ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER

Notice : informations destinées à l'utilisateur

Asthaline 100 microgrammes Inhalateur
Sulfate de salbutamol
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car il
contient des informations importantes pour vous.
- Le nom complet de ce produit est Asthalin 100 microgrammes Inhaler.
Cependant, ce nom sera abrégé dans le texte de cette brochure en Asthalin.
Inhalateur.
- Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin, infirmière ou pharmacien.
- Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à d’autres.
Cela pourrait leur nuire, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
- Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien.Cela inclut tout
effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Que contient ce dépliant
1. Qu'est-ce qu'Asthalin Inhaler et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Asthalin Inhaler
3. Comment utiliser l'inhalateur Asthalin
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Asthalin Inhaler ?
6. Contenu du pack et autres informations

•
•
•
•
•

métronidazole
stéroïdes
laxatifs à long terme
les médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiaques e.g.digoxine
antidépresseurs tricycliques e.g.amitriptyline ou trazodone.

Si vous suivez un traitement nécessitant une anesthésie générale, veuillez en informer votre
anesthésiste que vous prenez ce médicament.N'utilisez pas ce médicament pendant au moins six
heures avant l’anesthésie prévue.
Inhalateur de sulfate de salbutamol avec de la nourriture et des boissons
Vous pouvez prendre l'inhalateur de sulfate de salbutamol à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez de le devenir.
un bébé, demandez conseil à votre médecin, infirmière ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer des étourdissements.Si vous êtes concerné, NE PAS conduire ni utiliser
machinerie.
L'inhalateur d'Asthalin contient de l'éthanol
Ce médicament contient une petite quantité d'éthanol (alcool)

3. Comment utiliser l'inhalateur Asthalin
Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué.Vérifiez auprès de votre médecin,
une infirmière ou un pharmacien en cas de doute.

1. Qu'est-ce qu'Asthalin Inhaler et dans quel cas est-il utilisé
Asthalin Inhaler est une suspension pour inhalation sous pression (inhalateur) qui
contient l’ingrédient actif salbutamol (sous forme de sulfate de salbutamol).Le salbutamol appartient
à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs à action rapide.
- Les bronchodilatateurs aident les voies respiratoires de vos poumons à rester ouvertes.Cela facilite la tâche pour
l'air pour entrer et sortir.
- Ils aident à soulager les sensations d'oppression thoracique, les respirations sifflantes et la toux.
L'inhalateur d'Asthalin est utilisé :
- pour traiter les problèmes respiratoires chez les personnes souffrant d'asthme et de maladies similaires
- pour prévenir l'asthme suite à un exercice ou à d'autres « déclencheurs » (ce sont des choses qui amènent
sur les symptômes de l'asthme chez certaines personnes.Les déclencheurs courants comprennent la poussière domestique, le pollen,
chats, chiens et fumée de cigarette)
- pour le soulagement de la respiration sifflante et de l'essoufflement provoqués par certains autres symptômes thoraciques
maladies.
L'inhalateur Asthalin ne peut pas être utilisé avec un dispositif d'espacement pour le moment.
Si vous avez besoin d'un dispositif d'espacement, votre médecin devra vous prescrire un autre produit, qui
peut être utilisé avec un dispositif d’espacement, au lieu de l’inhalateur d’Asthalin.
Asthalin Inhaler contient un propulseur appelé HFA 134a.C'est moins nocif pour
environnement que les inhalateurs plus anciens.Les inhalateurs plus anciens peuvent avoir un goût différent de celui de l'inhalateur Asthalin.
Cela n’aura aucune incidence sur la manière dont votre médicament agit.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Asthalin Inhaler
N'utilisez pas l'inhalateur d'Asthalin :
• si vous êtes allergique au sulfate de salbutamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (énuméré dans la section 6)
• en travail prématuré ou en cas de menace de fausse couche.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant d'utiliser ce médicament si :
• votre asthme est actif (par exemple, vous présentez des symptômes ou des poussées fréquents ou
capacité physique limitée).Votre médecin peut commencer ou augmenter le traitement par un médicament pour contrôler votre
asthme tel qu'un corticostéroïde inhalé.
• vous prenez des dérivés de la xanthine (comme la théophylline) ou des stéroïdes pour traiter l'asthme.
• vous avez une glande thyroïde hyperactive
• vous avez des antécédents ou souffrez d'une maladie cardiaque ou d'angine grave.
• souffrez d'hypoxie (manque d'oxygène dans le corps)
• vous souffrez de diabète
• vous souffrez de rythmes cardiaques irréguliers et rapides ou d'hypertension artérielle
• vous prenez des comprimés d'eau (diurétiques), parfois utilisés pour traiter l'hypertension artérielle
ou une maladie cardiaque.
Tous les patients
Consultez immédiatement un médecin si votre traitement habituel ne fonctionne pas ou si vous avez besoin de plus
plus de 8 bouffées par jour (adulte) ou 4 bouffées par jour (enfant) ou en cas d'aggravation de l'asthme
symptômes.
Votre dose ou votre fréquence ne doit être augmentée que sur avis médical.
Autres médicaments et Asthalin Inhaler
Informez votre médecin, infirmière ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Informez en particulier votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous prenez :
• xanthines e.g.aminophylline ou théophylline
• disulfirame
• comprimés d'eau (diurétiques)
• bêta-bloquants e.g.propranolol
• inhibiteurs de la monoamine oxydase (antidépresseurs) e.g.phénelzine

La dose recommandée est :
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus
• Pour le soulagement des symptômes tels que la respiration sifflante et l'essoufflement
Une ou deux bouffées selon les besoins.
• Pour prévenir l'asthme - Deux bouffées avant l'exercice 10 à 15 minutes avant l'exercice.
ou exposition à un « déclencheur »
• Pour un traitement régulier - Deux bouffées jusqu'à 4 fois par jour
Enfants (âgés de 4 à 11 ans)
• Pour le soulagement des symptômes tels que la respiration sifflante et l'essoufflement - Habituellement
une bouffée.Cela peut être augmenté à deux bouffées si nécessaire.
• Pour prévenir l'asthme – Généralement une bouffée avant l'exercice.Cela peut augmenter jusqu'à
deux bouffées si nécessaire.
• Pour le traitement chronique – généralement jusqu'à deux bouffées quatre fois par jour.
Les enfants utilisant cet inhalateur doivent être surveillés par un adulte et doivent utiliser cet inhalateur.
uniquement selon les conseils du médecin.
Tous les patients
- Si vous avez pris une dose de deux bouffées, il faudra alors attendre quatre heures avant
prendre une autre dose.Vous ne devez pas prendre plus de huit bouffées par 24 heures.
- Vous devez vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien quand utiliser votre
inhalateur et combien de bouffées vous devez utiliser chaque jour si vous n'êtes pas sûr.
- Si votre traitement habituel ne fonctionne pas ou si vous avez besoin de plus de huit bouffées par jour,
veuillez en informer votre médecin.Vous ne devez pas augmenter votre dose sans consulter
votre médecin.
Comment utiliser votre inhalateur :
1

2

3

4

5

1. Si votre inhalateur est neuf ou si vous ne l'avez pas utilisé depuis une semaine ou plus, secouez-le.
Eh bien, retirez le couvercle de l'embout buccal et libérez deux pulvérisations dans l'air avant utilisation.
2. Retirez le couvercle de l'embout buccal et vérifiez que l'intérieur et l'extérieur du
l'embout buccal est exempt de poussière, de saleté ou de corps étrangers (figure 1).
3. Si l'inhalateur est très froid, la cartouche doit être retirée de l'actionneur en plastique et
réchauffé dans vos mains pendant quelques minutes avant de l'utiliser.N'utilisez rien d'autre pour
réchauffer le bidon.Agiter l'inhalateur avant chaque utilisation (figure 2).
4. Tenez l'inhalateur à la verticale avec un pouce sur la base.Expirez aussi loin que possible
(il est important que vous vous entraîniez avant d'utiliser l'inhalateur – voir « Respiration ».
technique » (figure 3).
5. puis placez immédiatement l'embout buccal dans votre bouche et fermez vos lèvres.
il (figure 4).Faites attention à ne pas mordre l'embout buccal.
6. Inspirez lentement par la bouche.Juste après avoir commencé à inspirer par votre
bouche, appuyez fermement sur le dessus de l’inhalateur pour déclencher une action (bouffée).Porter
en inspirant profondément et régulièrement (figure 4).
7. Retenez votre souffle, retirez l'inhalateur de votre bouche et retirez votre doigt du
haut de l'inhalateur.Continuez à retenir votre souffle pendant environ 10 secondes, ou aussi longtemps que
est confortable (figure 5).Puis expirez lentement.

Page 1

Asthaline 100 microgrammes Inhalateur

Asthaline 100 microgrammes Inhalateur

Page 2

21063942

8. Si vous prenez une autre bouffée, gardez l'inhalateur droit et attendez au moins 30 secondes.
avant de répéter les étapes 3 à 7.
9. Après utilisation, replacez fermement le couvercle de l'embout buccal, en vous assurant qu'il s'enclenche en position.

21063942

21063942

Date : 24/11/2017

Variante 1B

Technique de respiration
Vous devez inspirer le plus lentement possible juste avant d'utiliser l'inhalateur.Ne précipitez pas les étapes
5 à 7. Vous devriez vous entraîner plusieurs fois devant un miroir.Si vous voyez de la « brume » provenant
l'inhalateur ou les côtés de votre bouche, vous devez alors recommencer à partir de l'étape 3.

Bien que l'on ne sache pas exactement à quelle fréquence cela se produit, certaines personnes peuvent ressentir
douleur thoracique (due à des problèmes cardiaques tels que l'angine de poitrine).Informez votre médecin le plus tôt possible
si vous développez ces symptômes pendant que vous recevez un traitement avec cet inhalateur, mais ne le faites pas
arrêtez de prendre ce médicament à moins qu’on vous le demande.

Les personnes ayant des mains faibles peuvent trouver plus facile de tenir l'inhalateur à deux mains, les deux
index sur le dessus de l'inhalateur et les deux pouces en bas sous le
embouchure.

Si vous pensez que ce médicament n’agit pas assez bien pour vous

Nettoyer votre inhalateur
Vous devez suivre très attentivement les instructions de nettoyage décrites ci-dessous
afin de garantir que votre inhalateur continue de fonctionner correctement.
Nettoyez votre inhalateur une fois par semaine ou s'il est bloqué.
1. Retirez d'abord la boîte métallique de l'actionneur en plastique et retirez l'embout buccal.
couverture.
2. Rincez l'actionneur en plastique, l'embout buccal et le couvercle de l'embout buccal à l'eau du robinet.NE PAS
placez la boîte métallique dans l'eau ou nettoyez la boîte avec de l'eau.Assurez-vous que l'eau coule
à travers l'actionneur des deux extrémités pour garantir que l'orifice de l'actionneur (le petit trou
visible à travers l'embout buccal) est clair et non obstrué.
3. Les composants en plastique (actionneur et couvercle de l'embout buccal) doivent être placés dans un endroit chaud.
endroit pour sécher complètement avant de remettre l’inhalateur en place.Évitez de sécher à proximité
chaleur directe ou excessive.
Si vous avez utilisé plus d’Asthalin Inhaler que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris plus de bouffées que ce que votre médecin vous a prescrit, veuillez contacter votre
consultez le service d'urgence de l'hôpital le plus proche ou informez-en immédiatement votre médecin.Vous remarquerez peut-être
que votre cœur bat plus vite que d'habitude, que vous vous sentez tremblant ou tendu, vous pourriez
vous avez mal à la tête ou votre peau peut paraître rouge et chaude.Ces effets normalement
s'estompe en quelques heures.Votre médecin voudra peut-être vérifier votre taux de potassium dans le sang.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin, infirmière
ou pharmacien.

Si votre médicament ne semble pas agir aussi bien que d'habitude, parlez-en à votre médecin.
dès que possible.Votre problème de poitrine pourrait s'aggraver et vous pourriez avoir besoin
un médicament différent.Ne prenez pas de doses supplémentaires d'inhalateur de sulfate de salbutamol à moins que
votre médecin vous le dit.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Cela inclut tout
effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via
le programme de carte jaune sur : www.mhra.gov.uk/whitecard ou recherchez MHRA Yellow
Carte sur Google Play ou Apple App Store.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce produit.
médecine.

5. Comment conserver Asthalin Inhaler ?
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas l'inhalateur Asthalin après la date « EXP » indiquée sur la cartouche et
carton.La date « EXP » fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Le bidon contient un liquide sous pression.N'exposez pas le bidon à des températures
supérieure à 50°C.Ne percez pas le bidon.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien
comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu du pack et autres informations

4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Asthalin Inhaler est susceptible d'avoir des effets indésirables, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.
les obtient.
Si, immédiatement après avoir inhalé une bouffée, votre asthme s'aggrave, n'en prenez plus.
et contactez immédiatement votre médecin.
Arrêtez d'utiliser l'inhalateur Asthalin et informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous chez le blessé.
service de votre hôpital le plus proche si les événements suivants se produisent :

Ce que contient l'inhalateur Asthalin :
L'ingrédient actif est le salbutamol.
Chaque dose mesurée (sans valve) contient 100 microgrammes de salbutamol (sous forme de sulfate).
Les autres ingrédients sont l'acide oléique, l'éthanol et le norflurane (HFA 134a ; un produit sans CFC).
propergol).
Qu'est-ce qu'Asthalin Inhaler et contenu de l'emballage extérieur :

• une réaction allergique (gonflement des lèvres, du visage ou du cou entraînant de graves difficultés à
respiration;une éruption cutanée ou de l'urticaire et une chute de la tension artérielle.Vous pourriez vous effondrer en très peu de temps
sont des circonstances)
Il s’agit d’un effet secondaire très grave mais rare.Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents ou
hospitalisation.

L'inhalateur comprend un flacon en aluminium équipé d'une valve doseuse, qui est
inséré dans un actionneur en plastique standard bleu clair équipé d'un plastique bleu amovible
Couvercle de l'embout buccal, estampé du logo "Cipla" et "Asthalin CFC-Free Salbutamol
100 mcg".

Les effets secondaires suivants ont été rapportés :
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
• tremblements (tremblements – particulièrement visibles dans vos mains)
• mal de tête
• se sentir tendu
• des vertiges
• des battements de coeur rapides

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Royaume-Uni

Cet inhalateur contient 200 bouffées.

Fabricant
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Royaume-Uni
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60 bus 19, Anvers, 2018, Belgique.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
• douleurs musculaires
• irritation de la bouche et de la gorge
• crampes musculaires.
• palpitations

Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en 11/2017.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
• de faibles taux sanguins de potassium pouvant provoquer une faiblesse musculaire, des contractions ou
rythme cardiaque anormal
• des troubles du sommeil et des sensations qui ne sont pas réelles ont été particulièrement rapportés
chez les enfants
• élargissement des vaisseaux sanguins
• irritation de la gorge
• se sentir malade
• vomissements
• une bouche sèche et douloureuse
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
• difficulté à dormir
• difficulté à respirer ou respiration sifflante
• rythme cardiaque irrégulier, surtout lorsqu'il est utilisé avec des bêtabloquants
• hyperactivité
• démangeaisons cutanées.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
• restriction de l'apport sanguin au cœur.

Page 3

Page 4

21063942

L'utilisation de cet inhalateur peut rarement entraîner une accumulation d'acide lactique ou de faibles taux de potassium dans
ton sang.Votre médecin souhaitera peut-être que vous fassiez régulièrement des analyses de sang pour vérifier votre sang.
niveaux de potassium.

Date : 24/11/2017

Variation 1B