ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER

Příbalový leták: Informace pro uživatele

Inhalátor Asthalin 100 mikrogramů
Salbutamol sulfát
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože je
obsahuje pro vás důležité informace.
- Celý název tohoto přípravku je Asthalin 100 mikrogramů Inhalátor.
Tento název však bude v textu tohoto letáku zkrácen na Asthalin
Inhalátor.
- Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Nepřenášejte to na ostatní.
Může mu ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.To zahrnuje jakékoli
možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz část 4.
Co je v tomto letáku
1. Co je Asthalin Inhaler a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Asthalin Inhaler používat
3. Jak se Asthalin Inhaler používá
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak Asthalin Inhaler uchovávat
6. Obsah balení a další informace

•
•
•
•
•

metronidazol
steroidy
dlouhodobá laxativa
léky používané k léčbě srdečních onemocnění e.G.digoxin
tricyklická antidepresiva e.G.amitriptylin nebo trazodon.

Pokud podstupujete léčbu, která vyžaduje celkovou anestezii, řekněte to svému
anesteziologa, že užíváte tento lék.Nepoužívejte tento lék po dobu nejméně šesti
hodin před zamýšlenou anestezií.
Salbutamol Sulphate Inhaler s jídlem a pitím
Salbutamol Sulphate Inhaler můžete užívat kdykoli během dne, s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo těhotenství plánujete
dítě, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení a obsluha strojů
Tento lék může způsobit závratě.Pokud se vás to týká, NEŘIĎTE ani neobsluhujte
stroje.
Asthalin Inhaler obsahuje ethanol
Tento lék obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu)

3. Jak se Asthalin Inhaler používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.Informujte se u svého lékaře,
zdravotní sestrou nebo lékárníkem, pokud si nejste jistý(á).

1. Co je Asthalin Inhaler a k čemu se používá
Asthalin Inhaler je tlaková inhalační suspenze (inhalátor), která
obsahuje účinnou látku salbutamol (jako salbutamol sulfát).Salbutamol patří
do skupiny léků nazývaných rychle působící bronchodilatátory.
- Bronchodilatancia pomáhají dýchacím cestám v plicích zůstat otevřené.To usnadňuje
vzduch pro vstup a výstup.
- Pomáhají zmírnit tlak na hrudi, sípání a kašel.
Asthalin Inhaler se používá:
- k léčbě dýchacích potíží u lidí s astmatem a podobnými stavy
- k prevenci astmatu po cvičení nebo jiných „spouštěcích faktorech“ (toto jsou věci, které přinášejí
na příznaky astmatu u některých lidí.Mezi běžné spouštěče patří domácí prach, pyl,
kočky, psi a cigaretový kouř)
- k úlevě od sípání a dušnosti způsobené některými jinými hrudníky
nemocí.
Inhalátor Asthalin nelze v současné době používat s žádným distančním zařízením.
Pokud potřebujete distanční zařízení, bude vám lékař muset předepsat jiný přípravek, který
lze použít s distančním zařízením místo inhalátoru Asthalin.
Inhalátor Asthalin obsahuje hnací látku zvanou HFA 134a.To je méně škodlivé pro
prostředí než starší inhalátory.Starší inhalátory mohou chutnat jinak než inhalátor Asthalin.
To nebude mít žádný vliv na to, jak váš lék funguje.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Asthalin Inhaler používat
Nepoužívejte inhalátor Asthalin:
• jestliže jste alergický(á) na salbutamol-sulfát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
lék (uvedený v části 6)
• při předčasném porodu nebo hrozícím potratem.
Varování a bezpečnostní opatření
Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud:
• máte aktivní astma (máte například časté příznaky nebo vzplanutí nebo vzplanutí).
omezené fyzické schopnosti).Váš lékař může zahájit léčbu nebo zvýšit dávku léku, aby byl pod kontrolou
astma, jako jsou inhalační kortikosteroidy.
• užíváte deriváty xantinu (jako je teofylin) nebo steroidy k léčbě astmatu.
• máte hyperaktivní štítnou žlázu
• máte v anamnéze nebo máte závažné srdeční onemocnění nebo anginu pectoris.
• máte hypoxii (nedostatek kyslíku v těle)
• máte cukrovku
• trpíte rychlým nepravidelným srdečním rytmem nebo vysokým krevním tlakem
• užíváte tablety na odvodnění (diuretika), někdy používané k léčbě vysokého krevního tlaku
nebo srdeční onemocnění.
Všichni pacienti
Okamžitě se poraďte s lékařem, pokud vaše obvyklá léčba nezabírá nebo pokud potřebujete další
než 8 vdechů denně (dospělí) nebo 4 vstřiky denně (děti) nebo v případě zhoršení astmatu
příznaky.
Vaše dávka nebo frekvence by měla být zvýšena pouze na doporučení lékaře.
Další léčivé přípravky a Asthalin Inhaler
Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat
jakékoli jiné léky.
Zejména informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka, pokud užíváte:
• xanthiny e.G.aminofylin nebo theofylin
• disulfiram
• tablety na odvodnění (diuretika)
• beta-blokátory e.G.propranolol
• inhibitory monoaminooxidázy (antidepresiva) e.G.fenelzin

Doporučená dávka je:
Dospělí a dospívající ve věku 12 let a více
• Ke zmírnění příznaků, jako je sípání a dušnost
Podle potřeby jeden nebo dva šluky.
• Pro prevenci astmatu – Dva vdechy před cvičením 10-15 minut před cvičením
nebo vystavení „spouštěči“
• Pro pravidelnou léčbu - Dvakrát až 4krát denně
Děti (ve věku 4 až 11 let)
• Pro zmírnění příznaků, jako je sípání a dušnost – Obvykle
jeden potah.V případě potřeby může být zvýšena na dvě vdechnutí.
• Pro prevenci astmatu – Obvykle jeden vdech před cvičením.To se může zvýšit na
v případě potřeby dva šluky.
• Pro chronickou terapii – Obvykle až dva vstřiky čtyřikrát denně
Děti používající tento inhalátor by měly být pod dohledem dospělé osoby a měly by tento inhalátor používat
pouze podle doporučení lékaře.
Všichni pacienti
- Pokud jste užil(a) dávku dvou vstřiků, pak byste měli počkat čtyři hodiny
vzít další dávku.Neměli byste užít více než osm vdechů za 24 hodin.
- Měli byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, kdy máte přípravek užívat
inhalátor a kolik inhalací musíte každý den použít, pokud si nejste jisti.
- Pokud vaše obvyklá léčba nezabírá nebo potřebujete více než osm vstřiků denně,
řekněte to prosím svému lékaři.Bez konzultace byste neměli zvyšovat dávku
svého lékaře.
Jak používat inhalátor:
1

2

3

4

5

1. Pokud je váš inhalátor nový nebo pokud jste inhalátor týden nebo déle nepoužívali, protřepejte
dobře, sejměte kryt náustku a před použitím vypusťte dva střiky do vzduchu.
2.Sejměte kryt náustku a zkontrolujte, zda je vnitřní a vnější strana
náustek bez prachu, nečistot nebo cizích předmětů (obrázek 1).
3. Pokud je inhalátor velmi studený, vyjměte nádobku z plastového aktuátoru a
před použitím se několik minut zahřeje ve vašich rukou.Nepoužívejte k tomu nic jiného
zahřejte kanystr.Před každým použitím inhalátor protřepejte (obrázek 2).
4. Držte inhalátor svisle palcem na základně.Vydechněte tak daleko, jak je to pohodlné
(je důležité, abyste si to nacvičili před použitím inhalátoru – viz „Dýchání
technika“ (obrázek 3).
5. a poté si ihned vložte náustek do úst a sevřete rty
to (obrázek 4).Dávejte pozor, abyste nekousli náustek.
6. Pomalu se nadechněte ústy.Těsně poté, co začnete dýchat skrz své
úst, pevně zatlačte na horní část inhalátoru, abyste uvolnili aktivaci (vdechnutí).Nést
při hlubokém a stálém dýchání (obrázek 4).
7. Zadržte dech, vyjměte inhalátor z úst a sejměte prst z úst
horní části inhalátoru.Pokračujte v zadržování dechu asi 10 sekund nebo tak dlouho
je pohodlná (obrázek 5).Poté pomalu vydechněte.

Strana 1

Inhalátor Asthalin 100 mikrogramů

Inhalátor Asthalin 100 mikrogramů

Strana 2

21063942

8. Pokud užíváte další inhalaci, držte inhalátor ve svislé poloze a počkejte alespoň 30 sekund
před opakováním kroků 3 – 7.
9.Po použití pevně nasaďte kryt náustku a ujistěte se, že zapadl na místo.

21063942

21063942

Datum: 24. 11. 2017

1B Variace

Technika dýchání
Před použitím inhalátoru se musíte co nejpomaleji nadechnout.Nespěchejte kroky
5 až 7. Měli byste cvičit několikrát před zrcadlem.Pokud vidíte vycházet „mlha“.
inhalátoru nebo po stranách úst, pak musíte začít znovu od kroku 3.

Ačkoli není přesně známo, jak často se to děje, někteří lidé to mohou zažít
bolest na hrudi (v důsledku srdečních problémů, jako je angina pectoris).Informujte svého lékaře co nejdříve
pokud se u Vás tyto příznaky objeví během léčby tímto inhalátorem, ale ne
přestaňte tento lék užívat, pokud k tomu nebudete vyzváni.

Pro lidi se slabým rukama může být snazší držet inhalátor oběma rukama
ukazováčky na horní straně inhalátoru a oba palce na spodní straně pod
náustek.

Pokud si myslíte, že tento lék na vás nepůsobí dostatečně dobře

Čištění inhalátoru
Měli byste velmi pečlivě dodržovat pokyny pro čištění popsané níže
abyste zajistili, že váš inhalátor bude i nadále správně fungovat.
Vyčistěte inhalátor jednou týdně nebo pokud je ucpaný.
1. Nejprve vyjměte kovovou nádobku z plastového ovladače a sejměte náustek
pokrýt.
2. Opláchněte plastový ovladač, náustek a kryt náustku vodou z vodovodu.NE
umístěte kovovou plechovku do vody nebo ji vyčistěte vodou.Ujistěte se, že voda teče
skrz ovladač z obou konců, aby se zajistilo, že otvor ovladače (malý otvor
který je vidět přes náustek) je čirý a není ucpaný.
3. Plastové součásti (pohon a kryt náustku) by měly být umístěny v teple
před opětovným složením inhalátoru důkladně vysušte.Vyhněte se sušení v blízkosti
přímé nebo nadměrné teplo.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Asthalin Inhaler, než jste měl(a).
Pokud náhodně užijete více vstřiků, než Vám řekl Váš lékař, kontaktujte prosím svého
nejbližší pohotovostní oddělení nemocnice nebo okamžitě informujte svého lékaře.Můžete si všimnout
že vaše srdce bije rychleji než obvykle, že se cítíte roztřesení nebo napjatí, můžete
máte bolesti hlavy nebo vaše pokožka může vypadat zarudle a cítit se horko.Tyto účinky normálně
odezní během několika hodin.Váš lékař může chtít zkontrolovat hladinu draslíku v krvi.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry
nebo lékárníka.

Pokud se vám zdá, že váš lék nezabírá jako obvykle, poraďte se se svým lékařem
co nejdříve.Váš problém s hrudníkem se může zhoršovat a možná budete potřebovat
jiný lék.Neužívejte další dávky inhalátoru Salbutamol Sulphate, pokud
lékař vám to řekl.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.To zahrnuje jakékoli
možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím
schéma žluté karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard nebo vyhledejte MHRA Yellow
Karta v Google Play nebo Apple App Store.
Hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto přípravku
lék.

5. Jak Asthalin Inhaler uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte Asthalin Inhaler po datu „EXP“, které je uvedeno na nádobce a
lepenková krabice.Datum „EXP“ se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Kanystr obsahuje kapalinu pod tlakem.Nevystavujte nádobu teplotám
vyšší než 50°C.Nepropichujte nádobku.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu.Zeptejte se svého lékárníka
jak vyhodit léky, které již nepoužíváte.
Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

4. Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Asthalin Inhaler nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého
dostane je.
Pokud se ihned po vdechnutí astmatu zhorší, další inhalace neužívejte
a ihned kontaktujte svého lékaře.
Přestaňte používat inhalátor Asthalin a okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte k postiženému
oddělení v nejbližší nemocnici, pokud se stane následující:

Co Asthalin Inhaler obsahuje:
Aktivní složkou je salbutamol.
Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje 100 mikrogramů salbutamolu (ve formě sulfátu).
Pomocnými látkami jsou kyselina olejová, ethanol a norfluran (HFA 134a; bez freonů
pohonná látka).
Jak Asthalin Inhaler vypadá a co obsahuje toto balení:

• alergická reakce (otok rtů, obličeje nebo krku vedoucí k vážným obtížím
dýchání;kožní vyrážka nebo kopřivka a pokles krevního tlaku.Můžete se velmi zhroutit
jsou okolnosti)
Jedná se o velmi závažný, ale vzácný vedlejší účinek.Možná budete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc nebo
hospitalizace.

Inhalátor obsahuje hliníkovou nádobku vybavenou dávkovacím ventilem, který je
vložen do světle modrého standardního plastového aktuátoru opatřeného odnímatelným modrým plastem
kryt náustku s vyraženým logem "Cipla" a "Asthalin CFC-Free Salbutamol"
100 mcg".

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
• třes (třes – zvláště patrný v rukou)
• bolest hlavy
• pocit napětí
• závratě
• rychlý srdeční tep

Držitel rozhodnutí o registraci
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Spojené království

Tento inhalátor obsahuje 200 vstřiků.

Výrobce
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Spojené království
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60 bus 19, Antwerpen, 2018, Belgie.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
• bolest svalů
• podráždění úst a hrdla
• svalové křeče.
• bušení srdce

Tato příbalová informace byla naposledy revidována v 11/2017.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):
• nízké hladiny draslíku v krvi, které mohou způsobit svalovou slabost, záškuby nebo záškuby
abnormální srdeční rytmus
• Zvláště byly hlášeny poruchy spánku a vnímání věcí, které nejsou skutečné
u dětí
• rozšíření krevních cév
• podráždění hrdla
• pocit nevolnosti
• zvracení
• suchá, bolavá ústa
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):
• potíže se spánkem
• potíže s dýcháním nebo sípání
• nepravidelný srdeční tep, zvláště při užívání s beta-blokátory
• hyperaktivita
• svědění kůže.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout)
• omezení přívodu krve do srdce.

Strana 3

Strana 4

21063942

Používání tohoto inhalátoru může vzácně vést k hromadění kyseliny mléčné nebo nízkým hladinám draslíku
vaše krev.Váš lékař může chtít, abyste podstupovali pravidelné krevní testy ke kontrole krve
hladiny draslíku.

Datum: 24. 11. 2017

Variace 1B