ARTHROSIN EC 500

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

NAPROXEN
250 mg en 500 mg
GASTRO-BESTENDIG
TABLETTEN

Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u start met het innemen
dit geneesmiddel omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
- Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
apotheker.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Doen
geef het niet door aan anderen.Het kan hen schade berokkenen, zelfs als dat zo is
ziekteverschijnselen zijn dezelfde als die van u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker
apotheker.Dit omvat eventuele bijwerkingen niet
vermeld in deze bijsluiter.Zie sectie 4.

WAT STAAT IN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Naproxen-tabletten en wat het is
gebruikt voor
2. Wat u moet weten voordat u dit middel inneemt
Naproxen-tabletten
3. Hoe gebruikt u Naproxen-tabletten?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Naproxen-tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie

1. WAT NAPROXEN-TABLETTEN IS EN
WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Naproxen is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID)
gebruikt om pijn en zwelling in gewrichten, botten of spieren te verminderen
ziekten (bijvoorbeeld reumatoïde artritis, artrose, jicht,
spondylitis ankylopoetica of aandoeningen van het bewegingsapparaat).
U moet een arts raadplegen als u zich niet beter voelt of als u zich wel voelt
slechter.

2. WAT U VOORAF MOET WETEN
U NEEMT NAPROXEN-TABLETTEN
Gebruik Naproxen maagsapresistente tabletten niet
 Als u allergisch bent voor naproxen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6 van deze bijsluiter)
 Als u allergisch bent voor andere NSAID’s (bijvoorbeeld ibuprofen, aspirine)
 Als u een ernstige hartaandoening heeft of heeft gehad
 Als u zich in de laatste drie maanden van uw zwangerschap bevindt
 Als u herhaaldelijk zweren of bloedingen heeft of heeft gehad
maag of darmen
 Als u problemen heeft of heeft gehad met uw lever of
nieren.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt
als jij
 een zwangerschap plant of problemen ondervindt
zwanger worden, omdat dit geneesmiddel dit kan verergeren
moeilijk zwanger worden
 ouderen zijn, colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn hebben, zoals
er is een hoger risico op maagproblemen (bijvoorbeeld maagzweren of maagzweren).
bloeden)
 bloedstollingsproblemen heeft of medicijnen gebruikt
stop uw bloedstolling
 astma, andere ademhalingsproblemen, knobbeltjes in uw lichaam heeft
neus (poliepen) of als u huiduitslag, zwelling van het gezicht of een
verstopte neus of loopneus na inname van een ander NSAID
 Er is u verteld dat u systemische lupus heeft
Erythematosus (een aandoening waarbij uw immuunsysteem
valt zichzelf aan).
Geneesmiddelen zoals Naproxen Maagsapresistente tabletten kunnen dat zijn
verband houden met een klein verhoogd risico op een hartaanval of beroerte.Elk
Het risico is waarschijnlijker bij hoge doses of langdurige behandeling.Doen
de aanbevolen dosis of behandelingsduur niet overschrijden.
Als u hartproblemen heeft, een beroerte heeft gehad of denkt dat u dit heeft
U loopt mogelijk risico op deze aandoeningen (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk heeft).

hoge bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte, of u rookt).
dient uw behandeling met uw arts of apotheker te bespreken.
Kinderen
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 5 jaar.
Andere medicijnen en Naproxen-tabletten
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt of heeft gehad
recentelijk heeft ingenomen, of mogelijk zelfs andere geneesmiddelen gebruikt
medicijnen die zonder recept zijn gekocht.
Vertel het uw arts of apotheker vooral als u dit middel gebruikt
een van de volgende geneesmiddelen, omdat deze de werking hierop kunnen beïnvloeden
medicijn werkt:
 Aspirine of andere NSAID's voor pijn en zwelling of
Probenecid om jicht te behandelen
 Methotrexaat om kanker te behandelen
 Geneesmiddelen om uw bloedstolling te stoppen, zoals warfarine
 Geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk of hartfalen
 Diuretica (plastabletten) zoals furosemide
 Geneesmiddelen om het immuunsysteem te onderdrukken, zoals
Tacrolimus of steroïde hormonen
Geneesmiddelen die sulfonamiden of chinolon-antibiotica worden genoemd
om bacteriële infecties te behandelen
 Zidovudine om virale infecties te behandelen
 Digoxine om hartfalen te behandelen
 Lithium voor geestelijke gezondheidsproblemen
Geneesmiddelen die selectieve serotonineheropnameremmers worden genoemd
(SSRI's) voor depressie
 Fenytoïne voor epilepsie
 Geneesmiddelen om de urineproductie te verhogen
 Mifepriston voor abortus
 Bisfosfonaten
 Colestyramine.
Als u in het ziekenhuis wordt opgenomen of voor een andere aandoening wordt behandeld,
Vertel uw arts dat u Naproxen Maagsapresistent gebruikt
tabletten.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denk dan dat dit mogelijk is
Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker
apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Gebruik dit geneesmiddel niet als u in de laatste drie maanden van de ziekte bent
jouw zwangerschap.Vermijd deze tabletten als u in de eerste zes zit
maanden van uw zwangerschap.
Borstvoeding
Als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts u dit heeft geadviseerd
om ze te nemen.
Vruchtbaarheid
Naproxen kan het moeilijker maken om zwanger te worden.
Rijden en machines gebruiken
Naproxen Maagsapresistente tabletten kunnen duizeligheid,
slaperigheid, vermoeidheid, problemen met uw gezichtsvermogen, depressief
of moeite met slapen.Als u hier last van heeft, mag u niet autorijden of opereren
machines.
Naproxen Maagsapresistente tabletten bevatten lactose
Als u weet dat u lactose-intolerantie heeft, neem dan contact op met uw arts
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

3. HOE WORDT NAPROXEN-TABLETTEN INGENOMEN
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld
Jij.Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De tabletten niet fijnmaken of kauwen.
Slik ze heel door met een glas water.
Dosering
Uw arts zal uw dosis bepalen, aangezien deze afhankelijk is van uw dosis
voorwaarde.
De aanbevolen dosis is:
Volwassenen:
Reumatoïde artritis, artrose en ankylosans
spondylitis - Typische dosis is 500-1000 mg per dag, in tweeën genomen
verdeelde doses met tussenpozen van 12 uur.Als 1 g nodig is, kan dit zijn
toegediend als twee doses van 500 mg of als een enkele dosis.
Ernstige nachtelijke pijn en ochtendstijfheid - Typisch
dosis is 750-1000 mg per dag.
Jicht - Typische dosis is 750 mg, daarna 250 mg elke 6 - 8 uur
totdat de aanval voorbij is.
Musculoskeletale aandoeningen en menstruatiepijn - Typische dosis
is 500 mg en vervolgens 250 mg elke 6 - 8 uur.Maximale dagelijkse dosis
bedraagt ​​1250 mg.

Ouderen en patiënten met lever- en nierproblemen:
Vereist kleinere doses.Volg het advies van uw arts.
Kinderen ouder dan 5 jaar:
Juveniele reumatoïde artritis - De gebruikelijke dosis is 10 mg/kg
lichaamsgewicht per dag, opgesplitst in twee doses met tussenpozen van 12 uur.
Naproxen-tabletten mogen niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 16 jaar
jaar oud voor een andere aandoening.
Wat u moet doen als u meer Naproxen Maagsapresistente tabletten heeft ingenomen dan
dat zou je moeten doen
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.Laat ze zien
het pakket.
Bent u vergeten Naproxen maagsapresistente tabletten in te nemen
Maak u geen zorgen, neem gewoon uw volgende geplande dosis op de juiste manier
tijd.Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen
dosis.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken.
ook al krijgt niet iedereen ze.
Als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt, STOP dan
GEBRUIK Naproxen en vertel dit onmiddellijk aan uw arts of ga
naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulpafdeling van het ziekenhuis:
Ernstige maag- of darmproblemen, tekenen hiervan zijn onder meer:
 Bloeding uit de maag, gezien als braaksel
bloed erin, of stukjes die op koffiedik lijken.
 Bloeding uit uw achterpassage (anus), gezien als
het passeren van zwarte plakkerige stoelgang (ontlasting) of bloederig
diarree.
 Soms vormen zich zweren of gaten in uw maag of darmen
dodelijk, vooral bij ouderen.Tekenen zijn onder meer maagklachten,
maagpijn, koorts, misselijkheid of braken.
 Problemen met uw alvleesklier.Tekenen zijn onder meer ernstig
maagpijn die uitstraalt naar uw rug.
 Verergering van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn waargenomen
zoals pijn, diarree, braken en gewichtsverlies.
Allergische reacties die astma kunnen veroorzaken, moeilijkheden
ademhaling, zwelling van keel, gezicht, handen of voeten, huiduitslag,
blaren of jeuk.
Symptomen van ernstige huiduitslag zijn onder meer blaarvorming op de huid
blootgesteld aan zonlicht (porphyria cutanea tarda), het meest gezien
armen gezicht en handen.
Symptomen van leverproblemen zijn onder meer het geel worden van uw huid of de huid
wit van uw ogen (geelzucht).
Zich moe voelen, verlies van eetlust, zich misselijk en bleek voelen
gekleurde ontlasting (hepatitis) en problemen (waaronder hepatitis),
blijkt uit bloedonderzoek.
Tekenen van een hartaanval zijn onder meer pijn op de borst die zich kan verspreiden
je nek en schouders en langs je linkerarm.
Symptomen van een beroerte zijn onder meer spierzwakte en gevoelloosheid.Dit
bevindt zich mogelijk slechts aan één kant van uw lichaam.Een plotseling veranderd
reuk-, smaak-, gehoor- of gezichtsvermogen, verwarring.
Symptomen van meningitis zijn onder meer koorts, misselijkheid of braken, stijfheid
nek, hoofdpijn, depressie, duizeligheid, slaperigheid, gevoeligheid
tot fel licht en verwarring (hoogstwaarschijnlijk bij mensen met
auto-immuunziekten zoals ‘systemische lupus’
erythematodes’).
Andere mogelijke bijwerkingen
Maag en darmen
 Brandend maagzuur, spijsverteringsproblemen, buikpijn, zich ziek voelen of
ziek zijn, constipatie, diarree, winderigheid.
Bloed
 Bloedproblemen, zoals bloedarmoede of veranderingen in de cijfers
van witte bloedcellen.
Geestesziekte
 Moeite hebben met slapen of veranderingen in uw slaappatroon
dromen.
 Depressie.
 Verwarring of het zien en mogelijk horen van dingen die dat wel zijn
niet aanwezig (hallucinaties).
Zenuwstelsel
 Hoofdpijn.
 Toevallen of toevallen, zich duizelig, licht in het hoofd of slaperig voelen.
 Spelden- en naaldenprikken of gevoelloosheid van uw handen en voeten.
 Moeilijkheden met uw geheugen of concentratie.
Ogen en oren
 Veranderingen in uw gezichtsvermogen, oogpijn.
 Veranderingen in uw gehoor, inclusief oorsuizen
(tinnitus) en gehoorverlies.

 Duizeligheid die problemen met uw evenwicht veroorzaakt.
Hart en bloedsomloop
 Zwelling van uw handen, voeten of benen (oedeem), dit kan voorkomen
gepaard gaan met pijn op de borst, vermoeidheid en kortademigheid
(hartfalen).
 Een fladderend gevoel in uw hart (hartkloppingen), traag hart
hartslag of hoge bloeddruk.
 Problemen met de manier waarop uw hart bloed rondpompt
het lichaam of schade aan uw bloedvaten.Tekenen mogen
omvatten vermoeidheid, kortademigheid, zich zwak voelen,
algemene pijn.
Borst
 Moeite met ademhalen, inclusief kortademigheid,
piepende ademhaling of hoesten.
 Longontsteking of zwelling van uw longen.
Huid en haar
 Huiduitslag, waaronder roodheid, netelroos, puistjes en blaren
op je lichaam en gezicht.
 Blauwe plekken, jeuk, zweten, waar de huid gevoeliger voor is
de zon of haaruitval.
Urine
 Bloed in uw water (urine) of nierproblemen.
Ander
Dorst, koorts, zich moe of algemeen onwel voelen, een zere mond of
mondzweren, problemen voor vrouwen bij het zwanger worden,
‘Systemische lupus erythematosus’ (SLE).Tekenen zijn onder meer koorts,
huiduitslag, problemen met uw nieren en gewrichtspijn.
Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
Bijwerkingen kunt u ook melden via het Gele Kaart Systeem
op: www.mhra.gov.uk/goldcard.Door bijwerkingen te melden
U kunt helpen meer informatie te geven over de veiligheid hiervan
geneesmiddel.

5. HOE BEWAART U NAPROXEN-TABLETTEN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet bewaren boven 25°C.Bewaren in de originele verpakking en
houd de container goed gesloten.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld
op de verpakking.De vervaldatum verwijst naar de laatste dag daarvan
maand.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of
huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker wat u moet weggooien
medicijnen die u niet meer gebruikt.Deze maatregelen zullen daarbij helpen
bescherm het milieu.

6. INHOUD VAN HET PAKKET EN
ANDERE INFORMATIE
Wat bevat Naproxen Maagsapresistente tabletten
Het actieve ingrediënt in dit geneesmiddel is naproxen.De andere
ingrediënten zijn lactose, aardappelzetmeel, povidon, glycerol,
natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, eudragit L
12.5 en L30D, triacetine, talk, polyethyleenglycol en
simethicon-emulsie.
Hoe zien Naproxen maagsapresistente tabletten eruit en
inhoud van het pakket
Naproxen 250 mg Maagsapresistente tabletten zijn ovaal wit
tabletten zonder markeringen.Naproxen 500 mg Maagsapresistent
tabletten zijn langwerpige witte tabletten met een breuklijn erin gegraveerd
één kant.
De tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen en containers van 8, 20, 56,
60, 84, 100 en 250 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, PC1060, Cyprus
Fabrikant
Haupt Pharma Berlijn GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlijn, Duitsland
Voor meer informatie over dit product kunt u contact opnemen met de
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Deze bijsluiter is voor het laatst gewijzigd in 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1/CL3

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

NAPROXEN
250 mg en 500 mg
GASTRO-BESTENDIG
TABLETTEN

Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u start met het innemen
dit geneesmiddel omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
- Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
apotheker.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Doen
geef het niet door aan anderen.Het kan hen schade berokkenen, zelfs als dat zo is
ziekteverschijnselen zijn dezelfde als die van u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker
apotheker.Dit omvat eventuele bijwerkingen niet
vermeld in deze bijsluiter.Zie sectie 4.

WAT STAAT IN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Naproxen-tabletten en wat het is
gebruikt voor
2. Wat u moet weten voordat u dit middel inneemt
Naproxen-tabletten
3. Hoe gebruikt u Naproxen-tabletten?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Naproxen-tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie

1. WAT NAPROXEN-TABLETTEN IS EN
WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Naproxen is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID)
gebruikt om pijn en zwelling in gewrichten, botten of spieren te verminderen
ziekten (bijvoorbeeld reumatoïde artritis, artrose, jicht,
spondylitis ankylopoetica of aandoeningen van het bewegingsapparaat).
U moet een arts raadplegen als u zich niet beter voelt of als u zich wel voelt
slechter.

2. WAT U VOORAF MOET WETEN
U NEEMT NAPROXEN-TABLETTEN
Gebruik Naproxen maagsapresistente tabletten niet
 Als u allergisch bent voor naproxen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6 van deze bijsluiter)
 Als u allergisch bent voor andere NSAID’s (bijvoorbeeld ibuprofen, aspirine)
 Als u een ernstige hartaandoening heeft of heeft gehad
 Als u zich in de laatste drie maanden van uw zwangerschap bevindt
 Als u herhaaldelijk zweren of bloedingen heeft of heeft gehad
maag of darmen
 Als u problemen heeft of heeft gehad met uw lever of
nieren.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt
als jij
 een zwangerschap plant of problemen ondervindt
zwanger worden, omdat dit geneesmiddel dit kan verergeren
moeilijk zwanger worden
 ouderen zijn, colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn hebben, zoals
er is een hoger risico op maagproblemen (bijvoorbeeld maagzweren of maagzweren).
bloeden)
 bloedstollingsproblemen heeft of medicijnen gebruikt
stop uw bloedstolling
 astma, andere ademhalingsproblemen, knobbeltjes in uw lichaam heeft
neus (poliepen) of als u huiduitslag, zwelling van het gezicht of een
verstopte neus of loopneus na inname van een ander NSAID
 Er is u verteld dat u systemische lupus heeft
Erythematosus (een aandoening waarbij uw immuunsysteem
valt zichzelf aan).
Geneesmiddelen zoals Naproxen Maagsapresistente tabletten kunnen dat zijn
verband houden met een klein verhoogd risico op een hartaanval of beroerte.Elk
Het risico is waarschijnlijker bij hoge doses of langdurige behandeling.Doen
de aanbevolen dosis of behandelingsduur niet overschrijden.
Als u hartproblemen heeft, een beroerte heeft gehad of denkt dat u dit heeft
U loopt mogelijk risico op deze aandoeningen (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk heeft).

hoge bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte, of u rookt).
dient uw behandeling met uw arts of apotheker te bespreken.
Kinderen
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 5 jaar.
Andere medicijnen en Naproxen-tabletten
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt of heeft gehad
recentelijk heeft ingenomen, of mogelijk zelfs andere geneesmiddelen gebruikt
medicijnen die zonder recept zijn gekocht.
Vertel het uw arts of apotheker vooral als u dit middel gebruikt
een van de volgende geneesmiddelen, omdat deze de werking hierop kunnen beïnvloeden
medicijn werkt:
 Aspirine of andere NSAID's voor pijn en zwelling of
Probenecid om jicht te behandelen
 Methotrexaat om kanker te behandelen
 Geneesmiddelen om uw bloedstolling te stoppen, zoals warfarine
 Geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk of hartfalen
 Diuretica (plastabletten) zoals furosemide
 Geneesmiddelen om het immuunsysteem te onderdrukken, zoals
Tacrolimus of steroïde hormonen
Geneesmiddelen die sulfonamiden of chinolon-antibiotica worden genoemd
om bacteriële infecties te behandelen
 Zidovudine om virale infecties te behandelen
 Digoxine om hartfalen te behandelen
 Lithium voor geestelijke gezondheidsproblemen
Geneesmiddelen die selectieve serotonineheropnameremmers worden genoemd
(SSRI's) voor depressie
 Fenytoïne voor epilepsie
 Geneesmiddelen om de urineproductie te verhogen
 Mifepriston voor abortus
 Bisfosfonaten
 Colestyramine.
Als u in het ziekenhuis wordt opgenomen of voor een andere aandoening wordt behandeld,
Vertel uw arts dat u Naproxen Maagsapresistent gebruikt
tabletten.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denk dan dat dit mogelijk is
Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker
apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Gebruik dit geneesmiddel niet als u in de laatste drie maanden van de ziekte bent
jouw zwangerschap.Vermijd deze tabletten als u in de eerste zes zit
maanden van uw zwangerschap.
Borstvoeding
Als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts u dit heeft geadviseerd
om ze te nemen.
Vruchtbaarheid
Naproxen kan het moeilijker maken om zwanger te worden.
Rijden en machines gebruiken
Naproxen Maagsapresistente tabletten kunnen duizeligheid,
slaperigheid, vermoeidheid, problemen met uw gezichtsvermogen, depressief
of moeite met slapen.Als u hier last van heeft, mag u niet autorijden of opereren
machines.
Naproxen Maagsapresistente tabletten bevatten lactose
Als u weet dat u lactose-intolerantie heeft, neem dan contact op met uw arts
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

3. HOE WORDT NAPROXEN-TABLETTEN INGENOMEN
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld
Jij.Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De tabletten niet pletten of kauwen.
Slik ze heel door met een glas water.
Dosering
Uw arts zal uw dosis bepalen, aangezien deze afhankelijk is van uw dosis
voorwaarde.
De aanbevolen dosis is:
Volwassenen:
Reumatoïde artritis, artrose en ankylosans
spondylitis - Typische dosis is 500-1000 mg per dag, in tweeën genomen
verdeelde doses met tussenpozen van 12 uur.Als 1 g nodig is, kan dit zijn
toegediend als twee doses van 500 mg of als een enkele dosis.
Ernstige nachtelijke pijn en ochtendstijfheid - Typisch
dosis is 750-1000 mg per dag.
Jicht - Typische dosis is 750 mg, daarna 250 mg elke 6 - 8 uur
totdat de aanval voorbij is.
Musculoskeletale aandoeningen en menstruatiepijn - Typische dosis
is 500 mg en vervolgens 250 mg elke 6 - 8 uur.Maximale dagelijkse dosis
bedraagt ​​1250 mg.

Ouderen en patiënten met lever- en nierproblemen:
Vereist kleinere doses.Volg het advies van uw arts.
Kinderen ouder dan 5 jaar:
Juveniele reumatoïde artritis - De gebruikelijke dosis is 10 mg/kg
lichaamsgewicht per dag, opgesplitst in twee doses met tussenpozen van 12 uur.
Naproxen-tabletten mogen niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 16 jaar
jaar oud voor een andere aandoening.
Wat u moet doen als u meer Naproxen Maagsapresistente tabletten heeft ingenomen dan
dat zou je moeten doen
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.Laat ze zien
het pakket.
Bent u vergeten Naproxen maagsapresistente tabletten in te nemen
Maak u geen zorgen, neem gewoon uw volgende geplande dosis op de juiste manier
tijd.Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen
dosis.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken.
ook al krijgt niet iedereen ze.
Als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt, STOP dan
GEBRUIK Naproxen en vertel dit onmiddellijk aan uw arts of ga
naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulpafdeling van het ziekenhuis:
Ernstige maag- of darmproblemen, tekenen hiervan zijn onder meer:
 Bloeding uit de maag, gezien als braaksel
bloed erin, of stukjes die op koffiedik lijken.
 Bloeding uit uw achterpassage (anus), gezien als
het passeren van zwarte plakkerige stoelgang (ontlasting) of bloederig
diarree.
 Soms vormen zich zweren of gaten in uw maag of darmen
dodelijk, vooral bij ouderen.Tekenen zijn onder meer maagklachten,
maagpijn, koorts, misselijkheid of braken.
 Problemen met uw alvleesklier.Tekenen zijn onder meer ernstig
maagpijn die uitstraalt naar uw rug.
 Verergering van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn waargenomen
zoals pijn, diarree, braken en gewichtsverlies.
Allergische reacties die astma kunnen veroorzaken, problemen
ademhaling, zwelling van keel, gezicht, handen of voeten, huiduitslag,
blaren of jeuk.
Symptomen van ernstige huiduitslag zijn onder meer blaarvorming op de huid
blootgesteld aan zonlicht (porphyria cutanea tarda), het meest gezien
armen gezicht en handen.
Symptomen van leverproblemen zijn onder meer het geel worden van uw huid of de huid
wit van uw ogen (geelzucht).
Zich moe voelen, verlies van eetlust, zich misselijk en bleek voelen
gekleurde ontlasting (hepatitis) en problemen (waaronder hepatitis),
blijkt uit bloedonderzoek.
Tekenen van een hartaanval zijn onder meer pijn op de borst die zich kan verspreiden
je nek en schouders en langs je linkerarm.
Symptomen van een beroerte zijn onder meer spierzwakte en gevoelloosheid.Dit
bevindt zich mogelijk slechts aan één kant van uw lichaam.Een plotseling veranderd
reuk-, smaak-, gehoor- of gezichtsvermogen, verwarring.
Symptomen van meningitis zijn onder meer koorts, misselijkheid of braken, stijfheid
nek, hoofdpijn, depressie, duizeligheid, slaperigheid, gevoeligheid
tot fel licht en verwarring (hoogstwaarschijnlijk bij mensen met
auto-immuunziekten zoals ‘systemische lupus’
erythematodes’).
Andere mogelijke bijwerkingen
Maag en darmen
 Brandend maagzuur, spijsverteringsproblemen, buikpijn, zich ziek voelen of
ziek zijn, constipatie, diarree, winderigheid.
Bloed
 Bloedproblemen, zoals bloedarmoede of veranderingen in de cijfers
van witte bloedcellen.
Geestesziekte
 Moeite hebben met slapen of veranderingen in uw slaappatroon
dromen.
 Depressie.
 Verwarring of het zien en mogelijk horen van dingen die dat wel zijn
niet aanwezig (hallucinaties).
Zenuwstelsel
 Hoofdpijn.
 Toevallen of toevallen, zich duizelig, licht in het hoofd of slaperig voelen.
 Spelden- en naaldenprikken of gevoelloosheid van uw handen en voeten.
 Moeilijkheden met uw geheugen of concentratie.
Ogen en oren
 Veranderingen in uw gezichtsvermogen, oogpijn.
 Veranderingen in uw gehoor, inclusief oorsuizen
(tinnitus) en gehoorverlies.

 Duizeligheid die problemen met uw evenwicht veroorzaakt.
Hart en bloedsomloop
 Zwelling van uw handen, voeten of benen (oedeem), dit kan voorkomen
gepaard gaan met pijn op de borst, vermoeidheid en kortademigheid
(hartfalen).
 Een fladderend gevoel in uw hart (hartkloppingen), traag hart
hartslag of hoge bloeddruk.
 Problemen met de manier waarop uw hart bloed rondpompt
het lichaam of schade aan uw bloedvaten.Tekenen mogen
omvatten vermoeidheid, kortademigheid, zich zwak voelen,
algemene pijn.
Borst
 Moeite met ademhalen, inclusief kortademigheid,
piepende ademhaling of hoesten.
 Longontsteking of zwelling van uw longen.
Huid en haar
 Huiduitslag, waaronder roodheid, netelroos, puistjes en blaren
op je lichaam en gezicht.
 Blauwe plekken, jeuk, zweten, waar de huid gevoeliger voor is
de zon of haaruitval.
Urine
 Bloed in uw water (urine) of nierproblemen.
Ander
Dorst, koorts, zich moe of algemeen onwel voelen, een zere mond of
mondzweren, problemen voor vrouwen bij het zwanger worden,
‘Systemische lupus erythematosus’ (SLE).Tekenen zijn onder meer koorts,
huiduitslag, problemen met uw nieren en gewrichtspijn.
Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
Bijwerkingen kunt u ook melden via het Gele Kaart Systeem
op: www.mhra.gov.uk/goldcard.Door bijwerkingen te melden
U kunt helpen meer informatie te geven over de veiligheid hiervan
geneesmiddel.

5. HOE BEWAART U NAPROXEN-TABLETTEN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet bewaren boven 25°C.Bewaren in de originele verpakking en
houd de container goed gesloten.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld
op de verpakking.De vervaldatum verwijst naar de laatste dag daarvan
maand.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of
huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker wat u moet weggooien
medicijnen die u niet meer gebruikt.Deze maatregelen zullen daarbij helpen
bescherm het milieu.

6. INHOUD VAN HET PAKKET EN
ANDERE INFORMATIE
Wat bevat Naproxen Maagsapresistente tabletten
Het actieve ingrediënt in dit geneesmiddel is naproxen.De andere
ingrediënten zijn lactose, aardappelzetmeel, povidon, glycerol,
natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, eudragit L
12.5 en L30D, triacetine, talk, polyethyleenglycol en
simethicon-emulsie.
Hoe zien Naproxen maagsapresistente tabletten eruit en
inhoud van het pakket
Naproxen 250 mg Maagsapresistente tabletten zijn ovaal wit
tabletten zonder markeringen.Naproxen 500 mg Maagsapresistent
tabletten zijn langwerpige witte tabletten met een breuklijn erin gegraveerd
één kant.
De tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen en containers van 8, 20, 56,
60, 84, 100 en 250 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, PC1060, Cyprus
Fabrikant
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, Londen, W8 6NX, VK
Voor meer informatie over dit product kunt u contact opnemen met de
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Deze bijsluiter is voor het laatst gewijzigd in 06/2017
CL0144-0145/O/PIL2/CL3

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

ARTHROSINE EC
250 mg en 500 mg
GASTRO-BESTENDIG
TABLETTEN
Naproxen

Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u start met het innemen
dit geneesmiddel omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
- Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
apotheker.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Doen
geef het niet door aan anderen.Het kan hen schade berokkenen, zelfs als dat zo is
ziekteverschijnselen zijn dezelfde als die van u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker
apotheker.Dit omvat eventuele bijwerkingen niet
vermeld in deze bijsluiter.Zie sectie 4.

WAT STAAT IN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Artrosin EC-tabletten en wat het is
gebruikt voor
2. Wat u moet weten voordat u dit middel inneemt
Arthrosin EC-tabletten
3. Hoe gebruikt u Arthrosin EC-tabletten?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Artrosin EC-tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie

1. WAT ARTHROSIN EC-TABLETTEN IS
EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Arthrosin EC is een niet-steroïde ontstekingsremmer
(NSAID) gebruikt om pijn en zwelling in gewrichten, botten of gewrichten te verminderen
spierziekten (bijvoorbeeld reumatoïde artritis, artrose, jicht,
spondylitis ankylopoetica of aandoeningen van het bewegingsapparaat).
U moet een arts raadplegen als u zich niet beter voelt of als u zich wel voelt
slechter.

2. WAT U VOORAF MOET WETEN
U NEEM ARTHROSIN EC-TABLETTEN
Gebruik Artrosin EC Maagsapresistente tabletten niet
 Als u allergisch bent voor naproxen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6 van deze bijsluiter)
 Als u allergisch bent voor andere NSAID’s (bijvoorbeeld ibuprofen, aspirine)
 Als u een ernstige hartaandoening heeft of heeft gehad
 Als u zich in de laatste drie maanden van uw zwangerschap bevindt
 Als u herhaaldelijk zweren of bloedingen heeft of heeft gehad
maag of darmen
 Als u problemen heeft of heeft gehad met uw lever of
nieren.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt
Jij
 een zwangerschap plant of problemen ondervindt
zwanger worden, omdat dit geneesmiddel dit kan verergeren
moeilijk zwanger worden
 ouderen zijn, colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn hebben, zoals
er is een hoger risico op maagproblemen (bijvoorbeeld maagzweren of maagzweren).
bloeden)
 bloedstollingsproblemen heeft of medicijnen gebruikt
stop uw bloedstolling
 astma, andere ademhalingsproblemen, knobbeltjes in uw lichaam heeft
neus (poliepen) of als u huiduitslag, zwelling van het gezicht of een
verstopte neus of loopneus na inname van een ander NSAID
 Er is u verteld dat u systemische lupus heeft
Erythematosus (een aandoening waarbij uw immuunsysteem
valt zichzelf aan).
Geneesmiddelen zoals Artrosin EC Maagsapresistente tabletten kunnen dat zijn
verband houden met een klein verhoogd risico op een hartaanval of beroerte.Elk
Het risico is waarschijnlijker bij hoge doses of langdurige behandeling.Doen
de aanbevolen dosis of behandelingsduur niet overschrijden.
Als u hartproblemen heeft, een beroerte heeft gehad of denkt dat u dit heeft
U loopt mogelijk risico op deze aandoeningen (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk heeft).
hoge bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte, of u rookt).
dient uw behandeling met uw arts of apotheker te bespreken.

Kinderen
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 5 jaar.
Andere medicijnen en Artrosin EC-tabletten
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt of heeft gehad
recentelijk heeft ingenomen, of mogelijk zelfs andere geneesmiddelen gebruikt
medicijnen die zonder recept zijn gekocht.
Vertel het vooral uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt
van de volgende geneesmiddelen, omdat deze de werking hierop kunnen beïnvloeden
medicijn werkt:
 Aspirine of andere NSAID's voor pijn en zwelling of
Probenecid om jicht te behandelen
 Methotrexaat om kanker te behandelen
 Geneesmiddelen om uw bloedstolling te stoppen, zoals warfarine
 Geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk of hartfalen
 Diuretica (plastabletten) zoals furosemide
 Geneesmiddelen om het immuunsysteem te onderdrukken, zoals
Tacrolimus of steroïde hormonen
Geneesmiddelen die sulfonamiden of chinolon-antibiotica worden genoemd
om bacteriële infecties te behandelen
 Zidovudine om virale infecties te behandelen
 Digoxine om hartfalen te behandelen
 Lithium voor geestelijke gezondheidsproblemen
Geneesmiddelen die selectieve serotonineheropnameremmers worden genoemd
(SSRI's) voor depressie
 Fenytoïne voor epilepsie
 Geneesmiddelen om de urineproductie te verhogen
 Mifepriston voor abortus
 Bisfosfonaten
 Colestyramine.
Als u in het ziekenhuis wordt opgenomen of voor een andere aandoening wordt behandeld,
vertel de arts dat u Arthrosin EC Gastro-resistent gebruikt
tabletten.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denk dan dat dit mogelijk is
Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker
apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Gebruik dit geneesmiddel niet als u in de laatste drie maanden van de ziekte bent
jouw zwangerschap.Vermijd deze tabletten als u in de eerste zes zit
maanden van uw zwangerschap.
Borstvoeding
Als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts u dat heeft geadviseerd
neem ze.
Vruchtbaarheid
Artrosin EC kan het moeilijker maken om zwanger te worden.
Rijden en machines gebruiken
Arthrosin EC Maagsapresistente tabletten kunnen duizeligheid,
slaperigheid, vermoeidheid, problemen met uw gezichtsvermogen, depressief
of moeite met slapen.Als u hier last van heeft, mag u niet autorijden of opereren
machines.
Arthrosin EC Maagsapresistente tabletten bevatten lactose
Als u weet dat u lactose-intolerantie heeft, neem dan contact op met uw arts
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

3. HOE WORDT ARTHROSIN EC-TABLETTEN INGENOMEN
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld
Jij.Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De tabletten niet pletten of kauwen.
Slik ze heel door met een glas water.
Dosering
Uw arts zal uw dosis bepalen, aangezien deze afhankelijk is van uw dosis
voorwaarde.
De aanbevolen dosis is:
Volwassenen:
Reumatoïde artritis, artrose en ankylosans
spondylitis - Typische dosis is 500-1000 mg per dag, in tweeën genomen
verdeelde doses met tussenpozen van 12 uur.Als 1 g nodig is, kan dit zijn
toegediend als twee doses van 500 mg of als een enkele dosis.
Ernstige nachtelijke pijn en ochtendstijfheid - Typisch
dosis is 750-1000 mg per dag.
Jicht - Typische dosis is 750 mg, daarna 250 mg elke 6 - 8 uur
totdat de aanval voorbij is.
Musculoskeletale aandoeningen en menstruatiepijn - Typische dosis is
500 mg en vervolgens 250 mg elke 6 - 8 uur.Maximale dagelijkse dosis is
1250 mg.
Ouderen en patiënten met lever- en nierproblemen:
Vereist kleinere doses.Volg het advies van uw arts.

Kinderen ouder dan 5 jaar:
Juveniele reumatoïde artritis - De gebruikelijke dosis is 10 mg/kg
lichaamsgewicht per dag, opgesplitst in twee doses met tussenpozen van 12 uur.
Artrosin EC-tabletten mogen niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 16 jaar
jaar oud voor een andere aandoening.
Wat u moet doen als u meer Arthrosin EC Maagsapresistente tabletten heeft ingenomen
dan je zou moeten
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.Laat ze zien
het pakket.
Bent u vergeten Arthrosin EC Maagsapresistente tabletten in te nemen
Maak u geen zorgen, neem gewoon uw volgende geplande dosis op de juiste manier
tijd.Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken.
ook al krijgt niet iedereen ze.
Als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt, STOP dan
GEBRUIK ARTHROSIN EC en raadpleeg onmiddellijk uw arts of
ga naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulpafdeling van het ziekenhuis:
Ernstige maag- of darmproblemen, tekenen hiervan zijn onder meer:
 Bloeding uit de maag, gezien als braaksel
bloed erin, of stukjes die op koffiedik lijken.
 Bloeding uit uw achterpassage (anus), gezien als voorbijgaand
zwarte plakkerige stoelgang (ontlasting) of bloederige diarree.
 Soms vormen zich zweren of gaten in uw maag of darmen
dodelijk, vooral bij ouderen.Tekenen zijn onder meer maagklachten,
maagpijn, koorts, misselijkheid of braken.
 Problemen met uw alvleesklier.Tekenen zijn onder meer ernstig
maagpijn die uitstraalt naar uw rug.
 Verergering van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn, gezien als
pijn, diarree, braken en gewichtsverlies.
Allergische reacties die astma kunnen veroorzaken, moeilijkheden
ademhaling, zwelling van keel, gezicht, handen of voeten, huiduitslag,
blaren of jeuk
Symptomen van ernstige huiduitslag zijn onder meer blaarvorming op de huid
blootgesteld aan zonlicht (porphyria cutanea tarda), het meest gezien
armen gezicht en handen.
Symptomen van leverproblemen zijn onder meer het geel worden van uw huid of de huid
wit van uw ogen (geelzucht).
Zich moe voelen, verlies van eetlust, zich misselijk en bleek voelen
gekleurde ontlasting (hepatitis) en problemen (waaronder hepatitis),
blijkt uit bloedonderzoek.
Tekenen van een hartaanval zijn onder meer pijn op de borst die zich kan verspreiden
je nek en schouders en langs je linkerarm.
Symptomen van een beroerte zijn onder meer spierzwakte en gevoelloosheid.Dit
bevindt zich mogelijk slechts aan één kant van uw lichaam.Een plotseling veranderd
reuk-, smaak-, gehoor- of gezichtsvermogen, verwarring.
Symptomen van meningitis zijn onder meer koorts, misselijkheid of braken, stijfheid
nek, hoofdpijn, depressie, duizeligheid, slaperigheid, gevoeligheid voor
fel licht en verwarring (hoogstwaarschijnlijk bij mensen met
auto-immuunziekten zoals ‘systemische lupus’
erythematodes’).
Andere mogelijke bijwerkingen
Maag en darmen
 Maagzuur, spijsverteringsproblemen, buikpijn, zich ziek voelen of ziek zijn
ziek, obstipatie, diarree, winderigheid.
Bloed
 Bloedproblemen, zoals bloedarmoede of veranderingen in de cijfers
van witte bloedcellen.
Geestesziekte
 Moeite hebben met slapen of veranderingen in uw slaappatroon
dromen.
 Depressie.
 Verwarring of het zien en mogelijk horen van dingen die dat wel zijn
niet aanwezig (hallucinaties).
Zenuwstelsel
 Hoofdpijn.
 Toevallen of toevallen, zich duizelig, licht in het hoofd of slaperig voelen.
 Spelden- en naaldenprikken of gevoelloosheid van uw handen en voeten.
 Moeilijkheden met uw geheugen of concentratie.
Ogen en oren
 Veranderingen in uw gezichtsvermogen, oogpijn.
 Veranderingen in uw gehoor, inclusief oorsuizen
(tinnitus) en gehoorverlies.
 Duizeligheid die problemen met uw evenwicht veroorzaakt.
Hart en bloedsomloop
 Zwelling van uw handen, voeten of benen (oedeem), dit kan zijn
met pijn op de borst, vermoeidheid, kortademigheid (cardiaal
mislukking).

 Een fladderend gevoel in uw hart (hartkloppingen), traag hart
hartslag of hoge bloeddruk.
 Problemen met de manier waarop uw hart bloed rondpompt
lichaam of schade aan uw bloedvaten.Tekenen kunnen zijn
vermoeidheid, kortademigheid, gevoel van flauwte, algemene pijn.
Borst
 Moeite met ademhalen, inclusief kortademigheid,
piepende ademhaling of hoesten.
 Longontsteking of zwelling van uw longen.
Huid en haar
 Huiduitslag, waaronder roodheid, netelroos, puistjes en blaren
op je lichaam en gezicht.
 Blauwe plekken, jeuk, zweten, waar de huid gevoeliger voor is
de zon of haaruitval.
Urine
 Bloed in uw water (urine) of nierproblemen.
Ander
Dorst, koorts, zich moe of algemeen onwel voelen, een zere mond of
mondzweren, problemen voor vrouwen bij het zwanger worden,
‘Systemische lupus erythematosus’ (SLE).Tekenen zijn onder meer koorts,
huiduitslag, problemen met uw nieren en gewrichtspijn.
Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
Bijwerkingen kunt u ook melden via het Gele Kaart Systeem
op: www.mhra.gov.uk/goldcard.Door bijwerkingen te melden
kan helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid hiervan
geneesmiddel.

5. HOE BEWAART U ARTHROSIN EC?
TABLETTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet bewaren boven 25°C.Bewaren in de originele verpakking en
houd de container goed gesloten.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld
op de verpakking.De vervaldatum verwijst naar de laatste dag daarvan
maand.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of
huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker wat u moet weggooien
medicijnen die u niet meer gebruikt.Deze maatregelen zullen daarbij helpen
bescherm het milieu.

6. INHOUD VAN HET PAKKET EN
ANDERE INFORMATIE
Wat bevat Arthrosin EC Maagsapresistente tabletten
Het actieve ingrediënt in dit geneesmiddel is naproxen.De andere
ingrediënten zijn lactose, aardappelzetmeel, povidon, glycerol,
natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, eudragit L 12.5
en L30D, triacetine, talk, polyethyleenglycol en simethicon
emulsie.
Hoe zien Artrosin EC maagsapresistente tabletten eruit en
inhoud van het pakket
Arthrosin EC 250 mg Maagsapresistente tabletten zijn ovaal wit
tabletten zonder markeringen.Artrosine EC 500 mg
Maagsapresistente tabletten zijn langwerpige witte tabletten met een breuk
lijn gegraveerd aan één kant.
De tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen en containers van 8, 20, 56,
60, 84, 100 en 250 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, PC1060, Cyprus
Fabrikant
Haupt Pharma Berlijn GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlijn, Duitsland
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, Londen, W8 6NX, VK
Voor meer informatie over dit product kunt u contact opnemen met de
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Deze bijsluiter is voor het laatst gewijzigd in 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1-Br1/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br1/CL3

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

NYCOPREN
250 mg en 500 mg
GASTRO-BESTENDIG
TABLETTEN
Naproxen

Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u start met het innemen
dit geneesmiddel omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
- Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
apotheker.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Doen
geef het niet door aan anderen.Het kan hen schade berokkenen, zelfs als dat zo is
ziekteverschijnselen zijn dezelfde als die van u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker
apotheker.Dit omvat eventuele bijwerkingen niet
vermeld in deze bijsluiter.Zie sectie 4.

WAT STAAT IN DEZE BIJSLUITER
1. Wat Nycopren-tabletten is en wat het is
gebruikt voor
2. Wat u moet weten voordat u dit middel inneemt
Nycopren-tabletten
3. Hoe gebruikt u Nycopren-tabletten?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Nycopren-tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie

1. WAT NYCOPREN-TABLETTEN IS EN
WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Nycopren is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID)
gebruikt om pijn en zwelling in gewrichten, botten of spieren te verminderen
ziekten (bijvoorbeeld reumatoïde artritis, artrose, jicht,
spondylitis ankylopoetica of aandoeningen van het bewegingsapparaat).
U moet een arts raadplegen als u zich niet beter voelt of als u zich wel voelt
slechter.

2. WAT U VOORAF MOET WETEN
U NEEMT NYCOPREN-TABLETTEN
Gebruik Nycopren maagsapresistente tabletten niet
 Als u allergisch bent voor naproxen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6 van deze bijsluiter)
 Als u allergisch bent voor andere NSAID’s (bijvoorbeeld ibuprofen, aspirine)
 Als u een ernstige hartaandoening heeft of heeft gehad
 Als u zich in de laatste drie maanden van uw zwangerschap bevindt
 Als u herhaaldelijk zweren of bloedingen heeft of heeft gehad
maag of darmen
 Als u problemen heeft of heeft gehad met uw lever of
nieren.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt
Jij
 een zwangerschap plant of problemen ondervindt
zwanger worden, omdat dit geneesmiddel dit kan verergeren
moeilijk zwanger worden
 ouderen zijn, colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn hebben, zoals
er is een hoger risico op maagproblemen (bijvoorbeeld maagzweren of maagzweren).
bloeden)
 bloedstollingsproblemen heeft of medicijnen gebruikt
stop uw bloedstolling
 astma, andere ademhalingsproblemen, knobbeltjes in uw lichaam heeft
neus (poliepen) of als u huiduitslag, zwelling van het gezicht of een
verstopte neus of loopneus na inname van een ander NSAID
 Er is u verteld dat u systemische lupus heeft
Erythematosus (een aandoening waarbij uw immuunsysteem
valt zichzelf aan).
Geneesmiddelen zoals Nycopren Maagsapresistente tabletten kunnen dat zijn
verband houden met een klein verhoogd risico op een hartaanval of beroerte.Elk
Het risico is waarschijnlijker bij hoge doses of langdurige behandeling.Doen
de aanbevolen dosis of behandelingsduur niet overschrijden.
Als u hartproblemen heeft, een beroerte heeft gehad of denkt dat u dit heeft
U loopt mogelijk risico op deze aandoeningen (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk heeft).
hoge bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte, of u rookt).
dient uw behandeling met uw arts of apotheker te bespreken.

Kinderen
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 5 jaar.
Andere medicijnen en Nycopren-tabletten
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt of heeft gehad
recentelijk heeft ingenomen, of mogelijk zelfs andere geneesmiddelen gebruikt
medicijnen die zonder recept zijn gekocht.
Vertel het vooral uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt
van de volgende geneesmiddelen, omdat deze de werking hierop kunnen beïnvloeden
medicijn werkt:
 Aspirine of andere NSAID's voor pijn en zwelling of
Probenecid om jicht te behandelen
 Methotrexaat om kanker te behandelen
 Geneesmiddelen om uw bloedstolling te stoppen, zoals warfarine
 Geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk of hartfalen
 Diuretica (plastabletten) zoals furosemide
 Geneesmiddelen om het immuunsysteem te onderdrukken, zoals
Tacrolimus of steroïde hormonen
Geneesmiddelen die sulfonamiden of chinolon-antibiotica worden genoemd
om bacteriële infecties te behandelen
 Zidovudine om virale infecties te behandelen
 Digoxine om hartfalen te behandelen
 Lithium voor geestelijke gezondheidsproblemen
Geneesmiddelen die selectieve serotonineheropnameremmers worden genoemd
(SSRI's) voor depressie
 Fenytoïne voor epilepsie
 Geneesmiddelen om de urineproductie te verhogen
 Mifepriston voor abortus
 Bisfosfonaten
 Colestyramine.
Als u in het ziekenhuis wordt opgenomen of voor een andere aandoening wordt behandeld,
vertel uw arts dat u Nycopren Maagsapresistent gebruikt
tabletten.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denk dan dat dit mogelijk is
Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker
apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Gebruik dit geneesmiddel niet als u in de laatste drie maanden van de ziekte bent
jouw zwangerschap.Vermijd deze tabletten als u in de eerste zes zit
maanden van uw zwangerschap.
Borstvoeding
Als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts u dat heeft geadviseerd
neem ze.
Vruchtbaarheid
Nycopren kan het moeilijker maken om zwanger te worden.
Rijden en machines gebruiken
Nycopren Maagsapresistente tabletten kunnen duizeligheid,
slaperigheid, vermoeidheid, problemen met uw gezichtsvermogen, depressief
of moeite met slapen.Als u hier last van heeft, mag u niet autorijden of opereren
machines.
Nycopren Maagsapresistente tabletten bevatten lactose
Als u weet dat u lactose-intolerantie heeft, neem dan contact op met uw arts
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

3. HOE WORDT NYCOPREN-TABLETTEN INGENOMEN
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld
Jij.Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De tabletten niet pletten of kauwen.
Slik ze heel door met een glas water.
Dosering
Uw arts zal uw dosis bepalen, aangezien deze afhankelijk is van uw dosis
voorwaarde.
De aanbevolen dosis is:
Volwassenen:
Reumatoïde artritis, artrose en ankylosans
spondylitis - Typische dosis is 500-1000 mg per dag, in tweeën genomen
verdeelde doses met tussenpozen van 12 uur.Als 1 g nodig is, kan dit zijn
toegediend als twee doses van 500 mg of als een enkele dosis.
Ernstige nachtelijke pijn en ochtendstijfheid - Typisch
dosis is 750-1000 mg per dag.
Jicht - Typische dosis is 750 mg, daarna 250 mg elke 6 - 8 uur
totdat de aanval voorbij is.
Musculoskeletale aandoeningen en menstruatiepijn - Typische dosis is
500 mg en vervolgens 250 mg elke 6 - 8 uur.Maximale dagelijkse dosis is
1250 mg.
Ouderen en patiënten met lever- en nierproblemen:
Vereist kleinere doses.Volg het advies van uw arts.

Kinderen ouder dan 5 jaar:
Juveniele reumatoïde artritis - De gebruikelijke dosis is 10 mg/kg
lichaamsgewicht per dag, opgesplitst in twee doses met tussenpozen van 12 uur.
Nycopren-tabletten mogen niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 16 jaar
jaar oud voor een andere aandoening.
Wat u moet doen als u meer Nycopren Maagsapresistente tabletten heeft ingenomen dan
dat zou je moeten doen
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.Laat ze zien
het pakket.
Bent u vergeten Nycopren maagsapresistente tabletten in te nemen
Maak u geen zorgen, neem gewoon uw volgende geplande dosis op de juiste manier
tijd.Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken.
ook al krijgt niet iedereen ze.
Als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt, STOP dan
GEBRUIK Nycopren en vertel dit onmiddellijk aan uw arts of ga
naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulpafdeling van het ziekenhuis:
Ernstige maag- of darmproblemen, tekenen hiervan zijn onder meer:
 Bloeding uit de maag, gezien als braaksel
bloed erin, of stukjes die op koffiedik lijken.
 Bloeding uit uw achterpassage (anus), gezien als voorbijgaand
zwarte plakkerige stoelgang (ontlasting) of bloederige diarree.
 Soms vormen zich zweren of gaten in uw maag of darmen
dodelijk, vooral bij ouderen.Tekenen zijn onder meer maagklachten,
maagpijn, koorts, misselijkheid of braken.
 Problemen met uw alvleesklier.Tekenen zijn onder meer ernstig
maagpijn die uitstraalt naar uw rug.
 Verergering van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn, gezien als
pijn, diarree, braken en gewichtsverlies.
Allergische reacties die astma kunnen veroorzaken, problemen
ademhaling, zwelling van keel, gezicht, handen of voeten, huiduitslag,
blaren of jeuk.
Symptomen van ernstige huiduitslag zijn onder meer blaarvorming op de huid
blootgesteld aan zonlicht (porphyria cutanea tarda), het meest gezien
armen gezicht en handen.
Symptomen van leverproblemen zijn onder meer het geel worden van uw huid of de huid
wit van uw ogen (geelzucht).
Zich moe voelen, verlies van eetlust, zich misselijk en bleek voelen
gekleurde ontlasting (hepatitis) en problemen (waaronder hepatitis),
blijkt uit bloedonderzoek.
Tekenen van een hartaanval zijn onder meer pijn op de borst die zich kan verspreiden
je nek en schouders en langs je linkerarm.
Symptomen van een beroerte zijn onder meer spierzwakte en gevoelloosheid.Dit
bevindt zich mogelijk slechts aan één kant van uw lichaam.Een plotseling veranderd
reuk-, smaak-, gehoor- of gezichtsvermogen, verwarring.
Symptomen van meningitis zijn onder meer koorts, misselijkheid of braken, stijfheid
nek, hoofdpijn, depressie, duizeligheid, slaperigheid, gevoeligheid voor
fel licht en verwarring (hoogstwaarschijnlijk bij mensen met
auto-immuunziekten zoals ‘systemische lupus’
erythematodes’).
Andere mogelijke bijwerkingen
Maag en darmen
 Maagzuur, spijsverteringsproblemen, buikpijn, zich ziek voelen of ziek zijn
ziek, obstipatie, diarree, winderigheid.
Bloed
 Bloedproblemen, zoals bloedarmoede of veranderingen in de cijfers
van witte bloedcellen.
Geestesziekte
 Moeite hebben met slapen of veranderingen in uw slaappatroon
dromen.
 Depressie.
 Verwarring of het zien en mogelijk horen van dingen die dat wel zijn
niet aanwezig (hallucinaties).
Zenuwstelsel
 Hoofdpijn.
 Toevallen of toevallen, zich duizelig, licht in het hoofd of slaperig voelen.
 Spelden- en naaldenprikken of gevoelloosheid van uw handen en voeten.
 Moeilijkheden met uw geheugen of concentratie.
Ogen en oren
 Veranderingen in uw gezichtsvermogen, oogpijn.
 Veranderingen in uw gehoor, inclusief oorsuizen
(tinnitus) en gehoorverlies.
 Duizeligheid die problemen met uw evenwicht veroorzaakt.
Hart en bloedsomloop
 Zwelling van uw handen, voeten of benen (oedeem), dit kan zijn
met pijn op de borst, vermoeidheid, kortademigheid (cardiaal
mislukking).

 Een fladderend gevoel in uw hart (hartkloppingen), traag hart
hartslag of hoge bloeddruk.
 Problemen met de manier waarop uw hart bloed rondpompt
lichaam of schade aan uw bloedvaten.Tekenen kunnen zijn
vermoeidheid, kortademigheid, zich zwak voelen, algemene pijn.
Borst
 Moeite met ademhalen, inclusief kortademigheid,
piepende ademhaling of hoesten.
 Longontsteking of zwelling van uw longen.
Huid en haar
 Huiduitslag, waaronder roodheid, netelroos, puistjes en blaren
op je lichaam en gezicht.
 Blauwe plekken, jeuk, zweten, waar de huid gevoeliger voor is
de zon of haaruitval.
Urine
 Bloed in uw water (urine) of nierproblemen.
Ander
Dorst, koorts, zich moe of algemeen onwel voelen, een zere mond of
mondzweren, problemen voor vrouwen bij het zwanger worden,
‘Systemische lupus erythematosus’ (SLE).Tekenen zijn onder meer koorts,
huiduitslag, problemen met uw nieren en gewrichtspijn.
Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
Bijwerkingen kunt u ook melden via het Gele Kaart Systeem
op: www.mhra.gov.uk/goldcard.Door bijwerkingen te melden
kan helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid hiervan
geneesmiddel.

5. HOE BEWAART U NYCOPREN-TABLETTEN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet bewaren boven 25°C.Bewaren in de originele verpakking en
houd de container goed gesloten.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld
op de verpakking.De vervaldatum verwijst naar de laatste dag daarvan
maand.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of
huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker wat u moet weggooien
medicijnen die u niet meer gebruikt.Deze maatregelen zullen daarbij helpen
bescherm het milieu.

6. INHOUD VAN HET PAKKET EN
ANDERE INFORMATIE
Wat bevat Nycopren Maagsapresistente tabletten
Het actieve ingrediënt in dit geneesmiddel is naproxen.De andere
ingrediënten zijn lactose, aardappelzetmeel, povidon, glycerol,
natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, eudragit L 12.5
en L30D, triacetine, talk, polyethyleenglycol en simethicon
emulsie.
Hoe zien Nycopren maagsapresistente tabletten eruit en
inhoud van het pakket
Nycopren 250 mg Maagsapresistente tabletten zijn ovaal wit
tabletten zonder markeringen.Nycopren 500 mg Maagsapresistent
tabletten zijn langwerpige witte tabletten met een breuklijn erin gegraveerd
één kant.
De tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen en containers van 8, 20, 56,
60, 84, 100 en 250 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, PC1060, Cyprus
Fabrikant
Haupt Pharma Berlijn GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlijn, Duitsland
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, Londen, W8 6NX, VK
Voor meer informatie over dit product kunt u contact opnemen met de
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Deze bijsluiter is voor het laatst gewijzigd in 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1-Br2/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br2/CL3