ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER

Листівка-вкладиш: інформація для користувача

Асталін 100 мкг інгалятор
Сальбутамолу сульфат
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати використовувати цей препарат, оскільки він
містить важливу для вас інформацію.
- Повна назва цього продукту – Asthalin 100 micrograms Inhaler.
Однак ця назва буде скорочена в тексті цієї брошури до Asthalin
Інгалятор.
- Збережіть цю листівку.Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для Вас.Не передавайте його іншим.
Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як і у вас.
- Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.Сюди входить будь-який
можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.Дивіться розділ 4.
Що міститься в цій брошурі
1. Що таке Asthalin Inhaler і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Asthalin Inhaler
3. Як використовувати інгалятор Asthalin
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Asthalin Inhaler
6. Вміст пачки та інша інформація

•
•
•
•
•

метронідазол
стероїди
тривалий прийом проносних засобів
ліки, що використовуються для лікування захворювань серця e.g.дигоксин
трициклічні антидепресанти e.g.амітриптилін або тразодон.

Якщо ви проходите лікування, яке потребує загальної анестезії, повідомте про це
анестезіолога, що ви приймаєте ці ліки.Не використовуйте цей препарат принаймні шість
годин до передбачуваної анестезії.
Інгалятор сальбутамолу сульфату з їжею та напоями
Ви можете приймати інгалятор сальбутамолу сульфату в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думайте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти
дитини, зверніться за порадою до свого лікаря, медсестри або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Керування транспортними засобами та механізмами
Цей препарат може викликати запаморочення.Якщо ви постраждали, НЕ керуйте автомобілем і не керуйте
техніка.
Asthalin Inhaler містить етанол
Цей препарат містить невелику кількість етанолу (спирту)

3. Як використовувати інгалятор Asthalin
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав лікар.Зверніться до лікаря,
медсестра або фармацевт, якщо ви не впевнені.

1. Що таке Asthalin Inhaler і для чого він використовується
Asthalin Inhaler - це інгаляційна суспензія під тиском (інгалятор), яка
містить активний інгредієнт сальбутамол (у вигляді сальбутамолу сульфату).Сальбутамол належить
до групи лікарських засобів, які називаються швидкодіючими бронходилататорами.
- Бронходилататори допомагають дихальним шляхам у ваших легенях залишатися відкритими.Це полегшує для
повітря для входу та виходу.
- Вони допомагають зняти стиснення в грудях, хрипи та кашель.
Інгалятор Асталін застосовують:
- для лікування проблем з диханням у людей з астмою та подібними захворюваннями
- для запобігання астмі після фізичних вправ або інших «тригерів» (це речі, які призводять
на симптоми астми у деяких людей.Загальні тригери включають домашній пил, пилок,
коти, собаки та сигаретний дим)
- для полегшення хрипів і задишки, спричинених деякими іншими порушеннями в грудній клітці
хвороби.
Asthalin Inhaler на даний момент не можна використовувати з будь-яким дистанційним пристроєм.
Якщо вам потрібен розпірний пристрій, ваш лікар повинен буде призначити інший продукт, який
можна використовувати з роздільним пристроєм замість Asthalin Inhaler.
Asthalin Inhaler містить пропелент під назвою HFA 134a.Це менш шкідливо для
навколишнього середовища, ніж старі інгалятори.Смак старіших інгаляторів може відрізнятися від Asthalin Inhaler.
Це не матиме значення для того, як діють ваші ліки.

2. Що потрібно знати перед використанням Asthalin Inhaler
Не використовуйте Asthalin Inhaler:
• якщо у вас алергія на сальбутамолу сульфат або будь-який інший інгредієнт цього препарату
ліки (перераховані в розділі 6)
• передчасні пологи або загроза викидня.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням цього препарату, якщо:
• ваша астма активна (наприклад, у вас часті симптоми або загострення або
обмежені фізичні можливості).Ваш лікар може розпочати або збільшити кількість ліків, щоб контролювати ваш стан
астма, наприклад інгаляційний кортикостероїд.
• ви приймаєте похідні ксантину (такі як теофілін) або стероїди для лікування астми.
• у вас гіперфункція щитовидної залози
• у вас в анамнезі є серйозні захворювання серця або стенокардія.
• мають гіпоксію (недолік кисню в організмі)
• у вас цукровий діабет
• ви страждаєте від прискореного серцевого ритму або високого кров'яного тиску
• ви приймаєте зволожуючі таблетки (діуретики), які іноді використовуються для лікування високого кров'яного тиску
або захворювання серця.
Всі хворі
Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ваше звичайне лікування не працює або якщо вам потрібно більше
більше 8 затяжок на день (дорослі) або 4 затяжки на день (діти) або у разі загострення астми
симптоми.
Вашу дозу або частоту слід збільшувати лише за рекомендацією лікаря.
Інші ліки та інгалятор Asthalin
Повідомте свого лікаря, медсестру або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте свого лікаря, медсестру або фармацевта, якщо ви приймаєте:
• ксантини e.g.амінофілін або теофілін
• дисульфірам
• таблетки для зневоднення (діуретики)
• бета-блокатори e.g.пропранолол
• інгібітори моноаміноксидази (антидепресанти) e.g.фенелзин

Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 12 років
• Для полегшення таких симптомів, як хрипи та задишка
Одна або дві затяжки за потреби.
• Для профілактики астми - дві затяжки перед тренуванням за 10-15 хвилин до тренування
або вплив «тригера»
• Для регулярного лікування - Дві затяжки до 4 разів на день
Діти (від 4 до 11 років)
• Для полегшення таких симптомів, як хрипи та задишка - зазвичай
одна затяжка.За потреби кількість можна збільшити до двох затяжок.
• Для профілактики астми - Зазвичай одна затяжка перед тренуванням.Це може збільшитися до
дві затяжки, якщо необхідно.
• Для тривалої терапії - зазвичай до двох затяжок чотири рази на день
Діти, які використовують цей інгалятор, повинні перебувати під наглядом дорослих і використовувати цей інгалятор
тільки за рекомендацією лікаря.
Всі хворі
- Якщо ви зробили дозу з двох затяжок, то вам слід почекати чотири години до цього
прийом іншої дози.Ви не повинні робити більше восьми затяжок протягом 24 годин.
- Ви повинні проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом щодо того, коли використовувати ваш
інгалятор і скільки затяжок ви повинні робити щодня, якщо ви не впевнені.
- Якщо ваше звичайне лікування не працює або вам потрібно більше восьми затяжок на день,
будь ласка, повідомте свого лікаря.Не слід збільшувати дозу без консультації
Ваш лікар.
Як використовувати ваш інгалятор:
1

2

3

4

5

1. Якщо ваш інгалятор новий або якщо ви не використовували його тиждень або більше, струсіть
добре, зніміть кришку мундштука та випустіть два спреї в повітря перед використанням.
2. Зніміть кришку мундштука та перевірте, чи внутрішня та зовнішня сторони
мундштук очищений від пилу, бруду або сторонніх предметів (рис. 1).
3. Якщо інгалятор дуже холодний, каністру слід вийняти з пластикового приводу та
нагрійте в руках протягом декількох хвилин перед використанням.Не використовуйте нічого іншого для
розігрійте каністру.Струсіть інгалятор перед кожним використанням (малюнок 2).
4. Тримайте інгалятор вертикально, тримаючи великий палець за основу.Видихніть настільки, наскільки зручно
(важливо, щоб ви практикували це перед використанням інгалятора - див. «Дихання
техніка» (рис. 3).
5. а потім негайно помістіть мундштук у рот і зімкніть губи
це (малюнок 4).Будьте обережні, щоб не вкусити мундштук.
6. Повільно вдихніть через рот.Відразу після початку вдиху через ваш
рота, міцно натисніть на верхню частину інгалятора, щоб звільнити активацію (затяжку).нести
на глибокому і рівномірному вдиху (малюнок 4).
7. Затримайте дихання, вийміть інгалятор з рота та відведіть палець від нього
верхню частину інгалятора.Продовжуйте затримувати дихання приблизно на 10 секунд або до тих пір
зручний (малюнок 5).Потім повільно видихніть.

Сторінка 1

Асталін 100 мкг інгалятор

Асталін 100 мкг інгалятор

Сторінка 2

21063942

8. Якщо ви робите ще одну затяжку, тримайте інгалятор вертикально та зачекайте принаймні 30 секунд
перед повторенням кроків 3–7.
9. Після використання надійно встановіть кришку мундштука, переконавшись, що вона зафіксована на місці.

21063942

21063942

Дата: 24.11.2017

1B Варіація

Техніка дихання
Безпосередньо перед використанням інгалятора необхідно вдихнути якомога повільніше.Не поспішайте кроків
5 до 7. Ви повинні потренуватися кілька разів перед дзеркалом.Якщо ви бачите «туман», що йде з
інгалятором або боками рота, тоді потрібно почати знову з кроку 3.

Хоча точно невідомо, як часто це відбувається, деякі люди можуть відчувати
біль у грудях (через серцеві проблеми, такі як стенокардія).Повідомте свого лікаря якомога швидше
якщо у вас розвиваються ці симптоми під час лікування цим інгалятором, але не варто
припинити прийом цього ліки, якщо не буде сказано.

Людям зі слабкими руками може бути легше тримати інгалятор двома руками, двома
вказівні пальці на верхній частині інгалятора та обидва великі пальці на нижній частині інгалятора
мундштук.

Якщо ви вважаєте, що ці ліки недостатньо ефективні для вас

Очищення інгалятора
Ви повинні дуже ретельно дотримуватися інструкцій з очищення, описаних нижче
щоб ваш інгалятор продовжував працювати належним чином.
Очищайте інгалятор раз на тиждень або якщо він заблокований.
1. Спочатку зніміть металеву банку з пластикового приводу та зніміть мундштук
кришка.
2. Промийте пластиковий привод, мундштук і кришку мундштука у водопровідній воді.НЕ РОБИТЬ
помістіть металеву банку у воду або очистіть її водою.Переконайтесь, що вода тече
через привід з обох кінців, щоб переконатися, що отвір приводу (маленький отвір
який видно через мундштук) прозорий і не заблокований.
3. Пластикові компоненти (привід і кришка мундштука) слід помістити в тепло
місце для ретельного висихання, перш ніж складати інгалятор назад.Уникайте сушіння поблизу
прямого або надмірного тепла.
Якщо ви використали більше Asthalin Inhaler, ніж слід
Якщо ви випадково зробили більше затяжок, ніж сказав вам лікар, зверніться до свого
найближче відділення швидкої медичної допомоги або негайно повідомте свого лікаря.Ви можете помітити
що ваше серце б’ється швидше, ніж зазвичай, що ви відчуваєте тремтіння або напругу, можливо
у вас болить голова або ваша шкіра може виглядати почервонілою та гарячою.Ці наслідки зазвичай
зникає через кілька годин.Ваш лікар може захотіти перевірити рівень калію в крові.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря, медсестри
або фармацевт.

Якщо ваші ліки не діють так добре, як зазвичай, зверніться до лікаря
якнайшвидше.Ваша проблема з грудьми може погіршуватися, і вам може знадобитися
інше ліки.Не приймайте додаткові дози інгалятора сальбутамолу сульфату, якщо тільки
ваш лікар каже вам.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.Сюди входить будь-який
можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
схему жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard або знайдіть MHRA Yellow
Картка в Google Play або Apple App Store.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього
ліки.

5. Як зберігати Asthalin Inhaler
Тримайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Asthalin Inhaler після дати «EXP», зазначеної на каністрі та
коробка.Дата «EXP» відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Каністра містить рідину під тиском.Не піддавайте каністру впливу температур
вище 50°C.Не проколюйте каністру.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи.Запитайте у свого фармацевта
як викинути ліки, які ви більше не використовуєте.
Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст пачки та інша інформація

4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Asthalin Inhaler може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх
отримує їх.
Якщо відразу після затяжки ваша астма загострилася, не робіть більше затяжок
і негайно зверніться до лікаря.
Припиніть використання інгалятора Asthalin і негайно повідомте свого лікаря або вирушайте до пораненого
відділення найближчої лікарні, якщо станеться таке:

Що містить Asthalin Inhaler:
Діючою речовиною є сальбутамол.
Кожна дозована доза (екс-клапан) містить 100 мікрограмів сальбутамолу (у вигляді сульфату).
Іншими інгредієнтами є олеїнова кислота, етанол і норфлуран (HFA 134a; не містить фреонів).
пропелент).
Як виглядає Asthalin Inhaler та вміст упаковки:

• алергічна реакція (набряк губ, обличчя або шиї, що призводить до серйозних утруднень
дихання;шкірний висип або кропив'янка, а також падіння артеріального тиску.Ви можете дуже впасти
це обставини)
Це дуже серйозний, але рідкісний побічний ефект.Вам може знадобитися термінова медична допомога або
госпіталізація.

Інгалятор складається з алюмінієвої каністри, оснащеної дозуючим клапаном, який є
вставляється в світло-блакитний стандартний пластиковий привід зі знімним синім пластиком
кришка мундштука з тисненням логотипу "Cipla" та "Asthalin CFC-Free Salbutamol"
100 мкг".

Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часті (можуть спостерігатися у 1 з 10 осіб):
• тремор (тремтіння – особливо помітно в руках)
• головний біль
• відчуття напруги
• запаморочення
• прискорене серцебиття

Власник реєстраційного посвідчення
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Великобританія

Цей інгалятор містить 200 затяжок.

Виробник
Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Великобританія
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60 bus 19, Антверпен, 2018, Бельгія.

Нечасто (можуть спостерігатися до 1 із 100 осіб):
• біль у м'язах
• подразнення ротової порожнини та горла
• м'язові судоми.
• серцебиття

Ця брошура востаннє переглянута 11/2017.

Рідкісні (можуть спостерігатися у 1 з 1000 осіб):
• низький рівень калію в крові, що може викликати м'язову слабкість, посмикування або
аномальний серцевий ритм
• особливо повідомлялося про порушення сну та відчуття нереальних речей
у дітей
• розширення кровоносних судин
• подразнення горла
• нудота
• блювання
• сухість, біль у роті
Дуже рідко (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 000 осіб):
• труднощі зі сном
• утруднене дихання або хрипи
• нерегулярне серцебиття, особливо при застосуванні з бета-блокаторами
• гіперактивність
• свербіж шкіри.
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
• обмеження кровопостачання серця.

Сторінка 3

Сторінка 4

21063942

Використання цього інгалятора рідко може призвести до накопичення молочної кислоти або низького рівня калію
твоя кров.Ваш лікар може побажати вам регулярно здавати аналізи крові для перевірки крові
рівні калію.

Дата: 24.11.2017

Варіант 1B