ATOZET 10 MG/10 MG FILM-COATED TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
أتوزيت 10 ملغ/ 10 ملغ أقراص مغلفة
أتوزيت 10 ملغ/ 20 ملغ أقراص مغلفة
أتوزيت 10 ملغ/ 40 ملغ أقراص مغلفة
أتوزيت 10 ملغ/ 80 ملغ أقراص مغلفة
إزيتيميب وأتورفاستاتين
إقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي على مواد هامة
معلومات لك.
احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
لقد تم وصف هذا الدواء لك فقط.لا تنقلها للآخرين.وقد يضرهم
حتى لو كانت علامات مرضهم هي نفس علامات مرضك.
إذا حصلت على أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة.انظر القسم 4.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1. ما هو أتوزيت وفيم يستخدم
2. ما الذي يجب أن تعرفه قبل أن تتناول أتوزيت
3. كيف تتناول أتوزيت
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أتوزيت
6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات
1.

ما هو أتوزيت وفيم يستخدم

أتوزيت هو دواء لتخفيض المستويات المرتفعة من الكولسترول.أتوزيت يحتوي على إيزيتيميب و
أتورفاستاتين.
يستخدم أتوزيت لدى البالغين لخفض مستويات الكولسترول الكلي، الكولسترول "الضار" (الكوليسترول الضار)، و
مواد دهنية تسمى الدهون الثلاثية في الدم.بالإضافة إلى ذلك، أتوزيت يرفع مستويات الكولسترول “الجيد”.
(الكوليسترول الجيد).
يعمل أتوزيت على تقليل نسبة الكولسترول لديك بطريقتين.فهو يقلل من نسبة الكوليسترول الممتص في جسمك
الجهاز الهضمي، وكذلك الكوليسترول الذي يصنعه الجسم بنفسه.
الكوليسترول هو أحد المواد الدهنية العديدة الموجودة في مجرى الدم.يتكون الكوليسترول الكلي لديك
بشكل رئيسي من الكولسترول LDL وHDL.
يُطلق على الكولسترول LDL غالبًا اسم الكولسترول "الضار" لأنه يمكن أن يتراكم في جدران الشرايين
تشكيل لوحة.في نهاية المطاف يمكن أن يؤدي تراكم هذه اللويحات إلى تضييق الشرايين.هذا التضييق
يمكن أن يبطئ أو يمنع تدفق الدم إلى الأعضاء الحيوية مثل القلب والدماغ.هذا يمكن أن يؤدي إلى عرقلة تدفق الدم
يؤدي إلى نوبة قلبية أو سكتة دماغية.
يُطلق على الكولسترول HDL عادةً اسم الكولسترول "الجيد" لأنه يساعد على منع الكولسترول السيئ
يتراكم في الشرايين ويحمي من أمراض القلب.
الدهون الثلاثية هي شكل آخر من أشكال الدهون في الدم والتي قد تزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب.
1

يستخدم أتوزيت للمرضى الذين لا يستطيعون التحكم في مستويات الكوليسترول لديهم عن طريق النظام الغذائي وحده.يجب عليك البقاء
اتباع نظام غذائي لخفض الكولسترول أثناء تناول هذا الدواء.
يستخدم أتوزيت بالإضافة إلى نظامك الغذائي المخفض للكوليسترول إذا كان لديك:
•

ارتفاع مستوى الكوليسترول في الدم (فرط كوليستيرول الدم الأولي [العائلي المتغاير الزيجوت و
غير عائلي]) أو ارتفاع مستويات الدهون في الدم (فرط شحميات الدم المختلط)
• لا يمكن السيطرة عليها بشكل جيد باستخدام الستاتين وحده.
• التي استخدمت فيها الستاتين والإزيتيميب كأقراص منفصلة.

•

مرض وراثي (فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل) الذي يزيد من مستوى الكوليسترول
في دمك.قد تتلقى أيضًا علاجات أخرى.

•

مرض قلبي.أتوزيت يقلل من خطورة الإصابة بالنوبات القلبية، السكتة الدماغية، العمليات الجراحية لزيادة تدفق الدم في القلب،
أو دخول المستشفى لألم في الصدر.

أتوزيت لا يساعدك على إنقاص الوزن.
2.

ما الذي يجب أن تعرفه قبل أن تتناول أتوزيت

لا يجوز تناول أتوزيت إذا
• لديك حساسية من إيزيتيميب، أتورفاستاتين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في
القسم 6)
• كنت تعاني أو عانيت في الماضي من مرض يؤثر على الكبد
• كان لديك أي اختبارات دم غير طبيعية غير مفسرة لوظائف الكبد
• أنت امرأة قادرة على إنجاب الأطفال ولا تستخدمين وسائل منع الحمل الموثوقة
• أنت حامل، تحاولين الحمل أو مرضعة
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أتوزيت إذا
• كنت قد تعرضت لسكتة دماغية سابقة مع نزيف في الدماغ، أو كان لديك جيوب صغيرة من السوائل في المخ
الدماغ من السكتات الدماغية السابقة
• لديك مشاكل في الكلى
• كنت تعاني من قصور الغدة الدرقية (قصور الغدة الدرقية)
• كنت تعاني من آلام أو آلام عضلية متكررة أو غير مبررة، أو لديك تاريخ شخصي أو تاريخ عائلي للإصابة بها
مشاكل العضلات
- كنت تعاني من مشاكل عضلية سابقة أثناء العلاج بأدوية أخرى لخفض الدهون (مثل:
أدوية أخرى من نوع "ستاتين" أو "فايبريت").
• كنت تشرب كمية كبيرة من الكحول بانتظام
• لديك تاريخ من أمراض الكبد
• عمرك أكبر من 70 عامًا
• أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك
قبل تناول هذا المنتج
• كنت تتناول أو تناولت في الأيام السبعة الماضية دواء يسمى حمض الفوسيديك (دواء للبكتيريا
العدوى) عن طريق الفم أو عن طريق الحقن.إن الجمع بين حمض الفوسيديك وأتوزيت يمكن أن يؤدي إلى حالة خطيرة
مشاكل العضلات (انحلال الربيدات)

2

اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من ألم غير مبرر في العضلات، أو ألم، أو ضعف
أثناء تناول أتوزيت.وذلك لأنه في حالات نادرة، يمكن أن تكون مشاكل العضلات خطيرة، بما في ذلك
انهيار العضلات مما يؤدي إلى تلف الكلى.ومن المعروف أن أتورفاستاتين يسبب مشاكل في العضلات، و
كما تم الإبلاغ عن حالات مشاكل في العضلات عند تناول إيزيتيميب.
أخبر طبيبك أو الصيدلي أيضًا إذا كان لديك ضعف عضلي ثابت.اختبارات إضافية و
قد تكون هناك حاجة للأدوية لتشخيص وعلاج هذا.
استشر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أتوزيت
– إذا كنت تعاني من فشل تنفسي حاد.
إذا كان أي مما يلي ينطبق عليك (أو لم تكن متأكدًا)، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناوله
أتوزيت لأن طبيبك سيحتاج إلى إجراء فحص دم قبل وربما أثناء العلاج
علاج أتوزيت للتنبؤ بخطر حدوث آثار جانبية متعلقة بالعضلات.مخاطر الجانب المتعلق بالعضلات
التأثيرات، على سبيل المثال.من المعروف أن انحلال الربيدات يزداد عند تناول أدوية معينة في نفس الوقت (انظر
القسم 2 "أدوية أخرى وأتوزيت").
أثناء تناولك لهذا الدواء، سيقوم طبيبك بمراقبتك عن كثب إذا كنت مصابًا بمرض السكري أو معرضًا لخطر الإصابة به
تطوير مرض السكري.من المحتمل أن تكون معرضًا لخطر الإصابة بمرض السكري إذا كان لديك مستويات عالية من السكريات
والدهون في الدم، وزيادة الوزن وارتفاع ضغط الدم.
أخبر طبيبك عن جميع حالاتك الطبية بما في ذلك الحساسية.
ينبغي تجنب الاستخدام المشترك لأتوزيت والفايبرات (أدوية لخفض نسبة الكولسترول) منذ ذلك الحين
لم تتم دراسة الاستخدام المشترك لأتوزيت والفايبريت.
أطفال
لا ينصح بأتوزيت للأطفال والمراهقين.
أدوية أخرى وأتوزيت
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى،
بما في ذلك تلك التي يتم الحصول عليها دون وصفة طبية.
هناك بعض الأدوية التي قد تغير من تأثير أتوزيت أو من الممكن أن يتغير تأثيرها
أتوزيت (أنظر القسم 3).هذا النوع من التفاعل يمكن أن يجعل أحد الأدوية أو كليهما أقل فعالية.
بدلا من ذلك يمكن أن يزيد من خطر أو شدة الآثار الجانبية، بما في ذلك هزال العضلات الهامة
الحالة المعروفة باسم "انحلال الربيدات" الموصوفة في القسم 4:
• سيكلوسبورين (دواء يستخدم غالبا في مرضى زرع الأعضاء)
• إريثرومايسين، كلاريثروميسين، تيليثروميسين، حمض الفوسيديك، ** ريفامبيسين (أدوية مضادة للبكتيريا
الالتهابات)
• الكيتوكونازول، إيتراكونازول، فوريكونازول، فلوكونازول، بوساكونازول (أدوية الالتهابات الفطرية).
• جيمفيبروزيل، الفايبرات الأخرى، حمض النيكوتينيك، مشتقاته، كوليستيبول، كوليستيرامين (أدوية لعلاج
تنظيم مستويات الدهون)
• بعض حاصرات قنوات الكالسيوم المستخدمة لعلاج الذبحة الصدرية أو ارتفاع ضغط الدم، مثل أملوديبين، ديلتيازيم
• ديجوكسين، فيراباميل، أميودارون (أدوية لتنظيم ضربات القلب).
• الأدوية المستخدمة في علاج فيروس نقص المناعة البشرية، على سبيل المثال، ريتونافير، لوبينافير، أتازانافير، إندينافير، دارونافير،
مزيج من تيبرانافير/ريتونافير، وما إلى ذلك (أدوية للإيدز).
• بعض الأدوية المستخدمة في علاج التهاب الكبد C مثل تيلابريفير

3

**إذا كنت بحاجة إلى تناول حمض الفوسيديك عن طريق الفم لعلاج عدوى بكتيرية، فسوف تحتاج إلى التوقف مؤقتًا
باستخدام هذا الدواء.سيخبرك طبيبك متى يكون من الآمن إعادة تشغيل أتوزيت.
إن تناول أتوزيت مع حمض الفوسيديك قد يؤدي في حالات نادرة إلى ضعف العضلات، إيلامها أو ألمها
(انحلال الربيدات).انظر المزيد من المعلومات حول انحلال الربيدات في القسم 4.
•

أدوية أخرى معروفة بتفاعلها مع أتوزيت
• وسائل منع الحمل عن طريق الفم (أدوية لمنع الحمل)
• ستيربينتول (دواء مضاد للصرع)
• سيميتيدين (دواء يستخدم لعلاج حرقة المعدة والقرحة الهضمية).
• فينازون (مسكن للألم).
• مضادات الحموضة (منتجات عسر الهضم التي تحتوي على الألومنيوم أو المغنيسيوم)
• وارفارين، فينبروكومون، أسينوكومارول أو فلوينديون (أدوية لمنع تجلط الدم).
• الأدوية المضادة لفيروسات التهاب الكبد C مثل بوسيبريفير، أو إلباسفير، أو جرازوبريفير (الأدوية المستخدمة لمكافحة
ضد عدوى التهاب الكبد C)
• كولشيسين (يستخدم لعلاج النقرس)
• نبتة سانت جون (دواء لعلاج الاكتئاب)

أتوزيت مع الطعام والكحول
أنظر القسم 3 للحصول على تعليمات حول كيفية تناول أتوزيت.يرجى ملاحظة ما يلي:
عصير جريب فروت
لا تتناولي أكثر من كوب أو كوبين صغيرين من عصير الجريب فروت يومياً لأن تناول كميات كبيرة منه
عصير الجريب فروت من الممكن أن يغير من تأثيرات أتوزيت.
الكحول
تجنب شرب الكثير من الكحول أثناء تناول هذا الدواء.انظر القسم 2 "التحذيرات والاحتياطات"
للحصول على التفاصيل.
الحمل والرضاعة الطبيعية
لا تتناولي أتوزيت إذا كنت في فترة الحمل، تحاولين الحمل أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملا.لا
تناولي أتوزيت إذا كنت قادرة على الحمل إلا إذا كنت تستخدمين وسائل موثوقة لمنع الحمل.إذا كنت
الحمل أثناء تناول أتوزيت، توقفي عن تناوله فورًا وأخبري طبيبك.
لا يجوز تناول أتوزيت إذا كنت مرضعة.
لم يتم بعد إثبات سلامة أتوزيت أثناء الحمل والإرضاع.
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات
من غير المتوقع أن يؤثر أتوزيت على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات.ومع ذلك، ينبغي أن يكون
مع الأخذ في الاعتبار أن بعض الأشخاص قد يصابون بالدوار بعد تناول أتوزيت.
أتوزيت يحتوي على اللاكتوز
أقراص أتوزيت تحتوي على سكر يسمى اللاكتوز.إذا أخبرك طبيبك أن لديك
عدم تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

4

3.

كيف تتناول أتوزيت

تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك.سيحدد طبيبك المناسب
قوة الجهاز اللوحي بالنسبة لك، اعتمادًا على علاجك الحالي وحالة المخاطر الشخصية لديك.تحقق مع
طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
•
قبل البدء بأتوزيت، يجب عليك إتباع نظام غذائي لخفض الكولسترول لديك.
•
يجب عليك الإستمرار على هذا النظام الغذائي المخفض للكوليسترول أثناء تناول أتوزيت.
كم يجب أن تأخذ
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد من أتوزيت عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم.
متى تأخذ
تناول أتوزيت في أي وقت من اليوم.يمكنك تناوله مع أو بدون الطعام.
إذا وصف لك الطبيب أتوزيت مع كوليستيرامين أو أي مثبط آخر للحمض الصفراوي
(أدوية لخفض الكولسترول)، يجب عليك تناول أتوزيت قبل ساعتين على الأقل أو بعد 4 ساعات
أخذ عزل حمض الصفراء.
إذا تناولت جرعة من أتوزيت أكثر مما ينبغي
يرجى الاتصال بطبيبك أو الصيدلي.
إذا نسيت تناول أتوزيت
لا تأخذ جرعة إضافية.فقط تناول الكمية العادية من أتوزيت في الوقت المعتاد من اليوم التالي.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4.

الآثار الجانبية المحتملة

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب أتوزيت آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب جميع الأشخاص.
إذا واجهت أيًا من الآثار الجانبية الخطيرة التالية، توقف عن تناول الأقراص وأخبر طبيبك
الطبيب على الفور أو الذهاب إلى أقرب مستشفى قسم الحوادث والطوارئ.
•
رد فعل تحسسي خطير يسبب تورم الوجه واللسان والحلق
صعوبة كبيرة في التنفس
•

مرض خطير مع تقشير شديد وتورم في الجلد وتقرحات في الجلد والفم والعينين
الأعضاء التناسلية والحمى.طفح جلدي مع بقع وردية حمراء خاصة على راحتي اليدين أو باطن القدمين
القدمين، والتي قد تسبب نفطة

•

ضعف العضلات، والألم أو الألم، وخاصة إذا كنت تشعر في نفس الوقت بتوعك أو
لديك ارتفاع في درجة الحرارة قد يكون سببه انهيار غير طبيعي في العضلات والذي يمكن أن يهدد الحياة ويؤدي إلى مشاكل في الكلى

يجب عليك استشارة طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا واجهت مشاكل غير متوقعة أو
نزيف أو كدمات غير عادية، لأن هذا قد يشير إلى وجود شكوى في الكبد.
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية الشائعة التالية (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص):
• إسهال
• آلام في العضلات

5

تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية غير الشائعة التالية (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص):
• الانفلونزا
• اكتئاب؛مشكلة في النوم.اضطراب النوم
• الدوخة.صداع؛الإحساس بالوخز
• بطء ضربات القلب
• تدفق ساخن
• ضيق في التنفس
• آلام في البطن.انتفاخ البطن.إمساك؛عسر الهضم؛انتفاخ البطن.الأمعاء المتكررة
الحركات؛التهاب المعدة.غثيان؛انزعاج في المعدةاضطراب في المعدة
• حَبُّ الشّبَاب؛خلايا النحل
• آلام المفاصل.آلام الظهر.تشنجات الساق.التعب العضلي، التشنجات، أو الضعف.ألم في الذراعين والساقين
• ضعف غير عادي.الشعور بالتعب أو الإعياء.تورم خاصة في الكاحلين (وذمة)
• ارتفاع في بعض اختبارات الدم المخبرية لوظيفة الكبد أو العضلات (CK).
• زيادة الوزن
بالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية لدى الأشخاص الذين تناولوا أتوزيت، أو إزيتيميب أو
أقراص أتورفاستاتين:
• ردود فعل تحسسية بما في ذلك تورم الوجه والشفتين واللسان و/أو الحلق الذي قد يسبب
صعوبة في التنفس أو البلع (والتي تتطلب العلاج الفوري)
• طفح جلدي أحمر مرتفع، وأحياناً يكون مصحوباً بآفات على شكل هدف
• مشاكل في الكبد
• سعال
• حرقة في المعدة
• انخفاض الشهية.فقدان الشهية
• ضغط دم مرتفع
• طفح جلدي وحكة.ردود الفعل التحسسية بما في ذلك الطفح الجلدي وخلايا النحل
• إصابة الأوتار
• حصوات في المرارة أو التهاب في المرارة (مما قد يسبب آلام في البطن، غثيان،
القيء)
• التهاب البنكرياس غالباً مع آلام شديدة في البطن
• انخفاض عدد خلايا الدم، مما قد يسبب كدمات/نزيفًا (نقص الصفيحات الدموية)
• التهاب الممرات الأنفية.نزيف الأنف
• آلام الرقبة.ألم؛ألم صدر؛ألم في الحلق
• ارتفاع وانخفاض مستويات السكر في الدم (إذا كنت مصاباً بمرض السكري عليك الاستمرار في الحذر
مراقبة مستويات السكر في الدم)
• وجود كوابيس
• تنميل أو وخز في أصابع اليدين والقدمين
• تقليل الإحساس بالألم أو اللمس
• تغير في حاسة التذوق.جفاف الفم
• فقدان الذاكرة
• طنين في الأذنين و/أو الرأس.فقدان السمع
• القيء
• التجشؤ
• تساقط الشعر
• ارتفاع درجة الحرارة
• اختبارات البول التي تكون إيجابية لخلايا الدم البيضاء
• عدم وضوح الرؤية.اضطرابات بصرية
• التثدي (تضخم الثدي عند الرجال والنساء).
6

تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية المحتملة مع بعض الستاتينات
• الصعوبات الجنسية
• اكتئاب
• مشاكل في التنفس بما في ذلك السعال المستمر و/أو ضيق التنفس أو الحمى
• السكري.هذا هو الأرجح إذا كان لديك مستويات عالية من السكريات والدهون في الدم
زيادة الوزن وارتفاع ضغط الدم.سيقوم طبيبك بمراقبتك أثناء تناولك لهذا الدواء
الدواء.
• ألم في العضلات، أو ألم، أو ضعف مستمر، وخاصة إذا كنت تعاني منه في نفس الوقت
تشعر بتوعك أو تعاني من ارتفاع في درجة الحرارة والتي قد لا تزول بعد التوقف عن تناول أتوزيت (تردد
غير معروف).
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا حصلت على أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة لا
المدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً (انظر التفاصيل أدناه).عن طريق الإبلاغ عن الآثار الجانبية
يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
المملكة المتحدة: نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard
أيرلندا: HPRA Pharmacovigilance، Earlsfort Terrace، IRL - Dublin 2؛الهاتف: +353 1 6764971؛فاكس: +353 1
6762517. الموقع الإلكتروني: www.hpra.ie؛البريد الإلكتروني: [email protected]
5.

كيفية تخزين أتوزيت

•
•

يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال.
لا يجوز تناول أتوزيت بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العلبة أو الحاوية بعد كلمة “EXP”.ال
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
يحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الأكسجين.

•

لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.اسأل الصيدلي عن كيفية الرمي
بعيدا عن الأدوية التي لم تعد تستخدمها.هذه التدابير سوف تساعد في حماية البيئة.
6.

محتويات العبوة ومعلومات أخرى

ما يحتويه أتوزيت
المواد الفعالة هي إيزيتيميب وأتورفاستاتين.يحتوي كل قرص مغلف على 10 ملغ إيزيتيميب
و10 ملجم، أو 20 ملجم، أو 40 ملجم، أو 80 ملجم أتورفاستاتين (على هيئة أتورفاستاتين كالسيوم ثلاثي هيدرات).
المكونات الأخرى هي: كربونات الكالسيوم.السيليكا، الغروية اللامائية.كروسكارميلوز الصوديوم
هيدروكسي بروبيل السليلوز.مونوهيدرات اللاكتوز.ستيرات المغنيسيوم.السليلوز، الجريزوفولفين.
بوليسوربات 80؛البوفيدون.كبريتات لوريل الصوديوم.
يحتوي طلاء الفيلم على: هايبروميلوز، ماكروجول 8000، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، التلك.
كيف يبدو أتوزيت وما هي محتويات العبوة
أقراص مغلفة على شكل كبسولة، محدبة الوجهين، لونها أبيض إلى أبيض مصفر.
أقراص أتوزيت 10 ملغ/ 10 ملغ: محفور عليها الرقم “257” على جانب واحد
أقراص أتوزيت 10 ملغ/ 20 ملغ: محفور عليها “333” على جانب واحد
أقراص أتوزيت 10 ملغ/ 40 ملغ: محفور عليها الرقم “337” على جانب واحد
أقراص أتوزيت 10 ملغ/ 80 ملغ: محفور عليها الرقم “357” على جانب واحد
7

أحجام العبوة:
عبوات تحتوي على 10 و30 و90 و100 قرص مغلف من الألومنيوم/الألومنيوم المطهر بالنيتروجين (oPA-Al-PVC)
تجويف مع غطاء) بثور.
عبوات تحتوي على 30 × 1 و 45 × 1 قرصًا مغلفًا بجرعة وحدة، وألومنيوم/ألومنيوم مطهر بالنيتروجين (تجويف oPAAl-PVC مع غطاء آلي).
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
صاحب ترخيص التسويق
شركة ميرك شارب آند دوم المحدودة
طريق هيرتفورد، هوديسدون
هيرتفوردشاير EN11 9BU
المملكة المتحدة
الشركة المصنعة
شركة ميرك شارب آند دوم بي.في.
وردرفيج 39
2031 بي إن هارلم,
هولندا
هذا المنتج الطبي مرخص في الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية بموجب ما يلي
الأسماء:
أتوزيت
النمسا، بلجيكا، بلغاريا، كرواتيا، الدنمارك، ألمانيا، أيسلندا، أيرلندا، إيطاليا، لوكسمبورغ، مالطا،
هولندا، النرويج، بولندا، البرتغال، رومانيا، جمهورية سلوفاكيا، سلوفينيا، إسبانيا، السويد،
المملكة المتحدة
ليبتروزيت
قبرص، فرنسا، اليونان، المجر
زوليتورف
الجمهورية التشيكية
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في يوليو 2016
© شركة ميرك شارب آند دوم المحدودة 2016. جميع الحقوق محفوظة.

ض

شركة ميرك شارب آند دوم المحدودة.
طريق هيرتفورد، هوديسدون، هيرتفوردشاير، EN11 9BU، المملكة المتحدة.
PIL.ATZ.16.UK.4848-WS-335

8