ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla Użytkownika

Inhalator Asthalin 100 mikrogramów
Siarczan salbutamolu
Przed zastosowaniem leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ
zawiera ważne dla Ciebie informacje.
- Pełna nazwa tego produktu to Asthalin 100 mikrogramów Inhalator.
Jednakże w tekście tej ulotki nazwa ta zostanie skrócona do Asthalin
Inhalator.
- Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
- Ten lek został przepisany wyłącznie tobie.Nie przekazuj tego innym.
Może im to zaszkodzić, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.Obejmuje to dowolne
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Patrz sekcja 4.
Zawartość tej ulotki
1. Co to jest inhalator Asthalin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asthalin Inhaler
3. Jak stosować inhalator Asthalin
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać inhalator Asthalin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

•
•
•
•
•

metronidazol
steroidy
długotrwałe środki przeczyszczające
leki stosowane w leczeniu chorób serca, np.G.digoksyna
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np.G.amitryptylina lub trazodon.

Jeśli masz leczenie wymagające znieczulenia ogólnego, poinformuj o tym swojego lekarza
anestezjologowi, że przyjmujesz ten lek.Nie należy stosować tego leku przez co najmniej sześć
godziny przed planowanym znieczuleniem.
Salbutamol Sulphate Inhalator z jedzeniem i piciem
Inhalator Salbutamol Sulphate Inhalator można przyjmować o każdej porze dnia, z posiłkiem lub bez.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszcza, że ​​możesz być w ciąży lub gdy planujesz zajść w ciążę
dziecka, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy.W przypadku wystąpienia takich objawów NIE NALEŻY prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyneria.
Inhalator Asthalin zawiera etanol
Ten lek zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu)

3. Jak stosować inhalator Asthalin
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.Skonsultuj się z lekarzem,
pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.

1. Co to jest inhalator Asthalin i w jakim celu się go stosuje
Asthalin Inhaler jest ciśnieniową zawiesiną do inhalacji (inhalatorem).
zawiera substancję czynną salbutamol (w postaci siarczanu salbutamolu).Salbutamol należy
do grupy leków zwanych szybko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.
- Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać drożność dróg oddechowych w płucach.Dzięki temu jest łatwiej
powietrze, aby wejść i wyjść.
- Pomagają złagodzić ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech i kaszel.
Inhalator Asthalin jest stosowany:
- w leczeniu problemów z oddychaniem u osób chorych na astmę i podobne schorzenia
- aby zapobiec astmie po wysiłku fizycznym lub innych „czynnikach wyzwalających” (są to rzeczy, które powodują
na objawy astmy u niektórych osób.Do częstych czynników wyzwalających zalicza się kurz domowy, pyłki,
koty, psy i dym papierosowy)
- w celu złagodzenia świszczącego oddechu i duszności spowodowanych przez niektóre inne klatki piersiowej
choroby.
Inhalatora Asthalin nie można obecnie stosować z żadnym urządzeniem dystansującym.
Jeśli potrzebujesz urządzenia dystansującego, lekarz będzie musiał przepisać inny produkt, który
można stosować z urządzeniem dystansującym zamiast inhalatora Asthalin.
Inhalator Asthalin zawiera propelent o nazwie HFA 134a.Jest to mniej szkodliwe dla
środowiska niż starsze inhalatory.Starsze inhalatory mogą smakować inaczej niż inhalator Asthalin.
Nie będzie to miało wpływu na działanie leku.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asthalin Inhaler
Kiedy nie stosować leku Asthalin:
• jeśli pacjent ma uczulenie na siarczan salbutamolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
lek (wymieniony w punkcie 6)
• w przypadku przedwczesnego porodu lub w przypadku zagrożenia poronieniem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
• Twoja astma jest aktywna (na przykład masz częste objawy lub zaostrzenia lub
ograniczone możliwości fizyczne).Lekarz może rozpocząć lub zwiększyć dawkę leku w celu kontrolowania stanu pacjenta
astmę, takie jak wziewny kortykosteroid.
• pacjent przyjmuje pochodne ksantyny (takie jak teofilina) lub steroidy w leczeniu astmy.
• masz nadczynność tarczycy
• u pacjenta występowała lub występuje poważna choroba serca lub dławica piersiowa.
• cierpisz na niedotlenienie (brak tlenu w organizmie)
• masz cukrzycę
• cierpisz na szybkie, nieregularne bicie serca lub wysokie ciśnienie krwi
• pacjent przyjmuje tabletki odwadniające (moczopędne), czasami stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
lub choroba serca.
Wszyscy pacjenci
Jeśli zwykłe leczenie nie działa lub jeśli konieczne jest zastosowanie większej dawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
niż 8 wdechów dziennie (dorośli) lub 4 wdechy dziennie (dzieci) lub w przypadku zaostrzenia astmy
objawy.
Dawkę lub częstotliwość stosowania należy zwiększać wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i inhalator Asthalin
Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach
jakiekolwiek inne leki.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o przyjmowaniu:
• ksantyny np.G.aminofilina lub teofilina
• disulfiram
• tabletki odwadniające (moczopędne)
• beta-blokery, np.G.propranolol
• inhibitory monoaminooksydazy (leki przeciwdepresyjne) np.G.fenelzyna

Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi
• Do łagodzenia takich objawów, jak świszczący oddech i duszność
W razie potrzeby jedno lub dwa zaciągnięcia.
• W zapobieganiu astmie - Dwie dawki przed wysiłkiem fizycznym, 10-15 minut przed wysiłkiem
lub narażenie na „spust”
• Przy regularnym leczeniu - Dwie dawki do 4 razy dziennie
Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat)
• W celu złagodzenia objawów, takich jak świszczący oddech i duszność – zwykle
jedno zaciągnięcie.W razie potrzeby ilość tę można zwiększyć do dwóch zaciągnięć.
• Do zapobiegania astmie – zwykle jedno zaciągnięcie przed wysiłkiem fizycznym.Może to wzrosnąć do
w razie potrzeby dwa zaciągnięcia.
• W leczeniu przewlekłym – Zwykle do dwóch wdechów cztery razy dziennie
Dzieci stosujące ten inhalator powinny być nadzorowane przez osobę dorosłą i powinny używać tego inhalatora
wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Wszyscy pacjenci
- Jeżeli przyjąłeś dawkę składającą się z dwóch dawek, powinieneś odczekać cztery godziny wcześniej
przyjąć kolejną dawkę.Nie należy przyjmować więcej niż osiem dawek w ciągu 24 godzin.
- Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, kiedy stosować lek
inhalator i liczbę rozpyleń, które należy stosować każdego dnia, jeśli nie jesteś pewien.
- Jeśli zwykłe leczenie nie działa lub konieczne jest zastosowanie więcej niż ośmiu dawek na dobę,
proszę powiedzieć lekarzowi.Nie należy zwiększać dawki bez konsultacji
twój lekarz.
Jak używać inhalatora:
1

2

3

4

5

1. Jeżeli inhalator jest nowy lub nie był używany przez tydzień lub dłużej, wstrząśnij
dobrze, zdejmij osłonę ustnika i przed użyciem wypuść w powietrze dwie dawki.
2. Zdejmij osłonę ustnika i sprawdź, czy wewnętrzna i zewnętrzna część ustnika
ustnik jest oczyszczony z kurzu, brudu i ciał obcych (rysunek 1).
3. Jeżeli inhalator jest bardzo zimny, należy wyjąć pojemnik z plastikowego aktywatora i
przed użyciem należy go ogrzać w dłoniach przez kilka minut.Nie używaj niczego innego
ogrzać pojemnik.Przed każdym użyciem wstrząsnąć inhalatorem (rysunek 2).
4.Trzymać inhalator pionowo, kciukiem opartym na podstawie.Wykonaj wydech na tyle, na ile jest to wygodne
(ważne jest, aby przećwiczyć tę czynność przed użyciem inhalatora – patrz „Oddychanie”.
technika” (rysunek 3).
5.a następnie natychmiast umieścić ustnik w ustach i zamknąć usta
to (rysunek 4).Uważaj, aby nie przygryźć ustnika.
6. Oddychaj powoli przez usta.Zaraz po rozpoczęciu wdechu przez swoje
ustach, należy mocno nacisnąć górną część inhalatora, aby uwolnić dawkę (zaciągnięcie).Nosić
oddychając głęboko i równomiernie (rysunek 4).
7. Wstrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust i odsuń palec od
górę inhalatora.Kontynuuj wstrzymywanie oddechu przez około 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe
jest wygodne (rysunek 5).Następnie wykonaj powolny wydech.

Strona 1

Inhalator Asthalin 100 mikrogramów

Inhalator Asthalin 100 mikrogramów

Strona 2

21063942

8.W przypadku kolejnej dawki należy trzymać inhalator w pozycji pionowej i odczekać co najmniej 30 sekund
przed powtórzeniem kroków 3 – 7.
9.Po użyciu ponownie załóż nakładkę na ustnik, upewniając się, że zatrzasnęła się na swoim miejscu.

21063942

21063942

Data: 24.11.2017

Odmiana 1B

Technika oddychania
Tuż przed użyciem inhalatora należy wykonać jak najwolniejszy wdech.Nie śpiesz się z krokami
5 do 7. Powinieneś poćwiczyć kilka razy przed lustrem.Jeśli widzisz wydobywającą się „mgłę”.
inhalatora lub kącików ust, należy rozpocząć od kroku 3.

Chociaż nie wiadomo dokładnie, jak często to się zdarza, niektórzy ludzie mogą tego doświadczyć
ból w klatce piersiowej (spowodowany chorobami serca, takimi jak dławica piersiowa).Należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi
jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy podczas leczenia tym inhalatorem, ale tego nie należy robić
zaprzestać stosowania tego leku, chyba że zostanie o to poproszony.

Osobom o słabych rękach może być łatwiej trzymać inhalator dwiema rękami
palce wskazujące na górze inhalatora i oba kciuki na dole pod inhalatorem
ustnik.

Jeśli uważasz, że ten lek nie działa dla Ciebie wystarczająco dobrze

Czyszczenie inhalatora
Należy bardzo dokładnie przestrzegać instrukcji czyszczenia opisanych poniżej
aby mieć pewność, że inhalator będzie nadal działać prawidłowo.
Czyść inhalator raz w tygodniu lub w przypadku zatkania.
1. Najpierw wyjmij metalową puszkę z plastikowego aktywatora i zdejmij ustnik
okładka.
2. Wypłucz plastikowy element uruchamiający, ustnik i osłonę ustnika w wodzie z kranu.NIE
włóż metalową puszkę do wody lub umyj puszkę wodą.Upewnij się, że woda leci
przez siłownik z obu końców, aby upewnić się, że otwór siłownika (mały otwór
widoczne przez ustnik) jest przejrzyste i niezablokowane.
3. Plastikowe elementy (siłownik i osłona ustnika) należy umieścić w ciepłym miejscu
umieścić w celu dokładnego wyschnięcia przed ponownym złożeniem inhalatora.Unikaj suszenia w pobliżu
bezpośrednie lub nadmierne ciepło.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Asthalin Inhaler
W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby dawek niż zalecił lekarz, należy skontaktować się z lekarzem
najbliższego oddziału ratunkowego szpitala lub natychmiast skontaktuj się z lekarzem.Możesz to zauważyć
że Twoje serce bije szybciej niż zwykle, że czujesz się roztrzęsiony lub spięty, możesz
wystąpić ból głowy lub skóra może być zaczerwieniona i gorąca.Te efekty normalnie
zetrzeć w ciągu kilku godzin.Lekarz może chcieć sprawdzić stężenie potasu we krwi.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki
lub farmaceuta.

Jeśli wydaje się, że lek nie działa tak dobrze, jak zwykle, należy porozmawiać z lekarzem
tak szybko, jak to możliwe.Twój problem z klatką piersiową może się nasilać i być może będziesz potrzebować
inny lek.Nie należy przyjmować dodatkowych dawek leku Salbutamol Sulphate Inhaler, chyba że:
tak zalecił ci lekarz.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.Obejmuje to dowolne
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Możesz także zgłosić skutki uboczne bezpośrednio poprzez
program Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukaj MHRA Yellow
Karta w sklepie Google Play lub Apple App Store.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku
medycyna.

5. Jak przechowywać inhalator Asthalin
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Asthalin Inhaler po upływie terminu ważności „EXP” zamieszczonego na pojemniku i
karton.Data „EXP” oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Pojemnik zawiera ciecz pod ciśnieniem.Nie wystawiać pojemnika na działanie temperatur
wyższa niż 50°C.Nie przekłuwać pojemnika.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani domowych pojemników na odpadki.Zapytaj swojego farmaceutę
jak wyrzucić leki, których się już nie używa.
Środki te pomogą chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, Asthalin Inhaler może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
dostaje je.
Jeżeli bezpośrednio po inhalacji astma ulegnie pogorszeniu, nie należy zażywać więcej inhalacji
i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Należy zaprzestać stosowania inhalatora Asthalin i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do poszkodowanego
oddziale najbliższego szpitala, jeśli zdarzy się następująca sytuacja:

Co zawiera inhalator Asthalin:
Substancją czynną leku jest salbutamol.
Każda odmierzona dawka (z zaworu) zawiera 100 mikrogramów salbutamolu (w postaci siarczanu).
Pozostałe składniki to kwas oleinowy, etanol i norfluran (HFA 134a; substancja niezawierająca CFC
gaz pędny).
Jak wygląda lek Asthalin Inhaler i co zawiera opakowanie:

• reakcja alergiczna (obrzęk warg, twarzy lub szyi prowadzący do poważnych trudności w oddychaniu).
oddechowy;wysypka skórna lub pokrzywka i spadek ciśnienia krwi.Możesz się bardzo załamać
są okoliczności)
Jest to bardzo poważne, ale rzadkie działanie niepożądane.Możesz potrzebować pilnej pomocy lekarskiej lub
hospitalizacja.

Inhalator składa się z aluminiowego pojemnika wyposażonego w zawór dozujący, tj
włożony do jasnoniebieskiego, standardowego plastikowego siłownika wyposażonego w wyjmowany niebieski plastik
osłona ustnika z wytłoczonym logo „Cipla” i „Asthalin CFC-Free Salbutamol”
100 mcg”.

Zgłaszano następujące działania niepożądane:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
• drżenie (drżenie – szczególnie widoczne w dłoniach)
• ból głowy
• uczucie napięcia
• zawroty głowy
• szybkie bicie serca

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Wielka Brytania

Inhalator zawiera 200 dawek.

Producent
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Wielka Brytania
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60 autobus 19, Antwerpia, 2018, Belgia.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
• ból mięśni
• podrażnienie jamy ustnej i gardła
• skurcze mięśni.
• kołatanie serca

Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce 11/2017.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
• niski poziom potasu we krwi, który może powodować osłabienie mięśni, drżenie lub
nieprawidłowy rytm serca
• Szczególnie zgłaszano zaburzenia snu i odczuwanie rzeczy, które nie są rzeczywiste
u dzieci
• poszerzenie naczyń krwionośnych
• podrażnienie gardła
• złe samopoczucie
• wymioty
• suchość i ból w ustach
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):
• trudności w zasypianiu
• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
• nieregularne bicie serca, szczególnie w przypadku stosowania z beta-blokerami
• nadpobudliwość
• swędzenie skóry.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• ograniczenie dopływu krwi do serca.

Strona 3

Strona 4

21063942

Stosowanie tego inhalatora może rzadko prowadzić do nagromadzenia się kwasu mlekowego lub zmniejszenia stężenia potasu w organizmie
twoja krew.Lekarz może zlecić regularne badania krwi w celu sprawdzenia krwi
poziom potasu.

Data: 24.11.2017

Odmiana 1B