ARTHROSIN EC 500

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

NAPROXEN
250 mg i 500 mg
ODPORNE NA GASTRONOMIĘ
TABLETKI

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku
tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla pacjenta.
- Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuta.
- Ten lek został przepisany wyłącznie tobie.Do
nie przekazuj tego innym.Może im to zaszkodzić, nawet jeśli
objawy choroby są takie same jak u Ciebie.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceuta.Obejmuje to wszelkie możliwe skutki uboczne nie
wymienione w tej ulotce.Patrz sekcja 4.

CO ZNAJDUJE SIĘ W TEJ ULOTCE
1. Co to jest Naproksen i co to jest
używany do
2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem leku
Tabletki naproksenu
3. Jak stosować lek Naproksen
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać lek Naproksen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST NAPROXEN TABLETKI I
DO CZEGO SŁUŻY
Naproksen to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ)
stosowany w celu zmniejszenia bólu i obrzęku stawów, kości lub mięśni
choroby (np. reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa,
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego).
Jeśli nie poczujesz się lepiej lub jeśli poczujesz się lepiej, musisz porozmawiać z lekarzem
gorzej.

2. CO MUSISZ WIEDZIEĆ WCZEŚNIEJ
PRZYJMUJESZ TABLETKI NAPROXENU
Nie stosować leku Naproxen w postaci tabletek dojelitowych
 Jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 tej ulotki)
 Jeśli jesteś uczulony na inne NLPZ (np. ibuprofen, aspirynę)
 Jeśli u pacjenta występuje lub występowała poważna choroba serca
 Jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży
 Jeśli u pacjenta występują lub występowały nawracające owrzodzenia lub krwawienia w obrębie przewodu pokarmowego
żołądek lub jelita
 Jeśli masz lub miałeś problemy z wątrobą lub
nerki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
jeśli ty
 planujesz ciążę lub masz problemy
zajście w ciążę, ponieważ lek ten może powodować jej częstsze występowanie
trudno zajść w ciążę
 są w podeszłym wieku, mają wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, jak
istnieje większe ryzyko problemów żołądkowych (np. wrzodów lub
krwawienie)
- masz problemy z krzepnięciem krwi lub zażywasz leki
zatrzymać krzepnięcie krwi
 masz astmę, inne problemy z oddychaniem, guzki w gardle
nosa (polipy) lub wystąpiła wysypka skórna, obrzęk twarzy lub a
zatkany nos lub katar po przyjęciu innego NLPZ
 powiedziano Ci, że cierpisz na toczeń układowy
Rumień rumieniowy (stan, w którym układ odpornościowy
atakuje sam siebie).
Mogą to być leki takie jak Naproxen w postaci tabletek dojelitowych
wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.Każdy
ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku dużych dawek lub długotrwałego leczenia.Do
nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Jeśli masz problemy z sercem, przebyty udar lub myślisz, że tak
może być narażony na wystąpienie tych schorzeń (np. jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi).

nadciśnienie, cukrzyca, wysoki poziom cholesterolu lub jeśli palisz papierosy).
należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 5 lat.
Inne leki i Naproksen w tabletkach
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub obecnie lekach
niedawno przyjmowany lek lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki
leki kupowane bez recepty.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu leku
którykolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku
lek działa:
 Aspiryna lub inne NLPZ na ból i obrzęk lub
Probenecyd w leczeniu dny moczanowej
 Metotreksat w leczeniu raka
 Leki hamujące krzepnięcie krwi, takie jak warfaryna
 Leki na nadciśnienie lub niewydolność serca
Leki moczopędne (tabletki odwadniające), takie jak furosemid
 Leki osłabiające układ odpornościowy, np
Takrolimus lub hormony steroidowe
 Leki zwane sulfonamidami lub antybiotykami chinolonowymi
w leczeniu infekcji bakteryjnych
 Zydowudyna stosowana w leczeniu infekcji wirusowych
 Digoksyna stosowana w leczeniu niewydolności serca
 Lit na problemy psychiczne
 Leki zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
(SSRI) na depresję
 Fenytoina na padaczkę
 Leki zwiększające produkcję moczu
 Mifepriston do aborcji
 Bisfosfoniany
 Kolestyramina.
Jeśli trafisz do szpitala lub będziesz leczyć się z powodu innych schorzeń,
należy powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje się lek Naproksen dojelitowy
tabletki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, prawdopodobnie tak jest
jesteś w ciąży lub planujesz mieć dziecko, zapytaj swojego lekarza lub
farmaceuty w celu uzyskania porady przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosować tego leku, jeśli pacjent miał w ciągu ostatnich trzech miesięcy
twoją ciążę.Unikaj tych tabletek, jeśli jesteś w pierwszej szóstce
miesięcy ciąży.
Karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, chyba że zalecił to lekarz
je zabrać.
Płodność
Naproksen może utrudniać zajście w ciążę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Tabletki dojelitowe Naproxen mogą powodować zawroty głowy,
senność, zmęczenie, problemy ze wzrokiem, depresja
lub trudności ze snem.Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyneria.
Naproxen tabletki dojelitowe zawiera laktozę
Jeżeli wiesz, że cierpisz na nietolerancję laktozy, skontaktuj się ze swoim specjalistą
lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ TABLETKI NAPROXEN
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
Ty.Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy kruszyć ani żuć tabletek.
Połykaj je w całości, popijając szklanką wody.
Dawkowanie
Lekarz określi dawkę w zależności od pacjenta
stan : schorzenie.
Zalecana dawka to:
Dorośli:
Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów i zesztywniające zapalenie stawów
zapalenie stawów kręgosłupa - Typowa dawka to 500-1000 mg na dobę, przyjmowana w dwóch dawkach
dawki podzielone w odstępach 12-godzinnych.Jeśli potrzebny jest 1 g, może to być
podawane w dwóch dawkach po 500 mg lub w dawce pojedynczej.
Silny ból w nocy i sztywność poranna – typowe
dawka wynosi 750-1000 mg na dzień.
Dna moczanowa – typowa dawka to 750 mg, następnie 250 mg co 6–8 godzin
dopóki atak nie minie.
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i bóle miesiączkowe - Typowa dawka
wynosi 500 mg, następnie 250 mg co 6–8 godzin.Maksymalna dawka dzienna
wynosi 1250 mg.

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z chorobami wątroby i nerek:
Wymagaj mniejszych dawek.Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dzieci powyżej 5 roku życia:
Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów – zazwyczaj stosowana dawka wynosi 10 mg/kg
masy ciała dziennie, podzielone na dwie dawki w odstępie 12 godzin.
Leku Naproxen nie należy stosować u dzieci poniżej 16. roku życia
roku życia z powodu jakiejkolwiek innej choroby.
W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek leku Naproxen dojelitowy niż
powinieneś
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.Pokaż im
pakiet.
Pominięcie przyjęcia leku Naproxen tabletki dojelitowe
Nie martw się, po prostu weź następną zaplanowaną dawkę o właściwej porze
czas.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
dawka.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
choć nie każdemu się to udaje.
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, ZATRZYMAJ SIĘ
PRZYJMOWAĆ Naproksen i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub odejść
do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:
Poważne problemy żołądkowe lub jelitowe, objawy obejmują:
 Krwawienie z żołądka, objawiające się wymiotami
krew lub kawałki wyglądające jak fusy z kawy.
 Krwawienie z tylnego odcinka odbytu, postrzegane jako
oddawanie czarnych, lepkich stolców (stolców) lub krwawych
biegunka.
 Czasami w żołądku lub jelitach tworzą się wrzody lub dziury
śmiertelny, szczególnie u osób starszych.Objawy obejmują rozstrój żołądka,
ból brzucha, gorączka, nudności lub wymioty.
 Problemy z trzustką.Objawy obejmują ciężkie
ból brzucha promieniujący do pleców.
 Zaobserwowano pogorszenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna
jak ból, biegunka, wymioty i utrata masy ciała.
Reakcje alergiczne, które mogą powodować astmę, trudności
oddychanie, obrzęk gardła, twarzy, dłoni lub stóp, wysypki skórne,
pęcherze lub swędzenie.
Objawy ciężkiej wysypki skórnej obejmują powstawanie pęcherzy na skórze
narażone na działanie promieni słonecznych (porfiria skórna tarda), najczęściej spotykane na
ramiona, twarz i dłonie.
Objawy problemów z wątrobą obejmują zażółcenie skóry lub
białka oczu (żółtaczka).
Uczucie zmęczenia, utrata apetytu, nudności lub wymioty i bladość
kolorowe stolce (zapalenie wątroby) i problemy (w tym zapalenie wątroby),
wykazane w badaniach krwi.
Objawy zawału serca obejmują ból w klatce piersiowej, który może promieniować do
szyję i ramiona oraz w dół lewego ramienia.
Objawy udaru obejmują osłabienie mięśni i drętwienie.Ten
może znajdować się tylko po jednej stronie ciała.Nagle zmieniony
węch, smak, słuch lub wzrok, splątanie.
Objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych obejmują gorączkę, nudności lub wymioty, sztywność
szyi, ból głowy, depresja, zawroty głowy, senność, wrażliwość
na jasne światło i dezorientację (najprawdopodobniej u osób z
choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń układowy
rumieniowaty”).
Inne możliwe skutki uboczne
Żołądek i jelita
 Zgaga, niestrawność, ból brzucha, nudności lub
wymioty, zaparcia, biegunka, wzdęcia.
Krew
 Problemy z krwią, takie jak anemia lub zmiany w liczbach
białych krwinek.
Choroba psychiczna
 Masz trudności ze snem lub zmiany w swoich wzorcach
marzyć.
 Depresja.
 Zamieszanie lub widzenie i prawdopodobnie słyszenie rzeczy, które istnieją
nie ma (halucynacje).
Układ nerwowy
 Ból głowy.
 Ataki lub drgawki, zawroty głowy, oszołomienie lub senność.
 Mrowienie lub drętwienie dłoni i stóp.
 Trudności z pamięcią lub koncentracją.
Oczy i uszy
 Zmiany w wzroku, ból oczu.
 Zmiany w słyszeniu, w tym dzwonienie w uszach
(szum uszny) i utrata słuchu.

 Zawroty głowy powodujące problemy z równowagą.
Serce i krążenie
 Obrzęk dłoni, stóp lub nóg (obrzęk), który może wystąpić
towarzyszyć ból w klatce piersiowej, zmęczenie, duszność
(niewydolność serca).
 Uczucie trzepotania w sercu (kołatanie serca), spowolnienie akcji serca
bicie serca lub wysokie ciśnienie krwi.
 Problemy ze sposobem pompowania krwi przez serce
ciała lub uszkodzenie naczyń krwionośnych.Znaki mogą
obejmują zmęczenie, duszność, uczucie omdlenia,
ogólny ból.
Klatka piersiowa
 Trudności w oddychaniu, w tym duszność,
świszczący oddech lub kaszel.
 Zapalenie płuc lub obrzęk płuc.
Skóra i włosy
 Wysypki skórne, w tym zaczerwienienie, pokrzywka, pryszcze i pęcherze
na swoim ciele i twarzy.
 Siniaki, swędzenie, pocenie się, skóra jest bardziej wrażliwa
słońce lub wypadanie włosów.
Moczowy
 Krew w wodzie (moczu) lub problemy z nerkami.
Inny
Pragnienie, gorączka, uczucie zmęczenia lub ogólne złe samopoczucie, ból jamy ustnej lub
owrzodzenia jamy ustnej, problemy kobiet z zajściem w ciążę,
„Toczeń rumieniowaty układowy” (SLE).Objawy obejmują gorączkę,
wysypka, problemy z nerkami i ból stawów.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane
wystąpienia objawów niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceuta.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Działania niepożądane można także zgłaszać w ramach programu żółtej kartki
na stronie: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Zgłaszając skutki uboczne
możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego
medycyna.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ TABLETKI NAPROXENU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.Przechowywać w oryginalnym pojemniku i
przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu
na opakowaniu.Termin ważności oznacza ostatni dzień tego okresu
miesiąc.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani
odpady domowe.Zapytaj farmaceutę, jak wyrzucić
leki, których już nie używasz.Te środki pomogą
chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA ORAZ
INNE INFORMACJE
Co zawiera Naproxen tabletki dojelitowe
Substancją czynną tego leku jest naproksen.Drugi
składniki to laktoza, skrobia ziemniaczana, powidon, glicerol,
glikolan sodowy skrobi, stearynian magnezu, eudragit L
12,5 i L30D, triacetyna, talk, glikol polietylenowy i
emulsja simetikonu.
Jak wygląda lek Naproxen w postaci tabletek dojelitowych i
zawartość opakowania
Naproksen 250 mg Tabletki dojelitowe są owalne, białe
tabletki bez oznaczeń.Naproksen 500 mg Dojelitowy
Tabletki są podłużnymi, białymi tabletkami z wytłoczoną linią podziału
jedna strona.
Tabletki są dostępne w blistrach i pojemnikach po 8, 20, 56,
60, 84, 100 i 250 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nikozja, PC1060, Cypr
Producent
Haupt Pharma Berlin GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Niemcy
Aby uzyskać więcej informacji na temat tego produktu, skontaktuj się z nami
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Niniejsza ulotka została ostatnio zmieniona w dniu 06.2017
CL0144-0145/O/PIL1/CL3

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

NAPROXEN
250 mg i 500 mg
ODPORNE NA GASTRONOMIĘ
TABLETKI

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku
tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla pacjenta.
- Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuta.
- Ten lek został przepisany wyłącznie tobie.Do
nie przekazuj tego innym.Może im to zaszkodzić, nawet jeśli
objawy choroby są takie same jak u Ciebie.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceuta.Obejmuje to wszelkie możliwe skutki uboczne nie
wymienione w tej ulotce.Patrz sekcja 4.

CO ZNAJDUJE SIĘ W TEJ ULOTCE
1. Co to jest Naproksen i co to jest
używany do
2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem leku
Tabletki naproksenu
3. Jak stosować lek Naproksen
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać lek Naproksen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST NAPROXEN TABLETKI I
DO CZEGO SŁUŻY
Naproksen to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ)
stosowany w celu zmniejszenia bólu i obrzęku stawów, kości lub mięśni
choroby (np. reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa,
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego).
Jeśli nie poczujesz się lepiej lub jeśli poczujesz się lepiej, musisz porozmawiać z lekarzem
gorzej.

2. CO MUSISZ WIEDZIEĆ WCZEŚNIEJ
PRZYJMUJESZ TABLETKI NAPROXENU
Nie stosować leku Naproxen w postaci tabletek dojelitowych
 Jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 tej ulotki)
 Jeśli jesteś uczulony na inne NLPZ (np. ibuprofen, aspirynę)
 Jeśli u pacjenta występuje lub występowała poważna choroba serca
 Jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży
 Jeśli u pacjenta występują lub występowały nawracające owrzodzenia lub krwawienia w obrębie przewodu pokarmowego
żołądek lub jelita
 Jeśli masz lub miałeś problemy z wątrobą lub
nerki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
jeśli ty
 planujesz ciążę lub masz problemy
zajście w ciążę, ponieważ lek ten może powodować jej częstsze występowanie
trudno zajść w ciążę
 są w podeszłym wieku, mają wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, jak
istnieje większe ryzyko problemów żołądkowych (np. wrzodów lub
krwawienie)
- masz problemy z krzepnięciem krwi lub zażywasz leki
zatrzymać krzepnięcie krwi
 masz astmę, inne problemy z oddychaniem, guzki w gardle
nosa (polipy) lub wystąpiła wysypka skórna, obrzęk twarzy lub a
zatkany nos lub katar po przyjęciu innego NLPZ
 powiedziano Ci, że cierpisz na toczeń układowy
Rumień rumieniowy (stan, w którym układ odpornościowy
atakuje sam siebie).
Mogą to być leki takie jak Naproxen w postaci tabletek dojelitowych
wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.Każdy
ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku dużych dawek lub długotrwałego leczenia.Do
nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Jeśli masz problemy z sercem, przebyty udar lub myślisz, że tak
może być narażony na wystąpienie tych schorzeń (np. jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi).

nadciśnienie, cukrzyca, wysoki poziom cholesterolu lub jeśli palisz papierosy).
należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 5 lat.
Inne leki i Naproksen w tabletkach
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub obecnie lekach
niedawno przyjmowany lek lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki
leki kupowane bez recepty.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu leku
którykolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku
lek działa:
 Aspiryna lub inne NLPZ na ból i obrzęk lub
Probenecyd w leczeniu dny moczanowej
 Metotreksat w leczeniu raka
 Leki hamujące krzepnięcie krwi, takie jak warfaryna
 Leki na nadciśnienie lub niewydolność serca
Leki moczopędne (tabletki odwadniające), takie jak furosemid
 Leki osłabiające układ odpornościowy, np
Takrolimus lub hormony steroidowe
 Leki zwane sulfonamidami lub antybiotykami chinolonowymi
w leczeniu infekcji bakteryjnych
 Zydowudyna stosowana w leczeniu infekcji wirusowych
 Digoksyna stosowana w leczeniu niewydolności serca
 Lit na problemy psychiczne
 Leki zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
(SSRI) na depresję
 Fenytoina na padaczkę
 Leki zwiększające produkcję moczu
 Mifepriston do aborcji
 Bisfosfoniany
 Kolestyramina.
Jeśli trafisz do szpitala lub będziesz leczyć się z powodu innych schorzeń,
należy powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje się lek Naproksen dojelitowy
tabletki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, prawdopodobnie tak jest
jesteś w ciąży lub planujesz mieć dziecko, zapytaj swojego lekarza lub
farmaceuty w celu uzyskania porady przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosować tego leku, jeśli pacjent miał w ciągu ostatnich trzech miesięcy
twoją ciążę.Unikaj tych tabletek, jeśli jesteś w pierwszej szóstce
miesięcy ciąży.
Karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, chyba że zalecił to lekarz
je zabrać.
Płodność
Naproksen może utrudniać zajście w ciążę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Tabletki dojelitowe Naproxen mogą powodować zawroty głowy,
senność, zmęczenie, problemy ze wzrokiem, depresja
lub trudności ze snem.Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyneria.
Naproxen tabletki dojelitowe zawiera laktozę
Jeżeli wiesz, że cierpisz na nietolerancję laktozy, skontaktuj się ze swoim specjalistą
lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ TABLETKI NAPROXEN
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
Ty.Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy kruszyć ani żuć tabletek.
Połykaj je w całości, popijając szklanką wody.
Dawkowanie
Lekarz określi dawkę w zależności od pacjenta
stan : schorzenie.
Zalecana dawka to:
Dorośli:
Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów i zesztywniające zapalenie stawów
zapalenie stawów kręgosłupa - Typowa dawka to 500-1000 mg na dobę, przyjmowana w dwóch dawkach
dawki podzielone w odstępach 12-godzinnych.Jeśli potrzebny jest 1 g, może to być
podawane w dwóch dawkach po 500 mg lub w dawce pojedynczej.
Silny ból w nocy i sztywność poranna – typowe
dawka wynosi 750-1000 mg na dzień.
Dna moczanowa – typowa dawka to 750 mg, następnie 250 mg co 6–8 godzin
dopóki atak nie minie.
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i bóle miesiączkowe - Typowa dawka
wynosi 500 mg, następnie 250 mg co 6–8 godzin.Maksymalna dawka dzienna
wynosi 1250 mg.

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z chorobami wątroby i nerek:
Wymagaj mniejszych dawek.Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dzieci powyżej 5 roku życia:
Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów – zazwyczaj stosowana dawka wynosi 10 mg/kg
masy ciała dziennie, podzielone na dwie dawki w odstępie 12 godzin.
Leku Naproxen nie należy stosować u dzieci poniżej 16. roku życia
roku życia z powodu jakiejkolwiek innej choroby.
W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek leku Naproxen dojelitowy niż
powinieneś
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.Pokaż im
pakiet.
Pominięcie przyjęcia leku Naproxen tabletki dojelitowe
Nie martw się, po prostu weź następną zaplanowaną dawkę o właściwej porze
czas.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
dawka.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
choć nie każdemu się to udaje.
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, ZATRZYMAJ SIĘ
PRZYJMOWAĆ Naproksen i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub odejść
do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:
Poważne problemy żołądkowe lub jelitowe, objawy obejmują:
 Krwawienie z żołądka, objawiające się wymiotami
krew lub kawałki wyglądające jak fusy z kawy.
 Krwawienie z tylnego odcinka odbytu, postrzegane jako
oddawanie czarnych, lepkich stolców (stolców) lub krwawych
biegunka.
 Czasami w żołądku lub jelitach tworzą się wrzody lub dziury
śmiertelny, szczególnie u osób starszych.Objawy obejmują rozstrój żołądka,
ból brzucha, gorączka, nudności lub wymioty.
 Problemy z trzustką.Objawy obejmują ciężkie
ból brzucha promieniujący do pleców.
 Zaobserwowano pogorszenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna
jak ból, biegunka, wymioty i utrata masy ciała.
Reakcje alergiczne, które mogą powodować astmę, trudności
oddychanie, obrzęk gardła, twarzy, dłoni lub stóp, wysypki skórne,
pęcherze lub swędzenie.
Objawy ciężkiej wysypki skórnej obejmują powstawanie pęcherzy na skórze
narażone na działanie promieni słonecznych (porfiria skórna tarda), najczęściej spotykane na
ramiona, twarz i dłonie.
Objawy problemów z wątrobą obejmują zażółcenie skóry lub
białka oczu (żółtaczka).
Uczucie zmęczenia, utrata apetytu, nudności lub wymioty i bladość
kolorowe stolce (zapalenie wątroby) i problemy (w tym zapalenie wątroby),
wykazane w badaniach krwi.
Objawy zawału serca obejmują ból w klatce piersiowej, który może promieniować do
szyję i ramiona oraz w dół lewego ramienia.
Objawy udaru obejmują osłabienie mięśni i drętwienie.Ten
może znajdować się tylko po jednej stronie ciała.Nagle zmieniony
węch, smak, słuch lub wzrok, splątanie.
Objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych obejmują gorączkę, nudności lub wymioty, sztywność
szyi, ból głowy, depresja, zawroty głowy, senność, wrażliwość
na jasne światło i dezorientację (najprawdopodobniej u osób z
choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń układowy
rumieniowaty”).
Inne możliwe skutki uboczne
Żołądek i jelita
 Zgaga, niestrawność, ból brzucha, nudności lub
wymioty, zaparcia, biegunka, wzdęcia.
Krew
 Problemy z krwią, takie jak anemia lub zmiany w liczbach
białych krwinek.
Choroba psychiczna
 Masz trudności ze snem lub zmiany w swoich wzorcach
marzyć.
 Depresja.
 Zamieszanie lub widzenie i prawdopodobnie słyszenie rzeczy, które istnieją
nie ma (halucynacje).
Układ nerwowy
 Ból głowy.
 Ataki lub drgawki, zawroty głowy, oszołomienie lub senność.
 Mrowienie lub drętwienie dłoni i stóp.
 Trudności z pamięcią lub koncentracją.
Oczy i uszy
 Zmiany w wzroku, ból oczu.
 Zmiany w słyszeniu, w tym dzwonienie w uszach
(szum uszny) i utrata słuchu.

 Zawroty głowy powodujące problemy z równowagą.
Serce i krążenie
 Obrzęk dłoni, stóp lub nóg (obrzęk), który może wystąpić
towarzyszyć ból w klatce piersiowej, zmęczenie, duszność
(niewydolność serca).
 Uczucie trzepotania w sercu (kołatanie serca), spowolnienie akcji serca
bicie serca lub wysokie ciśnienie krwi.
 Problemy ze sposobem pompowania krwi przez serce
ciała lub uszkodzenie naczyń krwionośnych.Znaki mogą
obejmują zmęczenie, duszność, uczucie omdlenia,
ogólny ból.
Klatka piersiowa
 Trudności w oddychaniu, w tym duszność,
świszczący oddech lub kaszel.
 Zapalenie płuc lub obrzęk płuc.
Skóra i włosy
 Wysypki skórne, w tym zaczerwienienie, pokrzywka, pryszcze i pęcherze
na swoim ciele i twarzy.
 Siniaki, swędzenie, pocenie się, skóra jest bardziej wrażliwa
słońce lub wypadanie włosów.
Moczowy
 Krew w wodzie (moczu) lub problemy z nerkami.
Inny
Pragnienie, gorączka, uczucie zmęczenia lub ogólne złe samopoczucie, ból jamy ustnej lub
owrzodzenia jamy ustnej, problemy kobiet z zajściem w ciążę,
„Toczeń rumieniowaty układowy” (SLE).Objawy obejmują gorączkę,
wysypka, problemy z nerkami i ból stawów.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane
wystąpienia objawów niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceuta.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Działania niepożądane można także zgłaszać w ramach programu żółtej kartki
na stronie: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Zgłaszając skutki uboczne
możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego
medycyna.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ TABLETKI NAPROXENU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.Przechowywać w oryginalnym pojemniku i
przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu
na opakowaniu.Termin ważności oznacza ostatni dzień tego okresu
miesiąc.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani
odpady domowe.Zapytaj farmaceutę, jak wyrzucić
leki, których już nie używasz.Te środki pomogą
chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA ORAZ
INNE INFORMACJE
Co zawiera Naproxen tabletki dojelitowe
Substancją czynną tego leku jest naproksen.Drugi
składniki to laktoza, skrobia ziemniaczana, powidon, glicerol,
glikolan sodowy skrobi, stearynian magnezu, eudragit L
12,5 i L30D, triacetyna, talk, glikol polietylenowy i
emulsja simetikonu.
Jak wygląda lek Naproxen w postaci tabletek dojelitowych i
zawartość opakowania
Naproksen 250 mg Tabletki dojelitowe są owalne, białe
tabletki bez oznaczeń.Naproksen 500 mg Dojelitowy
Tabletki są podłużnymi, białymi tabletkami z wytłoczoną linią podziału
jedna strona.
Tabletki są dostępne w blistrach i pojemnikach po 8, 20, 56,
60, 84, 100 i 250 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nikozja, PC1060, Cypr
Producent
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, Londyn, W8 6NX, Wielka Brytania
Aby uzyskać więcej informacji na temat tego produktu, skontaktuj się z nami
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Niniejsza ulotka została ostatnio zmieniona w dniu 06.2017
CL0144-0145/O/PIL2/CL3

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

ARTROZYNA EC
250 mg i 500 mg
ODPORNE NA GASTRONOMIĘ
TABLETKI
Naproksen

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku
tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla pacjenta.
- Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuta.
- Ten lek został przepisany wyłącznie tobie.Do
nie przekazuj tego innym.Może im to zaszkodzić, nawet jeśli
objawy choroby są takie same jak u Ciebie.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceuta.Obejmuje to wszelkie możliwe skutki uboczne nie
wymienione w tej ulotce.Patrz sekcja 4.

CO ZNAJDUJE SIĘ W TEJ ULOTCE
1. Co to jest lek Arthrosin EC i co to jest
używany do
2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem leku
Tabletki Arthrosin EC
3. Jak stosować lek Arthrosin EC
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać lek Arthrosin EC tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST TABLETKI ARTROZYNY EC
I DO CZEGO SŁUŻY
Arthrosin EC jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym
(NLPZ) stosowane w celu zmniejszenia bólu i obrzęku stawów, kości lub
choroby mięśni (np. reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa,
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego).
Jeśli nie poczujesz się lepiej lub jeśli poczujesz się lepiej, musisz porozmawiać z lekarzem
gorzej.

2. CO MUSISZ WIEDZIEĆ WCZEŚNIEJ
bierzesz tabletki ARTROZYNY EC
Nie stosować leku Arthrosin EC Tabletki dojelitowe
 Jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 tej ulotki)
 Jeśli jesteś uczulony na inne NLPZ (np. ibuprofen, aspirynę)
 Jeśli u pacjenta występuje lub występowała poważna choroba serca
 Jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży
 Jeśli u pacjenta występują lub występowały nawracające owrzodzenia lub krwawienia w obrębie przewodu pokarmowego
żołądek lub jelita
 Jeśli masz lub miałeś problemy z wątrobą lub
nerki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
Ty
 planujesz ciążę lub masz problemy
zajście w ciążę, ponieważ lek ten może powodować jej częstsze występowanie
trudno zajść w ciążę
 są w podeszłym wieku, mają wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, jak
istnieje większe ryzyko problemów żołądkowych (np. wrzodów lub
krwawienie)
- masz problemy z krzepnięciem krwi lub zażywasz leki
zatrzymać krzepnięcie krwi
 masz astmę, inne problemy z oddychaniem, guzki w gardle
nosa (polipy) lub wystąpiła wysypka skórna, obrzęk twarzy lub a
zatkany nos lub katar po przyjęciu innego NLPZ
 powiedziano Ci, że cierpisz na toczeń układowy
Rumień rumieniowy (stan, w którym układ odpornościowy
atakuje sam siebie).
Mogą to być leki takie jak Arthrosin EC Tabletki dojelitowe
wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.Każdy
ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku dużych dawek lub długotrwałego leczenia.Do
nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Jeśli masz problemy z sercem, przebyty udar lub myślisz, że tak
może być narażony na wystąpienie tych schorzeń (np. jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi).
nadciśnienie, cukrzyca, wysoki poziom cholesterolu lub jeśli palisz papierosy).
powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 5 lat.
Inne leki i Arthrosin EC Tabletki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub obecnie lekach
niedawno przyjmowany lek lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki
leki kupowane bez recepty.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach
następujących leków, ponieważ mogą one mieć wpływ na działanie leku
lek działa:
 Aspiryna lub inne NLPZ na ból i obrzęk lub
Probenecyd w leczeniu dny moczanowej
 Metotreksat w leczeniu raka
 Leki hamujące krzepnięcie krwi, takie jak warfaryna
 Leki na nadciśnienie lub niewydolność serca
Leki moczopędne (tabletki odwadniające), takie jak furosemid
 Leki osłabiające układ odpornościowy, np
Takrolimus lub hormony steroidowe
 Leki zwane sulfonamidami lub antybiotykami chinolonowymi
w leczeniu infekcji bakteryjnych
 Zydowudyna stosowana w leczeniu infekcji wirusowych
 Digoksyna stosowana w leczeniu niewydolności serca
 Lit na problemy psychiczne
 Leki zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
(SSRI) na depresję
 Fenytoina na padaczkę
 Leki zwiększające produkcję moczu
 Mifepriston do aborcji
 Bisfosfoniany
 Kolestyramina.
Jeśli trafisz do szpitala lub będziesz leczyć się z powodu innych schorzeń,
należy powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje się lek Arthrosin EC dojelitowy
tabletki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, prawdopodobnie tak jest
jesteś w ciąży lub planujesz mieć dziecko, zapytaj swojego lekarza lub
farmaceuty w celu uzyskania porady przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosować tego leku, jeśli pacjent miał w ciągu ostatnich trzech miesięcy
twoją ciążę.Unikaj tych tabletek, jeśli jesteś w pierwszej szóstce
miesięcy ciąży.
Karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, chyba że tak zalecił lekarz
weź je.
Płodność
Arthrosin EC może utrudniać zajście w ciążę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Arthrosin EC Tabletki dojelitowe mogą powodować zawroty głowy,
senność, zmęczenie, problemy ze wzrokiem, depresja
lub trudności ze snem.Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyneria.
Arthrosin EC Tabletki dojelitowe zawierają laktozę
Jeżeli wiesz, że cierpisz na nietolerancję laktozy, skontaktuj się ze swoim specjalistą
lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ TABLETKI ARTROSIN EC
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
Ty.Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy kruszyć ani żuć tabletek.
Połykaj je w całości, popijając szklanką wody.
Dawkowanie
Lekarz określi dawkę w zależności od pacjenta
stan : schorzenie.
Zalecana dawka to:
Dorośli:
Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów i zesztywniające zapalenie stawów
zapalenie stawów kręgosłupa - Typowa dawka to 500-1000 mg na dobę, przyjmowana w dwóch dawkach
dawki podzielone w odstępach 12-godzinnych.Jeśli potrzebny jest 1 g, może to być
podawane w dwóch dawkach po 500 mg lub w dawce pojedynczej.
Silny ból w nocy i sztywność poranna – typowe
dawka wynosi 750-1000 mg na dzień.
Dna moczanowa – typowa dawka to 750 mg, następnie 250 mg co 6–8 godzin
dopóki atak nie minie.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i ból miesiączkowy – typowa dawka to
500 mg, następnie 250 mg co 6–8 godzin.Maksymalna dawka dzienna to
1250mg.
Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z chorobami wątroby i nerek:
Wymagaj mniejszych dawek.Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dzieci powyżej 5 roku życia:
Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów – zazwyczaj stosowana dawka wynosi 10 mg/kg
masy ciała dziennie, podzielone na dwie dawki w odstępie 12 godzin.
Leku Arthrosin EC tabletek nie należy stosować u dzieci poniżej 16. roku życia
roku życia z powodu jakiejkolwiek innej choroby.
Przyjęcie większej liczby tabletek dojelitowych Arthrosin EC
niż powinieneś
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.Pokaż im
pakiet.
Pominięcie przyjęcia leku Arthrosin EC tabletki dojelitowe
Nie martw się, po prostu weź następną zaplanowaną dawkę o właściwej porze
czas.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
choć nie każdemu się to udaje.
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, ZATRZYMAJ SIĘ
STOSOWANIE leku Arthrosin EC i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub
udaj się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala:
Poważne problemy żołądkowe lub jelitowe, objawy obejmują:
 Krwawienie z żołądka, objawiające się wymiotami
krew lub kawałki wyglądające jak fusy z kawy.
 Krwawienie z tylnego odcinka odbytu, postrzegane jako przemijające
czarne, lepkie stolce (stolce) lub krwawa biegunka.
 Czasami w żołądku lub jelitach tworzą się wrzody lub dziury
śmiertelny, szczególnie u osób starszych.Objawy obejmują rozstrój żołądka,
ból brzucha, gorączka, nudności lub wymioty.
 Problemy z trzustką.Objawy obejmują ciężkie
ból brzucha promieniujący do pleców.
 Zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna, objawiające się jako
ból, biegunka, wymioty i utrata masy ciała.
Reakcje alergiczne, które mogą powodować astmę, trudności
oddychanie, obrzęk gardła, twarzy, dłoni lub stóp, wysypki skórne,
pęcherze lub swędzenie
Objawy ciężkiej wysypki skórnej obejmują powstawanie pęcherzy na skórze
narażone na działanie promieni słonecznych (porfiria skórna tarda), najczęściej spotykane na
ramiona, twarz i dłonie.
Objawy problemów z wątrobą obejmują zażółcenie skóry lub
białka oczu (żółtaczka).
Uczucie zmęczenia, utrata apetytu, nudności lub wymioty i bladość
kolorowe stolce (zapalenie wątroby) i problemy (w tym zapalenie wątroby),
wykazane w badaniach krwi.
Objawy zawału serca obejmują ból w klatce piersiowej, który może promieniować do:
szyi i ramion oraz w dół lewego ramienia.
Objawy udaru obejmują osłabienie mięśni i drętwienie.Ten
może znajdować się tylko po jednej stronie ciała.Nagle zmieniony
węch, smak, słuch lub wzrok, splątanie.
Objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych obejmują gorączkę, nudności lub wymioty, sztywność
szyi, ból głowy, depresja, zawroty głowy, senność, wrażliwość na
jasne światło i dezorientacja (najprawdopodobniej u osób z
choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń układowy
rumieniowaty”).
Inne możliwe skutki uboczne
Żołądek i jelita
 Zgaga, niestrawność, ból brzucha, nudności lub złe samopoczucie
choroby, zaparcia, biegunka, wzdęcia.
Krew
 Problemy z krwią, takie jak anemia lub zmiany w liczbach
białych krwinek.
Choroba psychiczna
 Masz trudności ze snem lub zmiany w swoich wzorcach
marzyć.
 Depresja.
 Zamieszanie lub widzenie i prawdopodobnie słyszenie rzeczy, które istnieją
nie ma (halucynacje).
Układ nerwowy
 Ból głowy.
 Ataki lub drgawki, zawroty głowy, oszołomienie lub senność.
 Mrowienie lub drętwienie dłoni i stóp.
 Trudności z pamięcią lub koncentracją.
Oczy i uszy
 Zmiany w wzroku, ból oczu.
 Zmiany w słyszeniu, w tym dzwonienie w uszach
(szum uszny) i utrata słuchu.
 Zawroty głowy powodujące problemy z równowagą.
Serce i krążenie
 Może to oznaczać obrzęk dłoni, stóp lub nóg (obrzęk).
z bólami w klatce piersiowej, zmęczeniem, dusznością (sercowe
awaria).

 Uczucie trzepotania w sercu (kołatanie serca), spowolnienie akcji serca
bicie serca lub wysokie ciśnienie krwi.
 Problemy ze sposobem pompowania krwi przez serce
ciała lub uszkodzenie naczyń krwionośnych.Znaki mogą obejmować
zmęczenie, duszność, uczucie omdlenia, ogólny ból.
Klatka piersiowa
 Trudności w oddychaniu, w tym duszność,
świszczący oddech lub kaszel.
 Zapalenie płuc lub obrzęk płuc.
Skóra i włosy
 Wysypki skórne, w tym zaczerwienienie, pokrzywka, pryszcze i pęcherze
na swoim ciele i twarzy.
 Siniaki, swędzenie, pocenie się, skóra jest bardziej wrażliwa
słońce lub wypadanie włosów.
Moczowy
 Krew w wodzie (moczu) lub problemy z nerkami.
Inny
Pragnienie, gorączka, uczucie zmęczenia lub ogólne złe samopoczucie, ból jamy ustnej lub
owrzodzenia jamy ustnej, problemy kobiet z zajściem w ciążę,
„Toczeń rumieniowaty układowy” (SLE).Objawy obejmują gorączkę,
wysypka, problemy z nerkami i ból stawów.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane
wystąpienia objawów niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceuta.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Działania niepożądane można także zgłaszać w ramach programu żółtej kartki
na stronie: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Zgłaszając skutki uboczne ty
może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego
medycyna.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ ARTROZYN EC
TABLETKI
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.Przechowywać w oryginalnym pojemniku i
przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu
na opakowaniu.Termin ważności oznacza ostatni dzień tego okresu
miesiąc.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani
odpady domowe.Zapytaj farmaceutę, jak wyrzucić
leki, których już nie używasz.Te środki pomogą
chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA ORAZ
INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Arthrosin EC tabletki dojelitowe
Substancją czynną tego leku jest naproksen.Drugi
składniki to laktoza, skrobia ziemniaczana, powidon, glicerol,
glikolan sodowy skrobi, stearynian magnezu, eudragit L 12,5
i L30D, triacetyna, talk, glikol polietylenowy i simetikon
emulsja.
Jak wygląda Arthrosin EC tabletki dojelitowe i
zawartość opakowania
Arthrosin EC 250 mg Tabletki dojelitowe są owalne, białe
tabletki bez oznaczeń.Artrosin EC 500 mg
Tabletki dojelitowe to podłużne, białe tabletki z podziałką
linia wygrawerowana po jednej stronie.
Tabletki są dostępne w blistrach i pojemnikach po 8, 20, 56,
60, 84, 100 i 250 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nikozja, PC1060, Cypr
Producent
Haupt Pharma Berlin GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Niemcy
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, Londyn, W8 6NX, Wielka Brytania
Aby uzyskać więcej informacji na temat tego produktu, skontaktuj się z nami
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Niniejsza ulotka została ostatnio zmieniona w dniu 06.2017
CL0144-0145/O/PIL1-Br1/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br1/CL3

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

NYKOPREN
250 mg i 500 mg
ODPORNE NA GASTRONOMIĘ
TABLETKI
Naproksen

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku
tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla pacjenta.
- Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuta.
- Ten lek został przepisany wyłącznie tobie.Do
nie przekazuj tego innym.Może im to zaszkodzić, nawet jeśli
objawy choroby są takie same jak u Ciebie.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceuta.Obejmuje to wszelkie możliwe skutki uboczne nie
wymienione w tej ulotce.Patrz sekcja 4.

CO ZNAJDUJE SIĘ W TEJ ULOTCE
1. Co to jest lek Nycopren i co to jest
używany do
2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem leku
Nykopren w tabletkach
3. Jak stosować lek Nycopren
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać lek Nycopren
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST TABLETKI NYCOPREN I
DO CZEGO SŁUŻY
Nykopren jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ)
stosowany w celu zmniejszenia bólu i obrzęku stawów, kości lub mięśni
choroby (np. reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa,
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego).
Jeśli nie poczujesz się lepiej lub jeśli poczujesz się lepiej, musisz porozmawiać z lekarzem
gorzej.

2. CO MUSISZ WIEDZIEĆ WCZEŚNIEJ
PRZYJMUJESZ TABLETKI NYCOPREN
Nie stosować leku Nycopren w postaci tabletek dojelitowych
 Jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 tej ulotki)
 Jeśli jesteś uczulony na inne NLPZ (np. ibuprofen, aspirynę)
 Jeśli u pacjenta występuje lub występowała poważna choroba serca
 Jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży
 Jeśli u pacjenta występują lub występowały nawracające owrzodzenia lub krwawienia w obrębie przewodu pokarmowego
żołądek lub jelita
 Jeśli masz lub miałeś problemy z wątrobą lub
nerki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
Ty
 planujesz ciążę lub masz problemy
zajście w ciążę, ponieważ lek ten może powodować jej częstsze występowanie
trudno zajść w ciążę
 są w podeszłym wieku, mają wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, jak
istnieje większe ryzyko problemów żołądkowych (np. wrzodów lub
krwawienie)
- masz problemy z krzepnięciem krwi lub zażywasz leki
zatrzymać krzepnięcie krwi
 masz astmę, inne problemy z oddychaniem, guzki w gardle
nosa (polipy) lub wystąpiła wysypka skórna, obrzęk twarzy lub a
zatkany nos lub katar po przyjęciu innego NLPZ
 powiedziano Ci, że cierpisz na toczeń układowy
Rumień rumieniowy (stan, w którym układ odpornościowy
atakuje sam siebie).
Mogą to być leki takie jak Nycopren, tabletki dojelitowe
wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.Każdy
ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku dużych dawek lub długotrwałego leczenia.Do
nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Jeśli masz problemy z sercem, przebyty udar lub myślisz, że tak
może być narażony na wystąpienie tych schorzeń (np. jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi).
nadciśnienie, cukrzyca, wysoki poziom cholesterolu lub jeśli palisz papierosy).
powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 5 lat.
Inne leki i Nycopren w postaci tabletek
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub obecnie lekach
niedawno przyjmowany lek lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki
leki kupowane bez recepty.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach
następujących leków, ponieważ mogą one mieć wpływ na działanie leku
lek działa:
 Aspiryna lub inne NLPZ na ból i obrzęk lub
Probenecyd w leczeniu dny moczanowej
 Metotreksat w leczeniu raka
 Leki hamujące krzepnięcie krwi, takie jak warfaryna
 Leki na nadciśnienie lub niewydolność serca
Leki moczopędne (tabletki odwadniające), takie jak furosemid
 Leki osłabiające układ odpornościowy, np
Takrolimus lub hormony steroidowe
 Leki zwane sulfonamidami lub antybiotykami chinolonowymi
w leczeniu infekcji bakteryjnych
 Zydowudyna stosowana w leczeniu infekcji wirusowych
 Digoksyna stosowana w leczeniu niewydolności serca
 Lit na problemy psychiczne
 Leki zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
(SSRI) na depresję
 Fenytoina na padaczkę
 Leki zwiększające produkcję moczu
 Mifepriston do aborcji
 Bisfosfoniany
 Kolestyramina.
Jeśli trafisz do szpitala lub będziesz leczyć się z powodu innych schorzeń,
należy powiedzieć lekarzowi, że stosuje się lek Nycopren dojelitowy
tabletki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, prawdopodobnie tak jest
jesteś w ciąży lub planujesz mieć dziecko, zapytaj swojego lekarza lub
farmaceuty w celu uzyskania porady przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosować tego leku, jeśli pacjent miał w ciągu ostatnich trzech miesięcy
twoją ciążę.Unikaj tych tabletek, jeśli jesteś w pierwszej szóstce
miesięcy ciąży.
Karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, chyba że tak zalecił lekarz
weź je.
Płodność
Nykopren może utrudniać zajście w ciążę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nycopren Tabletki dojelitowe mogą powodować zawroty głowy,
senność, zmęczenie, problemy ze wzrokiem, depresja
lub trudności ze snem.Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyneria.
Nycopren tabletki dojelitowe zawiera laktozę
Jeżeli wiesz, że cierpisz na nietolerancję laktozy, skontaktuj się ze swoim specjalistą
lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ TABLETKI NYCOPREN
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
Ty.Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy kruszyć ani żuć tabletek.
Połykaj je w całości, popijając szklanką wody.
Dawkowanie
Lekarz określi dawkę w zależności od pacjenta
stan : schorzenie.
Zalecana dawka to:
Dorośli:
Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów i zesztywniające zapalenie stawów
zapalenie stawów kręgosłupa - Typowa dawka to 500-1000 mg na dobę, przyjmowana w dwóch dawkach
dawki podzielone w odstępach 12-godzinnych.Jeśli potrzebny jest 1 g, może to być
podawane w dwóch dawkach po 500 mg lub w dawce pojedynczej.
Silny ból w nocy i sztywność poranna – typowe
dawka wynosi 750-1000 mg na dzień.
Dna moczanowa – typowa dawka to 750 mg, następnie 250 mg co 6–8 godzin
dopóki atak nie minie.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i ból miesiączkowy – typowa dawka to
500 mg, następnie 250 mg co 6–8 godzin.Maksymalna dawka dzienna to
1250mg.
Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z chorobami wątroby i nerek:
Wymagaj mniejszych dawek.Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dzieci powyżej 5 roku życia:
Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów – zazwyczaj stosowana dawka wynosi 10 mg/kg
masy ciała dziennie, podzielone na dwie dawki w odstępie 12 godzin.
Tabletek Nycopren nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat
roku życia z powodu jakiejkolwiek innej choroby.
W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek Nycopren dojelitowych niż
powinieneś
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.Pokaż im
pakiet.
Pominięcie zastosowania leku Nycopren tabletki dojelitowe
Nie martw się, po prostu weź następną zaplanowaną dawkę o właściwej porze
czas.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
choć nie każdemu się to udaje.
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, ZATRZYMAJ SIĘ
Nycopren i natychmiast powiedz o tym lekarzowi lub odejdź
do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:
Poważne problemy żołądkowe lub jelitowe, objawy obejmują:
 Krwawienie z żołądka, objawiające się wymiotami
krew lub kawałki wyglądające jak fusy z kawy.
 Krwawienie z tylnego odcinka odbytu, postrzegane jako przemijające
czarne, lepkie stolce (stolce) lub krwawa biegunka.
 Czasami w żołądku lub jelitach tworzą się wrzody lub dziury
śmiertelny, szczególnie u osób starszych.Objawy obejmują rozstrój żołądka,
ból brzucha, gorączka, nudności lub wymioty.
 Problemy z trzustką.Objawy obejmują ciężkie
ból brzucha promieniujący do pleców.
Zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna, objawiające się jako
ból, biegunka, wymioty i utrata masy ciała.
Reakcje alergiczne, które mogą powodować astmę, trudności
oddychanie, obrzęk gardła, twarzy, dłoni lub stóp, wysypki skórne,
pęcherze lub swędzenie.
Objawy ciężkiej wysypki skórnej obejmują powstawanie pęcherzy na skórze
narażone na działanie promieni słonecznych (porfiria skórna tarda), najczęściej spotykane na
ramiona, twarz i dłonie.
Objawy problemów z wątrobą obejmują zażółcenie skóry lub
białka oczu (żółtaczka).
Uczucie zmęczenia, utrata apetytu, nudności lub wymioty i bladość
kolorowe stolce (zapalenie wątroby) i problemy (w tym zapalenie wątroby),
wykazane w badaniach krwi.
Objawy zawału serca obejmują ból w klatce piersiowej, który może promieniować do
szyi i ramion oraz w dół lewego ramienia.
Objawy udaru obejmują osłabienie mięśni i drętwienie.Ten
może znajdować się tylko po jednej stronie ciała.Nagle zmieniony
węch, smak, słuch lub wzrok, splątanie.
Objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych obejmują gorączkę, nudności lub wymioty, sztywność
szyi, ból głowy, depresja, zawroty głowy, senność, wrażliwość na
jasne światło i dezorientacja (najprawdopodobniej u osób z
choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń układowy
rumieniowaty”).
Inne możliwe skutki uboczne
Żołądek i jelita
 Zgaga, niestrawność, ból brzucha, nudności lub złe samopoczucie
choroby, zaparcia, biegunka, wzdęcia.
Krew
 Problemy z krwią, takie jak anemia lub zmiany w liczbach
białych krwinek.
Choroba psychiczna
 Trudności ze snem lub zmiany w funkcjonowaniu
marzyć.
 Depresja.
 Zamieszanie lub widzenie i prawdopodobnie słyszenie rzeczy, które istnieją
nie ma (halucynacje).
Układ nerwowy
 Ból głowy.
 Ataki lub drgawki, zawroty głowy, oszołomienie lub senność.
 Mrowienie lub drętwienie dłoni i stóp.
 Trudności z pamięcią lub koncentracją.
Oczy i uszy
 Zmiany w wzroku, ból oczu.
 Zmiany w słyszeniu, w tym dzwonienie w uszach
(szum uszny) i utrata słuchu.
 Zawroty głowy powodujące problemy z równowagą.
Serce i krążenie
 Może to oznaczać obrzęk dłoni, stóp lub nóg (obrzęk).
z bólami w klatce piersiowej, zmęczeniem, dusznością (sercowe
awaria).

 Uczucie trzepotania w sercu (kołatanie serca), spowolnienie akcji serca
bicie serca lub wysokie ciśnienie krwi.
 Problemy ze sposobem pompowania krwi przez serce
ciała lub uszkodzenie naczyń krwionośnych.Znaki mogą obejmować
zmęczenie, duszność, uczucie omdlenia, ogólny ból.
Klatka piersiowa
 Trudności w oddychaniu, w tym duszność,
świszczący oddech lub kaszel.
 Zapalenie płuc lub obrzęk płuc.
Skóra i włosy
 Wysypki skórne, w tym zaczerwienienie, pokrzywka, pryszcze i pęcherze
na swoim ciele i twarzy.
 Siniaki, swędzenie, pocenie się, skóra jest bardziej wrażliwa
słońce lub wypadanie włosów.
Moczowy
 Krew w wodzie (moczu) lub problemy z nerkami.
Inny
Pragnienie, gorączka, uczucie zmęczenia lub ogólne złe samopoczucie, ból jamy ustnej lub
owrzodzenia jamy ustnej, problemy kobiet z zajściem w ciążę,
„Toczeń rumieniowaty układowy” (SLE).Objawy obejmują gorączkę,
wysypka, problemy z nerkami i ból stawów.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane
wystąpienia objawów niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceuta.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Działania niepożądane można także zgłaszać w ramach programu żółtej kartki
na stronie: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Zgłaszając skutki uboczne ty
może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego
medycyna.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ TABLETKI NYCOPREN
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.Przechowywać w oryginalnym pojemniku i
przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu
na opakowaniu.Termin ważności oznacza ostatni dzień tego okresu
miesiąc.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani
odpady domowe.Zapytaj farmaceutę, jak wyrzucić
leki, których już nie używasz.Te środki pomogą
chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA ORAZ
INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Nycopren tabletki dojelitowe
Substancją czynną tego leku jest naproksen.Drugi
składniki to laktoza, skrobia ziemniaczana, powidon, glicerol,
glikolan sodowy skrobi, stearynian magnezu, eudragit L 12,5
i L30D, triacetyna, talk, glikol polietylenowy i simetikon
emulsja.
Jak wygląda Nycopren tabletki dojelitowe i
zawartość opakowania
Nycopren 250 mg Tabletki dojelitowe są owalne, białe
tabletki bez oznaczeń.Nycopren 500 mg Dojelitowy
Tabletki są podłużnymi, białymi tabletkami z wytłoczoną linią podziału
jedna strona.
Tabletki są dostępne w blistrach i pojemnikach po 8, 20, 56,
60, 84, 100 i 250 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nikozja, PC1060, Cypr
Producent
Haupt Pharma Berlin GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Niemcy
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, Londyn, W8 6NX, Wielka Brytania
Aby uzyskać więcej informacji na temat tego produktu, skontaktuj się z nami
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Niniejsza ulotka została ostatnio zmieniona w dniu 06.2017
CL0144-0145/O/PIL1-Br2/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br2/CL3