ATOZET 10 MG/40 MG FILM-COATED TABLETS

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
ATOZET® 10 mg/10 mg Filmtabletten
ATOZET® 10 mg/20 mg Filmtabletten
ATOZET® 10 mg/40 mg Filmtabletten
ATOZET® 10 mg/80 mg Filmtabletten
Ezetimib und Atorvastatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen
Informationen für Sie.
Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es nicht an andere weiter.Es kann ihnen schaden,
auch wenn ihre Krankheitszeichen die gleichen sind wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.Dies schließt mögliche Nebenwirkungen ein
nicht in dieser Broschüre aufgeführt.Siehe Abschnitt 4.
Was steht in dieser Broschüre?
1. Was ist ATOZET und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von ATOZET beachten müssen
3. Wie ist ATOZET einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist ATOZET aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.

Was ist ATOZET und wofür wird es angewendet?

ATOZET ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte.ATOZET enthält Ezetimib und
Atorvastatin.
ATOZET wird bei Erwachsenen zur Senkung des Gesamtcholesterinspiegels und des „schlechten“ Cholesterins (LDL-Cholesterin) angewendet
Fettstoffe, sogenannte Triglyceride, im Blut.Darüber hinaus erhöht ATOZET den Spiegel des „guten“ Cholesterins
(HDL-Cholesterin).
ATOZET senkt Ihren Cholesterinspiegel auf zwei Arten.Es reduziert das in Ihrem Körper aufgenommene Cholesterin
Verdauungstrakt sowie das Cholesterin, das Ihr Körper selbst produziert.
Cholesterin ist einer von mehreren Fettstoffen, die im Blutkreislauf vorkommen.Ihr Gesamtcholesterin ergibt sich
hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird oft als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Wänden Ihrer Arterien ansammeln kann
Plaque bilden.Letztendlich kann diese Plaquebildung zu einer Verengung der Arterien führen.Diese Verengung
kann den Blutfluss zu lebenswichtigen Organen wie Herz und Gehirn verlangsamen oder blockieren.Diese Blockierung des Blutflusses kann
zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen.
HDL-Cholesterin wird oft als „gutes“ Cholesterin bezeichnet, da es dabei hilft, das schlechte Cholesterin fernzuhalten
baut sich in den Arterien auf und schützt vor Herzerkrankungen.
Triglyceride sind eine weitere Form von Fett in Ihrem Blut, die Ihr Risiko für Herzerkrankungen erhöhen kann.
1

ATOZET wird bei Patienten angewendet, die ihren Cholesterinspiegel nicht allein durch eine Diät kontrollieren können.Du solltest bleiben
wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels eine cholesterinsenkende Diät einhalten.
ATOZET wird zusätzlich zu Ihrer cholesterinsenkenden Diät angewendet, wenn Sie:
•

ein erhöhter Cholesterinspiegel in Ihrem Blut (primäre Hypercholesterinämie [heterozygote familiäre und
nicht familiär]) oder erhöhte Fettwerte in Ihrem Blut (gemischte Hyperlipidämie)
• das mit einem Statin allein nicht gut kontrolliert werden kann;
• für die Sie ein Statin und Ezetimib als separate Tabletten eingenommen haben.

•

eine Erbkrankheit (homozygote familiäre Hypercholesterinämie), die den Cholesterinspiegel erhöht
in deinem Blut.Möglicherweise erhalten Sie auch andere Behandlungen.

•

Herzkrankheit.ATOZET verringert das Risiko eines Herzinfarkts, eines Schlaganfalls oder einer Operation zur Steigerung der Herzdurchblutung.
oder Krankenhausaufenthalt wegen Brustschmerzen.

ATOZET hilft Ihnen nicht beim Abnehmen.
2.

Was Sie vor der Einnahme von ATOZET beachten müssen

Nehmen Sie ATOZET nicht ein, wenn
• Sie allergisch gegen Ezetimib, Atorvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in).
Abschnitt 6)
• Sie eine Erkrankung haben oder hatten, die die Leber betrifft
• bei Ihnen unerklärliche abnormale Bluttests zur Leberfunktion aufgetreten sind
• Sie eine gebärfähige Frau sind und keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden
• Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ATOZET einnehmen, wenn:
• Sie einen früheren Schlaganfall mit Blutungen im Gehirn hatten oder kleine Flüssigkeitsansammlungen darin haben
Gehirn von früheren Schlaganfällen
• Sie Nierenprobleme haben
• Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose) leiden.
• Sie hatten wiederholte oder ungeklärte Muskelschmerzen oder -schmerzen, eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte davon
Muskelprobleme
• Sie während der Behandlung mit anderen lipidsenkenden Arzneimitteln (z. B.
andere „Statin“- oder „Fibrat“-Arzneimittel)
• Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken
• Sie in der Vergangenheit eine Lebererkrankung hatten
• Sie älter als 70 Jahre sind
• Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt
bevor Sie dieses Produkt einnehmen
• Sie ein Arzneimittel namens Fusidinsäure (ein Arzneimittel gegen Bakterien) einnehmen oder in den letzten 7 Tagen eingenommen haben
Infektion) oral oder durch Injektion.Die Kombination von Fusidinsäure und ATOZET kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen
Muskelprobleme (Rhabdomyolyse)

2

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, Druckempfindlichkeit oder Schwäche verspüren
während der Einnahme von ATOZET.Dies liegt daran, dass Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können
Muskelabbau, der zu Nierenschäden führt.Es ist bekannt, dass Atorvastatin Muskelprobleme verursacht
Es wurden auch Fälle von Muskelproblemen unter Ezetimib berichtet.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch, wenn bei Ihnen eine anhaltende Muskelschwäche auftritt.Zusätzliche Tests und
Zur Diagnose und Behandlung können Medikamente erforderlich sein.
Fragen Sie vor der Einnahme von ATOZET Ihren Arzt oder Apotheker
− wenn Sie an schwerer Ateminsuffizienz leiden.
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker
ATOZET einnehmen, da Ihr Arzt vor und möglicherweise während der Behandlung eine Blutuntersuchung durchführen muss
ATOZET-Behandlung, um Ihr Risiko für muskelbedingte Nebenwirkungen vorherzusagen.Das Risiko einer muskelbezogenen Seite
Effekte, z.B.Es ist bekannt, dass die Rhabdomyolyse zunimmt, wenn gleichzeitig bestimmte Arzneimittel eingenommen werden (siehe
Abschnitt 2 „Einnahme von ATOZET zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie Diabetes haben oder ein Risiko dafür haben
Diabetes entwickeln.Wenn Ihr Zuckerspiegel zu hoch ist, besteht bei Ihnen ein erhöhtes Risiko, an Diabetes zu erkranken
und Fette in Ihrem Blut, sind übergewichtig und haben hohen Blutdruck.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, einschließlich Allergien.
Die kombinierte Anwendung von ATOZET und Fibraten (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels) sollte daher vermieden werden
Die kombinierte Anwendung von ATOZET und Fibraten wurde nicht untersucht.
Kinder
ATOZET wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und ATOZET
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
einschließlich solcher, die ohne Rezept erhältlich sind.
Es gibt einige Arzneimittel, die die Wirkung von ATOZET verändern können oder deren Wirkung dadurch verändert werden kann
ATOZET (siehe Abschnitt 3).Diese Art der Wechselwirkung könnte dazu führen, dass eines oder beide Arzneimittel weniger wirksam sind.
Alternativ könnte es das Risiko oder die Schwere von Nebenwirkungen, einschließlich des erheblichen Muskelschwunds, erhöhen
Zustand, der als „Rhabdomyolyse“ bekannt ist und in Abschnitt 4 beschrieben wird:
• Ciclosporin (ein Arzneimittel, das häufig bei Organtransplantationspatienten eingesetzt wird)
• Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Fusidinsäure,** Rifampicin (Arzneimittel gegen bakterielle
Infektionen)
• Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Posaconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
• Gemfibrozil, andere Fibrate, Nikotinsäure, Derivate, Colestipol, Colestyramin (Arzneimittel gegen
Regulierung des Lipidspiegels)
• einige Kalziumkanalblocker zur Behandlung von Angina pectoris oder Bluthochdruck, z. B. Amlodipin, Diltiazem
• Digoxin, Verapamil, Amiodaron (Arzneimittel zur Regulierung Ihres Herzrhythmus)
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV, z. B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir usw
Kombination von Tipranavir/Ritonavir usw. (Arzneimittel gegen AIDS)
• einige Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C, z. B. Telaprevir

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**Wenn Sie zur Behandlung einer bakteriellen Infektion orale Fusidinsäure einnehmen müssen, müssen Sie die Einnahme vorübergehend unterbrechen
dieses Arzneimittel verwenden.Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann die Wiederaufnahme der Behandlung mit ATOZET sicher ist.
Die Einnahme von ATOZET zusammen mit Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche, Empfindlichkeit oder Schmerzen führen
(Rhabdomyolyse).Weitere Informationen zur Rhabdomyolyse finden Sie in Abschnitt 4.
•

Andere Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie mit ATOZET interagieren
• orale Kontrazeptiva (Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung)
• Stiripentol (ein krampflösendes Arzneimittel gegen Epilepsie)
• Cimetidin (ein Arzneimittel gegen Sodbrennen und Magengeschwüre)
• Phenazon (ein Schmerzmittel)
• Antazida (Mittel gegen Verdauungsstörungen, die Aluminium oder Magnesium enthalten)
• Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol oder Fluindion (Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)
• antivirale Hepatitis-C-Mittel wie Boceprevir, Elbasvir oder Grazoprevir (Arzneimittel zur Bekämpfung).
gegen Hepatitis-C-Infektion)
• Colchicin (zur Behandlung von Gicht)
• Johanniskraut (ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)

Einnahme von ATOZET zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Anweisungen zur Einnahme von ATOZET finden Sie in Abschnitt 3.Bitte beachten Sie Folgendes:
Grapefruitsaft
Nehmen Sie nicht mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft pro Tag zu sich, da große Mengen davon vorhanden sind
Grapefruitsaft kann die Wirkung von ATOZET verändern.
Alkohol
Vermeiden Sie es, während der Einnahme dieses Arzneimittels zu viel Alkohol zu trinken.Siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“
für Einzelheiten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie ATOZET nicht ein, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten, schwanger zu sein.Nicht
Nehmen Sie ATOZET ein, wenn Sie schwanger werden können, es sei denn, Sie wenden zuverlässige Verhütungsmaßnahmen an.Wenn du
Wenn Sie während der Einnahme von ATOZET schwanger werden, brechen Sie die Einnahme sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt.
Nehmen Sie ATOZET nicht ein, wenn Sie stillen.
Die Sicherheit von ATOZET während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nicht nachgewiesen.
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Es ist nicht zu erwarten, dass ATOZET Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.Allerdings sollte es so sein
Bedenken Sie, dass es bei manchen Menschen nach der Einnahme von ATOZET zu Schwindelgefühlen kommen kann.
ATOZET enthält Laktose
ATOZET Tabletten enthalten einen Zucker namens Laktose.Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine haben
Wenn Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.

4

3.

Wie ist ATOZET einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Ihr Arzt wird die geeignete Lösung bestimmen
Abhängig von Ihrer aktuellen Behandlung und Ihrem persönlichen Risikostatus können Sie die für Sie geeignete Tablettenstärke festlegen.Erkundigen Sie sich bei
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•
Bevor Sie mit der Einnahme von ATOZET beginnen, sollten Sie eine Diät zur Senkung Ihres Cholesterinspiegels einhalten.
•
Sie sollten diese cholesterinsenkende Diät während der Einnahme von ATOZET beibehalten.
Wie viel muss ich einnehmen?
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine ATOZET-Tablette zum Einnehmen.
Wann einnehmen
Nehmen Sie ATOZET zu jeder Tageszeit ein.Sie können es mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Wenn Ihnen Ihr Arzt ATOZET zusammen mit Colestyramin oder einem anderen Gallensäurekomplexbildner verschrieben hat
(Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels) sollten Sie ATOZET mindestens 2 Stunden vorher oder 4 Stunden danach einnehmen
Einnahme des Gallensäure-Sequestriermittels.
Wenn Sie eine größere Menge ATOZET eingenommen haben, als Sie sollten
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von ATOZET vergessen haben
Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein;Nehmen Sie einfach am nächsten Tag zur gewohnten Zeit Ihre normale Menge ATOZET ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann ATOZET Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten ab und informieren Sie Ihren Arzt
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie zur nächstgelegenen Unfall- und Notaufnahme des Krankenhauses.
•
schwere allergische Reaktion, die zu einer Schwellung des Gesichts, der Zunge und des Rachens führen kann
große Schwierigkeiten beim Atmen
•

schwere Erkrankung mit starker Ablösung und Schwellung der Haut, Blasenbildung an Haut, Mund und Augen
Genitalien und Fieber;Hautausschlag mit rosaroten Flecken, insbesondere auf den Handflächen oder Fußsohlen
Füße, die Blasen bilden können

•

Muskelschwäche, -empfindlichkeit oder -schmerzen und insbesondere, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder
Wenn Sie hohes Fieber haben, kann dies durch einen abnormalen Muskelabbau verursacht werden, der lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen kann

Sie sollten so schnell wie möglich Ihren Arzt konsultieren, wenn bei Ihnen unerwartete oder unerwartete Probleme auftreten
ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, da dies auf eine Lebererkrankung hinweisen kann.
Die folgenden häufigen Nebenwirkungen wurden berichtet (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
• Durchfall
• Muskelschmerzen

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Die folgenden gelegentlichen Nebenwirkungen wurden berichtet (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
• die Grippe
• Depression;Schlafstörungen;Schlafstörung
• Schwindel;Kopfschmerzen;Kribbeln
• langsamer Herzschlag
• Hitzewallung
• Kurzatmigkeit
• Bauchschmerzen;Blähungen im Bauchraum;Verstopfung;Verdauungsstörungen;Blähung;häufiger Stuhlgang
Bewegungen;Entzündung des Magens;Brechreiz;Magenbeschwerden;Magenverstimmung
• Akne;Nesselsucht
• Gelenkschmerzen;Rückenschmerzen;Beinkrämpfe;Muskelermüdung, Krämpfe oder Schwäche;Schmerzen in Armen und Beinen
• ungewöhnliche Schwäche;sich müde oder unwohl fühlen;Schwellungen, insbesondere an den Knöcheln (Ödeme)
• Erhöhungen einiger Laborbluttests der Leber- oder Muskelfunktion (CK).
• Gewichtszunahme
Darüber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen bei Personen berichtet, die ATOZET oder Ezetimib einnahmen
Atorvastatin-Tabletten:
• allergische Reaktionen, einschließlich Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die dazu führen können
Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (die eine sofortige Behandlung erfordern)
• erhabener roter Ausschlag, manchmal mit zielscheibenförmigen Läsionen
• Leberprobleme
• Husten
• Sodbrennen
• verminderter Appetit;Appetitlosigkeit
• Bluthochdruck
• Hautausschlag und Juckreiz;allergische Reaktionen einschließlich Hautausschlag und Nesselsucht
• Sehnenverletzung
• Gallensteine ​​oder Entzündungen der Gallenblase (die zu Bauchschmerzen, Übelkeit,
Erbrechen)
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse, häufig mit starken Bauchschmerzen
• Verringerung der Blutzellzahl, was zu Blutergüssen/Blutungen (Thrombozytopenie) führen kann.
• Entzündung der Nasengänge;Nasenbluten
• Nackenschmerzen;Schmerz;Brustschmerzen;Schmerzen im Hals
• Anstieg und Abfall des Blutzuckerspiegels (wenn Sie Diabetes haben, sollten Sie weiterhin vorsichtig sein).
Überwachung Ihres Blutzuckerspiegels)
• Albträume haben
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Fingern und Zehen
• Verringerung des Schmerz- oder Berührungsempfindens
• Veränderung des Geschmackssinns;trockener Mund
• Gedächtnisverlust
• Klingeln in den Ohren und/oder im Kopf;Hörverlust
• Erbrechen
• Aufstoßen
• Haarausfall
• erhöhte Temperatur
• Urintests, die positiv auf weiße Blutkörperchen sind
• verschwommenes Sehen;Sehstörungen
• Gynäkomastie (Brustvergrößerung bei Männern und Frauen).
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Mögliche Nebenwirkungen einiger Statine wurden berichtet
• sexuelle Schwierigkeiten
• Depression
• Atemprobleme, einschließlich anhaltendem Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber
• Diabetes.Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie einen hohen Zucker- und Fettspiegel im Blut haben
Übergewicht und hoher Blutdruck.Ihr Arzt wird Sie während der Einnahme überwachen
Medizin.
• Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche, die andauernd anhalten, insbesondere wenn Sie gleichzeitig Muskelschmerzen haben
Sie fühlen sich unwohl oder haben eine hohe Temperatur, die nach dem Absetzen von ATOZET möglicherweise nicht verschwindet (Häufigkeit).
nicht bekannt).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.Dies schließt mögliche Nebenwirkungen nicht ein
in diesem Merkblatt aufgeführt.Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (Details siehe unten).Durch die Meldung von Nebenwirkungen
Sie können dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
Vereinigtes Königreich: Yellow Card Scheme unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irland: HPRA Pharmakovigilanz, Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;Tel.: +353 1 6764971;Fax: +353 1
6762517. Website: www.hpra.ie;E-Mail: [email protected]
5.

Wie ist ATOZET aufzubewahren?

•
•

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nehmen Sie ATOZET nicht nach dem auf der Packung oder dem Behälter nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum ein.Der
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Sauerstoff zu schützen.

•

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie man es einwirft
Entsorgen Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden.Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ATOZET enthält
Die Wirkstoffe sind Ezetimib und Atorvastatin.Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib
und 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumcarbonat;kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid;Croscarmellose-Natrium;
Hydroxypropylcellulose;Lactose-Monohydrat;Magnesiumstearat;Cellulose, mikrokristallin;
Polysorbat 80;Povidon;Natriumlaurilsulfat.
Der Filmüberzug enthält: Hypromellose, Macrogol 8000, Titandioxid (E171), Talkum.
Wie ATOZET aussieht und Inhalt der Packung
Kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, weiß bis cremefarben.
ATOZET 10 mg/10 mg Tabletten: Prägung „257“ auf einer Seite
ATOZET 10 mg/20 mg Tabletten: Prägung „333“ auf einer Seite
ATOZET 10 mg/40 mg Tabletten: Prägung „337“ auf einer Seite
ATOZET 10 mg/80 mg Tabletten: Prägung „357“ auf einer Seite
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Packungsgrößen:
Packungen mit 10, 30, 90 und 100 Filmtabletten aus stickstoffgespültem Aluminium/Aluminium (oPA-Al-PVC).
Hohlraum mit Al-Deckel) Blisterpackungen.
Packungen mit 30 x 1 und 45 x 1 Filmtabletten in Einzeldosis-Blisterpackungen aus mit Stickstoff gespültem Aluminium/Aluminium (oPAAl-PVC-Kavität mit Al-Deckel).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Inhaber einer Marktzulassung
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Vereinigtes Königreich
Hersteller
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem,
Die Niederlande
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR wie folgt zugelassen
Namen:
ATOZET
Österreich, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Dänemark, Deutschland, Island, Irland, Italien, Luxemburg, Malta,
Niederlande, Norwegen, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakische Republik, Slowenien, Spanien, Schweden,
Vereinigtes Königreich
LIPTRUZET
Zypern, Frankreich, Griechenland, Ungarn
ZOLETORV
Tschechische Republik
Diese Broschüre wurde zuletzt im Juli 2016 überarbeitet
© Merck Sharp & Dohme Limited 2016. Alle Rechte vorbehalten.

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Merck Sharp & Dohme Limited.
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Großbritannien.
PIL.ATZ.16.UK.4848-WS-335

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