ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER

Folheto Informativo: Informação ao Utilizador

Inalador Asthalin 100 microgramas
Sulfato de Salbutamol
Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento porque
contém informações importantes para você.
- O nome completo deste produto é Inalador Asthalin 100 microgramas.
No entanto, este nome será abreviado no texto deste folheto para Asthalin
Inalador.
- Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para outras pessoas.
Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.Isto inclui qualquer
possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Consulte a seção 4.
O que há neste folheto
1. O que é Asthalin Inhaler e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Asthalin Inhaler
3. Como usar o inalador Asthalin
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar o inalador Asthalin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

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metronidazol
esteróides
laxantes de longo prazo
medicamentos usados ​​para tratar doenças cardíacas e.g.digoxina
antidepressivos tricíclicos e.g.amitriptilina ou trazodona.

Se você estiver fazendo um tratamento que exija anestesia geral, informe o seu
anestesista que você está tomando este medicamento.Não use este medicamento por pelo menos seis
horas antes da anestesia pretendida.
Inalador de sulfato de salbutamol com alimentos e bebidas
Você pode tomar o inalador de sulfato de salbutamol a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar
um bebé, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar tonturas.Se você for afetado, NÃO dirija ou opere
máquinas.
O inalador Asthalin contém etanol
Este medicamento contém uma pequena quantidade de etanol (álcool)

3. Como usar o inalador Asthalin
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou.Verifique com seu médico,
enfermeiro ou farmacêutico se não tiver certeza.

1. O que é Asthalin Inhaler e para que é utilizado
Asthalin Inhaler é uma suspensão para inalação pressurizada (inalador) que
contém o ingrediente ativo salbutamol (como sulfato de salbutamol).Salbutamol pertence
a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores de ação rápida.
- Os broncodilatadores ajudam as vias respiratórias dos pulmões a permanecerem abertas.Isto torna mais fácil para
ar para entrar e sair.
- Ajudam a aliviar o aperto no peito, a respiração ofegante e a tosse.
O inalador Asthalin é usado:
- para tratar problemas respiratórios em pessoas com asma e condições semelhantes
- para prevenir a asma após exercício ou outros “gatilhos” (Estas são coisas que trazem
sobre os sintomas da asma em algumas pessoas.Os gatilhos comuns incluem poeira doméstica, pólen,
gatos, cães e fumaça de cigarro)
- para o alívio da respiração ofegante e da falta de ar causada por outros sintomas do tórax
doenças.
O Asthalin Inhaler não pode ser usado com nenhum dispositivo de espaçamento neste momento.
Se você precisar de um espaçador, seu médico precisará prescrever outro produto, que
pode ser usado com um espaçador, em vez do Asthalin Inhaler.
Asthalin Inhaler contém um propelente chamado HFA 134a.Isto é menos prejudicial para o
ambiente do que os inaladores mais antigos.Os inaladores mais antigos podem ter um sabor diferente do Asthalin Inhaler.
Isto não fará diferença na forma como o seu medicamento funciona.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Asthalin Inhaler
Não use o inalador Asthalin:
• se você é alérgico ao sulfato de salbutamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento (listado na seção 6)
• em trabalho de parto prematuro ou ameaça de aborto.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento se:
• a sua asma está activa (por exemplo, tem sintomas ou crises frequentes ou
capacidade física limitada).O seu médico pode iniciar ou aumentar um medicamento para controlar o seu
asma, como um corticosteróide inalado.
• estiver a tomar derivados da xantina (como a teofilina) ou esteróides para tratar a asma.
• você tem glândula tireoide hiperativa
• tem antecedentes ou sofre de doença cardíaca grave ou angina.
• tem hipóxia (falta de oxigênio no corpo)
• você tem diabetes
• você sofre de ritmo cardíaco irregular rápido ou pressão alta
• você está tomando comprimidos para diuréticos (diuréticos), algumas vezes usados ​​para tratar pressão alta
ou um problema cardíaco.
Todos os pacientes
Consulte um médico imediatamente se o seu tratamento habitual não estiver funcionando ou se precisar de mais
mais de 8 inalações por dia (adulto) ou 4 inalações por dia (crianças) ou em caso de agravamento da asma
sintomas.
A sua dose ou frequência só deve ser aumentada mediante orientação médica.
Outros medicamentos e Inalador Asthalin
Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar
quaisquer outros medicamentos.
Em particular, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar:
• xantinas e.g.aminofilina ou teofilina
• dissulfiram
• comprimidos de água (diuréticos)
• betabloqueadores e.g.propranolol
• inibidores da monoamina oxidase (antidepressivos) e.g.fenelzina

A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais
• Para o alívio de sintomas como respiração ofegante e falta de ar
Uma ou duas baforadas, conforme necessário.
• Para prevenir a asma - Duas tragadas antes do exercício, 10-15 minutos antes do exercício
ou exposição a um “gatilho”
• Para tratamento regular - Duas inalações até 4 vezes ao dia
Crianças (de 4 a 11 anos)
• Para o alívio de sintomas como chiado no peito e falta de ar - Geralmente
uma baforada.Isso pode ser aumentado para duas baforadas, se necessário.
• Para prevenir a asma - Geralmente uma tragada antes do exercício.Isto pode aumentar para
duas baforadas, se necessário.
• Para terapia crônica - Geralmente até duas inalações quatro vezes ao dia
As crianças que usam este inalador devem ser supervisionadas por um adulto e devem usar este inalador
apenas conforme recomendado pelo médico.
Todos os pacientes
- Se tomou uma dose de duas inalações, deverá esperar quatro horas antes
tomando outra dose.Você não deve dar mais de oito inalações em 24 horas.
- Você deve consultar seu médico ou farmacêutico sobre quando usar seu
inalador e quantas inalações você deve usar por dia se não tiver certeza.
- Se o seu tratamento habitual não estiver funcionando ou você precisar de mais de oito inalações por dia,
por favor informe o seu médico.Você não deve aumentar sua dose sem consultar
seu médico.
Como usar seu inalador:
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1.Se o seu inalador for novo ou se você não o usa há uma semana ou mais, agite
bem, remova a tampa do bocal e libere dois sprays no ar antes de usar.
2.Retire a tampa do bocal e verifique se o interior e o exterior do
o bocal está livre de poeira, sujeira ou objetos estranhos (figura 1).
3.Se o inalador estiver muito frio, o recipiente deve ser retirado do atuador de plástico e
aquecido em suas mãos por alguns minutos antes de usá-lo.Não use mais nada para
aqueça o recipiente.Agite o inalador antes de cada utilização (figura 2).
4.Segure o inalador na vertical com o polegar na base.Expire até onde for confortável
(é importante que você pratique isso antes de usar o inalador – veja “Respiração
técnica” (figura 3).
5. e imediatamente coloque o bocal na boca e feche os lábios
isso (figura 4).Tenha cuidado para não morder o bocal.
6. Inspire lentamente pela boca.Logo depois de começar a inspirar através do seu
boca, pressione firmemente a parte superior do inalador para liberar uma atuação (sopro).Carregar
ao inspirar profunda e continuamente (figura 4).
7. Prenda a respiração, retire o inalador da boca e afaste o dedo do
parte superior do inalador.Continue prendendo a respiração por cerca de 10 segundos ou enquanto
é confortável (figura 5).Em seguida, expire lentamente.

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Inalador Asthalin 100 microgramas

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8.Se estiver dando outra inalação, mantenha o inalador na posição vertical e espere pelo menos 30 segundos.
antes de repetir as etapas 3 – 7.
9.Após o uso, recoloque a tampa do bocal com firmeza, certificando-se de que ela se encaixe na posição.

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Data: 24/11/2017

Variação 1B

Técnica de respiração
Você deve inspirar o mais lentamente possível antes de usar o inalador.Não apresse os passos
5 a 7. Você deve praticar algumas vezes em frente ao espelho.Se você vir “névoa” vindo de
o inalador ou os lados da boca, então você precisa começar novamente a partir do passo 3.

Embora não se saiba exatamente com que frequência isso acontece, algumas pessoas podem experimentar
dor no peito (devido a problemas cardíacos, como angina).Informe o seu médico o mais rápido possível
se desenvolver estes sintomas enquanto estiver a receber tratamento com este inalador, mas não
pare de tomar este medicamento, a menos que seja instruído a fazê-lo.

Pessoas com mãos fracas podem achar mais fácil segurar o inalador com as duas mãos, com as duas
indicadores na parte superior do inalador e ambos os polegares na parte inferior, sob o
bocal.

Se você acha que este medicamento não está funcionando bem o suficiente para você

Limpando seu inalador
Você deve seguir as instruções de limpeza descritas abaixo com muito cuidado em
para garantir que o seu inalador continue a funcionar corretamente.
Limpe seu inalador uma vez por semana ou se estiver bloqueado.
1. Primeiro remova a lata de metal do atuador de plástico e retire o bocal
cobrir.
2. Lave o atuador de plástico, o bocal e a tampa do bocal em água corrente.NÃO
coloque a lata de metal na água ou limpe a lata com água.Certifique-se de que a água corre
através do atuador em ambas as extremidades para garantir que o orifício do atuador (o pequeno orifício
que pode ser visto através do bocal) está claro e não bloqueado.
3. Os componentes plásticos (atuador e tampa do bocal) devem ser colocados em local aquecido
coloque para secar completamente antes de montar o inalador novamente.Evite secar perto
calor direto ou excessivo.
Se você usar mais Asthalin Inhaler do que deveria
Se acidentalmente der mais inalações do que o seu médico lhe recomendou, contacte o seu
serviço de urgência do hospital mais próximo ou informe imediatamente o seu médico.Você pode notar
que seu coração está batendo mais rápido que o normal, que você se sente trêmulo ou tenso, você pode
tiver dor de cabeça ou sua pele pode ficar vermelha e quente.Esses efeitos normalmente
desaparece em algumas horas.O seu médico pode querer verificar os seus níveis de potássio no sangue.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, enfermeiro
ou farmacêutico.

Se o seu medicamento não parece estar funcionando tão bem como habitualmente, fale com o seu médico
O mais breve possível.Seu problema no peito pode estar piorando e você pode precisar
um medicamento diferente.Não tome doses extras de inalador de sulfato de salbutamol, a menos que
seu médico lhe disser para fazer isso.
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Isto inclui qualquer
possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente via
o esquema de cartão amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquise MHRA Yellow
Cartão no Google Play ou Apple App Store.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
medicamento.

5. Como conservar o inalador Asthalin
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não use o Asthalin Inhaler após a data “EXP” indicada no recipiente e
caixa.A data “EXP” refere-se ao último dia daquele mês.
Não armazenar acima de 30°C.
O recipiente contém um líquido pressurizado.Não exponha o recipiente a temperaturas
superior a 50°C.Não perfure o recipiente.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico
como jogar fora os medicamentos que não usa mais.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Asthalin Inhaler pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas
os pega.
Se, imediatamente após inalar uma inalação, a sua asma piorar, não repita mais inalações
e contacte o seu médico imediatamente.
Pare de usar o inalador Asthalin e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao pronto-socorro
departamento do hospital mais próximo se acontecer o seguinte:

O que o inalador Asthalin contém:
O ingrediente ativo é o salbutamol.
Cada dose medida (ex-válvula) contém 100 microgramas de salbutamol (como sulfato).
Os outros ingredientes são ácido oleico, etanol e norflurano (HFA 134a; um produto sem CFC
propulsor).
Qual o aspecto de Asthalin Inhaler e conteúdo da embalagem:

• uma reação alérgica (inchaço dos lábios, face ou pescoço, levando a dificuldade grave em
respirando;erupção cutânea ou urticária e queda da pressão arterial.Você pode entrar em colapso em muito
são circunstâncias)
Este é um efeito colateral muito sério, mas raro.Você pode precisar de atenção médica urgente ou
hospitalização.

O inalador é composto por um recipiente de alumínio equipado com uma válvula doseadora, que é
inserido em um atuador de plástico padrão azul claro equipado com um plástico azul removível
tampa do bocal, gravada com o logotipo "Cipla" e "Asthalin CFC-Free Salbutamol
100 mcg".

Os seguintes efeitos colaterais foram relatados:
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
• tremor (tremores – especialmente perceptíveis nas mãos)
• dor de cabeça
• sentindo-se tenso
• tontura
• batimentos cardíacos acelerados

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Cipla (UE) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Reino Unido

Este inalador contém 200 inalações.

Fabricante
Cipla (UE) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Reino Unido
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60 ônibus 19, Antuérpia, 2018, Bélgica.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
• dor muscular
• irritação na boca e garganta
• cãibras musculares.
• palpitação

Este folheto foi revisado pela última vez em 11/2017.

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
• níveis baixos de potássio no sangue que podem causar fraqueza muscular, espasmos ou
ritmo cardíaco anormal
• distúrbios do sono e percepção de coisas que não são reais foram relatados especialmente
em crianças
• alargamento dos vasos sanguíneos
• irritação na garganta
• sentir-se mal
• vômito
• boca seca e dolorida
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
• dificuldade em dormir
• dificuldade em respirar ou chiado no peito
• batimento cardíaco irregular, especialmente quando usado com betabloqueadores
• hiperatividade
• coceira na pele.
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
• restrição do fornecimento de sangue ao coração.

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A utilização deste inalador raramente pode levar à acumulação de ácido láctico ou a níveis baixos de potássio no
seu sangue.O seu médico pode desejar que você faça exames de sangue regulares para verificar seu sangue
níveis de potássio.

Data: 24/11/2017

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