfamidici o antibiotici chinolonici
per trattare le infezioni batteriche
 Zidovudina per il trattamento delle infezioni virali
 Digossina per il trattamento dell'insufficienza cardiaca
 Litio per problemi di salute mentale
 Medicinali chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
(SSRI) per la depressione
 Fenitoina per l'epilessia
 Medicinali per aumentare la produzione di urina
 Mifepristone per l'aborto
 Bifosfonati
 Colestiramina.
Se vai in ospedale o sei in cura per altre condizioni,
informi il medico che sta assumendo Naprossene Gastroresistente
compresse.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se sei incinta o stai allattando, pensa che potresti esserlo
sei incinta o stai pianificando di avere un bambino, chiedi al tuo medico o
chiedere consiglio al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non prenda questo medicinale se è negli ultimi tre mesi di
la tua gravidanza.Evita queste compresse se sei nei primi sei
mesi della tua gravidanza.
Allattamento al seno
Se sta allattando al seno a meno che il medico non le abbia consigliato
per prenderli.
Fertilità
Il naprossene può rendere più difficile la gravidanza.
Guida e utilizzo di macchinari
Le compresse gastroresistenti di Naproxene possono causare vertigini,
sonnolenza, stanchezza, problemi alla vista, depressione
o difficoltà a dormire.Se colpiti, non guidare né utilizzare il prodotto
macchinari.
Naprossene compresse gastroresistenti contiene lattosio
Se sai di avere un'intolleranza al lattosio contatta il tuo
medico prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE COMPRESSE DI NAPROXENE
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico
Voi.Se non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
Non frantumare o masticare le compresse.
Deglutirli interi con un bicchiere d'acqua.
Dosaggio
Il medico deciderà la dose, poiché dipende da lei
condizione.
La dose raccomandata è:
Adulti:
Artrite reumatoide, artrosi e anchilosante
spondilite - La dose tipica è di 500-1000 mg al giorno, assunta in due
dosi frazionate a intervalli di 12 ore.Se è necessario 1 g, questo può essere
somministrato in due dosi da 500 mg o in una dose singola.
Forte dolore notturno e rigidità mattutina - Tipici
la dose è di 750-1000 mg al giorno.
Gotta: la dose tipica è 750 mg, quindi 250 mg ogni 6 - 8 ore
finché l'attacco non sarà passato.
Disturbi muscoloscheletrici e dolori mestruali - Dose tipica
è 500 mg poi 250 mg ogni 6 - 8 ore.Dose massima giornaliera
è 1250 mg.

Anziani e pazienti con problemi al fegato e ai reni:
Richiedono dosi più piccole.Segui il consiglio del tuo medico.
Bambini sopra i 5 anni:
Artrite reumatoide giovanile - La dose abituale è 10 mg/kg
peso corporeo al giorno, suddiviso in due dosi a intervalli di 12 ore.
Le compresse di naprossene non devono essere utilizzate nei bambini sotto i 16 anni
anni per qualsiasi altra condizione.
Se prende più Naprossene compresse gastroresistenti di
dovresti
Contatti immediatamente il medico o il farmacista.Mostraglieli
il pacchetto.
Se dimentica di prendere Naprossene compresse gastroresistenti
Non preoccuparti, prendi semplicemente la dose successiva programmata alla dose corretta
tempo.Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza
dose.

4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati,
anche se non tutti li capiscono.
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali gravi, FERMI
PRENDENDO Naprossene e informi immediatamente il medico o vada
al pronto soccorso dell'ospedale più vicino:
Gravi problemi allo stomaco o all’intestino, i segni includono:
 Sanguinamento dallo stomaco, visto come vomito che ha
sangue o pezzetti che sembrano fondi di caffè.
 Sanguinamento dal passaggio posteriore (ano), visto come
passaggio di movimenti intestinali neri e appiccicosi (feci) o con sangue
diarrea.
 Talvolta si formano ulcere o buchi nello stomaco o nell'intestino
fatale soprattutto negli anziani.I segni includono mal di stomaco,
mal di stomaco, febbre, sensazione di malessere o malessere.
 Problemi con il pancreas.I segni includono grave
mal di stomaco che si estende alla schiena.
 Osservato peggioramento della colite ulcerosa o del morbo di Crohn
come dolore, diarrea, vomito e perdita di peso.
Reazioni allergiche che possono causare asma, difficoltà
respirazione, gonfiore della gola, del viso, delle mani o dei piedi, eruzioni cutanee,
vesciche o prurito.
I segni di gravi eruzioni cutanee includono vesciche sulla pelle quando
esposto alla luce solare (porfiria cutanea tarda) più frequente
braccia, viso e mani.
I segni di problemi al fegato includono l'ingiallimento della pelle o del fegato
il bianco degli occhi (ittero).
Sensazione di stanchezza, perdita di appetito, sensazione di malessere e pallore
feci colorate (epatite) e problemi (inclusa l’epatite),
mostrato negli esami del sangue.
I segni di un attacco cardiaco includono dolore al petto che può diffondersi
il collo e le spalle e lungo il braccio sinistro.
I segni dell'ictus comprendono debolezza muscolare e intorpidimento.Questo
potrebbe trovarsi solo su un lato del corpo.Un'immagine improvvisamente alterata
senso dell'olfatto, del gusto, dell'udito o della vista, confusione.
I segni della meningite includono febbre, sensazione di malessere, rigidità
collo, mal di testa, depressione, vertigini, sonnolenza, sensibilità
alla luce intensa e alla confusione (molto probabilmente nelle persone con
condizioni autoimmuni come il “lupus sistemico”.
eritematoso’).
Altri possibili effetti collaterali
Stomaco e intestino
 Bruciore di stomaco, indigestione, mal di stomaco, sensazione di malessere o
malessere, stitichezza, diarrea, flatulenza.
Sangue
 Problemi di sangue, come anemia o alterazioni dei numeri
dei globuli bianchi.
Malattia mentale
 Avere difficoltà a dormire o cambiamenti nei tuoi schemi di sonno
sognando.
 Depressione.
 Confusione o vedere e possibilmente sentire cose che sono
non lì (allucinazioni).
Sistema nervoso
 Mal di testa.
 Attacchi o convulsioni, sensazione di vertigini, stordimento o sonnolenza.
 Formicolio o intorpidimento delle mani e dei piedi.
 Difficoltà con la memoria o la concentrazione.
Occhi e orecchie
 Cambiamenti alla vista, dolore agli occhi.
 Modifiche all'udito, incluso ronzio nelle orecchie
(tinnito) e perdita dell'udito.

 Vertigini che causano problemi di equilibrio.
Cuore e circolazione
 Gonfiore delle mani, dei piedi o delle gambe (edema), questo può
manifestare dolori al petto, stanchezza, mancanza di respiro
(insufficienza cardiaca).
 Una sensazione di battito cardiaco (palpitazioni), cuore lento
battito o pressione alta.
 Problemi con il modo in cui il cuore pompa il sangue
del corpo o danni ai vasi sanguigni.I segni possono
comprendono stanchezza, mancanza di respiro, sensazione di svenimento,
dolore generale.
Petto
 Difficoltà a respirare, inclusa mancanza di respiro,
respiro sibilante o tosse.
 Polmonite o gonfiore dei polmoni.
Pelle e capelli
 Eruzioni cutanee inclusi arrossamenti, orticaria, brufoli e vesciche
sul tuo corpo e sul tuo viso.
 Lividi, prurito, sudorazione, pelle più sensibile
il sole o la caduta dei capelli.
Urinario
 Sangue nell'acqua (urina) o problemi ai reni.
Altro
Sete, febbre, sensazione di stanchezza o malessere generale, mal di bocca o
ulcere alla bocca, problemi per le donne nel rimanere incinte,
“Lupus eritematoso sistemico” (LES).I segni includono febbre,
eruzione cutanea, problemi ai reni e dolori articolari.
Se uno qualsiasi degli effetti collaterali peggiora o se nota qualche effetto collaterale
effetti non elencati in questo foglio, informi il medico o
farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.
Puoi anche segnalare gli effetti collaterali tramite lo Yellow Card Scheme
su: www.mhra.gov.uk/whitecard.Segnalando gli effetti collaterali
puoi aiutare a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. COME CONSERVARE LE COMPRESSE DI NAPROXENE
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.Conservare nel contenitore originale e
tenere il contenitore ben chiuso.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata
sulla confezione.La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno dello stesso
mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o negli scarichi
rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come eliminare
medicinali che non usi più.Queste misure aiuteranno a
proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E
ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Naprossene compresse gastroresistenti
Il principio attivo di questo medicinale è il naprossene.L'altro
gli ingredienti sono lattosio, fecola di patate, povidone, glicerolo,
sodio amido glicolato, magnesio stearato, eudragit L
12,5 e L30D, triacetina, talco, polietilenglicole e
emulsione di simeticone.
Come si presentano le compresse gastroresistenti di Naprossene e
contenuto della confezione
Le compresse gastroresistenti di Naprossene 250 mg sono di colore bianco ovale
compresse senza segni.Naprossene 500 mg Gastroresistente
le compresse sono compresse oblunghe di colore bianco con incisa una linea di frattura
un lato.
Le compresse sono disponibili in blister e contenitori da 8, 20, 56,
60, 84, 100 e 250 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, PC1060, Cipro
Produttore
Haupt Pharma Berlino GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlino, Germania
Per ulteriori informazioni su questo prodotto, contattare il
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Questo foglio illustrativo è stato modificato l'ultima volta nel 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1/CL3

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

NAPROXENE
250 mg e 500 mg
GASTRORESISTENTE
COMPRESSE

Leggere attentamente tutto questo foglio prima di iniziare a prendere
questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o
farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.Fare
non trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiarli, anche se loro
i segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico o
farmacista.Ciò non include eventuali effetti collaterali
elencati in questo foglio illustrativo.Vedere la sezione 4.

COSA C'È IN QUESTO FOGLIETTO
1. Che cos'è Naproxene compresse e a cosa serve
usato per
2. Cosa devi sapere prima di prendere
Compresse di naprossene
3. Come prendere le compresse di naprossene
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare le compresse di Naprossene
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS'È NAPROXENE COMPRESSE E
A COSA SERVE
Il naprossene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS)
utilizzato per ridurre il dolore e il gonfiore delle articolazioni, delle ossa o dei muscoli
malattie (ad esempio artrite reumatoide, osteoartrite, gotta,
spondilite anchilosante o disturbi muscoloscheletrici).
Devi parlare con un medico se non ti senti meglio o se ti senti meglio
peggio.

2. COSA DEVI SAPERE PRIMA
PRENDETE COMPRESSE DI NAPROXEN
Non assumere Naprossene compresse gastroresistenti
 Se è allergico al naprossene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio)
 Se è allergico ad altri FANS (ad esempio ibuprofene, aspirina)
 Se ha o ha avuto una grave malattia cardiaca
 Se sei negli ultimi tre mesi di gravidanza
 Se ha o ha avuto ulcere o sanguinamenti ripetuti nel
stomaco o intestino
 Se ha o ha avuto problemi al fegato o
reni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale
se tu
 stanno pianificando una gravidanza o hanno problemi
rimanere incinta, poiché questo medicinale potrebbe renderla maggiore
difficile rimanere incinta
 sono anziani, hanno la colite ulcerosa o il morbo di Crohn, come
esiste un rischio maggiore di problemi di stomaco (ad es. ulcere o
sanguinamento)
 ha problemi di coagulazione del sangue o sta assumendo medicinali
fermare la coagulazione del sangue
 soffre di asma, altri problemi respiratori, noduli nelle vene
naso (polipi) o ha avuto un'eruzione cutanea, gonfiore del viso o a
naso chiuso o che cola dopo aver preso un altro FANS
 ti è stato detto che hai il Lupus sistemico
Eritematoso (una condizione in cui il sistema immunitario
attacca se stesso).
Possono essere medicinali come le compresse gastroresistenti di Naprossene
collegato ad un lieve aumento del rischio di infarto o ictus.Qualunque
il rischio è più probabile con dosi elevate o trattamenti prolungati.Fare
non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.
Se hai problemi cardiaci, hai avuto un ictus o pensi di esserlo
potrebbe essere a rischio di queste condizioni (ad esempio se ha il sangue alto

pressione alta, diabete o colesterolo alto o se fuma).
dovrebbe discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
Bambini
Non somministrare questo medicinale ai bambini sotto i 5 anni.
Altri medicinali e Naprossene compresse
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
recentemente assunto o potrebbe addirittura assumere qualsiasi altro medicinale
medicinali acquistati senza prescrizione medica.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo
uno qualsiasi dei seguenti medicinali, poiché potrebbero influenzarne il funzionamento
la medicina funziona:
 Aspirina o altri FANS per dolore e gonfiore o
Probenecid per trattare la gotta
 Metotrexato per il trattamento del cancro
 Medicinali per fermare la coagulazione del sangue come warfarin
 Medicinali contro l'ipertensione o l'insufficienza cardiaca
 Diuretici (compresse per urinare) come la furosemide
 Medicinali per sopprimere il sistema immunitario come
Tacrolimus o ormoni steroidei
 Medicinali chiamati sulfamidici o antibiotici chinolonici
per trattare le infezioni batteriche
 Zidovudina per il trattamento delle infezioni virali
 Digossina per il trattamento dell'insufficienza cardiaca
 Litio per problemi di salute mentale
 Medicinali chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
(SSRI) per la depressione
 Fenitoina per l'epilessia
 Medicinali per aumentare la produzione di urina
 Mifepristone per l'aborto
 Bifosfonati
 Colestiramina.
Se vai in ospedale o sei in cura per altre condizioni,
informi il medico che sta assumendo Naprossene Gastroresistente
compresse.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se sei incinta o stai allattando, pensa che potresti esserlo
sei incinta o stai pianificando di avere un bambino, chiedi al tuo medico o
chiedere consiglio al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non prenda questo medicinale se è negli ultimi tre mesi di
la tua gravidanza.Evita queste compresse se sei nei primi sei
mesi della tua gravidanza.
Allattamento al seno
Se sta allattando al seno a meno che il medico non le abbia consigliato
per prenderli.
Fertilità
Il naprossene può rendere più difficile la gravidanza.
Guida e utilizzo di macchinari
Le compresse gastroresistenti di Naproxene possono causare vertigini,
sonnolenza, stanchezza, problemi alla vista, depressione
o difficoltà a dormire.Se colpiti, non guidare né utilizzare il prodotto
macchinari.
Naprossene compresse gastroresistenti contiene lattosio
Se sai di avere un'intolleranza al lattosio contatta il tuo
medico prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE COMPRESSE DI NAPROXENE
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico
Voi.Se non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
Non frantumare o masticare le compresse.
Deglutirli interi con un bicchiere d'acqua.
Dosaggio
Il medico deciderà la dose, poiché dipende da lei
condizione.
La dose raccomandata è:
Adulti:
Artrite reumatoide, artrosi e anchilosante
spondilite - La dose tipica è di 500-1000 mg al giorno, assunta in due
dosi frazionate a intervalli di 12 ore.Se è necessario 1 g, questo può essere
somministrato in due dosi da 500 mg o in una dose singola.
Forte dolore notturno e rigidità mattutina - Tipici
la dose è di 750-1000 mg al giorno.
Gotta: la dose tipica è 750 mg, quindi 250 mg ogni 6 - 8 ore
finché l'attacco non sarà passato.
Disturbi muscoloscheletrici e dolori mestruali - Dose tipica
è 500 mg poi 250 mg ogni 6 - 8 ore.Dose massima giornaliera
è 1250 mg.

Anziani e pazienti con problemi al fegato e ai reni:
Richiedono dosi più piccole.Segui il consiglio del tuo medico.
Bambini sopra i 5 anni:
Artrite reumatoide giovanile - La dose abituale è 10 mg/kg
peso corporeo al giorno, suddiviso in due dosi a intervalli di 12 ore.
Le compresse di naprossene non devono essere utilizzate nei bambini sotto i 16 anni
anni per qualsiasi altra condizione.
Se prende più Naprossene compresse gastroresistenti di
dovresti
Contatti immediatamente il medico o il farmacista.Mostraglieli
il pacchetto.
Se dimentica di prendere Naprossene compresse gastroresistenti
Non preoccuparti, prendi semplicemente la dose successiva programmata alla dose corretta
tempo.Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza
dose.

4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati,
anche se non tutti li capiscono.
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali gravi, FERMI
PRENDENDO Naprossene e informi immediatamente il medico o vada
al pronto soccorso dell'ospedale più vicino:
Gravi problemi allo stomaco o all’intestino, i segni includono:
 Sanguinamento dallo stomaco, visto come vomito che ha
sangue o pezzetti che sembrano fondi di caffè.
 Sanguinamento dal passaggio posteriore (ano), visto come
passaggio di movimenti intestinali neri e appiccicosi (feci) o con sangue
diarrea.
 Talvolta si formano ulcere o buchi nello stomaco o nell'intestino
fatale soprattutto negli anziani.I segni includono mal di stomaco,
mal di stomaco, febbre, sensazione di malessere o malessere.
 Problemi con il pancreas.I segni includono grave
mal di stomaco che si estende alla schiena.
 Osservato peggioramento della colite ulcerosa o del morbo di Crohn
come dolore, diarrea, vomito e perdita di peso.
Reazioni allergiche che possono causare asma, difficoltà
respirazione, gonfiore della gola, del viso, delle mani o dei piedi, eruzioni cutanee,
vesciche o prurito.
I segni di gravi eruzioni cutanee includono vesciche sulla pelle quando
esposto alla luce solare (porfiria cutanea tarda) più frequente
braccia, viso e mani.
I segni di problemi al fegato includono l'ingiallimento della pelle o del fegato
il bianco degli occhi (ittero).
Sensazione di stanchezza, perdita di appetito, sensazione di malessere e pallore
feci colorate (epatite) e problemi (inclusa l'epatite),
mostrato negli esami del sangue.
I segni di un attacco cardiaco includono dolore al petto che può diffondersi
il collo e le spalle e lungo il braccio sinistro.
I segni dell'ictus comprendono debolezza muscolare e intorpidimento.Questo
potrebbe trovarsi solo su un lato del corpo.Un'immagine improvvisamente alterata
senso dell'olfatto, del gusto, dell'udito o della vista, confusione.
I segni della meningite includono febbre, sensazione di malessere, rigidità
collo, mal di testa, depressione, vertigini, sonnolenza, sensibilità
alla luce intensa e alla confusione (molto probabilmente nelle persone con
condizioni autoimmuni come il “lupus sistemico”.
eritematoso’).
Altri possibili effetti collaterali
Stomaco e intestino
 Bruciore di stomaco, indigestione, mal di stomaco, sensazione di malessere o
malessere, stitichezza, diarrea, flatulenza.
Sangue
 Problemi di sangue, come anemia o alterazioni dei numeri
dei globuli bianchi.
Malattia mentale
 Avere difficoltà a dormire o cambiamenti nei tuoi schemi di sonno
sognando.
 Depressione.
 Confusione o vedere e possibilmente sentire cose che sono
non lì (allucinazioni).
Sistema nervoso
 Mal di testa.
 Attacchi o convulsioni, sensazione di vertigini, stordimento o sonnolenza.
 Formicolio o intorpidimento delle mani e dei piedi.
 Difficoltà con la memoria o la concentrazione.
Occhi e orecchie
 Cambiamenti alla vista, dolore agli occhi.
 Modifiche all'udito, incluso ronzio nelle orecchie
(tinnito) e perdita dell'udito.

 Vertigini che causano problemi di equilibrio.
Cuore e circolazione
 Gonfiore delle mani, dei piedi o delle gambe (edema), questo può
manifestare dolori al petto, stanchezza, mancanza di respiro
(insufficienza cardiaca).
 Una sensazione di battito cardiaco (palpitazioni), cuore lento
battito o pressione alta.
 Problemi con il modo in cui il cuore pompa il sangue
del corpo o danni ai vasi sanguigni.I segni possono
comprendono stanchezza, mancanza di respiro, sensazione di svenimento,
dolore generale.
Petto
 Difficoltà a respirare, inclusa mancanza di respiro,
respiro sibilante o tosse.
 Polmonite o gonfiore dei polmoni.
Pelle e capelli
 Eruzioni cutanee inclusi arrossamenti, orticaria, brufoli e vesciche
sul tuo corpo e sul tuo viso.
 Lividi, prurito, sudorazione, pelle più sensibile
il sole o la caduta dei capelli.
Urinario
 Sangue nell'acqua (urina) o problemi ai reni.
Altro
Sete, febbre, sensazione di stanchezza o malessere generale, mal di bocca o
ulcere alla bocca, problemi per le donne nel rimanere incinte,
“Lupus eritematoso sistemico” (LES).I segni includono febbre,
eruzione cutanea, problemi ai reni e dolori articolari.
Se uno qualsiasi degli effetti collaterali peggiora o se nota qualche effetto collaterale
effetti non elencati in questo foglio, informi il medico o
farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.
Puoi anche segnalare gli effetti collaterali tramite lo Yellow Card Scheme
su: www.mhra.gov.uk/whitecard.Segnalando gli effetti collaterali
puoi aiutare a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. COME CONSERVARE LE COMPRESSE DI NAPROXENE
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.Conservare nel contenitore originale e
tenere il contenitore ben chiuso.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata
sulla confezione.La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno dello stesso
mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o negli scarichi
rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come eliminare
medicinali che non usi più.Queste misure aiuteranno a
proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E
ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Naprossene compresse gastroresistenti
Il principio attivo di questo medicinale è il naprossene.L'altro
gli ingredienti sono lattosio, fecola di patate, povidone, glicerolo,
sodio amido glicolato, magnesio stearato, eudragit L
12,5 e L30D, triacetina, talco, polietilenglicole e
emulsione di simeticone.
Come si presentano le compresse gastroresistenti di Naprossene e
contenuto della confezione
Le compresse gastroresistenti di Naprossene 250 mg sono di colore bianco ovale
compresse senza segni.Naprossene 500 mg Gastroresistente
le compresse sono compresse oblunghe di colore bianco con incisa una linea di frattura
un lato.
Le compresse sono disponibili in blister e contenitori da 8, 20, 56,
60, 84, 100 e 250 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, PC1060, Cipro
Produttore
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, Londra, W8 6NX, Regno Unito
Per ulteriori informazioni su questo prodotto, contattare il
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Questo foglio illustrativo è stato modificato l'ultima volta nel 06/2017
CL0144-0145/O/PIL2/CL3

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

ARTROSINA EC
250 mg e 500 mg
GASTRORESISTENTE
COMPRESSE
Naprossene

Leggere attentamente tutto questo foglio prima di iniziare a prendere
questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o
farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.Fare
non trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiarli, anche se loro
i segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico o
farmacista.Ciò non include eventuali effetti collaterali
elencati in questo foglio illustrativo.Vedere la sezione 4.

COSA C'È IN QUESTO FOGLIETTO
1. Che cos'è Arthrosin EC Tablets e a cosa serve
usato per
2. Cosa devi sapere prima di prendere
Compresse di artrosina EC
3. Come prendere le compresse di Arthrosin EC
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare le compresse di Arthrosin EC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS'È ARTHROSIN EC COMPRESSE
E A COSA SERVE
Arthrosin EC è un farmaco antinfiammatorio non steroideo
(FANS) utilizzato per ridurre il dolore e il gonfiore delle articolazioni, delle ossa o
malattie muscolari (ad esempio artrite reumatoide, osteoartrite, gotta,
spondilite anchilosante o disturbi muscoloscheletrici).
Devi parlare con un medico se non ti senti meglio o se ti senti meglio
peggio.

2. COSA DEVI SAPERE PRIMA
PRENDETE COMPRESSE DI ARTHROSIN EC
Non assumere Arthrosin EC compresse gastroresistenti
 Se è allergico al naprossene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio)
 Se è allergico ad altri FANS (ad esempio ibuprofene, aspirina)
 Se ha o ha avuto una grave malattia cardiaca
 Se sei negli ultimi tre mesi di gravidanza
 Se ha o ha avuto ulcere o sanguinamenti ripetuti nel
stomaco o intestino
 Se ha o ha avuto problemi al fegato o
reni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se
Voi
 stanno pianificando una gravidanza o hanno problemi
rimanere incinta, poiché questo medicinale potrebbe renderla maggiore
difficile rimanere incinta
 sono anziani, hanno la colite ulcerosa o il morbo di Crohn, come
esiste un rischio maggiore di problemi di stomaco (ad es. ulcere o
sanguinamento)
 ha problemi di coagulazione del sangue o sta assumendo medicinali
fermare la coagulazione del sangue
 soffre di asma, altri problemi respiratori, noduli nelle vene
naso (polipi) o ha avuto un'eruzione cutanea, gonfiore del viso o a
naso chiuso o che cola dopo aver preso un altro FANS
 ti è stato detto che hai il Lupus sistemico
Eritematoso (una condizione in cui il sistema immunitario
attacca se stesso).
I medicinali come Arthrosin EC compresse gastroresistenti possono esserlo
collegato ad un lieve aumento del rischio di infarto o ictus.Qualunque
il rischio è più probabile con dosi elevate o trattamenti prolungati.Fare
non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.
Se hai problemi cardiaci, hai avuto un ictus o pensi di esserlo
potrebbe essere a rischio di queste condizioni (ad esempio se ha il sangue alto
pressione alta, diabete o colesterolo alto o se fuma).
dovresti discutere il tuo trattamento con il tuo medico o il tuo farmacista.

Bambini
Non somministrare questo medicinale ai bambini sotto i 5 anni.
Altri medicinali e Arthrosin EC compresse
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
recentemente assunto o potrebbe addirittura assumere qualsiasi altro medicinale
medicinali acquistati senza prescrizione medica.
In particolare, informi il medico o il farmacista se ne sta assumendo
dei seguenti medicinali, poiché potrebbero influenzarne il funzionamento
la medicina funziona:
 Aspirina o altri FANS per dolore e gonfiore o
Probenecid per trattare la gotta
 Metotrexato per il trattamento del cancro
 Medicinali per fermare la coagulazione del sangue come warfarin
 Medicinali contro l'ipertensione o l'insufficienza cardiaca
 Diuretici (compresse per urinare) come la furosemide
 Medicinali per sopprimere il sistema immunitario come
Tacrolimus o ormoni steroidei
 Medicinali chiamati sulfamidici o antibiotici chinolonici
per trattare le infezioni batteriche
 Zidovudina per il trattamento delle infezioni virali
 Digossina per il trattamento dell'insufficienza cardiaca
 Litio per problemi di salute mentale
 Medicinali chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
(SSRI) per la depressione
 Fenitoina per l'epilessia
 Medicinali per aumentare la produzione di urina
 Mifepristone per l'aborto
 Bifosfonati
 Colestiramina.
Se vai in ospedale o sei in cura per altre condizioni,
informi il medico che sta assumendo Arthrosin EC Gastroresistente
compresse.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se sei incinta o stai allattando, pensa che potresti esserlo
sei incinta o stai pianificando di avere un bambino, chiedi al tuo medico o
chiedere consiglio al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non prenda questo medicinale se è negli ultimi tre mesi di
la tua gravidanza.Evita queste compresse se sei nei primi sei
mesi della tua gravidanza.
Allattamento al seno
Se sta allattando al seno a meno che il medico non glielo abbia consigliato
prendili.
Fertilità
Arthrosin EC può rendere più difficile la gravidanza.
Guida e utilizzo di macchinari
Le compresse gastroresistenti di Arthrosin EC possono causare vertigini,
sonnolenza, stanchezza, problemi alla vista, depressione
o difficoltà a dormire.Se colpiti, non guidare né utilizzare il prodotto
macchinari.
Arthrosin EC compresse gastroresistenti contiene lattosio
Se sai di avere un'intolleranza al lattosio contatta il tuo
medico prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE ARTHROSIN EC COMPRESSE
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico
Voi.Se non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
Non frantumare o masticare le compresse.
Deglutirli interi con un bicchiere d'acqua.
Dosaggio
Il medico deciderà la dose, poiché dipende da lei
condizione.
La dose raccomandata è:
Adulti:
Artrite reumatoide, artrosi e anchilosante
spondilite - La dose tipica è di 500-1000 mg al giorno, assunta in due
dosi frazionate a intervalli di 12 ore.Se è necessario 1 g, questo può essere
somministrato in due dosi da 500 mg o in una dose singola.
Forte dolore notturno e rigidità mattutina - Tipici
la dose è di 750-1000 mg al giorno.
Gotta: la dose tipica è 750 mg, quindi 250 mg ogni 6 - 8 ore
finché l'attacco non sarà passato.
Disturbi muscoloscheletrici e dolori mestruali - La dose tipica è
500 mg poi 250 mg ogni 6 - 8 ore.La dose massima giornaliera è
1250mg.
Anziani e pazienti con problemi al fegato e ai reni:
Richiedono dosi più piccole.Segui il consiglio del tuo medico.

Bambini sopra i 5 anni:
Artrite reumatoide giovanile - La dose abituale è 10 mg/kg
peso corporeo al giorno, suddiviso in due dosi a intervalli di 12 ore.
Le compresse di Arthrosin EC non devono essere utilizzate nei bambini di età inferiore a 16 anni
anni per qualsiasi altra condizione.
Se prende più Arthrosin EC compresse gastroresistenti
di quanto dovresti
Contatti immediatamente il medico o il farmacista.Mostraglieli
il pacchetto.
Se dimentica di prendere Arthrosin EC compresse gastroresistenti
Non preoccuparti, prendi semplicemente la dose successiva programmata alla dose corretta
tempo.Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati,
anche se non tutti li capiscono.
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali gravi, FERMI
PRENDENDO Arthrosin EC e informi immediatamente il medico oppure
recarsi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino:
Gravi problemi allo stomaco o all’intestino, i segni includono:
 Sanguinamento dallo stomaco, visto come vomito che ha
sangue o pezzetti che sembrano fondi di caffè.
 Sanguinamento dal passaggio posteriore (ano), visto come transitorio
movimenti intestinali neri e appiccicosi (feci) o diarrea con sangue.
 Talvolta si formano ulcere o buchi nello stomaco o nell'intestino
fatale soprattutto negli anziani.I segni includono mal di stomaco,
mal di stomaco, febbre, sensazione di malessere o malessere.
 Problemi con il pancreas.I segni includono grave
mal di stomaco che si estende alla schiena.
 Peggioramento della colite ulcerosa o del morbo di Crohn, visto come
dolore, diarrea, vomito e perdita di peso.
Reazioni allergiche che possono causare asma, difficoltà
respirazione, gonfiore della gola, del viso, delle mani o dei piedi, eruzioni cutanee,
vesciche o prurito
I segni di gravi eruzioni cutanee includono vesciche sulla pelle quando
esposto alla luce solare (porfiria cutanea tarda) più frequente
braccia, viso e mani.
I segni di problemi al fegato includono l'ingiallimento della pelle o del fegato
il bianco degli occhi (ittero).
Sensazione di stanchezza, perdita di appetito, sensazione di malessere e pallore
feci colorate (epatite) e problemi (inclusa l’epatite),
mostrato negli esami del sangue.
I segni di un attacco cardiaco includono dolore al petto che può diffondersi
il collo e le spalle e lungo il braccio sinistro.
I segni dell'ictus comprendono debolezza muscolare e intorpidimento.Questo
potrebbe trovarsi solo su un lato del corpo.Un'immagine improvvisamente alterata
senso dell'olfatto, del gusto, dell'udito o della vista, confusione.
I segni della meningite includono febbre, sensazione di malessere, rigidità
collo, mal di testa, depressione, vertigini, sonnolenza, sensibilità a
luce intensa e confusione (molto probabilmente nelle persone con
condizioni autoimmuni come il “lupus sistemico”.
eritematoso’).
Altri possibili effetti collaterali
Stomaco e intestino
 Bruciore di stomaco, indigestione, mal di stomaco, sensazione di malessere o malessere
malessere, stitichezza, diarrea, flatulenza.
Sangue
 Problemi di sangue, come anemia o alterazioni dei numeri
dei globuli bianchi.
Malattia mentale
 Avere difficoltà a dormire o cambiamenti nei tuoi schemi di sonno
sognando.
 Depressione.
 Confusione o vedere e possibilmente sentire cose che sono
non lì (allucinazioni).
Sistema nervoso
 Mal di testa.
 Attacchi o convulsioni, sensazione di vertigini, stordimento o sonnolenza.
 Formicolio o intorpidimento delle mani e dei piedi.
 Difficoltà con la memoria o la concentrazione.
Occhi e orecchie
 Cambiamenti alla vista, dolore agli occhi.
 Modifiche all'udito, incluso ronzio nelle orecchie
(tinnito) e perdita dell'udito.
 Vertigini che causano problemi di equilibrio.
Cuore e circolazione
 Gonfiore delle mani, dei piedi o delle gambe (edema), questo può essere
con dolori al petto, stanchezza, mancanza di respiro (cardiaco
fallimento).

 Una sensazione di battito cardiaco (palpitazioni), cuore lento
battito o pressione alta.
 Problemi con il modo in cui il cuore pompa il sangue intorno al corpo
corpo o danni ai vasi sanguigni.I segni possono includere
stanchezza, mancanza di respiro, sensazione di svenimento, dolore generale.
Petto
 Difficoltà a respirare, inclusa mancanza di respiro,
respiro sibilante o tosse.
 Polmonite o gonfiore dei polmoni.
Pelle e capelli
 Eruzioni cutanee inclusi arrossamenti, orticaria, brufoli e vesciche
sul tuo corpo e sul tuo viso.
 Lividi, prurito, sudorazione, pelle più sensibile
il sole o la caduta dei capelli.
Urinario
 Sangue nell'acqua (urina) o problemi ai reni.
Altro
Sete, febbre, sensazione di stanchezza o malessere generale, mal di bocca o
ulcere alla bocca, problemi per le donne nel rimanere incinte,
“Lupus eritematoso sistemico” (LES).I segni includono febbre,
eruzione cutanea, problemi ai reni e dolori articolari.
Se uno qualsiasi degli effetti collaterali peggiora o se nota qualche effetto collaterale
effetti non elencati in questo foglio, informi il medico o
farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.
Puoi anche segnalare gli effetti collaterali tramite lo Yellow Card Scheme
su: www.mhra.gov.uk/whitecard.Segnalando gli effetti collaterali tu
può aiutare a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. COME CONSERVARE ARTHROSIN EC
COMPRESSE
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.Conservare nel contenitore originale e
tenere il contenitore ben chiuso.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata
sulla confezione.La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno dello stesso
mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o negli scarichi
rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come eliminare
medicinali che non usi più.Queste misure aiuteranno a
proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E
ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Arthrosin EC compresse gastroresistenti
Il principio attivo di questo medicinale è il naprossene.L'altro
gli ingredienti sono lattosio, fecola di patate, povidone, glicerolo,
sodio amido glicolato, magnesio stearato, eudragit L 12,5
e L30D, triacetina, talco, polietilenglicole e simeticone
emulsione.
Come si presentano le compresse gastroresistenti di Arthrosin EC e
contenuto della confezione
Le compresse gastroresistenti di Arthrosin EC 250 mg sono di colore bianco ovale
compresse senza segni.Artrosina EC 500 mg
Le compresse gastroresistenti sono compresse bianche oblunghe con una pausa
linea incisa su un lato.
Le compresse sono disponibili in blister e contenitori da 8, 20, 56,
60, 84, 100 e 250 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, PC1060, Cipro
Produttore
Haupt Pharma Berlino GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlino, Germania
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, Londra, W8 6NX, Regno Unito
Per ulteriori informazioni su questo prodotto, contattare il
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Questo foglio illustrativo è stato modificato l'ultima volta nel 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1-Br1/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br1/CL3

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

NYCOPREN
250 mg e 500 mg
GASTRORESISTENTE
COMPRESSE
Naprossene

Leggere attentamente tutto questo foglio prima di iniziare a prendere
questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o
farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.Fare
non trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiarli, anche se loro
i segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico o
farmacista.Ciò non include eventuali effetti collaterali
elencati in questo foglio illustrativo.Vedere la sezione 4.

COSA C'È IN QUESTO FOGLIETTO
1. Che cos'è Nycopren Tablets e a cosa serve
usato per
2. Cosa devi sapere prima di prendere
Compresse di Nycopren
3. Come prendere le compresse di Nycopren
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare le compresse di Nycopren
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS'È NYCOPREN COMPRESSE E
A COSA SERVE
Il Nycopren è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS)
utilizzato per ridurre il dolore e il gonfiore delle articolazioni, delle ossa o dei muscoli
malattie (ad esempio artrite reumatoide, osteoartrite, gotta,
spondilite anchilosante o disturbi muscoloscheletrici).
Devi parlare con un medico se non ti senti meglio o se ti senti meglio
peggio.

2. COSA DEVI SAPERE PRIMA
PRENDETE LE COMPRESSE DI NYCOPREN
Non assumere Nycopren compresse gastroresistenti
 Se è allergico al naprossene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio)
 Se è allergico ad altri FANS (ad esempio ibuprofene, aspirina)
 Se ha o ha avuto una grave malattia cardiaca
 Se sei negli ultimi tre mesi di gravidanza
 Se ha o ha avuto ulcere o sanguinamenti ripetuti nel
stomaco o intestino
 Se ha o ha avuto problemi al fegato o
reni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se
Voi
 stanno pianificando una gravidanza o hanno problemi
rimanere incinta, poiché questo medicinale potrebbe renderla maggiore
difficile rimanere incinta
 sono anziani, hanno la colite ulcerosa o il morbo di Crohn, come
esiste un rischio maggiore di problemi di stomaco (ad es. ulcere o
sanguinamento)
 ha problemi di coagulazione del sangue o sta assumendo medicinali
fermare la coagulazione del sangue
 soffre di asma, altri problemi respiratori, noduli nelle vene
naso (polipi) o ha avuto un'eruzione cutanea, gonfiore del viso o a
naso chiuso o che cola dopo aver preso un altro FANS
 ti è stato detto che hai il Lupus sistemico
Eritematoso (una condizione in cui il sistema immunitario
attacca se stesso).
I medicinali come Nycopren compresse gastroresistenti possono esserlo
collegato ad un lieve aumento del rischio di infarto o ictus.Qualunque
il rischio è più probabile con dosi elevate o trattamenti prolungati.Fare
non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.
Se hai problemi cardiaci, hai avuto un ictus o pensi di esserlo
potrebbe essere a rischio di queste condizioni (ad esempio se ha il sangue alto
pressione alta, diabete o colesterolo alto o sei un fumatore).
dovresti discutere il tuo trattamento con il tuo medico o il tuo farmacista.

Bambini
Non somministrare questo medicinale ai bambini sotto i 5 anni.
Altri medicinali e Nycopren compresse
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
recentemente assunto o potrebbe addirittura assumere qualsiasi altro medicinale
medicinali acquistati senza prescrizione medica.
In particolare, informi il medico o il farmacista se ne sta assumendo
dei seguenti medicinali, poiché potrebbero influenzarne il funzionamento
la medicina funziona:
 Aspirina o altri FANS per dolore e gonfiore o
Probenecid per trattare la gotta
 Metotrexato per il trattamento del cancro
 Medicinali per fermare la coagulazione del sangue come warfarin
 Medicinali contro l'ipertensione o l'insufficienza cardiaca
 Diuretici (compresse per urinare) come la furosemide
 Medicinali per sopprimere il sistema immunitario come
Tacrolimus o ormoni steroidei
 Medicinali chiamati sulfamidici o antibiotici chinolonici
per trattare le infezioni batteriche
 Zidovudina per il trattamento delle infezioni virali
 Digossina per il trattamento dell'insufficienza cardiaca
 Litio per problemi di salute mentale
 Medicinali chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
(SSRI) per la depressione
 Fenitoina per l'epilessia
 Medicinali per aumentare la produzione di urina
 Mifepristone per l'aborto
 Bifosfonati
 Colestiramina.
Se vai in ospedale o sei in cura per altre condizioni,
informi il medico che sta assumendo Nycopren Gastroresistente
compresse.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se sei incinta o stai allattando, pensa che potresti esserlo
sei incinta o stai pianificando di avere un bambino, chiedi al tuo medico o
chiedere consiglio al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non prenda questo medicinale se è negli ultimi tre mesi di
la tua gravidanza.Evita queste compresse se sei nei primi sei
mesi della tua gravidanza.
Allattamento al seno
Se sta allattando al seno a meno che il medico non glielo abbia consigliato
prendili.
Fertilità
Il Nycopren può rendere più difficile la gravidanza.
Guida e utilizzo di macchinari
Le compresse gastroresistenti di Nycopren possono causare vertigini,
sonnolenza, stanchezza, problemi alla vista, depressione
o difficoltà a dormire.Se colpiti, non guidare né utilizzare il prodotto
macchinari.
Nycopren compresse gastroresistenti contiene lattosio
Se sai di avere un'intolleranza al lattosio contatta il tuo
medico prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE LE COMPRESSE DI NYCOPREN
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico
Voi.Se non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
Non frantumare o masticare le compresse.
Deglutirli interi con un bicchiere d'acqua.
Dosaggio
Il medico deciderà la dose, poiché dipende da lei
condizione.
La dose raccomandata è:
Adulti:
Artrite reumatoide, artrosi e anchilosante
spondilite - La dose tipica è di 500-1000 mg al giorno, assunta in due
dosi frazionate a intervalli di 12 ore.Se è necessario 1 g, questo può essere
somministrato in due dosi da 500 mg o in una dose singola.
Forte dolore notturno e rigidità mattutina - Tipici
la dose è di 750-1000 mg al giorno.
Gotta: la dose tipica è 750 mg, quindi 250 mg ogni 6 - 8 ore
finché l'attacco non sarà passato.
Disturbi muscoloscheletrici e dolori mestruali - La dose tipica è
500 mg poi 250 mg ogni 6 - 8 ore.La dose massima giornaliera è
1250 mg.
Anziani e pazienti con problemi al fegato e ai reni:
Richiedono dosi più piccole.Segui il consiglio del tuo medico.

Bambini sopra i 5 anni:
Artrite reumatoide giovanile - La dose abituale è 10 mg/kg
peso corporeo al giorno, suddiviso in due dosi a intervalli di 12 ore.
Le compresse di Nycopren non devono essere utilizzate nei bambini sotto i 16 anni
anni per qualsiasi altra condizione.
Se prende più compresse gastroresistenti di Nycopren di
dovresti
Contatti immediatamente il medico o il farmacista.Mostraglieli
il pacchetto.
Se dimentica di prendere Nycopren compresse gastroresistenti
Non preoccuparti, prendi semplicemente la dose successiva programmata alla dose corretta
tempo.Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati,
anche se non tutti li capiscono.
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali gravi, FERMI
PRENDENDO Nycopren e informi immediatamente il medico o vada
al pronto soccorso dell'ospedale più vicino:
Gravi problemi allo stomaco o all’intestino, i segni includono:
 Sanguinamento dallo stomaco, visto come vomito che ha
sangue o pezzetti che sembrano fondi di caffè.
 Sanguinamento dal passaggio posteriore (ano), visto come transitorio
movimenti intestinali neri e appiccicosi (feci) o diarrea con sangue.
 Talvolta si formano ulcere o buchi nello stomaco o nell'intestino
fatale soprattutto negli anziani.I segni includono mal di stomaco,
mal di stomaco, febbre, sensazione di malessere o malessere.
 Problemi con il pancreas.I segni includono grave
mal di stomaco che si estende alla schiena.
 Peggioramento della colite ulcerosa o del morbo di Crohn, visto come
dolore, diarrea, vomito e perdita di peso.
Reazioni allergiche che possono causare asma, difficoltà
respirazione, gonfiore della gola, del viso, delle mani o dei piedi, eruzioni cutanee,
vesciche o prurito.
I segni di gravi eruzioni cutanee includono vesciche sulla pelle quando
esposto alla luce solare (porfiria cutanea tarda) più frequente
braccia, viso e mani.
I segni di problemi al fegato includono l'ingiallimento della pelle o del fegato
il bianco degli occhi (ittero).
Sensazione di stanchezza, perdita di appetito, sensazione di malessere e pallore
feci colorate (epatite) e problemi (inclusa l'epatite),
mostrato negli esami del sangue.
I segni di un attacco cardiaco includono dolore al petto che può diffondersi
il collo e le spalle e lungo il braccio sinistro.
I segni dell'ictus comprendono debolezza muscolare e intorpidimento.Questo
potrebbe trovarsi solo su un lato del corpo.Un'immagine improvvisamente alterata
senso dell'olfatto, del gusto, dell'udito o della vista, confusione.
I segni della meningite includono febbre, sensazione di malessere, rigidità
collo, mal di testa, depressione, vertigini, sonnolenza, sensibilità a
luce intensa e confusione (molto probabilmente nelle persone con
condizioni autoimmuni come il “lupus sistemico”.
eritematoso’).
Altri possibili effetti collaterali
Stomaco e intestino
 Bruciore di stomaco, indigestione, mal di stomaco, sensazione di malessere o malessere
malessere, stitichezza, diarrea, flatulenza.
Sangue
 Problemi di sangue, come anemia o alterazioni dei numeri
dei globuli bianchi.
Malattia mentale
 Avere difficoltà a dormire o cambiamenti nei tuoi schemi di sonno
sognando.
 Depressione.
 Confusione o vedere e possibilmente sentire cose che sono
non lì (allucinazioni).
Sistema nervoso
 Mal di testa.
 Attacchi o convulsioni, sensazione di vertigini, stordimento o sonnolenza.
 Formicolio o intorpidimento delle mani e dei piedi.
 Difficoltà con la memoria o la concentrazione.
Occhi e orecchie
 Cambiamenti alla vista, dolore agli occhi.
 Modifiche all'udito, incluso ronzio nelle orecchie
(tinnito) e perdita dell'udito.
 Vertigini che causano problemi di equilibrio.
Cuore e circolazione
 Gonfiore delle mani, dei piedi o delle gambe (edema), questo può essere
con dolori al petto, stanchezza, mancanza di respiro (cardiaco
fallimento).

 Una sensazione di battito cardiaco (palpitazioni), cuore lento
battito o pressione alta.
 Problemi con il modo in cui il cuore pompa il sangue intorno al corpo
corpo o danni ai vasi sanguigni.I segni possono includere
stanchezza, mancanza di respiro, sensazione di svenimento, dolore generale.
Petto
 Difficoltà a respirare, inclusa mancanza di respiro,
respiro sibilante o tosse.
 Polmonite o gonfiore dei polmoni.
Pelle e capelli
 Eruzioni cutanee inclusi arrossamenti, orticaria, brufoli e vesciche
sul tuo corpo e sul tuo viso.
 Lividi, prurito, sudorazione, pelle più sensibile
il sole o la caduta dei capelli.
Urinario
 Sangue nell'acqua (urina) o problemi ai reni.
Altro
Sete, febbre, sensazione di stanchezza o malessere generale, mal di bocca o
ulcere alla bocca, problemi per le donne nel rimanere incinte,
“Lupus eritematoso sistemico” (LES).I segni includono febbre,
eruzione cutanea, problemi ai reni e dolori articolari.
Se uno qualsiasi degli effetti collaterali peggiora o se nota qualche effetto collaterale
effetti non elencati in questo foglio, informi il medico o
farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.
Puoi anche segnalare gli effetti collaterali tramite lo Yellow Card Scheme
su: www.mhra.gov.uk/whitecard.Segnalando gli effetti collaterali tu
può aiutare a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. COME CONSERVARE LE COMPRESSE DI NYCOPREN
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.Conservare nel contenitore originale e
tenere il contenitore ben chiuso.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata
sulla confezione.La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno dello stesso
mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o negli scarichi
rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come eliminare
medicinali che non usi più.Queste misure aiuteranno a
proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E
ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Nycopren compresse gastroresistenti
Il principio attivo di questo medicinale è il naprossene.L'altro
gli ingredienti sono lattosio, fecola di patate, povidone, glicerolo,
sodio amido glicolato, magnesio stearato, eudragit L 12,5
e L30D, triacetina, talco, polietilenglicole e simeticone
emulsione.
Che aspetto hanno le compresse gastroresistenti di Nycopren e
contenuto della confezione
Le compresse gastroresistenti di Nycopren 250 mg sono di colore bianco ovale
compresse senza segni.Nycopren 500 mg Gastroresistente
le compresse sono compresse oblunghe di colore bianco con incisa una linea di frattura
un lato.
Le compresse sono disponibili in blister e contenitori da 8, 20, 56,
60, 84, 100 e 250 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, PC1060, Cipro
Produttore
Haupt Pharma Berlino GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlino, Germania
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, Londra, W8 6NX, Regno Unito
Per ulteriori informazioni su questo prodotto, contattare il
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Questo foglio illustrativo è stato modificato l'ultima volta nel 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1-Br2/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br2/CL3