ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER
Principi attivi: SALBUTAMOLO SOLFATO
Asthalin 100 microgrammi Inalatore
Salbutamolo solfato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché
contiene informazioni importanti per te.
- Il nome completo di questo prodotto è Asthalin 100 microgrammi Inalatore.
Tuttavia questo nome sarà abbreviato nel testo di questo foglio illustrativo in Asthalin
Inalatore.
- Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.Non trasmetterlo ad altri.
Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.Ciò include qualsiasi
possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio.Vedere la sezione 4.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo
1. Che cos’è Asthalin Inhaler e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Asthalin Inhaler
3. Come usare l'inalatore Asthalin
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Asthalin Inalatore
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
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metronidazolo
steroidi
lassativi a lungo termine
medicinali usati per trattare malattie cardiache e.G.digossina
antidepressivi triciclici e.G.amitriptilina o trazodone.
Se stai ricevendo un trattamento che richiede un'anestesia generale, informa il tuo
dall'anestesista che sta prendendo questo medicinale.Non usare questo medicinale per almeno sei
ore prima dell'anestesia prevista.
Inalatore di salbutamolo solfato con cibi e bevande
Puoi prendere l'inalatore di salbutamolo solfato in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Se sei incinta o stai allattando, pensi di poter essere incinta o stai pianificando una gravidanza
un bambino, chieda consiglio al medico, all’infermiere o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può causare vertigini.Se sei interessato, NON guidare o operare
macchinari.
Asthalin Inhaler contiene etanolo
Questo medicinale contiene una piccola quantità di etanolo (alcol)
3. Come usare l'inalatore Asthalin
Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.Consulta il tuo medico,
infermiere o farmacista se non è sicuro.
1. Che cos’è Asthalin Inhaler e a cosa serve
Asthalin Inhaler è una sospensione pressurizzata per inalazione (inalatore) che
contiene il principio attivo salbutamolo (come salbutamolo solfato).Il salbutamolo appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori ad azione rapida.
- I broncodilatatori aiutano le vie aeree dei polmoni a rimanere aperte.Questo rende più facile per
aria per entrare e uscire.
- Aiutano ad alleviare la costrizione toracica, il respiro sibilante e la tosse.
Asthalin Inhaler viene utilizzato:
- per trattare problemi respiratori nelle persone con asma e condizioni simili
- per prevenire l'asma in seguito all'esercizio fisico o ad altri "fattori scatenanti" (queste sono cose che portano
sui sintomi dell’asma in alcune persone.I fattori scatenanti più comuni includono polvere domestica, polline,
gatti, cani e fumo di sigaretta)
- per il sollievo del respiro sibilante e della mancanza di respiro causati da alcuni altri torace
malattie.
Al momento Asthalin Inhaler non può essere utilizzato con alcun dispositivo di distanziamento.
Se hai bisogno di un dispositivo di distanziamento, il tuo medico dovrà prescriverti un altro prodotto, che
può essere utilizzato con un dispositivo di distanziamento, invece di Asthalin Inhaler.
Asthalin Inhaler contiene un propellente chiamato HFA 134a.Questo è meno dannoso per il
ambiente rispetto agli inalatori più vecchi.Gli inalatori più vecchi possono avere un sapore diverso da Asthalin Inhaler.
Ciò non farà alcuna differenza sul funzionamento del medicinale.
2. Cosa deve sapere prima di usare Asthalin Inhaler
Non utilizzare Asthalin Inalatore:
• se è allergico al salbutamolo solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencato nella sezione 6)
• in travaglio prematuro o minacciata di aborto spontaneo.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale se:
• la tua asma è attiva (ad esempio hai sintomi frequenti o riacutizzazioni oppure
capacità fisica limitata).Il medico può iniziare o aumentare la dose di un medicinale per controllare il tuo
asma come un corticosteroide inalatorio.
• sta assumendo derivati della xantina (come la teofillina) o steroidi per trattare l'asma.
• hai la tiroide iperattiva
• ha una storia di o soffre di gravi malattie cardiache o angina.
• soffre di ipossia (mancanza di ossigeno nel corpo)
• hai il diabete
• soffre di ritmo cardiaco veloce e irregolare o di pressione alta
• sta assumendo compresse che aiutano ad urinare (diuretici), talvolta usate per trattare la pressione alta
o una condizione cardiaca.
Tutti i pazienti
Consulti immediatamente un medico se il trattamento abituale non funziona o se ne ha bisogno di più
più di 8 spruzzi al giorno (adulti) o 4 spruzzi al giorno (bambini) o in caso di peggioramento dell'asma
sintomi.
La dose o la frequenza devono essere aumentate solo su consiglio medico.
Altri medicinali e Asthalin Inalatore
Informi il medico, l'infermiere o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
eventuali altri medicinali.
In particolare informi il medico, l'infermiere o il farmacista se sta assumendo:
• xantine e.G.aminofillina o teofillina
• disulfiram
• compresse d'acqua (diuretici)
• beta-bloccanti e.G.propranololo
• inibitori delle monoaminossidasi (antidepressivi) e.G.fenelzina
La dose raccomandata è:
Adulti e adolescenti dai 12 anni in su
• Per alleviare sintomi come respiro sibilante e mancanza di respiro
Uno o due soffi secondo necessità.
• Per prevenire l'asma - Due boccate prima dell'attività fisica 10-15 minuti prima dell'attività fisica
o esposizione a un “fattore scatenante”
• Per il trattamento regolare: due spruzzi fino a 4 volte al giorno
Bambini (dai 4 agli 11 anni)
• Per il sollievo di sintomi come respiro sibilante e mancanza di respiro. Di solito
un soffio.Se necessario, questa quantità può essere aumentata a due spruzzi.
• Per prevenire l'asma – Di solito una boccata prima dell'attività fisica.Questo potrebbe aumentare a
due boccate se necessario.
• Per la terapia cronica - Di solito fino a due spruzzi quattro volte al giorno
I bambini che utilizzano questo inalatore devono essere supervisionati da un adulto e devono utilizzare questo inalatore
solo come consigliato dal medico.
Tutti i pazienti
- Se ha preso una dose di due spruzzi, deve attendere quattro ore prima
prendendo un'altra dose.Non dovresti prendere più di otto tiri in 24 ore.
- Dovresti verificare con il tuo medico o il farmacista quando usare il tuo
inalatore e quanti spruzzi devi usare ogni giorno se non sei sicuro.
- Se il trattamento abituale non funziona o se sono necessarie più di otto spruzzi al giorno,
per favore, informi il medico.Non dovresti aumentare la dose senza consultare
il tuo dottore.
Come usare l'inalatore:
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1.Se il suo inalatore è nuovo, o se non lo ha utilizzato per una settimana o più, lo agiti
bene, rimuovi il coperchio del boccaglio ed eroga due spruzzi nell'aria prima dell'uso.
2.Rimuovere il coperchio del boccaglio e controllare che l'interno e l'esterno del
il boccaglio sia privo di polvere, sporco o corpi estranei (figura 1).
3.Se l'inalatore è molto freddo, il contenitore deve essere estratto dall'erogatore di plastica e
scaldato tra le mani per qualche minuto prima di utilizzarlo.Non usare nient'altro per
riscaldare il contenitore.Agitare l'inalatore prima di ogni utilizzo (figura 2).
4.Tenere l'inalatore in posizione verticale con il pollice sulla base.Espira quanto ti è comodo
(è importante esercitarsi prima di usare l’inalatore – vedere “Respirazione”.
tecnica” (figura 3).
5.e poi metti immediatamente il bocchino in bocca e chiudi le labbra
esso (figura 4).Fare attenzione a non mordere il boccaglio.
6. Inspira lentamente attraverso la bocca.Subito dopo aver iniziato a inspirare attraverso il tuo
bocca, premere con decisione sulla parte superiore dell'inalatore per rilasciare un'erogazione (sbuffo).Trasportare
sull'inspirazione profonda e costante (figura 4).
7. Trattenga il respiro, tolga l'inalatore dalla bocca e allontani il dito dalla bocca
parte superiore dell'inalatore.Continua a trattenere il respiro per circa 10 secondi o per tutto il tempo
è comodo (figura 5).Quindi espira lentamente.
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8.Se sta facendo un altro spruzzo, mantenga l'inalatore in posizione verticale e attenda almeno 30 secondi
prima di ripetere i passaggi 3 – 7.
9.Dopo l'uso, riposizionare saldamente il coperchio del boccaglio, assicurandosi che scatti in posizione.
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Data: 24/11/2017
Variazione 1B
Tecnica di respirazione
È necessario inspirare il più lentamente possibile subito prima di usare l'inalatore.Non affrettare i passi
Da 5 a 7. Dovresti esercitarti alcune volte davanti a uno specchio.Se vedi "nebbia" proveniente da
l'inalatore o ai lati della bocca, è necessario ricominciare dal passaggio 3.
Anche se non si sa esattamente quanto spesso ciò accada, alcune persone potrebbero sperimentarlo
dolore al torace (dovuto a problemi cardiaci come l’angina).Informi il medico il prima possibile
se sviluppa questi sintomi durante il trattamento con questo inalatore, ma non lo fa
smetta di prendere questo medicinale a meno che non gli venga detto di farlo.
Le persone con mani deboli potrebbero trovare più facile tenere l'inalatore con due mani
gli indici sulla parte superiore dell'inalatore ed entrambi i pollici sulla parte inferiore sotto l'inalatore
boccaglio.
Se ritieni che questo medicinale non funzioni abbastanza bene per te
Pulizia dell'inalatore
È necessario seguire attentamente le istruzioni per la pulizia descritte di seguito
per garantire che l’inalatore continui a funzionare correttamente.
Pulisci l'inalatore una volta alla settimana o se è bloccato.
1. Rimuovere innanzitutto la lattina di metallo dall'attuatore di plastica e togliere il boccaglio
copertina.
2. Sciacquare l'attuatore in plastica, il boccaglio e il coperchio del boccaglio in acqua di rubinetto.NON farlo
posizionare la lattina di metallo nell'acqua o pulire la lattina con acqua.Assicurati che l'acqua scorra
attraverso l'attuatore da entrambe le estremità per garantire che l'orifizio dell'attuatore (il piccolo foro
visibile attraverso il boccaglio) sia libero e non ostruito.
3. I componenti in plastica (attuatore e copertura del boccaglio) devono essere collocati in un luogo caldo
posto per asciugare completamente prima di rimontare l'inalatore.Evitare l'essiccazione nelle vicinanze
calore diretto o eccessivo.
Se usi più Asthalin Inhaler di quanto dovresti
Se accidentalmente prende più spruzzi di quanto le ha detto il medico, contatti il suo
pronto soccorso dell’ospedale più vicino o informi immediatamente il medico.Potresti notarlo
che il tuo cuore batte più velocemente del solito, che ti senti tremante o teso, potresti
hai mal di testa o la tua pelle può apparire arrossata e calda.Questi effetti normalmente
svanisce in poche ore.Il medico potrebbe voler controllare i livelli di potassio nel sangue.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all'infermiere
o farmacista.
Se il medicinale non sembra funzionare come al solito, si rivolga al medico
appena possibile.Il tuo problema al torace potrebbe peggiorare e potresti aver bisogno
una medicina diversa.Non assumere dosi extra di salbutamolo solfato inalatore a meno che
te lo dice il tuo medico.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.Ciò include qualsiasi
possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio.Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite
lo Yellow Card Scheme su: www.mhra.gov.uk/whitecard o cerca MHRA Yellow
Carta su Google Play o sull'Apple App Store.
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5. Come conservare Asthalin Inalatore
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Asthalin Inhaler dopo la data di "Scadenza" riportata sulla bomboletta e
cartone.La data “SCAD” si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Il contenitore contiene un liquido sotto pressione.Non esporre il contenitore a temperature
superiore a 50°C.Non forare il contenitore.
Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista
come eliminare i medicinali che non usi più.
Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Asthalin Inhaler può causare effetti indesiderati sebbene non in tutte le persone
li ottiene.
Se, subito dopo aver inalato una boccata, l'asma peggiora, non prenda altre boccate
e contatti subito il medico.
Smetta di usare Asthalin Inhaler e informi immediatamente il medico o si rechi dal soggetto infortunato
reparto dell’ospedale più vicino se si verifica quanto segue:
Cosa contiene Asthalin Inhaler:
Il principio attivo è salbutamolo.
Ciascuna dose erogata (dalla valvola) contiene 100 microgrammi di salbutamolo (come solfato).
Gli altri componenti sono acido oleico, etanolo e norflurano (HFA 134a; un composto privo di CFC
propellente).
Descrizione dell'aspetto di Asthalin Inhaler e contenuto della confezione:
• una reazione allergica (gonfiore delle labbra, del viso o del collo che porta a gravi difficoltà a respirare).
respirazione;eruzione cutanea o orticaria e calo della pressione sanguigna.Potresti crollare molto
sono circostanze)
Questo è un effetto collaterale molto grave ma raro.Potresti aver bisogno di cure mediche urgenti o
ricovero ospedaliero.
L'inalatore è costituito da una bomboletta di alluminio dotata di una valvola dosatrice
inserito in un attuatore in plastica standard di colore azzurro dotato di plastica blu removibile
copertura del boccaglio, con logo "Cipla" impresso e "Asthalin CFC-Free Salbutamol"
100 mcg".
Sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
• tremore (tremore – particolarmente evidente nelle mani)
• mal di testa
• sensazione di tensione
• vertigini
• battiti cardiaci veloci
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Regno Unito
Questo inalatore contiene 200 spruzzi.
Produttore
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Regno Unito
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60 bus 19, Anversa, 2018, Belgio.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
• dolore muscolare
• irritazione della bocca e della gola
• crampi muscolari.
• palpitazione
Questo foglio illustrativo è stato revisionato l'ultima volta nel 11/2017.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
• bassi livelli di potassio nel sangue che possono causare debolezza muscolare, contrazioni o
ritmo cardiaco anormale
• sono stati segnalati soprattutto disturbi del sonno e sensazioni non reali
nei bambini
• dilatazione dei vasi sanguigni
• irritazione della gola
• sentirsi male
• vomito
• bocca secca e dolorante
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
• difficoltà a dormire
• difficoltà a respirare o respiro sibilante
• battito cardiaco irregolare, soprattutto se usato con beta-bloccanti
• iperattività
• prurito alla pelle.
Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
• limitazione dell'afflusso di sangue al cuore.
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L'uso di questo inalatore può raramente portare ad un accumulo di acido lattico o a bassi livelli di potassio
il tuo sangue.Il medico potrebbe consigliarti di sottoporti a regolari esami del sangue per controllare il sangue
livelli di potassio.
Data: 24/11/2017
Variazione 1B
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