ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη

Asthalin 100 μικρογραμμάρια συσκευή εισπνοής
Θειική Σαλβουταμόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή
περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
- Το πλήρες όνομα αυτού του προϊόντος είναι Asthalin 100 micrograms Inhaler.
Ωστόσο, αυτό το όνομα θα συντομευτεί στο κείμενο αυτού του φυλλαδίου σε Asthalin
Εισπνευστήρ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.
Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο
1. Τι είναι το Asthalin Inhaler και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Asthalin Inhaler
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής Asthalin
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Asthalin Inhaler
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

•
•
•
•
•

μετρονιδαζόλη
στεροειδή
μακροχρόνια καθαρτικά
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων π.σολ.διγοξίνη
τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά π.σολ.αμιτριπτυλίνη ή τραζοδόνη.

Εάν κάνετε θεραπεία που απαιτεί γενική αναισθησία, ενημερώστε το
αναισθησιολόγο ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο.Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για τουλάχιστον έξι
ώρες πριν από την προβλεπόμενη αναισθησία.
Συσκευή εισπνοής θειικής σαλβουταμόλης με φαγητό και ποτό
Μπορείτε να πάρετε το Salbutamol Sulphate Inhaler οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, με ή χωρίς τροφή.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, σκεφτείτε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να έχετε
ένα μωρό, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, της νοσοκόμας ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη.Εάν επηρεάζεστε, ΜΗΝ οδηγείτε ή χειρίζεστε
μηχανήματα.
Το Asthalin Inhaler περιέχει αιθανόλη
Αυτό το φάρμακο περιέχει μια μικρή ποσότητα αιθανόλης (αλκοόλ)

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής Asthalin
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.Ελέγξτε με το γιατρό σας,
νοσοκόμα ή φαρμακοποιό εάν δεν είστε σίγουροι.

1. Τι είναι το Asthalin Inhaler και ποια είναι η χρήση του
Το Asthalin Inhaler είναι ένα υπό πίεση εισπνεόμενο εναιώρημα (inhaler) το οποίο
περιέχει το δραστικό συστατικό σαλβουταμόλη (ως θειική σαλβουταμόλη).Η σαλβουταμόλη ανήκει
σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται βρογχοδιασταλτικά ταχείας δράσης.
- Τα βρογχοδιασταλτικά βοηθούν τους αεραγωγούς στους πνεύμονές σας να παραμείνουν ανοιχτοί.Αυτό διευκολύνει
αέρα να μπαίνει και να βγαίνει.
- Βοηθούν στην ανακούφιση από το σφίξιμο στο στήθος, τον συριγμό και τον βήχα.
Η συσκευή εισπνοής Asthalin χρησιμοποιείται:
- για τη θεραπεία αναπνευστικών προβλημάτων σε άτομα με άσθμα και παρόμοιες καταστάσεις
- για την πρόληψη του άσθματος μετά από άσκηση ή άλλες «πυροδοτήσεις» (Αυτά είναι πράγματα που φέρνουν
σχετικά με τα συμπτώματα άσθματος σε ορισμένα άτομα.Οι συνήθεις παράγοντες ενεργοποίησης περιλαμβάνουν οικιακή σκόνη, γύρη,
γάτες, σκύλοι και καπνός τσιγάρου)
- για την ανακούφιση από συριγμό και δύσπνοια που προκαλούνται από κάποιο άλλο στήθος
ασθένειες.
Η συσκευή εισπνοής Asthalin δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί με καμία συσκευή διαχωρισμού αυτή τη στιγμή.
Εάν χρειάζεστε συσκευή διαχωρισμού, ο γιατρός σας θα χρειαστεί να συνταγογραφήσει ένα άλλο προϊόν, το οποίο
μπορεί να χρησιμοποιηθεί με συσκευή διαχωρισμού αντί για Asthalin Inhaler.
Η συσκευή εισπνοής Asthalin περιέχει ένα προωθητικό που ονομάζεται HFA 134a.Αυτό είναι λιγότερο επιβλαβές για το
περιβάλλον από τις παλαιότερες συσκευές εισπνοής.Οι παλαιότερες συσκευές εισπνοής μπορεί να έχουν διαφορετική γεύση από το Asthalin Inhaler.
Αυτό δεν θα έχει καμία διαφορά στον τρόπο λειτουργίας του φαρμάκου σας.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Asthalin Inhaler
Μην χρησιμοποιείτε Asthalin Inhaler:
• εάν είστε αλλεργικοί στη θειική σαλβουταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού
φάρμακο (αναφέρεται στην ενότητα 6)
• σε πρόωρο τοκετό ή σε επαπειλούμενη αποβολή.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν:
• το άσθμα σας είναι ενεργό (για παράδειγμα έχετε συχνά συμπτώματα ή εξάρσεις ή
περιορισμένη φυσική ικανότητα).Ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει ή να αυξήσει ένα φάρμακο για να σας ελέγξει
άσθμα όπως ένα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές.
• παίρνετε παράγωγα ξανθίνης (όπως θεοφυλλίνη) ή στεροειδή για τη θεραπεία του άσθματος.
• έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή αδένα
• έχετε ιστορικό ή έχετε σοβαρή καρδιακή νόσο ή στηθάγχη.
• έχετε υποξία (έλλειψη οξυγόνου στο σώμα)
• έχετε διαβήτη
• υποφέρετε από γρήγορους ακανόνιστους καρδιακούς ρυθμούς ή υψηλή αρτηριακή πίεση
• παίρνετε δισκία νερού (διουρητικά), που μερικές φορές χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
ή μια καρδιακή πάθηση.
Όλοι οι ασθενείς
Συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό εάν η συνήθης θεραπεία σας δεν λειτουργεί ή εάν χρειάζεστε περισσότερη
από 8 εισπνοές την ημέρα (ενήλικες) ή 4 εισπνοές την ημέρα (παιδιά) ή σε περίπτωση επιδείνωσης του άσθματος
συμπτώματα.
Η δόση ή η συχνότητά σας θα πρέπει να αυξάνεται μόνο μετά από ιατρική συμβουλή.
Άλλα φάρμακα και Asthalin Inhaler
Ενημερώστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε
οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε:
• ξανθίνες ε.σολ.αμινοφυλλίνη ή θεοφυλλίνη
• δισουλφιράμη
• ταμπλέτες νερού (διουρητικά)
• βήτα-αναστολείς π.σολ.προπρανολόλη
• αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (αντικαταθλιπτικά) π.σολ.φαινελζίνη

Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω
• Για την ανακούφιση συμπτωμάτων όπως συριγμός και δύσπνοια
Είτε μία είτε δύο ρουφηξιές όσο χρειάζεται.
• Για την πρόληψη του άσθματος - Δύο εισπνοές πριν την άσκηση 10-15 λεπτά πριν την άσκηση
ή έκθεση σε «σκανδάλη»
• Για τακτική θεραπεία - Δύο ρουφηξιές έως και 4 φορές την ημέρα
Παιδιά (ηλικίας 4 έως 11 ετών)
• Για την ανακούφιση συμπτωμάτων όπως συριγμός και δύσπνοια-Συνήθως
μια ρουφηξιά.Αυτό μπορεί να αυξηθεί σε δύο εισπνοές εάν είναι απαραίτητο.
• Για την πρόληψη του άσθματος - Συνήθως μια ρουφηξιά πριν την άσκηση.Αυτό μπορεί να αυξηθεί σε
δύο ρουφηξιές αν χρειαστεί.
• Για χρόνια θεραπεία - Συνήθως έως δύο εισπνοές τέσσερις φορές την ημέρα
Τα παιδιά που χρησιμοποιούν αυτή τη συσκευή εισπνοής θα πρέπει να επιβλέπονται από έναν ενήλικα και θα πρέπει να χρησιμοποιούν αυτήν τη συσκευή εισπνοής
μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.
Όλοι οι ασθενείς
- Εάν έχετε πάρει μια δόση δύο εισπνοών, τότε θα πρέπει να περιμένετε τέσσερις ώρες πριν
λήψη άλλης δόσης.Δεν πρέπει να πάρετε περισσότερες από οκτώ εισπνοές σε 24 ώρες.
- Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για το πότε να το χρησιμοποιήσετε
συσκευή εισπνοής και πόσες εισπνοές πρέπει να χρησιμοποιείτε κάθε μέρα εάν δεν είστε σίγουροι.
- Εάν η συνήθης θεραπεία σας δεν αποδίδει ή χρειάζεστε περισσότερες από οκτώ εισπνοές την ημέρα,
παρακαλώ ενημερώστε το γιατρό σας.Δεν πρέπει να αυξήσετε τη δόση σας χωρίς να συμβουλευτείτε
ο γιατρός σας.
Πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής:
1

2

3

4

5

1. Εάν η συσκευή εισπνοής σας είναι καινούργια ή εάν δεν έχετε χρησιμοποιήσει τη συσκευή εισπνοής για μια εβδομάδα ή περισσότερο, ανακινήστε
Λοιπόν, αφαιρέστε το κάλυμμα του επιστόμιου και αφήστε δύο ψεκασμούς στον αέρα πριν από τη χρήση.
2. Αφαιρέστε το κάλυμμα του επιστόμιου και ελέγξτε ότι το εσωτερικό και το εξωτερικό του
Το επιστόμιο είναι καθαρό από σκόνη, βρωμιά ή ξένα αντικείμενα (εικόνα 1).
3. Εάν η συσκευή εισπνοής είναι πολύ κρύα, το δοχείο πρέπει να αφαιρεθεί από τον πλαστικό ενεργοποιητή και
ζεσταθεί στα χέρια σας για λίγα λεπτά πριν το χρησιμοποιήσετε.Μην χρησιμοποιείτε τίποτα άλλο για να
ζεστάνετε το κάνιστρο.Ανακινήστε τη συσκευή εισπνοής πριν από κάθε χρήση (εικόνα 2).
4. Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής όρθια με τον αντίχειρα στη βάση.Εκπνεύστε όσο πιο άνετα
(είναι σημαντικό να το εξασκήσετε πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής – βλέπε « Αναπνοή
τεχνική» (εικόνα 3).
5. και μετά τοποθετήστε αμέσως το επιστόμιο στο στόμα σας και κλείστε τα χείλη σας γύρω
αυτό (εικόνα 4).Προσέξτε να μην δαγκώσετε το επιστόμιο.
6. Εισπνεύστε αργά από το στόμα σας.Μόλις αρχίσετε να εισπνέετε μέσα από το δικό σας
στο στόμα, πιέστε σταθερά προς τα κάτω στο πάνω μέρος της συσκευής εισπνοής για να απελευθερώσετε μια ενεργοποίηση (τζούρα).Μεταφέρω
όταν εισπνέετε βαθιά και σταθερά (εικόνα 4).
7. Κρατήστε την αναπνοή σας, πάρτε τη συσκευή εισπνοής από το στόμα σας και αφαιρέστε το δάχτυλό σας από το στόμα
πάνω της συσκευής εισπνοής.Συνεχίστε να κρατάτε την αναπνοή σας για περίπου 10 δευτερόλεπτα ή για όσο διάστημα
είναι άνετο (εικόνα 5).Στη συνέχεια εκπνεύστε αργά.

Σελίδα 1

Asthalin 100 μικρογραμμάρια συσκευή εισπνοής

Asthalin 100 μικρογραμμάρια συσκευή εισπνοής

Σελίδα 2

21063942

8. Εάν παίρνετε άλλη μια ρουφηξιά, κρατήστε τη συσκευή εισπνοής όρθια και περιμένετε για τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα
πριν επαναλάβετε τα βήματα 3 – 7.
9. Μετά τη χρήση, επανατοποθετήστε σταθερά το κάλυμμα του επιστόμιου, φροντίζοντας να ασφαλίσει στη θέση του.

21063942

21063942

Ημερομηνία: 24/11/2017

1Β Παραλλαγή

Τεχνική αναπνοής
Πρέπει να εισπνέετε όσο πιο αργά γίνεται ακριβώς πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής.Μην βιάζεστε με βήματα
5 έως 7. Θα πρέπει να εξασκηθείτε μερικές φορές μπροστά σε έναν καθρέφτη.Αν δείτε «ομίχλη» να προέρχεται από
τη συσκευή εισπνοής ή τις πλευρές του στόματός σας, τότε πρέπει να ξεκινήσετε ξανά από το βήμα 3.

Αν και δεν είναι γνωστό πόσο συχνά συμβαίνει αυτό, μερικοί άνθρωποι μπορεί να το εμφανίσουν
πόνος στο στήθος (λόγω καρδιακών προβλημάτων όπως στηθάγχη).Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό
εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα ενώ λαμβάνετε θεραπεία με αυτή τη συσκευή εισπνοής, αλλά όχι
σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο εκτός εάν σας το ζητήσετε.

Τα άτομα με αδύναμα χέρια μπορεί να είναι πιο εύκολο να κρατήσουν τη συσκευή εισπνοής με δύο χέρια, με τα δύο
τους δείκτες στο επάνω μέρος της συσκευής εισπνοής και οι δύο αντίχειρες στο κάτω μέρος κάτω από το
στόμιο.

Εάν πιστεύετε ότι αυτό το φάρμακο δεν λειτουργεί αρκετά καλά για εσάς

Καθαρισμός της συσκευής εισπνοής σας
Θα πρέπει να ακολουθήσετε πολύ προσεκτικά τις οδηγίες καθαρισμού που περιγράφονται παρακάτω
για να διασφαλίσετε ότι η συσκευή εισπνοής σας συνεχίζει να λειτουργεί σωστά.
Καθαρίζετε τη συσκευή εισπνοής σας μία φορά την εβδομάδα ή εάν είναι φραγμένη.
1. Αρχικά αφαιρέστε το μεταλλικό δοχείο από τον πλαστικό ενεργοποιητή και αφαιρέστε το επιστόμιο
κάλυμμα.
2. Ξεπλύνετε τον πλαστικό ενεργοποιητή, το επιστόμιο και το κάλυμμα του επιστόμιου με νερό βρύσης.ΜΗ
Τοποθετήστε το μεταλλικό δοχείο στο νερό ή καθαρίστε το δοχείο χρησιμοποιώντας νερό.Βεβαιωθείτε ότι το νερό τρέχει
μέσω του ενεργοποιητή και από τα δύο άκρα για να διασφαλιστεί ότι το στόμιο του ενεργοποιητή (η μικρή τρύπα
που φαίνεται μέσα από το επιστόμιο) είναι καθαρό και δεν είναι φραγμένο.
3. Τα πλαστικά εξαρτήματα (ενεργοποιητής και επιστόμιο κάλυμμα) πρέπει να τοποθετούνται σε ζεστό χώρο
τοποθετήστε το για να στεγνώσει καλά πριν συνδέσετε ξανά τη συσκευή εισπνοής.Αποφύγετε το στέγνωμα κοντά
άμεση ή υπερβολική θερμότητα.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Asthalin Inhalin από την κανονική
Εάν κατά λάθος πάρετε περισσότερες εισπνοές από αυτές που σας είπε ο γιατρός σας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου ή ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.Μπορεί να παρατηρήσετε
ότι η καρδιά σας χτυπά πιο γρήγορα από το συνηθισμένο, ότι νιώθετε τρέμουλο ή ένταση, μπορεί
έχετε πονοκέφαλο ή το δέρμα σας μπορεί να φαίνεται κοκκινισμένο και να αισθάνεστε ζεστό.Αυτά τα αποτελέσματα κανονικά
φθαρεί σε λίγες ώρες.Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να ελέγξει τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, τη νοσοκόμα σας
ή φαρμακοποιός.

Εάν το φάρμακό σας δεν φαίνεται να λειτουργεί όπως συνήθως, μιλήστε με το γιατρό σας
το συντομότερο δυνατό.Το πρόβλημα στο στήθος σας μπορεί να επιδεινώνεται και μπορεί να χρειαστεί
ένα διαφορετικό φάρμακο.Μην πάρετε επιπλέον δόσεις εισπνευστήρα θειικής σαλβουταμόλης εκτός εάν
σας λέει ο γιατρός σας.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω
το πρόγραμμα κίτρινων καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard ή αναζητήστε το MHRA Yellow
Κάρτα στο Google Play ή στο Apple App Store.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού
φάρμακο.

5. Πώς να φυλάσσετε τη συσκευή εισπνοής Asthalin
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής Asthalin μετά την ημερομηνία «ΛΗΞΗ» που αναφέρεται στο κάνιστρο και
χαρτοκιβώτιο.Η ημερομηνία «ΛΗΞΗ» αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Το δοχείο περιέχει ένα υγρό υπό πίεση.Μην εκθέτετε το δοχείο σε θερμοκρασίες
υψηλότερη από 50°C.Μην τρυπάτε το κάνιστρο.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας
πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Asthalin Inhaler μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και όχι σε όλους
τα παίρνει.
Εάν, αμέσως μετά την εισπνοή μιας εισπνοής, το άσθμα επιδεινωθεί, μην πάρετε άλλες εισπνοές
και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής Asthalin και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στον τραυματία
τμήμα στο πλησιέστερο νοσοκομείο σας εάν συμβούν τα εξής:

Τι περιέχει το Asthalin Inhaler:
Το δραστικό συστατικό είναι η σαλβουταμόλη.
Κάθε μετρούμενη δόση (εκτός βαλβίδας) περιέχει 100 μικρογραμμάρια σαλβουταμόλης (ως θειική).
Τα άλλα συστατικά είναι ελαϊκό οξύ, αιθανόλη και νορφλουράνιο (HFA 134a, χωρίς CFC
προωθητικό).
Εμφάνιση του Asthalin Inhaler και περιεχόμενο της συσκευασίας:

• αλλεργική αντίδραση (πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου ή του λαιμού που οδηγεί σε σοβαρή δυσκολία
αναπνοή;δερματικό εξάνθημα ή κνίδωση και πτώση της αρτηριακής πίεσης.Μπορεί να καταρρεύσετε πολύ
είναι περιστάσεις)
Αυτή είναι μια πολύ σοβαρή αλλά σπάνια παρενέργεια.Μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική φροντίδα ή
νοσηλεία σε νοσοκομείο.

Η συσκευή εισπνοής περιλαμβάνει ένα κάνιστρο αλουμινίου εφοδιασμένο με μια δοσομετρική βαλβίδα, η οποία είναι
εισάγεται σε έναν τυπικό πλαστικό ενεργοποιητή ανοιχτό μπλε, εξοπλισμένο με αφαιρούμενο μπλε πλαστικό
Κάλυμμα επιστόμιου, με ανάγλυφο το λογότυπο "Cipla" και "Asthalin CFC-Free Salbutamol
100 mcg».

Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
• τρέμουλο (κουνήματα – ιδιαίτερα αισθητά στα χέρια σας)
• πονοκέφαλος
• αίσθημα έντασης
• ζάλη
• γρήγοροι καρδιακοί παλμοί

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Ηνωμένο Βασίλειο

Αυτή η συσκευή εισπνοής περιέχει 200 ​​εισπνοές.

Κατασκευαστής
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Ηνωμένο Βασίλειο
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60 bus 19, Antwerpen, 2018, Βέλγιο.

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
• μυϊκός πόνος
• ερεθισμός του στόματος και του λαιμού
• μυϊκές κράμπες.
• αίσθημα παλμών

Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία φορά στις 11/2017.

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
• χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα που μπορεί να προκαλέσει μυϊκή αδυναμία, συσπάσεις ή
μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός
• Ειδικά έχουν αναφερθεί διαταραχές ύπνου και αίσθησης πραγμάτων που δεν είναι αληθινά
στα παιδιά
• διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων
• ερεθισμός του λαιμού
• αίσθημα αδιαθεσίας
• έμετος
• ξηρό, πονεμένο στόμα
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
• δυσκολία στον ύπνο
• δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμό
• ακανόνιστος καρδιακός παλμός, ειδικά όταν χρησιμοποιείται με β-αναστολείς
• υπερκινητικότητα
• φαγούρα στο δέρμα.
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
• περιορισμός της παροχής αίματος στην καρδιά.

Σελίδα 3

Σελίδα 4

21063942

Η χρήση αυτής της συσκευής εισπνοής μπορεί σπάνια να οδηγήσει σε συσσώρευση γαλακτικού οξέος ή χαμηλά επίπεδα καλίου στο
το αίμα σου.Ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος για να ελέγχει το αίμα σας
επίπεδα καλίου.

Ημερομηνία: 24/11/2017

1Β Παραλλαγή