Avamys

Účinná látka: flutikason furoát
Obecný název: flutikason furoát
Kód ATC: R01AD12
Držitel rozhodnutí o registraci: Glaxo Group Limited
Účinná látka: flutikason furoát
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2008-01-11
Léčebná oblast: Rýma, alergická, sezónní rýma, alergická, celoroční
Farmakoterapeutická skupina: Nosní přípravky, kortikosteroidy

Terapeutická indikace

Dospělí, dospívající (12 let a starší) a děti (6-11 let).Avamys je indikován k léčbě příznaků alergické rýmy.

Co je Avamys?

Avamys je nosní sprej, který obsahuje léčivou látku flutikason furoát.

K čemu se přípravek Avamys používá?

Avamys se používá k léčbě příznaků alergické rýmy.Jedná se o zánět nosních cest způsobený alergií, který má za následek rýmu, ucpaný nos, svědění a kýchání.Často je doprovázeno příznaky postihujícími oči, jako je podráždění, slzení nebo zarudnutí.Avamys je určen k použití u pacientů ve věku od šesti let.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se Avamys používá?

Doporučenédávka přípravku Avamys pro pacienty ve věku 12 let a více jsou dva vstřiky do každé nosní dírky jednou denně.Jakmile jsou příznaky pod kontrolou, lze to snížit na jeden střik do každé nosní dírky.Měla by se používat nejnižší účinná dávka, která udržuje příznaky pod kontrolou.

Pro děti ve věku od 6 do 12 let je doporučená dávka jeden vstřik do každé nosní dírky jednou denně, lze ji však zvýšit na dva vstřiky.pokud příznaky nejsou pod kontrolou.

Abyste dosáhli maximálního přínosu léku, měl by být používán pravidelně a každý den ve stejnou dobu.Obvykle začíná působit od osmi hodin po prvním nástřiku, ale může trvat několik dní, než dosáhnete maximálního účinku.Avamys by měl být používán pouze tak dlouho, dokud je pacient vystaven alergenu, jako je pyl, roztoči domácího prachu nebo jiná zvířata.

Jak přípravek Avamys působí?

Léčivá látkav Avamys je flutikason furoát kortikosteroid.Působí podobným způsobem jako přirozeně se vyskytující kortikosteroidní hormony, snižuje aktivitu imunitního systému navázáním na receptory v různých typech imunitních buněk.To vede ke snížení uvolňování látek, které se účastní zánětlivého procesu, jako je histamin, čímž se snižují příznaky alergie.

Jak byl přípravek Avamys zkoumán?

Účinky přípravkuAvamys byl nejprve testován na experimentálních modelech, než byl studován na lidech.

Avamys byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v šesti hlavních studiích zahrnujících téměř 2 500 pacientů.První čtyři studie sledovaly přípravek Avamys používaný u pacientů ve věku 12 let a starších: tři byly krátkodobé studie trvající dva týdny a zahrnovaly celkem 886 pacientů se sezónní alergickou rýmou (senná rýma), zatímco čtvrtá trvala čtyři týdny a zahrnovala 302pacienti s celoročními (nesezónními) alergiemi, jako jsou alergie na zvířata.Další dvě studie byly provedeny u dětí ve věku od dvou do 11 let: první zahrnovala 558 dětí s celoroční alergickou rýmou a druhá zahrnovala 554 dětí se sezónní alergickou rýmou.

Ve všech studiích bylohlavním měřítkem účinnosti byla změna čtyř příznaků alergie postihující nos.Každý příznak byl měřen na stupnici od 0 do 3 s maximálním celkovým skóre 12.

Jaký přínos přípravek Avamys prokázal v průběhu studií?

Avamys byl v těchto studiích účinnější než placebo.snížení příznaků alergické rýmy u pacientů ve věku od šesti let.Ve studiích sezónní alergické rýmy u pacientů ve věku 12 let a starších snížil přípravek Avamys skóre symptomů z přibližně 9 bodů na začátku studie o 3,6 až 5,4 bodů během dvou týdnů ve srovnání se snížením o 2,3 až 3,7 bodů u placeba.Ve studii celoroční alergické rýmy přípravek Avamys po čtyřech týdnech snížil skóre o 3,6 bodu ve srovnání se snížením o 2,8 bodu u placeba.

Podobné výsledky byly pozorovány u dětí ve věku od šesti let.Nebylo však možné určit, zda přípravek Avamys působil u dětí mladších šesti let, protože do studií bylo zahrnuto příliš málo dětí pod tímto věkem.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Avamys?

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Avamys?

Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Avamys (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je epistaxe (krvácení z nosu).Toto je obecně mírné nebo středně závažné a má tendenci postihovat dospělé, kteří užívali Avamys déle než šest týdnů.Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Avamys je uveden v příbalové informaci.

Avamys by neměly užívat osoby, které jsou alergické na flutikason-furoát nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.

Proč byl přípravek Avamys schválen?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Avamys v rámci léčby příznaků alergické rýmy u pacientů ve věku od šesti let převyšují jeho rizika..Výbor doporučil, aby přípravku Avamys bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Avamys

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Avamys platné v celé Evropské unii společnosti Glaxo Group Ltd dne 11. ledna 2008..


Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova