ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Asthalin 100 microgram inhalator
Salbutamolsulfaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
bevat belangrijke informatie voor u.
- De volledige naam van dit product is Asthalin 100 microgram inhalator.
Deze naam wordt in de tekst van deze bijsluiter echter afgekort tot Asthalin
Inhalator.
- Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan anderen.
Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun ziekteverschijnselen dezelfde als die van u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.Dit omvat eventuele
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Zie sectie 4.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Asthalin Inhalator en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Asthalin Inhaler gebruikt
3. Hoe gebruikt u Asthalin Inhalator?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Asthalin Inhalator?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie

•
•
•
•
•

metronidazol
steroïden
laxeermiddelen voor de lange termijn
geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartziekten e.G.digoxine
tricyclische antidepressiva e.G.amitriptyline of trazodon.

Als u een behandeling krijgt waarvoor algemene verdoving nodig is, vertel dit dan aan uw arts
anesthesioloog dat u dit geneesmiddel gebruikt.Gebruik dit geneesmiddel gedurende ten minste zes maanden niet
uur vóór de beoogde verdoving.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U kunt Salbutamol Sulfaat Inhalator op elk moment van de dag innemen, met of zonder voedsel.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, geeft u borstvoeding, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Als u een baby bent, vraag dan uw arts, verpleegkundige of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijden en machines gebruiken
Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.Als u hier last van heeft, mag u NIET autorijden of opereren
machines.
Asthalin Inhalator bevat ethanol
Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid ethanol (alcohol)

3. Hoe gebruikt u Asthalin Inhalator?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Raadpleeg uw arts,
verpleegkundige of apotheker als u het niet zeker weet.

1. Wat is Asthalin Inhalator en waarvoor wordt het gebruikt
Asthalin Inhaler is een inhalatiesuspensie (inhalator) onder druk
bevat de werkzame stof salbutamol (als salbutamolsulfaat).Salbutamol hoort erbij
aan een groep geneesmiddelen die snelwerkende luchtwegverwijders worden genoemd.
- Bronchodilatatoren helpen de luchtwegen in uw longen open te houden.Dit maakt het makkelijker voor
lucht om in en uit te gaan.
- Ze helpen bij het verlichten van een beklemmend gevoel op de borst, piepende ademhaling en hoesten.
Asthalin-inhalator wordt gebruikt:
- voor de behandeling van ademhalingsproblemen bij mensen met astma en vergelijkbare aandoeningen
- om astma te voorkomen na inspanning of andere ‘triggers’ (dit zijn dingen die
op astmasymptomen bij sommige mensen.Veel voorkomende triggers zijn huisstof, pollen,
katten, honden en sigarettenrook)
- voor de verlichting van piepende ademhaling en kortademigheid veroorzaakt door bepaalde andere borsten
ziekten.
Asthalin Inhaler kan momenteel niet met enig afstandsapparaat worden gebruikt.
Als u een afstandsapparaat nodig heeft, zal uw arts een ander product moeten voorschrijven
kan worden gebruikt met een afstandsapparaat, in plaats van de Asthalin-inhalator.
Asthalin Inhaler bevat een drijfgas genaamd HFA 134a.Dit is minder schadelijk voor de
omgeving dan oudere inhalatoren.Oudere inhalatoren kunnen anders smaken dan Asthalin Inhaler.
Dit maakt geen verschil voor de werking van uw geneesmiddel.

2. Wat u moet weten voordat u Asthalin Inhaler gebruikt
Gebruik Asthalin Inhalator niet:
• als u allergisch bent voor salbutamolsulfaat of voor één van de andere bestanddelen hiervan
geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
• vroegtijdige bevalling heeft of een dreigende miskraam heeft.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt als:
• uw astma actief is (u heeft bijvoorbeeld frequente symptomen of opflakkeringen, of
beperkte fysieke mogelijkheden).Uw arts kan een geneesmiddel starten of verhogen om uw klachten onder controle te houden
astma zoals een inhalatiecorticosteroïde.
• u gebruikt xanthinederivaten (zoals theofylline) of steroïden om astma te behandelen.
• u heeft een overactieve schildklier
• u een voorgeschiedenis heeft van of lijdt aan een ernstige hartziekte of angina pectoris.
• hypoxie heeft (een gebrek aan zuurstof in het lichaam)
• u diabetes heeft
• u lijdt aan snelle, onregelmatige hartritmes of hoge bloeddruk
• u neemt plastabletten (diuretica), soms gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen
of een hartaandoening.
Alle patiënten
Raadpleeg onmiddellijk een arts als uw gebruikelijke behandeling niet werkt of als u meer nodig heeft
dan 8 pufjes per dag (volwassenen) of 4 pufjes per dag (kinderen) of bij verergering van astma
symptomen.
Uw dosis of frequentie mag alleen op medisch advies worden verhoogd.
Andere medicijnen en Asthalin-inhalator
Vertel het uw arts, verpleegkundige of apotheker als u dit middel gebruikt, onlangs heeft gebruikt of binnenkort gaat gebruiken
eventuele andere medicijnen.
Vertel het uw arts, verpleegkundige of apotheker vooral als u het volgende gebruikt:
• xanthines e.G.aminofylline of theofylline
• disulfiram
• plastabletten (diuretica)
• bètablokkers e.G.propranolol
• monoamineoxidaseremmers (antidepressiva) e.G.fenelzine

De aanbevolen dosis is:
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder
• Voor de verlichting van symptomen zoals piepende ademhaling en kortademigheid
Naar behoefte één of twee trekjes.
• Ter voorkoming van astma - Twee trekjes vóór het sporten, 10-15 minuten vóór het sporten
of blootstelling aan een “trigger”
• Voor reguliere behandeling - Twee pufjes tot 4 keer per dag
Kinderen (van 4 tot 11 jaar)
• Voor de verlichting van symptomen zoals piepende ademhaling en kortademigheid. Meestal
één trekje.Indien nodig kan dit worden verhoogd tot twee pufjes.
• Ter voorkoming van astma - Meestal één pufje vóór het sporten.Dit kan oplopen tot
indien nodig twee trekjes.
• Voor chronische therapie - Gewoonlijk maximaal twee pufjes, viermaal daags
Kinderen die deze inhalator gebruiken, moeten onder toezicht staan ​​van een volwassene en moeten deze inhalator gebruiken
alleen op advies van de arts.
Alle patiënten
- Als u een dosis van twee pufjes heeft ingenomen, moet u eerst vier uur wachten
nog een dosis nemen.U mag niet meer dan acht pufjes per 24 uur nemen.
- Raadpleeg uw arts of apotheker wanneer u uw geneesmiddel moet gebruiken
inhalator en hoeveel pufjes u elke dag moet gebruiken als u het niet zeker weet.
- Als uw gebruikelijke behandeling niet werkt of als u meer dan acht pufjes per dag nodig heeft,
Vertel dit dan aan uw arts.U mag uw dosis niet zonder overleg verhogen
uw arts.
Hoe u uw inhalator gebruikt:
1

2

3

4

5

1. Als uw inhalator nieuw is, of als u uw inhalator een week of langer niet heeft gebruikt, schud dan
Nou, verwijder het mondstukkapje en laat twee sprays in de lucht spuiten voordat u het gebruikt.
2.Verwijder het mondstukkapje en controleer of de binnen- en buitenkant van het mondstuk goed zijn
mondstuk vrij is van stof, vuil of vreemde voorwerpen (figuur 1).
3. Als de inhalator erg koud is, moet het busje uit de plastic actuator worden gehaald en
enkele minuten in uw handen opwarmen voordat u het gebruikt.Gebruik hiervoor niets anders
verwarm de bus.Schud de inhalator vóór elk gebruik (figuur 2).
4.Houd de inhalator rechtop met een duim op de basis.Adem uit zo ver als comfortabel is
(het is belangrijk dat u dit oefent voordat u de inhalator gebruikt – zie ‘Ademhaling’
techniek” (figuur 3).
5. Plaats dan onmiddellijk het mondstuk in uw mond en sluit uw lippen eromheen
het (figuur 4).Pas op dat u niet in het mondstuk bijt.
6. Adem langzaam in door je mond.Net nadat u bent begonnen met inademen via uw
mond, druk stevig op de bovenkant van de inhalator om een ​​verstuiving (pufje) vrij te geven.Dragen
op diep en gelijkmatig inademen (figuur 4).
7. Houd uw adem in, haal de inhalator uit uw mond en haal uw vinger weg van de
bovenkant van de inhalator.Blijf uw adem ongeveer 10 seconden inhouden, of zo lang als
comfortabel is (figuur 5).Adem dan langzaam uit.

Pagina 1

Asthalin 100 microgram inhalator

Asthalin 100 microgram inhalator

Pagina 2

21063942

8. Als u nog een pufje neemt, houd de inhalator dan rechtop en wacht minstens 30 seconden
voordat u stappen 3 – 7 herhaalt.
9. Plaats na gebruik het mondstukdeksel stevig terug en zorg ervoor dat het op zijn plaats klikt.

21063942

21063942

Datum: 24/11/2017

1B Variatie

Ademhalingstechniek
U moet zo langzaam mogelijk inademen vlak voordat u de inhalator gebruikt.Overhaast geen stappen
5 tot 7. Oefen een paar keer voor de spiegel.Als je “mist” ziet komen
de inhalator of de zijkanten van uw mond, dan moet u opnieuw beginnen vanaf stap 3.

Hoewel niet precies bekend is hoe vaak dit gebeurt, kunnen sommige mensen er last van hebben
pijn op de borst (als gevolg van hartproblemen zoals angina pectoris).Vertel het uw arts zo snel mogelijk
als u deze symptomen krijgt terwijl u met deze inhalator wordt behandeld, maar als u dat niet doet
stop met het innemen van dit geneesmiddel, tenzij u dit wordt voorgeschreven.

Mensen met zwakke handen vinden het wellicht gemakkelijker om de inhalator met twee handen vast te houden
wijsvingers aan de bovenkant van de inhalator en beide duimen aan de onderkant onder de inhalator
mondstuk.

Als u denkt dat dit geneesmiddel niet goed genoeg voor u werkt

Uw inhalator schoonmaken
U dient de hieronder beschreven reinigingsinstructies zeer zorgvuldig op te volgen
om ervoor te zorgen dat uw inhalator goed blijft werken.
Maak uw inhalator één keer per week schoon, of als deze geblokkeerd is.
1. Verwijder eerst het metalen blikje van de plastic actuator en verwijder het mondstuk
omslag.
2. Spoel de plastic actuator, het mondstuk en het mondstukkapje af met leidingwater.NIET DOEN
plaats het metalen blikje in water of maak het blikje schoon met water.Zorg ervoor dat het water stroomt
door de actuator vanaf beide uiteinden om ervoor te zorgen dat de opening van de actuator (het kleine gaatje
dat zichtbaar is door het mondstuk) helder is en niet verstopt.
3. De plastic onderdelen (actuator en mondstukafdekking) moeten in een warme omgeving worden geplaatst
plaats om goed te drogen voordat u de inhalator weer in elkaar zet.Vermijd drogen in de buurt
directe of overmatige hitte.
Wat u moet doen als u meer van Asthalin Inhalator heeft gebruikt dan u zou mogen
Als u per ongeluk meer pufjes heeft ingenomen dan uw arts u heeft voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts
eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of neem onmiddellijk contact op met uw arts.Het zal je misschien opvallen
dat uw hart sneller klopt dan normaal, dat u zich beverig of gespannen voelt, dat kan zijn
hoofdpijn heeft of dat uw huid er rood uitziet en warm aanvoelt.Deze effecten zijn normaal
binnen een paar uur versleten.Het kan zijn dat uw arts de kaliumspiegels in uw bloed wil controleren.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige
of apotheker.

Als uw geneesmiddel niet zo goed lijkt te werken als gewoonlijk, neem dan contact op met uw arts
zo snel mogelijk.Het kan zijn dat uw borstprobleem erger wordt en dat u dit misschien nodig heeft
een ander medicijn.Neem geen extra doses Salbutamol Sulfaat Inhalator, tenzij
uw arts zegt dat u dat moet doen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit omvat eventuele
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.U kunt bijwerkingen ook direct melden via
het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldcard of zoek naar MHRA Yellow
Kaart in de Google Play of Apple App Store.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de veiligheid hiervan
geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u Asthalin Inhalator?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Asthalin Inhaler niet na de “EXP”-datum die op de bus staat vermeld
karton.De “EXP”-datum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Niet bewaren boven 30°C.
De bus bevat een vloeistof onder druk.Stel de bus niet bloot aan temperaturen
hoger dan 50°C.Doorboor de bus niet.
Gooi geen medicijnen via het afvalwater of met het huishoudelijk afval.Vraag het aan uw apotheker
hoe u medicijnen weggooit die u niet meer gebruikt.
Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.

6. Inhoud van de verpakking en andere informatie

4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Asthalin Inhaler bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet bij iedereen
krijgt ze.
Als uw astma onmiddellijk na het inhaleren van een pufje verergert, neem dan geen pufjes meer
en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Stop met het gebruik van de Asthalin-inhalator en informeer onmiddellijk uw arts of ga naar het slachtoffer
afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als het volgende gebeurt:

Wat bevat Asthalin Inhalator:
Het actieve ingrediënt is salbutamol.
Elke afgemeten dosis (ex-ventiel) bevat 100 microgram salbutamol (als sulfaat).
De andere stoffen zijn oliezuur, ethanol en norfluraan (HFA 134a; een CFK-vrije
drijfgas).
Hoe ziet Asthalin Inhalator er uit en wat is de inhoud van de verpakking:

• een allergische reactie (zwelling van de lippen, het gezicht of de nek, wat leidt tot ernstige problemen bij het inademen).
ademhaling;huiduitslag of netelroos, en een daling van de bloeddruk.Je zou heel erg kunnen instorten
zijn omstandigheden)
Dit is een zeer ernstige maar zeldzame bijwerking.Het kan zijn dat u dringend medische hulp nodig heeft of
ziekenhuisopname.

De inhalator bestaat uit een aluminium busje voorzien van een doseerventiel
geplaatst in een lichtblauwe standaard plastic actuator voorzien van een verwijderbaar blauw plastic
mondstukafdekking, bedrukt met "Cipla"-logo en "Asthalin CFK-vrije salbutamol
100 mcg".

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
• trillen (trillen – vooral merkbaar in uw handen)
• hoofdpijn
• gespannen voelen
• duizeligheid
• snelle hartslagen

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Verenigd Koninkrijk

Deze inhalator bevat 200 pufjes.

Fabrikant
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Verenigd Koninkrijk
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60 bus 19, Antwerpen, 2018, België.

Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
• spierpijn
• mond- en keelirritatie
• spierkrampen.
• hartkloppingen

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 11/2017.

Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
• lage kaliumspiegels in het bloed, wat spierzwakte, spiertrekkingen of spiertrekkingen kan veroorzaken
abnormaal hartritme
• Er is vooral melding gemaakt van slaapstoornissen en het waarnemen van dingen die niet echt zijn
bij kinderen
• verwijding van bloedvaten
• keelirritatie
• zich ziek voelen
• braken
• een droge, pijnlijke mond
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):
• moeite met slapen
• moeite met ademhalen of piepende ademhaling
• onregelmatige hartslag, vooral bij gebruik in combinatie met bètablokkers
• hyperactiviteit
• jeukende huid.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)
• beperking van de bloedtoevoer naar het hart.

Pagina 3

Pagina 4

21063942

Het gebruik van deze inhalator kan in zeldzame gevallen leiden tot een ophoping van melkzuur of lage kaliumspiegels
jouw bloed.Het kan zijn dat uw arts wil dat u regelmatig bloedonderzoek laat doen om uw bloed te controleren
kaliumspiegels.

Datum: 24/11/2017

1B Variatie