ARTHROSIN EC 500

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO

NAPROXENO
250mg e 500mg
GASTRO-RESISTENTE
COMPRIMIDOS

Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar
este medicamento porque contém informações importantes para você.
- Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para você.Fazer
não transmiti-lo a outros.Pode prejudicá-los, mesmo que a sua
os sinais de doença são iguais aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não
listados neste folheto.Consulte a seção 4.

O QUE ESTÁ NESTE FOLHETO
1. O que é Naproxeno comprimidos e o que é
usado para
2. O que você precisa saber antes de tomar
Comprimidos de naproxeno
3. Como tomar Naproxeno comprimidos
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar os comprimidos de Naproxeno
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É NAPROXENO COMPRIMIDOS E
PARA QUE É UTILIZADO
Naproxeno é um medicamento antiinflamatório não esteróide (AINE)
usado para reduzir a dor e o inchaço nas articulações, ossos ou músculos
doenças (por exemplo, artrite reumatóide, osteoartrite, gota,
espondilite anquilosante ou doenças músculo-esqueléticas).
Você deve falar com um médico se não se sentir melhor ou se sentir
pior.

2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES
VOCÊ TOMA COMPRIMIDOS DE NAPROXENO
Não tome Naproxeno comprimidos gastrorresistentes
 Se você é alérgico ao naproxeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção 6 deste folheto)
 Se você é alérgico a outros AINEs (por exemplo, ibuprofeno, aspirina)
 Se você tem ou teve um problema cardíaco grave
 Se você estiver nos últimos três meses de gravidez
 Se você tem ou teve úlceras repetidas ou sangramento no
estômago ou intestinos
 Se você tem ou teve problemas de fígado ou
rins.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento
se você
 estão planejando uma gravidez ou estão tendo problemas
engravidar, pois este medicamento pode torná-la mais
difícil engravidar
 são idosos, têm colite ulcerosa ou doença de Crohn, como
existe um risco maior de problemas estomacais (por exemplo, úlceras ou
sangramento)
 tem problemas de coagulação sanguínea ou está tomando medicamentos para
parar a coagulação do sangue
 tem asma, outros problemas respiratórios, nódulos no
nariz (pólipos) ou teve erupção cutânea, inchaço facial ou
nariz entupido ou escorrendo depois de tomar outro AINE
 foi informado que você tem Lúpus Sistêmico
Eritematoso (uma condição em que o sistema imunológico
ataca a si mesmo).
Medicamentos como Naproxeno comprimidos gastrorresistentes podem ser
associado a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.Qualquer
o risco é mais provável com doses elevadas ou tratamento prolongado.Fazer
não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
Se você tem problemas cardíacos, acidente vascular cerebral anterior ou pensa que
pode estar em risco destas condições (por exemplo, se tiver níveis sanguíneos elevados

pressão, diabetes ou colesterol alto ou é fumante) você
deve discutir o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
Crianças
Não dê este medicamento a crianças menores de 5 anos.
Outros medicamentos e comprimidos de naproxeno
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente, ou pode tomar qualquer outro medicamento, mesmo
medicamentos comprados sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar
qualquer um dos seguintes medicamentos, pois eles podem afetar o modo como este
remédio funciona:
 Aspirina ou outros AINEs para dor e inchaço ou
Probenecida para tratar gota
 Metotrexato para tratar o câncer
 Medicamentos para impedir a coagulação do sangue, como a varfarina
 Medicamentos para hipertensão ou insuficiência cardíaca
 Diuréticos (comprimidos de água) como furosemida
 Medicamentos para suprimir o sistema imunológico, como
Tacrolimus ou hormônios esteróides
 Medicamentos chamados antibióticos Sulfonamidas ou Quinolonas
para tratar infecções bacterianas
 Zidovudina para tratar infecções virais
 Digoxina para tratar insuficiência cardíaca
 Lítio para problemas de saúde mental
 Medicamentos chamados Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina
(ISRS) para depressão
 Fenitoína para epilepsia
 Medicamentos para aumentar a produção de urina
 Mifepristona para aborto
 Bisfosfonatos
 Colestiramina.
Se você for ao hospital ou receber tratamento para outras condições,
informe o médico que você está tomando Naproxeno gastrorresistente
comprimidos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, pense que pode estar
grávida ou planejando engravidar, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico para aconselhamento antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não tome este medicamento se estiver nos últimos três meses de
sua gravidez.Evite estes comprimidos se você estiver nos primeiros seis
meses de sua gravidez.
Amamentação
Se estiver a amamentar, a menos que o seu médico lhe tenha recomendado
para levá-los.
Fertilidade
O naproxeno pode dificultar a gravidez.
Condução e utilização de máquinas
Os comprimidos gastrorresistentes de naproxeno podem causar tonturas,
sonolência, cansaço, problemas de visão, depressão
ou dificuldade para dormir.Se afetado, não dirija ou opere
máquinas.
Os comprimidos gastrorresistentes de naproxeno contêm lactose
Se você sabe que tem intolerância à lactose, entre em contato com seu
médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR NAPROXENO COMPRIMIDOS
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico
você.Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não esmague nem mastigue os comprimidos.
Engula-os inteiros com um copo de água.
Dosagem
O seu médico decidirá a sua dose, pois depende do seu
doença.
A dose recomendada é:
Adultos:
Artrite reumatóide, osteoartrite e anquilosante
espondilite - A dose típica é de 500-1000 mg por dia, tomada em duas
doses divididas em intervalos de 12 horas.Se for necessário 1 g, isso pode ser
administrado em duas doses de 500 mg ou em dose única.
Dor noturna intensa e rigidez matinal – típica
a dose é de 750-1000 mg por dia.
Gota – A dose típica é de 750 mg, depois 250 mg a cada 6 a 8 horas
até que o ataque tenha passado.
Distúrbios musculoesqueléticos e dores menstruais – Dose típica
é 500 mg e depois 250 mg a cada 6 - 8 horas.Dose diária máxima
é 1250mg.

Idosos e pacientes com problemas hepáticos e renais:
Requer doses menores.Siga o conselho do seu médico.
Crianças com mais de 5 anos de idade:
Artrite reumatóide juvenil – A dose habitual é de 10 mg/kg
peso corporal por dia, dividido em duas doses com intervalos de 12 horas.
Os comprimidos de naproxeno não devem ser usados ​​em crianças menores de 16 anos
anos de idade para qualquer outra condição.
Se tomar mais comprimidos gastrorresistentes de Naproxeno do que
você deve
Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.Mostre a eles
o pacote.
Caso se tenha esquecido de tomar Naproxeno comprimidos gastrorresistentes
Não se preocupe, basta tomar a próxima dose programada no horário correto
tempo.Não tome dose dupla para compensar esquecimento
dose.

4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora nem todo mundo os entenda.
Se tiver algum dos seguintes efeitos secundários graves PARE
TOMAR Naproxeno e informe o seu médico imediatamente ou vá
ao pronto-socorro do hospital mais próximo:
Problemas graves de estômago ou intestino, os sinais incluem:
 Sangramento do estômago, visto como vômito que
sangue ou pedaços que parecem borra de café.
 Sangramento pela passagem posterior (ânus), visto como
passando por movimentos intestinais pretos e pegajosos (fezes) ou com sangue
diarréia.
 Às vezes, formam-se úlceras ou buracos no estômago ou intestino
fatal especialmente em idosos.Os sinais incluem dor de estômago,
dor de estômago, febre, sensação de enjôo ou enjôo.
 Problemas com o pâncreas.Os sinais incluem graves
dor de estômago que se espalha para as costas.
 Piora da colite ulcerativa ou doença de Crohn, observada
como dor, diarreia, vómitos e perda de peso.
Reações alérgicas que podem causar asma, dificuldade
respiração, inchaço da garganta, face, mãos ou pés, erupções cutâneas,
bolhas ou coceira.
Sinais de erupções cutâneas graves incluem bolhas na pele quando
exposto à luz solar (porfiria cutânea tardia) visto mais em
braços, rosto e mãos.
Os sinais de problemas hepáticos incluem amarelecimento da pele ou
parte branca dos olhos (icterícia).
Sensação de cansaço, perda de apetite, sensação de enjôo e palidez
fezes coloridas (hepatite) e problemas (incluindo hepatite),
mostrado em exames de sangue.
Os sinais de ataque cardíaco incluem dor no peito que pode se espalhar para
pescoço e ombros e descendo pelo braço esquerdo.
Os sinais de acidente vascular cerebral incluem fraqueza muscular e dormência.Esse
pode estar apenas em um lado do seu corpo.Uma mudança repentina
olfato, paladar, audição ou visão, confusão.
Os sinais de meningite incluem febre, sensação de enjôo, rigidez
pescoço, dor de cabeça, depressão, vertigem, sonolência, sensibilidade
à luz brilhante e à confusão (provavelmente em pessoas com
condições autoimunes, como ‘lúpus sistêmico
eritematoso’).
Outros possíveis efeitos colaterais
Estômago e intestino
 Azia, indigestão, dor de estômago, enjoo ou
estar doente, obstipação, diarreia, gases.
Sangue
 Problemas sanguíneos, como anemia ou alterações nos números
de glóbulos brancos.
Doença mental
 Ter dificuldade em dormir ou alterações nos seus padrões de
sonhando.
 Depressão.
 Confusão ou ver e possivelmente ouvir coisas que são
não está lá (alucinações).
Sistema nervoso
 Dor de cabeça.
 Ataques ou convulsões, tonturas, vertigens ou sono.
 Alfinetes e agulhas ou dormência nas mãos e pés.
 Dificuldade de memória ou concentração.
Olhos e ouvidos
 Alterações na sua visão, dor nos olhos.
 Alterações na sua audição, incluindo zumbido nos ouvidos
(zumbido) e perda auditiva.

 Tonturas que causam problemas de equilíbrio.
Coração e circulação
 Inchaço das mãos, pés ou pernas (edema), isto pode
estar com dores no peito, cansaço, falta de ar
(insuficiência cardíaca).
 Uma sensação de vibração no coração (palpitações), coração lento
batimento ou pressão alta.
 Problemas com a forma como o coração bombeia o sangue
o corpo ou danos aos vasos sanguíneos.Os sinais podem
incluem cansaço, falta de ar, sensação de desmaio,
dor geral.
Peito
 Dificuldade em respirar, incluindo falta de ar,
chiado ou tosse.
 Pneumonia ou inchaço dos pulmões.
Pele e cabelo
 Erupções cutâneas, incluindo vermelhidão, urticária, espinhas e bolhas
em seu corpo e rosto.
 Hematomas, coceira, suor, pele mais sensível a
sol ou queda de cabelo.
Urinário
 Sangue na água (urina) ou problemas renais.
Outro
Sede, febre, sensação de cansaço ou mal-estar geral, dor na boca ou
úlceras na boca, problemas para as mulheres engravidarem,
‘Lúpus eritematoso sistêmico’ (LES).Os sinais incluem febre,
erupção cutânea, problemas renais e dores nas articulações.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar algum efeito secundário
efeitos não listados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Notificação de efeitos colaterais
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
Você também pode relatar efeitos colaterais por meio do esquema de cartão amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Ao relatar efeitos colaterais
você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.

5. COMO CONSERVAR COMPRIMIDOS DE NAPROXENO
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não armazenar acima de 25°C.Armazenar na embalagem original e
mantenha o recipiente bem fechado.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado
no pacote.A data de validade refere-se ao último dia desse
mês.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou
lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como jogar fora
medicamentos que você não usa mais.Estas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E
OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição dos comprimidos gastrorresistentes de Naproxeno
O ingrediente ativo deste medicamento é o naproxeno.O outro
ingredientes são lactose, amido de batata, povidona, glicerol,
glicolato de amido sódico, estearato de magnésio, eudragit L
12,5 e L30D, triacetina, talco, polietilenoglicol e
emulsão de simeticona.
Qual a aparência dos comprimidos gastrorresistentes de Naproxeno e
conteúdo da embalagem
Os comprimidos gastrorresistentes de Naproxeno 250 mg são ovais brancos
comprimidos sem marcações.Naproxeno 500 mg Gastrorresistente
Os comprimidos são comprimidos oblongos, brancos, com uma linha de quebra gravada
um lado.
Os comprimidos vêm em embalagens blister e recipientes de 8, 20, 56,
60, 84, 100 e 250 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Chelonia Healthcare Limitada,
11 Boumpoulinas, Nicósia, P.C.1060, Chipre
Fabricante
Haupt Pharma Berlim GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlim, Alemanha
Para mais informações sobre este produto, entre em contato com o
Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Este folheto foi alterado pela última vez em 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1/CL3

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO

NAPROXENO
250mg e 500mg
GASTRO-RESISTENTE
COMPRIMIDOS

Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar
este medicamento porque contém informações importantes para você.
- Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para você.Fazer
não transmiti-lo a outros.Pode prejudicá-los, mesmo que a sua
os sinais de doença são iguais aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não
listados neste folheto.Consulte a seção 4.

O QUE ESTÁ NESTE FOLHETO
1. O que é Naproxeno comprimidos e o que é
usado para
2. O que você precisa saber antes de tomar
Comprimidos de naproxeno
3. Como tomar Naproxeno comprimidos
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar os comprimidos de Naproxeno
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É NAPROXENO COMPRIMIDOS E
PARA QUE É UTILIZADO
Naproxeno é um medicamento antiinflamatório não esteróide (AINE)
usado para reduzir a dor e o inchaço nas articulações, ossos ou músculos
doenças (por exemplo, artrite reumatóide, osteoartrite, gota,
espondilite anquilosante ou doenças músculo-esqueléticas).
Você deve falar com um médico se não se sentir melhor ou se sentir
pior.

2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES
VOCÊ TOMA COMPRIMIDOS DE NAPROXENO
Não tome Naproxeno comprimidos gastrorresistentes
 Se você é alérgico ao naproxeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção 6 deste folheto)
 Se você é alérgico a outros AINEs (por exemplo, ibuprofeno, aspirina)
 Se você tem ou teve um problema cardíaco grave
 Se você estiver nos últimos três meses de gravidez
 Se você tem ou teve úlceras repetidas ou sangramento no
estômago ou intestinos
 Se você tem ou teve problemas de fígado ou
rins.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento
se você
 estão planejando uma gravidez ou estão tendo problemas
engravidar, pois este medicamento pode torná-la mais
difícil engravidar
 são idosos, têm colite ulcerosa ou doença de Crohn, como
existe um risco maior de problemas estomacais (por exemplo, úlceras ou
sangramento)
 tem problemas de coagulação sanguínea ou está tomando medicamentos para
parar a coagulação do sangue
 tem asma, outros problemas respiratórios, nódulos no
nariz (pólipos) ou teve erupção cutânea, inchaço facial ou
nariz entupido ou escorrendo depois de tomar outro AINE
 foi informado que você tem Lúpus Sistêmico
Eritematoso (uma condição em que o sistema imunológico
ataca a si mesmo).
Medicamentos como Naproxeno comprimidos gastrorresistentes podem ser
associado a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.Qualquer
o risco é mais provável com doses elevadas ou tratamento prolongado.Fazer
não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
Se você tem problemas cardíacos, acidente vascular cerebral anterior ou pensa que
pode estar em risco destas condições (por exemplo, se tiver níveis sanguíneos elevados

pressão, diabetes ou colesterol alto ou é fumante) você
deve discutir o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
Crianças
Não dê este medicamento a crianças menores de 5 anos.
Outros medicamentos e comprimidos de naproxeno
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente, ou pode tomar qualquer outro medicamento, mesmo
medicamentos comprados sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar
qualquer um dos seguintes medicamentos, pois eles podem afetar o modo como este
remédio funciona:
 Aspirina ou outros AINEs para dor e inchaço ou
Probenecida para tratar gota
 Metotrexato para tratar o câncer
 Medicamentos para impedir a coagulação do sangue, como a varfarina
 Medicamentos para hipertensão ou insuficiência cardíaca
 Diuréticos (comprimidos de água) como furosemida
 Medicamentos para suprimir o sistema imunológico, como
Tacrolimus ou hormônios esteróides
 Medicamentos chamados antibióticos Sulfonamidas ou Quinolonas
para tratar infecções bacterianas
 Zidovudina para tratar infecções virais
 Digoxina para tratar insuficiência cardíaca
 Lítio para problemas de saúde mental
 Medicamentos chamados Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina
(ISRS) para depressão
 Fenitoína para epilepsia
 Medicamentos para aumentar a produção de urina
 Mifepristona para aborto
 Bisfosfonatos
 Colestiramina.
Se você for ao hospital ou receber tratamento para outras condições,
informe o médico que você está tomando Naproxeno gastrorresistente
comprimidos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, pense que pode estar
grávida ou planejando engravidar, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico para aconselhamento antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não tome este medicamento se estiver nos últimos três meses de
sua gravidez.Evite estes comprimidos se você estiver nos primeiros seis
meses de sua gravidez.
Amamentação
Se estiver a amamentar, a menos que o seu médico lhe tenha recomendado
para levá-los.
Fertilidade
O naproxeno pode dificultar a gravidez.
Condução e utilização de máquinas
Os comprimidos gastrorresistentes de naproxeno podem causar tonturas,
sonolência, cansaço, problemas de visão, depressão
ou dificuldade para dormir.Se afetado, não dirija ou opere
máquinas.
Os comprimidos gastrorresistentes de naproxeno contêm lactose
Se você sabe que tem intolerância à lactose, entre em contato com seu
médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR NAPROXENO COMPRIMIDOS
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico
você.Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não esmague nem mastigue os comprimidos.
Engula-os inteiros com um copo de água.
Dosagem
O seu médico decidirá a sua dose, pois depende do seu
doença.
A dose recomendada é:
Adultos:
Artrite reumatóide, osteoartrite e anquilosante
espondilite - A dose típica é de 500-1000 mg por dia, tomada em duas
doses divididas em intervalos de 12 horas.Se for necessário 1 g, isso pode ser
administrado em duas doses de 500 mg ou em dose única.
Dor noturna intensa e rigidez matinal – típica
a dose é de 750-1000 mg por dia.
Gota – A dose típica é de 750 mg, depois 250 mg a cada 6 a 8 horas
até que o ataque tenha passado.
Distúrbios musculoesqueléticos e dores menstruais – Dose típica
é 500 mg e depois 250 mg a cada 6 - 8 horas.Dose diária máxima
é 1250mg.

Idosos e pacientes com problemas hepáticos e renais:
Requer doses menores.Siga o conselho do seu médico.
Crianças com mais de 5 anos de idade:
Artrite reumatóide juvenil – A dose habitual é de 10 mg/kg
peso corporal por dia, dividido em duas doses com intervalos de 12 horas.
Os comprimidos de naproxeno não devem ser usados ​​em crianças menores de 16 anos
anos de idade para qualquer outra condição.
Se tomar mais comprimidos gastrorresistentes de Naproxeno do que
você deve
Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.Mostre a eles
o pacote.
Caso se tenha esquecido de tomar Naproxeno comprimidos gastrorresistentes
Não se preocupe, basta tomar a próxima dose programada no horário correto
tempo.Não tome dose dupla para compensar esquecimento
dose.

4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora nem todo mundo os entenda.
Se tiver algum dos seguintes efeitos secundários graves PARE
TOMAR Naproxeno e informe o seu médico imediatamente ou vá
ao pronto-socorro do hospital mais próximo:
Problemas graves de estômago ou intestino, os sinais incluem:
 Sangramento do estômago, visto como vômito que
sangue ou pedaços que parecem borra de café.
 Sangramento pela passagem posterior (ânus), visto como
passando por movimentos intestinais pretos e pegajosos (fezes) ou com sangue
diarréia.
 Às vezes, formam-se úlceras ou buracos no estômago ou intestino
fatal especialmente em idosos.Os sinais incluem dor de estômago,
dor de estômago, febre, sensação de enjôo ou enjôo.
 Problemas com o pâncreas.Os sinais incluem graves
dor de estômago que se espalha para as costas.
 Piora da colite ulcerativa ou doença de Crohn, observada
como dor, diarreia, vómitos e perda de peso.
Reações alérgicas que podem causar asma, dificuldade
respiração, inchaço da garganta, face, mãos ou pés, erupções cutâneas,
bolhas ou coceira.
Sinais de erupções cutâneas graves incluem bolhas na pele quando
exposto à luz solar (porfiria cutânea tardia) visto mais em
braços, rosto e mãos.
Os sinais de problemas hepáticos incluem amarelecimento da pele ou
parte branca dos olhos (icterícia).
Sensação de cansaço, perda de apetite, sensação de enjôo e palidez
fezes coloridas (hepatite) e problemas (incluindo hepatite),
mostrado em exames de sangue.
Os sinais de ataque cardíaco incluem dor no peito que pode se espalhar para
pescoço e ombros e descendo pelo braço esquerdo.
Os sinais de acidente vascular cerebral incluem fraqueza muscular e dormência.Esse
pode estar apenas em um lado do seu corpo.Uma mudança repentina
olfato, paladar, audição ou visão, confusão.
Os sinais de meningite incluem febre, sensação de enjôo, rigidez
pescoço, dor de cabeça, depressão, vertigem, sonolência, sensibilidade
à luz brilhante e à confusão (provavelmente em pessoas com
condições autoimunes, como ‘lúpus sistêmico
eritematoso’).
Outros possíveis efeitos colaterais
Estômago e intestino
 Azia, indigestão, dor de estômago, enjoo ou
estar doente, obstipação, diarreia, gases.
Sangue
 Problemas sanguíneos, como anemia ou alterações nos números
de glóbulos brancos.
Doença mental
 Ter dificuldade em dormir ou alterações nos seus padrões de
sonhando.
 Depressão.
 Confusão ou ver e possivelmente ouvir coisas que são
não está lá (alucinações).
Sistema nervoso
 Dor de cabeça.
 Ataques ou convulsões, tonturas, vertigens ou sono.
 Alfinetes e agulhas ou dormência nas mãos e pés.
 Dificuldade de memória ou concentração.
Olhos e ouvidos
 Alterações na sua visão, dor nos olhos.
 Alterações na sua audição, incluindo zumbido nos ouvidos
(zumbido) e perda auditiva.

 Tonturas que causam problemas de equilíbrio.
Coração e circulação
 Inchaço das mãos, pés ou pernas (edema), isto pode
estar com dores no peito, cansaço, falta de ar
(insuficiência cardíaca).
 Uma sensação de vibração no coração (palpitações), coração lento
batimento ou pressão alta.
 Problemas com a forma como o coração bombeia o sangue
o corpo ou danos aos vasos sanguíneos.Os sinais podem
incluem cansaço, falta de ar, sensação de desmaio,
dor geral.
Peito
 Dificuldade em respirar, incluindo falta de ar,
chiado ou tosse.
 Pneumonia ou inchaço dos pulmões.
Pele e cabelo
 Erupções cutâneas, incluindo vermelhidão, urticária, espinhas e bolhas
em seu corpo e rosto.
 Hematomas, coceira, suor, pele mais sensível a
sol ou queda de cabelo.
Urinário
 Sangue na água (urina) ou problemas renais.
Outro
Sede, febre, sensação de cansaço ou mal-estar geral, dor na boca ou
úlceras na boca, problemas para as mulheres engravidarem,
‘Lúpus eritematoso sistêmico’ (LES).Os sinais incluem febre,
erupção cutânea, problemas renais e dores nas articulações.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar algum efeito secundário
efeitos não listados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Notificação de efeitos colaterais
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
Você também pode relatar efeitos colaterais através do esquema de cartão amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Ao relatar efeitos colaterais
você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.

5. COMO CONSERVAR COMPRIMIDOS DE NAPROXENO
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não armazenar acima de 25°C.Armazenar na embalagem original e
mantenha o recipiente bem fechado.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado
no pacote.A data de validade refere-se ao último dia desse
mês.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou
lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como jogar fora
medicamentos que você não usa mais.Estas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E
OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição dos comprimidos gastrorresistentes de Naproxeno
O ingrediente ativo deste medicamento é o naproxeno.O outro
ingredientes são lactose, amido de batata, povidona, glicerol,
glicolato de amido sódico, estearato de magnésio, eudragit L
12,5 e L30D, triacetina, talco, polietilenoglicol e
emulsão de simeticona.
Qual a aparência dos comprimidos gastrorresistentes de Naproxeno e
conteúdo da embalagem
Os comprimidos gastrorresistentes de Naproxeno 250 mg são ovais brancos
comprimidos sem marcações.Naproxeno 500 mg Gastrorresistente
Os comprimidos são comprimidos oblongos, brancos, com uma linha de quebra gravada
um lado.
Os comprimidos vêm em embalagens blister e recipientes de 8, 20, 56,
60, 84, 100 e 250 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Chelonia Healthcare Limitada,
11 Boumpoulinas, Nicósia, P.C.1060, Chipre
Fabricante
DDSA Farmacêutica Limitada,
84 Pembroke Road, Londres, W8 6NX, Reino Unido
Para mais informações sobre este produto, entre em contato com o
Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Este folheto foi alterado pela última vez em 06/2017
CL0144-0145/O/PIL2/CL3

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO

ARTROSINA EC
250mg e 500mg
GASTRO-RESISTENTE
COMPRIMIDOS
Naproxeno

Leia todo este folheto cuidadosamente antes de começar a tomar
este medicamento porque contém informações importantes para você.
- Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para você.Fazer
não transmiti-lo a outros.Pode prejudicá-los, mesmo que a sua
os sinais de doença são iguais aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não
listados neste folheto.Consulte a seção 4.

O QUE ESTÁ NESTE FOLHETO
1. O que é Artrosin EC Tablets e o que é
usado para
2. O que você precisa saber antes de tomar
Comprimidos Artrosin EC
3. Como tomar Artrosin EC comprimidos
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar os comprimidos de Artrosin EC
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É ARTROSINA EC COMPRIMIDOS
E PARA QUE É UTILIZADO
Arthrosin EC é um medicamento antiinflamatório não esteróide
(AINE) utilizado para reduzir a dor e o inchaço nas articulações, ossos ou
doenças musculares (por exemplo, artrite reumatóide, osteoartrite, gota,
espondilite anquilosante ou doenças músculo-esqueléticas).
Você deve falar com um médico se não se sentir melhor ou se sentir
pior.

2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES
VOCÊ TOMA ARTROSINA EC COMPRIMIDOS
Não tome Arthrosin EC comprimidos gastrorresistentes
 Se você é alérgico ao naproxeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção 6 deste folheto)
 Se você é alérgico a outros AINEs (por exemplo, ibuprofeno, aspirina)
 Se você tem ou teve um problema cardíaco grave
 Se você estiver nos últimos três meses de gravidez
 Se você tem ou teve úlceras repetidas ou sangramento no
estômago ou intestinos
 Se você tem ou teve problemas de fígado ou
rins.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se
você
 estão planejando uma gravidez ou estão tendo problemas
engravidar, pois este medicamento pode torná-la mais
difícil engravidar
 são idosos, têm colite ulcerosa ou doença de Crohn, como
existe um risco maior de problemas estomacais (por exemplo, úlceras ou
sangramento)
 tem problemas de coagulação sanguínea ou está tomando medicamentos para
parar a coagulação do sangue
 tem asma, outros problemas respiratórios, nódulos no
nariz (pólipos) ou teve erupção cutânea, inchaço facial ou
nariz entupido ou escorrendo depois de tomar outro AINE
 foi informado que você tem Lúpus Sistêmico
Eritematoso (uma condição em que o sistema imunológico
ataca a si mesmo).
Medicamentos como Artrosin EC comprimidos gastrorresistentes podem ser
associado a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.Qualquer
o risco é mais provável com doses elevadas ou tratamento prolongado.Fazer
não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
Se você tem problemas cardíacos, acidente vascular cerebral anterior ou pensa que
pode estar em risco destas condições (por exemplo, se tiver níveis sanguíneos elevados
pressão, diabetes ou colesterol alto ou é fumante) você
deve discutir o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico.

Crianças
Não dê este medicamento a crianças menores de 5 anos.
Outros medicamentos e Artrosin EC comprimidos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente, ou pode tomar qualquer outro medicamento, mesmo
medicamentos comprados sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum
dos seguintes medicamentos, pois eles podem afetar o modo como este
remédio funciona:
 Aspirina ou outros AINEs para dor e inchaço ou
Probenecida para tratar gota
 Metotrexato para tratar o câncer
 Medicamentos para impedir a coagulação do sangue, como a varfarina
 Medicamentos para hipertensão ou insuficiência cardíaca
 Diuréticos (comprimidos de água) como furosemida
 Medicamentos para suprimir o sistema imunológico, como
Tacrolimus ou hormônios esteróides
 Medicamentos chamados antibióticos Sulfonamidas ou Quinolonas
para tratar infecções bacterianas
 Zidovudina para tratar infecções virais
 Digoxina para tratar insuficiência cardíaca
 Lítio para problemas de saúde mental
 Medicamentos chamados Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina
(ISRS) para depressão
 Fenitoína para epilepsia
 Medicamentos para aumentar a produção de urina
 Mifepristona para aborto
 Bisfosfonatos
 Colestiramina.
Se você for ao hospital ou receber tratamento para outras condições,
informe o seu médico que está a tomar Arthrosin EC Gastro-resistente
comprimidos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, pense que pode estar
grávida ou planejando engravidar, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico para aconselhamento antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não tome este medicamento se estiver nos últimos três meses de
sua gravidez.Evite estes comprimidos se você estiver nos primeiros seis
meses de sua gravidez.
Amamentação
Se estiver a amamentar, a menos que o seu médico lhe tenha recomendado
leve-os.
Fertilidade
Arthrosin EC pode tornar mais difícil engravidar.
Condução e utilização de máquinas
Artrosin EC Os comprimidos gastrorresistentes podem causar tonturas,
sonolência, cansaço, problemas de visão, depressão
ou dificuldade para dormir.Se afetado, não dirija ou opere
máquinas.
Os comprimidos gastrorresistentes de Artrosin EC contêm lactose
Se você sabe que tem intolerância à lactose, entre em contato com seu
médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ARTROSINA EC COMPRIMIDOS
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico
você.Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não esmague nem mastigue os comprimidos.
Engula-os inteiros com um copo de água.
Dosagem
O seu médico decidirá a sua dose, pois depende do seu
doença.
A dose recomendada é:
Adultos:
Artrite reumatóide, osteoartrite e anquilosante
espondilite - A dose típica é de 500-1000 mg por dia, tomada em duas
doses divididas em intervalos de 12 horas.Se for necessário 1 g, isso pode ser
administrado em duas doses de 500 mg ou em dose única.
Dor noturna intensa e rigidez matinal – típica
a dose é de 750-1000 mg por dia.
Gota – A dose típica é de 750 mg, depois 250 mg a cada 6 a 8 horas
até que o ataque tenha passado.
Distúrbios músculo-esqueléticos e dores menstruais - A dose típica é
500 mg e depois 250 mg a cada 6 a 8 horas.A dose diária máxima é
1250mg.
Idosos e pacientes com problemas hepáticos e renais:
Requer doses menores.Siga o conselho do seu médico.

Crianças com mais de 5 anos de idade:
Artrite reumatóide juvenil – A dose habitual é de 10 mg/kg
peso corporal por dia, dividido em duas doses com intervalos de 12 horas.
Os comprimidos de Arthrosin EC não devem ser utilizados em crianças menores de 16 anos
anos de idade para qualquer outra condição.
Se tomar mais Artrosin EC comprimidos gastrorresistentes
do que você deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.Mostre a eles
o pacote.
Caso se tenha esquecido de tomar Artrosin EC comprimidos gastrorresistentes
Não se preocupe, basta tomar a próxima dose programada no horário correto
tempo.Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora nem todo mundo os entenda.
Se tiver algum dos seguintes efeitos secundários graves PARE
TOMAR Arthrosin EC e informe o seu médico imediatamente ou
dirija-se ao pronto-socorro do hospital mais próximo:
Problemas graves de estômago ou intestino, os sinais incluem:
 Sangramento do estômago, visto como vômito que
sangue ou pedaços que parecem borra de café.
 Sangramento pela passagem posterior (ânus), visto como passageiro
evacuações pretas e pegajosas (fezes) ou diarreia com sangue.
 Às vezes, formam-se úlceras ou buracos no estômago ou intestino
fatal especialmente em idosos.Os sinais incluem dor de estômago,
dor de estômago, febre, sensação de enjôo ou enjôo.
 Problemas com o pâncreas.Os sinais incluem graves
dor de estômago que se espalha para as costas.
 Piora da colite ulcerativa ou doença de Crohn, vista como
dor, diarreia, vómitos e perda de peso.
Reações alérgicas que podem causar asma, dificuldade
respiração, inchaço da garganta, face, mãos ou pés, erupções cutâneas,
bolhas ou coceira
Sinais de erupções cutâneas graves incluem bolhas na pele quando
exposto à luz solar (porfiria cutânea tardia) visto mais em
braços, rosto e mãos.
Os sinais de problemas hepáticos incluem amarelecimento da pele ou
parte branca dos olhos (icterícia).
Sensação de cansaço, perda de apetite, sensação de enjôo e palidez
fezes coloridas (hepatite) e problemas (incluindo hepatite),
mostrado em exames de sangue.
Os sinais de ataque cardíaco incluem dor no peito que pode se espalhar para
pescoço e ombros e descendo pelo braço esquerdo.
Os sinais de acidente vascular cerebral incluem fraqueza muscular e dormência.Esse
pode estar apenas em um lado do seu corpo.Uma mudança repentina
olfato, paladar, audição ou visão, confusão.
Os sinais de meningite incluem febre, sensação de enjôo, rigidez
pescoço, dor de cabeça, depressão, vertigem, sonolência, sensibilidade a
luz brilhante e confusão (provavelmente em pessoas com
condições autoimunes, como ‘lúpus sistêmico
eritematoso’).
Outros possíveis efeitos colaterais
Estômago e intestino
 Azia, indigestão, dor de estômago, enjoo ou
enjoo, obstipação, diarreia, gases.
Sangue
 Problemas sanguíneos, como anemia ou alterações nos números
de glóbulos brancos.
Doença mental
 Ter dificuldade em dormir ou alterações nos seus padrões de
sonhando.
 Depressão.
 Confusão ou ver e possivelmente ouvir coisas que são
não está lá (alucinações).
Sistema nervoso
 Dor de cabeça.
 Ataques ou convulsões, tonturas, vertigens ou sono.
 Alfinetes e agulhas ou dormência nas mãos e pés.
 Dificuldade de memória ou concentração.
Olhos e ouvidos
 Alterações na sua visão, dor nos olhos.
 Alterações na sua audição, incluindo zumbido nos ouvidos
(zumbido) e perda auditiva.
 Tonturas que causam problemas de equilíbrio.
Coração e circulação
 Inchaço das mãos, pés ou pernas (edema), isto pode ser
com dores no peito, cansaço, falta de ar (cardíaca
falha).

 Uma sensação de vibração no coração (palpitações), coração lento
batimento ou pressão alta.
 Problemas com a forma como o coração bombeia o sangue
corpo ou danos aos seus vasos sanguíneos.Os sinais podem incluir
cansaço, falta de ar, sensação de desmaio, dor generalizada.
Peito
 Dificuldade em respirar, incluindo falta de ar,
chiado ou tosse.
 Pneumonia ou inchaço dos pulmões.
Pele e cabelo
 Erupções cutâneas, incluindo vermelhidão, urticária, espinhas e bolhas
em seu corpo e rosto.
 Hematomas, coceira, suor, pele mais sensível a
sol ou queda de cabelo.
Urinário
 Sangue na água (urina) ou problemas renais.
Outro
Sede, febre, sensação de cansaço ou mal-estar geral, dor na boca ou
úlceras na boca, problemas para as mulheres engravidarem,
‘Lúpus eritematoso sistêmico’ (LES).Os sinais incluem febre,
erupção cutânea, problemas renais e dores nas articulações.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar algum efeito secundário
efeitos não listados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Notificação de efeitos colaterais
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
Você também pode relatar efeitos colaterais por meio do esquema de cartão amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Ao relatar efeitos colaterais você
pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.

5. COMO CONSERVAR ARTROSINA EC
COMPRIMIDOS
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não armazenar acima de 25°C.Armazenar na embalagem original e
mantenha o recipiente bem fechado.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado
no pacote.A data de validade refere-se ao último dia desse
mês.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou
lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como jogar fora
medicamentos que você não usa mais.Estas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E
OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição dos comprimidos gastrorresistentes de Arthrosin EC
O ingrediente ativo deste medicamento é o naproxeno.O outro
ingredientes são lactose, amido de batata, povidona, glicerol,
glicolato de amido sódico, estearato de magnésio, eudragit L 12,5
e L30D, triacetina, talco, polietilenoglicol e simeticona
emulsão.
Qual a aparência dos comprimidos gastrorresistentes de Arthrosin EC e
conteúdo da embalagem
Arthrosin EC 250 mg Os comprimidos gastrorresistentes são ovais brancos
comprimidos sem marcações.Artrosina CE 500 mg
Os comprimidos gastrorresistentes são comprimidos oblongos, brancos, com uma pausa
linha gravada em um lado.
Os comprimidos vêm em embalagens blister e recipientes de 8, 20, 56,
60, 84, 100 e 250 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Chelonia Healthcare Limitada,
11 Boumpoulinas, Nicósia, P.C.1060, Chipre
Fabricante
Haupt Pharma Berlim GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlim, Alemanha
DDSA Farmacêutica Limitada,
84 Pembroke Road, Londres, W8 6NX, Reino Unido
Para mais informações sobre este produto, entre em contato com o
Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Este folheto foi alterado pela última vez em 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1-Br1/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br1/CL3

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO

NYCOPREN
250mg e 500mg
GASTRO-RESISTENTE
COMPRIMIDOS
Naproxeno

Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar
este medicamento porque contém informações importantes para você.
- Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para você.Fazer
não transmiti-lo a outros.Pode prejudicá-los, mesmo que a sua
os sinais de doença são iguais aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não
listados neste folheto.Consulte a seção 4.

O QUE ESTÁ NESTE FOLHETO
1. O que é Nycopren comprimidos e o que é
usado para
2. O que você precisa saber antes de tomar
Comprimidos de Nycopren
3. Como tomar comprimidos de Nycopren
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar os comprimidos de Nycopren
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É NYCOPREN COMPRIMIDOS E
PARA QUE É UTILIZADO
Nycopren é um medicamento antiinflamatório não esteróide (AINE)
usado para reduzir a dor e o inchaço nas articulações, ossos ou músculos
doenças (por exemplo, artrite reumatóide, osteoartrite, gota,
espondilite anquilosante ou doenças músculo-esqueléticas).
Você deve falar com um médico se não se sentir melhor ou se sentir
pior.

2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES
VOCÊ TOMA COMPRIMIDOS DE NYCOPREN
Não tome comprimidos gastrorresistentes Nycopren
 Se você é alérgico ao naproxeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção 6 deste folheto)
 Se você é alérgico a outros AINEs (por exemplo, ibuprofeno, aspirina)
 Se você tem ou teve um problema cardíaco grave
 Se você estiver nos últimos três meses de gravidez
 Se você tem ou teve úlceras repetidas ou sangramento no
estômago ou intestinos
 Se você tem ou teve problemas de fígado ou
rins.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se
você
 estão planejando uma gravidez ou estão tendo problemas
engravidar, pois este medicamento pode torná-la mais
difícil engravidar
 são idosos, têm colite ulcerosa ou doença de Crohn, como
existe um risco maior de problemas estomacais (por exemplo, úlceras ou
sangramento)
 tem problemas de coagulação sanguínea ou está tomando medicamentos para
parar a coagulação do sangue
 tem asma, outros problemas respiratórios, nódulos no
nariz (pólipos) ou teve erupção cutânea, inchaço facial ou
nariz entupido ou escorrendo depois de tomar outro AINE
 foi informado que você tem Lúpus Sistêmico
Eritematoso (uma condição em que o sistema imunológico
ataca a si mesmo).
Medicamentos como Nycopren comprimidos gastrorresistentes podem ser
associado a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.Qualquer
o risco é mais provável com doses elevadas ou tratamento prolongado.Fazer
não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
Se você tem problemas cardíacos, acidente vascular cerebral anterior ou pensa que
pode estar em risco destas condições (por exemplo, se tiver níveis sanguíneos elevados
pressão, diabetes ou colesterol alto ou é fumante) você
deve discutir o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico.

Crianças
Não dê este medicamento a crianças menores de 5 anos.
Outros medicamentos e comprimidos de Nycopren
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente, ou pode tomar qualquer outro medicamento, mesmo
medicamentos comprados sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum
dos seguintes medicamentos, pois eles podem afetar o modo como este
remédio funciona:
 Aspirina ou outros AINEs para dor e inchaço ou
Probenecida para tratar gota
 Metotrexato para tratar o câncer
 Medicamentos para impedir a coagulação do sangue, como a varfarina
 Medicamentos para hipertensão ou insuficiência cardíaca
 Diuréticos (comprimidos de água) como furosemida
 Medicamentos para suprimir o sistema imunológico, como
Tacrolimus ou hormônios esteróides
 Medicamentos chamados antibióticos Sulfonamidas ou Quinolonas
para tratar infecções bacterianas
 Zidovudina para tratar infecções virais
 Digoxina para tratar insuficiência cardíaca
 Lítio para problemas de saúde mental
 Medicamentos chamados Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina
(ISRS) para depressão
 Fenitoína para epilepsia
 Medicamentos para aumentar a produção de urina
 Mifepristona para aborto
 Bisfosfonatos
 Colestiramina.
Se você for ao hospital ou receber tratamento para outras condições,
informe o médico que você está tomando Nycopren Gastro-resistente
comprimidos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, pense que pode estar
grávida ou planejando engravidar, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico para aconselhamento antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não tome este medicamento se estiver nos últimos três meses de
sua gravidez.Evite estes comprimidos se você estiver nos primeiros seis
meses de sua gravidez.
Amamentação
Se estiver a amamentar, a menos que o seu médico lhe tenha recomendado
leve-os.
Fertilidade
Nycopren pode tornar mais difícil engravidar.
Condução e utilização de máquinas
Os comprimidos gastrorresistentes de Nycopren podem causar tonturas,
sonolência, cansaço, problemas de visão, depressão
ou dificuldade para dormir.Se afetado, não dirija ou opere
máquinas.
Os comprimidos gastrorresistentes de Nycopren contêm lactose
Se você sabe que tem intolerância à lactose, entre em contato com seu
médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR NYCOPREN COMPRIMIDOS
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico
você.Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não esmague nem mastigue os comprimidos.
Engula-os inteiros com um copo de água.
Dosagem
O seu médico decidirá a sua dose, pois depende do seu
doença.
A dose recomendada é:
Adultos:
Artrite reumatóide, osteoartrite e anquilosante
espondilite - A dose típica é de 500-1000 mg por dia, tomada em duas
doses divididas em intervalos de 12 horas.Se for necessário 1 g, isso pode ser
administrado em duas doses de 500 mg ou em dose única.
Dor noturna intensa e rigidez matinal – típica
a dose é de 750-1000 mg por dia.
Gota – A dose típica é de 750 mg, depois 250 mg a cada 6 a 8 horas
até que o ataque tenha passado.
Distúrbios músculo-esqueléticos e dores menstruais - A dose típica é
500 mg e depois 250 mg a cada 6 a 8 horas.A dose diária máxima é
1250mg.
Idosos e pacientes com problemas hepáticos e renais:
Requer doses menores.Siga o conselho do seu médico.

Crianças com mais de 5 anos de idade:
Artrite reumatóide juvenil – A dose habitual é de 10 mg/kg
peso corporal por dia, dividido em duas doses com intervalos de 12 horas.
Os comprimidos de Nycopren não devem ser usados ​​em crianças menores de 16 anos
anos de idade para qualquer outra condição.
Se tomar mais comprimidos gastrorresistentes de Nycopren do que
você deve
Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.Mostre a eles
o pacote.
Caso se tenha esquecido de tomar Nycopren comprimidos gastrorresistentes
Não se preocupe, basta tomar a próxima dose programada no horário correto
tempo.Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora nem todo mundo os entenda.
Se tiver algum dos seguintes efeitos secundários graves PARE
TOMAR Nycopren e informe o seu médico imediatamente ou vá
ao pronto-socorro do hospital mais próximo:
Problemas graves de estômago ou intestino, os sinais incluem:
 Sangramento do estômago, visto como vômito que
sangue ou pedaços que parecem borra de café.
 Sangramento pela passagem posterior (ânus), visto como passageiro
evacuações pretas e pegajosas (fezes) ou diarreia com sangue.
 Às vezes, formam-se úlceras ou buracos no estômago ou intestino
fatal especialmente em idosos.Os sinais incluem dor de estômago,
dor de estômago, febre, sensação de enjôo ou enjôo.
 Problemas com o pâncreas.Os sinais incluem graves
dor de estômago que se espalha para as costas.
 Piora da colite ulcerativa ou doença de Crohn, vista como
dor, diarreia, vómitos e perda de peso.
Reações alérgicas que podem causar asma, dificuldade
respiração, inchaço da garganta, face, mãos ou pés, erupções cutâneas,
bolhas ou coceira.
Sinais de erupções cutâneas graves incluem bolhas na pele quando
exposto à luz solar (porfiria cutânea tardia) visto mais em
braços, rosto e mãos.
Os sinais de problemas hepáticos incluem amarelecimento da pele ou
parte branca dos olhos (icterícia).
Sensação de cansaço, perda de apetite, sensação de enjôo e palidez
fezes coloridas (hepatite) e problemas (incluindo hepatite),
mostrado em exames de sangue.
Os sinais de ataque cardíaco incluem dor no peito que pode se espalhar para
pescoço e ombros e descendo pelo braço esquerdo.
Os sinais de acidente vascular cerebral incluem fraqueza muscular e dormência.Esse
pode estar apenas em um lado do seu corpo.Uma mudança repentina
olfato, paladar, audição ou visão, confusão.
Os sinais de meningite incluem febre, sensação de enjôo, rigidez
pescoço, dor de cabeça, depressão, vertigem, sonolência, sensibilidade a
luz brilhante e confusão (provavelmente em pessoas com
condições autoimunes, como ‘lúpus sistêmico
eritematoso’).
Outros possíveis efeitos colaterais
Estômago e intestino
 Azia, indigestão, dor de estômago, enjoo ou
enjoo, obstipação, diarreia, gases.
Sangue
 Problemas sanguíneos, como anemia ou alterações nos números
de glóbulos brancos.
Doença mental
 Ter dificuldade em dormir ou alterações nos seus padrões de
sonhando.
 Depressão.
 Confusão ou ver e possivelmente ouvir coisas que são
não está lá (alucinações).
Sistema nervoso
 Dor de cabeça.
 Ataques ou convulsões, tonturas, vertigens ou sono.
 Alfinetes e agulhas ou dormência nas mãos e pés.
 Dificuldade de memória ou concentração.
Olhos e ouvidos
 Alterações na sua visão, dor nos olhos.
 Alterações na sua audição, incluindo zumbido nos ouvidos
(zumbido) e perda auditiva.
 Tonturas que causam problemas de equilíbrio.
Coração e circulação
 Inchaço das mãos, pés ou pernas (edema), isto pode ser
com dores no peito, cansaço, falta de ar (cardíaca
falha).

 Uma sensação de vibração no coração (palpitações), coração lento
batimento ou pressão alta.
 Problemas com a forma como o coração bombeia o sangue
corpo ou danos aos seus vasos sanguíneos.Os sinais podem incluir
cansaço, falta de ar, sensação de desmaio, dor generalizada.
Peito
 Dificuldade em respirar, incluindo falta de ar,
chiado ou tosse.
 Pneumonia ou inchaço dos pulmões.
Pele e cabelo
 Erupções cutâneas, incluindo vermelhidão, urticária, espinhas e bolhas
em seu corpo e rosto.
 Hematomas, coceira, suor, pele mais sensível a
sol ou queda de cabelo.
Urinário
 Sangue na água (urina) ou problemas renais.
Outro
Sede, febre, sensação de cansaço ou mal-estar geral, dor na boca ou
úlceras na boca, problemas para as mulheres engravidarem,
‘Lúpus eritematoso sistêmico’ (LES).Os sinais incluem febre,
erupção cutânea, problemas renais e dores nas articulações.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar algum efeito secundário
efeitos não listados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Notificação de efeitos colaterais
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
Você também pode relatar efeitos colaterais por meio do esquema de cartão amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Ao relatar efeitos colaterais você
pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.

5. COMO CONSERVAR COMPRIMIDOS NYCOPREN
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não armazenar acima de 25°C.Armazenar na embalagem original e
mantenha o recipiente bem fechado.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado
no pacote.A data de validade refere-se ao último dia desse
mês.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou
lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como jogar fora
medicamentos que você não usa mais.Estas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E
OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição dos comprimidos gastrorresistentes de Nycopren
O ingrediente ativo deste medicamento é o naproxeno.O outro
ingredientes são lactose, amido de batata, povidona, glicerol,
glicolato de amido sódico, estearato de magnésio, eudragit L 12,5
e L30D, triacetina, talco, polietilenoglicol e simeticona
emulsão.
Qual a aparência dos comprimidos gastrorresistentes de Nycopren e
conteúdo da embalagem
Os comprimidos gastrorresistentes de Nycopren 250 mg são ovais brancos
comprimidos sem marcações.Nycopren 500 mg Gastrorresistente
Os comprimidos são comprimidos oblongos, brancos, com uma linha de quebra gravada
um lado.
Os comprimidos vêm em embalagens blister e recipientes de 8, 20, 56,
60, 84, 100 e 250 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Chelonia Healthcare Limitada,
11 Boumpoulinas, Nicósia, P.C.1060, Chipre
Fabricante
Haupt Pharma Berlim GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlim, Alemanha
DDSA Farmacêutica Limitada,
84 Pembroke Road, Londres, W8 6NX, Reino Unido
Para mais informações sobre este produto, entre em contato com o
Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Este folheto foi alterado pela última vez em 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1-Br2/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br2/CL3