ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER

Prospecto: Información para el usuario

Asthalin 100 microgramos Inhalador
Sulfato de salbutamol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
- El nombre completo de este producto es Asthalin 100 microgramos Inhalador.
Sin embargo, este nombre se abreviará en el texto de este folleto a Asthalin.
Inhalador.
- Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
- Si tiene más dudas, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted.No se lo transmitas a otros.
Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
- Si nota algún efecto adverso, hable con su médico, enfermera o farmacéutico.Esto incluye cualquier
Posibles efectos secundarios no mencionados en este prospecto.Ver sección 4.
¿Qué hay en este folleto?
1. Qué es Asthalin Inhaler y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a utilizar Asthalin Inhaler
3. Cómo utilizar el inhalador Asthalin
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Asthalin Inhaler
6. Contenido del envase y otra información

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metronidazol
esteroides
laxantes a largo plazo
medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón e.gramo.digoxina
antidepresivos tricíclicos e.gramo.amitriptilina o trazodona.

Si está recibiendo un tratamiento que requiere anestesia general, informe a su
anestesista que está tomando este medicamento.No utilice este medicamento durante al menos seis
horas antes de la anestesia prevista.
Toma de sulfato de salbutamol para inhalador con alimentos y bebidas
Puede tomar el inhalador de sulfato de salbutamol a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tenerlo
un bebé, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas.
Este medicamento puede causar mareos.Si se ve afectado, NO conduzca ni opere
maquinaria.
Asthalin Inhaler contiene etanol
Este medicamento contiene una pequeña cantidad de etanol (alcohol).

3. Cómo utilizar el inhalador Asthalin
Utilice siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico.Consulte con su médico,
enfermera o farmacéutico si no está seguro.

1. Qué es Asthalin Inhaler y para qué se utiliza
Asthalin Inhaler es una suspensión para inhalación presurizada (inhalador) que
Contiene el ingrediente activo salbutamol (como sulfato de salbutamol).El salbutamol pertenece
a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores de acción rápida.
- Los broncodilatadores ayudan a que las vías respiratorias de los pulmones permanezcan abiertas.Esto hace que sea más fácil para
aire para entrar y salir.
- Ayudan a aliviar la opresión en el pecho, las sibilancias y la tos.
El inhalador Asthalin se utiliza:
- para tratar problemas respiratorios en personas con asma y afecciones similares
- para prevenir el asma después del ejercicio u otros "desencadenantes" (estas son cosas que traen
sobre los síntomas del asma en algunas personas.Los desencadenantes comunes incluyen polvo doméstico, polen,
gatos, perros y humo de cigarrillo)
- para el alivio de las sibilancias y la dificultad para respirar causadas por otros problemas torácicos
enfermedades.
Asthalin Inhaler no se puede utilizar con ningún dispositivo espaciador en este momento.
Si necesita un dispositivo espaciador, su médico deberá recetarle otro producto, que
Se puede utilizar con un dispositivo espaciador, en lugar de Asthalin Inhaler.
Asthalin Inhaler contiene un propulsor llamado HFA 134a.Esto es menos dañino para el
ambiente que los inhaladores más antiguos.Los inhaladores más antiguos pueden tener un sabor diferente al de Asthalin Inhaler.
Esto no afectará la forma en que actúa su medicamento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a utilizar Asthalin Inhaler
No utilice el inhalador Asthalin:
• si es alérgico al sulfato de salbutamol o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluido en la sección 6)
• en trabajo de parto prematuro o con amenaza de aborto espontáneo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento si:
• su asma está activa (por ejemplo, tiene síntomas frecuentes o ataques de asma o
capacidad física limitada).Su médico puede comenzar o aumentar un medicamento para controlar su
asma, como un corticosteroide inhalado.
• está tomando derivados de xantina (como teofilina) o esteroides para tratar el asma.
• tiene una glándula tiroides hiperactiva
• tiene antecedentes o padece una enfermedad cardíaca grave o angina.
• tiene hipoxia (falta de oxígeno en el cuerpo)
• tienes diabetes
• sufre de ritmos cardíacos rápidos e irregulares o presión arterial alta
• está tomando diuréticos, que a veces se utilizan para tratar la presión arterial alta
o una afección cardíaca.
Todos los pacientes
Consulte a un médico inmediatamente si su tratamiento habitual no funciona o si necesita más
de 8 inhalaciones por día (adultos) o 4 inhalaciones por día (niños) o en caso de empeoramiento del asma
síntomas.
Su dosis o frecuencia sólo debe aumentarse por consejo médico.
Otros medicamentos y Asthalin Inhaler
Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está tomando:
• xantinas e.gramo.aminofilina o teofilina
• disulfiram
• pastillas para diuréticos (diuréticos)
• betabloqueantes e.gramo.propranolol
• inhibidores de la monoaminooxidasa (antidepresivos) e.gramo.fenelzina

La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes de 12 años y más
• Para el alivio de síntomas como sibilancias y dificultad para respirar
Una o dos bocanadas según sea necesario.
• Para prevenir el asma: dos inhalaciones antes de hacer ejercicio, 10 a 15 minutos antes del ejercicio.
o exposición a un “desencadenante”
• Para tratamiento regular: dos inhalaciones hasta 4 veces al día
Niños (de 4 a 11 años)
• Para el alivio de síntomas como sibilancias y dificultad para respirar. Generalmente
una bocanada.Esto puede aumentar a dos inhalaciones si es necesario.
• Para prevenir el asma: generalmente una inhalación antes de hacer ejercicio.Esto puede aumentar a
dos bocanadas si es necesario.
• Para terapia crónica: generalmente hasta dos inhalaciones cuatro veces al día
Los niños que usan este inhalador deben ser supervisados ​​por un adulto y deben usar este inhalador.
sólo según lo indique el médico.
Todos los pacientes
- Si ha tomado una dosis de dos inhalaciones, deberá esperar cuatro horas antes de
tomando otra dosis.No debes realizar más de ocho inhalaciones en 24 horas.
- Debe consultar con su médico o farmacéutico cuándo utilizar su
inhalador y cuántas inhalaciones debe usar cada día si no está seguro.
- Si su tratamiento habitual no funciona o necesita más de ocho pulsaciones al día,
por favor dígaselo a su médico.No debes aumentar tu dosis sin consultar
su médico.
Cómo utilizar su inhalador:
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1. Si su inhalador es nuevo o si no lo ha usado durante una semana o más, agítelo.
Bueno, retire la tapa de la boquilla y suelte dos pulverizaciones al aire antes de usar.
2.Retire la tapa de la boquilla y verifique que el interior y el exterior de la
boquilla esté libre de polvo, suciedad u objetos extraños (figura 1).
3. Si el inhalador está muy frío, se debe sacar el recipiente del actuador de plástico y
Calienta en tus manos durante unos minutos antes de usarlo.No uses nada más para
calentar el recipiente.Agite el inhalador antes de cada uso (figura 2).
4.Sostenga el inhalador en posición vertical con el pulgar en la base.Exhale tanto como le resulte cómodo.
(Es importante que practique esto antes de usar el inhalador; consulte "Respiración".
técnica” (figura 3).
5. Luego coloque inmediatamente la boquilla en la boca y cierre los labios.
(figura 4).Tenga cuidado de no morder la boquilla.
6. Inhale lentamente por la boca.Justo después de comenzar a inhalar a través de su
boca, presione firmemente hacia abajo en la parte superior del inhalador para liberar una actuación (bocanada).Llevar
al respirar profunda y constantemente (figura 4).
7.Contenga la respiración, retire el inhalador de la boca y retire el dedo del
parte superior del inhalador.Continúe conteniendo la respiración durante unos 10 segundos o durante el tiempo que
es cómodo (figura 5).Luego exhale lentamente.

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Asthalin 100 microgramos Inhalador

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8. Si está dando otra inhalación, mantenga el inhalador en posición vertical y espere al menos 30 segundos.
antes de repetir los pasos 3 a 7.
9.Después de su uso, vuelva a colocar la tapa de la boquilla firmemente, asegurándose de que encaje en su posición.

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Fecha: 24/11/2017

Variación 1B

técnica de respiración
Debe inhalar lo más lentamente posible justo antes de usar el inhalador.No apresures los pasos
5 a 7. Debes practicar varias veces frente a un espejo.Si ve “niebla” proveniente de
el inhalador o las comisuras de la boca, deberá comenzar de nuevo desde el paso 3.

Aunque no se sabe exactamente con qué frecuencia sucede esto, algunas personas pueden experimentar
dolor en el pecho (debido a problemas cardíacos como angina).Informe a su médico lo antes posible
si desarrolla estos síntomas mientras recibe tratamiento con este inhalador, pero no lo haga
deje de tomar este medicamento a menos que se lo indiquen.

A las personas con manos débiles les puede resultar más fácil sostener el inhalador con las dos manos, con las dos
dedos índices en la parte superior del inhalador y ambos pulgares en la parte inferior debajo del
boquilla.

Si cree que este medicamento no le está funcionando lo suficientemente bien

Limpiar su inhalador
Debe seguir con mucho cuidado las instrucciones de limpieza que se describen a continuación
para garantizar que su inhalador siga funcionando correctamente.
Limpie su inhalador una vez a la semana o si está bloqueado.
1. Primero retire la lata de metal del actuador de plástico y retire la boquilla.
cubrir.
2. Enjuague el actuador de plástico, la boquilla y la tapa de la boquilla en agua del grifo.NO
Coloque la lata de metal en agua o límpiela con agua.Asegúrate de que el agua corra
a través del actuador desde ambos extremos para garantizar que el orificio del actuador (el orificio pequeño
que se puede ver a través de la boquilla) es transparente y no está bloqueado.
3. Los componentes de plástico (actuador y tapa de la boquilla) deben colocarse en un lugar cálido.
lugar para que se seque completamente antes de volver a armar el inhalador.Evite secar cerca
calor directo o excesivo.
Si usa más Asthalin Inhaler del que debe
Si accidentalmente toma más inhalaciones de las que le indicó su médico, comuníquese con su
servicio de urgencias del hospital más cercano o informe a su médico inmediatamente.Puedes notar
que su corazón late más rápido de lo normal, que se siente tembloroso o tenso, es posible que
tiene dolor de cabeza o su piel puede verse enrojecida y sentirse caliente.Estos efectos normalmente
desaparece en unas pocas horas.Es posible que su médico quiera controlar sus niveles de potasio en sangre.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, enfermera
o farmacéutico.

Si su medicamento no parece estar funcionando tan bien como de costumbre, hable con su médico.
lo antes posible.Su problema en el pecho puede estar empeorando y es posible que necesite
una medicina diferente.No tome dosis adicionales de inhalador de sulfato de salbutamol a menos que
su médico se lo indique.
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.Esto incluye cualquier
Posibles efectos secundarios no mencionados en este prospecto.También puede informar efectos secundarios directamente a través de
el Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard o busque MHRA Yellow
Tarjeta en Google Play o Apple App Store.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Conservación de Asthalin Inhaler
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Asthalin Inhaler después de la fecha "CAD" que aparece en el envase y
caja de cartón.La fecha “EXP” se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
El recipiente contiene un líquido a presión.No exponga el recipiente a temperaturas
superior a 50°C.No perfore el recipiente.
No tirar ningún medicamento a los desagües ni a la basura.Pregúntale a tu farmacéutico
Cómo tirar los medicamentos que ya no usas.
Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

4. Posibles efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, Asthalin Inhaler puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas
los consigue.
Si, inmediatamente después de inhalar una bocanada, su asma empeora, no dé más bocanadas.
y contacte con su médico inmediatamente.
Deje de usar Asthalin Inhaler e informe a su médico inmediatamente o acuda a urgencias.
departamento de su hospital más cercano si sucede lo siguiente:

Qué contiene Asthalin Inhaler:
El ingrediente activo es salbutamol.
Cada dosis medida (exválvula) contiene 100 microgramos de salbutamol (como sulfato).
Los demás componentes son ácido oleico, etanol y norflurano (HFA 134a; un compuesto sin CFC).
propulsor).
Aspecto de Asthalin Inhaler y contenido del envase:

• una reacción alérgica (hinchazón de los labios, la cara o el cuello que provoca dificultad grave para
respiración;erupción cutánea o urticaria y caída de la presión arterial.Podrías colapsar en muy
son circunstancias)
Este es un efecto secundario muy grave pero poco común.Es posible que necesite atención médica urgente o
hospitalización.

El inhalador consta de un recipiente de aluminio equipado con una válvula dosificadora, que se
insertado en un actuador de plástico estándar azul claro equipado con un plástico azul extraíble
tapa de boquilla, grabada con el logo "Cipla" y "Asthalin CFC-Free Salbutamol
100 microgramos".

Se han informado los siguientes efectos secundarios:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
• temblor (sacudidas, especialmente perceptibles en las manos)
• dolor de cabeza
• sentirse tenso
• mareos
• latidos cardíacos rápidos

Titular de la autorización de comercialización
Cipla (UE) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Reino Unido

Este inhalador contiene 200 inhalaciones.

Fabricante
Cipla (UE) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Reino Unido
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60 bus 19, Amberes, 2018, Bélgica.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
• dolor muscular
• irritación de boca y garganta
• calambres musculares.
• palpitaciones

Este folleto fue revisado por última vez en 11/2017.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
• niveles bajos de potasio en sangre que pueden causar debilidad muscular, espasmos o
ritmo cardíaco anormal
• Se han reportado especialmente alteraciones del sueño y sensación de cosas que no son reales.
en niños
• ensanchamiento de los vasos sanguíneos
• irritación de garganta
• sentirse enfermo
• vómitos
• boca seca y dolorida
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
• dificultad para dormir
• dificultad para respirar o sibilancias
• latidos cardíacos irregulares, especialmente cuando se usan con betabloqueantes
• hiperactividad
• picazón en la piel.
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• restricción del suministro de sangre al corazón.

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En raras ocasiones, el uso de este inhalador puede provocar una acumulación de ácido láctico o niveles bajos de potasio en
tu sangre.Es posible que su médico desee que se haga análisis de sangre periódicos para controlar su nivel de sangre.
niveles de potasio.

Fecha: 24/11/2017

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