ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER

Prospect: Informații pentru utilizator

Asthalin 100 micrograme inhalator
Sulfat de salbutamol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece acesta
conține informații importante pentru dvs.
- Numele complet al acestui produs este Asthalin 100 micrograme Inhaler.
Cu toate acestea, acest nume va fi scurtat în textul acestui prospect la Asthalin
Inhalator.
- Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu-l transmite altora.
Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.Aceasta include orice
posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.Vezi secțiunea 4.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Asthalin Inhaler și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Asthalin Inhaler
3. Cum se utilizează Asthalin Inhaler
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Asthalin Inhaler
6. Conținutul ambalajului și alte informații

•
•
•
•
•

metronidazolul
steroizi
laxative pe termen lung
medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă e.g.digoxină
antidepresive triciclice e.g.amitriptilină sau trazodonă.

Dacă urmați un tratament care necesită o anestezie generală, vă rugăm să spuneți
anestezist că luați acest medicament.Nu utilizați acest medicament timp de cel puțin șase
cu ore înainte de anestezia intenționată.
Salbutamol Sulfat Inhaler cu alimente și băuturi
Puteți lua Salbutamol Sulfat Inhaler în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să o aveți
un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament.
Conducerea și folosirea utilajelor
Acest medicament poate provoca amețeli.Dacă sunteți afectat, NU conduceți sau operați
utilaje.
Asthalin Inhaler conține etanol
Acest medicament conține o cantitate mică de etanol (alcool)

3. Cum se utilizează Asthalin Inhaler
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Consultați-vă cu medicul dumneavoastră,
asistent medical sau farmacist dacă nu sunteți sigur.

1. Ce este Asthalin Inhaler și pentru ce se utilizează
Asthalin Inhaler este o suspensie sub presiune pentru inhalare (inhalator) care
conține ingredientul activ salbutamol (sub formă de sulfat de salbutamol).Salbutamolul aparține
la un grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu acţiune rapidă.
- Bronhodilatatoarele ajută căile respiratorii din plămâni să rămână deschise.Acest lucru îl face mai ușor pentru
aer să intre și să iasă.
- Ajută la ameliorarea constrângerii în piept, a respirației șuierătoare și a tusei.
Asthalin Inhaler se utilizează:
- pentru a trata problemele de respirație la persoanele cu astm bronșic și afecțiuni similare
- pentru a preveni astmul bronșic în urma exercițiilor fizice sau a altor „declanșatoare” (Acestea sunt lucruri care aduc
asupra simptomelor de astm la unele persoane.Declanșatorii obișnuiți includ praful de casă, polenul,
pisici, câini și fum de țigară)
- pentru ameliorarea respirației șuierătoare și a dificultății de respirație cauzate de anumite alte piept
boli.
Inhalatorul Asthalin nu poate fi utilizat cu niciun dispozitiv de spațiere în acest moment.
Dacă aveți nevoie de un dispozitiv de distanță, medicul dumneavoastră va trebui să vă prescrie un alt produs, care
poate fi folosit cu un dispozitiv de spațiere, în loc de Asthalin Inhaler.
Asthalin Inhaler conține un propulsor numit HFA 134a.Acest lucru este mai puțin dăunător pentru
mediu decât inhalatoarele mai vechi.Inhalatoarele mai vechi pot avea un gust diferit față de Asthalin Inhaler.
Acest lucru nu va face nicio diferență în ceea ce privește modul în care funcționează medicamentul dumneavoastră.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Asthalin Inhaler
Nu utilizați Asthalin Inhaler:
• dacă sunteţi alergic la sulfatul de salbutamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestuia
medicament (enumerat la secțiunea 6)
• în travaliu prematur sau ameninţat cu un avort spontan.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza acest medicament dacă:
• astmul dumneavoastră este activ (de exemplu, aveți simptome frecvente sau erupții sau
capacitate fizică limitată).Medicul dumneavoastră poate începe sau crește un medicament pentru a vă controla
astm, cum ar fi un corticosteroid inhalator.
• luaţi derivaţi de xantină (cum ar fi teofilina) sau steroizi pentru a trata astmul.
• aveţi glanda tiroidă hiperactivă
• aveți antecedente sau aveți boală cardiacă gravă sau angină pectorală.
• aveți hipoxie (o lipsă de oxigen în organism)
• aveţi diabet zaharat
• suferiţi de ritmuri neregulate ale inimii sau hipertensiune arterială
• luaţi comprimate de apă (diuretice), uneori utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute
sau o afecțiune cardiacă.
Toți pacienții
Consultați imediat un medic dacă tratamentul dumneavoastră obișnuit nu funcționează sau dacă aveți nevoie de mai mult
mai mult de 8 pufuri pe zi (adult) sau 4 pufuri pe zi (copii) sau in caz de agravare a astmului
simptome.
Doza sau frecvența dumneavoastră trebuie crescute numai la sfatul medicului.
Alte medicamente și Asthalin Inhaler
Spuneți medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Spuneți, în special, medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului dacă luați:
• xantine e.g.aminofilina sau teofilina
• disulfiram
• tablete de apă (diuretice)
• beta-blocante e.g.propranolol
• inhibitori ai monoaminooxidazei (antidepresive) e.g.fenelzină

Doza recomandată este:
Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste
• Pentru ameliorarea simptomelor precum respirația șuierătoare și dificultăți de respirație
Fie una sau două pufuri după cum este necesar.
• Pentru prevenirea astmului - Două pufături înainte de antrenament cu 10-15 minute înainte de efort
sau expunerea la un „declanșator”
• Pentru tratament regulat - Două pufuri de până la 4 ori pe zi
Copii (cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani)
• Pentru ameliorarea simptomelor cum ar fi respirația șuierătoare și dificultăți de respirație - De obicei
un puf.Acest lucru poate crește la două pufuri dacă este necesar.
• Pentru prevenirea astmului - De obicei o pufătură înainte de antrenament.Acest lucru poate crește la
două pufuri dacă este necesar.
• Pentru terapia cronică - De obicei, până la două pufuri de patru ori pe zi
Copiii care utilizează acest inhalator trebuie supravegheați de un adult și trebuie să utilizeze acest inhalator
numai după sfatul medicului.
Toți pacienții
- Dacă ați luat o doză de două pufuri, atunci ar trebui să așteptați cu patru ore înainte
luând o altă doză.Nu trebuie să luați mai mult de opt pufuri în 24 de ore.
- Ar trebui să vă consultați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul când să utilizați
inhalator și câte pufuri trebuie să utilizați în fiecare zi dacă nu sunteți sigur.
- Dacă tratamentul dumneavoastră obișnuit nu funcționează sau aveți nevoie de mai mult de opt pufuri pe zi,
va rog spuneti medicului dumneavoastra.Nu ar trebui să vă măriți doza fără a vă consulta
medicul dumneavoastră.
Cum să utilizați inhalatorul:
1

2

3

4

5

1. Dacă inhalatorul dumneavoastră este nou sau dacă nu ați folosit inhalatorul de o săptămână sau mai mult, agitați
bine, scoateți capacul piesei bucale și eliberați două spray-uri în aer înainte de utilizare.
2. Scoateți capacul piesei bucale și verificați dacă interiorul și exteriorul
piesa bucală nu are praf, murdărie sau obiecte străine (figura 1).
3.Dacă inhalatorul este foarte rece, recipientul trebuie scos din actuatorul de plastic și
încălzit în mâini câteva minute înainte de a-l folosi.Nu folosi nimic altceva
încălziți recipientul.Agitați inhalatorul înainte de fiecare utilizare (figura 2).
4. Țineți inhalatorul în poziție verticală cu degetul mare pe bază.Expiră cât de mult este confortabil
(este important să practicați acest lucru înainte de a utiliza inhalatorul – vezi „Respirație
tehnică” (figura 3).
5. și apoi puneți imediat piesa bucală în gură și închideți buzele
aceasta (figura 4).Aveți grijă să nu mușcați piesa bucală.
6. Inspirați încet pe gură.Imediat după ce ai început să inspiri prin tine
gură, apăsați ferm în jos pe partea superioară a inhalatorului pentru a elibera o acționare (pufă).Transporta
la inspirarea profundă și constantă (figura 4).
7. Țineți-vă respirația, luați inhalatorul din gură și îndepărtați degetul de
partea superioară a inhalatorului.Continuați să vă țineți respirația timp de aproximativ 10 secunde sau atât timp cât
este confortabil (figura 5).Apoi expirați încet.

Pagina 1

Asthalin 100 micrograme inhalator

Asthalin 100 micrograme inhalator

Pagina 2

21063942

8. Dacă mai luați o pufă, țineți inhalatorul în poziție verticală și așteptați cel puțin 30 de secunde
înainte de a repeta pașii 3 – 7.
9. După utilizare, puneți la loc capacul piesei bucale cu fermitate, asigurându-vă că se fixează în poziție.

21063942

21063942

Data: 24/11/2017

Varianta 1B

Tehnica de respirație
Trebuie să inspirați cât mai încet posibil chiar înainte de a utiliza inhalatorul.Nu grăbiți pașii
5 la 7. Ar trebui să exersați de câteva ori în fața unei oglinzi.Dacă vedeți „ceață” venind din
inhalatorul sau părțile laterale ale gurii, apoi trebuie să începeți din nou de la pasul 3.

Deși nu se știe exact cât de des se întâmplă acest lucru, unii oameni pot experimenta
durere în piept (din cauza unor probleme cardiace, cum ar fi angina pectorală).Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil
dacă dezvoltați aceste simptome în timp ce primiți tratament cu acest inhalator, dar nu faceți acest lucru
încetați să luați acest medicament dacă nu vă spuneți acest lucru.

Persoanele cu mâinile slabe le poate fi mai ușor să țină inhalatorul cu două mâini, cu cele două
degetele arătătoare în partea de sus a inhalatorului și ambele degete mari în partea de jos sub
piesa bucala.

Dacă credeți că acest medicament nu funcționează suficient de bine pentru dumneavoastră

Curățarea inhalatorului
Ar trebui să urmați cu mare atenție instrucțiunile de curățare descrise mai jos în
pentru a vă asigura că inhalatorul dumneavoastră continuă să funcționeze corect.
Curățați-vă inhalatorul o dată pe săptămână sau dacă este blocat.
1. Scoateți mai întâi cutia de metal din actuatorul de plastic și scoateți piesa bucală
acoperi.
2. Clătiți actuatorul din plastic, piesa bucală și capacul piesei bucale cu apă de la robinet.NU
puneți recipientul metalic în apă sau curățați recipientul cu apă.Asigurați-vă că curge apa
prin actuatorul de la ambele capete pentru a se asigura că orificiul actuatorului (orificiul mic
care se vede prin muștiuc) este clară și nu este blocată.
3. Componentele din plastic (actuatorul și capacul piesei bucale) trebuie plasate într-un loc cald
loc să se usuce bine înainte de a pune la loc inhalatorul.Evitați uscarea în apropiere
căldură directă sau excesivă.
Dacă utilizați mai mult Asthalin Inhaler decât trebuie
Dacă ați luat din greșeală mai multe pufuri decât v-a spus medicul dumneavoastră, vă rugăm să vă contactați
cel mai apropiat departament de urgență al spitalului sau spuneți imediat medicului dumneavoastră.S-ar putea să observi
că inima îți bate mai repede decât de obicei, că te simți tremurând sau tensionat, s-ar putea
aveți dureri de cap sau pielea dumneavoastră poate părea înroșită și vă poate simți fierbinte.Aceste efecte în mod normal
dispare in cateva ore.Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice nivelurile de potasiu din sânge.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei
sau farmacist.

Dacă medicamentul dumneavoastră nu pare să funcționeze la fel de bine ca de obicei, discutați cu medicul dumneavoastră
cât mai repede posibil.Problema cu pieptul se poate agrava și este posibil să aveți nevoie
un alt medicament.Nu luați doze suplimentare de Salbutamol Sulfat Inhaler decât dacă
medicul dumneavoastră vă spune.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.Aceasta include orice
posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul
Schema de cartonașe galbene la: www.mhra.gov.uk/yellowcard sau căutați MHRA Yellow
Card în Google Play sau Apple App Store.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre siguranța acestora
medicament.

5. Cum se păstrează Asthalin Inhaler
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați Asthalin Inhaler după data „EXP” care este înscrisă pe recipient și
carton.Data „EXP” se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Canistra conține un lichid sub presiune.Nu expuneți recipientul la temperaturi
mai mare de 50°C.Nu perforați recipientul.
Nu aruncați niciun medicament pe apa reziduală sau pe gunoiul menajer.Întrebați-vă farmacistul
cum să arunci medicamentele pe care nu le mai folosești.
Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Asthalin Inhaler poate provoca reacții adverse, cu toate că nu la toate persoanele
le primește.
Dacă, imediat după ce inhalați o pufătură, astmul dumneavoastră se agravează, nu mai faceți pufături
și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Opriți utilizarea Asthalin Inhaler și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la accidentat
departament la cel mai apropiat spital dacă se întâmplă următoarele:

Ce conține Asthalin Inhaler:
Ingredientul activ este salbutamolul.
Fiecare doză măsurată (ex-valvă) conține 100 micrograme de salbutamol (sub formă de sulfat).
Celelalte componente sunt acid oleic, etanol și norfluran (HFA 134a; fără CFC).
propulsor).
Cum arată Asthalin Inhaler și conținutul ambalajului:

• o reacție alergică (umflare a buzelor, feței sau gâtului care duce la dificultăți severe la
respiraţie;erupții cutanate sau urticarie și scăderea tensiunii arteriale.S-ar putea să vă prăbușiți foarte
sunt circumstante)
Acesta este un efect secundar foarte grav, dar rar.Este posibil să aveți nevoie de îngrijiri medicale urgente sau
spitalizare.

Inhalatorul cuprinde un recipient din aluminiu prevăzut cu o supapă de dozare, adică
introdus într-un actuator din plastic standard albastru deschis prevăzut cu un plastic albastru detașabil
capac pentru muștiuc, în relief cu logo-ul „Cipla” și „Asthalin CFC-Free Salbutamol”
100 mcg".

Au fost raportate următoarele reacții adverse:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• tremor (tremurături – vizibile în special în mâinile tale)
• cefalee
• senzaţie de tensiune
• ameţeli
• bătăi rapide ale inimii

Deținătorul autorizației de punere pe piață
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Regatul Unit

Acest inhalator conține 200 de pufături.

Producător
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Regatul Unit
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60 autobuz 19, Antwerpen, 2018, Belgia.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• dureri musculare
• iritaţia gurii şi gâtului
• crampe musculare.
• palpitaţii

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 11/2017.

Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane):
• niveluri scăzute de potasiu în sânge, care pot cauza slăbiciune musculară, convulsii sau
ritm cardiac anormal
• au fost raportate în special tulburări de somn și senzație de lucruri care nu sunt reale
la copii
• lărgirea vaselor de sânge
• iritaţia gâtului
• senzație de rău
• vărsături
• gura uscată, dureroasă
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
• dificultate în a dormi
• dificultate la respiraţie sau respiraţie şuierătoare
• bătăi neregulate ale inimii, în special atunci când sunt utilizate cu beta-blocante
• hiperactivitate
• mâncărimi ale pielii.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• restrângerea alimentării cu sânge a inimii.

Pagina 3

Pagina 4

21063942

Utilizarea acestui inhalator poate duce rareori la o acumulare de acid lactic sau la niveluri scăzute de potasiu în
sângele tău.Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă faceți teste de sânge regulate pentru a vă verifica sângele
nivelurile de potasiu.

Data: 24/11/2017

Varianta 1B