ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER

Risalah Pakej: Maklumat untuk Pengguna

Penyedut Asthalin 100 mikrogram
Salbutamol Sulphate
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini kerana ia
mengandungi maklumat penting untuk anda.
- Nama penuh produk ini ialah Asthalin 100 micrograms Inhaler.
Bagaimanapun nama ini akan dipendekkan dalam teks risalah ini kepada Asthalin
Alat sedut.
- Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.Jangan sampaikan kepada orang lain.
Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.Ini termasuk mana-mana
kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Lihat bahagian 4.
Apa yang ada dalam risalah ini
1. Apakah Inhaler Asthalin dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda menggunakan Asthalin Inhaler
3. Cara menggunakan Asthalin Inhaler
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Inhaler Asthalin
6. Kandungan pek dan maklumat lain

•
•
•
•
•

metronidazole
steroid
julap jangka panjang
ubat yang digunakan untuk merawat penyakit jantung e.g.digoxin
antidepresan trisiklik e.g.amitriptyline atau trazodone.

Jika anda menjalani rawatan yang memerlukan anestetik am, sila beritahu anda
pakar bius bahawa anda sedang mengambil ubat ini.Jangan gunakan ubat ini untuk sekurang-kurangnya enam
jam sebelum anestetik yang dimaksudkan.
Penyedut Salbutamol Sulphate dengan makanan dan minuman
Anda boleh mengambil Salbutamol Sulphate Inhaler pada bila-bila masa sepanjang hari, dengan atau tanpa makanan.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk hamil
bayi, minta nasihat doktor, jururawat atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini boleh menyebabkan pening.Jika anda terjejas, JANGAN memandu atau mengendalikan
jentera.
Asthalin Inhaler mengandungi etanol
Ubat ini mengandungi sejumlah kecil etanol (alkohol)

3. Cara menggunakan Asthalin Inhaler
Sentiasa gunakan ubat ini betul-betul seperti yang diberitahu oleh doktor anda.Semak dengan doktor anda,
jururawat atau ahli farmasi jika anda tidak pasti.

1. Apakah Inhaler Asthalin dan kegunaannya
Asthalin Inhaler ialah suspensi penyedutan bertekanan (inhaler) yang
mengandungi bahan aktif salbutamol (sebagai salbutamol sulfat).Salbutamol kepunyaan
kepada sekumpulan ubat yang dipanggil bronkodilator bertindak pantas.
- Bronkodilator membantu saluran pernafasan dalam paru-paru anda untuk kekal terbuka.Ini memudahkan untuk
udara untuk masuk dan keluar.
- Mereka membantu melegakan sesak dada, semput dan batuk.
Inhaler Asthalin digunakan:
- untuk merawat masalah pernafasan pada penghidap asma dan keadaan yang serupa
- untuk mencegah asma berikutan senaman atau “cetusan” lain (Ini adalah perkara, yang membawa
mengenai gejala asma pada sesetengah orang.Pencetus biasa termasuk habuk rumah, debunga,
kucing, anjing dan asap rokok)
- untuk melegakan semput dan sesak nafas yang disebabkan oleh dada tertentu yang lain
penyakit.
Asthalin Inhaler tidak boleh digunakan dengan mana-mana peranti jarak pada masa ini.
Jika anda memerlukan peranti jarak, doktor anda perlu menetapkan produk lain, yang
boleh digunakan dengan peranti jarak, bukannya Asthalin Inhaler.
Asthalin Inhaler mengandungi bahan dorong yang dipanggil HFA 134a.Ini kurang berbahaya kepada
persekitaran daripada penyedut yang lebih tua.Inhaler yang lebih lama mungkin rasa berbeza dengan Inhaler Asthalin.
Ini tidak akan mempengaruhi cara ubat anda berfungsi.

2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda menggunakan Asthalin Inhaler
Jangan gunakan Asthalin Inhaler:
• jika anda alah kepada salbutamol sulfat atau mana-mana bahan lain ini
ubat (disenaraikan dalam bahagian 6)
• dalam kelahiran pramatang atau diancam keguguran.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum menggunakan ubat ini jika:
• asma anda aktif (contohnya anda mempunyai simptom yang kerap atau demam atau
keupayaan fizikal yang terhad).Doktor anda mungkin memulakan atau menambah ubat untuk mengawal anda
asma seperti kortikosteroid yang disedut.
• anda mengambil derivatif xanthine (seperti theophylline) atau steroid untuk merawat asma.
• anda mempunyai kelenjar tiroid yang terlalu aktif
• anda mempunyai sejarah atau mempunyai penyakit jantung atau angina yang serius.
• mengalami hipoksia (kekurangan oksigen dalam badan)
• anda menghidap diabetes
• anda mengalami irama jantung yang cepat tidak teratur atau tekanan darah tinggi
• anda mengambil tablet air (diuretik), kadangkala digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi
atau keadaan jantung.
Semua pesakit
Dapatkan nasihat doktor dengan segera jika rawatan biasa anda tidak berkesan atau jika anda memerlukan lebih banyak lagi
daripada 8 sedutan sehari (dewasa) atau 4 sedutan sehari (kanak-kanak) atau sekiranya asma bertambah teruk
gejala.
Dos atau kekerapan anda hanya perlu ditingkatkan atas nasihat perubatan.
Ubat lain dan Asthalin Inhaler
Beritahu doktor, jururawat atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil
sebarang ubat lain.
Secara khususnya, beritahu doktor, jururawat atau ahli farmasi anda jika anda mengambil:
• xanthine e.g.aminofilin atau teofilin
• disulfiram
• tablet air (diuretik)
• penyekat beta e.g.propranolol
• monoamine oxidase-inhibitor (anti-depresan) e.g.phenelzine

Dos yang disyorkan ialah:
Dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas
• Untuk melegakan simptom seperti semput dan sesak nafas
Sama ada satu atau dua sedutan mengikut keperluan.
• Untuk mencegah asma - Dua sedutan sebelum bersenam 10-15 minit sebelum bersenam
atau pendedahan kepada "cetusan"
• Untuk rawatan biasa - Dua sedutan sehingga 4 kali sehari
Kanak-kanak (berumur 4 hingga 11 tahun)
• Untuk melegakan simptom seperti semput dan sesak nafas-Biasanya
satu sedutan.Ini boleh meningkat kepada dua sedutan jika perlu.
• Untuk mencegah asma - Biasanya satu sedutan sebelum bersenam.Ini mungkin meningkat kepada
dua sedutan jika perlu.
• Untuk terapi kronik - Biasanya sehingga dua sedutan empat kali sehari
Kanak-kanak yang menggunakan alat sedut ini hendaklah diawasi oleh orang dewasa dan harus menggunakan alat sedut ini
hanya seperti yang dinasihatkan oleh doktor.
Semua pesakit
- Jika anda telah mengambil satu dos dua sedutan, maka anda perlu menunggu empat jam sebelum itu
mengambil dos lain.Anda tidak boleh mengambil lebih daripada lapan sedutan dalam 24 jam.
- Anda harus menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda tentang masa untuk menggunakan anda
penyedut dan berapa banyak sedutan yang anda mesti gunakan setiap hari jika anda tidak pasti.
- Jika rawatan biasa anda tidak berkesan atau anda memerlukan lebih daripada lapan sedutan setiap hari,
sila beritahu doktor anda.Anda tidak seharusnya meningkatkan dos anda tanpa berunding
doktor anda.
Cara menggunakan alat sedut anda:
1

2

3

4

5

1. Jika alat sedut anda baru, atau jika anda tidak menggunakan alat sedut selama seminggu atau lebih, goncang
baik, keluarkan penutup corong dan lepaskan dua semburan ke udara sebelum digunakan.
2. Tanggalkan penutup corong dan pastikan bahagian dalam dan luarnya
corong bersih daripada habuk, kotoran atau objek asing (rajah 1).
3. Jika penyedut sangat sejuk, kanister hendaklah dikeluarkan daripada penggerak plastik dan
dipanaskan di tangan anda selama beberapa minit sebelum anda menggunakannya.Jangan gunakan apa-apa lagi untuk
panaskan kanister.Goncang penyedut sebelum setiap penggunaan (rajah 2).
4. Pegang inhaler tegak dengan ibu jari di tapak.Tarik nafas sejauh yang selesa
(Adalah penting anda mengamalkan ini sebelum menggunakan alat sedut – lihat “ Pernafasan
teknik” (rajah 3).
5.dan kemudian segera letakkan corong di dalam mulut anda dan tutup bibir anda
ia (rajah 4).Berhati-hati untuk tidak menggigit corong.
6. Tarik nafas perlahan-lahan melalui mulut anda.Hanya selepas mula bernafas melalui anda
mulut, tekan dengan kuat pada bahagian atas alat sedut untuk melepaskan penggerak (sedutan).bawa
semasa menarik nafas dalam-dalam dan berterusan (rajah 4).
7. Tahan nafas, ambil penyedut dari mulut anda dan jauhkan jari anda dari mulut
bahagian atas alat sedut.Teruskan menahan nafas anda selama kira-kira 10 saat, atau selama
adalah selesa (rajah 5).Kemudian tarik nafas perlahan-lahan.

Muka surat 1

Penyedut Asthalin 100 mikrogram

Penyedut Asthalin 100 mikrogram

Muka surat 2

21063942

8. Jika anda mengambil sedutan lagi, pastikan penyedut tegak dan tunggu sekurang-kurangnya 30 saat
sebelum mengulangi langkah 3 – 7.
9.Selepas digunakan, gantikan penutup corong dengan kuat, pastikan ia terkunci pada kedudukannya.

21063942

21063942

Tarikh: 24/11/2017

Variasi 1B

Teknik pernafasan
Anda mesti bernafas perlahan-lahan sejurus sebelum menggunakan alat sedut.Jangan tergesa-gesa langkah
5 hingga 7. Anda perlu berlatih beberapa kali di hadapan cermin.Jika anda melihat "kabus" datang dari
penyedut atau bahagian tepi mulut anda, maka anda perlu bermula semula dari langkah 3.

Walaupun tidak diketahui dengan tepat berapa kerap perkara ini berlaku, sesetengah orang mungkin mengalami
sakit dada (akibat masalah jantung seperti angina).Beritahu doktor anda secepat mungkin
jika anda mengalami simptom ini semasa menerima rawatan dengan penyedut ini, tetapi jangan lakukan
hentikan pengambilan ubat ini melainkan disuruh berbuat demikian.

Orang yang mempunyai tangan yang lemah mungkin lebih mudah untuk memegang alat sedut dengan dua tangan, dengan kedua-duanya
jari telunjuk di bahagian atas alat sedut dan kedua-dua ibu jari di bahagian bawah di bawah
corong mulut.

Jika anda rasa ubat ini tidak berfungsi dengan baik untuk anda

Membersihkan alat sedut anda
Anda harus mengikuti arahan pembersihan yang diterangkan di bawah dengan berhati-hati
untuk memastikan alat sedut anda terus berfungsi dengan baik.
Bersihkan alat sedut anda sekali seminggu, atau jika tersumbat.
1. Mula-mula keluarkan tin logam daripada penggerak plastik dan tanggalkan corong
penutup.
2. Bilas plastik penggerak, corong dan penutup corong dalam air paip.JANGAN
letakkan tin logam ke dalam air atau bersihkan tin menggunakan air.Pastikan air mengalir
melalui penggerak dari kedua-dua hujung untuk memastikan bahawa orifis penggerak (lubang kecil
yang boleh dilihat melalui corong) adalah jelas dan tidak terhalang.
3. Komponen plastik (penggerak dan penutup corong) hendaklah diletakkan di dalam tempat yang suam
letakkan untuk kering dengan teliti sebelum memasang semula alat sedut.Elakkan pengeringan berhampiran
haba langsung atau berlebihan.
Jika anda menggunakan lebih banyak Inhaler Asthalin daripada yang sepatutnya
Jika anda secara tidak sengaja mengambil lebih banyak sedutan daripada doktor anda, sila hubungi anda
jabatan mangsa hospital terdekat atau beritahu doktor anda dengan segera.Anda mungkin perasan
bahawa jantung anda berdegup lebih laju daripada biasa, anda berasa goyah atau tegang, anda mungkin
mengalami sakit kepala atau kulit anda mungkin kelihatan memerah dan terasa panas.Kesan ini biasanya
hilang dalam beberapa jam.Doktor anda mungkin ingin memeriksa paras kalium darah anda.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor, jururawat anda
atau ahli farmasi.

Jika ubat anda nampaknya tidak berfungsi seperti biasa, berbincang dengan doktor anda
secepat mungkin.Masalah dada anda mungkin semakin teruk dan anda mungkin perlu
ubat yang berbeza.Jangan ambil dos tambahan Salbutamol Sulphate Inhaler melainkan
doktor anda memberitahu anda.
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.Ini termasuk mana-mana
kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui
Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard atau cari MHRA Yellow
Kad dalam Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih banyak maklumat tentang keselamatan ini
ubat.

5. Cara menyimpan Inhaler Asthalin
Jauhkan ubat ini daripada penglihatan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan Asthalin Inhaler selepas tarikh “EXP” yang dinyatakan pada kanister dan
karton.Tarikh "EXP" merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan melebihi 30°C.
Kanister mengandungi cecair bertekanan.Jangan dedahkan kanister kepada suhu
lebih tinggi daripada 50°C.Jangan tebuk kanister.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda
bagaimana untuk membuang ubat-ubatan yang tidak digunakan lagi.
Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.

6. Kandungan pek dan maklumat lain

4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, Asthalin Inhaler boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun bukan semua orang
mendapat mereka.
Jika, sejurus selepas menyedut sedutan, asma anda bertambah teruk, jangan ambil sedutan lagi
dan hubungi doktor anda dengan segera.
Berhenti menggunakan Inhaler Asthalin dan beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke mangsa
jabatan di hospital terdekat anda jika perkara berikut berlaku:

Kandungan Asthalin Inhaler:
Bahan aktifnya ialah salbutamol.
Setiap dos bermeter (bekas injap) mengandungi 100 mikrogram salbutamol (sebagai sulfat).
Bahan-bahan lain ialah asid oleik, etanol dan norflurane (HFA 134a; bebas CFC
propelan).
Apakah rupa Asthalin Inhaler dan kandungan peknya:

• tindak balas alahan (bengkak pada bibir, muka atau leher yang membawa kepada kesukaran yang teruk dalam
pernafasan;ruam kulit atau gatal-gatal, dan penurunan tekanan darah.Anda mungkin rebah sangat
adalah keadaan)
Ini adalah kesan sampingan yang sangat serius tetapi jarang berlaku.Anda mungkin memerlukan rawatan perubatan segera atau
kemasukan ke hospital.

Alat sedut terdiri daripada kanister aluminium yang dipasang dengan injap pemeteran, iaitu
dimasukkan ke dalam penggerak plastik standard biru muda yang dipasang dengan plastik biru boleh tanggal
penutup corong, timbul dengan logo "Cipla" dan "Salbutamol Tanpa Asthalin CFC
100 mcg".

Kesan sampingan berikut telah dilaporkan:
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
• gegaran (gegaran – amat ketara pada tangan anda)
• sakit kepala
• rasa tegang
• pening
• degupan jantung yang cepat

Pemegang Kebenaran Pemasaran
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, United Kingdom

Alat sedut ini mengandungi 200 sedutan.

Pengeluar
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, United Kingdom
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60 bas 19, Antwerpen, 2018, Belgium.

Tidak biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
• sakit otot
• kerengsaan mulut dan tekak
• kekejangan otot.
• berdebar-debar

Risalah ini kali terakhir disemak pada 11/2017.

Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang):
• paras darah rendah kalium yang boleh menyebabkan kelemahan otot, berkedut atau
irama jantung yang tidak normal
• gangguan tidur dan merasakan perkara yang tidak nyata telah dilaporkan terutamanya
pada kanak-kanak
• pelebaran saluran darah
• kerengsaan tekak
• berasa sakit
• muntah
• mulut yang kering dan sakit
Sangat jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang):
• kesukaran untuk tidur
• kesukaran bernafas atau berdehit
• degupan jantung yang tidak teratur, terutamanya apabila digunakan dengan penyekat beta
• hiperaktif
• gatal-gatal kulit.
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia)
• sekatan bekalan darah ke jantung.

muka surat 3

muka surat 4

21063942

Penggunaan alat sedut ini jarang menyebabkan pengumpulan asid laktik atau paras kalium yang rendah
darah awak.Doktor anda mungkin meminta anda menjalani ujian darah secara berkala untuk memeriksa darah anda
paras kalium.

Tarikh: 24/11/2017

Variasi 1B