ARTHROSIN EC 500

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA

NAPROXEN
250 mg & 500 mg
TAHAN GASTRO
TABLET

Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil
ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
- Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda atau
ahli farmasi.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.buat
jangan sampaikan kepada orang lain.Ia boleh membahayakan mereka, walaupun mereka
tanda-tanda penyakit adalah sama seperti anda.
- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau
ahli farmasi.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan tidak
disenaraikan dalam risalah ini.Lihat bahagian 4.

APA YANG ADA DALAM LEAFLET INI
1. Apakah Tablet Naproxen dan apakah itu
digunakan untuk
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Tablet Naproxen
3. Cara pengambilan Tablet Naproxen
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Tablet Naproxen
6. Kandungan pek dan maklumat lain

1. APA ITU NAPROXEN TABLET DAN
UNTUK APA IA DIGUNAKAN
Naproxen ialah Ubat Anti-Radang Bukan Steroid (NSAID)
digunakan untuk mengurangkan kesakitan dan bengkak pada sendi, tulang atau otot
penyakit (contohnya rheumatoid arthritis, osteoarthritis, gout,
ankylosing spondylitis atau gangguan muskuloskeletal).
Anda mesti bercakap dengan doktor jika anda tidak berasa lebih baik atau jika anda berasa
lebih teruk.

2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUMNYA
ANDA AMBIL TABLET NAPROXEN
Jangan ambil tablet tahan Gastro Naproxen
 Jika anda alah kepada naproxen atau mana-mana bahan lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6 risalah ini)
 Jika anda alah kepada NSAID lain (cth. ibuprofen, aspirin)
 Jika anda pernah atau pernah mengalami masalah jantung yang serius
 Jika anda berada dalam tiga bulan terakhir kehamilan anda
 Jika anda pernah atau pernah mengalami ulser berulang atau pendarahan di dalam
perut atau usus
 Jika anda mempunyai atau mempunyai masalah dengan hati anda atau
buah pinggang.
Amaran dan Langkah Berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini
jika anda
 sedang merancang kehamilan atau menghadapi masalah
menjadi hamil, kerana ubat ini boleh menjadikannya lebih
sukar hamil
 adalah orang tua, mempunyai kolitis ulseratif atau penyakit Crohn, seperti
terdapat risiko yang lebih tinggi untuk masalah perut (cth. ulser atau
berdarah)
 mengalami masalah pembekuan darah atau sedang mengambil ubat
hentikan pembekuan darah anda
 menghidap asma, masalah pernafasan lain, ketulan pada anda
hidung (polip) atau pernah mengalami ruam kulit, bengkak muka atau a
hidung tersumbat atau berair selepas mengambil NSAID lain
 telah diberitahu bahawa anda menghidapi Lupus Sistemik
Erythematosus (keadaan di mana sistem imun anda
menyerang sendiri).
Ubat-ubatan seperti tablet tahan Gastro Naproxen mungkin
dikaitkan dengan peningkatan kecil risiko serangan jantung atau strok.mana-mana
risiko lebih berkemungkinan dengan dos yang tinggi atau rawatan yang berpanjangan.buat
tidak melebihi dos yang disyorkan atau tempoh rawatan.
Jika anda mempunyai masalah jantung, strok sebelumnya atau menganggap anda
mungkin berisiko mengalami keadaan ini (mis. jika anda mempunyai darah tinggi

tekanan, kencing manis atau kolesterol tinggi atau seorang perokok) anda
hendaklah membincangkan rawatan anda dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Kanak-kanak
Jangan berikan ubat ini kepada kanak-kanak di bawah umur 5 tahun.
Ubat-ubatan lain dan Tablet Naproxen
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, atau pernah
baru diambil, atau mungkin mengambil sebarang ubat lain, malah
ubat yang dibeli tanpa preskripsi.
Khususnya, beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil
mana-mana ubat berikut, kerana ia boleh menjejaskan cara ini
ubat berfungsi:
 Aspirin atau NSAID lain untuk kesakitan dan bengkak atau
Probenecid untuk merawat gout
 Methotrexate untuk merawat kanser
 Ubat untuk menghentikan pembekuan darah anda seperti warfarin
 Ubat untuk tekanan darah tinggi atau kegagalan jantung
 Diuretik (tablet air) seperti furosemide
 Ubat untuk menekan sistem imun seperti
Tacrolimus atau hormon steroid
 Ubat yang dipanggil Sulfonamides atau antibiotik Quinolone
untuk merawat jangkitan kuman
 Zidovudine untuk merawat jangkitan virus
 Digoxin untuk merawat kegagalan jantung
 Litium untuk masalah kesihatan mental
 Ubat yang dipanggil Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors
(SSRI) untuk kemurungan
 Phenytoin untuk epilepsi
 Ubat untuk meningkatkan pengeluaran air kencing
 Mifepristone untuk pengguguran
 Bifosfonat
 Colestyramine.
Jika anda pergi ke hospital atau menjalani rawatan untuk keadaan lain,
beritahu doktor bahawa anda sedang mengambil Naproxen Gastro-resistant
tablet.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil
mengandung atau merancang untuk melahirkan bayi, tanya doktor anda atau
ahli farmasi untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil ubat ini.
Kehamilan
Jangan ambil ubat ini jika anda berada dalam tiga bulan terakhir
kehamilan anda.Elakkan tablet ini jika anda berada dalam enam yang pertama
bulan kehamilan anda.
Penyusuan susu ibu
Jika anda sedang menyusu melainkan doktor anda telah menasihati anda
untuk mengambil mereka.
Kesuburan
Naproxen mungkin menjadikannya lebih sukar untuk hamil.
Memandu dan menggunakan mesin
Tablet tahan Gastro Naproxen boleh menyebabkan pening,
mengantuk, letih, masalah dengan penglihatan anda, tertekan
atau sukar tidur.Jika terjejas jangan memandu atau beroperasi
jentera.
Tablet tahan Gastro Naproxen mengandungi laktosa
Jika anda tahu anda mempunyai intoleransi terhadap laktosa, hubungi anda
doktor sebelum mengambil ubat ini.

3. CARA PENGAMBILAN NAPROXEN TABLET
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda
awak.Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Jangan hancurkan atau kunyah tablet.
Telan semuanya dengan segelas air.
Dos
Doktor anda akan memutuskan dos anda, kerana ia bergantung kepada anda
syarat.
Dos yang disyorkan ialah:
Dewasa:
Rheumatoid arthritis, osteoarthritis dan ankylosing
spondylitis - Dos biasa ialah 500-1000 mg setiap hari, diambil dalam dua
dibahagikan dos pada selang 12 jam.Jika 1 g diperlukan ini boleh
diberikan sebagai dua dos 500mg atau sebagai satu dos.
Kesakitan yang teruk pada waktu malam dan kekejangan pagi - Biasa
dos ialah 750-1000 mg sehari.
Gout - Dos biasa ialah 750 mg, kemudian 250 mg setiap 6 - 8 jam
sehingga serangan itu berlalu.
Gangguan muskuloskeletal dan sakit haid - Dos biasa
ialah 500 mg kemudian 250 mg setiap 6 - 8 jam.Dos harian maksimum
ialah 1250 mg.

Warga emas dan pesakit yang mengalami masalah hati dan buah pinggang:
Memerlukan dos yang lebih kecil.Ikut nasihat doktor anda.
Kanak-kanak berumur 5 tahun ke atas:
Artritis reumatoid juvenil - Dos biasa ialah 10 mg/kg
berat badan sehari, dibahagikan kepada dua dos pada selang 12 jam.
Tablet naproxen tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah 16 tahun
tahun untuk sebarang keadaan lain.
Jika anda mengambil lebih banyak tablet tahan Gastro Naproxen daripada
anda sepatutnya
Hubungi doktor atau ahli farmasi anda dengan segera.Tunjukkan kepada mereka
bungkusan itu.
Jika anda terlupa mengambil tablet tahan Gastro Naproxen
Jangan risau, cuma ambil dos dijadualkan anda yang seterusnya dengan betul
masa.Jangan ambil dos berganda untuk menebus dilupakan
dos.

4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Jika anda mendapat mana-mana kesan sampingan serius berikut, BERHENTI
MENGAMBIL Naproxen dan beritahu doktor anda dengan segera atau pergi
ke jabatan kecemasan hospital terdekat:
Masalah perut atau usus yang serius, tanda-tandanya termasuk:
 Pendarahan dari perut, dilihat sebagai muntah yang telah
darah di dalamnya, atau serpihan yang kelihatan seperti serbuk kopi.
 Pendarahan dari saluran belakang anda (dubur), dilihat sebagai
membuang air besar melekit hitam (najis) atau berdarah
cirit birit.
 Ulser atau lubang terbentuk di perut atau usus anda kadangkala
membawa maut terutamanya pada warga emas.Tanda-tanda termasuk sakit perut,
sakit perut, demam, rasa atau sakit.
 Masalah dengan pankreas anda.Tanda-tanda termasuk teruk
sakit perut yang merebak ke belakang anda.
 Kolitis ulseratif atau penyakit Crohn yang semakin teruk, dilihat
seperti sakit, cirit-birit, muntah dan penurunan berat badan.
Reaksi alahan yang boleh menyebabkan asma, kesukaran
pernafasan, bengkak tekak, muka, tangan atau kaki, ruam kulit,
lepuh atau gatal-gatal.
Tanda ruam kulit yang teruk termasuk kulit melepuh apabila
terdedah kepada cahaya matahari (porphyria cutanea tarda) yang paling banyak dilihat pada
lengan muka dan tangan.
Tanda-tanda masalah hati termasuk kekuningan kulit anda atau
putih mata anda (jaundis).
Rasa letih, hilang selera makan, berasa atau sakit dan pucat
najis berwarna (hepatitis) dan masalah (termasuk hepatitis),
ditunjukkan dalam ujian darah.
Tanda-tanda serangan jantung termasuk sakit dada yang mungkin merebak ke
leher dan bahu anda dan ke bawah lengan kiri anda.
Tanda-tanda strok termasuk kelemahan otot dan kebas.ini
mungkin hanya pada satu bahagian badan anda.A tiba-tiba berubah
deria bau, rasa, pendengaran atau penglihatan, kekeliruan.
Tanda-tanda meningitis termasuk demam, rasa atau sakit, kaku
leher, sakit kepala, kemurungan, vertigo, mengantuk, sensitiviti
kepada cahaya terang dan kekeliruan (kemungkinan besar pada orang dengan
keadaan autoimun seperti 'lupus sistemik
eritematosus').
Kesan sampingan lain yang mungkin
Perut dan usus
 Pedih ulu hati, senak, sakit perut, rasa mual atau
sakit, sembelit, cirit-birit, angin.
darah
 Masalah darah, seperti anemia atau perubahan pada nombor
daripada sel darah putih.
Penyakit mental
 Mengalami kesukaran tidur atau perubahan dalam corak anda
bermimpi.
 Kemurungan.
 Kekeliruan atau melihat dan mungkin mendengar perkara yang
tidak ada (halusinasi).
Sistem saraf
 Sakit kepala.
 Sawan atau sawan, rasa pening atau pening atau mengantuk.
 Pin dan jarum atau kebas tangan dan kaki anda.
 Kesukaran dengan ingatan atau tumpuan anda.
Mata dan telinga
 Perubahan pada penglihatan anda, sakit mata.
 Perubahan pada pendengaran anda, termasuk deringan di telinga
(tinnitus) dan kehilangan pendengaran.

 Pening yang menyebabkan masalah dengan keseimbangan anda.
Jantung dan peredaran
 Bengkak pada tangan, kaki atau kaki (edema), ini mungkin
mengalami sakit dada, letih, sesak nafas
(kegagalan jantung).
 Rasa berdebar-debar dalam hati (berdebar-debar), jantung perlahan
degupan atau tekanan darah tinggi.
 Masalah dengan cara jantung anda mengepam darah ke sekeliling
badan atau kerosakan pada saluran darah anda.Tanda-tanda boleh
termasuk keletihan, sesak nafas, rasa pitam,
sakit umum.
dada
 Kesukaran bernafas, termasuk sesak nafas,
berdehit atau batuk.
 Pneumonia atau pembengkakan paru-paru anda.
Kulit dan rambut
 Ruam kulit termasuk kemerahan, gatal-gatal, jerawat dan lepuh
pada badan dan muka anda.
 Lebam, gatal-gatal, berpeluh, kulit menjadi lebih sensitif
matahari atau rambut gugur.
Kencing
 Darah dalam air (air kencing) atau masalah buah pinggang.
Lain-lain
Dahaga, demam, rasa letih atau secara amnya tidak sihat, mulut sakit atau
ulser mulut, masalah untuk wanita hamil,
‘Systemic lupus erythematosus’ (SLE).Tanda-tanda termasuk demam,
ruam, masalah dengan buah pinggang dan sakit sendi.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda melihat sebarang sampingan
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor anda atau
ahli farmasi.
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan melalui Skim Kad Kuning
di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Dengan melaporkan kesan sampingan
anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ini
ubat.

5. CARA MENYIMPAN TABLET NAPROXEN
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan simpan melebihi 25°C.Simpan dalam bekas asal dan
pastikan bekas tertutup rapat.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput, yang dinyatakan
pada bungkusan itu.Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir itu
bulan.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau
sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang anda tidak gunakan lagi.Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.

6. KANDUNGAN PEK DAN
MAKLUMAT LAIN
Kandungan tablet tahan Gastro Naproxen
Bahan aktif dalam ubat ini ialah naproxen.Yang lain
bahan-bahannya ialah laktosa, kanji kentang, povidone, gliserol,
natrium kanji glikollat, magnesium stearat, eudragit L
12.5 dan L30D, triacetin, talc, polietilena glikol dan
emulsi simethicone.
Apakah rupa tablet tahan Gastro Naproxen dan
kandungan pek
Naproxen 250 mg Tablet tahan gastro adalah putih bujur
tablet tanpa tanda.Naproxen 500 mg Tahan Gastro
tablet ialah tablet putih bujur dengan garis putus yang terukir
sebelah pihak.
Tablet datang dalam pek lepuh dan bekas 8, 20, 56,
60, 84, 100 dan 250 tablet.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, P.C.1060, Cyprus
Pengeluar
Haupt Pharma Berlin GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Jerman
Untuk maklumat lanjut tentang produk ini, sila hubungi
Pemegang Kebenaran Pemasaran.
Risalah ini kali terakhir dipinda pada 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1/CL3

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA

NAPROXEN
250 mg & 500 mg
TAHAN GASTRO
TABLET

Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil
ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
- Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda atau
ahli farmasi.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.buat
jangan sampaikan kepada orang lain.Ia boleh membahayakan mereka, walaupun mereka
tanda-tanda penyakit adalah sama seperti anda.
- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau
ahli farmasi.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan tidak
disenaraikan dalam risalah ini.Lihat bahagian 4.

APA YANG ADA DALAM RISALAH INI
1. Apakah Tablet Naproxen dan apakah itu
digunakan untuk
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Tablet Naproxen
3. Cara pengambilan Tablet Naproxen
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Tablet Naproxen
6. Kandungan pek dan maklumat lain

1. APA ITU NAPROXEN TABLET DAN
UNTUK APA IA DIGUNAKAN
Naproxen ialah Ubat Anti-Radang Bukan Steroid (NSAID)
digunakan untuk mengurangkan kesakitan dan bengkak pada sendi, tulang atau otot
penyakit (contohnya rheumatoid arthritis, osteoarthritis, gout,
ankylosing spondylitis atau gangguan muskuloskeletal).
Anda mesti bercakap dengan doktor jika anda tidak berasa lebih baik atau jika anda berasa
lebih teruk.

2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUMNYA
ANDA AMBIL TABLET NAPROXEN
Jangan ambil tablet tahan Gastro Naproxen
 Jika anda alah kepada naproxen atau mana-mana bahan lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6 risalah ini)
 Jika anda alah kepada NSAID lain (cth. ibuprofen, aspirin)
 Jika anda pernah atau pernah mengalami masalah jantung yang serius
 Jika anda berada dalam tiga bulan terakhir kehamilan anda
 Jika anda pernah atau pernah mengalami ulser berulang atau pendarahan di dalam
perut atau usus
 Jika anda mempunyai atau mempunyai masalah dengan hati anda atau
buah pinggang.
Amaran dan Langkah Berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini
jika anda
 sedang merancang kehamilan atau menghadapi masalah
menjadi hamil, kerana ubat ini boleh menjadikannya lebih
sukar hamil
 adalah orang tua, mempunyai kolitis ulseratif atau penyakit Crohn, seperti
terdapat risiko yang lebih tinggi untuk masalah perut (cth. ulser atau
berdarah)
 mengalami masalah pembekuan darah atau sedang mengambil ubat
hentikan pembekuan darah anda
 menghidap asma, masalah pernafasan lain, ketulan pada anda
hidung (polip) atau pernah mengalami ruam kulit, bengkak muka atau a
hidung tersumbat atau berair selepas mengambil NSAID lain
 telah diberitahu bahawa anda menghidapi Lupus Sistemik
Erythematosus (keadaan di mana sistem imun anda
menyerang sendiri).
Ubat-ubatan seperti tablet tahan Gastro Naproxen mungkin
dikaitkan dengan peningkatan kecil risiko serangan jantung atau strok.mana-mana
risiko lebih berkemungkinan dengan dos yang tinggi atau rawatan yang berpanjangan.buat
tidak melebihi dos yang disyorkan atau tempoh rawatan.
Jika anda mempunyai masalah jantung, strok sebelumnya atau menganggap anda
mungkin berisiko mengalami keadaan ini (mis. jika anda mempunyai darah tinggi

tekanan, kencing manis atau kolesterol tinggi atau seorang perokok) anda
hendaklah membincangkan rawatan anda dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Kanak-kanak
Jangan berikan ubat ini kepada kanak-kanak di bawah umur 5 tahun.
Ubat-ubatan lain dan Tablet Naproxen
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, atau pernah
baru diambil, atau mungkin mengambil sebarang ubat lain, malah
ubat yang dibeli tanpa preskripsi.
Khususnya, beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil
mana-mana ubat berikut, kerana ia boleh menjejaskan cara ini
ubat berfungsi:
 Aspirin atau NSAID lain untuk sakit dan bengkak atau
Probenecid untuk merawat gout
 Methotrexate untuk merawat kanser
 Ubat untuk menghentikan pembekuan darah anda seperti warfarin
 Ubat untuk tekanan darah tinggi atau kegagalan jantung
 Diuretik (tablet air) seperti furosemide
 Ubat untuk menekan sistem imun seperti
Tacrolimus atau hormon steroid
 Ubat yang dipanggil Sulfonamides atau antibiotik Quinolone
untuk merawat jangkitan kuman
 Zidovudine untuk merawat jangkitan virus
 Digoxin untuk merawat kegagalan jantung
 Litium untuk masalah kesihatan mental
 Ubat yang dipanggil Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors
(SSRI) untuk kemurungan
 Phenytoin untuk epilepsi
 Ubat untuk meningkatkan pengeluaran air kencing
 Mifepristone untuk pengguguran
 Bifosfonat
 Colestyramine.
Jika anda pergi ke hospital atau menjalani rawatan untuk keadaan lain,
beritahu doktor bahawa anda sedang mengambil Naproxen Gastro-resistant
tablet.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil
mengandung atau merancang untuk melahirkan bayi, tanya doktor anda atau
ahli farmasi untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil ubat ini.
Kehamilan
Jangan ambil ubat ini jika anda berada dalam tiga bulan terakhir
kehamilan anda.Elakkan tablet ini jika anda berada dalam enam yang pertama
bulan kehamilan anda.
Penyusuan susu ibu
Jika anda sedang menyusu melainkan doktor anda telah menasihati anda
untuk mengambil mereka.
Kesuburan
Naproxen mungkin menjadikannya lebih sukar untuk hamil.
Memandu dan menggunakan mesin
Tablet tahan Gastro Naproxen boleh menyebabkan pening,
mengantuk, letih, masalah dengan penglihatan anda, tertekan
atau sukar tidur.Jika terjejas jangan memandu atau beroperasi
jentera.
Tablet tahan Gastro Naproxen mengandungi laktosa
Jika anda tahu anda mempunyai intoleransi terhadap laktosa, hubungi anda
doktor sebelum mengambil ubat ini.

3. CARA PENGAMBILAN NAPROXEN TABLET
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda
awak.Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Jangan hancurkan atau kunyah tablet.
Telan semuanya dengan segelas air.
Dos
Doktor anda akan memutuskan dos anda, kerana ia bergantung kepada anda
syarat.
Dos yang disyorkan ialah:
Dewasa:
Rheumatoid arthritis, osteoarthritis dan ankylosing
spondylitis - Dos biasa ialah 500-1000 mg setiap hari, diambil dalam dua
dibahagikan dos pada selang 12 jam.Jika 1 g diperlukan ini boleh
diberikan sebagai dua dos 500mg atau sebagai satu dos.
Kesakitan yang teruk pada waktu malam dan kekejangan pagi - Biasa
dos ialah 750-1000 mg sehari.
Gout - Dos biasa ialah 750 mg, kemudian 250 mg setiap 6 - 8 jam
sehingga serangan itu berlalu.
Gangguan muskuloskeletal dan sakit haid - Dos biasa
ialah 500 mg kemudian 250 mg setiap 6 - 8 jam.Dos harian maksimum
ialah 1250 mg.

Warga emas dan pesakit yang mengalami masalah hati dan buah pinggang:
Memerlukan dos yang lebih kecil.Ikut nasihat doktor anda.
Kanak-kanak berumur 5 tahun ke atas:
Artritis reumatoid juvenil - Dos biasa ialah 10 mg/kg
berat badan sehari, dibahagikan kepada dua dos pada selang 12 jam.
Tablet naproxen tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah 16 tahun
tahun untuk sebarang keadaan lain.
Jika anda mengambil lebih banyak tablet tahan Gastro Naproxen daripada
anda sepatutnya
Hubungi doktor atau ahli farmasi anda dengan segera.Tunjukkan kepada mereka
bungkusan itu.
Jika anda terlupa mengambil tablet tahan Gastro Naproxen
Jangan risau, cuma ambil dos dijadualkan anda yang seterusnya dengan betul
masa.Jangan ambil dos berganda untuk menebus dilupakan
dos.

4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Jika anda mendapat mana-mana kesan sampingan serius berikut, BERHENTI
MENGAMBIL Naproxen dan beritahu doktor anda dengan segera atau pergi
ke jabatan kecemasan hospital terdekat:
Masalah perut atau usus yang serius, tanda-tandanya termasuk:
 Pendarahan dari perut, dilihat sebagai muntah yang telah
darah di dalamnya, atau serpihan yang kelihatan seperti serbuk kopi.
 Pendarahan dari saluran belakang anda (dubur), dilihat sebagai
membuang air besar melekit hitam (najis) atau berdarah
cirit birit.
 Ulser atau lubang terbentuk di perut atau usus anda kadangkala
membawa maut terutamanya pada warga emas.Tanda-tanda termasuk sakit perut,
sakit perut, demam, rasa atau sakit.
 Masalah dengan pankreas anda.Tanda-tanda termasuk teruk
sakit perut yang merebak ke belakang anda.
 Kolitis ulseratif atau penyakit Crohn yang semakin teruk, dilihat
seperti sakit, cirit-birit, muntah dan penurunan berat badan.
Reaksi alahan yang boleh menyebabkan asma, kesukaran
pernafasan, bengkak tekak, muka, tangan atau kaki, ruam kulit,
lepuh atau gatal-gatal.
Tanda ruam kulit yang teruk termasuk kulit melepuh apabila
terdedah kepada cahaya matahari (porphyria cutanea tarda) yang paling banyak dilihat pada
lengan muka dan tangan.
Tanda-tanda masalah hati termasuk kekuningan kulit anda atau
putih mata anda (jaundis).
Rasa letih, hilang selera makan, berasa atau sakit dan pucat
najis berwarna (hepatitis) dan masalah (termasuk hepatitis),
ditunjukkan dalam ujian darah.
Tanda-tanda serangan jantung termasuk sakit dada yang mungkin merebak ke
leher dan bahu anda dan ke bawah lengan kiri anda.
Tanda-tanda strok termasuk kelemahan otot dan kebas.ini
mungkin hanya pada satu bahagian badan anda.A tiba-tiba berubah
deria bau, rasa, pendengaran atau penglihatan, kekeliruan.
Tanda-tanda meningitis termasuk demam, rasa atau sakit, kaku
leher, sakit kepala, kemurungan, vertigo, mengantuk, sensitiviti
kepada cahaya terang dan kekeliruan (kemungkinan besar pada orang dengan
keadaan autoimun seperti 'lupus sistemik
eritematosus').
Kesan sampingan lain yang mungkin
Perut dan usus
 Pedih ulu hati, senak, sakit perut, rasa mual atau
sakit, sembelit, cirit-birit, angin.
darah
 Masalah darah, seperti anemia atau perubahan pada nombor
daripada sel darah putih.
Penyakit mental
 Mengalami kesukaran tidur atau perubahan dalam corak anda
bermimpi.
 Kemurungan.
 Kekeliruan atau melihat dan mungkin mendengar perkara yang
tidak ada (halusinasi).
Sistem saraf
 Sakit kepala.
 Sawan atau sawan, rasa pening atau pening atau mengantuk.
 Pin dan jarum atau kebas tangan dan kaki anda.
 Kesukaran dengan ingatan atau tumpuan anda.
Mata dan telinga
 Perubahan pada penglihatan anda, sakit mata.
 Perubahan pada pendengaran anda, termasuk deringan di telinga
(tinnitus) dan kehilangan pendengaran.

 Pening yang menyebabkan masalah dengan keseimbangan anda.
Jantung dan peredaran
 Bengkak pada tangan, kaki atau kaki (edema), ini mungkin
mengalami sakit dada, letih, sesak nafas
(kegagalan jantung).
 Rasa berdebar-debar dalam hati (berdebar-debar), jantung perlahan
degupan atau tekanan darah tinggi.
 Masalah dengan cara jantung anda mengepam darah ke sekeliling
badan atau kerosakan pada saluran darah anda.Tanda-tanda boleh
termasuk keletihan, sesak nafas, rasa pitam,
sakit umum.
dada
 Kesukaran bernafas, termasuk sesak nafas,
berdehit atau batuk.
 Pneumonia atau pembengkakan paru-paru anda.
Kulit dan rambut
 Ruam kulit termasuk kemerahan, gatal-gatal, jerawat dan lepuh
pada badan dan muka anda.
 Lebam, gatal-gatal, berpeluh, kulit menjadi lebih sensitif
matahari atau rambut gugur.
Kencing
 Darah dalam air (air kencing) atau masalah buah pinggang.
Lain-lain
Dahaga, demam, rasa letih atau secara amnya tidak sihat, mulut sakit atau
ulser mulut, masalah untuk wanita hamil,
‘Systemic lupus erythematosus’ (SLE).Tanda-tanda termasuk demam,
ruam, masalah dengan buah pinggang dan sakit sendi.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda melihat sebarang sampingan
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor anda atau
ahli farmasi.
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan melalui Skim Kad Kuning
di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Dengan melaporkan kesan sampingan
anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ini
ubat.

5. CARA MENYIMPAN TABLET NAPROXEN
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan simpan melebihi 25°C.Simpan dalam bekas asal dan
pastikan bekas tertutup rapat.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput, yang dinyatakan
pada bungkusan itu.Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir itu
bulan.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau
sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang anda tidak gunakan lagi.Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.

6. KANDUNGAN PEK DAN
MAKLUMAT LAIN
Kandungan tablet tahan Gastro Naproxen
Bahan aktif dalam ubat ini ialah naproxen.Yang lain
bahan-bahannya ialah laktosa, kanji kentang, povidone, gliserol,
natrium kanji glikollat, magnesium stearat, eudragit L
12.5 dan L30D, triacetin, talc, polietilena glikol dan
emulsi simethicone.
Apakah rupa tablet tahan Gastro Naproxen dan
kandungan pek
Naproxen 250 mg Tablet tahan gastro adalah putih bujur
tablet tanpa tanda.Naproxen 500 mg Tahan Gastro
tablet ialah tablet putih bujur dengan garis putus yang terukir
sebelah pihak.
Tablet datang dalam pek lepuh dan bekas 8, 20, 56,
60, 84, 100 dan 250 tablet.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, P.C.1060, Cyprus
Pengeluar
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, London, W8 6NX, UK
Untuk maklumat lanjut tentang produk ini, sila hubungi
Pemegang Kebenaran Pemasaran.
Risalah ini kali terakhir dipinda pada 06/2017
CL0144-0145/O/PIL2/CL3

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA

ARTHROSIN EC
250 mg & 500 mg
TAHAN GASTRO
TABLET
Naproxen

Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil
ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
- Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda atau
ahli farmasi.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.buat
jangan sampaikan kepada orang lain.Ia boleh membahayakan mereka, walaupun mereka
tanda-tanda penyakit adalah sama seperti anda.
- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau
ahli farmasi.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan tidak
disenaraikan dalam risalah ini.Lihat bahagian 4.

APA YANG ADA DALAM LEAFLET INI
1. Apakah itu Tablet Arthrosin EC dan apakah itu
digunakan untuk
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Tablet Arthrosin EC
3. Cara pengambilan Tablet Arthrosin EC
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Tablet Arthrosin EC
6. Kandungan pek dan maklumat lain

1. APA ITU TABLET ARTHROSIN EC
DAN UNTUK APA IA DIGUNAKAN
Arthrosin EC ialah Ubat Anti-Radang Bukan Steroid
(NSAID) digunakan untuk mengurangkan kesakitan dan bengkak pada sendi, tulang atau
penyakit otot (cth rheumatoid arthritis, osteoarthritis, gout,
ankylosing spondylitis atau gangguan muskuloskeletal).
Anda mesti bercakap dengan doktor jika anda tidak berasa lebih baik atau jika anda berasa
lebih teruk.

2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUMNYA
ANDA AMBIL TABLET ARTHROSIN EC
Jangan ambil tablet tahan Gastro Arthrosin EC
 Jika anda alah kepada naproxen atau mana-mana bahan lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6 risalah ini)
 Jika anda alah kepada NSAID lain (cth. ibuprofen, aspirin)
 Jika anda pernah atau pernah mengalami masalah jantung yang serius
 Jika anda berada dalam tiga bulan terakhir kehamilan anda
 Jika anda pernah atau pernah mengalami ulser berulang atau pendarahan di dalam
perut atau usus
 Jika anda mempunyai atau mempunyai masalah dengan hati anda atau
buah pinggang.
Amaran dan Langkah Berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini jika
awak
 sedang merancang kehamilan atau menghadapi masalah
menjadi hamil, kerana ubat ini boleh menjadikannya lebih
sukar hamil
 adalah orang tua, mempunyai kolitis ulseratif atau penyakit Crohn, seperti
terdapat risiko yang lebih tinggi untuk masalah perut (cth. ulser atau
berdarah)
 mengalami masalah pembekuan darah atau sedang mengambil ubat
hentikan pembekuan darah anda
 menghidap asma, masalah pernafasan lain, ketulan pada anda
hidung (polip) atau pernah mengalami ruam kulit, bengkak muka atau a
hidung tersumbat atau berair selepas mengambil NSAID lain
 telah diberitahu bahawa anda menghidapi Lupus Sistemik
Erythematosus (keadaan di mana sistem imun anda
menyerang sendiri).
Ubat seperti Arthrosin EC Tablet tahan Gastro mungkin
dikaitkan dengan peningkatan kecil risiko serangan jantung atau strok.mana-mana
risiko lebih berkemungkinan dengan dos yang tinggi atau rawatan yang berpanjangan.buat
tidak melebihi dos yang disyorkan atau tempoh rawatan.
Jika anda mempunyai masalah jantung, strok sebelumnya atau menganggap anda
mungkin berisiko mengalami keadaan ini (mis. jika anda mempunyai darah tinggi
tekanan, kencing manis atau kolesterol tinggi atau seorang perokok) anda
hendaklah membincangkan rawatan anda dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kanak-kanak
Jangan berikan ubat ini kepada kanak-kanak di bawah umur 5 tahun.
Ubat lain dan Tablet Arthrosin EC
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, atau pernah
baru diambil, atau mungkin mengambil sebarang ubat lain, malah
ubat yang dibeli tanpa preskripsi.
Khususnya, beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil apa-apa
daripada ubat-ubatan berikut, kerana ia boleh menjejaskan bagaimana ini
ubat berfungsi:
 Aspirin atau NSAID lain untuk kesakitan dan bengkak atau
Probenecid untuk merawat gout
 Methotrexate untuk merawat kanser
 Ubat untuk menghentikan pembekuan darah anda seperti warfarin
 Ubat untuk tekanan darah tinggi atau kegagalan jantung
 Diuretik (tablet air) seperti furosemide
 Ubat untuk menekan sistem imun seperti
Tacrolimus atau hormon steroid
 Ubat yang dipanggil Sulfonamides atau antibiotik Quinolone
untuk merawat jangkitan kuman
 Zidovudine untuk merawat jangkitan virus
 Digoxin untuk merawat kegagalan jantung
 Litium untuk masalah kesihatan mental
 Ubat yang dipanggil Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors
(SSRI) untuk kemurungan
 Phenytoin untuk epilepsi
 Ubat untuk meningkatkan pengeluaran air kencing
 Mifepristone untuk pengguguran
 Bifosfonat
 Colestyramine.
Jika anda pergi ke hospital atau menjalani rawatan untuk keadaan lain,
beritahu doktor bahawa anda sedang mengambil Arthrosin EC Gastro-resistant
tablet.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil
mengandung atau merancang untuk melahirkan bayi, tanya doktor anda atau
ahli farmasi untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil ubat ini.
Kehamilan
Jangan ambil ubat ini jika anda berada dalam tiga bulan terakhir
kehamilan anda.Elakkan tablet ini jika anda berada dalam enam yang pertama
bulan kehamilan anda.
Penyusuan susu ibu
Jika anda sedang menyusu melainkan doktor anda telah menasihati anda
ambil mereka.
Kesuburan
Arthrosin EC boleh menyukarkan kehamilan.
Memandu dan menggunakan mesin
Tablet tahan gastrousus Arthrosin EC boleh menyebabkan pening,
mengantuk, letih, masalah dengan penglihatan anda, tertekan
atau sukar tidur.Jika terjejas jangan memandu atau beroperasi
jentera.
Arthrosin EC Tablet tahan gastro mengandungi laktosa
Jika anda tahu anda mempunyai intoleransi terhadap laktosa, hubungi anda
doktor sebelum mengambil ubat ini.

3. CARA PENGAMBILAN TABLET ARTHROSIN EC
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda
awak.Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Jangan hancurkan atau kunyah tablet.
Telan semuanya dengan segelas air.
Dos
Doktor anda akan memutuskan dos anda, kerana ia bergantung kepada anda
syarat.
Dos yang disyorkan ialah:
Dewasa:
Rheumatoid arthritis, osteoarthritis dan ankylosing
spondylitis - Dos biasa ialah 500-1000 mg setiap hari, diambil dalam dua
dibahagikan dos pada selang 12 jam.Jika 1 g diperlukan ini boleh
diberikan sebagai dua dos 500mg atau sebagai satu dos.
Kesakitan yang teruk pada waktu malam dan kekejangan pagi - Biasa
dos ialah 750-1000 mg sehari.
Gout - Dos biasa ialah 750 mg, kemudian 250 mg setiap 6 - 8 jam
sehingga serangan itu berlalu.
Gangguan muskuloskeletal dan sakit haid - Dos biasa ialah
500 mg kemudian 250 mg setiap 6 - 8 jam.Dos harian maksimum ialah
1250 mg.
Warga emas dan pesakit yang mengalami masalah hati dan buah pinggang:
Memerlukan dos yang lebih kecil.Ikut nasihat doktor anda.

Kanak-kanak berumur 5 tahun ke atas:
Artritis reumatoid juvenil - Dos biasa ialah 10 mg/kg
berat badan sehari, dibahagikan kepada dua dos pada selang 12 jam.
Tablet Arthrosin EC tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah 16 tahun
tahun untuk sebarang keadaan lain.
Jika anda mengambil lebih banyak tablet tahan Gastro Arthrosin EC
daripada yang sepatutnya
Hubungi doktor atau ahli farmasi anda dengan segera.Tunjukkan kepada mereka
bungkusan itu.
Jika anda terlupa mengambil tablet tahan Gastro Arthrosin EC
Jangan risau, cuma ambil dos dijadualkan anda yang seterusnya dengan betul
masa.Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.

4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Jika anda mendapat mana-mana kesan sampingan serius berikut, BERHENTI
MENGAMBIL Arthrosin EC dan beritahu doktor anda dengan segera atau
pergi ke jabatan kecemasan hospital terdekat:
Masalah perut atau usus yang serius, tanda-tandanya termasuk:
 Pendarahan dari perut, dilihat sebagai muntah yang telah
darah di dalamnya, atau serpihan yang kelihatan seperti serbuk kopi.
 Pendarahan dari bahagian belakang (anus) anda, dilihat sebagai berlalu
pergerakan usus melekit hitam (najis) atau cirit-birit berdarah.
 Ulser atau lubang terbentuk di perut atau usus anda kadangkala
membawa maut terutamanya pada warga emas.Tanda-tanda termasuk sakit perut,
sakit perut, demam, rasa atau sakit.
 Masalah dengan pankreas anda.Tanda-tanda termasuk teruk
sakit perut yang merebak ke belakang anda.
 Memburukkan kolitis ulseratif atau penyakit Crohn, dilihat sebagai
sakit, cirit-birit, muntah dan penurunan berat badan.
Reaksi alahan yang boleh menyebabkan asma, kesukaran
pernafasan, bengkak tekak, muka, tangan atau kaki, ruam kulit,
lepuh atau gatal-gatal
Tanda ruam kulit yang teruk termasuk kulit melepuh apabila
terdedah kepada cahaya matahari (porphyria cutanea tarda) yang paling banyak dilihat pada
lengan muka dan tangan.
Tanda-tanda masalah hati termasuk kekuningan kulit anda atau
putih mata anda (jaundis).
Rasa letih, hilang selera makan, berasa atau sakit dan pucat
najis berwarna (hepatitis) dan masalah (termasuk hepatitis),
ditunjukkan dalam ujian darah.
Tanda-tanda serangan jantung termasuk sakit dada yang mungkin merebak ke
leher dan bahu anda dan ke bawah lengan kiri anda.
Tanda-tanda strok termasuk kelemahan otot dan kebas.ini
mungkin hanya pada satu bahagian badan anda.A tiba-tiba berubah
deria bau, rasa, pendengaran atau penglihatan, kekeliruan.
Tanda-tanda meningitis termasuk demam, rasa atau sakit, kaku
leher, sakit kepala, kemurungan, vertigo, mengantuk, sensitiviti kepada
cahaya terang dan kekeliruan (kemungkinan besar pada orang dengan
keadaan autoimun seperti 'lupus sistemik
eritematosus').
Kesan sampingan lain yang mungkin
Perut dan usus
 Pedih ulu hati, senak, sakit perut, berasa sakit atau sedang
sakit, sembelit, cirit-birit, angin.
darah
 Masalah darah, seperti anemia atau perubahan pada nombor
daripada sel darah putih.
Penyakit mental
 Mengalami kesukaran tidur atau perubahan dalam corak anda
bermimpi.
 Kemurungan.
 Kekeliruan atau melihat dan mungkin mendengar perkara yang
tidak ada (halusinasi).
Sistem saraf
 Sakit kepala.
 Sawan atau sawan, rasa pening atau pening atau mengantuk.
 Pin dan jarum atau kebas tangan dan kaki anda.
 Kesukaran dengan ingatan atau tumpuan anda.
Mata dan telinga
 Perubahan pada penglihatan anda, sakit mata.
 Perubahan pada pendengaran anda, termasuk deringan di telinga
(tinnitus) dan kehilangan pendengaran.
 Pening yang menyebabkan masalah dengan keseimbangan anda.
Jantung dan peredaran
 Bengkak pada tangan, kaki atau kaki (edema), ini mungkin
dengan sakit dada, keletihan, sesak nafas (jantung
kegagalan).

 Rasa berdebar-debar dalam jantung anda (berdebar-debar), jantung perlahan
degupan atau tekanan darah tinggi.
 Masalah dengan cara jantung anda mengepam darah ke sekeliling
badan atau kerosakan pada saluran darah anda.Tanda-tanda mungkin termasuk
keletihan, sesak nafas, rasa pitam, sakit umum.
dada
 Kesukaran bernafas, termasuk sesak nafas,
berdehit atau batuk.
 Pneumonia atau pembengkakan paru-paru anda.
Kulit dan rambut
 Ruam kulit termasuk kemerahan, gatal-gatal, jerawat dan lepuh
pada badan dan muka anda.
 Lebam, gatal-gatal, berpeluh, kulit menjadi lebih sensitif
matahari atau rambut gugur.
Kencing
 Darah dalam air (air kencing) atau masalah buah pinggang.
Lain-lain
Dahaga, demam, rasa letih atau secara amnya tidak sihat, mulut sakit atau
ulser mulut, masalah untuk wanita hamil,
‘Systemic lupus erythematosus’ (SLE).Tanda-tanda termasuk demam,
ruam, masalah dengan buah pinggang dan sakit sendi.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda melihat sebarang sampingan
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor anda atau
ahli farmasi.
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan melalui Skim Kad Kuning
di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Dengan melaporkan kesan sampingan anda
boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ini
ubat.

5. CARA MENYIMPAN ARTHROSIN EC
TABLET
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan simpan melebihi 25°C.Simpan dalam bekas asal dan
pastikan bekas tertutup rapat.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput, yang dinyatakan
pada bungkusan itu.Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir itu
bulan.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau
sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang anda tidak gunakan lagi.Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.

6. KANDUNGAN PEK DAN
MAKLUMAT LAIN
Apa yang terkandung dalam tablet tahan Gastro Arthrosin EC
Bahan aktif dalam ubat ini ialah naproxen.Yang lain
bahan-bahannya ialah laktosa, kanji kentang, povidone, gliserol,
natrium kanji glikollat, magnesium stearat, eudragit L 12.5
dan L30D, triacetin, talc, polietilena glikol dan simetikon
emulsi.
Apakah rupa tablet tahan Gastro Arthrosin EC dan
kandungan pek
Arthrosin EC 250 mg Tablet tahan gastro adalah putih bujur
tablet tanpa tanda.Arthrosin EC 500 mg
Tablet tahan gastro adalah tablet putih bujur dengan rehat
garisan terukir pada satu sisi.
Tablet datang dalam pek lepuh dan bekas 8, 20, 56,
60, 84, 100 dan 250 tablet.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, P.C.1060, Cyprus
Pengeluar
Haupt Pharma Berlin GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Jerman
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, London, W8 6NX, UK
Untuk maklumat lanjut tentang produk ini, sila hubungi
Pemegang Kebenaran Pemasaran.
Risalah ini kali terakhir dipinda pada 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1-Br1/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br1/CL3

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA

NYCOPREN
250 mg & 500 mg
TAHAN GASTRO
TABLET
Naproxen

Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil
ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
- Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda atau
ahli farmasi.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.buat
jangan sampaikan kepada orang lain.Ia boleh membahayakan mereka, walaupun mereka
tanda-tanda penyakit adalah sama seperti anda.
- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau
ahli farmasi.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan tidak
disenaraikan dalam risalah ini.Lihat bahagian 4.

APA YANG ADA DALAM LEAFLET INI
1. Apakah Tablet Nycopren dan apakah itu
digunakan untuk
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Tablet Nycopren
3. Cara pengambilan Tablet Nycopren
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Tablet Nycopren
6. Kandungan pek dan maklumat lain

1. APA ITU TABLET NYCOPREN DAN
UNTUK APA IA DIGUNAKAN
Nycopren ialah Ubat Anti-Radang Bukan Steroid (NSAID)
digunakan untuk mengurangkan kesakitan dan bengkak pada sendi, tulang atau otot
penyakit (contohnya rheumatoid arthritis, osteoarthritis, gout,
ankylosing spondylitis atau gangguan muskuloskeletal).
Anda mesti bercakap dengan doktor jika anda tidak berasa lebih baik atau jika anda berasa
lebih teruk.

2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUMNYA
ANDA AMBIL TABLET NYCOPREN
Jangan ambil tablet tahan Gastro Nycopren
 Jika anda alah kepada naproxen atau mana-mana bahan lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6 risalah ini)
 Jika anda alah kepada NSAID lain (cth. ibuprofen, aspirin)
 Jika anda pernah atau pernah mengalami masalah jantung yang serius
 Jika anda berada dalam tiga bulan terakhir kehamilan anda
 Jika anda pernah atau pernah mengalami ulser berulang atau pendarahan di dalam
perut atau usus
 Jika anda mempunyai atau mempunyai masalah dengan hati anda atau
buah pinggang.
Amaran dan Langkah Berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini jika
awak
 sedang merancang kehamilan atau menghadapi masalah
menjadi hamil, kerana ubat ini boleh menjadikannya lebih
sukar hamil
 adalah orang tua, mempunyai kolitis ulseratif atau penyakit Crohn, seperti
terdapat risiko yang lebih tinggi untuk masalah perut (cth. ulser atau
berdarah)
 mengalami masalah pembekuan darah atau sedang mengambil ubat
hentikan pembekuan darah anda
 menghidap asma, masalah pernafasan lain, ketulan pada anda
hidung (polip) atau pernah mengalami ruam kulit, bengkak muka atau a
hidung tersumbat atau berair selepas mengambil NSAID lain
 telah diberitahu bahawa anda menghidapi Lupus Sistemik
Erythematosus (keadaan di mana sistem imun anda
menyerang sendiri).
Ubat-ubatan seperti tablet tahan Gastro Nycopren mungkin
dikaitkan dengan peningkatan kecil risiko serangan jantung atau strok.mana-mana
risiko lebih berkemungkinan dengan dos yang tinggi atau rawatan yang berpanjangan.buat
tidak melebihi dos yang disyorkan atau tempoh rawatan.
Jika anda mempunyai masalah jantung, strok sebelumnya atau fikir anda
mungkin berisiko mengalami keadaan ini (mis. jika anda mempunyai darah tinggi
tekanan, kencing manis atau kolesterol tinggi atau seorang perokok) anda
hendaklah membincangkan rawatan anda dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kanak-kanak
Jangan berikan ubat ini kepada kanak-kanak di bawah umur 5 tahun.
Ubat lain dan Tablet Nycopren
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, atau pernah
baru diambil, atau mungkin mengambil sebarang ubat lain, malah
ubat yang dibeli tanpa preskripsi.
Khususnya, beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil apa-apa
daripada ubat-ubatan berikut, kerana ia boleh menjejaskan bagaimana ini
ubat berfungsi:
 Aspirin atau NSAID lain untuk sakit dan bengkak atau
Probenecid untuk merawat gout
 Methotrexate untuk merawat kanser
 Ubat untuk menghentikan pembekuan darah anda seperti warfarin
 Ubat untuk tekanan darah tinggi atau kegagalan jantung
 Diuretik (tablet air) seperti furosemide
 Ubat untuk menekan sistem imun seperti
Tacrolimus atau hormon steroid
 Ubat yang dipanggil Sulfonamides atau antibiotik Quinolone
untuk merawat jangkitan kuman
 Zidovudine untuk merawat jangkitan virus
 Digoxin untuk merawat kegagalan jantung
 Litium untuk masalah kesihatan mental
 Ubat yang dipanggil Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors
(SSRI) untuk kemurungan
 Phenytoin untuk epilepsi
 Ubat untuk meningkatkan pengeluaran air kencing
 Mifepristone untuk pengguguran
 Bifosfonat
 Colestyramine.
Jika anda pergi ke hospital atau menjalani rawatan untuk keadaan lain,
beritahu doktor bahawa anda sedang mengambil Nycopren Gastro-resistant
tablet.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil
mengandung atau merancang untuk melahirkan bayi, tanya doktor anda atau
ahli farmasi untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil ubat ini.
Kehamilan
Jangan ambil ubat ini jika anda berada dalam tiga bulan terakhir
kehamilan anda.Elakkan tablet ini jika anda berada dalam enam yang pertama
bulan kehamilan anda.
Penyusuan susu ibu
Jika anda sedang menyusu melainkan doktor anda telah menasihati anda
ambil mereka.
Kesuburan
Nycopren boleh menyukarkan kehamilan.
Memandu dan menggunakan mesin
Tablet tahan Gastro Nycopren boleh menyebabkan pening,
mengantuk, letih, masalah dengan penglihatan anda, tertekan
atau sukar tidur.Jika terjejas jangan memandu atau beroperasi
jentera.
Tablet tahan Gastro Nycopren mengandungi laktosa
Jika anda tahu anda mempunyai intoleransi terhadap laktosa, hubungi anda
doktor sebelum mengambil ubat ini.

3. CARA PENGAMBILAN NYCOPREN TABLETS
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda
awak.Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Jangan hancurkan atau kunyah tablet.
Telan semuanya dengan segelas air.
Dos
Doktor anda akan memutuskan dos anda, kerana ia bergantung kepada anda
syarat.
Dos yang disyorkan ialah:
Dewasa:
Rheumatoid arthritis, osteoarthritis dan ankylosing
spondylitis - Dos biasa ialah 500-1000 mg setiap hari, diambil dalam dua
dibahagikan dos pada selang 12 jam.Jika 1 g diperlukan ini boleh
diberikan sebagai dua dos 500mg atau sebagai satu dos.
Kesakitan yang teruk pada waktu malam dan kekejangan pagi - Biasa
dos ialah 750-1000 mg sehari.
Gout - Dos biasa ialah 750 mg, kemudian 250 mg setiap 6 - 8 jam
sehingga serangan itu berlalu.
Gangguan muskuloskeletal dan sakit haid - Dos biasa ialah
500 mg kemudian 250 mg setiap 6 - 8 jam.Dos harian maksimum ialah
1250 mg.
Warga emas dan pesakit yang mengalami masalah hati dan buah pinggang:
Memerlukan dos yang lebih kecil.Ikut nasihat doktor anda.

Kanak-kanak berumur 5 tahun ke atas:
Artritis reumatoid juvenil - Dos biasa ialah 10 mg/kg
berat badan sehari, dibahagikan kepada dua dos pada selang 12 jam.
Tablet Nycopren tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah 16 tahun
tahun untuk sebarang keadaan lain.
Jika anda mengambil lebih banyak tablet tahan Nycopren Gastro daripada
anda sepatutnya
Hubungi doktor atau ahli farmasi anda dengan segera.Tunjukkan kepada mereka
bungkusan itu.
Jika anda terlupa mengambil tablet tahan Gastro Nycopren
Jangan risau, cuma ambil dos dijadualkan anda yang seterusnya dengan betul
masa.Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.

4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Jika anda mendapat mana-mana kesan sampingan serius berikut, BERHENTI
AMBIL Nycopren dan beritahu doktor anda dengan segera atau pergi
ke jabatan kecemasan hospital terdekat:
Masalah perut atau usus yang serius, tanda-tandanya termasuk:
 Pendarahan dari perut, dilihat sebagai muntah yang telah
darah di dalamnya, atau serpihan yang kelihatan seperti serbuk kopi.
 Pendarahan dari bahagian belakang (anus) anda, dilihat sebagai berlalu
pergerakan usus melekit hitam (najis) atau cirit-birit berdarah.
 Ulser atau lubang terbentuk di perut atau usus anda kadangkala
membawa maut terutamanya pada warga emas.Tanda-tanda termasuk sakit perut,
sakit perut, demam, rasa atau sakit.
 Masalah dengan pankreas anda.Tanda-tanda termasuk teruk
sakit perut yang merebak ke belakang anda.
 Memburukkan kolitis ulseratif atau penyakit Crohn, dilihat sebagai
sakit, cirit-birit, muntah dan penurunan berat badan.
Reaksi alahan yang boleh menyebabkan asma, kesukaran
pernafasan, bengkak tekak, muka, tangan atau kaki, ruam kulit,
lepuh atau gatal-gatal.
Tanda ruam kulit yang teruk termasuk kulit melepuh apabila
terdedah kepada cahaya matahari (porphyria cutanea tarda) yang paling banyak dilihat pada
lengan muka dan tangan.
Tanda-tanda masalah hati termasuk kekuningan kulit anda atau
putih mata anda (jaundis).
Rasa letih, hilang selera makan, berasa atau sakit dan pucat
najis berwarna (hepatitis) dan masalah (termasuk hepatitis),
ditunjukkan dalam ujian darah.
Tanda-tanda serangan jantung termasuk sakit dada yang mungkin merebak ke
leher dan bahu anda dan ke bawah lengan kiri anda.
Tanda-tanda strok termasuk kelemahan otot dan kebas.ini
mungkin hanya pada satu bahagian badan anda.A tiba-tiba berubah
deria bau, rasa, pendengaran atau penglihatan, kekeliruan.
Tanda-tanda meningitis termasuk demam, rasa atau sakit, kaku
leher, sakit kepala, kemurungan, vertigo, mengantuk, sensitiviti kepada
cahaya terang dan kekeliruan (kemungkinan besar pada orang dengan
keadaan autoimun seperti 'lupus sistemik
eritematosus').
Kesan sampingan lain yang mungkin
Perut dan usus
 Pedih ulu hati, senak, sakit perut, berasa sakit atau sedang
sakit, sembelit, cirit-birit, angin.
darah
 Masalah darah, seperti anemia atau perubahan pada nombor
daripada sel darah putih.
Penyakit mental
 Mengalami kesukaran tidur atau perubahan dalam corak anda
bermimpi.
 Kemurungan.
 Kekeliruan atau melihat dan mungkin mendengar perkara yang
tidak ada (halusinasi).
Sistem saraf
 Sakit kepala.
 Sawan atau sawan, rasa pening atau pening atau mengantuk.
 Pin dan jarum atau kebas tangan dan kaki anda.
 Kesukaran dengan ingatan atau tumpuan anda.
Mata dan telinga
 Perubahan pada penglihatan anda, sakit mata.
 Perubahan pada pendengaran anda, termasuk deringan di telinga
(tinnitus) dan kehilangan pendengaran.
 Pening yang menyebabkan masalah dengan keseimbangan anda.
Jantung dan peredaran
 Bengkak pada tangan, kaki atau kaki (edema), ini mungkin
dengan sakit dada, keletihan, sesak nafas (jantung
kegagalan).

 Rasa berdebar-debar dalam hati (berdebar-debar), jantung perlahan
degupan atau tekanan darah tinggi.
 Masalah dengan cara jantung anda mengepam darah ke sekeliling
badan atau kerosakan pada saluran darah anda.Tanda-tanda mungkin termasuk
keletihan, sesak nafas, rasa pitam, sakit umum.
dada
 Kesukaran bernafas, termasuk sesak nafas,
berdehit atau batuk.
 Pneumonia atau pembengkakan paru-paru anda.
Kulit dan rambut
 Ruam kulit termasuk kemerahan, gatal-gatal, jerawat dan lepuh
pada badan dan muka anda.
 Lebam, gatal-gatal, berpeluh, kulit menjadi lebih sensitif
matahari atau rambut gugur.
Kencing
 Darah dalam air (air kencing) atau masalah buah pinggang.
Lain-lain
Dahaga, demam, rasa letih atau secara amnya tidak sihat, mulut sakit atau
ulser mulut, masalah untuk wanita hamil,
‘Systemic lupus erythematosus’ (SLE).Tanda-tanda termasuk demam,
ruam, masalah dengan buah pinggang dan sakit sendi.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda melihat sebarang sampingan
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor anda atau
ahli farmasi.
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan melalui Skim Kad Kuning
di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Dengan melaporkan kesan sampingan anda
boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ini
ubat.

5. CARA MENYIMPAN TABLET NYCOPREN
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan simpan melebihi 25°C.Simpan dalam bekas asal dan
pastikan bekas tertutup rapat.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput, yang dinyatakan
pada bungkusan itu.Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir itu
bulan.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau
sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang anda tidak gunakan lagi.Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.

6. KANDUNGAN PEK DAN
MAKLUMAT LAIN
Kandungan tablet tahan Gastro Nycopren
Bahan aktif dalam ubat ini ialah naproxen.Yang lain
bahan-bahannya ialah laktosa, kanji kentang, povidone, gliserol,
natrium kanji glikollat, magnesium stearat, eudragit L 12.5
dan L30D, triacetin, talc, polietilena glikol dan simetikon
emulsi.
Apakah rupa tablet tahan Gastro Nycopren dan
kandungan pek
Nycopren 250 mg Tablet tahan gastro adalah putih bujur
tablet tanpa tanda.Nycopren 500 mg Tahan Gastro
tablet ialah tablet putih bujur dengan garis putus yang terukir
sebelah pihak.
Tablet datang dalam pek lepuh dan bekas 8, 20, 56,
60, 84, 100 dan 250 tablet.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, P.C.1060, Cyprus
Pengeluar
Haupt Pharma Berlin GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Jerman
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, London, W8 6NX, UK
Untuk maklumat lanjut tentang produk ini, sila hubungi
Pemegang Kebenaran Pemasaran.
Risalah ini kali terakhir dipinda pada 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1-Br2/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br2/CL3