ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER

Leaflet Paket: Informasi untuk Pengguna

Asthalin 100 mikrogram Inhaler
Salbutamol Sulfat
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai menggunakan obat ini
berisi informasi penting untuk Anda.
- Nama lengkap produk ini adalah Asthalin 100 mikrogram Inhaler.
Namun nama ini akan disingkat dalam teks selebaran ini menjadi Asthalin
penghirup.
- Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter, perawat atau apoteker Anda.
- Obat ini hanya diresepkan untukmu saja.Jangan menyebarkannya kepada orang lain.
Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejala penyakitnya sama dengan Anda.
- Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, perawat, atau apoteker Anda.Ini termasuk apa saja
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.
Apa yang ada di brosur ini
1. Apa itu Asthalin Inhaler dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Asthalin Inhaler
3. Cara menggunakan Asthalin Inhaler
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Asthalin Inhaler
6. Isi paket dan informasi lainnya

•
•
•
•
•

metronidazol
steroid
obat pencahar jangka panjang
obat yang digunakan untuk mengobati penyakit jantung e.G.digoksin
antidepresan trisiklik e.G.amitriptilin atau trazodon.

Jika Anda menjalani perawatan yang memerlukan anestesi umum, harap beri tahu Anda
ahli anestesi bahwa Anda meminum obat ini.Jangan gunakan obat ini setidaknya selama enam tahun
jam sebelum anestesi yang dimaksudkan.
Salbutamol Sulphate Inhaler dengan makanan dan minuman
Anda dapat mengonsumsi Salbutamol Sulphate Inhaler kapan saja, dengan atau tanpa makanan.
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, kemungkinan besar Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil
bayi, mintalah nasihat dokter, perawat atau apoteker Anda sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Obat ini bisa menyebabkan pusing.Jika Anda terkena dampaknya, JANGAN mengemudi atau mengoperasikannya
mesin.
Asthalin Inhaler mengandung etanol
Obat ini mengandung sedikit etanol (alkohol)

3. Cara menggunakan Asthalin Inhaler
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Periksakan diri Anda ke dokter,
perawat atau apoteker jika Anda tidak yakin.

1. Apa itu Asthalin Inhaler dan kegunaannya
Asthalin Inhaler adalah suspensi inhalasi bertekanan (inhaler) yang
mengandung bahan aktif salbutamol (sebagai salbutamol sulfat).Salbutamol milik
ke sekelompok obat yang disebut bronkodilator kerja cepat.
- Bronkodilator membantu saluran udara di paru-paru Anda tetap terbuka.Hal ini mempermudah
udara untuk masuk dan keluar.
- Membantu meredakan sesak dada, mengi, dan batuk.
Asthalin Inhaler digunakan:
- untuk mengobati gangguan pernapasan pada penderita asma dan kondisi serupa
- untuk mencegah asma setelah berolahraga atau “pemicu” lainnya (Ini adalah hal-hal yang membawa
tentang gejala asma pada beberapa orang.Pemicu umum termasuk debu rumah, serbuk sari,
kucing, anjing dan asap rokok)
- Untuk meredakan gejala mengi dan sesak nafas yang disebabkan oleh penyakit dada tertentu lainnya
penyakit.
Asthalin Inhaler tidak dapat digunakan dengan perangkat jarak apa pun saat ini.
Jika Anda memerlukan alat penjarak, dokter Anda perlu meresepkan produk lain, yaitu
dapat digunakan dengan alat pengatur jarak, sebagai pengganti Asthalin Inhaler.
Asthalin Inhaler mengandung propelan yang disebut HFA 134a.Hal ini tidak terlalu berbahaya bagi
lingkungan dibandingkan inhaler yang lebih tua.Inhaler yang lebih tua mungkin terasa berbeda dengan Asthalin Inhaler.
Ini tidak akan mempengaruhi cara kerja obat Anda.

2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Asthalin Inhaler
Jangan gunakan Inhalasi Asthalin:
• jika Anda alergi terhadap salbutamol sulfat atau salah satu bahan lainnya
obat-obatan (tercantum di bagian 6)
• mengalami persalinan prematur atau mengalami ancaman keguguran.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter, apoteker atau perawat Anda sebelum menggunakan obat ini jika:
• asma Anda aktif (misalnya Anda sering mengalami gejala atau kambuh atau
kemampuan fisik terbatas).Dokter Anda mungkin memulai atau menambah obat untuk mengendalikan Anda
asma seperti kortikosteroid inhalasi.
• Anda mengonsumsi obat turunan xantin (seperti teofilin) ​​atau steroid untuk mengobati asma.
• Anda memiliki kelenjar tiroid yang terlalu aktif
• Anda mempunyai riwayat atau mempunyai penyakit jantung atau angina yang serius.
• mengalami hipoksia (kekurangan oksigen dalam tubuh)
• Anda menderita diabetes
• Anda menderita irama jantung yang tidak teratur dan cepat atau tekanan darah tinggi
• Anda meminum tablet air (diuretik), kadang-kadang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi
atau kondisi jantung.
Semua pasien
Segera konsultasikan ke dokter jika pengobatan yang biasa Anda lakukan tidak berhasil atau jika Anda memerlukan pengobatan lebih lanjut
dari 8 isapan per hari (dewasa) atau 4 isapan per hari (anak-anak) atau jika asma memburuk
gejala.
Dosis atau frekuensi Anda sebaiknya hanya ditingkatkan atas saran medis.
Obat-obatan lain dan Asthalin Inhaler
Beri tahu dokter, perawat, atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi
obat lain.
Secara khusus, beri tahu dokter, perawat, atau apoteker Anda jika Anda menggunakan:
• xantin e.G.aminofilin atau teofilin
• disulfiram
• tablet air (diuretik)
• beta-blocker e.G.propranolol
• Inhibitor monoamine oksidase (antidepresan) e.G.fenelzin

Dosis yang dianjurkan adalah:
Dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas
• Untuk meredakan gejala seperti mengi dan sesak napas
Satu atau dua isapan sesuai kebutuhan.
• Untuk mencegah asma - Dua isapan sebelum berolahraga 10-15 menit sebelum berolahraga
atau paparan terhadap “pemicu”
• Untuk perawatan rutin - Dua isapan hingga 4 kali sehari
Anak-anak (usia 4 hingga 11 tahun)
• Untuk meredakan gejala seperti mengi dan sesak napas-Biasanya
satu isapan.Ini dapat ditingkatkan menjadi dua isapan jika perlu.
• Untuk mencegah asma - Biasanya satu isapan sebelum berolahraga.Hal ini mungkin meningkat menjadi
dua isapan jika perlu.
• Untuk terapi kronis - Biasanya sampai dua isapan empat kali sehari
Anak-anak yang menggunakan inhaler ini harus diawasi oleh orang dewasa dan harus menggunakan inhaler ini
hanya sesuai anjuran dokter.
Semua pasien
- Jika Anda sudah meminum dosis dua isapan, maka sebaiknya menunggu empat jam sebelumnya
mengambil dosis lain.Anda tidak boleh mengambil lebih dari delapan isapan dalam 24 jam.
- Anda harus menanyakan kepada dokter atau apoteker Anda tentang kapan harus menggunakan Anda
inhaler dan berapa banyak isapan yang harus Anda gunakan setiap hari jika Anda tidak yakin.
- Jika perawatan yang biasa Anda lakukan tidak berhasil atau Anda memerlukan lebih dari delapan isapan per hari,
tolong beritahu dokter Anda.Anda tidak boleh meningkatkan dosis Anda tanpa berkonsultasi
dokter Anda.
Cara menggunakan inhaler Anda:
1

2

3

4

5

1.Jika inhaler Anda baru, atau jika Anda tidak menggunakan inhaler selama seminggu atau lebih, kocok
baiklah, lepaskan penutup corong dan lepaskan dua semprotan ke udara sebelum digunakan.
2.Lepaskan penutup corong dan periksa apakah bagian dalam dan luarnya
corong bersih dari debu, kotoran atau benda asing (gambar 1).
3.Jika inhaler sangat dingin, tabung harus dikeluarkan dari aktuator plastik dan
hangatkan di tangan Anda selama beberapa menit sebelum Anda menggunakannya.Jangan gunakan apa pun untuk itu
hangatkan tabungnya.Kocok inhaler sebelum digunakan (gambar 2).
4. Pegang inhaler dalam posisi tegak dengan ibu jari di alasnya.Hembuskan napas sejauh yang Anda rasa nyaman
(penting bagi Anda untuk mempraktikkannya sebelum menggunakan inhaler – lihat “ Pernapasan
teknik” (gambar 3).
5.lalu segera letakkan corong di mulut Anda dan tutup sekeliling bibir Anda
itu (gambar 4).Hati-hati jangan sampai menggigit corong.
6. Tarik napas perlahan melalui mulut.Tepat setelah mulai bernapas melalui Anda
mulut, tekan dengan kuat bagian atas inhaler untuk melepaskan aktuasi (embusan).Membawa
tentang bernapas dalam-dalam dan terus-menerus (gambar 4).
7.Tahan nafas, ambil inhaler dari mulut dan jauhkan jari dari mulut
bagian atas inhaler.Lanjutkan menahan napas selama sekitar 10 detik, atau selama
nyaman (gambar 5).Lalu hembuskan napas perlahan.

Halaman 1

Asthalin 100 mikrogram Inhaler

Asthalin 100 mikrogram Inhaler

Halaman 2

21063942

8.Jika Anda mengambil isapan lagi, jaga agar inhaler tetap tegak dan tunggu setidaknya 30 detik
sebelum mengulangi langkah 3 – 7.
9.Setelah digunakan, pasang kembali penutup corong dengan kuat, pastikan terpasang pada posisinya.

21063942

21063942

Tanggal: 24/11/2017

Variasi 1B

Teknik pernapasan
Anda harus menarik napas sepelan mungkin sebelum menggunakan inhaler.Jangan terburu-buru mengambil langkah
5 sampai 7. Anda harus berlatih beberapa kali di depan cermin.Jika Anda melihat “kabut” datang dari
inhaler atau sisi mulut Anda, maka Anda perlu memulai lagi dari langkah 3.

Meski tidak diketahui secara pasti seberapa sering hal ini terjadi, namun beberapa orang mungkin mengalaminya
nyeri dada (karena masalah jantung seperti angina).Beritahu dokter Anda sesegera mungkin
jika Anda mengalami gejala-gejala ini saat menerima pengobatan dengan inhaler ini, namun jangan
berhenti minum obat ini kecuali disuruh.

Orang dengan tangan yang lemah mungkin akan lebih mudah memegang inhaler dengan dua tangan, dengan dua tangan
jari telunjuk di bagian atas inhaler dan kedua ibu jari di bagian bawah di bawah
juru bicara.

Jika menurut Anda obat ini tidak bekerja cukup baik untuk Anda

Membersihkan inhaler Anda
Anda harus mengikuti petunjuk pembersihan yang dijelaskan di bawah ini dengan sangat hati-hati
untuk memastikan inhaler Anda terus bekerja dengan baik.
Bersihkan inhaler Anda seminggu sekali, atau jika tersumbat.
1. Pertama-tama lepaskan kaleng logam dari aktuator plastik dan lepaskan corongnya
menutupi.
2. Bilas aktuator plastik, corong dan penutup corong dengan air keran.TIDAK
masukkan kaleng logam ke dalam air atau bersihkan kaleng menggunakan air.Pastikan airnya mengalir
melalui aktuator dari kedua ujungnya untuk memastikan bahwa lubang aktuator (lubang kecil
yang dapat dilihat melalui corong) jernih dan tidak terhalang.
3. Komponen plastik (penutup aktuator dan corong) harus diletakkan di tempat yang hangat
tempatkan hingga benar-benar kering sebelum memasang kembali inhaler.Hindari mengeringkan di dekat
panas langsung atau berlebihan.
Jika Anda menggunakan Asthalin Inhaler lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda secara tidak sengaja menghirup lebih banyak dari yang diperintahkan dokter, harap hubungi Anda
departemen korban rumah sakit terdekat atau segera beri tahu dokter Anda.Anda mungkin memperhatikan
bahwa jantung Anda berdetak lebih cepat dari biasanya, Anda merasa gemetar atau tegang, mungkin saja
sakit kepala atau kulit Anda mungkin terlihat memerah dan terasa panas.Efek ini normalnya
hilang dalam beberapa jam.Dokter Anda mungkin ingin memeriksa kadar kalium darah Anda.
Jika Anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter Anda, perawat
atau apoteker.

Jika obat Anda tampaknya tidak bekerja sebaik biasanya, bicarakan dengan dokter Anda
secepat mungkin.Masalah dada Anda mungkin semakin parah dan Anda mungkin memerlukannya
obat yang berbeda.Jangan mengonsumsi Salbutamol Sulphate Inhaler dosis tambahan kecuali
dokter Anda menyuruh Anda melakukannya.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini termasuk apa saja
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard atau cari MHRA Yellow
Kartu di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanannya
obat-obatan.

5. Cara menyimpan Asthalin Inhaler
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Asthalin Inhaler setelah tanggal “EXP” yang tertera pada tabung dan
karton.Tanggal “EXP” mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan di atas 30°C.
Tabung itu berisi cairan bertekanan.Jangan biarkan tabung terkena suhu
lebih tinggi dari 50°C.Jangan menusuk tabungnya.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga.Tanyakan pada apoteker Anda
cara membuang obat yang sudah tidak terpakai lagi.
Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.

6. Isi paket dan informasi lainnya

4. Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, Asthalin Inhaler dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang
mendapatkannya.
Jika, segera setelah menghirup asma Anda memburuk, jangan menghirupnya lagi
dan segera hubungi dokter Anda.
Hentikan penggunaan Asthalin Inhaler dan segera beri tahu dokter Anda atau temui korban
departemen di rumah sakit terdekat jika hal berikut terjadi:

Kandungan Asthalin Inhaler :
Bahan aktifnya adalah salbutamol.
Setiap dosis terukur (ex-valve) mengandung 100 mikrogram salbutamol (sebagai sulfat).
Bahan lainnya adalah asam oleat, etanol dan norfluran (HFA 134a; bebas CFC
bahan pembakar).
Seperti apa Asthalin Inhaler dan isi kemasannya:

• reaksi alergi (pembengkakan pada bibir, wajah atau leher yang menyebabkan kesulitan parah dalam melakukan tindakan
pernafasan;ruam kulit atau gatal-gatal, dan penurunan tekanan darah.Anda mungkin akan pingsan
adalah keadaan)
Ini adalah efek samping yang sangat serius namun jarang terjadi.Anda mungkin memerlukan perhatian medis segera atau
rawat inap.

Inhaler terdiri dari tabung aluminium yang dilengkapi dengan katup pengukur
dimasukkan ke dalam aktuator plastik standar berwarna biru muda yang dilengkapi dengan plastik biru yang dapat dilepas
penutup corong, diberi logo "Cipla" dan "Salbutamol Bebas CFC Asthalin".
100 mcg".

Efek samping berikut telah dilaporkan:
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):
• tremor (gemetar – terutama terlihat pada tangan Anda)
• sakit kepala
• merasa tegang
• pusing
• detak jantung cepat

Pemegang Izin Edar
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Inggris Raya

Inhaler ini berisi 200 isapan.

Pabrikan
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Inggris Raya
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60 bus 19, Antwerpen, 2018, Belgia.

Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):
• nyeri otot
• iritasi mulut dan tenggorokan
• kram otot.
• jantung berdebar

Selebaran ini terakhir direvisi pada 11/2017.

Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang):
• kadar potasium dalam darah rendah yang dapat menyebabkan kelemahan otot, kedutan atau
irama jantung yang tidak normal
• Gangguan tidur dan penginderaan hal-hal yang tidak nyata telah dilaporkan secara khusus
pada anak-anak
• pelebaran pembuluh darah
• iritasi tenggorokan
• merasa mual
• muntah
• mulut kering dan sakit
Sangat jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang):
• kesulitan tidur
• kesulitan bernapas atau mengi
• detak jantung tidak teratur, terutama bila digunakan dengan beta-blocker
• hiperaktif
• kulit gatal.
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
• pembatasan suplai darah ke jantung.

Halaman 3

Halaman 4

21063942

Menggunakan inhaler ini jarang menyebabkan penumpukan asam laktat atau kadar kalium rendah di dalamnya
darahmu.Dokter Anda mungkin ingin Anda melakukan tes darah rutin untuk memeriksa darah Anda
kadar kalium.

Tanggal: 24/11/2017

Variasi 1B