ARTHROSIN EC 500

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

NAPROXEN
250 mg și 500 mg
GASTRO-RESISTENT
TABLETE

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați
acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Do
nu-l transmite altora.Le poate dăuna, chiar dacă lor
semnele de boală sunt aceleași cu ale tale.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.Aceasta include orice posibile efecte secundare nu
enumerate în acest prospect.Vezi secțiunea 4.

CE ESTE ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Naproxen Comprimate și ce este
folosit pentru
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Tablete de naproxen
3. Cum să luați Naproxen Comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Naproxen Comprimate
6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. CE ESTE NAPROXEN COMPRIMATE ŞI
LA CE ESTE UTILIZAT
Naproxenul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS)
utilizat pentru a reduce durerea și umflarea articulațiilor, oaselor sau mușchilor
boli (de exemplu, artrita reumatoida, osteoartrita, guta,
spondilită anchilozantă sau tulburări musculo-scheletice).
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți
mai rău.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE
LUATI COMPRIME DE NAPROXEN
Nu luați Naproxen comprimate gastrorezistente
 Dacă sunteți alergic la naproxen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6 din acest prospect)
 Dacă sunteți alergic la alte AINS (de exemplu, ibuprofen, aspirină)
 Dacă aveți sau ați avut o afecțiune cardiacă gravă
 Dacă vă aflați în ultimele trei luni de sarcină
 Dacă aveți sau ați avut ulcere sau sângerări repetate în
stomac sau intestine
 Dacă aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul sau
rinichii.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament
dacă tu
 plănuiți o sarcină sau aveți probleme
rămâneți însărcinată, deoarece acest medicament poate crește
greu sa ramai insarcinata
 sunt in varsta, au colita ulcerativa sau boala Crohn, ca
există un risc mai mare de probleme cu stomacul (de exemplu, ulcere sau
sângerare)
 aveți probleme de coagulare a sângelui sau luați medicamente
opriți coagularea sângelui
 aveți astm bronșic, alte probleme de respirație, umflături la nivelul dumneavoastră
nas (polipi) sau ați avut o erupție cutanată, umflare a feței sau a
nasul blocat sau care curge după administrarea unui alt AINS
 vi s-a spus că aveți lupus sistemic
Eritematos (o afecțiune în care sistemul dumneavoastră imunitar
se atacă pe sine).
Medicamente precum naproxenul comprimate gastrorezistente pot fi
asociat cu un risc mic crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral.Orice
riscul este mai probabil cu doze mari sau tratament prelungit.Do
să nu depășească doza recomandată sau durata tratamentului.
Dacă aveți probleme cu inima, accident vascular cerebral anterior sau credeți că aveți
ar putea fi expus riscului acestor afecțiuni (de exemplu, dacă aveți sânge crescut

presiune, diabet sau colesterol ridicat sau sunteți fumător) dvs
ar trebui să discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Copii
Nu administrați acest medicament copiilor sub 5 ani.
Alte medicamente și comprimate de naproxen
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau aveți
luat recent sau ar putea lua orice alte medicamente, chiar
medicamente cumpărate fără prescripție medicală.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați
oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot afecta modul în care aceasta
medicina functioneaza:
 Aspirina sau alte AINS pentru durere si umflare sau
Probenecid pentru tratarea gutei
 Metotrexat pentru tratarea cancerului
 Medicamente pentru a vă opri coagularea sângelui, cum ar fi warfarina
 Medicamente pentru hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă
 Diuretice (comprimate de apă) precum furosemidul
 Medicamente pentru suprimarea sistemului imunitar precum
Tacrolimus sau hormoni steroizi
 Medicamente numite sulfonamide sau antibiotice chinolone
pentru tratarea infecțiilor bacteriene
 Zidovudină pentru tratarea infecţiilor virale
 Digoxină pentru tratamentul insuficienței cardiace
 Litiu pentru probleme de sănătate mintală
 Medicamente numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS) pentru depresie
 Fenitoina pentru epilepsie
 Medicamente pentru creșterea producției de urină
 Mifepristonă pentru avort
 Bifosfonați
 Colestiramină.
Dacă mergeți la spital sau urmați tratament pentru alte afecțiuni,
spuneți medicului că luați Naproxen Gastrorezistent
tablete.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi
sunteți însărcinată sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu luați acest medicament dacă vă aflați în ultimele trei luni de
sarcina ta.Evitați aceste comprimate dacă sunteți în primele șase
luni de sarcină.
Alăptarea
Dacă alăptați, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a sfătuit
să le ia.
Fertilitate
Naproxenul poate face mai dificilă rămânerea gravidă.
Conducerea și folosirea utilajelor
Naproxen Comprimatele gastrorezistente poate provoca amețeli,
somnolență, oboseală, probleme cu vederea, depresie
sau dificultăți de somn.Dacă este afectat, nu conduceți și nu operați
utilaje.
Naproxen Comprimatele gastrorezistente conține lactoză
Dacă știți că aveți intoleranță la lactoză, contactați-vă
medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI NAPROXEN COMPRIMATE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră
tu.Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu zdrobiți și nu mestecați comprimatele.
Înghiți-le întregi cu un pahar cu apă.
Dozare
Medicul dumneavoastră vă va decide doza, deoarece depinde de dumneavoastră
stare.
Doza recomandată este:
Adulti:
Artrita reumatoida, osteoartrita si anchilozanta
spondilită - doza tipică este de 500-1000 mg pe zi, luată în două
doze divizate la intervale de 12 ore.Dacă este nevoie de 1 g, aceasta poate fi
administrat în două prize de 500 mg sau într-o singură doză.
Durere severă în timpul nopții și rigiditate matinală - Tipic
doza este de 750-1000 mg pe zi.
Guta - Doza tipica este de 750 mg, apoi 250 mg la fiecare 6 - 8 ore
până când atacul a trecut.
Tulburări musculo-scheletice și dureri menstruale - Doză tipică
este de 500 mg apoi 250 mg la fiecare 6 - 8 ore.Doza zilnică maximă
este de 1250 mg.

Vârstnici și pacienți cu probleme hepatice și renale:
Necesită doze mai mici.Urmați sfatul medicului dumneavoastră.
Copii peste 5 ani:
Artrita reumatoidă juvenilă - Doza uzuală este de 10 mg/kg
greutatea corporală pe zi, împărțit în două prize la intervale de 12 ore.
Comprimatele de naproxen nu trebuie utilizate la copiii sub 16 ani
ani pentru orice altă afecțiune.
Dacă luați mai multe comprimate Naproxen Gastrorezistente decât
Ar trebui
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.Arată-le
pachetul.
Dacă uitați să luați Naproxen Comprimate gastrorezistente
Nu vă faceți griji, luați următoarea doză programată la corect
timp.Nu luați o doză dublă pentru a compensa uitarea
doza.

4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse,
deși nu toată lumea le primește.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave OPRIȚI
Luați naproxen și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți
la cel mai apropiat departament de urgență al spitalului:
Probleme grave de stomac sau intestin, semnele includ:
 Sângerare din stomac, văzută ca vărsături care are
sânge în el sau bucăți care arată ca zaț de cafea.
 Sângerare din pasajul posterior (anus), văzut ca
trecerea intestinului negru lipicios (scaune) sau sângeroase
diaree.
 Uneori se formează ulcere sau găuri în stomac sau intestin
fatală în special la vârstnici.Semnele includ stomac deranjat,
dureri de stomac, febră, senzație sau stare de rău.
 Probleme cu pancreasul.Semnele includ severe
durere de stomac care se extinde la spate.
 Agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn, observată
ca durere, diaree, vărsături și scădere în greutate.
Reacții alergice care pot provoca astm, dificultăți
respirație, umflare a gâtului, feței, mâinilor sau picioarelor, erupții cutanate,
vezicule sau mâncărime.
Semnele erupțiilor cutanate severe includ vezicule pe piele când
expus la lumina soarelui (porfiria cutanea tarda) observat cel mai mult pe
brațele față și mâinile.
Semnele problemelor hepatice includ îngălbenirea pielii sau a
albul ochilor tăi (icter).
Senzație de oboseală, pierderea poftei de mâncare, senzație de greață și palid
scaune colorate (hepatită) și probleme (inclusiv hepatită),
prezentate în analizele de sânge.
Semnele atacului de cord includ dureri în piept care se pot răspândi la
gâtul și umerii și pe brațul stâng.
Semnele de accident vascular cerebral includ slăbiciune musculară și amorțeală.Acest
poate fi doar pe o parte a corpului tău.A schimbat brusc
simțul mirosului, gustului, auzului sau vederii, confuzie.
Semnele meningitei includ febră, senzație sau stare de rău, rigiditate
gât, cefalee, depresie, vertij, somnolență, sensibilitate
la lumină puternică și confuzie (cel mai probabil la persoanele cu
afecțiuni autoimune, cum ar fi „lupusul sistemic”.
eritematos’).
Alte posibile efecte secundare
Stomacul și intestinul
 Arsuri la stomac, indigestie, dureri de stomac, senzație de rău sau
stare de rău, constipație, diaree, vânt.
Sânge
 Probleme de sânge, cum ar fi anemie sau modificări ale numerelor
de globule albe.
Boală mintală
 Aveți dificultăți de somn sau modificări ale tiparelor dvs. de
visând.
 Depresie.
 Confuzie sau a vedea și, eventual, a auzi lucruri care sunt
nu acolo (halucinații).
Sistemul nervos
 Dureri de cap.
 Crize sau convulsii, senzație de amețeală sau amețeală sau somnolență.
 Ace și ace sau amorțeală a mâinilor și picioarelor.
 Dificultate cu memoria sau concentrarea.
Ochi și urechi
 Modificări ale vederii, dureri de ochi.
 Modificări ale auzului, inclusiv țiuit în urechi
(tinitus) și pierderea auzului.

 Amețeli care provoacă probleme cu echilibrul.
Inima și circulația
 Umflarea mâinilor, picioarelor sau picioarelor (edem), aceasta poate
fiți cu dureri în piept, oboseală, dificultăți de respirație
(insuficiență cardiacă).
 O senzație de fluturare în inimă (palpitații), inimă lentă
bătăi sau hipertensiune arterială.
 Probleme cu modul în care inima ta pompează sânge în jur
organismul sau deteriorarea vaselor de sânge.Semnele pot
includ oboseală, dificultăți de respirație, senzație de leșin,
durere generală.
Piept
 Dificultăți de respirație, inclusiv dificultăți de respirație,
respirație șuierătoare sau tuse.
 Pneumonie sau umflarea plămânilor.
Pielea și părul
 Erupții cutanate, inclusiv roșeață, urticarie, cosuri și vezicule
pe corpul și pe fața ta.
 Vânătăi, mâncărimi, transpirații, pielea fiind mai sensibilă la
soarele sau căderea părului.
Urinar
 Sânge în apă (urină) sau probleme cu rinichii.
Alte
Sete, febră, senzație de oboseală sau rău în general, durere la gură sau
ulcere bucale, probleme pentru femei în a rămâne însărcinate,
„Lupus eritematos sistemic” (LES).Semnele includ febră,
erupții cutanate, probleme cu rinichii și dureri articulare.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați vreo parte secundară
efecte nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacist.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse prin intermediul sistemului Yellow Card
la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Prin raportarea reacțiilor adverse
puteți ajuta să oferiți mai multe informații despre siguranța acestui lucru
medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NAPROXEN COMPRIMATE
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.A se păstra în recipientul original și
păstrați recipientul bine închis.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă
pe pachet.Data de expirare se referă la ultima zi a acesteia
lună.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau
gunoiul menajer.Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai folosiți.Aceste măsuri vor ajuta la
proteja mediul.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI
ALTE INFORMAȚII
Ce conține naproxen comprimate gastrorezistente
Ingredientul activ al acestui medicament este naproxenul.Celelalte
ingredientele sunt lactoză, amidon de cartofi, povidonă, glicerol,
amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, eudragit L
12,5 și L30D, triacetină, talc, polietilen glicol și
emulsie de simeticonă.
Cum arată Naproxen Comprimate gastrorezistente și
continutul pachetului
Comprimatele gastrorezistente de naproxen 250 mg sunt de culoare albă ovale
tablete fără marcaje.Naproxen 500 mg Gastrorezistent
Comprimatele sunt comprimate alungite albe, cu o linie de pauză gravată
o parte.
Comprimatele vin în blistere și recipiente de 8, 20, 56,
60, 84, 100 și 250 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, P.C.1060, Cipru
Producător
Haupt Pharma Berlin GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Germania
Pentru mai multe informații despre acest produs, vă rugăm să contactați
Deținătorul autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost modificat ultima dată în 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1/CL3

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

NAPROXEN
250 mg și 500 mg
GASTRO-RESISTENT
TABLETE

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați
acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Do
nu-l transmite altora.Le poate dăuna, chiar dacă lor
semnele de boală sunt aceleași cu ale tale.
- Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.Aceasta include orice posibile efecte secundare nu
enumerate în acest prospect.Vezi secțiunea 4.

CE ESTE ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Naproxen Comprimate și ce este
folosit pentru
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Tablete de naproxen
3. Cum să luați Naproxen Comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Naproxen Comprimate
6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. CE ESTE NAPROXEN COMPRIMATE ŞI
LA CE ESTE UTILIZAT
Naproxenul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS)
utilizat pentru a reduce durerea și umflarea articulațiilor, oaselor sau mușchilor
boli (de exemplu, artrita reumatoida, osteoartrita, guta,
spondilită anchilozantă sau tulburări musculo-scheletice).
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți
mai rău.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE
LUATI COMPRIME DE NAPROXEN
Nu luați Naproxen comprimate gastrorezistente
 Dacă sunteți alergic la naproxen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6 din acest prospect)
 Dacă sunteți alergic la alte AINS (de exemplu, ibuprofen, aspirină)
 Dacă aveți sau ați avut o afecțiune cardiacă gravă
 Dacă vă aflați în ultimele trei luni de sarcină
 Dacă aveți sau ați avut ulcere sau sângerări repetate în
stomac sau intestine
 Dacă aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul sau
rinichii.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament
dacă tu
 plănuiți o sarcină sau aveți probleme
rămâneți însărcinată, deoarece acest medicament poate crește
greu sa ramai insarcinata
 sunt in varsta, au colita ulcerativa sau boala Crohn, ca
există un risc mai mare de probleme cu stomacul (de exemplu, ulcere sau
sângerare)
 aveți probleme de coagulare a sângelui sau luați medicamente
opriți coagularea sângelui
 aveți astm bronșic, alte probleme de respirație, umflături la nivelul dumneavoastră
nas (polipi) sau ați avut o erupție cutanată, umflare a feței sau a
nasul blocat sau care curge după administrarea unui alt AINS
 vi s-a spus că aveți lupus sistemic
Eritematos (o afecțiune în care sistemul dumneavoastră imunitar
se atacă pe sine).
Medicamente precum naproxenul comprimate gastrorezistente pot fi
asociat cu un risc mic crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral.Orice
riscul este mai probabil cu doze mari sau tratament prelungit.Do
să nu depășească doza recomandată sau durata tratamentului.
Dacă aveți probleme cu inima, accident vascular cerebral anterior sau credeți că aveți
ar putea fi expus riscului acestor afecțiuni (de exemplu, dacă aveți sânge crescut

presiune, diabet sau colesterol ridicat sau sunteți fumător) dvs
ar trebui să discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Copii
Nu administrați acest medicament copiilor sub 5 ani.
Alte medicamente și comprimate de naproxen
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau aveți
luat recent sau ar putea lua orice alte medicamente, chiar
medicamente cumpărate fără prescripție medicală.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați
oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot afecta modul în care aceasta
medicina functioneaza:
 Aspirina sau alte AINS pentru durere si umflare sau
Probenecid pentru tratarea gutei
 Metotrexat pentru tratarea cancerului
 Medicamente pentru a vă opri coagularea sângelui, cum ar fi warfarina
 Medicamente pentru hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă
 Diuretice (comprimate de apă) precum furosemidul
 Medicamente pentru suprimarea sistemului imunitar precum
Tacrolimus sau hormoni steroizi
 Medicamente numite sulfonamide sau antibiotice chinolone
pentru tratarea infecțiilor bacteriene
 Zidovudină pentru tratarea infecţiilor virale
 Digoxină pentru tratamentul insuficienței cardiace
 Litiu pentru probleme de sănătate mintală
 Medicamente numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS) pentru depresie
 Fenitoina pentru epilepsie
 Medicamente pentru creșterea producției de urină
 Mifepristonă pentru avort
 Bifosfonați
 Colestiramină.
Dacă mergeți la spital sau urmați tratament pentru alte afecțiuni,
spuneți medicului că luați Naproxen Gastrorezistent
tablete.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi
sunteți însărcinată sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu luați acest medicament dacă vă aflați în ultimele trei luni de
sarcina ta.Evitați aceste comprimate dacă sunteți în primele șase
luni de sarcină.
Alăptarea
Dacă alăptați, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a sfătuit
să le ia.
Fertilitate
Naproxenul poate face mai dificilă rămânerea gravidă.
Conducerea și folosirea utilajelor
Naproxen Comprimatele gastrorezistente poate provoca amețeli,
somnolență, oboseală, probleme cu vederea, depresie
sau dificultăți de somn.Dacă este afectat, nu conduceți și nu operați
utilaje.
Naproxen Comprimatele gastrorezistente conține lactoză
Dacă știți că aveți intoleranță la lactoză, contactați-vă
medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI NAPROXEN COMPRIMATE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră
tu.Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu zdrobiți și nu mestecați comprimatele.
Înghiți-le întregi cu un pahar cu apă.
Dozare
Medicul dumneavoastră vă va decide doza, deoarece depinde de dumneavoastră
stare.
Doza recomandată este:
Adulti:
Artrita reumatoida, osteoartrita si anchilozanta
spondilită - doza tipică este de 500-1000 mg pe zi, luată în două
doze divizate la intervale de 12 ore.Dacă este nevoie de 1 g, aceasta poate fi
administrat în două prize de 500 mg sau într-o singură doză.
Durere severă în timpul nopții și rigiditate matinală - Tipic
doza este de 750-1000 mg pe zi.
Guta - Doza tipica este de 750 mg, apoi 250 mg la fiecare 6 - 8 ore
până când atacul a trecut.
Tulburări musculo-scheletice și dureri menstruale - Doză tipică
este de 500 mg apoi 250 mg la fiecare 6 - 8 ore.Doza zilnică maximă
este de 1250 mg.

Vârstnici și pacienți cu probleme hepatice și renale:
Necesită doze mai mici.Urmați sfatul medicului dumneavoastră.
Copii peste 5 ani:
Poliartrita reumatoidă juvenilă - Doza uzuală este de 10 mg/kg
greutatea corporală pe zi, împărțit în două prize la intervale de 12 ore.
Comprimatele de naproxen nu trebuie utilizate la copiii sub 16 ani
ani pentru orice altă afecțiune.
Dacă luați mai multe comprimate Naproxen Gastrorezistente decât
Ar trebui
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.Arată-le
pachetul.
Dacă uitați să luați Naproxen Comprimate gastrorezistente
Nu vă faceți griji, luați următoarea doză programată la corect
timp.Nu luați o doză dublă pentru a compensa uitarea
doza.

4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse,
deși nu toată lumea le primește.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave OPRIȚI
Luați naproxen și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți
la cel mai apropiat departament de urgență al spitalului:
Probleme grave de stomac sau intestin, semnele includ:
 Sângerare din stomac, văzută ca vărsături care are
sânge în el sau bucăți care arată ca zaț de cafea.
 Sângerare din pasajul posterior (anus), văzut ca
trecerea intestinului negru lipicios (scaune) sau sângeroase
diaree.
 Uneori se formează ulcere sau găuri în stomac sau intestin
fatală în special la vârstnici.Semnele includ stomac deranjat,
dureri de stomac, febră, senzație sau stare de rău.
 Probleme cu pancreasul.Semnele includ severe
durere de stomac care se extinde la spate.
 Agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn, observată
ca durere, diaree, vărsături și scădere în greutate.
Reacții alergice care pot provoca astm, dificultate
respirație, umflare a gâtului, feței, mâinilor sau picioarelor, erupții cutanate,
vezicule sau mâncărime.
Semnele erupțiilor cutanate severe includ vezicule pe piele când
expus la lumina soarelui (porfiria cutanea tarda) observat cel mai mult pe
brațele față și mâinile.
Semnele problemelor hepatice includ îngălbenirea pielii sau a
albul ochilor tăi (icter).
Senzație de oboseală, pierderea poftei de mâncare, senzație de greață și palid
scaune colorate (hepatită) și probleme (inclusiv hepatită),
prezentate în analizele de sânge.
Semnele atacului de cord includ dureri în piept care se pot răspândi la
gâtul și umerii și pe brațul stâng.
Semnele de accident vascular cerebral includ slăbiciune musculară și amorțeală.Acest
poate fi doar pe o parte a corpului tău.A schimbat brusc
simțul mirosului, gustului, auzului sau vederii, confuzie.
Semnele meningitei includ febră, senzație sau stare de rău, rigiditate
gât, cefalee, depresie, vertij, somnolență, sensibilitate
la lumină puternică și confuzie (cel mai probabil la persoanele cu
afecțiuni autoimune, cum ar fi „lupusul sistemic”.
eritematos’).
Alte posibile efecte secundare
Stomacul și intestinul
 Arsuri la stomac, indigestie, dureri de stomac, senzație de rău sau
stare de rău, constipație, diaree, vânt.
Sânge
 Probleme de sânge, cum ar fi anemie sau modificări ale numerelor
de globule albe.
Boală mintală
 Aveți dificultăți de somn sau modificări ale tiparelor dvs. de
visând.
 Depresie.
 Confuzie sau a vedea și, eventual, a auzi lucruri care sunt
nu acolo (halucinații).
Sistemul nervos
 Dureri de cap.
 Crize sau convulsii, senzație de amețeală sau amețeală sau somnolență.
 Ace sau amorțeală a mâinilor și picioarelor.
 Dificultate cu memoria sau concentrarea.
Ochi și urechi
 Modificări ale vederii, dureri de ochi.
 Modificări ale auzului, inclusiv țiuit în urechi
(tinitus) și pierderea auzului.

 Amețeli care cauzează probleme cu echilibrul.
Inima și circulația
 Umflarea mâinilor, picioarelor sau picioarelor (edem), aceasta poate
fiți cu dureri în piept, oboseală, dificultăți de respirație
(insuficiență cardiacă).
 O senzație de fluturare în inimă (palpitații), inimă lentă
bătăi sau hipertensiune arterială.
 Probleme cu modul în care inima ta pompează sânge în jur
organismul sau deteriorarea vaselor de sânge.Semnele pot
includ oboseală, dificultăți de respirație, senzație de leșin,
durere generală.
Piept
 Dificultăți de respirație, inclusiv dificultăți de respirație,
respirație șuierătoare sau tuse.
 Pneumonie sau umflarea plămânilor.
Pielea și părul
 Erupții cutanate, inclusiv roșeață, urticarie, cosuri și vezicule
pe corpul și pe fața ta.
 Vânătăi, mâncărimi, transpirații, pielea fiind mai sensibilă la
soarele sau căderea părului.
Urinar
 Sânge în apă (urină) sau probleme cu rinichii.
Alte
Sete, febră, senzație de oboseală sau rău în general, durere la gură sau
ulcere bucale, probleme pentru femei în a rămâne însărcinate,
„Lupus eritematos sistemic” (LES).Semnele includ febră,
erupții cutanate, probleme cu rinichii și dureri articulare.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați vreo parte secundară
efecte nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacist.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse prin intermediul sistemului Yellow Card
la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Prin raportarea reacțiilor adverse
puteți ajuta să oferiți mai multe informații despre siguranța acestui lucru
medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NAPROXEN COMPRIMATE
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.A se păstra în recipientul original și
păstrați recipientul bine închis.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă
pe pachet.Data de expirare se referă la ultima zi a acesteia
lună.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau
gunoiul menajer.Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai folosiți.Aceste măsuri vor ajuta la
proteja mediul.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI
ALTE INFORMAȚII
Ce conține naproxen comprimate gastrorezistente
Ingredientul activ al acestui medicament este naproxenul.Celelalte
ingredientele sunt lactoză, amidon de cartofi, povidonă, glicerol,
amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, eudragit L
12,5 și L30D, triacetină, talc, polietilen glicol și
emulsie de simeticonă.
Cum arată Naproxen Comprimate gastrorezistente și
continutul pachetului
Comprimatele gastrorezistente de naproxen 250 mg sunt de culoare albă ovale
tablete fără marcaje.Naproxen 500 mg Gastrorezistent
Comprimatele sunt comprimate albe alungite, cu o linie de pauză gravată
o parte.
Comprimatele vin în blistere și recipiente de 8, 20, 56,
60, 84, 100 și 250 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, P.C.1060, Cipru
Producător
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, Londra, W8 6NX, Marea Britanie
Pentru mai multe informații despre acest produs, vă rugăm să contactați
Deținătorul autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost modificat ultima dată în 06/2017
CL0144-0145/O/PIL2/CL3

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

ARTROZINA EC
250 mg și 500 mg
GASTRO-RESISTENT
TABLETE
Naproxen

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați
acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Do
nu-l transmite altora.Le poate dăuna, chiar dacă lor
semnele de boală sunt aceleași cu ale tale.
- Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.Aceasta include orice posibile efecte secundare nu
enumerate în acest prospect.Vezi secțiunea 4.

CE ESTE ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Arthrosin EC Tablets și ce este
folosit pentru
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Arthrosin EC Tablete
3. Cum să luați Arthrosin EC comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Arthrosin EC comprimate
6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. CE ESTE ARTROZINĂ EC TABLETE
SI PENTRU CE SE UTILIZA
Arthrosin EC este un medicament antiinflamator nesteroidian
(AINS) utilizat pentru a reduce durerea și umflarea articulațiilor, osoase sau
boli musculare (de exemplu, artrita reumatoida, osteoartrita, guta,
spondilită anchilozantă sau tulburări musculo-scheletice).
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți
mai rău.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE
LUATI ARTROZIN EC TABLETE
Nu luați Arthrosin EC comprimate gastrorezistente
 Dacă sunteți alergic la naproxen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6 din acest prospect)
 Dacă sunteți alergic la alte AINS (de exemplu, ibuprofen, aspirină)
 Dacă aveți sau ați avut o afecțiune cardiacă gravă
 Dacă vă aflați în ultimele trei luni de sarcină
 Dacă aveți sau ați avut ulcere sau sângerări repetate în
stomac sau intestine
 Dacă aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul sau
rinichii.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă
tu
 plănuiți o sarcină sau aveți probleme
rămâneți însărcinată, deoarece acest medicament poate crește
greu sa ramai insarcinata
 sunt in varsta, au colita ulcerativa sau boala Crohn, ca
există un risc mai mare de probleme cu stomacul (de exemplu, ulcere sau
sângerare)
 aveți probleme de coagulare a sângelui sau luați medicamente
opriți coagularea sângelui
 aveți astm bronșic, alte probleme de respirație, umflături la nivelul dumneavoastră
nas (polipi) sau ați avut o erupție cutanată, umflare a feței sau a
nasul blocat sau care curge după administrarea unui alt AINS
 vi s-a spus că aveți lupus sistemic
Eritematos (o afecțiune în care sistemul dumneavoastră imunitar
se atacă pe sine).
Medicamente precum Arthrosin EC comprimate gastrorezistente pot fi
asociat cu un risc mic crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral.Orice
riscul este mai probabil cu doze mari sau tratament prelungit.Do
să nu depășească doza recomandată sau durata tratamentului.
Dacă aveți probleme cu inima, accident vascular cerebral anterior sau credeți că aveți
ar putea fi expus riscului acestor afecțiuni (de exemplu, dacă aveți sânge crescut
presiune, diabet sau colesterol ridicat sau sunteți fumător) dvs
ar trebui să discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Copii
Nu administrați acest medicament copiilor sub 5 ani.
Alte medicamente și comprimate Arthrosin EC
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau aveți
luat recent sau ar putea lua orice alte medicamente, chiar
medicamente cumpărate fără prescripție medicală.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare
dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot afecta modul în care aceasta
medicina functioneaza:
 Aspirina sau alte AINS pentru durere si umflare sau
Probenecid pentru tratarea gutei
 Metotrexat pentru tratarea cancerului
 Medicamente pentru a vă opri coagularea sângelui, cum ar fi warfarina
 Medicamente pentru hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă
 Diuretice (comprimate de apă) precum furosemidul
 Medicamente pentru suprimarea sistemului imunitar precum
Tacrolimus sau hormoni steroizi
 Medicamente numite sulfonamide sau antibiotice chinolone
pentru tratarea infecțiilor bacteriene
 Zidovudină pentru tratarea infecţiilor virale
 Digoxină pentru tratamentul insuficienței cardiace
 Litiu pentru probleme de sănătate mintală
 Medicamente numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS) pentru depresie
 Fenitoina pentru epilepsie
 Medicamente pentru creșterea producției de urină
 Mifepristonă pentru avort
 Bifosfonați
 Colestiramină.
Dacă mergeți la spital sau urmați tratament pentru alte afecțiuni,
spuneți medicului că luați Arthrosin EC Gastrorezistent
tablete.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi
sunteți însărcinată sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu luați acest medicament dacă vă aflați în ultimele trei luni de
sarcina ta.Evitați aceste comprimate dacă sunteți în primele șase
luni de sarcină.
Alăptarea
Dacă alăptați, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru
ia-le.
Fertilitate
Arthrosin EC poate face mai dificilă rămânerea gravidă.
Conducerea și folosirea utilajelor
Arthrosin EC comprimatele gastrorezistente poate provoca amețeli,
somnolență, oboseală, probleme cu vederea, depresie
sau dificultăți de somn.Dacă este afectat, nu conduceți și nu operați
utilaje.
Arthrosin EC Comprimatele gastrorezistente conține lactoză
Dacă știți că aveți intoleranță la lactoză, contactați-vă
medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI ARTROSINĂ EC COMPRIMATE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră
tu.Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu zdrobiți și nu mestecați comprimatele.
Înghiți-le întregi cu un pahar cu apă.
Dozare
Medicul dumneavoastră vă va decide doza, deoarece depinde de dumneavoastră
stare.
Doza recomandată este:
Adulti:
Artrita reumatoida, osteoartrita si anchilozanta
spondilită - doza tipică este de 500-1000 mg pe zi, luată în două
doze divizate la intervale de 12 ore.Dacă este nevoie de 1 g, aceasta poate fi
administrat în două prize de 500 mg sau într-o singură doză.
Durere severă în timpul nopții și rigiditate matinală - Tipic
doza este de 750-1000 mg pe zi.
Guta - Doza tipica este de 750 mg, apoi 250 mg la fiecare 6 - 8 ore
până când atacul a trecut.
Tulburări musculo-scheletice și dureri menstruale - Doza tipică este
500 mg apoi 250 mg la fiecare 6 - 8 ore.Doza zilnică maximă este
1250 mg.
Vârstnici și pacienți cu probleme hepatice și renale:
Necesită doze mai mici.Urmați sfatul medicului dumneavoastră.

Copii peste 5 ani:
Artrita reumatoidă juvenilă - Doza uzuală este de 10 mg/kg
greutatea corporală pe zi, împărțit în două prize la intervale de 12 ore.
Comprimatele Arthrosin EC nu trebuie utilizate la copiii sub 16 ani
ani pentru orice altă afecțiune.
Dacă luați mai multe comprimate gastrorezistente de Arthrosin EC
decât ar trebui
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.Arată-le
pachetul.
Dacă uitați să luați Arthrosin EC comprimate gastrorezistente
Nu vă faceți griji, luați următoarea doză programată la corect
timp.Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse,
deși nu toată lumea le primește.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave OPRIȚI
FACEȚI Arthrosin EC și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau
mergeți la cel mai apropiat departament de urgență al spitalului:
Probleme grave de stomac sau intestin, semnele includ:
 Sângerare din stomac, văzută ca vărsături care are
sânge în el sau bucăți care arată ca zaț de cafea.
 Sângerare din pasajul posterior (anus), văzută ca trecere
mișcări intestinale lipicioase negre (scaune) sau diaree cu sânge.
 Uneori se formează ulcere sau găuri în stomac sau intestin
fatală în special la vârstnici.Semnele includ stomac deranjat,
dureri de stomac, febră, senzație sau stare de rău.
 Probleme cu pancreasul.Semnele includ severe
durere de stomac care se extinde la spate.
 Agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn, văzută ca
durere, diaree, vărsături și scădere în greutate.
Reacții alergice care pot provoca astm, dificultate
respirație, umflare a gâtului, feței, mâinilor sau picioarelor, erupții cutanate,
vezicule sau mâncărime
Semnele erupțiilor cutanate severe includ vezicule pe piele când
expus la lumina soarelui (porfiria cutanea tarda) observat cel mai mult pe
brațele față și mâinile.
Semnele problemelor hepatice includ îngălbenirea pielii sau a
albul ochilor tăi (icter).
Senzație de oboseală, pierderea poftei de mâncare, senzație de greață și palid
scaune colorate (hepatită) și probleme (inclusiv hepatită),
prezentate în analizele de sânge.
Semnele de atac de cord includ durere în piept care se poate răspândi la
gâtul și umerii și pe brațul stâng.
Semnele de accident vascular cerebral includ slăbiciune musculară și amorțeală.Acest
poate fi doar pe o parte a corpului tău.A schimbat brusc
simțul mirosului, gustului, auzului sau vederii, confuzie.
Semnele meningitei includ febră, senzație sau stare de rău, rigiditate
gât, cefalee, depresie, vertij, somnolență, sensibilitate la
lumină puternică și confuzie (cel mai probabil la persoanele cu
afecțiuni autoimune, cum ar fi „lupusul sistemic”.
eritematos’).
Alte posibile efecte secundare
Stomacul și intestinul
 Arsuri la stomac, indigestie, dureri de stomac, senzație de rău sau stare
bolnav, constipație, diaree, vânt.
Sânge
 Probleme de sânge, cum ar fi anemie sau modificări ale numerelor
de globule albe.
Boală mintală
 Aveți dificultăți de somn sau modificări ale tiparelor dvs. de
visând.
 Depresie.
 Confuzie sau a vedea și, eventual, a auzi lucruri care sunt
nu acolo (halucinații).
Sistemul nervos
 Dureri de cap.
 Crize sau convulsii, senzație de amețeală sau amețeală sau somnolență.
 Ace și ace sau amorțeală a mâinilor și picioarelor.
 Dificultate cu memoria sau concentrarea.
Ochi și urechi
 Modificări ale vederii, dureri de ochi.
 Modificări ale auzului, inclusiv țiuit în urechi
(tinitus) și pierderea auzului.
 Amețeli care cauzează probleme cu echilibrul.
Inima și circulația
 Umflarea mâinilor, picioarelor sau picioarelor (edem), aceasta poate fi
cu dureri în piept, oboseală, dificultăți de respirație (cardiacă
eșec).

 O senzație de fluturare în inimă (palpitații), inimă lentă
bătăi sau hipertensiune arterială.
 Probleme cu modul în care inima ta pompează sânge în jurul
organism sau deteriorarea vaselor de sânge.Semnele pot include
oboseală, dificultăți de respirație, senzație de leșin, durere generală.
Piept
 Dificultăți de respirație, inclusiv dificultăți de respirație,
respirație șuierătoare sau tuse.
 Pneumonie sau umflarea plămânilor.
Pielea și părul
 Erupții cutanate, inclusiv roșeață, urticarie, cosuri și vezicule
pe corpul și pe fața ta.
 Vânătăi, mâncărimi, transpirații, pielea fiind mai sensibilă la
soarele sau căderea părului.
Urinar
 Sânge în apă (urină) sau probleme cu rinichii.
Alte
Sete, febră, senzație de oboseală sau rău în general, durere la gură sau
ulcere bucale, probleme pentru femei în a rămâne însărcinate,
„Lupus eritematos sistemic” (LES).Semnele includ febră,
erupții cutanate, probleme cu rinichii și dureri articulare.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați vreo parte secundară
efecte nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacist.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse prin intermediul sistemului Yellow Card
la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Prin raportarea reacțiilor adverse dumneavoastră
poate ajuta la furnizarea de mai multe informații despre siguranța acestui lucru
medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ARTHROSIN EC
TABLETE
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.A se păstra în recipientul original și
păstrați recipientul bine închis.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă
pe pachet.Data de expirare se referă la ultima zi a acesteia
lună.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau
gunoiul menajer.Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai folosiți.Aceste măsuri vor ajuta la
proteja mediul.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI
ALTE INFORMAȚII
Ce conține Arthrosin EC comprimate gastrorezistente
Ingredientul activ al acestui medicament este naproxenul.Celelalte
ingredientele sunt lactoză, amidon de cartofi, povidonă, glicerol,
amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, eudragit L 12,5
și L30D, triacetină, talc, polietilen glicol și simeticonă
emulsie.
Cum arată Arthrosin EC comprimate gastrorezistente și
continutul pachetului
Arthrosin EC 250 mg Comprimatele gastrorezistente sunt de culoare albă ovale
tablete fără marcaje.Artrosin EC 500 mg
Comprimatele gastrorezistente sunt comprimate albe alungite cu pauză
linie gravată pe o parte.
Comprimatele vin în blistere și recipiente de 8, 20, 56,
60, 84, 100 și 250 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, P.C.1060, Cipru
Producător
Haupt Pharma Berlin GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Germania
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, Londra, W8 6NX, Marea Britanie
Pentru mai multe informații despre acest produs, vă rugăm să contactați
Deținătorul autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost modificat ultima dată în 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1-Br1/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br1/CL3

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

NYCOPREN
250 mg și 500 mg
GASTRO-RESISTENT
TABLETE
Naproxen

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați
acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Do
nu-l transmite altora.Le poate dăuna, chiar dacă lor
semnele de boală sunt aceleași cu ale tale.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.Aceasta include orice posibile efecte secundare nu
enumerate în acest prospect.Vezi secțiunea 4.

CE ESTE ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Nycopren Tablets și ce este
folosit pentru
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Tablete de nicopren
3. Cum să luați Nycopren Tablete
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Nycopren Comprimate
6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. CE ESTE NYCOPREN TABLETELE ŞI
PENTRU CE SE UTILIZA
Nicoprenul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS)
utilizat pentru a reduce durerea și umflarea articulațiilor, oaselor sau mușchilor
boli (de exemplu, artrita reumatoida, osteoartrita, guta,
spondilită anchilozantă sau tulburări musculo-scheletice).
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți
mai rău.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE
iei tablete NYCOPREN
Nu luați comprimate Nycopren Gastrorezistente
 Dacă sunteți alergic la naproxen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6 din acest prospect)
 Dacă sunteți alergic la alte AINS (de exemplu, ibuprofen, aspirină)
 Dacă aveți sau ați avut o afecțiune cardiacă gravă
 Dacă vă aflați în ultimele trei luni de sarcină
 Dacă aveți sau ați avut ulcere sau sângerări repetate în
stomac sau intestine
 Dacă aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul sau
rinichii.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă
tu
 plănuiți o sarcină sau aveți probleme
rămâneți însărcinată, deoarece acest medicament poate crește
greu sa ramai insarcinata
 sunt in varsta, au colita ulcerativa sau boala Crohn, ca
există un risc mai mare de probleme cu stomacul (de exemplu, ulcere sau
sângerare)
 aveți probleme de coagulare a sângelui sau luați medicamente
opriți coagularea sângelui
 aveți astm bronșic, alte probleme de respirație, umflături la nivelul dumneavoastră
nas (polipi) sau ați avut o erupție cutanată, umflare a feței sau a
nasul blocat sau care curge după administrarea unui alt AINS
 vi s-a spus că aveți lupus sistemic
Eritematos (o afecțiune în care sistemul dumneavoastră imunitar
se atacă pe sine).
Medicamente precum Nycopren Comprimate gastrorezistente pot fi
asociat cu un risc mic crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral.Orice
riscul este mai probabil cu doze mari sau tratament prelungit.Do
să nu depășească doza recomandată sau durata tratamentului.
Dacă aveți probleme cu inima, accident vascular cerebral anterior sau credeți că aveți
ar putea fi expus riscului acestor afecțiuni (de exemplu, dacă aveți sânge crescut
presiune, diabet sau colesterol ridicat sau sunteți fumător) dvs
ar trebui să discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Copii
Nu administrați acest medicament copiilor sub 5 ani.
Alte medicamente și comprimate Nycopren
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau aveți
luat recent sau ar putea lua orice alte medicamente, chiar
medicamente cumpărate fără prescripție medicală.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare
dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot afecta modul în care aceasta
medicina functioneaza:
 Aspirina sau alte AINS pentru durere si umflare sau
Probenecid pentru tratarea gutei
 Metotrexat pentru tratarea cancerului
 Medicamente pentru a vă opri coagularea sângelui, cum ar fi warfarina
 Medicamente pentru hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă
 Diuretice (comprimate de apă) precum furosemidul
 Medicamente pentru suprimarea sistemului imunitar precum
Tacrolimus sau hormoni steroizi
 Medicamente numite sulfonamide sau antibiotice chinolone
pentru tratarea infecțiilor bacteriene
 Zidovudină pentru tratarea infecţiilor virale
 Digoxină pentru tratamentul insuficienței cardiace
 Litiu pentru probleme de sănătate mintală
 Medicamente numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS) pentru depresie
 Fenitoina pentru epilepsie
 Medicamente pentru creșterea producției de urină
 Mifepristonă pentru avort
 Bifosfonați
 Colestiramină.
Dacă mergeți la spital sau urmați tratament pentru alte afecțiuni,
spuneți medicului că luați Nycopren Gastrorezistent
tablete.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi
sunteți însărcinată sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu luați acest medicament dacă vă aflați în ultimele trei luni de
sarcina ta.Evitați aceste comprimate dacă sunteți în primele șase
luni de sarcină.
Alăptarea
Dacă alăptați, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru
ia-le.
Fertilitate
Nicoprenul poate face mai dificilă rămânerea gravidă.
Conducerea și folosirea utilajelor
Nicoprenul comprimatele gastrorezistente poate provoca amețeli,
somnolență, oboseală, probleme cu vederea, depresie
sau dificultăți de somn.Dacă este afectat, nu conduceți și nu operați
utilaje.
Nycopren Comprimatele gastrorezistente conține lactoză
Dacă știți că aveți intoleranță la lactoză, contactați-vă
medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI NYCOPREN COMPRIMATE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră
tu.Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu zdrobiți și nu mestecați comprimatele.
Înghiți-le întregi cu un pahar cu apă.
Dozare
Medicul dumneavoastră vă va decide doza, deoarece depinde de dumneavoastră
stare.
Doza recomandată este:
Adulti:
Artrita reumatoida, osteoartrita si anchilozanta
spondilită - doza tipică este de 500-1000 mg pe zi, luată în două
doze divizate la intervale de 12 ore.Dacă este nevoie de 1 g, aceasta poate fi
administrat în două prize de 500 mg sau într-o singură doză.
Durere severă în timpul nopții și rigiditate matinală - Tipic
doza este de 750-1000 mg pe zi.
Guta - Doza tipica este de 750 mg, apoi 250 mg la fiecare 6 - 8 ore
până când atacul a trecut.
Tulburări musculo-scheletice și dureri menstruale - Doza tipică este
500 mg apoi 250 mg la fiecare 6 - 8 ore.Doza zilnică maximă este
1250 mg.
Vârstnici și pacienți cu probleme hepatice și renale:
Necesită doze mai mici.Urmați sfatul medicului dumneavoastră.

Copii peste 5 ani:
Artrita reumatoidă juvenilă - Doza uzuală este de 10 mg/kg
greutatea corporală pe zi, împărțit în două prize la intervale de 12 ore.
Tabletele de Nycopren nu trebuie utilizate la copiii sub 16 ani
ani pentru orice altă afecțiune.
Dacă luați mai multe comprimate Nycopren Gastrorezistente decât
Ar trebui
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.Arată-le
pachetul.
Dacă uitați să luați Nycopren Comprimate gastrorezistente
Nu vă faceți griji, luați următoarea doză programată la corect
timp.Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse,
deși nu toată lumea le primește.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave OPRIȚI
Luați Nycopren și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți
la cel mai apropiat departament de urgență al spitalului:
Probleme grave de stomac sau intestin, semnele includ:
 Sângerare din stomac, văzută ca vărsături care are
sânge în el sau bucăți care arată ca zaț de cafea.
 Sângerare din pasajul din spate (anus), văzută ca trecere
mișcări intestinale lipicioase negre (scaune) sau diaree cu sânge.
 Uneori se formează ulcere sau găuri în stomac sau intestin
fatală în special la vârstnici.Semnele includ stomac deranjat,
dureri de stomac, febră, senzație sau stare de rău.
 Probleme cu pancreasul.Semnele includ severe
durere de stomac care se extinde la spate.
 Agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn, văzută ca
durere, diaree, vărsături și scădere în greutate.
Reacții alergice care pot provoca astm, dificultate
respirație, umflare a gâtului, feței, mâinilor sau picioarelor, erupții cutanate,
vezicule sau mâncărime.
Semnele erupțiilor cutanate severe includ vezicule pe piele când
expus la lumina soarelui (porfiria cutanea tarda) observat cel mai mult pe
brațele față și mâinile.
Semnele problemelor hepatice includ îngălbenirea pielii sau a
albul ochilor tăi (icter).
Senzație de oboseală, pierderea poftei de mâncare, senzație de greață și palid
scaune colorate (hepatită) și probleme (inclusiv hepatită),
prezentate în analizele de sânge.
Semnele de atac de cord includ durere în piept care se poate răspândi la
gâtul și umerii și pe brațul stâng.
Semnele de accident vascular cerebral includ slăbiciune musculară și amorțeală.Acest
poate fi doar pe o parte a corpului tău.A schimbat brusc
simțul mirosului, gustului, auzului sau vederii, confuzie.
Semnele meningitei includ febră, senzație sau stare de rău, rigiditate
gât, cefalee, depresie, vertij, somnolență, sensibilitate la
lumină puternică și confuzie (cel mai probabil la persoanele cu
afecțiuni autoimune, cum ar fi „lupusul sistemic”.
eritematos’).
Alte posibile efecte secundare
Stomacul și intestinul
 Arsuri la stomac, indigestie, dureri de stomac, senzație de rău sau stare
bolnav, constipație, diaree, vânt.
Sânge
 Probleme de sânge, cum ar fi anemie sau modificări ale numerelor
de globule albe.
Boală mintală
 Aveți dificultăți de somn sau modificări ale tiparelor dvs. de
visând.
 Depresie.
 Confuzie sau a vedea și, eventual, a auzi lucruri care sunt
nu acolo (halucinații).
Sistemul nervos
 Dureri de cap.
 Crize sau convulsii, senzație de amețeală sau amețeli sau somnolență.
 Ace sau amorțeală a mâinilor și picioarelor.
 Dificultate cu memoria sau concentrarea.
Ochi și urechi
 Modificări ale vederii, dureri de ochi.
 Modificări ale auzului, inclusiv țiuit în urechi
(tinitus) și pierderea auzului.
 Amețeli care cauzează probleme cu echilibrul.
Inima și circulația
 Umflarea mâinilor, picioarelor sau picioarelor (edem), aceasta poate fi
cu dureri în piept, oboseală, dificultăți de respirație (cardiacă
eșec).

 O senzație de fluturare în inimă (palpitații), inimă lentă
bătăi sau hipertensiune arterială.
 Probleme cu modul în care inima ta pompează sânge în jurul
organism sau deteriorarea vaselor de sânge.Semnele pot include
oboseală, dificultăți de respirație, senzație de leșin, durere generală.
Piept
 Dificultăți de respirație, inclusiv dificultăți de respirație,
respirație șuierătoare sau tuse.
 Pneumonie sau umflarea plămânilor.
Pielea și părul
 Erupții cutanate, inclusiv roșeață, urticarie, cosuri și vezicule
pe corpul și pe fața ta.
 Vânătăi, mâncărimi, transpirații, pielea fiind mai sensibilă la
soarele sau căderea părului.
Urinar
 Sânge în apă (urină) sau probleme cu rinichii.
Alte
Sete, febră, senzație de oboseală sau rău în general, durere la gură sau
ulcere bucale, probleme pentru femei în a rămâne însărcinate,
„Lupus eritematos sistemic” (LES).Semnele includ febră,
erupții cutanate, probleme cu rinichii și dureri articulare.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați vreo parte secundară
efecte nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacist.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse prin intermediul sistemului Yellow Card
la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Prin raportarea reacțiilor adverse dumneavoastră
poate ajuta la furnizarea de mai multe informații despre siguranța acestui lucru
medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NYCOPREN COMPRIMATE
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.A se păstra în recipientul original și
păstrați recipientul bine închis.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă
pe pachet.Data de expirare se referă la ultima zi a acesteia
lună.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau
gunoiul menajer.Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai folosiți.Aceste măsuri vor ajuta la
proteja mediul.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI
ALTE INFORMAȚII
Ce conține Nycopren Comprimate gastrorezistente
Ingredientul activ al acestui medicament este naproxenul.Celelalte
ingredientele sunt lactoză, amidon de cartofi, povidonă, glicerol,
amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, eudragit L 12,5
și L30D, triacetină, talc, polietilen glicol și simeticonă
emulsie.
Cum arată Nycopren Comprimate gastrorezistente și
continutul pachetului
Nycopren 250 mg comprimatele gastrorezistente sunt de culoare albă ovale
tablete fără marcaje.Nycopren 500 mg Gastrorezistent
Comprimatele sunt comprimate albe alungite, cu o linie de pauză gravată
o parte.
Comprimatele vin în blistere și recipiente de 8, 20, 56,
60, 84, 100 și 250 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Chelonia Healthcare Limited,
11 Boumpoulinas, Nicosia, P.C.1060, Cipru
Producător
Haupt Pharma Berlin GmbH,
Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Germania
DDSA Pharmaceuticals Limited,
84 Pembroke Road, Londra, W8 6NX, Marea Britanie
Pentru mai multe informații despre acest produs, vă rugăm să contactați
Deținătorul autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost modificat ultima dată în 06/2017
CL0144-0145/O/PIL1-Br2/CL3
CL0144-0145/O/PIL2-Br2/CL3