Avamys

Δραστική ουσία: φουροϊκή φλουτικαζόνη
Κοινή ονομασία: φουροϊκή φλουτικαζόνη
Κωδικός ATC: R01AD12
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Glaxo Group Limited
Δραστική ουσία: φουροϊκή φλουτικαζόνη
Κατάσταση: Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία εξουσιοδότησης: 2008-01-11
Θεραπευτική περιοχή: Ρινίτιδα, Αλλεργική, Εποχιακή ρινίτιδα, Αλλεργική, Πολυετής
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ρινικά σκευάσματα, κορτικοστεροειδή

Θεραπευτική ένδειξη

Ενήλικες, έφηβοι (12 ετών και άνω) και παιδιά (6-11 ετών).Το Avamys ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας.

Τι είναι το Avamys;

Το Avamys είναι ένα ρινικό σπρέι που περιέχει τη δραστική ουσία φουροϊκή φλουτικαζόνη.

Σε τι χρησιμοποιείται το Avamys;

Το Avamys χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας.Πρόκειται για φλεγμονή των ρινικών οδών που προκαλείται από αλλεργία, με αποτέλεσμα καταρροή, βουλωμένη μύτη, φαγούρα και φτάρνισμα.Συχνά συνοδεύεται από συμπτώματα που επηρεάζουν τα μάτια, όπως ερεθισμό, πότισμα ή ερυθρότητα.Το Avamys προορίζεται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας έξι ετών και άνω.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Avamys;

Η συνιστώμενηΗ δόση του Avamys για ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω είναι δύο ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα.Αυτό μπορεί να μειωθεί σε έναν ψεκασμό σε κάθε ρουθούνι μόλις ελέγχονται τα συμπτώματα.Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση που διατηρεί τον έλεγχο των συμπτωμάτων.

Για παιδιά ηλικίας μεταξύ έξι και 12 ετών, η συνιστώμενη δόση είναι ένας ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα, αν και μπορεί να αυξηθεί σε δύο ψεκασμούςεάν τα συμπτώματα δεν ελέγχονται.

Για να έχετε το μέγιστο όφελος από το φάρμακο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά και την ίδια ώρα κάθε μέρα.Συνήθως αρχίζει να λειτουργεί από οκτώ ώρες μετά τον πρώτο ψεκασμό, αλλά μπορεί να χρειαστούν αρκετές ημέρες για να επιτευχθεί το μέγιστο όφελος.Το Avamys πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για όσο διάστημα ο ασθενής εκτίθεται στο αλλεργιογόνο, όπως γύρη, ακάρεα οικιακής σκόνης ή άλλα ζώα.

Πώς δρα το Avamys;

Η δραστική ουσίαστο Avamys, η φουροϊκή φλουτικαζόνη, είναι ένα κορτικοστεροειδές.Λειτουργεί με παρόμοιο τρόπο με τις φυσικές κορτικοστεροειδείς ορμόνες, μειώνοντας τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος προσκολλώντας σε υποδοχείς σε διάφορους τύπους ανοσοκυττάρων.Αυτό οδηγεί σε μείωση της απελευθέρωσης ουσιών που εμπλέκονται στη διαδικασία της φλεγμονής, όπως η ισταμίνη, μειώνοντας τα συμπτώματα της αλλεργίας.

Πώς έχει μελετηθεί το Avamys;

Τα αποτελέσματα τουΤο Avamys δοκιμάστηκε για πρώτη φορά σε πειραματικά μοντέλα προτού μελετηθούν σε ανθρώπους.

Το Avamys συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε έξι κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν σχεδόν 2.500 ασθενείς.Οι πρώτες τέσσερις μελέτες εξέτασαν το Avamys που χρησιμοποιήθηκε σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω: τρεις ήταν βραχυπρόθεσμες μελέτες διάρκειας δύο εβδομάδων και αφορούσαν συνολικά 886 ασθενείς με εποχική αλλεργική ρινίτιδα (πυρετός εκ χόρτου), ενώ η τέταρτη διήρκεσε τέσσερις εβδομάδες και αφορούσε 302ασθενείς με πολυετείς (μη εποχικές) αλλεργίες, όπως αλλεργίες σε ζώα.Οι άλλες δύο μελέτες πραγματοποιήθηκαν σε παιδιά ηλικίας μεταξύ δύο και 11 ετών: η πρώτη αφορούσε 558 παιδιά με πολυετή αλλεργική ρινίτιδα και η δεύτερη 554 παιδιά με εποχική αλλεργική ρινίτιδα.

Σε όλες τις μελέτες, ηκύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή σε τέσσερα συμπτώματα αλλεργίας που επηρεάζουν τη μύτη.Κάθε σύμπτωμα μετρήθηκε σε μια κλίμακα από το 0 έως το 3, με μέγιστη συνολική βαθμολογία 12.

Ποιο όφελος έδειξε το Avamys κατά τη διάρκεια των μελετών;

Το Avamys ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στομείωση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας σε ασθενείς ηλικίας έξι ετών και άνω.Στις μελέτες της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, το Avamys μείωσε τη βαθμολογία των συμπτωμάτων από περίπου 9 βαθμούς στην αρχή της μελέτης κατά 3,6 έως 5,4 βαθμούς σε διάστημα δύο εβδομάδων, σε σύγκριση με μείωση 2,3 έως 3,7 βαθμούς με εικονικό φάρμακο.Στη μελέτη της πολυετής αλλεργικής ρινίτιδας, το Avamys είχε μειωμένες βαθμολογίες κατά 3,6 βαθμούς μετά από τέσσερις εβδομάδες, σε σύγκριση με μείωση 2,8 βαθμών με εικονικό φάρμακο.

Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε παιδιά ηλικίας έξι ετών και άνω.Ωστόσο, δεν ήταν δυνατό να προσδιοριστεί εάν το Avamys εργάστηκε σε παιδιά ηλικίας κάτω των έξι ετών, επειδή υπήρχαν πολύ λίγα παιδιά κάτω από αυτήν την ηλικία που συμπεριλήφθηκαν στις μελέτες.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Avamys;

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Avamys (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η επίσταξη (ρινορραγίες).Αυτό είναι γενικά ήπιο ή μέτριο και τείνει να επηρεάσει ενήλικες που έχουν χρησιμοποιήσει το Avamys για περισσότερες από έξι εβδομάδες.Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Avamys, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Avamys δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που είναι αλλεργικά στη φουροϊκή φλουτικαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό.

Γιατί εγκρίθηκε το Avamys;

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Avamys υπερτερούν των κινδύνων του για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας σε ασθενείς ηλικίας έξι ετών και άνω.Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Avamys.

Άλλες πληροφορίες για το Avamys

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Glaxo Group Ltd για το Avamys στις 11 Ιανουαρίου 2008.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.