ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم

استالين 100 ميكروجرام منشق
سالبوتامول سلفات
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها
يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
- الاسم الكامل لهذا المنتج هو Asthalin 100 microgram Inhaler.
ولكن سيتم اختصار هذا الاسم في نص هذه النشرة إلى استالين
جهاز الاستنشاق.
- احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
- إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
- هذا الدواء وصف لك فقط.لا تنقلها للآخرين.
قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات مرضهم هي نفس علامات مرضك.
- إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.وهذا يشمل أي
الآثار الجانبية المحتملة غير المذكورة في هذه النشرة.انظر القسم 4.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1. ما هو دواء استالين وفيما يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام جهاز الاستنشاق Asthalin
3. كيفية استخدام بخاخ الأسثالين
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين جهاز استنشاق الأسثالين
6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات

•
•
•
•
•

ميترونيدازول
المنشطات
المسهلات على المدى الطويل
الأدوية المستخدمة لعلاج أمراض القلب ه.ز.الديجوكسين
مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ه.ز.أميتريبتيلين أو ترازودون.

إذا كنت تتلقى علاجًا يتطلب مخدرًا عامًا، فيرجى إخبار طبيبك بذلك
طبيب التخدير أنك تتناول هذا الدواء.لا تستخدم هذا الدواء لمدة ستة على الأقل
قبل ساعات من التخدير المقصود.
جهاز استنشاق كبريتات السالبوتامول مع الطعام والشراب
يمكنك تناول جهاز استنشاق كبريتات السالبوتامول في أي وقت من اليوم، مع أو بدون الطعام.
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، تعتقدين أنك حامل أو تخططين للحمل
طفل رضيع، اسأل طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات
هذا الدواء قد يسبب الدوخة.إذا تأثرت، فلا تقم بالقيادة أو التشغيل
الآلات.
يحتوي جهاز الاستنشاق Asthalin على الإيثانول
يحتوي هذا الدواء على كمية صغيرة من الإيثانول (الكحول).

3. كيفية استخدام بخاخ الأسثالين
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك.استشر طبيبك،
الممرضة أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.

1. ما هو دواء استالين وفيما يستخدم
Asthalin Inhaler عبارة عن معلق استنشاق مضغوط (جهاز استنشاق).
يحتوي على المادة الفعالة سالبوتامول (على هيئة كبريتات السالبوتامول).ينتمي السالبوتامول
لمجموعة من الأدوية تسمى موسعات الشعب الهوائية سريعة المفعول.
- تساعد موسعات القصبات الهوائية في بقاء الممرات الهوائية في رئتيك مفتوحة.وهذا يجعل الأمر أسهل ل
الهواء للدخول والخروج.
- تساعد في تخفيف ضيق الصدر والصفير والسعال.
يستخدم جهاز الاستنشاق Asthalin:
- لعلاج مشاكل التنفس لدى المصابين بالربو والحالات المشابهة
- للوقاية من الربو بعد ممارسة التمارين الرياضية أو غيرها من "المحفزات" (هذه هي الأشياء التي تجلب
على أعراض الربو لدى بعض الأشخاص.تشمل المحفزات الشائعة غبار المنزل، وحبوب اللقاح،
القطط والكلاب ودخان السجائر)
- للتخفيف من الصفير وضيق التنفس الناجم عن بعض أمراض الصدر الأخرى
الأمراض.
لا يمكن استخدام Asthalin Inhaler مع أي جهاز تباعد في الوقت الحالي.
إذا كنت بحاجة إلى جهاز تباعد، فسوف يحتاج طبيبك إلى وصف منتج آخر، وهو
يمكن استخدامه مع جهاز تباعد بدلاً من جهاز استنشاق الأسثالين.
يحتوي جهاز استنشاق Asthalin على مادة دافعة تسمى HFA 134a.وهذا أقل ضرراً على
البيئة من أجهزة الاستنشاق القديمة.قد يكون طعم أجهزة الاستنشاق القديمة مختلفًا عن جهاز استنشاق Asthalin.
وهذا لن يحدث أي فرق في كيفية عمل الدواء الخاص بك.

2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام جهاز الاستنشاق Asthalin
لا تستخدم جهاز الاستنشاق Asthalin:
• إذا كان لديك حساسية من سلفات السالبوتامول أو أي من مكوناته الأخرى
الطب (المدرجة في القسم 6)
• في حالة الولادة المبكرة أو التهديد بالإجهاض.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام هذا الدواء إذا:
• أن الربو لديك نشط (على سبيل المثال، لديك أعراض متكررة أو نوبات احتدام أو
القدرة البدنية المحدودة).قد يبدأ طبيبك بتناول دواء أو يزيده للتحكم في حالتك
الربو مثل الكورتيكوستيرويدات المستنشقة.
• كنت تتناول مشتقات الزانثين (مثل الثيوفيلين) أو المنشطات لعلاج الربو.
• كنت تعاني من فرط نشاط الغدة الدرقية
• لديك تاريخ مرضي أو تعاني من أمراض خطيرة في القلب أو الذبحة الصدرية.
• تعاني من نقص الأكسجة (نقص الأكسجين في الجسم)
• لديك مرض السكري
• كنت تعاني من عدم انتظام ضربات القلب أو ارتفاع ضغط الدم
• كنت تتناول أقراص الماء (مدرات البول)، والتي تستخدم أحياناً لعلاج ارتفاع ضغط الدم
أو حالة القلب.
جميع المرضى
استشر الطبيب فورًا إذا كان علاجك المعتاد لا يعمل أو إذا كنت بحاجة إلى المزيد
أكثر من 8 بخات يوميًا (للبالغين) أو 4 بخات يوميًا (للأطفال) أو في حالة تفاقم الربو
أعراض.
يجب زيادة الجرعة أو التردد الخاص بك فقط بناءً على المشورة الطبية.
أدوية أخرى واستنشاق الأسثالين
أخبر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي إذا كنت تتناوله، أو تناولته مؤخرًا، أو قد تتناوله
أي أدوية أخرى.
أخبر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي على وجه الخصوص إذا كنت تتناول:
• الزانثينات ه.ز.أمينوفيلين أو الثيوفيلين
• ديسفلفرام
• أقراص الماء (مدرات البول)
• حاصرات بيتا ه.ز.بروبرانولول
• مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (مضادات الاكتئاب) هـ.ز.فينيلزين

الجرعة الموصى بها هي:
البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق
• لتخفيف الأعراض مثل الصفير وضيق التنفس
نفخة واحدة أو اثنتين حسب الحاجة.
• للوقاية من الربو - نفثتين قبل ممارسة الرياضة بـ 10-15 دقيقة قبل ممارسة الرياضة
أو التعرض لـ"الزناد"
• للعلاج المنتظم - بختان حتى 4 مرات في اليوم
الأطفال (من 4 إلى 11 سنة)
• لتخفيف الأعراض مثل الصفير وضيق التنفس-عادة
نفخة واحدة.ويمكن زيادة هذا إلى نفثتين إذا لزم الأمر.
• للوقاية من الربو - عادة نفخة واحدة قبل ممارسة الرياضة.وقد يزيد هذا إلى
نفثتين إذا لزم الأمر.
• للعلاج المزمن - عادة ما يصل إلى بختين أربع مرات يوميا
يجب أن يكون الأطفال الذين يستخدمون جهاز الاستنشاق هذا تحت إشراف شخص بالغ ويجب عليهم استخدام جهاز الاستنشاق هذا
فقط حسب نصيحة الطبيب.
جميع المرضى
- إذا كنت قد تناولت جرعة مكونة من بختين فعليك الانتظار قبل ذلك بأربع ساعات
تناول جرعة أخرى.يجب ألا تأخذ أكثر من ثماني نفثات خلال 24 ساعة.
- يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي حول موعد استخدام الدواء
جهاز الاستنشاق وعدد النفثات التي يجب عليك استخدامها كل يوم إذا لم تكن متأكدًا.
- إذا لم يكن علاجك المعتاد فعالاً أو كنت بحاجة إلى أكثر من ثماني نفثات في اليوم،
من فضلك أخبر طبيبك.يجب أن لا تزيد جرعتك دون استشارة
طبيبك.
كيفية استخدام جهاز الاستنشاق الخاص بك:
1

2

3

4

5

1. إذا كان جهاز الاستنشاق الخاص بك جديدًا، أو إذا لم تستخدم جهاز الاستنشاق الخاص بك لمدة أسبوع أو أكثر، قم بهزه
حسنًا، قم بإزالة غطاء قطعة الفم وأطلق رشتين في الهواء قبل الاستخدام.
2. قم بإزالة غطاء قطعة الفم وتأكد من وجود الجزء الداخلي والخارجي منه
قطعة الفم خالية من الغبار أو الأوساخ أو الأجسام الغريبة (الشكل 1).
3. إذا كان جهاز الاستنشاق باردًا جدًا، فيجب إخراج العلبة من المحرك البلاستيكي وإخراجها
دافئًا في يديك لبضع دقائق قبل استخدامه.لا تستخدم أي شيء آخر ل
قم بتدفئة العلبة.قم برج جهاز الاستنشاق قبل كل استخدام (الشكل 2).
4. أمسك جهاز الاستنشاق في وضع مستقيم مع الإبهام على القاعدة.قم بالزفير بقدر ما هو مريح
(من المهم أن تمارس ذلك قبل استخدام جهاز الاستنشاق - راجع "التنفس".
التقنية" (الشكل 3).
5. ثم ضع قطعة الفم على الفور في فمك وأغلق شفتيك حولها
ذلك (الشكل 4).احرص على عدم عض قطعة الفم.
6. تنفس ببطء من خلال فمك.مباشرة بعد البدء في التنفس من خلال الخاص بك
الفم، اضغط بقوة على الجزء العلوي من جهاز الاستنشاق لتحرير النفخة.يحمل
على التنفس بعمق وثبات (الشكل 4).
7. احبس أنفاسك، أخرج البخاخة من فمك وأبعد إصبعك عن البخاخة
الجزء العلوي من جهاز الاستنشاق.استمر في حبس أنفاسك لمدة 10 ثوانٍ تقريبًا، أو لمدة أطول
مريحة (الشكل 5).ثم قم بالزفير ببطء.

الصفحة 1

استالين 100 ميكروجرام منشق

استالين 100 ميكروجرام منشق

الصفحة 2

21063942

8. إذا كنت ستأخذ نفخة أخرى، فاحتفظ بجهاز الاستنشاق في وضع مستقيم وانتظر لمدة 30 ثانية على الأقل
قبل تكرار الخطوات 3 – 7.
9. بعد الاستخدام، استبدل غطاء قطعة الفم بإحكام، وتأكد من تثبيته في موضعه.

21063942

21063942

التاريخ: 24/11/2017

1 ب الاختلاف

تقنية التنفس
يجب عليك التنفس ببطء قدر الإمكان قبل استخدام جهاز الاستنشاق مباشرة.لا تتسرع في الخطوات
من 5 إلى 7. يجب عليك التدرب عدة مرات أمام المرآة.إذا رأيت "الضباب" قادمًا من
جهاز الاستنشاق أو جوانب فمك، فأنت بحاجة إلى البدء مرة أخرى من الخطوة 3.

على الرغم من أنه من غير المعروف بالضبط عدد مرات حدوث ذلك، إلا أن بعض الأشخاص قد يشعرون بذلك
ألم في الصدر (بسبب مشاكل في القلب مثل الذبحة الصدرية).أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن
إذا ظهرت عليك هذه الأعراض أثناء تلقي العلاج باستخدام جهاز الاستنشاق هذا، لكن لا تفعل ذلك
التوقف عن تناول هذا الدواء ما لم يُطلب منك ذلك.

قد يجد الأشخاص ذوو الأيدي الضعيفة أنه من الأسهل حمل جهاز الاستنشاق باليدين، بكلتا اليدين
إصبعي السبابة في الجزء العلوي من جهاز الاستنشاق والإبهامين في الأسفل أسفل جهاز الاستنشاق
لسان الحال.

إذا كنت تعتقد أن هذا الدواء لا يعمل بشكل جيد بما فيه الكفاية بالنسبة لك

تنظيف جهاز الاستنشاق الخاص بك
يجب عليك اتباع تعليمات التنظيف الموضحة أدناه بعناية فائقة
للتأكد من أن جهاز الاستنشاق الخاص بك يستمر في العمل بشكل صحيح.
قم بتنظيف جهاز الاستنشاق الخاص بك مرة واحدة في الأسبوع، أو إذا كان مسدودًا.
1. قم أولاً بإزالة العلبة المعدنية من المشغل البلاستيكي وانزع قطعة الفم
غطاء.
2. اشطف المشغل البلاستيكي وقطعة الفم وغطاء قطعة الفم في ماء الصنبور.لا
ضع العلبة المعدنية في الماء أو نظف العلبة باستخدام الماء.تأكد من تشغيل المياه
من خلال المحرك من كلا الطرفين للتأكد من أن فتحة المحرك (الفتحة الصغيرة
التي يمكن رؤيتها من خلال قطعة الفم) واضحة وغير مسدودة.
3. يجب وضع المكونات البلاستيكية (المحرك وغطاء قطعة الفم) في مكان دافئ
ضعه حتى يجف جيدًا قبل إعادة تركيب جهاز الاستنشاق معًا.تجنب التجفيف بالقرب
الحرارة المباشرة أو المفرطة.
إذا كنت تستخدم جهاز الاستنشاق Asthalin أكثر مما ينبغي
إذا تناولت عن طريق الخطأ نفثات أكثر مما أخبرك به طبيبك، فيرجى الاتصال بطبيبك
قسم الطوارئ في أقرب مستشفى أو أخبر طبيبك على الفور.قد تلاحظ
أن قلبك ينبض بشكل أسرع من المعتاد، وأنك تشعر بالاهتزاز أو التوتر
تعاني من صداع أو قد يبدو جلدك محمرًا ويشعر بالحرارة.هذه الآثار عادة
يزول في غضون ساعات قليلة.قد يرغب طبيبك في فحص مستويات البوتاسيوم في الدم.
إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الممرضة
أو الصيدلي.

إذا بدا أن الدواء الخاص بك لا يعمل بشكل جيد كالمعتاد، تحدث مع طبيبك
في أسرع وقت ممكن.قد تتفاقم مشكلة صدرك وقد تحتاج إليها
دواء مختلف.لا يجوز تناول جرعات إضافية من جهاز استنشاق كبريتات السالبوتامول إلا في حالة حدوث ذلك
يخبرك طبيبك بذلك.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.وهذا يشمل أي
الآثار الجانبية المحتملة غير المذكورة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر
مخطط البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard أو ابحث عن MHRA Yellow
البطاقة في Google Play أو Apple App Store.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة ذلك
الدواء.

5. كيفية تخزين جهاز استنشاق الأسثالين
يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.
لا تستخدم جهاز استنشاق Asthalin بعد تاريخ "EXP" المذكور على العلبة
كرتون.يشير تاريخ "EXP" إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تخزن فوق 30 درجة مئوية.
تحتوي العلبة على سائل مضغوط.لا تعرض العلبة لدرجات الحرارة
أعلى من 50 درجة مئوية.لا تخترق العلبة.
لا ترمي أي أدوية عبر مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.اسأل الصيدلي الخاص بك
كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها.
هذه التدابير سوف تساعد في حماية البيئة.

6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات

4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب منشقة أستالين آثارًا جانبية، ولكن ليس لدى الجميع
يحصل عليهم.
إذا تفاقمت حالة الربو لديك فور استنشاق النفخة، فلا تأخذ المزيد من النفخات
واتصل بطبيبك على الفور.
توقف عن استخدام بخاخ استالين وأخبر طبيبك فوراً أو اذهب إلى المصاب
قسم الطوارئ في أقرب مستشفى إليك إذا حدث ما يلي:

على ماذا يحتوي جهاز استنشاق الأسثالين:
العنصر النشط هو السالبوتامول.
تحتوي كل جرعة مقننة (صمام سابق) على 100 ميكروجرام سالبوتامول (على هيئة كبريتات).
المكونات الأخرى هي حمض الأوليك والإيثانول والنورفلوران (HFA 134a؛ خالي من مركبات الكربون الكلورية فلورية).
دافع).
كيف يبدو جهاز استنشاق أستالين وما هي محتويات العبوة:

• رد فعل تحسسي (تورم الشفتين أو الوجه أو الرقبة مما يؤدي إلى صعوبة شديدة في
التنفس.طفح جلدي أو خلايا النحل، وانخفاض في ضغط الدم.قد تنهار بشدة
هي الظروف)
هذا تأثير جانبي خطير للغاية ولكنه نادر.قد تحتاج إلى رعاية طبية عاجلة أو
العلاج في المستشفى.

يتكون جهاز الاستنشاق من علبة من الألومنيوم مزودة بصمام قياس
يتم إدخالها في مشغل بلاستيكي قياسي باللون الأزرق الفاتح مزود ببلاستيك أزرق قابل للإزالة
غطاء قطعة الفم منقوش عليه شعار "Cipla" و"Asthalin-CFC-Free Salbutamol"
100 ميكروغرام".

تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية:
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص):
• رعشة (اهتزازات – ملحوظة بشكل خاص في يديك)
• صداع
• الشعور بالتوتر
• الدوخة
• نبضات قلب سريعة

صاحب ترخيص التسويق
شركة سيبلا (الاتحاد الأوروبي) المحدودة، ديكسكارت هاوس، طريق أدلستون، مجمع بورن للأعمال،
أدلستون، ساري، KT15 2LE، المملكة المتحدة

يحتوي هذا البخاخ على 200 نفث.

الشركة المصنعة
شركة سيبلا (الاتحاد الأوروبي) المحدودة، ديكسكارت هاوس، طريق أدلستون، مجمع بورن للأعمال،
أدلستون، ساري، KT15 2LE، المملكة المتحدة
Cipla Europe NV، De Keyserlei 58-60 bus 19، أنتويرب، 2018، بلجيكا.

غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص):
• آلام العضلات
• تهيج الفم والحلق
• تشنجات العضلات.
• خفقان القلب

تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في 11/2017.

نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص):
• انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم مما قد يسبب ضعف العضلات أو الوخز أو
إيقاع القلب غير طبيعي
• تم الإبلاغ بشكل خاص عن اضطرابات النوم والشعور بأشياء غير حقيقية
في الأطفال
• اتساع الأوعية الدموية
• تهيج الحلق
• الشعور بالمرض
• القيء
• جفاف الفم والتهابه
نادرة جدًا (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص):
• صعوبة في النوم
• صعوبة في التنفس أو الصفير
• عدم انتظام ضربات القلب، خاصة عند استخدامه مع حاصرات بيتا
• فرط النشاط
• حكة في الجلد.
غير معروف (لا يمكن تقدير التكرار من البيانات المتاحة)
• تقييد وصول الدم إلى القلب.

الصفحة 3

الصفحة 4

21063942

نادرًا ما يؤدي استخدام جهاز الاستنشاق هذا إلى تراكم حمض اللاكتيك أو انخفاض مستويات البوتاسيوم في الجسم
دمك.قد يرغب طبيبك في إجراء اختبارات دم منتظمة لفحص دمك
مستويات البوتاسيوم.

التاريخ: 24/11/2017

1B الاختلاف